根据公司公告显示，万华化学（宁波）有限公司的MDI一期装置（40万吨/年）将于2023年11月15日开始停产检修，MDI二期装置（80万吨/年）将于2023年12月3日开始停产检修，上述装置预计各检修50天左右。本次停产检修是根据年度计划进行的例行检修，对公司的生产经营不会产生重大影响。 　　截至2023.11.17，聚合MDI/纯MDI/TDI/硬泡聚醚/软泡聚醚价格分别为16000/22000/16600/9200/9250元/吨，周环比分别为-1.23/-0.90/-0.60/0/-1.07%。聚合MDI/纯MDI/TDI/硬泡聚醚价差周环比分别为-5.61/-3.29/-3.41/-1.80%。 　　目前MDI处于秋冬季检修期，库存处于历史中枢水平，下游需求淡季短期偏弱，价格短期震荡。万华化学宁波+福建基地的MDI装置将为万华MDI贡献增量，MDI及TDI价格、价差的修复将改善公司主营业务业绩。 　　风险提示：项目投产进度不及预期；产品价格大幅波动；装置不可抗力的风险；下游需求复苏不及预期

　　事件： 近日， 国家卫生健康委医院管理研究所等单位在全国启动“乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目”，计划到 2025 年，在全国建设超过百家乙肝临床治愈门诊，实现乙肝诊疗、临床治愈网络广覆盖。 　　乙肝临床治愈门诊开启“全病程科学管理”的诊疗新模式。 乙肝临床治愈门诊是以“慢性乙型肝炎临床治愈”为目标的专病门诊，为乙肝患者提供以患者为中心的“全病程科学管理”的诊疗新模式，为患者制定个体化的诊疗方案，提供预约挂号、规范检查的一站式服务，项目还将搭建乙肝专病数据库，对患者进行疾病风险预判，智能辅助治疗等。 　　我国乙肝患者存量 8600 万，是导致肝癌的主要原因。 我国肝癌患者每年新增 41 万，而超过 90%的肝癌是由乙肝病毒感染所导致的，攻克乙肝临床治愈，将大大减少肝癌发生。目前国内慢性乙肝患者的存量有 8600 万， 其中有 2800万左右需要治疗，患者人群庞大，治疗需求旺盛。 　　乙肝临床治愈概念已被广泛认可。 根据慢性乙型肝炎防治指南（2022 年版），临床治愈又称功能性治愈，停止治疗后 HBsAg 持续阴性，伴或不伴抗-HBs 出现， HBV DNA 低于最低检测下限，肝脏生物化学指标正常，肝细胞核内可能仍存在 cccDNA。 乙肝过去是被普遍认为无法治愈的要终生携带病毒，但随着医药科技的进步和治疗观念的改变，现在乙肝临床治愈的概念已被广泛认可。 乙肝治疗的目标是最大限度地长期抑制 HBV 复制，减轻肝细胞炎症坏死及肝脏纤维组织增生，延缓和减少肝功能衰竭、肝硬化失代偿、 HCC 和其他并发症的发生，改善患者生命质量，延长其生存时间。对于部分适合条件的患者，应追求临床治愈。 　　关注乙肝临床治愈相关药物研发进展。 根据慢性乙型肝炎防治指南（2022年版），多项研究显示，干扰素治疗前 HBsAg 低水平（<1500 IU/mL）且 HBeAg阴性的优势患者接受序贯 Peg-IFN-α治疗更有可能实现临床治愈。目前国内特宝生物的聚乙二醇化重组干扰素α-2b 已获批上市用于乙肝治疗，建议持续关注该产品放量增速；凯因科技的培集成干扰素α-2 处于乙肝治疗 III 期临床试验中，建议关注产品研发及获批进展。此外， HBV 新型疗法方面，腾盛博药的 si RNA 疗法 BRII-835 和治疗性疫苗 BRII-179 正在开展乙肝 II 期临床，舒泰神的基因增补疗法 STSG-0002 正在开展乙肝 II 期临床，恒瑞医药子公司盛迪医药的 siRNA疗法 HRS-5635 正在开展乙肝 I 期临床，正大天晴的 siRNA 疗法 TQA3038 正在开展乙肝 I 期临床，建议持续关注相关药物的研发进展和数据读出。 　　投资建议： 建议关注乙肝临床治愈相关药物放量及研发进展，长效干扰素方面建议关注特宝生物、凯因科技；乙肝新型疗法方面建议关注腾盛博药、恒瑞医药、正大天晴、舒泰神等。 　　风险提示： 创新药研发数据不及预期风险，创新药研发进度不及预期风险，创新药审评政策变化风险，医保谈判不及预期风险，集采风险，竞争加剧风险

　　中国AI病理行业发展局限性 　　病理诊断取样环节是否严格，是否取到病变细胞、制片及染色后成片是否清晰均会直接影响最终诊断结果，自动化程度低、诊断时间长，需要更多专业人力的投入。AI病理通过人工智能算法，对数字化的病理切片进行诊断，有效弥补人工诊断效率低、病理医生不足等问题 　　AI病理应用领域90%集中于宫颈癌，中国宫颈癌发病率和致死率高居第六 　　宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤，是唯一可以通过早期预防和治疗消灭的癌症；中国宫颈癌发病率日趋攀升，近年来国家推动“两癌”筛查工作，AI病理辅助宫颈癌的筛查，能够有效提高筛查效率 　　中国AI病理行业商业模式 　　中国对软件系统付费意识不强，纯软件销售存在营销困难，AI病理企业通过提供软件+仪器设备配套、软件+试剂配套以及软件+仪器设备+试剂+整体服务配套打包整体方案推进商业化落地，商业模式从仅通过软件收费向提供一体化解决方案发展 　　2023年3月，中国首张AI病理三类证获批，宫颈细胞学诊断正式进入AI时代 　　2023年3月，由玖壹叁陆零医学科技南京有限公司独立研发的宫颈细胞学数字病理图像计算机辅助分析软件通过国家药品监督管理局（NMPA）审批，正式获批宫颈细胞学领域首张AI三类医疗器械注册证，表明人工智能在宫颈细胞学领域的应用进入实质性落地阶段，中国病理诊断行业中的精准辅助诊断应用场景实现了革命性的突破，AI病理行业迎来里程碑式新发展。

　　医药行业观点 　　1.医保谈判进行中，期待结果落地 　　2023年医保谈判工作已进入最为关键的谈判/竞价阶段，11月17日已有企业参与谈判，预计最终结果12月初落地。按照新发布的《谈判药品续约规则》，新增适应症的续约调价将更为科学，结合纳入医保后的实际销量情况和预测销量的比值，长期价格的可预见性增强。此轮医保谈判中涉及续约扩适应症的大品种包括维迪西妥单抗等ADC药物，新增谈判期望成为大品种包括阿基仑赛注射液、艾贝格司亭α注射液等，患者支付能力是重要因素，其谈判结果值得期待。医保谈判的引入加速了创新药上量节奏，尤其是目前处于追赶阶段国内创新药企业，医保支持是重要因素。 　　2.双通道和门诊共济下，药店的渠道价值提高 　　近年来线下零售药店一直受到线上渠道的挤压，购药人群被分流，O2O等补贴政策也导致部分品类价格下降，虽然头部连锁药店依然保持稳健增长，主要是行业集中度提升推动。DTP药房和慢病用药是药店获得客流增长的主要来源，是线下药店维持客流的主要支撑。在门诊统筹政策下，药店购药的医保支付从个人账户转向统筹账户，我们认为更能有效吸引购药通道从等级医院转向零售药房，一是更为便捷的购药方式，二是更高报销比例，价格更划算；三是更多品种品牌供选择。短期统筹品种价格调整，影响了药店的部分利润，但零售药店在居民健康中发挥的作用更为重要，在人口老龄化阶段，线下药房分担了更多的责任，也体现出渠道价值的提升。 　　3.第十批国采已在路上，关注格局变化下的单品增量 　　11月6日，第九批国采在上海开标，共41种药品采购成功，拟中选药品平均降价58%，规则优化后，参与竞争的企业报价已相对理性，降幅也相对温和。根据米内网统计，截至11月10日，在未纳入国采的品种中至少有78个品种满足原研企业+过评企业≥5家的竞争格局，即应采而未采的品种，其中包括舒更葡糖钠注射液、吸入七氟烷等大品种，对于新获批企业，其参与市场分割具有弹性。 　　4.拓展重磅新药的范畴，更多即将落地的品种值得期待 　　GLP-1、AD是目前全球新药研发的热点，其中司美格鲁肽和替尔泊肽已具备超重磅品种的潜力，但中外研发进度差异较大，国产大部分双靶点GLP-1仍处于临床阶段的早期阶段，缺少销售数据的支持。实际中国对新药的研发追赶在多个领域突破，而其中抗流感药物、流感疫苗、带状疱疹疫苗、自免疾病等重点领域已有国产药物上市或者即将申报上市，其市场空间也具备培育过十亿品种的潜力。 　　医药推选及选股推荐思路 　　仿制药集采落地，国内医保谈判进行中，海外出口也陆续取得突破，医药创新环境继续向好，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下： 　　1）门诊统筹政策推进，零售药店凭借更方便的购药渠道，更便宜的药品价格，更多品种品牌吸引更多患者从等级医院转向线下渠道，统筹药品降价可以从品种结构和流量增长进行对冲，整理有利于同店利润增长，看好零售药店在医药市场中的价值提升，推荐【老百姓】，关注【漱玉平民】、【一心堂】、【健之佳】。 　　2）中成药OTC市场增长稳定，零售渠道强化对品牌品种的推广，关注具备提价弹性，资源替代属性较强的体配牛黄，推荐【健民集团】，关注零售市场单品突破，推荐【以岭药业】和【特一药业】，关注品种持续丰富，合作带来研发管线，关注【济川药业】。 　　3）国采持续推进，第九批已集采多个大品种，第十批更多大品种纳入，品种格局变化，对于新进入者带来增量，推荐已在第九批中标的【九典制药】，关注有望受益第十批新增品种的【昂利康】。 　　4）2023年医保谈判有望于11月进入谈判阶段，关注已通过初审，并进入医保后具有销售弹性的品种，推荐独家获得酮洛芬透皮贴剂的【九典制药】，推荐市场合作品种纳入医保谈判的【益方生物】；关注纳入医保初选目录的艾贝格司亭α注射液，相关公司【亿帆医药】。 　　5）布局重磅创新领域及相关产业链的标的，推荐①：海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向，国内已布局双靶点激动剂方向的创新药，可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争，推荐【众生药业】、【信达生物】；注射笔等包材产业链目前技术攻关已突破，订单有望逐步兑现，推荐【美好医疗】；关注海外供应不足，为中国仿制药和原料药提供机遇，关注【翰宇药业】、【诺泰生物】；推荐②：存在较大未满足临床需求的严重下肢缺血疾病，目前新药已处于关键三期临床阶段，推荐【人福医药】，【诺思兰德】；推荐③：潜力的国内疫苗大单品，推荐带状疱疹病毒疫苗方向，推荐【百克生物】和【智飞生物】。 　　6）受益创新药外部环境向好以及具备出口突破的企业，推荐托珠单抗生物类似物已获得FDA许可上市的【百奥泰】、关注目前长效升白药已获得FDA上市许可的【亿帆医药】，关注PD-1获得美国FDA上市许可的【君实生物】，以及关注授权海外出口的【康方生物】。 　　7）创新药环境向好，创新药投融资有望恢复增长，带动相关研发服务业恢复，推荐研发管线丰富、多个品种陆续上市的【恒瑞医药】、【信达生物】，以及自免品种优势显著的【康诺亚生物】，推荐把握MAH红利和改良型药物研发机遇的【百诚医药】；推荐目前订单持续增长，业绩增长强劲的【普蕊斯】；关注未来有望受益于GLP-1等多肽药物研发生产的企业，关注【凯莱英】、【博腾股份】；研发配套试剂、分子砌块价格趋向稳定，关注【毕得医药】、【皓元医药】。 　　8）国产心血管器械创新领域突破，具备增长潜力的产品，如人工心脏、介入瓣中瓣等，推荐【百洋医药】、关注【佰仁医疗】；医疗器械与AI结合，拓展彩超的应用场景，推荐【祥生医疗】；骨科集采影响已基本反映，单季度业绩有望逐步回升，推荐【春立医疗】；国内IVD集采推进，行业集中度提升，推荐【迪瑞医疗】；康复医疗器械的龙头企业，关注【翔宇医疗】。 　　风险提示 　　1.研发失败或无法产业化的风险 　　医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。 　　2.销售不及预期的风险 　　因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。 　　3.竞争加剧风险 　　如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。 　　4.政策性风险 　　医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。 　　5.推荐公司业绩不及预期的风险

　　投资要点： 　　行情回顾：2023年11月13日-11月17日，申万医药生物板块指数下跌0.2%，跑赢沪深300指数0.3%，医药板块在申万行业分类中排名第24位；2023年初至今申万医药生物板块指数下跌4.5%，跑赢沪深300指数3.3%，在申万行业分类中排名第18位。本周涨幅前五的个股为国新健康（20.78%）、新诺威（18.10%）、通化金马（15.62%）、迪瑞医疗（11.45%）、亿帆医药（10.75%）。 　　政策迎来新时代，医药迈入新周期：国内医药发展历经15年药审改革，16年医保谈判，18年国家集采，至今企业已适应5-8年，大刀阔斧开展集采和医保谈判等一系列改革，建立了医保支付标准框架和药价形成机制，纠正过去医药购销领域的种种问题。今年医保谈判的《征求意见》体现了“先破后立”后的细化调整措施，释放出的信号让创新药上市后销售的预期变得稳定，有望驱动创新药板块持续向好。伴随着政策端的利好，有助于创新发展及投资环境改善，当下国内医药环境已迈入新周期新格局。 　　投资策略及配置思路：本周五之前医药相对疲弱，期间药店、低估值、器械等相继有所表现，周五在医保谈判正式启动和国家对中药再次表达支持下涨幅靠前。今年医保谈判于周五拉开帷幕，我们判断本次医保谈判结果或成为医药行情的重要催化剂，标志医药政策步入新周期。结合近期国内很多创新产品获得FDA批准，以及医保局的表态，我们坚定认为创新（含仿创）为投资主线，详见《技术创新+产业周期，战略布局创新药+大品种》专题报告。考虑到政策新周期和行业增长确定性较强，以及当前全基对医药配置诉求很强，但仓位仍然不高，我们认为医药需战略加仓配置： 　　中短期策略重点关注： 　　1）创新药：重点关注：百济神州、荣昌生物、百奥泰、金斯瑞生物科技、君实生物、信达生物、迈威生物、和黄医药、益方生物等； 　　2）医保谈判：重点关注：恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、再鼎医药、艾迪药业、九典制药和西藏药业等； 　　3）底部资产：药明康德、智飞生物、长春高新、金域医学、迈瑞医疗、联影医疗、及药店（一心堂、健之佳、国药一致、大参林等）； 　　4）大品种：海外映射+国内产业周期重点关注 　　-药：带疱（智飞生物、百克生物）、通风/尿酸（一品红、海创药业）、阿托品（兴齐眼药）、金葡菌（欧林生物）、失眠药（京新药业）、白癜风（泰恩康、康哲药业）、心衰（信立泰、西藏药业）、老年痴呆（东诚药业）等； 　　-械：CGM（三诺生物）、美瞳（迈得医疗）、NASH检测（福瑞股份）、脑血管（赛诺医疗）、瓣膜（佰仁医疗）、人工心脏（百洋医药）、测序仪（华大制造）、影像（联影医疗）、RDN（百心安）等； 　　中长期策略重点关注板块及个股： 　　1）创新药及仿转创：恒瑞医药、百济神州、康方生物、康诺亚、海思科、科伦药业、信立泰、丽珠集团、健康元、人福医药、恩华药业和一品红等； 　　2）中药：太极集团、昆药集团、一品红、盘龙药业、方盛制药等； 　　3）上游及CXO：药明康德、药明生物、凯莱英、康龙化成、毕得医药等 　　4）生物制品：天坛生物、智飞生物、康泰生物、百克生物、欧林生物、长春高新、安科生物和西藏药业等； 　　5）医疗器械：联影医疗、迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、麦澜德，关注华大智造、迪瑞医疗、普门科技、九强生物、微电生理、惠泰医疗、南微医学、拱东医疗、康德莱、鱼跃医疗、三诺生物等； 　　本周投资组合：恒瑞医药、太极集团、西藏药业、九典制药、百心安、艾迪药业； 　　十一月投资组合：昆药集团、西藏药业、益方生物、和黄医药、艾迪药业、一品红； 　　风险提示：行业需求不及预期；上市公司不及预期；市场竞争加剧风险。

　　上周指 11 月 6 日-11 月 12 日（ 下同），本周指 11 月 13 日-11 月 19 日（ 下同）。 　　本周重点新闻跟踪 　　国家统计局 11 月 15 日公布的统计数据显示， 10 月份，规模以上工业增加值同比实际增长 4.6%，环增长 0.39%。分三大门类看， 10 月份，采矿业增加值同比增长 2.9%，制造业增长 5.1%，电力、热力、燃气及水生产和供应业增长 1.5%。分行业看， 10 月份， 41 个大类行业中有 28 个行业增加值保持同比增长。其中煤炭开采和洗选业增长 3.3%，石油和天然气开采业增长 0.4%， 　　化学原料和化学制品制造业增长 12.1%。 　　本周重点产品价格跟踪点评 　　本周 WTI 油价下跌 1.7%，为 75.89 美元/桶。 　　重点关注子行业： 本周重质纯碱/轻质纯碱/DMF/乙二醇/橡胶价格分别上涨8%/6%/3.1%/1%/0.8%； 粘胶长丝/电石法 PVC/聚合 MDI/尿素/乙烯法 PVC/TDI/粘胶短纤/氨纶价格分别下跌 1.4%/1.4%/1.2%/1.2%/0.6%/0.6%/0.4%/0.3%； VE/有机硅/烧碱/液体蛋氨酸/VA/钛白粉/纯 MDI/固体蛋氨酸/醋酸价格维持不变。 　　本周涨幅前五化工产品： 天然气（ Texas）（ +22.3%）、草铵膦（ +16.7%）、硝酸（ +14.9%）、 LNG（日本）（ +8%）、重质纯碱（ +8%）。 　　草铵膦： 本周供应端推涨，草铵膦价格上涨。本周供应端持挺价态度，部分企业宽幅上调报价，带动价格上涨。从需求看，据悉美洲、东南亚地区海外订单下发，个别主流工厂有排单，出货压力不大；下游少量按需采购，市场观望气氛浓郁，等待后市变化。 　　纯碱： 本周国内纯碱市场行情逐步上行。周内个别纯碱厂家周末短停检修，整体纯碱供应量较前期相比仍有下降。近期青海区域环保因素影响有所增加，个别厂家有所降负。受近期纯碱现货紧张影响，厂家现货库存也有所下降，纯碱市场价格随之上行，目前下游纯碱用户多持续采购纯碱，近期新单成交量较为可观。且近期价格利好消息较多，消息面持续影响下游用户拿货心理预期。 　　本周化工板块行情表现 　　基础化工板块较上周上涨 1.07%，沪深 300 指数较上周下跌 0.51%。基础化工板块跑赢沪深 300 指数 1.58 个百分点，涨幅居于所有板块第 14 位。 据申万分类，基础化工子行业周涨幅较大的有：合成革（ +8.43%），其他橡胶制品（ +6.85%），轮胎（ +4.77%），改性塑料（ +3.39%），其他塑料制品（ +3.07%）。 　　重点关注子行业观点 　　我们主要推荐具备长期增长能力的成长个股、逆势扩张下的龙头个股以及处于或即将迎来景气周期的个股。 　　（ 1） 受库存周期影响小的成长赛道，推荐万润股份、华恒生物、凯立新材。 　　（ 2）复苏背景下高β系数的龙头，推荐万华化学、华鲁恒升。 　　（ 3）供需优化的景气行业：农药行业（推荐扬农化工）、轮胎板块（建议关注赛轮轮胎、玲珑轮胎、森麒麟）、制冷剂板块（建议关注巨化股份、三美股份）。 　　风险提示： 原油等原料价格大幅波动风险；产能大幅扩张风险；安全生产与环保风险；化工品需求不及预期

　　本期内容提要: 　　本周市场表现：本周医药生物板块收益率为0.49%，板块相对沪深300收益率为+0.80%，在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第12。6个子板块中，生物制品板块周涨幅最大，涨幅0.87%（相对沪深300收益率为+1.18%）；跌幅最大的为医药商业，跌幅为0.32%。 　　重大政策：1）11月16日，国家组织药品联合采购办公室公布正式中选结果，第九批集采中选结果将于2024年3月实施。此次集采有41种药品采购成功，平均降价58%，预计每年可节约药费182亿元。2）2023年国家医保谈判于11月17日在北京举行，总共为期四天，预计12月初公布目录调整结果，计划从2024年1月1日起正式执行新版医保药品目录。据9月1日国家医保局发布的《关于公布2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》显示，386个药品通过形式审查，其中包括222个目录外药品，164个目录内药品。 　　上周重点关注：2023年国家医保谈判于11月17日举行，医保局在2023年7月发布的《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》，对简易续约进行了调整和优化。我们预计本次续约规则的调整从多个方面使得降幅更加合理温和。关注有重点产品参与本次医保谈判的标的，有望通过医保实现快速放量。 　　本周核心观点，建议关注：1）连锁药店门诊统筹逐步推广落地，药店板块迎来客流及交易次数提升的契机，2024年处方外流有望显著加速，建议关注益丰药房、老百姓、大参林、一心堂、健之佳、以及以院外为主的批发流通企业九州通；2）新冠基数基本消化，估值历史底部，常态化业务竞争力优势渐恢复增长：建议关注华大智造、健友股份、万孚生物、康德莱、金域医学、迪安诊断、振德医疗；3）消费医疗及老龄化下的银发经济：①康复医疗设备建议关注翔宇医疗、伟思医疗、诚益通；②带庖疫苗建议关注智飞生物、百克生物；③家用品牌器械建议关注鱼跃医疗（家用器械第一品牌、血糖血压呼吸制氧机等）；康德莱（注射针头终端因减肥药及美容等需求高景气）。4）短期关注医保谈判受益标的：如贝达药业、荣昌生物、亿帆医药、艾迪药业、君实生物、云顶新耀。中长期布局创新&国际化龙头企业：①具备技术平台优势和较强出海能力的创新药龙头，如信达生物，康方生物。②创新器械国产替代+出海加速，建议关注华大智造、迈瑞医疗、联影医疗、万孚生物等。③建议关注创新产业链的药明生物、皓元医药、百普赛斯、药康生物等。 　　风险因素：改革进度不及预期；销售不及预期；临床数据不及预期；集采降价幅度高于预期；市场竞争加剧。

　　上周（1113-1117）上证综指上升 0.5%， SW 医药生物下降-0.2%，涨跌幅在 28个申万一级行业中排名第 22。生物医药板块表现前三的分别是化学原料药(+0.9%)、中药(+0.9%)、医疗器械(+0.3%)。个股涨幅前三为新诺威(+18.1%)、首药控股-U(+17.9%)、通化金马(+15.6%)；个股跌幅前三为热景生物(-12.1%)、诺唯赞(-11.3%)、润达医疗(-7.3%)。 　　 2023 年国家医保谈判工作正式启动，关注创新药及具备性价比的大药企。 2023年 11 月 17 日，为期四天的 2023 年国家医保谈判工作正式启动。 2023 年医保谈判工作将有 168 种药品进行谈判和竞价，其中包括 148 种谈判药品和 20 种竞价药品，为历年来品种最多的一次，涉及肿瘤、罕见病、慢性病等领域。共有 25名专家分为 5 组进行谈判工作。根据国家医疗保障局 2023 年下半年例行新闻发布会文字记录，预计 2023 年 12 月初公布目录调整结果，计划从 2024 年 1 月 1日起正式执行新版医保药品目录。 　　2023 年以来医药 ETF 规模继续增长，华宝中证医疗 ETF 市场认可度较高。 截至2023 年三季度，医药相关主题 ETF 总规模增长至 896.69 亿元，较年初增长 58%。从单只基金的规模来看，华宝中证医疗 ETF、易方达沪深 300 医药卫生 ETF、博时恒生医疗保健 ETF 规模显著大于其他 ETF 基金，其中华宝中证医疗 ETF 在 2023年三季度规模已达 271 亿元，排名第一，并且在大基数下仍保持高速增长，市场认可度较高。 　　海通医药 2023 年 11 月组合表现。 心脉医疗、新产业、药明康德、泰格医药、恒瑞医药、智飞生物、爱尔眼科，三星医疗，健之佳、天坛生物、百克生物（排名不分先后）。 11 月组合至今平均上涨 1.5%，同期全指医药上涨 0.4%，组合跑赢医药指数 1.1pct，其中月度组合涨跌幅排名前三的依次是健之佳(14.4%)、三星医疗(5.0%)、天坛生物(4.1%)。 　　风险提示。 政策推进不达预期，医保控费加剧风险，估值波动风险，疫情继续发展带来全球经济震荡风险。

　　本周新药行情回顾：2023年11月13日-2023年11月17日，新药板块涨幅前5企业：康乃德（23.49%）、华领医药（18.24%）、首药控股（17.86%）、亘喜生物（12.27%）、中生制药（11.34%）。跌幅前5企业：康宁杰瑞（-51.99%）、迈博药业（-19.44%）、嘉和生物（-10.79%）、腾盛博药（-10.47%）、开拓药业（-10.1%）。 　　本周新药行业重点分析：本周恒瑞医药举行了2023年研发日活动，会议上公司披露了其最新创新药研发布局。目前公司重点布局肿瘤、自免、呼吸、神经系统四大疾病领域，涉及ADC、蛋白降解剂、细胞基因治疗、核药、双抗/多抗、核酸药物等多种创新药物形式。产品管线布局：肿瘤管线方面，截止目前公司已布局51款创新药，包括小分子20款、单抗8款、ADC药物8款、双抗6款、PROTAC药物2款、核药2款、新剂型药物3款、辅助治疗药物2款；慢病领域减重药方面，目前公司已布局小分子GLP-1、GLP-1R/GIPR双靶点、多靶点等减重药物，相关药物已有临床前数据优异；慢病领域阿尔兹海默症药物方面，公司已布局Aβ单抗SHR-1707，目前该产品已在1期临床阶段。 　　商业化能力与临床开发能力：商业化能力方面，目前公司已基本实习全渠道商业化覆盖，医院覆盖比例达85%，基层医疗机构覆盖比例达75%，零售药店覆盖比例达65%。临床开发能力方面，目前公司已拥有2000+人的临床研发团队，具备高效能的临床开发体系，其临床开发速度已成为业内标杆。 　　本周新药获批&受理情况： 　　本周国内4个新药或新适应症获批上市，22个新药获批IND，21个新药获受理，3个新药NDA获受理。 　　本周国内新药行业TOP3重点关注： 　　（1）11月15日，中国抗体制药的舒西利单抗针对阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍或轻度痴呆的新药研究申请已获得中国国家药品监督管理局受理。若申请顺利获批，该公司将在中国开展治疗早期症状性阿尔茨海默病的1期临床研发项目。 　　（2）11月13日，传奇生物全资子公司与诺华就传奇生物的特定靶向DLL3的嵌合抗原受体T细胞疗法和候选药物LB2102签订了独家全球许可协议。 　　（3）11月13日，华东医药注射用利纳西普用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征的上市许可申请获得中国国家药品监督管理局受理。 　　本周海外新药行业TOP3重点关注： 　　（1）11月17日，SpringWorks宣布其创新在研MEK抑制剂mirdametinib在治疗儿童和成人神经纤维瘤病1型相关的丛状神经纤维瘤患者的2b期临床试验中获得积极顶线结果，公司计划在2024年向美国FDA递交新药申请。 　　（2）11月17日，Vertex和CRISPR共同宣布CRISPR/Cas9基因编辑疗法Casgevy获MHRA批准上市，用于治疗特定贫血患者。这是全世界首款获批上市的CRISPR基因编辑疗法。 　　（3）11月17日，百时美施贵宝宣布其口服酪氨酸激酶抑制剂Augtyro获FDA批准用于局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者的治疗。 　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。

　　A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 　　2023 年 11月第三周，陆港两地创新药板块共计 28个股上涨， 33个股下跌， 1个股持平。其中涨幅前三为华领医药-B (18.24%)、首药控股-U (17.86%)、中国生物制药 (11.34%)。跌幅前三为康宁杰瑞制药-B (-51.99%)、迈博药业-B (-19.44%)、北海康成-B (-14.89%)。 　　本周 A 股创新药板块下跌 2.43%，跑输沪深 300 指数 1.92pp，生物医药下跌0.96%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 1.02%，跑赢沪深 300指数 6.43pp，生物医药累计下跌 1.43%。 　　本周港股创新药板块上涨 9.05%，跑赢恒生指数 7.59pp，恒生医疗保健下跌0.05%。近 6 个月港股创新药累计下跌 0.68%，跑赢恒生指数 7.67pp，恒生医疗保健累计下跌 2.98%。 　　本周 XBI 指数上涨 8.56%，近 6 个月XBI 指数累计下跌 14.76%。 　　国内重点创新药进展 　　11 月国内 6 款新药获批上市， 4 项新增适应症获批上市；本周国内 2 款新药获批上市， 4 项新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　11 月美国 7 款 NDA 获批上市， 1 款 BLA 获批上市，本周美国 3 款 NDA 获批上市， 1 款 BLA 获批上市。 11 月欧洲 1 款创新药获批上市。 11 月日本 0 款创新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题 AKT靶点研发概况 　　11月 16日， FDA 批准阿斯利康 AKT抑制剂 Capivasertib上市，用于治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体 2 阴性（ HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者，这些患者在接受内分泌基础方案治疗过程中或之后疾病复发或进展。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成 18起重点交易，披露金额的重点交易有 3起。传奇生物就特定靶向 DLL3的 CAR-T疗法达成独家全球许可协议。 Arcellx 和 kite宣布扩大战略合作伙伴关系。华东医药宣布与重庆誉颜达成股权及重组 A 型肉毒毒素 YY001独家战略合作。 Q32 Bio 从 Amgen 获得 Bempikibart (ADX-914)的全球权利。 PostEra宣布与 Amgen合作开发使用人工合成的小分子疗法。 Teva 和 Royalty Pharma合作进一步加速奥氮平 LAI 项目。健康元获费米子镇痛新药 FZ008-145 大中华区独家授权。 　　风险提示： 药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。