投资要点： 　　行情回顾：2023年11月13日-11月17日，申万医药生物板块指数下跌0.2%，跑赢沪深300指数0.3%，医药板块在申万行业分类中排名第24位；2023年初至今申万医药生物板块指数下跌4.5%，跑赢沪深300指数3.3%，在申万行业分类中排名第18位。本周涨幅前五的个股为国新健康（20.78%）、新诺威（18.10%）、通化金马（15.62%）、迪瑞医疗（11.45%）、亿帆医药（10.75%）。 　　政策迎来新时代，医药迈入新周期：国内医药发展历经15年药审改革，16年医保谈判，18年国家集采，至今企业已适应5-8年，大刀阔斧开展集采和医保谈判等一系列改革，建立了医保支付标准框架和药价形成机制，纠正过去医药购销领域的种种问题。今年医保谈判的《征求意见》体现了“先破后立”后的细化调整措施，释放出的信号让创新药上市后销售的预期变得稳定，有望驱动创新药板块持续向好。伴随着政策端的利好，有助于创新发展及投资环境改善，当下国内医药环境已迈入新周期新格局。 　　投资策略及配置思路：本周五之前医药相对疲弱，期间药店、低估值、器械等相继有所表现，周五在医保谈判正式启动和国家对中药再次表达支持下涨幅靠前。今年医保谈判于周五拉开帷幕，我们判断本次医保谈判结果或成为医药行情的重要催化剂，标志医药政策步入新周期。结合近期国内很多创新产品获得FDA批准，以及医保局的表态，我们坚定认为创新（含仿创）为投资主线，详见《技术创新+产业周期，战略布局创新药+大品种》专题报告。考虑到政策新周期和行业增长确定性较强，以及当前全基对医药配置诉求很强，但仓位仍然不高，我们认为医药需战略加仓配置： 　　中短期策略重点关注： 　　1）创新药：重点关注：百济神州、荣昌生物、百奥泰、金斯瑞生物科技、君实生物、信达生物、迈威生物、和黄医药、益方生物等； 　　2）医保谈判：重点关注：恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、再鼎医药、艾迪药业、九典制药和西藏药业等； 　　3）底部资产：药明康德、智飞生物、长春高新、金域医学、迈瑞医疗、联影医疗、及药店（一心堂、健之佳、国药一致、大参林等）； 　　4）大品种：海外映射+国内产业周期重点关注 　　-药：带疱（智飞生物、百克生物）、通风/尿酸（一品红、海创药业）、阿托品（兴齐眼药）、金葡菌（欧林生物）、失眠药（京新药业）、白癜风（泰恩康、康哲药业）、心衰（信立泰、西藏药业）、老年痴呆（东诚药业）等； 　　-械：CGM（三诺生物）、美瞳（迈得医疗）、NASH检测（福瑞股份）、脑血管（赛诺医疗）、瓣膜（佰仁医疗）、人工心脏（百洋医药）、测序仪（华大制造）、影像（联影医疗）、RDN（百心安）等； 　　中长期策略重点关注板块及个股： 　　1）创新药及仿转创：恒瑞医药、百济神州、康方生物、康诺亚、海思科、科伦药业、信立泰、丽珠集团、健康元、人福医药、恩华药业和一品红等； 　　2）中药：太极集团、昆药集团、一品红、盘龙药业、方盛制药等； 　　3）上游及CXO：药明康德、药明生物、凯莱英、康龙化成、毕得医药等 　　4）生物制品：天坛生物、智飞生物、康泰生物、百克生物、欧林生物、长春高新、安科生物和西藏药业等； 　　5）医疗器械：联影医疗、迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、麦澜德，关注华大智造、迪瑞医疗、普门科技、九强生物、微电生理、惠泰医疗、南微医学、拱东医疗、康德莱、鱼跃医疗、三诺生物等； 　　本周投资组合：恒瑞医药、太极集团、西藏药业、九典制药、百心安、艾迪药业； 　　十一月投资组合：昆药集团、西藏药业、益方生物、和黄医药、艾迪药业、一品红； 　　风险提示：行业需求不及预期；上市公司不及预期；市场竞争加剧风险。

　　上周指 11 月 6 日-11 月 12 日（ 下同），本周指 11 月 13 日-11 月 19 日（ 下同）。 　　本周重点新闻跟踪 　　国家统计局 11 月 15 日公布的统计数据显示， 10 月份，规模以上工业增加值同比实际增长 4.6%，环增长 0.39%。分三大门类看， 10 月份，采矿业增加值同比增长 2.9%，制造业增长 5.1%，电力、热力、燃气及水生产和供应业增长 1.5%。分行业看， 10 月份， 41 个大类行业中有 28 个行业增加值保持同比增长。其中煤炭开采和洗选业增长 3.3%，石油和天然气开采业增长 0.4%， 　　化学原料和化学制品制造业增长 12.1%。 　　本周重点产品价格跟踪点评 　　本周 WTI 油价下跌 1.7%，为 75.89 美元/桶。 　　重点关注子行业： 本周重质纯碱/轻质纯碱/DMF/乙二醇/橡胶价格分别上涨8%/6%/3.1%/1%/0.8%； 粘胶长丝/电石法 PVC/聚合 MDI/尿素/乙烯法 PVC/TDI/粘胶短纤/氨纶价格分别下跌 1.4%/1.4%/1.2%/1.2%/0.6%/0.6%/0.4%/0.3%； VE/有机硅/烧碱/液体蛋氨酸/VA/钛白粉/纯 MDI/固体蛋氨酸/醋酸价格维持不变。 　　本周涨幅前五化工产品： 天然气（ Texas）（ +22.3%）、草铵膦（ +16.7%）、硝酸（ +14.9%）、 LNG（日本）（ +8%）、重质纯碱（ +8%）。 　　草铵膦： 本周供应端推涨，草铵膦价格上涨。本周供应端持挺价态度，部分企业宽幅上调报价，带动价格上涨。从需求看，据悉美洲、东南亚地区海外订单下发，个别主流工厂有排单，出货压力不大；下游少量按需采购，市场观望气氛浓郁，等待后市变化。 　　纯碱： 本周国内纯碱市场行情逐步上行。周内个别纯碱厂家周末短停检修，整体纯碱供应量较前期相比仍有下降。近期青海区域环保因素影响有所增加，个别厂家有所降负。受近期纯碱现货紧张影响，厂家现货库存也有所下降，纯碱市场价格随之上行，目前下游纯碱用户多持续采购纯碱，近期新单成交量较为可观。且近期价格利好消息较多，消息面持续影响下游用户拿货心理预期。 　　本周化工板块行情表现 　　基础化工板块较上周上涨 1.07%，沪深 300 指数较上周下跌 0.51%。基础化工板块跑赢沪深 300 指数 1.58 个百分点，涨幅居于所有板块第 14 位。 据申万分类，基础化工子行业周涨幅较大的有：合成革（ +8.43%），其他橡胶制品（ +6.85%），轮胎（ +4.77%），改性塑料（ +3.39%），其他塑料制品（ +3.07%）。 　　重点关注子行业观点 　　我们主要推荐具备长期增长能力的成长个股、逆势扩张下的龙头个股以及处于或即将迎来景气周期的个股。 　　（ 1） 受库存周期影响小的成长赛道，推荐万润股份、华恒生物、凯立新材。 　　（ 2）复苏背景下高β系数的龙头，推荐万华化学、华鲁恒升。 　　（ 3）供需优化的景气行业：农药行业（推荐扬农化工）、轮胎板块（建议关注赛轮轮胎、玲珑轮胎、森麒麟）、制冷剂板块（建议关注巨化股份、三美股份）。 　　风险提示： 原油等原料价格大幅波动风险；产能大幅扩张风险；安全生产与环保风险；化工品需求不及预期

　　本期内容提要: 　　本周市场表现：本周医药生物板块收益率为0.49%，板块相对沪深300收益率为+0.80%，在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第12。6个子板块中，生物制品板块周涨幅最大，涨幅0.87%（相对沪深300收益率为+1.18%）；跌幅最大的为医药商业，跌幅为0.32%。 　　重大政策：1）11月16日，国家组织药品联合采购办公室公布正式中选结果，第九批集采中选结果将于2024年3月实施。此次集采有41种药品采购成功，平均降价58%，预计每年可节约药费182亿元。2）2023年国家医保谈判于11月17日在北京举行，总共为期四天，预计12月初公布目录调整结果，计划从2024年1月1日起正式执行新版医保药品目录。据9月1日国家医保局发布的《关于公布2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》显示，386个药品通过形式审查，其中包括222个目录外药品，164个目录内药品。 　　上周重点关注：2023年国家医保谈判于11月17日举行，医保局在2023年7月发布的《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》，对简易续约进行了调整和优化。我们预计本次续约规则的调整从多个方面使得降幅更加合理温和。关注有重点产品参与本次医保谈判的标的，有望通过医保实现快速放量。 　　本周核心观点，建议关注：1）连锁药店门诊统筹逐步推广落地，药店板块迎来客流及交易次数提升的契机，2024年处方外流有望显著加速，建议关注益丰药房、老百姓、大参林、一心堂、健之佳、以及以院外为主的批发流通企业九州通；2）新冠基数基本消化，估值历史底部，常态化业务竞争力优势渐恢复增长：建议关注华大智造、健友股份、万孚生物、康德莱、金域医学、迪安诊断、振德医疗；3）消费医疗及老龄化下的银发经济：①康复医疗设备建议关注翔宇医疗、伟思医疗、诚益通；②带庖疫苗建议关注智飞生物、百克生物；③家用品牌器械建议关注鱼跃医疗（家用器械第一品牌、血糖血压呼吸制氧机等）；康德莱（注射针头终端因减肥药及美容等需求高景气）。4）短期关注医保谈判受益标的：如贝达药业、荣昌生物、亿帆医药、艾迪药业、君实生物、云顶新耀。中长期布局创新&国际化龙头企业：①具备技术平台优势和较强出海能力的创新药龙头，如信达生物，康方生物。②创新器械国产替代+出海加速，建议关注华大智造、迈瑞医疗、联影医疗、万孚生物等。③建议关注创新产业链的药明生物、皓元医药、百普赛斯、药康生物等。 　　风险因素：改革进度不及预期；销售不及预期；临床数据不及预期；集采降价幅度高于预期；市场竞争加剧。

　　上周（1113-1117）上证综指上升 0.5%， SW 医药生物下降-0.2%，涨跌幅在 28个申万一级行业中排名第 22。生物医药板块表现前三的分别是化学原料药(+0.9%)、中药(+0.9%)、医疗器械(+0.3%)。个股涨幅前三为新诺威(+18.1%)、首药控股-U(+17.9%)、通化金马(+15.6%)；个股跌幅前三为热景生物(-12.1%)、诺唯赞(-11.3%)、润达医疗(-7.3%)。 　　 2023 年国家医保谈判工作正式启动，关注创新药及具备性价比的大药企。 2023年 11 月 17 日，为期四天的 2023 年国家医保谈判工作正式启动。 2023 年医保谈判工作将有 168 种药品进行谈判和竞价，其中包括 148 种谈判药品和 20 种竞价药品，为历年来品种最多的一次，涉及肿瘤、罕见病、慢性病等领域。共有 25名专家分为 5 组进行谈判工作。根据国家医疗保障局 2023 年下半年例行新闻发布会文字记录，预计 2023 年 12 月初公布目录调整结果，计划从 2024 年 1 月 1日起正式执行新版医保药品目录。 　　2023 年以来医药 ETF 规模继续增长，华宝中证医疗 ETF 市场认可度较高。 截至2023 年三季度，医药相关主题 ETF 总规模增长至 896.69 亿元，较年初增长 58%。从单只基金的规模来看，华宝中证医疗 ETF、易方达沪深 300 医药卫生 ETF、博时恒生医疗保健 ETF 规模显著大于其他 ETF 基金，其中华宝中证医疗 ETF 在 2023年三季度规模已达 271 亿元，排名第一，并且在大基数下仍保持高速增长，市场认可度较高。 　　海通医药 2023 年 11 月组合表现。 心脉医疗、新产业、药明康德、泰格医药、恒瑞医药、智飞生物、爱尔眼科，三星医疗，健之佳、天坛生物、百克生物（排名不分先后）。 11 月组合至今平均上涨 1.5%，同期全指医药上涨 0.4%，组合跑赢医药指数 1.1pct，其中月度组合涨跌幅排名前三的依次是健之佳(14.4%)、三星医疗(5.0%)、天坛生物(4.1%)。 　　风险提示。 政策推进不达预期，医保控费加剧风险，估值波动风险，疫情继续发展带来全球经济震荡风险。

　　本周新药行情回顾：2023年11月13日-2023年11月17日，新药板块涨幅前5企业：康乃德（23.49%）、华领医药（18.24%）、首药控股（17.86%）、亘喜生物（12.27%）、中生制药（11.34%）。跌幅前5企业：康宁杰瑞（-51.99%）、迈博药业（-19.44%）、嘉和生物（-10.79%）、腾盛博药（-10.47%）、开拓药业（-10.1%）。 　　本周新药行业重点分析：本周恒瑞医药举行了2023年研发日活动，会议上公司披露了其最新创新药研发布局。目前公司重点布局肿瘤、自免、呼吸、神经系统四大疾病领域，涉及ADC、蛋白降解剂、细胞基因治疗、核药、双抗/多抗、核酸药物等多种创新药物形式。产品管线布局：肿瘤管线方面，截止目前公司已布局51款创新药，包括小分子20款、单抗8款、ADC药物8款、双抗6款、PROTAC药物2款、核药2款、新剂型药物3款、辅助治疗药物2款；慢病领域减重药方面，目前公司已布局小分子GLP-1、GLP-1R/GIPR双靶点、多靶点等减重药物，相关药物已有临床前数据优异；慢病领域阿尔兹海默症药物方面，公司已布局Aβ单抗SHR-1707，目前该产品已在1期临床阶段。 　　商业化能力与临床开发能力：商业化能力方面，目前公司已基本实习全渠道商业化覆盖，医院覆盖比例达85%，基层医疗机构覆盖比例达75%，零售药店覆盖比例达65%。临床开发能力方面，目前公司已拥有2000+人的临床研发团队，具备高效能的临床开发体系，其临床开发速度已成为业内标杆。 　　本周新药获批&受理情况： 　　本周国内4个新药或新适应症获批上市，22个新药获批IND，21个新药获受理，3个新药NDA获受理。 　　本周国内新药行业TOP3重点关注： 　　（1）11月15日，中国抗体制药的舒西利单抗针对阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍或轻度痴呆的新药研究申请已获得中国国家药品监督管理局受理。若申请顺利获批，该公司将在中国开展治疗早期症状性阿尔茨海默病的1期临床研发项目。 　　（2）11月13日，传奇生物全资子公司与诺华就传奇生物的特定靶向DLL3的嵌合抗原受体T细胞疗法和候选药物LB2102签订了独家全球许可协议。 　　（3）11月13日，华东医药注射用利纳西普用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征的上市许可申请获得中国国家药品监督管理局受理。 　　本周海外新药行业TOP3重点关注： 　　（1）11月17日，SpringWorks宣布其创新在研MEK抑制剂mirdametinib在治疗儿童和成人神经纤维瘤病1型相关的丛状神经纤维瘤患者的2b期临床试验中获得积极顶线结果，公司计划在2024年向美国FDA递交新药申请。 　　（2）11月17日，Vertex和CRISPR共同宣布CRISPR/Cas9基因编辑疗法Casgevy获MHRA批准上市，用于治疗特定贫血患者。这是全世界首款获批上市的CRISPR基因编辑疗法。 　　（3）11月17日，百时美施贵宝宣布其口服酪氨酸激酶抑制剂Augtyro获FDA批准用于局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者的治疗。 　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。

　　A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 　　2023 年 11月第三周，陆港两地创新药板块共计 28个股上涨， 33个股下跌， 1个股持平。其中涨幅前三为华领医药-B (18.24%)、首药控股-U (17.86%)、中国生物制药 (11.34%)。跌幅前三为康宁杰瑞制药-B (-51.99%)、迈博药业-B (-19.44%)、北海康成-B (-14.89%)。 　　本周 A 股创新药板块下跌 2.43%，跑输沪深 300 指数 1.92pp，生物医药下跌0.96%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 1.02%，跑赢沪深 300指数 6.43pp，生物医药累计下跌 1.43%。 　　本周港股创新药板块上涨 9.05%，跑赢恒生指数 7.59pp，恒生医疗保健下跌0.05%。近 6 个月港股创新药累计下跌 0.68%，跑赢恒生指数 7.67pp，恒生医疗保健累计下跌 2.98%。 　　本周 XBI 指数上涨 8.56%，近 6 个月XBI 指数累计下跌 14.76%。 　　国内重点创新药进展 　　11 月国内 6 款新药获批上市， 4 项新增适应症获批上市；本周国内 2 款新药获批上市， 4 项新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　11 月美国 7 款 NDA 获批上市， 1 款 BLA 获批上市，本周美国 3 款 NDA 获批上市， 1 款 BLA 获批上市。 11 月欧洲 1 款创新药获批上市。 11 月日本 0 款创新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题 AKT靶点研发概况 　　11月 16日， FDA 批准阿斯利康 AKT抑制剂 Capivasertib上市，用于治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体 2 阴性（ HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者，这些患者在接受内分泌基础方案治疗过程中或之后疾病复发或进展。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成 18起重点交易，披露金额的重点交易有 3起。传奇生物就特定靶向 DLL3的 CAR-T疗法达成独家全球许可协议。 Arcellx 和 kite宣布扩大战略合作伙伴关系。华东医药宣布与重庆誉颜达成股权及重组 A 型肉毒毒素 YY001独家战略合作。 Q32 Bio 从 Amgen 获得 Bempikibart (ADX-914)的全球权利。 PostEra宣布与 Amgen合作开发使用人工合成的小分子疗法。 Teva 和 Royalty Pharma合作进一步加速奥氮平 LAI 项目。健康元获费米子镇痛新药 FZ008-145 大中华区独家授权。 　　风险提示： 药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　核心要点 　　连续血糖监测（ CGM） 为血糖监测新方式， 临床价值突出。 糖尿病是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损所引发的以高血糖为特征的代谢性疾病，若血糖控制不当， 则会引发失明、 肾衰竭、 心脏病等多种并发症。 2021年中国共有1.4亿糖尿病患者， 为全球拥有糖尿病患者最多的国家。 同时在2000~2019年， 糖尿病导致的死亡增加了3%， 因此有效控制糖尿病患者的病情发展迫在眉睫。 血糖监测是糖尿病治疗与管理的重要环节， 需要点线面结合， 而传统的“点”“面” 监测手段例如SMBG、 HbA1c和GA均各自存在一定的局限性， CGM通过连续的血糖监测（ “线” ） ， 可以发现不易被传统监测方法所探测到的高血糖和低血糖， 使血糖的监测更为全面， 同时可以更好地控制糖化血红蛋白水平， 有效减少高/低血糖的波动情况， 并且提升患者依从性。 美国指南目前已经认可CGM成为非辅助的糖尿病监测器械， 其临床价值得到充分认证， 在海外已经成为主流的血糖监测手段。 　　CGM传感器+算法铸就高壁垒。 CGM血糖监测系统硬件包括传感器、 发射器、 接收器三大部分， 软件方面， 算法至关重要。 传感器为CGM的核心之一， 拥有极高的技术壁垒， 目前已经历经3代技术， 且3代技术均已成功商业化。 研发重点在于葡萄糖限制外膜、 酶固定法及电极设计。 算法方面，在不改变硬件的情况下， 德康仅凭505代码就将G4 Platinum的MARD值从13%降低到9%， 重要性不言而喻。 算法主要依托于患者数据的积累， 因此先行企业具备较大优势。 　　国产迅速崛起， 国内竞争格局逐渐清晰。 海外（ 美欧为主） CGM行业整体发展较早、 日趋成熟， 全球CGM在血糖监测领域的使用占比已经由2015年的9.5%提升至2020年的21.4%， 2020年市场规模达57亿美金， 其中美国+欧洲合计占比约70%， 并呈现德康、 雅培双寡头格局。 而中国目前CGM的渗透率仍处于低位， 2020年雅培在国内市占率约为80%。 国产随着2021年以来CGM产品密集获批， 目前正在加速崛起。 且通过对比产品性能来看，部分国产CGM核心技术水平不逊于国际巨头， 性价比优势突出， 有望抢占外资产品市场。 我们预计国内CGM终端市场规模将在2030年达到约100亿，并且认为其中三诺、 鱼跃、 硅基在国产的竞争中具备较强优势， 有望脱颖而出。 　　美欧CGM蓬勃发展因素复盘， 医保政策+好产品是主要驱动力。 在美国和欧洲， CGM均拥有较高的医保报销比例。 美国从今年4月开始， Medicare扩大覆盖范围至2型糖尿病使用基础剂量的胰岛素治疗患者和不使用胰岛素但是有较为严重的低血糖事件发生的患者， 为CGM在该类人群的渗透提供了新机遇。 同时通过德康/雅培历史业绩复盘， 在产品被Medicare覆盖后， 业绩均有较大提升。 从产品性能角度看， 德康/雅培的CGM产品均已经过多轮迭代， 每次迭代后产品性能和使用体验均有很大改善。 其中德康凭借丰富的临床证据， 强势的产品精准度， 直接推动了美国CGM行业的发展（ 首家非辅助性治疗CGM产品， 首张iCGM证） ， 为真正的市场引领者。 雅培的优势在于， 海外市场的成功拓展， 同样较好的产品精准度及极高的性价比， 因此在全球拥有约50%的市场份额。 　　国内相关公司： 三诺生物， 鱼跃医疗， 微泰医疗 　　风险提示： 销售不及预期风险， 竞争格局恶化风险， 价格下降风险

　　投资要点 　　静丙驱动高增，业绩有所分化。1）23Q1-Q3收入利润受益静丙大幅增长。前三季度板块总收入189.77亿元（+18.23%），扣非净利润43.81亿元（+20.89%）。23Q1高毛利的静丙带动收入利润增速上扬，以及天坛生物浆量持续兑现可观业绩增量，前三季度收入利润依然实现良好增速。2）盈利水平提升，净利率、ROE回升。前三季度板块毛利率49.14%（-1.89pp），净利率23.08%（+0.51%）,ROE5.90%（+0.72%），采浆成本增加、产品结构变化等导致毛利率下滑，但是费用进一步优化从而实现利润率增加。3）销售/管理费率下降明显，研发费率保持平稳。前三季度板块销售费率11.26%（-1.98pp），费用进一步优化。管理费率6.72%（-0.21pp），相关管理开销减少所致。研发费率3.24%（-0.25%），药企研发保持平稳。 　　分季度来看，各项经营指标十分亮眼。1）23Q3收入利润等同环比大幅增长。23Q3板块实现收入75.66亿元（+37%），扣非净利润17.57亿元（+39%）。由于去年Q4到今年Q1人员受限等因素影响，采浆活动有所压制，因此部分库存浆量不足的企业收入增速在Q3有所放缓，而天坛生物等受益于大批量新浆站开始贡献浆量，实现良好收入增长。2）毛利率/净利率有所增长。23Q3板块毛利率55.83%（+3.74pp），净利率23.22%（+0.23pp）,血制品价格上涨、采浆成本下降、产品结构优化等促使毛利率/净利率上行。3）23Q3销售费率增加，管理费率、研发费率有所减少。23Q3销售费用11.21亿元（+59%）、销售费率14.82%（+2.07pp），管理费用4.48亿元（+14%）、管理费率5.92%（-1.20pp），研发费用2.41亿元(+23%)、研发费率3.19%（-0.38pp）。随着收入规模增长，销售费用、管理费用、研发费用等同步实现增长，其中销售费率相比同期增加2.07pp，随着院端环境逐渐恢复正常，企业学术推广活动正常开展甚至加大力度。 　　23Q1-Q3静丙批签发强势，人血白蛋白持平。2023年前三季度，静丙、PCC保持较快增长，分别增长31%、7.4%，大品种静丙依然维持高景气；人血白蛋白、凝血八因子等保持持平。2023年单三季度，人血白蛋白批签发同比增长10.1%，静丙批签发持平。 　　投资建议：把握浆站/采浆量、吨浆利润提升逻辑。（1）浆站/采浆量提升：十四五浆站规划各省将逐步落地，加速新建浆站获批和原有浆站建设。我国目前血浆供需仍处紧平衡，浆站、采浆量成为血制品企业的核心竞争力。（2）吨浆利润提升：品类丰富、产能充足、管理高效，才能将血浆资源兑现业绩，产生良好的吨浆收入和利润，积极关注高毛利品种静丙、因子类、特免类等的在研进展和上市，产能投产节奏的释放及规模效应，学术推广力度等。重点推荐天坛生物、华兰生物，建议关注派林生物、上海莱士、卫光生物、博雅生物。 　　风险提示：血制品产品价格波动的风险，血制品学术推广不及预期的风险，行业采浆量增长不及预期的风险，血制品业务毛利率下降的风险，研报使用信息更新不及时的风险。

　　第九批集采中选结果出炉，仿制药行业迎接新拐点 　　2023年11月6日，第九批国家组织药品集中采购在上海奉贤区产生拟中选结果，于11月16日发布正式中选结果。此次集采有41种药品采购成功，中选药品平均降价58%，按约定采购量测算，预计每年可节省药费182亿元，再一次提升患者用药可及性。从剂型上看，本次集采以注射剂型为主、其次是口服常释剂型。第五批至第九批集采注射剂占比分别为43%、45%、67%和49%，自第五批国采起，注射剂占比均超四成。本次集采中选结果将于2024年3月实施。整体上看，国家规划2025年完成500个品种的集采，2018年以来1-9批带量采购已纳入423个品种，大品种多数纳入集采，存量品种数量有限，一致性评价高峰已过，剩余品种多销售体量较小、一致性评价难度较大，药品集采对行业的影响边际逐步减弱。另外，第九批国采周期长达4年，为历次国采标期之最，标期的延长更利于稳定市场预期，行业竞争格局更加稳定。 　　关注集采影响基本出清，新品种即将上市/放量的标的 　　从市场上看，药物集采前后销售情况发生变化较大，同适应症中创新药持续放量。从企业的经营角度看，多数公司均在布局吸入制剂、微球及缓控释等竞争壁垒较高的新品种，抑或向创新转型，布局创新药。目前，健康元的的妥布霉素吸入溶液、恩华药业的奥赛利定注射液、海思科的环泊酚注射液均已获批上市；另外，京新药业的地达西尼、科伦药业的A166等已申报上市，一品红的AR882已进入临床三期。我们认为，随着在研新药逐步获批上市及已获批的药品上市商业化推进，相关公司有望迎来第二增长点。 　　11月第3周医药生物下跌0.17%，子板块血液制品涨幅最大 　　11月第3周医药生物下跌0.17%，跑赢沪深300指数0.34pct，在31个子行业中排名第24位。血液制品板块涨幅最大，上涨2.48%；医疗设备板块上涨1.36%，原料药板块上涨0.92%；医疗研发外包板块跌幅最大，下跌2.67%，医药流通板块下跌1.11%。 　　推荐及受益标的 　　推荐标的：CXO：药明生物、诺思格、普蕊斯；科研服务：皓元医药、毕得医药、百普赛斯；制药及生物制品：九典制药、东诚药业、人福医药、华东医药、恒瑞医药；医疗器械：迈瑞医疗、开立医疗、戴维医疗、采纳股份、华兰股份、可孚医疗、澳华内镜、海泰新光；零售药店：益丰药房、健之佳；中药：太极集团、羚锐制药；医疗服务：国际医学、美年健康、盈康生命、迪安诊断受益标的：CXO：泰格医药、诺泰生物；科研服务：药康生物、诺唯赞；制药及生物制品：一品红、海思科、科伦药业、京新药业、仙琚制药、信立泰、贝达药业、恩华药业、艾迪药业、百济神州；中药：片仔癀、康恩贝；零售药店：大参林；医疗服务：爱尔眼科；医疗器械：金域医学、联影医疗、华大智造、新产业、亚辉龙、迈克生物；疫苗：智飞生物、百克生物 　　风险提示：集采中标后产品供应不及预期风险，集采续约不及预期风险，其他政策及市场风险。

　　主要观点： 　　本周行情回顾：板块下跌 　　本周医药生物指数下跌 0.17%，跑赢沪深 300 指数 0.34 个百分点，跑输上证综指 0.68 个百分点，行业涨跌幅排名第 25。 11 月 17 日（本周五） ， 医药生物行业 PE（ TTM， 剔除负值） 为 27X， 位于 2012年以来“均值-1X 标准差”和“均值-2X 标准差”之间，较 11 月 10日 PE 下跌 0.2，比 2012 年以来均值（ 34X）低 7 个单位。本周， 13个医药 III 级子行业中， 5 个子行业上涨， 8 个子行业下跌。其中，血液制品为涨幅最大的子行业， 上涨 2.48%； 医疗研发外包为跌幅最大的子行业，下跌 2.67%。 11 月 17 日（本周五）估值最高的子行业为医院， PE(TTM）为 57X。 　　医保谈判揭晓在即，需关注具备创新品类的标的 　　本周医药略微跑赢沪深 300 指数。细分板块方面，血液制品、医疗设备、原料药和中药等领涨， CXO、医院和流通板块等细分下跌。个股涨幅 top10， 创新药和体外诊断为主， 主要是品种预期、 AD 检测、公司经营发展边际变化带来的市场关注；个股跌幅 top10，没有明确的主线。港股方面， HSCIH 周线略微下跌 0.37%，康宁杰瑞跌幅51.99%，幅度较大。 　　医药生物（申万）年初至今走势还处于 2022 年 9 月份的低点位置，估值也是处于历年的低点。我们认为：政策相关的利空已经进入尾声、医药的大单品持续爆出显示出医药产品的投资价值、年底医保继续谈判和续标叠加基药目录，基金对医药的仓位在犹犹豫豫中小幅环比增加，但是相比历史还处于低位。站在此刻的时间点，医药板块需要加大配置。投资思路：我们认为平台型、研发能力强的公司将会跨越周期，建议配置的思路包括大市值 PEG 低的龙头公司、个股细分龙头韧性强的公司（尤其是已经有商业化）、公司一直处于低位但是有变化的小市值公司。此外， 2022 年四季度手术量大幅下滑，导致部分手术相关的医药公司业绩基数较低，可以多关注，例如骨科、麻醉等相关品类公司； 近期的流感+肺支肺衣等呼吸道疾病频发， 也建议关注相关个股。 　　马上医保谈判结果揭晓，建议关注简约续标的创新药公司以及有品类在谈判的公司，我们团队前期关注的信立泰、特宝生物、艾迪药业、亿帆医药、君实生物、盟科药业、华领医药、九典制药、荣昌生物等均有品类在列，我们均深度覆盖 　　11 月份建议配置个股：爱尔眼科、迈瑞医疗、亚辉龙、君实生物、英诺特、海泰新光、健麾信息、绿叶制药、智飞生物。兼顾了大白马的配置标的和可以带来弹性的小市值公司。 　　投资思路建议： 　　（ 1）行业市值龙头配置（流动性+配置）： 药、械、制品龙头、服务，如智飞生物、迈瑞医疗、爱尔眼科等，建议关注恒瑞医药、药明康德。 　　（ 2）细分领域龙头公司： 亚辉龙（发光追赶+自免领先+增速快） +君实生物（出海美国 FDA 鼻咽癌获批在即+管理改善） +绿叶制药（ CNS龙头+出海） +特宝生物（乙肝干扰素独家）、艾迪药业（ HIV 复方单片）、兴齐眼药（阿托品）、英诺特（华安独家，呼吸道 poct 检测细分龙头）。 　　（ 3）仿制企稳创新变化公司： 信立泰（集采利空出尽+多个产品上市）+百诚医药（仿制药 CRO），建议关注康哲药业和亿帆医药。 　　（ 4）有望贡献大单品： 英诺特（呼吸道三联五联九联检产品）、百克（代庖大单品带动业绩环比增长）、欧林（全球独家金葡菌三期进展良好），建议关注科伦博泰、智翔金泰、泽璟制药。 　　（ 5）中药：以岭和康缘（中药处方药龙头） +贵州三力（产品丰富、销售能力强） +广誉远（老品牌） +达仁堂（老品牌） +同仁堂（老品牌）+固生堂（中医连锁稀缺标的）、中药国企的（昆药集团、康恩贝、太极集团、华润三九）。 　　（ 6）药房（低估值）： 一心堂、益丰药房、大参林、健之佳。 　　（ 7）医疗器械： 康复+电生理+医疗供应链+骨科等，翔宇医疗、麦澜德、微创电生理、健麾信息等，建议关注威高骨科。 　　（ 8）医疗服务： 爱尔眼科、国际医学（院内诊疗冬季旺季需求强劲）、华厦眼科、海吉亚、瑞尔集团、美年健康。 　　（ 9）减肥药产业链持续关注， 例如：海翔药业、华东医药、信达生物、圣诺生物等。 　　华安创新药周观点：医保谈判形势转暖，创新药花开或在眼前周度复盘： 本周药品板块涨跌互现，前半周整体走势平平，本周五医保谈判正式开始，为期 4 天在京举行，整体谈判反馈较好，结合今年以来的政策细则调整，评审方式和具体规则做了进一步优化和改进，充分体现医保的价值购买，体现对医药创新的支持，给予创新药正向回报。受医保谈判催化，周五下午创新药集体拉升，其中华领医药-B单日升逾 9%，本周涨超 16%，主打降糖药物华堂宁实现糖尿病缓解，有望治愈糖尿病，同时公司正在开发其神经退行疾病（老年痴呆）等方向拓展。亿帆医药本周涨超 10%，旗下重磅创新药第三代长效升白亿立舒（ F-627）获得 FDA 批准正式出海，是首个实现自主出海 FDA的国产生物制品，同时该产品参与本次医保国谈，有望扩大患者可及性。预计今年 12 月初公布目录调整结果，明年 1 月 1 日起正式执行新版的医保目录。整体医保谈判形势较往年有所转暖，创新药花开或在眼前。 　　创新药企主力军（初代百济、荣昌、信达、君实等；二代康方、艾力斯、上海谊众、泽璟制药）已经陆续进入产品销售放量阶段，整体行业进入规范发展的快车道， biotech 陆续进入盈利阶段。从过去追求新靶点、差异化适应症的研发军备竞赛进入商业化能力比拼阶段，好产品是否真的可以放量，成为衡量一个产品的最终准绳。老龄化所引发的临床需求催化行业长期β，创新药等具有解决疾病能力的品类在新的行业规则下有望受益、成熟药企也会更着重扩充优秀的产品管线。只有具有创新临床价值的产品有望出海，期待更多具有价值的药品提高可及性，惠及更多患者。 　　好产品+好销售+统筹运营能力：观察过去以来市场反应，后续我们认为商业化能力是使药品真正产生患者、企业多方效益的关键。行业处于资金端收紧、研发难度提高的整合期，拥有综合统筹运营能力的企业更容易勇立潮头。此时我们选择手握潜力大单品+具备出海能力+具有赛道或适应症独家性优势的个股标的。 　　关注标的： 　　1) 医药β下具有个股变化拐点： 君实生物（α提升+PD-1 出海）、绿叶制药（财务改善+新产品放量）、亿帆医药（多个新产品增量+F627 出海）； 　　2) 本年低基数明年增量大： 荣昌生物（ RC18 扩适应症， 23 年低基数）、信立泰（明年医保增量+JK07 出海， 23 年低基数）； 　　3) 专科领域领先公司： 特宝生物（乙肝干扰素独家）、艾迪药业（ HIV 复方单片医保谈判）、兴齐眼药（阿托品）、贝达药业（肺癌EGFR）； 　　4) 出现大单品的创新药企： 泽璟制药（人凝血酶、杰克替尼）、科伦博泰（ SKB264 等 ADC）、智翔金泰（狗抗、破抗）、艾力斯（伏美替尼一线医保）； 　　5) 仿制企稳创新变化公司： 科伦药业（输液提毛利+博泰创新）、康哲药业（集采出尽+IL-23 等新产品+芦可软膏等）、信立泰（集采利空出尽+恩那罗医保+JK07 出海）； 　　6) 长期关注出海型/平台型制药企业： 百济神州、科伦药业、君实生物、信达生物、恒瑞医药。 　　本周个股表现： A 股超五成个股上涨 　　本周 491 支 A 股医药生物个股中， 267 支上涨，占比 54.38%。本周涨幅前十的医药股为：新诺威（ +18.10%）、首药控股（ +17.86%）、通化金马（ +15.62%） 、 迪瑞医疗（ +11.45%） 、 康为世纪（ +10.98%） 、亿帆医药（ +10.75%） 、 迪安诊断（ +10.70%） 、 景峰医药（ +10.43%） 、健民集团（ +10.20%）、嘉应制药（ +10.12%）。 　　本周跌幅前十的医药股为： 热景生物（ -12.10%） 、 诺唯赞（ -11.27%） 、润达医疗（ -7.25%）、太极集团（ -7.21%）、心脉医疗（ -7.04%）、键凯科技（ -5.85%）、赛托生物（ -5.51%）、维康药业（ -5.46%）、阳光诺和（ -4.77%）、恩华药业（ -4.56%）。 　　本周港股 97 支个股中， 63 支上涨，占比 64.95%。 　　本周新发报告 　　医疗器械专题之神经介入：《大浪淘沙，后集采时代的国产价值挖掘》；公司深度完美医疗（1830.HK）：《大湾区医美健康龙头，一站式服务驱动增长》；公司点评迪安诊断（300244）：《常规业务持续增长，减值影响可控》；公司点评皓元医药（688131）：《利润短期承压，期待盈利能力逐步改善》；公司深度春立医疗（688236）：《国产关节龙头，集采出清后重回增长轨道》；公司点评可孚医疗（301087）：《23Q3 收入结构优化，毛利率继续提升》；公司点评同仁堂（600085）:《Q3 利润端表现亮眼，费用率持续优化》；公司深度亿帆医药：《一鼓作气终现曙光，出海全球扬帆启航》。 　　风险提示 　　政策风险，竞争风险，股价异常波动风险。