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    全部报告(15801)

    • Q3业绩再创历史新高,活性生物骨发补提交在即

      Q3业绩再创历史新高,活性生物骨发补提交在即

      个股研报
        正海生物(300653)   事项:   公司发布2021三季报,实现收入3.01亿元,同比增长39.26%;实现归母净利润1.26亿元,同比增长32.64%;实现扣非后归母净利润1.23亿元,同比增长38.48%。公司业绩符合预期。   其中Q3单季度实现收入1.00亿元,同比增长22.42%;实现归母净利润4535万元,同比增长12.50%。   平安观点:   公司业绩持续稳健,Q3单季度净利再创新高。2021前三季度公司实现收入3.01亿元(+39.26%),归母净利润1.26亿元(+32.64%),延续了之前的稳健高增长;其中Q3单季度实现收入1.00亿元(+22.42%),归母净利润4535万元(+12.50%),单季度净利润再创历史新高。前三季度公司毛利率90.08%,净利率42.00%,仍保持了优秀的盈利能力,其中毛利率较上年同期略有下降主要是新厂区投入使用,相关固定成本增加所致,而净利率则延续提升态势,再创新高。   种植科保持强劲增长,硬脑膜集采担忧消散。从产品收入端来看,参考上半年核心产品表现,我们预计前三季度口腔修复膜收入在1.4亿元左右,同比增长约50%,继续保持强劲增长,后疫情时代种植牙需求仍然旺盛。硬脑膜预计收入1.2亿元左右,延续上半年增长20%左右增速,持续超过行业增速;山东硬脑膜集采已完整执行一个季度,从结果看公司收入端并未受到太大影响,我们认为以价换量结果较好,市场对于硬脑膜集采担忧有望消散。   重磅品种活性生物骨即将提交发补,值得期待。根据此前国家药监局要求,活性生物骨发补期限在今年四季度,我们预计公司将如期提交,活性生物骨有望2022年上市;第三季度公司自酸蚀粘结剂、高膨止血海绵、硬脑(脊)膜(新一代产品)注册申请获受理。公司研发进展顺利,2022年有望迎来多款产品上市。   公司基本面持续向好,维持“推荐”评级。公司核心产品保持稳健高增长态势,重磅产品活性生物骨上市在即,硬脑膜集采等负面政策影响逐步消散。目前市场担心的种植牙集采我们也预计对公司影响不大,一方面公司产品市占率低且具有性价比优势,另一方面种植牙相关耗材非医保品种。整体上看,公司基本面延续向好态势,我们将公司2021-2023年净利润预测略微上调至1.64亿、2.03亿、2.58亿元(原预测为1.60亿、1.95亿、2.34亿元),当前股价对应2022年PE仅32倍,维持“推荐”评级。   风险提示:1)产品集中风险:公司主要收入集中在口腔修复膜和硬脑膜两个产品,竞争格局恶化将影响公司业绩;2)研发风险:公司目前在研品种较多,存在失败或不及预期可能;3)政策风险:公司相关产品集采力度可能超市场预期。
      平安证券股份有限公司
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      2021-10-20
    • 业绩增长稳健,在研管线持续推进

      业绩增长稳健,在研管线持续推进

      个股研报
        正海生物(300653)   事件:公司公布2021年三季报,前三季度实现营业收入3.01亿元(+39.26%),实现归母净利润1.26亿元(+32.64%),扣非归母净利润1.23亿元(+38.48%)。Q3实现营收1亿元(+22.42%),实现归母净利润0.45亿元(+12.5%)。   业绩增长稳健,Q3口腔修复膜继续实现快速增长。前三季度公司业绩增长稳健,其中Q3实现营收1亿元(+22.42%),实现归母净利润0.45亿元(+12.5%),扣非归母净利润0.44亿元(+18.71%),增长态势良好,其中Q3口腔修复膜继续实现快速增长。前三季度公司毛利率为90.08%,同比下滑2.53%,其中Q3毛利率为88.68%,同比下滑4.14%,主要系新产区投产带来折旧摊销等相关费用的增加所致。Q3公司管理费用率、销售费用率、研发费用率分别上升3.9%、下降1.1%、下降0.46%,管理费用率上升主要系新厂区投产带来折旧摊销等费用的增加所致。前三季度净利率为42%,同比下滑2.1%,Q3净利率为45.33%,同比下滑4%。   项目储备丰富,在研管线持续推进。报告期内,重磅品种活性生物骨仍处于技术审评发布资料中,2022年有望获批;自酸蚀粘接剂产品用于光固化复合树脂与牙釉质、牙本质的粘接,报告期内收到NMPA下发的注册申请受理书,高膨可降解止血材料收到山东药监局下发的注册申请受理通知。此外,引导组织再生膜处于临床试验效果评价阶段、尿道修复补片、生物硬脑(脊)膜补片处于临床阶段,子宫内膜处于工艺摸索阶段。新品种逐步落地有望成为公司新的业绩驱动。   核心品种口腔修复膜受益于口腔种植高景气度将保持快速增长。国内种植牙渗透率低,市场空间大,预计中国种植牙市场2017-2024年年复合增长率超过20%,公司现有竞争对手为盖氏产品,其占据国内70%市场份额,公司产品性能不低于盖氏,价格仅有盖氏50%-80%,公司产品凭借极高性价比将加速进口替代。生物膜有望在集采行业整合背景下,占据先发优势,进一步提高市场份额。公司新厂区搬迁产能扩大。老产能比较饱和,新厂区口腔膜、脑膜产能扩大,保障供给,同时产能扩大有利于成本进一步降低。   投资建议:国内种植牙渗透率提升空间大,种植牙领域将保持快速增长,公司作为国内口腔耗材领域优质稀缺标的,受益于口腔行业快速发展,以及口腔修复膜进口替代,业绩快速增长。公司活性生物骨获批将开启广阔骨科市场,其他在研品种引导组织再生膜、新一代生物膜等为现有品种升级版,将进一步提升产品竞争力。我们预计公司2021-2023年归母净利润分别为1.63/2.01/2.47亿元,对应PE分别为41/33/26倍,继续给予“买入”评级。   风险提示:集采政策变动风险;市场竞争风险;研发风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2021-10-20
    • 国内POCT龙头,发展前景可期

      国内POCT龙头,发展前景可期

      个股研报
        万孚生物(300482)   投资要点:   国内POCT龙头企业。万孚生物于1992年成立,2015年创业板上市,主要从事POCT产品的研发、生产与销售。公司产品涵盖传染病、慢病、毒品检测和优生优育四大管线,广泛应用于临床检测、危重急症、基层医疗、现场执法及个人健康管理等众多领域。公司产品数量和种类居于行业前列,在非血糖POCT的市场份额位列国内产商首位。公司处于快速成长阶段,2017-2020年间公司营业收入和归母净利润复合增速分别达到35%和44%。近三年销售毛利率在65%以上,净利率在20%以上,具备较强的盈利能力。公司年初推出2021-2023年股权激励计划,考核目标以2020年净利润6.34亿元为基础,三年净利润复合增速达26%。高基数高标准的股权激励目标彰显出公司对未来三年的发展充满信心。   国内POCT行业前景广阔。全球POCT市场规模于2019年达到245亿美元,POCT与医疗和消费水平息息相关,欧美市场占据全球80%的市场份额。国内POCT起步较晚,2018年市场规模为89亿元,预计于2023年达到245亿元,有望维持20%以上的复合增速。目前国内市场POCT在IVD中的占比在11%左右,与发达国家30%左右的占比有着较大差距。快速便捷的特点使得POCT产品能够广泛应用于基层医疗和危急重症等多个场景,分级诊疗的持续推进将不断提高POCT在基层市场的渗透率,五大中心建设为POCT产品贡献较大的增量市场,国内POCT行业发展前景广阔。   产品种类丰富,各项业务快速发展。多年来,公司深耕POCT领域,持续高比例研发投入,2020年公司研发人员达706人,研发投入达3.19亿元,占总营业收入的11.91%。截至2021年6月30日,共计获得产品注册证525个,其中国内234个,海外291个。从最初的免疫胶体金和免疫荧光技术平台拓展到化学发光、分子诊断等九大技术平台,试剂和仪器不断更新迭代,检测灵敏度和准确度不断提高。传染病是公司的优势产品线,具有流感全系列、术前四项等产品。新冠疫情爆发后,公司迅速研发出抗体、抗原、核酸等多类检测试剂,预计未来两年新冠试剂检测依然会为公司贡献可观收入。慢病是近几年增速最快的领域,庞大的患病群体、新平台产品的快速导入以及血栓六项等尖刀项目的推出拉动装机量的快速提升,随着医院就诊量的恢复,慢病检测试剂已重回高增长,未来几年有望延续高增长态势。毒品检测和优生优育产品较为成熟,美国子公司独立运营毒品检测板块,优生优育产品在品牌推广下维持良好增长。   盈利预测:我们预测公司2021-2023年实现归属于母公司净利润分别为8.40亿元、10.32亿元、12.67亿元,对应EPS分别为1.89元、2.32元、2.85元,当前股价对应PE分别为20.9/17.0/13.9倍,维持“推荐”评级。   风险提示:行业政策风险;产品研发注册风险;业务拓展不及预期风险。
      华鑫证券有限责任公司
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      2021-10-19
    • 业绩快速增长,盈利能力稳健提升

      业绩快速增长,盈利能力稳健提升

      个股研报
        金迪克(688670)   事件    10 月 18 日,公司公布 2021 年三季报, 2021 年前三季度实现营业收入 3.49亿元(+32.97%),实现归母净利润 1 亿元(+106.69%)。   2021 第三季度公司实现营业收入 3.17 亿元(+81.06%),归母净利润 1.23亿元(+123.4%)。   点评   业绩快速增长, 盈利能力稳健提升。 前三季度,公司净利润实现高速增长,主要得益于: 1、产品销量稳步增长,营业收入增加; 2、公司重视技术工艺创新和质量管理,随着公司品牌、规模效应增强,成本下降、毛利率提升,销售费用率降低。 2021 年前三季度, 公司实现毛利率 89.15%,较 2020 年提升 1.66%,实现净利率 28.69%,较 2020 年提升 2.38%,盈利能力良好。 从费用端看, 前三季度,公司销售费用率为 33.05%,较 2020 年减少2.45%,管理费用率为 8.23%,较 2020 年增加 0.1%,研发费用率为8.27%,较 2020 年增加 3.43%。   流感防控得到国家高度重视, 公司全年高增长可期。 10 月 15 日,国家卫健委发布《 关于做好 2021-2022 年流行季流感防控工作的通知》,强调今冬明春新冠疫情与流感等呼吸道传染病出现叠加流行的风险依然存在, 对流感疫苗防控工作体现出高度重视。 此前国家发布新版《中国流感疫苗预防接种技术指南(2021-2022)》,今年流感疫苗接种重点人群也有所扩张,新增大型活动参加人员和保障人员。 根据中检院及各地检验所数据, 2021 年前三季度,公司实现四价流感疫苗批签发 52 批次,同比增长 126%。 我们预计公司全年流感疫苗放量有望维持高增长态势。   盈利调整与投资建议   我 们 维 持 盈 利 预 期 , 预 计 公 司 2021-2023 年 归 母 净 利 润 分 别 为3.10/4.05/7.04 亿元,分别同比增长 100%/30%/74%。   维持“买入”评级。   风险提示   市场推广及销售不达预期;新增产能消化不及预期;市场竞争加剧;研发进展不及预期等。
      国金证券股份有限公司
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      2021-10-19
    • 四价流感疫苗快速增长

      四价流感疫苗快速增长

      个股研报
        金迪克(688670)   公司2021Q1~Q3实现营业收入3.49亿元,同比增长32.97%,归母净利润1.00亿元,同比增长106.69%,扣非归母净利润0.95亿元,同比增长72.72%。2021Q3单季度实现营业收入3.17亿元,同比增长81.06%,归母净利润1.23亿元,同比增长123.40%,扣非归母净利润1.2亿元。   四价流感疫苗快速放量   2021Q3单季度营业收入3.17亿元,同比增长81.06%,主要因为流感疫苗放量加速。根据中检院披露数据,截止到2021年9月27日,公司2021-2022流感季四价流感疫苗共批签发了42批。2021Q3单季度归母净利润1.23亿元,同比增长123.40%,利润增速高于收入增速,主要因为随着公司品牌、规模效应增强,毛利率提升,销售费用率降低。目前公司四价流感疫苗年产能为1000万剂,加快新建3000万剂年产能项目,未来增长可期。   国家及各地鼓励流感疫苗接种,有助于流感疫苗接种率提升。   每年接种流感疫苗是预防流感的有效手段,可以显著降低罹患流感和严重并发症的风险。今冬明春新冠与流感等呼吸道传染病叠加流行的风险依然存在,鼓励接种流感疫苗。2021年10月18日,国务院联防联控机制综合组印发《关于做好2021-2022年流行季流感防控工作的通知》,提出各地要依据《中国流感疫苗预防接种技术指南》,按照优先顺序对医务人员,大型活动参加人员和保障人员,养老机构、长期护理机构、福利院等人群聚集场所脆弱人群及员工,托幼机构、中小学校等重点场所人群以及60岁及以上的居家老年人、6月龄~5岁儿童、慢性病患者等重点和高风险人群开展接种。鼓励有条件的地方对上述人群实施免费接种,提升接种率,降低流感聚集性疫情的发生。   股权激励提升员工凝聚力,促进公司长期发展   2021年9月16日,公司董事会通过《关于向激励对象首次授予限制性股票的议案》,确定2021.9.16为首次授予日,以55.18元/股向369名激励对象首次授予65.20万股限制性股票;首次授予激励对象约占激励计划草案公告时公司员工总数的93.42%,有助于提升员工凝聚力,促进长期发展。   盈利预测与投资评级   我们认为目前中国流感疫苗接种率偏低,新冠和流感双重防控压力提升重视程度,且流感疫苗需每年接种,整体接种率提升叠加四价占比提高,公司作为四价流感疫苗重要生产企业,预计也将受益。我们预计公司2021-2023营业收入10.01/12.52/25.56亿元,同比增长69.9%/25.1%/104.1%;不考虑激励费用,预计归母净利润为3.06/3.78/7.88亿元,同比增长97.5%/23.5%/108.3%,维持“买入”评级。   风险提示:中国流感疫苗接种率不及预期,疫苗行业竞争激烈的风险
      天风证券股份有限公司
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      2021-10-19
    • 业绩符合预期,四价流感疫苗继续放量增长

      业绩符合预期,四价流感疫苗继续放量增长

      个股研报
        金迪克(688670)   事件:公司发布2021年3季报,实现收入3.49亿元(+32.97%),归母净利润1.0亿元(+106.7%),扣非归母净利润0.95亿元(+72.72%)。其中Q3单季度收入3.17亿元(+81.1%),归母净利润1.23亿元(+123.4%)。   点评:   业绩基本符合预期,四价流感疫苗继续放量增长。前三季度实现收入3.49亿元(+32.97%),归母净利润1.0亿元(+106.7%),扣非归母净利润0.95亿元(+72.72%)。其中Q3单季度收入3.17亿元(+81.1%),归母净利润1.23亿元(+123.4%)。公司主要产品四价流感疫苗有季节周期,一般为9月份以后开始接种,所以业绩集中体现在下半年。Q3单季度收入3.17亿元,预计Q3销售四价流感疫苗280万支(平均单价125元/支)。   根据中检院批签发批次数据,截止到9月底预计批签发450万支(2020年同期批签184万支左右),据此我们预计2021年全年预计批签发700万支左右(2020年全年批签发约424万支),同比增加60%+。随着预防意识的提升,流感疫苗接种渗透率提升,需求量提升,预计公司2021年销售量也在700万支左右。   利润增速快于收入增速,主要是毛利率提升和销售费用率下降。前三季度毛利率89%,同比提升2pct,预计是产能扩大规模优势体现,销售费用率33%(同比下降2pct),品牌力提升,销售费用率降低,管理费用8%(同比下降5pct)。   在研产品管线丰富,进展顺利。公司在研管线中包括四价流感疫苗(儿童/高剂量针对65岁以上)、冻干狂犬病疫苗(Vero/MRC-5细胞)、13价肺炎结合疫苗、带状疱疹疫苗(减毒/重组)等。其中冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已完成三期临床,即将注册申报。四价流感病毒裂解疫苗(儿童)目前处于临床I期,有望2023年申请注册。   投资建议:随着预防意识的提升,流感疫苗接种渗透率提升,需求量提升叠加产能提升,四价流感疫苗有望稳步增长。我们预计21-23年对应利润2.89亿元、3.67亿元和5.15亿元,EPS为3.29、4.18、5.86元,现价对应21-23年PE为29倍、23倍、16倍,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:竞争加剧,研发不及预期,业绩不及预期风险。
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      2021-10-19
    • 丹参滴丸非增殖性糖网病适应症获批上市带来增量

      丹参滴丸非增殖性糖网病适应症获批上市带来增量

      个股研报
        天士力(600535)   事件:   近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》, 批准复方丹参滴丸增加功能主治的补充申请。新增加的功能主治为非增殖性糖尿病视网膜病变所致的视物昏花、面色晦暗、眼底点片状出血,舌质紫暗或有瘀点瘀斑、脉涩或细涩。   糖网病患者基数大,复方丹参滴丸新适应症市场空间有望超 10 亿   糖尿病视网膜病变是糖尿病最常见的微血管并发症之一,大约三分之一的糖尿病患者有一定程度的糖尿病视网膜病变,十分之一的糖尿病患者会发展成威胁视力的疾病。据中华医学会内分泌学分会调查显示, 2015 至 2017年间,非增殖性糖尿病视网膜病变患者约为 2000 万。 复方丹参滴丸是《中国 2 型糖尿病防治指南( 2020 年版)》 推荐的患者治疗时辅助用药。 根据24 周/疗程以及现有治疗方案,复方丹参滴丸的价格, 若给予 5%-10%的渗透率,则复方丹参滴丸在糖网病适应症的市场空间约为 15-30 亿。   复方丹参滴丸治疗糖网病效果良好,上市后放量可期   复方丹参滴丸上市前已完成了 II 期, III 期临床试验,其疗效具有充分的临床数据支持。 复方丹参滴丸的Ⅱ期临床试验结果已发表,结果显示复方丹参滴丸治疗糖尿病视网膜病变具有较高的有效性。 II 期临床试验共 223 名非增殖性糖尿病性视网膜病变( NPDR)患者入组; 试验设置高(810mg)、中(540mg)、低(270mg)剂量和安慰剂四组,患者口服药物,每天三次,持续 24 周。在 24 周的眼底荧光血管造影(FFA)中,高剂量组和中剂量组的“显著有效”和“有效”的比例分别为 74%和 77%,显著高于安慰剂组的 28%,且未观察到不良事件。充分的临床试验数据有助于产品上市后的学术推广和销售。 此外, 公司建设的首批通过 GAP 认证和欧盟有机认证的中药材种植基地,可进行丹参的大规模标准化种植,可以有效控制成本, 为复方丹参滴丸的生产提供了良好的保障。   复方丹参滴丸两项美国临床进展顺利,国际市场值得期待   复方丹参滴丸( FDA 临床研究申报代码为 T89) 治疗慢性稳定性心绞痛适应症的Ⅲ期临床试验 ORESA 受试者招募与入组工作持续推进;防治急性高原综合症( AMS) 的 III 期临床试验开始受试者入组。 根据 clinical trial 登记的试验显示, ORESA 试验共计划募集 765 名患者, 在第二阶段将患者分为高剂量组( 300mg/次,一天两次)、 低剂量组( 225mg/次,一天两次)和对照组( 0mg/次, 服用安慰剂, 一天两次)。 第二个阶段为期 8 周, 目的是通过运动耐量测试( ETT )评估 T89 在稳定型心绞痛患者中的疗效和安全性。 公司于 2018 年与美国 Arbor 公司签署协议, 合作进行复方丹参滴丸的美国临床试验, Arbor 公司将最高出资 2300 万美金的研发付款。公司将相关适应症在美国的独家销售权有偿许可给 Arbor 公司。根据协议,公司最高可获得 5000 万美金的销售里程碑付款,以及按照毛利分层提取最高可达毛利 50%的销售分成。Arbor 公司在美国地区处方药市场销售的优势, 为复方丹参滴丸之后在美国上市销售提供了保障。   盈利预测与投资评级   考虑到商业业务剥离, 我们将 2021/2022 年收入由 228.39 亿元、 249.93 亿元下调至 73.91、 79.82 亿元, 我们预测 2023 年收入为 87.80 亿元; 考虑到公司 2021 年较大额的非经常性损益以及经营向好, 我们将 2021/2022 年归母净利润由 11.82、 13.29 亿元上调至 13.39、 15.06 亿元,我们预测 2023年归母净利润为 16.50 亿元; EPS 分别为 0.88 元、 1.00 元和 1.09 元。维持“买入”评级。   风险提示: 中成药集采降价风险,临床试验失败风险,销售不及预期风险
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      2021-10-15
    • 生长激素快速增长,研发投入进一步加强

      生长激素快速增长,研发投入进一步加强

      个股研报
        安科生物(300009)   事件   10月14日,公司公布2021年前三季度业绩预告,预计2021年前三季度实现归母净利润4.04~4.49亿元,同比增长35%~50%。   预计2021第三季度实现归母净利润1.64~2.05亿元,同比增长20%~50%。   点评   生长激素维持快速增长,研发投入增幅较大。前三季度,公司基因工程药物、中成药、化学制剂药等产品持续保持稳定增长,母公司的净利润同比增长40%-55%,驱动集团合并净利润快速增长。前三季度,公司非经常性损益对净利润的影响金额预计约为1820万元,去年同期为2428万元,非经常性损益的影响逐步减小。第三季度,公司加大新产品开发力度,研发投入同比增幅较大,对合并净利润产生一定影响。随着国内疫情防控持续好转,以及公司水针规格持续完善后带来的终端推广提速,我们预计公司生长激素业务将持续维持快速增长势头。   特发性矮小适应症获批,用药人群基数持续拓宽。三季度,公司新增申报的注射用重组人生长激素用于治疗特发性矮小(ISS)适应症的上市许可申请获得批准。特发性矮小可由多种目前尚不明确的病因引起,是无全身性、内分泌、营养性疾病或染色体异常的身材矮小。目前ISS适应症在美国已上市,公司注射用人生长激素是国内首个获批该适应症上市的产品。ISS适应症的获批使得公司注射用重组人生长激素适应症达到8个,可为更多患儿提供帮助。   盈利调整与投资建议   我们维持盈利预期,预计公司2021-2023年分别实现归母净利润5.14、6.69、8.88亿元,同比增长43%、30%、33%。   维持“买入”评级。   风险提示   生长激素新患拓展和市场推广不达预期;新产能落地进度不及预期;市场竞争加剧;研发进展不及预期;政策风险等。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2021-10-15
    • 公司信息更新报告:复方丹参滴丸新适应症获批,产品竞争力进一步提升

      公司信息更新报告:复方丹参滴丸新适应症获批,产品竞争力进一步提升

      个股研报
        天士力(600535)   复方丹参滴丸获批治疗糖尿病视网膜病变新适应症   10 月 13 日,公司公告, 复方丹参滴丸(27mg)新增加“用于 2 型糖尿病引起的Ⅰ期(轻度)、Ⅱ期(中度)非增殖性糖尿病视网膜病变气滞血瘀证所致的视物昏花、面色晦暗、眼底点片状出血,舌质紫暗或有瘀点瘀斑、脉涩或细涩。” 的主治功能。 本次增加中药功能获得批准,有效扩充了公司产品复方丹参滴丸的适应症范围,有利于进一步丰富公司产品管线,提升公司市场竞争力。 天士力聚焦于心脑血管、消化代谢、抗肿瘤三大治疗领域,现代中药、生物药和化学药三大板块协同发展,通过不断布局多层次的产品组合,形成完善的产品梯队和研发管线。随着渠道库存调整结束后中药恢复增长,普佑克脑梗等新适应症获批以及化学板块的稳健增长,我们认为公司有望迎来业绩拐点。 考虑到中药行业政策的影响,我们维持预测, 预计 2021 年/2022 年/2023 年分别实现归母净利润 13.22 亿元/12.45 亿元/14.20 亿元,同比增长 17.4%/-5.8%/14.0%,EPS 分别为 0.87 元/0.82元/0.94 元,当前股价对应 PE 分别为 15.8 倍/16.8 倍/14.8 倍,具安全边际, 维持“买入”评级。   复方丹参滴丸糖尿病视网膜病变适应症销售峰值有望达到 15.36 亿元   复方丹参滴丸治疗糖尿病视网膜病变的临床试验临床 II 期试验结果已经于 2015年发表在《 Journal of Ethnopharmacology》杂志上, 眼底检查表明高剂量组、中剂量组“显著有效”和“有效”比例分别为 74%、 77%,明显高于安慰剂组 11%,研究期间未观察到具有临床意义的不良反应事件。我国糖尿病患者数量为 1.14亿人,糖尿病视网膜病变患病率为 23%。 III 期临床试验招募患者均处于非增生期,患病率为 19.1%,对应患者数量为 2177.4 万人,数量约为冠心病 2 倍,市场潜力大。假设复方丹参滴丸渗透率达到 5%,服药方式、用药时间参照 III 期临床方案,我们预计复方丹参滴丸糖尿病视网膜病变适应症的长期市场空间可达到15.36 亿元。   风险提示: 医保控费严格;化药纳入集采大幅降价或未中标;研发失败。
      开源证券股份有限公司
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      2021-10-14
    • 公司深度报告:创新型分子砌块龙头,CDMO打开长期增长空间

      公司深度报告:创新型分子砌块龙头,CDMO打开长期增长空间

      个股研报
        药石科技(300725)   本期内容提要:   分子砌块渗透药物研发全产业链,2024年市场规模有望681亿元。分子砌块是用于设计和构建药物活性物质的小分子化合物,属于底层结构化合物,具有种类丰富、结构新颖的特点。新药研发企业出于缩短新药研发时间、专业化分工和降低经济成本等多方面的原因,一般会通过外购和外包研发的方式从市场上得到需要的药物分子砌块。在全球医药研发行业稳步增长的情况下,药物分子砌块研发和生产行业具备了良好的发展前景,据哈佛医学院健康政策系RichardG.Frank估计,全球医药研发支出中有30%用于药物分子砌块的购买和外包,估算全球药物分子砌块的市场规模到2024年为681亿美元,市场潜力可观。   创新型分子砌块龙头,近年业绩高增长。公司自2006年成立以来,不断深耕分子砌块业务,通过对文献、专利的学习、系列方法的不断总结,持续强化新颖独特分子砌块的设计,分子砌块全产业链已形成63个系列,公司2020年度共设计11,000多个分子砌块,开发合成了2,500余个有特色的分子砌块。2021年上半年新设计6,000多个分子砌块,新增500余个热门分子砌块,基本上覆盖目前热门靶点化合物,如KARS、SHP2、BTK等抑制剂的关键片段。2015至2020年,公司营收CAGR高达50%,扣非归母净利润CAGR高达56%。2021年上半年实现收入6.21亿元,同比+35.24%,扣非后归母净利润1.45亿元,同比+77.16%,业绩增长强劲。   依托分子砌块业务,上下游拓展纵向一体化平台。基于分子砌块所积累的行业口碑和化学工艺技术、平台优势,公司加快开展下游注册起始物料、关键中间体、原料药乃至制剂业务,进一步打造“药石研发”+“药石制造”双品牌,依托新药筛选核心技术平台,建立生物筛选技术,向前端药物发现拓展,早期深度绑定客户需求。   一站式生物医药CDMO服务平台逐步建立,盈利能力有望持续攀升。与AGIOS从早期到商业化的合作,充分体现公司分子砌块从临床前到商业化CDMO的价值。继2019年浙江晖石生产基地以零缺陷通过美国FDA审计后,公司CDMO业务显著上升。2021年上半年,公司CDMO业务收入增长44.43%,完成428个项目,完成项目数高增长。公司持续推动API项目落地,2021年上半年API服务项目21个,其中9个为国外客户项目。随着更多项目向临床后期延伸,CDMO收入不断增加,公司通过工艺创新、路线优化等控制成本,毛利率有望保持。   盈利预测及评级:基于在分子砌块积累的优势,公司纵向一体化布局“Non-GMP/GMP中间体-原料药-制剂”的创新药CDMO业务,搭建了DEL-T、FBDD等创新药物发现技术平台,为客户提供前端的新药筛选服务。我们预计公司2021-2023年净利润5.21/4.31/6.14亿元,EPS为2.61/2.16/3.08元,最新收盘价对应2022年86倍PE,首次覆盖,给予“增持”评级。   风险因素:新产品研发失败的风险;产品销量不及预期的风险;产品质量风险。
      信达证券股份有限公司
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      2021-10-14
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