主要观点： 　　华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场，汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。 　　目前生命科学基础前沿研究持续活跃，生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展，为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。 　　合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由54家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点，指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周（2023/09/25-2023/09/28）华安合成生物学指数上涨2.09个百分点至975.460。上证综指下跌0.70%，创业板指下跌0.47%，华安合成生物学指数跑赢上证综指2.79个百分点，跑赢创业板指2.56个百分点。 　　上海发布《浦东新区加快培育高端生物制造产业集群行动方案》 　　9月25日，2023张江生命科学国际创新峰会重磅发布《浦东新区加快培育高端生物制造产业集群行动方案》。《行动方案》指出，结合浦东新区的产业基础与禀赋条件，以及生物制造的产业特征与发展阶段，浦东新区计划到2025年底，招引培育行业领军及细分领域头部企业10家，新增上市企业3-5家、初创企业50家、区级以上企业研发中心10家。浦东新区在生物医药领域的引领优势、生物材料领域的先发优势、人工智能领域的协同优势、大设施大平台的集聚优势，以及自贸区引领区的综合改革优势，为培育高端生物制造产业集群提供了丰沃土壤。 　　北京9部门发布《关于支持美丽健康产业高质量发展的若干措施》 　　美丽健康产业是北京市医药健康产业的特色板块，涵盖化妆品、医疗美容等。发展美丽健康产业是落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》《北京市“十四五”时期高精尖产业发展规划》，推动医药健康产业链延伸、培育经济增长新动能的重要手段，对满足人民群众日益增长的美好生活需要具有重要意义。措施鼓励开展基因编辑和新型细胞培养等底层技术攻关；鼓励企业挖掘中国特色植物资源宝库，对制备工艺、质量控制、作用机理等进行研究，开发植物新原料；鼓励企业基于生物工程学、皮肤科学等科技成果，开发高品质生物技术、化学新原料。 　　普洛药业：3000万投资合生科技，进一步拓展合成生物布局 　　9月27日，普洛药业发布公告，通过自有产业投资基金入股合成生物学公司合生科技，进一步拓展合成生物学布局。根据公司战略布局，公司积极探索在合成生物学领域的发展机会。本次普洛产投对外投资的标的公司合生科技在合成生物学领域具有较强的研发实力，且与公司可形成产业协同效应，有助于公司在合成生物学领域的业务布局，促进公司业务长远发展，符合公司整体发展战略。 　　凯赛生物：基聚酰胺助力绿色亚运“薪火”相传 　　9月23日晚，第十九届亚洲运动会开幕式在浙江省杭州市隆重举行。值得骄傲的是，本次亚运会火炬的设计，其中握把的材料采用了凯赛生物基聚酰胺材料，绿色低碳，环保轻盈，便于手持。生物基聚酰胺来自可持续再生的植物性原料，可有效减少石油、煤炭等化石基原料的使用，从根本上降低了碳排放,每吨产品比传统产品减少50%以上碳排放。生物基聚酰胺的环保性和可持续性不仅体现在原料来源的可再生，亦体现在其整个供应链各环节均可达到可循环再生利用的闭环操作，从而最大限度的节约资源。 　　风险提示 　　政策扰动；技术扩散；新技术突破；全球知识产权争端；全球贸易争端；碳排放趋严带来抢上产能风险；油价大幅下跌风险；经济大幅下滑风险。

　　投资要点 　　事件：9月21日，生态环境部发布《2024年度氢氟碳化物配额总量设定与分配实施方案（征求意见稿）》。 　　HCFCs基线值65%暂不全部发放，HCFs按品种发放调整弹性控制10%。1）总量控制：以基线年（2020—2022年）我国HFCs的平均生产量和平均使用量，再分别加上含氢氯氟烃（HCFCs）生产和使用基线值的65%，以吨二氧化碳当量（tCO2）为单位，确定我国HFCs生产基线值为18.52亿tCO2、使用基线值为9.04亿tCO2（含进口基线值0.05亿tCO2）。2）配额分配：分配的配额量为HFCs生产单位、进口单位在基线年实际生产量和进口量，以及针对有进口需求但基线年无海关进口贸易记录的进口单位所设定的进口配额等，按HCFs品种发放。对于配额总量中HCFCs生产和使用基线值65%的部分，2024年暂不全部分配到生产单位和使用单位，生态环境部将根据履约工作进展和相关行业需求，及时商有关部门研究分配方案。3）配额调整：HFCs生产单位可申请调整HFCs生产配额和内用生产配额，包括申请2024年配额时的调整和获得2024年配额后的年中调整。同一品种HFCs配额可在生产单位间进行等量调整。不同品种HFCs调整不得增加总二氧化碳当量，同时任一品种HFCs的配额调增量不得超过该品种配额量的10%。 　　短期成本支撑，制冷剂价格稳中有升。短期成本端上涨制冷剂攀升，根据百川数据，本周制冷剂价格稳中上涨，R22均价19750元/吨，较上周持平，较上月上涨2.6%，较年初上涨9.72%；R134a均价26083元/吨，较上周上涨1.29%，较上月上涨20.69%，较年初上涨11.7%；R125均价24666元/吨，较上周上涨1.72%，较上月上涨16.28%，较年初下跌13.79%；R32均价在15166元/吨，较上周上涨1.96%，较上月上涨10.71%，较年初上涨16.98%；R410a均价19833元/吨，较上周上涨1.06%，较上月上涨9.59%，较年初下跌6.98%。 　　投资建议：三代制冷剂配额初步方案出台，对总量和分配以及调整等细则作出了规定，2024年开始三代制冷剂开始冻结并将逐步削减，供给端的约束有利于行业供需格局改善，有利于行业景气回升和企业盈利修复，建议关注制冷剂一体化和弹性标的巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技和上游原料萤石标的金石资源。 　　风险提示：政策不确定性；下游空调汽车需求不及预期；四代制冷剂替代进度超预期

　　核心要点 　　磷肥供给端持续去化，且新增产能受限，价格中枢有望维持较高水平 　　中国磷肥产能过剩，且生产过程中产生磷石膏等环境问题，国内针对磷铵的政策趋严，落后产能开工受限、逐渐淘汰，供给端持续去化。2022年中国磷酸一铵、磷酸二铵产能分别为1945、2112万吨，产量分别为928万吨、1298万吨，较2018年变化-12.46%、+1.76%，磷肥产量总体下降。自2016年以来，随着“三磷”整治的开展、环保以及能耗政策的趋严，磷铵成为限制类产能，国家出台相关文件严格控制磷铵新增产能，并加快低效落后产能出清。而磷肥需求端关系粮食安全，需求较为刚性。随着供给端持续去化，磷肥价格中枢有望维持较高水平。 　　2023年1-8月磷肥出口量有所回升，有望缓解国内供应压力 　　2021年9月，国家发改委等13部门印发通知部署各地做好今后一段时间国内化肥保供稳价工作，其中提到对进出口化肥实施法定检验。化肥出口改为法检后检测时间有一定延长，2022年中国磷酸一铵、磷酸二铵出口量下降46.9%、降42.8%。国内企业主动减少产量缓解供应压力，22H2中国磷酸一铵、磷酸二铵产量分别环比22H1下降22.51%、20.82%。根据卓创资讯数据，2023年1-8月，中国磷酸一铵出口量同比增长15.2%。中国磷酸二铵出口量同比增长51.0%。今年以来磷肥出口量有所回升，有助于缓解国内供应压力。 　　磷矿石是磷肥原材料中最大成本项，磷矿自给企业成本优势显著 　　根据云天化2022年年报，磷酸一铵成本中原材料占82.09%，磷酸二铵成本中原材料占82.25%，原材料成本是磷肥主要成本来源。磷肥主要原材料包括磷矿石、硫磺、合成氨，根据卓创资讯，磷酸一铵原材料中磷矿成本占比67.12%，磷酸二铵原材料中磷矿成本占比69.86%，磷矿石是影响磷肥原材料成本的核心因素。根据我们测算，自给磷矿大约能带来1281元成本优势。拥有较多磷矿资源的磷肥企业将获取显著的成本优势，打开盈利空间。 　　相关标的：云天化、川恒股份、芭田股份。 　　风险提示：产品价格波动风险；下游需求不及预期风险；新产能投产速度不及预期风险。

　　行业政策端：核心细分领域集采均已落地，规则设计日益优化。 　　目前，关节类国采、脊柱类国采和创伤大范围联盟集采（覆盖全国大范围地区）均已开展，运动医学市场规模小且主要以国外厂商为主，目前暂时不在集采范围中，核心三大领域集采基本落地，骨科集采政策底已现。 　　从集采的具体规则设计来看，2021年的关节国采、2022年的脊柱国采和2023年的创伤联盟集采续约，趋势上表现为规则的不断优化和完善，对恶性价格竞争的抑制，以及降价幅度和淘汰机制的更加温和。关节集采通过不同分组、低淘汰率、复活机制等规则防止企业低价冲标，降价幅度相对温和，中选率较高；脊柱集采与创伤的集采续约均增加了保底机制，前者规定以最高有效价为基准降价超60%即可中选，后者更是明确只要企业的申报价格低于最高有效价，即大概率可获得拟中选资格。 　　在未来集采价格走势的判断上，我们认为骨科已走出政策底，后续出现政策进一步收紧或是价格再下降的概率较低，价格基本企稳。 　　建议关注骨科重点细分赛道的优质国产龙头。 　　（1）大博医疗，创伤行业龙头，不断丰富业务布局；（2）威高骨科，中国骨科器械领域龙头，产品线布局全面；（3）三友医疗，疗法创新奠定公司高端产品优势地位；（4）春立医疗，深耕关节领域，积极创新拓展业务领域；（5）爱康医疗，骨科关节领域龙头，业务发展稳中有进，3D打印国内领先；（6）凯利泰，椎体成形微创介入国内领先，产品特色性强。 　　风险提示：国产替代不及预期的风险、行业竞争加剧导致净利润下降的风险。

　　行情回顾：上周医药生物（申万）板块涨跌幅为0.33%，在申万32个一级行业中排名第13位，医疗器械（申万）板块涨跌幅为0.23%，在6个申万医药二级子行业中排名第3位，分别跑输医药生物（申万）、沪深300指数0.10、0.48百分点。截止2023年9月22日，医疗器械板块PE均值为26.40倍，在医药生物6个二级行业中排名第3位，医疗器械板块相对申万医药生物行业的平均估值溢价1.83%，相较于沪深300、全部A股溢价153.54%、98.04% 　　28省骨科创伤联盟集采规则温和，国产厂家市占率有望进一步提升。9月18日28省际联盟骨科创伤集中带量采购开始，涉及天津、河北、山西等28省市，仅北京、上海、江苏、浙江未参与。本次集采延续脊柱集采风格，设置多重保底复活机制，产品报价如果不超过最高有效申报价，则可保证中选，在保证竞争强度的前提下可促进更多企业中选，降低中选难度，稳定中选预期；采购量分配仍倾向于中选排名靠前（即报价较低）的企业，按复活规则中选的企业仅能分配到采购需求量的50%，且低价企业分配量占医疗机构协议采购量比例更高；系统最高申报价较21年中标价明显提升，国产厂家报量份额略有提升，本次报量份额前三的企业分别为大博医疗、威高骨科、正天医疗，分别报量27.4万套、15.1万套、12.8万套。整体来看，此次创伤续标规则较为温和，预计企业中选价格相比前一轮会有所提高。产品线和技术平台比较完整的企业而言，有望在原有市场份额得以保留的同时，凭借较灵活的报价策略、全面的产品供给及服务抢占市场，进一步提升市占率，建议关注国产骨科耗材企业大博医疗、威高骨科、迈瑞医疗等。 　　投资建议：9月以来医疗年会举办节奏逐步恢复，受到卫健委会议影响，上周板块情绪面有所好转，我们认为反腐本质上有利于行业激浊扬清、去芜存菁，近年来集采等政策下行业供给侧出清，医保基金腾笼换鸟，政策鼓励创新、鼓励国产替代，具备临床价值的创新产品有望快速放量，且国内医疗需求长期增长趋势不改，目前医疗器械行业估值已处于历史低位，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等；同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下，我们关注疫情后期消费产品的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗、三诺生物等。 　　风险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，政策力度不及预期等。

　　事件：2023年9月21日，安徽省医药集中采购平台发布关于征求《安徽省2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》意见的通知，根据安徽省医疗保障局《关于印发2023年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案的通知》（皖医保秘〔2023〕27号）相关规定，现就《安徽省2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》及拟报量目录公开征求意见，征集时间为2023年9月21日至2023年9月25日。 　　质量分组+先入围再竞价，独家品种通过专家谈判定价，规则相对温和。 　　本次安徽省药品集采的约定采购量为全省公立医疗机构、医保定点社会办医疗机构和定点（零售）药店上报采购量基数的90%。采购周期原则上为2年，采购协议每年一签，续签约定采购量原则上不少于上年约定采购量。 　　采购目录范围内、获得国内有效注册批件的上市药品拥有申报品种资格。企业须承诺申报价不低于本企业该药品成本价。 　　首次报价要求：有集采中选/备选价的，不高于本企业同品规药品全国最低集采中选/备选价；无集采中选/备选价且有2022年安徽省采购记录的，不高于2022年本省有效最低价及全国省级最低有效挂网价；无集采中选/备选价且无2022年安徽省采购记录的，不高于同组同品规药品2022年本身有效最低价及该药品全国省级最低有效挂网价。 　　质量分组：申报药品分为AB两组，其中，监测(保护)期内国家一类新药、过保护期专利（原研）药品、仿制药参比制剂及本公告发布前通过（含视同通过）质量和疗效一致性评价的仿制药品为A组，其它药品为B组。 　　3家以内先入围再竞价：对符合申报资格的产品从企业维度和药品维度进行综合评审。同品种参评数量≤3个，全部入围；同品种参评数量＞3个，AB组各取评审分前两位/只有单组取评审分前三位入围。入围组内仅单品的药品纳入专家谈判，谈判成功的“谈判价”作为“中选价”，其余药品直接进行最终报价，以同品规“最终报价”最低者作为拟中选品，其报价为该品“中选价”。 　　羟考酮纳入拟报量目录，打破精麻药不参与集采的原有预期，但国产替代有望加速。本次安徽省集采发布的拟报量目录公包含49种药品，其中羟考酮口服剂（缓控释）属于管控严格的麻醉药品，此前市场预期不在集采范围内。羟考酮缓释片原研为奥施康定，目前国内羟考酮缓控释口服剂型拥有2家仿制药获批上市，分别是人福医药（2022年获批）和立方制药（2023年获批）。根据人福医药公告，公司羟考酮缓释片2022年销售收入为270万元，2023年1-6月销售收入为1500万元，目前体量较小。根据PDB样本医院数据，2022年和2023H1原研奥施康定在国内销售额分别为2.83亿元/1.35亿元，人福医药销售额分别为11.5万元/123.7万元，国产市场占有率不足1%，国产替代空间巨大，国产药品有望通过集采快速实现以价换量。此外，恩华药业获批上市的羟考酮注射液不在本次安徽省集采范围内。 　　投资建议：安徽省本次集采征求意见时间为9月21日至9月25日，关注后续集采正式文件及正式保量目录公布。羟考酮口服剂（缓控释）纳入集采超出此前预期，但国产份额不足1%，看好国产药品加速实现替代。建议关注人福医药、立方制药、恩华药业。 　　风险提示：集采范围超出预期风险，集采价格低于预期风险，集采降价扩散速度快于预期风险，集采产品销售额不及预期风险，市场竞争加剧风险等。

　　摘要 电池级溶剂是一种用于制备锂离子电池、钠离子电池和其他电池的化学品。它们在电池中的作用是作为电解质和溶剂，帮助锂离子、钠离子和其他离子在正、负极之间往返传递电荷，从而产生电能。 　　电池级溶剂行业定义 　　电池级溶剂是指应用于电池行业的溶剂。电池级溶剂是一种专门用于制备电池的有机溶剂，作为电解液和溶剂作用在电池正负极之间传递离子或电荷，产生电能以及提高电池的充放电性能。电池级溶剂是电解液的重要组成成分，在电解液中的占比达83%，而电解液是锂电池的核心材料。电池级溶剂要满足高介电、低粘度、低熔点、高沸点、高燃点、低成本等特征，目前，碳酸二甲酯DMC、碳酸甲乙酯EMC、碳酸二乙酯DEC、碳酸乙烯酯EC、碳酸丙烯酯PC为国内五种主流电池级溶剂。

中心思想 集采政策深化与市场结构性影响 本周医药行业的核心观点在于，尽管国家集中采购（集采）范围持续扩大，甚至首次将管制类麻醉品纳入征求意见名单，但市场对精麻类药物实际影响的预期相对有限。这主要基于国家对特殊管制药品的既有规定以及集采名单仍处于征求意见阶段。然而，集采扩围的大趋势不变，仿制药面临的挑战日益严峻，CDE新规下，仿制药一致性评价的三年期限将加速行业洗牌，对上市进度较慢的产品构成实质性障碍。 创新研发驱动与投资机遇 在政策收紧的背景下，医药行业的投资焦点正逐步转向创新研发。报告强调了多项创新药的临床进展，包括荣昌生物泰它西普注射液剂型桥接研究获批、康方生物CD47单抗在美国获批临床、百济神州DGKζ抑制剂进入临床阶段，以及联邦制药三靶点激动剂启动一期临床等。这些进展预示着中国生物医药企业在全球创新链条中的地位提升。同时，罕见病目录的扩容也为相关药物的研发和市场提供了新的增长空间。投资者应持续关注在创新药研发、特殊管制药品领域具有领先地位的企业，以应对行业结构性变化带来的机遇与挑战。 主要内容 行情回顾：医药板块跑输大市 本周（09月20日至09月26日），恒生指数下跌2.9%，而恒生医疗保健指数表现更弱，下跌3.3%，在12个指数行业中排名第7位，显示医疗保健行业整体跑输大市。子行业表现方面，生物科技板块跌幅最大，达到-6.1%，其次是医疗保健提供商与服务和医疗保健设备与用品，均下跌3.4%。制药板块跌幅相对较小，为-1.2%。个股表现方面，云顶新耀-B以28.7%的涨幅领跑，中国中药和医脉通也分别上涨18.7%和7.2%。跌幅榜上，嘉和生物-B、乐普生物-B和开拓药业-B分别下跌24.0%、18.0%和12.8%。 行业与公司动态：政策与创新并举 集采政策持续深化与影响分析 安徽省集采纳入精麻类药物征求意见： 9月21日，安徽省发布《2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》征求意见稿，首次将管制类麻醉品羟考酮和地佐辛纳入集采名单。采购周期原则上为2年，采用综合评审方式。尽管此举超出市场预期，但报告分析认为，考虑到国家曾明文规定特殊管制药品不纳入集采，且该名单仍为征求意见稿，实际落地并推广至全国的可能性较低。 仿制药一致性评价新规： 9月25日，CDE发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》征求意见稿，明确规定自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他企业相同品种的一致性评价申请。此举旨在鼓励企业加快仿制药研发和上市进度，对上市较慢的产品构成挑战，但临床必需、市场短缺品种可申请延期。 医保目录调整与基金监管： 国家医保局计划于12月初公布2023年医保目录调整结果，并于2024年1月1日起正式执行。本轮目录外药品新增“磷酸瑞格列汀片”和“吸入用盐酸氨溴索溶液”2个通过形式审查的品种。同时，医保基金监管持续加强，常态化开展飞行检查，首次将定点零售药店纳入检查对象，并深入开展针对骨科、血透、心内等重点领域的专项整治。 地方集采与互联网医疗： 江西省医保局鼓励互联网医院处方通过省医保电子处方流转平台，在门诊统筹定点零售药店购买医保目录内药品，并可由医保基金支付，推动互联网医疗与药店的融合。此外，江西省牵头24省联盟开展肾功和心肌酶生化类检测试剂集采，山西省也启动了干扰素省际联盟集采报量工作，显示地方集采范围和品种持续扩大。 罕见病目录扩容：惠及更多患者 9月20日，国家卫健委等6部门联合发布《第二批罕见病目录》，新增86个罕见病种，使国家公布的罕见病目录总数达到207种。这标志着国家对罕见病患者的关注度持续提升，为相关药物的研发和可及性提供了政策支持。 投资启示：关注精麻药龙头与创新药企 报告建议持续关注安徽集采的品种名单，并重点关注人福医药（600079 CH）和恩华药业（002262 CH）等精麻药龙头标的，尽管精麻类药物集采的实际影响可能有限。同时，强调集采扩围的大趋势不变，仿制药面临更大挑战，CDE新规将淘汰部分上市进度慢的产品。因此，具备创新能力和研发优势的企业将更具竞争力。 公司研发进展：多点开花 荣昌生物（9995 HK）： 泰它西普注射液（预充式）与注射用泰它西普剂型桥接研究获批，预充式剂型将提升用药便利性和精确度。 康方生物（9926 HK）： 自主研发的新一代CD47单抗（AK117）联合阿扎胞苷治疗初诊较高危骨髓增生异常综合征（MDS）的全球多中心II期临床研究申请获得美国FDA批准，AK117在早期临床中已展现良好安全性。 百济神州（6160 HK）： DGKζ抑制剂BGB-30813片临床试验申请获批，用于治疗晚期或转移性实体瘤，是首款进入临床阶段的国产DGKζ抑制剂。 天境生物（IMAB O）： 艾伯维终止CD47抗体合作协议，天境生物重获CD47抗体的全球权益，该抗体（Lemzoparlimab）目前处于三期临床阶段。 基石药业（2616 HK）： PD-1抗体nofazinlimab首次人体试验成果发表于《British Journal of Cancer》，数据显示单药治疗安全性和耐受性良好，并观察到初步抗肿瘤活性。 联邦制药（3933 HK）： GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂UBT251启动一期临床试验，临床前研究显示其减重效果优于礼来Tirzepatide。 板块估值：细分行业差异显著 截至2023年9月26日，港股医疗保健行业各子板块市盈率（TTM）表现出显著差异。制药板块市盈率为32.2倍，生命科学工具与服务板块为31.0倍，医疗保健提供商与服务板块为16.0倍。而生物科技板块、医疗保健设备与用品板块以及医疗保健技术板块的市盈率均为负值，分别为-32.9倍、-180.5倍和-10.5倍，这可能反映了这些板块内部分公司处于亏损或高研发投入阶段。 交银国际医药行业覆盖公司：重点推荐 交银国际持续覆盖并推荐多家具备投资潜力的医药公司。其中，金斯瑞生物（1548 HK）、德琪医药（6996 HK）、荣昌生物（9995 HK）、康方生物（9926 HK）、药明生物（2269 HK）和海吉亚医疗（6078 HK）均获得“买入”评级，目标价较收盘价有显著潜在涨幅，例如德琪医药潜在涨幅高达311.6%，康方生物为54.9%。康宁杰瑞制药（9966 HK）则获得“中性”评级。这些公司涵盖了生物科技、医药研发服务外包和医疗服务等多个细分领域，体现了交银国际对创新研发和优质医疗服务资产的青睐。 总结 本周医药行业在政策与市场双重影响下呈现复杂局面。尽管恒生医疗保健指数跑输大市，但行业内部结构性机会依然存在。国家集采政策持续深化，范围不断扩大，对仿制药市场构成长期压力，促使企业加速一致性评价进程。然而，对于特殊管制药品如精麻类药物，其集采影响仍需审慎评估。同时，第二批罕见病目录的发布以及多项创新药物（如荣昌生物的泰它西普、康方生物的CD47单抗、百济神州的DGKζ抑制剂、联邦制药的三靶点激动剂等）的临床进展，凸显了创新研发在行业发展中的核心驱动力。投资者应密切关注政策动态，把握创新药研发和具有独特竞争优势的细分领域龙头企业的投资机会，以应对行业转型升级带来的挑战与机遇。

　　事件：2023年9月25日，CDE发布了关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》（以下简称《指南》）意见的通知，旨在落实药品审评审批制度改革要求，对一致性评价受理审查指南进行修订。 　　《指南》适用范围是已上市化学药品中未按照与原研药品质量和疗效一致原则审评审批的仿制药。自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。企业评估认为属于临床必需、市场短缺品种的，可向所在地省级药品监管部门提出延期评价申请，经省级药品监管部门会同卫生行政部门组织研究认定后可予适当延期；境外生产药品或港澳台生产医药产品，可向国家药品监管部门提出延期评价申请。 　　新注册分类是仿制药申请的主要类型，成为仿制药企业申报新趋势。仿制药一致性评价申报包括一致性评价申报和视同申报，其中一致性评价申报为已上市品种的补充申请，而视同申报为新注册分类的仿制药申报，包括3类、4类以及5.2类。新注册分类仿制药已经按照与原研药质量和疗效一致性的原则受理和审评审批，不需要重复进行一致性评价，上市后纳入《中国上市药品目录集》。2022年新注册分类仿制药申报2373项，同比增长28.76%，占比达到72%；而补充申请943项，同比增长5.84%。2023年上半年新注册分类仿制药1919个，占比进一步提升至79%，新注册分类申请与补充申请的数量差距进一步增大。随着企业旧标准仿制药逐渐过评，新注册分类的仿制药申报已经成为仿制药企业申报新趋势。 　　《指南》主要适用未过评的存量文号，对存量老品种影响有限，不影响3类、4类和5.2类仿制药申报。仿制药一致性评价政策从2016年开始实施，存量大品种基本已经完成一致性评价，本次《指南》与2018年规定基本一致，对存量的老品种影响有限。新注册分类的仿制药申报并不会受到本次《指南》影响，仿制药企仍然可以进行产品申报。对于仿制药CRO/CDMO企业，下游需求仍然保持高景气，百诚医药、阳光诺和等公司主要服务3、4类仿制药项目，新签订单继续保持较快增长，充足的订单储备为公司长远发展提供了有力支撑。 　　投资建议：建议关注头部仿制药CRO/CDMO和管线丰富、研发能力强的仿制药企，如百诚医药、阳光诺和、万邦医药、科伦药业等。 　　风险提示：药物研发失败风险、药物研发周期较长的风险、经营规模扩大带来的管理风险、行业监管政策风险、安全生产风险等。

　　本周市场走势 　　过去一周，沪深300指数涨跌幅为0.81%，基础化工指数涨跌幅为-0.66%。基础化工子行业以下跌为主，跌幅靠前的子行业有：橡胶助剂（-4.54%），钛白粉（-4.10%），其他化学纤维（-2.93%）。 　　本周价格走势 　　过去一周涨幅靠前的产品：三氯甲烷（18.00%），烧碱（30%隔膜）（16.88%），盐酸（合成酸）（13.17%），二氯甲烷（6.90%），液氯（6.05%）；跌幅靠前的产品：国际柴油（-13.51%），DMF（-9.09%），碳酸锂（工业级）（-8.24%），国际苯乙烯（-8.01%），顺酐（-7.95%）。 　　行业重要动态 　　9月21日生态环境部发布“关于公开征求《2024年度氢氟碳化物配额总量设定与分配实施方案（征求意见稿）》意见的通知”；按照《基加利修正案》有关规定，我国HFCs生产和使用的基线值，以吨二氧化碳当量（tCO2）为单位，确定我国HFCs生产基线值为18.52亿tCO2、HFCs使用基线值为9.04亿tCO2（含进口基线值0.05亿tCO2）。除三氟甲烷（HFC-23）外，其余HFCs分配范围为经生态环境部组织的基线年HFCs生产核查，在基线年（2020-2022年）有核定的HFCs生产（含副产）记录的生产单位。 　　9月18日，国内最大的钛白粉企业龙佰集团股份有限公司发布公告，决定对产品价格做出调整，各型号钛白粉销售价格在原价基础上对国内各类客户上调700元/吨，对国际各类客户上调100美元/吨。紧接着9月19日，安徽安纳达钛业股份有限公司、山东东佳集团、山东鲁北供应链管理有限公司、中核华原钛白股份有限公司、广西金茂钛业股份有限公司、山东金海钛业资源科技有限公司、中国有色集团(广西)平桂飞碟股份有限公司、山东道恩钛业股份有限公司等8家企业同步发布了调价函，做出同样的价格调整决定。 　　投资建议 　　三季度以来涉及多个领域的重磅政策相继发布，为行业景气度提升带来有力支撑，同时新一轮库存周期或正在开启，部分顺周期品种有望迎来持续复苏，当前时点建议关注如下主线：1、制冷剂板块。随着三年基数期结束，三代制冷剂行业供需格局有望迎来再平衡，景气存在反转预期，价格中枢有望持续上行，近期国内配额方案初稿出台，建议关注巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。2、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一，下游应用广泛，行业需求保持较快增速，而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间，建议关注泰和新材。3、地产产业链板块。近期密集政策驱动地产行业复苏，产业链相关品种如纯碱、钛白粉有望迎来边际改善，建议关注龙佰集团、中核钛白、三友化工、山东海化、远兴能源。4、煤化工板块。近期受煤油价格上涨，行业低库，下游需求复苏共同提振，煤化工板块景气提振，建议关注华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等煤化工板块优质标的。此外建议关注鼎际得、鹿山新材、信德新材、山东赫达等优质成长股标的业绩拐点投资机会。维持基础化工行业“增持”评级。 　　风险提示 　　原油价格波动，需求不达预期，宏观经济下行