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    • 开立医疗(300633)重大事项点评:HD-550获得FDA批准上市,国际化布局更进一步

      开立医疗(300633)重大事项点评:HD-550获得FDA批准上市,国际化布局更进一步

    • 智飞生物深度报告:自营产品迈入突破期的疫苗龙头

      智飞生物深度报告:自营产品迈入突破期的疫苗龙头

    • 康希诺2021年报点评:商业化搭建,新品种启航

      康希诺2021年报点评:商业化搭建,新品种启航

    • 康希诺生物-B(06185):mRNA新冠疫苗获批临床,创新平台再落一子

      康希诺生物-B(06185):mRNA新冠疫苗获批临床,创新平台再落一子

    • 2021年年报点评:业绩符合预期,冠脉通路与介入类产品收入快速增长

      2021年年报点评:业绩符合预期,冠脉通路与介入类产品收入快速增长

      个股研报
        惠泰医疗(688617)   投资要点   事件:公司2021年实现营业总收入8.29亿元,同比增长72.85%;归母净利润2.08亿元,同比增长87.70%;扣非归母净利润1.68亿元,同比增长71.45%。单Q4季度公司实现营收2.35亿元,同比增长49.98%,归母净利润0.46亿元,同比增长17.07%。   公司业绩符合预期,冠脉通路与介入类产品收入快速增长。2021年,公司冠脉通路业务实现收入3.82亿元,同比增长96.76%;介入类产品线实现收入1.19亿元,同比增长80.97%,冠脉通路与介入类产品线收入增速均快于整体业务增速;电生理业务实现收入2.33亿元,同比增长46.39%。   毛利率保持稳定,费用率控制良好。2021年公司主营业务毛利率为69.49%,较去年同期降低0.87pct,其中冠脉通路业务毛利率66.49%,较去年同期减少2.32pct;介入类产品线毛利率67.87%,较去年同期增加0.30pct;电生理业务毛利率78.28%,较去年同期增加1.40pct。期间费用率方面,2021年整体期间费用率下降0.32pct,其中销售费用率为23.69%,较去年同期下降0.04pct;管理费用率为6.65%,较去年同期下降1.60pct;财务费用率较去年同期上升0.04pct至0.08%。   重视研发投入,产品线不断丰富,为公司中长期发展奠定基础。2021年公司研发投入1.35亿元,同比增长87.58%,研发费用率较去年同期提升1.28pct至16.28%。2021年,公司自主研发的磁定位冷盐水灌注射频消融电极导管、三维心脏电生理标测系统、锚定球囊扩张导管、亲水涂层造影导管、导引鞘分别取得了医疗器械产品注册证,为公司中长期发展奠定基础。   盈利预测与投资评级:考虑到疫情及集采对公司业绩影响的不确定性,我们将公司2022-2023年归母净利润从3.14/4.38亿元调整至3.03/4.16亿元,预计2024年归母净利润为5.61亿元,对应2022-2024年PE分别为48/35/26倍,维持“买入”评级。   风险提示:新产品研发不及预期风险,带量采购降价超预期风险,新冠疫情及其他不可抗力风险等。
      东吴证券股份有限公司
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      2022-04-06
    • 凭风借力,“医疗+健康”战略冲刺百亿收入

      凭风借力,“医疗+健康”战略冲刺百亿收入

      个股研报
        振德医疗(603301)   推荐逻辑:1)医疗领域:公司将以造口伤口护理和手术感控为核心,从OEM到自主品牌拓展,2020年全球高端伤口敷料、造口护理、手术感控市场合计超过200亿美元,而国内市场正处于起步阶段,公司有望通过齐全的产品、并购延伸、疫情期间增加的现金流和院内渠道,实现医疗领域业务大发展;2)健康领域:公司依靠医疗领域专业的临床学术背景,延伸到健康领域,通过线下连锁药房和线上渠道共同发力,2021年公司剔除防疫类境内院外收入3.2亿元(+39%),后续有望持续高增长;3)业绩趋势:2021年业绩回落至低基数,预计后续有望实现稳健增长,公司股权激励考核触发值目标2022、2023年净利润分别为7、8亿元,彰显管理层对内生稳健增长的信心。   聚焦“医疗+健康”战略,内生业绩高增长。公司业务覆盖基础医用敷料、手术室感控、压力治疗与固定、造口与慢性伤口、家庭护理、个人防护六大类产品,2014-2019年,公司收入年复合增长率为13.6%,归母净利润复合增速48.4%,2020年因疫情需求使得首次收入破百亿,2021年收入50.9亿元(-51%),归母净利润6亿元(-76.6%),相比2019年收入增长172.6%,业绩增长279.8%,回归正常基数,剔除疫情影响,内生业绩呈现高速增长。2020年制定新战略聚焦“医用+健康”领域,目标成为国内领先、具备国际影响力的百亿级领先医疗健康企业,目前新战略推进顺利,发展路径清晰。   医疗领域:以造口伤口护理和手术感控为核心,从OEM到自主品牌拓展。1)造口伤口护理:伤口管理是医疗器械领域重要的细分市场,随着慢性伤口增多和湿性愈合理论的成熟,高端伤口护理成为主要市场,2020年全球高端伤口敷料市场约60亿美元,国内市场约为10-20亿元,正处于起步阶段,借助齐全的产品矩阵和对上海亚澳的收购,公司发力在即;随着肠癌、膀胱癌和炎症性肠病患病率的增加,造口护理市场持续增长,2020年全球市场(含造口袋和附件)规模为33亿美元,2016~2020年复合增速6.5%,快于整体医疗器械市场增速,同期国内造口市场约2.7亿美元(约17.6亿元),公司目前造口护理产品齐全,有望受益行业扩容。2021年公司造口及现代伤口护理收入约1.9亿元,相比全球接近100亿美元、国内30-40亿元市场规模,还有较大份额提升空间。2)手术感控:国内一次性感控产品和定制化手术组合包渗透率有待提升,公司在国内市场发力自主品牌,海外主要通过OEM布局,并收购Rocialle拓展海外自主品牌,取得良好效果,2021年公司手术感控收入15.5亿元,增长12.5%,预计后续将持续增长。   健康领域:聚焦医疗级个人护理和家庭健康护理产品。公司健康领域主要产品线涵盖健康防护、伤口护理、清洁消毒、老年护理、保健理疗、医疗个护和孕婴护理等,品类齐全。渠道方面,公司主要通过线下连锁药房和线上渠道销售,前者已覆盖9万余家药店,百强连锁药店覆盖率已达97%,在电商零售线,公司在天猫、京东、拼多多等电商平台共计开设10余家店铺,合计粉丝量超520万人,在院外C端市场已经累积较高的口碑和知名度,不断加速流量转化。2021年公司剔除防疫类境内院外收入3.2亿元(+39%),预计后续公司院外收入有望迎来高速增长。   盈利预测与投资建议:2021年收入、业绩回归到低基数,之后重回稳健增长轨道。预计公司2022~2024年归母净利润为7.2、8.6、10.6亿元,对应PE12、10、8倍。参考可比公司2022年的平均估值18倍PE,目标价56.9元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:政策控费风险、新战略执行不及预期、原材料涨价风险、收购整合失败风险、汇率波动风险。
      西南证券股份有限公司
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      2022-04-06
    • 业绩符合预期,生长激素粉针中标广东联盟集采

      业绩符合预期,生长激素粉针中标广东联盟集采

      个股研报
        安科生物(300009)   事件:   3月31日,公司发布2021年年度报告,2021年实现营业收入21.69亿元,同比增长27.47%,实现归母净利润2.07亿元,同比下降42.44%,实现扣非后归母净利润1.58亿元,同比下降50.08%。   点评:   主营业务收入持续高增长,子公司商誉减值影响利润   母公司安科生物主营产品为人生长激素、人干扰素α2b等生物制品,2021年营业收入12.56亿元,同比增长43.08%,净利润3.75亿元,同比增长10.55%。其中,生长激素单品销售收入首次突破10亿元。此外,子公司化学药品(安科恒益)、中成药(余良卿)等板块产品销售收入均呈现稳定增长趋势。“聚焦主业、激发活力”的经营方针显现成效。公司净利润不达预期,主要是对子公司苏豪逸明、中德美联计提商誉减值准备约3.23亿元,两家公司未来经营状况和盈利能力存在不确定性。   公司生长激素两款粉针均顺利中标广东集采   2022年3月广东联盟集采落地,生长激素粉针剂型有4家企业中选,其中,联合赛尔、金赛药业拟中选,中山未名和公司拟备选。相比此前披露最高有效申报价,粉针平均降幅达到51.32%,公司两个粉针规格降价幅度均为18.75%,降价幅度较小。公司在以量换价的基础上进行产品价格下调,未来将积极提高产品品牌影响力和服务水平,从而提升产品渗透率和销售量,降低价格下降带来的销售影响。水针产品未有中选企业,预计产品销售不受影响。   生产线项目落地增强供给能力,抗肿瘤产品有望成为业绩新增长点   2021年,公司生长激素新增获批了两个适应症:1)特发性身材矮小(ISS);2)特纳综合征。其中,公司生长激素是国内首个获批ISS适应症的产品,公司也是目前国内生长激素获批适应症最多的企业。水针新增获批2种规格,将更好满足临床和市场需求。公司北区年产2000万支注射用人生长激素的新增生产线也于2022年3月获批,将有效解决现有产能瓶颈问题,提升人生长激素供给能力。此外,在抗肿瘤领域,公司首款抗体药物注射用重组人HER2单克隆抗体上市许可申请获NMPA受理,是国内第二个曲妥珠单抗生物类似药申报上市品种,第二款单抗药物也已准备申报生产,产品逐渐丰富,有望成为公司未来新的业绩增长点。   盈利预测与投资评级:我们预计疫情对收入的影响或持续,相应调整未来3年预测,预计公司2022-2024年营业收入分别为26.96/33.37/40.91亿元(2022年前值为31.00亿元),归母净利润分别为6.68/8.66/11.02亿元(2022年前值为6.71亿元)。维持“增持”评级。   风险提示:医药行业政策变化、产品降价风险、新药研发不达预期等
      天风证券股份有限公司
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      2022-04-06
    • 骨科王者向“数字化、智能化、微创化”创新转型

      骨科王者向“数字化、智能化、微创化”创新转型

      个股研报
        威高骨科(688161)   事件:   3月30日,公司发布2021年年报,全年实现销售收入21.54亿元,同比增长18.08%;归属母公司股东的净利润6.9亿元,同比增长23.62%;实现扣非后归属母公司股东的净利润6.78亿元,同比增长25.79%。2021年公司整体毛利率81.17%,较去年同期的82.36%有小幅下降。   点评:   三大核心业务稳定增长,行业市场地位持续提升   2021年脊柱类产品实现销售收入10.20亿元,同比增长24.87%;创伤类产品实现销售收入6.09亿元,同比增长13.31%;关节类产品实现销售收入4.69亿元,同比增长15.26%。脊柱类、创伤类、关节类产品分居市场份额位居国内厂商第一、第二和第三。在有效的防疫措施控制下,各医疗机构已恢复正常运营且手术量呈上升趋势。公司销售费7.74亿元,同比增长18.39%,主要系公司推广服务费增加;研发费用1.21亿元,同比增长47.00%,主要系公司研发注册、检验及实验设计费用增加,研发人员增加,保持较强的持续创新能力并推动创新成果的有效转化。   顺应市场需求与时俱进,打造威高骨科研发创新孵化平台   公司高度重视产品的更新迭代,不断加强研发投入。截至2021年末,公司及子公司拥有第I类产品备案凭证218项,第Ⅱ类医疗器械产品注册证11项,第Ⅲ类医疗器械产品注册证83项,产品线已全面覆盖脊柱、创伤、关节及运动医学等各骨科植入医疗器械细分领域。公司将持续完善现有产品线,引入“数字化、智能化、微创化”的新技术来拓展产业链,依托“新技术、新材料、新领域”的产品发展战略,打造威高骨科研发创新孵化平台,根据市场趋势和临床反馈推出满足市场需要的高性价比产品。   借力“集采”东风,顺应进口替代趋势,进一步提升市场占有率   国家集采政策的实施,有利于行业集中和头部企业市场份额的提升。公司作为国内骨科医疗器械龙头企业,积极参与集采竞标,表现优异,产品先后中标十二省骨科创伤联盟及国家组织人工关节带量采购。公司将密切关注集采动向,因地制宜,配置营销网络资源,确保公司及合作伙伴的配套费用合理化支出;同时,抓住进口替代的机遇,提升公司产品的创新能力和综合实力,有望进一步提升市场占有率。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2022-2024年营业收入分别为26.68/33.11/41.12亿元(2022/2023前值分别为29.70/37.57亿元),归母净利润分别为8.63/10.81/13.60亿元(2022/2023前值分别为9.46/11.46亿元)。维持“买入”评级。   风险提示:医药行业政策变化、产品降价风险、新品推广不达预期等
      天风证券股份有限公司
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      2022-04-06
    • 新冠小分子药物进展顺利,PD-1大适应症即将获批

      新冠小分子药物进展顺利,PD-1大适应症即将获批

      个股研报
        君实生物(688180)   事件:   公司发布 2021 年年度报告,全年实现营收 40.25 亿元,同比增长 152.36%,主要来自技术许可及特许权收入增长; 归母净亏损 7.21 亿元,同比减亏56.80%。   特瑞普利单抗多个癌种广泛布局, 大适应症即将获批   目前公司共有三款商业化品种特瑞普利单抗、埃特司韦单抗( JS016) 及阿达木单抗。 核心商业化产品 PD-1 抑制剂特瑞普利单抗于 2021 年获 NMPA批准新增三线鼻咽癌、二线尿路上皮癌及一线鼻咽癌三项适应症,其中前两项于同年顺利进入医保目录。但受到医保谈判降价及商业化团队调整等影响, 2021 年特瑞普利单抗销售收入 4.12 亿元,较 2020 年同期有所回调。2021 年 7 及 12 月,特瑞普利单抗联用化疗一线治疗食管癌、非小细胞肺癌的 sNDA 分别获得 NMPA 受理,两组临床数据均表明联用组对比单纯化疗组患者 PFS 及 OS 得到显著延长,我们预计上述大适应症将于年内获批,有望助推单抗销售额快速增长。此外多项辅助/新辅助治疗等病程早期的临床研究有序推进。 海外市场方面,鼻咽癌适应症正在等待 FDA 现场核查。   销售团队完成调整,公司商业化即将进入正向循环   2021 年公司商业化团队经历多轮负责人及销售人员调整,队伍稳定性、执行力等受到一定影响,与阿斯利康合作推广特瑞普利单抗遇到一定挫折。   2021 年 11 月,公司聘任李聪为新任联席首席执行官,全面负责商业化工作, 12 月与阿斯利康方面协商终止合作协议。目前公司已完成对商业化团队的调整工作,包含组建恢复营销地区团队、补充核心市场人员等。   新冠药物矩阵丰富, VV116 研发进展顺利   公司当前已布局三款新冠治疗药物, 包括一款中和抗体 JS016 以及两款小分子口服药 VV116 和 VV993。子公司君拓生物与旺山旺水合作开发的 RdRp抑制剂 VV116 已在乌兹别克斯坦获批用于中重度新冠患者治疗, VV116 口服吸收迅速且安全性较好。公司目前正在开展两项分别针对轻中度( II/III期)及中重度( III 期)新冠患者的国际多中心临床试验, 两项试验均已完成首例患者入组及给药,我们预计将于年内完成。 另一项合作开发的 3CL蛋白酶抑制剂 VV993 处于临床前开发阶段。   定向增发保证研发投入,多条重磅早期在研管线同步推进   2022 年 3 月公司公布增发预案,拟定向增发 A 股股票不超过 39.80 亿元(含发行费用),其中创新药研发项目募资拟投入额 36.82 亿元。 2021 年初至今公司共有 14 条管线获得 NMPA 或 FDA 的 IND 批准进入临床试验,包含JS006( TIGIT 单抗)、 JS007( CTLA-4 单抗) 及 JS014( IL21/HSA 融合蛋白)等。目前公司共有超过 51 项在研产品,其中 23 项处于临床试验阶段,超过 25 项处于临床前阶段。 其中多条管线具有 FIC 或 BIC 潜力, 如公司自主研发的 BTLA 单抗 TAB004/JS004, 目前已进入 Ib/II 期剂量扩展阶段,正在中美两地开展与特瑞普利单抗在多个瘤种中联用的临床试验。临床前研究表明 JS004 可以促进肿瘤特异性 T 细胞增殖,与 PD-1 单抗结合或将提升患者响应。   盈利预测与投资评级   考虑到特瑞普利单抗降价以及中和抗体收入减少,我们将 2022-2023 年收入由 37.67、 48.23 亿元下调至 27.50、 32.51 亿元,净利润由-3.63、 0.9 亿元下调至-5.92、 -4.94 亿元。我们预计 2024 年收入为 43.68 亿元,实现归母净利润-3.08 亿元。维持“买入”评级。   风险提示: 疫情反复风险,药物研发不及预期,药物销售不及预期
      天风证券股份有限公司
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      2022-04-06
    • 人福医药(600079):高壁垒麻药龙头,归核聚焦持续改善

      人福医药(600079):高壁垒麻药龙头,归核聚焦持续改善

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