2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 新药周观点:生发药外用非那雄胺喷雾剂NDA,雄激素性脱发市场有望进一步扩张

      新药周观点:生发药外用非那雄胺喷雾剂NDA,雄激素性脱发市场有望进一步扩张

      化学制药
        本周新药行情回顾:2024年1月29日-2024年2月2日,新药板块涨幅前5企业:开拓药业(44.4%)、迈博药业(24.6%)、亘喜生物(1.7%)、天境生物(1.1%)、嘉和生物(1.0%)。跌幅前5企业:首药控股(-22.4%)、康乃德(-20.5%)、盟科药业(-20.2%)、前沿生物(-19.9%)、药明巨诺(-17.4%)。   本周新药行业重点分析:本周,科笛CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局受理,其适应症为治疗雄激素性脱发。CU-40102是全球首个亦是唯一一个获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品,也是中国首个获得中国国家药监局受理NDA的外用非那雄胺。   目前国内已有多款AGA治疗药物获批上市,主要有米诺地尔(酊剂、搽剂、喷雾剂、凝胶、泡沫剂)以及口服非那雄胺片剂,在研产品中科笛非那雄胺喷雾剂已经NDA,开拓药业的AR抑制剂福瑞他恩已开展联合米诺地尔针对男性AGA的1b/3期临床。   从目前国内AGA治疗药物销售情况来看,目前销售最好的三生制药的蔓迪(米诺地尔)年销售额已在10亿元左右(2022年8.9亿元,2023年上半年4.98亿元)。考虑到三生制药米诺地尔泡沫剂已于2024年初获批上市,叠加科笛CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)的新药上市申请(NDA),预计未来AGA治疗市场有望进一步扩张。   本周新药获批&受理情况:   本周国内无新药或新适应症获批上市,37个新药获批IND,39个新药IND获受理,4个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)1月28日,亚虹医药在美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会首次发布了APL-1202口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌2期临床试验期中分析数据。结果显示,APL-1202和替雷利珠单抗联用疗效优于比替雷利珠单抗单药治疗。   (2)远大医药的ARC01注射液在中国获得临床试验默示许可。ARC01是一款mRNA治疗性肿瘤疫苗,由远大医药附属公司奥罗生物开发。该药通过脂质体纳米颗粒递送技术,刺激机体产生特异性的体液免疫和细胞免疫,最终达到抗肿瘤的效果。   (3)1月31日,科笛集团宣布中国国家药监局药品审评中心受理了公司CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)的新药上市申请,适应症为治疗雄激素性脱发。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)1月29日,再生元和赛诺菲日前共同宣布,其药品Dupixent获美国FDA批准用于治疗1-11岁、体重至少15公斤患有嗜酸性粒细胞性食管炎的儿童患者。Dupixent是FDA批准专门用于治疗这一患者群体的首款药物。   (2)日前,强生向美国FDA提交补充生物制品许可申请,寻求批准Darzalex Faspro的新适应症,即Darzalex Faspro与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合,用于新诊断为多发性骨髓瘤的成年患者的诱导和巩固治疗。   (3)1月31日,Vertex Pharmaceuticals宣布了其选择性NaV1.8抑制剂VX-548在两项关键性3期临床试验中的积极结果。该药主要用于治疗中度至重度急性疼痛,与安慰剂相比,其显著降低了两种手术后患者的疼痛。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
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      2024-02-04
    • 基础化工行业深度报告:光伏行业估值见底,库存周期拐点将至

      基础化工行业深度报告:光伏行业估值见底,库存周期拐点将至

      化学制品
        光伏行业估值已处历史底部,未来有望逐步由主动去库向被动去库过渡   光伏产业链以硅为主线,主要可分为主材产业链和辅材产业链。2023年以来,我国光伏行业产品价格整体下行,行业估值处于历史较低水平。供需情况来看,我国光伏行业内需、出口景气度较高,且未来需求有望延续高速增长态势,但由于光伏产业链各环节新增产能快速扩张,硅片、光伏组件等产品竞争激烈,压缩行业利润空间。政策端来看,光伏行业IPO与融资呈现收紧趋势,叠加我国对光伏行业高质量发展的重视及对中低端产能过剩问题的持续引导,我国光伏供给侧格局有望迎来改善。我们认为,目前我国光伏行业盈利已至底部,相关厂商纷纷减产,行业现已处于主动去库阶段,未来伴随下游装机淡季结束以及前期签订的低价订单交付,我国光伏行业有望逐步向被动去库阶段过渡。   主材:产能增速有望放缓,多晶硅贡献需求增量   三氯氢硅:需求端,随着多晶硅产能的持续扩张,预计未来几年我国光伏级三氯氢硅的市场需求有望持续增长。供给端,2024年三氯氢硅预计新增产能较少,目前库存与日均产能比值处于低位,行业去库明显,未来有望迎来周期向上行情。   受益标的:宏柏新材、三孚股份、晨光新材等。   工业硅:供给端,尽管2024年及以后工业硅行业规划产能较大,但产能实际落地或仍存较大不确定性,未来供给增速或将放缓。需求端,未来工业硅需求有望充分受益于多晶硅需求的高速增长以及有机硅、铝硅合金需求的逐步复苏。受益标的:合盛硅业等。   辅材:EVA库存消化良好,POE、光伏银粉国产替代加速   光伏胶膜:EVA:据SMM调研,2023年10月EVA光伏料价格已贴近部分石化厂的成本线,贸易商购入意愿较强,工厂库存消化良好。之后伴随光伏装机需求回升,行业有望进入景气向上阶段。受益标的:东方盛虹、联泓新科、荣盛石化等。POE:目前国内上市企业尚不具备POE的量产能力,我国POE消费进口依赖度较高。2024年,我国多家企业POE项目有望投产,国产化进程有望加速推进。受益标的:万华化学、荣盛石化、东方盛虹、卫星化学、鼎际得等。光伏银粉银浆:银浆:随着N型电池迭代,以其为代表的电池片产量预计持续扩张,光伏银浆市场需求有望进一步被带动,迎来新增长。银浆国产化进程发展迅速,国内企业在TOPCon、HJT等N型电池片的高端银浆方面的竞争力逐步增强。受益标的:聚和材料、帝科股份、苏州固锝等。银粉:国内光伏银粉产量缺口较大。由于国内光伏银粉供应持续偏紧而上游光伏装机处于高景气度,近几年光伏银粉市场价格波动上行。但光伏银浆企业为了改善盈利情况,可能以银粉为突破点来降本,国产银粉有望逐步替代海外产品。受益标的:聚和材料、帝科股份、粤桂股份等。   风险提示:宏观经济下行风险、产品竞争格局恶化风险、原材料成本波动较大风险等。
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      2024-02-04
    • 医药行业周报:医药情绪低点,持续坚持乐观

      医药行业周报:医药情绪低点,持续坚持乐观

      化学制药
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌11.61%,跑输沪深300指数6.99个百分点,行业涨跌幅排名第21。2024年初以来至今,医药行业下跌21.48%,跑输沪深300指数14.15个百分点,行业涨跌幅排名第29。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为22倍,相对全部A股溢价率为82.69%(-9.17pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为37.05%(-5.11pp),相对沪深300溢价率为118.89%(-19.62pp)。医药子行业来看,本周相对表现最好的是线下药店,变动幅度为-5.5%。   本周医药指数下跌12%,周初迈瑞医疗公告拟以66.5亿元收购惠泰医疗股权,标志迈瑞切入电生理等心血管耗材领域。我们认为此次收购将为迈瑞注入新的业绩增长点,同时侧面反映出当前医药板块已处于长期历史底部。周四美国政府宣布美国医保与药企的价格谈判启动,医保方已提出本次谈判药品的首轮报价,预计全部谈判将在24年8月底结束。美国药品价格体系改革或将影响相关中国企业的产品出海,其后续进展值得关注。展望2024年,创新将驱动医药行业的新质生产力不断提升。在海外宏观降息预期下,叠加政策、估值、基本面三个维度,未来医药板块仍有结构性机会。   弹性组合:长春高新(000661)、上海莱士(002252)、康诺亚-B(2162)、爱康医疗(1789)、春立医疗(688236)。   港股组合:和黄医药(0013)、康方生物(9926)、信达生物(1801)、基石药业-B(2616)、瑞尔集团(6639)、诺辉健康(6606)、亚盛医药-B(6855)、科济药业-B(2171)、微创机器人-B(2252)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、华东医药(000963)、爱尔眼科(300015)、新产业(300832)、华厦眼科(301267)、云南白药(000538)、华润三九(000999)、太极集团(600129)、恩华药业(002262)、贝达药业(300558)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、普门科技(688389)、心脉医疗(688016)、赛诺医疗(688108)、澳华内镜(688212)、海泰新光(688677)、海创药业-U(688302)、亚虹医药-U(688176)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2024-02-04
    • 数据要素周度跟踪第3期:顶层强调数据资产管理,公共领域医保数据产品先行

      数据要素周度跟踪第3期:顶层强调数据资产管理,公共领域医保数据产品先行

    • 医药行业深度研究报告:原料药板块系列深度二:潮起潮落,行业有望否极泰来

      医药行业深度研究报告:原料药板块系列深度二:潮起潮落,行业有望否极泰来

    • 医药生物行业双周报:创新驱动,聚焦未被满足的临床需求

      医药生物行业双周报:创新驱动,聚焦未被满足的临床需求

    • 医药生物:如何看待迈瑞控股惠泰医疗?

      医药生物:如何看待迈瑞控股惠泰医疗?

      化学制药
        迈瑞医疗控股惠泰医疗布局电生理   2024年1月28日,迈瑞医疗发布公告,收购惠泰医疗1,412万股股份,占惠泰总股本的21.12%,转让金额约66.5亿元,收购后,迈瑞医疗持有惠泰医疗股份24.61%。国内医疗器械龙头迈瑞医疗,首次并购上市器械企业。我们回顾迈瑞历史并购,阐述并购惠泰战略意义,并展望迈瑞长期出海蓝图。   并购是全球医疗器械巨头必经之路   医疗器械具有细分子行业多、迭代周期长、单一产品市场有限等特点,持续增长需要品类拓展,而企业自主研发周期较长,通过并购能快速进入新领域。横向对比全球医疗器械巨头,美敦力、丹纳赫无不通过持续并购,填补缺失产品线,争取更多市场机会。成功的并购使被收购公司优质资产发挥出最大价值,考验收购公司对优质赛道的选择和高效的管理经营效率,或是国内器械公司必经之路。   迈瑞医疗收并购是其全球化关键的步骤   迈瑞自2008年开始,先后收购Datascope、Zonare、杭州光典、Hytest、德赛诊断,实现扩展新产品线、获得海外销售渠道等目标,而仅有两次商誉减值(2015年5,887万元,2019年9,447万元),风险较为可控。迈瑞通过收购惠泰医疗,快速切入心血管赛道,获得高值耗材产品经验,并从设备、软件、内外销渠道环节,为惠泰全方位赋能。迈瑞长期经营海外市场,通过收并购,持续丰富自身产品矩阵,加速进入全球器械前20强。   A股控股权收购溢价是常态   历史上对公司控制权收购均存在一定溢价。2021年以来较大交易额的医药公司收购平均溢价率达20%。我们认为迈瑞收购惠泰溢价率达25%是合理的。迈瑞作为稀缺的全球化医疗器械商业平台,其优秀的运营管理能力可以让收购标价值最大化。而惠泰作为国内电生理器械龙头企业,具有丰富的技术储备,且处于高速发展态势。通过控股惠泰能够帮助公司快速进入心血管赛道,带来新的业绩增量。   投资建议   结合全球医疗器械巨头产品布局和发展历程,并购是重要组成部分,迈瑞医疗已证明具备全球一流的并购整合能力,收购惠泰医疗能够快速进入心血管赛道,拓展公司可及产品类型,进一步加强全球范围竞争力,我们持续看好迈瑞医疗后续高效整合并购标的,互为赋能,加速跻身全球器械领先位置;看好具备应对集采经验、生产制造能力突出的平台型介入器械公司惠泰医疗。   风险提示:并购整合不及预期风险、并购溢价风险、商誉减值风险、海外地缘政治风险、汇率变动风险等。
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      2024-02-04
    • 医药生物行业报告:板块超跌,建议优先配置业绩高确定性标的

      医药生物行业报告:板块超跌,建议优先配置业绩高确定性标的

      化学制药
        投资要点   本周医药生物下跌11.61%,跑输沪深300指数6.99pct,2024年1月至今医药生物下跌21.5%,跑输沪深300指数14.15pct。截至2024年2月2日,共234家医药生物公司发布2023年业绩预告,整体稳健,44%披露标的2023年净利润超/符合预期,体外诊断、医药流通、中药等板块超一半公司净利润超/符合预期,化学制剂、血液制品、医疗研发外包等板块50%公司净利润超/符合预期。从估值来看,当前医药生物行业估值处于历史低位,医药生物行业指数(801150.SI)近15年PE(TTM)历史平均估值水平为37.45倍,最低值为20.31倍(2022年9月26日),截至2024年2月2日为22.39倍,接近历史最低位。医药板块在2024年疫情影响出清后,业绩稳中向好,一季度重点关注出海及刚需属性的器械设备及低值耗材、综合医疗服务、零售药店等板块。   本周医疗设备板块下跌8.07%,主要系院内设备采购仍受反腐一定影响,市场对Q1业绩信心略不足。随着反腐推进,我们认为院内招标趋向正常化,影响式微,持续性有限。安徽省出台大型设备集中采购文件,我们认为对头部国产厂家形成利好,有利于行业集中度提升。院内采购需求刚性类型设备受反腐影响较小,如血透设备。专科设备领域设备采购流程逐步复苏,国产替代进度有望相对2023年进一步加速。   本周医疗耗材板块下跌11.53%,涨跌幅在子板块中排名第9。主要系高值耗材企业2023年Q1受到疫情影响低基数,Q2手术量逐步恢复,Q3受到政策影响手术量下降,导致部分企业2023年全年增速下降所致;低值耗材企业业绩大多呈现负增长,主要系新冠受益导致2022年高基数叠加下游客户库存量高,2023年公司业绩承压。我们认为随着手术量的恢复,叠加2023年一季度基数较低,高值耗材增速有望逐步恢复。后续建议关注高值耗材中技术壁垒较高的公司,随着国产替代推进和产品渗透率的提升,业绩有望保持高速增长。   本周IVD板块下跌10.87%,主要系23年板块个股业绩普遍受到22年高基数影响,我们认为随着高基数影响出清,板块有望迎来业绩和估值双修复。呼吸道检测领域受益于临床认知提升和精准医疗政策推动,目前渗透率仅为个位数,未来成长空间大,抗原检测和分子核酸检测是目前主流检测方式,建议关注呼吸道分子检测龙头、抗原检测龙头。   本周血液制品板块下跌9.38%,主要系大盘波动影响。我们认为板块性调整接近尾声,部分个股2023年业绩有望超预期,受益于国央企市值考核政策,带来板块业绩催化行情。目前,血制品板块仍处于供需两旺大级别行情中,例如静丙,未来2-3年供给较为紧张,院外仍有提价空间。当前国内血制品行业分散度仍较大,未来行业集中度有望进一步提升,建议关注具备浆站获取能力强、运营效率高、新品推出快的头部血制品公司。   本周线下药店板块下跌5.54%,下跌幅度为医药子板块中最小,下跌预计主要系受到医药其他板块连带影响,经营面保持稳健运营,下跌幅度小体现板块抗风险能力。药店板块2023Q1高基数,后续去库存等原因导致业绩基数偏低,2024年利空因素逐步出清,统筹落地处方外流有望带来客流客单提升,业绩逐季向好趋势明显,我们看好老店占比提升带来利润增速提升的标的。   本周医院板块下跌10.76%,跌幅较上周明显扩大,跌幅较医药生物整体板块低0.85pct。从个股来看,仅三博脑科、创新医疗实现上涨,涨幅较大,预计与脑机接口概念股整体拉升有关,美年健康、金域医学继上周小幅上涨后,本周略微下跌3%左右,股价稳健,爱尔眼科下跌9.8%,其余标的跌幅均大于10%。我们认为,目前下跌主要受资金面影响较大,医院板块整体经营正常。医院板块2023Q1由于新冠诊疗影响专科就诊,整体业绩基数偏低,2024Q1皆处于正常化经营,有望实现较好增长。展望2024年,人工晶体集采/种植牙集采落地/辅助生殖部分项目逐步纳入医保等积极政策皆有利业务加速发展,且中长期来看,老龄化加速下基本医疗需求稳健,我们认为医疗服务标的的业绩增长韧性后续将加大显现。   本周中药板块下跌10.10%,涨跌幅在子板块中排名第4;从个股来看,仅广誉远和东阿阿胶实现3%左右的小幅度上涨(主要系业绩预告超预期),其他标的皆下跌。此次已披露2023年业绩预告的32家中药标的中,53%净利润超/符合预期,整体业绩稳健。2023年医保目录对中成药医保限制明显放宽,且国谈药品降价幅度温和;中药OTC在疫情、流感催生的诊疗需求下,相关产品加速放量,口碑近年明显提升,也能带动产品群发展。从估值来看,中药板块2024年PEG为0.87,处于较低水平,我们看好院内拥有充足循证医学证据、国谈药品的标的,以及中药OTC中销售、管理持续改善的标的。   推荐及受益标的:   推荐标的:圣湘生物、微电生理、派林生物、上海莱士、美年健康、康缘药业;   受益标的:联影医疗、微创机器人、山外山、澳华内镜、惠泰医疗、心脉医疗、赛诺医疗、迈普医学、英诺特、天坛生物、华兰生物博雅生物、益丰药房、大参林、健之佳、爱尔眼科、国际医学、海吉亚医疗、通策医疗、普瑞眼科、希玛眼科、锦欣生殖、方盛制药、济川药业、佐力药业、天士力、新天药业、羚锐制药、华润三九、太极集团。(以上排名不分先后)   风险提示:   政策执行不及预期,行业黑天鹅事件。
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      2024-02-04
    • 华创医药投资观点、研究专题周周谈第63期:色谱填料行业国产替代机会分析

      华创医药投资观点、研究专题周周谈第63期:色谱填料行业国产替代机会分析

    • 医药行业点评:诺和诺德发布2023年财报,GLP-1药物快速放量

      医药行业点评:诺和诺德发布2023年财报,GLP-1药物快速放量

      化学制药
        事件。2024年1月31日,诺和诺德发布2023年业绩,2023年营业收入2322.61亿丹麦克朗(约337.71亿美元),同比增长31%;利润为1025.74亿丹麦克朗(约149.14亿美元),同比增长37%。   按地区来看,美国地区收入同比增长51%,中国地区收入同比增长3%。按地区来看,美国区域实现营业收入1275.34亿丹麦克朗(约185.43亿美元),同比增长51%。中国区域收入166.87亿丹麦克朗(约24.26亿美元),同比增长3%,其中GLP-1产品收入62.08亿丹麦克朗(约9.03亿美元),占据中国76.6%的市场份额。   按业务来看,GLP-1糖尿病产品同比增长48%,肥胖症产品同比增长147%。按业务来看,糖尿病和肥胖护理业务收入2150.98亿丹麦克朗(312.75亿美元),同比增长38%。其中GLP-1类糖尿病产品收入1231.32亿丹麦克朗(179.03亿美元),同比增长48%。肥胖症药物收入416.32亿丹麦克朗(60.53亿美元),同比增长147%。罕见病药物收入171.63亿丹麦克朗(24.96亿美元),同比减少16%。(按2023年平均汇率计算:1丹麦克朗=0.1454美元计算)   国内GLP-1单靶点创新药研发进展:国内目前有8款GLP-1药物获批上市,均为GLP-1单靶点药物,均获批糖尿病适应症。在减重适应症方面,仁会生物贝那鲁肽于2023年9月拿到了减肥适应症,诺和诺德司美格鲁肽的减肥适应症已处于NDA阶段。GLP-1单靶点基本为长效注射剂:天士力/派格生物PB-119和银诺医药苏帕鲁肽已于23年9月提交NDA;常山药业艾本那肽、鸿运华宁格鲁塔珠单抗、凯因科技/先为达Ecnoglutide、石药集团TJ103、赛诺菲Efpeglenatide已经处于临床III期。减重适应症方面,仁会生物贝那鲁肽已获批,司美格鲁肽已处于NDA阶段,司美格鲁肽片剂、凯因科技/先为达Ecnoglutide、礼来orforglipron处于临床III期。   国内GLP-1多靶点创新药研发进展:目前,全球在研的多靶点激动剂大部分集中在GLP-1/GIPR、GLP-1/GCGR领域。其中,GLP-1/GIPR领域由礼来的替尔泊肽领衔,已获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,在中国处于NDA阶段。信达生物的GLP-1/GCGR双靶药物IBI362已处于III期临床。恒瑞医药HRS9531、翰森制药HS-20094、博瑞生物BGM0504、东阳光HEC88473目前处于临床II期。GLP-1/GIPR/GCGR三靶药物也已经进入临床,包括礼来retatrutide、联邦制药UBT251、民为生物MWN101。针对NASH适应症,勃林格殷格翰Survodutide进展较快,国内企业中东阳光、联邦制药、正大天晴、信达生物都有布局。   口服小分子GLP-1与现有产品相比具有便利性优势:诺和诺德司美格鲁肽口服药在中国已上市;礼来的orforglipron已经处于临床III期;恒瑞医药HRS-7535、中美华东的TTP273、德睿智药的MDR-001处于临床II期;辉瑞Danuglipron、信立泰SAL0112、海思科HSK34890、闻泰医药VCT220处于临床I期。   投资建议:建议关注全球及国内GLP-1领域研发进展,关注相关药企及其产业链投资机遇。建议关注:诺泰生物、信达生物、博瑞医药、恒瑞医药、华东医药、通化东宝,药明康德、圣诺生物等。   风险提示:产品研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,产品产能不及预期风险,政策风险,仿制药风险,集采风险。
      民生证券股份有限公司
      2页
      2024-02-02
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