投资要点： 　　市场表现： 　　上周（7月17日至7月21日）医药生物板块整体下跌0.81%，在申万31个行业中排第13位，跑赢沪深300指数1.17个百分点。年初至今，医药生物板块整体下跌7.43%，在申万31个行业中排第23位，跑输沪深300指数6.15个百分点。当前，医药生物板块PE估值为24.9倍，处于历史低位水平，相对于沪深300的估值溢价为128%。上周子板块中，生物制品上涨0.66%，其余子板块均下跌，跌幅前三为化学制药、医疗服务、医疗器械，分别下跌1.42%、1.12%和0.79%。个股方面，上周上涨的个股为185只（占比39.1%），涨幅前五的个股分别为科源制药（20.0%），澳洋健康（9.7%），ST三圣（9.4%），哈三联（8.9%），康泰生物（8.6%）。 　　市值方面，当前A股申万医药生物板块总市值为6.88万亿元，在全部A股市值占比为7.45%。成交量方面，上周申万医药板块合计成交额为1892亿元，占全部A股成交额的5.00%，板块单周成交额环比下降9.21%。主力资金方面，上周医药行业整体的主力资金净流出合计为27.25亿元；净流出前五为云南白药、恒瑞医药、润达医疗、国科恒泰、长春高新。 　　行业要闻： 　　7月21日，国家医保局正式公布《谈判药品续约规则》以及《非独家药品竞价规则》。本月初，两个文件的《征求意见稿》发布，此次发布的正式版是进一步的调整完善。《续约规则》提出对达到8年的谈判药纳入常规目录管理；对未达8年的谈判药，连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的，降幅减半。上述调整有利于稳定企业预期，减轻后期降价压力，减少续约失败的可能性。本次调进一步体现对“真创新”的支持，增加了对于按照现行药品注册管理办法批准的1类化药、1类生物药、1类和3类中成药，符合条件的可以申请重新谈判续约，谈判降幅可不必须高于按照简易规则确定的比例。 　　续约规则正式发布，内容上与此前发布的征求意见稿基本一致，国家对创新药支付端的支持态度进一步明确。价格降幅温和有望稳定企业预期，从而提振创新药企的研发积极性，长期来看利好我国创新药行业的积极健康发展。同时，续约规则也体现出对于“真创新”的支持，驱动我国创新药行业迈向高质量发展新阶段，我国创新药企的综合实力有望逐步提升。创新药行业经过前期长时间的充分调整已具备良好投资价值，行业整体在政策端的回暖下有望迎来估值修复。建议关注研发实力雄厚、商业化能力优秀、综合实力强劲的优质创新药企。 　　投资建议： 　　上周医药生物板块整体表现相对低迷，小幅回调。上市公司陆续披露中报业绩预告，部分业绩超预期个股行情受到催化涨幅较高。医保局正式发布2023年国谈续约及竞价规则，支付端政策回暖进一步明确，创新药估值有望迎来修复。随着常规诊疗的快速恢复，相关医药企业业绩端有望恢复良好增长。当前已进入中报披露密集期，建议重点关注业绩边际改善显著，基本面稳健向好，估值相对合理，政策支持友好的相关细分板块及个股，关注二类疫苗、创新药械、连锁药店、血制品等。 　　个股推荐组合：贝达药业、康泰生物、益丰药房、华兰生物、丽珠集团； 　　个股关注组合：荣昌生物、老百姓、博雅生物、开立医疗、华润三九等。 　　风险提示：政策风险；业绩风险；事件风险。

　　医药板块业绩预告汇总，中药板块整体业绩亮眼。 　　截至2023年7月22日，生物医药板块共有约113家A股上市公司发布2023H1业绩预告，我们按照子行业进行了统计，以此探索各细分领域的景气度情况。 　　分板块来看，剔除不可比公司后，中药板块有23家发布业绩预告，2023H1共计实现扣非净利润共85.88-96.39亿，同比增长52-71%，业绩表现亮眼。化学制剂板块有21家，2023H1共计实现扣非净利润15.92-19.54亿，同比增速显著（77-117%）。原料药板块有10家，2023H1预计扣非净利2.53-3.90亿，同比下滑67-78%。生物制品有10家，2023H1预计扣非净利15.46-16.88亿，同比增长75-91%。医疗器械板块有18家发布业绩预告，2023H1共计实现扣非净利润26.74-32.75亿，同比下滑86-89%。医药商业有5家，2023H1预计扣非净利8.23-9.11亿，同比增长31-45%。医疗服务板块有4家（剔除CXO），2023H1共计实现扣非净利润-0.67--0.34亿，同比大幅增长92-96%，CXO板块有3家，2023H1共计实现扣非净利润4.43-5.61亿，同比下滑64-72%。 　　从2023Q2单季来看，根据已经发布业绩预告的公司整理，中药板块2023Q2共计实现扣非净利润33.95-44.37亿，同比增长42-86%。化学制剂板块2023Q2共计实现扣非净利润4.36-7.99亿，同比增长43-162%。原料药板块2023Q2共计实现扣非净利润1.59-2.95亿，同比下滑53-75%。生物制品板块2023Q2共计实现扣非净利润7.71-9.13亿，同比增长9595-11380%。医疗器械板块2023Q2共计实现扣非净利润8.85-14.80亿，同比下滑72-83%。医药商业板块2023Q2共计实现扣非净利润5.05-5.94亿，同比增长6-24%。医药服务板块2023Q2共计实现扣非净利润1.39-1.72亿，同比增长148-159%。 　　从预告50%以上（包含上限达到50%）增速的公司数量及占比来看，中药行业预增50%及以上的公司数量达到14家，占该行业公司总数72家的20%。化学制剂预增50%及以上的公司数量达到10家，占该行业公司总数84家的12%。原料药预增50%及以上的公司数量达到2家，占该行业公司总数39家的5%。生物制品预增50%及以上的公司数量达到4家，占该行业公司总数31家的13%。医疗器械预增50%及以上的公司数量达到7家，占该行业公司总数69家的10%。医药商业预增50%及以上的公司数量达到3家，占该行业公司总数32家的9%。医疗服务预增50%及以上的公司数量达到4家，占该行业公司总数37家的11%。 　　投资策略:主线一:创新药关注非肿瘤差异化治疗领域。肿瘸治疗领域相同靶点扎堆现象严重，构建非肿瘤治疗领城新赛道的差异化竞争是创新药的另一个发展方向。我们重点关注:1)减肥药物领城，建议关注华东医药、信达生物；2)阿尔茨海默症治疗领域；3)核医学领城，建议关注东诚药业。主线二：中特估板块重点关注中药及医药流通。我们认为医药是“中特估”核心主线之一，其中我们建议重点关注:1)政策支持的中药板块，建议关注康缘药业、责州三力、昆药集团、新天药业、以岭药业，固生堂，华润三九；2)估值低且边际向上的流通板块。主线三:器械板块疫后复苏，看好后续表现。我们建议优选其中基本面过硬，具备长发展逻辑的公司。另一方面进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书进而反哺国内市场，建议关注新产业、心脉医疗、迈瑞医疗、安图生物。主线四:关注其它短期受控后的边际改善板块:1)CX0&生命科学上游:创新疗法在临床实现突破，叠加biotech估值泡沫出清、性价比凸显，行业兼并加速，未来投融资环境也有望逐步回暖，带动CX0与生命科学上游行业转暖。建议关注凯莱英；2)疫苗:呼吸道传染病重心转移，流感、结核等预防产品有望得到重视，建议关注华兰生物、智飞生物；3)消费升级:可选医疗有望实现快速增长，建议关注爱尔眼科、通策医疗。 　　行业要闻荟萃 　　1）江西省医保局官网发布《关于干扰素省际联盟采购拟集采品种目录的公示》；2）强生上半年营收503亿美元，免疫和肿瘤是贡献主要业绩；3）诺华2023H1营收同比增长8%，核心驱动力来自Entresto、Kesimpta和Kisqali；4）第一三共抗癌新药FLT3抑制剂Quizartinib获FDA批准上市。 　　行情回顾 　　上周医药板块下跌0.81%，同期沪深300指数下跌1.98%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第12位。上周H股医药板块下跌0.62%，同期恒生综指下跌1.73%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第4位。 　　风险提示 　　1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。

　　政策促进民营医疗发展壮大，解决当前困难，助力长远发展 　　7月19日，中共中央国务院发布《关于促进民营经济发展壮大的意见》，《意见》共提出了八个方面31条举措，体现了党中央、国务院促进民营经济发展壮大的坚定决心。《意见》对民营企业在准入、竞争、重组等各个经营阶段皆进行支持，更为重要的是，《意见》加大了对民营企业资本和人力两个重要生产要素的支持，资本方面包括多元化融资方式、财政资金支持、拖欠账款清理等，人才方面则包括人才流动、职称评审、校企合作等，皆对医药生物企业有较大积极促进作用。此外，《意见》也提出促进民营经济高质量发展，在加强治理和风险管理的基础下，鼓励创新、数字化转型、拓展海外等，有利于行业竞争格局进一步优化，且对于已经具备优质经营基础的各细分龙头企业，有利于其“做得更大，走得更远”。 　　各子板块后续展望 　　上游试剂&CXO目前海外需求陆续恢复，且疫情影响基本出清，目前估值合理，建议关注海外收入占比高的标的。医疗设备更看个股机会（部分标的2022Q3低基数），建议关注医学影像设备和血透设备赛道。高值耗材为手术诊疗恢复的直接受益板块，骨科、血液净化、神外、普外、心内外等或迎来强势诊疗恢复和集采共振。低值耗材目前仍有去库存影响，产能提升速度有待加快，关注已完成去库存且订单体量较大的标的。IVD诊疗持续复苏同迎估值修复，预计Q2诊疗强相关体外诊断个股业绩有望延续Q1高增速。中药6月至今回调明显，目前PE处于行业中等水平，看好下半年有积极政策利好、业绩稳定增长的个股。医疗服务经历上半年回调后目前已企稳，关注具备较强阿尔法属性的体检、面临Q3旺季的眼科、经营稳健的严肃医疗，以及IVF、康复等之前受损严重目前反弹明显的赛道。零售药店赛道建议关注个股机会，看好具有大并购项目落地预期，以及估值性价比突出的标的。 　　推荐及受益标的 　　推荐标的：中药：太极集团、康缘药业；零售药店：益丰药房；医疗服务：国际医学、美年健康、锦欣生殖、盈康生命、迪安诊断；CXO：九洲药业、诺思格、泓博医药；科研服务：毕得医药、百普赛斯；生物制品：博雅生物；创新药：东诚药业；化药原料药：人福医药、华东医药、九典制药；医疗器械：采纳股份、戴维医疗、迈瑞医疗、翔宇医疗、伟思医疗。 　　受益标的：中药：片仔癀、康恩贝、桂林三金；零售药店：大参林；医疗服务：爱尔眼科、希玛眼科；CXO：普蕊斯；科研服务：阿拉丁、药康生物；生物制品：神州细胞；创新药：荣昌生物、科伦药业、乐普生物；化药原料药：远大医药、恩华药业；医疗器械：华兰股份、新产业、山外山。 　　风险提示：政策执行不及预期，行业黑天鹅事件。

　　中国是世界上盲和视觉损伤患者最多的国家之一，眼科医疗服务市场规模超千亿人民币，三年疫情虽然对市场增长有所扰动，但当前该因素压制情况已经消失因此面对中国老年人口增加、青少年近视防控战略的实施以及白内障手术渗透率和其他眼病治疗渗透率的进一步提升，中国眼科诊疗服务市场需求可观，反弹强劲 　　眼科医疗服务行业是指针对眼部及眼科疾病而进行的预防或诊治用途的医疗服务。该行业包括眼科医院、眼科诊所、眼科诊疗中心、眼科药房和眼科医生等组成部分眼科医疗服务行业是指针对眼部及眼科疾病而进行的预防或治疗用途的医疗服务。这些机构和专业人员提供各种眼科检查、手术和治疗服务，包括眼部疾病的诊断、视力矫正、眼部手术、眼部疾病的治疗和护理等。眼科医疗服务行业的发展受到人口老龄化、眼疾患者增多、社会医疗保障制度的改革和医疗技术的进步等因素的影响。在未来，随着医疗技术的不断创新和完善，眼科医疗服务行业将呈现出更加多元化和专业化的发展趋势

　　抗体药物偶联物：开启癌症靶向治疗新时代 　　抗体-药物偶联物（ADC）通常由抗体、共价接头和细胞毒性药物组成，单克隆抗体通过化学接头共价连接到细胞毒性药物上。它结合了高度特异性靶向能力和高效杀伤效果的优点，能够实现对癌细胞的准确高效消除，已成为抗癌药物研发的热点之一。 　　早在20世纪初，保罗·埃利希（Paul Ehrlich）就首次提出了“魔法子弹”的概念，并假设某些化合物可以直接靶向特定靶点进入细胞中来治疗疾病，克服化疗的严重副作用与抗体药物治疗效果的不足。2000年，美国食品药品监督管理局（FDA）首次批准了ADC药物Mylotarg（吉妥珠单抗奥佐加明）用于成人急性髓系白血病（AML），这标志着ADC癌症靶向治疗时代的开始。 　　ADC三个关键元素的作用： 　　单克隆抗体：与肿瘤细胞表面表达的抗原结合从而靶向肿瘤部位。 　　共价接头：确保有效载荷不会过早释放到血液中，而是在肿瘤细胞内释放。 　　细胞毒性药物：通过靶向关键成分（DNA、微管、拓扑异构酶1）诱导肿瘤细胞凋亡。 　　ADC体内杀伤肿瘤的关键顺序步骤： 　　通过抗体与肿瘤细胞表面优先表达的抗原结合，从而确保与肿瘤细胞的特异性结合; 　　靶抗原在与相应抗体结合后形成ADC-抗原复合物进内化进入细胞; 　　抗体部分的溶酶体降解; 　　在细胞质内释放细胞毒素靶向杀伤肿瘤细胞 　　旁观者效应：一小部分有效载荷可能在细胞外环境中释放（可裂解linker在特定条件下裂解），在那里它可以被邻近的细胞吸收

　　本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.81%、 -7.43%，相对沪指的超额收益分别为 1.35%、 -9.97%； 本周生物制造、 医药商业及原料药等股价跌幅较小， 化药、 医疗服务及器械等股价跌幅较大；本周涨幅居前科源制药（+20.01%）、澳洋健康（+9.71%）、 哈三联（+8.94%），跌幅居前凯因科技（-25.55%）、毕得医药（-20.74%）、金迪克（-19.24%）。涨跌表现特点：本周医药板块大小市值均跌，成交量创出新低；底部标的股价相对强势，高位标的股价相对更弱。 　　23Q2 公募基金增配院内处方药及中药，医药持仓整体仍处于低位：2023 年 2 季度，以重仓持股比例计算，在剔除港股后，医药板块 2023年 Q2 持仓比例为 11.65%，环比增加 0.09pct，仍处于 2018 年以来的地位水平。申万医药股总市值占比 7.48%，环比下降 0.56pct，尽管医药股在基金整体配置中仍处于超配状态， 但超配比例相比 2020 年 Q2 的8.22%已大幅下降至 2023 年 Q2 的 4.17%。从基金重仓细分行业结构看，2023Q2 公募基金增配化学制剂、中药，化学制剂份额在公募基金重仓行业中份额成为第一位，为 21%，环比增加 6pct，中药成为第三位，为14%，环比增长 3pct； 2023Q2 公募基金进一步减配 CXO， CXO 板块整体份额占比已下降至 13%，环比下滑 8pct。 我们认为， 医药刚需属性明显，疫后复苏逻辑下业绩有望迎来恢复性增长，当前位置仍具备性价比。 　　先声药业引进的失眠药新药获批临床；豪森引进的 first in class 口服抗真菌药在华申报上市；君实生物「特瑞普利单抗」新适应症申报上市： 7 月 20 日，先声药业宣布，其与 Idorsia 合作的失眠症药物盐酸Daridorexant 片已获得药监局签发的药物临床试验批准通知书，拟用于治疗症状持续存在至少 3 个月且对日间功能产生影响的成人失眠患者；7 月 20 日， CDE 网站显示，豪森药业引进的 Brexafemme （Ibrexafungerp，枸橼酸艾瑞芬净）在华申报上市适用于霉菌性阴道炎的治疗； 7 月 19日， CDE 官网显示，君实生物特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）新适应症上市申请获受理，用于治疗广泛期小细胞肺癌（SCLC）。这是特瑞普利单抗第 10 项申报上市的适应症。 　　具体配置思路： 1)中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、 达仁堂等； 2)血制品领域：天坛生物、卫光生物、博雅生物等； 3)创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药-U 等； 4)优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等； 5)耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等； 6)消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等； 7)其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等； 8)其它消费医疗：三诺生物，建议关注我武生物等； 9)科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。 　　风险提示： 药品或耗材降价超预期； 销售下滑风险；医保政策风险等。

　　7月份建议关注：1、关注国有特大型炼厂特有的资源禀赋，中长期盈利能力提升及估值修复机会；2、风险偏好上升，关注自主可控、国产替代持续进行的部分新材料产品，尤其是下游AI等场景变化带来的上游半导体材料的需求增长等；3、关注同环比有增长的公司的中报行情。 　　行业动态： 　　本周（7.17-7.23）均价跟踪的101个化工品种中，共有45个品种价格上涨，31个品种价格下跌，25个品种价格稳定。周均价涨幅居前的品种分别是液氯（长三角）、草甘膦（长三角）、尿素（波罗的海小粒装）、DMF（华东）、盐酸（长三角31%）；而周均价跌幅居前的品种分别是硝酸铵（陕西兴化）、草铵膦、醋酸（华东）、联苯菊酯、EDC（长三角）。 　　本周（7.17-7.23）国际油价窄幅震荡，WTI原油收于75.63美元/桶，收盘价周跌幅1.64%；布伦特原油收于79.64美元/桶，收盘价周跌幅2.11%。宏观方面，中国国家统计局17日发布的数据显示，上半年我国GDP同比增长5.5%，其中二季度同比增长6.3%。供应端，利比亚产量约30万桶/日的Sharara油田关闭停产，日产量为7万桶EIFeel油田也遭到了抗议者袭击。同时，非洲最大的石油生产国尼日利亚的Forcados石油终端已被关闭。根据标准普尔全球大宗商品观察的最新普氏(Platts)调查数据，6月份欧佩克及其减产同盟国原油日均产量4,134万桶，其中欧佩克有配额的10国原油日产量稳定在2358万桶，比其目标日产量低79.7万桶。以俄国为首的9个非欧佩克盟国（不包括墨西哥）的原油日产量为1,311万桶，比其目标日产量低30.9万桶。需求端，美国能源信息署数据显示，截至2023年7月14日的四周，美国成品油需求总量为2025.2万桶/日，比去年同期高1.0%。库存方面，美国能源信息署数据显示，截至2023年7月14日当周，美国原油库存总量为8.04179亿桶，比前一周下降70.7万桶，其中，美国商业原油库存量4.5742亿桶，石油战略储备稳定在3.46759亿桶。展望后市，全球经济增速放缓或抑制原油需求增长，但原油供应存在收窄可能，我们预计国际油价在中高位水平震荡。另一方面，本周NYMEX天然气期货收报2.76美元/mmbtu，收盘价周涨幅8.33%；TTF天然气期货收报9.14美元/mmbtu，收盘价周涨幅7.03%。随着欧美气温升高，天然气发电需求季节性增加，同时美国天然气库存增幅低于预期，带动欧美天然气价格低位反弹。展望后市，短期来看，季节性需求增长，带动海外天然气价格反弹，但整体库存充裕，价格仍处于低位，中期来看，欧洲能源供应结构依然脆弱，地缘政治博弈以及季节性需求波动都可能导致天然气价格剧烈宽幅震荡。 　　本周（7.17-7.23）草甘膦价格上涨。长三角地区草甘膦价格收报36,000元/吨，较上周上涨14.33%。供应方面，据百川盈孚统计，6月行业开工率仅为56%，多数工厂维持低负荷运行。需求端，南美地区的传统采购旺季开启，巴西等农药需求带来外贸增量，国内市场，下游原药企业少量新单跟进。库存方面，根据隆众资讯统计，国内草甘膦工厂库存已回落至5万吨左右。展望后市，行业开工率维持低位，社会库存偏低，海外需求向好，预计近期草甘膦价格或将维持高位。 　　本周（7.17-7.23）黄磷价格上涨。四川地区黄磷收报23,600元/吨，较上周涨幅3.06%。供应端，根据隆众资讯统计数据，黄磷行业周度开工率为43.33%，分地区来看，云南地区黄磷周均企业开工率上升至49%附近，贵州企业开工率降至18.6%附近，四川地区企业开工率上升至50.8%附近。需求端，三氯化磷及热法磷酸下游企业低负荷生产，磷酸市场弱稳运行，草甘膦需求向好。展望后市，生产装置开工率处于低位，且主要供应前期订单，下游需求整体持稳，现货供应紧张的局面或将延续，预计黄磷价格有望稳中上行。 　　投资建议： 　　截至7月23日，SW基础化工市盈率（TTM剔除负值）为17.81倍，处在历史（2002年至今）的21.95%分位数；市净率（MRQ剔除负值）为2.14倍，处在历史水平的13.17%分位数。SW石油石化市盈率（TTM剔除负值）为7.88倍，处在历史（2002年至今）的1.17%分位数；市净率（MRQ剔除负值）为1.03倍，处在历史水平的4.36%分位数。7月份建议关注：1、关注国有特大型炼厂特有的资源禀赋，中长期盈利能力提升及估值修复机会；2、风险偏好上升，关注自主可控、国产替代持续进行的部分新材料产品，尤其是下游AI等场景变化带来的上游半导体材料的需求增长等；3、关注同环比有增长的公司的中报行情。中长期推荐投资主线：1、龙头企业抗风险能力强，欧洲高能源背景下有望受益，并向新能源新材料领域持续延伸；2、民营石化公司盈利触底向好；3、新材料国产替代需求迫切；4、氟化工景气度向好。推荐个股：万华化学、荣盛石化、雅克科技、卫星化学、万润股份、苏博特、蓝晓科技、安集科技、巨化股份、华鲁恒升、利尔化学、新和成、皇马科技、晶瑞电材、东方盛虹等，关注中国石化、中国海油、德邦科技等。 　　7月金股：东方盛虹 　　风险提示： 　　地缘政治因素变化引起油价大幅波动；全球经济形势出现变化。

　　报告摘要 　　本周我们讨论歌礼制药的成长逻辑。公司在肝病领域布局多款优势新药，且销售渠道成熟 　　1）慢性乙肝：PD-（L）1疗法ASC22在同类机制赛道上研发进度全球第一，早期数据表明针对表面抗原小于100IU/mL患者可实现43%功能性治愈，预计在今年Q3读出此类患者拓展队列II期期中分析数据。国内乙肝存量患者高达8600万人且生存期极长，ASC22不仅有望作为单药惠及表面抗原低表达人群，亦有望与其他机制乙肝药物形成针对高表达人群的序贯疗法。 　　2）非酒精性脂肪性肝炎：管线覆盖纤维化改善、炎症改善、脂肪含量降低等不同机制的多个新药，THRbeta激动剂ASC41采取与全球潜在的首个NASH药物resmetirom同样临床研究方案，靶点确定性强，且已在非头对头数据中显现BIC潜力，预计今年下半年读出II期期中分析顶线数据；FIC品种脂肪酸合成酶抑制剂ASC40预计24年Q1读出肝穿IIb期数据。 　　3）销售渠道：公司曾通过丙肝建立了一定的渠道资源和在肝病领域的学术资源，肝病新药在推出后有望快速实现市场价值。 　　痤疮新药II期数据优秀，上市后有望率先在国内建立品牌 　　1）ASC40在痤疮赛道上国内研发进度领先，II期临床已到达临床终点，有效性极佳、安全性良好，预计23年下半年进入III期临床。近期在美国上市的痤疮新药已展示出良好的市场表现，国内针对痤疮尚处在传统治疗的阶段，我们认为首批上市的痤疮新药有望率先在国内建立品牌，在满足消费者对“健康美”追求的同时使产品线获得长足发展。 　　风险提示：临床试验入组速度不及预期，新药临床试验失败的风险，政策变动的风险。

　　本周新药行情回顾： 2023 年 7 月 17 日-2023 年 7 月 21 日，涨幅前 5 企业：天境生物（ 9.0%）、传奇生物（ 7.5%）、东曜药业（ 6.2%）、欧康维视（ 5.5%）、再鼎医药（ 5.2%）。跌幅前 5 企业：亘喜生物（ -13.9%）、和铂医药（ -11.1%）、德琪医药（ -7.9%）、基石药业（ -7.7%）、神州细胞（ -6.9%）。 　　本周新药行业重点分析： 本周百济神州举行了全球研发日活动，会上百济神州披露了血液瘤管线与实体瘤管线多个最新研发项目以及创新药未来研发规划，展现出了创新药头部企业的研发实力。 　　（ 1）血液瘤管线：下一个核心产品 BCL-2 即将进入关键 3 期临床，BTK CDAC 崭露头角 　　血液瘤管线中，除已上市核心品种 BTK 抑制剂泽布替尼外，公司还布局了下一个核心品种 BCL2 抑制剂 Sonrotoclax， 以及 BTK CDAC（ PROTAC） BGB-16673 等药物；根据本次会议披露的数据，目前 BCL2抑制剂 Sonrotoclax 单药或联用 BTK 抑制剂泽布替尼已在 R/R 和 TNCLL、 R/R 多发性骨髓瘤等治疗方面表现出优异数据， Sonrotoclax 联用泽布替尼即将进入针对 TN CLL/SLL 的 3 期关键临床研究；BTK CDAC（ PROTAC） BGB-16673 也在早期临床中表现优异。根据公司规划，未来 BTK 抑制剂泽布替尼、 BCL2 抑制剂 Sonrotoclax、 BTK CDAC BGB-16673 将在血液瘤领域显现出广泛的联用潜力。 　　（ 2）实体瘤管线： PD-1 已完成 FDA 现场检查， 初步公布多个 ADC 药物 　　实体瘤管线方面，公司披露了在 IO 领域多个靶点不同产品的规划（包括 PD-1、 TIGIT、 LAG-3、 TIM3、 OX40、 HPK1、 CCR8、 DKGζ、 PVRIG等），还披露 PD-1 已完成 FDA 现场检查； ADC 领域则首次披露了 B7-H3 ADC、 CEA ADC、 B7-H4 ADC，并初步展示了其临床前数据； CDAC（ PROTAC）领域还披露了 EGFR CDAC 的临床前数据；双抗领域披露了Claudin6 x CD3、 MUC1 x CD16A 两个最新双抗分子；在小分子领域，则披露了 PanKRAS 抑制剂、 CDK4 抑制剂等最新靶点的药物。 　　本周新药获批&受理情况： 　　本周国内 24 个新药获批 IND， 20 个新药 IND 获受理， 3 个新药 NDA获受理。 　　 本周国内新药行业 TOP3 重点关注： 　　（ 1） 7 月 21 日，百济神州宣布替雷利珠单抗获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见，支持其用于治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。 　　（ 2） 7 月 17 日，荣昌生物宣布泰它西普一项治疗成人原发性干燥综合征的 2 期临床研究，在风湿病学期刊 RHEUMATOLOGY 在线发表。研究结论表明，泰它西普治疗 pSS 患者展示出良好临床获益。 　　（ 3） 7 月 18 日，微芯生物宣布亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂西达本胺联合 R-CHOP 用于既往未经治疗的 MYC 和 BCL2表达阳性的 DLBCL 患者的上市申请获得 NMPA 受理。 　　本周海外新药行业 TOP3 重点关注： 　　（ 1） 7 月 20 日，赛诺菲宣布 IL-4R 抗体 Dupixent 治疗 COPD 三期临床数据在新英格兰医学期刊上发表。 经过 52 周治疗， Dupixent 相对于安慰剂组，可以减缓中至重度 COPD 恶化 30%。治疗 12 周，肺功能改善为 160ml vs 77ml。耐受性良好，副作用发生率与安慰剂组相当。 　　（ 2）7 月 17 日，诺华宣布收购临床前阶段生物技术公司 DTx Pharma，该公司聚焦开发一种可以递送 siRNA 到中枢神经系统的 FALCON 技术平台。诺华支付 5 亿美元预付款，以及 5 亿美元里程碑金额。 　　（ 3） 7 月 18 日， Madrigal Pharmaceuticals 宣布已经完成向美国FDA 滚动提交 resmetirom 的新药申请，用于治疗伴肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（ NASH）成人患者，该疾病尚无获批疗法。 Madrigal已要求对 resmetirom 的 NDA 进行优先审评。该疗法此前获得 FDA 授予的突破性疗法认定。 　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。

　　主要观点： 　　华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场，汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。 　　目前生命科学基础前沿研究持续活跃，生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展，为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。 　　合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由54家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点，指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周（2023/07/17-2023/07/21）华安合成生物学指数下降0.10个百分点至913.38。上证综指下跌2.16%，创业板下跌2.74%，华安合成生物学指数跑赢上证综指2.06个百分点，跑输创业板指2.64个百分点。 　　发改委重视合成生物学产业结构调整 　　2023年7月14日，国家发展改革委关于《产业结构调整指导目录（2023年本，征求意见稿）》公开征求意见的公告，其中多项与合成生物学相关，包括但不限于以下细分领域：农业良种技术攻关和生物育种产业化应用；生物质能发电技术与应用；生物材料；生物医药配套产业。 　　生物基涂料166亿欧元市场规模将实现 　　今年初，工业和信息化部、发展改革委、财政部、生态环境部、农业农村部、市场监管总局联合发布《加快非粮生物基材料创新发展三年行动方案》。《行动方案》的发布使生物基材料这一领域备受关注。数据显示，生物基涂料市场在2022年为105亿欧元，预计在2027年将达到166亿欧元。虽然市场发展迅速，但制造商仍反映需求疲软。来自欧洲的调查机构预估生物基涂料市场份额不到10%。在树脂工业中，基于生物基的比例可能在5%左右，甚至更少，因为环保和用户友好解决方案日益重要，今后几年预计会进一步增长。 　　全球首座万吨级二氧化碳直接利用工业实验示范工厂投产 　　近日，全球首座万吨级二氧化碳直接利用工业实验示范工厂，在京韵泰博新材料科技有限公司建成投产。项目通过“再生资源+二氧化碳”的方式，直接吸收工业尾气中低浓度二氧化碳，形成快速捕碳固碳的多功能复合材料。京博控股集团经营管理中心总经理、京韵泰博新材料科技有限公司董事长兼总经理赵帅介绍，京韵泰博与武汉理工大学建立战略合作联盟，组建了全球一流的技术研发团队，研发出具有自主知识产权的新型碳矿化材料CCUS技术（即碳捕获、利用与封存技术）。 　　加速布局合成生物学，两原料巨头斥巨资收购可持续生物活性成分供应商 　　近日，全球特种化学品公司Croda（禾大）宣布以约2.32亿英镑（约合人民币21.54亿元）的价格，从SolusAdvancedMaterials手中完成对SolusBiotech的收购。SolusBiotech在生物技术和发酵方面有30多年的研发经验，是生物技术生产神经酰胺的头部供应商之一。与此同时，另一家特种化学品巨头Evonik（赢创），也于不久前宣布收购阿根廷可持续化妆品活性物创新企业Novachem，未披露具体金额。Novachem主要采用创新生物技术，开发各类天然及可持续的化妆品活性成分。 　　风险提示 　　政策扰动；技术扩散；新技术突破；全球知识产权争端；全球贸易争端；碳排放趋严带来抢上产能风险；油价大幅下跌风险；经济大幅下滑风险。