2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 迈瑞医疗(300760.CH):3Q22归母净利增速略超预期,近期政策利好提升增长确定性

      迈瑞医疗(300760.CH):3Q22归母净利增速略超预期,近期政策利好提升增长确定性

      中心思想 业绩超预期与政策驱动 迈瑞医疗2022年第三季度归母净利润增速略超预期,主要得益于国内医疗新基建的持续推进、海外高端市场的突破以及海外常规试剂业务的全面复苏。同时,近期出台的医疗设备贴息贷款政策和肝功生化试剂集采规则,为公司未来业绩增长提供了更强的确定性。 增长确定性与估值提升 鉴于政策利好带来的增量需求和集采价格降幅的温和预期,浦银国际上调了迈瑞医疗的盈利预测,并基于其作为行业龙头的确定性增长前景、强大的研发能力、规模效应及出海能力,维持“买入”评级并上调目标价至420元人民币,体现了市场对其未来增长潜力的积极预期。 主要内容 3Q22 财务表现与业务亮点 整体财务概览: 迈瑞医疗在2022年第三季度(3Q22)表现强劲,实现营业收入79.40亿元人民币,较去年同期(3Q21)的66.13亿元人民币增长20.1%。归属于上市公司股东的净利润(归母净利润)达到28.15亿元人民币,同比增长21.4%,略高于此前公司预期的20%增速,显示业绩超出市场预期。扣除非经常性损益后的归母净利润为27.57亿元人民币,同比增长23.3%。然而,公司毛利率同比下滑1.0个百分点至64.6%,主要受体外诊断(IVD)产线国内业务结构性变化影响。从累计数据来看,2022年前三季度(1-3Q22)公司实现营业收入232.96亿元人民币,同比增长20.1%;归母净利润81.02亿元人民币,同比增长21.6%。销售费用同比增长21.7%至11.78亿元,占收入比例14.8%;管理费用同比增长23.2%至3.12亿元,占收入比例3.9%;研发费用同比增长29.8%至7.37亿元,占收入比例9.3%。营业利润达到32.14亿元,同比增长20.2%,营业利润率40.5%。归母净利率为35.4%,扣非归母净利率为34.7%。 生命信息与支持业务: 3Q22该业务板块收入同比增长22%,毛利率同比提升约1个百分点。这一增长主要得益于国内医疗新基建项目的持续推进和公司在海外高端市场的持续突破。在微创外科领域,1-3Q22收入约4亿元人民币,实现约100%的同比增长,其中硬镜产品收入3亿元人民币,同比增长约150%,显示出该新兴业务的强劲增长势头。 体外诊断(IVD)业务: 3Q22该业务板块收入同比增长23%。尽管收入表现亮眼,但毛利率同比下滑约4个百分点。收入增长主要受益于海外常规试剂业务的全面复苏,以及重磅仪器(包括血球BC-7500CRP、化学发光CL-8000i、生化BS-2800M、凝血CX-9000等)在国内外的出色装机表现。具体来看,化学发光产线收入同比增长42%,成为IVD板块增长的主要驱动力;血球产线收入同比增长18%;生化产线收入同比增长16%。毛利率下滑的主要原因在于,毛利率相对较高的试剂销售受到国内疫情的负面冲击,而毛利率相对较低的IVD仪器装机量持续加速,导致产品结构变化。 医学影像业务: 3Q22该业务板块收入同比增长12%,毛利率基本保持稳定。收入增长主要得益于公司全新高端超声R系列和全新中高端超声I系列产品的迅速上量,成功帮助公司突破了海内外高端客户群,进一步巩固了其在医学影像领域的市场地位。 政策利好驱动未来增长 医疗设备贴息贷款影响: 国家医疗设备贴息贷款政策已于10月起在全国各地医院陆续发放。根据浦银国际的调研数据,目前全国上报的医疗设备贴息贷款需求已超过2000亿元人民币,预计最终上报需求可能突破3000亿元人民币。浦银国际分析认为,这项政策将有效拉动部分增量需求,且这些增量需求预计将主要在2022年第四季度(4Q22)和2023年上半年(1H23)集中释放。鉴于一线城市医院设备配置相对完善且市场空间有限,此次贴息贷款拉动的需求将更多地来自低线城市。同时,国家优先支持国产品牌的导向,使得迈瑞医疗这类具备高性价比和完整产线优势的国产龙头企业更有望从中显著受益。截至3Q22末,迈瑞医疗相关的新基建商机已累计约200亿元人民币,其中1-3Q22已贡献50亿元人民币的收入,预计全年新基建收入将达到60-70亿元人民币。 肝功生化试剂集采展望: 22省肝功生化试剂集中采购有望在近期开标。目前已完成集采方案意见反馈,预计最终方案将很快出台,并有望在11月或12月初进行开标。根据征求意见稿的规定,企业申报价较有效申报价低20%即可中选,这预示着最终价格降幅可能较为温和。对于迈瑞医疗而言,2021年肝功生化试剂收入仅占公司总收入的约1%,因此预计此次集采对公司整体收入增速的影响有限。当前,迈瑞生化诊断产品来自三级医院的销售占比约为13%,国内市场占有率约为12%。参考安徽化学发光试剂集采后,迈瑞产品在2022年上半年(1H22)收入增长超过80%的成功经验,浦银国际预计,借助此次集采,迈瑞生化诊断产品在三级医院的渗透率及国内市场占有率有望实现快速提升。 财务预测调整与估值分析 盈利预测调整: 浦银国际根据迈瑞医疗3Q22的实际业绩表现以及近期出台的医疗设备贴息贷款和22省肝功生化试剂集采规则,对公司2022年至2024年的财务预测进行了调整。具体而言,上调了2022年和2023年的营业收入及归母净利润0-2%,以充分反映贴息贷款等政策利好所带来的部分增量需求,预计这些需求将主要在4Q22和1H23释放。同时,略微调低了2024年收入0.5%,以反映在贴息贷款政策刺激下,部分设备采购需求可能提前释放的预期。 目标价与估值溢价: 浦银国际维持对迈瑞医疗的“买入”评级,并将目标价上调12%至420元人民币。这一新的目标价对应43倍的2023年预期市盈率(此前为39倍),相较于公司过去3年平均估值水平(49倍)低0.5个标准差。与A股医疗设备板块2023年预期市盈率的市值加权平均值33倍相比,迈瑞医疗的目标估值存在一定的溢价。这种溢价主要基于迈瑞医疗作为行业龙头所享有的更确定的增长前景、持续领先的研发能力、显著的规模效应以及日益增强的国际市场拓展能力。 总结 迈瑞医疗3Q22业绩表现超出市场预期,归母净利润实现21.4%的同比增长。公司在生命信息与支持、体外诊断和医学影像三大核心业务板块均实现稳健增长,尤其在海外市场和高端产品线方面表现突出。展望未来,国家医疗设备贴息贷款政策预计将为公司在4Q22和1H23带来显著的增量需求,尤其是在低线城市市场。同时,即将进行的肝功生化试剂集采预计将以温和降幅落地,对公司整体收入影响有限,反而有望提升其在三级医院的渗透率和市场份额。基于这些积极因素,浦银国际上调了迈瑞医疗的盈利预测,并将其目标价上调至420元人民币,维持“买入”评级,凸显了对公司未来增长确定性和行业龙头地位的信心。
      浦银国际
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      2022-10-31
    • 2022年三季度报告点评:Q4费用率将有效回落,常规业务高增长预期不变

      2022年三季度报告点评:Q4费用率将有效回落,常规业务高增长预期不变

      个股研报
        诺唯赞(688105)   投资要点   事件:2022年10月28日晚诺唯赞发布2022年第三季度报告,2022年Q3营收6.85亿元(+47.99%),归母净利润1.36亿元(-14.25%),扣非归母净利润1.22亿元(-19.73%);前三季度营收23.05亿元(+78.87%),归母净利润7.50亿元(+36.26%),扣非归母净利润6.98亿元(+31.93%)。   常规业务保持强劲增长:分业务来看,2022年前三季度常规业务营收7.25亿元(+48.19%),新冠业务营收15.8亿元(+97.66%);单Q3常规业务营收2.77亿元(+44.27%),新冠业务营收4.08亿元(+50.62%)。公司常规业务保持强劲增长,当前环境来看核酸原料需求仍具备一定的持续性。   Q4费用率将有效回落,常规业务有望继续高增长:公司当前处于国产替代的关键时期,因而重视研发与销售工作,单季度新增员工1000余人,研发/销售/管理费用分别同比增长78%/45%/46%,外加新冠业务毛利率下滑,因而单Q3毛利率与净利率分别为69.8%/19.8%,同比下降16.7/14.4pct,环比下降3.4/8.6pct。我们认为Q4公司新人人效提升外加末位淘汰与自然离职,费用率将有效回落。同时公司业务布局持续拓宽,叠加海外市场大力拓展,业绩有望持续高速增长。   盈利预测与投资评级:由于公司新冠业务利润率波动较大,我们将公司2022-2024年收入由28.6/25.6/27.0亿元调整为29.36/25.16/26.72亿元,归母净利润由9.5/8.0/9.6亿元调整为9.4/8.0/8.9亿元,当前股价对应PE分别为26/30/27倍,维持“买入”评级。   风险提示:新业务拓展不及预期;市场竞争加剧;新冠疫情反复等。
      东吴证券股份有限公司
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      2022-10-31
    • 2022三季报点评:维持快速增长,核心竞争力持续提升

      2022三季报点评:维持快速增长,核心竞争力持续提升

      个股研报
        诺唯赞(688105)   2022年三季报   前三季度,公司实现营业收入230,500.89万元,同比增长78.87%;归属于上市公司股东的净利润74,973.51万元,同比增长36.26%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润69,840.16万元,同比增长31.93%;基本每股收益1.87元,同比增长22.63%。   常规、新冠业务收入双增长   前三季度,公司常规业务实现营业收入7.25亿元,同比增长48.19%;新冠相关业务实现营业收入15.80亿元,同比增长97.66%。分季度来看,公司第三季度实现营业收入6.85亿元,同比增长47.99%;其中公司常规业务实现营业收入2.77亿元,同比增长44.27%;公司新冠相关业务实现营业收入4.08亿元,同比增长50.62%。常规业务方面,公司身处生物试剂和体外诊断两大黄金赛道,随着未来国产替代逻辑和趋势的不断加速,公司常规业务具备较大发展空间和潜力,公司前三季度和报告期内常规业务实现高速增长;新冠相关业务方面,公司新冠抗原检测试剂盒于我国获批上市实现销售,为公司带来新的收入增长点,前三季度和报告期内新冠相关业务实现高速增长。整体来看,公司常规和新冠相关业务收入双增长,驱动了公司整体收入和业绩的快速增长。   研发投入持续高增长   前三季度,公司持续增加研发投入,研发费用为2.70亿元,较去年同期增长82.53%,占营业收入比重的11.71%;单季来看,公司第三季度研发费用为1.13亿元,较去年同期增长78.36%,环比增长31.59%,占营业收入比重的16.48%。长期来看,公司深耕医疗诊断、生物医药核心关键领域,打破国际垄断,同时也是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力的研发创新型企业。目前公司已形成蛋白质定向改造与进化平台、基于单B细胞的高性能抗体发现平台、规模化多系统重组蛋白制备平台、量子点修饰偶联与多指标联检技术平台四大核心技术平台,并通过四大技术平台持续打造生物试剂产品和POCT产品,未来公司有望通过进一步丰富公司研发管线和产品管线,持续提升公司在行业中的核心竞争力。   员工数量大幅提升,持续构建核心竞争力   报告期内,公司新增员工1000余名,包括研发、销售和生产等方向。从员工数量上来看,截至2022H,公司拥有在职员工3185名,包括748名技术人员,占公司员工总数的23.49%。公司报告期内员工数量大幅提升,为公司各业务板块培养、选拔、储备优质人才资源,持续构建公司核心竞争力。   投资建议:   我们预计公司2022-2024年的EPS分别为2.30元、2.51元和2.86元,对应的动态市盈率分别为26.32倍、24.12倍和21.17倍。公司所处的分子类生物试剂和POCT检测赛道目前在我国整体均处于快速发展阶段,叠加公司自身产业链一体化优势明显,在未来的市场竞争中占据优势位置,公司在行业市场占有率有望持续提升,维持买入评级。   风险提示:新冠疫情风险、研发不及预期风险、市场加剧风险、产品降价风险、市场推广不及预期风险
      中航证券有限公司
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      2022-10-31
    • 收入快速增长,补充人才储备短期影响利润、长期推动业务发展

      收入快速增长,补充人才储备短期影响利润、长期推动业务发展

      个股研报
        诺唯赞(688105)   事件:2022年10月29日,公司发布2022年第三季度报告:公司前三季度实现营业收入23.05亿元,同比增长78.87%;归母净利润7.50亿元,同比增长36.26%;扣非净利润6.98亿元,同比增长31.93%。经营活动产生的现金流量净额1.28亿元,同比下滑-57.28%,主要系公司为保障生产,原材料采购等经营性支出大幅增加所致。其中,2022年第三季度实现营业收入6.85亿元,同比增长47.99%;归母净利润1.36亿元,同比下降14.25%;扣非净利润1.22亿元,同比下降19.73%;经营活动产生的现金流量净额-0.03亿元。   常规业务及新冠相关业务收入均保持稳定增长   在国内市场对新冠抗原检测试剂盒的需求显著回落、以及疫情防控影响常规业务拓展节奏的背景下,公司前三季度营业收入仍实现78.87%的快速增长,其中常规业务保持稳健增长,实现销售收入7.25亿元,同比增长48.19%;新冠相关业务(包括诊断原料及终端检测试剂)实现销售收入15.80亿元,同比增长97.66%。   销售收入4.08亿元,同比增长约50.62%,受防疫政策、客户采购计划、终端检测试剂需求等因素影响,该部分业务稳定性与持续性存在一定风险。   公司持续重视研发工作与销售网络建设,进一步补充研发、销售、生产等专业领域人员,新增员工1,000余名,为各业务板块培养、选拔、储备优质人才,有利于提高公司整体竞争实力,促进公司未来业务持续发展。   新冠检测试剂盒价格下降及原材料成本偏高影响盈利能力   2022年前三季度,公司的综合毛利率同比下降13.87pct至72.84%,我们推测主要系新冠病毒抗原检测试剂盒终端价格下降以及相关原材料此前备货成本较高所致;销售费用率同比下降0.65pct至14.99%;管理费用率同比下降1.20pct至7.86%,我们推测主要系规模效应逐渐显现所致;研发费用率同比提升0.23pct至11.71%;财务费用率同比下降0.63pct至-0.42%;综合影响下,公司整体净利率下降10.18pct至32.52%。   2022年第三季度,公司的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为69.78%、20.71%、10.05%、16.48%、-0.62%、19.78%,分别变动-16.74pct、-0.43pct、-0.15pct、+2.80pct、-0.80pct、-14.42pct。其中研发费用率同比提升较为明显,我们推测主要系秋季新员工入职数量快速增加所致,随着培训后员工人效逐渐提升至原平均水平,整体费用率有望略有回落。   盈利预测与投资评级:基于对公司核心业务板块的分析,我们预计2022-2024年营业收入分别为29.59亿/27.49亿/31.10亿元,同比增速分别为58%/-7%/13%;归母净利润分别为9.65亿/9.73亿/11.17亿元,分别增长42%/0%/15%;EPS分别为2.41/2.43/2.79,按照2022年10月28日收盘价对应2022年25倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:新冠疫情的不确定性,存货减值风险,分子诊断试剂业务拓展的风险,市场竞争加剧的风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2022-10-31
    • 三季报点评:核心业务高增长,新冠贡献减弱

      三季报点评:核心业务高增长,新冠贡献减弱

      个股研报
        诺唯赞(688105)   事件:公司2022年前三季度实现收入23.05亿,同比增长78.87%,归母净利润7.5亿,同比增长36.26%,扣非净利润6.98亿,同比增长31.93%。第三季度单季实现营业收入6.85亿,同比增长47.99%,归母净利润1.36亿,同比下降14.25%,扣非净利润1.22亿,同比下降19.73%。   常规业务保持高增长,新冠业务占比下降。公司2022年前三季度常规业务实现销售收入7.25亿元,同比增长48.19%;新冠相关业务实现销售收入15.80亿元,同比增长97.66%。其中,第三季度公司常规业务实现销售收入2.77亿元,同比增长44.27%,继续保持高增长态势,公司上半年基础科研试剂业务受部分地区新冠疫情影响、三季度预计有所恢复;新冠相关业务实现销售收入4.08亿元,同比增长约50.62%。第三季度,公司新冠业务收入占比约为59.6%,环比上半年72.3%的占比大幅下降。利润端,利润增速显著低于收入增速,预计主要是新冠相关业务新冠核酸原料、及新冠抗原试剂价格环比大幅下滑所致。   毛利率下滑拖累盈利能力,或受新冠业务降价影响。2022年前三季度公司毛利率72.84%,下降13.87个百分点。期间费用率34.14%,下降2.24个百分点,其中销售费用率14.99%,下降0.65个百分点,管理费用率7.86%,下降1.20个百分点,研发费用率11.71%,提升0.23个百分点。公司Q1-Q3单季毛利率逐季下滑,分别为74.77%、73.16%、69.78%。公司毛利率下滑主要是因为新冠业务毛利率下降,受新冠核酸检测酶原料价格下降和新冠抗原检测试剂价格下降影响。   投资建议:公司是国产生物试剂和核心原料龙头企业,多业务布局具有良好好的长期成长性。我们预测2022-2024年营业收入为31.18/26.35/28.64亿元,归母净利润为8.99/8.45/10.11亿元,对应EPS为2.25/2.11/2.53元,对应PE为27/29/24倍,给予“谨慎推荐”评级。   风险提示:新冠试剂的集采使得终端价格大幅下滑的风险、生物试剂原料市场竞争加剧致产品价格大幅下滑的风险、新产品研发及上市进度不及预期的风险等。
      中国银河证券股份有限公司
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      2022-10-31
    • 业绩符合预期,常规业务持续高增长

      业绩符合预期,常规业务持续高增长

      个股研报
        诺唯赞(688105)   事件:   公司发布2022年三季度报告,2022年前三季度公司实现营业收入23.05亿元,同比+78.87%;归母净利润7.50亿元,同比+36.26%;扣非归母净利润6.98亿元,同比+31.93%。   分析点评   业绩符合预期,财务指标受新冠业务干扰单季度来看,公司2022Q3收入为6.85亿元,同比+47.99%;归母净利润为1.36亿元,同比-14.25%;扣非归母净利润为1.22亿元,同比-19.73%。   公司整体毛利率为72.84%,同比-13.87个百分点,主要系新冠业务毛利较低导致;期间费用率34.14%,同比-2.24个百分点;其中销售费用率14.99%,同比-0.65个百分点;管理费用率19.57%,同比-0.96个百分点;财务费用率-0.42%,同比-0.63个百分点;经营性现金流净额为1.28亿元,同比-57.28%。   常规业务持续高增长,新冠业务继续提供增量   2022年前三季度常规业务保持稳健增长,实现销售收入7.25亿元,同比增长48.19%;新冠相关业务(包括诊断原料及终端检测试剂)实现销售收入15.80亿元,同比增长97.66%。第三季度公司常规业务实现销售收入2.77亿元,同比增长44.27%;新冠相关业务(包括诊断原料及终端检测试剂)实现销售收入4.08亿元,同比增长约50.62%。   高速发展下人员快速扩充,持续多元化研发布局   公司持续重视研发工作与销售网络建设,进一步补充研发、销售、生产等专业领域人员,新增员工1,000余名,为各业务板块培养、选拔、储备优质人才,有利于提高公司整体竞争实力,促进公司未来业务持续发展。2022年三季度,公司研发费用为1.13亿元,同比增加0.5亿元、增长78.36%;销售费用为1.42亿元,同比增加0.44亿元、增长45.01%,管理费用为0.69亿元,同比增加0.22亿元、增长45.79%。2022年上半年公司基础科学上完成37个创新酶筛选与进化,完成14个酶的质量与产能提升相关工艺开发;完成8个mRNA疫苗原料酶的GMP验证生产;完成28个抗原开发,15个抗体开发;完成升级新冠检测高敏抗体,并持续跟踪新冠突变体,第一时间制备出N、RBD与S蛋白变体16个;开发猴痘病毒相关蛋白12个;完成化学原料开发4个;完成生化材料开发2个;完成合成生物原料开发3个;新技术开发4个   投资建议   我们维持此前预测,我们预计,公司2022~2024年收入分别26.5/26.6/32.5亿元,分别同比增长41.8%/0.3%/22.1%,归母净利润分别为9.2/9.8/11.4亿元,分别同比增长35.6%/6.5%/16.8%,对应估值为26X/25X/21X。我们看好公司未来长期发展,维持“买入”评级。   风险提示   进口替代不及预期;行业政策变化不及预期;新冠业务持续性不及预期。
      华安证券股份有限公司
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      2022-10-31
    • 盘锦工厂有望即将助力订单消化,重量级自研产品授权在望

      盘锦工厂有望即将助力订单消化,重量级自研产品授权在望

      个股研报
        键凯科技(688356)   事件:公司2022年前三季度收入3.21亿元(+22.59%)、归母净利润1.65亿元(+16.03%)、扣非后归母净利润1.57亿元(+20.72%);Q3收入1.06亿元(+0.09%)、归母净利润0.54亿元(-12.86%)、扣非后归母净利润0.61亿元(+15.95%)。整体业绩符合预期。   收入在高基数及疫情压力下逆势增长。公司在2021年前三季度来自国外LNP(主要用于生产新冠相关核酸药物)商业化产品订单的收入达3,946.92万元,随着疫情缓解,此部分需求有所下滑,公司在2022年前三季度来自国外LNP商业化产品订单的收入为2,475.34万元,剔除国外LNP商业化产品订单收入的影响,公司2022前三季度产品收入、整体收入、净利润同比增长27.36%、33.21%、30.04%,我们据此推测公司非LNP相关项目的商业化部分稳步放量,临床阶段部分整体有序推进。此外2022年前三季度天津疫情反复突增,较2021年同期明显恶化,对公司生产端有一定影响,我们认为目前公司在手订单充足,在疫情缓解后公司的产品销售将取得更好的市场表现。   加大研发力度,重量级自研产品授权在望。公司研发费用在2022年前三季度为0.61亿元(+68.97%),在Q3为0.18亿元(+1.38%),主要原因系年初至报告期末研发项目的推进及研发人员人数及薪酬有所增加,反映多个重量级自研产品有望在未来相继授权,为公司销售增长带来新引擎:伊立替康处在临床II期,临床数据表明其疗效有潜力超过全球主要竞对NEKTAR的同类产品,研发进度超于预期;医美用玻尿酸凝胶已开始临床入组,具有毒副作用小、效果持久的优势,效果可对标高端进口产品瑞蓝2号;此外公司在研项目还包含临床前阶段的肿瘤免疫抑制生物药JK-1119I,后续将开启非凝胶类医美产品的研究。   盘锦工厂有望即将助力订单消化。公司Q3末在建工程达1.44亿元,较上半年末增加了51%,我们推测主要由于盘锦工厂投建,预计盘锦工厂即将投入使用,可生产部分非GMP产品(中间体等),从而助力在手订单的消化,支撑未来产品销售实现快速稳健增长。   维持“买入”评级。长期来看公司为全球PEG衍生物行业引领企业,掌握衍生物生产全产业链核心技术,产品质量与客户资源优势明显,有望分享PEG修饰应用市场扩容红利。预计22-24年归母净利润为2.35/3.32/4.87亿元,维持“买入”评级。   风险提示。产品订单量不及预期;客户合作进展不及预期;新品研发不及预期;竞争压力大于预期。
      太平洋证券股份有限公司
      5页
      2022-10-31
    • 原料药下降,制剂上升,物流影响季度滞后

      原料药下降,制剂上升,物流影响季度滞后

      个股研报
        健友股份(603707)   业绩简评   2022年10月29日,公司发布2022年3季报,公司1-9月营收、归母与扣非净利润28.5、9.07和9.00亿元,分别同比增长2.55%、7.38%和9.25%;三季度营收、归母与扣非净利润8.76、2.93和2.84亿元,分别同比下降14.88%、增长1.33%和下降0.72%。业绩低于预期。   点评   营收单季度同比下降,为原料药自用于制剂生产增多而出口减少,以及应对供应链战略调整所致,公司主业的制剂端增长将持续升级公司产品结构并带来利润率的提升。(1)健友股份,是全球肝素原料药与注射剂出口龙头之一,目前原料药降低到公司收入4成以下,注射剂收入成为占6成的主力;同时,公司的大分子CDMO业务初起,后续订单及大分子生产能力的发展,值得关注。(2)公司注射剂产能近期获新增。于2014年向FDA提交注册申请,2019年11月获批;为全球依诺肝素钠注射剂获批ANDA时间最短的公司。此次获批高端制剂预灌封2号线,将使公司依诺出口美国产能翻倍,未来增速提升。   近期海外商业化实力拓展新里程碑:全资子公司Meitheal助力海南双成白蛋白紫杉醇,进军抗肿瘤重磅药市场。FDA对药品的纯度、杂质、工艺水平等要求比国内申报要求更高,产品在美国获批难度更大,公司已成功在美国取得60余个ANDA,借助公司药品申报累计的经验,若双成药业的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)出海,将利好公司海外销售业务。   上半年多个批件取得进展,海外业务提速。1H2022公司获得美国FDA的注射剂ANDA批件7个,累计获ANDA批件64个,位于中国本土注射剂企业FDA批准ANDA数之首。同时,公司美国子公司Meitheal,已构建在美国的稳固销售体系。   盈利预测及投资建议   我们下调盈利预测,将2022/23/24年营收由43.45/55.05/69.22亿元,下调14%、17%和17%至37.5、45.8和57.2亿元;归母净利润由12.53、16.42、21.41亿元,下调8%、13%和13%至11.53、14.24和18.53亿元。我们认为,公司短期受到原料药更多自用于制剂生产的战略转型和疫情至物流影响的业绩季度滞后表现,并不影响公司长期成长性;继续看好公司在注射剂中美市场的强劲潜力与大分子领域新突破。维持“买入”评级。   风险提示   高货值库存与较长的库存周转时间、制剂出口不达预期、原料涨价等风险。
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      2022-10-31
    • 研发销售齐头并进,国际化征途提速

      研发销售齐头并进,国际化征途提速

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        荣昌生物(688331)   投资要点   事件:10月27日,荣昌生物发布三季度报告,营业收入2.2亿元(+162.3%),年初至报告期末营业收入5.7亿元(+397.5%),业绩符合预期。   核心产品销售放量显著,商业化进程提速。泰它西普和维迪西妥单抗2022年上半年销售放量显著,纳入医保后以量换价明显。核心品种商业化渐入佳境,截至2022年6月30日,自身免疫商业化团队达241人,已准入337家医院及717家双通道药房。肿瘤科商业化团队达291人,已准入340家医院,2022年下半年公司将持续扩大商业化团队。我们认为,公司创新品种先发优势明显,随着公司商业化实力的不断提升,创新品种的销量有望快速增长。   核心品种临床进展顺利,全球化布局提速。泰它西普治疗系统性红斑狼疮(SLE)患者的国内Ⅲ期确证性研究达到预设的临床终点,第52周SRI-4应答率在泰它西普组为82.6%,安慰剂组仅38.1%,疗效优势明显。泰它西普用于治疗系统性红斑狼疮的全球多中心Ⅲ期临床试验于9月26日和9月28日获得欧盟和国家药品监督管理局批准,国际化征途再迎里程碑进展。   医保简易续约降幅有望温和,尿路上皮癌适应症有望纳入医保。维迪西妥单抗首个适应症HER2阳性胃癌已于2021年底成功挺进医保,第二个适应症——HER2阳性尿路上皮癌将参与2022年国家医保谈判。考虑到本次医保谈判简易续约规则降幅更加温和,维迪西妥单抗有望以较低的降幅续约医保,加速产品放量。   盈利预测:随着公司研发投入的提升和创新品种的持续落地,泰它西普和维迪西妥单抗单抗的放量,公司业绩长期增长动力充足。预计公司2022-2024年营业收入分别为8.1、13.2和22.2亿元,EPS为-0.37、-0.01和0.94元。   风险提示:研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险。
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      2022-10-31
    • Q3业绩有所承压,看好未来业绩边际改善

      Q3业绩有所承压,看好未来业绩边际改善

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        安琪酵母(600298)   投资要点:   事件:公司发布2022年三季度报告,2022年前三季度实现营业收入89.83亿元,同比增长18.29%;实现归母净利润8.97亿元,同比减少11.87%;实现扣非归母净利润8.07亿元,同比减少10.15%。   三季度业绩有所承压。分季度来看,公司Q1/Q2/Q3分别实现营业收入30.32/30.59/28.92亿元,同比分别增长14.16%/18.66%/22.54;分别实现归母净利润3.13/3.55/2.29亿元,同比分别-29.19%/-8.03%/+20.53%。Q3环比Q2来看,营业收入环比减少5.46%,归母净利润环比减少35.49%,毛利率环比下降4.81pcts,Q3业绩有所承压,主要由于:1)成本支出超预期。公司水解糖产线投产慢于预期,Q3只能外购水解糖解决原料需求,估计外购水解糖成本比自产水解糖成本高10%-15%;2)国内酵母需求平淡。受Q3疫情反复影响,下游烘焙店、面食店对酵母需求不及预期;3)毛利率较低的制糖业务营收占比增加,拉低整体毛利率水平。制糖业务营收贡献加大,但该业务毛利率较低,2022Q3营收同比增长165.13%,营收占比由2021Q3的6.40%提升至13.84%,在一定程度上拉低公司整体毛利率水平。   海外市场维持高增。分地区来看,2022Q3国内/国外市场分别实现营业收入18.92/9.97亿元,同比分别增长11.89%/54.85%,营收占比分别为65.51%/34.49%。在俄乌冲突、欧洲能源危机影响下,公司在欧洲的竞争对手出现供应链问题,公司承接该部分订单,带动海外市场高速增长。   盈利预测和投资建议:公司三季度业绩有所承压,调整盈利预测,预计公司2022-2024年营业收入分别为127.30/147.98/170.50亿元,实现归母净利润分别为13.38/16.86/20.04亿元,对应EPS分别为1.54/1.94/2.31元。公司水解糖产线年底有望完成技改并达产,有望减少糖蜜需求,预计公司未来原材料成本可控,同时海运价格下降、人民币汇率贬值利好出口,看好公司未来业绩的边际改善,给予公司2023年30-35倍PE,维持公司“买入”评级。   风险提示:行业竞争加剧风险,原材料价格大幅上行风险。
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      2022-10-31
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