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    • 事件点评:扩品类+拿药证,跨境收购开启氨基酸2.0新时代

      事件点评:扩品类+拿药证,跨境收购开启氨基酸2.0新时代

      个股研报
        梅花生物(600873)   事件。2024年11月23日,梅花生物发布《关于跨境收购业务与资产并签署<股份及资产购买协议>的公告》。公告称,公司拟亿105亿日元(以2024年11月22日汇率折合人民币约5亿元左右)收购麒麟控股的全资子公司协和发酵旗下的食品氨基酸、医药氨基酸、母乳低聚糖(简称“HMO”)业务及资产(下文简称“标的资产”)。   出海布局——新增多种精制氨基酸品种及全球多市场氨基酸原料药注册证。本次跨境收购交易后,(1)技术能力上,公司将新增多种氨基酸新品类和新菌种,如精氨酸、组氨酸、瓜氨酸、鸟氨酸和羟脯氨酸等,并获得十余种氨基酸的发酵菌种及相关专利;(2)业务结构上,公司将延伸产业链,不仅能增加下游高附加值医药氨基酸产品的发酵和精制能力,还将获得包括但不限于GMP(良好生产认证)和全球多市场的氨基酸原料药注册证;(3)产品结构上,公司将通过本次交易引入合成生物学发酵平台生产三种HMO产品的能力,并获得相关知识产权体系;(4)业务布局上,公司将通过交易获得多个国内外生产经营实体,实现产业出海战略落地。   再启航——梅花生物正式迈入“氨基酸2.0”时代。麒麟控股是全球领先的饮料和食品制造公司,协和发酵作为麒麟控股全资子公司,是全球领先的生物技术和发酵领域的企业,专注开发并生产药用级、食品级和工业级的高质量氨基酸及其他新型合成生物学产品,凭借超70年的技术积累,协和发酵在氨基酸和HMO产品的上游菌种改造和下游提取工艺上拥有众多专利,并于2022年成功实现HMO类产品的商业化生产,包括2’-岩藻糖基乳糖(2’-FL)、3’-唾液酸乳糖(3’-SL)、6’-唾液酸乳糖(6’-SL)。据专业机构出具的财务尽调报告显示,标的资产模拟独立运营后,截至2023年12月31日总资产为415.97亿日元,净资产为19.95亿日元,2023年营业收入为163.52亿日元,息税折旧摊销前净利润为-48.90亿日元。因负债主要为股东借款及银行贷款,依据交易协议约定,麒麟控股和协和发酵承诺在交割前完成借款清偿,所以交割时净资产将回正并接近总资产水平。我们认为,尽管标的资产业绩表现短期承压,但伴随梅花生物入主后,基于公司在氨基酸产品方面多年积累的优势,有望充分赋能标的资产财务表现,进而进一步提升公司整体业绩表现。   投资建议:公司是全球氨基酸龙头企业,规模及成本优势突出。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为30.77、31.33、33.52亿元,EPS分别为1.08、1.10、1.18元,现价(2024/11/22)对应PE分别为10X、10X、9X。我们看好公司未来成长空间,维持“推荐”评级。   风险提示:主要产品波动及市场竞争加剧、原材料价格大幅波动、环保风险等。
      民生证券股份有限公司
      3页
      2024-11-24
    • 季报点评:创新药研发管线稳步推进

      季报点评:创新药研发管线稳步推进

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   投资要点:   公司前身为连云港制药厂,成立于1970年,是国内知名的抗肿瘤药、手术麻醉类用药的研究和生产基地之一;产品涵盖抗肿瘤药、手术麻醉类用药、造影剂、特殊输液、糖尿病药、自身免疫药、心血管药、眼科用药等众多领域,已形成比较完善的产品布局。   2024年前三季度,公司实现营业收入201.89亿元,同比增长18.67%,归母净利润46.20亿元,同比增长32.98%;扣非后归母净利润46.16亿元,同比增长37.38%;基本每股收益0.73元。其中,第三季度,实现营业收入65.89亿元,同比增长12.72%;归母净利润11.88亿元,同比增长1.91%;扣非后归母净利润11.26亿元,同比增长0.84%。业绩增长的主要原因是:1)创新成果临床价值凸显,逐步惠及更多患者;2)报告期内,Merck Healthcare1.6亿欧元对外许可首付款确认为收入。   从盈利能力看,2024年前三季度,公司综合毛利率为85.97%,较上年同期增长了1.59个百分点;销售净利率为22.87%,较上年同期提升了2.59个百分点。   从期间费用率看,2024年前三季度,公司的销售费用率为30.26%,较上年同期下降了1.53个百分点;管理费用率为9.28%,较上年同期下降了0.57个百分点;财务费用率为-2.22%,研发费用率为22.53%,较上年同期增加了0.63个百分点。   报告期内,公司创新药管线研发顺利推进。其中,8月28日,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者的自主研发1类新药夫那奇珠单抗注射液(IL-17单抗)上市;9月6日,JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片针对成人重度斑秃的适应症申报上市;9月14日,HER2ADC创新药注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)针对既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗的适应症申报上市;9月20日,自主研发并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普α注射液(SHR-1701)联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗的适应症申报上市。创新药板块是公司未来主要的增长引擎。根据公司公告的员工持股方案,2024-2026年将累计新增15款新药NDA申请。   第1页/共4页   预计公司2024年、2025年、2026年每股收益分别为0.91元,1.10元和1.27元,对应11月21日收盘价50.19元,动态市盈率分别为55.45倍,45.81倍和39.66倍,公司为国内创新药龙头企业,未来创新药管线有望持续丰富,给予公司“买入”的投资评级。   风险提示:行业监管政策变化风险,研发不及预期风险,出海不及预期风险,产品竞争加剧风险等。
      中原证券股份有限公司
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      2024-11-22
    • 公司点评报告:贝伐珠单抗获批上市

      公司点评报告:贝伐珠单抗获批上市

      个股研报
        华兰生物(002007)   投资要点:   11月21日,公司公告,其参股公司华兰基因取得国家药品监督管理局签发的贝伐珠单抗注射液《药品注册证书》,该产品商品名为“安贝优”,主要用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌,转移性结直肠癌,复发性胶质母细胞瘤,肝细胞癌,上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,宫颈癌。   贝伐珠单抗是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂。其作用机理是通过阻断肿瘤血管生成进而抑制肿瘤发展。原研厂家为罗氏旗下的基因泰克,2018年国内专利到期。米内网数据显示,2023年国内贝伐珠单抗注射液的总销售额约为106.80亿元,较2022年增长23.71%。未来该产品有望为公司贡献业绩增量。   基因公司剩余9个产品正在按计划推进临床试验,其中:阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、地舒单抗4个产品在III期临床阶段、伊匹单抗、帕尼单抗2个产品在I期临床阶段、重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液、重组抗PDL1和TGFβ双功能融合蛋白注射液、重组抗BCMA和CD3全人源双特异性抗体注射液3个产品正准备开展I期。   维持公司2024-2026年盈利预测不变,2024-2026年每股收益分别为:0.73元,0.89元和1.03元,对应11月21日收盘价17.39元/股,市盈率分别为23.89倍,19.44倍和16.87倍,考虑到血制品业务增长可期,流感季推迟,以及安贝优上市,维持公司“买入”的投资评级。   风险提示:浆站扩张低于预期,流感疫苗销售低于预期,新药研发进度低于预期。
      中原证券股份有限公司
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      2024-11-22
    • 贝伐珠单抗终获批,单抗业务新突破

      贝伐珠单抗终获批,单抗业务新突破

      个股研报
        华兰生物(002007)   事件:   2024年11月21日,公司发布公告参股40%华兰基因工程有限公司(下称“基因公司”)取得国家药品监督管理局签发的贝伐珠单抗注射液的《药品注册证书》。   贝伐珠单抗获批的意义:单抗业务上市产品实现零的突破   单抗业务上市产品零的突破。基因公司成立于2013年,聚焦重组蛋白与单克隆抗体生物药领域,历经11年时间贝伐珠单抗获批上市,实现上市产品零的突破。目前基因公司还有四个产品正在开展Ⅲ期临床研究,分别是阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、地诺单抗。贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体,是罗氏旗下的全球首个可广泛用于多种瘤的抗血管生成药物,通过阻断VEGF而抑制肿瘤的血管新生,切断肿瘤区域的供血,抑制肿瘤的生长和转移,从而产生抗肿瘤作用。2004年2月,贝伐珠单抗获FDA批准首次上市,2010年2月获准进入中国市场,并于2017年被纳入国家医保目录乙类范围。公司贝伐珠单抗按生物类似药申报上市,视同通过生物类似药相似性评价,主要用于治疗晚期、转移性复发性非小细胞肺癌,转移性结直肠癌,复发性胶质母细胞瘤,肝细胞癌,上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,宫颈癌。   贝伐珠单抗市场规模过百亿,公司产品有望通过集采快速进入市场   贝伐珠单抗大品种,2023年全国总销售额达107亿元。据米内网统计数据,2023年国内贝伐珠单抗注射液整体销售额约为107亿元;另据药智网统计数据,2023年国内公立医疗机构销售额超50亿元的生物药大品种有5个,其中贝伐珠单抗排第三位。2016-2023年,贝伐珠单抗注射液在公立医疗机构的销售额快速增长,从2016年的9.7亿元上升到2023年84.2亿元,年复合增长率高达36.2%。截至目前,包括华兰基因在内,国内已经批准上市12款贝伐珠单抗产品,形成1家原研(罗氏)+11家国产市场格局,其中齐鲁制药、罗氏和信达生物国内医疗机构市占率领先。目前,国内部分生物类似药获批企业较多,已具备集采条件,2022年广东11省联盟已经首次试水生物类似药集采,集采品种利妥昔单抗;我们预计随着集采提质扩面,未来公司贝伐珠单抗有望通过集采快速进入市场。   盈利预测及投资建议   盈利预测:我们维持公司2024-2026年盈利预测,营收分别为50.1/56.9/63.9亿元,分别同比增-6.2%/13.6%/12.3%;归母净利润为13.9/15.8/18.0亿元,分别同比增-6.0%/13.7%/14.0%。当前市值318.2亿元(截至2024.11.21日收盘数据),对应PE(2024E)为22.8倍左右。   投资评级:公司血制品业务原料血浆正处于快速增长阶段,奠定血制品业绩中长期成长基础;贝伐珠单抗获批上市,单抗药实现上市零的突破,维持“推荐”评级。   风险提示:采浆不及预期;进口白蛋白价格冲击;生产质量风险;流感疫苗竞争加剧,继续降价风险;贝伐珠单抗销售不及预期;系统风险。
      诚通证券股份有限公司
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      2024-11-22
    • 2024年三季报点评:糖蜜价格下行,海外增长突出

      2024年三季报点评:糖蜜价格下行,海外增长突出

      个股研报
        安琪酵母(600298)   投资要点:   海内外市场销售共同增长,海外增长尤为突出。2024年第三季度以及2024年前三季度,公司营收增长均较高。2024年第三季度,公司实现营收37.38亿元,同比增长27.17%,增幅同比提升25.55个百分点,环比提升15.86个百分点;2024年前三季度,公司实现营收109.12亿元,同比增长13.05%,增幅同比扩大5.59个百分点。根据公司公告,前三季度,国内业务保持平稳增长,同比增长6.94%;国际业务维持较高增速,同比增长21.77%。前三季度,公司海外业务增速较国内高出14.83个百分点,海外贡献突出。海外渠道得以有效地拓宽、下沉,拓客与提高单客附加值齐头并进等市场推进策略是海外销售持续高增的主要原因。   国内糖蜜价格稳步下行,水解糖产能落地,公司在国内的成本压力得到缓解,成本下降也将会增厚公司业绩。根据泛糖科技:截至2024年11月22日,广西糖蜜的交易均价为1336元/吨,较上月下降70元/吨,跌幅5.02%,价格区间在1330至1340元/吨之间,较上年同期下降27.78%。根据泛糖科技,当前水解糖的价格为1400元/吨,略高于糖蜜价格,糖蜜价格下行将会给水解糖价格施加向下的压力。从成本下行的趋势来看,我们认为2025年公司在国内的利润率将会企稳。   前三季度,公司的盈利有所下滑,与毛利率下降和费用率上升有关。2024年前三季度,公司录得毛利率23.28%,同比下降1.39个百分点;录得净利率8.89%,同比下降0.95个百分点。根据公司的中期报告,公司的海外收入占比已经接近40%,因而国际能源价格和运输价格对公司的海外市场盈利构成影响。2024年前三季度,国际能源价格指数和BDI价格指数均有较大幅度的上涨,我们认为公司毛利率下降是国际相关价格上涨所致。此外,公司前三季度的财务费用率从上年的0.08%升至0.41%,是净利率下滑的主要原因。   投资建议:我们预测公司2024、2025、2026年的每股收益分别为1.57、1.80和2.05元,参照公司11月21日收盘价35.86元,对   第1页/共4页   应的市盈率分别为21.96倍、19.12倍和16.80倍,我们维持公司“增持”评级。   风险提示:财务、销售等费率持续升高,将侵蚀公司盈利。国内市场的酵母需求恢复较为缓慢。国际通胀持续,海外业务的成本压力较大。
      中原证券股份有限公司
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      2024-11-22
    • 格索雷塞获批上市,在研管线推进顺利

      格索雷塞获批上市,在研管线推进顺利

      个股研报
        益方生物(688382)   主要观点:   布局三大疾病领域,核心产品研发进度保持领先地位。公司是一家具有自主研发能力的创新药企,产品布局于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等重大未满足医疗需求领域。截至目前,公司核心产品进度如下:KRASG12Ci格索雷赛二线治疗NSCLC已于11月11日被NMPA批准上市,其他适应症的临床试验同步进行中;SERDTaragarestrant正在进行III期头对头注册性临床;URAT1iD-0120正在进行II期临床;用于银屑病的TYK2i D-2570正在进行II期临床。此外,已对外授权给贝达药业的第三代EGFR-TKI贝福替尼用于一线、二线治疗NSCLC已获NMPA批准上市并被纳入国家医保目录,公司临床前研究管线布局丰富并持续积极推进。   格索雷赛二线治疗NSCLC获批上市,国内商业化权益合作方为正大天晴。格索雷赛是公司自主研发的口服小分子KRASG12Ci,正在全球多个国家及地区开展国际多中心临床试验,用于治疗携带KRASG12C突变的NSCLC、CRC和胰腺癌等。现有临床数据显示,格索雷赛单药或联合FAKi用于治疗KRASG12C突变癌症兼具疗效和安全性。在国内,格索雷赛已获得CDE突破性治疗药物的认定,单药治疗既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的KRASG12C突变的NSCLC已于11月11日获NMPA批准上市。格索雷赛的上市有望惠及需求迫切的广大患者,商业化潜力较大。   D-0502为国内唯一进入临床三期的SERD,有望率先上市。传统SERD氟维司群药代动力学特性差,限制了其临床应用;口服SERD已上市产品仅一款且有效性数据亟待提高。Taragarestrant(D-0502)是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂,D-0502单药治疗在ER阳性、HER2阴性的女性乳腺癌患者中安全性良好,初步展现出了抗肿瘤效果,其中CBR为47.1%,ORR为15.7%;在与氟维司群CONFIRM研究相似的受试者中,中位PFS为7.4个月。亚组分析显示在携带ESR1突变的受试者中,中位PFS为10.1个月。当前口服SERD竞争格局较好,D-0502为国内唯一进入临床三期的SERD,有望率先获批上市。   URAT1i D-0120国内外II期临床顺利推进中,有望成为高尿酸血症和痛风治疗的新选择。D-0120是公司自主研发的新型URAT1i,用于治疗高尿酸血症及痛风。目前D-0120正在国内进行一项多中心、随机、平行对照苯溴马隆的IIb期临床试验、正在美国进行与别嘌醇联合用药的II期临床试验。现有临床数据显示,D-0120单药或联用非布司他具有较好的降尿酸作用,且具有良好安全性和耐受性。我国高尿酸血症及痛风患病率逐年增长且呈年轻化趋势,国内外指南均推荐采取降尿酸治疗措施并控制sUA水平,推荐的降尿酸治疗药物包括XOI与URAT1i两类,但现有药物均存在不同程度的局限性,亟需开发兼具疗效与安全性的新型疗法。URAT1i为目前降尿酸药物研发热点,在研新型URAT1i竞争格局较为激烈,目前尚无此类产品在国内获批。   投资建议:   我们对现有已上市产品贝福替尼、格索雷赛和预估2027年以前能上市的产品或适应症做NPV估值,假设无风险利率Rf为2.09%(十年期国债收益率),市场预期投资回报率Rm为8.00%,所得税率为15%,永续增长率为1.5%,计算得出WACC为9.23%,通过DCF模型测算出公司总股权价值为74.75亿元人民币。我们预计公司2024-2026年的收入分别为1.30/2.87/3.82亿元,归母净利润分别为-3.08/-2.41/-2.37亿元。考虑公司对外授权产品贝福替尼放量可期,D-1553二线治疗NSCLC适应症已获批上市,D-0502进展顺利、有望成为首个国内获批上市的口服SERD,公司总股权价值大于当前市值,我们首次给予其“买入”评级。   风险提示:   研发不及预期,人才流失风险,医保政策风险。
      长城国瑞证券有限公司
      38页
      2024-11-22
    • 24H2承压明显,看好海外收入增长

      24H2承压明显,看好海外收入增长

      个股研报
        心脉医疗(688016)   主要观点:   事件:   2024年10月30日,公司发布2024年第三季度报告。2024年1-9月,公司实现营业收入9.70亿元(同比+9.13%),归母净利润5.53亿元(同比+42.46%),扣非净利润5.02亿元(同比+37.37%);单三季度,公司实现营业收入1.82亿元(同比-31.65%),归母净利润1.50亿元(同比+37.57%),扣非净利润1.15亿元(同比+9.56%)。   点评:   覆膜支架受调价影响,国内市场24H2承压明显   公司单三季度实现营业收入1.82亿元,同比下滑31.65%,主要系受到政策影响。2024年9月,公司腹主动脉覆膜支架产品国家医保局指导下进行了价格调整,目前挂网价格调整完毕。公司胸主动脉覆膜支架产品终端价下调约40%及以上,腹主动脉覆膜支架产品终端价下调约20%-35%。行业受到调价影响,国内市场24Q3发货端承压明显。我们预计此次调价事件、10月河南联盟集采以及外周血管国采影响,公司现有及在研产品如覆膜支架、栓塞微球、外周血管球囊扩张导管、外周血管介入导引通路及外周血管支架等产品均会受到影响,公司24H2承压明显。   海外市场高速增长,持续回购彰显信心   公司全球化进展加速。2024年1-9月,公司海外收入同比增长75%,销售占比首次超过10%,海外新获批注册证11张,累计海外注册证60+张;报告期内,公司全资收购欧洲医疗器械公司OMD,进一步助力产品在欧洲、日本和美国市场的拓展。短期业绩调整不影响管理层的长期信心,截至2024年9月30日,公司通过集中竞价交易方式已累计回购股份894,027股,占公司总股本的0.73%;针对国内价格调整和集采政策,公司将积极参与集采工作,通过集采实现快速入院、扩大市场份额。   投资建议:维持“买入”评级   我们预计公司2024-2026年营业收入有望分别实现12.47/13.54/15.99亿元(调整前15.37/19.79/25.25亿元),同比增长5.1%/8.5%/18.1%;归母净利润分别实现4.89/5.47/6.26亿元(调整前6.50/8.32/10.59亿元),同比增长-0.7%/11.8%/14.5%;对应EPS为3.97/4.44/5.08元;对应PE倍数为27/25/21x。公司为国内血管介入器械的领军企业,维持“买入”评级。   风险提示   价格调整导致收入下滑,高值耗材集采影响,海外收入不及预期。
      华安证券股份有限公司
      4页
      2024-11-21
    • 24Q3利润改善,创新转型与双轮驱动持续推进

      24Q3利润改善,创新转型与双轮驱动持续推进

      个股研报
        健康元(600380)   主要观点:   事件:   健康元发布2024年三季度业绩报告,公司实现营业收入118.99亿元,同比-5.95%;归母净利润11.12亿元,同比+2.58%,其中健康元(不含丽珠集团、丽珠单抗)实现归母净利润约4.79亿元,同比下降约21.65%,丽珠单抗对归母净利润影响金额约为-1.64亿元;扣非归母净利润10.73亿元,同比+2.30%。   分析点评   三季度利润端稳定提升,盈利能力持续改善   单季度来看,公司2024Q3收入为36.64亿元,同比-6.80%;归母净利润为3.35亿元,同比+24.95%;扣非归母净利润为3.11亿元,同比+16.45%。   2024年前三季度,公司销售毛利率为63.07%,同比+1.30个百分点;销售费用率24.80%,同比-2.30个百分点;管理费用率5.96%,同比+0.58个百分点;财务费用率-0.89%,同比+1.60个百分点;研发费用率8.71%,同比-0.87个百分点;经营性现金流净额为26.14亿元,同比增长6.25%。   制剂板块收入短期波动,原料药与保健品多元发展   分板块来看,24年前三季度公司化学制剂收入58.79亿元,同比-10.55%,其中,促性激素产品收入23.08亿元,同比+5.46%;消化道产品收入18.54亿元,同比-18.66%;呼吸制剂产品收入7.99亿元,同比-28.18%;精神产品收入4.43亿元,同比+3.11%;抗感染产品收入3.22亿元,同比-19.46%。公司持续推动多项创新药与高壁垒复杂制剂的研发,如抗流感新药TG-1000胶囊III期临床推进顺利,24年8月份顺利报产。原料药及中间体收入38.57亿元,同比-2.83%。中药制剂收入10.84亿元,同比-16.06%。诊断试剂及设备收入5.66亿元,同比+21.03%。保健食品收入2.62亿元,同比+97.67%。生物制品收入1.31亿元,同比+15.98%。   投资建议   根据公司前三季度业绩,我们下调了此前盈利预测,预计公司2024~2026年收入分别162.1/176.2/192.5亿元(2024~2026年前预测值为172.6/190.6/212.0亿元),分别同比增长-2.6%/8.7%/9.3%,归母净利润分别为14.7/16.2/18.2亿元(2024~2026年前预测值为15.6/17.8/20.4亿元),分别同比增长1.9%/10.0%/12.7%,对应估值为15X/14X/12X。维持“增持”投资评级。   风险提示   政策风险超预期;市场价格风险超出预期;研发进度不及预期。
      华安证券股份有限公司
      4页
      2024-11-21
    • 核药产品管线不断丰富,打开长期想象空间

      核药产品管线不断丰富,打开长期想象空间

      个股研报
        东诚药业(002675)   投资要点:   业绩短期承压。2024年前三季度,公司实现营业收入21.6亿元,同比下滑16.4%,实现归母净利润1.7亿元,同比下滑41.6%;2024Q3,实现营业收入7.4亿元,同比下滑7.3%,实现归母净利润0.55亿元,同比下滑45.7%。   短期肝素价格波动影响表观收入。2024年前三季度,分业务来看,1)原料药:实现收入9.60亿元,同比减少28.73%,主要因肝素钠销售价格下降所致;2)核药业务:FDG注射液实现收入3.12亿元,同比减少1.33%;锝标记药物实现收入8178.75万元,同比增长4.26%,同比增加主要因市场开拓、市场份额增加所致;3)制剂业务:那屈注射液实现收入1.10亿元,同比增加130.76%;4)云克注射液:实现收入1.85亿元,同比减少3.65%,同比减少主要受DRG、DIP政策影响,住院病人减少所致。   核药产品线不断丰富,静待市场潜力打开。核药方面,公司核素药物产品丰富,包括诊断类正电子药物18F-FDG、单光子药物锝[99mTc]标记药物和其他药物尿素[14C]胶囊。此外,公司近年来着力打造1.1类放射性诊疗一体化药物创新平台——烟台蓝纳成,其具有放射性诊疗一体化药物创新研发和全球领先的纳米递送技术的特点,适应症涵盖前列腺癌、胃癌、结直肠癌、鼻咽癌等多种癌症的诊断与治疗产品,其中部分产品进行中美双报,截止24H1,烟台蓝纳成产品氟[18F]思睿肽注射液正在进行III期临床试验,氟[18F]纤抑素注射液已完成I期临床试验,177Lu-LNC1004注射液正在中国和新加坡开展I期临床试验,177Lu-LNC1008注射液、177Lu-LNC1010注射、177Lu-LNC1011注射液已获得中国的临床试验通知书,68Ga-LNC1007注射液、18F-LNC1007注射液、177Lu-LNC1011注射液已获得FDA临床试验通知书。   盈利预测与评级:我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为2.2/2.9/3.6亿元,同比增速分别为4.2%/31.6%/26.2%,当前股价对应的PE分别为51/39/31倍。我们选取海思科、千红制药和健友股份为可比公司,考虑到公司核药产品线不断丰富,未来具有想象空间,首次覆盖,给于“买入”评级。   风险提示:研发不及预期的风险;市场推广不及预期的风险;政策超预期的风险
      华源证券股份有限公司
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      2024-11-21
    • 24Q3业绩持续优化,三金品牌稳健发展

      24Q3业绩持续优化,三金品牌稳健发展

      个股研报
        桂林三金(002275)   主要观点:   事件   桂林三金发布2024年三季度业绩报告,公司实现营业收入15.75亿元,同比-3.49%;归母净利润3.84亿元,同比-3.28%;扣非归母净利润3.47亿元,同比-7.78%。   事件点评   24Q3业绩稳步提升,盈利能力逐步改善   单季度来看,24Q3收入为5.06亿元,同比15.71%;归母净利润为0.83亿元,同比377.72%;扣非归母净利润为0.73亿元,同比657.38%。   2024年前三季度,公司销售毛利率为74.84%,同比+1.27个百分点;销售费用率31.84%,同比+3.78个百分点;管理费用率6.95%,同比-2.39个百分点;财务费用率-0.30%,同比+0.06个百分点;研发费用率7.29%,同比+0.83个百分点;经营性现金流净额为2.34亿元,同比+1.46%。   公司药品批文丰富、行业领先地位凸显,生物制药发展稳健,研发投入持续加码   公司与下属子公司拥有217个药品批文,其中有47个独家特色产品,69个品规进入国家基本药物目录,119个品规进入国家医保目录,22个产品被认定为第一批广西民族药。   目前在咽喉、口腔用药和泌尿系统用药方面已处于行业领先地位。根据米内网数据,在2023年中国城市实体药店终端咽喉中成药产品TOP20中,桂林西瓜霜、西瓜霜润喉片、西瓜霜清咽含片分别位于第3位、第4位和第14位。   生物制药稳步前行。宝船生物积极加强平台工艺开发,截至2023年,宝船在研项目共计18个,其中7项临床试验进行中,新药发现阶段项目5个,平台建设项目6个。白帆生物CDMO项目开展有序开发,布局单抗全产业链,2023年完成了7个项目交付、8个项目启动。公司保持了较高的研发投入,24年前三季度研发费用1.15亿元,同比增长9.04%,占营业收入比例为7.29%。   投资建议:维持“买入”评级   根据公司三季报披露业绩,我们下调了盈利预测,预计公司2024~2026年收入分别22.4/24.4/26.8亿元(前预测值为23.9/26.3/29.0亿元),分别同比增长3.3%/8.7%/10.0%,归母净利润分别为4.5/5.1/5.8亿元(前预测值为5.0/5.8/6.7亿元),分别同比增长6.5%/13.5%/13.0%,对应估值为20X/18X/16X。维持“买入”投资评级。   风险提示   政策变化风险;产品质量控制风险;研发风险
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      2024-11-21
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