2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 阿斯利康(AZN):阿斯利康:Enhertu DB09研究在一线HER2+乳腺癌中实现44%的无进展生存期获益,我们认为这种疗效将导致获批和强劲的采用率

      阿斯利康(AZN):阿斯利康:Enhertu DB09研究在一线HER2+乳腺癌中实现44%的无进展生存期获益,我们认为这种疗效将导致获批和强劲的采用率

    • 传奇生物(LEGN):传奇生物:ASCO投资者活动及管线海报要点

      传奇生物(LEGN):传奇生物:ASCO投资者活动及管线海报要点

    • 公司深度报告:创新转型再出发,多产品步入收获期

      公司深度报告:创新转型再出发,多产品步入收获期

      个股研报
        华东医药(000963)   创新转型再出发,多产品步入收获期,维持“买入”评级   公司聚焦慢病、肿瘤以及免疫等领域,覆盖医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块,不断优化产品结构,实现从仿制向创新方向转变。子公司中美华东核心产品市场销量继续保持稳定增长,占有率稳步提升;医美板块,子公司Sinclair不断释放成长潜能;创新管线,公司差异化布局ADC和PROTAC赛道,并在降糖减重等代谢领域,全面布局口服小分子、双靶点及三靶点,创新管线步入收获期,我们预计2025-2027年归母净利润为40.61、47.16、55.37亿元,EPS为2.32/2.69/3.16元,对应PE为16.3/14.0/11.9倍,维持公司“买入”评级。   医药工业经营趋势稳健,医美多产品矩阵有望保证公司长周期向上   公司2024年和2025Q1业绩稳健增长。2024年公司收入419.1亿元,(同比+3.2%,以下均为同比口径);实现归母净利润35.1亿元(+23.7%)。2024年医药工业收入138.1亿元(+13.1%);医药商业收入270.9亿元(+0.4%);工业微生物收入7.1亿元(+43.1%);医美业务收入23.3亿元(-4.9%),新品种方面,MaiLiExtreme于2025年1月获批上市;平台PréimeDermaFacial即将作为生美设备启动国内上市计划;重组肉毒素YY001、能量源设备V30、及Ellansé伊妍仕M型等国内上市申请均已受理。随着产品矩阵陆续建立,医美业务有望逐步恢复。   创新管线持续兑现,有望成为公司中长期增长动力   公司聚焦肿瘤、内分泌及自免三大核心领域,差异化布局ADC和PROTAC技术,ROR1ADC以及HPK1PROTAC已经进入临床阶段;治疗消化道肿瘤的自研Cpd3-ADC均计划2025Q2/Q3递交中国和美国的IND申请。公司降糖减重管线布局口服小分子GLP-1药物HDM1002;GLP-1R/GIPR双靶点的HDM1005,其肥胖适应症已在2025年4月完成全部受试者入组,2型糖尿病于2025年4月完成首例患者入组;FGF21R/GCGR/GLP-1R激动剂DR10624,预计2025Q3获得重度高甘油三酯血症的2期顶线结果。公司有望在更多适应症上实现布局。   风险提示:临床研发失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险等。
      开源证券股份有限公司
      22页
      2025-06-02
    • 华东医药(000963):公司深度报告:创新转型再出发,多产品步入收获期

      华东医药(000963):公司深度报告:创新转型再出发,多产品步入收获期

    • 益方生物(688382):亏损缩窄,商业化表现值得期待

      益方生物(688382):亏损缩窄,商业化表现值得期待

    • 穆瓦萨特医疗服务公司(4002):穆瓦萨特医疗服务公司(4002.SE):2025年第一季度电话会议要点

      穆瓦萨特医疗服务公司(4002):穆瓦萨特医疗服务公司(4002.SE):2025年第一季度电话会议要点

    • 费雪派克医疗保健公司(FPH):费雪派克医疗保健公司(FPH.AX):初步分析:医院消耗品和毛利率将推动2026财年业绩上调

      费雪派克医疗保健公司(FPH):费雪派克医疗保健公司(FPH.AX):初步分析:医院消耗品和毛利率将推动2026财年业绩上调

    • 瑞银集团(UBSG):瑞银集团(UBSG.S):同意出售奥康纳另类投资平台

      瑞银集团(UBSG):瑞银集团(UBSG.S):同意出售奥康纳另类投资平台

    • 集采出清,哌甲酯三层芯片获批,业绩有望迎来反转

      集采出清,哌甲酯三层芯片获批,业绩有望迎来反转

      个股研报
        立方制药(003020)   事件描述   公司2024年实现营业收入15.18亿元,同比下滑20.11%%;归母净利润1.61亿元,同比下滑29.15%;扣非净利润1.50亿元,同比下滑20.05%。毛利率69.16%,同比增长17.68个百分点,扣非净利率9.87%,同比基本持平。2025年Q1实现营业收入3.60亿元,同比增长7.98%;归母净利润0.38亿元,同比增长25.94%;扣非净利润0.32亿元,同比增长11.28%。公司拟每10股派3元,此外,公司已在1月份进行了2024年中期分红,每10股派2元。   公司近期发布多项公告,包括:用于注意力缺陷多动障碍的盐酸哌甲酯缓释片获批上市;公司拟转让迈诺威公司2.2184%的股权,目前公司持有其   6.4984%的股权。   事件点评   工业业务增长18.92%,集采出清,多个品种增长明显。原商业业务子公司立方药业自2023年5月起出表,导致24年营收下降20.11%。工业业务实现营业收入13.77亿元,同比增长18.92%。公司多个品种增长明显,其中盐酸羟考酮缓释片上市首个完整年度即实现销售额超1亿元。硝苯地平控释片在第七批国采以第一顺位中标,公司确保标内市场稳定供应的基础上,拓展标外市场,目前总销量超出标内约定量并保持稳定增长。益气和胃胶囊已经覆盖大部分等级医院和基层医疗机构,纯销持续发力。九方制药的葛酮胶囊为医保品种,院内销售顺畅,九方制药2024年完成利润4,337.91万元,超出业绩承诺。非洛地平缓释片(II)在第8批集采中落标后,目前主要供应OTC市场,目前集采影响已经出清。   独家首仿精1类药物哌甲酯三层芯片获批,市场空间巨大。公司哌甲酯   原料药已获批,自有原料供应和成本可控。制剂目前正在进行准入、入院相关工作,预计三季度末上市销售。目前我国儿童和青少年ADHD患病率约6.4%,对应人群数量约2300万,就诊率约10%。目前同类三层芯控释片制剂国内仅原研专注达上市,但供应不稳定。专注达日均费用约20元,据此计算,市场空间巨大。   以渗透泵控释技术为核心,公司产业化优势明显,是国内为数不多的第一类精神药品和麻醉药品定点生产企业。公司以渗透泵控释技术为代表的缓控释制剂技术为核心,建立了由配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术与关键设备技术四大部分组成的渗透泵控释技术平台,并不断提升渗透泵制剂产品开发与产业化能力,形成公司在缓控释制剂技术产业化方面的特色优势。已经上市缓控释制剂产品包括盐酸羟考酮缓释片(10mg、40mg)、盐酸哌甲酯缓释片、硝苯地平控释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、帕利哌酮缓释片、非洛地平缓释片、盐酸曲美他嗪缓释片、盐酸文拉法辛缓释片等。同时,公司拥有益气和胃胶囊、葛酮通络胶囊、虎地肠溶胶囊、坤宁颗粒、丹皮酚软膏、克痤隐酮凝胶、金珍滴眼液等中药特色品种。公司是国内为数不多的第一类精神药品和麻醉药品定点生产企业,另有部分精麻药品立项获批,并开展前期研究工作。通过并购诺瑞特,充分运用其长效注射纳米晶技术的研发积累,积极培育创新药。   营销层面持续优化,确保持续增长。营销上,公司持续优化营销管理模式,完善以持续增长为中心的考核政策和激励体系。加强终端管理,推进穿透式量化管理,并优化OTC营销组织架构、渠道管理和市场秩序管理。   投资建议   预计公司2025~2027年公司营收分别为19.19亿元、24.04亿元、29.88亿元,归母净利润分别为2.12亿元、2.81亿元、3.70亿元,EPS分别为1.11、1.47、1.94元,对应PE分别为21.7、16.4、12.4倍。公司集采风险已经出清,羟考酮和哌甲酯竞争格局好,政策壁垒和技术壁垒高,我们看好公司未来的发展,上调评级为“买入-B”。   风险提示   包括但不限于:药品降价的风险;研发失败的风险;销售不及预期的风险;行业政策变化的风险等。
      山西证券股份有限公司
      5页
      2025-05-30
    • 吉卡昔替尼获批上市,国产首个骨髓纤维化JAK抑制剂

      吉卡昔替尼获批上市,国产首个骨髓纤维化JAK抑制剂

      个股研报
        泽璟制药(688266)   主要观点:   事件   2025年5月29日,泽璟制药发布公告,公司从国家药品监督管理局网站获悉,公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片(商品名:泽普平)的新药上市申请获得批准。本次获批的适应症为“用于中危或高危原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化(PPV-MF)和原发性血小板增多症继发性骨纤维化(PET-MF)的成人患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状”。   点评   国产首个获批于MF的JAK抑制剂,临床需求迫切   盐酸吉卡昔替尼(商品名:泽普平)是一种新型的JAK抑制剂,是公司拥有该产品的自主知识产权的1类新药。吉卡昔替尼用于治疗骨髓纤维化的分子作用机制是通过抑制非受体酪氨酸Janus相关激酶JAK1、JAK2、JAK3和TYK2活性,阻断JAK-STAT信号传导通路从而减少炎症和脾脏肿大。此外,吉卡昔替尼还对激活素受体1(ACVR1)具有抑制作用,通过抑制ACVR1活性,可改善铁代谢失衡和贫血。本次获得批准的适应症是“用于中危或高危原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化(PPV-MF)和原发性血小板增多症继发性骨纤维化(PET-MF)的成人患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状”,这是盐酸吉卡昔替尼片首个获批的临床适应症盐酸吉卡昔替尼片也是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物。   吉卡昔替尼初治及经治均有显著疗效,安全性与耐受性良好   其3期临床试验对照羟基脲片初治MF患者研究结果显示,盐酸吉卡昔替尼治疗24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例(SVR35)为72.3%,其它终点指标临床改善、贫血响应、血红蛋白的改善、疾病症状评分等指标均显示出良好获益。另外,治疗芦可替尼不耐受的MF患者IIb期临床试验结果显示24周时SVR35达43.2%;芦可替尼难治或复发的骨髓纤维化II期临床试验结果显示24周时SVR35达32.4%。盐酸吉卡昔替尼已被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性血液病诊疗指南2024》中骨髓纤维化一线分层治疗的I级推荐、二线及进展期治疗的推荐,尤其是在骨髓纤维化(MF)相关贫血患者的一线治疗中,被列为I级推荐的首选。   拓展泽普平自免适应症,重症斑秃NDA申请已获受理   除骨髓纤维化适应症外,盐酸吉卡昔替尼片持续拓展自身免疫病适应症,其首发的治疗重度斑秃适应症的NDA申请已经获得NMPA受理。同时,盐酸吉卡昔替尼片目前正在开展多个其它免疫炎症性疾病的关键临床研究,包括用于中重度特应性皮炎(III期)、强直性脊柱炎(III期)等。此外,吉卡昔替尼片用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验已获得批准。吉卡昔替尼片用于治疗骨髓纤维化的研究获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持。继多纳非尼、重组人凝血酶后,公司商业化产品再添新员;费用持续深入优化,随着商业化的进展公司有望逐渐接近盈亏平衡,早期管线不断在海外学术会议取得亮眼数据读出,助力公司向新一代pharma再进一大步。   投资建议   由于新产品上市,我们略调整销售预测,预计公司2025~2027年收入分别9.0/16.5/24.1亿元,分别同比增长68.7%/83.2%/46.2%,归母净利润分别为0.7/5.3/10.2亿元,分别同比增长152.6%/630.1%/93.1%,对应估值为392X/54X/28X。我们看好公司多抗平台的First in class潜力、泽普凝、吉卡昔替尼商业化前景,公司有望成为下一代综合型创新药企。维持“买入”评级。   风险提示   新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、行业政策风险、销售浮动风险。
      华安证券股份有限公司
      4页
      2025-05-30
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