盟科药业(688373) 　　投资要点 　　推荐逻辑：1）抗生素耐药日益严峻，超级抗生素价值凸显。世界卫生组织（WHO）预测，如不采取行动2050年抗菌药耐药性将造成1000万人死亡。盟科药业聚焦多重耐药菌抗生素领域，核心产品具备全球价值。2）康替唑胺于2021年获批上市并通过医保谈判，其安全性优于利奈唑胺。公司于2022年3月启动MRX-4序贯康替唑胺片治疗的全球多中心临床，有望于2026年完成。预计国内峰值销售额（康替唑胺及MRX-4）有望超过20亿元。3）2020年中国多重耐药革兰阴性菌药物总治疗天数为4690万天。MRX-8系公司开发的下一代多黏菌素类药物，目前处于Ⅰ期临床研究阶段。临床前数据证明其可以显著降低肾毒性和神经毒性。 　　盟科药业聚焦多重耐药菌抗生素领域，核心产品具备全球价值。世界卫生组织（WHO）预测，如不采取行动，2050年抗菌药耐药性将造成1000万人死亡，超过癌症造成的死亡人数。盟科药业聚焦抗多重耐药菌药物领域，核心产品康替唑胺(MRX-I）于2021年6月在中国获批上市；MRX-4已启动序贯康替唑胺全球多中心Ⅲ期临床试验；MRX-8现处于美国Ⅰ期临床试验阶段。 　　康替唑胺及MRX-4：临床价值明确，市场空间广阔。康替唑胺是新一代恶唑烷酮类抗菌药，于2021年上市并获纳入医保。MRX-4系基于康替唑胺的水溶性前药，已开发注射和口服两种剂型。康替唑胺安全性优于利奈唑胺，我们预计其在血液科、ICU、呼吸科等多个科室及相关适应症的市场空间广阔，国内峰值销售额（康替唑胺及MRX-4）有望超过20亿元。公司于2022年3月启动MRX-4序贯康替唑胺片治疗的全球多中心临床，该研究计划在中国、美国和欧洲约50个中心纳入约700例受试者，有望于2026年完成。我们预计上述产品海外峰值销售额有望超过30亿人民币。 　　MRX-8具备差异化设计，有望改善多黏菌素类的肾毒性风险。革兰阴性菌临床检出占全部细菌的2/3，相关抗菌药物使用量空间广阔。2020年中国多重耐药革兰阴性菌药物总治疗天数为4690万天。MRX-8系公司开发的下一代多黏菌素类药物，目前处于Ⅰ期临床研究阶段。临床前数据证明其可以显著降低肾毒性和神经毒性，有望改善现有多黏菌素类抗生素在安全性方面的不足。公司后续管线包括硼烷类抗生素MRX-5、截短侧耳素MRX-7等，目前均处于临床前研究阶段。 　　盈利预测与投资建议：预计2022-2024年公司归母净利润分别为-1.6亿元、-4.5亿元、-2.8亿元。我们选取行业中与公司业务最为相近百利天恒、益方生物、迪哲医药，上述公司2023年平均PS为85倍。盟科药业产品临床价值明确，出海预期较高，成长确定性强。FCFF估值法测算公司绝对估值，每股内在价值约为14.13元。按照PS估值法，给予公司2023年85倍PS，对应目标价12.94元，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：产品临床研发进度不及预期风险、产品商业化销售收入不及预期风险、行业竞争格局恶化风险、政策风险。

　　德源药业(832735) 　　“复瑞彤”、“波开清”销量稳增，2022年净利润超1.1亿，+41.22%～60.48% 　　公司发布业绩预告，2022年预计实现归属于上市公司股东的净利润1.1～1.25亿元，对比2021年同期的7,789.07万元，同比上升41.22%～60.48%左右。2022年第四季度，德源药业持续强化销售基础工作，主力发展销售重点产品，持续加强市场开发工作，确保了在售产品销量的稳步增长。重点推广的复方产品“复瑞彤”和“波开清”的销量都有较大幅度的增长，服务患者人数也得到进一步提高，引起公司产品结构发生进一步优化。此外，由于主要增长产品类别“复瑞彤”与“波开清”的产品毛利率较高，总毛利水平也得到了一定程度的提升。我们上调2022-2024的归母净利润，从0.9/1.09/1.42亿元，调整至1.14/1.30/1.55亿元，对应EPS从1.38/1.68/2.18调整为1.75/1.99/2.38元/股，对应当前股价的PE从12.9/10.6/8.2调整为10.2/9.0/7.5倍，维持“增持”评级。 　　卡格列净片等多个产品近期通过一致性评价及上市销售或助推后续增长 　　德源药业的多个产品于近期通过一致性评价及上市销售。2022年12月5日，德源药业收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》：药品坎地氢噻片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。2023年1月11日取得国家药品监督管理局签发的按照化学药品4类申报的卡格列净片（规格：0.1g）的药品注册证书，且视同通过一致性评价。依帕司他片（用于预防、改善和治疗糖尿病并发的末梢神经障碍，比如麻木感、疼痛，振动感觉异常及心搏异常）、阿卡波糖片（配合饮食控制，用于治疗2型糖尿病、降低糖耐量减低者的餐后血糖）等新获批产品的上市销售，坎地氢噻片已通过仿制药质量和疗效一致性评价，或进一步推动后续增长。 　　风险提示：国家政策变化、后续产品研发风险、市场环境变化等。

　　峆一药业(430478) 　　主营高级医药中间体、原料药，2022H1实现营收1.38亿元（+36.04%） 　　峆一药业成立于2007年，主营业务为高级医药中间体、原料药及相关产品的研发、生产与销售，并于2021年布局化学原料药CDMO业务。主要产品类别包括抗过敏类、抗血栓类、抗氧化类、胃溃疡类、抗病毒类、解热镇痛类和紫外线吸收剂等。与下游客户建立起长期稳定的合作关系，主要产品终端市场面向韩国、日本等境外市场，终端客户包括韩国大熊制药、韩国CKD、韩国日东制药、日本住友制药、日本三洋化学等知名医药企业。2021年实现营收2.09亿元（+3.17%），其中高级医药中间体、紫外线吸收剂分别占总营收的90.86%、5.47%。2022H1实现营收1.38亿元（+36.04%），归母净利润达3437.08万元（+63.23%），毛利率、净利率分别为40.49%、23.45%。 　　国内CDMO市场崛起，医药行业推动医药中间体及原料药需求放量 　　医药中间体及原料药在产业链中位于医药行业的上游，是药品制备过程中的关键原料。全球原料药市场已形成以中国、印度及西欧地区为主导的全球原料药产能供给格局。中国是全球主要的化学原料药生产地之一，2021年产量回升至308.6万吨，同比增长12.87%。在原料药整体市场规模增长的带动下，全球医药中间体市场预计也将保持稳定增长。2020年受新冠疫情的影响，全球医药市场快速攀升，预计2020年我国医药中间体行业市场规模有望增加至约2090亿元。医药CDMO企业的服务对象主要为欧美和日本等发达国家和地区的制药企业和生物技术企业，目前全球CDMO市场仍主要集中在欧美及日本等发达国家市场，但CDMO市场已逐渐开始从西方成熟市场向亚洲等新兴市场转移。近年来国内医药CDMO市场保持较快增长，2021年中国医药CDMO市场规模达到473亿元。 　　掌握六种核心自研技术，多种产品市场参与度位居世界前列 　　峆一药业是国家级高新技术企业，拥有6项发明专利、19项实用新型专利。产品主要采用化学合成法进行制备，形成了酰胺化反应技术、酸碱精制法技术、深冷反应技术、催化加氢还原反应技术、新型药物结晶技术六项自主研发核心技术。主要产品中普仑司特、盐酸沙格雷酯、莫沙必利市场参与度较高，部分细分产品产量市场份额较高，细分产品产量位居世界前列。以上三种产品的市场参与度占全球分别为50%、63%、40%。 　　发行价对应2021PE（发行后）为14.71X，可比公司PE2021中值为72.23X 　　此次公开发行价格为12.62元/股，对应2021年归母净利润PE为11.38X（发行前）、14.71X（发行后），低于可比公司2021PE中值72.23X。公司专注于高级医药中间体、原料药及相关产品，并于2021年布局化学原料药CDMO业务。产品线丰富并自主研发掌握酰胺化反应技术、“一锅煮”生产方法技术等核心技术。考虑到公司技术及品牌优势，下游医药行业的持续发展，有望进一步提高行业渗透率，建议关注。 　　风险提示：产品结构波动风险、毛利率波动风险、新股破发风险

　　阳光诺和(688621) 　　2023年2月9日，公司发布业绩快报，2022年实现营收6.80亿元，同比增长37.73%；利润总额1.72亿元，同比增长41.14%；归母净利润1.58亿元，同比增长49.80%；扣非归母净利润1.44亿元，同比增长40.97%。在疫情的负面影响下，公司经营依然保持高速增长态势。 　　疫情因素影响，四季度整体保持稳健增长。Q4公司实现营业收入1.85亿元，同比增长20.92%；利润总额0.34亿元，同比增长54.55%；归母净利润0.29亿元，同比增长38.10%；扣非归母净利润0.24亿元，同比增长26.32%。疫情对公司四季度业绩有一定负面影响，研发投入方面我们预计公司坚持自主研发产品及研发平台的持续投入和持续坚持。 　　进一步向CDMO业务领域延伸，打造“CRO+CDMO”一体化服务平台。公司于四季度完成收购朗研生命，进一步向CDMO业务领域延伸，构建“CRO+CDMO”一体化服务平台。郎研长期专注于高端化学药及原料药的研发、生产和销售，拥有符合GMP标准的生产车间，具备化学药品制剂及原料药的商业化生产能力，并且与阳光诺和主要业务所处阶段互不重叠，能够实现有效补充。 　　国内商务网络和商务团队建设已初见成效，新签订单稳步增长。截至1H22，公司新签订单5.45亿元，同比增长24.15%，累计存量订单17.89亿，同比增长32.81%。预计全年保持上半年高增长态势，持续增加的客户需求为业绩增长提供了充分保障，同时又拉动公司研发服务能力进一步提升。 　　我们预计公司2022-2024年归母净利润为1.58/2.21/3.05亿元，对应PE分别为52/37/27倍，维持“买入”评级。 　　解禁风险、核心技术人员流失风险、监管风险、IP保护风险、投资风险、汇率波动风险、原材料涨价风险、安全生产和环保风险。

中心思想 启明医疗：结构性心脏病领域的先行者与市场领导者 本报告核心观点指出，启明医疗作为中国经导管介入瓣膜创新器械市场的先行者和龙头企业，凭借其全面的产品管线、强大的研发能力、深厚的医生及KOL资源积累以及积极的国际化战略，有望在中国乃至全球结构性心脏病市场中持续保持领先地位并实现高速增长。公司在TAVR领域拥有显著的先发优势和持续迭代的产品线，同时在TPVR和二/三尖瓣市场通过差异化产品设计和海内外合作布局，展现出巨大的增长潜力。 广阔市场空间与多元化增长引擎 中国经导管瓣膜治疗性创新器械市场空间广阔且增长迅速，预计到2030年市场规模将达到约419亿元人民币，其中TAVR、二/三尖瓣和TPVR市场均呈现高CAGR增长。启明医疗通过其多代TAVR产品线的收入爬坡、TPVR产品的差异化设计及海外市场拓展，以及二/三尖瓣修复/置换产品的全面布局，构建了多元化的增长引擎，预计将于2024年实现盈亏平衡，并在此后持续盈利。 主要内容 经导管心脏瓣膜医疗器械市场：高速增长与高渗透潜力 市场概览与细分赛道分析 根据Frost & Sullivan的预测，中国经导管瓣膜治疗性创新器械行业正迎来高速增长。预计到2030年，中国TAVR市场规模将达到114亿元（2022-2030年CAGR 32.4%），二/三尖瓣市场规模合计将达到292亿元（二尖瓣89亿元，三尖瓣203亿元），TPVR市场规模将达到12亿元。这一增长主要由TAVR疗法渗透率提升、产品技术升级以及优质差异化产品上市驱动。 TAVR市场：国产主导与医保驱动 TAVR市场是中国创新器械领域中少数由国产产品主导的细分赛道。其增长动力源于： 微创优势与药物经济学价值： TAVR手术耗时短（不到2小时），患者术后恢复快（2-5天住院），且康复费用仅为开胸手术的一半，尤其对老年患者生活质量更优。 产品设计贴合中国患者： 国产TAVR产品针对中国患者主动脉瓣钙化程度更深、二叶瓣发病率更高（中国38.4% vs 美国1.3%）的特点，增强径向支撑力、优化二叶瓣适应性及裙边设计以减少瓣周漏。 深远管线布局与技术优势： 中国市场现有6款商业化TAVR产品和18款临床试验产品。国产产品如启明的VenusA-Plus定价22.45万元，低于进口产品SAPIEN3的29.8万元，且上市时间更早，具备先发优势。三代干瓣产品（如PowerX/Vitae）有望将瓣膜寿命延长至15年。 政策与资源支持： 中国TAVR手术渗透率在2021年仅为0.81%，但随着合资格医院数量增加（预计2025年达1149家）、医生教育普及以及医保政策覆盖（如上海试行按绩效支付），预计2030年中国TAVR手术量将超过9万台，渗透率达高个位数。 TPVR市场：小众蓝海与自膨瓣趋势 TPVR市场规模相对较小，但竞争格局理想，全球仅有少数商业化产品，中国市场目前仅启明医疗的VenusP-Valve上市。 未满足的临床需求： TPVR主要针对先天性心脏病患者（如法洛四联症），这些患者在幼年矫正手术后常面临生物瓣衰败，二次开胸手术风险高，TPVR提供了更安全的替代方案。中国法洛四联症患者预计2030年达10.89万人。 安全性优势： TPVR手术并发症少、住院时间短、术后恢复快，有望成为二次治疗的主流术式。 自膨瓣技术主流化： 自膨瓣（如VenusP-Valve）瓣膜直径范围更广，操作更简单，有望成为TPVR技术发展的主流。 蓝海竞争格局： 海外上市产品存在安全性问题（如美敦力Harmony召回），为启明医疗的VenusP-Valve提供了市场窗口期。预计2030年中国/欧洲TPVR手术量将分别超过2000/3000台。 TMV/TTV市场：研发壁垒高但潜力巨大 二/三尖瓣反流患者群体庞大，介入疗法方兴未艾，市场空间最为广阔。 庞大患者池： 2021年中国中度至重度二尖瓣反流/三尖瓣反流患者合计达1040万人，预计2030年将增至2400万人，是主动脉瓣患者的4倍。 介入疗法初露锋芒： 介入疗法创伤小、恢复快、适用人群广，且安全性与外科手术相当，有望逐步替代传统外科手术。 研发壁垒与商业化密集期： 二尖瓣产品研发难度高于TAVR，但国产厂家在输送系统、瓣膜尺寸、支架体积等方面持续突破。预计2023年起，国产二尖瓣产品将迎来商业化密集期。三尖瓣产品全球尚无上市，研发瓶颈有待突破。 BD合作完善管线： 国产头部TAVR厂家（如启明医疗、心通医疗、沛嘉医疗）通过BD（如投资德晋医疗、收购Cardiovalve）积极布局二/三尖瓣修复/置换管线，有望加速疗法渗透。预计2030年中国二/三尖瓣治疗手术量将分别达到约4.5万/3.5万台。 启明医疗：产品创新与全球化战略驱动增长 主动脉瓣布局：TAVR产品代系更迭与先发优势 启明医疗的主动脉瓣解决方案是其核心收入支柱，预计2030年贡献超41亿元收入。 TAVR管线全面布局： VenusA-Valve： 中国首个上市TAVR产品（2017年），拥有7年长期安全性随访数据，2021年市场份额超50%，预计2030年收入约7000万元。 VenusA-Plus/Pro： 二代可回收自膨瓣产品（2020/2022年上市），提升医生容错率，利于市场下沉，预计2030年分别贡献2.4亿/4.7亿元收入。 Venus PowerX/Vitae： 三代突破性干瓣TAVR（FIM临床阶段，预计2026年上市），瓣膜寿命延长至15年。PowerX（自膨瓣）有望成为国内长期驱动力，2030年收入超20亿元；Vitae（球扩瓣）更符合海外习惯，2030年收入超10亿元。 外科瓣管线： Venus Neo（FIM临床，预计2026年上市）和小切口外科瓣（研发阶段，预计2027年上市）均采用干瓣设计，具备可扩张环上瓣、小切口等差异化优势，有望在被海外垄断的生物瓣市场中占据一席之地，预计2030年合计贡献约1亿元收入。 其他配件： TriGUARD3脑栓塞预防装置（2020年获CE）和TAV8主动脉瓣成形术球囊导管，与TAVR产品线形成协同效应，预计2030年贡献近4000万元收入。 肺动脉瓣布局：VenusP-Valve的自膨设计与蓝海市场机遇 启明医疗的VenusP-Valve是中国首个上市的TPVR产品（2022年7月），并已获得欧洲CE认证和美国FDA人道主义使用批准。 产品优势： 自膨设计，提供5个尺寸（28-36mm），覆盖85%大尺寸肺动脉瓣患者需求，且无需预先放置固定支架，具备优秀安全性/疗效临床数据（3年随访100%手术成功率，无再手术或死亡）。 海外市场里程碑： 作为CE MDR法规后首个获批的III类心血管植入类医疗器械，凸显其创新性和严谨性，为海外销售奠定基础。预计2030年在欧美市场贡献约1.4亿元收入。 国内市场窗口期： 作为中国市场唯一上市TPVR产品，且国内竞品处于临床早期，有望在未来3-5年内维持100%市场份额，预计2030年在中国市场实现近1.7亿元收入。预计2030年全球销售收入有望冲击3亿元。 二/三尖瓣布局：BD策略与全面管线 启明医疗通过投资德晋医疗和收购Cardiovalve，构建了全面的二/三尖瓣修复/置换管线。 与德晋医疗合作： DragonFly： 经股静脉缘对缘二/三尖瓣修复产品（确证性临床），中国首款自主研发，具备独立瓣叶捕获和多规格设计，安全性/有效性数据与海外产品相当。预计2024年获批，2030年实现收入约8.9亿元。 MitralStitch： 经心尖腱索植入产品（确证性临床），可进行人工腱索植入和缘对缘修复，有望国产第一梯队上市。预计2030年实现约1.7亿元收入。 Cardiovalve： 收购的二/三尖瓣置换产品（美国/欧洲多中心临床，中国FIM），创新设计包括12个锚定爪、经股入路和5个尺寸瓣环（覆盖95%患者需求）。预计2026年上市，2030年贡献收入9.6亿元（二尖瓣6.7亿，三尖瓣2.9亿）。 其他结构性心脏病布局与管理优势 前沿技术平台： 围绕结构性心脏病，启明医疗积极布局Liwen RF射频消融系统（治疗肥厚性心肌病，全球创新技术，预计2025年上市，2030年贡献约1亿元收入）和RDN超声消融系统（治疗高血压，独特消融方式，预计2026年上市）。 管理团队与销售网络： 拥有经验丰富的管理团队（人均超15年行业经验），国内销售网络覆盖超400家医院（其中三级医院375家），海外销售队伍初具雏形。 研发与产能： 拥有786项专利，三大研发中心（杭州、以色列、美国），注重医工结合。杭州工厂产能充足，并向上游拓展生物材料源头（与皓月集团合资），有望优化成本。 盈利预测与估值 华泰研究首次覆盖启明医疗，给予“买入”评级，目标价22.34港元。 收入预测： 预计2022-2024年收入分别为4.3/6.2/9.7亿元，主要由TAVR产品线驱动，TPVR和二/三尖瓣产品线将后来居上。 盈利能力： 预计2022-2023年净亏损2.9/1.5亿元，2024年实现盈亏平衡，归母净利润约500万元。毛利率预计未来三年小幅下行（77.4%/77.1%/77.0%），营销费用率和研发费用率将随收入规模扩大而下降。 估值方法： 采用DCF估值法（WACC 10.7%，永久增长率1.5%），得出公允价值99亿港元，对应目标价22.34港元。 总结 启明医疗作为中国经导管介入瓣膜领域的先驱，凭借其在TAVR市场的先发优势、持续迭代的产品线以及在TPVR和二/三尖瓣市场的战略布局，展现出强大的增长潜力和市场领导地位。公司全面的产品组合、卓越的研发能力、广泛的销售网络和前瞻性的国际化战略，使其能够抓住中国结构性心脏病市场高速增长的机遇。尽管面临院端诊疗量、定价和研发等风险，但随着TAVR渗透率的提升、TPVR和二/三尖瓣产品的商业化以及医保政策的支持，启明医疗有望在未来几年实现盈利并持续增长，成为结构性心脏病医疗器械领域的全球领导者。

　　生物股份(600201) 　　事件：公司公告2023年度非公开发行A股股票预案，发行对象为生物控股、张翀宇先生和张竞女士，非公开发行A股股票数量为不低于约7238万股且不超过约9650万股，不超过本次非公开发行前公司总股本的30%。发行价格为8.29元/股。 　　1、张翀宇、张竞父女将成实控人，有利于长期发展战略稳步推进，三年分红规划稳定军心 　　公司股权分布较为分散，公司无控股股东及实际控制人，生物控股（张竞持有51.93%、张翀宇持有39%）为公司第一大股东，但是股权比例仅10.92%。本次发行如顺利完成，张翀宇、张竞父女将共计直接持有公司股权4.11%、间接控制生物控股所持公司股权16.00%，合计控制公司20.11%股权，能对公司股东大会决议产生重大影响，将成为公司实际控制人。张翀宇担任公司董事长，张竞担任公司副董事长兼总裁。我们认为，股票发行后，公司实控人确定有利于公司长期发展战略稳步推进和公司内部管理结构稳定。此外本次公司同步公告未来三年股东分红回报规划，公司在盈利且不影响公司的持续经营和发展的前提下，每个年度至少进行一次现金分红，在公司现金流量充足的情况下可以进行中期现金分红。 　　2、定增资金用于mRNA疫苗布局，公司疫苗研发生产能力有望进一步增强！ 　　本次非公开发行A股股票拟募集资金总额不超过人民币8亿元，主要用于投资以下项目：动物mRNA疫苗及核酸药物开发项目（拟使用募集资金2.98亿元），动物mRNA疫苗及核酸药物生产车间建设项目（拟使用募集资金2.13亿元），此外2.89亿元拟用于补充流动资金。mRNA疫苗属于动保疫苗领域前沿疫苗品种。第1代传统疫苗主要包括灭活疫苗和减毒活疫苗，第2代新型疫苗包括亚单位疫苗和重组蛋白疫苗，mRNA疫苗因更高的安全性和更高的有效保护率被认为是第3代前沿疫苗。公司此次布局有望强化第三代mRNA疫苗的研发能力，特别是重点提升非洲猪瘟mRNA疫苗研发能力，有望推动公司疫苗产品更新升级，增强产品竞争力，并为公司未来创造新的业绩增长极。 　　3、口蹄疫苗市占率领先，大单品成长赋业绩潜力，非瘟疫苗有望突破！ 　　公司口蹄疫疫苗为优势产品，长期市场占有率稳居行业第一。同时公司积极开发非口蹄疫产品线，非口收入占比稳步提升。2022年公司重点新品圆支二联苗产品获批生产。公司新型猪口蹄疫疫苗、猪瘟E2疫苗等疫苗稳步推进，已经进入注册阶段，新品市场空间广阔；除猪外，牛羊支原体、布病疫苗、宠物犬/猫三联苗产品线持续扩展。非洲猪瘟疫苗方面，公司已建立非洲猪瘟疫苗集成研发平台，多条技术路径研发工作稳步推进，并与国内领先科研院所有深度合作，有望在非洲猪瘟疫苗方面获得突破。 　　我们认为：公司股权结构将更为明晰，有利于公司长期战略实施，且增强前沿疫苗技术投入布局，为巩固公司长期行业领先地位奠定基础。考虑2022年下游养殖行业不景气冲击公司产品销量和毛利率，我们下调公司2022-2024年收入为16.83/24.77/28.09亿元（前值18.54/25.58/28.09亿元），同比增长-5.25%/47.17%/13.4%；归母净利润为3.08/5.08/6.06亿元（前值3.45/5.52/6.85亿元），同比增长-19.40%/64.74%/19.33%，维持“买入”评级。 　　风险提示：重大动物疫情风险；市场竞争风险；汇率异常波动的风险；行业政策变化风险；摊薄即期回报风险；该公告仅为预案，存在不确定性，具体以公司最终公告为准。

中心思想 医疗IT龙头多维驱动，战略升级加速增长 本报告核心观点认为，创业慧康作为公共卫生和医院信息化领域的领先企业，正受益于多重市场驱动因素和内部管理及产品战略升级，有望加速市场份额获取并实现业绩增长。公司通过聚焦核心医疗业务、引入战略投资者飞利浦、实施股权激励等措施，显著提升了经营活力。同时，在政策驱动的医疗IT市场需求坚实增长背景下，公司凭借“慧康云2.0”的产品云化升级和与飞利浦合作开发的“CTasy”新一代EMR软件，有望进一步巩固其市场地位。 业绩有望触底反弹，估值具备吸引力 尽管2022年受疫情影响业绩有所波动，但预计2023-2024年公司收入和归母净利润将实现高速反弹。基于对医疗IT市场的高增长预期和公司自身的产品及战略优势，报告首次覆盖并给予“买入”评级，目标价12.86元，对应2023年47倍PE，认为公司当前估值具备吸引力。 主要内容 创业慧康：深耕医疗信息化，管理与产品双轮驱动 1. 公卫和医院信息化龙头，管理改善活力提升 1.1. 发展历程：公共卫生起家，二十年砥砺成为公卫+医院龙头 创业慧康成立于1997年，以公共卫生信息化起家，逐步发展成为公卫与医院信息化领域的龙头企业。 公司通过“一体两翼”战略构建横向业务模式，产品涵盖医疗、卫生、医保、健康、养老等场景。 关键发展节点包括：2003年抓住“非典”机遇确立公共卫生领先地位；2015年成功上市；2021年启动“慧康云2.0”整体云化转型；2022年与飞利浦建立战略合作。 1.2. 经营状况：收入利润高复合增速，聚焦核心医疗业务 2019年至2021年，公司营业收入从14.8亿元增长至18.99亿元，复合增长率为13.3%；扣非净利润从2.61亿元增长至3.87亿元，复合增长率为21.8%。 2021年医疗行业收入占比接近90%，非医疗业务逐步剥离，显示公司业务聚焦核心医疗领域。 医疗业务毛利率稳定在55%以上，公司费用管控良好，销售费用率和管理费用率呈下降趋势，研发费用率逐年提高（2019年9.32%至2021年11.06%），增强了产品竞争力。 1.3. 管理改善：引入飞利浦，发布股权激励 2022年5月，飞利浦以12.24亿元入股成为公司第二大股东，持股10.0016%，开启战略合作，旨在引入飞利浦“Tasy软件”技术并共同开发新一代EMR软件。 2022年12月，公司发布股权激励草案，拟向97名核心员工授予4200万股限制性股票（占总股本2.71%），设定2023-2025年收入或扣非净利润的增长目标，旨在提升经营动力和市场占有率。 政策与市场共振，产品创新驱动增长 2. 评级要求+新医院建设+分级诊疗，医疗IT市场多维驱动 2.1. “三位一体”智慧医院评级要求持续，医疗IT市场需求底座坚实 中国医疗IT市场保持高增长，IDC预测2019年至2024年总支出市场规模将从548.2亿元增至1041.5亿元，复合增长率13.7%；应用软件解决方案市场规模将从161.9亿元增至327.2亿元，复合增长率15.1%。 电子病历分级评价政策持续推动，要求所有三级医院在2020年底前达到4级以上，二级医院达到3级以上。 国家卫健委和中医药管理局提出重点建设“三位一体”智慧医院（电子病历、智慧服务、智慧管理），目标到2025年建成一批示范性智慧医院。 2.2. 新医院建设进入加速期，信息化要求显著提升 国家区域医疗中心建设加速，截至2022年12月已有50个项目落地，规划“十四五”期间支持建设120个左右省级区域医疗中心，中央预算投资补助最高2亿元。 区域医疗中心对信息化提出高评级要求，例如信息平台需达到互联互通标准化成熟度测评四级，电子病历达到五级。 2.3. 分级诊疗体系建设，进一步促进信息化格局优化 以医联体、医共体为代表的分级诊疗体系建设持续推进，政策要求到2020年底在500个县初步建成紧密型县域医疗卫生共同体。 2022年12月，分级诊疗政策加速落地，包括发展“互联网+医疗健康”服务和以医联体为载体做好新冠肺炎分级诊疗工作方案，预计将推动医疗体系整合和信息化市场份额向头部企业集中。 3. 发展机遇：产品升级+战略协同，加速市场份额获取 3.1. 加速推进慧康云2.0，内部研发和交付效率提升 公司于2021年推出“创业慧康云2.0”战略，产品全面采用云化架构，构建“多态智联平台”、“技术中台”、“数据中台”等核心模块。 慧康云2.0旨在显著提升产品交付和运营效率，优化运维服务，并已在三家医疗机构成功上线，客户反馈良好，有望加速推广并提升公司毛利率。 3.2. 携手飞利浦打造新一代EMR软件CTasy，拓展医院客户 2022年6月，公司与飞利浦签订战略合作协议，获得“Tasy软件”中国区域独家许可权，并于8月宣布共同开发“新一代EMR软件CTasy”。 CTasy将基于飞利浦在全球拥有1500多家客户的Tasy软件进行本地化开发，预计CTasy 1.0不晚于2024年1月31日发布。 飞利浦（中国）将作为China Tasy 1.0的独家经销商，协同拓展医院客户，预计后期CTasy将加速为公司贡献收入。 4. 盈利预测及估值 预计公司2022-2024年营业收入分别为15.94亿元、20.98亿元和27.31亿元，同比增长-16.1%、31.6%和30.2%。 预计归母净利润分别为0.51亿元、4.24亿元和6.21亿元，同比增长-87.7%、732.9%和46.3%。2022年利润下降主要受疫情影响项目招标及交付延后。 选取卫宁健康、嘉和美康、恒生电子作为可比公司，2023年平均PE为47X。 给予公司2023年47X PE，对应目标市值199亿元，目标价12.86元，首次覆盖给予“买入”评级。 5. 风险提示 医院信息化预算支出不及预期。 电子病历等评级政策出台不及预期。 项目交付进度不及预期。 回款进度不及预期。 总结 创业慧康作为公共卫生和医院信息化领域的领先者，在多重市场驱动因素（包括政策推动、新医院建设和分级诊疗体系完善）的支撑下，医疗IT市场需求持续增长。公司通过聚焦核心医疗业务、优化管理结构（引入飞利浦战略合作、实施股权激励）以及推动产品战略升级（“慧康云2.0”云化转型、与飞利浦合作开发“CTasy”EMR软件），有望显著提升市场份额和经营效率。尽管2022年业绩受疫情影响有所波动，但预计未来两年将实现强劲反弹。报告首次覆盖并给予“买入”评级，目标价12.86元，反映了对公司未来增长潜力的积极预期，但同时提示了医院信息化预算、政策落地、项目交付及回款等方面的潜在风险。

　　海创药业(688302) 　　推荐逻辑：（1）潜在BIC品种德恩鲁胺后线适应症即将提交NDA，一线适应症全球多中心三期临床入组中，国内潜在销售峰值超28亿。（2）HP518等PROTAC分子有望解决前列腺癌耐药问题，HP518是国内首个进入临床治疗耐药前列腺癌的口服PROTAC分子。（3）PROTAC和氘代前沿技术平台支撑持续自主创新能力，5款PROTAC产品和3款氘代产品正在加速推进，值得期待。 　　德恩鲁胺后线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）预计2023上半年提交NDA，一线适应症全球多中心Ⅲ期临床入组中。德恩鲁胺是恩扎卢胺的氘代药物，后线治疗mCRPC适应症预计2023上半年提交NDA，预期于2024年上半年获批上市。一线全球多中心三期临床2022年初启动，正在入组中。横向对比恩扎卢胺试验数据，德恩鲁胺有效性更高，80mg德恩鲁胺与160mg恩扎卢胺疗效相当，病人依从性更好；安全性更好，已有临床受试者中尚未有癫痫发生；且德恩鲁胺化合物专利将于2032年到期，有效期更长。测算其国内后线和一线适应症销售峰值分别为8.8亿元、20.2亿元，DCF估值为59.9亿元。 　　HP518是国内首个进入临床治疗耐药前列腺癌的口服PROTAC分子，海外一期临床入组中。HP518对野生型AR及对恩扎卢胺耐药的变异AR有很高的降解活性，既能降解野生型AR又能降解突变的AR，有望解决前列腺癌耐药性问题。目前HP518正在进行澳大利亚I期临床，2022年12月IND又获FDA受理。公司将首先开发针对AR突变的mCRPC二/三线治疗，再扩展到前线治疗。 　　PROTAC和氘代前沿技术平台支撑持续的自主创新能力，优质在研管线加速推进。公司在研管线已有10项产品，9项为自研新药。氘代产品除德恩鲁胺外，治疗胰腺癌和多种实体癌的HP530正在申报IND，治疗NASH的HP515正在临床前阶段。PROTAC平台除了HP518，HC-X029、HC-X037也针对耐药前列腺癌正在临床前阶段，针对KRAS突变癌症的HC-X035预计2023年提交IND，HC-X038也尚在临床前阶段。另外，潜在更安全有效的抗高尿酸血症/痛风URAT1抑制剂HP501即将进入三期临床。 　　盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年实现营业收入分别约为0、0、1.6亿元。考虑海创药业研发实力强劲，氘代和PROTAC技术平台实力出众，首款创新药德恩鲁胺提交上市申请在即，DCF估值法测算公司管线估值及金融资产价值总计约为77亿元，对应目标价77.7元，首次覆盖给予“买入”评级。 　　风险提示：新研制产品获批及投产进度或不及预期的风险，市场竞争加剧风险，医药行业政策风险等。