2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2023年8月第四周创新药周报(附小专题TIGIT靶点药物概况)

      2023年8月第四周创新药周报(附小专题TIGIT靶点药物概况)

      化学制药
        新冠口服药研发进展   目 前全球 8 款新冠口服药获批上市,7 款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中 1 款药物获得紧急使用授权)。辉瑞 Paxlovid 和默克的 Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于 2022年 7月获批上市。 2023年 1月 29日,先声药业、君实生物新冠口服药获 NMPA 批准上市,众生药业新冠口服药 2023 年 3 月附条件获批上市   A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势   2023 年 8月第四周,陆港两地创新药板块共计 35个股上涨, 27个股下跌。其中涨幅前三为歌礼制药-B(14.44%)、康宁杰瑞制药-B(12.16%)、创胜集团-B(9.72%)。跌幅前三为三叶草生物-B(-22.37%)、云顶新耀-B(-12.59%)、前沿生物-U(-9.51%)。   本周 A 股创新药板块上涨 1.55%,跑赢沪深 300 指数 3.53pp,生物医药下跌2.91%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 3.52%,跑赢沪深 300指数 4.05pp,生物医药累计下跌 16.71%。   本周港股创新药板块上涨 1.12%, 跑赢恒生指数 1.09pp,恒生医疗保健上涨2.93%。近 6个月港股创新药累计下跌 15.68%,跑输恒生指数 6.62pp,恒生医疗保健累计下跌 13.29%。   本周 XBI 指数上涨 1.66%,近 6 个月 XBI 指数累计下跌 4.53%    国内重点创新药进展    8 月国内 6款新药获批上市, 2项新增适应症获批上市,本周国内 2款新药获批上市, 1 项新增适应症获批上市   海外重点创新药进展   8 月美国 13款新药获批上市,本周美国 2款新药获批上市。 8月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。 8月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。    本周小专题——TIGIT靶点药物研发概况    8 月 23日,罗氏公布了 III 期 SKYSCRAPER-01 研究第二次中期分析结果。主要终点 OS 的中期结果尚不成熟, tiragolumab 联合 Tecentriq 组的中位 OS 估计为22.9 个月, Tecentriq单药治疗组的中位 OS 估计为 16.7个月,风险比( HR)为0.81。第二次中期分析于 2023 年 2 月进行,数据截止日期为 2022 年 11 月,中位随访时间为 15.5个月。数据显示, tiragolumab联合 Tecentriq耐受性良好,没有发现新的安全性信号。全球处于临床阶段的 TIGIT单抗共 36款,其中批准上市0 款, III 期临床 5款, II/III 期临床 0款, II 期临床 9款, I/II 期临床 17款, I 期临床 26款。中国处于临床阶段的 TIGIT单抗共 27款, III 期临床 5款, II/III 期临床0 款, II 期临床 3 款, I/II 期临床 8 款, I 期临床 20 款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成 12起重点交易,披露金额的重点交易有 1起。GRI Bio与 AardvarkTherapeutics, Inc.就出售遗产资产 ADAIR 达成资产购买协议。   风险提示: 药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险
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      2023-08-29
    • 医药生物行业周报:药监局提高药品附条件批准门槛,鼓励差异化创新

      医药生物行业周报:药监局提高药品附条件批准门槛,鼓励差异化创新

      化学制药
        行业观点   药监局提高药品附条件批准门槛, 鼓励差异化创新。2023年8月25日,药监局发布了《 药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿) 》 ,以进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度。   根据文件,附条件批准有两种情形: 1)由国家卫生健康主管部门等有关部门提出的公卫急需的药品; 2)重大突发公卫事件急需的疫苗。相较于2020年7月发布的版本,本次修订稿征求意见稿有三点核心差异: 1)指出附条件批准上市后需要继续完成的临床研究,完成时限原则上不超过4年; 2)某药品获附条件批准上市后,原则上不再同意其他同机制、同靶点、同适应症的同类药品开展相似的以附条件上市为目标的临床试验申请; 3)附条件批准上市的药品,在转为常规批准之前,该品种不发布为参比制剂。   我们认为这次药品附条件批准上市申请审评审批制度的修改提高了药品附条件批准的门槛,体现了药监局坚定鼓励差异化创新的态度,利好有发现未满足临床需求、并研发具有差异化创新药能力的药企。   投资策略   主线一:创新药关注非肿瘤差异化治疗领域。 肿瘸治疗领域相同靶点扎堆现象严重, 构建非肿瘤治疗领城新赛道的差异化竞争是创新药的另一个发展方向。 我们重点关注:1)减肥药物领城, 建议关注华东医药、 信达生物; 2)阿尔茨海默症治疗领域; 3)核医学领城, 建议关注东诚药业。 主线二:中特估板块重点关注中药及医药流通。 我们认为医药是“ 中特估” 核心主线之一, 其中我们建议重点关注:1)政策支持的中药板块, 建议关注康缘药业、 责州三力、 昆药集团、 新天药业、 以岭药业, 固生堂, 华润三九; 2)估值低且边际向上的流通板块。 主线三:器械板块疫后复苏, 看好后续表现。 我们建议优选其中基本面过硬, 具备长发展逻辑的公司。 另一方面进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。 而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书进而反哺国内市场, 建议关注新产业、 心脉医疗、 迈瑞医疗、 安图生物。 主线四:关注其它短期受控后的边际改善板块:1) CX0&生命科学上游:创新疗法在临床实现突破, 叠加biotech估值泡沫出清、 性价比凸显, 行业兼并加速, 未来投融资环境也有望逐步回暖, 带动CX0与生命科学上游行业转暖。建议关注凯莱英; 2)疫苗:呼吸道传染病重心转移, 流感、 结核等预防产品有望得到重视, 建议关注华兰生物、 智飞生物; 3)消费升级:可选医疗有望实现快速增长, 建议关注爱尔眼科、 通策医疗   行业要闻荟萃   1) 安徽省医药价格和集中采购中心开展临床检验试剂相关产品新增挂网工作, 为集采做准备; 2) 京津冀联盟开展电生理类医用耗材集采; 3) 京津冀联盟开展腔镜切割吻/缝合器类医用耗材集采; 4) 诺和诺德公布司美格鲁肽心衰III期研究积极数据。   行情回顾   上周A股医药板块下跌2.62%, 同期沪深300指数下跌1.98%, 医药行业在28个行业中涨跌幅排名第10位。 上周H股医药板块跌2.93%, 同期恒生综指下跌0.08%, 医药行业在11个行业中涨跌幅排名第1位。   风险提示   1) 政策风险:医保控费、 药品降价等政策对行业负面影响较大; 2) 研发风险:医药研发投入大、 难度高, 存在研发失败或进度慢的可能; 3) 公司风险:公司经营情况不达预期
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      2023-08-29
    • 医药生物行业周报:兼顾医药的临床价值,寻具备产品竞争力药械

      医药生物行业周报:兼顾医药的临床价值,寻具备产品竞争力药械

      医药商业
        主要观点:   本周行情回顾:板块下跌   本周医药生物指数下跌 2.62%,跑输沪深 300 指数 0.64 个百分点,跑输上证综指 0.45 个百分点,行业涨跌幅排名第 14。8 月 25 日(本周五),医药生物行业 PE(TTM,剔除负值)为 24X,位于 2012 年以来“均值-1X 标准差”和“均值-2X 标准差”之间,相比 8 月 18 日PE 下跌 0.3 个单位,比 2012 年以来均值(35X)低 10 个单位。本周,13 个医药 III 级子行业中,1 个子行业上涨,12 个子行业下跌。其中,医疗研发外包为涨幅最大的子行业,上涨 0.76%;疫苗为跌幅最大的子行业,下跌 7.32%。8 月 25 日(本周五)估值最高的子行业为医院,PE(TTM)为 60X。   兼顾医药的临床价值,寻具备产品竞争力药械   本周整体市场动荡,医药生物跑输沪深 300 指数,还是处于涨-跌-涨-跌的状态,医药在目前阶段不是全市场机构的配置主流,要在医药的赛道赚取超额收益的难度极大。细分板块方面,本周仅有 CXO 取得正增长,疫苗、流通、耗材和原料药大幅调整。个股涨幅 top10,没有明确的主线;个股跌幅 top10,相对分散,基本为前期涨幅较大的标的。港股方面,HSCIH 周线调整三周后本周上涨 3.5%,以创新药和 CXO 为主。   本周是八月最后一周,对中报的博弈完全结束,进入新阶段。八月份因为反腐在医疗行业持续推进,引发市场对医药行业持续发展的担忧,个股回调较大。建议可以持续关注三季度和四季度的医药公司业绩带来的投资机会,重点在验证公司的产品是否具备真实硬性的临床需求。   医药生物(申万)年初至今下跌 13.42%,位列 27,走势已经回到了2022 年 9 月份的低点位置。而似乎此刻,市场在医药的板块投资选择上,还在等待新信号。我们认为,平台型、研发能力强的公司,调整是非常好的“上车”机会,目前没有更多利空的政策出现。8 月 25日国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025 年)》、《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》,提到鼓励医疗工业和医疗设备、鼓励医药创新和医药龙头企业和加大中医药的保护力度等对医药中长期利好的政策,建议持续关注医疗设备平台公司(迈瑞医疗等)、创新药产业链公司(君实生物、恒瑞医药等)、中药龙头公司(同仁堂、康缘药业、以岭药业、贵州三力等)。站在此刻的时间点,几条思路:(1)中药核心标的需要把握住,品牌 OTC、院内具备疗效、中医连锁类别的公司;(2)具备核心竞争力的医疗设备、具备国际化能力的公司;(3)创新药具备出海能力的公司,尤其是研发管线离商业化更近或者已经商业化的公司;(4)年底医保谈判在即,也需要布局 2024 年收益的标的。近期医药个股回调较大,我们认为此刻需要持续关注的公司:同仁堂、亚辉龙、健麾信息、润达医疗、特宝生物、艾迪药业、君实生物、天士力、固生堂、爱尔眼科、药明康德、迈瑞医疗。   华安创新药周观点:药品附条件获批规则征求意见,加速创新药上市   周度复盘:本周药品板块有企稳之势,涨势好于前两周,歌礼制药(+18.39%)中报见喜,营收同比增长 21.7%,痤疮管线 ASC40 将启动三期临床。科伦博泰、康宁杰瑞、百利天恒等同样股价有所回暖。   本周多家明星创新药公司取得重大进展。康方生物自免新药依若奇单抗 AK101(IL-12/IL-23 单抗)上市申请获受理、肺癌药物依沃西单抗(PD-1/VEGF)递交的新药上市申请(NDA)拟纳入优先审评;迪哲医药首款 EGFR20ins 新药舒沃哲(舒沃替尼片)获 NMPA 附条件上市批准,标志着公司首次进入商业化;和黄医药索乐匹尼布(脾酪氨酸激酶 Syk 抑制剂)治疗成人原发免疫性血小板减少症 (ITP)三期注册临床达到治疗重点,即将递交上市申请。   本周 8 月 25 日,国家药监局综合司公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》意见,并发布政策解读,解读中提出,某药品获附条件批准上市后,原则上不再同意其他同机制、同靶点、同适应症的同类药品开展相似的以附条件上市为目标的临床试验申请,以及附条件获批上市后相比之前具有更大与 CDE 沟通调整试验方案的空间,综合来看本次征求意见稿的推出,更进一步加速创新药的获批上市进程,更明确的要求了药品获益大于风险、以临床价值为核心的的监管导向。未来新药研发将更具有“关门效应”,争抢 first in class 将具有关乎存亡的意义。   多家创新药公司喜讯频传,即使近期政策变化,产业正向研发在近期多项指导原则策划下仍在加速,老龄化所引发的临床需求催化行业长期β。创新药等具有解决疾病能力的品类在新的行业规则下有望受益、成熟药企也会更着重扩充优秀的产品管线。只有具有创新临床价值的产品有望出海,期待更多具有价值的药品提高可及性,惠及更多患者。   关注标的:   1)专科用药领域领先公司:特宝生物(乙肝)、艾迪药业(HIV 复方单片)、泽璟制药(自免管线)、亚虹医药(创新药械结合)、康弘药业(康柏西普、眼科基因治疗);   2)新药上市产品放量公司: 艾迪药业(HIV 复方单片)、华领医药(华堂宁)、艾力斯(伏美替尼)、云顶新耀(肾病 Nefecon、依拉环素);   3)仿制企稳创新变化公司:康哲药业(集采出尽+新产品上市+芦可软膏等)、石药集团(mRNA、ADC)、亿帆医药(F627 出海)、信立泰(集采利空出尽+多个产品上市);   4)有望引领行业突破公司:信达生物(IBI362 等)、科伦博泰(SKB264等)、康诺亚(CM310 等)、百利天恒(双抗 ADC BL-B01D1)、华东医药(GLP-1 类)、康方生物(AK105/AK112);   5)长期关注出海型/平台型制药企业:百济神州、科伦药业、君实生物、诺诚健华、恒瑞医药。   本周个股表现:A 股超一成个股上涨   本周 459 支 A 股医药生物个股中,有 60 支上涨,占比 13%。   本周涨幅前十的医药股为:诺思格(+14.33%)、力生制药(+13.68%)、通化金马(+11.40%)、药易购(+8.46%)、康为世纪(+8.33%)、澳华内镜(+7.93%)、惠泰医疗(+7.39%)、易瑞生物(+7.32%)、普瑞眼科(+6.97%)、百利天恒(+6.76%)。   本周跌幅前十的医药股为:人民同泰(-22.04%)、合富中国(-21.93%)、联影医疗(-20.44%)、贝瑞基因(-17.78%)、万泰生物(-17.43%)、五洲医疗(-16.99%)、汉商集(-16.25%)、博拓生物(-14.33%)、启迪药业(-14.16%)、诚达药业(-13.57%)。   本周港股 88 支个股中,47 支上涨,占比 53%。   本周新发报告   公司点评华大智造(688114):《基因测序业务 Q2 快速增长,海外市场打开》;公司点评华领医药-B(2552.HK):《华堂宁再获里程碑付款,积极筹备医保国谈》;公司点评亚辉龙(688575):《研发投入造就产品优势,国际化持续推进》;公司点评固生堂(2273):《中期业绩亮眼,中医医疗服务龙头行稳致远》;公司点评康圣环球(9960):《剥离疫情影响再出发,非新冠业务增长良好》;公司点评江中药业(600750):《半年度业绩增长稳健,核心产品持续放量》   风险提示   政策风险,竞争风险,股价异常波动风险。
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      2023-08-29
    • 药明生物(2269.HK)生物药融资放缓影响新增项目数,但6月已看到欧美融资触底反弹

      药明生物(2269.HK)生物药融资放缓影响新增项目数,但6月已看到欧美融资触底反弹

    • 化工行业周报:国际油价小幅下跌,纯碱、涤纶长丝价格上涨

      化工行业周报:国际油价小幅下跌,纯碱、涤纶长丝价格上涨

      化学原料
        8 月份建议关注: 1、地产、出口等顺周期产业链低估值子行业龙头公司; 2、风险偏好上升,关注自主可控、国产替代持续进行的部分新材料产品,尤其是下游 AI 等场景变化带来的上游半导体材料的需求增长等; 3、关注同环比有增长的公司的中报行情; 4、关注地缘对全球农产品影响的持续性及由此带来的农化产品的变化。   行业动态:   本周( 8.21-8.27) 均价跟踪的 101 个化工品种中,共有 55 个品种价格上涨, 20 个品种价格下跌, 26 个品种价格稳定。周均价涨幅居前的品种分别是重质纯碱(华东)、轻质纯碱(华东)、硫酸(浙江巨化 98%)、甲乙酮(华东)、醋酸(华东) ;而周均价跌幅居前的品种分别是离子膜烧碱( 30%折百)、二氯甲烷(华东)、煤焦油(山西)、环氧氯丙烷(华东)、 NYMEX 天然气。   本周( 8.21-8.27)国际油价小幅下跌, WTI 原油收于 79.8 美元/桶,收盘价周跌幅 1.85%;布伦特原油收于 84.5 美元/桶,收盘价周跌幅 0.35%。宏观方面,美国 8 月综合 PMI 初值降至 50.4;欧元区 8 月综合 PMI 初值为 47,创 2020 年 5 月以来新低。 供应端,沙特、俄罗斯均宣布继续延长自愿减产石油措施至 9 月底; 根据外媒消息,为满足新建大型炼油厂的需求,科威特预计削减近五分之一的原油出口。 需求端, EIA、 OPEC、 IEA 公布的 8 月月报显示, 6 月全球原油费求量达1.03 亿桶/日, 8 月需求量或再创新高,同时三大机构预计 2023 年全球原油年均需求量将增加 220万桶/日至 1.022 亿桶/日。 库存方面, EIA 数据显示美国继续补充战略原油储备,商业原油库存下降、 汽油和馏分油库存增加。展望后市,全球经济增速放缓或抑制原油需求增长, 然而原油供应存在收窄可能,我们预计国际油价在中高位水平震荡。另一方面,本周 NYMEX 天然气期货收报2.54 美元/mmbtu,收盘价周跌幅 0.39%; TTF 天然气期货收报 35.50 欧元/兆瓦时, 收盘价周跌幅2.50%。 EIA 天然气报告显示, 截至 8 月 18 日当周,美国天然气库存总量为 30,830 亿立方英尺,较前一周增加 180 亿立方英尺,较去年同期增加 5,130 亿立方英尺,同比增幅 20.0%,同时较 5年均值高 2,680 亿立方英尺,增幅 9.5%。 欧洲方面,根据 GIE 数据,截至 8 月 18 日,欧洲整体库存为 1,024 Twh,库容占有率 90.12%。 展望后市,短期来看,季节性需求增长,带动海外天然气价格反弹,但整体库存充裕,价格仍处于低位,中期来看,欧洲能源供应结构依然脆弱,地缘政治博弈以及季节性需求波动都可能导致天然气价格剧烈宽幅震荡。    本周( 8.21-8.27)纯碱价格持续上涨。 根据百川盈孚数据, 截至 8 月 25 日, 轻质纯碱市场均价为2,973 元/吨, 较 8 月 18 日上涨 26.55%;重质纯碱市场均价为 3,023 元/吨,较 8 月 18 日上涨30.92%。 大幅上涨主要原因为供应端紧缩。 供应方面,根据百川盈孚统计,截至本周国内纯碱总产能为 3,685 万吨(包含长期停产企业产能 375 万吨),装置运行产能共计 2,339 万吨(共 19 家联碱工厂,运行产能共计 1,158 万吨; 11 家氨碱工厂,运行产能共计 950 万吨;以及 3 家天然碱工厂,产能共计 231 万吨)。本周青海盐湖、中盐昆山纯碱装置预期恢复,青海昆仑、江西晶昊、安徽德邦纯碱装置开始检修,青海发投、唐山三友、徐州丰成纯碱装置持续低产,整体行业开工率约为 72.01%。需求方面,轻碱下游日用玻璃、焦亚硫酸、泡花碱、两钠、冶金、印染、水处理等行业持续采购;重碱下游玻璃厂纯碱现货库存偏低,目前采购积极。成本方面,根据百川盈孚数据,本周国内纯碱厂家综合成本约在 1,401 元/吨,较上周上涨 1.93%。库存方面,本周纯碱厂家现货库存量继续走低,根据百川盈孚统计,截至 8 月 25 日,国内纯碱企业库存总量为11.83 万吨,较上周下降 35.11%。展望后市,目前国内纯碱厂家检修仍较多、新增产能短期内无法缓解供应紧张局面,需求端采购积极,库存持续下降,预计近期纯碱价格或上涨。   本周( 8.21-8.27)涤纶长丝价格小幅上涨。 根据百川盈孚数据, 截至 8 月 25 日, 涤纶长丝 POY市场均价为 7,675 元/吨, 较 8 月 18 日上调 25 元/吨; FDY 市场均价为 8,250 元/吨,较 8 月 18 日上调 25 元/吨; DTY 市场均价为 9,225 元/吨,与 8 月 18 日持平。供应方面,根据百川盈孚统计, 本周国内涤纶长丝企业平均开工率约为 83.88%。周初新凤鸣新拓新装置正式投料,涉及涤纶长丝产能 40 万吨/年,品种为半光 POY,预计四个月达产。需求方面,根据百川盈孚数据, 截至8 月 25 日, 江浙地区化纤织造综合开机率为 62%。本周秋冬季面料订单陆续下达,江浙地区织机开机率小幅提升。 库存方面,根据百川盈孚统计, 截至 8 月 25 日, POY 与 FDY 库存水平依旧较低,分别在 12-15 天与 17-19 天附近; DTY 库存水平偏高,在 22-25 天附近。成本方面,根据百川盈孚数据, 截至 8 月 25 日,涤纶长丝平均聚合成本在 6,476.32 元/吨左右,较上周平均成本上涨 144.59 元/吨。 展望后市,供给端目前部分畅销产品货源紧缺,供不应求现象预计延续; 需求面临近旺季,纺织市场订单或有所增加,预计近期涤纶长丝价格或上涨。   投资建议:   截至 8 月 27 日, SW 基础化工市盈率( TTM 剔除负值)为 16.41 倍,处在历史( 2002 年至今)的11.29%分位数;市净率( MRQ 剔除负值)为 1.90 倍,处在历史水平的 11.61%分位数。 SW 石油石化市盈率( TTM 剔除负值)为14.08 倍,处在历史( 2002 年至今)的 16.12%分位数;市净率( MRQ 剔除负值)为 1.27 倍,处在历史水平的 3.64%分位数。 8 月份建议关注: 1、地产、出口等顺周期产业链低估值龙头公司; 2、风险偏好上升,关注自主可控、国产替代持续进行的部分新材料产品,尤其是下游 AI 等场景变化带来的上游半导体材料的需求增长等; 3、关注同环比有增长的公司的中报行情; 4、关注地缘对全球农产品影响的持续性及由此带来的农化产品的变化。中长期推荐投资主线: 1、龙头企业抗风险能力强,欧洲高能源背景下有望受益,并向新能源新材料领域持续延伸; 2、民营石化公司盈利触底向好; 3、新材料国产替代需求迫切; 4、氟化工景气度向好。推荐个股:万华化学、荣盛石化、雅克科技、卫星化学、万润股份、苏博特、蓝晓科技、安集科技、巨化股份、华鲁恒升、利尔化学、新和成、皇马科技、晶瑞电材、东方盛虹等,关注中国石化、中国海油、德邦科技等。   8 月金股: 桐昆股份   风险提示:地缘政治因素变化引起油价大幅波动;全球经济形势出现变化。
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      2023-08-29
    • 医药生物周报(23年第34周):案例复盘管窥新药投资规律,肺癌大会临床数据梳理

      医药生物周报(23年第34周):案例复盘管窥新药投资规律,肺癌大会临床数据梳理

      化学制药
        本周医药板块表现弱于整体市场, 医药商业板块领跌。 本周全部 A 股下跌2.58%( 总市值加权平均) , 沪深 300 下跌 1.98%, 中小板指下跌 3.47%, 创业板指下跌 3.71%, 生物医药板块整体下跌 2.62%, 生物医药板块表现弱于整体市场。 分子板块来看, 化学制药下跌 1.91%, 生物制品下跌 4.64%, 医疗服务下跌 1.35%, 医疗器械下跌 2.37%, 医药商业下跌 4.96%, 中药下跌2.93%。医药板块当前市盈率 ( TTM)为 24.80x,处于近 5 年历史估值的 17.72%分位数。   兴齐眼药股价复盘: 兴齐眼药( 300573) 于 2016 年 12 月 8 日在创业板上市,是医药板块 2019 年以来诞生的大牛股之一, 上市以来最高涨幅约 29 倍, 上市至今涨幅约 22 倍。 作为一个以眼科药品为特色的企业, 其 2019 年以后的涨幅主要和在研/及作为院内制剂销售的重磅大单品阿托品滴眼液的变化息息相关, 多次大幅上涨与大幅回撤均与其相关。 1) 中短期维度: 短期业绩、重磅产品研发进展与公司中短期股价表现息息相关, 同时营销渠道和研发竞争格局的变化对股价也会产生一定的影响, 每一轮波动后都会回归到产品进展+业绩预期主线; 2) 长期维度: “ 重磅产品+进度第一” 是长期能够获得10 倍以上收益的核心原因。 投资建议: 当大单品未上市之前, 创新药投资具有较大不确定性, 主要关注临床/上市进度及竞争格局变化, 我们认为重磅产品处于所在细分行业/靶点临床进度第一名, 具有较大的投资价值, 建议关注拥有重磅创新药产品且临床进度处于国内/海外第一的公司康诺亚-B、康方生物、 科伦博泰生物-B 的投资机会。   2023 WCLC 数据梳理: 2023 年的世界肺癌大会( WCLC) 将于 2023 年 9 月 9日到 12 日在新加坡举行, 本次会议在肺癌的各个细分适应症中均有多项报告, 涉及 ADC( 戈沙妥珠单抗、 Dato-DXd 等) 、 双抗( 埃万妥单抗等) 、 小分子抑制剂( 伏美替尼、 赛沃替尼等) 等多个创新药分子。 国产创新药在肺癌中的布局值得期待。 科伦博泰的 SKB264、 康方生物的 AK112 均具备在全球范围内挑战 K 药的潜力; 艾力斯的伏美替尼、 迪哲医药的舒沃替尼在 EGFRex20ins NSCLC 适应症中取得了优秀的临床数据; 赛沃替尼不仅在 MET 突变的患者中表现优秀, 并且还具备和奥希替尼联用扩展 EGFRmut NSCLC 适应症的潜力。 建议关注上述优质的创新药公司。   风险提示: 创新药研发失败风险、 药耗集采风险
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      2023-08-29
    • 化工&新材料行业周报:纯碱现货库存降至新低,秋季备肥需求拉动磷肥价格上行

      化工&新材料行业周报:纯碱现货库存降至新低,秋季备肥需求拉动磷肥价格上行

      化学原料
        1.重点行业和产品情况跟踪   纯碱:现货库存降至新低,纯碱价格持续攀升。本周纯碱库存11.83万吨,较上周再度下跌35.11%,行业总体开工率72.01%,较上周下跌4.2个百分点,产量51.03万吨,较上周下跌5.52%,短期纯碱新增产能无法缓解现货市场供应持续紧张的格局,纯碱价格持续攀升。据百川盈孚数据,本周轻质纯碱市场价为2793元/吨,较上周同一工作日上涨588元/吨;重质纯碱市场价为3023元/吨,较上周同一工作日上涨714元/吨。   磷化工:秋季备肥市场稳步推进,磷肥价格持续上行。秋季备肥市场稳步推进,下游保持刚需采购,复合肥市场产销两旺,价格继续冲高。据百川盈孚数据,截至8月25日,磷酸一铵的价格为2968元/吨,较上周五上升90元/吨;磷酸二铵的价格为3547元/吨,较上周五上升55元/吨。其中,磷酸一铵多保持中等偏高开工率以保障秋季市场的供应,而二铵市场供应仍旧偏紧。本周磷酸一铵周度产量为23.52万吨,较上周上升0.56万吨,周度开工率为60.36%,较上周上升1.44%;磷酸二铵周度产量为31.22万吨,较上周下降1.75万吨,周度开工率为70.37%,较上周下降3.94%。   2.近期投资建议   (1)纯碱:由于旧产能检修与新产能投放不及预期,纯碱库存不断下降,现货供应持续紧张,本周纯碱价格再度上涨,行业龙头公司值得关注。建议关注:远兴能源、山东海化、中盐化工。   (2)磷化工:伴随秋季备肥市场稳步推进,叠加秋肥中对磷肥的需求占比较高,磷酸一铵、二铵价格持续提升,行业龙头公司值得关注。建议关注:云天化、兴发集团、川恒股份。   (3)半导体材料:7月24日,日本出口管制政策的正式实施,清单中新增二十三项,包括形成电路图案和测试芯片所需的设备,中国半导体材料国产替代势在必行。本年度chatgpt破圈带动AI、芯片关注提升,需求驱动半导体材料国产替代正当时。建议关注:雅克科技(前驱体)、晶瑞电材(光刻胶&湿电子化学品)、彤程新材(光刻胶)、金宏气体(电子特气)、华特气体(电子特气)、安集科技(抛光液)、鼎龙股份(抛光垫)等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      2023-08-29
    • 基础化工行业研究周报:七部门关于印发《石化化工行业稳增长工作方案》,纯碱、正丁醇价格上涨

      基础化工行业研究周报:七部门关于印发《石化化工行业稳增长工作方案》,纯碱、正丁醇价格上涨

      化学制品
        注:本篇报告所涉及“本周”对应时间段位于8月21日-8月27日,“上周”对应时间段位于8月14日-8月20日。   本周重点新闻跟踪   工业和信息化部、国家发展改革委、财政部、生态环境部、商务部、应急管理部、中华全国供销合作总社等七部门近日联合印发《石化化工行业稳增长工作方案》,提出2023—2024年,石化化工行业稳增长的主要目标是:行业保持平稳增长,年均工业增加值增速5%左右。2024年,石化化工行业(不含油气开采)主营业务收入达15万亿元,乙烯产量超过5000万吨,化肥产量(折纯量)稳定在5500万吨左右。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价下跌1.7%,为79.83美元/桶。重点关注子行业:本周重质纯碱/轻质纯碱/DMF/钛白粉/醋酸/乙二醇/橡胶/电石法PVC/粘胶短纤/乙烯法PVC价格分别上涨29.8%/26.1%/8.9%/4.3%/2.7%/2.1%/2.1%/1.6%/0.8%/0.7%;VA/TDI/纯MDI/尿素/有机硅/聚合MDI价格分别下跌2.9%/1.6%/1.5%/1.2%/0.7%/0.6%;烧碱/VE/粘胶长丝/液体蛋氨酸/氨纶/固体蛋氨酸价格维持不变。   本周涨幅前五化工产品:重质纯碱(华东)(+29.8%)、轻质纯碱(华东)(+26.1%)、正丁醇(+19%)、醋酸丁酯(+15.8%)、丙烯酸丁酯(+12.5%)。   纯碱:本周国内纯碱市场行情走势上行。目前国内纯碱厂家检修仍较多,纯碱现货供给量持续偏低,现货愈加紧张。短期内纯碱新增产能无法缓解纯碱现货市场持续紧张的格局。由于前期对纯碱市场预期偏低,下游用户纯碱库存量较为一般,目前持续压缩,重碱个别用户由于拿货有限,开始采购部分轻质纯碱以作生产。   正丁醇:本周正丁醇市场接连拉涨。周前期,下游企业采购积极性尚可,市场新单成交量活跃,正丁醇部分企业限量销售,市场成交价格上涨,周末,延长装置重启,但山东大厂外销量减少,加之企业装置检修,市场供应仍处于偏紧的状态,下游在此利好提振下,入市采购,市场成交氛围活跃,正丁醇市场价格接连上涨。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周下跌3.72%,沪深300指数较上周下跌1.98%。基础化工板块跑输大盘1.75个百分点,涨幅居于所有板块第20位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:纯碱(+1.3%),石油加工(+0.77%),聚氨酯(+0.12%)。   重点关注子行业观点   我们主要推荐国际产业布局深刻变革周期下的投资机会。(1)引领发展:从需求持续增长、需求复苏、产业未来发展潜力等角度,我们推荐代糖行业(金禾实业)、合成生物学(华恒生物)、催化剂行业(凯立新材(和金属与材料组联合覆盖)、中触媒),同时建议关注新能源相关材料及纯碱行业。(2)保障安全:从粮食安全和制造业转移本土化等角度,我们推荐农药行业(扬农化工、润丰股份)、显示材料(万润股份),同时建议关注磷肥和轮胎行业。(3)聚焦产业发展核心力量:精细化工行业向“微笑曲线”两端延伸,龙头企业高质量产能持续扩张,我们推荐万华化学、华鲁恒升。   风险提示:原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
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      2023-08-29
    • 医药生物行业点评报告:CDE公开征求多项技术指导原则意见

      医药生物行业点评报告:CDE公开征求多项技术指导原则意见

      医药商业
        市场表现:   2023.08.28,医药板块上涨0.69%,跑输沪深300指数0.48pct。医药生物行业二级子行业中,创新药(+1.84%)、医院及体检(+1.67%)、医药商业(+1.52%)表现居前,药店(-1.63%)、生命科学(-0.67%)、医疗耗材(-0.38%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为采纳股份(+9.08%)、普蕊斯(+7.21%)、力生制药(+7.14%);跌幅榜前3位为乐普医疗(-10.69%)、马应龙(-8.11%)、美迪西(-6.82%)。   行业要闻:   CDE发布关于再次公开征求《临床试验期间生物制品药学变更和研究技术指导原则》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则》意见的通知。(CDE官网)   公司要闻:   天宇股份:2023H1营业收入13.5亿元(-8.65%),归母净利润0.68亿元(-28.26%),扣非归母净利润1.13亿元(+7.36%)。   司太立:2023H1营业收入10.8亿元(+15%),归母净利润0.35亿元(-44.95%),扣非归母净利润0.26亿元(-48.80%)。   健友股份:2023H1营业收入23亿元(+16.63%),归母净利润6.25亿元(+1.70%),扣非归母净利润6.11亿元(-0.62%)。   键凯科技:2023H1营业收入1.71亿元(-20.18%),归母净利润0.68亿元(-38.73%),扣非归母净利润为0.67亿元(-30.54%)。   共同药业:2023H1营业收入2.68亿元(-0.20%),归母净利润0.17亿元(-35.24%),扣非归母净利润0.13亿元(-49.28%)   同和药业:2023H1营业收入3.82亿元(+13.63%),归母净利润0.57亿元(+33.75%),扣非归母净利润0.50亿元(+21%)。   智飞生物:2023H1营业收入244亿元(+33.19%),归母净利润42.6亿元(+14.24%),扣非归母净利润42.10亿元(+13.53%)   以岭药业:2023H1营业收入67.9亿元(+21.99%),归母净利润16.1亿元(53.16%),扣非归母净利润为15.4亿元(+46.67%)。   艾力斯:2023H1营业收入7.49亿元(+149.24%),归母净利润2.08亿元(+678.69%),扣非归母净利润1.84亿元(+3976.33%)。   迈威生物:2023H1营业收入0.90亿元(+713.81%),归母净利润-4.14亿元,扣非归母净利润-4.16亿元。   皓元医药:2023H1营业收入8.81亿元(+41.78%),归母净利润0.95亿元(-18.50%),扣非归母净利润0.86亿元(-22.10%)。   睿智医药:2023H1营业收入5.58亿元(-18.84%),归母净利润-0.22亿元(-102.28%),扣非归母净利润为-0.29亿元(+17.47%)。   阳光诺和:2023H1营业收入4.61亿元(+42.16%),归母净利润1.18亿元(+35.03%),扣非归母净利润为1.15亿元(+40.62%)。   诺泰生物:2023H1营业收入4亿元(+49.38%),归母净利润0.42亿元(20.15%),扣非归母净利润为0.43亿元(+276.12%)。   百赛普斯:2023H1营业收入2.68亿元(+17.40%),归母净利润0.92亿元(-15.84%),扣非归母净利润为0.90亿元(-17.39%)。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2023-08-29
    • 化工行业周报:万华化学两大项目上马,丙二醇走出低谷震荡上行

      化工行业周报:万华化学两大项目上马,丙二醇走出低谷震荡上行

      化学原料
        本周板块行情:本周,上证综合指数下跌2.17%,创业板指数下跌3.71%,沪深300下跌1.98%,中信基础化工指数下跌3.71%,申万化工指数下跌2.72%。   化工各子行业板块涨跌幅:本周,化工板块涨幅前五的子行业分别为纯碱(4.65%)、轮胎(0.2%)、钾肥(-1.21%)、食品及饲料添加剂(-1.7%)、合成树脂(-2.09%);化工板块跌幅前五的子行业分别为涤纶(-7.1%)、橡胶助剂(-5.78%)、橡胶制品(-5.49%)、膜材料(-4.76%)、涂料油墨颜料(-4.48%)。   本周行业主要动态:   万华化学两大项目上马。万华化学集团股份有限公司发布10万吨/年二元醇项目(变更)环境影响报告书报批前公示。该项目位于山东省烟台化工产业园万华烟台产业园内,新建一套年产10万吨二元醇生产装置,以及配套的公用工程、储运工程、环保工程等。此外,万华化学在官网发布万华化学(宁波)有限公司年产5万吨高性能负极粘合剂项目和水性粘合剂项目环境影响评价第一次公示,公司拟在现有厂区内实施年产5万吨高性能负极粘合剂项目和水性粘合剂项目。该项目的环境影响评价工作委托浙江仁欣环科院有限责任公司进行。(资料来源:化工新材料,万华化学,流程工业)   丙二醇行情走出低谷,震荡上行。7月中旬,丙二醇市场行情从三年来的低位启动上行。特别是8月的第二周,行情加速上攻,仅这一周丙二醇市场均价就上涨了960余元(吨价,下同),以12.55%的周涨幅位居生意社化工大宗商品涨幅榜榜首。今年以来,丙二醇市场总体呈现先涨后跌走势。前两个月因现货供应紧张、下游需求良好,在供需双支撑下,丙二醇走出一轮上涨行情。进入8月份,山东维尔斯丙二醇装置停车,供应利好加码,随着丙二醇可流通货源进一步减少,厂家惜售心态加剧,推动丙二醇市场迎来一波急涨行情。(资料来源:中国化工报)   投资主线一:国产替代赛道长坡厚雪,稀缺成长标的值得关注。随着国内新材料企业在研发上加大投入,部分企业在某些产品已具备与海外巨头相当甚至更优的产品质量,并切入部分高壁垒赛道,未来国产替代带来的强成长性值得关注。(1)贵金属催化剂赛道长期被海外巨头垄断,国内部分企业凭借较强的研发实力已在部分领域实现国产替代,未来丰富的新品储备将进一步打开业绩成长空间,建议关注:凯立新材(国内贵金属催化剂领军企业,已切入医药、新材料领域,基础化工领域放量在即)。(2)部分国内企业在面板产业链部分环节成功实现进口替代,切入下游头部面板厂供应链,自身α属性充足。随着面板产业链景气度有望回暖,头部显示材料厂商有望享受行业β共振。建议关注:东材科技(光学膜核心标的,电子树脂稳步放量)、斯迪克(OCA光学胶龙头企业)。(3)全球轮胎市场是万亿级赛道,国内部分轮胎企业已在海内外占据一定份额。随着海运周期恢复政策、海外经销商库存接近去化完毕,轮胎行业景气度有望底部反转。建议关注:森麒麟(泰国二期即将达产,全球化布局西班牙、摩洛哥工厂,成长性足)、赛轮轮胎(全钢胎、非道路轮胎优势显著,液体黄金材料进一步构筑性能优势)。   投资主线二:资源属性突显,关注具有较强韧性的景气周期行业。部分周期行业供给端受政策影响持续收紧,需求保持稳健,供需趋紧下资源属性突显,景气周期具有较强韧性。(1)磷化工:供给端受环保政策限制,磷矿及下游主要产品供给扩张难,跌价下游新能源需求增长,供需格局趋紧。今年以来磷矿石价格在历史最高位基础上继续小幅上涨,磷矿资源属性凸显,支撑产业链景气度。建议关注:云天化(国内磷肥龙头企业,磷矿资源行业领先,布局磷酸铁产能带动成长)、川恒股份(远期布局有较多新增磷矿产能,磷酸铁投产速度行业领先)、兴发集团(黄磷、草甘膦景气度有望底部回暖,新材料板块注入成长属性)、芭田股份(新增磷矿石产能今年投产,业绩弹性较大)。(2)氟化工:二代制冷剂生产配额加速削减支撑盈利能力高位企稳,三代制冷剂生产配额落地在即迎来景气修复,高端氟聚合物及氟精细化学品高速发展,萤石需求资源属性增强价格阶段性高位。建议关注:金石资源(萤石资源储量、成长性行业领先)、巨化股份(制冷剂龙头企业)、三美股份、永和股份、中欣氟材。   投资主线三:经济向好、需求复苏,龙头白马充分受益。随着海内外经济回暖,主要化工品价格与需求均步入修复通道。化工行业龙头企业历经多年竞争和扩张,具有显著规模优势,且通过研发投入持续夯实成本护城河,核心竞争力显著。在需求复苏、价格回暖双重因素共振下,具有规模优势、成本优势的龙头白马具有更大弹性。建议关注:万华化学、华鲁恒升、宝丰能源等。   投资主线四:碳减排政策频出,关注碳中和相关概念标的。(1)生物柴油对传统柴油替代能有效降低碳排放,欧洲生物柴油需求旺盛。今年以来随着线下堂食恢复正常,原材料地沟油供应压力缓解,生物柴油价差逐渐回暖。建议关注:卓越新能(生物柴油国内龙头企业,新增产能今年释放贡献业绩增量)。(2)合成生物学较传统化学法能有效降低生产成本、碳排放。部分企业已成功运用合成生物学法实现对传统化学法的替代。建议关注:凯赛生物(实现生物法二元酸、生物基尼龙等生产)、华恒生物(实现生物法丙氨酸、生物法缬氨酸等生产)。   风险提示:宏观经济下行;油价大幅波动;下游需求不及预期。
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