2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业跨市场周报:CXO产业转移趋势不变,海外融资拐点确立中

      医药生物行业跨市场周报:CXO产业转移趋势不变,海外融资拐点确立中

    • 医药生物行业周报:三季度医药部分子版块进入需求旺季,建议关注相关投资机会

      医药生物行业周报:三季度医药部分子版块进入需求旺季,建议关注相关投资机会

      化学制药
        行业观点   三季度医药部分子版块进入需求旺季,建议关注相关投资机会。进入三季度,医药行业部分板块需求开始逐步释放:   1)眼科行业关注白内障手术需求的释放。白内障手术治疗具备一定季节属性,秋冬季节更利于术后恢复。考虑今年白内障手术较高的增速,3季度需求有望进一步加速释放;   2)口腔行业关注种植牙的加速放量。种植牙和牙冠的集采均已正式在全国推行,种植牙集采品种基本可以满足大多数患者的需求。进入到秋冬季节,种植牙的旺季开启,需求有望加速释放,推动行业增长;   3)关注流感疫苗销量的增长。进入到三季度,流感疫苗开始陆续批签发并销售。目前新冠感人人数已趋于稳定,口罩的佩戴也不及新冠大规模流行时期,因此流感更加容易传染传播。同时考虑后疫情时期居民健康意识的提升,我们认为今年流感疫苗有望实现快速增长,关注相关投资机会。   投资策略   投资策略:主线一:创新药关注非肿瘤差异化治疗领域。肿瘤治疗领域相同靶点扎堆现象严重,构建非肿瘤治疗领域新赛道的差异化竞争是创新药的另一个发展方向。我们重点关注:1)减肥药物领域,建议关注华东医药、信达生物;2)阿尔茨海默症治疗领域;3)核医学领域,建议关注东诚药业。主线二:中特估板块重点关注中药及医药流通。我们认为医药是“中特估”核心主线之一,其中我们建议重点关注:1)政策支持的中药板块,建议关注康缘药业、贵州三力、昆药集团、新天药业、以岭药业,固生堂,华润三九;2)估值低且边际向上的流通板块。主线三:器械板块疫后复苏叠加集采恐慌释放,看好后续表现。我们建议优选其中基本面过硬、具备长发展逻辑的公司。另一方面进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书进而反哺国内市场,建议关注新产业、心脉医疗、迈瑞医疗、安图生物。主线四:关注其它短期受挫后的边际改善板块:1)CXO&生命科学上游:美联储加息预期接近尾声,更多创新疗法在临床实现突破经过近两年调整biotech估值泡沫出清、性价比凸显,行业兼并加速,未来投融资环境也有望逐步回暖,带动CXO与生命科学上游行业转暖。建议关注凯莱英;2)疫苗:呼吸道传染病重心转移流感、结核等预防产品有望得到重视,建议关注华兰生物、智飞生物;3)消费升级:可选医疗有望实现快速增长,建议关注爱尔眼科、通策医疗。
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      2023-09-11
    • 医药生物行业周报:2022年度药品审评报告发布,关注中药、儿童药发展机会

      医药生物行业周报:2022年度药品审评报告发布,关注中药、儿童药发展机会

      化学制药
        主要观点   行情回顾:过去一周(9.04-9.08 日,下同),A 股 SW 医药生物行业指数下跌 2.29%,板块整体跑输沪深 300 指数 0.93pct,跑赢创业板综指 0.11pct。在 SW31 个子行业中,医药生物涨跌幅排名第 28 位。港股恒生医疗保健指数过去一周下跌 3.29%,跑输恒生指数 2.31pct,在12 个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第 11 位。。   本周观点:2022年度药品审评报告发布,关注中药、儿童药发展机会2023年,国家药监局发布《2022年度药品审评报告》(以下简称《报告》)。《报告》显示,2022年审评通过建议批准创新药21个,其中3个为First-in-Class;累计公开新药注册审评报告1024份;鼓励儿童用药研发创新,2022年儿童用药批准数量为66个,创历史新高;支持推动中药传承创新发展,10个中药新药(包含中药提取物)获批上市;持续加大指导原则制修订力度,发布指导原则61个。   中药传承创新发展深入推进,中药品种的审评审批取得显著成果。积极推进中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,“三结合”中药注册审评证据体系入选了2022年度中医药十大学术进展。在2021年加快中药NDA品种审评的经验基础上,将具有明显临床价值的中药新药纳入优先审评审批程序,通过问询式沟通交流、专业问询、线上视频会议等多种方式,加快中药新药上市许可申请审评,发挥中医药在疾病防治中的独特优势,2022年经技术审评,国家局共批准芪胶调经颗粒、参葛补肾胶囊等10个中药新药(包含中药提取物)品种上市。在对抗新冠病毒感染相关中药品种方面,推进了散寒化湿颗粒等中医药抗疫成果转化品种的研发进展,批准散寒化湿颗粒上市,批准痰热清胶囊、六神胶囊、乾坤宁片、疏风解毒颗粒开展临床试验。中药新药沟通交流会议申请的办理量不断增加,2018年74件 、2019年133件 、2020年125件 、2021年191件 、2022年209件,审评效率显著提升。   促进新药好药加快上市,多项措施鼓励儿童用药研发创新。鼓励以临床价值为导向的药物创新,审评通过建议批准用于狂犬病毒暴露患者被动免疫的奥木替韦单抗注射液等21个创新药,其中3个为First-inClass:加快境外已上市临床急需药品审评,已发布三批境外已上市临床急需新药名单(共81个品种)中,截至2022年底,已审评54个品种上市申请全部获批,其中包含了许多罕见病用药、儿童用药和抗肿瘤药等,提升全球新药在国内的可及性;全面实施药物临床试验60日默示许可制,大大缩短新药的研发进程。针对儿童药品的临床需求,截至2022年底累计发布了《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(试行)》等13项指导原则。通过开展问卷调查、举办专题座谈会、联合药品监管研究会启动儿童用药法律法规规章和政策研究专项课题、组织开展儿童用药专题培训活动等工作,推动更多具有明显临床价值的儿童用药上市。2019至2022年,我国共有158个儿童用药获批上市,批准数量逐年递增。其中2022年批准66个,创历史新高。近期,四部门联合发布《关于印发第四批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》,引导提升我国儿童药品综合研发水平,促进儿童药品合理规范使用,支持儿童药品供应保障高质量发展。   投资建议   我们认为,药品审评审批制度改革持续推进,审评体系和审评能力不断优化完善,促进我国药品审评标准与国际接轨,“三结合”中药注册审评证据体系不断推进,有关部门鼓励儿童药研发创新,多措并举,有利于推动中药、儿童用药、新药研发等领域的发展。建议关注:信邦制药、华润三九、百奥泰等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。[
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      2023-09-11
    • 医药生物行业点评报告:MARIPOSA-2达到临床终点,双抗优势再次得到验证

      医药生物行业点评报告:MARIPOSA-2达到临床终点,双抗优势再次得到验证

      化学制药
        事件: 2023.09.06,强生宣布 3 期 MARIPOSA-2 研究达到主要终点,与单独化疗相比, 埃万妥单抗( EGFR/cMET 双特异性抗体) 加化疗(联合或不联合拉泽替尼) 使得奥希替尼治疗期间或治疗后疾病进展的 EGFR 突变 NSCLC 患者 PFS 显著提升,并且具有临床意义的改善。   点评:   MARIPOSA-2 是首个在奥希替尼耐药患者上显示 PFS 显著和临床意义改善的 Ph3 研究。 MARIPOSA-2 是一项随机、开放标签的 Ph3 研究,评估埃万妥单抗联合化疗±拉泽替尼对比化疗的疗效和安全性,入组了 657 例奥希替尼治疗期间或者治疗后出现疾病进展并带有EGFR ex19del 或 L858R 突变的 NSCLC 患者。 MARIPOSA-2 达到了其双重主要终点,表明与单独化疗相比,治疗组的 PFS 取得了统计学和临床意义的显著改善,未发现的新安全信号。 强生计划在即将召开的医学大会上公布具体临床结果。   埃万妥单抗针对 EGFR 突变 NSCLC 未满足的需求: 第三代 EGFRTKIs 耐药和 EGFR ex20ins 突变。 EGFR 突变是 NSCLC 最常见的驱动突变,发生率为 10%-40%。 经典 EGFR 突变包括 ex19 的框内缺失和 ex21 的 L858R 错义突变(占比约 90%), 非经典 EGFR 突变包括ex20ins 突变(占比 4-12%) 。 EGFR-TKIs 对经典 EGFR 突变显示出治疗效果,第三代 EGFR-TKI 奥希替尼是一线治疗的 SOC ( PFS 18.9m)。但是, EGFR 的其他突变(例如 C797S) 或 cMet 通路的激活, 将导致奥希替尼的获得性耐药, 目前尚无第三代 TKI 耐药疗法批准。 EGFRex20ins 突变患者对 EGFR-TKI 不敏感,化疗为主要治疗选择。 埃万妥单抗是一款 EGFR/cMET 双特异性全人源单克隆抗体,使用了 Genmab的 FAB 臂交换平台 DuoBody。 埃万妥单抗具有免疫细胞导向活性,针对激活和耐药的 EGFR 突变以及 MET 突变和扩增, 有望满足第三代 EGFR-TKIs 耐药和 EGFR ex20ins 突变的治疗需求。   埃万妥单抗用于 2L EGFR ex20ins已获批,并向 FDA递交了 1L EGFRex20ins 的 sBLA。 2021 年 5 月, FDA 基于 1 期 CHRYSALIS 研究加速批准埃万妥单抗用于 EGFR ex20ins 突变的二线治疗( ORR 40%,PFS 8.3m, OS 22.8m) 。 2023 年 7 月, 强生宣布埃万妥单抗联合化疗(卡铂-培美曲塞)用于 1L EGFR ex20ins NSCLC 的 3 期 PAPILLON研究达到主要研究终点,并于 2023 年 8 月向 FDA 递交该适应症的sBLA。 针对 EGFR ex20ins NSCLC, 另有两款产品上市。 2021 年 9 月,FDA 加速批准武田的莫博替尼( ORR 28%, PFS 7.3m, OS 24m) , 2023年 1 月,莫博替尼获 NMPA 批准上市。但是今年 7 月,武田宣布莫博替尼用于 1L EGFR ex20ins 的 3 期 EXCLAIM-2 临床失败。此外, 2023年 8 月,迪哲医药的舒沃替尼片 2L EGFR ex20ins NSCLC 适应症获NMPA 批准( ORR 60.8%) 。   MARIPOSA 研究预计 2024 年完成患者入组, 有望挑战奥希替尼 1LSOC 地位。 强生对埃万妥单抗的开发路径不仅限于后线 NSCLC 或ex20ins 突变,目前头对头奥希替尼的 3 期临床 MARIPOSA 正在进行中。 MARIPOSA 是一项三臂、三盲研究,评估埃万妥单抗+拉泽替尼与奥希替尼或拉泽替尼对 EGFR 突变 NSCLC 患者的一线治疗的安全线和有效性,招募 1074 名患者, 计划 2024 年 4 月完成患者入组。奥希替尼 2015 年 11 月上市, 已被确立为 EGFR 突变 NSCLC 值得信赖的一线 SOC, 2022 年全球销售额为 54 亿美元。我们认为, 埃万妥单抗对奥希替尼的挑战, 可能不仅需要 PFS 改善,也需要令人信服的 OS效益。此外, 阿斯利康的 EGFR/c-Met 双靶点 ADC 也进入临床阶段,贝达从 Merus 引入的 EGFR/c-Met 双抗 MCLA-129 处于 Ph1/2 阶段。   风险提示: 新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2023-09-11
    • 医药行业周报:医药中报落地,业绩分化

      医药行业周报:医药中报落地,业绩分化

      化学制药
        行情回顾: 本周医药生物指数下降 2.29%,跑输沪深 300指数 0.93个百分点,行业涨跌幅排名第 29。 2023年初以来至今,医药行业下降 13.42%,跑输沪深300 指数 10.02 个百分点,行业涨跌幅排名第 28。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 25 倍,相对全部 A 股溢价率为 80.49%(-0.16pp),相对剔除银行后 全 部 A 股 溢 价 率 为 31.70%(+0.07pp), 相 对 沪 深 300 溢 价 率 为127.67%(+0.21pp)。 医药子行业来看,本周疫苗为涨幅最大子行业,涨幅为0.9%,其次是医院,涨幅为 0.2%。年初至今表现最好的子行业是血液制品,涨幅为-2.6%。   医药中报业绩分化,看好医药底部机会。 我们选取了 309家医药上市公司(包含科创板), 2023H1收入总额 11225亿元( +11.7%);归母净利润 1084亿元( +6.3%);扣非归母净利润 1002亿元( +6.3%),分别占申万医药全成分比例是: 88.3%、 103.8%、 108.6% ,主要剔除了在 2020-2023H1 提取巨额商誉减值损失的企业、以及 2022 年以后上市的公司。剔除新冠相关业务数据,2023H1 收入总额 10676 亿元( +12.9%),归母净利润总额 956.2 亿元( +11.4%)。总体来看,医药 2023 年中报业绩持续分化。医药行业持仓仍处于低配状态,估值处于历史底部区间,展望 2023年下半年,我们看好“创新+出海、复苏后半程、中特估”三条医药投资主线。   本周组合: 赛诺医疗( 688108)、福瑞股份( 300049)、普门科技( 688389)、三诺生物( 300298)、祥生医疗( 688358)、贝达药业( 300558)、卫光生物( 002880)、马应龙( 600993)、柳药集团( 603368)、重药控股( 000950)。   本周科创板组合: 首药控股( 688197)、泽璟制药 -U( 688266)、海创药业( 688302)、心脉医疗( 688016)、澳华内镜( 688212)、荣昌生物( 688331)、亚虹医药( 688176)、迈得医疗( 688310)、欧林生物( 688319)、百克生物( 688276)。   本周稳健组合: 恒瑞医药( 600276)、爱尔眼科 ( 300015)、华厦眼科 ( 301267)、云南白药( 000538)、同仁堂( 600085)、太极集团( 600129)、华润三九( 000999)、上海医药( 601607)、大参林( 603233)、通策医疗( 600763)。   本周港股组合: 瑞尔集团( 6639)、科伦博泰( 6990)、和黄医药( 0013)、康方生物-B ( 9926)、基石药业-B ( 2616)、诺辉健康( 6606)、亚盛医药-B ( 6855)、先声药业( 2096)、科济药业-B( 2171)、微创机器人-B( 2252)。    风险提示: 医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-09-11
    • 医药生物行业周报:医药行业2023H1营收稳健增长,乐观看待板块后市行情

      医药生物行业周报:医药行业2023H1营收稳健增长,乐观看待板块后市行情

      生物制品
        医药生物行业2023H1营收稳健增长,Q2业绩同比改善显著   医药生物全行业2023年上半年实现营业总收入12711.4亿元,同比增长3.8%,其中二季度营业总收入6327.9亿元,同比增长5.4%;2023年上半年实现归母净利润1044.9亿元,同比下降22.6%,其中二季度归母净利润511.6亿元,同比下降14.2%。上半年医药生物全行业毛利率为33.5%,净利率为8.7%。环比看,2023年上半年二季度业绩显著好于一季度,主要受益于疫后复苏,院内诊疗量提升。细分板块看,中药、零售药店板块表现突出。   中药:上半年中药OTC企业收入增长较好,院内中药逐月恢复,中药配方颗粒呈现逐季环比增长的趋势。展望下半年,考虑到医疗反腐,院内中药销售增速预计自8月开始放缓,中药配方颗粒叠加了集采的影响,我们更推荐中药OTC当中药品疗效明确、拥有较好口碑的品牌中药OTC企业。   零售药店:上半年度零售药店营收、利润增长整体稳健,部分企业同店增速恢复至正常水平,负面影响逐渐出清。从门店扩张来看,上半年各家龙头药房仍然保持高速扩张的节奏,不断提高市占率,顺应行业集中度提升的趋势。门诊统筹政策推行方面,当前全国政策落地节奏有差异,龙头药房具备门诊统筹资质申请优势,部分政策落地较快区域,客流增长较为明显。我们看好积极扩张下,积极布局专业门店承接门诊统筹政策落地、多元化经营满足市场需求的龙头药房。   本周医药生物下跌2.29%,子板块疫苗、医院板块实现上涨   本周医药生物下跌2.29%,跑输沪深300指数0.93pct,在31个子行业中排名第28位。本周疫苗板块上涨0.89%,医院板块上涨0.22%;医疗耗材板块下跌1.24%,体外诊断板块下跌1.61%,医药流通板块下跌1.72%,化学制剂板块下跌1.91%,原料药板块下跌1.94%;其他生物制品板块下跌2.47%,中药板块下跌2.80%,医疗设备板块下跌3.11%,血液制品板块下跌3.21%,线下药店板块下跌3.31%,医疗研发外包服务跌幅最大,下跌5.30%。。   推荐及受益标的   推荐标的:中药:太极集团、羚锐制药;零售药店:益丰药房、健之佳;医疗服务:国际医学、美年健康、锦欣生殖、盈康生命、迪安诊断、希玛眼科;CXO:药明康德、普蕊斯、泓博医药;科研服务:毕得医药、百普赛斯;生物制品:博雅生物;创新药:东诚药业;化药原料药:人福医药、华东医药、九典制药;医疗器械:开立医疗、戴维医疗、采纳股份、迈瑞医疗。   受益标的:中药:片仔癀、康恩贝;零售药店:大参林;医疗服务:爱尔眼科;CXO:百诚医药、阳光诺和;科研服务:阿拉丁、药康生物;生物制品:神州细胞;创新药:荣昌生物、科伦药业、乐普生物;化药原料药:远大医药、恩华药业;医疗器械:华兰股份、可孚医疗、联影医疗、华大智造、微创机器人。   风险提示:政策执行不及预期,行业黑天鹅事件。
      开源证券股份有限公司
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      2023-09-11
    • 基础化工行业研究周报:我国建成全球规模最大的电力供应系统,硝酸、醋酸价格上涨

      基础化工行业研究周报:我国建成全球规模最大的电力供应系统,硝酸、醋酸价格上涨

      化学制品
        本周重点新闻跟踪   9 月 6 日,由国家能源局、江苏省人民政府和国际可再生能源署共同主办的2023 年国际能源变革论坛在江苏苏州开幕。据介绍,我国已建成全球规模最大的电力供应系统和清洁发电体系,其中,水电、风电、光伏、生物质发电和在建核电规模多年位居世界第一。截至今年上半年,累计发电装机总量达到 27.1 亿千瓦,其中可再生能源装机达到 13.22 亿千瓦,历史性超过煤电, 10 年增长约 3 倍。数据显示, 10 年来,我国人均发电装机由 0.92 千瓦提升至 1.8 千瓦,人均用电量由 3919 千瓦时增至 6116 千瓦时。   本周重点产品价格跟踪点评   本周 WTI 油价上涨 2.3%,为 87.51 美元/桶。   重点关注子行业: 本周醋酸/DMF/液体蛋氨酸/固体蛋氨酸/烧碱/纯 MDI/乙烯法 PVC/电石法 PVC/橡胶/乙二醇/粘胶短纤/氨纶价格分别上涨15.4%/8.8%/7%/5.5%/3.3%/2.8%/2.6%/1.2%/1.2%/0.8%/0.8%/0.6%; TDI/尿素/有机硅价格分别下跌 3.3%/1.2%/0.7%; 轻质纯碱/重质纯碱/VE/粘胶长丝/钛白粉/聚合 MDI/VA 价格维持不变。   本周涨幅前五化工产品: 硝酸( +25.6%)、硫酸铵( +22%)、顺丁橡胶( +15.5%)、三氯甲烷( +15.4%)、醋酸( +15.4%)。   硝酸: 硝酸市场呈现“金九”行情。进入 9 月,硝酸市场供应面货紧局面加深,助推酸厂大幅探涨。主力地区各区域的新增检修与减量装置,下游刚需稳定,货紧情况下,买涨情绪增强,工厂报价追涨心态明显,均在积极上调报价。   醋酸: 本周醋酸市场价格强势上行,供应端本周虽开工高位,但由于前期“低库”背景利好累计,当前各家仍旧有超卖预期,厂家库存持续低位,市场货源限量释放,利好支撑强劲。同时下游对后市看好的心态持续发酵, 对于现在“一货难求”的局面,提早补货心态或存,本周整体需求情况较好。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周上涨 0.07%,沪深 300 指数较上周下跌 1.36%。基础化工板块跑赢大盘 1.43 个百分点,涨幅居于所有板块第 10 位。 据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:涂料油漆油墨制造( +7.28%),其他橡胶制品( +3%),其他塑料制品( +2.19%),石油加工( +1.8%),其他化学原料( +1.74%)。   重点关注子行业观点   我们主要推荐国际产业布局深刻变革周期下的投资机会。( 1)引领发展:从需求持续增长、需求复苏、产业未来发展潜力等角度,我们推荐代糖行业( 金禾实业)、合成生物学( 华恒生物)、催化剂行业( 凯立新材(和金属与材料组联合覆盖)、 中触媒),同时建议关注新能源相关材料及纯碱行业。( 2)保障安全:从粮食安全和制造业转移本土化等角度,我们推荐农药行业( 扬农化工、 润丰股份)、显示材料( 万润股份),同时建议关注磷肥和轮胎行业。( 3)聚焦产业发展核心力量:精细化工行业向“微笑曲线”两端延伸,龙头企业高质量产能持续扩张,我们推荐万华化学、 华鲁恒升。   风险提示: 原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
      天风证券股份有限公司
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      2023-09-11
    • 医药生物行业周报:中药配方颗粒开始集采

      医药生物行业周报:中药配方颗粒开始集采

      生物制品
        本周SW医药生物行业跑输同期沪深300指数。2023年9月4日-9月10日,SW医药生物行业下跌2.29%,跑输同期沪深300指数约0.93个百分点。SW医药生物行业三级细分板块中,多数细分板块均录得负收益,其中疫苗和医院板块涨幅居前,上涨0.78%和0.59%;医疗研发外包和医疗设备板块跌幅居前,下跌5.33%和3.76%。   本周医药生物行业净流出28.02亿元。2023年9月4日-9月10日,陆股通净流出47.56亿元,其中沪股通净流出46.31亿元,深股通净流出1.25亿元。申万一级行业中,银行和有色金属板块净流入额居前,非银金融和医药生物板块净流出额居前。本周医药生物行业净流出28.02亿元。   行业新闻。9月6日,山东省公共资源交易中心下发了中药配方颗粒采购联盟集中采购公告,由山东、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、海南、云南、西藏、陕西、青海、新疆、新疆生产建设兵团15个省级单位组成省际联盟正式启动,共计200个品种涉及金银花、北柴胡、炒酸枣仁、当归、党参、白术、连翘、人参、陈皮、丹参、黄连等。   维持对行业的超配评级。本周医药生物板块走势较差,细分板块中仅疫苗和医院板块录得正收益,此前涨幅较多的医疗研发外包调整幅度较大。目前医药板块已经是估值和情绪的双重低点,可适度乐观看待当前板块所处位置,精选结构性投资机会,后续建议关注医疗服务和创新药等板块机会。关注板块包括医疗设备:迈瑞医疗(300760)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、海泰新光(688677)、开立医疗(300633)、键凯科技(688356)、欧普康视(300595);医药商业:益丰药房(603939)、大参林(603233)、一心堂(002727)、老百姓(603883)等;医美:爱美客(300896)、华东医药(000963)等;科学服务:诺唯赞(688105)、百普赛斯(301080)、优宁维(301166);医院及诊断服务:爱尔眼科(300015)、通策医疗(600763)、金域医学(603882)等;中药:华润三九(000999)、同仁堂(600085)、以岭药业(002603);创新药:恒瑞医药(600276)、贝达药业(300558)、华东医药(000963)等;生物制品:智飞生物(300122)、沃森生物(300142)、华兰疫苗(301207)等;CXO:药明康德(603259)、凯莱英(002821)、泰格医药(300347)、昭衍新药(603127)等。   风险提示:新冠疫情持续反复,行业竞争加剧,产品降价,产品安全质量风险,政策风险,研发进度低于预期等。
      东莞证券股份有限公司
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      2023-09-11
    • 生命科学上游板块2023半年报总结:厚积薄发,静待行业景气度拐点

      生命科学上游板块2023半年报总结:厚积薄发,静待行业景气度拐点

      生物制品
        国内生命科学上游板块中报业绩同比承压   生命科学上游板块2023H1营收、归母净利润、扣非净利润总额分别同比-7.40%/-58.96%/-67.12%,预计主要由于上年同期新冠相关收入高基数及费用投放同比增加等因素;分季度看,2023Q1/Q2营收分别同比-12.66%/-1.56%、归母净利润分别同比-65.16%/-49.81%、扣非净利润分别同比-71.68%/-60.88%,季度环比有所改善。   盈利能力:2023H1毛利率为48.24%(同比-8.1pp)、净利率为11.49%(同比-14.7pp),预计主要由于高毛利率的新冠产品营收占比下降及常规业务价格波动、收入结构变动等因素;分季度看,2023Q1/Q2毛利率分别为49.47%/47.04%(分别同比-9.1pp/-6.7pp),净利率分别为11.82%/11.37%(分别同比-17.8pp/-10.9pp),毛净利率同比降幅收窄。   费用率:2023H1销售/管理/研发/财务费用率分别为14.1%/11.5%/12.7%/-2.4%,分别同比+3.9pp/+3.0pp/+3.4pp/-0.7pp,销售、管理、研发费用率同比均有所提升,预计主要由于人员团队规模扩张,及加强客户覆盖及新产品/技术开发导致销售及研发投入增加。   海外生命科学上游企业中报表现分化   CharlesRiver:上半年RMS/模式动物及服务板块实现营收4.10亿美元(同比+12.9%),增长主要来自于中国区大动物销售以及收购ExploraBioLabs后动物房租赁业务快速增长;   Bio-Techne:FY23实现营收11.4亿美元(报表增速+3%、内生增速+5%),其中Q4(日历年Q2,下同)实现营收3.0亿美元(报表/内生增速+5%),整体收入增速大幅放缓,但分子诊断及GMP级蛋白等新兴领域表现亮眼,ExoDx前列腺癌检测及GMP蛋白产品FY23增速分别达到+92%/+30%,其中Q4单季度增速分别为+68%/+58%;   Danaher:上半年实现营收143.2亿美元(同比-7.2%),净利润25.6亿美元(同比-24.9%);其中,Q2实现营收71.6亿美元(同比-7.7%),净利润11.1亿美元(同比-33.3%),预计营收及净利润下滑主要由于新冠相关产品需求下降。   投资建议:国内上游企业加大研发投入,丰富现有产品线并切入CGT等前沿领域;加大CAPEX投入,产能扩张形成规模效应;加速全球化步伐,拓展海外高价值客户;随着全球生物医药投融资回暖,生命科学上游赛道有望恢复高增速。建议关注产品/服务具备竞争力,未来有望突围国内市场、成功国际化的生命科学上游优质企业,如药康生物、百普赛斯等。   风险提示:新产品研发不及预期的风险、技术升级迭代的风险、市场竞争激烈的风险、汇率风险等。
      国信证券股份有限公司
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      2023-09-11
    • 2023年9月第一周创新药周报(附小专题AGT靶点RNAi疗法研发概况)

      2023年9月第一周创新药周报(附小专题AGT靶点RNAi疗法研发概况)

      生物制品
        新冠口服药研发进展   目前全球款新冠口服药获批上市,7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年9月第一周,陆港两地创新药板块共计10个股上涨,50个股下跌。其中涨幅前三为德琪医药-B(5.79%)、贝达药业(3.06%)、先声药业(2.62%)。跌幅前三为三叶草生物-B(-24.58%)、开拓药业-B(-10.92%)、海创药业-U(-9.57%)。   本周A股创新药板块下跌2.28%,跑输沪深300指数0.92pp,生物医药下跌2.75%。近6个月A股创新药累计下跌1.73%,跑赢沪深300指数3.64pp,生物医药累计下跌14.68%。   本周港股创新药板块下跌1.97%,跑输恒生指数0.99pp,恒生医疗保健下跌3.04%。近6个月港股创新药累计下跌16.16%,跑输恒生指数9.83pp,恒生医疗保健累计下跌11.61%。   本周XBI指数下跌2.99%,近6个月XBI指数累计上涨0.43%。   国内重点创新药进展   9月国内4款新药获批上市,2项新增适应症获批上市,本周国内2款新药获批上市,1项新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   9月美国1款新药获批上市,本周美国1款新药获批上市。9月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。9月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——AGT靶点RNAi疗法研发概况   9月7日,罗氏和Alnylam共同宣布,靶向肝脏表达血管紧张素原(AGT)的在研RNAi疗法Zilebesiran的II期KARDIA-1研究达到主要终点。研究显示,在第3个月时,Zilebesiran的24小时平均收缩压(SBP)降幅达到临床显著水平,300mg和600mg剂量组的降幅均超过15mmHg(p<0.0001)。该研究还达到了关键的次要终点,SBP在6个月内持续下降,支持每季度或每半年给药一次。此外,该研究还表明,Zilebesiran能在6个月内有效、持久地降低血清AGT水平,同时还显示出令人鼓舞的安全性和耐受性。全球处于临床阶段的AGT靶点的RNAi疗法共1款,处于II期临床。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成18起重点交易,披露金额的重点交易有3起。Nurix宣布与Seagen进行战略合作,结合行业领先的靶向蛋白降解和抗体-药物偶联技术,推进创新的新型癌症治疗。Idorsia重新获得了世界范围内的权利。JourneyMedicalCorporation与MaruhoCo.,Ltd.签订Qbrexza®在韩国及其他亚洲国家的独家授权协议。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-09-11
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