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    • CDMO-及自主选择产品齐发力,发展驶入快车道

      CDMO-及自主选择产品齐发力,发展驶入快车道

      个股研报
        诺泰生物(688076)   投资要点   业绩增长迅速,公司发展驶入快车道:诺泰生物是一家聚焦小分子化药CDMO业务及多肽自主选择产品业务的公司。公司近年来CDMO及自主选择产品业务迅速增长。2020年,公司的定制类产品与技术服务收入同比增长40.6%,自主选择产品收入同比增长97.1%,公司发展驶入快车道。   占据CDMO及多肽药物黄金赛道,行业前景广阔:中国的CDMO行业占据天时、地利、人和,在接下来十年将持续高景气。而多肽类药物相比小分子化药及蛋白质类药物拥有活性更强、选择性更强、毒副作用小等优势,现已逐步应用于糖尿病、罕见病、肿瘤、心血管疾病等领域,未来随着一系列专利药物到期、多肽研发技术及制剂技术成熟,多肽药物行业拥有广阔的增长空间。   掌握核心科技,客户粘性较强,产能迅速增长,CDMO业务将迎来持续增长:公司注重技术创新,研发费用率常年保持在10%以上。公司已经在小分子化药CDMO相关领域已经搭建起基于精准控制的手性药物技术平台和基于本质安全的绿色工艺技术平台,使得公司常年能够承接技术难度较大的CDMO项目。公司的技术水平体现在它的毛利率上,2020年公司定制类产品及技术服务毛利率达到61.09%,处于业内极高水平。公司客户拥有较高粘性,2020年有49.3%的收入为公司独家供应产品的收入。2020年,公司CDMO产能扩张了159.42%,且产能再次迅速达到饱和,预示未来产能进一步增长的空间。公司的CDMO业务将继续增长。   十年磨一剑,产品研发及获批进度形成良好梯度,自主选择产品业务迎来快速增长:公司过去约十年时间一直致力于多肽药物自主选择产品的研发与生产,并于2019年开始迎来快速增长。截至2021年4月,公司已取得药品注册批件2项,8个原料药品种获得境内原料药登记,8个原料药品种获得美国FDA药品DMF编号,另有多个原料药及制剂项目处于审批的各个阶段,形成了很好的产品梯度。未来随着公司项目依次获批,及利拉鲁肽等项目可能发展为重磅产品,公司自主选择产品业务将进一步迎来快速增长。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2021-2023年收入为8.31/12.92/18.98亿元,对应增速为47%/55%/47%;归母净利润为1.84亿元/2.85亿元/4.28亿元,增速为49%/55%/50%,对应EPS为0.86元/1.34/2.01元,以当前收盘价对应P/E为94/61/41倍。公司目前规模较小,未来拥有广阔的成长空间,公司预计未来的增速较快,理应享有较高的估值溢价,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:研发失败风险、CDMO客户及订单风险、产品放量不及预期风险、汇率波动风险。
      东吴证券股份有限公司
      41页
      2021-06-08
    • 美法仑在美获批上市,国际化制剂战略持续推进

      美法仑在美获批上市,国际化制剂战略持续推进

      个股研报
        健友股份(603707)   投资要点   事件:2021年5月31日公司发布公告,子公司产品注射用盐酸美法仑获得FDA批准,将于近期安排在美国上市销售,有望对公司今年业绩产生积极影响。   注射用盐酸美法仑加速获批,出口制剂市占率有望进一步提升。注射用盐酸美法仑用于不适合口服给药治疗的多发性骨髓瘤患者的姑息治疗。其原研产品ALKERAN(APOTEX研发)于1992年最先在美国上市,2020年该产品在美国的销售额为5466万美元,截止目前美国共13家获批,主要竞争对手为MYLAN、FRESENIUSKABI、DRREDDYS等,国内目前仅有1家ACROTECH进口获批。公司已经跃升为拥有美国注射剂ANDA数最多的国内企业,本次新品种获批有利于公司在成本优势、产能充足下提升海外制剂市占率。   制剂业务成为业绩主要增长点。公司制剂业务20年实现收入14.7亿元,同比增长93%,收入占比为50%,首次超过原料药业务,成为公司的业务重心。海外制剂方面,2020年收入接近1亿美金,同比增长约786%,其中肝素类制剂市占率在上市一年内达到20%,非肝素制剂随着新批件加速申报并快速实现商业化有望提升占比,公司的海外制剂销售平台实力强劲,多个品种在几个月内快速实现美国8~12%的市场份额,海外制剂收入有望维持高增长态势。国内制剂方面,肝素制剂在2020年疫情影响下仍然维持了25%的增速,随国内疫情得到有利控制,业务增速有望得到提升。   研发投入加大力度,渠道销售优势明显。公司持续加强新产品研发力度,此次新获批的注射用盐酸美法仑项目上已投入研发费用约1537万元。近三年公司产品申报获批ANDA速度达10个/年,是国企中在美获批速度最快的企业。截止目前,2021年公司已有4个注射剂在美获批上市,多品类注射剂国际化逻辑持续兑现。公司在美国市场渠道销售优势明显,采用本地化策略直接面对GPO、IDN/PN以及美国三大批发商,维持稳定合作关系。公司研发+渠道双管齐下,持续推进海外制剂战略。   盈利预测与投资建议。预计2021-2023年EPS分别为1.17元、1.53元和1.99元,对应估值分别为37倍、28倍和22倍。肝素原料药保持高景气度,公司制剂出口将持续放量。维持“持有”评级。   风险提示:肝素原料药价格及销量不及预期;制剂产品销售不及预期;ANDA获批不及预期;研发进展不及预期。
      西南证券股份有限公司
      4页
      2021-06-06
    • 产能扩建落地,助力业绩加速增长

      产能扩建落地,助力业绩加速增长

      个股研报
        康华生物(300841)   投资要点   事件:2021年5月31日公司发布公告,称获得了四川省药监局颁布的《药品GMP现场检查结果通知书》和变更后的《药品生产许可证》,病毒性疫苗二车间通过GMP符合性检查并完成许可证变更。   人二倍体狂犬疫苗二车间产能落地,设计产能扩充至500万支。随着本次车间获批,2021年设计产能从300万支增加到500万支;除外公司在温江疫苗生产基地一期研发中心建设项目主体已经完工,目前处于机电安装阶段,预计在2023年建设完成,届时公司将新增年产能600万支。2021年4月公司发布了限制性股权激励计划,激励对象包括公司中层管理人员及核心骨干73人,激励范围广泛,绑定公司员工利益一致,助力提升整体经营效益;考核目标锚定未来三年高增速发展,复合增速约为44%~47%,表明了公司对未来发展信心。   狂苗供不应求下,第三代产品有望不断提升市场份额。我国目前狂苗接种量在1500万~1600万左右,随着我国养宠率的不断提升,预计最终我国每年约有3000万人有接种需求,市场天花板较大。目前国内狂苗产能95%为传统产品,人二倍体狂苗有望凭借安全性好、免疫原性高的优势逐步打开市场空间,目前市占率仅约为5%,假设提升至30%(900万人份),对应二倍体产品市场规模为135亿元,公司增长潜力巨大。公司拥有国内首家人二倍体狂苗,随着产能扩建、销售渠道进一步铺开有望持续强化市场优势。   拓宽在研产品管线,丰富长期发展基础。2020年公司研发费用5825万元,同比增长156%,主要集中在细胞培养生物反应器和规模化培养平台上,在研管线中的六价诺如病毒疫苗、四价流脑结合疫苗、四价鼻喷流感疫苗等产品有望贡献未来新的业绩增量。研发布局上,公司在研发初期与中国科学院、药明生物等研发实力强劲的机构展开合作,有望加快产品研发进度、增强研发实力;并于2020年参与mRNA企业艾博生物A轮融资,持股比例约为2.34%。   盈利预测与投资建议。人二倍体狂犬疫苗供不应求,公司产能预计在2021年开始逐步释放。我们预计2021-2023年归母净利润分别为5.9亿元、8.6亿元及13.1亿元,未来三年归母净利润CAGR为47%,维持“买入”评级。   风险提示:人二倍体细胞狂犬病疫苗销售不及预期;公司存货不足以满足销售季节性波动风险;产品结构单一的风险。
      西南证券股份有限公司
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      2021-06-06
    • 综合服务+产品赋能,CRO新星高成长

      综合服务+产品赋能,CRO新星高成长

      个股研报
        阳光诺和(688621)   投资逻辑   研发积极性提高+政策利好,国内 CRO行业迎来黄金发展机遇: 目前中国医药行业处在医药研发创新 1.0 浪潮中,从国内医药创新趋势来看,未来 5 年将逐渐从研发立项&早期临床开发阶段过渡进入到临床后期开发和落地兑现阶段, CRO 全产业链整体持续高景气。   CRO 服务稳健成长:药学研究+临床试验并重发展,全流程一体化服务模式打造服务高地: “药学研究+临床试验+生物分析”综合药物研发服务模式,一方面有利于提高药物开发成功的概率,另一方面有利于提高研发效率,为客户提供全面和高质量的服务,带动相关主营业务收入快速增长。 药学研究部分保持 30%以上复合成长,临床 CRO 板块随着创新药大临床的快速成长保持 40%以上复合成长。   自主创新产品业务带来更高附加值,实现加速成长: 自主创新业务丰富研发管线布局,高附加值产品储备为公司业绩增长带来潜在动力: 公司自主研发产品属于临床必需、市场短缺的品种, 包括特色仿制药、 剂型改进型 2 类新药、多肽类创新药, 具有良好的市场前景, 经过多年的储备, 2022 年后将逐渐开花结果, 技术转让将拉动公司毛利率和净利率的提升,实现公司业务快速发展,预计 2021-2023 年技术转让类收入分别为 3000/4300/7500 万元。   IPO 的发行规模和募集资金投向: 拟发行不超过 2000 万股,不低于发行后总股本的 25%。募集资金主要用于公司“特殊制剂研发平台项目”、“药物创新研发平台项目”、“临床试验服务平台建设项目”和“创新药物 PK/PD 研究平台项目”,投资总额 4.84 亿元。   盈利预测与投资建议   预计 2021-2023 年公司的归母净利润分别为 0.98/1.34/1.99 亿元,分别同比增长 36%/36%/49%。 我们采用分部估值的形式对公司进行估值,预计上市后的合理估值空间在 121-128 亿元(一般 CRO 业务采用相对估值法,给予 2020年利润 77-86 倍 PE, 56-63 亿估值; 自主创新业务采用绝对估值法,估值为65 亿),对应目标价 150.96-159.65 元/股。   风险提示   研发失败风险、 原材料涨价风险、 IP 保护风险、核心技术人员流失风险、安全生产与环保风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2021-06-04
    • 事件点评:主力品种量价齐升,股权激励显信心

      事件点评:主力品种量价齐升,股权激励显信心

      个股研报
        健民集团(600976)   核心观点:   事件:近日,公司完成对高管的股权激励授予登记,该股权激励计划附带业绩考核标准。   产品升级提价,营销助推放量。公司的主力品种龙牡壮骨颗粒产品升级换代后大幅提价。同时公司加大了营销力度,实现广告的精准投放,提升龙牡品牌影响力。此外公司重点打造的雌二醇凝胶、便通胶囊、健脾生血颗粒等梯队产品保持增长。   高毛利品种改善产品结构。一方面,产品提价带动公司毛利率上行;另一方面,公司也提高了高毛利品种的销售占比。产品结构优化带动了儿科、妇科等特色中药板块毛利率的提升。   联营公司体外培育牛黄业务成长潜力巨大。联营公司武汉健民大鹏的体外培育牛黄从成份上来看非常接近天然牛黄,基本可以同效替代,在天然牛黄持续缺口情况下得以量价齐升。健民集团现持有武汉健民大鹏33.54%的股份,2020武汉健民大鹏贡献的投资收益接近健民集团2020年归母净利润的三分之二。   股权激励附带条件彰显业绩信心。本次股权激励解禁附带业绩考核条件,2021-2023三年考核的净利润指标相比于2020年复合增速至少要达到年化20%,且考核净利润将剔除联营公司武汉健民大鹏药业有限公司带来的投资收益。公司股权激励考核指标彰显了对业绩增长的信心。   投资建议:我们看好公司未来的发展前景。首先,公司产品消费属性较强,提价潜力大。其次,公司加强营销力度,产品有望量价齐升,公司股权激励考核标准也彰显了业绩增长的信心。最后,联营公司体外培育牛黄将长期受益于天然牛黄的短缺。我们预测2021-2023年归母净利润为2.46/3.62/4.85亿元,对应EPS为1.60/2.36/3.16元,对应PE为27/18/14倍。给予“推荐”评级。   风险提示:中成药未来被纳入集采的风险,过度依赖营销投入的风险,研发失败的风险等
      中国银河证券股份有限公司
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      2021-06-03
    • 奥精医疗:自研体外仿生矿化技术,领衔人工骨修复材料市场

      奥精医疗:自研体外仿生矿化技术,领衔人工骨修复材料市场

      个股研报
        奥精医疗(688613)   依托自主研发的体外仿生矿化技术,打造骨修复黄金赛道领先者   公司成立于2004年,并于2011年推出了矿化胶原仿生骨修复材料医疗器械产品,其仿生合成工艺接近人体天然骨的矿化过程,且通过其体外仿生矿化技术可以使Ⅰ型胶原蛋白及羟基磷灰石有序排列,从而形成主要成分及微观结构均与人体天然骨近似的人工骨修复材料。   得益于矿化胶原人工骨修复材料具备来源广泛、生物相容性、生物可降解性、骨传导能力、成骨诱导能力、可塑性等竞争优势,相关产品销售收入增长强劲:2017-2020年公司营业收入CAGR约26%、归母净利润CAGR约56%,ROE逐年提升、2020年达14%。   骨科:需求推动行业发展、叠加人工骨修复材料占比提升,“骼金/BonGold”在国内外发展潜力巨大   我国骨科临床对于骨缺损修复材料的需求旺盛,且存在巨大的临床需求空缺有待填补。2018年我国骨科骨缺损修复材料行业的市场规模为20亿元,南方所预计2018-2023年CAGR高达22.7%。   2018年人工骨修复材料已占据了我国骨科骨缺损修复材料行业约1/3的市场份额,其中奥精医疗占据人工骨修复材料的13%左右。随着临床应用需求的增加,同种异体骨因来源有限且存在法律和伦理问题难以满足大规模临床应用的需求;以及人工骨修复材料的技术水平和临床效果的持续提升,预计人工骨修复材料的市场占有率将进一步提高。   2020年,公司骨科产品实现销售收入1.28亿元,其中“骼金”1.27亿元,同比增长25.13%,收入占比为69.30%;“BonGold”95万元,因疫情影响同比下滑67.912,收入占比为0.52%。基于公司骨科产品对自体骨/天然骨/人工骨金属材料的替代,我们预计未来3年公司骨科产品销售收入CAGR有望达25%-30%。   口腔/整形外科:种植牙潜在需求大、盖氏骨植入材料市占率70%,“齿贝”基数小、空间大、增速高   我国种植牙数量处于快速增长阶段,2011-2018年CAGR超过50%,植牙数量的增加将直接带动口腔科骨植入材料行业市场规模的扩大。2018年国内口腔科骨植入材料行业的市场规模为10.5亿元,南方所预计2018年至2023年的年均复合增长率将达到19.9%。   瑞士盖氏的Bio-Oss骨粉与Bio-Gide可降解胶原膜系列产品占据了我国口腔科骨植入材料行业约70%的市场份额,国产产品市场份额仅15%,2019年奥精医疗的产品占据其中国产品牌16%左右。优质的国产品牌有望以较高的性价比优势逐步替代外资品牌为发展亮点。   2020年,公司“齿贝”产品实现销售收入1281万元,因疫情影响同比下滑56.7%,收入占比为6.97%。“齿贝”销售收入基数小、空间大,我们预计未来3年有望实现30%-35%的年化复合增长率。   神经外科:需求提升,“颅瑞”进入迭代金属材料&外资产品的进程   基于脑部恶性肿瘤、鼻咽部恶性肿瘤、颅骨骨折、颅内损伤等需要开颅手术或直接造成颅骨缺损的疾病的发病率不断提升,我国颅骨缺损修复材料行业发展较快。2018年我国颅骨缺损修复材料行业的市场规模为8.6亿元,南方所预计2018年至2023年的复合增长率为15.3%。   由于钛合金、钛网等金属材料存在因易受温度影响而可能引起患者的不适反应、在进行医疗影像检查时因容易产生伪影而对检查结果产生影响等缺点,高分子材料、复合材料等其他材料发展较快。同时,市场进口替代程度较低,随着国内企业整体实力的不断增强以及国家政策的大力支持,国产产品在未来有望逐步扩大市场份额。2019年奥精医疗的产品占据的市场份额约为3%。   2020年,公司神经外科产品“颅瑞”实现销售收入4266万元,同比增长24.97%,收入占比为23.21%。我们预计公司“颅瑞”产品未来3年有望实现25%-30%的年化复合增长率。   投资建议   我们预计公司21/22/23年收入分别为2.71/3.53/4.59亿元,归母净利润分别为1.22/1.64/2.21亿元,对应当前PE分别为126/94/70倍。首次覆盖,给予“增持”评级。   风险提示   带量采购政策的持续推行影响生产经营活动的风险;实际控制人持股比例较低的风险;主要原材料采购较为集中的风险;募投项目实施后产生大额研发费用和销售费用,可能影响公司短期内经营业绩的风险。
      太平洋证券股份有限公司
      33页
      2021-06-01
    • 第二次员工持股计划落地,有望释放经营活力

      第二次员工持股计划落地,有望释放经营活力

      个股研报
        卫光生物(002880)   投资要点   事件: 公司发布第二期员工持股计划(草案),筹集资金总额 ] 不超过 3000 万元,存续期限不超过 36个月,锁定期 12个月。以公司 2021年3月 31日收盘价 46.39元/股计算,本次计划所有购买持有股票上限约 64.67 万股,占总股本的 0.4%。本次计划实施后,公司全部员工持股计划所持股票数累计不超过公司股本的10%。   第二次员工持股计划激励更广,坚定发展信心。 本期计划总人数预计在 200 人左右, 其中核心高管以及骨干员工。其中张站(董事长) 、许强(副总经理) 、张信(副总经理) 、 郭采平(副总经理) 、袁志辉(监事会主席) 、刘现忠(财务总监) 、蔡森(监事) 7 人合计拟认缴占比 46.7%,其他员工(193 人) 合计拟认缴占比 53.3%。本次持股计划涉及范围比 2019 年第一次员工持股计划更大(200 人 VS. 180 人),核心人员持股比例更为集中(46.7% VS. 34.7%) ,有利于充分调动公司上下员工积极性。 公司是深圳国资委旗下优良资产,质地优良,持续积累国企经营效力提升的经验,表明坚定的发展信心。   浆站资源加速拓展。 公司目前共有 8 个单采血浆, 2020 年实现采浆量 382 吨,投浆量超 370 吨,其中平果卫光采浆量超 120 吨,位于全国采浆站前列。 21 年2 月公司与云南楚雄州签订合作框架,未来有望进一步扩充浆站资源。 根据 2020年 12 月云南省卫健委起草的《云南省单采血浆站设置规划(2020—2023)(征求意见稿)》,在全省规划新增设置 20 个单采血浆站,累计设置 24 个,其中拟在楚雄州 3 个县城(牟定县、 姚安县、 大姚县) 开设新浆站。   在研产品管奠定发展基础。 在研管线方面, 人凝血酶原复合物上市许可注册申请已完成技术审评;人凝血因子Ⅷ正在进行Ⅲ期临床研究; 高纯静丙(10%) 、人纤维蛋白粘合剂项目已启动临床前研究,冻干人用狂犬病疫苗项目已完成临床试验申报资料并提交审核,年内有望获得许可,新品成功上市后,有利于公司未来长期发展。   盈利预测与投资建议: 预计 2021-2023 年 EPS 分别为 1.56 元、 1.89 元和 2.23元, 对应估值分别为 33 倍、 27 倍和 23 倍。 考虑到公司作为区域血制品龙头企业具备较强获批浆站能力, 持续开展员工持股计划探索提升经营活力之路, 同时在研产品稳步推进上市,维持“买入”评级。   风险提示: 市场竞争加剧风险; 合作不及预期风险; 血制品放量不及预期风险
      西南证券股份有限公司
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      2021-06-01
    • 人二倍狂苗产能扩充,业绩有望延续较高增长

      人二倍狂苗产能扩充,业绩有望延续较高增长

      个股研报
        康华生物(300841)   重要事件   2021年5月31日,公司发布公告,收到四川省药品监督管理局颁布的《药品GMP现场检查结果通知书》和变更后的《药品生产许可证》:病毒性疫苗二车间通过药品GMP符合性检查并完成变更。   事件点评   病毒性疫苗二车间技改完成,人二倍狂苗年产能将扩充至500万支/年   人二倍体细胞狂犬疫苗具有高滴度中和抗体、高安全性和保护持续性长等优势,被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗。公司的人二倍体细胞狂犬病疫苗采用国内领先的100L大体积生物反应器微载体规模化培养和扩增人二倍体细胞的技术,为国内独家的人二倍体细胞狂苗。2020年公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)批签发量为370.36万支,占比4.71%;目前年产能为300万支,处于供不应求的阶段。随着病毒性二车间技改通过后投产,年产能将增加200万支,即总产能将达500万支/年。且公司仍在持续扩充产能——1)温江疫苗生产基地一期及研发中心建设项目,建设产能为人二倍体细胞狂犬病疫苗年产600万支,目前研发中心主体已完工,处于机电安装阶段。2)康华生物疫苗生产扩建项目,建设产能为人二倍体细胞狂犬病疫苗年产能1000万支,目前处于基础建设阶段。未来随着产能逐步释放,人二倍体狂苗有望持续放量。   重视搭建营销网络和布局技术平台   在中长期研发布局方面,公司以创新为导向,布局重组蛋白VLP疫苗平台、多糖蛋白结合疫苗平台、减毒活疫苗平台、灭活疫苗平台、新型疫苗佐剂平台等技术。并且公司前瞻性布局mRNA技术,2020年参与mRNA企业艾博生物的A轮融资,增资后持股比例为2.34%。目前公司在研项目包括六价诺如病毒疫苗(预计2022年申报临床)、四价鼻喷流感疫苗、轮状病毒基因工程疫苗、白喉基因工程疫苗等。在销售网络方面,公司以直销为主,加强学术推广,逐步推进各地的招投标工作,截止2020年底已经覆盖疾控中心1667个,覆盖接种点3400个。   盈利预测与投资评级   受到新冠疫情的影响,下调2021-2023年预测营业收入为15.27、21.48和28.56亿元(前次2021-2022年为17.23和25.03亿元),同比增长分别为47.03%、40.66%和32.97%;预测归母利润分别为6.12、8.26和11.42亿元(前次2021-2022年为6.56和9.71亿元),对应EPS分别为6.80/9.17/12.68元;维持“买入”评级。   风险提示:人二倍体狂苗等产品销售不及预期;研发进度不及预期;产品结构相对单一所形成的竞争风险;政策及监管风险。
      天风证券股份有限公司
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      2021-06-01
    • 狂苗高端品种,供需关系较好,产能提升推动增长

      狂苗高端品种,供需关系较好,产能提升推动增长

      个股研报
        康华生物(300841)   公司简介: 公司是国内首个经中检院批签发上市销售的人二倍体狂犬病疫苗生产企业,人二倍体狂犬疫苗销售占公司总营收的 96%。 公司营收及净利保持快速增长, 2017-2020 年营收年复合增速为 58%,净利年复合增速为 76%,其中 2020 年营收 10.4 亿元,YOY+87.3%,录得净利润 4.1 亿元,YOY+118.6%,毛利率为 93.9%,净利率为 39.3%。 2021Q1 实现营收 2.4亿元, YOY+51.0%,录得净利 1.0 亿元, YOY+54.9%,毛利率为 93.3%,净利率为 42.4%。   人二倍体狂犬疫苗优势显著,升级替代实现市占率的提升: ( 1)狂犬病是致死性的人兽共患病,狂犬病疫苗是唯一用来控制和预防狂犬病的制剂,属于刚需疫苗,需求量较大,国内每年批签发量一般维持在 6000-8000万支(对应 1200-1600 万人份)。 ( 2)目前价格较低的 Vero 细胞狂犬疫苗占据 90%以上的市场份额,但随着人民安全意识提升以及对疫苗质量的要求提升,公司生产的人二倍体狂犬疫苗凭借无潜在致癌风险、免疫原性好、免疫持续时间长等优势获得市场认可,需求端较为旺盛,尤其是孕妇、儿童等需求较为明确。 ( 3)公司人二倍体狂犬疫苗产品 2016-2020年市占率分别为 0.5%、 1.28%、 3.34%、 4.04%、 4.71%,不断提升。   供给端格局较好,产能提升推动增长: ( 1)从供给端来看,尚无同类产品在售,潜在竞争者中仅有北京民海生物研发进度最快,已进入注册阶段,有望在 1-2 年内上市,其余竞争者产品尚在临床阶段,以目前需求端来看,冲击较小。 ( 2)公司目前产能 300 万支/年,通过技改将提升至 500 万支/年,目前二车间已完成《药品生产许可证》变更,后续产量将会不断提升。 此外,公司 IPO 募投项目计划新增人二倍体狂犬疫苗产能 600 万支/年,目前已进入基础建设阶段,预计 2023 年实施完成,届时公司产能将提升至 1100 万支/年,将大幅推动公司业绩增长。   股票激励计划指引高增长: 公司 2021 年 4 月发布股票激励计划草案,授予价格为 202.8 元/股,激励 73 名公司中层管理人员及核心骨干,考核要求为以 2020 年净利润为基数, 2021、 2022、 2023 年净利润分别增长40%、 108%、 218%,即 3 年平均复合增速约为 47%,我们认为高标准的考核目标即表明了公司对未来增长的信心也可为未来业绩的增长保驾护航。   参股布局动物用狂犬疫苗市场,疫苗在研产品丰富: ( 1)公司参股广西一曜生物科技有限公司 10%股权,获得其动物用狂犬病疫苗“狂犬病灭活疫苗( PV/BHK-21 株)”产品满足上市销售条件后的独家代理销售权,将可完善公司在狂犬病防治领域的战略布局,提高公司竞争力。( 2)公司以疫苗研发平台建设为核心,布局了重组蛋白 VLP疫苗平台、多糖蛋白结合疫苗平台、减毒活疫苗平台、灭活疫苗平台、新型疫苗佐剂平台等,在研项目包括六价诺如病毒疫苗、四价鼻喷流感疫苗、轮状病毒基因工程疫苗、白喉基因工程疫苗等。 在研产品丰富,将为未来增长提供动力。   盈利预测及投资建议: 我们预计公司 2021/2022 年分别录得净利润 5.9 亿元、 8.6 亿元, YOY+43.6%、 +46.6%, EPS分别为 6.5 元和 9.5 元,对应 PE 分别为 49X、 34X,估值合理,业绩快速增长,我们给与“买进”评级。   风险提示: 产能提升不及预期,产品降价,疫苗安全事故
      群益证券
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      2021-06-01
    • 公司首次覆盖报告:厚积薄发,逐浪疫苗新蓝海

      公司首次覆盖报告:厚积薄发,逐浪疫苗新蓝海

      个股研报
        康泰生物(300601)   自主研发&技术引进,打造创新疫苗开发平台   公司自研加引进、整合创新( 四联苗、 二倍体狂犬、 IPV、五价轮状、腺病毒载体新冠等),实现产品线的快速扩充。目前公司致力于搭建创新疫苗研发体系,在北京和深圳建造国际标准的研发中心,通过连接实验室研发、临床、产业化等环节,打通产业链上下游,打造全球领先的创新疫苗研发平台。不考虑新冠疫苗业绩贡献,预计 2021-2023 年净利润分别为 11.8 亿、 19.5 亿和 27.1 亿元,同比增速 74.1%、 65.1%、 38.6%,对应 EPS 分别为 1.72 元、 2.84 元和 3.94 元,当前股价对应 PE 分别为 100.7 倍、 61.0 倍和 44.0 倍,首次覆盖给予“买入”评级。   厚积薄发, 有望开启新一轮高增长   消费升级与需求未满,国内新型疫苗市场前景广阔。公司四联苗突破百白破系列联苗技术, 带动整体收入突破 20 亿元。前瞻性布局多联多价疫苗等新型疫苗,经过多年研发积累, 2021 年开始进入收获阶段, 13 价肺炎结合疫苗、二倍体狂犬疫苗、 水痘、 IPV 等疫苗有望 2021-2022 年内陆续获批, 将支撑未来 5 年业绩高成长。若考虑处于更早期阶段的五价轮状、四价流脑结合、五联苗、麻腮风水痘等品种,公司业绩长期高成长可期。灭活新冠疫苗临床 1/2 期数据靓丽,已纳入紧急使用, 有望显著贡献业绩弹性。   灭活新冠疫苗纳入紧急使用,携手阿斯利康有望加速国际化进程   多条技术路径布局新冠疫苗,其中灭活新冠疫苗中和抗体滴度与康复患者血清比达到 2.65,有望成为灭活路径中最佳品种,原液产能可达 6 亿剂次,近期已纳入紧急使用,有望显著贡献业绩弹性。腺病毒载体疫苗国内已申报临床,国内有望开展桥接实验。 VSV 为已经大规模临床验证的疫苗技术路径,该路径的新冠疫苗处于临床前研究。公司携手阿斯利康,有望在疫苗领域实现互补,康泰疫苗管线堪比国际巨头, AZ 全球商业化能力领先,双方合作有望实现共赢,康泰国际化进程有望加速。   风险提示: 销售低预期,研发进度低预期等
      开源证券股份有限公司
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      2021-05-28
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