泽璟制药(688266) 　　事件：2022年9月28日，泽璟制药宣布，公司自主研发的1类新药盐酸杰克替尼已向国家药品监督管理局递交新药上市申请，本次递交新药上市申请的适应症是用于治疗中、高危骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（Post-PV-MF）和原发性血小板增多症后骨髓纤维化（Post-ET-MF），这是盐酸杰克替尼片首个递交新药上市申请的临床适应症。 　　杰克替尼治疗骨髓纤维化疗效和安全性优势显著。盐酸杰克替尼是公司自主研发的一种新型JAK抑制剂类药物，对JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用，且对JAK2和TYK2的抑制作用最强。Ⅱ期临床数据显示，杰克替尼一线治疗骨髓纤维化24周脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例在100mgBid组为54.8%，在200mg组Qd组为31.3%。100mgBid和200mgQd组≥3级贫血发生率分别为24.2%和28.8%，与芦可替尼相比，杰克替尼疗效优势和安全性优势显著。我们认为，随着杰克替尼申报上市，凭借良好的疗效和安全性优势，未来放量可期。 　　多纳非尼适应症逐步落地，产品加速放量。多纳非尼先后获批一线肝癌及甲状腺癌适应症。有效性结果显示，多纳非尼在肝癌及甲状腺癌适应症上可以明显降低疾病进展的风险，显著延长无疾病进展生存期，同时获得更佳的客观缓解率。我们认为，两项适应症的获批标志着多纳非尼获批的适应症覆盖患者群体的逐步扩大，有望对多纳非尼后续的产品销售收入产生显著的影响。 　　外用重组人凝血酶NDA获国家药监局受理，未来市场可观。生物止血药外用重组人凝血酶Ⅲ期临床结果达到预设主要终点，上市许可申请已于5月25日获国家药监局受理。该药品是国内唯一处于试验阶段的重组人凝血酶，竞争格局好，临床数据显示止血效果好，具备广泛应用于外科止血的潜力。根据Frost&Sullivan预测，我国外科手术局部止血市场规模约80亿元，叠加凝血酶属于《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》中的品种，我们认为，重组人凝血酶上市后将为止血药市场带来新的选择，有望分得可观市场。 　　盈利预测与投资建议：随着公司研发投入的不断提升，管线的逐步落地，多纳非尼纳入医保后的快速放量，公司业绩长期增长动力充足。预计公司2022-2024年归母净利润分别为-3.2、-0.7和1.7亿元，对应EPS为-1.33、-0.30和0.70元，维持“持有”评级。 　　风险提示：研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险。

　　祥生医疗(688358) 　　事件：2022年10月1日，公司发布了《2022年限制性股票激励计划（草案）》拟向激励对象授予922,500股限制性股票，约占本激励计划草案公告时公司股本总额11,200万股的0.82%。 　　点评： 　　考核目标平稳合理，彰显公司信心。本激励计划首次授予限制性股票考核年度2022-2024三个会计年度，以2021年度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为业绩基数，对每个考核年度定比业绩基数的增长率进行考核，其对应2022-2024年扣非归母净利润约1.25亿元、1.75亿元及2.27亿元。我们认为，此次分段股权激励考核目标明确，增速合理，有助于调动员工积极性，提升公司凝聚力，彰显公司未来发展信心。 　　高端彩超认可度持续提升，销量增加带动利润增长。2022H1，公司高端系列产品包括高端笔记本彩超SonoBook以及XBit高端推车式彩超，二者均已入选第七批优秀国产医疗设备产品目录名单，同时XBit在国内诸多三级医院的评估中获得良好反馈，亦获欧盟CE、美国FDA、巴西等地区的市场准入许可，认可度提升。其中二季度单季，公司实现归母净利润0.5亿元，同比增长108.6%，环比增长104.8%；实现扣非后归母净利润0.5亿元，同比增长115.8%，环比增长107.9%。 　　全面推进市场开拓活动，国内海外双重布局。2022H1，公司通过国内外线下渠道会、展会、workshop等活动开展，增加与代理商黏性、拓展新用户；通过全球直播间、数字化营销平台推广，提高全球市场关注度。海外市场方面，疫情影响逐渐减少，公司积极布局海外本地化市场营销网络，持续推进海外渠道建设等工作，实现公司海外业务稳健增长；国内市场方面，公司充分抓住国内医疗新基建、鼓励国产设备采购等机遇，引进优秀营销管理人才，有望实现国内业务的同步增长。 　　投资建议：祥生医疗专注于超声领域产品，是国内超声市场的先行者和领导者。公司自研推车式彩超及便携式超声，市场发展潜力大，建议持续关注。 　　风险因素：产品注册不及预期、政策监管风险、市场风险、成本风险、研发风险。

　　泓博医药(301230) 　　投资要点 　　10月13日（周四）有一家创业板上市公司“泓博医药”询价。 　　泓博医药（301230）：公司是一家新药研发以及商业化生产一站式综合服务商，致力于药物发现、制药工艺的研究开发以及原料药中间体的商业化生产。公司2019-2021年分别实现营业收入2.45亿元/2.83亿元/4.48亿元，YOY依次为94.89%/15.41%/58.39%,三年营业收入的年复合增速52.73%；实现归母净利润0.47亿元/0.49亿元/0.74亿元，YOY依次为414.68%/3.04%/51.11%，三年归母净利润的年复合增速100.11%。最新报告期，2022H1公司实现营业收入2.06亿元，同比增长8.67%；实现归母净利润0.21亿元，同比下降8.70%。公司预计2022年1-9月实现归属于母公司股东的净利润范围为3,704.86-4,528.16万元，同比变动-10.21%至9.75%。 　　投资亮点：1、公司自成立以来一直致力于药物发现领域，目前具备较好的技术优势。公司创始人PINGCHEN曾于美国百时美施贵宝制药公司担任资深首席科学家、肿瘤项目负责人，为1.1类抗癌创新药“达沙替尼”的主要发明人、38项创新药发明专利的发明人。公司自成立以来长期致力于小分子药物化学研究服务，凭借创始人及所带领的药物化学团队在创新药发现，特别是药物化学方面的技术优势，公司多年以来累计为国内外数百家活跃客户提供过医药研发服务，并受到AgiosPharmaceuticals,Inc.、AlexionPharmaceuticals,Inc.、KSQTherapeutics,Inc.、JnanaTherapeutics,Inc.、Nuvalent,Inc.、BeiGene,Ltd.等国外罕见病创新药研发客户的充分认可。公司目前拥有以构效关系为核心的分子模型设计技术平台，并且通过采用计算机辅助药物设计、人工智能技术显著提高研发效率、降低成本；截至报告期末，公司在与客户合作的创新药物研发项目中，已经成功发现了21个临床候选药物。2、公司进一步向CRO下游的商业化生产业务延伸，目前主要商业化产品包括替格瑞洛、维帕他韦、帕拉米韦系列中间体等。为了不断满足创新药和仿制药客户对于工艺开发及生产的需求，公司通过合并开原泓博向下游延伸出商业化生产业务，目前具备了涵盖药物发现、工艺研究与开发及商业化生产的涉及药物研发和生产全阶段的技术平台和服务体系。公司现有已产生收入的产品包括替格瑞洛、维帕他韦、帕拉米韦，其中替格瑞洛是用于治疗急性冠脉综合征，公司目前为替格瑞洛全球主要的供应商。另外，公司在印度市场取得了较好的客户资源，根据中国国际贸易促进委员会驻印度代表处2020年1月11日发布的“印度制药协会（Ipapharma）公布印度TOP100家制药公司”，印度前五大制药公司中有四家为公司客户。 　　同行业上市公司对比：公司主营业务为CRO、CDMO、CMO服务，根据业务的相似性，选取药明康德、康龙化成、凯莱英、药石科技、美迪西、皓元医药为可比上市公司。根据上述可比公司来看，2021年同业平均收入规模为90.47亿元、PE-TTM（算数平均）为36.09X、销售毛利率为41.00%；相较而言，公司的营收规模及毛利率低于同业平均水平。 　　风险提示：已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差、具体上市公司风险在正文内容中展示等。

　　怡和嘉业(301367) 　　投资要点 　　10月14日（周五）有一家创业板上市公司“怡和嘉业”询价。 　　怡和嘉业（301367）：公司是国内领先的呼吸健康领域医疗设备与耗材产品制造商，主要产品包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪，并提供呼吸健康慢病管理服务。公司2019-2021年分别实现营业收入2.58亿元/5.60亿元/6.63亿元，YOY依次为36.37%/117.29%/18.20%,三年营业收入的年复合增速51.87%；实现归母净利润0.39亿元/2.28亿元/1.46亿元，YOY依次为55.39%/487.23%/-36.07%，三年归母净利润的年复合增速80.02%。最新报告期，2022H1公司实现营业收入5.63亿元，同比增长106.31%；实现归母净利润1.52亿元，同比增长114.23%。公司预计2022年1-9月归属于母公司所有者的净利润约26,235.10万元至27,939.80万元，同比增长120.91%至135.26%。 　　投资亮点：1、公司是国内的家用无创呼吸机及通气面罩龙头企业。公司核心产品包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪，并提供呼吸健康慢病管理服务，覆盖家用、医用、耗材以及慢病管理平台产品组合的构建，产品线布局丰富且协同互补；同时，公司在境内外均建立了完善的分销网络，产品分销往国内超过30个省、直辖市以及自治区，并出口至亚洲、欧洲、北美、南美等超过100个国家和地区。目前，公司已成为家用无创呼吸机及通气面罩领域的国产龙头厂商；2020年公司家用无创呼吸机、通气面罩的国内市场份额分别第三、第一，在全部国产品牌中均排名第一。海外市场方面，公司是市场上少有的通过认证并进入美国、德国、意大利、土耳其等国家医保市场的国产无创呼吸机制造商；2020年出口销售额排名第一，占据近三分之一的份额。随着全球居民医疗健康意识不断提高以及中国医疗器械产业国际化进程加快，公司作为家用无创呼吸机国产龙头有望从中受益。2、受益于竞争对手产品召回事件，公司产品有望提升短期业绩，进一步促进公司产品的渗透提速。目前全球家用无创呼吸机市场的竞争格局分布较为集中，前五大厂商均为海外龙头企业，其中的瑞思迈和飞利浦就占据了近80%的市场份额。然而，近期呼吸机召回事件波及广泛且影响重大，使得呼吸机市场暂时出现供应缺口；公司作为家用无创呼吸机的细分领域国产龙头，本次召回事件预计有利于公司短期业绩提升，有望进一步加速在国际市场的渗透。 　　同行业上市公司对比：选取康泰医学、鱼跃医疗、宝莱特、理邦仪器等医疗仪器设备及器械制造企业为怡和嘉业的可比上市公司。根据上述可比公司来看，2021年同业平均收入规模为26.33亿元、PE-TTM（剔除异常值/算数平均）为30.82X、销售毛利率为46.50%；相较而言，公司的营收规模和销售毛利率均低于同业平均水平。 　　风险提示：已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差、具体上市公司风险在正文内容中展示等。

　　智飞生物(300122) 　　事件： 　　9月29日，公司发布公告显示，由智飞绿竹自主研发的重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书（受理号：CXSL2200495国）。 　　点评： 　　国内B群流脑发病占比上升，但大陆地区尚未有任何MenB疫苗获批上市 　　近几年，国内流脑疫情总病例数呈下降趋势，但B群菌引起的病例占比不断增长。中国2015-2019年报告流脑540例，在296例Nm血清群阳性病例中，A、B、C、W、Y、其他及不可分群分别占4.73%、36.15%、22.97%、6.08%、1.69%、28.38%，B群是所有确定群别中比例最高的。但由于B群脑膜炎球菌荚膜多糖自身结构与人类脑组织黏附分子之间结构的一致性及不明确的免疫原性，其疫苗的开发难度较大。目前大陆地区获批上市的流脑疫苗仅包含MenA、AC疫苗、ACYW135群4价疫苗，并无针对B群的流脑疫苗。 　　美国共有两款MenB疫苗获批，其中GSK的Bexsero为销售额超6亿美元的大单品 　　美国有两种类型的B型脑膜炎球菌疫苗获批，分别为GSK的Bexsero®以及辉瑞的Trumenba®。据美国CDC，二者均为重组蛋白疫苗，获批在10~23岁人群中接种，不可换针，全程接种费用约350美元。其中，Bexsero®由GSK于2015年从诺华购得，销售额有2016年的5.3亿美元增长至2019年的6.8亿欧元，占收入比重约2%，位列当年全球疫苗销售额第10。新冠疫情影响下，2020年及2021年Bexsero®的销售额均为6.5亿欧元。辉瑞公布了Trumenba®2020年及2021年的销售额，分别为1.12/1.18亿美元，占收入比重分别为0.2%/0.1%。 　　国内尚无B群脑膜炎球菌疫苗项目进入临床研究阶段或获批上市 　　公司获得国家药监局药物临床试验申请受理通知书，若自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见则可以开展临床试验。公司或为国内首个开展B群脑膜炎球菌疫苗临床研究的企业，填补国内相关疫苗管线的空白。中国疾控中心的研究员李军宏在论文《2015~2017年中国流行性脑脊髓膜炎流行特征分析》中提到，研发和提供针对B群等其他菌群流脑的新疫苗应是今后流脑防控面临的重要任务之一。因此公司开展MenB疫苗临床试验具有较高的社会责任意义，也将使企业研发管线更具竞争力。 　　公司全面的脑膜炎疫苗产品矩阵将助力新产品的研发、生产、销售 　　公司是国内流脑类疫苗产品种类较为完善的企业之一，现已搭建起脑膜炎疫苗矩阵，其中包括获批在售产品A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗（盟纳克）、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（盟威克）、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（盟纳康），进入III期临床试验产品ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗。若B群脑膜炎球菌疫苗研发进展顺利，将为公司基于重组B群脑膜炎球菌疫苗及其他在售、在研产品开发多联多价疫苗打下良好基础，有利于进一步发挥矩阵产品的协同效应，提升公司竞争力。 　　投资建议： 　　我们预计公司2022~2024年营业收入分别为343/429/499亿元，同比增长11.9%/25%/16.5%；归母净利润分别为74/93/109亿元，同比增长-27.8%/25.8%/17.4%；PE分别为19X/15X/13X。考虑到疫苗行业的持续快速发展、公司营销团队的优势以及研发管线中接下来几年重磅产品接连上市带来的长期成长性，我们维持“买入”评级。 　　风险提示 　　市场推广不及预期的风险；疫情变化影响公司正常经营的风险；临床获批进展不及预期的风险；代理业务续签失败的风险等。

　　山东药玻(600529) 　　山东药玻是药用玻璃全球龙头公司之一，深耕药用玻璃行业50年，产品种类丰富，能够满足不同客户需求，模制瓶为核心拳头产品，优势突出。公司不但品牌、技术和规模优势明显，同时公司还有着丰富的客户资源，和国内外很多龙头药企建立起了稳定持续的高粘性关系。 　　药用玻璃市场规模长期向上且集中度提升趋势确定，中硼硅玻璃空间大。老龄化趋势和生活水平提升带来医疗保健需求扩张，提升药用玻璃需求。一致性评价和关联评审对药用玻璃品质提出更高要求，标准跟不上的企业面临着淘汰的风险，具备技术和高品质产品的企业将获得政策红利，加速发展。同时，该政策也打开中硼硅玻璃瓶的新空间。药品集采以价换量，大幅降价压制医药玻璃价格空间和更大供应力，也有利低成本药玻龙头企业市占率提升。 　　山东药玻聚焦核心竞争力，深挖护城河。公司产品质量国内领先，并接近国外同类产品品质，特别是公司的中硼硅模制瓶产品已经实现了对同类国外产品的替代。公司规模属全球行业第一梯队，位列行业前三，是国内最大的模抗瓶企业，主导产品国内市占率在80%左右。公司持续在优势产品上扩张，并向管制瓶制管环节延伸打开发展新空间。公司几十年积累的品牌效应获得客户认可，拥有广覆盖的高粘性客户群，涵盖全国主要的大型药企和国际知名药企，成为公司持续稳健和良性发展的基础。在公司技术品质、规模和成本优势下公司经营稳健，盈利水平领先同行业，扣非后ROE保持持续上升趋势，在同类上市公司中处最高水平。毛利率和扣非后净利润率也均处于行业上市公司中最高水平， 　　盈利预测及投资评级：预计公司2022-2024年净利润分别为7.10、8.72和11.53亿元，对应EPS分为1.19、1.47和1.94元，对应PE值分别为23、19和14倍。看好公司品牌、技术品质和规模成本优势下，广覆盖和高粘性的客户群保证公司长期持续稳健的良性发展，首次覆盖给予“强烈推荐”评级。 　　风险提示：公司国产替代的中硼硅制管项目落地速度低于预期。

　　康为世纪(688426) 　　10月11日（周二）有一家科创板上市公司“康为世纪”询价。 　　康为世纪（688426）：公司核心产品包括分子检测酶原料、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂以及分子诊断试剂盒，以及消化道疾病和呼吸道传染病的筛查和诊断领域，实现了分子检测“核心酶原料+试剂盒+检测服务”的一体化布局。公司2019-2021年分别实现营业收入0.74亿元/2.33亿元/3.38亿元，YOY依次为32.44%/215.41%/45.13%,三年营业收入的年复合增速82.34%；实现归母净利润0.09亿元/1.08亿元/1.26亿元，YOY依次为36.44%/1105.55%/16.36%，三年归母净利润的年复合增速167.49%。最新报告期，2022H1公司实现营业收入2.66亿元，同比增长110.23%；实现归母净利润1.00亿元，同比增长142.75%。公司预计2022年1-9月归属于母公司股东的净利润为14,500.00万元至15,000.00万元，较去年同期增长64.47%至70.14%。 　　投资亮点：1、公司是国内少数围绕分子检测展开产品一体化布局的企业，具备从原料酶到核酸保存试剂、核酸提取及核酸提取纯化试剂的供应能力。公司立足于分子检测领域十余年，是国内少数具有分子检测全产品链提供能力的厂商之一，核心产品包括分子检测酶原料、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂等。目前公司在分子检测行业中积累了较好的口碑，在科研领域，公司客户包括北京大学、清华大学、中科院等多家顶尖科研院所，其中包括多个院士团队，产品被多次引用在Nature、Science、Cell、PNAS等国际顶级系列期刊；商业客户包括华大基因、圣湘生物、透景生命、乐普医疗和博奥晶典在内的多家国内外知名体外诊断企业和医学检验所。2、公司在核酸保存试剂及核酸提取纯化试剂产品领域处于国内领先，为国内核酸保存产品最齐全的企业之一、核酸提取纯化试剂国内主要供应商之一。公司现有70多种核酸保存产品，为国内核酸保存产品最齐全的企业之一，其中在游离DNA保存试剂上国内市场占比达到7.5%，病原微生物核酸保存占比为4%。在核酸提取纯化领域，公司创始人王春香博士是国内核酸提取行业的开创者之一，参与起草了2项国家标准、3项行业标准及1项团体标准；目前公司有核酸提取试剂产品200余种，已取得34个不同类型的提取试剂盒的医疗器械备案证书，基本覆盖目前全部检测需要的生物样本类型，现公司已成为国内主要的核酸提取纯化试剂供应商之一，在国产厂商中排名第四，国内市占率达到3.9%。3、公司凭借上游已有优势切入分子检测下游领域，发展了呼吸道、消化道试剂盒产品及筛查诊断服务，报告期内业务发展较为良好。公司凭借上游优势，切入下游呼吸道及消化道的筛查、诊断。目前公司主要聚焦于幽门螺杆菌及结直肠癌的筛查与诊断，公司于2021年开始开展基于粪便样本的幽门螺杆菌检测和结直肠癌早筛研究，截至报告期末已完成10万份样本的收集和检测，是国内首次有计划、有组织的大众人群粪便样本的相关研究。报告期内，公司陆续推出了多款幽门螺杆菌核酸检测试剂盒产品并取得了一定的销售收入，且公司现有2款幽门螺杆菌快速检测试剂盒已进入临床评价或审评审批阶段，有望于2年内上市；另外，公司持续开拓幽门螺杆菌检测及结直肠癌筛查技术服务业务，报告期内拓展了包括江苏省政府采购中心、南京市第一医院、泰州市高新区和高港区卫生健康委员会等客户。 　　同行业上市公司对比：公司主营业务为分子检测产品及分子检测服务，根据业务的相似性，选取艾德生物、诺唯赞、透景生命为可比上市公司。根据上述可比公司来看，2021年同业平均收入规模为11.47亿元、PE-TTM（算数平均）为31.19X、销售毛利率为77.38%；相较而言，公司的营收规模及毛利率低于同业平均水平。 　　风险提示：已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差、具体上市公司风险在正文内容中展示等。