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生物医药Ⅱ行业周报:阿斯利康靶向Claudin18.2的ADC在中国启动3期临床

生物医药Ⅱ行业周报:阿斯利康靶向Claudin18.2的ADC在中国启动3期临床

研报

生物医药Ⅱ行业周报:阿斯利康靶向Claudin18.2的ADC在中国启动3期临床

  报告摘要   市场表现:   2024年3月13日,医药板块涨跌幅-0.37%,跑赢沪深300指数0.33pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中,血液制品(+1.65%)、体外诊断(+0.09%)、其他生物制品(+0.02%)表现居前,线下药店(-1.44%)、医疗设备(-1.11%)、疫苗(-1.03%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为泓博医药(+20.00%)、罗欣药业(+10.11%)、大理药业(+10.00%);跌幅榜前3位为爱博医疗(-6.08%)、香雪制药(-5.40%)、ST太安(-4.23%)。   行业要闻:   3月12日,CDE官网显示阿斯利康在中国启动了一项国际多中心(含中国)3期临床研究,以评估AZD0901(曾用名:CMG901)治疗晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的有效性和安全性。CMG901是一款靶向Claudin18.2的ADC药物。   (来源:CDE)   公司要闻:   科伦药业(002422):公司发布公告,子公司科伦博泰核心产品SKB264于近日就一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌(TNBC)获国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。   正海生物(300653):公司发布公告,近日取得由国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械变更注册(备案)文件》,公司完成产品“口腔修复膜”的产品技术要求相关内容变更。   复星医药(600196):公司发布公告,子公司与奥鸿药业共同研发的阿立哌唑口服溶液用于治疗13~17岁青少年和成人的精神分裂症的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。   翔宇医疗(688626):公司发布公告,收到公司控股股东河南翔宇健康产业管理有限公司、实际控制人何永正先生和郭军玲女士分别出具的《关于自愿承诺不减持公司股份的告知函》,两人分别自愿承诺2024年3月12日至2025年3月11日期间不以任何方式减持其直接持有的公司股份。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-03-14

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2024年3月13日,医药板块涨跌幅-0.37%,跑赢沪深300指数0.33pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中,血液制品(+1.65%)、体外诊断(+0.09%)、其他生物制品(+0.02%)表现居前,线下药店(-1.44%)、医疗设备(-1.11%)、疫苗(-1.03%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为泓博医药(+20.00%)、罗欣药业(+10.11%)、大理药业(+10.00%);跌幅榜前3位为爱博医疗(-6.08%)、香雪制药(-5.40%)、ST太安(-4.23%)。

  行业要闻:

  3月12日,CDE官网显示阿斯利康在中国启动了一项国际多中心(含中国)3期临床研究,以评估AZD0901(曾用名:CMG901)治疗晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的有效性和安全性。CMG901是一款靶向Claudin18.2的ADC药物。

  (来源:CDE)

  公司要闻:

  科伦药业(002422):公司发布公告,子公司科伦博泰核心产品SKB264于近日就一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌(TNBC)获国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。

  正海生物(300653):公司发布公告,近日取得由国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械变更注册(备案)文件》,公司完成产品“口腔修复膜”的产品技术要求相关内容变更。

  复星医药(600196):公司发布公告,子公司与奥鸿药业共同研发的阿立哌唑口服溶液用于治疗13~17岁青少年和成人的精神分裂症的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。

  翔宇医疗(688626):公司发布公告,收到公司控股股东河南翔宇健康产业管理有限公司、实际控制人何永正先生和郭军玲女士分别出具的《关于自愿承诺不减持公司股份的告知函》,两人分别自愿承诺2024年3月12日至2025年3月11日期间不以任何方式减持其直接持有的公司股份。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险

中心思想

本报告的核心观点是:生物医药行业近期表现分化,部分细分领域表现强劲,部分领域则相对疲软。阿斯利康Claudin18.2靶向ADC药物在中国启动三期临床试验是行业内重要的进展,值得关注。同时,部分公司在研发和产品注册方面取得进展,也为行业发展带来积极信号。然而,新药研发的不确定性、政策变化以及市场竞争加剧等风险依然存在。

阿斯利康ADC药物临床试验进展及市场影响

阿斯利康靶向Claudin18.2的ADC药物在中国启动三期临床试验,标志着该药物研发进程取得重大突破。Claudin18.2靶向药物市场潜力巨大,该试验结果将对未来市场竞争格局产生重要影响。成功上市将为阿斯利康带来显著的市场份额和经济效益,同时也对其他同类药物研发企业构成挑战。

行业整体表现及细分领域分析

本周生物医药行业整体表现分化。血液制品、体外诊断及其他生物制品表现相对较好,而线下药店、医疗设备和疫苗板块则表现相对疲软。这种分化反映了市场对不同细分领域未来发展前景的差异化预期。

主要内容

行业整体表现及市场分析

本周生物医药行业指数涨跌幅度为-0.37%,跑输沪深300指数。其中,血液制品(+1.65%)、体外诊断(+0.09%)、其他生物制品(+0.02%)表现较好;而线下药店(-1.44%)、医疗设备(-1.11%)、疫苗(-1.03%)表现较差。个股方面,泓博医药(+20.00%)、罗欣药业(+10.11%)、大理药业(+10.00%)涨幅居前;爱博医疗(-6.08%)、香雪制药(-5.40%)、ST太安(-4.23%)跌幅居前。 市场表现波动较大,体现了行业发展的不确定性。

行业要闻:阿斯利康ADC药物临床试验

3月12日,阿斯利康在中国启动了一项国际多中心三期临床研究,评估AZD0901(靶向Claudin18.2的ADC药物)治疗晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的有效性和安全性。这标志着该药物在中国市场迈出了关键一步,未来市场前景值得期待,同时也可能加剧该领域的市场竞争。

公司要闻及研发进展

  • 科伦药业: 子公司科伦博泰核心产品SKB264获国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定,用于一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌(TNBC)。这将加速该产品的研发进程,并提升公司在该领域的竞争力。

  • 正海生物: 取得医疗器械变更注册(备案)文件,完成产品“口腔修膜”的产品技术要求相关内容变更,表明公司在产品改进和市场拓展方面持续努力。

  • 复星医药: 子公司与奥鸿药业共同研发的阿立哌唑口服溶液获批上市,用于治疗13~17岁青少年和成人的精神分裂症,拓展了公司产品线,提升了市场竞争力。

  • 翔宇医疗: 控股股东及实际控制人承诺不减持公司股份,稳定了公司股价,增强了投资者信心。

投融资动态

报告提及普方生物完成B轮融资1.12亿美元,以及2月份国内外投融资环比下滑的情况,这反映了生物医药行业融资环境的变化,也暗示了投资机构对行业未来发展存在一定程度的谨慎态度。 维昇药业长效生长激素在中国申请上市,也体现了行业内持续的研发投入和市场竞争。

总结

本周生物医药行业表现分化,阿斯利康ADC药物在中国启动三期临床试验是行业内重要的进展,部分公司在研发和产品注册方面取得积极进展。然而,市场竞争加剧、新药研发的不确定性以及政策变化等风险依然存在。投资者需密切关注行业动态,谨慎投资。 未来行业发展趋势将取决于新药研发进展、政策支持力度以及市场需求变化等因素。 持续关注行业内重大事件和公司动态,对准确把握市场走势至关重要。

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