2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2023年一季报点评:业绩维持高增长,研发投入持续加大

      2023年一季报点评:业绩维持高增长,研发投入持续加大

      个股研报
        毕得医药(688073)   事件   2023年一季度,公司实现营业收入2.52亿元,同比增长42.58%,环比增长2.91%,实现归母净利润3693万元,同比增长45.22%,环比下降22.99%,实现扣非归母净利润3897万元,同比增长54.64%,环比下降5.35%,利润同比增速高于营收同比增速,公司经营水平持续提升。2023年一季度公司实现毛利率43.58%,同比下降4.28pct,净利率14.63%,同比上升0.27pct,2023年Q1公司业绩继续保持较高增速增长,符合我们预期。   点评   研发投入强度加大,产品品类持续丰富。公司重视新技术和新产品开发,2023年Q1研发支出1616万元,同比增长66.05%,研发费用率6.40%,同比上升0.90pct,截至2022年底,研发团队人员达到168人,相较21年底增加77人。一方面公司持续丰富分子砌块和科学试剂产品库,截至2022年底,公司具备提供40万种分子砌块能力,其中现货库存产品9.5万种,包括8.6万种分子砌块和0.9万种科学试剂,分子砌块产品库规模位于国产厂商前列;另一方面,公司积极开展新业务,拓宽盈利方向,23年Q1首次进入生物试剂领域,以高品质血清为突破口,打造国产细胞培养类产品一站式解决方案。   海外业务快速增长,重点产品线进展顺利。2022年公司海外业务实现营收4.06亿元,同比增长45.12%,增速高于国内营收,营收占比从2021年46.10%提升至48.64%,2023年随着海外区域中心建成投入使用,海外业务有望继续保持较高增长。公司含硼和含氟分子砌块产品线进展顺利,2022年含硼分子砌块月销售额快速增长,市场知名度持续提升,2023年开始公司新设实验室专注于含氟系列产品的开发,含氟分子砌块也有望逐步贡献营收增量。   投资建议   我们预计2023-2025年公司将实现营业收入11.25/14.77/19.29亿元,同比增长34.86%/31.39%/30.54%(2023-2024年预测前值为11.30/14.73亿元),归母净利润2.12/2.82/3.71亿元,同比增长45.06%/33.08%/31.52%(2023-2024年预测前值为1.94/2.62亿元),对应EPS为3.26/4.34/5.71元/股,基于2023年4月19日收盘价,对应PE分别为47/36/27倍,维持“推荐”评级。   风险提示   研发失败风险,市场开拓不及预期风险,市场竞争加剧风险等。
      东亚前海证券有限责任公司
      4页
      2023-04-20
    • 2023年一季报点评:一季报业绩保持稳定增长

      2023年一季报点评:一季报业绩保持稳定增长

      个股研报
        智飞生物(300122)   投资要点:   事件:公司发布2023年一季度报告。2023年一季度,公司实现营业收入111.73亿元,同比增长26.37%;实现归属于上市公司股东的净利润20.32元,同比增长5.68%;实现扣非归母净利润20.31亿元,同比增长7.13%。   点评:   公司2023年一季报业绩保持稳定增长。2023年一季度,公司营业收入同比增长26.37%,归母净利润同比增长5.68%,扣非归母净利润同比增长7.13%。公司一季度营收保持稳定增长,整体业绩符合预期。   公司和默沙东续签代理协议为后续业绩增长提供保障。公司在2023年一季度和默沙东续签了《供应、经销与共同推广协议》,主要在此前协议的基础上就默沙东在中国大陆已取得上市许可的五种疫苗产品的基础采购金额进行统一续展,协议期限将至2026年年底,新协议期内疫苗采购金额超1000亿元。公司代理的四价HPV疫苗2022年批签发量同比增长59.37%;代理九价HPV疫苗批签发量同比增长51.65%,公司代理HPV疫苗批签发量近些年保持高速增长,为公司业绩增长提供了重要支撑,续签代理协议将为公司业绩后续持续增长提供保障。   公司不断完善产品布局,加强自主产品研发。公司坚持“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略,打造公司研发技术壁垒,已建立起了北京、安徽、重庆三大研产基地,搭建起了九大研发技术平台,八大产品矩阵,并已完整具备产品从研发到产业化全流程实施落地的能力,涵盖了早期研发、转产研究、工艺放大、质量控制、临床监查、药品注册等环节。公司立足智飞绿竹、智飞龙科马,深耕疾病预防事业,稳步推动各在研产品的研发进度;依托智睿生物医药产业园,深化大生物领域布局,孵化培育预防、治疗性生物技术和产品,促进公司研发能力的持续提升。公司不断完善产品布局,加强自主产品研发。截至2022年末,公司自主研发项目共计28项,其中处于临床试验及申请注册阶段的项目16项,结构清晰,储备丰富,进一步提升了公司核心竞争力。   维持买入评级。预计公司2023-2024年EPS分别为5.96元和7.32元,对应PE分别为14倍和11倍。公司国内疫苗龙头企业,代理HPV疫苗业务维持高速增长,自研产品储备丰富,未来业绩有望维持稳定增长。维持对公司的“买入”评级。   风险提示。市场竞争加剧风险、产品研发风险、产品推广及销售不及预期风险等。
      东莞证券股份有限公司
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      2023-04-20
    • 一季度业绩稳定增长,自主产品建设稳步推进

      一季度业绩稳定增长,自主产品建设稳步推进

      个股研报
        智飞生物(300122)   业绩简评   2023年4月19日,公司发布2023年一季度报告,2023年Q1实现收入111.73亿元,同比增长26.37%;实现归母净利润20.32亿元,同比增长5.68%;实现扣非归母净利润20.31亿元,同比增长7.13%。   经营分析   9价HPV疫苗优势显著,代理协议续签奠定增长基础。根据公司投资者关系文件,近年来我国HPV病毒的流行趋势和流行型别发生了一定变化,HPV52/16/58型已成为中国子宫颈细胞学正常女性中感染率最高的三种HPV型别,而目前只有9价HPV疫苗覆盖了52/58型,公司产品具有显著优势。公司23年初续签默沙东代理协议至2026年,新协议期内疫苗采购金额超1000亿元,较上轮采购金额有较大提升,奠定未来业绩增长基础。   持续深耕二类苗市场,加速自主产品矩阵建设。2022年公司常规自主产品营业收入为17.60亿元(+36%),目前已建成八大产品矩阵。公司结核诊断产品宜卡被世卫组织结核指南纳入推荐,成为国内唯一入选评估的结核特异性抗原结核感染筛查试剂,并于今年1月纳入国家医保。截至2023年3月,宜卡和微卡两款产品已在我国大陆地区超过90%的省级单位中标挂网,未来预计微卡将和宜卡发挥协同效应,为公司自主产品业绩贡献新增量。   产品管线储备丰富,研发工作稳步推进。公司在研管线现有28个项目,其中16个处于临床试验及申请注册阶段。公司23价肺炎球菌多糖疫苗申请生产注册已获得受理,冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)、四价流感病毒裂解疫苗已经完成临床试验并将陆续进行上市申报,未来有望持续丰富公司产品线,进一步增强核心竞争力。   盈利预测、估值与评级   考虑公司毛利水平变化、财务费用及研发费用变化情况、自产及代理业务结构情况,我们分别下调公司24-25年净利润预测13%、8%,预计公司2023-2025年分别实现归母净利润94.5(+25%)、114.9(+22%)、130.2亿元(+13%)。2023-2025年公司对应EPS分别为5.91、7.18、8.14元,对应当前PE分别为14、11、10倍。维持“买入”评级。   风险提示   研发进度不及预期;产品推广及销售不及预期;政府政策调整风险;坏账增加风险。
      国金证券股份有限公司
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      2023-04-20
    • 心血管代谢专科龙头,创新转型进入加速期

      心血管代谢专科龙头,创新转型进入加速期

      个股研报
        信立泰(002294)   深耕心血管代谢等慢病领域,仿创结合多细分蔓延布局   心血管慢病领域患者基数大,用药时间长,随着老龄化及生活方式的影响市场空间和前景巨大。信立泰专注以心脑血管为主的慢病领域,围绕高端化学药、生物医药、医疗器械三条创新主线,以心脑血管领域为核心,向肾科、代谢、骨科、自身免疫等领域拓展延伸,建立起了系列产品梯队,既有上市多年的仿制药产品,也布局多项拥有自主知识产权的创新药在研管线,行业专科地位巩固。   原有业务企稳逐渐回升,药械双驱巩固行业地位   心血管领域已上市产品丰富,包括治疗高血压(信立坦®、信达仪®、信达悦®等)和抗血栓药物(如泰嘉®、泰仪®、泰加宁®等),深耕市场多年,经历行业医保及集采等事件,公司已充分具备丰富的市场渠道、准入经验,随着政策端集采挤压预期放缓,仿制产品应采尽采,公司仿制业务自2020年后逐渐企稳回升,2021、2022年维持双位数增长。公司器械业务,冠脉支架及椎动脉支架放量势头良好,2022年同比增长70.56%,业务板块达到1亿元销售收入。公司药械双驱布局心血管疾病,巩固心血管专科行业地位。   创新业务转型进入加速期,三年连续新产品上市   公司阿利沙坦复方制剂SAL0107、肾性贫血同类第二款药物SAL0951、DPP-4i降糖药物SAL067已申报上市申请,SAL0108、S086(高血压)、长效特立帕肽等多个产品处于Ⅲ期临床,涉及高血压、慢性心衰、骨质疏松、糖尿病等多种病症,公司创新转型成果初显。   高血压领域围绕信立坦(阿利沙坦酯),布局ARNI类药物S086、首个国产ARB/CCB类2类复方制剂SAL0107、ARB/利尿剂类2类复方制剂SAL0108,未来将有针对性地覆盖不同细分市场领域,满足更多未被满足的临床需求。   抗心衰领域S086(ARNI)和SAL007(中美双报)双重布局,目前国内心衰领域创新药较少,竞争格局较好。肾病领域恩那度司他预计2022年上市,有望成为继罗沙司他后第2个国内上市的HIF-PHI。   骨科领域重组特立帕肽(欣复泰Pro®)水针已经上市,长效剂型有望进一步满足潜在临床需求,骨质疏松蓝海市场抢占新发优势。   投资建议   我们预计2023-2025年信立泰营业收入分别为40.32亿元、50.71亿元、60.88亿元,同比增长分别为15.8%、25.8%、20.1%。归母净利润分别为7.35亿元、9.25亿元、11.48亿元,同比增长分别为15.4%、25.9%、24.1%。对应PE分别为57X、46X、37X。未来公司创新产品持续发力,我们看好公司走出低谷之后创新药不断兑现带来的持续增长,看好公司多板块陆续放量的良好势头。我们首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、行业政策风险、成本上升风险、销售浮动风险
      华安证券股份有限公司
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      2023-04-20
    • 常规疫苗继续实现快速增长,等待微卡逐步起量

      常规疫苗继续实现快速增长,等待微卡逐步起量

      个股研报
        智飞生物(300122)   事项:   公司公布2023年一季报,实现营收111.73亿元(+26.37%),实现归母净利润20.32亿元(+5.68%),扣非后归母净利润为20.31亿元(+7.13%)。   平安观点:   新冠基数+疫情影响,Q1实现小幅增长   上年同期国内新冠疫苗新增接种4.32亿支,智飞也在此期间实现了数千万支新冠疫苗的销售。若剔除新冠疫苗基数的影响,我们估计公司2023Q1常规疫苗净利润增长能达到25%以上。由于产品结构变化,自产疫苗销售占比降低,公司2023Q1毛利率稍有下降(30.30%,-3.37pct)。   另一方面,2023年初疫情尚未消退,对1、2月常规疫苗的接种和销售造成一定阻碍。据我们了解,疾控系统大多已在2月中下旬回到正常工作状态,后续常规疫苗接种恢复可期。   公司1月完成与MSD的续约,重磅代理产品长期供应有保障。Q1估计HPV疫苗实现销售800-900万支,全年有望达到4000万支。RV疫苗则估计与上年持平。   微卡推广正式展开,有望于Q2开始兑现收入   公司结核病系列核心产品微卡的预防用适应症已于2021年6月获批,此前受制于疫情影响,微卡及配套宜卡试剂的推广并未真正展开。随着疫情影响消退,公司已于3月启动微卡的商业推广,预期能在Q2开始兑现收入并实现持续放量。23年全年微卡有望实现150万支的销售。   维持“推荐”评级。维持公司2023-2025年EPS为5.82、6.98、8.47元的预测,期待微卡逐季放量。维持“推荐”评级。
      平安证券股份有限公司
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      2023-04-20
    • 2023Q1业绩符合预期,代理产品及常规自主产品维持快速增长

      2023Q1业绩符合预期,代理产品及常规自主产品维持快速增长

      个股研报
        智飞生物(300122)   事件: 近日,公司发布2022 年年报及 2023 年一季报, 2022 年公司实现营收 382.64 亿元,同比增长 24.83%,归母净利润 75.39 亿元,同比增长-26.15%,扣非归母净利润 75.1 亿元,同比增长-26.26%。 2023Q1 公司实现营收 111.73 亿元,同比增长 26.37%,归母净利润 20.32 亿元,同比增长5.68%,扣非归母净利润 20.31 亿元,同比增长 7.13%。   点评:   2023Q1 公司业绩符合预期。 2023Q1 公司在 22Q1 高基数的基础上维持快速增长, 2022Q1 公司新冠疫苗贡献一定业绩。 2023Q1 公司 4 价HPV 疫苗实现批签发 20 批次,同比增长 122%, 9 价 HPV 疫苗实现27 批次,同比增长 28.57%。   2022 年代理产品及常规自主产品实现快速增长,微卡完成 90%省份的招标挂网。 2022 年公司自主产品实现营收 32.85 亿元,同比增长-66.12%,毛利率为 86.48%,同比变动-4.04pct, 常规自主产品实现 17.6亿元,同比增长 35.82%。 2022 年公司代理产品实现营收 349.75 亿元,同比增长 67.09%, 毛利率为 28.66%,同比变动-4.4pct。 2022 年公司子公司安徽龙科马实现营收 16.62 亿元。 公司自主研发产品微卡和宜卡的市场准入与市场推广工作取得积极进展,目前两款产品已在我国大陆地区超过 90%的省级单位中标挂网。 2023 年 1 月,宜卡成功纳入国家医保目录,有助于进一步扩大宜卡的受益人群,助力重点人群的结核分枝杆菌感染筛查。   销售队伍快速扩大, 盈利能力有所波动。 2022 年公司综合毛利率为33.63%, 同比变动-15.44pct,净利率为 19.7%,同比变动-13.6pct,2023Q1 毛利率为 30.3%,净利率为 18.19%。 2022 年公司销售费用率、管理费用率、财务费用率分别为 5.84%、 3.21%、 0.04%,同比变动-0.15pct、 0.43pct、 -0.03pct。截止 2022 年年底, 公司销售人员达3359 人, 同比增长 19.24%。   研发投入强度加大,疫苗国际化顺利进行。 2022 年公司研发投入 11.13亿元,同比增长 36.78%,占自主产品收入比例为 33.89%,研发人数达到 807 人, 同比增长 42.58%。 研发进展来看, 23 价肺炎球菌多糖疫苗申请生产注册获得受理, 冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5 细胞)、四价流感病毒裂解疫苗获得了Ⅲ期临床试验总结报告。 2022 年 10 月智飞龙科马完成新冠疫苗 WHO-EUL 认证现场检查,并获得 WHO 主检查员的高度评价,相关各项工作进展顺利。   盈利预测与投资评级: 我们预计公司 2023-2025 年实现收入 497.4、599.3、 698.6 亿元,同比增长 30%、 20.5%、 16.6%,归母净利润 96.42、116.18、 136.76 亿元,同比增长 27.9%、 20.5%、 17.7%,对应 PE 分别为 13.49、 13.01、 11.06 倍,考虑 HPV 疫苗需求持续增长、微卡处于市场推广阶段,维持“买入”评级。   风险因素: 产品研发不达预期的风险、市场竞争加剧的风险、产品销售不达预期的风险。
      信达证券股份有限公司
      6页
      2023-04-20
    • 核心产品持续放量,加码研发丰富产品矩阵

      核心产品持续放量,加码研发丰富产品矩阵

      个股研报
        爱博医疗(688050)   业绩简评   2023年4月18日,公司发布2022年年度报告。2022年公司实现收入5.79亿元,同比+33.81%;实现归母净利润2.33亿元,同比+35.80%;实现扣非归母净利润2.08亿元,同比+38.84%。   分季度来看,2022年Q4公司实现收入1.38亿元,同比+27.74%;归母净利润0.34亿元,同比+8.60%;扣非归母净利润0.26亿元,同比+0.62%。   公司同时发布2023年一季报。2023Q1公司实现收入1.90亿元,同比+44.55%;实现归母净利润0.78亿元,同比+33.58%;实现扣非归母净利润0.75亿元,同比+43.88%。   经营分析   人工晶状体增长稳健,视光产品表现亮眼。2022年公司“普诺明”等系列人工晶状体实现收入3.53亿元(+15.77%),销量同比增长14.90%,规模效应下,毛利率提升至89.54%(+2.53pcts)。视光产品中,“普诺瞳”角膜塑形镜实现收入1.74亿元(+62.09%),销量同比增长51.46%,在中国角膜塑形镜市场增速居于首位,随着试戴片占比减少,毛利率提升至86.24%(+2.29pcts);其他视光产品实现收入0.34亿元(+500.36%)。2023Q1,公司“普诺明”系列人工晶状体和“普诺瞳”角膜塑形镜恢复快速增长,销量持续提升。同时其他视光产品(包括离焦镜、彩瞳、接触镜护理产品等)同比大幅增长,对营业收入贡献超过11%。   持续加码研发,不断丰富产品矩阵。2022年,公司研发投入为0.82亿元(+23.73%),非球面衍射型多焦人工晶状体、多功能硬性接触镜护理液、硬性接触镜酶清洁剂取证并获批上市销售,其中,非球面衍射型多焦人工晶状体为目前唯一国产的多焦人工晶状体,填补国内该领域技术空白。角膜塑形镜增扩度数适用范围注册申请获得国家药监局批准,可为更多近视患者提供产品服务。2023Q1,公司研发投入0.25亿元(+68.89%),研发项目加快推进。   盈利预测、估值与评级   公司核心产品持续放量,研发加大叠加产能扩增稳步推进,看好其他视光产品为公司业绩增长增添新动力。预计2023-2025年公司归母净利润分别为3.23、4.40、5.87亿元,同比增长38.60%、36.48%、33.43%,EPS分别为3.07、4.19、5.58元,现价对应PE为65、48、36倍,维持“增持”评级。   风险提示   人工晶状体带量采购风险;市场推广不及预期风险;产品研发进度不及预期风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-04-19
    • 和黄医药(00013):管线步入兑现期,国际化进程顺利

      和黄医药(00013):管线步入兑现期,国际化进程顺利

      中心思想 创新管线驱动业绩增长,商业化产品持续放量 和黄医药已成功步入商业化阶段,其创新能力得到验证,多款核心产品如呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼有望持续放量,成为公司业绩增长的主要驱动力。公司通过持续的研发投入,构建了丰富的肿瘤及自免领域管线,并积极拓展新适应症。 国际化战略成效显著,新适应症拓展加速 呋喹替尼的成功出海,与武田制药达成11.3亿美元的海外授权交易,标志着公司国际化进程的顺利推进。同时,公司多款在研产品正逐步进入兑现期,预计未来三年内将提交多项上市申请,进一步拓宽市场覆盖和增长空间。 主要内容 1 公司简介:产品管线丰富,商业化成果显著 创新药企二十载,深耕未决医疗需求 和黄医药成立于2000年,是中国少数拥有自主药物发现引擎并成功实现商业化的创新型生物医药公司。截至目前,公司共有12款创新肿瘤药进入临床阶段,其中呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼已获批上市并纳入医保,他泽司他获批在海南先行区使用。公司管理团队经验丰富且稳定,长江和记实业为第一大股东,持股比例达38.47%。2022年公司实现收入4.3亿美元,同比增长19.7%,主要得益于已上市产品的快速放量。公司高度重视研发创新,研发费用逐年走高,2022年达到3.9亿美元,年复合增长率为35.7%。 2 呋喹替尼:差异化凸显,出海进程顺利 VEGFR市场潜力巨大,呋喹替尼全球化布局 血管内皮生长因子受体(VEGFR)疗法市场广阔,预计2030年全球市场规模将超500亿美元。呋喹替尼作为高度选择性的VEGFR1/2/3抑制剂,在3L结直肠癌治疗中已通过FRESCO研究验证其临床价值,mOS和mPFS分别达到9.3m和3.7m,并于2018年获批上市。与竞品相比,呋喹替尼在PFS获益和安全性方面表现更优。此外,与免疫疗法联用可显著提升客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)。在2L胃癌治疗方面,FRUTIGA III期临床取得阳性结果,公司已于2023年4月提交新适应症上市申请。公司正积极拓展子宫内膜癌、肾细胞癌等新适应症。国际化进程方面,凭借FRESCO-2全球多中心试验的优异数据(mOS 7.4m,mPFS 3.7m),公司于2023年1月与武田制药达成11.3亿美元的海外授权交易,已向美国FDA提交新药上市申请,并预计于2023年内向欧洲和日本递交上市许可申请。 3 索凡替尼:治疗神经内分泌肿瘤的Best-in-Class 独特双重机制,覆盖G1/G2神经内分泌瘤 神经内分泌肿瘤(NET)诊疗复杂,全球市场空间预计2030年将达215亿美元。索凡替尼具有抗血管生成和免疫调节的双重作用机制,被认为是NET疗法的同类最优,已实现对G1/G2神经内分泌瘤的全覆盖,并在2022年第三季度在国内NET市场占有率达到16%。SANET-ep和SANET-p研究均显示其在非胰腺和胰腺NET治疗中疗效显著(mPFS分别为9.2m和10.9m)且安全性优异,治疗相关严重不良事件(SAE)发生率低于竞品。公司持续拓展适应症范围,索凡替尼联合特瑞普利用于2L神经内分泌癌已进入III期临床。尽管美国NDA曾被驳回,公司仍积极探索出海机会,日本桥接研究接近尾声,有望今年向日本医药品和医疗器械局报产。 4 赛沃替尼:国内首款选择性MET抑制剂 医保纳入先发优势,肺癌领域多线并进 c-Met通路异常在多种实体瘤中普遍存在,中国小分子MET抑制剂市场预计2030年将达48.5亿美元。赛沃替尼作为国内首款选择性MET抑制剂,于2021年获批用于MET-14跳变非小细胞肺癌,并成功纳入2022年医保目录,具备先发优势。其单臂注册性临床研究显示ORR达到43%,安全性优异。公司主攻肺癌领域,正在进行5项相关临床研究,包括与奥希替尼联用治疗EGFR TKI耐药的非小细胞肺癌。SAVANNAH II期数据显示,在高MET水平组中,ORR、DCR、mPFS分别达到49%、74%、7.1m。此外,公司积极探索胃癌和乳头状肾细胞癌等其他实体瘤的临床效益,2L治疗MET+胃癌的II期临床ORR高达45%。 5 自研+外购打造血液瘤与自免管线 B细胞通路靶向,自研产品蓄势待发 公司通过自研和外购策略丰富血液瘤与自免管线。在B细胞信号通路靶点方面,自研产品安迪利塞(PI3Kδ抑制剂)和索乐匹尼布(Syk抑制剂)均已取得积极临床进展。安迪利塞在3L滤泡性淋巴瘤中显示良好疗效(ORR 82%)和安全性优势,已被CDE纳入突破性治疗药物,预计2023年下半年报产。索乐匹尼布作为国内唯一进入III期临床的Syk抑制剂,在2L免疫性血小板减少症中表现优异(总应答率80%,持续应答率40%),也预计2023年下半年报产。 引进EZH2抑制剂,抢占血液瘤市场 通过引进美国Epizyme公司的EZH2抑制剂他泽司他,公司进一步丰富了血液瘤管线。他泽司他已获美国FDA批准用于上皮样肉瘤(ES)和滤泡性淋巴瘤(FL),并在海南先行区开始临床使用。作为全球首款ES靶向药,他泽司他已纳入CSCO指南。国内尚无同靶点药品获批,他泽司他有望成为国内首款EZH2抑制剂,其3L FL桥接试验已于2022年7月开始入组,预计2024年正式申报NDA。 6 盈利预测与情景分析 多元管线驱动营收,未来增长可期 基于风险调整DCF模型,公司核心产品管线预计将带来显著营收增长。呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼、他泽司他、索乐匹尼布和安迪利塞等产品的新适应症申报和市场渗透将是未来收入增长的主要驱动力。报告预测2023-2025年收入分别为7.8/8.0/9.6亿美元。在基准情景下,预计2032年营业收入将达17.1亿美元,显示出公司未来业绩的增长潜力。 7 风险提示 研发与市场风险并存 公司面临多重风险,包括临床试验进度及结果存在不确定性、药品获批存在不确定性、药品销售不及预期以及政策不确定性等。 总结 和黄医药作为一家创新型生物医药公司,其核心产品管线已步入兑现期,商业化成果显著。呋喹替尼的成功出海和新适应症的拓展,索凡替尼在神经内分泌肿瘤领域的领先地位,以及赛沃替尼作为国内首款MET抑制剂的先发优势,共同构筑了公司业绩增长的基石。同时,通过自研和引进策略,公司在血液瘤和自身免疫疾病领域也建立了丰富的管线,安迪利塞和索乐匹尼布等自研产品有望在2023年下半年报产,他泽司他作为引进产品也具备抢占市场先机的潜力。尽管面临研发、审批和市场销售等不确定性风险,但随着多款产品适应症的持续拓展和国际化进程的顺利推进,公司未来业绩有望进入加速增长期。
      财通证券
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      2023-04-19
    • 智飞生物(300122):一季报符合预期,代理业务仍快速增长

      智飞生物(300122):一季报符合预期,代理业务仍快速增长

      中心思想 业绩稳健增长与代理业务驱动 智飞生物2023年第一季度业绩符合市场预期,营收和归母净利润均实现同比增长。其中,代理产品业务表现尤为突出,特别是HPV疫苗批签发量显著增长,显示出强劲的市场需求和公司在代理业务上的核心竞争力。与默沙东续签的超千亿采购协议,为公司未来业绩增长奠定了坚实基础。 自研产品梯队逐步成型 公司持续加大研发投入,研发费用同比增长显著。自主研发产品批签发量实现大幅增长,部分产品已纳入国家医保目录并开始放量。同时,多款在研疫苗进入临床后期阶段,预示着公司自研产品线正逐步完善,有望在未来成为新的业绩增长点,实现代理与自研业务的双轮驱动。 主要内容 事件:2023年一季报业绩符合预期 智飞生物发布2023年第一季度报告,实现营业收入111.73亿元,同比增长26%;归属于母公司净利润20.32亿元,同比增长6%;扣除非经常性损益的归母净利润20.31亿元,同比增长7%。整体业绩表现符合市场预期。 代理产品延续快速增长 HPV疫苗批签发量显著提升 根据中检院数据,2023年第一季度公司代理的九价HPV疫苗批签发27批次,同比增长35%;四价HPV疫苗批签发20批次,同比增长35%。五价轮状疫苗批签发25批次,同比下降17%;灭活甲肝疫苗1批次,同比持平;23价肺炎疫苗2批次,同比下降50%。HPV疫苗市场目前仍供不应求,默沙东九价HPV疫苗的适用年龄段已扩展至9-45岁,覆盖人群更加广泛,预计将继续推动公司代理产品快速增长。 与默沙东续签千亿级采购协议 2023年1月,公司与默沙东成功续签协议,协议产品合计基础采购金额超过千亿元,较2020年续约协议增加695亿元。其中,HPV疫苗在2023年下半年至2026年的基础采购金额分别为214亿元、326亿元、260亿元和179亿元,有望显著增强公司未来的业绩表现。 逐步搭建自研产品梯队 研发投入持续增加与自主产品放量 2023年第一季度,公司研发费用达到2.14亿元,同比增长33%。自主产品方面,ACYW135多糖疫苗批签发10批次,同比增长233%;Hib疫苗批签发4批次,同比增长100%。2023年1月,宜卡(结核感染诊断试剂)成功纳入国家医保目录。微卡和宜卡已在90%以上省级单位中标挂网,有望实现快速放量。 在研管线进展顺利 公司在研管线进展积极,目前23价肺炎疫苗的报产申请已获受理;人二倍体狂犬疫苗和四价流感疫苗已获得Ⅲ期临床试验总结报告;流脑结合疫苗及15价肺炎结合疫苗等已进入临床三期。这些进展表明公司自主产品正逐步进入收获期,形成日益完善的自研产品梯队。 盈利预测、估值与评级 业绩预测与目标价 国联证券研究所预计智飞生物2023-2025年收入分别为463亿元、581亿元和668亿元,对应增速分别为21%、26%和15%。同期归母净利润预计分别为93亿元、115亿元和136亿元,对应增速分别为23%、23%和19%。每股收益(EPS)预计分别为5.81元、7.17元和8.52元/股,三年复合年增长率(CAGR)为22%。鉴于公司作为行业销售龙头地位,参照可比公司估值,给予公司2023年20倍市盈率(PE),目标价格为116.20元。 投资评级与风险提示 维持“买入”评级。同时提示投资者关注研发不及预期、销售不及预期、市场竞争加剧、产品价格下降以及政策风险等潜在风险。 总结 智飞生物2023年第一季度业绩表现稳健,符合市场预期。公司核心的代理产品业务,特别是HPV疫苗,在批签发量和市场需求方面持续保持快速增长态势,与默沙东续签的巨额采购协议为未来业绩提供了强劲支撑。与此同时,公司持续加大研发投入,自主研发产品线逐步成熟,多款疫苗和诊断试剂已进入市场或临床后期,预示着自研产品将成为公司未来新的增长引擎。综合来看,智飞生物在代理业务的稳固增长和自研产品梯队的逐步完善下,展现出良好的发展前景,维持“买入”评级。
      国联民生证券
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      2023-04-19
    • 2023Q1业绩符合预期,肝病用药恢复稳健增长

      2023Q1业绩符合预期,肝病用药恢复稳健增长

      个股研报
        片仔癀(600436)   事件:近日,公司发布2022年年报及2023年一季报,2022年公司实现营收86.94亿元,同比增长8.38%,归母净利润24.72亿元,同比增长1.66%,扣非归母净利润24.76亿元,同比增长2.89%。   2023Q1公司实现营收26.3亿元,同比增长11.98%,归母净利润7.7亿元,同比增长11.66%,扣非归母净利润7.71亿元,同比增长14.01%。   点评:   2023Q1业绩符合预期。2022Q4公司实现营收20.78亿元,同比增长8.81%,归母净利润4.2亿元,同比增长-0.14%,扣非归母净利润4.14亿元,同比增长3.63%。2022Q4公司业绩波动主要是受疫情影响。2023Q1公司营收及净利润实现两位数增长,主要是医药流通及心脑血管用药增长较快带动。   2023Q1公司肝病用药恢复增长,心脑血管用药实现快速放量。2022年公司肝病用药实现收入35.92亿元,同比增长-2.95%,其中出口4.02亿元,同比增长7.99%,国内销售31.9亿元,同比增长-4.18%,心脑血管用药实现营收1.66亿元,同比增长72.24%,医药流通板块实现40.59亿元,同比增长29.01%,日用品、化妆品实现6.34亿元,同比增长-24.61%。2022Q4公司肝病用药实现营收6.19亿元,同比增长-12%,其中出口0.88亿元,同比增长31%,国内销售5.31亿元,同比增长-17%,医药流通实现11.97亿元,同比增长41.75%。2023Q1公司肝病用药实现营收11.77亿元,同比增长6.91%,其中出口1.13亿元,同比增长-16%,国内销售10.64亿元,同比增长10.14%,心脑血管用药实现收入1.21亿元,同比增长84%,维持快速放量。   2023Q1公司盈利能力强劲,毛利率受医药流通板块影响较大。2022年公司综合毛利率为45.64%,同比变动-5.08pct,其中肝病用药毛利率为80.9%,同比变动-0.89pct,医药流通板块毛利率为13.78%,同比变动-1.77pct。2023Q1公司综合毛利率为48.3%,同比变动-0.75pct,其中肝病用药毛利率为80.22%,同比持平,医药流通板块毛利率为17.38%,同比变动6.81pct,维持改善趋势。2022年公司净利率为29.02%,同比变动-1.7pct,2023Q1公司净利率为30.3%,同比变动0.29pct。2022年公司销售费用率、管理费用率、财务费用率分别为5.56%、6.45%、-0.72%,同比变动-2.55pct、-0.73pct、0.33pct,费用率变化主要是疫情影响较大。   盈利预测与投资评级:我们预计2023-2025年公司营业收入分别为103/121/135亿元,同比增长18.5%/17.5%/11.6%,归母净利润分别为30.58/38/42.65亿元,同比增长23.7%/24.3%/12.2%,对应2023-2025年市盈率为54.28/43.67/38.91倍,考虑公司的产品力及稀缺性,维持对公司的“买入”评级。   风险因素:产品销售不及预期、原材料价格大幅波动风险。
      信达证券股份有限公司
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      2023-04-19
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