传奇生物（LEGN）：传奇生物：ASCO投资者活动及管线海报要点

中心思想 Carvykti：核心增长驱动力与市场潜力 本报告的核心观点在于，Legend Biotech的核心产品Carvykti在多发性骨髓瘤治疗中展现出卓越的临床疗效和安全性，尤其是在5年随访数据中，其长期无进展生存率和总生存期数据令人鼓舞。市场对其在二线治疗中的应用拓展持乐观态度，并认为其商业化进程将持续加速，是公司股价上涨的主要驱动力。 早期管线资产：初步进展与审慎评估 Legend Biotech的早期CAR-T管线资产，包括LB2102（DLL3）和LB1908（CLDN18.2），虽然目前患者数量有限，但初步数据显示出一定的活性。然而，报告也指出这些资产仍处于早期开发阶段，需要更多、更成熟的临床数据来全面评估其治疗潜力、安全性及可行的治疗窗口。J.P. Morgan对此类早期资产持保守的成功概率（POS）评估。 主要内容 Carvykti市场表现与商业前景 卓越的临床疗效与安全性数据 来自CARTITUDE-1研究的5年随访数据显示，在晚期多发性骨髓瘤患者中，33%的患者在5年以上仍存活且无进展。 中位总生存期（OS）达到60.6个月，进一步证实了其长期疗效。 关键意见领袖（KOL）在投资者活动中强调，Carvykti的强大疗效带来了较长的停药间隔，且帕金森综合征的发生率极低，凸显了其优异的安全性特征。 市场应用拓展与估值潜力 KOLs正越来越多地将Carvykti用于多发性骨髓瘤的二线治疗，而非此前主要用于三线治疗，以期让更多高风险和标准风险患者受益于其强大疗效。 J.P. Morgan认为Legend Biotech的股票当前被低估，目前的股价水平是介入这一快速增长商业业务的良好时机。 随着Carvykti在二线及以上治疗中的推广加速，以及产能的持续提升和门诊采用率的增长，预计公司股价将有显著的上涨潜力。 早期管线资产更新 LB2102 (DLL3 CAR-T) 临床数据分析 LB2102（已授权给诺华）作为DLL3靶向CAR-T资产，目前处于早期开发阶段，但初步数据显示出活性。 ASCO海报（摘要8104）更新了3名患者数据，使参与I期试验的广泛期小细胞肺癌（SCLC）和大细胞神经内分泌癌（LCNEC）患者总数达到12名。 新增的3名患者处于剂量水平4（4.0x10^6 CAR+ T细胞/kg）。 总客观缓解率（ORR）为16.7%（2/12），疾病控制率（DCR）为66.7%（8/12）。 随着剂量增加，缓解深度似乎有所提高，且未观察到剂量限制性毒性（DLT）或神经毒性。 尽管这些早期数据令人关注，但仍需更多、更成熟的随访数据来全面理解其临床特性。 LB1908 (CLDN18.2 CAR-T) 安全性与疗效挑战 LB1908作为CLDN18.2靶向CAR-T资产，用于晚期胃食管腺癌，其安全性/治疗窗口仍存在疑问。 ASCO海报（摘要4022）更新了3名剂量水平2（DL2）患者数据，使总患者数达到9名。数据截止日期为2025年5月14日。 在剂量水平1观察到一次部分缓解（PR）后，剂量水平2的疗效并未显著提升，但总体上产品显示出一定益处，关键在于疗效的持久性。 安全性方面，观察到5名患者出现3级胃炎/胃黏膜损伤（此前为3名），被认为是靶点相关、脱靶毒性。 研究者指出胃炎（表现为贫血）是意外不良事件，患者目前正在接受预防性类固醇治疗。 报告认为该安全性问题仍需解决，且需要进一步的疗效数据来确定可行的治疗指数。 该项目将进入剂量水平3，并关注更高剂量下的疗效证据。会议上其他CLDN18.2靶向产品（如ADC、CAR-T）的活性也证实了CLDN18.2作为胃癌靶点的潜力。 总结 J.P. Morgan维持对Legend Biotech的“增持”评级，主要基于其核心产品Carvykti在多发性骨髓瘤治疗中持续强劲的商业化表现和市场拓展潜力。Carvykti的卓越临床数据，包括5年随访中33%的无进展生存率和60.6个月的中位总生存期，以及KOLs对其在二线治疗中日益增长的采用，预示着其作为主要增长驱动力的地位将进一步巩固。尽管早期管线资产LB2102和LB1908的初步数据令人鼓舞，但鉴于患者数量有限和LB1908的安全性挑战（如5名患者出现3级胃炎），仍需更多长期和成熟的临床数据来验证其治疗潜力和可行的治疗窗口。总体而言，报告认为Legend Biotech的股票被低估，当前是具有吸引力的买入点，预计Carvykti的持续增长将带来显著的股价上行空间。