- 医药商业
市场表现:
2023年9月25日,医药板块涨幅+1.40%,跑赢沪深300指数2.05pct,涨跌幅居申万31个子行业第1名。医药生物行业二级子行业中,原料药(+2.32%)、医药外包(+2.29%)、仿制药(+2.05%)表现居前,医疗新基建(-0.66%)、药店(-0.01%)、疫苗(0.17%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为常山药业(+20.00%)、博瑞医药(+20.00%)、凯因科技(+12.06%);跌幅榜前3位为通化金马(-10.01%)、三圣股份(-5.12%)、太安堂(-5.08%)。
行业要闻:
CDE发出关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》意见的通知,进行为期一个月的公示。其中,明确自第一家品种通过一致性评价后,三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。
(数据来源:国家药监局药品审评中心)
公司要闻:
昊海生科(688366.SH):公司发布2023年前三季度业绩预告,(1)预计2023年前三季度实现归属于上市公司股东的净利润为30,000万元至33,000万元,与上年同期相比,将增加13,825万元至16,825万元,同比增长85.47%至104.02%。(2)预计归属于上市公司股东扣除非经常性损益后的净利润为27,800万元至30,800万元,与上年同期相比,将增加13,755万元至16,755万元,同比增长97.94%至119.30%。
恒瑞医药(600276.SH):公司收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-A1912的《药物临床试验批准通知书》,注射用SHR-A1912为靶向CD79b的ADC,国内外仅有一款同类产品维泊妥珠单抗(Polivy)于2019年在美国获批上市,并于2023年在中国获批上市。
君实生物(688180.SH):特瑞普利单抗对比达卡巴嗪一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤III期临床研究的主要研究终点无进展生存期达到方案预设的优效边界,公司计划将于近期向监管部门递交该新适应症的上市申请。(数据来源:iFinD)
风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
太平洋证券股份有限公司
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2023-09-27