2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 生物医药Ⅱ行业周报:新药周观点:恒瑞最新创新药管线披露,24年有望迎来多个新品种获批

      生物医药Ⅱ行业周报:新药周观点:恒瑞最新创新药管线披露,24年有望迎来多个新品种获批

      化学制药
        本周新药行情回顾:   2024年4月15日-2024年4月19日,新药板块涨幅前5企业:创胜集团(20.86%),君圣泰(15.58%),神州细胞(13.48%),乐普生物(12.53%),来凯医药(7.90%)。跌幅前5企业:科济药业(-21.33%),盟科药业(-17.74%),云顶新耀(-17.59%),益方生物(-15.60%),康诺亚(-15.54%)。   本周新药行业重点分析:   近日恒瑞医药发布2023年年报,年报中公布了其最新研发管线。截止2024年4月恒瑞医药已有16款1类创新药上市,7款创新药处于NDA阶段,15款创新药处于3期临床,公司有望于2024年迎来多个创新药新品种获批。值得重点关注的新兴创新药品种中,公司已在ADC、蛋白降解药物、小核酸药物等领域布局多款创新药产品:   ADC药物:目前已有6款ADC药物进入临床开发阶段,包括HER2ADC SHR-A1811(3期)、TROP2ADC SHR-A1921(2/3期)、Claudin18.2ADC SHR-A1904(1b/3期)、CD79b ADC SHR-A1912(2期)、HER3ADC SHR-A2009(2期)、Nectin-4ADC SHR-A2102(1期)。蛋白降解药物:目前已有3款药物进入临床开发阶段,包括ER-PROTAC HRS-1358(1期)、CRBN-E3连接酶调节剂HRS-3738(1期)、AR-PROTAC HRS-5041(1期)。   小核酸药物:目前已有1款药物进入临床开发阶段,为HBV siRNA药物HRS-5635(1期)。   GLP-1类药物:目前已有3款药物进入临床开发阶段,包括胰岛素/GLP-1复方HR17031(糖尿病2期)、口服GLP-1HRS-7535(糖尿病2期、肥胖或超重2期)、GLP-1/GIP HRS9531(糖尿病、肥胖或超重2期)。   核药:目前已有2款药物进入临床开发阶段,包括PSMA核药HRS-9815(1期)、PSMA核药HRS-4357(1期)。   其他:主要有KRAS G12D抑制剂HRS-4642(1期)、阿托品HR19034滴眼液(3期)、布地奈德缓释胶囊(3期)、A-beta单抗SHR-1707(2期)等。   本周新药获批&受理情况:   本周国内有2个新药或新适应症获批,125个新药获批IND,38个新药IND获受理,4个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)4月18日,恒瑞医药宣布其自主研发的靶向Nectin-4的抗体偶联药物注射用SHR-A2102获美国FDA授予快速通道资格,用于治疗晚期尿路上皮癌。   (2)4月18日,CDE官网公示长春高新全资子公司金赛药业申报的注射用醋酸曲普瑞林微球上市申请已获得受理。曲普瑞林此前已完成一项治疗儿童中枢性性早熟的3期临床。   (3)4月17日,加科思宣布其KRAS G12C抑制剂戈来雷塞(glecirasib)获美国FDA授予孤儿药资格,针对适应症为胰腺癌。戈来雷塞此前已被CDE纳入突破性治疗品种。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)4月17日,诺华公布了其潜在重磅疗法Fabhalta(iptacopan)在治疗IgA肾病患者中进行的临床3期研究的预定中期分析结果。分析显示,iptacopan能有效降低患者的尿蛋白水平。   (2)4月16日,Organovo公布其在研药物FXR314用于治疗代谢功能相关脂肪性肝炎患者的2期试验积极结果。与安慰剂相比,接受FXR314治疗患者的肝脏脂肪含量与基线相比显著降低。   (3)4月18日,GSK宣布其带状疱疹重组疫苗Shingrix(RZV),在长期随访3期临床试验ZOSTER-049中获得积极数据。最终数据显示,RZV对50岁以上成年人的带状疱疹防护效力超过十年。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
      国投证券股份有限公司
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      2024-04-21
    • 医药生物:门诊统筹有望带动处方外流至零售药店

      医药生物:门诊统筹有望带动处方外流至零售药店

      生物制品
        零售药店纳入门诊统筹范围   2023年国家医疗保障局办公室发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》,鼓励符合条件的定点零售药店自愿申请开通门诊统筹服务,意味着继定点医疗机构后,定点零售药店也将逐步纳入职工医保统筹基金支付范围,个账改革进入深水区。   药店门诊统筹政策较为宽松   门诊统筹持续推进,药店端支付政策较为宽松。据我们不完全统计,截至2024年3月底,我国已有223个城市发布了定点医疗机构门诊统筹政策,124个城市发布了定点零售药店门诊统筹政策。在起付线、支付限额及报销比例的设置上,58%的地区起付线设置在了500元以内,较容易为大众接受;88%的地区支付限额在1000元以上,整体报销额度较为可观;仅有23%的地区参考三级医院设置药店报销比例,整体政策较为宽松。   门诊统筹政策有望带动处方外流   门诊统筹有望带动相关药店客流量和销售额提升。通过测算,我们认为短期个人账户收入减少与统筹基金逐步纳入药店的过渡期内可能对药店端的医保支付能力产生一定影响,但个人账户累计结余资金能够起到较好的补充作用长期看随着门诊统筹政策趋于完善,统筹基金有望补充个账收入减少对于药店收入端的影响,而药店更具吸引力的报销比例有望吸引等级医院处方持续外流。   投资建议:关注规范化发展的头部药店   考虑到门诊统筹政策对于药店的经营管理能力提出了更高的要求,而头部连锁企业在日常的经营管理中兼具高效率与合规性,我们预计头部连锁企业有望在门诊统筹政策中更多获益,行业集中度有望进一步提升。我们重点推荐门店扩张速度较快、业绩弹性较大的连锁药店头部企业,如益丰药房、老百姓、健之佳等;建议关注大参林、一心堂等。   风险提示:处方外流不及预期;盈利能力下滑;政策变动风险;市场竞争加剧;门店扩张不及预期。
      国联证券股份有限公司
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      2024-04-21
    • 基础化工行业周专题:TMA价格上涨弹性、持续性如何?

      基础化工行业周专题:TMA价格上涨弹性、持续性如何?

      化学制品
        TMA为耐高温PVC制品的刚需添加剂   偏苯三酸酐(TMA)是一种重要的精细化工原料,主要用于生产PVC增塑剂偏苯三酸三辛酯(TOTM)。后者为高端PVC制品的刚需添加剂,独特的低挥发性、低移行性、良好的电子抵抗及耐热性,使其用在电缆料上可通过美国UL62105℃级的检查。PVC线缆等产品中TMA质量占比约3.5%。   TMA产能加速出清致寡头格局凸显   TMA产能集中美国英力士、意大利柏林、正丹股份、百川股份、泰达新材五家企业手中,23年产能分别为7万吨、3万吨、8.5万吨、4万吨、3万吨,合计约25.5万吨。24年行业进一步出清,4月3日英力士宣告永久停产。TMA行业总产能减少27.5%来到18.5万吨,行业寡头垄断格局凸显。供给收紧致TMA价格较年初上涨89%,国内厂商盈利能力显著提升。   TMA价格向上颇具弹性和持续性   我们测算出全球TMA需求量约在18.1万吨。而由于高温液相氧化装置危险系数高,产能负荷难达100%且必需定期检修,行业此前开工率从未突破80%,24年实际有效产能约14.8万吨。而下游刚需企业存保供担忧,并结合市场库存新低的现状以及采购人员的买涨行为,24年实际需求约可量化为21.1万吨,供给缺口达6.3万吨,约占实际总需求的30%。叠加TMA的刚需属性且短期无新增产能投放,TMA高景气周期有望持续较长时间。   投资建议:关注TMA相关标的   随着海外产能的加速退出,TMA供给格局进一步优化。伴随海外需求向国内转移,TMA供需格局较为紧张,行业景气度持续上行,价格向上突破至更高水平亦属合理,产品盈利能力大幅提升。结合本篇,我们认为TMA相关标的值得关注。   风险提示:TMA新产能投产风险;安全生产风险;行业需求疲软风险;需求测算偏差风险。
      国联证券股份有限公司
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      2024-04-20
    • 基础化工行业日报:基础化工指数小幅上涨,焦炭价格小幅上涨

      基础化工行业日报:基础化工指数小幅上涨,焦炭价格小幅上涨

      化学原料
        投资要点   行业供给虽承压,且处于持续去库存阶段,但盈利能力触底,估值触底,2024年需求有望改善,行业估值或迎向上拐点,推荐低估值行业龙头&中特估&AI材料链&出口链。   今日化工行情概览   今日基础化工板块涨跌幅为+0.05%,沪深300指数涨跌幅为+0.12%,基础化工跑输沪深300指数0.07个pct。   今日股价大幅波动个股   上涨:利安隆(20.00%)、争光股份(14.72%)、正丹股份(14.43%)、百川股份(10.00%)、艾艾精工(10.00%)、宿迁联盛(9.96%)、吉林化纤(8.48%)、远兴能源(7.55%)、永悦科技(7.11%)、安诺其(6.91%)。   下跌:宏昌电子(-7.00%)、中盐化工(-6.60%)、长青股份(-6.30%)、爱普股份(-6.00%)、福莱新材(-5.80%)、宝莫股份(-5.60%)、达威股份(-5.50%)、科拓生物(-5.40%)、ST宁科(-5.20%)、ST海越(-4.90%)。   今日大宗价格大幅波动产品   主要上涨产品:焦炭(5.92%)、铁矿石(4.52%)、脂肪胺(2.94%)、废锡(1.94%)、氧化锑(1.81%)。   主要下跌产品:多晶硅(-4.15%)、苯胺(-3.41%)、炭黑油(-3.40%)、WTI(-3.13%)、布伦特(-3.03%)。   风险提示   供给格局恶化风险,出口不及预期风险,地产恢复不及预期风险。
      中邮证券有限责任公司
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      2024-04-19
    • 2023年创新药企年报核心看点(一):产品销售放量;经营效率提升;出海主线不变

      2023年创新药企年报核心看点(一):产品销售放量;经营效率提升;出海主线不变

      化学制药
        截至2024年4月初,港股多家创新药企已公布2023年完整年报,我们选取十家企业作为代表,复盘2023年相关企业经营概况、管线进展及24年催化事件,得出关键要点“产品销售放量”、“经营效率提升”、“出海主线不变”,具体各家公司要点逻辑梳理如下:   百济神州泽布替尼23年实现收入突破十亿美元,PD-1在美、欧盟均已获批。2023年公司整体营收24.59亿美元(+73.7%),净利亏损8.82亿美元(缩窄56%)。(1)2023年泽布替尼全球收入12.9亿美元(+128.5%),其中美国地区收入9.46亿美元(+142.6%),国内收入1.94亿美元(+28.9%),欧盟地区1.22亿美元(+722.3%);(2)2023年替雷利珠单抗实现收入5.37亿美元(+26.9%),国内已获批12项适应症,其中11项纳入医保,预计24Q2国内获批1L GC/GEJC,24Q3国内获批1L ES-SCLC;海外方面,2024年3月在美获批2L ESCC,预计2024年7月在美获批1L ESCC;欧盟地区已于2023年9月获批2L ESCC,预计2024H1欧盟获批1/2L NSCLC;(3)BCL2抑制剂sonrotoclax已启动4项注册性临床,sonrotoclax联合泽布替尼vs维奈克拉联用奥比妥珠单抗1L CLL全球3期入组中;(4)BTK CDAC临床1期数据已于2023年底ASH大会上读出,预计2024年启动R/R MCL,R/R CLL国际3期。   信达生物2023年经营效率提升,慢病领域逐步迈入收获期。2023年公司实现总收入62.06亿元(+36.2%),净利亏损10.14亿元(缩窄52.8%)。(1)产品项目层面:截至2023年底公司已有10款产品实现商业化,2023年公司产品端实现收入57.28亿元(+38.4%)。公司三款产品处于国内NDA审评中(IBI351氟泽雷塞-KRAS G12C抑制剂2L治疗NSCLC、IBI344他雷替尼ROS1TKI1L/2L治疗NSCLC、IBI362玛仕度肽治疗肥胖超重适应症)。5款进入关键注册3期(IGF-1R单抗治疗甲状腺眼病;IL-23p19治疗银屑病;抗VEGF/补体双特异性融合蛋白治疗nAMD;CTLA-4单抗联合PD-1新辅助治疗结肠癌;Claudine18.2ADC单药治疗3L GC),此外公司代谢领域重点品种玛仕度肽国内五项临床3期进行中,2024年2月公司基于GLORY-1临床数据已递交玛仕度肽治疗肥胖或超重上市申请。(2)经营效率提升:2023年公司经调整毛利率为81.7%(+2pct),2023年销售费用为31.01亿元(+19.7%),占产品收入比例下滑8.5pct至54.1%;2023年公司研发费用达22.28亿元(-22.4%),截至2023年底公司在手现金达109.7亿元。   君实生物核心品种PD-1国内新增多项适应症,在美获批鼻咽癌商业化可期,国内2023年公司产品收入11.9亿元(+58.1%),净利亏损22.83亿元(缩窄4.4%)。(1)2023年核心品种特瑞普利单抗(拓益)实现收入9.19亿元(+25%),截至公司23年报发布日拓益国内已获批7项适应症,6项已纳入医保目录。预计2024年新增4项适应症进入医保(围手术期治疗NSCLC,1L肾癌,1L三阴性乳腺癌,1L广泛期SCLC)。海外进度上,2023年10月在美获批鼻咽癌,2024年1月正式商业化,预计鼻咽癌适应症将在2.5-3年达峰,峰值达2亿美元;此外2024年公司将持续推进拓益全球多个地区上市工作;(2)BTLA单抗联合拓益治疗局限期SCLC目前处于全球3期,联合拓益治疗cHL国内3期已启动;(3)自免代谢领域:昂戈瑞西单抗(PSCK9)国内已递交上市申请,预计24H2获批;JS005(IL-17A)预计24H1完成银屑病3期入组工作。   康方生物2023年卡度尼利单抗延续高速增长,AK112首个适应症有望今年获批。2023年公司整体收入45.54亿元(+442.2%),净利实现盈利20.28亿元(+273.6%)。2023年公司产品销售收入16.3亿元(+47.7%),其中卡度尼利实现销售13.6亿元(+149%),派安普利单抗PD-1销售收入2.7亿元(-51%);此外2023年公司授权许可收入确认29.2亿元。(1)AK104:卡度尼利1L胃癌适应症于2024年1月国内递交上市;1L宫颈癌3期临床达到PFS主要终点,OS事件数待成熟。(2)AK112:依沃西首个适应症EGFR-TKI进展nsqNSCLC2023年8月上市申请受理,有望2024年获批;对比K药1L PD-L1+NSCLC国内3期中;联合化疗对比替雷利珠单抗1L治疗驱动基因阴性鳞状NSCLC国内3期中。(3)自免代谢领域:伊努西单抗(PCSK9)、依若奇单抗(IL-12/23p40)于2023年均获CDE上市受理,古莫奇单抗(IL-17)治疗银屑病关键3期达到临床终点。曼多奇单抗(IL-4)治疗特应性皮炎临床3期待启动。   复宏汉霖2023年利润端转正,上市品种国际化出海持续推进。2023年公司实现总收入53.9亿元(+67.8%),归母净利5.46亿元(+178.5%),得益于曲妥珠单抗及斯鲁利单抗等快速放量,公司2023年实现盈利。(1)产品收入:2023年公司曲妥珠单抗实现收入27.37亿元(+58.1%);斯鲁利单抗实现收入11.2亿元(+230.2%);贝伐珠单抗于2023年1月正式商业化,实现收入1.19亿元;利妥昔单抗公司端确认收入5.4亿元(-6.4%);阿达木单抗实现收入0.59亿元(+14.5%)。(2)产品出海合作上:2023年2月、7月曲妥珠单抗由合作方Accord在美、加拿大递交上市申请,2024年有望获批;斯鲁利单抗2023年3月获欧洲EMA上市受理,2024年有望获批1LES-SCLC;此外美国地区桥接试验进行中,计划2024年斯鲁利单抗联合卡铂和依托泊苷1L ES-SCLC在美递交BLA。   科伦博泰Trop2ADC海外已开展7项全球3期,国内3L+TNBC上市待即。2023年公司实现收入15.4亿元(+91.6%),增长主要来自于与MSD的授权合作首付款确认。23年净利亏损5.74亿元(缩窄6.8%)。(1)SKB264(Trop2ADC):国内进展方面,①三阴性乳腺癌TNBC:3L+TNBC已获得CDE上市申请受理并纳入优先审评;2L TNBC已达3期主要终点;1L PD-L1-TNBC临床3期已启动;②HR+/HER-乳腺癌:2L+HR+/HER2-乳腺癌BC临床3期中;预计2024年启动内分泌治疗失败1L HR+/HER2-BC关键注册临床;③肺癌:治疗EGFR TKI治疗后耐药NSCLC国内3期;联合A167(PD-L1单抗)治疗EGFR野生型临床2期中。海外由MSD主导启动7项全球3期:①单药治疗既往接受过治疗的EGFR耐药NSCLC;②EGFR或其他TKI不应答NSCLC;③联合K药对照K药新辅助治疗未达目标的早期NSCLC辅助治疗;④与K药联合1L治疗PD-1表达>=50%NSCLC;⑤单药治疗既往接受含铂化疗及免疫治疗的子宫内膜癌;⑥单药或联合K药HR+/HER-BC;⑦复发性或转移性胃癌。(2)A166(HER2ADC):国内已递交3L+晚期HER2+BC上市申请,预计24H2或25H1获批;(3)A167(PD-L1):国内已递交3L+RM-NPC上市申请,预计2024年获批。   诺诚健华核心品种奥布替尼23年同比增长18.09%,血液瘤、自免和肿瘤领域齐驱并进。2023年公司实现总收入7.39亿元(+18.09%),归母净利亏损6.31亿元(缩窄28.8%)。公司核心产品奥布替尼国内已获批复发或难治性CLL/SLL、复发或难治性MCL、复发或难治性MZL,且2023年底新增MZL适应症未降价被纳入医保目录。2023年奥布替尼实现收入6.71亿元,同比增长18.52%。2024年项目进展情况:(1)血液瘤领域:奥布替尼2024下半年预计奥布替尼国内递交1线CLL/SLL上市申请,美国递交复发或难治性MCL上市申请;Tafasitamab预计2024第二季度国内递交治疗复发或难治性DLBCL上市申请,预计2025H1获批上市;ICP-248(BCL2)与奥布替尼联用一线治疗CLL/SLL国内IND于2024年3月获批,美国IND于2024年1月获批;(2)自免领域:奥布替尼治疗ITP预计2024年末或2025年初完成国内3期患者招募,治疗SLE预计2024年完成国内2a期患者入组;ICP-332(TYK2)预计2024年国内启动特应性皮炎3期入组,并开展国内第二个适应症的国内临床和美国临床;ICP-488(TYK2变构抑制剂)预计2024年完成针对银屑病国内2期患者入组并获得顶线数据。   荣昌生物泰它西普获国内常规批准,维迪西妥单抗海外三期推进中。2023年公司实现收入10.83亿元(+40.3%),产品销售收入10.49亿元(+42.1%),2023年净利亏损15.11亿元(扩大51.3%)。2023年销售费用7.75亿元(+75.9%),销售费用率上升14.5pct。两款核心品种泰它西普和维迪西妥单抗2023年均实现收入5亿+。(1)泰它西普RC18:国内治疗SLE已于2023年11月获常规批准上市,海外临床3期推进中;治疗类风湿关节炎国内已递交NDA,预计2024年获批上市;治疗重症肌无力MG中美3期中;治疗原发性干燥综合征pSS中美3期中;治疗IgAN肾炎中美3期中;(2)维迪西妥单抗RC48:RC48+特瑞普利单抗+化疗1L HER+UC国内3期入组中;RC48+特瑞普利单抗治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌MIBC国内临床2期中;RC48+特瑞普利单抗+化疗1L HER2+mGC胃癌国内2/3期入组中;RC48+卡度尼利单抗2L HER+mGC国内2/3期中;美国临床由Pfizer/Seagen主导,推进联合PD-11L UC临床3期研究。   三生国健聚焦自免领域,IL-17有望今年申报NDA。2023年公司总营收10.14亿元(+22.8%),产品收入8.42亿元(+17.3%),实现净利2.95亿元(+497.6%)。分品种收入来看,2023年益赛普/赛普汀/健尼哌分别实现收入5.7/2.26/0.44亿元,同比增长10.5%/41.8%/59.4%。在研进度上看,608(IL-17)预计2024年底递交银屑病NDA申报;613(IL-1β)预计2024年完成急性痛风性关节炎3期入组;611(IL-4)预计2024年完成中重度特应性皮炎临床3期入组;610(IL-5)预计2024年启动嗜酸性粒细胞哮喘3期入组。   云顶新耀23年开启商业化元年,耐赋康国内商业化上市在即。2023年公司实现收入1.26亿元(+77.7%),净利亏损8.44亿元。2023年是公司商业化元年,依嘉23年7月国内正式商业化上市,5个月内实现收入接近1亿元,公司拥有100多名推广依嘉销售人员并成功覆盖300多家三甲医院;23年12月耐赋康成功在澳门商业化上市,截至24.3.28已有近2万IgAN肾病患者登记援药物助计划,预计24H1正式在大陆地区商业化,预计24年底耐赋康覆盖600+核心医院。预计至2024年底公司将有三款商业化上市产品(依嘉已上市-抗感染、耐赋康中国大陆-lgAN肾病,伊曲莫德大湾区上市-溃疡性结肠炎),2024年依嘉及耐赋康合并收入有望达7亿元,2025年公司目标实现现金收支平衡。   投资建议:我们将创新药企按商业化产品销售体量规模划分为几大类,(1)品种销售规模突破10亿元大关:百济神州持续攀升国际化市场,核心品种泽布替尼23年突破10亿美元体量;信达生物手握十款商业化产品,慢病领域逐步迎来收获期;复宏汉霖23年曲妥珠单抗、斯鲁利单抗分别实现收入27.37/11.2亿元,商业化出海和研发创新并行;
      平安证券股份有限公司
      34页
      2024-04-19
    • 氟化工深度研究之总览篇:应用领域百花齐放,国产替代未来可期

      氟化工深度研究之总览篇:应用领域百花齐放,国产替代未来可期

      化学原料
        各领域均蕴藏国产替代机遇的优质赛道。氟化工已形成无机氟化物、氟碳化学品、含氟聚合物及含氟精细化学品四大产品体系,国内总产值超过千亿元。海外巨头处在产业创新前沿,中国虽是产销大国,但暂时只能被动追随。大部分高端新品种在国内仍处于导入或成长期,国产替代空间广阔。   氟碳化学品:环保政策约束供给,景气回暖可期。氟碳化学品应用需求以制冷剂为主,终端领域主要涉及空调、冰箱、汽车。制冷剂历经三次迭代,HFC是当前的主流产品。不同终端应用的制冷剂种类有所差异,展望来看家用空调将支撑制冷剂需求温和增长。2024年国内HFC生产配额正式   冻结,供给将受到大幅约束,有望为行业带来长期高景气行情,市场竞争也将回归理性。第四代制冷剂应用仍然存在限制,大规模推广尚需时日。   含氟聚合物:关键领域依赖进口,国产化任重道远。氟聚物性能优异,在诸多领域具有不可替代的用途。中国主要氟聚物的产能规模全球第一,但结构性过剩问题凸显。PTFE和PVDF两大基础产品同质化竞争严重。在制冷剂配额冻结、核心关键领域强调自主可控的当下,应用于半导体、5G、新能源的新型氟树脂成为产业升级的关键和龙头企业的发展重点。不过新型氟树脂技术壁垒较高,海外企业技术积累深厚,国产替代仍需持续爬坡。   含氟精细化学品:聚焦细分市场,逐步填补空白。中国是全球含氟药物中间体的主产地,行业发展较为成熟,快速响应核心客户的定制化需求、寻求低成本的合成路线仍是竞争之道。我国含氟电子特气迅速崛起,用量最大的三氟化氮和六氟化钨已向头部半导体厂商供货,但环保型的六氟丁二烯仍有待开发。电子氟化液在浸没式液冷数据中心的应用前景广阔,国内厂商有望填补3M留下的市场空白,并充分受益于AI大模型飞速发展的利好。   业务建议与风险分析。(本部分有删减,招商银行各部如需报告原文,请参考文末联系方式联系研究院)。
      招商银行股份有限公司
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      2024-04-19
    • 2023年中国胃黏膜保护药物行业概览:慢性胃炎成消化健康问题主要元凶,超9成居民治疗需求带动用药市场加速扩张

      2023年中国胃黏膜保护药物行业概览:慢性胃炎成消化健康问题主要元凶,超9成居民治疗需求带动用药市场加速扩张

      生物制品
        胃黏膜损伤可引起消化性溃疡、慢性胃炎等多种胃肠道疾病,根据药物构成成分可将胃黏膜保护药物分成铋制剂、前列腺素及其衍生物、铝制剂等。胃黏膜保护药物当下已处于成熟期,多种创新药与仿制药相继问世,促进胃肠疾病诊疗指南和专家共识意见推陈出新,为胃黏膜保护药物进一步发展打下坚实基础。2017至2022年间,胃黏膜保护药物行业规模逐渐扩张,由6.2亿元增至7.6亿元,期间年复合增长率为3.9%,预计至2027年,行业市场规模将达到8.9亿元,2023至2027年复合增长率为3.1%。   铋制剂和铝制剂已基本完成本土化进程,制药与用药领域发展成熟度较高,当下前列腺素药物发展空间较为充足   中国胃黏膜保护药物市场从上市药品和生产厂商数量来看,铋制剂和铝制剂发展成熟度更高,例如,仁和药业、江中药业、科伦药业均有不同剂型硫糖铝上市,枸橼酸铋钾生产厂商包括亚宝药业、舒泰神、九典制药、华纳药厂等,果胶铋、复方铝酸铋、铝碳酸镁等药品也均有多个本土供应品牌。而目前应用于临床的前列腺素类药物仅有阿巴前列素、米索前列醇和罗沙前列醇,其中阿巴前列素和罗沙前列醇仍需依靠海外品牌进口,米索前列醇生产企业也仅有仙琚制药1家,可见前列腺素类药物本土化成为市场中当下发展重心。   各药品细分领域供给厂商均呈现高度集中的竞争格局,新玩家进入壁垒较高   铝制剂中,硫糖铝销售市场主要由昆明积大制药占领,其市场占有率约为68.53%。铋制剂方面,华纳药厂研发生产的果胶铋2022年市占率达到22.08%,在各销售渠道中排名第一,华纳药业也是本土首个枸橼酸铋钾过评企业。另外同和药业成为全球瑞巴派特主要供应商,其销量在全球市场占比为40.71%。   首仿药物上市打开本土仿制药发展新局面,临床研发成功频出助力胃黏膜保护用药迭代提速   继上世纪80年代枸橼酸铋钾胶囊首仿上市后,近年诊疗市场中不断涌现枸橼酸铋钾的颗粒剂型、咀嚼片剂、口服溶液等产品,硫糖铝方面也有胶囊、小檗碱片、口服混悬液等不同剂型产品上市,从吸收效果、患者依从性、胃肠道细菌抑制效果等角度对药品原始剂型进行迭代,将患者不同需求进行精细化管理,提升患者用药意愿。
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      2024-04-19
    • 华创医药投资观点、研究专题周周谈第73期

      华创医药投资观点、研究专题周周谈第73期

      中心思想 2024年医药行业投资展望与核心驱动力 本报告对2024年医药行业持乐观态度,认为当前板块估值处于历史低位,且公募基金(剔除医药基金)配置比例偏低。在美债利率等宏观环境积极恢复、2023年前三季度行业业绩低基数以及大领域大品种拉动效应的共同作用下,预计2024年医药行业将迎来“百花齐放”的投资机会。报告强调了创新药从数量逻辑向质量逻辑的转变,医疗器械国产替代的加速,中药基药和国企改革的潜力,药房处方外流的提速,以及医疗服务民营化竞争力的提升。 眼科器械市场:巨大潜力与国产化机遇 报告特别关注眼科器械行业,指出中国眼科疾病患者基数庞大(如屈光不正超7亿,白内障逾2.2亿),但眼科器械市场发展相对滞后,2021年仅占国内医疗器械市场的1.6%,远低于全球8.3%的比例。这预示着巨大的增长潜力和国产替代空间。眼科器械市场受益于下游眼科医疗服务市场的快速增长(2015-2021年CAGR达14.7%),并正经历从耗材高增长到竞争加剧、集采承压,再到平台化、高端化和横向拓展的演变。同时,眼科设备市场在医院数量增加的驱动下,国产化进程虽面临技术壁垒,但在诊断设备领域已取得显著突破。 主要内容 2024年医药行业整体观点与细分领域投资主线 行情回顾: 本周(截至2024年4月19日),中信医药指数下降1.67%,跑输沪深300指数3.56个百分点,在中信30个一级行业中排名第20位。 本周涨幅前十名股票包括国药现代(22.55%)、国药一致(14.46%)、神州细胞-U(13.48%)等,主要受益于Q1业绩预告和央国企改革。 本周跌幅前十名股票包括ST吉药(-24.39%)、*ST太安(-22.47%)等,主要受“国九条”政策影响。 整体观点: 当前医药板块估值处于低位,公募基金(剔除医药基金)配置比例低。 宏观环境积极恢复(如美债利率),2023年前三季度行业业绩低基数,以及大领域大品种的拉动效应,共同支撑2024年医药行业增长乐观预期。 投资机会有望“百花齐放”。 创新药: 行业正从数量逻辑(me-too速度、入组速度)向质量逻辑(BIC/FIC等产品指标)转换,进入“产品为王”阶段。 建议重视国内差异化和海外国际化管线,关注能兑现利润的产品和公司。 推荐关注恒瑞、百济、贝达、信达、康方、科伦、康宁、诺诚健华、科济、康诺亚、和黄、先声、首药、歌礼、金斯瑞传奇、翰森、荣昌等。 医疗器械: 高值耗材: 关注电生理和骨科赛道。骨科首推春立医疗,关注三友医疗、威高骨科。电生理关注惠泰医疗、微电生理。 IVD: 关注集采弹性和高增长,首推新产业、安图生物、迪瑞医疗、普门科技。 医疗设备: 受益于国产替代政策和疫情后设备更新需求,首推迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、海泰新光、新华医疗。 低值耗材: 处于低估值高增长状态,国内受益产品升级及渠道扩张,海外订单逐季度恢复,关注维力医疗、振德医疗。 ICL: 医保控费环境下渗透率有望提升,推荐金域医学,关注迪安诊断。 中药: 基药: 目录颁布虽迟但预计不会缺席,独家基药增速远高于非基药,预计市场将反复博弈基药主线。建议关注昆药集团、康缘药业、康恩贝,弹性标的包括方盛制药、盘龙药业、贵州三力、新天药业、立方制药等。 国企改革: 央企考核体系调整更重视ROE指标,有望带动基本面大幅提升。重点关注昆药集团,其他优质标的包括太极集团、康恩贝、东阿阿胶、达仁堂、江中药业、华润三九等。 其他: 新版医保目录解限品种(如康缘药业);兼具老龄化属性、中药渗透率提升、医保免疫的OTC企业(优选确定性强的细分适应症龙头及高分红标的,如片仔癀、同仁堂、东阿阿胶、达仁堂、羚锐制药、江中药业、马应龙);具备爆款特质的潜力大单品(如以岭药业的八子补肾、太极集团的藿香正气/人工虫草、健民集团的体培牛黄)。 药房: 展望2024年,处方外流(“门诊统筹+互联网处方”提速,电子处方流转平台建成)和竞争格局优化(B2C、O2O增速放缓,线上线下融合加速,上市连锁优势显著)是核心逻辑。 估值处于历史底部,坚定看好投资机会。建议关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民、健之佳、一心堂。 医疗服务: 反腐+集采净化市场环境,有望完善市场机制,推进医生多点执业,提升民营医疗综合竞争力。 商保+自费医疗快速扩容,为民营医疗带来差异化竞争优势。 建议关注:固生堂(中医赛道龙头)、眼科(华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科)、其他细分赛道龙头(海吉亚医疗、国际医学、通策医疗、三星医疗、锦欣生殖)。 医药工业: 特色原料药行业成本端有望改善,估值处于近十年低位,有望迎来新一轮成长周期。 关注重磅品种专利到期带来的新增量(2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期,仿制药替代空间298-596亿美元),推荐同和药业、天宇股份。 纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业,原料制剂一体化企业具备成本优势,推荐华海药业。 血制品: “十四五”期间浆站审批倾向宽松,采浆空间打开,企业品种丰富度提升,产能扩张,行业中长期成长路径清晰。 疫情放开后,供给端和需求端弹性释放,业绩有望改善。关注天坛生物、博雅生物。 生命科学服务: 国产替代空间大,需求急迫,行业发展空间广阔。 干扰项包括新冠和产品竞争力。重点关注奥浦迈、百普赛斯、华大智造等。 CXO: 多肽、ADC、CGT、mRNA等新兴领域蓬勃发展,有望提供较大边际需求增量。 新兴技术复杂性高,更依赖外包服务(如全球ADC外包率约70%)。 建议关注增长稳健的一体化、综合型公司和积极拥抱新兴领域的公司,如药明康德、康龙化成、凯莱英、药明合联。 关注临床外包新签订单金额增速亮眼的普蕊斯、诺思格。 眼科器械行业专题:市场现状、发展阶段与重点企业分析 眼科疾病患者基数与市场滞后: 眼睛是人体最复杂的器官之一,常见眼科疾病包括屈光不正、干眼症、白内障、青光眼、老年性黄斑病变、糖尿病视网膜病变等。 2022年我国超一半人口患有眼科疾病,其中屈光不正患者超7亿人(近50%),干眼症患者近3.6亿人(近30%),白内障患者逾2.2亿人(60-89岁发病率80%),中老年眼底病黄斑病变患者近3000万人。 眼科70%的治疗依赖手术,对医疗器械依赖程度高。 我国眼科器械市场发展滞后:2021年全球眼科器械占总体医疗器械市场的8.3%,而我国仅为1.6%。 眼科器械市场增长驱动: 我国眼科诊疗服务市场快速增长,2015-2021年CAGR达14.7%,预计2023年市场规模达2049亿元。 驱动因素包括国民经济发展、居民可支配收入提升、健康意识增强、老龄化加深、电子产品使用时长延长、政府医疗卫生投入加大、眼科医疗技术进步。 眼科器械作为上游产业链,将受益于下游医疗服务市场的增长。 眼科器械分类与市场规模: 我国眼科器械市场规模在2016-2021年间CAGR达15%,预计2022年市场规模达183亿元,未来将保持快速增长。 眼科器械分为耗材和设备两大板块。2021年,眼科耗材、诊断设备、治疗设备、技术服务分别占总体眼科器械市场的45%、15%、35%、5%。 耗材细分为高值耗材(人工晶状体、角膜塑形镜等)和低值耗材;设备细分为诊断设备和治疗设备。 眼科耗材发展阶段Ⅰ:高渗透率与国产化率驱动高增长: 人工晶状体(白内障治疗)和OK镜(角膜塑形镜,近视矫正)是代表性高值耗材。 2020年前,国内人工晶状体和OK镜渗透率和国产化率相对较低,爱博医疗人工晶状体业务2016-2019年CAGR达64%,欧普康视OK镜业务2013-2019年CAGR达34%。 眼科耗材发展阶段Ⅱ:竞争加剧、集采与消费承压导致增速放缓: 2020年后,竞争加剧(OK镜领域玩家增多,离焦镜、低浓度阿托品等其他疗法兴起)、集采(人工晶状体多次省级/省级联盟集采,2023年国家集采平均降价60%;2022年河北省将OK镜纳入集采)和消费承压(后疫情时代高端消费疲软)导致增速放缓。 眼科耗材发展阶段Ⅲ:平台化与新增长动力: 国内龙头企业通过创新升级(进军高端市场,如爱博医疗的非球面衍射型多焦人工晶状体、景深延长型人工晶状体)和横向拓展(爱博医疗发展OK镜、隐形眼镜、离焦镜;欧普康视大力发展视光服务业务,形成近视防控产品矩阵)打造平台型眼科耗材企业,挖掘新的成长动力。 眼科设备市场: 受益于国内眼科医院数量持续增加(2017年641家增至2021年1203家,非公立医院增速更快),带动整体设备市场增长。 国产化难度大:眼科设备复杂精密,技术壁垒高;下沉市场有限,难以靠低端市场发展壮大。 技术进步推动部分国产设备突破:快速增长的市场规模和低国产化率吸引投入。诊断设备国产化进度更快,如眼科光学相干断层扫描(OCT)国产品牌占有率已达55%。 重点眼科器械公司分析: 爱博医疗: 眼科耗材平台型公司,具备高成长性。在人工晶状体领域拥有核心技术和自主知识产权,打破国际垄断,覆盖全国近3000家医院并销往30余国。近视防控领域拥有“普诺瞳”角膜塑形镜、日用硬性接触镜、离焦镜。视力保健领域提供彩瞳、透明隐形眼镜和护理产品。2018-2023年营收从0.75亿元增至9.51亿元,归母净利润从0.20亿元增至2.33亿元。 欧普康视: 国内角膜塑形镜龙头,布局视光服务终端。拥有“梦戴维”和“DreamVision”两大塑形镜品牌,2021年国内OK镜市占率22%位列第一。通过自主研发、并购等方式扩大产品与技术范围,形成角膜塑形镜、低浓度阿托品、多焦点软性接触镜、减离焦框架镜组成的近视防控产品矩阵。下设“康视眼科”及“欧普眼视光”两大连锁视光服务品牌。2017-2023年营收从3.12亿元增至17.37亿元,归母净利润从1.51亿元增至6.24亿元。 昊海生科: 生物医用材料龙头,布局丰富。通过自研+并购形成眼科、医美与创面护理、骨科、防粘连及止血四大业务板块,其中眼科占2023年收入的35%。白内障领域是国际领先的人工晶状体厂商,眼科粘弹剂产品国内市场份额连续十六年第一。近视防控与屈光矫正领域拥有“童享”、“迈儿康myOK”、“亨泰Hiline”三大角膜塑形镜品牌及PRL产品。眼表及眼底疾病领域有眼舒康润眼液、眼内填充用生物凝胶等。2017-2023年营收从13.32亿元增至26.54亿元,归母净利润从3.72亿元增至4.16亿元。 高视医疗: 提供全面产品组合及配套服务的眼科平台公司。产品组合包括自有产品(人工晶体、眼科手术刀、检查设备)和经销产品(与19家海外品牌伙伴合作,17家独家经销)。拥有强大的技术服务能力,技术服务网络覆盖中国所有省级行政区域。2018-2023年营收从9.27亿元增至14.06亿元,归母净利润从-0.37亿元增至0.99亿元。 行业热点与投资组合精选 行业热点: 4月17日,北京市发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》,旨在推动创新医药临床应用,优化药品采购流程,加强药事会管理,优先启动创新技术项目定价论证,完善创新药械绿色通道,并推动京津冀地区集采协同共享。 4月17日,礼来宣布其GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide(替尔泊肽)治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖的III期临床试验获得积极结果,显著降低呼吸暂停低通气指数(AHI),有望打开减重之外的新市场。 4月18日,FDA批准罗氏Alecensa(阿来替尼)新适应症上市,用于ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗,基于III期ALINA研究数据。 投资组合精选: 维持推荐:维力医疗、振德医疗、澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗、普门科技、春立医疗、迪瑞医疗、海泰新光、金域医学、新产业、新华医疗、和黄医药、科伦博泰、三生国健、来凯医药、翰森制药、艾迪药业、信达生物、以岭药业、华润三九、东阿阿胶、康缘药业、固生堂、达仁堂、康恩贝、太极集团、信立泰、华东医药、人福医药、苑东生物、通化东宝、健之佳、漱玉平民、普瑞眼科、华厦眼科、三博脑科、国际医学、九州通、百普赛斯、华大智造、毕得医药、奥浦迈、诺思格、药明合联。 新增推荐:乐普生物、同和药业。 总结 2024年医药行业投资策略与市场机遇 整体市场乐观,估值修复可期: 2024年医药行业在低估值、宏观环境改善、业绩低基数及大品种驱动下,预计将实现增长。投资者应关注创新药的质量逻辑、医疗器械的国产替代、中药的政策红利、药房的处方外流、医疗服务的民营化趋势、特色原料药的困境反转、生命科学服务的进口替代以及CXO新兴领域的增量需求。 眼科器械市场:高增长潜力与国产化浪潮: 中国庞大的眼科疾病患者基数与相对滞后的眼科器械市场形成鲜明对比,预示着巨大的增长空间。眼科器械市场受益于下游医疗服务市场的快速发展,并正经历从耗材的高速增长到竞争加剧、集采承压,再到通过创新升级、横向拓展实现平台化发展的阶段。眼科设备领域,尽管国产化难度大,但在诊断设备方面已取得显著突破。爱博医疗、欧普康视、昊海生科、高视医疗等国内龙头企业正积极布局,通过技术创新和产品多元化,抓住市场机遇。 风险提示: 投资者需警惕集采力度超预期、创新药谈判降价幅度超预期以及医院门诊量恢复低于预期等风险。
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      2024-04-19
    • 医药行业周报:赛诺菲抗CD40L单抗在华获批临床,治疗多发性硬化

      医药行业周报:赛诺菲抗CD40L单抗在华获批临床,治疗多发性硬化

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年4月18日,医药板块涨跌幅-0.56%,跑输沪深300指数0.68pct,涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中,线下药店(+1.86%)、血液制品(+0.76%)、医疗耗材(-0.28%)表现居前,疫苗(-1.30%)、医院(-0.57%)、其他生物制品(+1.38%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为神州细胞(+14.82%)、爱博医疗(+10.46%)、南华生物(+10.02%);跌幅榜前3位为翔宇医疗(-7.62%)、海思科(-6.58%)、ST吉药(-6.52%)。   行业要闻:   4月17日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,赛诺菲1类新药Frexalimab注射液获得两项临床试验默示许可,分别拟开发治疗成人复发型多发性硬化(RMS)、成人非复发性继发进展型多发性硬化(nrSPMS),该药是一款靶向CD40L的单克隆抗体。   (来源:CDE)   公司要闻:   我武生物(300357):公司发布2023年年报及2024年一季报,2023年公司实现营业收入8.48亿元,同比减少5.34%,归母净利润3.10亿元,同比减少11.06%;2024Q1公司实现营业收入2.16亿元,同比增长18.08%,归母净利润0.77亿元,同比增长9.55%。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,近日收到美国食品药品监督管理局的认证函,公司项目注射用SHR-A2102获得美国FDA授予快速通道资格(FTD),这是公司第4款产品获得美国FDA快速通道资格认定。   长春高新(000661):公司发布公告,子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业注射用醋酸曲普瑞林微球的上市申请获得受理。   采纳股份(301122):公司发布2023年年报,2023年营业收入为4.10亿元,同比下滑11.82%,归母净利润为1.13亿元,同比下滑30.46%,扣非后归母净利润为0.85亿元,同比下滑38.98%。   祥生医疗(688358):公司发布2023年年报及2024年一季报,2023年公司实现营业收入4.84亿元,同比增加27.04%,归母净利润1.46亿元,同比增加38.39%;2024Q1公司实现营业收入1.41亿元,同比下滑14.87%,归母净利润0.46亿元,同比下滑13.28%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-04-19
    • 中国医用轮椅车行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

      中国医用轮椅车行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

      医疗器械
      中心思想 本报告基于头豹研究院的数据,对中国医用轮椅车行业市场规模进行了测算和分析。报告的核心观点如下: 中国医用轮椅车市场规模持续增长 报告预测,2023年至2027年,中国医用轮椅车市场规模将持续增长,年复合增长率保持在8%左右。 这主要得益于中国老年人口的持续增长以及轮椅适配率的提高。 市场规模测算逻辑清晰 报告采用清晰的逻辑模型,将市场规模分解为轮椅适配量和平均价格两个关键因素。通过对老年人口、残疾人口、轮椅需求比例、适配比例等数据的分析,最终得出市场规模预测结果。 主要内容 本报告详细分析了中国医用轮椅车行业市场规模,并对影响市场规模的关键因素进行了深入探讨。 中国医用轮椅车行业规模预测 报告的核心部分是基于以下几个关键指标对2018-2027年中国医用轮椅车行业规模进行预测: 中国60周岁及以上老年人口 (A): 报告提供了2018-2027年中国60周岁及以上老年人口数量的预测数据,并指出其增长率在2.79%左右。数据来源为国家卫健委和发改委。 中国老年人口轮椅需求比例 (B): 报告分析了老年人口中对轮椅的需求比例,并预测该比例在未来几年将持续下降,年均下降率约为2.26%。数据来源为国家统计局,基于人口普查中老年人生活不能自理的比例计算。 中国老年人口轮椅适配比例 (C): 报告假设2018年老年人口轮椅适配比例为10%,并预测该比例将以每年3%的增长率提高,反映了经济水平提升和轮椅普及程度的提高。数据来源为国家康复辅具研究中心。 中国老年人口轮椅适配量 (D = A * B * C): 通过将上述三个指标相乘,计算得出2018-2027年中国老年人口轮椅适配量。 中国肢体残疾人数 (E): 报告提供了2018-2021年中国肢体残疾人数数据,并基于此预测了2022-2027年的数据,年均增长率约为0.81%。数据来源为中国残疾人联合会。 中国残疾人60岁及以上老年人口比例 (F): 报告提供了2018-2021年中国残疾人中60岁及以上老年人口的比例数据,并预测了2022-2027年的数据,增长率波动在0.95%-2.52%之间。数据来源为中国残疾人联合会。 中国肢体残疾人轮椅适配比例 (G): 报告假设2018年后该比例保持不变,约为2.26%。数据来源为中国残疾人联合会。 中国肢体残疾人轮椅适配量(老年残疾人除外) (H = E * (1 - F) * G): 计算得出2018-2027年中国肢体残疾人(老年人除外)轮椅适配量。 中国轮椅适配总量 (I = D + H): 将老年人口轮椅适配量和肢体残疾人轮椅适配量相加,得出中国总轮椅适配量。 中国轮椅平均价格 (J): 报告基于AgeClub的数据,并假设轮椅价格每年以5%的增长率上涨。 中国医用轮椅车行业规模 (结论 = I * J): 最终,通过将轮椅适配总量乘以平均价格,得出2018-2027年中国医用轮椅车行业规模预测结果。 数据来源及方法论 报告详细列出了所有数据的来源,包括国家卫健委、发改委、国家统计局、国家康复辅具研究中心、中国残疾人联合会以及AgeClub等机构。 报告采用CAGR(复合年均增长率)方法对部分数据进行预测,并对预测逻辑进行了清晰的说明。 报告也明确指出,部分数据来源于公开资料,对信息的准确性、完整性或可靠性不做任何保证。 总结 本报告利用严谨的逻辑模型和来自权威机构的数据,对中国医用轮椅车行业市场规模进行了深入分析和预测。报告预测,未来几年,中国医用轮椅车市场规模将持续增长,这与中国人口结构变化和社会经济发展趋势相符。 然而,报告也强调了数据来源的局限性,以及预测结果的不确定性。 读者应谨慎参考报告中的数据和结论,并结合自身情况进行判断。 报告中提供的溯源信息链接,方便读者进一步核实数据来源的可靠性。
      头豹研究院
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      2024-04-19
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