2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 年报业绩表现稳健,进口替代持续加速

      年报业绩表现稳健,进口替代持续加速

      个股研报
        山河药辅(300452)   投资要点   事件:公司发布2022年年报和2023年一季报,2022年公司实现营业收入7亿元,同比增长14.2%,归母净利润1.3亿元,同比增长46.5%,扣非后归母净利润为1.2亿元,同比增长50.8%;2023Q1公司实现营业收入2.5亿元,同比增长29.4%,归母净利润4938.8万元,同比增长46%,扣非后归母净利润为4569.4万元,同比增长52.6%。   业绩表现稳健,盈利能力持续提高。收入规模和经济效益双增长源于:持续拓展与国内知名药企的合作;国家仿制药一致性评价和带量采购方面成效日益显著;替代进口项目业务增长逐步加快;外贸出口业务保持高速增长;公司主营业务的开拓创新。控股子公司曲阜天利利用淀粉类产品的市场优势,把握市场机遇,2022年度业绩实现扭亏为盈,同比明显改善。   辅料进口替代持续加速,积极开拓注射级辅料领域。2022年新增2项国家发明专利,目前发明专利授权数已达18项;新增3个新产品CDE登记,其中龙胆酸(供注射用)为公司第一款注射级辅料产品,目前公司已有39种产品获CDE登记号,其中23个产品已与制剂成功关联,处于激活状态;公司共有14个产品获得美国DMF归档号,新增2个产品获得欧盟EXCIPACT认证,目前共10个品种获欧盟EXCIPACT认证。2022年3月公司获批药用辅料市级“企业技术创新中心”。   可转债募集资金助力产能建设,2023年淮南新基地有望落地。2023年2月公司已收到证监会同意发行可转债的注册批文,计划募集资金3.2亿用于淮南新型药用辅料生产基地一期项目和合肥研发中心项目建设。位于淮南经济开发区医药化工园的新型药用辅料生产基地一期项目持续推进,主要用于羟丙甲纤维素、微晶纤维素、交联聚维酮、交联羧甲纤维素、硬脂富马酸钠等高附加值产品,将增加9000吨高端辅料产能供应,预计在2023Q2投入试生产,届时将弥补产能不足现状。   盈利预测与投资建议。我们预计2023-2025年EPS分别为0.65元、0.79元和0.97元,对应当前股价估值分别为26倍、21倍和17倍,维持“买入”评级。   风险提示:原材料价格波动风险,规模扩张引发的管理风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-05-17
    • 临港基地产能建成,支撑未来长期成长

      临港基地产能建成,支撑未来长期成长

      个股研报
        和元生物(688238)   事件概述   公司发布2022年度报告和2023年一季度报告。1)2022年公司实现营收29.13亿元,同比+14.26%;实现归母净利润3,902.52万元,同比-28.07%。2)2023年一季度,公司实现营 收3,079.14万元,同比-57.89%;实现归母净利润-3,174.33万元,同比-363.00%。主要系受外部持续经济低迷影响,下游创新药研发的融资压力总体上升,药企研发管线的推进呈谨慎态势所致。同时公司继续加大研发投入,临港产业基地投产在即,增加大量储备人员,导致运营成本大幅增长。   CRO 业务稳步增长,CDMO 业务受市场需求影响   1) CRO板 块 :2022年 实 现 营 收6,589.98万 元 , 同 比+19.36%,2023Q1实现营收1,371.33万元,同比+24.21%。在研究级基因递送载体生产服务和基因功能研究服务方面持续扩大客户群体,业务的市场覆盖率不断扩大,2022年共服务4,000+个研发实验室,比2021年增长29.3%,已累计服务来自不同研究机构的8,000+个研发实验室。   2) CDMO板块:2022年实现营收2.17亿元,同比增长12.46%,全年帮助客户累计获得12个中、美临床试验批件,参与并支持客户完成了13个项目的临床试验申报工作,服务产品种类涵盖质粒、腺相关病毒、慢病毒、细胞治疗产品、溶瘤病毒等全面的CGT管线类型。并开拓干细胞、NK细胞和mRNA等新型CDMO业务,业务空间进一步放大。截至2022年末,公司已帮助不同客户获得中、美等多地临床试验批件18项,服务CDMO项目数超过150个;2023年第一季度,公司支持CDMO客户新取得IND批件6个,新增CDMO客户16家,新增订单超过5,000万元,同时,公司积极开拓海外市场,通过行业展会、客户拜访、学术演讲等不断扩大公司在海外的行业影响力,为公司的全球化布局打下基础。   临港产业基地盛大开业,产能扩张助力未来长期成长   2023年4月21日,“和元智造精准医疗产业基地”于上海市临港新片区开业,总投资约人民币15亿元,总建筑面积约77,000平方米,反应器最大规模可达2000L,为目前全球鲜见单一基因细胞治疗商业化生产服务基地,可持续为全球基因和细胞治疗行业提供从DNA到NDA的一站式CRO/CDMO解决方案。该基地拥有30多条基因细胞治疗生产线,具备大规模多选择原核细胞生产能力,近20条不同特色的细胞治疗产品生产线;在超新工艺创新方面,包括一次性工艺载体生产线,一次性工艺原核细胞培养生产线,冻干+灌装一体化创新灌装体系,阳性样本细胞治疗产品生产线,创新水平走在行业前列。届时公司将拥有国内最大的GMP产能规模,并且在全球范围内位于前列。   投资建议   考虑 2022 年以及 2023 年一季度需求疲软,我们调整公司盈利预测,2023-2025 年收入分别为 3.79、5.39、7.37 亿(2023-2024 前值为5.85、8.93 亿元),同比增速为 30.19%、42.01%、36.76%,归母净利润为 0.43、0.65、0.84 亿元(2023-2024 前值为 1.30、2.08 亿元),同 比 增 速 为 10.32%、50.54%、29.40%, 当 前 股 价 对 应 P/E 为191.65、127.31、98.38 倍。我们认为长期来看 CGT 前景广阔,公司具有 CGT CXO 平台优势,具备高成长性。维持“增持”评级。   风险提示   行业发展不及预期的风险,监管政策变化的风险,产能不及预期风险,竞争风险,项目交付风险
      上海证券有限责任公司
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      2023-05-17
    • “高举高打”聚焦省会等优质市场布局,未来盈利提升空间大

      “高举高打”聚焦省会等优质市场布局,未来盈利提升空间大

      个股研报
        普瑞眼科(301239)   投资要点   投资逻辑:随着人口老龄化与消费升级,眼科医疗需求持续增长,我国眼科市场规模持续扩容。普瑞眼科将聚焦省会直辖市等重点城市布局60-70家医院,核心业务屈光项目高增长高毛利,视光业务有望加速增长。随着新开医院逐步成长成熟,公司未来将呈现收入利润高增长。   我国眼科医疗需求持续增长,手术渗透率有望提升。我国是眼科患者最多的国家,至2022年估计近视人群已超6亿,45岁以上白内障患者人群约1.8亿。由于人口老龄化及用眼习惯变化等因素,各类眼科需求将持续增长。根据灼识咨询预测,2025年我国眼科医疗服务市场规模约2522亿元,2020-2025年CAGR为17.50%。其中,预计至2025年屈光、视光市场规模分别约725亿元、500亿元,2020-2025年CAGR分别为28.37%、14.60%。   “全国连锁化+同城一体化”布局持续完善,未来医院扭亏有望大幅贡献利润。截至2022年底,公司旗下拥有25家眼科专科医院、3家门诊部,未来随着产业基金落地,将继续扩张至未来60-70家眼科医院,完善全国连锁和同城加密的布局。参考公司标杆医院成都普瑞、昆明普瑞,公司其他核心医院净利率均有10%以上的提升空间。分医院来看,公司13家老院2017-2021年营收/净利润CAGR分别为18.33%/34.55%,仍保持高速增长;8家新院2019-2021营收CAGR为45.15%,爬坡明显并有望逐步扭亏,未来将显著贡献利润增长。   消费眼科高速增长,公司毛利率有望进一步提升。2022年,公司消费眼科(屈光+视光)占比71.32%,远高于同行。屈光方面,同期营收占比达56.26%,旗下成熟医院屈光占比超50%,预计未来随着各新院业务结构改善、规模效应带来的耗材成本降低、高端屈光占比的提升,屈光业务毛利率有望进一步提升。视光方面,同期营收占比为15.06%,预计随着公司加大对视光的投入,视光业务有望加快增长。此外,随着医生资源加强,白内障、综合眼病等基础业务有望保持稳健增长贡献。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为25.78/33.38/43.11亿元,归母净利润分别为2.59/2.87/3.97亿元,对应当前市值的估值为76/69/50倍。考虑到公司医院扩张模式成熟,随着新开医院爬坡及医院逐步扭亏,预计公司收入端将实现快速增长,利润率提升空间大。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:医院扩张或整合不及预期、医院盈利提升不及预期、医疗事故风险。
      东吴证券股份有限公司
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      2023-05-16
    • 抗菌原料药中间体主流企业,产业链前、后向延伸拐点将至

      抗菌原料药中间体主流企业,产业链前、后向延伸拐点将至

      个股研报
        东亚药业(605177)   投资要点:   公司是国内抗菌药物原料药和中间体的重要供应商。 主导产品涵盖抗细菌类药物(β -内酰胺类和喹诺酮类)、 抗胆碱和合成解痉药物(马来酸曲美布汀)、 皮肤用抗真菌药物等多个用药领域。 现有三个原料药和医药中间体的生产基地, 分别位于浙江省台州市三门县(东亚药业, 以头孢外品种为主)、临海市(东邦药业, 以头孢类品种为主) 和江西省彭泽县(江西善渊, 以中间体和侧链为主)。 研发基地分别建在上海张江(上海右手) 和杭州下沙(杭州善礼), 三门县还同时在建大健康综合产业生产基地。   头孢类抗菌药物领域公司占据竞争优势。 公司已掌握头孢克洛关键中间体 7-ACCA 的生产技术, 是业内为数不多的可以从起始物料青霉素开始, 全产业链合成头孢克洛原料药的公司之一。 公司在国内头孢克洛原料药市场有着明显的竞争优势, 市场份额占比 50%左右。 此外, 公司已掌握生物酶法催化法制备头孢克洛技术, 具备成本优势, 在日本、 欧洲、 韩国、 巴基斯坦等国家实现了酶法催化技术产品的注册, 有助于进一步拓展销售区域和客户群。    新品种拓展+产业链前向、 后向延伸, 目标国际一流药企。 公司战略目标是在大健康领域, 以原料药为基础, 产业链向前布局中间体的延伸、 材料化学、 合成生物学等领域; 产业链往后, 涉足仿制制剂、 改良型创新药、 特医食品、 化妆品等领域, 目标是发展成为特色中间体、 高端原料药、 制剂一体化生产的国际一流药企。 新产品方面, 头孢妥仑匹酯、 头孢美唑、 非布司他、卢立康唑等新产品正在不断投产, 带来持续的业绩增量。 从中期的角度, 可转债项目之一的制剂产能建设, 将进一步延伸公司产业链, 提高利润水平。   投资建议: 预计公司 2023~2025 年归母公司净利润 1.37 亿元、 1.74 亿元、 2.36亿元, 同比增长 31.2%/27.1%/35.3%, 对应 EPS 为 1.21、 1.53、 2.07 元, PE为 17.8、 14.0、 10.4 倍, 首次覆盖给予“买入-B” 评级。   风险提示: 原材料价格持续上涨的风险; 国内外市场竞争的风险; 产能利用不足的风险; 折旧摊销增加的风险; 研发失败或进度不及预期的风险; 产品质量和安全生产的风险等。
      山西证券股份有限公司
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      2023-05-16
    • 恒瑞医药(600276)点评:拟股份回购用于员工持股计划,业绩拐点已现新药可期

      恒瑞医药(600276)点评:拟股份回购用于员工持股计划,业绩拐点已现新药可期

      中心思想 战略性股份回购与业绩复苏 公司通过启动大规模股份回购计划,旨在强化员工激励并向市场传递管理层信心。在经历国家集中采购带来的业绩调整后,公司经营已显现积极拐点,2023年第一季度财务表现回暖,预示着未来增长潜力。 创新驱动与全球化布局加速 公司持续深耕创新药研发,多款创新药在国内市场实现放量增长,并拥有丰富的在研管线。同时,国际化战略取得显著进展,多项新药在海外市场进入关键临床阶段,为公司未来发展注入强劲动力。 主要内容 股份回购计划 计划详情与管理层信心 2023年5月16日,公司宣布拟使用6亿至12亿元自有资金回购公司股份,主要用于员工持股计划。此举彰显了公司对未来发展的坚定信心,并旨在完善长效激励机制。回购预计在董事会审议通过方案之日起12个月内完成。公司控股股东、实际控制人、董、监、高在未来3个月及6个月内均无减持公司股份计划,进一步印证了管理层对公司价值的认可。若以回购资金上限12亿元和回购价格上限70.14元/股测算,预计回购股份数量约为1710.86万股,约占公司目前总股本的0.27%。 集采影响与业绩拐点 集采压力逐步释放 第五批和第七批国家药品集中采购涉及的8个和5个药品已全面执行,仿制药集采带来的业绩压力正逐步得到释放。这标志着公司在适应新的市场环境方面取得了进展。 财务表现回暖 2022年,公司实现收入212.75亿元,同比下降17.87%;归母净利润39.06亿元,同比下降13.77%。然而,2023年第一季度,公司经营迎来拐点,实现收入54.92亿元,同比增长0.25%;归母净利润12.39亿元,同比增长0.17%。这表明公司业绩已开始企稳回升,显示出较强的韧性。 创新药研发与国际化进展 创新药市场表现与国内研发管线 2022年,公司创新药收入达到81.16亿元。阿帕替尼等多款创新药在执行新医保谈判价格后,市场放量持续。公司在国内的研发管线布局广泛,2022年有6项新药申请获NMPA受理,8项进入Ⅲ期临床试验,11项进入Ⅱ期,23项进入Ⅰ期,展现了强大的研发实力。 国际化战略突破 公司在国际化进程中取得突破性进展,有2项赴美FDA申报的临床研究已达到Ⅲ期主要终点。具体包括:海曲泊帕乙醇胺片用于肿瘤化疗所致血小板减少症获得FDA孤儿药资格认定;卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌的国际Ⅲ期临床研究已达到主要终点,目前正积极准备向FDA递交新药上市申请(NDA)。此外,氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的国际多中心Ⅲ期研究已启动招募,进一步拓展了国际市场布局。 财务预测与投资评级 盈利能力展望 在暂不考虑股份回购对财务报表影响的前提下,报告预测公司2023年、2024年和2025年归母净利润将分别达到47.40亿元、56.05亿元和65.17亿元。相应的同比增速预计分别为+21.34%、+18.25%和+16.27%,显示出公司未来盈利能力的持续增长态势。 维持“买入”评级 基于对公司经营状况、创新能力和未来盈利前景的综合分析,报告维持对公司的“买入”投资评级。 主要风险提示 运营与市场风险 公司面临多重风险,包括股份回购方案的不确定性、研发投入高带来的研发风险、产品申报获批不及预期风险、市场竞争加剧导致销售不及预期风险、集采政策可能带来的业绩波动风险、国际化进程不及预期风险以及核心人员流失风险。 总结 公司通过实施股份回购计划,旨在提振市场信心并激励员工,同时,在经历集采政策的调整期后,2023年第一季度业绩已呈现积极回暖态势,预示着经营拐点的到来。公司在创新药研发方面持续投入并取得显著成果,多款创新药在国内市场表现强劲,且国际化战略取得突破性进展,多项新药在海外进入关键临床阶段,为全球市场拓展奠定基础。财务预测显示,公司未来几年盈利能力将保持稳健增长,分析师维持“买入”评级。尽管公司面临回购不确定性、研发、市场竞争、集采、国际化进程及核心人员流失等多方面风险,但其创新驱动和全球化布局战略有望支撑其长期发展。
      国金证券
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      2023-05-16
    • 北交所新股申购报告:医药创新“小巨人”,核心技术CMC/CMO一体化

      北交所新股申购报告:医药创新“小巨人”,核心技术CMC/CMO一体化

      个股研报
        星昊医药(430017)   行业现状:医药行业呈现专业化分工趋势,CMC/CMO尚未形成龙头企业   医药行业属于技术密集型、资金密集型产业,其产品的生产经营具有高技术、高收益、高风险的特点。我国医药产业正处于仿制药为主到创新药为主的战略转型时期,MAH等政策促进医药行业专业化分工,直接利好CMC/CMO产业发展。现阶段国内市场在CMC/CMO领域集中度低,尚未形成行业龙头企业。近十年来,我国CMO行业快速成长,在全球市场终端占比不断提高。根据招股说明书披露,Frost&Sullivan预测我国2024年CMO行业市场规模约105亿美元。星昊医药的主要产品市场中,神经系统用药市场规模逐渐趋于稳定,消化系统及代谢用药、抗肿瘤药及免疫调节剂和抗流感病毒用药需求呈现上升态势。整体上相关行业壁垒由核心技术要求高,业务资质管理严格,销售渠道需积累三个方面构成,具有行业分工细化加强,小型药物科技公司兴起的发展趋势。   公司情况:专注新药和仿制药研究与商业化,注重CMC/CMO业务发展   星昊医药成立于2000年,发展过程中经历了两次转型,由初创的技术提供商转变为药品提供商,再转型为药品创制的平台服务商。如今,星昊医药专注新药和仿制药的研究与商业化,聚焦于自身核心技术产业化的CMC/CMO一体化服务,2021年的项目收入增长率为43.98%。近三年来,星昊医药营收增长至6亿元左右,销售收入的主力产品是复方消化酶胶囊和吡拉西坦注射剂,合并占比超60%。胞磷胆碱钠注射液和醋酸奥曲肽注射剂提供高毛利率,约95%。研发费用逐年上升,2022年研发费用率为8.72%。   亮点探讨:专精特新“小巨人”,CMC/CMO业务具有先发优势   作为CMC/CMO领域较早进入的平台型公司,星昊医药具有一定先发优势。在药品研发领域,星昊医药拥有32项发明专利,4项核心技术,拥有可比公司中最多的药品批件数量,研发技术优势显著。本次募集资金拟用于建设创新药物产业化共享平台二期的一条口崩片生产线,以及三期的长效/超长效缓释制剂生产线和口崩制剂新产品研发项目。   可比公司2022年PE均值31.13X   星昊医药近年研发属性突出,多种创新药在等待审批,CMC/CMO业务前景广阔。随着募投项目顺利推进,星昊医药或有望在口崩制剂等新药研发和CMC/CMO服务平台建设方面构筑更深的技术壁垒。选取圣诺生物、南新制药、苑东生物、汇宇制药作为估值对比标的,2022年可比公司PE平均值为31.13X。   风险提示:药品研发风险、药品降价的风险、带量采购和一致性评价风险
      开源证券股份有限公司
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      2023-05-16
    • 事件点评:门店持续扩张 物流配送能力持续提升

      事件点评:门店持续扩张 物流配送能力持续提升

      个股研报
        一心堂(002727)   投资要点:   事件:公司发布了向不特定对象发行可转换公司债券预案。   点评:   募资主要拟投向新建连锁药店项目。公司拟发行可转换公司债券募集资金总额不超过15亿元,拟投向新建连锁药店项目、一心堂(四川)大健康智慧医药基地一期物流中心项目和补充流动资金,项目投资额分别为16.07亿元、3.68亿元和4.5亿元,分别拟投入募集资金7.2亿元、3.3亿元和4.5亿元。   持续扩建门店规模,提高综合竞争力。公司长期以来坚持核心区域门店高密度布局的扩张模式,形成了以城市为级别的立体化店群经营。截至2023年一季度末,公司拥有直营连锁门店总数9344家,较2022年底净增加138家,其中新开业门店数量215家,关闭门店数量27家。新建连锁药店是公司“少区域高密度网点”战略的进一步推进,有利于保持公司区域市场的领先地位。门店保持扩张,有助于公司进一步提升销售规模,提高议价能力,增强综合竞争力。   持续提高物流仓储配送能力。现有川渝地区物流中心已跟不上公司业务规模的扩张速度,公司亟需提高该地区的物流配送能力,满足未来发展需求。公司拟在成都建设大健康智慧医药基地一期物流中心,助力公司在川渝地区建立高效、稳定的物流配送体系和服务网络,大幅提升公司的仓储容量、物流配送能力和仓储物流的管理效率,为公司在川渝地区的全渠道业务进一步扩张奠定坚实的物流配送能力基础。   投资建议:公司持续推进门店扩张和物流仓储配送体系建设,综合竞争实力有望不断增强,长期发展可期。预计公司2023-2024年的每股收益分别为2.03元、2.40元,当前股价对应PE分别为14倍、12倍,维持对公司的“买入”评级。   风险提示:门店扩张不及预期,行业竞争加剧,政策风险等。
      东莞证券股份有限公司
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      2023-05-16
    • 收入快速增长,打造四大领域一体化供应平台

      收入快速增长,打造四大领域一体化供应平台

      个股研报
        东富龙(300171)   事件:公司发布2022年报及2023年一季报,2022年实现收入54.7亿元(+30.5%),归母净利润8.5亿元(+2.3%),扣非归母净利润7.8亿元(+2.6%);2023Q1实现收入14.2亿元(+15%),归母净利润2.3亿元(+9.3%),扣非归母净利润2.3亿元(+13.9%)。   收入端快速增长,毛利率短期承压。2022年公司注射剂单机及系统实现收入22.7亿元(+64.2%),生物工程单机及系统实现收入11.2亿元(+23.9%),净化设备与工程实现收入5.9亿元(+6.8%),医疗装备与耗材实现收入3.6亿元(-28%),食品工程设备实现收入2.8亿元(+40.4%),检查包装单机及系统实现收入2.6亿元(+37.3%)。海外业务实现收入10.5亿元,收入占比为19.2%(-5.6pp)。2022年公司毛利率为39.1%,同比-7.1pp,2023Q1毛利率为38.5%,同比-1.8pp。毛利率下降主要与公司海外收入占比有所降低以及生物工程板块毛利率变化等因素有关。费用率方面,2022年公司销售费用率、管理费用率、研发费用率分别为4.7%、8.6%、6.1%,分别同比+0.1pp、-0.3pp、-0.7pp。全年归母净利率15.5%,同比-4.2pp。预计随着海外市场以及生物药客户的采购需求恢复增长,公司利润率有望企稳回升。   持续扩充产品品类,打造平台型一体化供应商。公司业务覆盖生物工艺、制剂、工程整体解决方案、食品工程四大板块。面对行业发展机遇,公司提出“M+E+C(AI)”策略,旨在为客户提供设备+耗材+工程一体化的智能解决方案,提供量身定制的一站式服务,打造平台型一体化供应商。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为10.7亿元、13.1亿元、15.8亿元,对应动态PE分别为16倍、13倍、11倍,维持“买入”评级。   风险提示:下游客户需求不达预期的风险;行业竞争加剧的风险;公司新产品研发不达预期的风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-05-15
    • 2023年一季报点评:核心产品持续放量,国际化布局加速

      2023年一季报点评:核心产品持续放量,国际化布局加速

      个股研报
        百济神州(688235)   投资要点:   事件:公司发布2023年一季度报告。2023年一季度,公司实现营业收入30.66亿元,同比增长57.42%;实现归属于上市公司股东的净利润-24.47亿元;实现扣非归母净利润-26.14亿元。   点评:   公司Q1归母净利润亏损同比缩小。公司2023年一季度实现归属上市公司股东的净利润-24.47亿元,上年同期为-28.66亿元,归母净利润亏损同比缩小,主要原因是公司产品收入实现了快速增长,同比增长69.0%,快于公司经营费用增速。   公司Q1核心产品持续放量,实现快速增长。和上年同期产品收入为16.62亿元相比,2023年第一季度,公司产品实现收入28.08亿元,产品收入的增长主要得益于自主研发产品百悦泽®(泽布替尼胶囊)和百泽安®(替雷利珠单抗注射液)以及安进和百奥泰授权产品的销售增长。其中百悦泽®全球销售额总计14.47亿元。分地区来看,在美国,百悦泽®销售额总计9.50亿元,百悦泽®在美国销售的增长主要得益于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者适应症上市的推动。随着临床医生的使用增多以及处方数量的持续增长,百悦泽®在所有已获FDA批准的适应症中的应用快速增加。在中国,百悦泽®销售额总计3.29亿元,百悦泽®在中国销售的增长主要得益于在包括复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)和华氏巨球蛋白血症(WM)多个已获批适应症的销售额的持续增长。   公司加快国际化布局。公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽®已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的超过65个市场获批多项适应症,其在全球建立了广泛的临床开发布局,已在超过29个国家和地区入组受试者超过4900人。百悦泽®“头对头”对比亿珂®(伊布替尼)用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者的全球临床三期ALPINE试验的最终无进展生存期(PFS)分析结果在第64届美国血液学会年会(ASH)作为最新突破摘要进行展示,并同时刊载于《新英格兰医学杂志》。公司作为本土创新药出海的先行者,正持续推动自主研发药物的全球化进展,为患者改善治疗效果、提高药物可及性,公司将继续拓展百悦泽®的全球药政注册项目,2023年有望在超过30个市场取得药政批准。   给予公司“增持”评级。预计公司2023-2024年EPS分别为-6.91元和-5.31元,公司作为国内创新药龙头企业,产品结构丰富且研发实力较强,核心产品加速放量,亏损有望逐渐缩小。首次覆盖,给予公司“增持”评级。   风险提示。产品研发进度不及预期风险、产品销售不及预期风险、国际化进度不及预期风险和公司持续亏损风险等。
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      2023-05-15
    • 恒瑞医药(600276):拟回购股份不超过12亿元,长期发展信心凸显

      恒瑞医药(600276):拟回购股份不超过12亿元,长期发展信心凸显

      中心思想 恒瑞医药回购彰显长期发展信心 恒瑞医药此次拟以最高12亿元自有资金回购股份用于员工持股计划,此举不仅完善了公司员工激励机制,将员工利益与公司成长紧密结合,更向市场传递了公司对未来长期发展的坚定信心,有助于提升投资者对公司价值的认可。 创新与国际化双轮驱动未来增长 公司正加速向创新驱动转型,预计2023年多款创新药将加速放量,并设定了105亿元的创新药收入目标。同时,公司积极拓展国际市场,多项创新药在海外推进临床试验,造影剂产品获得美国ANDA批准,形成创新与国际化双轮驱动的增长格局,为公司中长期发展开辟更广阔空间。 主要内容 股份回购计划详情与战略意义 恒瑞医药于2023年5月15日公告,计划以自有资金通过集中竞价交易方式回购公司股份,用于员工持股计划。回购总金额不低于6亿元且不超过12亿元人民币,回购价格上限为70.14元/股。按回购价格上限测算,预计回购股份数量约为1710.86万股,约占公司当前总股本的0.27%。此举旨在完善员工长效激励机制,充分调动员工积极性,并增强投资者对公司未来发展的信心,提升公司价值认可,助力公司长期可持续发展。 创新药研发进展与市场放量预期 公司持续深耕创新研发,目前已拥有12款自研创新药和1款引入创新药获批上市,另有8款新药处于审评阶段,11款产品处于III期临床研究阶段,在研创新药超过80种,国内外开展临床项目260多个。展望2023年,预计SHR8008(CYP51)、SHR8554(MOR)、HR20033(SGLT2/二甲双胍)等创新药有望首次获批,艾玛昔替尼(JAK1)有望提交上市申请。根据公司2022年8月发布的员工持股计划,2023年创新药收入目标为105亿元。随着医疗机构就诊量恢复,公司新药放量有望在2023年实现加速。 全球化布局与产品线拓展 恒瑞医药积极拓展国际市场,创新药和仿制药双线并进。卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌已与FDA召开pre-BLA沟通会;氟唑帕利联合阿比特龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的国际多中心III期临床研究已启动;公司在全球多个国家和地区推进15项海外临床项目。此外,造影剂产品钆特酸葡胺、碘克沙醇、钆布醇已在美国获批ANDA,显示公司在国际化方面的扎实进展。 中长期发展战略与转型展望 公司正逐步走出集采的集中影响,随着创新药商业化梯队持续丰富,创新药销售收入占比预计将逐渐提升,从而拉动公司长期发展。海外布局则为公司开辟了更广阔的市场空间。尽管公司目前处于由仿制药向创新药转型的阵痛期,但其平台布局扎实、创新研发有序、综合实力稳健。凭借优秀的研发能力、深远的国际化视角以及强劲的市场销售能力,公司深度蜕变值得期待。 财务预测与投资建议 根据预测,恒瑞医药2023-2025年归母净利润分别为45.41亿元、52.66亿元和60.89亿元,同比增长率分别为16.3%、15.9%和15.6%。对应的PE分别为67倍、58倍和50倍。基于公司长期发展前景,维持“买入”评级。 潜在风险因素 报告提示的风险包括国际化进度低于预期以及创新药研发失败的风险。 总结 恒瑞医药此次拟回购股份不超过12亿元,用于员工持股计划,此举彰显了公司对长期发展的坚定信心,并有助于完善员工激励机制。公司正通过加速创新药研发与放量,并积极拓展国际市场,实现创新与国际化双轮驱动的增长战略。尽管面临转型阵痛,但凭借扎实的研发基础和全球化视野,公司预计在2023-2025年实现稳健的归母净利润增长,分别为16.3%、15.9%和15.6%,长期发展潜力值得期待,维持“买入”评级。
      国盛证券
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      2023-05-15
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