2024年，医保控费、带量采购等政策进入常态化阶段，行业需求基本盘稳健，医药制造企业营业收入止跌回升，利润水平整体企稳。仿制药一致性评价政策的推进、带量采购政策的落地执行等均对行业产生了深刻影响。近年来，中国医药行业政策进一步强化医疗、医保、医药联动方面的改革，鼓励研究和创制新药，鼓励优质中医药企业发展。与此同时，医药反腐政策进一步规范了行业发展，加速行业内部分化。未来，预计国内医药需求有望继续保持增长，且医保基金支付能力可持续性较强，医药行业整体经营业绩有望保持稳定。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2025年4月第二周，陆港两地创新药板块共计12个股上涨，96个股下跌。其中涨幅前三为北海康成-B（21.53%）、一品红（17.03%）、海思科（11.07%）。跌幅前三为再鼎医药（-22.92%）、基石药业-B（-22.4%）、宜明昂科-B（-20.79%）。 　　本周A股创新药板块下跌4.88%，跑输沪深300指数2.01pp，生物医药下跌6.19%。近6个月A股创新药累计下跌2.24%，跑赢沪深300指数8.06pp，生物医药累计下跌12.81%。 　　本周港股创新药板块下跌8.37%，跑赢恒生指数0.1pp，恒生医疗保健下跌9.25%。近6个月港股创新药累计上涨7.52%，跑赢恒生指数6.43pp，恒生医疗保健累计上涨6.58%。 　　本周XBI指数上涨1%，近6个月XBI指数累计下跌22.88%。 　　国内重点创新药进展 　　4月国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　4月美国4款NDA获批上市，无BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市，无BLA获批上市。4月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。4月日本3款创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成12起重点交易，披露金额的重点交易有2起。KalVistaPharmaceuticals与Kaken Pharmaceutical签订协议，交易金额为22百万美金；康众宏医药与片仔癀签订协议，交易金额为1.89百万美金。 　　风险提示：药品降价风险；研发失败风险；政策风险。

　　主要观点： 　　华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场，汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。目前生命科学基础前沿研究持续活跃，生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展，为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》，生物经济万亿赛道呼之欲出。 　　合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点，指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周（2025/04/05-2025/04/11）华安合成生物学指数下跌9.66个百分点至1437.31。上证综指下降1.62%，创业板指下降4.21%，华安合成生物学指数跑输上证综指8.03个百分点，跑输创业板指5.44个百分点。 　　全国首个天然产物生物制造示范线落地上海 　　4月7日，生合万物宣布旗下天然产物生物制造示范线于上海正式启动，标志我国合成生物学中试瓶颈的关键性突破。该示范线由赵国屏、岳建民两位中国科学院院士共同领衔，聚焦稀有天然产物（如人参皂苷CK、麦角硫因）从实验室样品到百公斤级量产的工程放大，填补产业化关键断点。示范线落地体现了上海已构建起“基础研究—中试验证—产业转化”的完整创新链，为医药、功能食品、日化等领域提供高质量全链条合成生物解决方案。（资料来源：synbio深波，华安证券研究所） 　　 华南农业大学生物智造创新研究院揭牌成立 　　4月8日，华南农业大学宣布成立生物智造创新研究院，聚焦人工智能与生物制造融合，布局核酸疫苗、功能食品、基因编辑育种等前沿领域，致力打造国际一流生物制造科研平台。研究院获得广东省及广州市多部门支持，计划建设农业生物制造示范工厂，推动1–2项产业转化项目落地。朱健康、刘耀光、赵国屏等多位院士与专家加入学术委员会，陆钰明教授出任首任院长。（资料来源：synbio深波，华安证券研究所） 　　国家自然科学基金发布2025年度合成生物学应急项目指南 　　4月9日，国家自然科学基金委员会发布2025年度“合成生物学”与“BT与IT融合”重点专项应急项目申报指南，申报单位限中国大陆及港澳科研机构、企业。项目负责人须60岁以下，具高级职称或博士学位，每年投入不少于6个月。指南鼓励青年与女性科研人员牵头申报。系统将于4月12日至27日开放填报，4月30日前完成推荐。政策聚焦技术攻关与科研多元化，支持生物信息融合与合成生物领域创新突破。（资料来源：synbio深波，华安证券研究所） 　　韩国通过首个合成生物学促进法 　　近日，韩国国会正式通过《合成生物学促进法》，成为全球首个为合成生物学立法的国家。新法预计将于2026年生效，内容涵盖五年战略路线图制定、生物工厂建设、政府资助、人才培养及国际合作等。韩国目前在全球合成生物学研究中占比仅2%，远落后于美中，此次立法旨在加速其技术升级与产业化进程。配合该法，韩国政府已投资超1200亿韩元建设“生物铸造厂”，并推动三星、CJ、Celltrion等企业在医药、食品、材料等领域布局生物制造，释放巨大发展潜力。（资料来源：synbio深波，华安证券研究所） 　　中国发布绿色甲醇碳足迹评价标准构建国际兼容方法体系 　　近日，中国出入境检验检疫协会发布《绿色甲醇产品碳足迹评价》（T/CIQA109-2025）团体标准，为国内首个系统化绿色甲醇碳足迹核算方法，兼容欧盟等主流体系。该标准由中理检验牵头，中远海运系企业全链条参与，填补我国绿色甲醇碳足迹评估空白。未来将支持绿色燃料如生物甲醇、绿氨、Bio-LNG等碳排放因子库建设，为合成路径合法进入国际市场打下制度基础。（资料来源：可持续塑料与原料，华安证券研究所） 　　风险提示 　　政策扰动；技术扩散；新技术突破；全球知识产权争端；全球贸易争端；碳排放趋严带来抢上产能风险；原材料大幅下跌风险；经济大幅下滑风险。

　　主要内容： 　　2025 年国产替代、价格下行为国内医疗器械行业主旋律。受益于创新支持、国产招投标采购、集采等政策推进，我国医疗器械行业技术水平与国际龙头企业快速缩小、国产渗透率不断提高，医用医疗设备、高值耗材、免疫诊断（化学发光）等细分领域，国产替代空间仍较大。随着医保控费政策以及医疗反腐的深化推进，2025 年医疗器械产品价格或继续下降。 　　2025 年医疗器械各细分子行业分化将加大。受医疗反腐、医院招投标放缓影响，医用医疗设备企业 2024 年业绩承压，2025 年以旧换新政策或推动行业回暖。受新冠疫情产品需求回落、消费疲软、电商渠道费用攀升等因素影响，家用医疗设备龙头企业 2024 年业绩承压，2025 年竞争或加剧。高值医用耗材集采提质扩面、国产替代加速，2025 年集采负面影响将加速出清。低值医用耗材市场竞争激烈、行业集中度低，2025 年随着国内集采等医保控费政策推进、海外关税摩擦加大，低值医用耗材企业业绩或将继续承压。2025 年体外诊断试剂集采将常态化，分子诊断、生化诊断等细分行业企业利润将继续承压，化学发光、POCT 等细分行业国产替代加速、龙头企业或受益。 　　医疗器械样本企业整体杠杆水平较低，预计 2025 年信用水平维持稳定，但需持续关注体外诊断企业的应收账款回笼、高值耗材企业的存货跌价风险，以及关税摩擦带来的经营风险。近年来医疗器械行业样本企业毛利率水平呈小幅下降趋势，研发费用、管理费用占营收比重呈上升趋势，整体盈利能力持续下降；行业经营活动现金流净额基本能覆盖投资需求，整体财务杠杆水平较低，短期流动性较为充沛。预计 2025 年医疗器械样本企业毛利率继续小幅下降，盈利能力继续承压，财务杠杆水平保持稳定，IVD 行业应收账款仍存在一定回收风险，高值耗材行业存货仍面临跌价损失风险。此外需关注，随着地缘政治冲突升级、关税摩擦加大，以出口为主的家用医疗设备、体外诊断以及低值耗材企业经营或面临一定冲击

　　核心观点 　　分子赛道来看：3月同比大涨，今年3月数据在过往2年期间首次环比有所大幅提高，系医疗设备以旧换新政策加速落地以及去年同期低基数所致（医疗反腐）。2月初有春节节假日影响，此外1月份有去年底的尾单，因此1月单月金额较大。持续关注医疗设备以旧换新的落地放量情况。 　　（1）医学影像（CT、MR、DSA、DR等）：25Q1是146亿元（+73%）——其中3月49亿元（+118%），2月39亿元，1月58亿元。 　　（2）生命信息与支持（血液透析、监护、呼吸、麻醉、除颤等）：25Q1是33亿元（+58%）——其中3月9.7亿元（+123%），2月8.5亿元，1月14.5亿元。 　　（3）软镜（消化道、支气管等）：25Q1是17亿元（+45%）——其中3月5.8亿元（+77%），2月5亿元，1月6.6亿元。 　　（4）硬镜（胸腹腔、关节镜、鼻咽喉镜等）：25Q1是18亿元（+17%）——其中3月5.4亿元（+73%），2月4.6亿元，1月7.7亿元。 　　（5）放射治疗（直线加速器、螺旋断层放射治疗等）：25Q1是20亿元（+139%）——其中3月7.8亿元（+318%），2月5.5亿元，1月6.8亿元。 　　（6）手术机器人（手术控制系统、手术导航系统等）：25Q1是15亿元（+344%）——其中3月6.6亿元（+702%），2月3.3亿元，1月5.1亿元。 　　（7）超声（全身、便携、心脏、妇产等）：25Q1是51亿元（+78%）——其中3月15亿元（+130%），2月14.6亿元，1月21.4亿元。 　　从核心标的来看：个股增速符合行业整体。中低端产品线价格普遍有所下降（受到部分省市医联体设备集采影响），以价换量，高端产品价格尚可。此前中央经济工作会议提到要增加发行超长期特别国债，持续支持“两重”和“两新”（大规模设备更新和消费品以旧换新），2025年超长期特别国债发行规模会进一步扩大。 　　（1）迈瑞：25Q1是22亿元（+87%）——其中3月7亿元（+194%），2月6.6亿元，1月8.2亿元。 　　（2）联影：25Q1是21亿元（+43%）——其中3月9亿元（+61%），2月4亿元，1月8.4亿元。 　　（3）开立：25Q1是3.4亿元（+72%）——其中3月0.94亿元（+133%），2月0.94亿元，1月1.5亿元。 　　（4）澳华：25Q1是1.3亿元（+17%）——其中3月0.51亿元（+133%），2月0.33亿元，1月0.46亿元。 　　相关标的：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、山外山，祥生医疗，西山科技，新华医疗、海泰新光、理邦仪器、海尔生物等。 　　风险提示：行业竞争加剧风险、政策风险、研发不及预期风险。

　　投资要点 　　本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为-5.61%、-1.10%，相对沪深300的超额收益分别为-2.73%、3.59%；本周无板块上涨，生物制品（-2.71%）、中药（-3.35%）、医药商业（-3.93%）等跌幅较小，医疗服务（-11.88%）、原料药（-6.26%）、化学制药（-5.65%）股价跌幅较大；本周A股涨幅居前奕瑞科技（+20.54%）、一品红（+17.03%）、永安药业（+13.93%），跌幅居前润都股份（-27.81%）、多瑞医药（-27.21%）、博腾股份（-22.19%）；本周H股涨幅居前天元医疗（+79.78%）、北海康成-B（+21.53%）、长江生命科技（+17.31%），跌幅居前中生北控生物科技（-34.52%）、永胜医疗（-22.92%）、再鼎医药（-22.92%）。 　　复星雅立峰自研国内首款无血清病毒培养工艺狂犬病疫苗上市；恒瑞JAK1抑制剂新适应症国内获批上市；济民可信舒力杰（吸入用丙酸倍氯米松混悬液）获批上市。4月7日，上海复星医药（集团）股份有限公司旗下疫苗生物产业化平台复星雅立峰（大连）生物制药有限公司在辽宁省大连市成功举办复星雅立峰2025年度服务商年会和狂犬病防控策略专家研讨会暨复星雅立峰冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）产品上市会。4月8日，CDE官网最新公示，礼来的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）imlunestrant片上市申请获受理。4月8日，恒瑞1类新药JAK1抑制剂艾玛昔替尼新适应症获批上市，治疗中-重度特应性皮炎（CXHS2300097）。4月9日，济民可信集团宣布，公司自主研发的哮喘治疗用药舒力杰®（吸入用丙酸倍氯米松混悬液，2ml:0.8mg）已获国家药品监督管理局批准上市，成为国内首家获批并视同通过一致性评价的仿制药。4月10日，NMPA官网显示，信念医药的1类新药波哌达可基注射液获批上市，用于治疗血友病B（先天性凝血因子Ⅸ缺乏症）成年患者。 　　器械关税影响较小，看好内需国产替代+自主可控。关税对器械公司影响有限，建议关注国产替代空间大的惠泰医疗、爱博医疗、联影医疗、华大智造等。目前国内美国业务占比较大的上市公司多在美国有产能，如海泰新光、奕瑞科技、三诺生物等；其他与美国有业务合作或核心零部件采购的公司，美国收入占比或核心零部件采购占比较小，对公司整体收入影响有限，如迈瑞医疗、联影医疗已备足货品，且国内国产替代空间较大（如IVD、大型影像设备可替代外资如GE、罗氏诊断、雅培等）。从器械中国市场国产替代空间大角度，建议关注惠泰医疗、微电生理、爱博医疗，港股归创通桥-B、爱康医疗、春立医疗等；稳健内需线建议关注鱼跃医疗、可孚医疗等；自主可控线建议关注聚光科技、联影医疗、迈瑞医疗、华大智造、奕瑞科技等。 　　具体配置建议：医疗器械领域，关税后国产性价比更高有助于国产替代，建议关注惠泰医疗、联影医疗、迈瑞医疗、新产业等；创新药领域，进口创新药关税大幅增加，利于国产创新药放量，建议关注百济神州、科伦博泰、康方生物等；血制品领域，进口白蛋白比国内价格低，后期价格优势消除，国产白蛋白有望量价齐升，建议关注天坛生物、上海莱士、博雅生物等；科研服务领域，关税后国内性价比更高，建议关注聚光科技、华大智造、奥浦迈等；中药领域，自给自足，不受关税影响，建议关注佐力药业、东阿阿胶等。 　　风险提示：药品或耗材降价幅度继续超预期、医保政策进一步严厉、产品销售及研发进度不及预期等。

　　投资要点 　　周观点：中美关税博弈或加速国产替代、产业升级以及全球贸易格局重塑。4月11日，国务院关税税则委员会公布公告，自2025年4月12日起，调整《国务院关税税则委员会关于调整对原产于美国的进口商品加征关税措施的公告》规定的加征关税税率，由84%提高至125%。我们认为，中美关税博弈短期内对化工行业造成出口受阻、成本上升等冲击，但部分商品的豁免政策或为国产替代提供了缓冲空间。长期来看，行业通过技术突破、供应链重构及内需挖掘，有望在高端材料和绿色化工领域实现竞争力跃迁。 　　轮胎板块：美国对全球关税政策反复，建议关注轮胎全球化多元布局的企业以及关税政策的变化。北京时间4月3日，特朗普在白宫签署两项关于所谓“对等关税”的行政令，宣布美国对贸易伙伴设立10%的“最低基准关税”，并对某些贸易伙伴征收更高关税。其中，泰国36%，越南46%，柬埔寨49%，虽然中国轮胎直接出口美国的占比已经很低，但国内上市公司如赛轮轮胎、玲珑轮胎、森麒麟、通用股份等均在东南亚及其他国家建有轮胎工厂，受关税消息影响，轮胎板块集体下挫。2024年，美国国内轮胎消费量合计约3.37亿条，进口轮胎约2.32亿条，进口依赖度高达68.8%，中短期内难以补充巨大的需求缺口。建议关注轮胎全球化多元布局的企业以及关税政策的变化。 　　投资建议 　　中美关税博弈或加速国产替代、产业升级以及全球贸易格局重塑，建议关注：（1）国产替代背景下，润滑油添加剂相关标的瑞丰新材，CT球管相关标的斯瑞新材。（2）农化行业景气修复，重点推荐扬农化工，中化化肥。（3）在全球贸易摩擦的大背景下，国防资本开支仍在持续，关注高强PE行业龙头同益中。（4）美国轮胎进口依赖度高达68.8%，建议关注轮胎全球化多元布局的企业如森麒麟。 　　风险提示 　　原油价格大幅波动风险；汇率波动风险；贸易摩擦持续恶化的风险；行业竞争加剧风险。

　　市场行情走势 　　过去一周（4.3-4.11），基础化工指数涨跌幅为-5.14%，沪深300指数涨跌幅为-2.87%，基础化工板块跑输沪深300指数2.26个百分点，涨跌幅居于所有板块第17位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有：农药（6.31%）、非金属材料Ⅲ（6.12%）、食品及饲料添加剂（0.82%）、钾肥（-0.59%）、复合肥（-1.38%）。 　　化工品价格走势 　　周涨幅排名前五的产品分别为：液氯（12.31%）、液化气（长岭炼化）（9.56%）、磷酸（工业）（4.29%）、国际硫磺（3.47%）、国际DAP（2.71%）。周跌幅前五的产品分别为：盐酸（31%）（-25.00%）、OPEC一揽子原油（-15.86%）、NYMEX天然气（-14.01%）、辛塔原油（-13.02%）、国际汽油（-12.86%）。 　　行业重要动态 　　溴素、季戊四醇价格延续上涨趋势。溴素：据百川盈孚，截至4月10日，溴素市场均价为38000元/吨，较前一周同期上涨13.82%。上周溴素进口货源到港，场内供应略有缓解，但整体供应仍存有缺口。供应端，上周溴素进口量减少，叠加企业库存偏低，整体来看溴素供应仍有压力，我们认为溴素价格仍有望维持高位。季戊四醇：基于供应紧张，单、双季戊四醇价格同步走高。据百川盈孚，截至4月10日，国内单季戊四醇市场均价为11537元/吨，较前一周上涨0.43%；双季戊四醇市场均价为71400元/吨，较前一周上涨2.44%。基于单、双季戊四醇供应紧张背景，下游拿货情绪积极，目前双季下游对季戊四醇市场价格推涨态势接受度尚可。由于季戊四醇市场开工水平较高，短期内供应难有继续增量，而需求相对稳定，因此短期内供求关系维持紧张，我们认为，季戊四醇价格或仍有上行空间。 　　我国新增矿种高纯石英矿，加速“卡脖子”原材料国产替代。据自然资源部4月8日公告，我国新发现矿种高纯石英矿，主要产地包括河南东秦岭地区和新疆阿勒泰地区。高纯石英具有耐高温、耐腐蚀、低热膨胀性、高绝缘性和透光性等特性，是半导体、光伏等战略性新兴产业必不可缺的关键基础材料，其获取依赖高纯石英矿。本次设立确定的新矿种高纯石英矿，是指在当前技术经济条件下，二氧化硅纯度不低于99.995%，可以满足半导体、光伏、光学等高新领域应用要求的岩石。据新华网，目前，全球高纯石英矿山主要分布在美国、俄罗斯、挪威和澳大利亚等国，其中，美国北卡罗来纳州的斯普鲁斯派恩矿山，一度供应了全球90%以上的半导体级高纯石英砂，而我国高纯石英矿高度依赖进口。近年来，我国开展了高纯石英选矿技术攻关，成功获得了4N5级以上中试产品，在利用本土资源开展高纯石英提纯的技术积累和产业化道路上，迈出实现国产化替代的关键一步。新矿种的设立对于提升我国产业链供应链韧性和安全水平将产生积极影响。 　　投资建议 　　当前时点建议关注如下主线：1、制冷剂板块。随着三年基数期结束，三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡，价格中枢有望持续上行，建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达、呈和科技。 　　维持基础化工行业“增持”评级。 　　风险提示 　　原油价格波动，需求不达预期，宏观经济下行

　　高管摘要 　　制药行业支持欧盟的气候和环境雄心，同时强调需要基于科学的、风险敏感的方法，以避免意外的中断，尤其是在药品供应和创新方面。许多新的法规即将生效——与此同时——给行业和监管机构带来压力。担忧包括行政负担过重、欧盟与全球标准之间可能存在的冲突以及累积监管影响的不可预测性。 　　欧盟及全球范围内的监管不一致性，以及复杂的合规要求，可能会侵蚀欧洲的制药竞争力。欧盟标准不一可能导致投资受阻，特别是在研发和创新领域。如果某些化学物质或工艺受限且无合适替代方案，监管变化可能会打乱供应链和患者获取药品的途径。这可能会导致关键药品短缺。此外，新的环境报告命令可能会增加显著成本、资源需求和知识产权风险，这可能导致资源从研发和创新中被转移。 　　我们的行业致力于采取果断行动，以减少整个价值链上的环境影响。在2020年至2022年期间，我们的成员成功地将范围1和范围2的CO排放量削减了10%——相当于150万吨的CO。并且在生产增加的情况下取得。此外，95%的EFPIA公司参与与供应商就气候行动目标进行合作。与高影响行业部门（如化学品行业）进行基准比较。EFPIA成员进一步承诺基于科学的方法逐步取代科学目的中动物的使用，以及删除过时或冗余的动物实验。 　　本报告概述了由制药、环境、化学、食品和动物法律要求驱动积累和组合如何影响医疗保健行业，包括制药行业、监管机构和患者。它确定了关键立法变更、时间表和累积影响，以指导行业为未来发展趋势做好准备。通过描绘这些变化的步伐并展示其对价值链的影响，本报告为制定平衡的政策建议提供了基础。累计需求造成巨大的监管和资源负担，影响创新、竞争力和患者获取。它需要专门讨论医疗行业独特的需求和限制，以找到优先考虑患者需求、支持行业创新并符合可持续性目标的解决方案。 　　EFPIA敦促影响生命科学领域政策的协调与一致性。我们倡导监管机构和行业之间的紧密合作，对累积影响进行谨慎评估，以及针对特定行业的风险评估。此类评估应认识到，药物中的活性成分应具有持久或治疗性效果。我们进一步呼吁进行持续的impact assessments（影响评估），及时指导，以及在欧盟监管机构如EMA（欧洲药品管理局）之间加强沟通，以在维持患者对必要药品的访问的同时，管理立法影响。我们建议设立欧盟生命科学办公室以监督成果并确保政策制定的一致性。