2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2023年年报及2024年一季报总结:抗疫与反腐中展现韧性,2024有望先抑后扬

      2023年年报及2024年一季报总结:抗疫与反腐中展现韧性,2024有望先抑后扬

      化学制药
        医药行业2023年业绩前高后低, 防疫模式优化和下半年行业反腐是主要扰动因素。 按照SW行业分类, 剔除不可比公司后, 2023年医药行业上市公司实现营收2.28万亿元, 同比增长1.99%, 剔除诊断相关业务后增长6.36%, 实现归母净利润1841亿元, 同比下降16.89%, 剔除诊断相关业务后同比增长0.41%。 从2023年分季度来看, Q1-Q4分别实现收入同比增长3.62%、 7.22%、 -1.39%、 -1.21%(剔除诊断业务后为12.80%、 10.94%、 1.04%、 1.36%) , Q1-Q4分别实现归母净利润同比增长-24.72%、 -8.79%、 -11.20%、 -23.80%(剔除诊断业务后为14.86%、 3.41%、 -0.33%、 -25.05%) , 季度间主要扰动因素为2023Q1防疫模式调整以及2023H2的行业反腐。   2024年板块在高基数下有望先抑后扬。 2024Q1医药行业上市公司(剔除不可比公司) 实现收入5825亿元, 同比增长0.12%, 实现归母净利润514亿元, 同比下降7.76%, 考虑到2023Q1高基数因素, 2024Q1板块财务表现环比呈现回暖趋势。 考虑到2023年各季度基数差异较大, 随着行业反腐趋于常态化, 以及国家对医疗创新支持力度加大, 预计2024年行业增速有望先抑后扬。
      平安证券股份有限公司
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      2024-05-09
    • 医药制造行业2024年度行业分析

      医药制造行业2024年度行业分析

      化学制药
        2023年,受医保控费力度加大、新药研发力度加大、疫情相关用品需求下降、行业内部调整等因素影响,医药制造企业营业收入和利润总额同比有所下降。医药行业是对政策依赖较高的行业,仿制药一致性评价政策的推进、带量采购政策的落地执行等均对行业产生了深刻影响。近年来,中国医药行业政策进一步强化医疗、医保、医药联动方面的改革,控费仍是行业主旋律,鼓励研究和创制新药,同时对创新药的临床试验立项、设计以及开展等方面提出了更高的要求,积极推动仿制药发展,鼓励优质中医药企业发展。2023年开展的医疗反腐行动长期有益行业健康发展。未来,预计国内医药需求有望继续保持增长,且医保基金支付能力可持续性较强,医药行业整体经营业绩有望逐渐复苏。   一、医药行业概况   2023年,受医保控费力度加大、新药研发力度加大、疫情相关用品需求下降、行业内部调整等因素影响,医药制造企业复苏进程减缓,营业收入和利润总额均同比下降。   医药制造行业与生命健康息息相关,其下游需求主要与人口数量、老龄化程度及疾病演变等因素相关。近年来,全国居民人均可支配收入已由2018年的28228元增长至2023年的39218元,消费升级加速;与此同时,截至2023年底,中国65周岁以上人口已达21676万人,较2022年底增加了698万,人口老龄化趋势明显。随着新医保目录落地、医保支付方式进一步完善以及带量采购的制度化和常态化等多种政策的推行,医保收支结构逐步优化,控费成效显著。整体看,我国医药消费的基本盘仍然稳健。2020年,公立医院以及公立基层医疗机构日常诊疗活动减少,医疗机构总诊疗人次由2019年的87.20亿次下降至2020年的77.40亿次,中国药品终端销售市场规模同比下降8.45%,从2019年的17955亿元下降至2020年的16437亿元,为近年来首次负增长。2021年,医药行业有所复苏,2021年医疗机构总诊疗人次为85.30亿人次,药品终端销售市场规模同比增长7.97%,达17747亿元。2022年,医疗总诊疗人次84.2亿人次,与上年基本持平。2023年医疗机构诊疗人次持续恢复,2023年1-8月,我国医疗卫生机构总诊疗人次45.2亿人次,同比增长5.3%,其中医院27.5亿人次,同比增长3.0%。   受医保控费、带量采购制度化和常态化等因素影响,近年来医药制造业收入和利润出现小幅波动。2020年,规模以上医药制造业营业总收入为25053.57亿元,同比增长4.5%,利润总额为3693.40亿元,同比增长12.8%,营业总收入增速有所放缓,但利润总额增速有所上升,主要系高毛利企业占比增加所致。2021年,医药行业盈利水平逐渐恢复,全国规模以上医药制造业实现营业总收入29288.5亿元,同比增长20.1%,实现利润总额6271.4亿元,同比增长77.9%。2022年,规模以上医药制造企业营业收入为29111.40亿元,同比下降1.60%;利润总额为4288.70亿元,同比下降31.80%。2023年,规模以上医药制造企业营业收入为25205.70亿元,同比下降3.70%;利润总额为3473.00亿元,同比下降15.10%,主要系受医保控费力度加大、新药研发力度加大、疫情相关用品需求下降、行业内部调整等因素影响。
      联合资信评估股份有限公司
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      2024-05-09
    • 医药行业周报:赛诺菲siRNA疗法在华申报上市,用于治疗血友病

      医药行业周报:赛诺菲siRNA疗法在华申报上市,用于治疗血友病

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年5月8日,医药板块涨跌幅-0.43%,跑赢沪深300指数0.36pct,涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中,体外诊断(+1.75%)、其他生物制品(+0.79%)、血液制品(+0.70%)表现居前,医疗设备(-1.45%)、疫苗(-1.19%)、医院(-1.15%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为共同药业(+20.01%)、戴维医疗(+19.97%)、冠昊生物(+19.96%);跌幅榜前3位为宝莱特(-8.40%)、羚锐制药(-6.21%)、ST长康(-5.06%)。   行业要闻:   5月7日,CDE官网公示,赛诺菲和Genzyme联合申报的1类新药Fitusiran注射液上市申请获得受理。该药是一款针对血友病开发的小干扰RNA疗法,旨在作为体内产生/未产生凝血因子抑制物的血友病A或血友病B患者的预防性治疗。在两项3期临床研究中,与对照组相比,每月一次皮下注射Fitusiran预防治疗组患者的年化出血率降低了90%。   (来源:CDE)   公司要闻:   津药药业(600488):公司发布公告,近日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的关于二丙酸倍他米松原料药的欧洲药典适用性认证证书,标志着该产品可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售,将为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。   派林生物(000403):公司发布公告,子公司哈尔滨派斯菲科下属鸡西浆站收到黑龙江省卫生健康委员会签发的《单采血浆许可证》,鸡西浆站实现采浆有利于提升公司原料血浆供应能力,有利于提升公司经营业绩,对公司长期发展具有积极作用。   百奥泰(688177):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品乌司奴单抗注射液(BAT2206)药品上市许可申请的《受理通知书》,该药是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-5965胶囊的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-05-09
    • 化工行业周报:细分板块关注度提升,产品价格延续涨势

      化工行业周报:细分板块关注度提升,产品价格延续涨势

      化学制品
        摘要:   原油:截至2024年4月19日,WTI原油期货价格为83.14美元/桶,周环比-2.21%;布伦特原油期货价格为87.29美元/桶,周环比-2.73%。2024年4月15日至18日,市场对伊以冲突扩大化的担忧逐渐降温,但19日发生新的冲突时,市场立即反映明显,盘中油价拉涨,说明市场对以色列及中东局势不稳定性的担忧并未消除;EIA最新一期数据显示,原油库存近三周连续小幅增长,需求端短线承压,但地缘局势的不稳定性还在延续,国际油价维持高位区间运行概率较大。   聚氨酯:截至2024年4月19日,纯苯市场价格震荡上涨,主要系下游装置检修完成,备货需求提升导致。苯胺市场高位回落,尽管由于装置检修,供应相对减少,但是苯胺涨至高价后,市场提货预期一般。2024年4月15日至19日期间,国内聚合MDI市场价格走高,主要系国内及出口新订单增加,现货供应有限,整体社会库存释放导致。国内下游板材、喷涂行业刚需跟进,需求缓慢恢复,预计短期原料涨价及库存释放对聚合MDI价格形成支撑。   聚酯化纤:截至2024年4月19日,PA66价格周环比持平,原料价格高位运行,成本面支撑稳定,己二酸价格小幅回落,己二胺按月定价,4月执行价格上调1500元/吨,天辰齐翔己二胺供应量增长,原料市场供应紧张稍有缓解。综合来看,PA66成本面支撑暂时较为稳定,终端市场对高价采购积极性一般,下游多按需跟进,市场横盘整理。   氟化工:截至2024年4月19日,萤石湿粉价格周环比+2.86%,同比+16.13%,供应端部分矿山整改供应增量仍有限,下游主力工厂采购拉高报盘,制冷剂需求仍然旺盛,预计萤石价格走势高位运行;截至2024年4月19,制冷剂周环比价格R22+2.08%,R32+3.45%,旺季及成本提振加持下,主流厂家定价探涨,下游终端空调市场旺季支撑明显,叠加出口市场逐步恢复,市场部分呈现供应偏紧情况,整体区间上行为主。   碳酸锂:截至2024年4月19日,碳酸锂价格周环比持平。碳酸锂价差持续收窄,反映出市场对低价货接受度较高,高价货仍持观望态度。3月份新能源汽车销量和储能累计环比增速均超出预期,导致现阶段产业链内库存过剩,接下来需求虽有提振,但增速将逐步放缓。   重点数据:截至2024年4月19日,周内跟踪的132种化工产品价格中,上涨42种,持平56种,下跌34种。周涨幅前十的化工品为:尿素(8.21%)、甲醛(4.46%)、甲醇(4.45%)、LNG(4.06%)、冰醋酸(3.73%)、丙酮(3.65%)、ABS(3.51%)、MMA(3.39%)、甲基丙烯酸(3.31%)、纯苯(3.11%)。   受益于国内经济活动持续恢复以及海外市场需求提升,维持化工行业“推荐”评级。   投资建议:面对国际油价的持续走高的影响,煤制烯烃龙头成本效益凸显,建议关注:宝丰能源(600989.SH);在业绩稳增长预期下,石油石化等低估值、高分红企业,有望维持较好表现,建议关注:中国石化(600028.SH)、中国石油(601857.SH)、中国海油(600938.SH);制冷剂在执行配额后供给端收缩,下游旺季采购订单集中,价格高位支撑,建议关注:金石资源(603505.SH)、巨化股份(600160.SH)、三美股份(603379.SH)、昊华科技(600378.SH)等;轮胎公司积极海外市场扩张,业绩表现较好,建议关注:赛轮轮胎(601058.SH)。   风险提示:原油价格大幅波动;汇率波动;贸易摩擦持续恶化;地缘政治局势紧张升级;业绩不及预期;所引用数据资料的误差风险。
      华龙证券股份有限公司
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      2024-05-09
    • 医药行业周报:诺华盐酸伊普可泮胶囊在华获批,用于治疗PNH

      医药行业周报:诺华盐酸伊普可泮胶囊在华获批,用于治疗PNH

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年5月7日,医药板块涨跌幅+0.40%,跑赢沪深300指数0.37pct,涨跌幅居申万31个子行业第18名。各医药子行业中,体外诊断(+1.56%)、医疗耗材(+0.93%)、医疗设备(+0.76%)表现居前,其他生物制品(-0.49%)、线下药店(-0.07%)、医院(-0.05%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为宝莱特(+20.03%)、拓新药业(+19.99%)、富士莱(+19.99%);跌幅榜前3位为海普瑞(-5.62%)、ST百灵(-5.05%)、ST大药(-5.04%)。   行业要闻:   近日,诺华盐酸伊普可泮胶囊获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者,该药是一款FIC补体途径因子B抑制剂,也是美国FDA批准的治疗成人PNH的首个口服单药疗法。   (来源:诺华)   公司要闻:   三友医疗(688085):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的“聚醚醚酮带线锚钉”(简称“Peek带线锚钉”)《中华人民共和国医疗器械注册证》,本产品适用于足、踝、膝、髋、肩、手、肘、腕部位的骨与软组织的连接固定。   万邦德(002082):公司发布公告,子公司万邦德制药集团有限公司于2024年5月1日收到美国食品药品监督管理局的认定函,石杉碱甲用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)获得FDA授予的罕见儿科疾病(RPD)药物认定。   特宝生物(688278):公司发布公告,派格宾联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市许可申请近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单。   华润双鹤(600062):公司发布公告,子公司双鹤利民收到了国家药品监督管理局颁发的盐酸利多卡因注射液《药品注册证书》,该药为局麻药及抗心律失常药。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-05-08
    • 医药行业周报:安进新机制减重药快速推进,低估值+重磅事件落地持续催化板块行情

      医药行业周报:安进新机制减重药快速推进,低估值+重磅事件落地持续催化板块行情

      中心思想 市场韧性与创新驱动下的投资机遇 本报告核心观点指出,尽管本周恒生医疗保健指数跑输大盘,但其整体估值仍处于低位,且板块情绪有望延续。市场亮点主要集中在创新药研发的快速推进,特别是减重药领域的突破性进展,以及合成生物学等新兴技术带来的成本效益提升。同时,国家政策对重症医学服务能力的加强,预示着高端医疗设备和创新医疗器械市场需求的放量。在集采常态化背景下,中药企业凭借其独特的市场地位展现出显著的业绩增长。报告建议投资者关注减重药、药械创新出海、国企改革+高股息(中药、商业)以及临床CRO等细分主线。 政策利好与全球研发热点 报告强调,政策支持与全球研发热点共同构成了医药行业发展的双重驱动力。国家卫生健康委关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见,将直接刺激相关医疗设备和创新技术的市场需求,并推动产业升级。在研发层面,安进、诺和诺德等国际巨头在减重药领域的快速进展,以及国内药企在ADC、KRAS抑制剂、PD-1皮下注射等前沿领域的积极布局和临床突破,共同描绘了行业创新活跃的图景。此外,多家中药企业在2023年实现了业绩的显著增长,凸显了其在特定市场环境下的韧性和价值。 主要内容 市场表现与细分行业动态 本周(2024/05/01-2024/05/07)港股市场整体呈现上涨态势,恒生指数录得4.0%的涨幅。同期,恒生医疗保健指数上涨3.7%,在12个指数行业中排名第5位,略跑输大市。从细分行业表现来看,医疗保健技术板块表现最为突出,上涨5.9%;其次是生命科学工具和服务,上涨5.5%;生物科技板块上涨4.5%;制药板块上涨3.9%;医疗保健提供商与服务上涨3.4%;医疗保健设备与用品涨幅最小,为1.5%。 在港股个股层面,本周涨幅前三的生物医药公司分别为加科思-B(+28.4%)、基石药业-B(+25.0%)和和铂医药-B(+20.3%),显示出创新生物科技公司在特定催化事件下的强劲表现。与此同时,药明合联(-10.2%)、爱康医疗(-4.3%)和乐普生物-B(-3.8%)则位列跌幅前三。 政策驱动与集采影响 国家卫生健康委近期印发《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》,对我国重症医学领域作出了重大部署,预计将对医药行业产生深远影响。首先,政策提出到2027年底,全国重症医学床位达到18张/10万人,可转换重症床位达到12张/10万人,这意味着将新增大量重症监护病房和ICU床位,从而带动呼吸机、体外膜肺氧合(ECMO)装置、床旁监护仪等高值救治设备市场需求的放量。其次,政策鼓励“积极引进先进治疗技术,丰富治疗手段”,这将加速创新医疗技术在重症领域的临床转化应用,为国产创新型医疗器械企业提供更广阔的市场空间,如ECMO、无创/微创支持治疗设备、人工智能辅助诊断系统等前沿技术产品有望进一步推广。最后,该政策将倒逼医疗器械产业提质扩能,促使内地企业加大研发投入,提升产品性能质量,扩大产能规模,同时加速落后产能出清,推动行业优胜劣汰和产业结构升级。 在药品集中采购方面,5月6日,河南省医保局官网公布了由河南省牵头13省(区、兵团)联盟药品采购的接续中选结果。此次纳入集采接续的品种共计58个,中选品规达519个,涉及232家企业。其中,石药集团拟中选数量最多,为19个;齐鲁制药中选14个;科伦药业中选13个,显示出头部药企在集采中的持续竞争力。 创新药研发进展与国际市场趋势 减重药领域突破 减重药领域成为本周市场关注的焦点。安进公司高管在第一季度财报电话会议上表示,其在研减肥疗法MariTide(AMG 133,GLP-1R激动/GIPR抑制)的二期临床试验中期分析取得积极结果,并将迅速推进该疗法进入三期临床试验。此前发表在《Nature Metabolism》的I期临床试验结果显示,肥胖患者每月一针高剂量AMG 133治疗85天后,体重可降低14.5%(约26斤),且停药后150天仍能维持11.2%的体重降低。国内药企恒瑞医药也于5月2日启动了GLP-1R/GIPR双重激动剂HRS9531治疗肥胖的多中心、随机、双盲三期临床研究,计划招募540例受试者,预计2025年7月完成。 国际巨头诺和诺德在减重药市场持续领跑。其第一季度财报显示,营业收入同比增长24%至653.49亿丹麦克朗(约95.78亿美元),净利润高达254.07亿丹麦克朗(约36.46亿美元),净利润率达39%。其中,司美格鲁肽系列产品表现强劲,降糖注射版Ozempic销售额43亿美元,同比增长35%;口服降糖版Rybelsus销售额7.2亿美元,同比增长17%;减重版Wegovy销售额13.5亿美元,同比激增107%。司美格鲁肽三款产品合计销售额达63.7亿美元,占公司总营收的三分之二。 ADC与双抗药物 在抗体偶联药物(ADC)和双特异性抗体(双抗)领域,国内外药企均有重要进展。恒瑞医药的SHR-A1921(Trop2 ADC)已启动三期临床试验,计划入组440例铂类化疗耐药的上皮性卵巢癌患者,预计2026年完成。信达生物的IBI343(CLDN 18.2 ADC)因在晚期胃/胃食管交界处腺癌患者中显示出令人鼓舞的疗效和良好的耐受性,被国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种。默沙东于5月1日注册了SKB264(MK-2870)的第八项全球三期临床试验,用于联合PD-1抗体Keytruda治疗经PD-1+化疗新辅助治疗手术后未达到完全病理缓解的三阴乳腺癌患者,计划入组1530例患者。礼来也于5月6日注册了LY4170156(FRα ADC)的一期临床试验,用于治疗晚期实体瘤,计划入组220例患者。 国际药企第一三共在ADC领域表现突出。其2023财年(2023年4月1日-2024年3月31日)年报显示,营业收入同比增长25.3%至16017亿日元(约104亿美元),归属于股东净利润同比增长83.8%至2007亿日元(约13亿美元)。其核心ADC产品Enhertu(DS-8201)在2023年销售额达3959亿日元(约25.8亿美元),预计2024年销售额将达到5084亿日元(约33.1亿美元),预期同比增长28%。 在双抗领域,Merus于5月6日宣布FDA已受理其Zenocutuzumab(HER2/HER3双抗)的上市申请,并获得优先审评资格,用于治疗NRG1+非小细胞肺癌和胰腺癌。该申请基于eNRGy I/II期临床试验数据,对于NRG1+非小细胞肺癌,确认客观缓解率(ORR)为37.2%,临床获益率(CRB)为61.5%,中位缓解持续时间(mDOR)为14.9个月;对于NRG1+胰腺癌,ORR为42.4%,CBR为72.7%,mDOR为9.1个月。 肿瘤免疫与靶向治疗 国内药企在肿瘤免疫和靶向治疗领域也取得了重要进展。加科思于5月6日正式递交了KRAS G12C抑制剂格来雷塞(Glecirasib,JAB-21822)的新药上市申请(NDA),用于二线及以上治疗带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。基于在中国开展的II期注册性临床研究结果,单药二线NSCLC患者中,确认ORR为47.9%(56/117),疾病控制率(DCR)为86.3%。中位无进展生存期(mPFS)为8.2个月,中位总生存期(mOS)为13.6个月。君实生物的特瑞普利单抗(JS001)皮下注射剂JS001sc启动了一项多中心、开放、随机对照的三期研究,旨在评估JS001sc联合标准化疗对比JS001联合标准化疗一线治疗复发或转移性非鳞非小细胞肺癌的药代动力学特征、疗效和安全性,拟纳入356例患者。 国际药企在肿瘤免疫领域也有新动态。BMS宣布FDA已受理纳武利尤单抗皮下注射制剂的生物制品许可申请(BLA),可用于Opdivo之前批准上市的所有实体瘤适应症,PDUFA日期为2025年2月28日,有望成为首个获批上市的皮下注射PD-1抑制剂。阿斯利康的BTK抑制剂Calquence与标准化学免疫疗法联用,作为一线疗法,显著提高了初治套细胞淋巴瘤(MCL)患者的无进展生存期(PFS),并且是首款与标准化学免疫疗法相比,在这些患者群体中显示更好总生存期(OS)趋势的BTK抑制剂,尽管OS数据尚未成熟。 中药企业业绩 2023年,多家中药企业业绩显著增长,展现出中药板块的韧性。片仔癀收入/归母净利润分别同比增长15.7%/13.2%至101亿/28亿元;云南白药收入/净利润分别同比增长7.2%/36.4%至391亿/41亿元;天士力收入/归母净利润分别同比增长0.42%/505.3%至87/11亿元;白云山收入/净利润分别同比增长6.7%/2.3%至755亿/41亿元。 国际并购与战略布局 诺华公司宣布收购处于临床前阶段的生物技术公司Mariana Oncology,以10亿美元前期付款和可能再支付7.5亿美元里程碑付款的方式,旨在增强其放射性配体疗法(RLT)研发管线,并扩展公司的研究基础设施和临床供应能力。此次收购包括一系列从苗头化合物优化到早期开发的RLT项目,涵盖多种实体瘤适应症,如乳腺癌、前列腺癌和肺癌,其中包括正在针对小细胞肺癌进行研究的锕基RLT候选药物MC-339。 投资策略与板块估值分析 本周合成生物学板块(包括科伦药业子公司川宁生物)涨幅明显,主要由于近日江南大学团队利用合成生物学技术,借助微生物发酵生产普通分子量的透明质酸,成功将成本从每公斤几万元降低至每公斤仅几百元,进而带动了板块情绪。恒生医疗保健行业本周继续录得正增长,但板块整体估值仍然处于低位,我们认为板块情绪有望延续。 在细分板块配置思路方面,报告建议重点关注以下主线/子板块: 进度居前的减重药开发药企: 鉴于安进等国际巨头在减重药领域的突破性进展和巨大的市场潜力。 药械创新出海: 鼓励国内创新药械企业积极拓展国际市场。 国企改革+高股息(中药、商业): 中药企业在政策支持和业绩增长下,结合国企改革和高股息特性,具备投资价值。 临床CRO: 随着创新药研发投入的增加,临床CRO行业有望持续受益。 此外,报告建议关注将于5月31日至6月4日举行的ASCO会议(5月23日公布摘要),预计将带来新的催化剂。 从板块估值来看,截至2024年5月7日收盘,港股医疗保健行业TTM市盈率(剔除负值)显示:制药板块为12.3倍,生命科学工具与服务板块为10.9倍,生物科技板块为18.2倍,医疗保健设备与用品板块为14.4倍,医疗保健提供商与服务板块为10.9倍,医疗保健技术板块为32.8倍。整体而言,多数细分板块的市盈率处于相对合理的水平,部分创新驱动型板块如医疗保健技术和生物科技估值相对较高,反映了市场对其未来增长潜力的预期。 交银国际覆盖的医药行业公司中,多家具备“买入”评级,且潜在涨幅可观。例如,德琪医药(6996 HK)潜在涨幅高达311.6%,金斯瑞生物(1548 HK)潜在涨幅129.4%,药明合联(2268 HK)潜在涨幅113.6%,先声药业(2096 HK)潜在涨幅101.3%。这些公司主要集中在生物科技和制药领域,反映了市场对创新药和生物技术公司的长期看好。 总结 本周医药行业在恒生指数上涨的背景下,恒生医疗保健指数虽略跑输大盘,但整体保持正增长,且板块估值仍处于低位,预示着后续情绪有望延续。市场亮点集中于减重药领域的快速突破,如安进AMG 133进入三期临床,以及诺和诺德司美格鲁肽系列产品销售额的强劲增长。国内药企在ADC、KRAS抑制剂、PD-1皮下注射等创新药研发方面也取得显著进展。政策层面,国家卫健委加强重症医学服务能力的意见将带动高端医疗设备和创新医疗器械市场需求,而河南牵头13省国采接续结果则显示头部药企在集采中的持续竞争力。此外,合成生物学技术在降低生产成本方面的突破,以及多家中药企业业绩的显著增长,为行业注入了新的活力。报告建议投资者关注减重药、药械创新出海、国企改革+高股息(中药、商业)和临床CRO等投资主线,并密切关注即将召开的ASCO会议。
      交银国际证券
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      2024-05-08
    • 美护行业专题系列之七:从双美产品发展历程看重组胶原蛋白医美注射剂未来发展方向

      美护行业专题系列之七:从双美产品发展历程看重组胶原蛋白医美注射剂未来发展方向

      中心思想 双美产品迭代启示重组胶原发展方向 本报告核心观点指出,通过复盘双美生物动物源胶原蛋白植入剂从非凝固型逐步发展为凝固型,并最终迈向长效支撑型的产品迭代历程,为当前重组胶原蛋白医美注射剂的未来发展提供了重要借鉴。双美产品的演进路径表明,市场对胶原蛋白产品的需求正朝着更强的支撑性和更高的安全性方向发展,这预示着重组胶原蛋白医美注射剂也将遵循类似的技术升级轨迹。 技术突破驱动市场扩容 报告强调,重组胶原蛋白行业正处于技术快速突破的关键时期。当前核心厂商在全长三螺旋结构、交联技术以及自组装等前沿领域持续探索并取得显著成果。这些技术进步有望克服现有重组胶原蛋白产品支撑性不足的局限,拓宽其在医美领域的应用场景。鉴于重组胶原蛋白相较于动物源胶原蛋白在生物活性、生物相容性、免疫原性及量产潜力等方面的显著优势,其性能的持续提升将成为驱动市场规模进一步扩容的核心动力。 主要内容 双美动物源胶原蛋白植入剂的演进路径与市场表现 双美生物的动物源胶原蛋白植入剂产品历经四代发展,展现了从基础养护到长效支撑的清晰演进路线。2024年3月28日,双美第四代含利多卡因的长效型胶原蛋白植入剂“肤漾美”获中国台湾TFDA批准上市,标志着其产品线达到新的里程碑。 第一代“肤柔美”(2006年台湾获批,2009年大陆获批): 采用ZDT去端肽技术,为非凝固型胶原蛋白,不含交联剂,质地柔软,主要用于胶原水光、改善肤色及肤质,维持时间约3个月。 第二代“肤丽美”(2008年台湾获批,2012年大陆获批): 引入双重凝固技术,通过添加戊二醛(GA)交联剂,显著提升了产品的支撑性、维持时间(8-12个月)并降低了致敏率。主要应用于增容填充和支撑塑形,尤其在眶周年轻化方面表现突出。 第三代“肤莱美”(2014年台湾获批,2019年大陆获批): 采用全新立方萃取技术进一步降低过敏率,并通过科技纤维重组技术增强胶原纤维分子单元的聚集,实现更强的支撑力。同时,添加3mg/ml利多卡因以减少注射疼痛感和感染风险,维持时间同样为8-12个月。 第四代“肤漾美”(2024年台湾获批): 采用三重交联技术,属于长效支撑型胶原蛋白,主要用于矫正脸部真皮组织中至深层位置的颜面皮肤缺陷。临床试验显示,注射后一年仍能维持改善效果,第6个月有效率高达91%,维持时间超过1年。 双美产品的发展历程清晰地展示了胶原蛋白植入剂从非交联、支撑性较弱向交联、具备支撑性,再到长效支撑型的技术迭代趋势。 重组胶原蛋白的技术创新与市场潜力 借鉴双美胶原蛋白植入剂的发展经验,重组胶原蛋白医美注射剂正朝着更强支撑性和更高安全性的方向迈进。目前,重组胶原蛋白因缺乏全长三螺旋结构,机械性能和力学性质相对较弱,主要应用于水光等美白养护领域。然而,行业内主要厂商正积极通过技术创新突破这些限制: 全长三螺旋结构突破: 东万生物: 利用哺乳动物细胞体系初步突破三螺旋结构,通过自组装形成稳定的网状空间结构,并已完成重组I型人胶原蛋白原料的主文档备案(2024年3月15日),未来将推动产业化规模扩大及三类医疗器械制备。 创健医疗: 通过毕赤酵母发酵体系成功表达出与人天然III型胶原蛋白100%一致的全长且具备完整三螺旋结构的重组人III型胶原蛋白,并已具备量产能力,计划用于医美填充剂开发。 自组装技术进展: 锦波生物: 发现人III型胶原蛋白中一段高活性功能区,能在无辅助蛋白和交联剂作用下自发组装成具有164.88°柔性弯曲的三螺旋结构,并通过重复该功能区形成更高级的胶原蛋白纤维网。 巨子生物: 通过在特定人I型胶原氨基酸序列两端添加特定序列,获得具有多聚体结构的大分子重组胶原蛋白,并申请了可在水溶液中保持稳定自组装特性的重组胶原蛋白专利。 交联技术创新: 巨子生物: 积极探索无残留交联技术,通过使用碳二亚胺(EDC)对大分子I型重组胶原蛋白进行交联,以提升力学性能和延长体内降解时间。该技术特点是交联剂浓度低、操作简便,且交联完成后EDC可基本完全去除(药典检测未检出)。 这些技术突破预示着重组胶原蛋白产品性能将显著提升,从而拓宽其终端应用场景,并驱动市场规模进一步扩容。相较于动物源胶原蛋白,重组胶原蛋白具有更高的生物活性和生物相容性、更低的免疫原性、无病毒感染隐患以及可实现规模化量产等优势,长期来看更具成本效益和市场潜力。 总结 本报告深入分析了美护行业中重组胶原蛋白医美注射剂的未来发展方向,借鉴了双美生物动物源胶原蛋白植入剂从非凝固型到长效支撑型的产品迭代历程。报告指出,重组胶原蛋白产品正朝着更强支撑性和更高安全性的方向发展,并通过全长三螺旋结构、交联技术和自组装等关键技术创新,克服现有局限。东万生物、创健医疗在三螺旋结构方面取得突破,锦波生物和巨子生物在自组装研究上取得进展,巨子生物还在无残留交联技术方面进行探索。这些技术进步将显著提升重组胶原蛋白的性能,拓宽其应用场景,并凭借其固有的生物优势和量产潜力,驱动市场规模持续扩容。当前重组胶原蛋白赛道处于发展初期,在政策支持和市场需求驱动下,技术、资金和人才加速汇聚。报告建议关注巨子生物、锦波生物、福瑞达和创健医疗等重点企业,并密切关注24H2重组胶原蛋白医美注射剂的获批节奏,同时提示了细分赛道竞争加剧、新品认可度及研发不及预期、监管政策变动等风险。
      信达证券
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      2024-05-08
    • 医药生物行业2023年及2024年一季度业绩综述:Q1板块盈利能力企稳,关注细分景气方向

      医药生物行业2023年及2024年一季度业绩综述:Q1板块盈利能力企稳,关注细分景气方向

      医药商业
        投资要点:   2023年行业整体营收实现小幅增长,归母净利润同比有所下滑。2023年,SW(2021)医药生物行业实现营业总收入2.50万亿元,同比增长0.8%,增速同比下滑9个百分点;实现归属于母公司股东的净利润1,604.0亿元,同比下降20.1%,增速同比下滑14.3个百分点;实现扣非归母净利润1,338.7亿元,同比下滑26.3%,增速同比下滑37.1个百分点,归母净利润增速大幅下滑主要是因为去年行业反腐对行业公司净利润影响较大。   多数细分板块2023年归母净利润同比有所下滑。2023年,医药生物行业三级细分板块中,收入端仅医疗研发外包、原料药、医疗耗材和诊断服务同比有所下滑,利润端仅其医院、其他生物制品中药和血液制品板块同比有所上升,其余细分板块同比均有所下滑。与上年同期增速相比,多数细分板块2023年收入增速和净利润增速均同比有所回落。   2024Q1归母净利润增速同比有所回升。2024Q1,SW医药生物行业分别实现营业总收入和归母净利润6,373.2亿元和560.8亿元,分别同比增长-0.3%和3.9%,增速分别同比下降2.7个百分点和提升31.4个百分点;实现扣非归母净利润528.8亿元,同比提升8.7%,增速同比提升40.5个百分点。Q1归母净利润增速同比有所回升。   多数细分板块2024Q1整体归母净利润增速同比有所回落。2024Q1,医药生物行业三级细分板块中,收入端仅线下药店、其他生物制品、化学制剂、其他医疗服务、医疗耗材、医院和医药流通同比有所上升,利润端仅化学制剂、其他生物制品、其他医疗服务和医疗耗材同比有所上升。与上年同期增速相比,收入端仅体外诊断、诊断服务、医疗耗材和其他生物制品增速同比有所提升,净利润端方面,其他生物制品、体外诊断、化学制剂、医疗耗材、原料药和其他医疗服务增速同比有所提升。   投资策略:受医疗反腐影响,医药生物行业2023年增速有所回落,但整体营收还是实现了小幅增长,行业整体具有较强的增长韧性。随着医疗反腐影响边际减小,市场得到进一步规范化发展,2024Q1,行业归母净利润增速同比有所回升,板块盈利能力有所企稳。从整体估值上看,截至2024年5月7日,行业整体PE(TTM,整体法)约为40.66倍,相对沪深300整体PE倍数为3.45倍,目前行业整体估值处于相对低位。细分板块方面,目前国内公司经过多年研发投入,创新药公司陆续进入收获期,新药出海授权金额不断创新高。创新药作为新质生产力的重要代表,北京等各地不断出台政策支持创新药发展,创新药板块情绪有望迎来回暖。随着医疗反腐影响边际减小,受此影响较大的医疗服务和医疗器械板块有望迎来业绩改善。后续建议关注:创新药:恒瑞医药(600276)、贝达药业(300558)、百济神州-U(688235)等;医疗设备公司:迈瑞医疗(300760)、东富龙(300171)楚天科技(300358)、奕瑞科技(688301)、海泰新光(688677)等;CXO公司:药明康德(603259)、泰格医药(300347)、康龙化成(300759)、昭衍新药(603127)、凯莱英(002821)、博腾股份(300363)、九州药业(603456)美迪西(688202)等;医美龙头爱美客(300896)、华熙生物(688363);连锁医疗龙头爱尔眼科(300015);OK镜龙头欧普康视(300595);政策友好的中药板块公司华润三九(000999)、同仁堂(600085)和片仔癀(600436等;业绩增速有望回升的零售药房:大参林(603233)、益丰药房(603939)老百姓(603883)、一心堂(002727)等。   风险提示:疫情反复,行业政策不确定性,研发低于预期,行业竞争加剧风险,产品安全质量风险,降价风险等。
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      2024-05-08
    • 2024年化工行业供需较为均衡,盈利处于高位

      2024年化工行业供需较为均衡,盈利处于高位

      化学原料
        摘要预计2024年化工行业政策仍围绕“绿色、环保”展开,化工产品价格基本平稳,油价短期稳中有降;化学原料及化学制品行业的供需将继续保持相对稳定;化学纤维行业内需逐步恢复,供需情况或将有所改善;化肥价格2023年整体呈下行态势,但化肥企业盈利水平仍处于高位;整体化工行业供需格局将继续改善。   正文行业政策2023年,化工行业政策涉及绿色加工技术、绿色发展方式、节能降碳及指标体系建设等,预计2024年化工行业政策仍围绕“绿色、环保”展开。2023年,化工行业政策涉及绿色加工技术、绿色发展方式、节能降碳及指标体系建设等,2月,国家重点研发计划“盐湖锂镁资源高效开采与绿色加工技术”项目在陕启动,标志着我国在“盐湖提锂”关键问题上掌握了核心技术能力。5月,《商务领域经营者使用、报告一次性塑料制品管理办法》发布,国家推行绿色发展方式,倡导简约适度、绿色低碳的生活方式,鼓励减少使用一次性塑料制品,科学稳妥推广应用替代产品,引导公众积极参与塑料污染治理。6月,《工业重点领域能效标杆水平和基准水平(2023年版)》发布,对行业节能降碳技术改造、淘汰落后产能、产品结构调整、稳定增长等方面明确了标准和要求。7月,《关于推动现代煤化工产业健康发展的通知》发布,从严从紧控制现代煤化工产能规模和新增煤炭消费量,供给端的限制将有望为行业发展提供较好的外部环境。同月,《产业结构调整指导目录(2023年本,征求意见稿)》公开征求意见,目录由鼓励、限制和淘汰三类组成,旨在推动制造业高端化、智能化、绿色化。8月,《石化化工行业稳增长工作方案》印发,聚焦当前石化化工行业薄弱环节,着力精准施策,对行业稳定运行和促进工业经济稳定增长产生积极作用。9月,《2024年度氢氟碳化物配额总量设定与分配实施方案(征求意见稿)》出台,根据蒙特利尔议定书基加利修正案,针对2024年氢氟碳化物(HFCs)生产和使用进行规定,根据基准期的二氧化碳排放当量值的大方向设立分配方案。10月,《关于促进炼油行业绿色创新高质量发展的指导意见》印发,严控国内原油一次加工能力,上大压小,实行产能减量置换和污染物总量控制。11月,《关于加快建立产品碳足迹管理体系的意见》发布,目标到2025年,国家层面出台50个左右重点产品碳足迹核算规则和标准,一批重点行业碳足迹背景数据库初步建成,国家产品碳标识认证制度基本建立,碳足迹核算和标识在生产、消费、贸易、金融领域的应用场景显著拓展。同月,《纺织工业提质升级实施方案(2023-2025年)》印发,鼓励企业围绕纤维新材料、功性纺织品、智能制造装备等领域加快研发创新,形成一批原创性、引领性技术成果;推进功能性化学纤维的研发制备和品质提升。2024年以来,《推进磷资源高效高值利用实施方案》、《2024年度消耗臭氧层物质生产、使用配额核发》、《2024年度氢氟碳化物生产、进口配额核发》、《广东省发展绿色石化战略性支柱产业集群行动计划(2023—2025年)》、《关于腐植酸行业全面贯彻落实<中共中央 国务院关于全面推进美丽中国建设的意见>开展十项重点工作的通知》、《工业领域碳达峰碳中和标准体系建设指南》、《关于加快推动制造业绿色化发展的指导意见》等一系列政策出台,仍聚焦绿色转型升级,预计2024年行业政策仍围绕“绿色、环保”展开。供需格局2023年国内化工品价格整体波动,2024年以来化工产品价格基本平稳。预计2024年,油价短期稳中有降;化学原料及化学制品行业的供需将继续保持相对稳定;化学纤维行业内需逐步恢复,供需情况或将有所改善;化肥价格2023年整体呈下行态势,但化肥企业盈利水平仍处于高位;整体化工行业供需格局将继续改善。化工行业门类复杂、品种多样,但是追溯源头发现,一次能源主要包括原油、天然气、煤炭、原盐以及矿石五大类。这五类主要原材料的价格变动将直接对各化工产品价格产生联动效果。从原料及供给端看,海外市场对高通胀带来的经济衰退的担忧加剧,2023年上半年国内化工品价格整体下行,7~9月,在国际政治形势、大宗商品库存水平较低、全球供应链修复缓慢、全球流动性较为宽裕的多重作用下,化工产品价格有所回升,10月以来,随着油价回落,需求支撑减弱,化工产品价格下行,2024年以来化工产品价格基本平稳。
      大公国际资信评估有限公司
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      2024-05-07
    • 化工新材料行业周报:以旧换新细则出台带动碳酸锂价格上涨,制冷剂延续强势

      化工新材料行业周报:以旧换新细则出台带动碳酸锂价格上涨,制冷剂延续强势

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   锂电材料:汽车以旧换新补贴细则或将利好新能源汽车,本周碳酸锂价格上涨。4月26日,商务部、财政部等7部门联合印发了《汽车以旧换新补贴实施细则》,明确了汽车以旧换新资金补贴政策。自《细则》印发之日至2024年12月31日期间,报废国三及以下排放标准燃油乘用车或2018年4月30日前注册登记的新能源乘用车,并购买符合节能要求乘用车新车的个人消费者,可享受一次性定额补贴。其中,对报废上述两类旧乘用车并购买符合条件的新能源乘用车的,补贴1万元;对报废国三及以下排放标准燃油乘用车并购买2.0升及以下排量燃油乘用车的,补贴7000元。以旧换新细则的出台或将利好终端新能源车需求,本周碳酸锂价格上涨。据wind数据,4月30日,99.5%电池级国产碳酸锂价格为11.82万元/吨,较上周上升6.29%。氟化工新材料:萤石、氢氟酸价格上涨,制冷剂价格延续强势。5月空调市场排产增加,市场需求向好;原料端萤石与氢氟酸价格上涨,成本面支撑延续;当前厂家受配额限制,市场货源偏,制冷剂价格坚挺。据百川盈孚数据,截至4月30日,萤石97湿粉市场价为3567元/吨,氢氟酸价格为10916元/吨,分别较上周提升57元/吨、349元/吨。R22价格为2.55万元/吨,较上周上涨1000元/吨;R32价格为3.15万元/吨,较上周上涨1000元/吨。   2.核心观点   (1)锂电材料:本周汽车以旧换新补贴实施细则出台,通过明确补贴范围与标准,有望进一步利好后续新能车的终端需求。本周碳酸锂产品价格上涨,锂电材料企业值得关注。建议关注:黑猫股份、天奈科技、信德新材等。   (2)氟化工新材料:5月下游空调厂家排产量持续增加,制冷剂厂家挺价意愿强烈,现货供应受限下产品价格持续上涨,行业龙头企业值得关注。建议关注:巨化股份、三美股份、永和股份、东岳集团等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
      太平洋证券股份有限公司
      27页
      2024-05-07
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