2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 新材料产业动态研究:卫星互联网持续催化,关注航天新材料机会

      新材料产业动态研究:卫星互联网持续催化,关注航天新材料机会

      化学原料
        事件:   10月19日,上海市政府印发了《上海市进一步推进新型基础设施建设行动方案(2023-2026年)》。明确布局“天地一体”的卫星互联网,稳步推动实施商业星座组网、智慧天网创新工程,前瞻布局6G技术研发试验设施。   10月25日-27日,2023中国卫星应用大会将于北京召开,大会主题为“数字化转型赋能卫星应用产业”。中国卫星应用大会是我国卫星应用领域备受国内外业界关注的国际会议。   投资要点:   SpaceX正式推出星链直连手机业务,星链卫星部署加速   2023年10月11日,SpaceX官网推出“StarlinkDirecttoCell(星链直连手机)”业务,可与现有LTE手机配合使用,无需更改硬件、固件或特殊应用程序,便能实现“无缝访问文本、语音和数据”。据SpaceX预计,该业务将于2024年起实现发送短信,2025年起实现语音通话、浏览网页、连接物联网设备。   SpaceX正在大规模部署具备直连手机功能的星链卫星,卫星进入低轨轨道后,将通过星间激光链路连接到星链星座,提供全球范围连接。   截至2023年10月22日,SpaceX通过118次任务,总计发射了5331颗星链卫星,在轨工作的有4968颗,这也是今年第76次发射。公司最近宣布2024年大幅提高任务节奏,将使用猎鹰9号和猎鹰重型火箭每月发射12次,全年发射144次,同比增加44次。   我国航空航天产业发展迅速,为卫星互联网建设奠定基础   卫星领域:技术、政策、事件多重催化,卫星需求大幅提升。   7月9日晚间,由中国航天科技集团有限公司所属中国运载火箭技术研究院抓总研制的长征二号丙运载火箭携手远征一号S上面级在酒泉卫星发射中心点火升空,将卫星互联网技术试验卫星精准送入预定轨道,发射任务取得圆满成功。   7月25日,上海市计划开展“G60星链计划”。上海市举行“强化策源功能共育科创生态”松江区专场新闻发布会,松江区委书记程向民表示,上海加快开辟新领域新赛道,打造低轨宽频多媒体卫星“G60星链”,实验卫星完成发射并成功组网,一期将实施1296颗,未来将实现一万两千多颗卫星的组网。   10月19日,上海市政府印发了《上海市进一步推进新型基础设施建设行动方案(2023-2026年)》。明确布局“天地一体”的卫星互联网,稳步推动实施商业星座组网、智慧天网创新工程,前瞻布局6G技术研发试验设施。   10月25日-27日,2023中国卫星应用大会将于北京召开,大会主题为“数字化转型赋能卫星应用产业”。中国卫星应用大会是我国卫星应用领域备受国内外业界关注的国际会议。   火箭领域:民营火箭制造商陆续发射成功,运载火箭进入快车道,未来可为卫星发射提供充足运力供给。   卫星互联网建设进入启动周期,航天新材料将率先发展   当前我国卫星互联网建设尚处于早期阶段,短期内伴随卫星组网加速,卫星制造、火箭制造和发射环节将率先启动,航天新材料如聚酰亚胺薄膜、陶瓷粉体、碳纤维复合材料、铜合金、钛合金等应用需求将持续增长。   重点关注公司   海外民营航天:SpaceX(未上市)、蓝色起源(未上市)。   卫星制造:长光卫星(未上市)、银河航天(未上市)、微纳星空(未上市)、时空道宇(未上市)、九天微星(未上市)。   火箭制造:蓝箭航天(未上市)、天兵科技(未上市)、星河动力(未上市)、星际荣耀(未上市)、中科宇航(未上市)。   原材料:中航迈特(未上市)、豪然喷射(未上市)、驰宇空天(未上市);瑞华泰(已上市)、国瓷材料(已上市)、光威复材(已上市)、中复神鹰(已上市)、中简科技(已上市)、斯瑞新材(已上市)、西部超导(已上市)。   风险提示全球经济下滑、原材料价格大幅上涨、关键技术突破不及预期风险、重点关注公司业绩不及预期。
      国海证券股份有限公司
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      2023-10-25
    • 基础化工材料制品行业跟踪报告:新能源汽车行业快速发展,上游材料聚丙烯薄膜需求持续增长

      基础化工材料制品行业跟踪报告:新能源汽车行业快速发展,上游材料聚丙烯薄膜需求持续增长

      化学原料
        新能源汽车产销量实现持续增长。2023年10月11日,根据中汽协会数据微信公众号显示,2023年9月份,新能源汽车产销分别完成87.9万辆和90.4万辆,同比分别增长16.1%和27.7%,市场占有率达到31.6%。2023年1-9月,新能源汽车产销分别完成631.3万辆和627.8万辆,同比分别增长33.7%和37.5%。   聚丙烯薄膜是新能源用薄膜电容器的核心原材料。薄膜电容器常见的应用领域包括家电、通讯、电网、轨道交通、工业控制、照明、新能源(光伏、风能、汽车)等多行业。其中,新能源用电容器主要应用于交直流滤波、混合动力汽车以及光伏发电、风力发电等新能源领域。而超薄型聚丙烯薄膜正是适用于以上新能源用电容器制造所需的新一代有机绝缘介质,具有优越的电气及机械加工性能,是新能源用薄膜电容器的核心原材料。   新能源用电容器对聚丙烯薄膜要求较高。国际市场电容器薄膜生产厂家集中在德国、法国、芬兰、日本等。以德国创斯普有限公司、法国波洛莱集团公司、芬兰薄膜公司和日本东丽株式会社代表的企业占据了国际市场绝大部分份额。新能源用电容器对聚丙烯薄膜要求薄膜厚度在2-4微米之间,目前国内仅有泉州嘉德利电子材料有限公司、东材科技等少数几家厂商能够生产新能源用超薄型聚丙烯薄膜。   国内公司积极发展聚丙烯薄膜,实现进口替代。东材科技2022年通过公开发行可转换债券的方式募集资金14亿元,其中3.1亿元用于成都基地创新中心及生产基地项目(一期)-3000吨超薄聚丙烯薄膜项目。铜峰电子2023年募集资金4亿元用于铜峰电子新能源用超薄型薄膜材料等项目,项目建成达产后将形成年产新能源用超薄型薄膜材料4100吨的生产能力以及2100吨再生粒子的生产能力。   BOPP膜相关公司包括;东材科技:公司聚丙烯薄膜主要包括:1)在输电端,公司生产的电工聚丙烯薄膜、大尺寸绝缘结构件及制品等产品,是特高压用薄膜电容器、柔性直流/交流输电、电力变压器的关键原材料;2)在用电端,公司生产的超薄型电子聚丙烯薄膜、金属化聚丙烯薄膜、复合材料等产品,是薄膜电容器、新能源驱动电机的重要原材料,可广泛应用于新能源汽车的逆变器、车载充电器、驱动电机以及配套充电桩等核心零部件。截至2023年半年度,公司先后投资建设两条年产1500吨超薄型聚丙烯薄膜生产线。铜峰电子:公司主营业务为薄膜电容器及其薄膜材料。根据2023年半年报新能源用超薄型薄膜材料项目第一条生产线安装工作已基本结束,正在进行测试准备。大东南:公司业务主要包括CPP膜、BOPET膜、BOPP电容膜、光学级薄膜。根据2023年半年报公司电容膜年产能1.5万吨。   投资建议。我们认为随着新能源汽车行业快速发展,上游材料聚丙烯薄膜需求持续增长。建议关注相关公司东材科技、铜峰电子等。   风险提示:下游需求低于预期的风险;原材料价格上涨的风险;产品价格下跌的风险。
      海通国际证券集团有限公司
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      2023-10-25
    • 六氟磷酸锂 头豹词条报告系列

      六氟磷酸锂 头豹词条报告系列

      化学制品
        六氟磷酸锂行业定义[1]   六氟磷酸锂(LiPF6)的物理性状是白色的晶体或粉末,优点是在在有机溶剂中的溶解度高、缔合度小、容易离解,在电解液中有较高的电导率,具有较宽的电化学稳定性,在工业生产中相对成本低,缺点是存在热稳定性差,易发生水解,易造成电池容量高速衰减并使其安全性受到影响,其主要的制备基础原料为固体氟化锂电和气体五氟化磷,主要的制备方法有气固反应法、离子交换法和溶剂法等。六氟磷酸锂是锂离子电池电解液的主要成分,约占到电解液总成本的43%,其主要作用是保证电池在充放电过程中有充足的锂离子实现充放电循环。   六氟磷酸锂行业分类[2]   六氟磷酸锂可以按照其制备方法进行分类,目前主流的制备方法是气固反应法、氟化氢溶剂法、有机溶剂法和离子交换法,其中氟化氢溶剂法和有机溶剂法做法相似。   六氟磷酸锂行业特征[4]   中国六氟磷酸锂产业发展迅速,得益于中国丰富的萤石储备量,同时各个企业积极发展,积极进行自身全产业链布局,提升自身竞争能力,政府积极制定政策引导,确定了中国六氟磷酸锂产业第一的位置。由于早期国外技术封锁,六氟磷酸锂国产化起步晚,但是经过业内人士艰苦奋斗,如今中国六氟磷酸锂产量稳居世界第一,增长势头稳定。
      头豹研究院
      22页
      2023-10-25
    • 基础化工:合成氨、液氯涨幅居前,玲珑轮胎前三季度利润同比高增

      基础化工:合成氨、液氯涨幅居前,玲珑轮胎前三季度利润同比高增

      化学制品
        本周化工板块表现:本周(10月16日-10月22日)上证综指报收2983.06,周跌幅3.40%,深证成指报收9570.36,周跌幅4.95%,中小板100指数报收6124.58,周跌幅4.70%,基础化工(申万)报收3429.52,周跌幅3.86%,跑输上证综指0.46pct。申万31个一级行业,0个涨幅为正,申万化工7个二级子行业中,0个涨幅为正,申万化工23个三级子行业中,0个涨幅为正。本周化工行业407家上市公司中,有25家涨幅为正。涨幅居前的个股有华峰超纤、天晟新材、金力泰、恒天海龙、新纶新材、三维股份、建龙微纳、百龙创园、聚赛龙、高争民爆等。   化工品价格回顾:本周我们关注的化学品中价格涨幅居前的合成氨(+9.94%)、液氯(+8.51%)、原油WTI(+7.79%)、原油布伦特(+7.42%)、原盐(+7.41%)。本周合成氨价格涨幅居前,随着前期价格降至下游厂家心里预期,部分地区交投好转,且局部供应缩减利好市场,加之受尿素价格反弹带动,场内挺价氛围浓郁,合成氨市场主产区价格陆续上行。本周化工品跌幅居前的有醋酸(-8.82%)、VCMCFR东南亚(-8.82%)、天然气NYMEX(-8.12%)、二甲苯(-6.89%)、轻质纯碱(-6.14%)。   化工品价差回顾:本周化工品价差涨幅居前的有“MTO价差”(+37.60%)、“PVC-1.55电石法价差”(+33.47%)、“DMC价差”(+27.04%)、“二甲醚-1.4甲醇价差”(+19.44%)、“醋酐-1.25醋酸价差”(+17.44%)。本周“MTO价差”涨幅居前,乙烯东南亚CFR价格有所上涨,而原料端甲醇供应充足,业者入市采买意愿一般,生产企业报盘震荡走低,故MTO盈利能力有所改善。本周化工品价差降幅居前的有“MEG-0.6乙烯价差”(-8890.60%)、“苯乙烯价差”(-47.15%)、“己二酸价差”(-31.13%)、“醋酸-0.55甲醇价差”(-14.43%)、“PX(韩国)-石脑油价差”(-11.41%)。   化工投资主线:   (1)周期主线:我们认为化工龙头企业所具有的不仅是单纯的成本优势亦或是技术优势,而是在多年的发展和竞争进程中,围绕化工这一系统工程所做的全方位积累与提升,我们称之为系统竞争优势,正是这种持续增高和迭代的系统竞争优势造就了强者恒强的局面。叠加双碳背景下供应端的约束、技术和产品升级带来的化工品价格中枢的抬升,持续看好各化工龙头企业的盈利能力和投资价值,建议关注万华化学、华鲁恒升、宝丰能源、卫星化学、云天化。   (2)成长主线:新旧能源更替的进程是漫长的,但归根到底,未来是属于新能源的,风电和光伏在我国以及全球的能源结构中占比将会日益增大。国内企业跟随行业的发展浪潮几经沉浮,逐渐在产业链多个环节占据举足轻重的地位,我们看好EVA的供需格局和价格走势,建议关注联泓新科,碳纤维相关标的为吉林碳谷。   (3)近期央行和银保监会出台十六条措施支持房地产市场平稳健康发展,政策持续发力,效果在累积中逐步显现,地产行业边际改善,建议关注龙佰集团、远兴能源。   风险提示:原油价格大幅波动;化工品价格大幅波动;地缘政治形势恶化;下游需求修复不及预期;汇率大幅波动。
      首创证券股份有限公司
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      2023-10-25
    • 中国言语障碍康复设备行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

      中国言语障碍康复设备行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

      医疗器械
      中心思想 本报告基于头豹研究院发布的《言语障碍康复设备行业规模中国市场测算逻辑模型》报告,运用统计数据和分析模型,对中国言语障碍康复设备市场规模进行测算和分析。报告的核心观点包括: 市场规模测算及增长趋势 报告通过儿童和成人言语障碍人群数量、患病率、康复设备渗透率以及设备价格等关键因素,构建了市场规模测算模型,并预测了未来几年的市场规模及增长趋势。 市场规模呈现波动增长态势,受多种因素影响,并非持续线性增长。 市场驱动因素及挑战 市场增长主要受人口结构变化(儿童人口下降,老年人口增长)、患病率变化以及康复设备渗透率提升等因素驱动。然而,市场发展也面临着公众认知度低、治疗率低以及设备价格高等挑战。 主要内容 本报告详细分析了中国言语障碍康复设备市场的各个方面,主要内容包括: 市场规模测算模型及数据来源 报告的核心是构建一个基于关键因素的市场规模测算模型。该模型将儿童和成人言语障碍人群数量、患病率、康复设备渗透率以及设备价格四个关键因素相乘,得出市场规模。 每个因素的数据都来源于公开的统计数据或权威机构的研究报告,并附带了相应的溯源链接,确保数据的可靠性和可追溯性。 模型中,儿童人口数据来自国家统计局,成人人口数据则结合了国家统计局和发改委的数据。患病率数据则参考了美国CDC和《Disability and Health Journal》的研究结果,并根据中国实际情况进行了调整和假设。渗透率的假设也基于美国的相关数据,并考虑了中国市场的特殊性。设备价格数据则来源于Wind数据库的招投标信息。 儿童言语障碍康复设备市场分析 报告对儿童言语障碍康复设备市场进行了单独分析,包括儿童人口数量、儿童言语障碍患病率、儿童言语障碍康复设备渗透率以及由此计算出的儿童言语障碍康复设备治疗人数。 分析显示,尽管儿童人口数量呈下降趋势,但患病率的上升和渗透率的提高,一定程度上抵消了人口下降的影响,使得儿童言语障碍康复设备治疗人数保持相对稳定增长。 成人言语障碍康复设备市场分析 类似地,报告也对成人言语障碍康复设备市场进行了单独分析,包括劳动人口和老年人口数量、成人言语障碍患病率、成人言语障碍康复设备渗透率以及由此计算出的成人言语障碍康复设备治疗人数。 分析显示,老年人口的增长对成人言语障碍康复设备市场规模的增长起到了显著的推动作用。 整体市场规模及设备数量、价格分析 报告将儿童和成人市场的数据进行汇总,得出中国整体言语障碍康复设备治疗人数,并结合言语障碍康复设备覆盖人数,计算出言语障碍康复设备的数量和平均价格。 分析显示,言语障碍康复设备数量呈现波动增长,价格则呈现下降趋势。 这种价格下降趋势可能与市场竞争加剧以及技术进步有关。 未来市场展望 报告基于上述分析,对未来几年(2023-2027年)中国言语障碍康复设备市场的规模、设备数量和价格进行了预测。 预测结果显示,市场规模将继续增长,但增速相对平稳,这与人口结构变化、患病率增长以及渗透率提升的综合作用有关。 总结 本报告利用严谨的统计数据和分析模型,对中国言语障碍康复设备市场进行了全面的分析和预测。报告不仅提供了市场规模的测算结果,还深入探讨了市场驱动因素、挑战以及未来发展趋势。 报告中所有数据均有明确的来源和溯源链接,保证了数据的可靠性和可信度。 然而,报告中也存在一些基于假设的预测,例如患病率和渗透率的假设,这些假设可能会影响最终的预测结果。 未来研究可以进一步收集和分析中国本土的患病率和渗透率数据,以提高预测的准确性。 总而言之,本报告为投资者、企业和研究人员提供了对中国言语障碍康复设备市场有价值的参考信息。
      头豹研究院
      4页
      2023-10-25
    • 基础化工2023年8月数据:化工行业运行指标跟踪

      基础化工2023年8月数据:化工行业运行指标跟踪

      化学制品
        目录   1、行业估值指标、景气度指标:化工行业综合景气指数;工业增加值   2、价格指标:PPI\PPIRM\CCPI、价格价差(化工品价格走势及最新历史分位)   3、供给端指标:产能利用率、能耗、固定资产投资、存货、在建工程情况   4、进出口指标:进出口价值贡献度拆分(橡胶、塑料行业22Q3起未有新数据)   5、下游行业运行指标:PMI、地产、家电、汽车、纺服   6、行业经济效益指标:三大行业经济效益指标   7、全球宏观和终端市场指标:采购经理指数、GDP同比、民用建筑开工、消费者信心指数、汽车销售   8、全球化工产品价格及价差:化学原料价格及价差、中间产品价格及价差、树脂/纤维子行业价格及价差   9、全球行业经济效益指标:销售额变动、盈利能力、成长能力、偿债能力、营运能力、每股指标   10、欧美地区化工产品价格及生产指标:化工行业景气指标、化工行业信心指数、产能利用率、产量指数、PPI、生产指数   行业观点   我们主要推荐国际产业布局深刻变革周期下的投资机会。(1)引领发展:从需求持续增长、需求复苏、产业未来发展潜力等角度,我们推荐代糖行业(金禾实业)、合成生物学(华恒生物)、催化剂行业(凯立新材、中触媒),同时建议关注新能源相关材料及纯碱行业。(2)保障安全:从粮食安全和制造业转移本土化等角度,我们推荐农药行业(扬农化工、润丰股份)、显示材料(万润股份),同时建议关注磷肥和轮胎行业。(3)聚焦产业发展核心力量:精细化工行业向“微笑曲线”两端延伸,龙头企业高质量产能持续扩张,我们推荐万华化学、华鲁恒升。   风险提示   原油价格大幅波动风险;安全环保风险;化工品需求不及预期;新增产能释放造成行业竞争加剧
      天风证券股份有限公司
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      2023-10-25
    • 医药生物行业双周报2023年第20期总第94期:前八月医保支出同比增长18.3%,关注Q3业绩情况

      医药生物行业双周报2023年第20期总第94期:前八月医保支出同比增长18.3%,关注Q3业绩情况

      医药商业
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为5.02%,在申万31个一级行业中位居第13,跑输沪深300指数(-4.85%)。从子行业来看,仅疫苗上涨,涨幅为0.04%;中药、线下药店跌幅居前,跌幅分别为9.26%、8.40%。   估值方面,截至2023年10月20日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为25.33x(上期末为26.79x),估值下行,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为医院(58.93x)、其他医疗服务(42.81x)、诊断服务(36.59x),中位数为26.56x,医药流通(14.15x)估值最低。。   本报告期,两市医药生物行业共有27家上市公司的股东净减持7.50亿元。其中,8家增持0.48亿元,19家减持7.98亿元。   重要行业资讯:   国家卫健委:2022年我国卫生健康事业发展统计公报   国家医保局:2023年1-8月基本医疗保险和生育保险运行情况   国家医保局:召开第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果新闻发布会   贝达药业:“贝福替尼”新适应症获批,一线治疗NSCLC   诺和诺德:司美格鲁肽持续大卖,公司再度上调全年营收预期为32-38%   恒瑞医药/Elevar:PD-1组合疗法肝癌适应症授权出海,超6亿美元投   投资建议:   今年前八个月,我国基本医疗保险基金(含生育险)总支出17864.77亿元,同比增长18.3%,其中职工基本医疗保险基金(含生育保险)支出11257.30亿元,同比增长19.6%,继续保持双位数增长态势。2023年ESMO年会正在西班牙举行中,多家创新药企业披露核心品种的最新研究数据。当前,三季报陆续披露,在研究数据和业绩的双重催化下,我们建议关注研究数据和业绩超预期的企业。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
      长城国瑞证券有限公司
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      2023-10-24
    • 疫苗行业系列报告(5):带状疱疹疫苗是全球重磅品种,国内商业化空间广阔

      疫苗行业系列报告(5):带状疱疹疫苗是全球重磅品种,国内商业化空间广阔

      生物制品
        前言   本期报告:《疫苗行业系列报告(5):带状疱疹疫苗是全球重磅品种,国内商业化空间广阔》   带状疱疹疫苗是继HPV疫苗后的又一款重磅成人疫苗品种,其中GSK开发的重组带状疱疹疫苗Shingrix于2017Q4上市,上市后首个完整销售年即突破10亿美元(7.84亿英镑)销售额,2022年实现收入29.58亿英镑(同比+72%),预计2026年将超过40亿英镑,商业化表现优异。国内目前仅两款产品上市,渗透率处于低位,短期竞争格局良好,商业化空间广阔。   往期报告:   《疫苗行业系列报告(1)新冠疫苗篇:全球疫情反复,国产疫苗正当时》   Delta突变株由于其高传染性,给全球抗疫带来了不确定性。新冠疫苗采取多技术路径饱和式研发策略,mRNA、腺病毒载体、全病毒灭活、重组蛋白等四条技术路径累计10余款产品成功商业化。变异株增强传播性的同时,还削弱了疫苗保护力,需要在广泛接种高保护力疫苗的同时坚持非药物干预手段。高收入国家已启动加强免疫,中低收入国家首轮免疫需求仍未充分满足,新冠疫苗供需拐点未达到。短期关注加强针和国际化;长期视角回归产品和技术,新冠疫情使得mRNA疫苗等前沿技术加速验证并大规模使用,除新冠外,其他传染病、肿瘤免疫、抗体和蛋白替代治疗等领域也有巨大应用潜力等待发掘。   《疫苗行业系列报告(2):拓展全新药物形态,mRNA技术大有可为》   我们回顾了mRNA药物行业发展历程,并对其中关键技术以及专利和工艺壁垒进行了详细讨论;梳理了mRNA药物治疗领域、管线布局和研发进度,并对远期市场空间进行了测算;对比分析了海内外mRNA企业竞争格局和发展战略。我们认为mRNA作为一类全新的药物形态,其应用前景光明,市场空间广阔。短期看,新冠mRNA疫苗商业加速,有望持续贡献现金流;中长期维度,技术是行业成长的核心驱动力,看好创新能力强、能够多管线快速推进的平台型企业。   《疫苗行业系列报告(3):2030消除狂犬病战略,“人用+宠物用”狂苗双管齐下》   全球狂犬病负担较重,2015年WHO联合三大国际组织提出“2030消除狂犬病”战略,海外多个国家依靠普及人用和动物用狂犬病疫苗,辅以犬只管理等手段成功消灭人间狂犬病。狂犬病疫苗从发明之初至今经历多次技术升级换代,目前Vero细胞狂苗使用广泛,WHO推荐金标准HDCV主要在发达国家使用,国内占比不断提升。康华生物是HDCV领军企业,在生产工艺、临床数据积累、学术推广和消费者教育以及终端覆盖等方面具有先发优势。成立子公司康华动保,代理销售动物用狂苗布局宠物疫苗市场,有望乘宠物经济热潮,开启第二增长曲线。康泰生物二倍体狂苗报产受理,有望贡献业绩增量。   《疫苗行业系列报告(4):国产HPV疫苗崛起,存量市场黄金十年》   HPV疫苗是全球重磅品种,上市十五年来在宫颈癌防治领域取得了立竿见影的效果。国内于2017年陆续批准进口MSD4/9价和GSK2价产品,2019年末国产双价HPV疫苗获批,次年WHO宣布2030加速消除宫颈癌战略,国内启动免费接种试点工作。我们认为国内HPV疫苗存量市场空间广阔,国产HPV疫苗崛起,携手智飞生物/默沙东高端品种,未来将是消化存量市场黄金十年。   报告摘要   带状疱疹发病率逐年提升,疾病负担较重。带状疱疹由VZV再激活引起,其初次感染一般发生在幼儿期,以水痘为主要临床表现,病毒感染人体后潜伏于神经节的神经元内,呈隐匿性感染,当机体免疫力下降时,病毒再次活化并大量复制,引起红斑、簇集分布的水疱以及神经痛为主要特征的带状疱疹。全球普通人群带状疱疹的发病率为3~5/1000人年,亚太地区为3~10/1000人年,并逐年递增2.5%~5.0%;高龄是主要的VZV再活化危险因素之一,全球>50岁普通人群带状疱疹发病率为5~11/1000人年。除急性期皮损及疼痛外,约9%至34%的患者存在发生PHN的潜在风险,其疼痛部位较皮疹区域有所扩大,其中30%~50%的患者疼痛持续超过1年,部分病程可达10年以上。   带状疱疹疫苗是全球重磅品种,Shingrix上市后快速放量。带状疱疹疫苗是继HPV疫苗后的又一款重磅成人疫苗品种,其中GSK开发的重组带状疱疹疫苗Shingrix于2017Q4上市,凭借其更高的保护效力快速取代了Merck的上一代产品Zostavax,上市后首个完整销售年即突破10亿美元(7.84亿英镑)销售额,2022年实现收入29.58亿英镑(同比+72%),预计2026年将超过40亿英镑,商业化表现优异。   国内竞争格局良好,商业化空间广阔。国内目前仅有GSK的重组带状疱疹疫苗Shingrix(2019)及百克生物的带状疱疹减毒活疫苗感维(2023)两款产品上市,处于商业化早期阶段,预计目前国内适龄人群渗透率仅约0.3%。在研管线方面,绿竹生物重组带状疱疹疫苗LZ901已于2023Q3启动Ph3临床,预计2024H2完成Ph3临床并申报BLA,最快于2025Q4实现国内商业化;迈科康、上海怡道重组带状疱疹疫苗管线分别处于Ph2、Ph1/2期临床,预计将于2024年启动Ph3临床;其他在研管线尚处于早期临床阶段,国内市场短期竞争格局良好。假设到2032年国内50岁及以上人群累计渗透率达到15%,我们测算届时国内带状疱疹疫苗市场规模有望超300亿元。   投资建议:智飞生物与GSK达成独家代理协议,“产品+市场”优势互补;百克生物首个国产带状疱疹减毒活疫苗获批上市,在接种剂次、安全性、获批年龄段和价格等方面具有差异化优势;绿竹生物LZ901Ph1临床与Shingrix头对头数据优秀,已启动Ph3临床,预计最快于2025Q4实现国内商业化。建议关注:智飞生物、绿竹生物-B、百克生物。   风险提示:产品上市后销售不及预期、市场竞争加剧、在研产品研发失败或进度不达预期、疫苗安全事件对行业负面影响等风险。
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      2023-10-24
    • 医药生物行业周报:阿尔兹海默症Aβ新药仑卡奈单抗开启国内商业化探索

      医药生物行业周报:阿尔兹海默症Aβ新药仑卡奈单抗开启国内商业化探索

      化学制药
        行业观点   阿尔兹海默症Aβ新药仑卡奈单抗开启国内商业化探索   卫材的靶向Aβ的阿尔兹海默症新药仑卡奈单抗(lecanemab)已正式通过海南省药品监督管理局审核,落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。目前仑卡奈单抗尚未在国内正式获批上市,也并未进入国家医保。仑卡奈单抗在III期临床试验中,与安慰剂组相比,显著降低了试验主要终点CDR-SB的增加速度(CDR-SB评分越高意味着患者病情越严重),患者接受仑卡奈单抗治疗18个月后,认知和功能临床衰退幅度与安慰剂组相比减缓27%,显著减缓患者的认知衰退。   根据博鳌乐城先行区中心药房公众号数据,海南乐城上市的仑卡奈单抗规格为200mg/2ml,价格为3328元/瓶,在说明书中,仑卡奈单抗的推荐剂量为10mg/kg,每两周使用一次。据此测算,一个体重为60kg的患者需要的药量为600mg,约3瓶药物,单次使用花费约9984元,月治疗费用约为2万元,年治疗费用约24万。   仑卡奈单抗是近20年来美国FDA首个完全批准的阿尔兹海默症新药,在美国市场,仑卡奈单抗一年疗程的治疗费用为26500美元,约合18.1万元人民币,具体花费会根据患者体重的不同浮动。   根据2020年中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南,AD检查主要包括临床评估,脑影像检查和实验室检查,AD治疗主要分为认知症状的药物治疗,精神行为症状的药物治疗和中医药治疗。其中脑影像检查包括MRI,Aβ-PET,FDG-PET,Tau-PET等,诊断类核素药物有助于AD诊断敏感性和特异性的提升,建议关注核素类诊断药物和相关标的,如东诚药业等;认知症状的治疗类药物主要包括多奈哌齐等胆碱酯酶抑制剂和美金刚等谷氨酸受体拮抗剂类传统治疗药物,目前治疗效果和手段依然受限,建议关注靶向Aβ,QPCT等新靶点在研AD治疗药物和相关标的,如恒瑞医药,先声药业等。   投资策略   投资策略:主线一:创新药关注非肿瘤差异化治疗领域。肿瘸治疗领域相同靶点扎堆现象严重,构建非肿瘤治疗领城新赛道的差异化竞争是创新药的另一个发展领域。我们重点关注:1)减肥药物领城,建议关注华东医药、信达生物;2)阿尔茨海默症治疗领域;3)核医学领域,建议关注东诚药业。主线二:中特估板块重点关注中药及医药流通。我们认为医药是“中特估”核心主线之一,其中我们建议重点关注:1)政策支持的中药板块,建议关注康缘药业、贵州三力、昆药集团、新天药业、以岭药业,固生堂,华润三九;2)估值低且边际向上的流通板块。主线三:器械板块疫后复苏,看好后续表现。我们建议优选其中基本面过硬,具备长发展逻辑的公司。另一方面进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书进而反哺国内市场,建议关注新产业、心脉医疗、迈瑞医疗、安图生物。主线四:关注其它边际改善板块:1)CX0&生命科学上游:创新疗法在临床实现突破,叠加biotech估值泡沫出清、性价比凸显,行业兼并加速,未来投融资环境也有望逐步回暖,带动CX0与生命科学上游行业转暖。建议关注凯莱英;2)疫苗:呼吸道传染病重心转移,流感、结核等预防产品有望得到重视,建议关注华兰生物、智飞生物;3)消费升级:可选医疗有望实现快速增长,建议关注爱尔眼科、通策医疗。   行业要闻荟萃   1)默沙东PD-1单抗Keytruda获FDA批准用于NSCLC患者的新辅助治疗;2)强生前三季度营业收入214亿美元,同比增长6.8%;3)辉瑞利特昔替尼胶囊获CDE批准上市,用于青少年和成人重度斑秃治疗;4)默沙东、第一三共合作开发3款ADC项目总额高达220亿美元。   行情回顾   上周医药板块下跌6.88%,同期沪深300指数下跌4.17%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第27位。港股上周医药板块下跌6.47%,同期恒生综指下跌4.10%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第11位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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      2023-10-24
    • 【粤开医药】医疗器械系列报告(四)体外诊断篇:并驱争先,前景广阔

      【粤开医药】医疗器械系列报告(四)体外诊断篇:并驱争先,前景广阔

      医疗器械
        体外诊断是指将血液、体液、组织等样本从人体中取出,使用体外检测试剂、仪器等对样本进行检测与校验,以便对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价、遗传疾病预测。体外诊断产品主要由诊断设备(仪器)和诊断试剂构成,根据检测原理方法以及检测环境条件可以分成包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断、现场即时检测(POCT)等主要领域。   市场规模:高速成长,细分赛道蓬勃发展   全球体外诊断市场进入稳健增长阶段。2018-2022年,全球体外诊断市场规模将以8.0%的年均复合增长率达到接近937亿美元的市场总额,成为医疗器械领域占比超过18%的细分领域。国内体外诊断起步较晚但发展迅速,2018年中国体外诊断市场规模约为604亿元,2022年市场规模达到1576.38亿元,年均复合增长率高达27.10%,约为全球市场增速的3.4倍。   细分领域来看,免疫诊断市场规模最大,2022年预计市场规模462亿元,约占体外诊断总体29.31%;分子诊断增长最快,2022年预计市场规模198亿元,近4年年均复合增长率28.78%。POCT领域代表未来发展方向,参考海外发达国家2020年29%占比(占体外诊断领域),国内POCT当前市场规模不足10%,具有较大的发展空间。   竞争格局:跑马圈地,龙头企业并驱争先   全球体外诊断市场发展成熟,行业集中度高,罗氏、雅培、丹纳赫(贝克曼)、西门子四足鼎立,形成垄断格局。2022年,罗氏、雅培、丹纳赫(贝克曼)、西门子诊断业务板块占行业规模20%、18%、12%、7%。   国内当前市场集中度低,龙头企业竞争较为激烈。国内医疗器械上市器械企业116家,主营业务为体外诊断的共38家,2022年累计国内营收约为797.09亿元,约占行业规模的50.56%。   细分领域来看,技术含量较低的生化诊断、血液诊断、酶联免疫基本完成国产替代,形成等迈瑞医疗、达安基因、安图生物、新产业、万孚生物等国产品牌为主的竞争格局。技术含量较高的化学发光、分子诊断、POCT等领域海外龙头雅培、罗氏、丹纳赫(贝克曼)、西门子具有较大优势。   产业链及商业模式:成熟完备,上中下游齐头并进   国内体外诊断行业形成了上游原材料-中游仪器与试剂研发制造-下游流通与应用完整的产业链条。从上游看,抗原、抗体、引物、诊断酶等关键核心生物原料部分存在进口依赖,国产品牌处于加紧攻关突破中;从中游看,龙头公司研发投入增强,逐步形成试剂+仪器一体化布局,封闭式、自动化、即时化、便捷化、小型化趋势明显,整体对上下游的议价能力增强;从下游看,大型互联网经销崛起、集采提速扩面等行业因素影响下,经销商囤货、市场、垫资等业务职能削弱,物流配送、售后服务等业务职能进一步强化,小型经销渠道利润空间被挤压,大型经销渠道将加快资源整合,形成强者恒强的发展格局。   增长前景   (一)居民健康意识提升,早诊早筛+精准医疗等需求因素驱动下行业高增长具备必然性。《健康中国2030》强化早诊断、早治疗、早康复,实现全民健康,重点提高面向慢性病、新生儿疾病、妇女疾病筛查能力。精准医疗方面,生育健康、个性化治疗、健康体检及疾病预测、新药研发成就四大应用场景,对应下游超百亿级市场规模,有望成为拉动行业增长的新动能。   (二)诊断水平显著提升,创新标志物+诊断技术迭代+治疗手段丰富供给端利好。生物标志物用于临床取得阶段性成果,早期诊断、疾病干预、追踪示警等方面需求被进一步满足。叠加技术方法快速迭代,诊断窗口提前,以诊断结果为依据能够指导后续治疗并监测治疗进展,许多重病、大病、及常见病患者病死率普遍降低,行业供给水平不断优化。   (三)关键原料国产化加速,中下游成本压力缓释。国内关键原料企业近年来加快成长。预计国产体外诊断试剂原料市场规模将以23.3%的年复合增长率增长,到2024年达到27亿元,逐步实现进口替代,减轻中下游成本压力。同时,头部企业近年来亦通过海外收购、自建平台等方式纵向布局,实现关键原材料自主可控布局。   (四)集采+出海双轮驱动,行业竞争力有望加速提升。医保控费大势所趋,体外诊断试剂具有使用量大、产品竞争相对丰富等集采特点,相关领域产品纳入集采指日可待。国内企业当下处于国产替代“临门一脚”,总体降价动力和能力相对充足。与此同时,海外布局成为新的增长点,随着相关试剂获批上市以及获得国外重点地区相关资质认证,IVD企业海外相关业务收入将进一步提升,国内IVD企业整体竞争力加强。   投资建议:行业增长可期,寻找细分赛道机会   国内体外诊断发展迅速,国产品牌市占率、影响力逐步提升,行业未来增长可期。我们建议从早诊早筛+精准医疗需求、先进技术储备转化、关键原材料国产化、集采和出海等角度寻找细分赛道机会。   一是重大疾病早诊早筛+精准医疗需求下,关注肿瘤早筛、无创产检、伴随诊断等细分赛道高速增长。   二是当前处于生命周期早期阶段的先进技术储备与转化,如分子诊断基因测序领域NGS以及三代单分子荧光测序和纳米孔测序、PCR领域dPCR,免疫诊断领域化学发光等技术。   三是关键原材料国产化布局,核心原料公司有望在全行业高速增长背景下获得成长机会。   四是消费端集采与出海新趋势,关注集采降价下整体运营能效的提升以及出海产品资质与增长放量。   风险提示   诊疗领域政策变化风险、.新技术产品商业化失败风险、.纳入集采降价超预期风险
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