2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 核心品种放量符合预期,MCLA-129研发进展顺利

      核心品种放量符合预期,MCLA-129研发进展顺利

      个股研报
        贝达药业(300558)   事件:   近期公司发布2023Q1报告。2023Q1公司实现营业收入5.32亿元,同比下降9.1%;归母净利润0.51亿元,同比下降38.6%。   核心品种埃克替尼与恩沙替尼放量整体符合预期   医保目录中,埃克替尼是首个获批术后辅助治疗适应症的EGFRTKi,这有望进一步延长其生命周期,2022年埃克替尼销量同比增长29.54%,2023年销量可能继续增长。2022年恩沙替尼一线治疗NSCLC适应症获批,实现快速放量,销量同比增长684.32%,2023年1月该适应症进入国家医保目录,成为目录内ALK抑制剂首个国产创新药,预计恩沙替尼2023年销量有望大幅增长。   重磅产品贝福替尼获批上市,与MCLA-129与贝福替尼联用的临床试验受理   三代TKi贝福替尼二线治疗适应症于2023年5月31日获批上市,与一代TKi埃克替尼以及MCLA-129形成产品矩阵,有望加强公司在EGFR敏感突变的NSCLC领域的销售优势。贝福替尼一线适应症NDA申请已于2023年1月受理,根据公司披露,接受贝福替尼治疗的一线NSCLC患者PFS达到22.1个月,显著高于埃克替尼的13.8个月,刷新了第三代EGFR-TKi的最高PFS记录。此外根据公司公告,EGFR/cMet双特异性抗体MCLA-129与三代TKi贝福替尼联合用于一线治疗EGFR敏感突变的NSCLC患者的临床申请已获得CDE受理,有望今年开展。根据强生披露的同靶点药物联用方案的数据,ORR达到100%,截止至数据披露,中位随访时间为22.3个月,70%的患者处于无进展生存期,提示其治疗效果有可能超越现有的三代EGFRTKi。   在研产品稳步推进,进一步丰富产品矩阵   CM-082用于二线治疗转移性肾癌的NDA已经受理,我们预计有望于今年上市,为公司带来新的营收。BPI-16350(CDK4/6抑制剂)治疗乳腺癌Ⅲ期临床研究入组完成,Ⅰ期临床数据将在今年ASCO会议公布。公司持续拓展研发管线,目前分别有3款产品和11款产品处于临床Ⅱ期和Ⅰ期,覆盖晚期实体瘤、急性髓系白血病、淋巴瘤等多种适应症。此外,公司于2023年AACR年会公布5款潜力产品临床前数据,涉及IDH1/2、HIF-2α、CD73等新型靶点公司自研能力有望逐步兑现。   盈利预测与投资评级   由于贝福替尼获批上市时间延后至2023年5月,我们将2023-2024年营业收入分别由35.74、48.68亿元下调至28.85、38.52亿元。考虑到公司毛利率小幅下降以及研发费用增长,我们将归母净利润分别由5.43、6.88亿元下调至3.36、4.59亿元。我们预计2025年公司收入为48.38亿元,归母净利润为5.43亿元,维持“增持”评级。   风险提示:在研药物研发失败风险,商业化进展风险,经营风险
      天风证券股份有限公司
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      2023-06-02
    • 贝福替尼二线获批,肺癌管线再添一员

      贝福替尼二线获批,肺癌管线再添一员

      个股研报
        贝达药业(300558)   事件   2023年5月31日,公司公告申报的1类新药甲磺酸贝福替尼胶囊(商品名:赛美纳)获CDE批准上市,用于既往经EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂)治疗出现疾病进展,并且伴随EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗。   点评   贝福替尼二线适应症率先获批,三代EGFR-TKI格局改变。(1)贝福替尼为第三代EGFR-TKI,公司于2018年与益方生物签订合作协议,以总计2.3亿美元的首付款+里程碑付款取得在中国大陆、中国香港和中国台湾开发和商业化贝福替尼的权利。(2)II期临床试验IBIO-102的研究结果显示,在75-100mg贝福替尼治疗NSCLC患者中的ORR为67.6%,DCR为94.8%,mPFS为16.6个月;与同类产品相比,mPFS数据具备一定的竞争优势。(3)含贝福替尼在内,国内一共获批4款三代EGFR-TKI,前三款分别是阿斯利康的奥希替尼、豪森药业的阿美替尼及艾力斯的伏美替尼。(4)一线非小细胞肺癌适应症正在审评,进军术后辅助适应症。贝福替尼针对“具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者”的一线适应症于2023年1月提交NDA。三期临床IBIO-103结果显示,贝福替尼vs埃克替尼的mPFS为22.1个月vs13.8个月,相比之下将疾病进展或死亡的风险降低了51%,PFS数据在三代EGFR-TKI一线治疗中具备竞争优势。同时,贝福替尼关于NSCLC的术后辅助的适应症目前处于三期临床阶段;注射用MCLA129联合甲磺酸贝福替尼胶囊针对NSCLC的临床试验IND申请已获受理。   EGFR通路深度布局,引进变构BiDAC™降解剂。公司拟与C4Therapeitics签署《许可协议》&《股权认购协议》,取得CFT8919在中国香港、中国澳门、中国台湾地区的开发、制造、商业化权益,同时将以2500万美元认购C4T增发的557万普通股。CFT8919为具有口服生物利用度的变构BiDAC™降解剂,对携带EGFRL858R突变具有良好的活性和选择性。公司围绕“肺癌”、“EGFR通路”深度布局,通过不断丰富管线增强在EGFR通路上的竞争力。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计2023/24/25年营收28.13/37.17/54.17亿元,同比增长18.4%/32.1%/45.7%;归母净利润2.97/3.9/5.22亿元,同比增加104%/32%/34%。维持“买入”评级。   风险提示   研发及商业化不达预期、监管政策变动对行业增速影响等风险。
      国金证券股份有限公司
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      2023-06-02
    • 新股覆盖研究:智翔金泰

      新股覆盖研究:智翔金泰

      个股研报
        智翔金泰(688443)   投资要点   下周二(6月6日)有一家科创板上市公司“智翔金泰”询价。   智翔金泰(688443):公司是一家专注于单抗及双抗等治疗性抗体药物领域的创新驱动型生物制药公司,从事抗体类药物的研产销,主要涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三类重大疾病领域。2020-2022年公司实现营收108.77/3919.02/47.52万元,YOY依次为3393.88%/3502.98%/-98.79%,三年营业收入的年复合增速148.07%;归母净利润-3.73/-3.22/-5.76亿元,YOY依次为-135.86%/13.55%/-78.92%。公司2023年1-3月营业收入10.00万元,较2022年1-3月上升1479.93%;归母净利润-2.01亿元,较2022年1-3月下降149.72%。根据初步预测,公司2023年1-6月预计实现归属于母公司所有者的净亏损预计3.51-4.29亿元,亏损较上年同期同比增加36.26%-66.54%。   投资亮点:1、公司实控人蒋仁生医药健康产业背景深厚,于2014年布局抗体药物产业;蒋总同时系智飞生物实控人,智飞生物间接持股公司7.27%。截至招股意向书签署日,睿智投资为公司第一大股东,控股72.73%,蒋仁生持有睿智投资90.00%的股份,同时蒋总为智飞生物的实控人(持股48.32%),另外智飞生物持有睿智投资剩下10.00%的股份。公司实控人拥有深厚的医药健康产业背景,在2014年布局抗体药物产业。2、公司基于新型的噬菌体呈现抗体库建立的技术平台能有效提升研发效率;目前在研管线丰富,其中GR1501即将提交上市申请。公司基于新型的噬菌体呈现抗体库建立的技术平台可以将早期发现阶段时将新型抗体药物候选分子的发现周期缩短至6-9个月,因而项目开发速度快、效率高。截至招股意向书签署日公司共12项在研产品,其中一项产品已提交新药上市申请,两项进入III期临床试验,两项进入II期临床试验。其中已提交新药上市申请的GR1501产品为国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17靶点单抗,主要针对中重度斑块状银屑病适应的治疗,预计于2024年初上市后形成收入贡献。随着药品价格的下降和渗透率的提高,预计IL-17靶点抗体药物GR1501市场空间巨大。   同行业上市公司对比:结合产品类别、产品临床及商业化进度、产品适应症等,选取百奥泰、君实生物-U、神州细胞-U、迈威生物-U、荣昌生物、东曜药业-B、云顶新耀-B、和铂医药-B、迈博药业-B、中国抗体-B、嘉和生物-B、康方生物-B、康宁杰瑞制药-B为可比上市公司。从上述可比公司来看,2022年可比公司平均收入规模为4.14亿元,剔除港股可比公司及迈威生物-U后的可比PS-TTM(算术平均)为32.83X,销售毛利率为73.88%;相较而言,公司的营收规模和毛利率低于可比公司平均。   风险提示:已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差等。具体上市公司风险在正文内容中展示。
      华金证券股份有限公司
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      2023-06-02
    • 亚盛医药-B-6855.HK-细胞凋亡排头兵,尽精微方可至广大

      亚盛医药-B-6855.HK-细胞凋亡排头兵,尽精微方可至广大

    • 公司首次覆盖报告:深耕临床CRO业务,全方位服务药物临床开发

      公司首次覆盖报告:深耕临床CRO业务,全方位服务药物临床开发

      个股研报
        诺思格(301333)   深耕临床 CRO 业务,全方位服务药物临床开发   历时 15 年发展,诺思格已建立了符合国际标准的药物临床研发全流程一体化服务平台。 诺思格旗下共设有 10 家子公司,业务覆盖医药临床研究各个阶段, 公司已搭建具备国际视野的管理团队与专业的科学家团队, 拥有丰富的临床试验研究资源网, 并与多家国内外知名医疗机构及药企建立合作关系。 短期看,公司新增合同数量快速增加, 2022 年新增合同金额达 8.13 亿元, 业绩增长确定性强。中长期看,公司一体化布局,各业务协同发展, 数统等高盈利业务的快速发展,有望推动公司业绩持续向好。 我们看好公司的长期发展,预计 2023-2025 年公司的归母净利润为 1.50/1.90/2.36 亿元, EPS 为 2.50/3.17/3.93 元,当前股价对应 PE为 39.9/31.5/25.4 倍,估值合理,首次覆盖,给予“买入”评级。   政策助推中国新药临床试验高速高质发展, 国内临床 CRO 市场快速崛起   政策端推动中国医药产业向创新升级转型,新药临床试验项目数量呈现高增长、质量稳步提升,外包需求的扩大催生本土临床 CRO 企业快速成长。新药研发临床阶段资金投入高、失败风险高,专业性与系统性更强的 CRO 公司能够帮助药企实现降本增效。根据 Frost&Sullivan 数据统计, 2020 年中国临床 CRO 市场规模为 263 亿元,预计于 2025 年达到 835 亿元, 2020-2025 年复合增长率为 25.99%,市场正处于快速扩容期。   综合服务+专项服务, 6 大业务板块协同发展, 推动公司经营持续向上   公司能够为客户提供 I 至 IV 期综合型临床试验运营服务, 也可以根据客户的需求灵活高效地提供一项或多项临床试验专项服务。 CO 服务覆盖了临床试验项目各个阶段, 是目前公司发展的核心业务, 2022 年营收 3.00 亿元,占比 47.00%。专项服务中, SMO、 DM/ST 与 CP 业务成长性较高,其中 DM/ST 与 CP 业务具备较强的盈利能力。 公司 DM/ST 业务拥有多个成功案例, 已协助多款海内外新药成功上市,有望成为打开海外市场的敲门砖,并推动公司盈利进一步向上。   风险提示: 国内政策变动、核心技术成员流失、药物临床研发服务市场需求下降。
      开源证券股份有限公司
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      2023-06-01
    • 业绩符合预期,门店加速扩张

      业绩符合预期,门店加速扩张

      个股研报
        老百姓(603883)   投资要点   事件:公司发布2022年年报以及2023年一季报。2022年公司实现收入201.8亿元(+28.5%),实现归母净利润7.9亿元(+17.3%),实现扣非归母净利润7.4亿元(+28.5%);2023Q1公司实现收入54.4亿元(+31.4%),实现归母净利润2.9亿元(+20.5%),实现扣非归母净利润2.8亿元(+30.2%)。   门店拓展加速进行时,直营+加盟+联盟+并购同步推进。公司拓展重点聚焦于16个优势省份,即“9+7”拓展战略:其中9个省份策略为自建、并购、加盟、联盟门店共同密集布点,7个省份策略为利用现有的区域门店网络加强线上销售,同时运用加盟、联盟轻资产模式实现扩张。截至2023Q1末,公司连锁布局网络(不含联盟)覆盖全国20个省级市场、140+个地级以上城市,总门店数达到11231家,其中自营门店7903家,加盟门店3328家。2023年一季度新增门店536家,其中自营新增门店298家、加盟新增门店238家。2023Q1加盟业务发展提速,单季度配送收入近5亿元,同比增长45%。   17亿并购完成湖南布局,架构整合优化业绩初显。22年共收购药店833家,合计金额20.1亿元,其中,以17.3亿元战略收购怀仁药房(持股达80%)。怀仁药房新开门店全面使用老百姓品牌,22年末湖南门店超3500家,年末净利润超业绩承诺达成,集团赋能毛利率提升3.1pp。会员消费占比超85%,90天会员复购率75.6%(+2.9pp)。   专业药房持续铺设,慢病管理数据亮眼。1)23Q1共计1111家门店获得“门诊慢特病”定点资格(22年新增601家,23Q1新增58家),双通道资格的门店达234家(22年新增78家,23Q1新增7家),DTP药房达162家(22年新增17家)。2)22年共服务687.8万慢病建档会员,累计建档860万人,累计服务自测3900万人次。   新零售业绩迈上新台阶。2022年含并购线上渠道销售额达17亿(+140%),23Q1线上渠道销售额3.7亿元(+37%)。截止23Q1,公司O2O外卖服务门店达8073家,24小时门店达500家。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为9.3亿元、11.2亿元、13.3亿元,对应同比增速分别为18.7%/19.7%/19.6%,维持“买入”评级。   风险提示:行业政策风险;门店扩张或不及预期;并购扩张或不及预期;药品降价风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-06-01
    • 高政策壁垒、新技术的博鳌医院等,高端医疗服务启动第二成长曲线

      高政策壁垒、新技术的博鳌医院等,高端医疗服务启动第二成长曲线

      个股研报
        济民医疗(603222)   投资要点   核心逻辑: 博鳌国际医院为 A 股稀缺资产,高政策壁垒、日本顶级专家团队、国际化新技术及新设备、高利润率;疫后博鳌国际医院及湖北鄂州二医院等高端医疗服务放量、 23 年器械及大输液等拐点明确、 IPO 后第一次股权激励落地,不良资产剥离完毕、商誉计提完毕, 2023-2025 年或将超高式增长。   具有国际影响力的博鳌国际医院先行先试高政策壁垒,再生医学创新平台有望开启第二增长曲线;鄂州二院三级综合性医院即将投产快速释放业绩。政策壁垒高: 博鳌国际医院地处博鳌乐城先行区,拥有先行先试特权、新技术高政策壁垒,作为当地龙头医院享受政策红利; 顶级专家团队:拥有日本小田治范等强大的专业团队,引进日本厚生省批准的小田医院全套免疫细胞培养技术、日本进口培养液等,自体脂肪干细胞获得中检院三批次的检验报告; 国际化设备:德国 INUS 双膜靶向血液净化新技术、引进了韩国上市公司 Bioplus 公司的 HyalDew(整形用皮下填充材料)等四款高端医美器械; 研发新方向:针对膝骨关节炎、慢性阻塞性肺病等疾病开发等四方面研究。 我们预计博鳌国际医院 2023-2025 年收入有望分别达 2/3.5/5 亿。鄂州二院新院区已建成, 23 年 3 月试运行、 5 月正式运营,鄂州二院新老院区合计床位 1200 张,目前老院区已基本满产,每年贡献收入 1 亿元左右,利润约 1500 万,鄂州二医院新老院收入、利润峰值有望分别达 6 亿、1 亿。   医疗器械国内迅速放量,大输液新品不断获批: 公司与美国 RTI 公司合作关系稳定,为公司持续贡献稳定增长现金流;国内方面: 21 年取得注册证后,积极参与各省挂网招标,销量快速上升,陆续在广西等 7 省中标, 我们预计 23-25 年安全注射器海外保持 10%以上增长,国内保持 40%以上增长;预充式冲洗器于 21 年底取得注册证,并于次年启动产能建设,预计 23年产能将突破 2 亿支,公司已在宁夏等六省中标, 23 年销量有望突破 4000万支。大输液板块 3000ml 山梨醇甘露醇、 500ml 平衡盐溶液陆续获批,开启新成长空间。   IPO 后第一次股权激励方案发布,彰显公司发展信心、中期绑定核心管理层利益: 本次激励计划为上市后首次股权激励,激励对象共 42 人对应考核年度为 2023-2025 三个会计年度,公司层面业绩考核目标: 2023-2025 年净利润分别不低于 1.8/2.3/3.0 亿元,三年复合增长率为 30%。行权价格为 12.01元,与公司目前股价相当,彰显公司强烈信心。   盈利预测与投资评级: 我们看好公司在医疗服务赛道的潜力和发展, 预计2022-2024 年公司归母净利润预计为 0.37/1.90/2.74 亿元,对应当前市值的PE 为 190X//37X/26X。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示: 新品推广不及预期风险、 院端恢复不及预期风险等。
      东吴证券国际经纪有限公司
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      2023-05-31
    • 2023年北交所个股系列报告:仿制药企业研究

      2023年北交所个股系列报告:仿制药企业研究

      个股研报
        星昊医药(430017)   一、公司主营仿制药,以经销模式为主   北京星昊医药股份有限公司成立于2000年,2007年在在代办股份转让系统挂牌,2023年在北交所上市。星昊医药业务包括仿制药品销售、CMC/CMO两大板块。其中,仿制药品销售是星昊医药的主要收入来源,2022年,公司仿制药品销售占比高达92.81%。   从销售模式上看,星昊医药以经销模式为主,即向具有药品经营许可的医药流通公司实行买断式销售,再由医药流通公司销售至医疗机构及零售终端。2022年,公司经销收入占比高达92.80%。因此,公司的前五大客户均为医药流通企业,主要有国药控股(01099.HK)、九州通(600998.SH)、华润医药(03320.HK)、上海医药(601607.SH)等客户。   三、仿制药市场竞争激烈,公司成长性一般   从收入上看,2020-2022年间公司的成长性一般。主要原因是公司目前销售的药品为仿制药,市场竞争比较激烈,胞磷胆碱钠注射液、吡拉西坦注射剂的销量持续下滑。此外,公司核心产品复方消化酶胶囊、吡拉西坦注射剂单价持续下降。   公司的毛利率一直处于较高水平,五年平均毛利率为76.64%。但,公司的期间费用率也同样处于较高水平,五年平均期间费用率为64.93%,导致公司的净利率较低,五年平均净利率仅为12.32%。公司每年都有大额的销售费用支出,五年平均销售费用率高达49.65%。公司的销售费用基本上是业务推广费支出,2020-2022年,公司业务推广费在销售费用中的占比一直在93%以上。   二、公司流通股较多,发行市盈率较高   公司实控人为殷岚、于继忠夫妇二人。殷岚为公司董事长,于继忠为公司总经理。公开发行前,康瑞华泰星昊医药46.41%股权,为星昊医药得到控股股东;公司实控人殷岚、于继忠夫妇共持有康瑞华泰94.29%的股权。   公开发行前,公司流通股数为49,292,874股,占比53.59%;限售股数为42,684,326股,占比46.41%。公司该次公开发行30,600,000股,其中战略配售限售股数为6,120,000股,其余流通股数为24,480,000股(未考虑超额配售)。公开发行后,公司流通股数为73,772,874,占比60.18%;限售股数为48,804,326股,占比39.82%,公司的流通股占比较高。按照发行价格每股12.30元计算,公开发行后公司总市值为15.08亿元,而流通市值高达9.07亿元,发行后市盈率也高达30.71倍。   四、仿制药具有较高的经济和社会效益,市场规模较大   仿制药是指与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品,具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。   化学仿制药是我国药品行业中的重要组成部分。根据中国医药工业信息中心的数据显示,2017-2021年,我国化学仿制药在整体药品市场规模中的占比一直保持在50%以上,但整体上呈现下滑趋势。   我国人口基数大,老龄化加剧,基本药物及医保目录扩容,推动药品市场规模不断增长。根据中国医药工业信息中心的数据显示,2021年中国化学仿制药市场规模为9,069亿元。预计到了2022年,市场规模将会达到9,613亿元。
      亿渡数据
      16页
      2023-05-31
    • 内生稳健,创新产品高速增长

      内生稳健,创新产品高速增长

      个股研报
        乐普医疗(300003)   主要观点:   事件:   公司发布2022年年报和2023年一季度报告。2022年实现营业收入106.09亿元,同比下降0.47%;归母净利润22.03亿元,同比增长28.12%,扣非归母净利润21.42亿元,同比增长15.50%。   2023年Q1实现营业收入24.37亿元,同比下降4.39%,归母净利润5.97亿元,同比增长9.45%,扣非归母净利润5.62亿元,同比增长2.78%。   事件点评:   器械板块仍是公司最亮眼的业务,2022年创新器械产品同比增长超40%   2022年公司医疗器械板块实现收入58.79亿元(yoy-4.70%),扣除与疫情急救性需求相关影响后公司常规业务营收增长35.64%。目前器械板块中冠脉植介入及结构性心脏病业务贡献较多,外周植介入、心脏节律管理及电生理等目前尚未形成规模,随着产线逐渐丰富,收入贡献有望逐步扩大,心血管植入创新组合全年实现43.60%快速增长(主要包括药可切组合、结构性心脏病等),传统冠脉金属支架受集采影响占比持续下降。   目前公司所有器械业务,涉及未集采的品种较少,公司外科类产品如吻合器、超声刀,IVD领域均有望通过集采实现销量快速增长。2022年11月,江西省医保局公布了《关于肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购拟中选结果公示的通知》,乐普诊断所有申报项目全部中选入围。2022年12月福建省医保局组织开展腔镜切割吻/缝合器类医用耗材省际联盟集中带量采购,乐普外科多品牌获得腔镜系列产品全线中标,旗下品牌长沙润杰手动、电动腔镜获得剩余量首选分配资格。2023年通过带量采购中标,公司相关产品市占率有望进一步提升,该业务板块可实现稳健增长。   除扩大已布局器械品类的市场份额外,公司也坚持创新,在研产品丰富。(1)冠脉介入领域,公司已推出冠状动脉血流储备分数(FFR),有利用精准诊断;在研还包括各类功能性球囊、药物球囊,其中脉冲声波球囊目前已向NMPA提交注册申请,锚定球囊正准备提交注册申请。(2)结构性心脏病领域,公司积极布局可降解材料的封堵器,避免传统金属封堵器各类并发症的同时,也可使患者长期获益;且也在向心脏瓣膜领域布局产品。除了公司市场占有率较高的冠脉介入和结构性心脏病领域,公司也在外周介入、心脏电生理、心脏节律管理、神经调控、心衰等领域布局产品。   消费器械布局元年,未来成长可期   2022年公司在消费属性医疗器械领域展开战略布局,不断探索消费市场。目前在皮肤科、眼科、齿科领域均已有产品陆续面世。齿科领域,子公司乐普乐齐专注儿童和成人隐形正畸,并针对细分市场需求,推出efree儿童生长趋势矫治器、ifree儿童青少年隐形矫治器等一系列特色产品。眼科领域,下属公司上海菁视代理并销售角膜塑形镜及配套护理产品,公司也正快速推进角膜塑形镜及配套护理产品的自主研发,而且下属公司菁眸的角膜塑形镜也已获批上市。皮肤科领域,公司利用材料学研发平台,布局了一系列注射类皮肤科产品。   消费医疗领域市场空间大,与居民消费升级息息相关。公司在器械领域深耕多年,在材料领域更有多年积累,目前在消费医疗器械领域横向探索,有望成公司另一大业绩增长来源。   投资建议   结合公司2022年报情况,我们预计2023-2025年公司营业总收入为111.32亿元、131.07亿元、153.17亿元,同比增长4.9%、17.7%、16.9%。对应归母净利润为25.36亿、29.84亿、34.82亿,同比增长15.1%、17.7%、16.7%。EPS为1.35元、1.59元、1.85元,对应当前股价PE分别为18倍、16倍、13倍。公司是我国医疗器械龙头企业,综合公司经营情况及盈利能力,维持公司“买入”评级。   风险提示   市场环境风险;   产品研发不及预期风险。
      华安证券股份有限公司
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      2023-05-31
    • 研发驱动成长,特色原料药企业能力圈持续外延

      研发驱动成长,特色原料药企业能力圈持续外延

      个股研报
        奥翔药业(603229)   投资逻辑:   以研发为驱动,打造“API+制剂”一体化战略。公司成立于2010年4月,2017年于上海证券交易所挂牌上市,立足于特色原料药及医药中间体的研发、生产与销售,公司业务逐步向CDMO、制剂、创新药板块延伸。   特色原料药基本盘稳固,产能建设释放增长动能。1)研发构筑竞争优势:以恩替卡韦为例,公司生产工艺相比原研从13步简化到5步,集采背景下技术带来的成本优势进一步凸显。2)产品结构不断丰富:2010年成立至今,公司API业务已形成九大产品类别,且新项目仍持续推进。2022年,公司6个原料药项目通过了国内、日本、欧洲等地的9个审批。3)公司原料药产能建设有序推进:20年募投项目“特色原料药及关键医药中间体生产基地建设项目(一期)”7个车间均已完成厂房建设,23年有望陆续投产,预计满产后可贡献收入6.47亿元。23年1月公司完成了“高端制剂国际化项目与特色原料药及关键医药中间体产业化项目(二期)”的非公开发行,募集资金净额为4.74亿元,定价22.29元。   依托丰富的研发经验与良好的国际cGMP体系,CRO/CDMO/CMO业务成近年主要增长动力。2019年至2022年,CRO/CDMO/CMO业务从0.82亿元增长至4.05亿元,CAGR高达49.2%。截至2022年进行中的CRO/CDMO/CMO业务项目共33个,其中API项目14个,高级中间体项目19个。目前,公司已成为诺华、LONZA、艾尔建等多家国际大型制药企业的战略供应商,在欧美市场得到一批客户的认可。   围绕国内外Co-Development模式,打造制剂业务新增长极。公司与全球领先药企STADA就化学仿制药制剂产品联合开发及全球化营销开展长期全面合作,由此打开公司与欧洲仿制药企业的codevelopment合作模式。同时,公司依托原料药业务,构建“中间体+特色原料药+制剂+国内国外”的一体化模式,在国内外市场同步申报。创新药方面两条腿前瞻性布局,1.1类新药布罗佐喷钠挑战百亿缺血性脑卒中市场,目前Ⅱ期临床已完成,待进入Ⅲ期临床;同时,投资新药公司并协同拓展CXO业务。   盈利预测、估值和评级   我们预测,2023-2025E归母净利润3.13/4.12/5.55亿元,同比+32.9%/+31.74%/+34.68%,对应EPS分别为0.74/0.97/1.31。参考可比公司博瑞医药、诺泰生物、九洲药业和美诺华,我们给予公司23年PEG1.26倍,对应目标价28.55元,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示   产品研发和技术创新风险,政策监管风险,环保风险,安全生产风险,汇率波动风险,限售股解禁风险。
      国金证券股份有限公司
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      2023-05-31
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