2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19641)

    • 独家苗药开喉剑大有可为,多元布局开启二次成长

      独家苗药开喉剑大有可为,多元布局开启二次成长

      卒中
      白细胞减少症
      贵州三力制药股份有限公司
      咽喉疾病
      贵州汉方药业有限公司
        贵州三力(603439)   投资要点   核心逻辑:公司是我国苗药龙头,1)其核心产品开喉剑喷雾剂成人及儿童两种剂型近年来均实现快速放量,20-22年间整体复合增长率超过30%;另外,儿童型用途广,日均费用相对便宜,有望纳入新版基药目录,带动业绩提速;2)公司通过多元化布局,解决产品单一问题,已相继参股汉方药业,控股德昌祥、无敌制药,产品线持续丰富,打造第二增长极。   核心产品开喉剑优势明显,有望纳入基药业绩提速:咽喉类中成药市场近年来持续扩容,2022年药店端咽喉类中成药占比已达9.97%,医院端占比已达4.31%,且20亿级大单品频出,市场空间大。公司独家品种开喉剑喷雾剂(含儿童型)取自经典苗医验方,喷雾剂型起效更快、适应疾病领域较同类更广、且覆盖终端广泛,截至22年报儿童型已覆盖国内超过98%以上的儿童专科医院,同时还入选国内多部权威的儿科中成药用药指南,市场认可度高。截至22年报成人型专科医院覆盖率同样达到64%。参照“基本药物”相关要求,两种剂型均有望在此次基药目录调整中入选。我们测算,若成功选入,儿童型/成人型24-26年间收入复合增速有望达32.1%/30.4%,若未入选,24-26年间复合增速有望达20.3%/21.1%。   多元化布局开启第二成长曲线:公司积极进行多元化布局,解决产品单一、目前收入结构过于集中的风险,于2020年12月参股汉方药业、2022年5月并购德昌祥、2023年1月间接控股无敌制药,持续拓宽公司产品线。其中,汉方药业芪胶升白胶囊是国家重大专项品种,在升白药中临床疗效明确,有望成长为10亿级大品种;德昌祥为百年老字号,拥有众多优质中药品种,共有药品批准文号69个,其中独家品种9个,并入三力体系后,有望通过三力的学术支持,实现品牌重塑,业绩腾飞。无敌制药同样为云南老字号,其拥有胶囊、膏药、药酒、搽剂四条现代化生产线,进一步将公司产线拓宽至骨病药品。   盈利预测与投资评级:考虑到公司主要产品开喉剑喷雾剂(含儿童型)剂型、疗效、治疗领域等优势明显,近年来业绩快速放量,同时在新版基药目录调整当中,有望纳入新版基药目录,业绩有望进一步提速;此外,公司不断通过并购解决产品单一问题,已相继参股汉方药业,控股德昌祥、无敌制药等拥有众多优质产品文书的中药企业,产品线持续丰富。我们预计公司2023-2025年归母净利润为2.61/3.30/4.18亿元,当前股价对应PE为25/20/16倍,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:行业政策变更,原材料成本上升,产品相对集中风险等。
      东吴证券国际经纪有限公司
      6页
      2023-09-27
    • 持续发力AQ-300市场推广,公司业绩稳定增长

      持续发力AQ-300市场推广,公司业绩稳定增长

      上海澳华内镜股份有限公司
        澳华内镜(688212)   事件:公司发布2023年前三季度业绩预告,预计2023年前三季度实现营业收入为4.20-4.50亿元,与上年同期相比,将增加1.39-1.69亿元,同比上升50%-60%。公司2023前三季度业绩实现稳定增长,主要系新产品AQ-300市场推广持续发力,品牌效应逐渐增强,公司持续稳定的为客户提供满意的内镜解决方案,实现营业收入的稳步增长。   临床性能渐或认可,国产替代加速。目前,我国软镜市场超90%的市场份额以进口厂家为主,国产内镜产品发展潜力巨大。从终端应用市场来看,国产内镜产品仍以二级及以下医院等下沉市场为主,中高端三级医院仍需发力加快突破。公司的AQ-300系统差异化竞争优势显著,是国产首款4K软性内窥镜系统。据公司投资者调研纪要反馈,经过一段时间的改进与打磨,AQ-300产品达到了临床满意的状态。AQ-300产品除了在图像端清晰度上具有较大优势以外,临床医生对AQ-300设备的综合性能也给予了较大肯定,未来公司有望凭借AQ-300产品持续加大中高端医院覆盖,进一步推进进口替代。   持续发力AQ-300推广,实现业绩稳定增长。公司的营销体系建设持续完善,截至2023H1已建立广东、河南、安徽等16个营销分公司,并建立33个营销服务网点,有效提升公司产品覆盖面。公司围绕AQ-300系列持续开展一系列专题活动(内镜培训班、案例分享、规范化诊疗讲座等),进行多场学术推广活动,反腐或对公司产品推广节奏造成部分影响,随着学术会议和各地招投标陆续恢复,公司AQ-300商业化有望稳步推进,叠加Q4采购高峰,公司产品需求有望快速恢复,推动业绩稳定增长。   投资建议:我们维持盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润分别为0.89/1.39/1.99亿元,增速分别为311%/56%/43%,对应PE分别为93/60/42倍。考虑到公司重磅产品AQ-300商业化稳步推进,公司业绩预计将持续稳定增长,维持“增持-B”建议。   风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,研发进度不及预期风险。
      华金证券股份有限公司
      5页
      2023-09-27
    • Q3净利高增长,伏美替尼纳入医保后持续放量

      Q3净利高增长,伏美替尼纳入医保后持续放量

      EGFR
      非小细胞肺癌
      HER2
      上海艾力斯医药科技股份有限公司
      ArriVent Biopharma Inc
        艾力斯(688578)   23Q3营收净利维持双高增。公司披露2023年前三季度业绩预告:公司预计2023年前三季度实现营业收入13.49亿元(+160.52%,同增,下同),主要系伏美替尼一线适应症纳入医保后销售持续放量;归母净利润3.98亿元(+636.61%),主要系收入大幅增长以及各项成本费用率受益于规模化效应逐步降低;扣非归母净利润3.66亿元(+1796.78%)。单Q3来看,预计实现营业收入6.00亿元(+176.10%),归母净利润1.89亿元(+595.14%),扣非归母净利润1.82亿元(+1132.15%)。   伏美替尼适应症拓展全面推进,获益人群广泛。伏美替尼不但布局用于EGFR T790M突变,EGFR敏感突变NSCLC的晚期治疗和辅助治疗;还积极开发EGFR20外显子插入、PACC罕见突变等非典型突变的治疗,以及与其他药物进行联用,获益人群广泛。在研管线进展方面,针对EGFR敏感突变NSCLC辅助治疗国内处于Ⅲ期临床;EGFR20外显子插入突变的NSCLC二线治疗适应症国内Ⅱ期注册临床正顺利推进,与ArriVent共同合作开展的EGFR20外显子插入突变一线治疗适应症全球Ⅲ期注册临床已在美国、中国、日本、法国等多地入组患者;EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的NSCLC一线治疗适应症国内Ⅲ期临床IND已于2023年8月获批;与ArriVent合作开展的针对EGFR或HER2突变晚期NSCLC患者的Ib期临床国内IND已于2023年4月获批,国外已在美国、西班牙、澳大利亚等多个国家获批进入临床;此外与c-METADCRC108联用、与FAK小分子抑制剂IN10018联用的临床进展国内处于Ⅰb/Ⅱ期阶段。   针对EGFR20外显子插入突变适应症伏美替尼疗效及安全性优异。针对EGFR20外显子插入突变的Ib期中期分析研究数据已于2023年世界肺癌大会(WCLC)上披露。疗效方面,IRC的结果显示,初治240mg组、经治240mg组、经治160mg组的确证ORR分别为78.6%、46.2%、38.5%;中位DoR则为15.2个月、13.1个月、9.7个月。伏美替尼针对近环区、远环区和螺旋区EGFR20外显子突变亚型均显示抗肿瘤活性。安全性方面,伏美替尼耐受性良好,绝大多数治疗相关不良事件(TRAE)为1-2级。在初治240mg、经治240mg和经治160mg组的队列中,分别有0%、4%和4%的患者因TRAE停止治疗。160mg和240mg伏美替尼的安全性与在中国获批上市的80mg剂量下的安全性一致。   投资建议:伏美替尼一线适应症纳入医保后迅速放量,适应症拓展高效推进;NSCLC领域在研管线布局丰富。我们预测公司2023-2025年将实现归母净利润3.79/5.72/7.31亿元,增速190%/51%/28%。对应PE为44/29/23倍。维持“买入-A”建议。   风险提示:行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、单一产品依赖风险、市场竞争风险等。
      华金证券股份有限公司
      5页
      2023-09-27
    • 开立医疗23年中报点评:超声业务稳健增长,平台型布局显著打开成长天花板

      开立医疗23年中报点评:超声业务稳健增长,平台型布局显著打开成长天花板

      深圳开立生物医疗科技股份有限公司
      国海证券股份有限公司
      中心思想 业绩稳健增长与战略布局深化 开立医疗在2023年上半年展现出稳健的财务增长,营业收入和归母净利润分别实现24.9%和56.2%的同比增长。公司通过优化产品结构和管理体系,显著提升了毛利率和净利率。同时,公司积极深化平台型企业战略,通过超声、软镜、硬镜及耗材等多产品线布局,并推出微创外科业务股权激励方案,旨在打开新的成长天花板,尤其看好外科业务作为第三增长曲线的强劲潜力。 创新驱动与高端化发展 作为一家研发驱动型医疗器械企业,开立医疗在超声、消化内镜和血管内超声等核心领域建立了显著的产品技术优势和市场知名度。公司持续推出高端新品,如血管内超声,进一步丰富产品线并提升市场竞争力。通过持续的研发投入和市场拓展,公司预计未来将保持中高速增长,并维持“买入”评级,反映市场对其长期发展潜力的认可。 主要内容 2023年上半年业绩概览与股权激励 开立医疗于2023年9月25日发布了2023年中期报告,报告显示公司在2023年上半年取得了显著的业绩增长。具体数据如下: 营业收入:达到10.4亿元人民币,同比增长24.9%。 归母净利润:实现2.73亿元人民币,同比增长56.2%。 扣非净利润:达到2.73亿元人民币,同比增长68.0%。 同期,公司还发布了针对微创外科业务的股权激励方案,此举旨在激发团队活力,进一步推动该业务板块的快速发展,并凸显了公司对外科业务未来增长的信心。 外科业务增长潜力分析 尽管2023年上半年外科业务收入增速略有放缓,但其后续增长潜力依然强劲。 内窥镜及耗材收入:上半年达到3.8亿元人民币,同比增长38.4%,延续了2022年上半年51.5%的亮眼增长表现,尽管基数较高。 增速放缓原因:2023年上半年,公司整体引进了具备多年外科营销经验的外资营销团队,并进行了团队搭建、经销商引入等管理整合工作,导致第二季度外科业务收入增速略有放缓。 未来展望:公司预计下半年外科业务将放量增长,并维持全年高增长的目标不变,这与外科业务的股权激励方案相呼应,预示着该业务板块后续将展现出强劲的增长潜力。 超声业务稳健发展与高端化布局 超声业务作为公司的核心板块之一,持续保持稳健增长态势,并积极向高端化方向发展。 超声收入:2023年上半年超声业务收入达到6.5亿元人民币,同比增长19.5%。 增长趋势:这一增长延续了公司自2021年以来的稳健增长趋势,主要得益于公司产品可及市场的增加、业务发展进入规模效应阶段、新产品上量以及多产品线战略的有效落地。 高端产品:高端产品血管内超声已于2022年底成功上市。随着公司超声产品线的持续丰富和高端化战略的深入推进,预计超声业务将具备较大的成长空间。 财务优化与平台型企业战略 开立医疗通过持续的财务优化和战略布局,显著提升了盈利能力并打开了成长天花板。 财务指标改善:得益于产品结构的优化以及管理体系的改善,公司毛利率和净利率与去年同期相比均有较大提升。 多增长曲线:公司正积极构建多增长曲线,其中第二增长曲线软镜业务正快速发展。第三增长曲线外科业务潜力巨大,其股权激励目标设定为2023-2026年中国大陆地区收入分别不低于1亿元、1.45亿元、2.5亿元和4亿元。 平台型企业愿景:公司未来将发展成为集超声、软镜、硬镜和耗材于一体的平台型企业,这一战略布局将显著拓宽公司的成长空间。 盈利预测与投资评级 基于公司在研发、产品和市场方面的优势,以及最新的股权激励方案,分析师对开立医疗的未来盈利能力持乐观态度。 核心竞争力:开立医疗作为一家研发驱动型医疗器械企业,在超声、消化内镜、血管内超声等多个领域建立了较强的产品技术优势和行业知名度。 外科业务预期上调:此次发布的股权激励方案将使市场重新认知公司的外科业务,其第三增长曲线的预期可显著上调。 财务预测: 营业收入:预计2023-2025年分别为22.6亿元、28.8亿元和36.7亿元,同比增速分别为28.0%、27.9%和27.1%。 归母净利润:预计2023-2025年分别为5.3亿元、6.9亿元和8.9亿元,同比增速分别为43.4%、29.7%和29.9%。 市盈率(PE):对应PE分别为40倍、31倍和24倍。 投资评级:分析师维持对开立医疗的“买入”评级。 风险提示 尽管公司前景乐观,但仍存在以下潜在风险: 研发及商业化不及预期:新产品研发进度或市场推广效果可能未达预期。 市场竞争加剧:行业竞争可能日益激烈,影响公司市场份额和盈利能力。 海外销售不及预期:国际市场拓展可能面临挑战,导致海外销售额未达目标。 营销管理不及预期:营销团队整合或管理效率可能影响业务发展。 总结 业绩强劲增长与多业务协同发展 开立医疗在2023年上半年实现了营收和净利润的显著增长,分别达到24.9%和56.2%,显示出公司业务的强劲韧性。超声业务保持稳健增长,高端产品如血管内超声的上市为未来发展注入新动力。同时,外科业务虽短期受管理整合影响,但股权激励方案的推出预示着其作为第三增长曲线的巨大潜力,有望在下半年实现放量增长。 平台化战略驱动长期价值 公司通过优化产品结构和管理体系,持续提升毛利率和净利率,财务状况不断改善。开立医疗正积极构建超声、软镜、硬镜和耗材的平台型企业,这一战略布局将有效打开公司的成长天花板,实现多业务协同发展。分析师维持“买入”评级,并预测未来三年营收和净利润将保持高速增长,反映了市场对公司创新能力和长期发展前景的信心。
      德邦证券
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      2023-09-26
    • 心脉医疗(688016):三季度业绩稳步增长,创新产品推广顺利

      心脉医疗(688016):三季度业绩稳步增长,创新产品推广顺利

      上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司
      中心思想 市场情绪谨慎与筑底预期 当前市场资金趋于谨慎,节前难以出现突破性行情。报告预计,随着节后数据的逐步回暖,大盘有望完成筑底过程。尽管美国联邦政府面临“停摆”危机,但历史经验表明其对股指的短期走势影响有限。 房地产市场局部回暖与通胀压力 国内房地产市场呈现局部回暖迹象,9月一线城市楼市成交面积环比增长4.2%,其中北京涨幅显著达到26.9%。与此同时,海外宏观环境面临美国通胀升温的压力。 主要内容 核心观点 市场分析 宏观方面,中指院数据显示,9月楼市成交量整体同环比均下降,但一线城市成交面积环比上涨4.2%,其中北京涨幅最大,达到26.9%。海外方面,美国通胀升温,联邦政府面临“停摆”危机,但历史数据显示其对股指短期走势影响不大。 现货市场方面,A股主要指数平开收跌,创业板指险守2000点,两市近3500只个股下跌。行业表现上,非银金融、房地产、建筑装饰板块跌幅居前,而医药生物、美容护理、汽车行业领涨。两市成交额不足7200亿元,北向资金净卖出80亿元,显示节前资金趋于谨慎。 期货市场方面,IF、IH、IC基差整体维持高水平,其中IF当月合约基差为16.80,处于近五年98%分位数;IH当月合约基差为11.25,处于97%分位数;IC当月合约基差为20.54,处于97%分位数。期指成交量和持仓量均有所回落,例如IF成交量为68285手,较前一交易日减少42085手;持仓量为252539手,减少11020手。 策略 报告建议采取买入套保策略。 风险 股指面临的下行风险包括国内政策不及预期、海外超预期紧缩以及地缘风险升级。 要闻 工业与信息化领域节能降碳: 工信部组织开展2023年度国家工业和信息化领域节能降碳技术装备推荐工作,旨在推广能效水平先进、技术成熟可靠、经济效益好、推广潜力大的技术装备,以满足“十四五”时期节能提效与绿色低碳发展需求。 增量配电业务配电区域划分: 国家发改委就《增量配电业务配电区域划分实施办法(征求意见稿)》公开征求意见,明确支持以消纳可再生能源为主的增量配电网经营主体地位,并禁止依托燃煤自备电厂建设增量配电网。 汽车商品进出口数据: 中国8月汽车商品进出口总额环比增长0.2%,同比增长7.9%。其中,出口金额环比下降2.3%,但同比增长15.8%。1-8月累计进出口总额同比增长14.5%,累计出口金额同比增长35.1%。 公募基金资产净值变化: 截至8月底,境内公募基金资产净值合计28.71万亿元,环比下降约937亿元。其中,股票基金规模增加约197亿元至2.85万亿元;债券基金规模增加超2400亿元至5.18万亿元;货币基金和混合基金规模则分别下降约1315亿元和逾2300亿元。 国际经济动态: 欧洲央行管委卡萨克斯表示9月加息可能让欧洲央行在10月暂停升息。美国9月达拉斯联储商业活动指数为-18.1,8月芝加哥联储全国活动指数为-0.16。德国9月IFO商业景气指数从8月份的85.8微降至85.7,但好于市场预期。 总结 本报告分析了2023年9月26日的股指期货市场表现及相关宏观经济因素。市场整体呈现节前资金谨慎态势,A股主要指数普遍收跌,创业板指险守2000点,两市成交额不足7200亿元,北向资金净卖出80亿元。然而,医药生物、美容护理和汽车行业表现偏强。国内房地产市场在一线城市出现局部回暖,9月成交面积环比增长4.2%。期货市场方面,IF、IH、IC基差维持高水平,但成交量和持仓量均有所回落。宏观层面,美国面临预算停摆风险,而国内政策聚焦工业节能降碳和增量配电业务改革。展望后市,报告认为节后数据有望回暖,支撑大盘完成筑底,但投资者需密切关注国内政策、海外紧缩以及地缘政治风险。
      国金证券
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      2023-09-26
    • 首次覆盖:百日融合顺利完成,借力三九加速拓展院外渠道

      首次覆盖:百日融合顺利完成,借力三九加速拓展院外渠道

      透明质酸
      IDH1
      重庆太极实业(集团)股份有限公司
      津药达仁堂集团股份有限公司
      血塞通软胶囊
        昆药集团(600422)   事件: 公司发布 2023 年半年报。 23 年上半年公司实现营业收入 37.71 亿元( -10.81%),收入下降主要由于商业板块业务结构持续优化及对外援助业务有所减少,归母净利润 2.23 亿元( +3.12%),扣非归母净利润 1.77 亿元( +22.78%); 23 年单 Q2 实现营业收入 18.61 亿元( -0.18%),归母净利润 0.92亿元( -9.59%),扣非归母净利润 0.74 亿元( +93.70%)。   点评:    “院内+院外”双轮驱动,三七全产业链优势布局。 公司充分利用集采中标及医保解限两大窗口期,稳步推进和开拓市场渠道,不断提升产品市场占有率,努力夯实稳定针剂市场格局。玻璃酸钠注射液、草乌甲素软胶囊等骨风关类产品在院内诊疗需求上升带动下实现恢复性增长,同比增长 19%,注射用血塞通(冻干)同比增长 10%。公司在院外推进“强品牌+强学术”市场策略,持续提升终端覆盖率,充分发挥昆药血塞通多剂型、多品规的组合优势,增强产品品牌价值,上半年三七核心品种血塞通软胶囊同比增长 18%。   三九入主融合顺利,赋能院外渠道拓展。 公司与华润三九顺利完成“百日融合”,全面打造以三七产业为核心的慢病管理平台和以“昆中药 1381”为核心的精品国药平台,围绕“大品种-大品牌-大品类”,重点打造以参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒、香砂平胃颗粒等为核心的强单品,昆中药上半年实现净利润 9826万元,同比增长约 9%,再创历史新高。上半年公司加入三九商道,借助三九商道体系拓展终端覆盖。   研发创新进展顺利,仿创结合稳步推进。 创新药自主研发的适用于缺血性脑卒中的中药/天然药物 1 类新药 KYAZ01-2011-020 II 期临床研究进展顺利。适用于异柠檬酸脱氢酶-1( IDH1)基因突变的 1 类创新药 KYAH01-2016-079 持续推进 I 期临床研究。同时多个仿制药项目研究进展顺利,国内同品种首家申报一致性评价的精神类用药化学注射剂 KYAH06-2018-094 项目获得发补通知,并已按要求完成所有答补实验工作。在已上市品种二次开发方面,为便于患者用药的新规格 KYAZ07-2021-171 项目已获 CDE 审评受理。   盈利预测: 我们预计公司 2023-2025 年归母净利润分别为 6.03 亿元、 7.40 亿元、 8.96 亿元,增速分别为 57.3%、 22.8%、 21.0%,对应 EPS 为 0.80 元、 0.98元、 1.18 元。公司昆中药品牌力强,华润三九控股后有望促进院外渠道拓展,迎来高质量增长阶段,参考可比公司应予估值溢价,给予公司 2023 年 35X PE,对应目标价 28.00 元, 首次覆盖,给予“优于大市”评级。   风险提示:药品集采影响加剧,核心产品放量不及预期,院外市场拓展不及预期
      海通国际证券集团有限公司
      12页
      2023-09-26
    • 中药OTC龙头,强大的“品牌+渠道”优势拥抱变化

      中药OTC龙头,强大的“品牌+渠道”优势拥抱变化

      糖尿病
      Sanofi SA
      北京京东健康有限公司
      昆药集团股份有限公司
      血塞通软胶囊
        华润三九(000999)   投资要点   自我诊断+处方药”平台型公司,股权激励彰显业绩信心,“内生+外延”巩固龙头地位。公司主营核心业务定位于CHC健康消费品和处方药领域,通过内生+外延完善产品矩阵,覆盖感冒、肠胃、皮肤、骨科、儿科等领域,深化健康产业布局。基于对未来发展的信心,公司制定股权激励计划,以2020年为基准,2022-2024年扣非归母净利润的年复合增速不低于10%且不低于同行业平均水平或对标企业75分位水平,股权激励的实施对推动公司实现“十四五”营业收入翻番的发展目标方面起到积极作用。   核心CHC业务稳健增长,“品牌+渠道+产品”筑就华润三九护城河。2022公司CHC健康消费品业务实现营业收入113.84亿元,同比增长22.73%。2023年上半年,公司紧抓行业机遇,CHC业务实现营收68.19亿元,同比增长23.19%。公司具有较强的品牌运作能力,“999”主品牌在消费者和医药行业中均享有较高的认可度,2022年拥有年销售额过亿元的品种28个。“1+N”品牌策略取得了较好成果,在“999”品牌的基础上,陆续补充了“天和”、“顺峰”、“好娃娃”、“易善复”、“康妇特”、“澳诺”等深受消费者认可的药品品牌,儿科用药、骨科用药及皮肤用药有望较快增长。公司收购昆药集团后进一步补充原有业务版图,未来探索将“昆中药1381”打造为精品国药品牌,进一步提高品牌影响力。公司渠道管理和终端覆盖能力强大,截至2023年H1,公司覆盖全国超过40万家药店,同时通过线上渠道布局迎合CHC行业销售趋势。丰富的产品叠加强大的品牌效应及渠道布局,我们预计,未来CHC业务有望保持稳定增长。   处方药板块:积极拥抱行业变化,业绩有望反弹。中药配方颗粒行业扩容,新国标的实施实则提升了中药配方颗粒的门槛,公司基于本身已有产品、成熟的销售网络及全产业链的生产模式,先发优势明显。专科业务增长势头良好,公司持续挖掘现有品种价值,加大创新研发,丰富产品管线。抗感染业务受政策影响探底,有望实现恢复性增长。   盈利预测与投资评级:我们预计2023-2025年归母净利润分别29.53、34.31、39.78亿元,对应当前市值的P/E估值分别为17X、14X、12X。考虑到公司作为中药OTC的龙头企业,品牌+渠道+产品优势显著,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:市场推广或不及预期;医药行业政策不确定性风险;并购整合不及预期风险等。
      东吴证券股份有限公司
      28页
      2023-09-26
    • TMPRSS6单抗获FDA快速通道认定

      TMPRSS6单抗获FDA快速通道认定

      迈威(上海)生物科技股份有限公司
      真性红细胞增多症
      TMPRSS6
      Disc Medicine Inc
        迈威生物(688062)   事件   2023年9月21日,公司官网发布,公司的铁稳态大分子调节药物TMPRSS6单抗用于治疗真性红细胞增多症获美国FDA快速通道认定,有望后续在符合相关标准条件时获得优先审查和加速批准。   点评   PV适应症经过治疗可显著延长患者生存期,TMPRSS6单抗多适应症中美双开。①真性红细胞增多症(PV)是一种骨髓增生性疾病,由于异常的骨髓生成过量红细胞、白细胞和血小板。据Orphanet数据库显示,PV发生于所有年龄段,但最常见于50~70岁的人群,年发病率约为1/3.6万~1/10万,患病率为1/3300。StatPearls中一项研究表明,未经治疗的真性红细胞增多症(PV)平均生存期为18个月,而接受治疗的患者的中位生存期为14年,如果患者年龄小于60岁,则中位生存期为24年。②TMPRSS6单抗中美两地临床实验同步开展,2022年11月,针对真性红细胞增多症的临床试验获FDA批准。2023年1月,针对β-地中海贫血患者铁过载相关适应症以及真性红细胞增多症的临床试验获NMPA批准。此次真性红细胞增多症获FDA快速通道认定,有望加快产品的上市进程。   TMPRSS6单抗具有半衰期长、安全性好、治疗成本低等优势,与DISC合作有望加快临床及商业化进展。①TMPRSS6单抗对应靶点主要表达在肝细胞膜表面,可通过上调肝细胞表达铁调素水平,抑制铁吸收和释放,降低血清铁水平,从而调节体内铁稳态。②TMPRSS6单抗适应症拟包括β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关疾病,相关适应症领域尚无成熟有效的治疗方法或药物,已上市或处于临床开发阶段的多为小分子、多肽或基因治疗药物,TMPRSS6单抗相比具有半衰期长、安全性好、治疗成本低的优势。因此,未来有望获得孤儿药资格,并有望成为全球范围内首个调节体内铁稳态的大分子药物。③公司授予DISCMEDICINE,INC.除大中华区和东南亚以外所有区域内独家开发、生产和商业化及以其他方式开发的权利,公司可获最高达4.125亿美元的首付款及里程碑付款,另外可获得许可产品净销售额最高近两位数百分比的特许权使用费,其中DISC向公司支付一次性不可退还的首付款1000万美元。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计2023/24/25年公司营收4.3/9.1/19.0亿元,归母净利润-9.0/-7.3/-2.9亿元,维持“买入”评级。   风险提示   临床前品种的风险、市场推广及销售不及预期的风险、生物制品集中带量采购风险、生物类似物市场竞争风险,限售股解禁等风险。
      国金证券股份有限公司
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      2023-09-25
    • 转型医美,向宽而行

      转型医美,向宽而行

      熊去氧胆酸
      利多卡因 + 丙胺卡因
      江苏吴中医药发展股份有限公司
      江苏吴中医药集团有限公司
      江苏吴中美学生物科技有限公司
        江苏吴中(600200)   投资摘要   立足传统医药,拓展医美产业   江苏吴中成立于1994年,深耕医药行业二十余年,先后从事医药、纺服、贵金属加工、地产、化工等多重业务。2020年后,公司确立“医药+医美”双产业为核心发展方向,并购+自研拓展中高端医美赛道。2021年,成立医美事业部,设立吴中美学,并获得AestheFill中国独家销售代理权。2022年,吴中美学香港公司成立,开启医美海外战略布局。同年7月,吴中美学正式启动重组胶原蛋白相关产品的研发工作,“医药+医美”双产业格局进一步完善。2022年,国内疫情反复,公司营收20.26亿元,同增14.13%;因拓展医药、医美业务加大费用投入,利润增速承压,净亏损0.76亿元。2023H1盈利能力明显改善,AestheFill预计或将于2023H2上市,贡献公司业绩新增长点。   医美业务:并购+自研卡位中高端医美赛道   布局中高端医美,加速实现注射类全品线布局。1)AestheFill爱塑美:获其中国独家代理权,海外主流童颜针产品,定位中高端,品牌认知度高,差异化优势显著。采用聚双旋乳酸PDLLA,Microspheres多孔性空心微球体专利技术,产品兼具及时填充和长效再生功能,且维持时间长。2021年12月,AestheFill组织修复材料在海南顺利完成全国首例注射,预计2023H2或取证上市;2)HARA玻尿酸:获其中国独家代理权,作为艾莉薇的迭代新品,预计将沿袭其玻尿酸一线品牌地位。HARA玻尿酸具备安全性、流变性能、持久性、舒适性等特性,随着HARA玻尿酸中国大陆临床试验进展有序推进,港澳销售同步进行中,有望于2025年大陆市场上市销售;3)重组胶原蛋白:自研切入市场,逐步构筑完整注射类自有技术平台。通过中凯生物制药厂以及吴中美学围绕重组胶原蛋白开展技术研发,并完成两款重组III型胶原蛋白填充剂立项工作。外部合作科创中心,共创实验室。自研重组胶原蛋白产品“婴芙源”成功上市,海外独家引进具备三聚体结构的重组III型人源化胶原蛋白生物合成技术;4)其他管线:自研打造溶脂管线,加速医美矩阵产品布局。去氧胆酸注射液、利丙双卡因乳膏于2022年已完成立项工作,目前处于仿制药药学研究阶段,未来临床工作将有序推进。   医药业务:传统医药产业基础牢固,一站式CDMO蓄能创新发展医药工业百强,产业链完善,产品管线丰富。医药制造为公司主业,2018年以后占比总营收7成以上。产业链方面,2005年开始逐步构建起集研发、生产、销售为一体的医药产业链,原料药配套生产能力、供应链、生产企业质量控制能力、药品配送网络覆盖面等方面拥有诸多优势。研发方面,吴中医药建立多个研发机构和专家顾问团队,有效构建了集基因药物、化学药物和现代中药研制开发和产业化的技术开发平台和创新体系。产品方面,产品线基础稳固,公司已形成以“抗病毒/抗感染、免疫调节、抗肿瘤、消化系统、心血管类”为核心的产品群,多个主导产品为国内独家。积极拓展CDMO业务,创新转型赋能发展。2022年1月吴中医药投资17.3亿元建设产业化基地一期项目,可承接多剂型多品种的CDMO业务,预计三年内完成主要生产车间、质检研发中心及相应配套设施建设,2025年建成并投入使用,未来建成后有望扩大生产规模,推动公司CMO业务向CDMO创新转型升级。   投资建议   公司医药业务基础牢固,医美业务依托药企基因赋能,通过并购+自研卡位中高端医美赛道,再生材料AestheFill童颜针、HARA玻尿酸、去氧胆酸注射液、利丙双卡因乳膏等医美管线稳步推进,后续有望为公司在传统医药工业基础上贡献主要核心业绩增量,预计公司2023-2025年营收分别22.51、28.79、33.38亿元,同比+11.09%、+25.70%、+17.97%;归母净利润分别0.10、1.42、2.18亿元,同比分别+113.36%、+1295.82%、+53.29%。对应EPS分别为0.01、0.20、0.31元/股,对应PE分别为531、38、25倍。首次覆盖,“买入”评级。   风险提示   医药及医美行业政策风险;产品研发、获批及上市进度不及预期风险;医美行业竞争加剧风险;需求不及预期风险。
      上海证券有限责任公司
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      2023-09-25
    • 公司跟踪报告:传统业务保持增长,创新领域持续发力

      公司跟踪报告:传统业务保持增长,创新领域持续发力

      国家药品监督管理局
      EGFR
      非小细胞肺癌
      HER2
      奥希替尼
        科伦药业(002422)   投资要点:   公司 2023 年上半年归母净利润同比增长 61.5%。 公司披露 2023 年上半年业绩, 2023 年上半年实现营收 107.3 亿元(同比+17.6%),归母净利润 14.0 亿元(同比+61.5%),扣非归母净利润 13.5 亿元(同比+66.5%)。第二季度公司实现收入 51.3 亿元(同比+10.5%),归母净利润 5.9 亿元(同比+2.6%),扣非归母净利润 5.6 亿元(同比+2.4%)。2023 年上半年公司销售费用率 20.3%,管理费用率 4.6%,研发费用 10.8 亿元。   输液产品结构进一步优化。 公司继续推进安全密闭式输液替代半密闭式输液进程,密闭式输液量占比提升 3.7 个百分点,输液产品结构进一步优化;受公共卫生风险解除后等级医疗机构恢复正常诊疗和基层医疗机构恢复输液治疗方式等因素的影响,上半年输液产品销售提升,实现营业收入 50.3 亿元,同比增长 14.3%。 2023 年上半年,肠外营养产品三个产品国家集采中标,不断调整品种结构、拓宽覆盖渠道,重点产品多特、多蒙捷分别同比增长 33.1%、33.6%。   非输液药品板块受集采影响有所承压,仿制药研发、申报工作有序推进。 受国家及地方集采等多重外部因素的影响,部分产品销售有所下降。 2023 年上半年非输液药品板块收入 18.3 亿元,同比下降 8.0%;因市场竞争加剧,男科领域销售收入下降 90.0%;康复新液受中成药联盟集采价格影响,销售收入下降 39.4%。草酸艾司西酞普兰、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)因为续标及省级联盟集采等原因,销售收入分别下降 49.9%、 34.8%。仿制药研发、申报持续推进, 2023 年 1 月 1 日—2023 年 7 月 31 日 29 项药物获批上市(首仿/首家 7 项), 28 项仿制药物申报生产(其中首仿/首家申报 5 项);第八批国家集采 7 项产品(共计 11 个品规)中标,中标数量位居全国前列。   原料药板块稳健增长,首个合成生物学产品完成中试。 23 年上半年,抗生素中间体、原料药整体实现营收 23.7 亿元(同比+14.5%);得益于青霉素市场恢复快于预期、 7ADCA 销量大幅增加以及良好的成本控制,川宁生物及其子公司实现营收 24.2 亿元(同比+21.8%),实现归属于川宁生物母公司净利润3.9 亿元(同比+64.8%)。红没药醇作为川宁生物首个合成生物学产品,已完成生产技术的开发并顺利完成中试;在新疆伊犁州巩留县建设的疆宁生物绿色循环产业园项目,预计 2023 年年底完成建设进入试生产阶段。   肿瘤-ADC 项目研发有序推进。 2023 年 1 月 1 日—2023 年 6 月 30 日,公司共14 项创新项目开展临床研究:(1) SKB264(TROP2-ADC):治疗经二线及以上 TNBC 的Ⅲ期临床于 2023 年 8 月达到主要终点,单药或联合帕博利珠单抗(加或不加化疗)或联合奥希替尼治疗 NSCLC 的篮子研究处于Ⅱ期临床,治疗 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 突变 NSCLC Ⅲ期进行中。(2) A166(HER2-ADC):治疗 3L+ HER2+乳腺癌适应症的 NDA 于 2023 年 5 月获国家药品监督管理局受理, 2023 年 6 月启动 A166 对照 T-DM1 治疗晚期 2L+HER2+乳腺癌的Ⅲ期研究。(3) SKB315(CLDN18.2-ADC):开展Ⅰ 期临床研究,按计划推进入组。(4) SKB410: I 期临床研究于 2023 年 7月完成首例入组,按计划推进入组。   盈利与估值。 我们预计 2023-25 年归母净利润分别为 22.6 亿、 25.7 亿、 29.8 亿元,同比增长 32.0%、 14.2%、 15.9%, EPS分别为 1.53、 1.75、 2.02 元。考虑到公司传统输液业务表现稳定,仿制药业务稳健发展,原料药、中间体业务盈利能力逐步提升,创新药业务逐步进入收获期,我们给与其 2023 年 28 倍 PE,对应目标价 42.81 元, 首次覆盖,给予“优于大市”评级。   风险提示: 新药研发风险、新药审批风险、新药上市风险、技术迭代风险等
      海通国际证券集团有限公司
      12页
      2023-09-25
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