生物医药Ⅱ行业周报：Claudin18.2靶点，抗肿瘤治疗的潜力靶点-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　本周我们讨论Claudin18.2靶点的研究进展。

　　Claudin18.2靶向治疗是一种创新的治疗方法，有望改善Claudin18.2阳性实体肿瘤患者的预后。在所有实体瘤中，Claudin18.2高表达患者占33%-37%。其中，在患者群体规模最大的胃癌领域，Claudin18.2高表达患者占比达到20%左右，与之相对的HER2高表达患者占比只有13%左右。因此，靶向Claudin18.2的药物研发有望为更多的患者提供有效的治疗手段，这也使得Claudin18.2成为针对胃癌、胰腺癌等多种实体瘤的诊断及治疗中的热门靶点。

　　Claudin18.2实体瘤治疗药物类型主要有单克隆抗体、ADC、CAR-T、双特异性抗体，在Claudin18.2表达的胃癌患者中显示出相当大的前景。

　　2024年3月26日，安斯泰来Claudin18.2（CLDN18.2）抗体Zolbetuximab（IMAB362）获日本厚生劳动省（MHLW）批准上市，用于治疗CLDN18.2阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者，该药成为全球首款获批上市的Claudin18.2抗体。Claudin18.2治疗靶点经过验证，促进了此赛道的研发热潮。

　　国产Claudin18.2靶向治疗的药物正在顺利推进中，其中创胜集团和奥赛康的单抗药物、信达和乐普生物/康诺亚的ADC药物均已推进到临床三期阶段，并显示出了成药的潜质。

　　相关标的：乐普生物，信达生物，奥赛康。

　　行情回顾：本周医药板块下跌，在所有板块中排名第18位。本周（6月17日-6月21日）生物医药板块下跌2.64%，跑输沪深300指数1.34pct，跑输创业板指数0.66pct，在30个中信一级行业中排名第18位。

　　本周中信医药子板块普跌，其中医疗服务子板块下跌4.98%，跌幅最大；化学原料药子板块下跌0.97%，跌幅较小。

　　投资建议：把握“关键少数”，寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”潜在机遇

　　（1）单品创新，渐入佳境：CNS系列（恩华药业、丽珠集团、苑东生物）、创新医械（微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗）。

　　（2）出海掘金，拨云见日：创新制药（科伦博泰生物-B、乐普生物、百奥泰）、体外诊断（新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造）。

　　（3）设备更新，催化在望：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗。

　　风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。

# 中心思想

## Claudin18.2靶点药物研发潜力巨大
本报告深入探讨了Claudin18.2靶点在抗肿瘤治疗中的潜力，强调了其在多种实体瘤中的高表达以及靶向治疗的创新性。Claudin18.2靶向治疗有望改善Claudin18.2阳性实体肿瘤患者的预后，尤其是在胃癌等高发癌症中，具有广阔的应用前景。

## 创新是医药领域投资主线
报告还提出了医药领域的投资建议，强调“关键少数”，寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”的潜在机遇，并推荐了相关标的。

# 主要内容

## 一、Claudin18.2：抗肿瘤治疗的潜力靶点

### 1. Claudin 18.2蛋白的生物学特性
Claudin 是一类存在于上皮和内皮紧密连接中的整合素膜蛋白，Claudin18.2是Claudin家族蛋白中研究得最为清楚的。Claudin18.2在正常组织中仅表达于分化的胃黏膜上皮细胞，但在多种恶性肿瘤中异常高表达，这使其成为理想的肿瘤治疗靶点。

### 2. Claudin 18.2在肿瘤治疗中的应用前景
Claudin18.2在胃癌、胰腺癌、胆管癌、肺癌等多种癌症中高表达，且在肿瘤转移阶段依然保持高表达，这使得靶向Claudin18.2的药物能够精准打击肿瘤细胞，且潜在副作用可控。目前，针对Claudin18.2的疗法主要有单克隆抗体、ADC、CAR-T、双特异性抗体等，并在胃癌患者中显示出不错的治疗前景。

### 3. Claudin 18.2靶向药物研发进展
全球首款获批上市的Claudin18.2抗体药物Zolbetuximab已在日本获批用于治疗CLDN18.2阳性胃癌。国内自主研发的Claudin18.2靶向药物也正在顺利推进中，其中创胜集团和奥赛康的单抗药物、信达和乐普生物/康诺亚的ADC药物均已推进到临床三期阶段，并显示出了成药的潜质。

## 二、行业观点及投资建议：创新仍是医药领域重要投资主线
报告提出了医药领域的投资建议，强调“关键少数”，寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”的潜在机遇。
*   **单品创新，渐入佳境**：CNS系列（恩华药业、丽珠集团、苑东生物）、创新医械（微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗）。
*   **出海掘金，拨云见日**：创新制药（科伦博泰生物-B、乐普生物、百奥泰）、体外诊断（新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造）。
*   **设备更新，催化在望**：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗。

## 三、板块行情

### (一) 本周板块行情回顾：板块整体下跌2.64%，子板块医疗服务跌幅较大
本周（6月17日-6月21日）生物医药板块下跌2.64%，跑输沪深300指数1.34pct，跑输创业板指数0.66pct，在30个中信一级行业中排名第18位。本周中信医药子板块普跌，其中医疗服务子板块下跌4.98%，跌幅最大；化学原料药子板块下跌0.97%，跌幅较小。

### (二) 沪深港通资金持仓变化：医药北向资金减少
截至2024年6月21日，陆港通医药行业投资1438.03亿元，相对2024年6月14日减少了69.62亿元；医药持股占陆港通总资金的7.91%，占比减少了0.31pct。

# 总结

本报告聚焦Claudin18.2靶点在抗肿瘤治疗中的巨大潜力，分析了其在多种实体瘤中的高表达特性以及靶向治疗的创新策略。报告强调，Claudin18.2靶向治疗有望显著改善Claudin18.2阳性实体肿瘤患者的预后，尤其是在胃癌等高发癌症领域。同时，报告结合市场数据，提出了医药领域的投资建议，强调“关键少数”，寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”的潜在机遇，并对相关标的进行了推荐。本报告为投资者提供了关于Claudin18.2靶点药物研发以及医药行业投资的专业分析和参考。

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