2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 创新药KC1036多样化临床突破,进入Ⅱ期试验阶段

      创新药KC1036多样化临床突破,进入Ⅱ期试验阶段

      个股研报
        康辰药业(603590)   事件   1月11日,公司发布《关于KC1036进入胸腺肿瘤Ⅱ期临床研究的公告》,公司1类创新药KC1036在临床Ⅰ期中抗肿瘤活性表现优异,同时,由于KC1036在胸腺肿瘤患者中的初步有效性结果,公司计划开展KC1036治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床研究,由四川大学华西医院和上海市胸科医院共同作为临床试验主导单位。1月13日,公司发布《关于KC1036联合用药治疗晚期肺腺癌获得药物临床试验批准通知书的公告》表示,公司KC1036联合多西他赛治疗既往接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抗体治疗失败的晚期无驱动基因肺腺癌的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究方案KC1036开展Ⅱ期临床研究方案,已获得NMPA批准开展。   KC1036为全球首创1类新药,临床Ⅰ期数据表现良好。   KC1036是公司大力主导的肿瘤领域研发产品,属于全新结构的靶向抗肿瘤药物,符合公司“全球新”的研发标准,其治疗范围包括非小细胞肺癌、胆囊癌、胆管癌、胃癌及白血病等,该药品属于世界首例多靶点受体酪氨酸激酶AXL/VEGFR2/FLT3新型小分子抗肿瘤药。截至公告发布时间,公司已在多个临床试验研究中,合计纳入超过100余例不同类型的晚期实体瘤患者参与KC1036的临床研究。在此前开展的临床Ⅰ期试验中,KC1036在抗肿瘤效果、临床特异性、安全性和耐受性的结果中,均取得了优异的表现。若KC1036研发进展顺利推进,未来有望在恶性肿瘤治疗等领域丰富公司产品管线,增厚公司业绩。   金草片研发进展顺利   公司目前在研项目金草片,属于我国在研中药1.2类新药(原中药第5类新药),其主要成分是总环烯醚萜苷,由筋骨草全草提取获得。金草片物质基础和作用更为明确,主要的应用场景为针对盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛。11月9日,公司发布公告表示,公司已完成首例受试者入组。金草片整体研发进展较为顺利,从Ⅱ期临床试验结果来看,金草片临床安全性与安慰剂临床数据相当,表现出较好的临床安全性。预计金草片或将于2024年获批上市,为公司业绩增长提供支撑。   研发投入驱动创新提速   研发方面,公司三季度研发费用为1,905.76万元,同比增长54.20%,主要系公司KC1036等核心项目研发支出增加导致。公司目前在手资金充足,截至2022Q3拥有货币资金5.26亿元,为后期研发管线的顺利推进保驾护航。   投资建议:   我们预计公司2022-2024年摊薄后EPS分别为0.85元、1.00元和1.25元,对应的动态市盈率分别为30.71倍、26.18倍和20.88倍。康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,受益于医疗机构手术人次恢复增长,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,目前各项研发项目顺利推进,KC1036进入临床Ⅱ期阶段,创新中药金草片Ⅲ期临床试验进展顺利,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、新冠肺炎疫情风险。
      中航证券有限公司
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      2023-01-17
    • 公司深度报告:创新发展,多元前进

      公司深度报告:创新发展,多元前进

      个股研报
        丽珠集团(000513)   投资要点:   持续稳健成长,激励充分到位。公司多年来持续稳健成长,盈利能力良好,现金流充沛。过去10年,公司收入和净利润复合增速分别为13%和17%,2021年营收规模达120.6亿元,净利润规模达17.8亿元。公司重视中长期发展,对员工激励充分到位,陆续推出中长期事业合伙人持股计划和股权激励计划,将短期发展目标与中长期稳健成长相结合,鼓励员工与公司同成长共分享,较高的业绩考核目标,显示出公司对自身中长期发展充满信心。同时,公司非常重视股东回报,连续多年实施股东回报计划,近五年累计分红总额超50亿元,展现出公司对股东共享经营成果的实足诚意。   创新药和高壁垒制剂是公司的核心增长动力。公司创新药艾普拉唑是新一代PPI制剂,近5年来实现快速放量,销售规模持续突破新量级。消化道领域庞大的用药群体,以及抑酸能力强、起效快、用量少等临床优势为产品增长奠定良好基础;较少的药物相互作用使得艾普能够与氯吡格雷安全联用从而实现在心内科的良好推广;即将上市的预防重症患者应激性溃疡出血的新适应症有望在重症领域打开新空间。艾普针剂和片型在样本医院销量占比分别为11%和3%,在医院渗透率和产品使用量上仍有很大提升空间,有望继续保持快速增长。高壁垒制剂亮丙瑞林微球凭借优秀的临床疗效和广泛的适应症,良好的竞争格局,已成为公司又一个10亿元级的核心大品种;公司在促性激素领域布局多年,产品管线丰富,未来有望继续保持良好增长态势。近年来,公司积极培育精神用药板块,目前两款已上市产品销售额近5亿元,尚处于快速放量期;在研管线中有两款NDA产品和处于临床一期的阿立哌唑微球,阿立哌唑微球竞争格局好市场空间大,有望成为公司又一个10亿元级的重磅大品种,随着产品管线的不断丰富和销售推广力度的加大,精神用药板块有望成为公司新的重要增长极。   多元领域布局,成长空间广阔。公司在多个业务领域都具有良好发展基础,在中药领域公司拥有86个中药品种批文,其中包括21个独家品种,主力品种参芪扶正注射液经过多年调整后,销售有望企稳向好;抗病毒颗粒用途广泛,OTC属性利于产品持续放量;多个独家品种潜力有待深入挖掘,公司已成立中药事业部,未来将逐步加大中药领域的销售推广力度,中药板块有望实现良好增长。公司在原料药领域布局多年,通过优化产品结构,大力发展高端品种,进军海外高端市场,近年来盈利能力和成长能力都显著提升。公司重组蛋白新冠疫苗V-01于2022年9月在国内获批紧急使用,对Omicron变异株的良好保护力和优秀的安全性使得V-01在序贯加强同类产品中具备良好竞争优势,公司通过新冠疫苗的成功研发顺利进军到疫苗这个高壁垒行业,未来有望在疫苗领域加大投入大显身手。   持续加大研发投入,打造微球和生物药两大特色平台。公司多年来持续加大研发投入,研发支出从2017年的5.76亿元增长至2021年的15.23亿元,占公司总营业收入的比重由6.75%上升至12.63%,研发人员数量也持续增加。公司致力于将微球平台和生物药平台作为重点发展方向,微球平台有曲普瑞林,奥曲肽、阿立哌唑等多个品种处于临床中后期,生物药平台有IL-6R、IL-17A/F等抗体药物处于临床中后期。公司在研品种陆续进入收获期,随着研发的持续投入和研发管线的不断丰富,公司在创新药和高端复杂制剂领域的竞争优势有望不断提升,迈向创新发展新征程。   投资建议:我们预测公司2022-2024年归属于母公司净利润分别为18.20亿元、21.43亿元和24.25亿元,对应EPS分别为1.95、2.29和2.59,当前股价对应PE分别为17.9/15.2/13.4倍,维持推荐,给予“买入”评级。   风险提示:药品降价风险;研发进度不及预期风险;疫情扰动风险。
      东海证券股份有限公司
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      2023-01-17
    • 业绩快报:多快好省,经营上行,净利率稳步上涨

      业绩快报:多快好省,经营上行,净利率稳步上涨

      个股研报
        毕得医药(688073)   事件:毕得医药发布2022年业绩快报,预计全年实现收入8.34亿元,同比增速37.55%:预计归母净利润1.46亿元,同比增长49.43%,扣非净利润预计1.37亿元,同比增长52.22%,净利润增长迅速,扣非净利率达16.41%,较2021年提高1.58pct。   点评:   现货库存国内领先,多快好省经营稳步上行。公司具有公斤级以下分子砌块8万余种,且具有超30万种产品快速备货能力,处于国内领先地位。随着ADC以及PIOTAC等新兴疗法的不断推进,对于小分子砌块的需求有望持续旺盛。行业景气度持续上行,有望带动公司规模持续护大。   持续布局海外市场,构建第二增长曲线。公司在全球建有八大仓储中心,境外服务半径显著扩大,快速响应全球客户需求,公司全球品牌力不断加强,境外收入持续提升。截止2021年底,公司境外收入占比达46%,2019-2021年海外收入同比增速达46%/88%/45%,仍处于快速扩张阶段。未来收入占比有望超越国内,积极出海,减少同质化竞争。   自研产品芬实公司板凳深度,实现整体障本增效。公司合作研发的新型哪类化合物,较传统方法更为便捷、环保、高效,在有机化学中扮演着承上启下的作用,上可合成复杂分子砌块,下可转变为其他官能团类础块。能够以较低成本迅速丰富公司产品库,较同行业具有一定的成本优势,有效提升产品经营效率,未来有望成为公司奉头产品。   盈利预测:随着公司库存与现货周转效率提升、产品种类不断丰富、经营效率持续优化,我们预计2022-2024年收入分别8.34/11.14/14.43亿元,增速为37.6%/33.6%/29.5%,归母净利润分别为1.46/2.02/2.65亿元,增速为49.4%/38.3%/31.6%。对应2022-2024年EPS分别为2.25/3.11/4.09元,PE为55/40/30倍。   风险因素:新品研发进度不及预期:客户拓展不及预期,新增订单量不及预期,市场竞争加剧风险,股价短期波动较大风险。
      信达证券股份有限公司
      4页
      2023-01-17
    • 康诺亚-B-2162.HK-首次覆盖报告:差异化布局炎症免疫和肿瘤的新星

      康诺亚-B-2162.HK-首次覆盖报告:差异化布局炎症免疫和肿瘤的新星

    • 规模布局持续发力,多元化业态富有成效

      规模布局持续发力,多元化业态富有成效

      个股研报
        健之佳(605266)   健之佳:连锁药店属精品,省外扩张进行时   健之佳从云南昆明起步,逐年发展,形成从事药品、保健食品、个人护理品、家庭健康用品、便利食品、日用消耗品等健康产品的连锁零售业务和相关服务的云南零售药店明星品牌。截至2022年9月底,公司共拥有门店3983家,公司于2022年8月底完成对唐人医药的收购交割,正式进军辽宁与河北两大市场。   自2014年以来,公司营业收入及净利润保持稳健增长,2014-2019年公司年复合增长率为16.18%,均保持每年增长率递增。公司2022年前三季度实现营收47.09亿元(同比+28.43%),归母净利润1.93亿元(同比-1.80%),扣非归母净利润1.94亿元(同比+3.93%)。   药店行业:长中短期逻辑推动持续发展   零售药店是不可或缺的医疗终端,近年来零售药店端的销售额在整体医疗终端中的占比不断提升。2021年药店零售终端市场销售额为4774亿元,占整体药品销售额的26.9%。   长期趋势:连锁率提升进行时。国内零售药店经过多年的发展,药店数量从2006年的近32万家增长为2021年的58.7万家,连锁率从38%升至57.17%。但相较于美日这些医药商业更为成熟的发达国家,中国药店的连锁率仍旧偏低,因此未来中国药店连锁率提升是确定性趋势。   中期增量:政策加持,处方外流走上快车道。无论是从政策上还是数据上来看,处方外流都是确定性方向。尤其是在近年来药品“零加成”、带量采购、双通道政策、处方流转平台等重磅政策的推行下,零售端的价值越来越被处方药厂家所重视。随着“双通道”+“两定”等政策的落地,线下渠道的价值将进一步强化,预计在中期的3-5年内处方外流会走上快车道。   短期催化:2022年逐步恢复,疫情防控政策变化下未来可期。经历2021年疫情反复、20年高基数等因素影响下的增速下滑,加上2022年上半年疫情的持续干扰,导致原先预期的恢复有所推迟。但在行业大逻辑支撑下,疫情影响也会持续减弱,随之传统开店增长的行业本质会更加凸显。整体来看,2023年的内生增长逐步恢复,叠加疫情防控政策变化带来增量,看好2023年药店板块。   整体而言,日本药店发展经验有借鉴意义,对比医药电商线下优势仍旧不可替代,国内药店行业从地域走向全国,开启集中化、专业化与多元化之路,头部药店充分受益。   经营差异化,业态多元化   稳步并购助力扩张。健之佳“立足云南、深耕西南、向全国拓展”,以“中心城市为核心向下渗透”的门店扩张策略、“自建+收购”双轮驱动的模式持续夯实云南利润中心,并向重庆、广西、四川市场重点倾斜资源。从2021~2022年并购频发,省外拓张有序推进,公司未来成长将继续保持内生与外延协同,双轮驱动之下扩张之路有望提速。   西南地区的差异化经营。公司深耕西南,继续强化云南地区的密集布点。健之佳以“中心城市为核心向下渗透”的经营模式充分挖掘下沉市场,带动健康相关产品的不断扩容,2022年中报显示,健之佳在云南129个县区中,已覆盖109个县区,整体覆盖率达84.5%。   多元业态助力可持续性成长。健之佳坚持“店型多元化和服务专业化”,在以医药零售为主要业态的基础上,开立便利店、中医诊所、社区诊所、体检中心等店型,探索“药店+便利店”“药店+诊所”“药店+体检中心”的模式。其中“之佳便利”作为健之佳强化“健康+专业+便利”的经营定位的重要举措,已形成了以昆明为中心,辐射云南多个地州的门店经营体系,在云南省已初具规模,为会员提供高频、便利的更全面服务。   投资建议   我们预计,公司2022~2024年收入分别71.3/97.7/122.7亿元,分别同比增长36.2%/37.1%/25.6%,归母净利润分别为3.3/4.1/5.1亿元,分别同比增长9.4%/24.9%/24.9%,对应估值为26X/21X/17X。首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   政策调整不及预期、处方外流规模不及预期、药店扩张不及预期等。
      华安证券股份有限公司
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      2023-01-17
    • 天坛生物(600161):业绩保持稳健增长,期待新浆站与新产品筑宽企业护城河

      天坛生物(600161):业绩保持稳健增长,期待新浆站与新产品筑宽企业护城河

    • 维力医疗(603309):公司发布年度预增公告,剔除股权激励费用影响后扣非归母净利润同比增超60%

      维力医疗(603309):公司发布年度预增公告,剔除股权激励费用影响后扣非归母净利润同比增超60%

    • 天坛生物(600161):利润实现较快增长,吨浆利润有望逐步提升

      天坛生物(600161):利润实现较快增长,吨浆利润有望逐步提升

    • 新浆站获取能力持续兑现,控本降费盈利稳步提升

      新浆站获取能力持续兑现,控本降费盈利稳步提升

      个股研报
        天坛生物(600161)   业绩简评   2023年1月13日,公司公布2022年业绩预告。预计2022年度实现营业收入42.66亿元,同比增长4%,实现归母净利润8.78亿元,同比增长16%,实现扣非净利润8.68亿元,同比增长15%。预计Q4公司实现营业收入13.53亿元,同比增长5%,实现归母净利润2.77亿元,同比增长37%;实现扣非归母净利润2.85亿元,同比增长39%。   经营分析   扩产放量业绩增长稳健,控本降费盈利稳步提升。2022年,主要受销量增加影响,公司营业收入较上年同期增加4%。同时受销量增加、成本费用控制、其他收益增加以及2021年6月份对成都蓉生公司增资带来子公司持股比例变化等因素影响,归母净利润较上年同期增加16%。   江口浆站获得单采血浆许可证,新浆站获取能力持续兑现。12月17日江口中生单采血浆站获批,此次获批进一步扩大公司采浆规模,提升公司原料血浆供应能力。随着“新十条”逐步落地以及疫情防控政策的积极变化,预计能够带动血制品疫后供需双重修复,非新冠需求有望稳定增长,采浆量也将逐步回升。此外本年度公司已在甘肃、贵州、湖北、吉林等地计划新设多家浆站,“十四五”期间新设浆站持续取得重大进展,未来吨浆效率有望提升。重组陕西唯一血制品企业,战略版图再下一城。本年度公司完成西安回天的相关收购及增资,持有西安回天63.7%股权。西安回天位于陕西省,于1996年注册成立。获得西安回天控股权后,公司将积极推进西安回天的生产经营恢复,并且实现在陕西省的战略布局,拓展陕西省优良血浆资源,公司远期浆量空间值得期待。   盈利预测、估值与评级   考虑到公司新浆站陆续获批,盈利能力稳步提升,我们上调公司22年净利润27%,预计2022-2024年公司分别实现归母净利润8.78亿元(+15%)、9.87(+12%)、12.19亿元(+24%)。公司2022-2024年EPS分别为0.53、0.60、0.74元,对应PE分别为44、40、32倍。维持“买入”评级。   风险提示   浆站拓展不及预期;西安回天生产恢复不及预期;新开浆站带来资本开支增加;产能建设进度不及预期;疫情反复等。
      国金证券股份有限公司
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      2023-01-16
    • 中国家用呼吸机组件和人工植入耳蜗制造龙头企业

      中国家用呼吸机组件和人工植入耳蜗制造龙头企业

      个股研报
        美好医疗(301363)   中国家用呼吸机组件制造龙头企业,和大客户合作粘性强,奠定业绩基础。   2018年以来家用呼吸机组件业务占营业收入的65%以上,2021年公司家用呼吸机组件业务实现营业收入7.63亿元,同比增长28.44%。1)和大客户合作关系长期、稳定、持续。2008年公司与第一大客户(客户A)展开合作,客户A是世界最大的家用呼吸机厂商之一,且公司连续10年获评客户A“最佳供应商”。2)制造技术行业中保持领先水平。公司拥有呼吸机主机组件组装测试及追溯技术、呼吸机湿化器水箱防渗漏技术等呼吸机主机组件领域核心技术,在行业中保持领先水平。3)老龄化背景下呼吸疾病高发,呼吸系统医疗需求增加。随着以COPD和OSAHS疾病为主的患者快速增长以及人们呼吸系统健康意识的增强,叠加家用呼吸机不断普及,行业规模稳步增长。根据Frost&Sullivan,2020年全球家用无创呼吸机的行业规模达到27亿美元,预测2025年有望达到56亿美元左右。而呼吸面罩属于消耗品,使用3-6月即需要更换,随着呼吸机保有量的增加,面罩更换的需求逐年增加。   中国最大的人工植入耳蜗制造商,三类长期植入医疗器械证明其制造和质控能力。   2021年公司人工植入耳蜗组件业务的营业收入为6257.61万元,占营业收入的5.5%,同比增长13.46%。公司与人工植入耳蜗制造商客户B的合作则开始于2011年,至今已有10余年的合作历史,合作关系良好。公司在人工植入耳蜗组件领域拥有数项行业领先的核心技术,在人工植入耳蜗组件的技术开发方面的沉淀提升了公司在全球三类长期植入医疗器械领域的品牌知名度。   掌握精密模具和液态硅胶技术等,有望进一步拓展至家用及消费电子领域。   公司不断开发新领域和新产品,在医疗器械领域进行纵深发展,逐步拓展至监护、呼吸氧疗、急救等领域,并将精密模具和液态硅胶技术应用于家用及消费电子领域;2021年公司精密模具及自动化设备业务、家用及消费电子组件业务的营业收入分别同比增长23.21%和75.48%。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2022-2024年营业收入为14.54/18.72/24.11亿元,同比增长27.8%/28.7%/28.8%,2022~2024年预测归母净利润为3.90/4.98/6.47亿元。参照同类公司2023年PE为44倍,给予公司41倍PE,对应204亿市值,目标价为50.18元,首次覆盖,给予公司“买入”评级。   风险提示:单一大客户依赖的风险,核心人员流失风险,汇率波动风险,毛利率下降的风险,租赁生产场所搬迁的风险
      天风证券股份有限公司
      25页
      2023-01-16
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