君实生物(688180) 　　事件： 　　近日，君实生物宣布其重新提交的有关特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的BLA，已被FDA受理。FDA已将处方药用户付费法案（PDUFA）的目标审评日期定为2022年12月23日。如审批通过，特瑞普利单抗在美国推出后将成为美国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物。 　　特瑞普利单抗治疗鼻咽癌具有临床获益，有望成为美国鼻咽癌免疫疗法首款药物 　　特瑞普利单抗的BLA系基于JUPITER-02及POLARIS-02的研究结果。其中JUPITER-02主要评估了吉西他滨+顺铂联合特瑞普利单抗或安慰剂一线治疗复发/转移鼻咽癌的疗效与安全性。研究数据显示，与化疗组相比，特瑞普利单抗联合化疗组的mPFS显著延长了13.2个月（21.4vs.8.2），两组患者一年的PFS率分别为59.0%和32.9%。特瑞普利单抗联合化疗组的ORR较化疗组提升了11.7%（78.8%vs.67.1%）。特瑞普利单抗在鼻咽癌方面目前已有两项适应症在中国获批，本次BLA如获批准，公司的合作伙伴Coherus计划于2023年第一季度在美国推出特瑞普利单抗。 　　特瑞普利单抗已有多个适应症获批，辅助治疗适应症研发进展良好 　　目前，特瑞普利单抗（PD-1）已有5项适应症在中国获批，分别为1L黑色素瘤、3L鼻咽癌、2L尿路上皮癌、1L鼻咽癌与1L食管鳞癌，前三项适应症已于纳入国家医保目录。同时，用于一线治疗无EGFR或ALK突变的晚期非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请已获NMPA受理。此外，特瑞普利单抗多个辅助治疗适应症进入研发中后期。局部晚期肝细胞癌根治术后辅助治疗、联合依托泊苷及铂类一线治疗广泛期小细胞肺癌、联合贝伐珠单抗对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的三个III期临床试验完成患者入组；联合标准化疗作为胃或食管胃结合部腺癌根治术后的辅助治疗III期临床研究已完成首例患者给药。 　　盈利预测与投资评级 　　我们预计公司2022-2024年收入为27.50、32.51、43.68亿元，归母净利润-5.92、-4.94、-3.08亿元。维持“买入”评级。 　　风险提示：国际关系恶化风险，审批不通过风险，研发风险

　　长春高新(000661) 　　股权激励计划落地，激发核心骨干活力： 2022 年 7 月 9 日， 公司发布《 2022 年限制性股票与股票期权激励计划实施考核管理办法》， 考核年度为 2022-2024 年的 3 个会计年度，以达到金赛药业业绩考核目标作为激励对象的解除限售/行权条件之一， 以 2019-2021 年的净利润平均数为基数， 第 1-3 个解除限售期， 2022、 2023、 2024 年度净利润增长率分别不低于 52.50%、 75.50%、 102%。 2019-2021 年，金赛药业归母净利润分别为 19.79、 27.60、 36.84 亿元，平均值为 28.07 亿元， 可供参考。 　　获批适应症达到 10 个，产品适应症进一步拓宽： 2022 年 7 月 7 日，长春高新收到中国国家药监局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，金赛药业申报的重组人生长激素注射液的 Prader-Willi（PWS）适应症获得批准，这是国内生长激素产品首次获批 PWS，金赛生长激素适应症拓展至 10 个。 PWS 又称肌张力低下-智能障碍-性腺发育滞后-肥胖综合征，俗称小胖威利综合征，是一种基因组印记的疾病， 发病率在 1/10,000 到1/30,000 之间。目前， 40~100%的 PWS 患者因生长激素缺乏导致身材矮小， 重组人生长激素治疗 PWS 患者具有多方面的获益，如身高、瘦体重、运动、行为、认知等方面。 　　渗透率提升+适应症拓宽，或将迎来新一轮增长： 生长激素是儿童矮小症最好的治疗手段之一，也是最安全的治疗手段之一。目前国内矮小症用药市场渗透率低，我们预计未来儿科用药市场仍较大空间。行业龙头公司积极布局生长激素更广泛应用，成人市场有望成为另一重要增长点。适应症拓宽叠加渗透率快速提升，或是下一轮高速增长的动力来源。 　　研发步入加速期，金赛药业未来可期： 生长激素行业竞争格局良好，金赛药业是国内目前唯一一家实现三种剂型全部上市的公司，且为国内首家获批 PWS 适应症，具备明显先发优势。预计未来金赛药业将进一步巩固其行业龙头地位，享受行业高速增长带来的业绩提升。 　　盈利预测与投资评级： 生长激素市场广阔， 渗透率不断提升， 新患高速增长，应症拓展， 我们看好公司的发展。由于新冠疫情反复的影响， 我们将 2022-2024 年归母净利润由 48.58、 62.39 和 77.20 亿元， 下调至47.18、 59.48 和 75.32 亿元的预期， 当前市值对应 2022-2024 年 PE 分别为 19、 15、 12 倍，维持“买入”评级。 　　风险提示： 新冠疫情反复的影响， 产品价格下降的风险， 市场推广进展不及预期

　　百济神州(688235) 　　事件： 　　2022年6月30日，百济神州宣布替雷利珠单抗联合化疗治疗一线晚期或转移性ESCC患者的全球III期临床试验RATIONALE306获得成功，并在2022年ESMO会议上汇报了最新数据结果。2022年7月6日，百济神州宣布与深信生物达成全球战略合作，双方致力于借助深信生物的创新技术平台共同开发mRNA-LNP产品。 　　二线ESCC适应症PDUFA日期在即，国际多中心试验符合FDA审批要求 　　FDA已于2021年9月受理替雷利珠单抗治疗二线局部晚期或转移性ESCC患者的BLA申请，PDUFA目标决议日期为2022年7月12日。本次申请基于国际多中心III期试验RATIONALE302研究结果，入组512名受试者中404例（79%）来自亚洲10个国家132个分中心，108例（21%）来自北美和欧洲，中国以外招募患者数约40%，受试者人种丰富有望利于顺利获批。此外根据合作伙伴诺华年报披露，公司预计于2022至2024年陆续申报一线NPC、一线GC、一线ESCC、一线HCC等适应症上市申请。 　　一线ESCC患者生存获益显著，mOS延长超6个月 　　本次ESMO会议公司披露全球III期试验RATIONALE306最新结果，试验共入组649人，结果显示试验组（替雷利珠单抗联用化疗）患者mOS由对照组（安慰剂联合化疗）10.6个月延长至17.2个月，死亡风险降低34%，且获益在PD-L1表达状态不同的患者中均可观察到。上述mOS数据延长6.6个月，相较帕博利珠单抗延长2.6个月更佳（mOS12.4vs9.8月）。此外试验组mPFS（7.3vs5.6个月）及ORR（63.5%vs42.4%）均观察到明显改善。 　　与深信生物开展战略合作，推进多项mRNA-LNP产品研发 　　深信生物以LNP递送技术和mRNA药物研发为专长，双方未来将共同推进多个mRNA-LNP项目的研发工作。根据合作协议条款，百济神州将获得上述项目产出候选产品的全球独家开发和商业化权利，深信生物将获得首付款，并依据项目研发、注册和商业化进展获得里程碑付款及分级特许权使用费。同时百济神州还将获得深信生物专有LNP技术的非独家使用许可。上述合作将有力推动百济神州在mRNA疗法领域的研发能力提升。 　　盈利预测与投资评级 　　我们预计公司2022至2024年营业收入为96.65亿、127.84亿、170.24亿元，实现归母净利润-78.96亿、-66.73亿、-36.89亿元人民币。维持“买入”评级。 　　风险提示：创新药获批进展不及预期的风险，创新药上市后销售不及预期的风险，国际环境恶化风险，授权合作相关风险

　　华康医疗(301235) 　　事件 　　2022年6月7日，公司发布2022年限制性股票激励计划，本次激励计划拟向激励对象授予限制性股票总量合计600万股，约占本次激励计划公告时公司总股本10560万股的5.68%。 　　点评 　　股权激励方案首次出台，业绩信心彰显 　　激励计划拟授予的激励对象合计222人，包括公司任职的高级管理人员及核心骨干员工，授予价格为21.69元/股。本次激励计划的考核年度为2023-2024年两个会计年度，以公司2021年营业收入和净利润为基数，2023年及2024年考核指标复合增长率目标增速均为45%，考核指标触发复合增长率均为40%。股权激励方案首次出台，彰显公司业绩信心，为公司注入发展经营活力。 　　疫情下院感防控需求提升，多政策助力医疗新基建 　　全国疫情多点频发大背景下，医疗机构对院感防控的重视程度逐步提高，建设标准也在不断趋高趋严。同时，为进一步做好新冠肺炎疫情常态化防控准备，国家及各部委加大力度推动医疗基础建设和医疗资源配置，公共卫生补短板市场需求增加。期间，《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》，《千县工程》等相关政策相继出台，新建医院、应急改造项目、重大疫情救治基地、医院传染病大楼等医疗基础建设改造项目不断落地，公司有望持续受益于后疫情时代的医疗净化系统刚需市场。 　　中标项目质量提升，区域拓展投入加强 　　截至2022Q1公司在手订单金额为13.39亿元，2022Q2公司陆续承接了深圳市新华医院项目净化与医疗工艺等设备采购及安装工程、泰和县人民医院新院建设等EPC医疗专项项目，中标金额分别高达10060.84万元和9797.60万元。公司的医疗专项EPC的业务模式已在多地得以验证，经营模式或将成为公司业务的主要增长点。2022年公司在全国范围内陆续建立“区域联合营运中心”即营销与运维服务中心，提升全国各地市场营销、售后运维的区域中心地位，市场开拓增量可期。 　　盈利预测与评级 　　医疗新基建政策红利释放，各地新建医院和存量医院改造市场订单需求不断。同时，公司订单获取能力加强，区域拓展投入力度加大。我们预计公司22-24年营业收入分别为14.57/23.73/33.98亿，对应增速分别为69.26%/62.89%/43.20%，净利润分别为1.43/2.37/3.59亿，对应增速分别75.16%/66.38%/51.46%，维持“买入”评级。 　　风险提示：①市场竞争加剧风险；②新客户开拓波动风险；③经营活动现金流风险；④疫情反复导致施工进度延期风险；