投资要点 　　事件：11月6日，第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。 　　此次集采有41种药品采购成功，拟中选药品平均降价58%，预计每年可节约药费182亿元。本次集采262家企业的382个产品参与投标，205家企业的266个产品获得拟中选资格，投标企业拟中选比例约78%，平均每个品种有6.5家企业拟中选。2018年以来，国家医保局已组织开展九批国家组织药品集采，共纳入374种药品，平均降幅超50%。 　　1）按平均降幅来看：共纳入41个药品，平均降幅为58%，处于前八批集采48%-59%的平均降幅范围内。 　　2）按采购剂型来看：注射剂仍是主力剂型，中选品种数（注射剂）在所有品种中占比约49%。注射剂占比维持在高位。 　　3）按中选企业来看：中选企业仍然是以国内企业为主，200家国内药企的260个产品中选，5家外企的6个产品中选(包括1个原研药和5个进口仿制药)。 　　集采执行时间为2024年3月前，采购周期延长至4年。国家医保局将会同有关部门指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作，确保全国患者于2024年3月用上本次集采降价后的中选产品。并且本次采购周期截止至2027年12月31日，相比于第八批的2年采购周期延长至4年。 　　投资建议：国家带量采购从品种试点走向全面扩围，从原来过评且充分竞争的化药，逐步走向采购金额高、充分竞争、社会影响强烈的全品种，已步入深水区，对企业影响可控。在国家医保控费大背景下，持续看好能够转型升级，有望穿越“医保结界”的转型pharma和新兴biotech：恒瑞医药、百济神州、贝达药业、和黄医药、康方生物、荣昌生物、亿帆医药、首药控股、海创药业、科伦博泰生物、基石药业、亚盛医药、先声药业、泽璟制药、君实生物、盟科药业、通化东宝、甘李药业、恩华药业、京新药业、海思科、我武生物、康辰药业、前沿生物、冠昊生物等。 　　风险提示：药品价格大幅下降风险，产品放量不及预期风险，其他政策风险。

　　医药生物行业前三季度营收实现小幅增长， Q3营收和归母净利润同比均有所下滑。 2023年前三季度， SW（2021）医药生物行业实现营业总收入1.86万亿元，同比增长1.4%，增速同比下降8.6个百分点；实现归属于母公司股东的净利润1594.3亿元，同比下滑20.2%；实现扣非归母净利润1423.5亿元，同比下滑23.0%。 2023Q3， SW医药生物行业营业总收入和归母净利润分别同比下滑3.2%和17.8%，增速分别同比下降12.7个百分点和19.7个百分点。Q3业绩增速环比Q2有所下滑。 　　 多数细分板块Q3营收出现负增长。 2023前三季度，细分板块中，除了血液制品、疫苗、生物制品、其他生物制品、线下药店、医疗设备和中药收入同比有所上升外，大部分三级细分板块收入均出现负增长，其中血液制品、疫苗和生物制品收入同比增长相对较快；净利润方面， 2023Q3，其他生物制品、医院、血液制品、中药、生物制品、其他医疗服务、线下药店和化学制剂净利润同比均实现正增长，其他细分板块净利润同比均有所下滑；其中其他生物制品、医院和血液制品等净利润实现较快增长。 　　投资策略： 医药生物行业前三季度营收实现小幅增长，增速同比有所回落，归母净利润同比下滑较多。 Q3季度营收和归母净利润同比都出现下滑，主要原因是行业受医疗反腐影响较大。展望Q4和明年上半年，目前医药行业已经逐步走出疫情扰动，随着医疗反腐工作持续推进，医药市场有望进一步得到规范，医疗反腐影响边际减小，整个市场有望健康稳定发展。目前行业内细分板块业绩有所分化， Q4和明年上半年建议关注国内创新药企创新管线逐步兑现，海外授权节奏加速的创新药板块；院内诊疗活动逐步恢复正常，业绩有望逐步改善的医疗服务板块；院内诊疗需求快速提升，估值低位的医药器械板块等。 关注公司包括创新药：恒瑞医药（600276）、贝达药业（300558）、华东医药（000963）等； CXO：药明康德（603259）、凯莱英（002821）、泰格医药（300347）、昭衍新药（603127）等；医疗器械：迈瑞医疗（300760）、联影医疗（688271）、澳华内镜（688212）、海泰新光（688677）、开立医疗（300633）、键凯科技（688356）、欧普康视（300595）；医药商业：益丰药房（603939）、大参林（603233）、一心堂（002727）、老百姓（603883）等；医美：爱美客（300896）、华东医药（000963）等；科学服务：诺唯赞（688105）、百普赛斯（301080）、优宁维（301166）；医院及诊断服务：爱尔眼科（300015）、通策医疗（600763）、金域医学（603882）等；中药：华润三九（000999）、片仔癀（600436）等；生物制品：智飞生物（300122）、华兰疫苗（301207）等。 　　 风险提示： 行业政策不确定性风险、研发低于预期风险、行业竞争加剧风险和产品安全质量风险等

　　（1）行业市值龙头配置（流动性+配置）：药、械、制品龙头、服务，如智飞生物、迈瑞医疗、爱尔眼科等，建议关注恒瑞医药、药明康德。 　　（2）细分领域龙头公司：亚辉龙（发光追赶+自免领先+增速快）、君实生物（出海美国FDA鼻咽癌获批在即+管理改善）、绿叶制药（CNS龙头+出海）、特宝生物（乙肝干扰素独家）、艾迪药业（HIV复方单片）、兴齐眼药（阿托品）、英诺特（华安独家，呼吸道poct检测细分龙头）。 　　（3）仿制企稳创新变化公司：信立泰（集采利空出尽+多个产品上市）+百诚医药（仿制药CRO），建议关注康哲药业和亿帆医药。 　　（4）有望贡献大单品公司：英诺特（呼吸道三联五联九联检产品）、百克（代庖大单品带动业绩环比增长）、欧林（全球独家金葡菌三期进展良好），建议关注科伦博泰、智翔金泰、泽璟制药。 　　（5）中药：以岭、康缘（中药处方药龙头）、贵州三力（产品丰富、销售能力强）、广誉远（老品牌）、达仁堂（老品牌）、同仁堂（老品牌）、固生堂（中医连锁稀缺标的）、中药国企（昆药集团、康恩贝、太极集团、华润三九）。 　　（6）药房（低估值）：一心堂、益丰药房、大参林、健之佳。 　　（7）医疗器械：康复+电生理+医疗供应链+骨科等，翔宇医疗、麦澜德、微创电生理、健麾信息等，建议关注威高骨科。 　　（8）医疗服务：爱尔眼科、国际医学（院内诊疗冬季旺季需求强劲）、华厦眼科、海吉亚、瑞尔集团、美年健康。 　　（9）减肥药产业链持续关注，例如：海翔药业、华东医药、信达生物、圣诺生物等。

　　基因测序高景气赛道，全产业链市场增量可期。中国基因测序市场2021年规模为15.9亿美元，占全球市场的10.13%，预期2026年增长至42.35亿美元，占全球市场的11.23%。2018-2021年中国基因测序市场历史平均增速17.8%，2022-2026年中国基因测序市场CAGR为21.6%。1）上游：国内起步初期，海外寡头垄断。壁垒高，竞争格局相对稳定。技术提升是关键，本土企业有望抢占海外市场份额，巨头加速向下游延申，全产业链布局。2）中游：本土竞争激烈，聚焦细分潜力赛道。疫后产业出清，规模化+外包化是发展方向，行业集中度持续提升。测序能力和数据分析能力是企业护城河构建的关键，加快技术更新速度，跨组学服务。企业可聚焦细分赛道，强化特检能力。3）下游：应用领域广泛，发展周期差异化。基因测序下游应用场景多元，下游的NIPT应用已成熟，肿瘤早筛、肿瘤诊断与精准治疗处于高速成长期，辅助生殖处于早期摸索，下游有望催生出多个百亿级甚至千亿级的应用市场，全产业链市场增量可期。 　　政策利好+技术发展+消费升级，测序行业星辰大海。1）政策端：十四五规划提出将基因测序作为我国未来产业，在基因及生物技术领域加快基因组学研究应用，基因与生物技术作为七大科技前沿领域攻关领域之一。2）技术端：基因检测提速迭代已发展至四代测序技术，测序成本不断“超摩尔定律”降低，测序速度、测序长度、测序通量不断优化提升。随着NGS、纳米孔测序等测序技术的广泛应用，人类已经可以在单个诊断平台上同时测试多种基因，从而进一步扩大了基因测序在临床诊断应用中的效用。3）需求端：随着全球消费升级，市场教育深化，下游多个需求场景孕育新机遇。 　　海外行业逻辑持续验证。1）海外政策扶持：癌症基因检测已于2018年纳入全美医保，且多家海外公司产品与商保合作。对比海外，由于我国存在检测低渗透率、医保基金压力、安全风险监管等矛盾点，我国基因测序仅纳入少部分地方医保，少部分公司与商保建立合作。2）海外企业研发投入高，技术壁垒高，且具备先发优势。2022年ILLUMINA研发费率为32%，远超于国内基因测序公司的研发费率。海外公司产品矩阵丰富，自主研发持续迭代创新，从测序时间、通量、成本、精准度、灵活度等屡次突破。3）内生+外延双驱动，全产业链深化布局。复盘海外Roche并购基因泰克，Illumina并购Grail和Solexa，以及国内华大智造并购CGUS案例，各家战略聚焦潜力细分赛道，孵化培育下游应用需求，以拉升中上游发展空间，实现全产业链高景气持续向上。 　　投资策略：上游领域技术壁垒高，国产技术持续突破迭代，打破海外垄断，建议关注标的华大智造（688114.SH）。中下游场景技术多元化，各企业聚焦细分赛道，未来发展空间广阔，建议关注标的诺辉健康（6606.HK）、金域医学（603882.SH）、华大基因（300676.SZ）等。 　　风险提示：行业政策风险，研发不及预期，产品商业化不及预期。

中心思想 宏观经济利好创新药估值 本报告核心观点指出，美联储加息预期的缓和是推动创新药板块估值上升的关键宏观因素。历史数据显示，降息周期通常伴随创新药股价大涨，而加息周期则相反。尽管未来降息的空间和节奏存在不确定性，但市场对利率持续上行压制创新药估值的悲观预期将随美联储的“鸽派”立场而缓解，从而有望驱动创新药进入估值上升通道。同时，国内医药政策环境持续改善，审评标准提升和医保支付政策优化，共同为高临床价值创新药创造了更优良的商业化环境。 医药行业新周期投资主线 报告强调，在当前医药行业重塑价值导向的新周期中，投资主线应聚焦于“创新驱动、国产替代、品牌龙头”。创新药的高临床价值将获得更广泛认可，未被满足的临床需求将拉动全产业链繁荣。高端医疗器械和耗材的国产替代空间巨大，而国企改革背景下的品牌中药OTC龙头企业则展现出经营基本面改善和品牌价值提升的趋势。这些因素共同构成了医药行业未来增长和投资的核心逻辑。 主要内容 行情回顾：市场情绪有所回暖，板块指数继续上涨 A股市场表现 上周（10.30-11.03），A股医药生物指数表现良好，上涨1.67%，跑赢沪深300指数1.06个百分点，但在31个子行业中排名第5，略跑输创业板综指0.28个百分点。在A股分子板块中，线下药店涨幅最大，达到5.33%；中药Ⅲ跌幅最大，下跌0.09%。个股层面，赛隆药业以31.76%的涨幅居首，海特生物跌幅最大，为14.52%，主要因其注射用埃普奈明获批上市，利好落地后出现回调。 港股市场表现 同期，港股恒生医疗健康指数收涨4.57%，跑赢恒生国企指数3.34个百分点，显示出较强的市场回暖态势。港股分子板块中，医疗保健设备与用品涨幅最大，为4.92%；医疗保健技术Ⅲ跌幅最大，为5.81%。个股方面，金威医疗以94.53%的惊人涨幅领跑H股医药板块，中国再生医学跌幅最大，达27.27%。 分子板块及个股涨跌幅 A股医药生物板块在市场回暖中表现突出，线下药店、医疗服务、医疗器械等子板块均有不俗表现。港股方面，医疗保健设备与用品、生物技术等板块涨幅居前。个股涨幅榜上，赛隆药业、赛托生物、奥泰生物等因底部反弹、独家获批或三季报发布等因素实现显著上涨。跌幅榜上，海特生物、博瑞医药、亚宝药业等则因利好落地、冲高回落或业绩波动而下跌。 本周观点：美联储加息预期缓和，有望推动创新药估值上升 加息预期缓和对创新药估值的影响 美东时间11月1日，美联储维持联邦基金利率目标区间在5.25%-5.5%，符合市场预期，且会议整体偏“鸽派”，导致长短端美债收益率回落。报告分析指出，美联储两次暂停加息加速了市场对加息周期结束的押注，这对于创新药板块是重大利好。创新药的rNPV估值体系对贴现率高度敏感，而贴现率又受基准利率变动影响。历史复盘显示，降息周期往往伴随创新药大涨，加息周期则下跌。尽管明年降息空间和节奏仍有不确定性，但市场对利率持续上行压制创新药估值的悲观预期将得到缓解，有望推动创新药进入估值上升通道。 政策环境稳步改善促进良性发展 国内创新药政策环境持续向好。药品审评制度日益成熟，审评标准逐步提升，如国家药监局药审中心发布的《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则（试行）》明确要求选择“最佳且可及的对照”，这将促使未来获批上市的创新药必须具备明确的临床优势，从而降低“内卷”烈度，改善竞争格局。在医保支付方面，2023年7月21日国家医保局公布的《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》进一步细化了创新药续约规则，使得支付政策环境更加友好，利好创新药在国内的销售放量，远期价格降价压力预期将得到明显缓解，提升了rNPV估值体系中远期现金流的估值环境。 投资建议与重点推荐 报告认为，美联储加息预期缓和、医疗反腐重塑商业逻辑以及政策环境稳步改善，将共同促使高临床价值创新药获得更好的商业环境，市场情绪有望触底回升，创新药蕴含潜在超额收益。 推荐公司： 恒瑞医药、信达生物、康诺亚-B(H)、荣昌生物（A+H）。 建议关注公司： 百济神州（A+H）、君实生物（A+H）、康方生物（H）、百利天恒-U、和黄医药（H）、贝达药业、神州细胞-U、再鼎医药（H）、科伦博泰生物-B（H）等。 此外，创新药板块二级市场估值上升有望带动上游产业链订单预期改善，CXO领域推荐： 药明康德（A+H）、康龙化成、泰格医药、凯莱英和药明生物（H）等。 2024年年度投资策略：重塑价值导向，医药新周期开启 创新驱动 报告强调，创新驱动是未来医药投资的核心主线之一。从政策角度看，医保支付、审评等政策的持续完善将使高临床价值创新产品获得更优良的商业环境。从市场角度看，企业研发将持续发掘未被满足的临床需求，拉动全产业链繁荣。报告看好AD、NASH、失眠、减肥、中药创新药的产业链发展。同时，随着新一轮重磅药物专利集中到期，具备前瞻性产品布局和高端规范市场生产质量标准的企业有望受益。 国产替代 国产替代是另一重要投资主线。国内产品高端创新、突破“卡脖子”问题势在必行。报告指出，国产创新器械多数品种具有较大的进口替代空间，因此看好高端医疗器械、高端医用耗材、科学仪器等方向。 品牌龙头 品牌龙头也是未来医药投资的重点。国企改革持续推进，推动资产质量和经营效率提高。鉴于龙头中药OTC企业多为国企，在国企改革背景下，其经营基本面普遍向好，品牌价值得到提升，呈现龙头集中的态势。 重点推荐公司 基于上述投资主线，报告重点推荐了以下公司：恒瑞医药、京新药业、药明康德（A+H）、凯莱英、鱼跃医疗、九强生物、迈瑞医疗、太极集团、康缘药业、益丰药房。 行业政策和公司新闻 国内医药市场和上市公司新闻 上周国内医药市场和上市公司新闻主要集中在新药获批、临床试验进展和公司治理变动。例如，上海医药、东诚药业、金城医药、卫光生物、翰森制药等公司均有药品获得NMPA颁发的上市申请批准通知书或药品注册证书。普利制药、海创药业、康弘药业、盟科药业、派林生物等公司的创新药获得FDA或欧洲/拉丁美洲国家的临床试验批件或受理。亚盛医药、迪哲医药的临床进展获选美国血液学会展示。迪安诊断进行了高管聘任。金迪克恢复四价流感疫苗生产并申请批签发。翰宇药业与美国某大型制药公司签订了利拉鲁肽注射液的重大采购合同，金额达1408.32万美元。 海外市场医药新闻 海外市场医药新闻主要关注新药研发融资、临床试验积极结果以及战略合作。DermBiont完成3520万美元B轮融资，用于推进治疗脂溢性角化病和黄褐斑的“first-in-class”靶向药物开发。诺华（Novartis）的在研肾病疗法atrasentan在IgA肾病（IgAN）患者的关键3期试验中期分析中获得积极结果，显著减缓蛋白尿，计划与FDA讨论加速批准。Adaptimmune Therapeutics的创新细胞疗法lete-cel在晚期实体瘤患者中达到主要终点，40%患者产生缓解。阿斯利康（AstraZeneca）与Cellectis公司达成近2.5亿美元战略合作，共同开发多达10项下一代细胞与基因疗法，专注于肿瘤、免疫学和罕见病等领域。Intellia Therapeutics公布其CRISPR疗法NTLA-2001临床1期试验最新中期研究结果，显示单次给药后致病蛋白水平一致、显著和持续降低，3期试验即将启动。 上市公司研发进度更新 在过去两周（10.21-11.03），多家上市公司的新药研发取得进展。新进承办的临床申请包括百济神州的注射用BGB-A3055、舒泰神的STSA-1001注射液，以及恒瑞医药的HRS-1167片和HRS-3738片。在临床试验阶段，康诺亚的CM310重组人源化单克隆抗体注射液正在进行三期临床；诺诚健华的ICP-723片正在进行二期临床；恒瑞医药的SHR-2005注射液、百利天恒的BL-M07D1注射液正在进行一期临床。此外，还有济民可信、荃信生物、正大天晴、晟斯生物、豪森药业等众多公司的创新药处于不同临床阶段，涵盖非小细胞肺癌、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉、泛发性脓疱型银屑病、A型血友病、食管癌等多种适应症。 一致性评价审评审批进度更新 截至报告期末，共有6,688个品规正式通过了一致性评价。其中，3,341个品规通过补充申请形式完成，3,347个品规通过生产申请完成。在过去两周（10.21-11.03），共有142个品规正式通过了一致性评价。通过补充申请路径的有38个品规，通过新注册分类标准新申请路径的有104个品规。值得关注的通过品规包括正大天晴的马昔腾坦片、华东制药的马昔腾坦片等。其他通过一致性评价的药品涵盖了抗生素、心血管药物、糖尿病药物、抗肿瘤药物等多个治疗领域，例如盐酸达泊西汀片、头孢他啶五水合物、他达拉非片、磷酸西格列汀片、注射用伏立康唑、托拉塞米注射液、氯沙坦钾片、达比加群酯胶囊、哌柏西利胶囊、利伐沙班片、恩格列净片、卡格列净片等。 沪深港通资金流向更新 沪港深通资金A股医药持股变化 上周（10.30-11.3），沪港深通资金在A股医药板块呈现出买卖分化。净买入额前十大医药股中，迈瑞医疗以36116.51万元居首，其次是长春高新（21253.84万元）和益丰药房（15230.85万元）。净卖出额前十大医药股中，药明康德被净卖出39414.08万元，恒瑞医药被净卖出23463.91万元。从持全部A股比例来看，益丰药房（15.71%）、艾德生物（15.06%）、山东药玻（12.75%）位居前三，显示出外资对这些公司的较高持股偏好。 沪港深通资金H股医药持股变化 同期，沪港深通资金在H股医药板块的流向也显示出特定偏好。净买入额前十大医药股中，药明生物以73891万元的净买入额遥遥领先，石药集团（46230万元）和金斯瑞生物科技（30482万元）紧随其后。净卖出额前十大医药股中，国药控股被净卖出6969万元，海吉亚医疗被净卖出6364万元。从持全部港股比例来看，绿叶制药（38.33%）、亚盛医药-B（36.71%）、海吉亚医疗（32.50%）的持股比例位居前列，表明这些H股医药公司受到南向资金的青睐。 重要数据库更新 医院总诊疗人次恢复正增长，院内诊疗复苏态势明确 2023年1-5月，全国医院累计总诊疗人次数达到16.75亿人次，同比增长3.5%，显示出院内诊疗的明确复苏态势。其中，三级医院诊疗人次为9.94亿人次，同比大幅增加9.32%；一级医院诊疗人次为0.97亿人次，同比增长10.7%。然而，二级医院诊疗人次为5.06亿人次，同比减少7.7%。基层医疗机构总诊疗人次为9.57亿人次，同比增长11.5%。这表明三级医院和基层医疗机构的诊疗量恢复显著，而二级医院可能面临结构性调整或分流压力。 2023 M1-M7基本医保收入同比增长8.9% 2023年1-7月，全国基本医保收入达到18612亿元，同比增长8.9%，相比2022年同期增速上升2.7个百分点。同期，基本医保支出为2263亿元，同比增长19.3%。仅7月份，基本医保收入为2263亿元，同比上升19.2%，支出为2493亿元，同比上升25.3%。尽管收入增长，但支出增速更快，导致2023年7月累计结余同比下降。截至2023年7月，基本医保累计结余为3083亿元，累计结余率为16.6%，相比2022年7月同期累计结余率下降7.3个百分点。7月当月结余为-230亿元，当月结余率为-10.2%，显示出医保基金面临一定的支付压力。 9月抗生素价格上升，心脑血管原料药价格基本稳定，中药材价格指数回落 截至2023年9月，国内大部分抗生素原料药价格呈现上升趋势。7-ACA价格上升至450元/kg，6-APA价格上升至380元/kg，青霉素工业盐上升至170元/kg，硫氰酸红霉价格上升至530元/kg。4-AA价格则维持在1100元/kg。 维生素原料药方面，截至2023年11月3日，多数品种价格较10月27日下跌。维生素A价格下降至74.0元/kg，维生素E价格下降至64.0元/kg，维生素K3价格下降至63.5元/kg，泛酸钙价格下降至62.0元/kg，生物素价格下降至38.0元/kg。而维生素B1价格上涨至131.5元/kg，维生素D3价格上涨至59.0元/kg。 心脑血管原料药价格在9月份基本稳定。缬沙坦价格维持735元/kg，厄贝沙坦价格维持640元/kg，赖诺普利价格维持2400元/kg，阿托伐他汀钙价格维持1300元/kg。阿司匹林价格则小幅上升至24.5元/kg。 中药材价格指数在9月份环比下降。中药材综合200指数在2020年9月至2023年8月期间呈现稳步抬升趋势，但在2023年9月收于3516.02点，同比上涨28.37%，环比下降1.53%，显示出短期价格回调。 23M1-9医药制造业收入同比-3.4% 2023年1-9月，医药制造业累计收入为18419.9亿元，同比减少3.4%。营业成本和利润总额分别同比减少2.1%和17.5%。与2022年同期相比，收入、成本和利润增速分别下降1.2、10.3和11.8个百分点。若按公布绝对值计算同比增速，则营业收入、营业成本和利润总额分别同比减少12.2%、13.9%和20.1%，显示出行业整体面临较大的经营压力。 期间费用率方面，2023年1-9月，销售费用率为17.6%，同比上升1.1个百分点；管理费用率为6.5%，同比上升1.5个百分点；财务费用率为0.2%，同比上升0.2个百分点。销售费用、管理费用和财务费用分别同比-0.2%、+1.4%和-399.2%，表明销售和管理费用占比有所增加，而财务费用大幅下降。 9月整体CPI环比上升，医疗保健CPI环比上升 2023年9月，整体CPI同比持平，较上月下降0.1个百分点，环比上升0.2%。其中，食品CPI同比下降3.2%，环比上升0.3%；非食品CPI同比上升0.7%，环比上升0.2%。消费品CPI同比下降0.9%，服务CPI同比上升1.3%。 医疗保健CPI在9月份同比上升1.3%，较上月上升0.1个百分点，环比上升0.1%。医疗保健子类中，中药CPI同比上升7.3%，西药CPI同比持平（0.0%），医疗服务CPI同比上升1.1%。中药CPI的显著增长反映了其价格的结构性上涨。 耗材带量采购 近期，多地积极推进医用耗材带量采购工作。10月25日，河南省西南区域联盟启动第二批医用耗材集中带量采购数据填报，涉及植入式给药装置（输液港）专用针和创口敷料类医用耗材，特别是高端医用敷料（含银敷料、泡沫敷料、水胶体敷料、液体敷料）的22种1378个品种，共涉及110家企业。此次采购要求河南全省所有公立医疗机构和驻豫军队医疗机构参与。 10月20日，漯河市医疗保障局发布通知，开展河南省豫南片区联盟集中带量采购四类医用耗材（透明帽、一次性乳头切开刀、一次性脑电传感器、消融电极(针)）的数据填报工作。 10月30日，军队采购网公示了驻浙沪军队医疗卫生机构低值医用耗材集中带量采购意向，涉及八种医用耗材，覆盖浙江、上海所有军队医疗机构，标志着全军医疗机构低耗带量采购的启动。 10月31日，湖南省五部门联合印发《关于深入推进医用耗材阳光挂网集中采购的实施意见》，明确调整医用耗材结算政策，提出有序推进医保基金直接结算货款，以提升结算效率，该文件自2023年11月1日起施行，有效期5年。 医药公司融资进度更新 近期医药板块定向增发预案有所更新。截至2023年10月27日，诺禾致源（688315.SH）已实施定向增发，募集金额21.8261亿元，用于项目融资和补充流动资金。誉衡药业（002437.SZ）的定增预案已停止实施。盘龙药业（002864.SZ）的定增已实施，募集3.02亿元。诺思兰德（430047.BJ）的定增预案已通过交易所审核，拟募集2.3080亿元，用于项目融资、补充流动资金和偿还银行贷款。 本周重要事项公告 股东大会信息 上周（10.30-11.03），多家医药公司召开了临时股东大会。包括迪安诊断（300244.SZ）、未名医药（002581.SZ）、维力医疗（603309.SH）、ST中珠（600568.SH）、太龙药业（600222.SH）、新天地（301277.SZ）、德展健康（000813.SZ）、鹿得医疗（832278.BJ）、博腾股份（300363.SZ）、鹭燕医药（002788.SZ）、阳光诺和（688621.SH）、苑东生物（688513.SH）、益方生物（688382.SH）、澳华内镜（688212.SH）和*ST目药（600671.SH）。这些会议主要讨论了公司运营、战略发展及其他重要事项。 医药股解禁信息 上周（10.30-11.03），部分医药股面临限售股解禁。前沿生物（688221.SH）有891.50万股首发原股东限售股份解禁，占总股本的2.38%。和元生物（688238.SH）有50.70万股首发原股东限售股份解禁。成大生物（688739.SH）有90.91万股首发战略配售股份解禁。三鑫医疗（300453.SZ）和可孚医疗（301087.SZ）分别有167.27万股和69.96万股股权激励一般股份解禁。兴齐眼药（300573.SZ）有61.21万股股权激励一般股份解禁。泓博医药（301230.SZ）和怡和嘉业（301367.SZ）分别有3231.67万股和2373.32万股首发原股东限售股份及战略配售股份解禁。百诚医药（301096.SZ）和君实生物（688180.SH）分别有75.32万股和121.95万股股权激励一般股份解禁。这些解禁可能对相关股票的短期流动性和股价产生影响。 总结 本周报全面分析了2023年11月上旬医药生物行业的市场动态、政策环境及投资策略。核心观点在于美联储加息预期缓和为创新药估值带来利好，叠加国内政策环境改善和医疗反腐重塑商业逻辑，共同推动高临床价值创新药进入良性发展轨道。2024年投资策略聚焦于创新驱动、国产替代和品牌龙头三大主线。市场行情方面，A股医药生物指数和港股恒生医疗健康指数均有所上涨，显示市场情绪回暖。同时，报告详细梳理了上市公司研发进展、一致性评价审批、沪深港通资金流向以及多项重要宏观经济和行业数据，包括医院诊疗人次、医保收支、原料药价格、医药制造业营收和CPI等，为投资者提供了全面、专业且数据驱动的行业洞察。尽管医药制造业整体收入面临压力，但创新药和特定细分领域的积极信号预示着行业结构性机会。

　　核心观点 　　我们选取了330家医药上市公司（包含科创板），2023前三季度收入总额16668亿元（+7.6%）；归母净利润1584亿元（+2.2%）；扣非归母净利润1462亿元（+1.3%），分别占申万医药全成分比例是：89.6%、99.5%、102.9%，主要剔除了在2020-2023前三季度提取巨额商誉减值损失的企业、收入为负和2023年以后上市的公司。剔除新冠相关业务数据，2023前三季度收入总额15808亿元（+8.6%），归母净利润总额1389亿元（+8.8%）。2023前三季度实现收入正增长的公司有212家，占比64%；归母净利润正增长的公司有190家，占比58%。2023Q3收入5344亿元（+0.2%）；归母净利润576亿元（-5%），受政策环境影响和疫情相关产品同期基数高影响，23Q3单季度略有承压。 　　血制品、部分高值耗材、医疗服务等板块保持较快增长。2023前三季度收入及利润均实现稳健增长，排名前三的子行业为医疗服务、血制品、零售药店。创新药及制剂板块前三季度受外部环境影响，板块收入同比有所下降，但受益于销售费用减少，盈利能力稳中有升。板块2023年前三季度收入2605亿元（+5.9%），归母净利润331.5亿元（+12.3%）。医疗器械板块由于23Q1疫情压制常规需求，23Q2-Q3受到22年同期高基数影响，导致板块承压。部分高值耗材保持较快增长，包括眼科、心脑血管高耗等。血制品2023年需求旺盛，部分产品供给能力强、库存储备丰富的企业业绩端受益明显。前三季度收入总额约为165亿元(+18.4%)，归母净利润总额约43亿元(+18.1%)。生命科学上游2023前三季度收入同比下降主要系板块新冠产品去年基数较高。利润体量下降主要各企业加大费用投，扩充品类所致，以及部分企业存在新冠产品资产减值。医疗服务疫后行业快速修复，收入和利润端快速增长，规模效应凸显，2023前三季度收入465亿元（+21.6%），归母净利润50.8亿元（+83.6%）中药板块收入和利润高速增长，主要原因在于感冒呼吸类用药在上半年增速较好。零售药店23Q1受流感、疫情反复影响，发烧感冒药、抗原检测盒以及防疫物资的需求量增厚明显，2023前三季度实现收入768.4亿元（+16.9%），归母净利润40.7亿元（+18.7%）。CXO2023前三季度业绩增速放缓，商业化大订单逐步消化致使利润端整体承压明显。疫苗收入主要贡献为HPV疫苗，但以智飞生物代理的9价HPV疫苗为主，以及百克生物带状疱疹疫苗销售放量。医药分销板块上半年业绩增长亮眼，疫后复苏明显，Q3由于医药政策环境影响，分销板块短期承压，部分中小分销商出清，长期有利于行业集中度提升。原料药板块2023前三季度原料药板块收入端略降，在行业去库存周期、非法规市场价格竞争影响下盈利能力下滑。制药装备及耗材板块收入稳健增长，利润有所下滑，主要系收入结构变化、行业竞争等因素。 　　风险提示：药品降价预期风险；政策风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。

　　核心观点 　　ADC创新发展加速，行业进入高速发展期。ADC作为新兴大分子靶向药物，具有相较于单药抗体、化疗等疗法的临床优势；尤其DS-8201在乳腺癌领域实现突破后更是激发全球ADC研发热情，且ADC联合疗法前景广阔。目前全球已有15款ADC药物获批上市，在研管线高达900余项，全球ADC市场有望以30.0%的高复合增速由2022年79亿美元增至2030年647亿美元；国内ADC处于刚起步阶段，相信未来3-5年会有一批优异的差异化产品上市，中国ADC市场有望由2022年8亿元增至2030年662亿元，CAGR高达72.8%。 　　非内吞ADC及XDC打开研究新领域。ADC由抗体、连接子及有效载荷三部分组成，其复杂且多样化的设计是一把双刃剑，一方面可以提供更好的治疗机会，但同时也增加了治疗失败的混杂因素。因此ADC技术不断迭代，旨在提供疗效更好、治疗窗口更宽、更安全的ADC药物。目前技术优化除了沿用传统的ADC内吞作用机制外，非内吞作用机制以及更广泛的XDC药物提供了更多研究方向，适应症也将从肿瘤拓展到心血管、糖尿病、自免等领域，未来有望提供更多样化的治疗选择，进入“万物偶联”时代。 　　国内ADC药物靶点差异化布局，竞争优势明显。目前ADC药物靶点布局多集中于肿瘤领域，其中HER2、TROP2、Nectin-4等均为经临床验证的成熟靶点，在多种癌症中均出现高表达。Claudin18.2因在多种癌症类型中表达而在正常组织中表达高度受限，逐渐成为热门靶点。从国内各ADC药物靶点竞争格局看，HER2、TROP2靶点临床后期管线布局丰富，临床疗效优异，逐步进入收获期，其余靶点布局多处于临床早期阶段；从国内各药企靶点布局看，除了跟随热门靶点外，已有全球进度第二的Nectin-4ADC、全球首款独家靶向EGFR/HER3双抗ADC进入临床Ⅱ期，差异化优势明显。 　　投资建议：由于ADC结构设计复杂，技术平台是创新药企的首要竞争壁垒；同时管线布局是否差异化且形成梯队、在研进度是否靠前决定企业竞争壁垒能否持续；此外新上市产品能否迅速打开市场关乎企业回血速度。建议关注布局新一代ADC技术平台、ADC在研进度/商业化靠前的创新药企，如荣昌生物、科伦博泰、迈威生物等；以及ADCCDMO创新药企，如东曜药业等。 　　风险提示：行业政策风险、行业竞争加剧风险、新药研发风险、在研产品上市不确定性风险、销售不及预期风险等。

　　表现较好的细分领域： 　　（1）康复设备：板块整体受医疗反腐政策影响较少，且疫情期间显著受损于招标采购延迟，龙头公司如翔宇医疗、诚益通均呈现超过50%收入增长。 　　（2）血管介入：心脏电生理、瓣膜类介入（外科瓣）、神经介入（如颅内带药支架）尽管2023Q3增速不及2023Q2，但在整个高耗板块仍表现最为亮眼。 　　（3）内镜诊疗设备：消化内镜的终端需求仍较为旺盛，国产龙头开立和澳华竞争优势突出，均在2023Q3表现出超行业增速增长，增速均保持在20%以上。 　　（4）内镜诊疗耗材：部分公司凭借核心产品获得了较高增长，如安杰思。 　　（5）化学发光试剂：行业内龙头公司均实现了15%以上的增长。 　　（6）呼吸道检测：受季度性因素影响，呼吸道检测无论是分子检测类产品还是联检类产品均实现较快增长，如圣湘生物、英诺特。 　　（7）海外市场拓展：中国医疗器械公司逐渐在海外影响力加强，如南微医学（2023Q3海外收入增速大幅增长），艾德生物、微电生理、华大智造、联影医疗等。 　　经营改善或有改善预期的细分领域： 　　（1）低值耗材：出口类低值耗材以海外大客户的供应链企业为主，2023Q3受海外客户库存逐渐去化，订单节奏下达正常，业绩均有所改善，如采纳股份、维力医疗。 　　（2）骨科耗材：2023Q3收入端略有改善，但未呈现板块性，预计由于各家公司的库存水平、换货节奏不同，改善的节奏也有所不同。 　　（3）其他出口：如海泰新光，受大客户经营节奏、新品发布计划影响，业绩有一定的波动性。 　　（4）大型设备：2023Q3受反腐政策影响，招标延迟，普遍设备类公司收入降速，预计2023Q4有所好转。 　　消费类仍需等待： 　　（1）家用医疗器械：2023Q3没有新冠类产品基数的影响，市场的需求结构变化较大，常规的品类开始恢复，而受居民收入水平及对未来预期的变化，消费类以刚需型为主，改善型和升级型动力不足，另外线上流量平台的结构变化也给企业带来挑战，新的流量平台如抖音、快手崛起，但长远来看，家用医疗器械的需求持续，企业端产品结构改善的空间也很大，仍是长坡厚雪的领域。 　　（2）OK镜：受行业竞争格局及中低价格替代品类的兴起（如离焦框架镜）的影响，OK镜的增长受到影响，但从近视防治效果及目前OK镜的渗透率来看，OK镜仍有较大空间，而对相关企业来说，未来提供全套的近视防控产品或方案是趋势。 　　器械板块投资逻辑梳理： 　　估值角度：估值合理，从PEG角度看：2023/2024预期PEG在1倍左右的细分龙头。 　　基本面：基本面预期有改善：（1）骨科：关节预计在11月续采，关节续标价格有望提升；2024年骨科三大耗材均已执行集采价格超过1年，骨科行业经营拐点有望出现；（2）出口方面，器械出口领域在23Q3已经环比改善，展望未来1年，出口方面预计随着海外大客户去库存结束，有望逐渐正常节奏下单，并逐渐进入补库存周期；（3）消费医疗方向等待消费预期改善的节点，2023年以来受宏观经济增长预期，消费普遍低迷，以大单品OK镜为例，某龙头公司部分月份也出现同比下降的现象，从中短周期来看，预计消费医疗底部已经出现；（4）受Q3医疗反腐政策影响，并在Q4预期有较好恢复，且22Q4同期基数不高的部分耗材、设备类标的，如微电生理、开立医疗、澳华内镜；（5）受反腐政策影响程度较小，中长期需求稳定，龙头优势持续扩大的康复器械类标的，如翔宇医疗、伟思医疗、麦澜德、诚益通等；（6）IVD化学发光板块，仍需要等待集采落地及中标企业分组情况，优选内生增长强劲的超跌标的。 　　筹码/交易：优先前期下跌幅度大。 　　建议关注标的：骨科（威高骨科、春立医疗、爱康医疗）、出口（维力医疗、海泰新光、采纳股份）、消费医疗（欧普康视）、反腐政策影响减弱类（微电生理、开立医疗、澳华内镜）、康复设备（翔宇医疗、伟思医疗、麦澜德、诚益通）、化学发光IVD（亚辉龙）、流感（英诺特） 　　风险提示：（1）医疗反腐行动持续进展，部分设备招投标延期，进而影响设备类公司经营业绩风险；（2）市场竞争加剧风险；（3）出口订单波动风险。

　　投资要点： 　　全球润滑油添加剂市场成熟，整体规模达干亿，我国市场需求增长稳定：润滑油添加剂服务于润滑油市场，一般在润滑油总体中占比约2%~30%。据transparency报告，2021年全球润滑油添加剂市场规模达169亿美元，预计2022-2031年复合增长率为2.8%，到2031年底将到达227亿美元。作为全球润滑油添加剂主要消费国之一，我国2021年润滑油添加剂表观需求量达95.01万吨，2013-2021年复合增长率为2.99%。 　　竞争壁垒高，海外高度型断。国际四大添加剂公司——Lubrizol（路博润）、Infineum（润英联）、ChevronOronite（雪佛龙奥伦耐）和Afton（雅富顿）占据约85%的全球市场份额，此外Chemtura、BASF、Rohmax等企业凭借特色产品占据部分市场份额。四家巨头介入润滑油添加剂领域时间较早，在产品系列、规模、品牌效应、研发及专利等方面具备较强优势。 　　我国润滑油添加剂产品以单剂为主，高端复合剂较少。我国润滑油添加剂生产企业主要有三类：1）外资在国内的工厂，约22.8万吨/年在产及15万吨/年在建；2）国营企业中石油拥有兰州、锦州两大生产基地，年产能约9.4万吨；中石化与润英联合资企业上海海润，年产能约4万吨；3）民营企业，以瑞丰新材、利安隆为首，共计34.07万吨年产能。其中外资大部分为复剂产能，而国产以单剂居多，高端产品仍需依赖进口，近年进口量约30万吨左右。 　　国产品牌生态链逐步完善，政策端、供应端、技术端齐发力。我们认为国产化的突围之路在于整个生态产业链的建设完善，形成油品添加剂配方开发和生产、油公司用于油品调配、终端应用的产业分工合作机制。1）原料供应保障优势，重点原料国产供应加速。京材料成本在润滑油添加剂生产成本中的占比为90%左右，我国炼化能力不断攀升，大多数基础化工原料都能够充分满足国内生产的需求；此外生产高端制剂的重点原料如线性α-烯怪方面也有较大技术和产能突破。2）技术认证突破，企业走出国门。资金和技术壁垒造成API认证难度大，国内企业加大自主研发，目前我国国营企业复剂产品均通过API检验，民企龙头认证进展顺利。另外，我国有望凭借“一带一路”良好契机及中阿关系友好，大型工程机械及运输设备输出能力增加，进一步发展东盟和中东等新兴市场。 　　3）国内政策引导，产业升级推动。自2016年发动机润滑油中国标准开发创新联盟设立，2023年我国首个自主开发的柴油机油规格国家标准通过标准审查，有望逐步改变中国发动机润滑油完全采用外国标准的现状。环保减排政策推动，叠加新能源产业体系的国产化，我国油品企业有望实现“弯道超车” 　　投资建议：润滑油添加剂作为润滑油的“芯片”，决定润滑油产品性能，广泛应用于交通运输和机械工程领域。其市场成熟，长期被海外垫断，国产品牌市占率不到5%。近年能源链条安全重要性愈发凸显，我国相关企业相继发力润滑油及添加剂产品的国产突围。我们认为整个油品生态产业链的建设完善将是国产化的关键，看好以下两条主线：1）拥有雄厚技术资金及产业链优势的“两桶油”，中国石油和中国石化有望领头我国特种油品发展；2）国产化超势下，民营龙头瑞丰新材、利安隆有望在单剂市场继续扩大市占率，灵活协同市场布局。 　　风险提示：原材料价格波动；技术突破和产能投放不及预期；宏观经济和政策变化

　　事件： 2023 年 11 月 6 日，生态环境部印发了关于《2024 年度氢氟碳化物配额总量设定与分配方案》的通知， 其中（1） 明确了 2024 年 HFCs 生产配额总量为 18.53 亿吨二氧化碳、进口配额总量为 0.1 亿吨二氧化碳、内用生产配额总量为 8.95 亿吨二氧化碳；（2） 企业的 HFCs（除去 HFC-23）生产配额核算按照各品种 2020-2022 年生产总量除以 3 来确定，内用配额按照生产配额减去出口量来计算； （3） 各生产单位应当于 2023 年 11 月 24 日前向生态环保部提交2024 年度 HFCs 生产配额、内用生产配额和进口配额申请； （4）企业可以在申请 2024 年度配额时申请调整配额，也可以在获得 2024 年度配额后的实施过程中申请年中调整， 申请日期分别为 2024 年 4 月 30 日前和 2024 年 8 月 31 日前；（5） 同一品种的 HFCs 可以在生产单位间等量调整，不同品种的调整仅可在申请 2024 年度配额时调整，调整不得增加二氧化碳当量，也不得超过该单位该品种原先配额量的 10%；（6）生态环保部可以对 HFCs 的生产配额、内用生产配额和进口配额进行统一调整。 　　配额分案整体与之前披露的征求意见稿出入不大。 2023 年 9 月 21 日，生态环境部披露了配额方案的征求意见稿，此次配额方案整体上与之前披露的征求意见稿出入不大， 在一些细节上较意见稿做了进一步的明确和完善，如明确了申请 2024 年配额的时间点在 2023 年 11 月 24 日前，也明确了在 2022 年 12 月31 日后依法投产的 HFCs 装置也允许进行配额调整， 一定程度上减少了部分产线的闲置浪费。 　　供需平衡表改善， 制冷剂现货进入涨价通道。 根据百川盈孚的数据，截至2023 年 11 月 7 日， R32 价格为 1.68 万元/吨， R134a 价格为 2.65 万元/吨，R125 价格为 2.60 万元/吨，分别相较于 2023 年 8 月 1 日价格上涨了 19.64%、27.71%、 20.93%，考虑到制冷剂需求相对平稳，而供给端的产能将确定性减少，预计制冷剂涨价将持续。 　　投资建议： 考虑到制冷剂现货价格上涨，制冷剂企业盈利或将修复，建议重点关注（1） 三美股份， 制冷剂业务占比高；（2） 巨化股份， 龙头制冷剂企业；（3） 永和股份， 制冷剂板块与高分子板块齐头并进；（4） 昊华科技， 子公司中化蓝天制冷剂产能大。 　　风险提示： 原材料大幅上涨；下游需求不及预期。