开立医疗(300633) 　　事件 　　公司的电子十二指肠内窥镜已获广东省药品监督管理局批准，于近日取得中华人民共和国医疗器械注册证，该产品为国产首个。 电子十二指肠内窥镜主要作用在 ERCP 及相关手术过程中。我国人口众多，胆胰疾病患者基数大，需要进行 ERCP 治疗的潜在患者数量较大。根据公司 2022 年 11 月 14 日公告【关于公司申报医疗器械注册获得批准的公告】：我国 ERCP 需求量为每年80~100 万例，然而目前全国每年 ERCP 手术量不足 30 万例，ERCP 手术率远低于发达国家水平。我们认为，公司的电子十二指肠内窥镜市场潜在空间较大。 　　电子十二指肠内窥镜是软式内窥镜中最复杂的一款内窥镜，主要用于部分肝胆胰疾病内镜下微创手术治疗。目前尚无已上市的国产产品，临床使用产品主要依赖进口，本次获批 NMPA 注册证的电子十二指肠内窥镜是国产首台电子十二指肠内窥镜。我们认为，本次获批既彰显了公司强劲的研发实力，亦代表了国产内镜核心关键技术又一次打破国际厂商的技术封锁，填补了国产高端内窥镜空白。 　　公司发布前三季度业绩报告，保持稳健增长。 公司前三季度营收 12.51 亿元（同比增长 33.10%），归母净利润 2.45 亿元（同比增长 76.09%），其中 2022 年单 Q3 营收 4.16 亿元（同比增长39.80%），归母净利润 0.71 亿元（同比增长 132.8%）。 　　公司 2022 单 Q3 毛利率 63.72%（同比降低 2.94 pct）。 公司 2022单 Q3 销售、管理、研发、财务费用率分别为 23.88%（同比降低9 pct）、 6.63%（同比降低 1.12 pct）、 20.61%（同比降低 1.49pct）、 -3.16%（同比降低 3.14 pct），整体费用率降低明显，我们认为公司规模效应逐步体现，预计未来保持高质量快速发展。 　　盈利预测与投资建议。 我们预计 22-24 年 EPS 分别为 0.81、1.04、 1.35 元（原为 0.68、 0.89、 1.13 元） ，归母净利润增速分别为 39.8%、 29.2%、 28.9%，参考可比公司估值， 考虑公司所处探测器行业的高景气度和领先地位，我们调整公司 2022 年 70 倍PE（原为 2022 年 50x PE） ，对应目标价 56.56 元（原目标价33.79 元，涨幅 67%） ， 维持“优于大市”评级。 　　风险提示： 传统产品线增速下滑风险，新产品线放量不及预期风险，季度间波动风险。

中心思想 双核驱动：吻合器业务腾飞与保育基石稳固 戴维医疗凭借其在婴儿保育设备领域的稳固龙头地位和电动腔镜吻合器业务的快速发展，展现出强劲的增长潜力。公司全资子公司维尔凯迪作为国内电动腔镜吻合器赛道龙头，其产品不断迭代创新以满足临床微创化需求。婴儿保育业务作为公司的基石业务，持续提供稳定的现金流，而吻合器业务则被视为公司未来业绩增长的主要引擎。 集采赋能：加速国产替代与估值优势 福建联盟集采政策的落地，有望推动电动腔镜吻合器业务实现快速增长，并加速国产替代进程。报告预计公司2022-2024年归母净利润将分别达到0.95/1.55/2.31亿元，EPS分别为0.33/0.54/0.80元。当前股价对应的P/E分别为43.6/26.8/18.0倍，与同类公司相比具备估值性价比。基于此，报告首次覆盖并给予“买入”评级。 主要内容 戴维医疗：深耕国内婴儿保育设备领域，引领国产电动吻合器迭代发展 公司介绍：立足技术研发优势，多条产品线齐头推进 戴维医疗成立于1992年，是国内婴儿保育设备行业的国家级高新技术企业。公司通过长期经验积累和技术研发，形成了婴儿保育和吻合器两大核心产品线。在婴儿保育设备领域，公司积累了大量专利技术并延伸产业链，自行设计关键零部件，形成专业化优势。在吻合器领域，公司依靠独立研发团队和尖端设备，于2018年成为国内首家第三代电动腔镜吻合器生产销售的内资企业，并建立了较高的技术壁垒。经过三十多年的发展，公司规模已跻身国内行业前列，规模化生产提升了盈利能力，使其产品在国内市场占据主导地位。 股权架构：公司股权较为集中，企业领导层能力突出 公司股权结构集中，陈再宏、陈云勤和陈再慰三人为父子关系，共同作为公司的实际控制人和控股股东，合计持有公司66.06%的股份。公司的领导层拥有卓越的领导能力、专业技术和丰富的开发经验。董事长兼总经理陈再宏先生在婴幼儿培养箱、辐射保温台的开发、设计及公司经营方面经验丰富，并获得多项荣誉。公司全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司专注于机械外科与微创手术领域的研发、生产、销售和服务，产品涵盖多种腔镜手术专用设备，致力于成为“全国最大的微创外科手术器械生产基地”。孙公司宁波甬星医疗仪器有限公司则主要从事智能输液泵领域业务。 财务数据：产品结构优化升级，吻合器系列保持增长态势 公司近年来整体经营业绩平稳，2019-2021年营业收入从3.56亿元增长至4.74亿元，复合增速达15%；归母净利润从6206万元增至8021万元，复合增速14%。2022年前三季度，公司营业收入为3.50亿元，同比增长7.36%；净利润为7600万元，同比增长12.72%。公司利润在2021年以来有所下滑，主要原因是对参股子公司深圳市阳和生物医药产业投资有限公司按权益法确认的投资收益减少。 公司产品结构不断优化升级，吻合器业务营收占比逐年提升，从2020年的24.9%提升至2021年的38.6%，并进一步在2022H1达到43.3%，逐步超过传统业务体量，成为公司最大的盈利增长点。吻合器业务的毛利占比也从2019年的15.4%逐年提升至2022H1的54.4%。公司毛利率在2020-2022Q1-Q3保持在60%左右，净利率受投资收益减少影响略有下降，但已有恢复上升趋势。费用率整体维持稳定，其中销售费用占比较高，主要系子公司维尔凯迪销售额大幅增长所致。公司经营活动获取现金能力强，2021年现金及现金等价物余额达3.35亿元，同比增长50.0%；2022Q1-Q3经营活动产生的现金流量净额为2514万元，同比增长187.3%。公司应收账款周转率（2022Q1-Q3为14.07次）处于行业平均水平以上，显示出较好的资产流动性和经营效率。 联盟集采推动电动腔镜吻合器国产化率提升 吻合器是现代手术中不可或缺的高值耗材 吻合器是手术中替代手工缝合的高值耗材，主要应用于消化道重建及脏器切除手术。其工作原理与订书机相似，通过机械传动装置将吻合钉击入组织内，形成“B”形排列，实现稳定、张弛合理的钉合，有助于组织愈合并大大缩短手术时间。吻合钉多用金属钛或钽制成，具有良好的生物相容性。吻合器已从第一代开放式、第二代腔镜用发展到第三代电动吻合器时代，电动缝合器可减少近一半的出血并发症。吻合器应用领域广泛，包括心胸外科、胃肠外科、肝

　　毕得医药(688073) 　　报告摘要 　　公司聚焦药物分子砌块和科学试剂业务，品种丰富度及质量/价格优势位于行业第一梯队，下游新药研发客户渗透率逐步提升；前瞻性战略布局国际市场，在美、印、德等地进行全球多中心布局，海内外客户资源储备丰富。我们认为，公司品牌/品种/仓储/成本全方位竞争壁垒持续夯实， 可快速响应全球客户需求，叠加新药研发和医药外包行业蓬勃发展，公司业绩有望维持稳定增长。 　　投资要点 　　分子砌块：夯实四大竞争壁垒，稳固国内龙头优势 　　公司积极打造 Ambeed、毕得、 BLD 等全球化自主品牌， 掌握分子砌块研发设计、合成纯化、检测等核心技术能力，覆盖苯环类、手性等多种药物分子砌块合成研究；在库种类超 7.5 万种，可提供超 30 万种分子砌块，供货能力国内领先； 生产规模效应叠加技术工艺升级促进降本增效，打造显著价格优势。我们认为公司已筑牢“品牌+技术+规模+成本”四大优势壁垒， 后续随着横向拓展策略持续深耕， 市场份额有望持续扩大。 　　科学试剂：种类齐全构筑竞争优势，前瞻布局助力新药研发 　　科学试剂可加速新药研发进程，终端客户与分子砌块重叠度较高， 随着分子砌块业务规模扩大且客户粘性不断提升，带动科学试剂板块营收占比持续增加，从 2019 年 9.12%增至 2021 年 12.04%。 公司科学试剂产品现货储备近 1 万种， 可及时满足客户多样化采购需求，且产品质量与价格极具竞争力。我们认为新药研发客户购买分子砌块及科学试剂产品联动性较强，未来随着产品种类提升与渠道建设完善，板块业务有望实现稳健增长。 　　全方位壁垒构筑护城河，完善服务体系拓展能力圈 　　公司凭借产品种类丰富、性价比高、供应及时等优势获得全球市场广泛认可，通过不断夯实全方位竞争壁垒，逐步完善全球化服务体系。 客户方面，全球客户资源储备丰富，客户数量达 8000 家， 新药研发客户数及收入占比逐年提升；技术方面，公司核心技术覆盖研产全流程，专利储备及在研项目数量丰富，产品定制化业务占比逐年增加，由 2019 年 15.71%增至 2021 年 25.32%；仓储方面，公司以租赁为主自建为辅， 在全球拥有八大仓储中心， 极大缩短境内外服务半径，快速响应全球客户需求。 　　盈利预测与投资评级 　　我们预计公司 2022-2024 年营业收入分别为 8.34/11.2/14.8 亿元；归母净利润分别为 1.38/1.90/2.53 亿元； EPS 分别为 2.12/2.93/3.90 元。我们看好公司主营业务长期发展和新业务板块布局，参考可比公司估值，给予公司2023 年 43 倍 PE，目标价 125.99 元。首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示： 境外运营风险、汇兑损益风险、人才流失风险、存货高余额风险、涉及第三方专利的销售风险、产品价格波动风险

　　戴维医疗(300314) 　　电动吻合器龙头企业，联盟集采驱动业绩腾飞，首次覆盖，给予“买入”评级 　　公司全资子公司维尔凯迪为国内电动腔镜吻合器赛道龙头企业，产品不断迭代创新满足临床微创化需求，福建联盟集采政策落地有望推动电动腔镜吻合器业务快速增长，公司婴儿保育业务为基石业务可提供稳定现金流，我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为0.95/1.55/2.31亿元，EPS分别为0.33/0.54/0.80元，当前股价对应P/E分别为43.6/26.8/18.0倍，与同类公司相比具备估值性价比，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　吻合器腔镜化与电动化已是大势所趋，电动吻合器集采政策有望加快国产替代 　　2020年国内吻合器市场规模近70亿元，电动腔镜吻合器9.88亿元，预计2025年吻合器市场规模将达150亿元，CAGR17.2%，其中电动腔镜吻合器市场规模将突破54亿元，CAGR超40%，目前进口占比超80%，维尔凯迪虽为国内龙头，市占率仍不足10%，同时有生产能力和销售体量2000万元以上的友商屈指可数，目前电动腔镜吻合器赛道国产化率低、成长空间大，竞争格局好；我国微创率与发达国家仍有较大差距，但微创手术因手术创伤小、术后恢复快等优点有望逐渐取代开放手术，微创手术是确定性大方向，而腔镜吻合器则是微创手术的重要手术器械，其中电动腔镜吻合器因其临床价值将是大势所趋。福建联盟集采规则中电动腔镜吻合器最高申报价较高，降幅较温和，降40%即拟中选，因国内外品牌出厂价差异，预计进口品牌将有报量调出被国产争夺；经销商因利润空间亦将更有动力销售国产品牌，助力国产厂商获取更多标外量；其中降幅≥60%的才有机会参与分配被调出量等组成的剩余量，进口品牌预计无法参与，而被国产分割。 　　子公司维尔凯迪市场与技术沉淀已久，有望借集采之力加速吻合器业绩释放 　　子公司维尔凯迪吻合器技术沉淀已8年，已可对外资产品进行平替；2018年取得国内第一张电动腔镜吻合器注册证，目前已有4张注册证，其中1张Ⅲ类（国内只有三家），Ⅲ类证在手术适用范围上更优，可闭合离断血管；经过4年的市场推广和学术教育目前已覆盖超300家三甲医院，将有更大机会争夺联盟集采剩余分配量；同时公司有望借集采之力加快准入，快速提高医院覆盖面，突破之前销售偏弱势省份如浙江等，公司国内电动腔镜吻合器业绩有望加速释放。海外北美、东南亚等吻合器市场目前已孵化成功，但基数相对较低，有望快速增长。 　　风险提示：公司新产品推广不及预期，集采政策落地不及预期。

　　山东药玻(600529) 　　事件：11月18日，公司公告2021年度定增情况报告书，本次共募集资金18.66亿元，扣除发行费用0.24亿元后，净募资18.42亿元，发行价格为27.19元/股，发行股数6864.64万元。看好公司产能与需求释放共振，维持买入评级。 　　支撑评级的要点 　　发行价格高于定价下限较多，证明公司较受认可。共有34家投资者有效报价，区间为23.46-29.00元/股，共18家机构及个人投资者成功认购，发行价格为27.19元/股，较大幅度高于定价下限，证明公司较受市场认可。 　　定增助力，产能建设有望加速。募集资金将主要用于40亿支一级耐水药用玻璃瓶以及年产5.6亿只预灌封注射器扩产改造项目。公司是国内模制瓶龙头，也是国内少有的中硼硅模制瓶自主生产厂商，借助此次定增，公司将进一步加速中硼硅模制瓶产能建设，扩大中硼硅产品的市场份额，提高市场竞争力。根据前期公告，一级耐水药用玻璃瓶项目预估每年将实现25.32亿元收入、6.50亿元利润，整体毛利率31.28%，投资回收期5.26年。预灌封注射器项目预估每年将实现收入11.76亿元，净利润2.37亿元，毛利率24.28%，投资回报期5.93年。 　　集采放量中，见效或在11月。第7轮集采中选结果于2022年11月开始实施，根据中选结果，第七轮集采共有29个品种的注射剂中标，注射剂规格共239种，共211种明确规定要采用中性硼硅包装。随着集采落地，预计中硼硅模制瓶产品需求将逐渐增长。 　　持续推荐山东药玻的产品结构优化升级逻辑。公司高端产品产能建设顺利，已达到点火条件。我国的中硼硅产品渗透率有望在一致性评价、关联审批审评乃至药品集采的推动下不断提升，此次定增后山东药玻产能加速建设，有望实现供需共振，实现新一轮成长。 　　估值 　　我们维持原有盈利预测。预计2022-2024年公司收入为45.0、50.3、55.7亿元；归母净利分别为7.1、8.5、9.5亿元；EPS分别为1.19、1.43、1.59元。维持公司买入评级。 　　评级面临的主要风险 　　中硼硅产能消化不及预期，行业竞争加剧，原材料、海运成本上涨。

　　中新集团(601512) 　　园区开发运营领军龙头，两翼业务加速拓展，给予“买入”评级 　　中新集团在布局上紧紧围绕国家“新型城镇化”、“长三角一体化”战略和“一带一路”倡议，在业务端优化了“一体两翼”的发展格局，以园区开发运营为主，同时强化了产业投资和绿色公用业务两翼业务，通过主体板块与两翼板块有机联动、资源集聚，实现高水平产城融合。我们预计公司2022-2024年归母净利润为15.5、19.2和23.7亿元，对应2022-2024年EPS为1.03、1.28、1.58元，当前股价对应PE为8.0、6.4、5.2倍。首次覆盖，给予“买入”评级。 　　战略布局长三角，产城融合园区与区中园同扩张 　　在产城融合园方面，公司立足苏州、深耕长三角进行战略布局，区位优势明显。公司南通、滁州、嘉善、苏银4个大型产城融合园截至2022H1总投资额超过350亿元，同时中新昆承湖园区已经签约，未来产城融合园开发业绩有望持续释放。在区中园方面，公司在建拟建面积达135万方，未来拓展规模不低于50万方，区中园规模也将稳步提升，未来有机会通过REITs进一步扩张。 　　新扩多平台探索绿色公用业务 　　中新集团依托中新公用发展新能源业务，力争达到3年2GW的分布式光伏电站持有规模，并成立中新春兴、中新绿发和中新旭德作为绿色公用新能源发展平台。截至2022H1公司已完成项目投资运营36个，在建项目9个，业务覆盖长三角及陕西、福建等地，与多家园区内外知名企业签约服务。 　　多层次布局产业投资，为开发运营主业赋能 　　公司目前主要有基金投资和科创直投两种模式，布局科创及新兴产业投资。截至2022年6月底，公司累计认缴外部市场化产业基金约30亿元，拉动基金落地规模超500亿，其中落地苏州工业园区的规模超200亿元；所投基金累计返投苏州工业园区及各产城融合园区项目约82亿元，拉动项目总投资约314亿元，其中基金返投项目在新能源、新材料领域金额占比最高。 　　风险提示：受到疫情反复影响，拿地拓展不及预期、项目开竣工潜在风险。

　　复星医药(600196) 　　事件 　　2022年11月19日，公司公告其许可项目进展：项目，是复星医药产业于2020年3月获得德国BioNTech授权，在约定许可区域内独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新冠病毒的疫苗产品；进展，是复必泰二价疫苗获中国香港紧急使用认可。 　　点评 　　复必泰二价新冠疫苗在中国香港和中国澳门获批EUA。（1）复必泰原始株／Omicron变异株BA.4-5二价疫苗（每剂30微克）已分别获前述监管特别许可，可用于当地12岁及以上人群加强接种。（2）这是已上市复必泰BNT162b2的迭代和补充。复必泰二价疫苗每剂含有15微克编码原始毒株刺突蛋白的mRNA和15微克编码奥密克戎BA.4/BA.5变异毒株刺突蛋白的mRNA。除了添加奥密克戎BA.4/BA.5刺突蛋白的mRNA序列外，疫苗的所有其他成分保持不变。（3）此前，2020年3月16日，公司已获BioNTech授权，在中国内地及港澳台地区独家开发及商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的新冠疫苗。mRNA新冠疫苗复必泰已于2021年3月在港澳地区纳入政府接种计划，并于2021年9月在中国台湾地区开始接种。 　　防疫优化与第四针推进在即，mRNA疫苗进展为公司业绩与发展再添弹性。（1）公司此前早在2021年5月已与BioNTech签约，于上海设立合资公司，复星医药产业拟以现金/厂房/生产设施等、BioNTech以相关生产技术和专利技术许可等，各出资不超过1亿美元，各占50%注册资本。合资公司设立于中国上海，期限15年。规划年产能10亿剂mRNA新冠疫苗。合资公司的产品销售，将由复星医药产业之关联公司为CSO（不含港澳台），并支付后者相应费用。合资公司实现本地化生产和商业化之前，仍按原协议，即复星医药获得60-65%的毛利提成。（2）我们认为，公司在mRNA领域的抢先布局，是公司国际化专业决策力的佐证，为公司在此类前沿技术中抢得先机。（3）不过，mRNA疫苗的生产中，材料与过程都相对复杂，且复必泰二价苗在中国内地获批与否也存在较大的不确定性。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预测，预计公司2022/23/24年营收449/517/597亿元，归母净利润39.84/53.73/66.55亿元。公司目前股价对应2022/23/24年PE为26/19/15倍。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新药研发及上市进程不达预期、集采等政策影响盈利能力等风险。

中心思想 战略转型与平台建设 康恩贝公司在经历五十余年积淀后，于2020年7月正式纳入浙江省国资体系，并于2021年7月落地混改方案，明确了“十四五”规划，旨在打造“浙江中医药健康产业主平台”。公司通过“瘦身健体、专注主业”的战略调整，处置亏损资产，大幅释放了商誉及无形资产减值风险，并显著优化了销售费用率。同时，股权激励计划的公布，进一步明确了业绩考核目标，为公司未来发展注入了强劲动力，经营管理渐入佳境，业绩有望企稳回升。 核心业务驱动与多元增长 公司核心业务——OTC和处方药领域均展现出广阔的成长空间。OTC业务凭借肠炎宁、前列康、金笛复方鱼腥草等多个知名品牌及其系列产品，在各自细分市场占据领先地位，并受益于市场规模的持续扩大和产品性价比优势，预计将保持稳健增长。处方药业务在集采影响基本见底后，通过至心砃麝香通心滴丸等中药二级保护品种的潜力释放、医保支付范围优化以及新药上市，有望触底回升。此外，健康消费品、中药饮片和原料药等多元业务也具备稳定的增长潜力，共同构筑了公司长期发展的坚实基础。 主要内容 公司治理与战略布局优化 康恩贝公司前身为兰溪云山制药厂，于2004年4月上市，经过逾五十年发展，已成为集药物研发、生产、销售及药材种植、提取于一体的大型医药企业。公司在品牌、产品、渠道等多方面具备竞争力，拥有康恩贝、前列康、天保宁等多个知名品牌，产品线涵盖心脑血管、消化、呼吸、泌尿系统等健康领域，并拥有60余个产品列入《国家基本药物目录》（2018版），160余个品种列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2021版），以及100余个“三独”特色产品。截至2021年，公司有14个品牌或产品系列销售过亿元。 2020年7月，公司正式纳入浙江省国贸集团体系，由民营控股企业转变为国有控股、国资民营股东共同参与治理的混合所有制新型市场主体。截至目前，浙江省中医药健康产业集团有限公司为公司第一大股东，持股比例20.85%。控股权变更后，公司选举产生了新一届董监高，罗国良先生（原英特集团总经理）任公司新总裁，谌明先生（原英特集团财务总监）任公司副总裁、财务总监、首席数字官。 公司紧密围绕打造“浙江省中医药健康产业主平台”目标，坚定实施发展中药大健康核心产业战略，坚持“六个聚焦”。在内部资源整合方面，公司已收购中医药大学饮片公司66%股份，并拟认购英特集团非公开发行股票募集配套资金部分股份，合计不超过4亿元。此外，公司于2022年8月受让控股股东下属控股子公司浙江奥托康制药集团股份有限公司持有的奥托康科技公司100%股权。在浙江试点院内制剂向中药创新药转化方面，康恩贝作为理事长单位，与浙江中医药大学等共同发起成立了浙江医疗机构制剂转化研究中心，助力中医药大省建设及公司中药创新药突破。 2021年，公司编制了“十四五”规划，明确将立足品牌OTC及大健康产品领域，巩固胃肠、感冒等细分领域核心竞争优势，推动OTC业务持续增长。在中药创新药方面，公司将聚焦创新药研究和中药大品种二次开发，整合推进创新药平台建设，加大重点中药品种二次开发。 2021年7月，公司出台浙江省国资系统第一个混改试点方案，完善公司治理机制，厘清权责边界，加强分级分权管理，全面提速公司高质量发展。2022年9月，公司公布股票期权激励计划（草案），拟向537名激励对象授予7000万份股票期权，约占股本总额的2.7%，行权价格为4.13元/股。激励计划设定了明确的业绩解锁条件，包括2022-2024年度净利润增长率（以2021年度为基数，分别不低于200%、240%、280%）、加权平均净资产收益率、研发投入总额占当期工业营业收入的比例以及净利润现金含量等，彰显了公司对未来发展的信心。 财务状况改善与核心业务增长分析 公司自2019年以来，受贵州拜特制药核心产品丹参川芎嗪注射液销售额大幅下滑影响，形成商誉及无形资产减值准备。2020年纳入浙江国资体系后，公司“瘦身健体、专注主业”，于2021年完成兰信小贷公司30%股权、迪耳药业25%股权等股权资产的转让，并着手处置贵州拜特公司。目前，公司商誉及无形资产分别由2018年的9.13亿元、4.78亿元下降至2022年三季度末的1.85亿元、3.5亿元，减值风险已基本释放。同时，公司销售转型成效显著，销售费用率由2018年的约50%下降至2021年的约39%。受新冠疫情、丹参川芎嗪注射液受限、院内集采降价、珍视明出表、嘉和生物股价下跌等不利因素影响，公司2017年至今收入增长放缓、利润波动较大。但目前上述负面因素已基本释放，2022年前三季度（剔除珍视明出表因素）公司实现营业收入同比+9.82%，扣非归母净利润同比+19.11%，业绩有望触底回升。 OTC业务：多品牌发力，成长空间广阔 公司OTC领域已培育形成康恩贝、前列康、天保宁、金笛等多个知名品牌及其系列产品，2021年实现收入约20.66亿元，占比为34%。 肠炎宁： 作为公司第一大单品，肠炎宁为胃肠消化道用药。我国OTC胃肠消化道中成药市场规模由2017年的107.98亿元增长至2021年的147.13亿元，CAGR为8.04%。康恩贝肠炎宁销售收入由2016年的3.24亿元提升至2021年的8.53亿元，CAGR为21%，连续五年稳居肠道中成药第1位，2022年预计销售收入超10亿元。其单价为20-30元/盒/60片，日服金额4-6元，具有较高性价比。 前列康： OTC前列腺中成药第一品牌。伴随人口老龄化趋势加剧，我国前列腺疾病OTC药品规模由2017年的19.63亿元增长至2021年的24.63亿元，其中中成药占比约为40%。康恩贝普乐安销售收入由2016年的1.84亿元提升至2021年的2.48亿元，CAGR为6%。其单价为16-23元/盒/60片，日服金额3.2-4.6元，性价比高，有望成长为5亿级别大单品。 金笛复方鱼腥草合剂： 咽喉类中成药。2021年OTC咽喉、扁桃体炎药品规模为105.64亿元。金笛复方鱼腥草合剂销售收入由2016年的0.74亿元快速提升至2020年的4.32亿元，受疫情影响2021年回落至2.85亿元，期间CAGR为31%。在后疫情时代，其业绩弹性巨大，有望成为5亿级别单品。其单价为25-30元/盒/12支，日服金额18.75-24元，市场份额约为5%。 处方药业务：集采影响见底，有望触底回升 公司处方药领域2021年实现收入约20.82亿元，占比为34%。 至心砃麝香通心滴丸： 中药二级保护品种，心血管大适应症下潜力巨大。我国心血管疾病患者人数约3.3亿。院内抗心绞痛及心肌缺血口服中成药市场规模由2017年的82.07亿元提升至2021年的105.18亿元。至心砃麝香通心滴丸销售收入由2016年的0.84亿元提升至2021年的2.28亿元，CAGR为22%，市场占有率约为2%，有望实现5亿级销售规模。 其他处方药： 金艾康汉防己甲素片自2022年1月1日起医保支付范围恢复至药品说明书，销售额约2-3亿元，未来有望较快增长。“金康速力”乙酰半胱氨酸泡腾片于2020年调入国家医保目录，2022年前三季度同比+20%，销售额约2亿元。必坦盐酸坦索罗辛缓释胶囊已集采见底，有望保持稳定销售规模。黄蜀葵花总黄酮口腔贴片（中药1.2类新药）预计于2022年内取得生产注册批件后投产，有望成为亿元品种。 健康消费品、中药饮片、原料药：多元业务增长潜力 健康消费品： 公司大力发展非医保依赖的大健康产品，包括珍视明眼健康产品（2021年出表）、康恩贝牌保健及功能性食品、传统滋补品。2021年健康消费品实现销售收入11.07亿元（同比+22.87%），其中“珍视明”品牌实现销售收入7.24亿元（同比+41.38%），康恩贝牌健康食品实现销售收入3.6亿元（同比+18%）。 中药饮片： 为解决同业竞争问题，公司于2022年10月受让中医药大学饮片公司66%股权。该公司业务包括饮片业务、煎药业务和调拨业务，2021年饮片业务实现营业收入4.3亿元，其中煎药业务2.28亿元。 原料药： 2021年公司化学原料药实现销售收入6.48亿元（同比+9.37%），延续稳定增长态势。随着募投项目国际化先进制药基地一期项目及原料药异地搬迁二期项目验收并正式投产，原料药业务有望进一步增长。 总结 康恩贝公司作为国内优秀的品牌中药企业，正处于战略转型和业绩回升的关键时期。通过纳入浙江省国资体系、落地混改方案、实施股权激励以及“瘦身健体、专注主业”等一系列举措，公司治理结构和经营效率显著优化，减值风险大幅释放，销售费用率持续下降，为业绩企稳回升奠定了坚实基础。 在市场表现方面，公司OTC业务凭借肠炎宁、前列康、金笛复方鱼腥草合剂等核心产品，在胃肠消化道、前列腺、咽喉类中成药市场占据领先地位，并展现出广阔的成长空间。例如，肠炎宁销售收入从2016年的3.24亿元增长至2021年的8.53亿元，CAGR达21%，预计2022年将突破10亿元。前列康普乐安在老龄化趋势下，销售收入从2016年的1.84亿元增长至2021年的2.48亿元，CAGR为6%，有望成为5亿级大单品。金笛复方鱼腥草合剂在后疫情时代也具备巨大的业绩弹性。 处方药业务在集采影响基本见底后，有望触底回升。至心砃麝香通心滴丸作为中药二级保护品种，在心血管大适应症下潜力巨大，销售收入从2016年的0.84亿元增长至2021年的2.28亿元，CAGR达22%，有望实现5亿级销售规模。同时，金艾康医保支付范围扩大、金康速力进入医保目录后的快速扩张，以及黄蜀葵花总黄酮口腔贴片等新药的即将上市，都将为处方药业务带来新的增长点。 此外，健康消费品、中药饮片和原料药等多元业务也具备稳定的增长潜力。健康消费品2021年实现销售收入11.07亿元，同比增长22.87%。中药饮片业务通过股权收购实现资源整合，2021年营业收入达4.3亿元。原料药业务2021年销售收入6.48亿元，同比增长9.37%，随着新生产基地的投产，有望进一步增长。 综合来看，公司核心业务成长空间广阔，多元业务协同发展，经营管理渐入佳境。我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为2.66亿元、6.22亿元、7.44亿元（扣非归母净利润分别为4.74亿元、5.65亿元、6.7亿元，同比分别增长200%、19.3%、18.5%），EPS分别为0.1元、0.24元、0.29元。参照历史及可比公司估值情况，给予公司2023年27倍目标PE，对应目标价6.5元。首次覆盖，给予“推荐”评级。 风险提示包括疫情影响超预期、院内集采超预期以及资产减值等。

中心思想 智飞生物新冠疫苗研发进展显著 本报告核心观点指出，智飞生物在新冠疫苗研发方面取得积极进展，特别是其重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）的第四针加强免疫临床研究结果良好，显示出对Omicron变异株的显著抗体提升和良好安全性。同时，公司正全力推进第二代Omicron-Delta嵌合RBD二聚体变异毒株疫苗的国际临床试验，旨在提供更广谱、更强的保护效果。 疫苗板块战略价值凸显与公司发展前景 报告强调，当前疫苗板块已处于底部高性价比区间，其在疫情防控中的战略地位稳固。国内疫苗市场，尤其是成人疫苗，仍具有巨大的增长潜力。智飞生物作为行业龙头，凭借其在新冠疫苗领域的持续创新和产品管线，预计将显著受益于市场需求和政策推动，未来发展前景持续看好。 主要内容 疫苗市场分析与智飞生物的战略地位 当前疫苗板块经过一年多的调整，已具备明显的性价比优势。国内市场多个疫苗品种保持高速增长，受益于人口红利，成人疫苗市场潜力巨大。随着后续新冠疫苗第四针的推出，疫苗板块有望进一步走出底部，其在疫情防控中的战略地位不可动摇。智飞生物作为疫苗领域的领军企业，其产品布局和研发实力使其在此市场环境中占据有利地位。 新冠疫苗研发进展：第四针加强针与变异株疫苗 第四针加强免疫临床研究成果 智飞龙科马重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）同源加强（第四针接种）临床研究项目已获得初步研究结果。数据显示，在完成三针基础免疫的人群中，间隔6或12个月进行一针加强免疫后，针对包括Omicron变异株在内的新冠病毒中和抗体水平显著提升，且安全性良好。公司预计有望在年内完成三期入组，并于明年初申报。 第二代变异毒株疫苗研发 公司正全力推进第二代重组新冠疫苗的研发，其中Omicron-Delta株重组新冠病毒蛋白疫苗的国际临床试验已在乌兹别克斯坦启动。该第二代疫苗采用Omicron-Delta嵌合RBD二聚体的设计方法，相较于第一代疫苗，其覆盖了目前广泛流行的Omicron亚变种，能够刺激产生更广谱、更强的抗体反应，并对多种变异株提供更优的保护效果。 盈利预测与投资评级 报告暂不考虑新冠疫苗的预测，预计智飞生物2022年至2024年归母净利润将分别达到74.06亿元、95.24亿元和116.20亿元。这分别对应60%、29%和22%的同比增长率。根据预测，公司2022年至2024年的市盈率（PE）分别为21倍、16倍和13倍。基于上述分析和预测，报告维持对智飞生物的“买入”评级。 风险提示 报告提示了潜在风险，包括HPV疫苗销售可能低于预期，以及产品研发进度存在不确定性。 总结 本报告对智飞生物（300122.SZ）进行了专业分析，强调了公司在新冠疫苗研发方面的显著进展，特别是第四针加强针的良好临床结果和第二代变异株疫苗的积极布局。报告指出，当前疫苗板块整体具有高性价比和战略重要性，智飞生物作为行业龙头，有望凭借其强大的研发实力和产品管线，持续受益于市场增长和政策支持。尽管存在HPV销售和研发进度的不确定性风险，但基于对公司2022-2024年归母净利润的乐观预测，报告维持了“买入”评级，持续看好智飞生物的未来发展。

　　百济神州(688235) 　　投资要点 　　事件：2022 年 11 月 17 日，欧盟委员会（EC ）批准百悦泽（泽布替尼）用于治疗初治（TN ）或复发/ 难治性（R/R ）慢性淋巴细胞白血病（CLL ）成人患者；1 1 月 10 日， 泽布替尼在巴西获批治疗华氏巨球蛋白血症（WM）成人患者以及既往接受过至少一种抗 CD20 疗法的 R/R 边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者；1 1月 9 日，公司发布 2022Q3 主要财务数据，2022Q3 实现收入 3.9 亿美元(+87.8%)，其中产品收入 3.5 亿美元(+81.6%)；实现净亏损-5.6 亿美元。 　　泽布替尼有望成为新确诊和 R/R CLL 患者的优先治疗选择。本次 EC 批准基于两项 3 期临床试验的积极结果，分别为在既往未经治疗的 CLL 患者中开展的SEQUOIA 试验（NCT03336333）和在 R/R CLL 患者中开展的 ALPINE 试验（NCT03734016 ）。这两项试验中，无论与苯达莫司汀联合利妥昔单抗（B+R ）相比用于一线 CLL 治疗，还是与伊布替尼相比用于 R/R CLL 治疗，百悦泽均呈现优效性。百悦泽是唯一经独立评审委员会（IRC ）评估在 R/R CLL 中对比伊布替尼获得优效性的 BTK 抑制剂，其总缓解率（ORR ）分别为 80.4%和 72.9%（双侧 p 值=0.0264 ）。此外，相比于伊布替尼，接受百悦泽治疗的患者有更多人一年后仍维持缓解状态（78%和 90%） ， 两项试验中不良事件与百悦泽总体安全性特征一致。此项批准或将为 CLL 患者提供具有变革性的治疗选择。 　　医保助力 PD-1 渗透率稳健提升，多项适应症国内外申报快速推进。 百泽安（替雷利珠单抗注射液） 2022Q3 中国销售额总计 1.3 亿美元(+66.5%) ， 百泽安新增治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL ）、二线治疗尿路上皮癌（UC ） 、一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC ）、一线治疗鳞状 NSCLC 和二线或三线治疗肝细胞癌（HCC ）五项适应症获纳入国家医保药品目录。百泽安后续适应症申报上市也在顺利推进中： 　　1 ）国内：联合化疗用于一线治疗不可切除局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的新适应症上市许可申请获 CDE 受理； 　　2 ）国外：新西兰：用于一线、二线治疗非小细胞肺癌（NSCLC ）和二线治疗食管癌的新药上市申请已获 Medsafe 受理；韩国：用于二线治疗食管癌的新药上市申请已获 MFDS 受理。 　　3 ）临床进展：全球 3 期临床 RATIONALE 301 达到主要终点并在 ESMO 2022口头报告，用于一线治疗不可切除 HCC 成人患者，与索拉非尼相比展示出总生存期的非劣效性；用于二线治疗 NSCLC 的 3 期试验 RATIONALE 303 在预先设定的亚组间取得的缓解一致性数据，并在 ESMO 2022 海报展示；全球 3 期试验 RATIONALE 303 （NCT03358875）最新临床数据在 WCLC 2022 公布，包括其作为单药与化疗对比治疗既往经治晚期 NSCLC 患者的终期分析结果。 　　BTK 抑制剂国内外快速放量，多项适应症国内外申报快速推进。 BTK 抑制剂百悦泽（泽布替尼胶囊）2022Q3 全球销售额总计 1.6 亿美元 ( +136.3%) ，其中，美国市场销售额 1.1 亿美元（+221%），主要由于美国处方数量持续增长及临床医生在套细胞淋巴瘤（MCL）、 WM 和 MZL 等获批适应症中使用增多；中国市场 2022Q3 销售额 3950 万美元（+23%），主要由于包括 CLL 、MCL 和 WM 在内多个已获批适应症销售额持续增长，百悦泽国内获批三项适应症均已纳入国家医保目录。 　　1 ）临床优效性持续验证： 全球 3 期 ALPINE 试验的一项终期分析中， 百悦泽对比伊布替尼用于 CLL/ 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL ）取得无进展生存期（PFS）的优效性结果。 　　2 ）后续适应症上市申报顺利推进：欧洲：获欧盟委员会批准用于边缘区淋巴瘤（MZL）治疗，标志百悦泽成为首个且唯一在欧盟地区获批用于 MZL 治疗的BTK 抑制剂； 获 EMA 人用药品委员会（CHMP）积极意见，建议批准百悦泽用于治疗 CLL 成人患者。美国：FDA 对于 CLL/ SLL 新适应症上市申请（sNDA）做出决定的目标时间为 2023 年 1 月。 　　License out 2022Q3 贡献 3810 万美元收入。2 022Q3 授权合作收入为 3810万美元（+172.1%） ，主要来自于诺华支付的百泽安 6.5 亿美元合作预付款和TIGIT 抑制剂的 3 亿美元合作预付款。 其中， 2022H1 安进公司授权产品的中国销售额为 3.8 亿元 （+233.9%） ，包括分别在 2021 年 8 月、2022 年 1 月上市的倍利妥（注射用贝林妥欧单抗）和凯洛斯（注射用卡非佐米）产品收入； 2022H1百时美施贵宝授权产品的中国销售额为 3.27 亿元（+50%） 。 　　多个重磅品种持续推进，BCL-2 即将进入关键临床。其中，1 ）TIGIT 抑制剂欧司珀利单抗已在全球入组超 1500 例受试者， 在 WCLC 2022 公布联合百泽安用于治疗表达 PD-L1 的 NSCLC 患者的 1 期试验（NCT04047862 ）数据；在 ESMO 2022 上公布联合百泽安对比化疗用于治疗 NSCLC 患者的 1 期试验队列新增数据；3 ）BCL-2 抑制剂 BGB-11417 将启动针对复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的 2 期研究（NCT05471843）患者给药工作，及在中国启动用于治疗 R/R CLL/SLL 患者的单臂 2 期研究 BGB-11417-202 患者给药工作；3）早期靶点布局持续推进，包括 CEAx4-1BB 双抗 BGB- B167 、抗 TIM3 抗体 surzebiclimab（BGB-A425 ） 、抗 OX40 单克隆抗体 BGB-A445 、HPK1 抑制剂 BGB-15025 、靶向 BTK 蛋白降解的嵌合式降解激活化合物（CDAC ）BGB-16673 、第二线粒体衍生半胱天冬酶激活剂（SMAC）模拟物（BGB-24714） 、PI3Kδ抑制剂BGB-10188、TYK2 抑制剂 BGB-23339。 　　盈利预测与投资建议。 预计 2022-2024 年 EPS 分别为-5.18 元、 -2.76 元、 -0.94元。考虑到百悦泽、百泽安和新产品快速放量，众多新增适应症处于申报或后期临床，后续在研管线储备充足，建议投资者积极关注。 　　风险提示：创新药研发、上市、商业化不达预期；药品降价风险。