2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 公司简评报告:二季度增速回升,两款新药逐步贡献增量

      公司简评报告:二季度增速回升,两款新药逐步贡献增量

      个股研报
        贝达药业(300558)   二季度增速回升,业绩符合预期。2023年上半年,公司实现营业收入13.14亿元(+4.83%)、归母净利润1.48亿元(+56.58%),扣非归母净利润0.88亿元(+46.51%)。其中Q2单季度实现营业收入7.82亿元(+16.99%),归母净利润0.97亿元(+777.93%) 。 二季度随着医院诊疗量回升, 公司产品收入端恢复良好增长。 利润端由于股权激励费用减少, 同比增速大幅提升。   核心产品逐步恢复增长良好, 两款新药获批上市。 报告期内,埃克替尼销量同比下降4.21%, 恩沙替尼销量同比增长12.02%, 贝伐珠单抗销量同比增长162.26%,预计二季度核心产品恢复良好增长。 埃克替尼辅助用药市场持续拓展; 恩沙替尼一线适应症于今年3月纳入医保,下半年有望加速放量; 贝伐珠单抗基数较低, 报告期内实现快速增长。 埃克替尼和恩沙替尼以简易续约方式(不调整医保支付范围)参与2023年医保谈判,根据医保局7月发布的续约规则,预计两款产品降价幅度温和。 报告期内, 贝福替尼和伏罗尼布成功获批上市,三代EGFR贝福替尼在已上市同类药物中具有最长PFS, 伏罗尼布为国内首个肾癌创新药, 两款产品均已进入2023年医保谈判初审名单,有望通过国谈快速纳入医保目录。公司产品种类不断丰富,进入五品种阶段, 新上市产品逐步开始贡献收入增量。   研发投入持续加大, 自主研发与外部合作同步推进。 2023上半年公司研发投入5.35亿元,同比增长16.43%。公司在研项目20余项, 恩沙替尼术后辅助治疗处于III期临床; 贝福替尼一线治疗适应症上市申请于1月获得NMPA受理,有望年内获批; 贝福替尼术后辅助治疗III期临床已于3月完成首例入组; 贝福替尼联合MCLA-129用药于7月获得NMPA临床批件;CDK4/6 抑制剂联合氟维司群治疗HR+HER2-BCIII期临床于4月完成受试者入组。 外部合作方面,公司与C4 Therapeutics签署合作协议获得CFT8919在中国境内的独家权利,并参与认购C4T增发股份; 引进的EYP-1901 玻璃体内植入剂已于7月获NMPA批准开展临床试验。 商业化方面, 公司与国药控股签署战略合作协议,深化合作以推动众多原研的美纳系列抗肿瘤药物惠及更多患者。 海外市场方面, 报告期内公司正在进行递交贝美纳一线适应症的上市申请准备工作; BPI-460372已收到美国 FDA 新药临床试验批准通知。   投资建议: 我们预计公司2023-2025年实现营收30.68亿元、 38.26亿元、 50.27亿元,实现归母净利润3.48亿元、 4.76亿元、 6.93亿元,对应EPS分别为0.83/1.14/1.66元,对应PE分别为56.5倍/41.4倍/28.4倍。维持推荐,给予“买入”评级。   风险提示: 药品降价风险;产品销售不及预期风险;技术升级迭代风险。
      东海证券股份有限公司
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      2023-08-28
    • 乐普医疗(300003):业绩短期承压,静待2H23恢复

      乐普医疗(300003):业绩短期承压,静待2H23恢复

      中心思想 业绩短期承压,静待下半年恢复 乐普医疗2023年上半年业绩同比下滑,主要受2022年同期新冠相关产品贡献导致的高基数影响。尽管短期承压,但公司毛利率稳中有升,常规产品收入贡献回升,且外科麻醉、心血管介入等核心业务保持增长势头。华泰研究维持“买入”评级,并看好公司下半年业绩恢复及长期稳健发展。 研发创新驱动,多元业务布局奠定长期基础 公司持续加大销售推广和研发投入,不断丰富产品管线,尤其在心血管器械和消费医疗产品领域进展顺利,多款创新产品已获批上市或进入临床/注册阶段。多元化的业务布局和持续的研发创新将为公司长期发展奠定坚实基础,有望在疫后常规诊疗复苏背景下实现稳健向好。 主要内容 1H23 业绩回顾与分析 财务表现:新冠产品高基数影响显著 乐普医疗2023年上半年实现收入43.0亿元,同比下降19.4%;归母净利润9.6亿元,同比下降24.2%;扣非归母净利润9.0亿元,同比下降28.4%。业绩下滑的主要原因是2022年上半年新冠相关产品贡献导致业绩基数较高。 盈利预测与估值:维持“买入”评级 华泰研究维持对乐普医疗的盈利预测,预计2023-2025年归母净利润分别为24.51亿元、29.02亿元和34.11亿元。基于2023年17倍PE(与可比公司Wind一致预期均值持平),目标价调整至22.15元(前值29.97元),并维持“买入”投资评级。 毛利率与费用率分析 盈利能力:毛利率稳中有升 公司2023年上半年毛利率为64.9%,同比提升2.8个百分点。推测这主要得益于公司常规产品收入贡献回升,且常规产品毛利率相对较高。 费用控制与投入:销售及研发持续加码 2023年上半年,公司销售费用率、管理费用率和研发费用率分别为18.7%、8.8%和10.3%,同比分别增加3.3、1.9和2.0个百分点。费用率同比增长主要由于期内非常规产品收入贡献减少,导致费用率稀释效应减弱。同时,公司持续加大销售推广及研发投入,以夯实长期发展基础。 各项业务板块表现 医疗器械:外科麻醉引领增长,创新产品持续推广 医疗器械业务2023年上半年收入20.2亿元,同比下降32.6%,同样受1H22新冠相关产品高基数影响。然而,公司外科麻醉业务实现快速发展,收入同比增长21.2%;心血管介入创新产品持续推广,收入同比增长13.3%。展望2023年全年,考虑到公司器械品类丰富且性能过硬,叠加疫后常规诊疗持续复苏,看好该板块实现向好发展。 药品与医疗服务:集采影响短期承压,健康管理提速发展 药品业务2023年上半年收入16.0亿元,同比下降8.5%。推测这主要受部分产品在个别省份药品集采中落标影响。但考虑到公司持续强化产品推广,预计该板块收入在2023年下半年有所恢复。医疗服务及健康管理业务2023年上半年收入6.9亿元,同比增长15.2%,看好该板块在2023年实现提速发展。 研发创新与产品布局 研发投入:多领域创新产品稳步推进 公司在研产品丰富且进展顺利。在心血管器械方面,一次性桡动脉压迫器、一次性止血鞘等已获批上市;脉冲声波球囊、可降解PFO封堵器等已申报注册;冠脉雷帕霉素药物灌注球囊、TAVR、二尖瓣夹修复系统等已进入临床阶段。 产品管线:丰富布局夯实未来增长 在消费医疗产品方面,软性亲水接触镜等5款眼科产品已申报注册;多焦点人工晶体等3款眼科产品及聚乳酸真皮注射填充剂等5款皮肤科产品进入临床阶段;标准式正畸金属托槽处于型式检验阶段,双层TPU矫治器、双/单层TPU膜片等口腔正畸耗材处于开发阶段。这些丰富的研发管线将为公司未来增长提供持续动力。 风险提示 报告提示的风险包括产品销售不达预期、研发进度低于预期以及产品招标降价。 总结 乐普医疗2023年上半年业绩因去年同期新冠产品高基数而短期承压,收入和净利润均出现同比下滑。然而,公司毛利率稳中有升,常规产品贡献回升,且外科麻醉、心血管介入等核心器械业务保持良好增长。公司持续加大销售推广和研发投入,在心血管器械和消费医疗领域拥有丰富的在研产品管线,为长期发展奠定基础。华泰研究维持“买入”评级,并预计公司下半年业绩将逐步恢复,全年有望实现稳健向好发展。
      华泰证券
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      2023-08-28
    • 一三代EGFR及ALK稳中有升,研发持续

      一三代EGFR及ALK稳中有升,研发持续

      个股研报
        贝达药业(300558)   事件   2023年8月25日,公司公告,2023年上半年营收13.14亿元,同比增长4.83%,归母/扣非净利润1.48/0.88亿元,同比上升56.58%/46.51%。2023年二季度营收7.82亿元,同比上升16.99%;归母/扣非净利润0.97/0.70亿元,同比上升778%/593%。业绩符合预期。   点评   核心品种稳中有升,新品贡献营收增长。(1)公司上半年营收13亿元,主要来自一三代EGFR产品和ALK接续,以及贝伐加速进院带来的销量增长。其中,埃克替尼(凯美纳)销量同比下降4.21%,恩沙替尼(贝美纳)销量同比增长12.02%,贝安汀销量同比增长162.26%;贝福替尼(赛美纳)和伏罗尼布(伏美纳)开始贡献收入增量。(2)上半年利润高增,也源于去年同期有较高股权激励费用1H22管理费用3.09亿元,而1H23管理费用为2.04亿元。   深耕肺癌与其他瘤种拓展,丰富管线迭代续力,成长可持续。(1)凯美纳作为中国第一个用于NSCLC术后辅助治疗的一代EGFRTKI,其一线、二线及术后辅助治疗适应症被纳入《国家医保目录》,同时,公司商业化团队着力提高医院覆盖率,推动药店医保准入,提升产品可及性。(2)作为首个国产ALK抑制剂,贝美纳一线、二线适应症均被纳入《国家医保目录》,一线二线共同发力,助力产品快速放量,弥补了其医保降价的影响。同时,公司也在推进术后辅助治疗适应症的临床试验。(3)公司三代EGFR-TKI赛美纳二线和肾癌创新药伏美纳获批上市,与在研MCLA-129组合,强力布局EGFR领域管线。(4)公司首个大分子药物贝安汀加快进入各大医院和药店,按照各地招标采购政策申报挂网。公司团队将继续加快贝安汀在全国的市场准入和临床应用,加大其品牌建设,为公司营收进一步贡献增量。   研发高比例投入,综合管理提效。公司1H23研发投入5.35亿元,同比增长16.34%,占营业收入比例40.69%。其中研发费用3.35亿元,同比增加5.50%。公司在持续深耕肺癌治疗领域的同时,围绕EGFR、ALK、VEGF、CDK4/6等多个靶点布局并取得阶段性成果。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计2023/24/25年营收28.13/37.17/54.17亿元,同比增长18.4%/32.1%/45.7%;归母净利润2.97/3.9/5.22亿元,同比增加104%/32%/34%。维持“买入”评级。   风险提示   商业化不及预期、监管政策变动对行业增速影响等风险。
      国金证券股份有限公司
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      2023-08-28
    • 久远银海(002777):23H1稳定增长,医保数据加速创新

      久远银海(002777):23H1稳定增长,医保数据加速创新

      中心思想 业绩稳健增长与结构优化 久远银海2023年上半年实现营业收入和归母净利润的稳定增长,其中智慧城市与数字政务业务表现突出,成为主要增长驱动力。公司在费用管控方面取得显著成效,经营性现金流持续改善,显示出良好的运营效率。 医保数据要素驱动创新 随着国家层面医保数据要素政策的加速落地,久远银海凭借其在医保数据领域的深厚积累和先发优势,有望抓住数据要素市场发展的战略机遇。公司积极布局医保数据专区建设,并成功将数据能力上架数据交易所,预示着其商业模式创新将加速,并有望进一步提升盈利能力。 主要内容 23H1业绩概览与财务表现 收入与利润增长 2023年上半年,久远银海实现营业收入5.19亿元,同比增长22.70%;归属于母公司净利润0.85亿元,同比增长5.10%。其中,第二季度营业收入3.31亿元,同比增长20.92%;归母净利润0.68亿元,同比增长4.83%。上半年销售商品、提供劳务收入达4.93亿元,同比增长45.91%。 现金流改善与费用管控 公司上半年经营性现金流为-1.13亿元,相较去年同期的-1.8亿元有显著改善。在费用管控方面,销售费率、管理费率和研发费率分别同比降低2.76pct、2.34pct和0.54pct,显示出公司在成本控制方面的努力和成效。 业务结构与毛利率分析 从上半年收入结构来看,智慧城市与数字政务业务表现强劲,实现收入2.60亿元,同比增长47.88%,毛利率为52.62%。医疗医保业务收入2.31亿元,同比增长4.01%,毛利率为51.31%。尽管公司整体毛利率同比下降8.98pct至50.83%,但报告判断下半年医疗医保收入确认节奏有望加速,从而带动公司整体盈利能力的提升。 各项业务发展态势 医疗医保业务创新 公司在医疗医保领域持续创新,业务涵盖全国新医保信息平台运维、支付方式改革、基金监管等多个方面。同时,智慧医院产品持续加大对医院客户的覆盖,巩固了其在该领域的市场地位。 数字政务与智慧城市拓展 在数字政务方面,久远银海持续提升人力资源和社会保障(社保、就业、人才)、住房金融(公积金、住房数字化)、民政(养老、救助、福彩)、工会、市场监管、人大政协等行业的信息化及数字化水平。在智慧城市领域,公司深度参与智慧蓉城建设,并成功中标青白江区智慧治理指挥平台项目,打造了全域诉求响应、多部门协同、数据融通、市民参与的区县级城市运行管理标杆案例。 数据要素市场机遇与公司优势 政策驱动数据要素落地 自2022年12月国务院发布《关于构建数据基础制度更好发挥数据要素作用的意见》以来,广东、四川、山东等多地政府积极响应并发布数据要素政策,预示着数据要素相关产业将迎来加速发展拐点。2023年7月,国家医保局发布《医保数据“两结合三赋能”工作方案》,进一步强调了医保数据要素的价值和深化应用。 公司在医保数据领域的先发优势 久远银海积极开展医保数据专区建设,助力医保用户全面开展数据治理和数据服务。公司的“医院疾病诊疗路径知识库、医疗费用分析系统”已作为首批数据能力上架广州数据交易所,持续引领数据要素市场发展,加速商业模式创新。公司在医保数据领域具备显著的“卡位优势和先发优势”。 盈利预测与投资评级 未来业绩展望 华泰研究维持对久远银海的盈利预测,预计2023-2025年归母净利润分别为2.63亿元、3.42亿元和4.50亿元,分别同比增长42.87%、30.06%和31.45%,显示出对公司未来业绩增长的信心。 估值与风险提示 考虑到公司医疗医保业务的加速成长,华泰研究给予公司60.0倍2023年PE估值(高于可比公司Wind一致预期平均37.5倍),目标价38.74元,并维持“增持”评级。同时,报告提示了医疗业务推广低于预期、政府支付能力不足以及市场竞争加剧等潜在风险。 总结 久远银海2023年上半年业绩实现稳定增长,营业收入和归母净利润均有所提升,其中智慧城市与数字政务业务是主要增长引擎。公司在费用管控方面取得积极进展,经营性现金流状况持续改善。各项业务稳步发展,特别是在医疗医保领域持续创新,并在数字政务和智慧城市建设中不断拓展业务边界。随着国家数据要素政策的深入推进,久远银海凭借其在医保数据领域的先发优势和技术积累,有望抓住市场机遇,加速商业模式创新并提升盈利能力。华泰研究维持其“增持”评级,并看好其未来发展潜力,但同时也提示了相关业务推广、政府支付能力及市场竞争等风险。
      华泰证券
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      2023-08-28
    • 二季度业绩增长加速,创新产品实现快速推广

      二季度业绩增长加速,创新产品实现快速推广

      个股研报
        心脉医疗(688016)   业绩简述   2023 年 8 月 25 日, 公司发布 2023 年半年度报告, 2023 年上半年公司实现收入 6.22 亿元,同比+35%;实现归母净利润 2.80 亿元,同比+30%;实现扣非归母净利润 2.60 亿元,同比+27%。   单季度来看, 公司 2023Q2 实现收入 3.36 亿元,同比+67%;实现归母净利润 1.55 亿元,同比+69%;实现扣非归母净利润 1.41 亿元,同比+62%。   经营分析   核心品类覆盖率持续提升, 新产品实现快速推广。 公司上半年业绩实现高速增长,其中 Castor、 Minos、外周药物球囊目前已分别累计覆盖超过 950、 700 和 750 家,累计植入超过 18000、 5000、15000 例。 此外 2 款新上市的 Fontus 术中支架及 Talos 胸主动脉覆膜支架累计共进入超过 200 家医院,累计植入近 2000 例,新产品临床推广效果良好,创新产品医院覆盖率持续提升。   研发投入力度进一步加大, 在研管线储备充足。 上半年公司研发投入 1.21 亿元,同比+102%,占营业收入的 19.4%,公司进一步加大了在主动脉及外周血管介入的投入力度, 且对子公司上海鸿脉进行增资扩股并引入员工持股平台。 研发项目方面, Cratos 分支型主动脉覆膜支架已完成上市前临床植入,外周静脉支架系统处于注册阶段,预计未来将逐步商业化贡献销售增量。   海外市场增长加速, 逐步增强国际竞争力。 公司上半年海外市场开拓实现加速, 销售同比增长 114%,目前已覆盖 28 个国家,业务拓展至欧洲、拉美、东南亚等区域。 其中 Minos 腹主动脉支架已累计进入 15 个海外国家临床应用, Castor 胸主动脉支架已累计进入 14 个国家, 未来公司还将重点拓展新兴国际市场,拓展更大潜在市场空间并持续提升品牌竞争力。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司在主动脉及外周介入领域的竞争力,预计 2023-2025年公司归母净利润分别为 4.75、 6.22、 8.12 亿元,同比增长 33%、31%、 31%, EPS 分别为 6.59、 8.64、 11.31 元,现价对应 PE 为 24、18、 14 倍,维持“买入”评级。   风险提示   医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险
      国金证券股份有限公司
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      2023-08-28
    • 收入稳健增长,静待弹性释放

      收入稳健增长,静待弹性释放

      个股研报
        安琪酵母(600298)   投资要点   事件:公司发布2023年半年报,上半年实现营业收入67.1亿元,同比增长10.2%;实现归母净利润6.7亿元,同比基本持平。其中2023Q2实现营业收入33.2亿元,同比增长8.4%;实现归母净利润3.2亿元,同比下降11%。   海外带动增长,剥离部分业务至集团。1、分品类看,酵母及深加工产品、制糖产品分别实现营业收入47亿元(+7.1%)、8亿元(+36%)。由于贸易糖、喜旺业务由上市公司逐步剥离至大股东,受基数影响,2023年整体收入增速将放缓。长期看,剥离利润率较低的业务,利于公司更专注于主业、提高整体盈利水平。2、分渠道看,线下、线上分别实现营业收入44亿元(+12.1%)、22.7亿元(+8.4%),渠道结构及库存改善,持续维护老客户、开发新客户。3、分区域看,国内、国外分别实现营业收入42.8亿元(+4.1%)、24元(+25.1%)。海外业务延续快速增长,主要由于疫情期间生产、运输相对正常,且部分鲜酵母需求逐步由干酵母替代;国内业务平稳增长。   成本仍具压力,盈利能力向好。1、上半年整体毛利率24.5%,同比下降2.2pp,主要由于出口收入占比增加。公司已积极攻关自产水解糖工艺,成功实现3条水解糖产线满产,单糖成本下降。2、费用率方面,销售费用率5.1%,同比下降1pp;管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为3.4%、4.2%、-0.2%,基本持平。3、整体净利率10.4%,同比下降0.8pp。   发酵产能持续增长,长期成本可控。公司规划2023年实现收入143.9亿元,归母净利润增长10.2%,2025年将实现收入200亿元。1、产能方面,公司为全球最大的YE供应商和第二大酵母供应商,酵母总产能37万吨,在国内、全球市占率分别约55%、17%。2、成本方面,随着自产水解糖代替糖蜜比例提升,成本压力将得到有效缓解,同时可打破发酵原料不足对产能扩张的限制。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为14.6亿元、17.8亿元、21.7亿元,EPS分别为1.68元、2.05元、2.50元,对应动态PE分别为20倍、16倍、13倍,维持“买入”评级。   风险提示:原材料价格或大幅波动;汇率或大幅波动;水解糖开工进度或不及预期。
      西南证券股份有限公司
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      2023-08-28
    • 23Q2业绩恢复快速增长,海外市场发展提速

      23Q2业绩恢复快速增长,海外市场发展提速

      个股研报
        心脉医疗(688016)   业绩恢复快速增长:公司发布2023年中报,2023H1实现收入6.22亿元(+35%)、归母净利润2.80亿元(+30%)、扣非归母净利润2.60亿元(+27%);2023Q2单季度实现收入3.36亿元(+67%)、归母净利润1.55亿元(+69%)、扣非归母净利润1.41亿元(+62%)。2023Q2公司业绩恢复快速增长,主要系公司主要产品受到市场广泛认可,产品竞争力持续增强,产销量稳步提升。   渠道布局完善,产品覆盖率持续提升。2023H1公司主动脉业务实现收入4.97亿元,术中支架业务实现收入0.63亿元,外周及其他业务实现收入0.61亿元。主动脉介入领域,公司产品种类齐全,市场竞争力较强,公司主动脉腔内介入产品国内市场占有率达29%,中国市场排名第一。同时积极布局周围血管介入产品管线,新产品上市助力抢占外周市场。公司终端营销渠道布局完善,目前产品已覆盖国内31个省、自治区和直辖市,与近249家经销商开展合作,下沉二、三、四线城市,加大产品覆盖率。其中,Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统已累计覆盖950余家终端医院,累计植入超18000例;Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统已累计覆盖700余家终端医院,累计植入超5000例;Reewarm®PTX药物球囊扩张导管已累计覆盖750余家医院,累计植入超15000例;于去年前后上市的2款创新产品Fontus®分支型术中支架系统、Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统快速推广,累计共进入200余家医院,累计植入近2000例,产品覆盖率持续提升。   加强国际市场开拓力度,海外收入增长迅猛。2023H1公司海外销售收入同比增长超过114%,公司目前已销售覆盖28个国家,业务拓展至欧洲、拉美和东南亚等地;其中,Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统和Hercules®LowProfile直管型覆膜支架及输送系统两款产品在哥伦比亚成功完成首例植入,分别进入第15和第16个海外国家;Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统累计已进入13个国家。Hercules®球囊扩张导管上市后临床表现优异,于2016年取得CE认证,目前已进入阿根廷、巴西、英国、日本等8个海外国家。公司持续推进前述创新性产品在国际业务市场的开拓力度,进一步贡献业绩增量。   投资建议:预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.76/6.19/7.80亿元,增速分别为33%/30%/26%,对应PE分别为24/18/14倍。公司作为国产主动脉及外周介入领先企业,Castor、Fontus等明星产品快速放量,持续加大市场覆盖,同时快速推进创新产品上市,加速海外市场拓展,公司业绩有望持续快速发展。首次覆盖,给予“买入”建议。   风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,海外市场开拓不及预期风险。
      华金证券股份有限公司
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      2023-08-28
    • 公司事件点评报告:功效为基,期待渠道拓展赋能

      公司事件点评报告:功效为基,期待渠道拓展赋能

      个股研报
        寿仙谷(603896)   事件   寿仙谷股份发布2023年半年报业绩公告:2023年上半年实现营业收入3.715亿元,同比增长6.28%;归母净利润0.902亿元,同比增长10.02%;扣非后归母净利润0.776亿元,同比增长17.13%;基本每股收益0.46元/股。   投资要点   销售费用率显著下降   单季度看,2023年Q2实现营业收入1.65亿元,同比增长13.39%;2023年Q2实现归母净利润0.28亿元,同比增长19.99%,疫情因素退散,Q2销售显现明显恢复性增长。2023年H1归母净利润同比增速高于营收同比增速,主要系销售费用率有所下降,同比下降4.91个百分点。   渠道拓展持续发力   分渠道看,2023年H1线上互联网渠道营收贡献0.94亿元,同比增长29.29%;2023年H1线下省内和省外地区,营收分别为2.29、0.42亿元,营收同比下降分别为0.31%、1.38%。线下渠道销售乏力,主要系消费能力复苏疲软所致。截止2023年8月16日,公司新签约武汉、西安、嘉兴、郑州、成都等多地特约经销商,助力拓展省外销售渠道。   盈利预测   我们预测公司2023E-2025E年收入分别为9.79、11.83、14.40亿元,归母净利润为3.11、3.78、4.69亿元,EPS分别为1.54、1.87、2.32元,当前股价对应PE分别为26.3、21.7、17.5倍,公司具备全产业链布局优势,多项学术证据证明产品临床价值,未来随多渠道拓展,省外及互联网渠道有较大增长空间,给予“买入”投资评级。   风险提示   自然灾害风险、产品结构单一风险、省外销售渠道拓展不及预期等风险。
      华鑫证券有限责任公司
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      2023-08-28
    • 冠脉支架入集采助力业绩修复,神介多款产品将打开成长天花板

      冠脉支架入集采助力业绩修复,神介多款产品将打开成长天花板

      个股研报
        赛诺医疗(688108)   投资要点   推荐逻辑:1)冠脉支架续采入围,]2款冠脉支架中标,预计2023年冠脉支架出货量将增至20万根,带动冠脉业务迅速增长并进入业绩修复期;2)神经介入业务多款产品陆续步入收获期,我国神经介入医疗器械行业发展尚处于起步阶段,国产替代加速进行中。预计未来颅内药物洗脱支架NOVA、颅内自膨载药支架、密网支架将为公司打开成长天花板;3)公司持续推进海外销售,加快国际化布局。公司进一步优化了海外团队,预计2023年将维持高增速海外营收,未来可期。   冠脉支架续采入围,冠脉业务迎来修复期。人口老龄化及政策支持驱动冠脉支架行业的发展。从行业空间上看,2022年我国大陆地区冠脉介入治疗的注册总病例数(PCI手术量)约为129.4万例(其中不包括军队医院病例),相比2021年增长了11.2%,手术量整体增长稳健。2022年我国冠脉支架市场约为190万根,考虑到集采标内及标外市场的价格差,2022年整体金属冠脉支架市场约为15-20亿。预计未来随着术式的普及,渗透率将进一步得到提升。纵观赛诺医疗的冠脉业务,公司在2022年第三季度,两款HT冠脉药物支架成功入围续采,收到了千余家医院的勾选,实现了公司冠脉支架产品的重要突破。预计2023年销售量有望攀升至20万根,重拾动能,全面迎来业绩修复。   神经介入陆续步入收获期,多款重磅产品打开成长天花板。2018年全球神经介入市场规模为22.6亿美元,预计2026年将达到42.8亿美元,年复合增长率为8.3%。但我国神经介入医疗器械行业发展尚处于起步阶段,外资盘踞,国产替代加速进行中。国内神经介入市场的规模从2015年的29亿元人民币增长至2019年的60亿元人民币,复合年增长率约为20%。预计到2030年,市场规模将进一步升至近500亿元人民币,具备增长潜力。赛诺医疗抓住行业发展机遇,大力研发创新,神经介入产品已从2021年的3款增加至2023年的10款,其中包括3款全球首创产品,在研项目涵盖了神经介入领域的缺血、出血及通路等方面。未来3款重磅产品将陆续帮助公司打开成长天花板,1)颅内药物洗脱支架系统NOVA:2021年上市,预计2023年销量将超过4000根;2)颅内自膨药物支架,预计2024Q2上市,主要用于颅内动脉粥样硬化狭窄手术,预计将在2-3年内替代原本出血型辅助支架用于狭窄治疗上的3-4W条市场空间;3)密网支架:使用新型合金材料,能够在X光下全显影,预计2024Q4获注册证,商业化未来可期。   推进海外销售,加快国际化布局。国际化战略是公司应对国内介入耗材集采常态化的重要举措之一。公司在海外组织架构、人才培养、市场拓展、产品注册、临床试验和海外合作等方面持续进行布局。目前,公司已经在欧美等成熟市场以及东南亚、非洲等新兴市场展开了海外业务。多款冠脉介入产品已在欧洲、美国、韩国、新加坡等10多个国家获得注册证,并逐步与当地经销商展开合作。2022年度公司的国际销售收入达到了831.39万元,同比增长了129.76%,未来可期。   盈利预测与投资建议:预计公司2023-2025年营收复合增速有望达到60.3%,考虑到公司2022年底冠脉支架入集采且2023年公司神经介入多款产品将步入收获期,公司业绩预计将迎来修复期。且可比公司大多为港股,因此相对估值中给予赛诺医疗流动性溢价,给予赛诺医疗2024年9xPS,对应股价11.88元,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:新产品研发失败或注册延迟的风险,重要原材料供应风险,新产品上市后无法形成有效销售形成的减值风险,海外市场运营风险、汇率风险等。
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      2023-08-28
    • 北交所信息更新:复瑞彤提升48.29%,罕见病和泌尿新品带动增长

      北交所信息更新:复瑞彤提升48.29%,罕见病和泌尿新品带动增长

      个股研报
        德源药业(832735)   2023年中报毛利率净利率双升,实现归母净利润7,188.14万元,+41.67%   公司发布2023年半年度报告,2023年H1实现营业收入3.62亿元,同比提升16.94%;归母净利润7,188.14万元,同比提升41.67%;扣非归母净利润6,467.54万元,同比增加52.97%;毛利率82.18%,对比2022年同期提升了1.22个百分点。2023年上半年公司糖尿病类和高血压类产品保持稳定增长,复瑞彤销售收入同比提升48.29%,加之新品上市销售,共同带动销售利润的增长。随着产销规模的增加,产品单位成本总体呈下降趋势,毛利率略有提升。因此,我们维持2023-2025年的归母净利润预测1.39/1.72/1.95亿元,对应EPS为2.12/2.63/2.99元/股,对应当前股价的PE为15.5/12.5/11.0倍,维持“增持”评级。   重视创新研发投入,研发费用率超10%,销售与管理费用则管控严格   2023H1共投入科研经费3,820.86万元,占营业收入比例10.54%。同时,公司不断强化内部管理,严格管控各项费用支出,降本增效,2023年上半年的销售费用率、管理费用率较上年同期均有所下降。相关产品通过一致性评价后,产品知名度和影响力进一步增强,服务患者人数进一步提高,促进市场销量稳步提升,主要产品复瑞彤和波开清与新注册产品为公司业绩增长带来持续支撑。   复瑞彤销售收入同比提升48.29%,罕见病和泌尿系统类新品带动增长   产品分类上,营收占比最高的糖尿病类和高血压类的营收分别同比提升8.67%、44.44%;高血压类近三年CAGR达116.18%,展示了良好的市场潜力。新品方面,依帕司他片、阿卡波糖片等新产品的销售规模稳步增长,带动公司利润增长。新品罕见病类产品安立生坦片和泌尿系统类产品琥珀酸索利那新片销售取得较好进展,对应品类营收分别同比提升3,526.92%、115.50%。地域上,东北、华北、西南营收增速较高,分别同比提升29.15%、26.74%、25.91%。募投项目原料药和制剂生产综合基地项目一期工程资金已投入24.45%,预计2023年12月31日达到可使用状态。   风险提示:国家政策变化、后续产品研发风险、市场环境变化等。
      开源证券股份有限公司
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      2023-08-28
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