2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 儿童药、慢病药优势已定,痛风创新药AR882提升业绩天花板

      儿童药、慢病药优势已定,痛风创新药AR882提升业绩天花板

      个股研报
        一品红(300723)   主要观点:   公司聚焦儿童药、慢病药及生物基因疫苗领域,代理业务逐步出清。公司作为集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业,聚焦儿童药、慢病药及生物基因疫苗领域。公司业务可拆分为自有业务和代理业务,2018年起公司代理业务占比逐年递减,同时随着公司科研创新的持续投入,代理业务占比进一步下降,2022年代理业务营收占比已经降至2.68%,逐年出清。公司收入结构由代理业务逐步转向以自有产品为主导,2022年自有产品营收占比已提升至97.32%。同时随着公司业务的全国拓展,公司收入以华南为中心全国开花,华南地区的收入占比逐步减少,其他地区的收入占比逐步提升,公司的地域收入结构趋于均衡。2022年公司实现营业收入22.80亿元,同比增长3.68%;归母净利润2.91亿元,同比下降5.29%;扣非归母净利润2.21亿元,同比增长21.52%,2022年部分产品受宏观经济及医保变化的下滑影响较大,2023年一季度基于公司销售推广力度加大以及新产品的放量,公司收入端和利润端都恢复了快速增长,营收、归母净利润以及扣非归母净利润分别达7.16/1.11/0.93亿元,同比增长率分别达38.84%/39.24%/30.96%。   公司已经形成以儿童药,慢病药为两大核心的自有产品梯队。   儿童药:公司最大收入板块,多个特色药提升潜力巨大。   2022年,公司儿童药收入为13.1亿元,同比增长16.20%,占比总营收的57.45%。除重点产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片在二级及以上等级医院覆盖率约为21.27%外,其他特色儿童药如参柏洗液、益气健脾口服液、芩香清解口服液和馥感啉口服液等在等级医院覆盖率均在3%以内,提升潜力巨大。   慢病药:等级医院覆盖率偏低,尚有增量空间。   2022年,公司慢病药收入为7.9亿元,同比下降4.13%,占比总营收的34.60%。根据公司统计,2022年公司慢病药产品在等级医院覆盖率均在5%以内,尚有增量空间。   公司加大研发投入,建立研发平台,产品梯队丰富。   公司持续加大研发投入,吸纳研发人才。2022年研发费用达1.90亿元,同比增长33.34%,同时公司引进了全球化的核心技术人才,建立了拥有创新研发及技术转化能力的研发创新人才队伍。借助“儿童药+慢病药+生物基因疫苗”三大核心技术平台,公司构建坚实研发基础,得益于以上投入,公司产研转化效率高,产品批件获批数量及专利数量均有增加。研发加速仿制药物上市,2020年~2022年,公司获批产品生产批件数量分别为5/13/14个,截至2023年4月,公司共有173个药品注册批件,其中国家医保品种72个、国家基药品种24个、国家中药保护品种1个、独家产品11个、专利品种21个。集采助力药物放量,2022年,公司磷酸奥司他韦胶囊、硝苯地平控释片、盐酸溴己新注射液中标第七批全国药品集中采购,预计该3个集采产品对应的市场规模约为2.40亿元,有望成为公司近年业绩增长的又一驱动因素。   布局痛风药物,AR882具有BIC优势,有望成为该领域重磅药物。   高尿酸血症在全球及中国发病率高,目前主要治疗药物(别嘌醇、非布司他等)降尿酸效果差,副作用明显,存在未被满足的临床需求。公司与致力于代谢类疾病的创新药物研发的Arthrosi达成战略合作,共同开发AR882抗痛风药物,2023年1月,公司公布AR882痛风适应症IIb期临床结果,第二适应症痛风石II期临床预计将在2023年内完成,公司即将开展痛风和痛风石适应症III期临床试验。在已经开展的非临床和临床试验中,AR882表现出持续有效的降低血尿酸浓度作用和良好的安全性。预计到2025年左右,AR882治疗痛风和痛风石适应症将会获批上市,有望成为痛风领域的重磅药物。   投资建议   我们预计,公司2023年~2025年收入分别为28.92/35.77/45.20亿元,同比增长26.8%/23.7%/26.4%,归母净利润分别4.18/5.38/7.23亿元,同比增长44.0%/28.5%/34.5%,对应2023~2025年EPS分别为0.94/1.20/1.62元,对应估值分别为29X/22X/17X。首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   自有产品市场销售不及预期;政策风险不及预期;研发项目进展不及预期。
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      2023-07-25
    • 生物材料全产业链贯通,四轮驱动勇立潮头

      生物材料全产业链贯通,四轮驱动勇立潮头

      个股研报
        华熙生物(688363)   以合成生物创新驱动,打造生物科技全产业链平台型公司   华熙生物是全球知名的以合成生物为驱动的生物科技公司和生物材料全产业链平台公司。公司于2000年成立,作为全球最大的透明质酸研发、生产及销售企业,多项透明质酸相关技术和产品行业领先。公司从透明质酸原料起家,逐步向2B端和2C端拓展业务,并发力合成生物学,形成了生物活性物原料、医疗终端产品、功能性护肤品和功能性食品“四轮驱动”的业务布局。2022年公司实现营业收入63.59亿元,同比增长28.53%,归母净利润9.71亿元,同比增长24.11%。   原料业务:透明质酸龙头地位稳固,多种生物材料前景广阔   公司透明质酸业务具备两大优势:1)产品质量优势。公司国内首创微生物发酵和生物酶切法,产品纯度和精度位于行业前列;2)产能优势。公司自2019年起大幅扩产,总产能已达770吨,规模效应凸显。基于前沿的合成生物学国际创新研发中心,2022年公司开展原料及合成生物研发项目116项,全力探索胶原蛋白、麦角硫因等新领域,有望逐步实现量产。   医疗终端:医美行业高景气,润致产品系列组合竞争力持续增强   在医疗美容注射治疗不断发展和透明质酸产品种类持续丰富的推动下,中国透明质酸医美产品2021-2026年有望保持25%的复合增速。我们看好公司具有竞争力的医美产品推动整体医疗终端业务上行:1)医美终端产品管线丰富,2021年润致作为医美首推品牌,目前润致产品系列5款产品已形成组合方案,实现分层抗衰,满足医美消费者多样化的需求,我们预计产品组合将对用户形成较强粘性;2)水光针纳入III类医疗器械管理,公司III类医疗器械医美产品丰富,有望受益于行业出清带来的市场机会。   功能性护肤品:四大品牌差异化定位清晰,盈利能力有望持续改善   公司基于生物活性物原料端的研发优势,不断为功能性护肤品赋能,形成了具有差异化定位的四大品牌润百颜、夸迪、米蓓尔、BM肌活,覆盖多元消费人群。公司坚持打造大单品及大单品系列,已打造出年收入破4亿(含税)的大单品肌活糙米水,不断突破品牌成长天花板。当前公司针对四大品牌持续精细化运营,线上线下全渠道发力,品牌渗透率持续提升,加强用户体验与复购,公司有望实现降本增效,盈利能力向上改善。   盈利预测:公司作为全球知名的生物科技全产业链平台公司,已布局从2B到2C的四大业务且相互赋能。公司注重研发投入,产品管线持续丰富,在精细化运营下,公司盈利能力有望逐步改善。我们预计公司2023-2025年营业收入分别为74.66/95.17/115.17亿元,2023-2025年归母净利润分别为11.72/15.27/19.43亿元,维持“买入”评级。   风险提示:新技术替代风险、新产品注册风险、新产品推广风险、行业竞争加剧风险、行业监管风险
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      2023-07-25
    • SMO行业的领先企业 助力临床试验高效可靠执行

      SMO行业的领先企业 助力临床试验高效可靠执行

      个股研报
        普蕊斯(301257)   主要观点:   国内领先的SMO企业,营收持续扩张。公司作为国内领先的临床试验现场管理服务组织(SMO),主要客户包括默沙东、精鼎、罗氏、强生、诺华、百时美施贵宝、艾昆纬、礼来、恒瑞、康方、信达等。截至2023年3月31日,公司累计承接超过2,500个国际和国内SMO项目,服务可覆盖肿瘤、内分泌疾病、医疗器械、病毒性肝炎、免疫性疾病等共24个领域,积累了丰富的项目执行经验,推动110+个产品在国内外上市。自2013年公司成立以来,营业收入呈持续扩张态势,2017年营收突破1亿元,2019年营收突破3亿元,2020年受疫情影响营收同比增速有所下滑,2021年营收突破5亿元,2022年因疫情影响临床试验开展、增速下滑,2023年一季度营收为1.57亿元、同比增长30.02%,重回快速增长。   国内外SMO市场快速扩容,有望保持快速发展态势。根据PrecedenceResearch的报告,2020年全球SMO服务市场规模约为64亿美元,预计于2032年将进一步增长至122.7亿美元,2022至2032年的年复合增长率将为6.72%。根据灼识咨询的报告,中国SMO服务市场规模在2015年至2021年从11亿元人民币增长至69亿元人民币,年复合增长率为35.3%;预计于2030年增长至350亿元人民币,2021年至2030年的年复合增长率将为19.8%。   国内SMO行业市场集中度有望进一步提升。当前国内SMO行业仍处于竞争激烈的早期发展阶段,呈现数家头部企业与多家尾部企业并存的竞争格局。从CRC人员规模的角度看,截至2020年10月末,在“中国CRC之家”登记的SMO企业共39家,其中CRC人员规模在1000人以上的有4家企业,占行业10.26%。头部五家SMO公司2021年的SMO服务总收入约为20.75亿元,占整个SMO行业市场规模的30.07%,行业集中度较低。头部SMO企业在客户资源、人才规模、机构覆盖、技术、品牌与口碑等方面建立核心壁垒,且随着经营规模的逐渐扩大,客户资源进一步丰富、人才规模进一步扩大、机构覆盖率进一步提升、技术进一步更新迭代、品牌与口碑进一步建立,前述壁垒将进一步巩固,预计SMO行业集中度将进一步提升。   公司人才储备丰富,新增合同金额快速增长。公司专业业务人员(包含CRC)数量近年来快速增长,由2019年的2,113人增长至2023Q1的超过3,700人,在SMO行业中处于第一梯队。截至2023年一季度,公司建立了3,700余人的专业技术服务团队,服务近800家临床试验机构,可覆盖临床试验机构数量超过1,300家,服务范围覆盖全国160多个城市。基于在全国160多个城市的CRC人才储备,可应申办方要求、快速对我国绝大部分临床试验机构形成覆盖,满足客户绝大多数项目需求。2022年,公司新增项目合同金额为10.43亿元,同比增长43%。存量合同方面,截至2022年底,公司存量项目合同金额为15.05亿元。   全面的SOP体系,推动临床试验方案合规、可靠、高效执行。目前公司已经沉淀了一套科学详实的标准操作规程(SOP)体系,涵盖260余份SOP制度文件,有效地保证公司临床试验服务的稳定性和可靠性,推动临床试验方案的高效执行。在“722核查”事件里,最终涉及的1,622个自查申请中,超过80%的申报材料企业主动撤回,而公司在项目管理型SMO模式下实现了0项目撤回,进一步证明了公司项目执行及质量控制体系的优势性。   投资建议:   我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为1.09/1.25/1.37亿元,EPS分别为1.80/2.06/2.25元,当前股价对应PE为30/26/24倍。考虑公司作为国内领先的SMO企业,当前人员规模位居行业第一梯队,覆盖临床机构范围广,营收持续扩张,新增订单金额快速增长,盈利能力有望回升,将受益于SMO行业集中度提升和市场规模快速增长,我们首次给予其“增持”评级。   风险提示:   人员流失风险;新增合同金额增长不及预期;临床试验服务面临诉讼或纠纷风险;毛利率下滑的风险;业务资质风险。
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      2023-07-25
    • 华熙生物(688363):生物材料全产业链贯通,四轮驱动勇立潮头

      华熙生物(688363):生物材料全产业链贯通,四轮驱动勇立潮头

      中心思想 中国高脂血症防治的综合食养策略 《成人高脂血症食养指南(2023 年版)》由国家卫生健康委办公厅发布,旨在应对我国日益严峻的高脂血症患病率及其带来的疾病负担。该指南的核心思想在于提供一套基于现代营养学理论、循证医学证据以及中国传统中医“辨证施膳”理念的综合性食养方案。通过强调“吃动平衡、调控脂肪、食物多样、少盐控糖、戒烟限酒”等八大食养原则,并结合个体差异(因人、因时、因地制宜),为成人高脂血症人群提供科学、个性化的非药物干预指导,以辅助预防和控制疾病的发生发展,改善居民营养健康水平。 现代医学与中医食养的融合应用 本指南的另一核心亮点是其多学科优势互补的特点。它不仅采纳了国际公认的健康生活方式干预策略,如能量控制和脂肪调控的具体量化指标,更深入融合了中医对高脂血症的独特认识和辨证分型。通过将高脂血症细分为痰浊内阻、痰瘀互结、气滞血瘀、气虚血瘀、肝肾阴虚和脾虚湿盛等六种中医证型,并针对性地提供了食谱示例和食养方,实现了从宏观膳食指导到微观个体化调理的全面覆盖。这不仅提升了食养方案的精准性,也为基层卫生工作者提供了实用的操作依据,共同助力国民健康。 主要内容 一、前言:高脂血症的严峻挑战与食养指南的制定背景 疾病负担与膳食关联 《成人高脂血症食养指南(2023 年版)》开宗明义地指出,血脂异常,特别是胆固醇和甘油三酯水平升高,已成为我国严重的公共卫生问题。近30年来,我国高脂血症患病率显著增加,根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020 年)》的数据,我国18岁及以上居民高脂血症总体患病率高达35.6%,这意味着超过三分之一的成年人面临血脂异常的困扰,造成了巨大的疾病负担。高脂血症不仅是高血压、糖尿病、冠心病和脑卒中的重要危险因素,长期发展更可导致动脉粥样硬化,显著增加心血管疾病的发病率和死亡率。报告强调,高脂血症的诸多危险因素与不合理的膳食结构密切相关,例如过量的饱和脂肪酸或反式脂肪酸摄入。 食养干预的价值与指南目标 面对这一挑战,健康生活方式干预被全球公认为高脂血症防治的关键策略,其中膳食营养通过调节血脂、血压、血糖等危险因素,在预防心血管疾病中发挥着不可替代的作用。本指南特别引入了以“辨证施膳”为核心的中医食养理念,这是一种基于中医辨证施治理论的非药物调养方法,强调根据个体体质、病因和证候提供个性化食养方案,在调和气血、平衡营养、辅助预防疾病方面效果显著。指南的制定依据包括《健康中国行动(2019—2030 年)》和《国民营养计划(2017—2030 年)》的相关要求,旨在辅助预防和控制我国人群高脂血症的发生发展,改善高脂血症人群的日常膳食,提高居民营养健康水平,并发展传统食养服务。本指南融合了现代营养学理论和中医调养方案,面向成人高脂血症人群及基层卫生工作者,提供食养指导,并强调在专业人员指导下制定个性化方案,尤其对于合并其他疾病的患者。 二、疾病特点与分型:现代医学与中医的诊断视角 高脂血症的现代医学定义与分类 本指南首先从现代医学角度对高脂血症进行了清晰的定义与分类。高脂血症,或称血脂异常,通常指血清中总胆固醇(TC)和/或甘油三酯(TG)水平升高,同时也包括低高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)血症。根据空腹静脉血清检测指标,血脂异常可细分为四种类型:高胆固醇血症(TC≥5.2mmol/L)、高甘油三酯血症(TG≥1.7mmol/L)、高低密度脂蛋白胆固醇血症(LDL-C≥3.4mmol/L)以及低高密度脂蛋白胆固醇血症(HDL-C<1.0mmol/L)。当上述任一指标异常时即可诊断为血脂异常。从临床实用角度,血脂异常进一步分为高胆固醇血症、高甘油三酯血症、混合型高脂血症以及低高密度脂蛋白胆固醇血症,具体分层标准详见附录。 中医对高脂血症的认识与六大证型 指南深入阐述了中医对高脂血症的独特认识,将其归入“血瘀”、“痰湿”、“脂膏”等范畴。中医认为,高脂血症的病因多源于饮食不节、嗜食油腻甘甜、醇酒厚味、情志失调、过逸少劳等不良生活习惯,这些因素导致肝、脾、肾三脏功能失调,体内液体代谢异常,进而形成瘀血、湿浊、痰凝等病理产物,最终致病。该病被视为“本虚标实”之证,即以痰瘀为标(表面症状),正虚为本(根本原因)。指南详细列举了高脂血症的六种常见中医辨证分型及其临床表现,为后续的“辨证施膳”提供了理论基础: 痰浊内阻型: 表现为身体肥胖、肢体沉重、头昏多眠、胸闷气短、大便黏腻或不成形、舌体胖大、舌苔粘腻、脉滑。 痰瘀互结型: 在痰浊内阻型的基础上,伴有胸刺痛或闷痛、口唇暗紫、舌质紫暗或有瘀点瘀斑、脉滑或涩。 气滞血瘀型: 主要表现为胸胁胀满或针刺样疼痛、情绪低落或急躁易怒、喜叹气、口唇紫暗、舌暗红有瘀点瘀斑、脉细涩。 气虚血瘀型: 特征是气短乏力、精神疲倦、少言懒言、胸胁针刺样疼痛(活动后加重)、多汗、舌淡暗或淡紫有瘀斑瘀点、脉涩。 肝肾阴虚型: 表现为头晕耳鸣、腰酸腿软、手足心热、心烦失眠、健忘多梦、舌红少苔、脉细数。 脾虚湿盛型: 主要症状为身体困倦、大便不成形或腹泻、饮食无味、食后腹胀、舌淡、舌体胖大有齿痕、舌苔白粘腻、脉细弱或濡缓。 三、食养原则和建议:八大核心指导方针 能量平衡与脂肪调控 本指南基于营养科学理论、中医理论和慢性病科学研究证据,提出了成人高脂血症人群日常食养的八条核心原则和建议。首先是“吃动平衡,保持健康体重”。高脂血症人群应在满足基本营养需求的前提下,通过改善膳食结构和控制能量摄入来维持健康体重,减少体脂含量,这对于血脂控制至关重要。特别是超重和肥胖人群,建议每日减少300~500kcal的能量摄入以实现减重,目标是体重减少10%以上。同时,指南强调了规律的体育锻炼,建议每周5~7次,每次30分钟中等及以上强度的身体活动,每日至少消耗200kcal,如快走、跑步、游泳等。对于稳定性动脉粥样硬化性心血管疾病患者,运动前需进行安全性评估。 其次是“调控脂肪,少油烹饪”。限制总脂肪、饱和脂肪、胆固醇和反式脂肪酸的摄入是防治高脂血症和动脉粥样硬化性心血管病的关键措施。指南建议脂肪摄入量占总能量的20%~25%,高甘油三酯血症者应进一步减少。以每日能量摄入1800~2000kcal的成年人为例,全天脂肪摄入量应控制在40~55g之间,每日烹调油不超过25g。具体要求包括:饱和脂肪摄入量少于总能量的10%(高胆固醇血症者应低于7%);胆固醇每日摄入量少于300mg(高胆固醇血症者少于200mg),并避免动物脑和内脏等高胆固醇食物;反式脂肪酸摄入量低于总能量的1%(每日不超过2g),减少或避免含部分氢化植物油的食物;适当增加富含n-3系列多不饱和脂肪酸的摄入。烹饪方式上,应选择蒸、煮等少油方式,减少油炸、油煎。 膳食结构与健康生活方式 第三条原则是“食物多样,蛋白质和膳食纤维摄入充足”。在控制总能量和脂肪的基础上,应选择食物多样的平衡膳食模式,每日食物种类不少于12种,每周不少于25种。碳水化合物摄入量应占总能量的50%~60%(例如1800~2000kcal/天对应225~300g碳水化合物),并适当控制精白米面,增加全谷物、杂豆类、蔬菜等富含膳食纤维的食物。膳食纤维推荐每日摄入25~40g(其中水溶性膳食纤维7~13g),因其能减少脂类吸收、降低血胆固醇、提高胰岛素敏感性。每日新鲜蔬菜推荐摄入500g(深色蔬菜占一半以上),新鲜水果200~350g。蛋白质摄入应充足,动物蛋白可选择鱼虾类、去皮禽肉、瘦肉等低脂肪品种;奶类选择脱脂或低脂牛奶。同时,应提高大豆蛋白等植物性蛋白质的摄入,每日摄入含25g大豆蛋白的食品可降低心血管疾病风险。 第四条原则是“少盐控糖,戒烟限酒”。高脂血症是多种慢性病的重要危险因素,为预防并发症,需同时控制血脂、血压、血糖。膳食中食盐用量每日不宜超过5g,并减少高盐食品摄入。限制单糖和双糖摄入,添加糖不应超过总能量的10%(肥胖和高甘油三酯血症者应更低)。生活作息应规律,保持乐观情绪,劳逸结合,睡眠充足。强调完全戒烟和避免二手烟,这有利于预防动脉粥样硬化性心血管疾病并改善HDL-C水平。研究表明即使少量饮酒也可能升高高甘油三酯血症人群的甘油三酯水平,因此提倡限制饮酒。 个性化与时地制宜的食养策略 第五条原则是“因人制宜,辨证施膳”。高脂血症病因复杂,常虚实相兼。中医食养总则为“实则泻之,虚则补之”,即根据个体年龄、性别、体质、生活习惯、职业等特点,辨别不同证型,综合考虑膳食搭配,给予个性化食养方案,以实现精准施膳。指南特别提醒,长期过量食用油腻和甘甜食物会导致内热、胀满、肥胖,高脂血症人群尤应注意,并强调饮食寒温适中、规律进食。 第六条原则是“因时制宜,分季调理”。人体血脂水平受四时节律影响,不同季节食养有不同要求。 春季: 护阳保肝,多食时令蔬菜(如芹菜、芦笋),适当食用疏肝理气、养肝清肝的食药物质(如佛手、生麦芽、菊花),忌过食寒凉、黏滞、肥腻。 初夏: 益气清心,适当食用鸭肉、鱼类、兔肉、小麦、绿豆、豆腐及时令蔬果。 长夏: 清利湿热、健运脾胃,饮食清淡少油腻,以温食为主,适当食用健脾化湿的食药物质(如橘皮、薏苡仁、白扁豆、赤小豆、莱菔子)。 秋季: 滋阴润肺,适当食用滋阴食药物质(如桑椹、黑芝麻、乌梅、百合),少吃辛辣、煎炸、油腻及热性食物。 冬季: 散寒邪、补肾阳,适当食用羊肉等温性食物及滋阴补肾食药物质(如枸杞子、黄精、山茱萸),忌食生冷。 第七条原则是“因地制宜,合理搭配”。不同地区气候、环境影响居民膳食习惯和生理特征,需根据地域调整膳食。 北方地区(温带季风气候): 高脂血症人群多为痰湿质、湿热质、血瘀质。建议多食新鲜蔬果、鱼虾、奶类、豆类,控制油盐,减少腌制蔬菜,适当食用祛湿化痰食药物质(如橘皮、薏苡仁、白扁豆、赤小豆、莱菔子、山楂、桃仁、沙棘)。 南方地区(亚热带季风气候): 高脂血症人群多为痰湿质、湿热质、气虚质。建议控制油盐,适量增加粗粮(如紫薯、玉米、黑米、大麦、青稞),适当食用祛湿化痰、益气健脾食药物质(如人参、白扁豆、薏苡仁、山药、大枣、麦芽、茯苓)。 西北地区(温带大陆性气候): 高脂血症人群多为阴虚质和痰湿质。建议蛋白质充足下减少牛羊肉(可用去皮禽肉、鱼、虾、蛋代替),多食蔬菜水果,适当食用滋养肝肾阴津食药物质(如枸杞子、桑椹、菊花、黑芝麻、百合、乌梅、决明子)。 青藏地区(高原山地气候): 高脂血症人群多为阴虚质、瘀血质、痰湿质。建议多食用去皮禽肉、鱼等动物蛋白,补充优质植物蛋白(如大豆蛋白),增加蔬菜水果摄入。 第八条原则是“会看慧选,科学食养,适量食用食药物质”。高脂血症人群应学会通过营养标签选择低脂肪食品,了解能量和营养成分含量。可适当多吃富含植物甾醇、多糖等植物化学物的食物(如大豆、洋葱、香菇、深色蔬果),每日摄入约2g植物甾醇。一些食药物质能辅助调节血脂水平,但需适量食用,并遵循相关规定。对已知过敏者或正在服药有禁忌者,应在专业人员指导下使用。 附录:实用工具与个性化食养方案 指南的附录部分提供了大量实用信息,旨在将上述原则具体化,便于使用者操作。 附录1《成人高脂血症人群的食物选择》 列出了推荐和限制的食物清单,涵盖谷薯类、肉类、蛋类、奶类、大豆及制品、蔬菜、水果、食用油和调味品等,并针对不同中医证型推荐了食药物质及新食品原料,为“因人制宜”提供了具体指导。 附录2《常见食物交换表》 提供了谷薯类、蔬菜类、水果类、肉类、坚果类、大豆乳及其制品、调味料和油脂类等八类食物的等量交换表(以90kcal为一份),方便使用者根据自身能量需求和膳食结构进行灵活搭配,实现“吃动平衡”和“调控脂肪”。 附录3《不同证型食谱示例》 针对六种中医证型,提供了详细的一日三餐及加餐食谱示例,每份食谱能量在1700~1900kcal范围,宏量营养素比例符合指南要求(蛋白质15%~20%,碳水化合物50%~60%,脂肪20%~25%),并融入了相应的食药物质,是“辨证施膳”的直接体现。 附录4《不同证型食养方举例》 进一步细化了每种中医证型的经验食养茶饮和食养方(菜肴),包括主要
      天风证券
      41页
      2023-07-24
    • 净利润同比增长153-210%,主业重回正轨

      净利润同比增长153-210%,主业重回正轨

      个股研报
        昊海生科(688366)   事件   2023年7月21日,公司发布半年度业绩预告,预计2023年上半年实现归母净利润1.8-2.2亿元,同比增长153.41%-209.73%;扣非归母净利润1.62-2.02亿元,同比增长204.57%-279.77%。业绩符合预期。   点评   1H23销售逐步回归正轨,营收利润同比数倍增长。(1)2Q23单季度归母净利润、扣非归母净利润同比、环比实现上涨。2Q23预计归母净利润0.99-1.39亿元,同比增加880%-1276%,环比增加22%-71%;扣非归母净利润0.9-1.3亿元,同期扣非归母净利润为负值,环比增加27%-82%。(2)1H22利润端受损,23年修复良好。1H22受公司上海地区子公司生产经营停滞及美国子公司计提资产减值损失影响,利润端收紧。2023年上半年,随公司经营活动有序进行,主业销售重回正轨,在去年低基数的基础上,归母净利润同比涨幅较大。(3)玻尿酸放量迅速,终端销售回归常态。2023年上半年随着各项营销活动正常展开,积极拓宽宣传推广渠道,加大产品销售力度,产品销量、收入同比2022上半年大幅上涨,尤其是玻尿酸产品销售表现较好。目前,公司已上市三代玻尿酸产品,“海薇”、“娇兰”、“海魅”分别定位低、中、高端市场,已经成为国内注射玻尿酸产品的领导品牌。   临床储备管线丰富,积极开拓医美眼科高端市场。(1)公司持续加大研发投入,创新管线丰富。2022年研发费用1.82亿元,同比增长8.71%;截至2022年底,公司拥有20项在研管线,盐酸利多卡因眼用凝胶、有机交联透明质酸钠凝胶等多个项目技术水平达到国际领先地位。(2)研发进展顺利,多款产品临床试验注册申报:①二代玻尿酸“姣兰”于2023年2月扩大适应症,成为国产首个“唇部填充”玻尿酸注射针剂;②第四代有机交联玻尿酸产品完成国内临床,进入注册申报阶段,相较于传统化学交联剂第四代产品具有更好的远期安全性;③创新疏水模注非球面人工晶状体完成国内临床试验,进入注册申报阶段。   盈利预测、估值与评级   随着消费复苏、院内手术量的恢复,我们看好医美、眼科板块的业绩回暖,预计2023/24/25年营收28.13/34.02/41.08亿元,同比增加32%/21%/21%;归母净利润4.55/5.53/6.77亿元,同比增加152%/21%/22%。维持“买入”评级。   风险提示   医疗政策风险、市场竞争风险、新品推进不及预期等风险。
      国金证券股份有限公司
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      2023-07-24
    • 医思健康(02138)2023财年年报点评报告:业务扩张+结构调整致利润承压,期待后续业绩弹性

      医思健康(02138)2023财年年报点评报告:业务扩张+结构调整致利润承压,期待后续业绩弹性

      中心思想 业务扩张与结构调整下的短期承压 医思健康在2023财年实现了显著的收入增长,主要得益于其医疗业务的强劲扩张和结构性调整,医疗业务占比大幅提升。然而,同期利润却面临较大压力,主要原因在于新设施的投资建设、运营成本的增加以及利息支出的上升,这些因素导致新店爬坡期利润承压。 盈利能力修复与未来增长潜力 尽管短期盈利能力受到影响,但公司通过持续的内生增长和外延并购,不断扩大服务网络和专科覆盖,预计随着新机构的经营爬坡和规模效应的逐步显现,净利率有望迎来修复。同时,香港与内地通关后客流回补效应明显,以及公司精细化整合医疗资产的能力,共同驱动公司未来业绩弹性可观,预计将重回发展快车道。 主要内容 业绩概览:收入高增,利润承压 医思健康在2023财年实现收入38.8亿港元,同比增长32.7%,显示出强劲的业务扩张势头。然而,归母净利润为0.7亿港元,同比大幅下滑64.7%。利润下滑的主要原因包括: 投资建设新设施,但这些设施在报告期内尚未完全产生收入。 通胀导致运营成本增加。 利息支出上升。 收入拆分:医疗业务占比提升,兽医成新增长极 按业务类型分析 医疗业务: 实现收入25.4亿港元,同比大幅增长50.5%,占总收入的66%。医疗业务占比同比提升7.7个百分点,主要得益于内生增长强劲和跨品牌转诊的提升。 医美及生美业务: 实现收入11.0亿港元,同比仅增长1.0%,占比28%。营收增幅较小主要受香港第五波新冠疫情冲击影响。 兽医及其他业务: 实现收入2.3亿港元,同比高速增长66.0%,占比6%。公司在23财年新收购一家兽医诊所并开业首家自建医院,未来将持续投资打造香港兽医领先品牌,有望成为新的增长极。 按区域分布分析 香港: 收入35.8亿港元,同比增长35.9%,占比92%。 澳门: 收入1.3亿港元,同比增长13.6%,占比3%。 大陆: 收入1.7亿港元,同比下降2.5%,占比4%。 按机构类型分析 内生增长: 收入占比96%。 新并购机构: 收入占比4%。 盈利能力:业务扩张短期拖累,静待规模效应凸显 净利率下降与费用增长 2023财年公司全年净利率为2.8%,较上年下降6.5个百分点。这主要系各项费率增长所致: 存货及原材料费用率为14.3%,同比增加2.3个百分点。 注册医生开支费用率为25.1%,同比增加2.6个百分点。 职工薪酬费用率为28.0%,同比增加3.0个百分点。 广告开支费用率为4.5%,同比下降0.3个百分点。 服务网络扩张与未来展望 截至23财年,公司拥有168个服务点(香港147个,澳门4个,内地17个),其中近一年新增21个。服务机构面积同比增加32%,新增面积中医疗/医美生美/兽医及其他分别占68%/4%/28%。公司当前覆盖医疗专科35个(增加6个),全职注册医生313人(增加62人)。版图扩张和新增业务侧重医疗短期内驱动了人力及耗材成本的提升。预计伴随机构经营爬坡,规模效应将逐步显现,净利率有望迎来修复。 展望:客流回补与整合推进,经营向上可期 客户结构优化与内地客流回补 23财年公司老/新客户收入占比分别为67%/33%,新客占比提升3个百分点。全年来看,内地顾客占香港销售比重达6.4%,同比提升1.5个百分点。尤其在港陆恢复通关的FY23Q4,这一比例达到14.6%,环比大幅提升10.1个百分点,显示出客流回补效应正逐步显现,有望贡献明显增量。 内生增长与外延并购双轮驱动 公司持续坚持内生增长与外延扩张双轮驱动战略。若考核2019财年前已有的历史业务,其近3年销售额复合增速达22%。若考核新收购业务,2019年并购组合近3年销售额CAGR达11%,2020年并购组合近2年CAGR达26%。新老业务运营能力均持续验证,未来伴随老店优化、新店爬坡以及新收机构逐步整合,业绩弹性可观。 盈利预测与估值:维持“买入”评级 公司作为香港最大的非医院医疗服务商及医美服务商,通过内生增长与外延并购并举,精细化整合医疗资产,打造一站式服务平台。伴随港陆经营环境趋稳、跨境旅客回补,预计24财年公司将重回发展快车道。考虑到新开门店爬坡周期及医疗业务占比提升,浙商证券对盈利预测进行适度调整,预计FY24-26公司归母净利润分别为2.4/3.5/4.7亿港元,同比分别增长249%/44%/35%。当前市值对应PE为20/14/10X,估值较港股消费医疗同业标的存在相当提升空间,维持“买入”评级。 风险提示 消费力恢复不及预期。 新店爬坡不及预期。 监管政策变动。 医疗及医美事故风险。 总结 医思健康在2023财年展现了强劲的收入增长,主要得益于医疗业务的快速扩张和业务结构的优化。尽管新店投资、运营成本上升和利息支出增加导致短期利润承压,但公司通过持续的服务网络扩张和专科覆盖,为未来的规模效应奠定了基础。随着香港与内地通关后客流的显著回补,以及公司在内生增长和外延并购方面的成功整合经验,预计其盈利能力将逐步修复,并重回快速增长轨道。鉴于其市场领先地位和明确的增长策略,分析师维持“买入”评级,并看好公司未来的业绩弹性。
      浙商证券
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      2023-07-24
    • 电生理龙头布局完整,享国产替代红利

      电生理龙头布局完整,享国产替代红利

      个股研报
        微电生理(688351)   核心内容:   心脏电生理:市场规模大,国产占有率低,进口替代空间大受老龄化加剧,心律失常患者人群扩大,以及术式推广普及,电生理手术量预计从2019年的18万例,增长到2024年的38万例,带动对电生理器械行业的需求快速增长,2024年我国电生理器械行业规模有望达到187.8亿元,近五年CAGR约32%。相对外资品牌而言,国产品牌进步晚,市场占有率低(小于10%),国产产品的替代空间广阔,同时带量采购政策推进,优秀的国产品牌将充分受益。   公司是电生理设备和耗材龙头国产品牌,充分享国产替代红利   (1)经过十余年的持续创新,在心脏电生理领域,公司是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,亦是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。根据弗若斯特沙利文的研究报告显示,按照产品应用的手术量排名,2020年公司在我国三维心脏电生理手术量中排名第三,国产厂家中排名第一。   (2)公司在三维手术设备及耗材领域研发进展快速,领先同行推出了用于房颤手术的高精密度标测导管和压力感应磁定位消融导管,在房颤术式国产化方面具有先发优势。而且公司除了射频消融布局广泛外,公司冷冻消融产品也预计在2023年第三季度拿证获批,届时公司针对房颤治疗将提供更多元的产品解决方案,满足不同经验的医生对术式的要求。   (3)公司此前以科创板“第五套标准”实现上市,2022年开始扭亏,我们预计随着公司重磅产品获批,公司的费用投入将有所下降。我们预计随着公司核心产品的推广放量,公司的盈利质量也更扎实,盈利增速也在前期低基数的基础上保持超高增长,公司的规模效应也将进一步显现。   投资建议   我们预计公司2023-2025年收入端有望分别实现3.41亿元、4.87亿元、6.98亿元,收入同比增速分别为31.0%、42.9%和43.2%,归母净利润预计2023-2025年分别实现0.17亿元、0.49亿元和0.91亿元,利润同比增速分别为483.8%、181.7%和86.5%。2023-2025年对应的EPS分别约0.04元、0.10元和0.19元,对应的PE估值分别为472倍、168倍和90倍,考虑到公司所处发展高景气的心脏电生理介入行业,公司是行业里三维手术解决方案较早完整推出的厂家,2022年底高精密度标测导管和压力感应消融导管率先顺利获批上市,为进军壁垒更高的房颤市场打下基础,首次覆盖,买入评级。   风险提示   公司新产品研发、上市不及预期。   临床推广难度大,医生接受国产品牌阻力大。
      华安证券股份有限公司
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      2023-07-24
    • 手术动力装置龙头,致力成为外科手术整体方案解决者

      手术动力装置龙头,致力成为外科手术整体方案解决者

      个股研报
        西山科技(688576)   推荐逻辑:1)手术动力装置行业一次性耗材替代重复性耗材趋势明显,公司持续推动耗材一次性化进程,2020-2022年耗材收入CAGR为86%。2)国产替代持续进行,公司在乳腺外科获批的乳房病灶旋切式活检系统注册证为国内厂商首个,打破了外资垄断局面,2022年乳腺外科整机+耗材收入接近1亿元,同比增长43%。3)公司为国产手术动力装置龙头,陆续拓展内窥镜、能量手术设备等领域,致力打造成为外科手术整体解决方案供应商,拓宽多个增长极。   手术动力装置行业2022年国内市场规模为72亿元,一次性耗材使用有望逐步替代重复性耗材。一次性耗材在临床外科手术中具有更安全、更精准的优势,目前在国外市场一次性耗材的使用远高于重复性耗材,但目前国内由于医生使用习惯、医疗服务收费目录等因素影响,根据调研数据,我国的一次性耗材使用比例约为10-20%,未来随着企业的不断学术推广以及医疗收费目录的工作不断推进,国内手术动力装置行业一次性耗材替代重复性耗材的趋势较为明显,重复性耗材使用次数在几十次到上百次不等,随着一次性化进程不断推进,企业收入弹性空间巨大。   国产替代进程持续进行,乳腺外科领域增速明显。根据西山科技招股书数据,外资品牌设备中标情况2021年占比为51%,但国产品牌占比近年来持续提升,从2019年的17%提升到了2021年的30%。以西山科技为代表的国产企业已经成功打破了进口垄断,根据众成数科基于2019年至2021年终端医院公开采购手术动力装置中标情况的统计数据,国内手术动力装置行业中西山科技在传统科室(神外、耳鼻喉、骨科)的中标数量占比为16.6%,为国产第一。其中公司研制的乳房病灶旋切式活检系统是国产品牌中首个获得境内医疗器械注册证并实现产业化的产品,2022年公司乳腺外科整机+耗材收入接近1亿元,同比增长43%。   公司为国产手术动力装置龙头,持续拓展内窥镜、能量手术设备等领域,致力打造成为外科手术整体解决方案供应商。公司在传统科室质量水平已经比肩国外品牌,龙头实力较强。在研管线目前包括9大项目,其中腹腔内窥镜、等离子手术设备整机(耳鼻喉科/关节)、高频手术系统整机及一次性使用双极射频手术刀头、超声骨刀整机及耗材已经取证,另有多项产品处于注册审评阶段,未来有望成为外科手术整体解决方案供应商。   盈利预测与投资建议:公司作为手术动力装置国内龙头企业,在传统科室如神经外科、骨科、耳鼻喉科已经处于领先地位,在整机装机不断拓展的带动下,一次性耗材预计将替代重复性耗材,此外在乳腺外科领域公司凭借首个国内乳腺活检产品预计将逐渐实现进口替代,叠加内窥镜、超声骨刀等创新产品的持续放量,我们预计未来三年归母净利润复合增长率为40%。给予公司24年45倍PE,对应目标价130.5元,首次覆盖给予“持有”评级。   风险提示:手术动力装置整机装机进度不及预期;一次性耗材替代重复性耗材使用进步不及预期;市场竞争格局恶化的风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-07-23
    • 事件点评:辉瑞注射剂工厂受灾,国产注射剂有望加速出海

      事件点评:辉瑞注射剂工厂受灾,国产注射剂有望加速出海

      个股研报
        普利制药(300630)   事件:7月19日,美国北卡罗来纳州出现改良型藤田级数第二级龙卷风,辉瑞位于美国北卡罗来纳州落基山的一个主要生产工厂严重受损。   辉瑞落基山工厂是全球最大的无菌注射剂基地之一,本次基地受损将加剧美国药品供应短缺。辉瑞位于北卡罗来纳州落基山的工厂拥有超过140万平方英尺的生产空间,是世界上最大的无菌注射剂设施之一,年产能达4亿多支,美国医院使用的所有无菌注射剂中有25%是该工厂所生产。落基山工厂是辉瑞在2015年收购Hospira所整合获得,Hospira是世界领先的注射药物和输注技术供应商,主要生产麻醉剂、镇痛剂、治疗剂、抗感染药和神经肌肉阻滞剂等多种药物,包括安瓿、小瓶、注射器等小容量产品和静脉输液袋、半硬质瓶等大容量产品。本次辉瑞工厂事件将导致美国注射剂药品短缺加剧,我们看好国产注射剂产品加速出海,在美国注射剂市场的份额有望进一步提升。   普利制药注射剂出海进入收获期,国际化注册能力和经验丰富。公司在制剂技术研发和全球化注册方面具有丰富的技术储备和经验,截至2022年已取得产品批准文号239个,其中欧美等境外制剂生产批件有108个;目前有25款在欧洲、美洲、亚洲多国上市的药品,其中有20款注射剂;已在美国获得ANDA的产品有20款,均为注射剂。公司与辉瑞落基山工厂(Hospira)有9款产品重叠,其中包括阿奇霉素、比伐卢定、盐酸多巴酚丁胺、碘帕醇、左乙拉西坦、盐酸万古霉素、达托霉素等大品种。建设GMP级注射剂工厂通常需要2-3年,短期内美国药物供应短缺的情况难以缓解,公司注射剂产品的海外销售有望进一步提升,境外收入或将持续增长。   形成中国制造、全球销售格局,持续建设符合国际标准的生产产能。公司已形成海口、杭州、安庆三处高端药物制剂及原料药制造基地的建设,剂型覆盖针剂、片剂、胶囊、干混悬剂、滴眼剂和软膏等,三地形成关键中间体、原料药和制剂一体化布局。目前公司原料药、冻干粉针剂生产线已通过美国FDA、欧盟EMA及WHO相关生产质量规范(cGMP、GMP)审计,小容量注射液生产线和口服固体制剂生产线已通过美国FDA、欧盟EMA的cGMP、GMP审计,GMP级产能释放助力公司长期业绩增长。   投资建议:我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为4.84/5.68/6.69亿元,对应PE分别为19/16/14倍,首次覆盖,给予“谨慎推荐”评级。   风险提示:市场竞争加剧风险;海外业务拓展不及预期风险;资产减值风险;汇兑损益风险;宏观环境风险等。
      民生证券股份有限公司
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      2023-07-23
    • 沛嘉医疗-B(09996):TAVR市占率持续扩大,神介产品加速放量

      沛嘉医疗-B(09996):TAVR市占率持续扩大,神介产品加速放量

      中心思想 业绩强劲增长与市场份额扩张 沛嘉医疗-B(9996.HK)在2023年上半年实现了显著的营收增长,同比增长85.2-93.6%,达到2.20-2.30亿元人民币。这一增长主要得益于其核心产品TAVR(经导管主动脉瓣置换产品)植入量的翻倍增长,以及神经介入板块的超预期表现,特别是缺血类产品的快速放量。公司在TAVR市场的国内市占率已达20%,显示出其在关键医疗器械领域的市场领导力正在持续扩大。 “瓣膜+神介”双轮驱动战略成效显著 公司凭借其在心脏瓣膜和神经介入两大领域的强大研发实力和商业化能力,形成了“瓣膜+神介”双重驱动的增长模式。TAVR产品加速商业化,植入量实现翻倍增长,并受益于医保支付端的改善。同时,神经介入板块的多种产品,尤其是缺血类产品,收入增速亮眼,预计上半年同比增速超过70%。这种双轮驱动的战略布局,为公司未来的持续增长奠定了坚实基础,使其成为优质的创新医疗器械标的。 主要内容 事件 2023年7月21日,沛嘉医疗发布上半年自愿性业绩公告,披露公司在2023年1月1日至2023年6月30日期间实现营业收入2.20-2.30亿元人民币,同比增长85.2-93.6%。 点评 TAVR植入量数据亮眼,市场份额进一步扩大 公司TAVR产品(包括TaurusOne®和TaurusElite®)商业化加速,上半年完成植入量超过1200台,同比增长100%以上,相当于2022年全年植入量。 近一年来,各省市医保局将TAVR耗材费纳入医保,显著改善了支付端。 预计全年行业增速约50%,公司增速全面超过行业增速,经股TAVR的国内市占率已达20%。 神经介入板块超预期,缺血类产品快速放量 公司现有神经介入产品,包括Tethys®中间导引导管、SacSpeed®球囊扩张导管、Jasper®弹簧圈、Syphonet®取栓支架、Fastunnel®输送型球囊扩张导管等,均实现超预期增长。 其中,SacSpeed®、Fastunnel®等缺血类产品收入增速亮眼,预计上半年神经介入板块同比增速超过70%。 预计2023年下半年公司弹簧圈将稳步放量,更多缺血类产品将迎来业绩催化。 投资建议 维持“买入”评级。 公司具备较强的研发实力和商业化能力,是“瓣膜+神介”双重驱动的优质创新医疗器械标的。 预计公司2023-2025年营业总收入分别为4.39/6.18/8.65亿元,同比增长75%/41%/40%。 考虑到公司尚未盈利,采用可比公司市销率(PS)均值作为估值参照,预测公司2023-2025年PS为9/6/5倍。 风险提示 产品研发进度及商业化不及预期风险。 竞争加剧风险。 港股估值风险。 重要财务指标 营业收入: 2022A为251百万元,预计2023E为439百万元,2024E为618百万元,2025E为865百万元。 收入同比(%): 2022A为84%,预计2023E为75%,2024E为41%,2025E为40%。 归母净利润: 2022A为-408百万元,预计2023E为-454百万元,2024E为-361百万元,2025E为-248百万元。 归母净利润同比(%): 2022A为29%,预计2023E为-11%,2024E为21%,2025E为31%。 总结 沛嘉医疗-B在2023年上半年展现出强劲的增长势头,营业收入同比增长高达85.2-93.6%。这一卓越表现主要得益于其TAVR产品植入量的翻倍增长,使其在国内市场份额扩大至20%,以及神经介入板块的超预期表现,特别是缺血类产品收入增速亮眼,同比增速超过70%。公司“瓣膜+神介”双轮驱动的战略成效显著,结合医保政策的利好,预计未来营收将持续高速增长。尽管公司目前尚未盈利,但其强大的研发和商业化能力,以及在创新医疗器械领域的领先地位,使其获得“买入”评级。投资者需关注产品研发、市场竞争及估值风险。
      华安证券
      3页
      2023-07-22
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