2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 化工行业2024年策略报告:顺势而为

      化工行业2024年策略报告:顺势而为

      化学原料
        2023年以来,基础化工行业走势较为疲软,景气度相对不高。一方面,上游油价仍在高位,使得产业链利润仍偏向上游。另一方面,国内的宏观经济、房地产、建筑等行业仍处于弱复苏阶段,对基础化工行业的需求拉动较为有限。在这样的背景下,我们再次将目光投向海外,在国际供应链转移的大趋势中寻找投资机会。   国际供应链转移与重构趋势不可挡,以越南为代表的东南亚国家后起之秀地位不容忽视。我们细致分析了2017年以来的国际进出口变化趋势。以2017年1月的数值为基准100,我们将各数值转化成了指数:   从中国出口来看,2019年开始,中国出口美国、欧盟的速度开始不及中国出口总体速度,2023年10月,中国出口总金额指数为152,对美出口指数为128,对欧盟出口指数为126。相反,中国对东盟出口指数为186,增速较快。在东盟国家之中,又数中国对越南的出口速度增长最快,指数为240。   从美国进口来看,2023年9月,美国进口商品总金额指数为141,从中国进口金额指数为97,从东盟进口金额指数为204,从越南进口金额指数为267,越南是东盟中对美出口增长最快的。在体量方面,美国从东盟进口商品的最主要来源国是越南,占到东盟商品约三分之一。   从中国出口越南来看,2023年10月,中国出口越南总金额指数为240,其中的前五大类产品的表现分别是:对越出口橡塑制品指数为365,对越出口机电设备指数为290,对越出口化学品指数为265,对越出口金属制品指数为161,对越出口纺织原料及制品指数为195。越南与美欧日韩一起出现在中国出口前几大目的地的名单中,意义与其它几个不同。中国出口越南的商品大部分是工业品、原材料、中间品,而并非终端消费品。   越南等东南亚国家的商品在欧美日韩市场抢得了更多的市场份额,这是由于全球地缘政治、投资环境、贸易政策的变化而导致的供应链转移与重构。对于中国企业来说,无论是上游原料企业还是下游商品企业,单个企业难以撼动全球供应链的变化,而是应该顺应变化的趋势,根据自身的竞争优势和所处的产业链环节,选择合适的发展路径。毕竟,对于所有企业而言,拿到更多的客户订单,是基本的生存之道。   近期去库存带来短期影响,但不改变供应链转移趋势。我们细致分析了2017年以来的国际进出口变化趋势。2022年11月-2023年3月美国从越南进口金额的同比增速出现回落,其实是疫后海运大幅波动等带来的短期去库存效应,对比美国从墨西哥等地的进口金额可以明显看出这一点,因为美墨接壤,海运对其影响较小。此外,同样受到海运影响,美国从中国进口、从越南进口的增速下降幅度是不同的,中国增速明显下滑更深,是去库存和供应链转移多因素叠加的结果。去库存是短期的,而供应链转移是长期的,短期趋势难以改变长期趋势。   供应链转移是从大体量向小体量的转移,带来了订单、收入、利润率等多方面的分化。我们认为,供应链转移的特点之一,就是存在一定顺序,是“大”向“小”的转移,“发达”向“不发达”的转移,而不是反过来的由“小”到“大”的进一步集中。在订单和收入方面,供应链转移在横向上表现为从大体量地区向小体量地区转移,在纵向上表现为大体量地区的同比下滑以及小体量地区的同比增长,甚至是高速增长。同时,对于那些供应链转移的受益侧,除了订单以外,他们还获得了相对有利的发展环境和更高的利润率。   相关标的:   赛轮轮胎:   公司海外越南、柬埔寨双基地已落成,布局北美全球化持续加深。2013年赛轮越南工厂半钢胎投产,2015年越南全钢胎及非公路轮胎产线投产,2021年柬埔寨工厂900万条半钢胎项目投产。2022年报公布以来,公司的在建或规划中项目包括:越南三期、柬埔寨165万条全钢胎项目、柬埔寨600万条半钢胎项目、北美墨西哥600万条半钢胎项目、青岛非公路轮胎技术改造项目、青岛董家口项目。全球化的布局和新产能的放量有望助力公司业绩持续腾飞。   公司的“液体黄金”实现技术突破,能够同时降低滚动阻力、提升耐磨性能和抗湿滑性能,液体黄金轮胎的优异性获得了多家权威机构的认可。2022年6月益凯新材料6万吨EVE胶已完成空负荷试车,有望在下半年给液体黄金轮胎贡献增量,助力液体黄金产品持续丰富。在高油价和新能源汽车渗透率不断提升的背景下,高性能的液体黄金轮胎有望给公司打开新的成长空间。   确成股份:   公司随下游客户一起走出国门建设泰国工厂。确成泰国已于2020年1月建设完成1条高分散二氧化硅生产线,现已正式投产。泰国工厂是公司根据“一带一路”“走出去”战略建成并投产的第一个海外工厂,有效缩短与客户的距离,降低包装、运输成本,降低物流国际风险,更好地服务客户,减少汇率波动风险,降低因可能存在国际贸易摩擦而带来的经营风险,提高了自身的抗风险能力,同时也提高产品的国际竞争力。   绿色轮胎景气提升,公司有望充分受益。高分散二氧化硅作为一种配套专用材料,应用于绿色轮胎制造。俄乌冲突等因素推高油价和新能源汽车渗透率快递提升,对轮胎的节油节电性能提出了更高更迫切的要求,促使二氧化硅行业不断革新,高分散二氧化硅有望成为重要方向。而下游轮胎生产企业对高分散二氧化硅合格供应商的认证周期较长,通常情况下国内客户认证需要1-1.5年,国际客户认证需要2-4年。截至2022年末,公司的高分散二氧化硅产品已取得国内外多家轮胎公司的认证,并与上述客户形成了良好合作关系。公司作为合格供应商获得主流客户认证提升了公司的市场竞争力和持续盈利能力,有望充分受益于绿色轮胎的渗透率提升。   通用股份:   公司积极拓展产品品类,海外建厂进行国际化布局。2017年公司开始进入半钢胎领域,进一步拓展了公司的业务范围。2020年泰国项目新增50万条全钢、300万条半钢产能。2021年12月末泰国工厂新增50万条全钢和300万条半钢产能。除了以上产能外,公司还规划了柬埔寨西港特区高性能子午胎项目等。   公司泰国工厂仍处于产能爬坡和持续放量期。与其他泰国工厂相比,公司泰国工厂在2020年12月末、2021年12月末均投产300万条半钢和50万条全钢产能,产能利用率不高,尚处于产能爬坡阶段,且未来还有30万条全钢产能,我们认为泰国工厂产量仍有较大释放空间。2022年公司泰国工厂实现净利润2.35亿元,远超2021年1.34亿元的净利润,实现了高速增长。   柬埔寨工厂拥有多重利好。公司柬埔寨项目将享受当地所得税9年免税期、零双反税率的优惠政策。项目所在园区方面,公司柬埔寨项目实施地为柬埔寨发展最好的园区——西哈努克港经济特区,由公司控股股东红豆集团联合中柬企业共同开发建设,现已成为柬埔寨发展最快、影响最大、社会形象最好的经济特区,得到了中柬双边领导人的高度关注及肯定。在配套设施方面,园区内有柬埔寨国内首个热电联产项目,能够进一步保障供热、供电的可靠性和稳定性,解决企业用能的后顾之忧。   百隆东方:   全球纺织品服装贸易流向发生明显变化,越南等新兴国家纺服出口出现明显增长。越南凭借投资优惠政策和较为低廉的劳动力成本,承接了许多来自新加坡、韩国和中国的海外资本,开始成为各国劳动密集型产业链的转移方向。纺织服装是外迁越南的制造业之一。2011-2022年,越南棉纱纺织物产量从1.82亿平方米增长到7.16亿平方米,CAGR为13%。越南已发展成为全球重要的纺织服装生产基地。   顺应趋势走出国门,越南工厂已成为公司最重要的利润来源。公司是国内领先的色纺纱生产企业之一,主营业务为色纺纱的研发、生产和销售。2013年,为响应国家“走出去”号召,公司选择赴越南建立首个海外生产基地,至2022年末,越南百隆已建成并投产118万纱锭产能,越南产能占到公司全部产能的70%左右。总体来看,纺织服装行业向东南亚其他国家转移的趋势不变,随着越南防疫政策调整,越南生产和需求得到恢复,未来越南工厂业绩有望保持高增长趋势。   风险因素:1、中美贸易战风险;2、全球疫情控制不及预期风险;3、能源价格管控不及预期风险;4、宏观经济风险。
      信达证券股份有限公司
      38页
      2023-12-19
    • 医药行业周报:大额海外授权频至,数据、品种为王

      医药行业周报:大额海外授权频至,数据、品种为王

      化学制药
        报告摘要   本周我们讨论国内年初至今的药品大额海外授权   宏观层面:从MNC全球licensein交易首付款中位数来看,早期临床研究数据的价值大幅提升。   根据dealforma,2023年MNC全球licensein交易首付款中位数在药物发现/临床前实验/临床I期试验/临床II期试验/临床III期试验阶段分别为0.47/0.58/0.85/1.85/0.7亿美金,其中临床III期的产品在授权时往往针对更少量的地区权益,因此未呈现最高的首付款金额。临床II期阶段的产品达成的首付款中位数在2023年Q1-3相对2022年全年大幅增长,体现需求端MNC对药品的早期临床研究数据十分重视,供给端药物研发企业创新活力旺盛,创新药licensing交易趋势向好。   微观层面:国内实现大额海外授权的产品有共性特点。据我们统计,年至今实现海外大额授权的早期品种可能有如下特点:1)临床研究数据有显著突破;2)授权方与被授权方有合作基础;3)品种落在研发热点,且与海外合作方的管线/技术平台有协同;4)获FDA批准IND申请、重要认证。   判断下一波国内创新药出海机会,建议关注FIC/BIC品种及相关公司:   1)第一类:广泛布局适应症,或在海外潜在适应症庞大:如中国生物制药(FS222为4-1BB/PD-L1双抗,潜在BIC品种,可增强在PDL1低表达癌种中的效果)、荣昌生物(泰它西普为针对SLE的BIC品种,已获FDA快速审批通道资格)、亚盛医药(APG-2575、HQP1351在多个针对血液瘤的临床研究中证明BIC实力,血液瘤在海外相对国内更高发)、康辰药业(以AXL为主要靶点的多靶点TKIKC1036在早期临床研究中布局了多个实体瘤,AXL在多种实体瘤中高表达)、和黄医药(Syk抑制剂索乐匹尼布针对成人原发免疫性血小板减少症具有BIC潜力)、乐普生物(EGFRADCMRG003重点开发HNSCC、NPC和NSCLC,在ESMO2023展示针对HNSCC、NPC的亮眼数据,针对NPC获FDA授予快速通道资格)等;   2)第二类:海外对标品种在临床研究中取得针对细分适应症的突破且在推进进一步探索(如肿瘤适应症线数前移等),公司在此基础上实现了BIC临床研究结果及第一梯队进度:如迈威生物(Nectin-4ADC在早期临床试验中实现相对海外对标品种更高的ORR)等。   行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名第二十五。本周(12月11日-12月15日)生物医药板块下跌1.97%,跑输沪深300指数0.26pct,跑赢创业板指数0.34pct,在30个中信一级行业中排名第二十五。   本周中信医药子板块行情均下跌。其中,医疗服务和医疗器械子板块领跌,分别下跌3.05%和2.6%。   投资建议:建议关注“出海”和“创新”两条支线   (1)医疗设备在国内政策扶持下,取得了国产化率的显著突破,并开拓广阔的海外市场作为第二生命曲线,出海的医疗设备标的包括:迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗等。   (2)生物类似药临床研究成功概率高,出海逻辑于近期得到验证,关注布局美国市场的标的:百奥泰等。   (3)ADC开启广谱抗肿瘤模式,有望引领精准化疗新时代:创新药公司包括荣昌生物、恒瑞医药等,相关的CDMO公司包括博腾股份、凯莱英。   (4)集采政策趋于温和,叠加自身经营不断强化、新品迭代推陈出新,试剂耗材企业国产替代进口的征程加速,相关标的包括:新产业、安图生物、亚辉龙、微电生理、惠泰医疗等。   (5)部分制药/科研上游标的,正相继进入基期新冠影响出清的阶段,短期表观增速改善,长期项目推进、新市场拓展逻辑不变:奥浦迈、键凯科技等。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
      太平洋证券股份有限公司
      19页
      2023-12-19
    • 硫酸钾肥 头豹词条报告系列

      硫酸钾肥 头豹词条报告系列

      化学原料
        硫酸钾肥是一种含有钾和硫的复合肥,对植物生长和发育至关重要。该行业对原材料资源依赖程度高,头部企业地理位置靠近资源区。中国本土硫酸钾肥产能在满足本土需求的同时,能够进行硫酸钾肥的出口。农业种植的发展拉动了硫酸钾肥的市场需求,使得硫酸钾肥的市场需求稳步增长。中国硫酸钾肥行业规模过去五年因中国本土硫酸钾企业的产量增加和中国农田建设刺激市场对硫酸钾肥的市场需求而增长。未来五年,中国本土企业将不断加大硫酸钾产能,进一步加大硫酸钾肥市场的市场供给,刺激市场规模的增长。   硫酸钾肥行业定义   硫酸钾肥行业通常是指农业用单纯的硫酸钾(K2SO4)或涵盖硫酸钾为主要成分的肥料生产和相关活动的经济领域。硫酸钾肥是一种含有钾和硫的复合肥,对植物生长和发育至关重要。这种肥料广泛应用于各种农作物,为提高产量和改善农产品质量起到关键作用,特别是在促进果实成熟、提高抗逆性和增加产量方面具有显著效果。硫酸钾肥行业包括生产商、批发商、零售商和相关服务提供商,形成一个完整的供应链。行业参与者致力于从原材料提取或合成硫酸钾,到生产成各种型号的硫酸钾肥料,并通过分销渠道将其提供给农业生产者。硫酸钾肥行业的发展在满足全球农业需求、促进技术创新、关注环保和受到政策支持等多方面因素的推动下取得了显著的进展。
      头豹研究院
      14页
      2023-12-19
    • 医药生物周报(23年第48周):医保谈判降价温和,关注JN.1等新型变异株

      医药生物周报(23年第48周):医保谈判降价温和,关注JN.1等新型变异株

      化学制药
        核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场,生物制品板块领跌。全部A股下跌0.90%(总市值加权平均),沪深300下跌1.70%,中小板指下跌1.08%,创业板指下跌2.31%,生物医药板块整体下跌1.96%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看,生物制品下跌3.09%,医疗器械下跌2.72%,医疗服务下跌2.58%,化学制药下跌1.12%,医药商业下跌1.02%,中药下跌0.91%。医药生物市盈率(TTM)28.39x,处于近5年历史估值的33.02%分位数。   2023年医保目录公布,续约降价温和。在谈判/竞价环节,143个目录外药品参加,其中121个谈判/竞价成功,成功率为84.6%,平均降价61.7%,成功率和价格降幅均与2022年基本相当,其中共有25个创新药参与目录谈判,成功率达92%。在续约环节,100个续约药品中,70%的品种可以原价续约,31个品种因销售额超出预期等原因需要降价,平均降幅仅为6.7%。本次医保谈判/竞价成功率与降价幅度维持上年相同水平,简易续约规则优化,续约降价温和,创新药国内支付端压力缓和。建议关注:1)具备差异化创新能力的创新药企业:恒瑞医药、信达生物、康方生物、康诺亚、科伦博泰生物等;2)中药品牌OTC、中药创新药、中药资源品三条主线:华润三九、太极集团、羚锐制药、康缘药业、天士力、片仔癀等。   关注JN.1等新型变异株。JN.1是OmicronBA.2.86的第二代亚分支,2023年8月在卢森堡首次发现,2023年11月以来,其全球流行毒株中的占比快速增加。根据USCDC数据,近1个月JN.1占比由3.5%迅速增长至21.4%,预计很快将超过HV.1(XBB衍生变异株)成为美国主要流行株。截至12月10日国内已监测到7例JN.1变异株,短期流行水平极低,但未来不排除成为国内优势流行株的可能性,建议关注新冠疫苗、治疗药物等相关产业链。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
      国信证券股份有限公司
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      2023-12-19
    • 医药行业周观点:医保目录谈判结束,支持创新药发展

      医药行业周观点:医保目录谈判结束,支持创新药发展

      医药商业
        报告摘要   恒生指数上周(2023年12月10日至2023年12月17日)上涨2.80%。12个恒生行业仅1个行业下跌,其余子行业上涨。恒生医疗保健业上涨2.55%,跑输恒生指数0.25个百分点,在12个恒生行业中排倒数第六。   2023年12月13日,医保目录谈判已顺利结束。本次调整,共有126个药品新增进入医保目录,1个药品被调出目录。143个目录外药品参加谈判或竞价,其中121个药品谈判或竞价成功,谈判成功率为84.6%,平均降价61.7%,成功率和价格降幅均与2022年基本相当。值得注意的是,本次调整共25个创新药(1类化学药品+1类治疗用生物制品+1类和3类中药)参加谈判,谈成23个,成功率高达92%,与整体水平相比,成功率高7.4个百分点,价格平均降幅低4.4个百分点。另外,按照今年调整后的续约规则,100个续约药品中,70%的品种可以原价续约,31个品种因销售额超出预期等原因需要降价,平均降幅仅为6.7%;同时这100个续约药品中有18个增加了新的适应症,仅1个触发了降价机制。说明政策在不断完善,且大力支持创新药发展的方向不变。我们建议关注受益创新药标的,如恒瑞医药、信立泰、康哲药业等个股。   投资建议   未来建议关注以下几个赛道:   1)创新药:创新仍是主旋律,需紧密跟踪相关企业的临床试验进展、商业化品种放量和产品海外授权情况。建议关注在手现金充足,集采负面影响基本出清,后备创新品种开启第二增长曲线的Bigpharma如中国生物制药(1177.HK)等;在研管线布局丰富,商业化产品处于快速放量阶段的Biopharma如信达生物(1801.HK)、再鼎医药(9688.HK)等;重磅潜力品种即将获批,在研产品临床进展顺利的Biotech如康诺亚(2162.HK)等。   2)医疗器械:细分板块众多,重点关注国产化率较低、竞争格局良好、技术壁垒较高的子行业。建议关注微创医疗(0853.HK)、微创脑科学(2172.HK)等。   3)医疗服务及中药:政策支持中药传承创新发展。在去年Q4低基数背景下民营医疗服务板块有望快速发展。建议关注固生堂(2273.HK)、海吉亚医疗(6078.HK)等。   4)CXO:CXO行业目前估值相对合理,配置性价比较高,国内产业链具备全球竞争优势,受益于海外需求稳健增长,以海外业务为主的CXO企业业绩持续向好。长期看推荐海外收入占比较高的一体化产业龙头药明康德(2359.HK)、康龙化成(3759.HK)等。   5)医美:医美行业如日方升,在Z时代年轻消费群体的崛起、医疗技术逐步成熟等多重因素的影响下,中国医美市场未来发展前景广阔。建议关注巨子生物(2367.HK)等。   市场回顾:   恒生指数上周(2023年12月10日至2023年12月17日)上涨2.80%。12个恒生行业仅1个行业下跌,其余子行业上涨。恒生医疗保健业上涨2.55%,跑输恒生指数0.25个百分点,在12个恒生行业中排倒数第六。   个股表现:前周恒生医疗保健行业企业140家上涨,93家下跌。其中,前海健康(0911.HK)单周涨幅达33.33%,居行业涨幅榜首位。此外,来凯医药-B(2105.HK)、东曜药业-B(1875.HK)、中国再生医学(8158.HK)涨幅居前,分别上涨22.79%、18.58%和17.65%。药师帮(9885.HK)单周跌幅达56.36%,居行业跌幅榜首位。此外,衍生集团(6893.HK)、科笛-B(2487.HK)、创胜集团-B(6628.HK)跌幅相对较大。   行业动态:   1)12月13日,国家医保局公布,2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作现已顺利结束。新版目录将于2024年1月1日起实施。   2)12月14日,北京市医保局发出《关于推行DRG付费和带量采购联动管理有关问题的通知》,决定在北京市推行DRG付费和带量采购联动管理工作。本通知自2023年12月15日起执行。全市推广的29个集采病组此后发生的病例,按DRG联动采购的结余留用政策执行。(医药云端)   重点公司动态:   【恒瑞医药(600276.SH)】12月14日,据CDE官网显示,恒瑞注射用HR20013上市申请获受理,用于预防成人高度致吐性化疗(HEC)引起的恶心和呕吐。(insight)   【赛诺菲(SNY.O)】12月12日,赛诺菲旗下新一代CD38单抗Isatuximab注射液的上市许可申请正式获得NMPA受理,拟用于联合泊马度胺和地塞米松治疗既往接受过至少2种治疗(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤(MM)成人患者。(insight)   【迈威生物(688062.SH)】12月15日,迈威生物宣布,其注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子(I)融合蛋白的新药上市申请已获NMPA受理,用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。(insight)   风险提示:   政策风险、药品研发进展不及预期风险、药品质量等突发事件风险等。
      安信国际证券(香港)有限公司
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      2023-12-19
    • 医药生物行业点评报告:Nectin-4 ADC联合K药一线治疗尿路上皮癌获批

      医药生物行业点评报告:Nectin-4 ADC联合K药一线治疗尿路上皮癌获批

      化学制药
        事件: 12 月 15 日,默沙东宣布,美国 FDA 批准 pembrolizumab(帕博利珠单抗, Keytruda)联合 enfortumab vedotin-ejfv(维恩妥尤单抗, Padcev)一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。   点评:   11 月 30 日,默沙东宣布帕博利珠单抗联合维恩妥尤单抗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)的补充生物制品许可申请(sBLA)获 FDA 优先审评, PDUFA 日期为 2024 年 5 月 9 日。该适应症已于今年 4 月获 FDA 加速批准, 12 月 15 日获 FDA 批准上市,本次获批是转化为常规批准, 比 PDUFA 日期提前近 5 个月。   尿路上皮癌(UC)是最常见的膀胱癌类型,约占所有膀胱癌的90%。 大约 12%的病例在诊断时已为局部晚期或转移性尿路上皮癌。在全球范围内,每年报告超 57 万例膀胱癌新发病例和超 21 万例死亡。目前,含铂化疗是晚期 UC 患者的一线标准治疗,多数晚期 UC 患者可以从初始化疗中受益。但仍有部分患者不符合含顺铂化疗条件。   维恩妥尤单抗是一种首创的靶向 Nectin-4 的 ADC 药物。 Nectin-4是一种膜蛋白,在多种肿瘤细胞中过度表达,如尿路上皮癌、乳腺癌、胰腺癌、膀胱癌等。 维恩妥尤单抗可与表达 Nectin-4 的细胞结合,随后抗肿瘤剂单甲基奥利他汀 E(MMAE)内化和释放到细胞中,导致细胞周期停滞和细胞凋亡。 2019 年年底, 维恩妥尤单抗获 FDA 加速批准,单药治疗二线及以上局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者。如今, 维恩妥尤单抗与帕博利珠单抗联合,用于治疗不适合接受含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者获批, 是全球首款获批治疗膀胱癌的 PD1 和 ADC 组合疗法。   本次批准是基于一项关键 III 期 KEYNOTE-A39 研究数据。 结果显示, KEYNOTE-A39 试验达到了 OS 和 PFS 的双重主要终点。 对照组为铂类联合吉西他滨化疗,实验组与对照组中位 OS 分别为 31.5 个月 vs 16.1 个月, OS 显著延长,中位 PFS 分别为 12.5 个月 vs 6.3 个月。此外 ORR 也有统计学意义上的改善,分别为 68% vs 44%。   目前全球有 13 款靶向 Nectin-4 的 ADC 药物处于研究阶段。 国内迈威生物、百奥泰和石药集团的三款靶向 Nectin-4 的 ADC 药物处于临床研究阶段,其余均处于临床前研究阶段   投资建议: 近期围绕 ADC 药物的合作交易不断涌现,肿瘤领域存在较大的市场需求,企业有望持续加码研发投入。建议关注 ADC研发进度领先,拥有出海潜力相关创新药公司及相关 CXO 企业:迈威生物、百奥泰、药明合联、凯莱英等。   风险提示:新药研发及上市不及预期;行业政策变化风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2023-12-19
    • 2023年中国EPC细胞药物行业概览

      2023年中国EPC细胞药物行业概览

      医药商业
        随着中国心脏病、脑血管病等疾病患病率和死亡率的升高,整体市场空间不断增加,尤其对于AIS等病症患者而言,当前临床上缺乏能同时兼顾血管和神经修复保护的药物,社会面对具有更优疗效药物的需求日益攀升;目前已进入临床研究阶段的针对AIS的细胞疗法有MSC、NSC和EPC三类,由于其作用机制不同,这三类疗法在治疗窗口等方面存在差异和优劣势;根据作用机理和现有的临床前研究,EPC较MSC具有更优的疗效;相比治疗AIS的传统静脉溶栓、机械取栓和药物疗法,EPC药物给药时间窗更长,可通过促进血管和神经的新生修复有效降低致残致死率及复发率,随着ALF201临床试验的顺利开展,未来EPC药物的优势将进一步显现   EPC是血管内皮细胞的前体细胞,源于外周血、脐血或是骨髓组织,当前EPC的制备方法主要有外周血或骨髓提取分离和iPSC定向诱导分化,其中iPSC来源的EPC批次间特性稳定,药物质量更可控,可实现规模化生产;在特性和临床应用方面,EPC可促进血管和神经的新生和损伤修复,临床应用前景广阔,目前的临床研究主要集中于血管再生和心脑血管疾病的治疗,尤其在缺血性疾病的研究治疗领域拥有巨大的潜力   目前中国在EPC细胞药物的临床研究主要集中在缺血性疾病尤其是AIS领域,但暂无已上市相关药物,海外目前也暂无针对同类适应症的临床在研EPC药物,仅有呈诺医学的ALF201注射液(iEPCs)获批临床进入I期阶段,为全球首个iPSC来源的异体EPC细胞药物,呈诺医学以iPSC技术赋能使其在国际上具有更强大的商业前景、出海潜力和先发优势
      头豹研究院
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      2023-12-19
    • 医药行业创新药周报:2023年12月第二周创新药周报(附小专题Nectin-4 ADC靶点研发概况)

      医药行业创新药周报:2023年12月第二周创新药周报(附小专题Nectin-4 ADC靶点研发概况)

      化学制药
        A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势   2023 年 12 月第二周,陆港两地创新药板块共计 27 个股上涨, 35 个股下跌。其中 涨 幅 前 三 为百 利 天 恒 -U(26.29%) 、 东 曜 药 业 -B(18.58%)、 和 铂 医 药 -B(16.31%)。跌幅前三为科济药业-B(-26.16%)、创胜集团-B(-20.26%)、德琪医药-B(-14.75%)。   本周 A 股创新药板块下跌 2.33%,跑输沪深 300 指数 0.62pp,生物医药下跌3.12%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 3.16%,跑赢沪深 300指数 8.78pp,生物医药累计下跌 2.95%。   本周港股创新药板块上涨 3.43%,跑赢恒生指数 0.63pp,恒生医疗保健上涨2.66%。近 6 个月港股创新药累计下跌 3.29%,跑赢恒生指数 8.64pp,恒生医疗保健累计下跌 6.17%。   本周 XBI 指数上涨 8.08%,近 6 个月XBI 指数累计下跌 3.39%。   国内重点创新药进展   12 月国内 3款新药获批上市, 17 项新增适应症获批上市;本周国内没有新药获批上市, 12 项新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   12 月美国 6 款 NDA 获批上市, 1 款 BLA 获批上市。本周美国 4 款 NDA 获批上市, 0 款 BLA 获批上市。 12 月欧洲 0 款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。 12 月日本0 款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——附小专题 Nectin-4 ADC 靶点研发概况   2023 年 12 月 15 日, FDA 完全批准了 ADC+K 药联合治疗晚期膀胱癌适应症。2023 年 4月 3日, FDA 加速批准该组合治疗不适合含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。 FDA 在其PDUFA 目标日期之前的五个月批准了此申请。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成 24 起重点交易,披露金额的重点交易有 7 起。百利天恒全资子公司 SystImmune 与百时美施贵宝就 BL-B01D1 的开发和商业化权益达成全球战略合作协议。 C4 Therapeutics 宣布与默克公司就发现和开发降解剂-抗体共轭物(DAC) 开展许可和研究合作。和铂医药 ADC 新药 HBM9033 授权给 Seagen。阿斯利康将收购 Icosavax。 Integra LifeSciences 宣布达成收购 Acclarent® 的最终协议。 Aditxt, Inc.签订收购 Evofem Biosciences, Inc. 的最终协 议。 TrypTherapeutics Inc.宣布与 Exopharm Limited 签署最终协议。   风险提示: 药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险
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      2023-12-19
    • 30年基础化工行业深度报告之一:COC、COP国产突破放量在即,应用于光学、医疗等领域空间广阔

      30年基础化工行业深度报告之一:COC、COP国产突破放量在即,应用于光学、医疗等领域空间广阔

      中心思想 核心观点 环烯烃聚合物(COC/COP)作为一种性能优异的新型无定形高分子材料,在光学、医疗、包装及铝塑膜等多个高端领域具有广阔的应用前景和巨大的市场空间。 当前全球COC/COP市场主要由日本厂商垄断,中国作为主要消费市场,产品完全依赖进口,存在技术壁垒和高昂价格问题。 国内厂商正积极布局COC/COP的研发与生产,有望实现国产化突破,打破国际垄断,降低成本,从而进一步拓宽产品应用领域并释放新增需求。 投资机遇 鉴于COC/COP国产化替代的紧迫性和市场潜力,具备环烯烃单体产业化能力和环烯烃聚合物产业化基础,并已规划建设相关产能的领先企业,如阿科力,将迎来重要的发展机遇。 主要内容 市场机遇与应用前景 COC/COP:高端光学材料潜力新星,备受瞩目 COC/COP是环烯烃单体聚合而成的高性能无定形高分子新材料,具有高耐热性(玻璃转化温度140~170℃)、高透明性、低双折射率、低介质损耗、低介电常数、低水蒸汽透过性、熔融流动性好等优异特性。 COC(环烯烃共聚物)多由加成聚合而成,常见为乙烯/降冰片烯共聚物,主要生产商包括德国Ticona和日本三井化学,采用茂金属加成聚合(mCOC)工艺。 COP(环烯烃聚合物)通过开环易位聚合(ROMP)及氢化得到,环烯烃单元比例恒为50%,主要生产商包括日本瑞翁和日本合成橡胶。 COC/COP在光学特性、耐热性、刚性、强度、耐水解性、耐化学药品性及生物适应性等方面优于传统光学塑料如PC和PMMA。 COC/COP在光学、医疗等领域应用广泛,市场空间广阔 光学领域应用及市场前景: COC/COP因其优异的光学特性,被广泛用于制作各类镜头(手机相机、数码相机、车载摄像头)、手机显示屏薄膜、5G天线接收罩、光导向板等。 中国光学元件市场规模从2016年的300亿元增长至2021年的1500亿元,复合增长率达30.77%,预计2027年将增至3095亿元,2021-2027年复合增长率为12.8%。 全球光学镜头市场规模在2021年约为70亿美元,2016-2021年复合增长率约16.9%,预计2026年将达到1134亿元。 智能手机多镜头化(三摄、四摄)趋势以及汽车自动驾驶技术普及(车载摄像头数量增加),将显著带动COC/COP在光学镜头领域的需求增长。中国乘用车单车平均摄像头搭载量预计从2021年的2.5颗增至2025年的4.9颗,车载摄像头出货量预计从2022年的6131万颗增至2024年的7105万颗。 医疗领域应用及市场前景: COC/COP是优良的医学材料,具有优异的透明性、水汽阻隔性能、生物相容性、极低的溶出物和杂质含量,以及优良的耐化学药品性和耐灭菌处理性。 广泛应用于疫苗瓶、血液储存器、试管、培养皿、注射器和吸液管等,并使轻巧、可穿戴药物输送解决方案和便携式诊断设备成为可能。 全球预灌封注射器市场规模从2016年的33.7亿美元增长至2020年的53亿美元,复合增长率约12.0%。中国预灌封注射器包装市场预计从2021年的28.39亿元增长至2025年的55.80亿元,复合增长率约18.4%。 COC/COP有望成为中硼硅疫苗瓶的替代品,以解决其供不应求及与新兴药物不兼容的问题。 其他应用领域: 包装领域: 具有高收缩性、低收缩力、低密度和高气体阻隔性,可用于食品和医疗包装,提高薄膜模量、气体阻隔性和耐穿刺性,降低成本。 铝塑膜领域: COC主要用于铝塑膜内层,提供优异的水蒸气和氧气阻隔性能,并增加薄膜刚性。中国铝塑膜市场规模预计从2023年的67亿元增长至2025年的89亿元。 国产化进程与竞争格局 全球COC/COP产能主要集中于日本厂商 全球COC/COP聚合物产能约8-9万吨,主要由日本瑞翁(3.7万吨/年)、宝理塑料(3.0万吨/年)、三井化学(0.64万吨/年)和日本合成橡胶(0.5万吨/年)等日系厂商掌握,且前三者均有扩产计划。 这些企业已形成从环烯烃单体到聚合物合成的完整产业链,占据绝大部分产能。 我国是COC/COP产品主消费市场,国产产品放量在即 中国是全球COC/COP产品的主消费市场,2021年消费量约2.1万吨,但由于技术垄断,目前全部依赖进口,产品价格昂贵(10-30万元/吨)。 预计到2025年,中国COC/COP消费量将增至2.9万吨,2021-2025年复合增长率约8.9%。 国内厂商如阿科力、金发科技等正积极研发和生产COC/COP,有望打破技术垄断,实现进口替代,降低产品价格,从而大幅拓宽下游应用领域并提升消费需求。 阿科力:已具备COC/COP产业化能力,有望率先实现国内量产 阿科力自2014年启动COC/COP研发,持续投入大量研发资金(2020-2022年分别为428.29万元、1437.42万元、1171.80万元)。 公司已于2020年完成5000吨光学级环烯烃单体生产线建设,并突破环烯烃共聚物连续法聚合工艺和提纯等关键技术,成功研制出耐高温、高透明的环烯烃聚合物,公斤级样品关键指标已达到进口产品水平。 阿科力计划投资10.5亿元在湖北潜江建设年产2万吨聚醚胺、3万吨光学材料(环烯烃单体及聚合物)项目,其中一期为年产1万吨光学材料(0.7万吨/年环烯烃单体和0.3万吨/年环烯烃聚合物),项目正在正常推进。 预计到2023年底,公司环烯烃单体销售数量可达200-300吨,销售收入约600万元。 公司已与多家下游客户签订合作意向协议,覆盖手机光学镜头、光学元件、高端医疗包装材料(西林瓶)等领域,其中与某光学元件上市公司达成每年至少2500吨的采购计划意向。 阿科力光学级和医疗级COC产品在熔融指数、密度、吸水率、拉伸强度模量、拉伸弹性、断裂伸长率、玻璃化转变温度、透光率、折射率等关键指标上均已达到国际主流产品水平。 总结 COC/COP作为一种性能卓越的新型高端材料,在光学、医疗、包装等领域展现出巨大的市场潜力。目前,全球COC/COP市场由日本厂商主导,中国作为主要消费国,产品高度依赖进口。然而,以阿科力为代表的国内企业已在COC/COP研发和产业化方面取得显著进展,有望率先实现规模化量产,打破国际技术垄断,推动国产替代进程。随着国产化带来的成本降低和应用拓展,COC/COP的市场需求预计将持续增长,为相关领先企业带来重要的投资机遇。同时,需关注产品研发、客户验证及新增产能爬坡等潜在风险。
      光大证券
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      2023-12-19
    • 基础化工行业简评报告:尼龙6价格涨幅居前,赛轮拟在墨西哥新建年产600万条半钢子午线轮胎项目

      基础化工行业简评报告:尼龙6价格涨幅居前,赛轮拟在墨西哥新建年产600万条半钢子午线轮胎项目

      化学制品
        核心观点   本周化工板块表现:本周(12月11日-12月15日)上证综指报收2942.56,周跌幅0.91%,深证成指报收9385.33,周跌幅1.76%,中小板100指数报收5933.10,周跌幅1.08%,基础化工(申万)报收3399.35,周跌幅0.55%,跑赢上证综指0.36pct。申万31个一级行业,13个涨幅为正,申万化工7个二级子行业中,2个涨幅为正,申万化工23个三级子行业中,14个涨幅为正。涨幅居前的个股有福莱新材、佳先股份、恒大高新、中毅达、中研股份、中农联合、绿亨科技、龙高股份、迪尔化工、泸天化等。   化工品价格回顾:本周我们关注的化学品中价格涨幅居前的有PA6切片(+34.28%)、EDCCFR东南亚(+20.69%)、焦炭(+4.51%)、硫磺(+4.12%)、石脑油新加坡(+3.87%)。本周PA6价格止跌反弹,目前下游锦纶开工率8成左右,按需采购为主。市场整体库存水平不高,常规纺与高速纺切片供应变化不大。本周化工品跌幅居前的有醋酸(-10.45%)、天然气NYMEX天然气(期货)(-7.32%)、苯胺(-7.32%)、醋酸酐(-6.20%)、硝酸(-5.88%)。   化工品价差回顾:本周化工品价差涨幅居前的有尼龙6价差(+440.13%)、MEG价差(+97.79%)、二甲醚价差(+20.87%)、环氧乙烷价差(+9.86%)、苯乙烯价差(+9.53%)。本周尼龙6价差涨幅居前,本周尼龙6价格上行,成本端己内酰胺开工有所提升,供应量增加;此外纯苯市场价格有所上涨,苯乙烯和原油期货盘面向好。本周化工品价差降幅居前的有MTO价差(-34.78%)、双酚A价差(-29.56%)、乙烯价差(-25.44%)、醋酸价差(-17.27%)、苯胺价差(-15.14%)。   化工投资主线:   (1)周期主线:我们认为化工龙头企业所具有的不仅是单纯的成本优势亦或是技术优势,而是在多年的发展和竞争进程中,围绕化工这一系统工程所做的全方位积累与提升,我们称之为系统竞争优势,正是这种持续增高和迭代的系统竞争优势造就了强者恒强的局面。叠加双碳背景下供应端的约束、技术和产品升级带来的化工品价格中枢的抬升,持续看好各化工龙头企业的盈利能力和投资价值,建议关注万华化学、华鲁恒升、宝丰能源、卫星化学、云天化。   (2)成长主线:新旧能源更替的进程是漫长的,但归根到底,未来是属于新能源的,风电和光伏在我国以及全球的能源结构中占比将会日益增大。国内企业跟随行业的发展浪潮几经沉浮,逐渐在产业链多个环节占据举足轻重的地位,我们看好EVA的供需格局和价格走势,建议关注联泓新科,碳纤维相关标的为吉林碳谷。   (3)近期央行和银保监会出台十六条措施支持房地产市场平稳健康发展,政策持续发力,效果在累积中逐步显现,地产行业边际改善,建议关注龙佰集团、远兴能源。   风险提示:原油价格大幅波动;化工品价格大幅波动;地缘政治形势恶化;下游需求修复不及预期;汇率大幅波动。
      首创证券股份有限公司
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      2023-12-19
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