2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医疗IT回暖未来可期

      医疗IT回暖未来可期

      中心思想 医疗IT市场复苏与增长动力 本报告核心观点指出,中国医疗IT行业正迎来回暖,未来发展前景可期。这主要得益于国内医疗消费需求的持续增长和人口老龄化带来的长期结构性需求。2023年,我国医疗信息化市场规模已突破800亿元,居民人均医疗保健消费支出同比增长16.0%,显示出强劲的市场基础。同时,不断加快的人口老龄化进程,以及由此产生的慢性病高负担,使得通过信息化手段优化医疗保障体系和养老模式成为必然,为医疗IT提供了坚实的增长逻辑。 政策驱动与AI医疗新机遇 行业政策的持续推进是医疗IT市场的重要驱动力。智慧医疗分级评价标准的更新在即,预示着行业有望进入新一轮建设周期,通过“以评促建”进一步深化医疗信息化应用。此外,下游订单呈现企稳态势,千万级大单频现,表明市场需求正在恢复。人工智能(AI)在医疗领域的应用空间广阔,已进入成长期,国内多家医疗IT厂商积极布局大模型产品并逐步落地,具备医疗IT背景、垂直领域数据优势和落地场景的企业将在这一波技术浪潮中占据显著优势。 主要内容 市场驱动因素与政策导向 ## 一、国内医疗消费需求持续增长,人口老龄化提供长逻辑 医疗信息化市场规模与增长: 根据IDC数据,2023年我国医疗信息化市场规模已突破800亿元,2011-2019年间增速保持在10%以上的较高水平,预计未来将随着人口老龄化和医疗保健支出占比的提升而持续增长。 人口老龄化与慢性病负担: 第七次全国人口普查数据显示,60岁及以上人口占比上升5.4%,其中65岁及以上人口占13.5%。老年人群中慢性疾病患病率高,65岁以上人群中有62.3%患有慢性疾病,慢性病导致的疾病负担占总疾病负担的近70%,死亡人数占总死亡人数的86.6%。这凸显了通过信息化手段解决老年护理供给不足和减轻医疗服务负担的迫切性。 居民医疗保健消费支出增长: 国家统计局数据显示,2023年中国居民人均医疗保健消费支出为2460元,名义同比增长16.0%,占人均消费支出的比重为9.2%,整体呈现增长趋势。 医疗机构数量稳中有升: 卫健委数据显示,2018-2023年我国医疗卫生机构数量从100万个增至127.1万个,其中医院数量从3.3万个增至3.9万个,增长近6000个。 行业格局稳定,头部厂商集中度有望提升: IDC数据显示,中国Top6医院核心诊疗系统厂商市场份额为43.3%。头部厂商凭借广泛的客户群体和产品升级,有望在智慧医院评级和测评带来的需求中保持稳定发展并提升市场集中度。 ## 二、智慧医疗分级评价标准更新在即,有望进入新一轮建设周期 医疗信息化政策驱动发展历程: HIS/HMIS普及阶段(2000年之前): 以收费和财务管理为核心,ISV公司(如东软集团、创业慧康、卫宁健康)诞生。 拓展细分系统阶段(2000-2008年): 临床信息系统(如LIS、PACS)普及,专业型细分公司(如嘉和美康)崭露头角。 以病人信息为中心阶段(2008-2017年): 新医改推动,从以财务为中心转向以病人信息为中心,互联网医疗兴起,强调电子病历和信息互联共享。 “以评促建”时期(2018年至今): 通过评估促进医疗信息化建设深化,实现各级医疗服务、医疗保障与公共卫生服务的信息协同和业务共享。 近期政策动态与标准修订: 2024年5月23日,北京市发布《加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》,目标到2026年医药健康产业总规模达到1.25万亿元。 2024年6月3日,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,强调深入开展医疗卫生机构信息互通共享攻坚行动,推动健康医疗领域公共数据资源开发利用。 2024年5月28日,国家卫生健康委医院管理研究所召开会议,进行智慧医疗分级评价标准修订,新标准对指标架构进行了重新设计。 新标准主要修订内容: 增加角色与强化安全: 增加医疗管理和电子病历安全2个角色,强化安全管理体系和技术体系。 区域协同要求: 从5级开始要求区域数据的使用,涉及55项,占比7%,强调区域数据的查询、利用和健康自采管理。 中医、中药要求: 增加32项评价内容,涵盖中药分类、煎药、知识库、中医治疗、中医病历结构化内容、中药处方格式及护理记录等。 人工智能要求: 增加人工智能应用,如方案推荐、辅助判断、病历辅助生成、病历内涵质控以及数字疗法等。 国产化替代要求: 增加OFD、信创等7项要求,占比0.9%,包括时间源增加北斗要求,加密要求使用国密算法。 政策影响与行业展望: 2018年《电子病历系统应用水平分级评价管理办法》发布后,医疗信息化进入“以评促建”新时期,带动了医疗IT产业需求高景气。本次新标准的起草会议,对医疗信息化下一步建设方向进行规划,有望拉动医疗IT进入新一轮建设周期。 技术创新与行业发展趋势 ## 三、下游订单呈现企稳态势,AI医疗进入成长期 医疗IT订单企稳回升: 2022年底至2023年,受宏观环境和医疗需求复苏滞后影响,医疗IT公司订单及营收未见明显好转。进入2024年,随着政策支持力度加大和医院端逐步恢复,医疗信息化订单有望呈现企稳态势,千万级大单频出。例如,近期卫宁健康中标禄丰市全民健康信息平台项目4660万元,创业慧康中标松滋市和浙江五石中正项目分别达1100万元和1500万元,嘉和美康中标哈密市伊吾县卫生健康信息化平台项目1001万元。 AI医疗市场空间广阔: BCG报告《The CEO’s Roadmap on Generative AI》预计生成式AI在医疗保健领域的潜在市场将爆发式增长,增速将快于其他任何行业。医疗领域数据的专业性和场景的丰富性为GPT提供了巨大的应用空间。 国内AI医疗厂商大模型产品及落地: 嘉和美康: 其AI病历内涵质控系统已服务全国近百家医院,通过智能化内涵质控规则引擎,实现医生端实时提醒、环节/终末自动化质控,平均修改率达73.41%,有效提升病历质量。 卫宁健康: 正在研发和训练医疗垂直领域大语言模型WiNGPT,截至2023年9月模型训练参数量将达到650亿,并积极探索更多医疗应用场景。 创业慧康: 打造慧意GPT聚合平台,利用数据资产结合通用底座大模型,训练面向医疗的垂直行业大模型,并打造全方位场景嵌入式AI+产品,赋能公司产品和业务。 润达医疗: 与华为云签署全面战略合作协议,共同打造AI医疗大模型,已发布C端产品试用,旨在实现智慧医疗服务。 ## 四、风险提示 政策推进不及预期风险: 若相关政策的推进速度或力度未达预期,可能对产业链相关公司造成不利影响。 经济下行超预期风险: 若宏观经济景气度超预期下行,可能导致固定资产投资放缓,影响企业再投资意愿以及消费者消费意愿和产业链生产意愿,从而对整个行业产生不利影响。 行业竞争加剧风险: 若相关企业加快技术迭代和应用布局,可能导致整体行业竞争程度加剧,对目前行业内企业的增长构成威胁。 总结 综合来看,中国医疗IT行业正处于重要的发展机遇期。人口老龄化和居民医疗消费支出的持续增长构成了行业发展的长期内生动力,而智慧医疗分级评价标准的更新则提供了政策层面的强劲催化剂,有望开启新一轮建设周期。同时,下游订单的企稳回升以及人工智能在医疗领域的快速发展和落地,为行业带来了新的增长点和技术创新机遇。尽管存在政策推进不及预期、经济下行和行业竞争加剧等风险,但具备深厚医疗IT背景、垂直领域数据优势和落地场景的企业,有望在这一轮市场回暖和技术变革中抓住机遇,实现持续增长。
      国盛证券
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      2024-06-10
    • 医药行业周报:零售渠道监管趋严加速行业集中

      医药行业周报:零售渠道监管趋严加速行业集中

      医药商业
        医药行业观点   1.零售渠道监管趋严,加速行业集中   近期,国家医保局基金监管司对部分连锁药房进行了约谈。在门诊统筹推开之前,零售渠道购药主要是个人医保支付,随着门诊统筹的推开,统筹支付比例提高,强化对定点零售渠道的监管是大势所趋。此次约谈也指出一些定点零售药店违法违规使用医保基金,包括虚假开药、串换药品、超量开药等,我们认为大型连锁药店在管理上更容易规范化,其盈利基础在于规模和品牌优势,而小型连锁会更可能通过违规操作获得竞争优势,强化对零售渠道的医保监管实际更有利于推动行业公平竞争。短期来看,规范整改可能带来部分冲击,长期来看,大型连锁药店在获得医保统筹的增量的优势更为突出,行业并购整合的步伐加快,行业集中度加速提升。   2.资源型品种更能应对不确定性,关注新版基药目录进度   6月3日,《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》正式发布,重点推广三明医改经验,强化探索“腾空间、调结构、保衔接”的路径,药品和耗材集采扩面加速。面对降价等不确定风险,资源型品种更能有效的应对。独家中药品种属于资源型品种,虽然中成药联采已探索将部分独家品种纳入带量采购,但品牌和治疗上差异,中成药的独家品种的降价幅度依然好于化学药和生物药。在医院渠道,独家中药目前主要是的瓶颈主要是进院和销售问题,尤其是对新批的创新中药。2024年医改重点工作任务提出适时优化调整国家基本药物目录,对于新版基药制定落地我们认为有望加速,对于新纳入目录的独家中药,未来进院销售将更为高效。   3.GLP-1的市场潜力有望继续拓宽,国产口服GLP-1快速推进   6月5日,礼来以EASL国际肝脏大会摘要形式公布了替尔泊肽在MASH患者中进行的II期研究的积极结果,此前诺和诺德的司美格鲁肽也在MASH的II期临床也获得积极的结果,除了已经审批降糖和减重适应症,未来GLP-1在MASH、糖尿病合并慢性肾病等新适应症方面有望获得持续突破,市场潜力继续拓宽。根据诺和诺德财报,2023年GLP-1产品销售额为1467.55亿丹麦克朗,约合238.53亿美元,其中,GLP-1类糖尿病产品收入约为1231.32亿丹麦克朗(约合178亿美元),同比增长48%;肥胖护理产品收入约为416.32亿丹麦克朗(约合60.53亿美元),同比增长147%。礼来的替尔泊肽销售额也达到51.63亿美元,2024年Q1诺和诺德与礼来的GLP-1的均保持高速增长。礼来和诺德诺德均增加了GLP-1产能的建设投入,但是多肽类原料药的产能建设周期较长,目前司美格鲁肽仍在美国的短缺药物目录中,为中国原料药出口提供了机遇。国产GLP-1创新药研发方面,已陆续进入临床数据读出阶段,对比已上市的司美格鲁肽和替尔泊肽,国产注射GLP-1的早期临床数据在减重降糖给药次数展现更强的优势,更大人群的II期和Ⅲ期临床数据读出值得持续关注。国产口服GLP-1也在快速递进,目前华东医药口服GLP-1新药HDM1002已完成中国Ⅱ期临床试验全部受试者入组,考虑各家口服设计方案差异,未来潜在超越海外的可能,国产新药更值得期待。   4.医药国企改革潜力持续,关注效率提升趋势   2023年年报和2024年1季报发布,医药国企整体增速显著高于医药行业平均水平,尤其是医药央国企,2023年扣非净利润依然保持了同比增长,同期医药行业上市公司扣非增速为-26.11%,2024年Q1医药央企扣非增速为14.65%,继续保持领先优势。自2022年以来,医药央国企改革效率提升趋势已形成,考虑到医药央国企涉及细分领域包括医药商业、中药、化学药、医疗器械等多系列领域,国药系资产整合仍在推进中,股权激励等措施尚未推出,未来的改革的潜力仍将持续释放,净利率水平有望继续提高。   5.关注部分原料品种的价格周期,需求转变增加向上弹性   2023年医药原料药出口整体承压,根据中国医保商会统计,出口额下降20.68%,出口均价单价下降24.7%,供给端过剩是导致价格承压的主要因素,但原料药各品种之间供需相对独立,依然有部分原料药品种供应格局优化,价格处于景气阶段,如硫氰酸红霉素等中间体,5月6日,有生产企业继续提升报价。2022-2023年,多数原料药品种处于降价和出清产能阶段,梳理主要的维生素品类中,VB1和VK3已经从2023年Q4开始涨价,2024年有望迎来供给的新变化,预计供给端会进一步收缩产能,提升价格;其他维生素品种近期企业停报或者提价的信息增加。需求方面,下游猪肉价格呈恢复趋势,若下游生猪养殖景气恢复,作为主要面向养殖需求的维生素品种,下游企业更有主动性去准备库存,拉动需求。   6.呼吸道检测国内市场具有壁垒,市场渗透率稳定提升   国内企业万孚生物和九安医疗先后获得甲乙流+新冠的家庭快检试剂的FDA许可,2024年将是国内企业进军欧美呼吸道联检市场的重要开端,其产品平均定价有望高于国内,市场值得期待。国内市场方面,圣湘生物和英诺特已发布2024年1季报,收入继续保持快速增长,再次验证了检测渗透率的提升是支撑市场发展的核心因素,目前市场渗透率仍较低,未来增长具有延续性。竞争格局方面,快速增长的市场必然会吸引新企业加入,但联检产品对技术开发和临床试验的要求更高,未来呼吸道联检市场不会快速进入红海竞争阶段,而且先发企业具有更强的竞争优势,在满足医院筛查需求方面,更多样化的检测项目组合更能切合医保控费和呼吸道流行疾病谱变化。   医药推选及选股推荐思路   2024年是医药行业实现驱动切换,依靠新技术应用,依靠出海开发新市场,逐步走出供给端“内卷”的关键时期,海外贸易风险和国内集采降价风险因素并存,但医药细分领域众多,既有抗风险的资源型品种的方向,也有依靠新技术率先突破的方向,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)资源型品种更能应对不确定性,血液制品景气维持,行业整体加速等多因素推动,细分行业的溢价有望提升,推荐【派林生物】和【博雅生物】,关注【博晖创新】、【天坛生物】、【华兰生物】、【上海莱士】。   2)品牌中药及其配套上游产业链更能防御政策的不确定性,较好的现金流具备现金分红基础,推荐【健民集团】,关注【千金药业】、【羚锐制药】、【马应龙】。医院渠道,关注基药目录推进进度,关注【贵州三力】。   3)连锁药店的集中度继续提升,门诊统筹有望加速推进,推荐【老百姓】,关注【益丰药房】、【一心堂】、【健之佳】   4)医药国企改革的增长潜力有望继续释放,央国企平台的效率提升更为突出,化学制药类国企,经历集采后负面影响已基本消化,费用和成本存在优化空间,推荐【国药现代】,关注【华润双鹤】;医药流通类国企,国大药房的效率对比民营连锁提升潜力较大,建议关注【国药一致】;器械类国企,改革后经营效率持续提升,推荐【迪瑞医疗】,关注【新华医疗】;中药类国企,内部激励优化,激活销售潜力,关注【千金药业】。   5)呼吸道检测市场场在2024年1季度业绩中持续验证,2季度有望继续保持快速增长,推荐具有快检优势的【英诺特】,推荐受益于家庭自检需求的【圣湘生物】;关注甲乙流新冠三联快检获得美国FDA上市许可的【万孚生物】,关注【东方生物】和【奥泰生物】。   6)原料药行业关注部分品种景气周期变化和合成生物学应用,经过2022-2023年的市场调整,部分原料药品种供需发生新的变化,建议关注供应格局稳定,具备持续提价基础的VB1,推荐【天新药业】,关注下游库存变化,目前正处于销量提升阶段的提取法尼古丁,推荐【金城医药】,合成生物学在应用中未来有望市场产品规模化量产的,关注【富祥药业】和【川宁生物】。   7)海外创新药专利陆续到期,为原料药市场提供机遇,尤其是GLP-1、利伐沙班等重磅品种,推荐业绩订单持续兑现的【诺泰生物】,关注【翰宇药业】、【同和药业】。   8)聚焦GLP-1大品种及配套产业链:①GLP-1创新药方向,全球GLP-1市场正处于快速增长阶段,海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向,国内已布局双靶点激动剂方向的创新药,可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争,推荐一期临床减重数据优异的【众生药业】,关注【博瑞医药】、【甘李药业】、【华东医药】;②上游GLP-1原料产业链,推荐【诺泰生物】和【凯莱英】,关注【圣诺生物】;③GLP-1注射用包材的国产化落地,推荐【美好医疗】。   9)仿制药产业链CXO有望形成自我驱动,2024年订单周期独立于创新药投融资趋势,有望继续保持高增长,推荐【百诚医药】、关注【阳光诺和】和【万邦医药】。   10)创新产品的商业化探索,biotech类企业实现自我造血扭亏。推荐已显现盈利,并持续拓展产品市场空间的【吉贝尔】,推荐具有国内创新药孵化的CSO平台,推荐【百洋医药】,关注主力产品西达本胺适应症有望进一步拓宽的【微芯生物】。
      华鑫证券有限责任公司
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      2024-06-10
    • 医药生物行业周报:多款ADC药物亮相2024 ASCO,研发热情高涨

      医药生物行业周报:多款ADC药物亮相2024 ASCO,研发热情高涨

      中药
        多款ADC药物亮相2024年ASCO,Trop-2ADC竞争激烈   多款ADC药物亮相2024年ASCO大会,Trop-2ADC获得市场关注。ADC药物的热度从2023年ASCO一直延续至今,尤其在2024年ASCO披露的壁报中,有超过100份海报与ADC药物相关。其中,Trop-2靶点在本次大会上频繁出现,几大药企已在Trop-2ADC赛道展开激烈竞争。Trop-2ADC已然成为了ADC药物中的热门赛道。   芦康沙妥珠单抗作为“明星Trop-2ADC”,在本次ASCO大会公布的临床数据依旧亮眼。芦康沙妥珠单抗最早于2023年披露了三阴性乳腺癌II期数据,在2024年ASCO会议上更新了III期临床试验的期中分析(数据截止日期:2023年6月21日),此次临床试验已达到主要终点(PFS),相比化疗组患者2.3个月的无进展生存期,芦康沙妥珠单抗组患者达到了5.7个月(HR0.31)。   本次ASCO大会除了多款单抗ADC药物数据亮眼,双抗ADC也展现出优秀的治疗潜力。JSKN003作为康宁杰瑞研发的新型靶向HER2双表位的抗体偶联药物,在本次ASCO大会公布其治疗HER2低表达实体瘤的中国I/II期临床研究数据。46例患者中有60.9%的患者接受过HER2药物治疗,45.6%的患者接受过HER2ADC治疗,所有患者的客观缓解率(ORR)为51.4%,疾病控制率(DCR)为91.9%。   全球ADC药物景气度持续提升,中国成为ADC药物研发主战场   全球已有超过370款ADC药物进入临床阶段,15款药物获批上市。经过过去十几年的发展,抗体药物偶联物(ADC)技术已逐渐成熟。截至2024年6月7日,全球已有超过370多款ADC药物进入临床阶段,其中15款药物已经获批上市。在中国,有超过160款ADC药物进入临床阶段,其中7款已经获批上市。   全球有近二十款双抗ADC进入临床阶段,中国已有6款进入临床阶段。双抗ADC结合了双抗药物和ADC药物的特点,可以同时识别一个靶点的两个表位或是两个不同的靶点,进而可以增强肿瘤靶向性、减少脱靶可能性、增强细胞杀伤毒性以及降低耐药性。截至2024年6月7日,全球有近二十款产品进入临床,中国有6款产品进入临床试验阶段。   推荐及受益标的   推荐标的:制药及生物制品:九典制药、恩华药业、京新药业、东诚药业、人福医药、康诺亚、恒瑞医药、健康元、丽珠集团、智翔金泰、艾迪药业、神州细胞;中药:悦康药业、昆药集团、济川药业、羚锐制药;医疗器械:三诺生物、可孚医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜;零售药店:益丰药房、健之佳;CXO:泰格医药、诺泰生物、百诚医药、阳光诺和;科研服务:毕得医药、奥浦迈、药康生物;医疗服务:海吉亚医疗、美年健康;疫苗:康泰生物。   风险提示:政策推进不及预期,市场竞争加剧,产品销售不及预期。
      开源证券股份有限公司
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      2024-06-09
    • 中国医疗器械:供给端出清叠加需求端恢复有望共同提升行业景气度

      中国医疗器械:供给端出清叠加需求端恢复有望共同提升行业景气度

      中心思想 行业景气度回升的多重驱动因素 本报告核心观点指出,中国医疗器械行业正迎来景气度全面回升的关键时期。这一积极趋势由多重因素共同驱动:供给端经历疫情后的库存消化和产能出清,营运能力指标显著改善;需求端在医疗反腐常态化、新政策利好(如医疗设备更新换代、超长期国债发行、重症医学能力建设)以及既往延递需求释放的共同作用下,有望系统性复苏;同时,行业估值已处于历史低位,疫情相关估值已充分消化,主业估值存在超调,为未来增长提供了充足的修复空间。此外,国产厂商技术实力持续增强,产品竞争力提升,以及出海步伐加快,也为行业发展注入了强劲的内生动力。 估值修复与产业升级共振 报告强调,当前医疗器械板块的估值已接近疫情前最低水平,且市场交易已出现底部反弹迹象,预示着估值修复的空间。与此同时,国产医疗器械企业通过持续加大研发投入,技术创新能力显著提升,产品国产化率不断提高,并在国际市场上展现出日益增强的影响力。这种估值修复与产业升级的共振,共同构成了行业未来增长的坚实基础,尤其是在2024年下半年,需求端系统性修复的预期将带来显著的投资机会。 主要内容 业绩改善提供催化 业绩增速回归常态与营运能力提升 医疗器械板块在经历疫情期间的业绩波动后,已逐步完成对疫情影响的消化,业绩增速回归常态区间。根据申万医疗器械成分股的统计,2023年以来,行业复合增速(自2019年起)基本维持在15%左右,表明行业已回到常态增长轨道。尽管2023年Q1-Q4受行业整顿政策影响,收入端同比增速有所下行,但2024年Q1已呈现触底反弹迹象,说明政策影响正在收窄。 同时,行业的营运能力指标也呈现边际向上趋势。疫情前期对国内外科海外业务的库存和应收账款造成不同程度影响,但随着多数细分领域库存与产能去化的完成,行业存货周转率、应收账款周转率等核心指标均出现好转。 库存出清与合同负债回升 行业库存问题在2023年经历集中消化后,正趋于出清。数据显示,医疗器械行业存货周转率从2022年的2.71次显著回调至2023年的2.03次,反映了疫后库存压力。然而,从季度指标看,2024年Q1单季按市值加权的行业存货周转率达到0.57次,自2023年Q3低点以来连续两个季度保持提升,显示库存问题正在改善。多家上市公司在2023年年报及2024年一季报中也披露了库存已出清或有所好转的情况,例如东富龙、海泰新光、美好医疗等。 应收账款周转情况亦有所好转。在2020-2022年疫情订单拉动下,行业应收账款周转率从2019年的4.52次提升至2022年的6.42次,但在2023年降至4.38次。然而,自2023年Q3以来,行业应收账款周转率开始反弹,2024年Q1按市值加权的周转率达到2.21次,高于2023年Q3和Q4。 作为收入与订单的前瞻性指标,行业合同负债环比增速也连续三个季度呈现上升态势。2023年Q2为景气度底部,2023年Q3开始环比增速向上,2023年Q4实现正增长,2024年Q1继续保持增长,预示着行业主业方面的恢复。 估值消化提供空间 估值处于历史低位与底部反弹迹象 当前医疗器械板块的估值已处于历史低位,为未来的估值修复提供了充足空间。回顾过去十年(2014-2024年),行业市盈率(TTM,剔除负值)平均为46倍。截至2024年6月6日,行业市盈率为29倍,若考虑10-15%的行业增速进行平滑,预计2024年全年行业动态市盈率约为24倍。这一水平已显著低于疫情前2019年1月的最低估值水平,而2019年1月之后,行业曾开启一轮集中的估值提升阶段。根据2024年5月以来的市场交易情况,当前估值变化也呈现出底部反弹回升的迹象。 疫情估值出清与主业估值超调 报告通过对器械板块疫情部分估值和主业部分估值的剥离测算,发现疫情相关业务估值已实现彻底消化。具体来看,疫情相关业务估值从2020年的近30倍(28.66倍)下降至2021年的约15倍(16.49倍),再到2022年的不到5倍(2.97倍),最终在2023年完全消化为0。值得注意的是,在疫情相关估值持续消化的同时,器械板块主业部分的估值也全程一同下行。这表明,在经历一轮疫情周期后,医疗器械行业目前正处于“疫情估值完全消化+主业估值超调”的状态,预示着主业估值存在修复空间。 产业逻辑提供动能 国产技术实力增强与国际化加速 国产厂商的产品竞争力和技术实力持续增强,为行业发展提供了强劲动能。医疗器械板块近年来研发费用增长显著,占收入比重持续提升。2023年,全板块研发费用达到224.37亿元,2019-2023年复合增速达23.37%,超越同期行业收入增速。研发费用占收入比重从2019年的7.4%提升至2023年的10.09%。其中,医疗设备和IVD是研发费用增速最快的领域,复合增速分别达25.08%和24.96%。 国内医疗器械国产化程度不断提高,产品质量和技术实力显著提升。在注册口径下,不少细分领域国产化率已达较高水平,例如远程监护设备和便携式X射线机均达到100%,常导型磁共振成像系统达到100%,永磁型磁共振成像系统达到98.4%。在中高端细分领域,如超导型磁共振成像系统(81.2%)、CT(79.9%)、电子内窥镜(52.6%)等,国产化率仍有较大提升空间。根据《中国医疗设备》杂志的调查,国产龙头在多项产品与服务核心评判指标(如综合满意度、意向复购率、净推荐值、培训满意度)上表现亮眼,例如迈瑞在监护设备领域保有率达71.90%,综合满意度4.43,净推荐值62.72%。这表明国产化率的提升不仅得益于政策,更离不开国产企业自身的技术突破和产品力提升。 国产医疗器械出海步伐日益加快,国际影响力显著提升。根据海关总署数据,我国医疗仪器与器械2023年总出口规模达185亿美元,2019-2023年复合增速达9.4%。医用敷料2023年出口规模达20亿美元,同期复合增速达6.4%。这反映了疫情期间中国企业保障全球供应,品牌力与海外认知度提升,以及近年来产品技术实力增强的综合效应。 从出口品类结构看,2023年医用耗材和医疗设备是出口占比最高的两大领域,分别达到44.91%和41.38%。从出口区域看,2023年中国医械贸易主要集中在欧洲(34.27%)和北美洲(30.42%)。亚洲是出口金额占比第一的区域,达34.45%。器械板块上市公司海外业务增长迅速,2019-2023年海外营收复合增速达18.3%,超越同期总收入复合增速4.15pct。其中,IVD和高耗的海外业务增速最快,复合增速分别达28.46%和25.82%。2023年整体医疗器械板块海外业务占比达到29.63%,相比2019年提升3.95pct。 政策利好驱动需求复苏 医疗反腐等行业整顿政策的边际影响幅度降低,同时新的行业利好政策密集涌现,共同助力器械板块后续景气度提升。随着医疗反腐趋向常态化,其对行业带来的阶段性影响逐渐收窄,行业秩序重塑,为中长期良性发展奠定基础。 2024年以来,医疗器械领域密集出现政策利好,有望为市场带来增量资金与新的需求: 医疗设备更新换代: 各地区陆续落地医疗设备更新换代政策。例如,江苏省力争到2027年更新24万台(套)医疗装备;湖北省力争每年更新CT、核磁共振、DR、彩超、直线加速器等设备300台套;浙江省目标到2027年医疗装备投资规模较2023年增长30%以上。这些政策鼓励医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备的更新改造,淘汰老旧、性能落后设备,提升基层医疗设备水平。 超长期特别国债发行: 国家发行超长期特别国债,为重大战略实施和重点领域安全能力建设提供资金支持,其中医疗能力建设是重要投向之一,有望为医疗器械市场带来增量资金。 加强重症医学医疗服务能力建设: 国家卫生健康委发布《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》,提出到2025年末,全国重症医学床位达到15张/10万人,可转换重症医学床位达到10张/10万人;到2027年末,全国重症医学床位达到18张/10万人,可转换重症医学床位达到12张/10万人。同时,要求三级综合医院综合ICU床位占比不低于4.5%,二级综合医院不低于2.4%。这将显著扩充重症医学医疗资源,带动相关医疗设备的需求。 这一系列利好政策的逐步落地,叠加既往延递需求的释放,预计将充分提振整体器械板块的景气度。 总结 综上所述,中国医疗器械行业正处于一个多重积极因素叠加的拐点。供给端的库存出清和营运能力改善,需求端在政策利好和延递需求释放下的系统性复苏,以及估值处于历史低位带来的修复空间,共同构成了行业景气度回升的坚实基础。此外,国产厂商在技术创新和国际化方面的持续努力,也为行业提供了长期的增长动能。因此,报告建议重点关注国内院内医疗板块景气度提升带来的投资机会,以及出海表现良好的赛道和个股,如迈瑞医疗、联影医疗、健帆生物、鱼跃医疗等。同时,需警惕行业招采恢复不及预期、国内政策不确定性以及国际贸易事件等风险。
      国投证券
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      2024-06-08
    • 医药生物行业月度报告:医药集采提质扩面,建议关注创新药及其产业链

      医药生物行业月度报告:医药集采提质扩面,建议关注创新药及其产业链

      生物制品
        投资要点:   市场回顾:2024年5月,医药生物(申万)板块涨幅为-3.24%,在申万31个一级行业中排名第26位,跑输沪深300、上证综指、深证成指、创业板指3.23、4.06、2.18、1.16个百分点。截止2024年5月31日,医药生物板块PE(TTM,整体法)均值为26.21倍,在申万31个一级行业中排名第5位,位于自2012年以来后13.80%分位数。   医药集采提质扩面,建议关注创新药及其产业链机会。5月20日,国家医疗保障局办公室发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》。《通知》提出:(1)扩大联盟范围,形成全国联盟集中采购;(2)加强统筹协调,合理确定采购品种;(3)聚焦重点领域,积极推进2024年集采扩面。5月24日,国家医疗保障局发布《关于进一步推广三明医改经验持续推动医保工作创新发展的通知》。《通知》指出:有针对性扩大药品和医用耗材集中采购品种范围,形成国家组织的药品和高值医用耗材集中采购、省份牵头的全国联盟药品和高值医用耗材集中采购为主体,省级集采为补充的集中采购新格局;集中采购腾出的费用空间首先向人民群众释放改革红利,同时为促进体现新质生产力的新药、新诊疗项目进入临床应用腾出空间,为医疗服务价格调整创造条件。从上述政策来看,条件具备的省级联盟集采将升级为全国联采,全国联采品种涵盖未过一致性评价的化学药、中成药,以及国采品种的可替代药品等,提前1年完成“十四五”规划的国采及省级集采药品数目标,药品仍面临较大的集采压力。但考虑到,药品集采进程进入后半段,叠加“大品种”药品集采相对充分,药品集采规则不断完善,预计后续药品集采对药企经营业绩的负面影响相对有限。此外,上述政策明确指出,集中采购腾出的费用空间将会用于支持体现新质生产力的新药、新诊疗项目,创新仍是政策重点支持的方向,建议关注创新药及其产业链机会。   风险提示:耗材、药品价格降幅超预期风险;创新药研发失败风险;行业政策风险;行业竞争加剧风险等。
      财信证券股份有限公司
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      2024-06-07
    • 2024年中国医疗传感器行业概览:进口依赖亟待破局,智能化与MEMS传感器成为医疗新宠(摘要版)

      2024年中国医疗传感器行业概览:进口依赖亟待破局,智能化与MEMS传感器成为医疗新宠(摘要版)

      医疗器械
        观点摘要   医疗传感器是将人体的生理信息转化为电信息的装置,医疗传感器行业是传感器在医疗领域的具体应用分支。   中国医疗传感器行业国有化率低,进口依赖严重,国产替代潜力极大;未来智能传感器和MEMS传感器在医疗器械的应用趋势向好,将带动医疗传感器的产业发展。   本文主要关注中国医疗传感器行业的发展历程、产业链情况及政策规范,分析中国医疗传感器行业当下环境的影响因素以及未来的发展趋势。   中国市场发展向好   全球传感器市场增长强劲。根据中国仪器仪表行业协会的数据,预计到2025年,全球传感器市场规模将高达3328亿美元,年均增长11%。中国传感器市场前景广阔。根据中国仪器仪表行业协会的数据,预计到2023年,中国传感器市场规模将突破3,800亿元。   国有化率低   根据中国电子元件行业协会的数据,目前中国传感器芯片市场国有化率不足10%。全球传感器厂商中,中国仅有歌尔股份、瑞声科技跻身前三十,且其产品中医疗传感器占比较低。中国传感器企业在全球市场份额较低,尤其在医疗领域的应用,中国医疗传感器市场极其依赖进口。   智能化和MEMS趋势明显   在智能时代的发展下,物联网、智能系统和制造等硬件软件的需求都在不断增加,传感器作为物联网的重要组成部件,其市场规模被带动增长,2026年中国智能传感器行业市场规模达239亿美元。而MEMS传感器由于其低成本、小尺寸和高精度等特点,逐渐成为物联网时代智能化医疗器械的宠儿。在医疗行业,例如可穿戴设备对传感器小型化的迫切需求,正在推动MEMS传感器市场的增长,预计到2027年,全球MEMS传感器市场将以9%的复合年增长率增长,达到500亿美元。
      头豹研究院
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      2024-06-07
    • 医药生物行业专题报告:供给端和需求端持续向好,血制品行业稳健增长趋势突显

      医药生物行业专题报告:供给端和需求端持续向好,血制品行业稳健增长趋势突显

      生物制品
        血制品具有高政策壁垒特点,随着行业并购整合加速以及头部企业的规模效应凸显,行业集中度有望进一步提高   血制品属于刚需性药品,整个行业是持牌业务,决定其天然的高政策壁垒特点。近年来,我国血液制品行业并购整合加速,行业集中度不断提升,国内血制品行业现仅存28家企业。目前已形成天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物、派林生物为行业第一梯队千吨级大型血液制品企业的竞争格局。随着头部企业的规模效应逐渐凸显,行业整合将继续加速,血制品行业集中度有望进一步提高。   国内血液制品行业处于稳健发展期,未来血制品成长空间广阔   中国血液制品行业处于稳健发展期,据统计,2016年国内血制品行业市场规模为268亿元,之后持续扩容,2022年达512亿元,期间年复合增速CAGR为11.39%。和国外相比,我国人均用量血制品远低于发达国家,白蛋白、静丙和凝血因子Ⅷ的人均用量分别约为美国的50%、10%和7%,我国各品种的人均量均有大幅提升空间。此外,国外能够生产20多种产品,我国目前主要血液制品企业共能生产15种产品,血浆利用率与国外还有一定差距,新产品的市场空白依然存在。适应症方面,国内血制品如静丙等的应用相对局限,适应症范围有待拓展。综合看来,我国血制品成长空间仍然广阔。   国内政策支持供给端向好,疫情拉动国内需求端持续增长,供需同步提升,驱动行业长期发展   供给端,随着国内政策的支持重视,“十四五”等浆站规划逐步落地,浆站建设加快,我国采浆规模将持续提升,2023年采浆量超12079吨,相比2022年增长超过18.6%。   需求端,白蛋白、静丙等主流品种在国内长期供不应求,各品种在医院端销售额规模持续增长,国内样本医院销售数据显示,白蛋白、静丙、重组人凝血因子VIII和纤维蛋白原2019-2023年期间销售额年复合增长率CAGR分别达到12.0%、13.8%、15.8%和22.4%。疫后血制品销售仍保持增长,提示疫情将医生和患者对血制品的认知有了质的飞跃。供给端和需求端的同步提升,将驱动血制品行业长期发展。   集采政策温和,高附加值产品的陆续获批有助于优化产品结构、提升经营利润   终端价格方面,由于血制品的稀缺属性和目前国内产能不足,血液制品虽然已经历三轮集采,价格降幅总体温和。同时,随着国产重组因子Ⅷ、10%高浓度静丙等高毛利品种的陆续获批,有助于优化现有的产品结构,提高血浆综合利用率和经营利润。   行业评级及投资策略   行业评级:血制品的行业属性具有独特优势,随着行业整合加速以及头部企业的规模效应,未来行业集中度将会进一步提升;供给端作为关键环节,新浆站建设加快,采浆规模持续增长,形势逐渐趋好;需求端白蛋白、静丙等重要品种处于供不应求,销售规模持续增长的趋势,疫后民众对血制品的需求在走向新的阶段;血制品消费结构和国外相比,仍存在较大差异,但在不断完善中,静丙和因子类产品市场规模持续提升,高附加值产品陆续上市,未来将成为行业增长的驱动力。因此,我们判断血制品行业呈现稳健向上的趋势,给予“推荐”评级。   投资策略:采浆规模、血浆综合利用率、血浆盈利能力是核心因素,采浆规模直接决定企业规模,现有品种数量以及在研产品是判断血浆综合利用率、血浆盈利能力提升的重要因素,企业的战略和股东的赋能有助于企业的发展潜力,企业的研发能力有助于不断提升公司盈利能力。因此,综合各项因素,推荐派林生物(000403.SZ)、博雅生物(300294.SZ),建议重点关注天坛生物(600161.SH)、上海莱士(002252.SZ)、华兰生物(002007.SZ)、卫光生物(002880.SZ)、博晖创新(300318.SZ)和神州细胞(688520.SH)。   风险提示   浆站获批和建设不及预期风险、血制品销售不及预期风险、产品研发和上市不及预期风险、产品安全性风险、医药行业集采等政策风险、推荐公司业绩不达预期的风险
      华鑫证券有限责任公司
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      2024-06-07
    • 医药生物行业周报:全球首款mRNARSV疫苗获批,关注国产疫苗布局

      医药生物行业周报:全球首款mRNARSV疫苗获批,关注国产疫苗布局

      生物制品
        行情回顾   上周(2024年5月27日-5月31日),A股申万医药生物下跌0.94%,板块整体跑输沪深300指数0.34pct,跑输创业板综指数1.09pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第19位。恒生医疗保健指数下跌1.54%,板块整体跑赢恒生指数1.3pct。在恒生12个一级子行业中,医疗保健行业周涨跌幅排名为第6位。   核心观点   全球首款mRNA RSV疫苗获批。援引财联社6月1日报道,美东时间周五,美国疫苗制造商莫德纳(Moderna)宣布,该公司的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已经获得美国食品和药品管理局(FDA)批准,莫德纳表示,此次获批的疫苗是全球首款mRNA RSV疫苗,它将以mRESVIA的品牌进行销售,主要适用于用于老年人群体(60岁或以上)预防合胞病毒感染导致的下呼吸道疾病。   国内RSV疫苗市场需求大,海内外厂商持续加码。据第一财经报道,中国是全球合胞病毒流行高发国家之一,据NatureCommunications统计,2009-2019年间,在中国大陆地区严重的呼吸道感染患者中,RSV感染率达到了16.8%,仅次于流感病毒(IFV)的28.5%,排名第二位;在确诊肺炎的患者中,RSV感染率为22.1%,是导致肺炎最普遍的一类病毒。中国病毒病杂志研究数据显示,中国5岁以下儿童RSV相关的下呼吸道感染发病率约为4%,远高于发达国家2.4%的水平,相关住院病例每年约有62万至95万例,给医疗系统带来沉重负担。中国对于RSV感染的预防需求迫切,海外巨头葛兰素史克(GSK)也在积极布局中国市场,其全球首款RSV疫苗“Arexvy”在安全性和有效性上获美国FDA咨询委员会支持的同时,就提交了在中国的临床试验申请,并于同年6月获得CDE临床试验默示许可,适用于主动免疫,以预防由呼吸道合胞病毒RSV-A和RSV-B亚型导致的60岁及以上成人的下呼吸道疾病。此外,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网,2024年以来,又有五款国产RSV疫苗在国内的临床试验申请获受理。其中,安科生物与合肥阿法纳生物科技有限公司合作开发的RSV mRNA疫苗AFN0205,在国内RSV疫苗产品中研发进度靠前。   投资建议   我们认为,此次莫德纳首款mRNA RSV疫苗获批上市,有望为国内布局RSV疫苗研发的企业带来曙光,建议关注安科生物、艾美疫苗、石药集团等。   风险提示   销售不及预期风险,医药政策影响不确定的风险,市场竞争加剧的风险
      甬兴证券有限公司
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      2024-06-06
    • 医药生物:GLP-1RA开启降糖减重治疗新周期,创新驱动引领全产业链高景气发展

      医药生物:GLP-1RA开启降糖减重治疗新周期,创新驱动引领全产业链高景气发展

      生物制品
        GLP-1药物降糖减重作用机制显著,具多种获益机制,朝多靶点、多适应症、口服及组合疗法方向持续研发   GLP-1RA降糖效果显著,同时可通过多维通路实现减重治疗,兼具多重获益机制,在心血管、NASH等多个慢病领域显示出良好治疗前景。全球GLP-1RA药物研发方兴未艾,多靶点、口服、多适应症及组合疗法等研发热度高涨。研究显示,多靶GLP-1药物(替尔泊肽)降糖疗效最优,单靶GLP-1药物(如司美格鲁肽)联合疗法(如胰岛素、DPP-4、SGLT-2等)减重疗效更优。   GLP-1市场规模快速增长,大单品司美格鲁肽疗效优秀,2023年全球销售额超200亿美元   全球GLP-1药物市场规模持续扩张,以长效GLP-1药物为核心驱动力,预计到2030年全球市场规模达407亿美元。大单品司美格鲁肽降糖疗效头对头展现临床优效,心血管疾病、AD、NASH等潜在适应症稳步推进。2023年,单靶药物司美格鲁肽实现全球销售211.58亿美元,为首个年销售破二百亿的GLP-1创新药;双靶药物替尔泊肽实现51.63亿美元,上市第二年即实现快速放量。诺和诺德和礼来凭借这两款药物,2024年市值再创新高。   降糖、减重适应症先行,其他慢病适应症逐步拓展,国内GLP-1药物市场规模有望持续扩大   我国糖尿病患者数居全球首位,患病人数预计将在2025年达到1.5亿,并于2030年达到1.7亿。巨大的降糖药物需求叠加GLP-1RA诊疗认可度的快速提升,预计2026年我国治疗T2DM的GLP-1RA药物市场规模达159亿元。近年来我国肥胖人口迅速增长,预计到2030年我国肥胖人群数量达3.29亿人,相关药物较少,较多遵循慢病管理模式。GLP-1RA在减重方面已显示出显著疗效,预计2026年中国治疗肥胖症的GLP-1RA药物市场规模达122亿元。此外,糖尿病危险因素潜在用药患者数预计达0.69-0.98亿人,糖尿病并发心血管疾病患者预计达0.6亿人,GLP-1RA均展示出潜在治疗前景。   国产GLP-1创新药持续突破崭露头角,技术壁垒+产能不足有望为中游原料药、CDMO企业带来新发展机遇   从市场端看,GLP-1RA研发火热,诺和诺德稳居头部;国内药企发力直追,派格生物、银诺医药、信达生物研发进度领先,华东医药研发管线布局全面。从产品端看,信达生物的玛仕度肽为全球首个申报上市的GLP-1R/GCGR双靶创新药,降糖疗效国内双靶最优,减重临床数据国内最优,具备国产Best-in-Class潜力。从产业链端看,多肽制药技术壁垒较高,叠加诺和诺德产能不足引致的司美格鲁肽、利拉鲁肽药物短缺,为国内原料药、CDMO企业带来新的发展机遇。   受益标的   产品端:信达生物、华东医药、乐普医疗。产品链上游:昊帆生物、键凯生物、纳微科技;产业链中游:药明康德、凯莱英、诺泰生物、圣诺生物等。   风险提示:   创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;政策超预期风险。
      中邮证券有限责任公司
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      2024-06-06
    • 工业气体月度跟踪:5月气体均价环比小幅波动;杭氧设备出海加速

      工业气体月度跟踪:5月气体均价环比小幅波动;杭氧设备出海加速

      化学制品
        5月液氧月均价窄幅环比上行,液氮/液氩月均价环比略跌。根据卓创资讯工业气体官方微信公众号,截至5月29日,1)液氧:市场走势震荡,月均价窄幅上涨,液氧月均价444元/吨,环比涨0.31%,同比降5.7%;2)液氮:市场区域氛围不一,华东及华中地区交投稍好,其他区域表现一般,液氮产品月均价458元/吨,环比跌10.06元/吨,同比跌84.68元/吨;3)液氩:价格呈涨跌互现态势,均价重心表现下滑,液氩月均价为1072.68元/吨,环比降4.48%,同比降1.04%;4)氦气:市场价格下跌,批量40L瓶装高纯氦气月736.87元/瓶,环比跌14.26元/瓶,同比跌921.07元/瓶;管束氦气长期协议客户拿货月均价至111.59元/立方米(标准立方米Nm3条件下),环比跌5元/立方米,同比跌150元/立方米;5)氙气:市场价格小降,氙气月均价4.02万元/立方米,环比跌0.11万元/立方米,同比跌6.54万元/立方米;6)氪气:市场价格小降,氪气月均价400元/立方米,环比跌31.33元/立方米,同比跌791.94元/立方米;7)氖气:市场价格小涨,氖气月均价137.07元/立方米,环比涨0.9元/吨,同比跌347.61元/立方米。   液氧/液氮/液氩周度价格数据追踪(5月第五周):根据卓创资讯工业气体官方微信公众号,5月第五周,氧氮稳中向上,液氩交投偏弱,截至上周四(2024年5月30日)全国气体价格如下:1)液氧:市场均价454元/吨,环比涨2.02%,同比降6.78%;2)液氮:市场均价为459.81元/吨,环比涨0.85%,同比跌24.71%;3)液氩:市场均价为1040.28元/吨,环比降1.66%,同比降9.07%。   稀有气体周度价格数据追踪(5月第五周):根据卓创资讯工业气体微信公众号数据,截至上周四(5月30日)稀有气体价格如下:管束氦气长期协议客户拿货周均价:100元/立方米;批量40L瓶装高纯氦气:726.79元/瓶;氙气:39500元/立方米;氪气:400元/立方米;氖气:135元/立方米。   中国工业气体周度开工负荷率跟踪:根据卓创资讯数据,2024年5月29日中国工业气体周度开工负荷率为67.9%,环比+0.38pct。   重要事件回顾:杭氧集团设备出海加速、气体业务多领域发展;广钢气体智能装备制造基地项目5月举行开工仪式。   1)杭氧集团:根据杭氧集团官方微信公众号:①杭氧集团中标一套出口欧美市场的大型空分设备订单,将为墨西哥客户提供5万等级空分设备及其配套工程设计、供货与安装。该项目建成后,将成为中国出口墨西哥市场最大等级的空分设备。目前,杭氧斩获的外贸空分设备订单额已超过2023年全年。②5月27日,杭氧集团与一道新能签署战略合作协议,双方就围绕气体与光伏产品应用与服务、新能源开发与利用、技术联合研发等话题进行了深入交流。此次签约标志着双方在绿电、氢能、储能等绿色新兴领域开启了创新合作新模式。③5月17日,杭氧集团与临港科投公司建立战略合作关系,充分发挥双方在各自领域的优势,在气体服务、医疗健康、电子特气应用、氢能技术研发等示范应用方面展开合作。④4月份以来,公司接连中标国能包头2套10.5万空分、福建海辰2套7万空分、西昌梅塞尔4.5万空分、刘化二期4万空分等项目,近日成功中标福建海辰化学年产40万吨己二腈项目2套7万等级空分装置设计与供货。   2)广钢气体:根据广钢气体官方微信公众号,5月16日,广钢气体智能装备制造基地项目举行开工仪式,该项目由杭州广钢气体公司推进实施建设。杭州广钢气体公司拥有专业的空分工艺技术设计和装备研发团队。自主研发的“Fast-N”、“Super-N”等系列电子级超高纯制氮系统,已正式投运于多个现场,可稳定生产并持续供应符合电子半导体先进制程品质要求的ppb级超高纯氮气、高纯氧气等,成功填补了国内空白。   投资建议:持续建议关注杭氧股份;建议关注金宏气体、陕鼓动力、凯美特气、华特气体等。   风险提示:宏观经济和市场需求波动风险;疫情反复风险;稀有气体产能快速释放带来价格下行风险等。
      海通国际证券集团有限公司
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      2024-06-06
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