报告摘要 　　本周观点 　　本周我们梳理了2L mCRPC的流行病学、诊疗路径及在研产品，重点关注诺华的核药产品。 　　2L mCRPC的未满足需求催生众多新机制药物，诺华核药成为潜在重磅产品。中国和美国2L mCRPC每年新发患者分别约1.2万例、2.7万例。现有2L mCRPC标准治疗下，患者中位生存期不足两年，容易耐药，且耐药后患者治疗选择有限。这一未满足需求催生了众多新机制的在研产品。诺华的核药177Lu-PSMA-617于2022年3月获FDA批准用于治疗既往经ARPI（雄激素受体通路抑制剂）和紫杉烷化疗进展且PSMA阳性的mCRPC患者，标价为4.25万美元/剂，全疗程治疗费用25.5万美元。2023年，该产品实现销售收入9.8亿美金，同比增长261%。2024H2，诺华计划向FDA递交177Lu-PSMA-617的新适应症：既往经ARPI治疗进展且未接受紫杉烷化疗的mCRPC患者。 　　投资建议 　　本周医药板块表现较差，下跌11.61%，跑输沪深300指数6.98pct。从交易量来看，交投活跃度略有上升。板块内部来看，子板块中，疫苗、药店和医疗设备跌幅相对较少，医疗新基建、医药外包和生命科学则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会，尤其是阶段性布局中小市值的投资策略： 　　创新药——超跌不改行业基本面持续向好，中短期优选“低估值+商业化”，长期可关注出海预期的标的。受Biosecure提案和市场整体情绪影响，年初至今有15家科创板创新药企、20家港股18a药企跌幅超过30%。我们认为在创新药海外BD加速、国谈降幅温和、多省明确药事会时限等基本面改善的背景下，短期的超跌有望为创新药板块带来更高的投资胜率和赔率。按照风险偏好递增的排序，我们推荐关注3类标的：1）企业价值可能被低估、现金储备丰富的标的，如诺诚健华（688428）*；2）商业化预期差较大标的如华领医药-B（2552.HK）、君实生物（688180）、云顶新耀-B（1952.HK）*；3）2024年有重磅数据读出或出海预期的标的，如亚虹医药-U（688176）、加科思-B（1167.HK）。 　　原料药——2023-2026年，专利到期影响的销售额为1,750亿美元，相较2019-2022年总额增长54%，多个重磅产品专利将陆续到期，下游制剂专利悬崖有望带来原料药增量需求。同时，随着2023Q4-2024Q1海外去库存逐渐接近尾声，2024年原料药板块需求端有望率先回暖，迎来β行情。建议关注：1）2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强且具备主题投资属性的个股，如奥锐特(605116)；2）持续横向拓展且产能扩张相对激进的个股，如同和药业(300636)；3）当前利润率水平相对较低的个股，业绩修复弹性更大。 　　守正出奇宁静致远 　　CXO——行业内公司基本面表现有所分化，1）创新药CXO整体处于行业周期底部，从三季报来看业绩增速有所放缓或者下滑，未来从药企需求的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间；2）仿制药CXO以及SMO企业业绩持续高增长，新签订单保持高增速，未来发展势头良好。未来逐步进入业绩真空期，我们建议近期关注以下几点行业或公司的变化：1）港版FDA设立及大湾区国际临床试验所的建设进度；2）美联储加息预期以及投融资的边际变化；3）减肥药、ADC、AI等领域的进展。 　　仿制药——前九批集采纳入374个品种，集采进入后半程，风险已逐步出清，仿制药企业稳定的利润给公司的估值提供了安全边际，叠加创新转型有望迎来估值重塑。截至2024年1月底，化学制剂子版块PE历史分位数为1.6%，板块内相关个股的估值已处于历史较低分位，我们推荐关注业绩确定性高，创新药管线进入兑现阶段，估值修复弹性大的标的，例如：京新药业（002020）、福元医药（601089）、三生制药（1530.HK）。 　　风险提示 　　全球供给侧约束缓解不及预期；美联储降息不及预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；医药反腐超预期风险；原材料价格上涨风险；创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；安全性生产风险。

　　上周指24年1月22-28日（下同），本周指24年1月29-2月4日（下同）。 　　本周重点新闻跟踪 　　2024年1月31日，工业和信息化部召开2024年化肥生产保供工作座谈会。会议指出，化肥是重要初级产品，做好化肥生产保供对维护粮食安全具有重要意义。2023年，在各级有关部门大力协同和重点化肥生产企业努力下，化肥生产保供任务圆满完成，为保障全年粮食丰收、促进农民持续增收作出了重要贡献。当前，化肥保供形势整体良好，预计能够满足2024年春耕等关键节点用肥需求。 　　本周重点产品价格跟踪点评 　　本周WTI油价下跌7.3%，为72.28美元/桶。 　　重点关注子行业：本周钛白粉/尿素/DMF/粘胶短纤价格分别上涨 　　3.1%/2.9%/2.1%/1.2%；橡胶/电石法PVC/有机硅/乙二醇/醋酸/聚合MDI价格分别下跌3.1%/1.3%/1.3%/1.2%/0.8%/0.6%；液体蛋氨酸/氨纶/重质纯碱/轻质纯碱/乙烯法PVC/烧碱/粘胶长丝/固体蛋氨酸/纯MDI/TDI/VE/VA价格维持不变。 　　本周涨幅前五化工产品：煤焦油（江苏沙钢焦化）（+26.8%）、氢气（+12%）、R410a（江苏低端）（+11.3%）、LNG（日本）（+9.1%）、R125（浙江高端）（+9%）。 　　R410a：本周国内制冷剂R410a价格上涨，混配原料R125、R32价格上涨，近期国内安全、环保检查力度普遍较强，叠加冬季气候限制，当前萤石矿山开工低迷的严峻形式难有改善；氢氟酸企业生产意愿欠佳；下游需求偏弱运行，供需博弈仍存。截至2/2，华东市场主流成交价格在29500-30500元/吨。 　　钛白粉：本周节前收官之际，钛白粉物流时效降低。临近春节，无论是生产企业还是终端用户都会提早安排相关事宜，部分生产企业就是减产检修，终端客户就是提早备货，二者共同影响下形成了当下供需双减的局面，整体来看供需始终处于博弈状态，企业在手订单较为充足，市场价格窄幅上移。 　　本周化工板块行情表现 　　基础化工板块较上周下跌12.2%，沪深300指数较上周下跌4.63%。基础化工板块跑输沪深300指数7.57个百分点，涨幅居于所有板块第23位。重点关注子行业观点 　　供需矛盾仍然激烈的2024年，将目光放在需求刚性领域，并关注供给端仍有约束的板块。我国依托能源、产业链一体化、国内大市场的优势，在完成化工产业聚集后，将走向产业高端化升级之路，未来精细化工新材料领域将成为主要投资方向。我们建议关注： 　　①电子产业周期复苏：重点推荐：万润股份；建议关注：华特气体、金宏气体、中船特气、广钢气体、瑞联新材、莱特光电、奥来德。 　　②景气修复中找结构性机会：需求端存在韧性的农化、轮胎板块，持续去库下，需求稳定且有望迎来景气修复；供给端有序扩张或供给受限的钛白粉、氟化工板块。重点推荐：扬农化工，润丰股份；建议关注：玲珑轮胎、赛轮轮胎、森麒麟、龙佰集团、三美股份、巨化股份、永和股份、云天化、亚钾国际。 　　③聚焦龙头企业高质量发展：重点推荐：万华化学、华鲁恒升。 　　④聚焦前沿材料领域投资机会，合成生物学和催化剂在化工领域应用有望迎来广阔发展空间。重点推荐：华恒生物、凯立新材（与金属与材料组联合覆盖）。 　　风险提示：原油等原料价格大幅波动风险；产能大幅扩张风险；安全生产与环保风险；化工品需求不及预期

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年2月2日，医药板块跌幅-3.58%，跑输沪深300指数2.40pct，涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中，线下药店(-1.54%)、医疗设备(-2.07%)、医药流通（-2.55%）表现居前，医疗研发外包(-7.91%)、医院(-4.18%)、其他生物制品(-4.01%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为开开实业(+10.05%)、安图生物(+4.46%)、奕瑞科技(+2.27%)；跌幅榜前3位为ST吉药（-18.79%）、景峰医药(-10.10%)、龙津药业(-10.06)。 　　行业要闻： 　　2月2日，CDE官网显示，由北京东方运嘉药业有限公司申报的小儿黄金止咳颗粒拟纳入优先审评品种，拟定适应症为：清肺化痰，宣肺止咳。 　　2月2日，国家药典委发布20个药包材、辅料标准草案公示。 　　（来源：CDE官网、国家药典委官网） 　　公司要闻： 　　拱东医疗（605369）:公司发布公告，公司财务总监潘磊先生因个人原因申请辞职，其辞去财务总监后，将继续在公司担任其他职务。 　　中国医药（600056）：公司发布公告，全资子公司三洋药业收到国家药监局核准签发的一份帕拉米韦注射液《药品注册证书》，进一步丰富了公司产品线，有利于提升公司市场竞争力。 　　毕得医药（688073）：公司发布公告，预计2023年实现营业收入10.92亿元，同比增长30.99%，归母净利1.13亿元，同比下降22.56%，扣非后归母净利1.23亿元，同比下降10.02%。 　　圣湘生物（688389）：公司发布公告，实控人兼董事长戴立忠先生及其一致行动人拟自2024年2月5日起12个月内增持公司股份，合计增持金额为0.5-1亿元。 　　凯因科技（688687）：公司发布公告，拟以简易程序向特定对象发行人民币普通股股票，本次发行募集资金不超过人民币3亿元，其中2.7亿元用于抗体生产基地建设项目、3000万元用于补充流动资金。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

　　医药行业观点 　　1.相对估值已显著回落，接近历史底部 　　医药生物行业指数当期PE（TTM）为22.39倍，处于近5年来的相对低位，距离历史最低估值20.54倍，仅仅一步之遥。医药板块的调整除了大盘因素影响之外，医药行业自身处于系列周期的波动之中，包括新冠疫情驱动的物资需求，融资驱动的创新药及配套产业链需求、原料药供给格局变化，到2023年供给端仍在消化出清阶段。短期内，出海等新需求拓展尚需时间，而且地缘政治因素会持续干扰，对行业利润率的恢复，我们认为需积蓄足够的新技术和新市场的突破。在估值相对低位，我们认为需要乐观看到医药行业有刚性需求的支撑，同时也需要注意医药驱动力切换的时间跨度。 　　2.注意估值锚点变化 　　长期以来，医药行业关注点在于成长，尤其是远期成长，一二级市场更愿意为远期成长给与更高的溢价，为在研创新药械给与估值考量。在创新红利释放阶段，外部环境支持溢价，但外部环境一旦转变，远期成长并不能得到验证，而近期业绩增长和估值的匹配更为市场所重视，2023年全年和2024年1月份，医药商业板块成为调整幅度较小的子行业，其成长一直受制于国内市场和政策限制，但估值在一级子行业中最低。2024年从行业到公司，从二级市场到一级市场，从内生到外延，我们认为市场会重新思考医药企业的价值。 　　3.法案审议推迟，出海依然是突破方向 　　国内创新药非临床CRO和CDMO对外依存度较高，地缘政治一直是市场担忧的不确定因素，虽然审议涉生物技术中企法案被推迟，但市场仍会持续担忧产业链脱钩。目前中美在生物医药领域中，合作远大于竞争，中国企业大幅提升了全球新药研发生产的效率，提高了健康医疗的可及性，而且美国制药企业与欧洲制药企业之间存在更直接的竞争关系，效率是不可忽略的因素。目前在新药创新领域，海外NMC持续加大对中国biotech企业的合作并购，全球医药创新是不断强化融合的趋势。对于中国制药及CXO企业，融入全球创新链条，是实现产业升级的重要突破方向。 　　4.平衡风险收益，仿制药稳步发展 　　相对于创新药，仿制药研发的成功率高、投入低，商业化路径成熟，虽然集采等政策对利润率有压缩，盈利存续不确定，但集采和地方联采政策在持续加速进口替代、原研替代的进程，降低商业化的成本，加速成本的回收起到重要作用，而且专利衔接制度的完善，首仿企业还获得一定的保护期，如近期获批的正大天晴依维莫司片拥有12个月保护期。根据国家药监局，2023年ANDA申报数量达到3852个，对比2022年增长66.24%，仿制药研发的热度在快速提高。 　　5.呼吸道快检趋势正在形成，渗透率提升具有长期意义 　　门急诊呼吸道患者的增加，推动医疗机构科学诊疗，新版指南强化对呼吸道疾病先诊断后用药的意义。自新冠之后，家庭自检的趋势也在形成，美团等互联网平台提供上门取样检测服务，北上广深等一线城市已覆盖，更多省会和二线城市也逐步试水上线服务。流感、支原体肺炎、RSV病毒等呼吸道传染病为常发疾病，具有延续性，先诊断后治疗的趋势正在形成，快检市场有望持续扩大。目前呼吸道检测仍处于较低水平，未来估值存在较大的提升空间。 　　6.品牌中药具备稳定市场基础 　　品牌中药面向零售市场，拥有稳定的消费群体，而且价格相对稳定，抗政策风险能力强。在线上B2C和O2O快速发展阶段，品牌OTC份额呈上升趋势。分红方面，品牌OTC企业普遍拥有稳定的现金流，也具有持续分红回报股东的能力。需求方面，消费环境的变化，市场对高价值中药的担忧增加，如片仔癀、安宫牛黄丸等。由于用药的特殊性，高价值中药消费人群相对集中，价格敏感度低是支撑持续提价的重要基础，但历年片仔癀等价值提升并非单一来源于价格，还包括新消费人群的发掘。 　　医药推选及选股推荐思路 　　2024年是医药行业实现驱动切换，依靠新技术应用，依靠出海开发新市场，逐步走出供给端“过剩”的关键时期，当前行业估值水平已反应切换过程中增速变化，随着未来出海等新增量逐步兑现，估值有望回升，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下： 　　1）呼吸道疾病高发，多病原体共同流行，诊断是准确用药治疗的前提，新版指南提高对先诊断后治疗的推荐，居民自我检测治疗的意识提高，推荐具有多联检测优势的【英诺特】，关注具有国内渠道优势的【万孚生物】，受益于家庭自检需求的【圣湘生物】。新一代流感药物的需求提高，推荐【众生药业】，关注【健康元】、【济川药业】、【先声药业】。 　　2）仿制药CXO有望形成自我驱动，2024年订单周期独立于创新药投融资趋势，有望继续保持高增长，推荐【百诚医药】、关注【阳光诺和】和【万邦医药】。 　　3）难仿制剂和复杂制剂在仿制药中具有更高的研发壁垒，部分品种还必须进行临床验证，竞争格局较好的品种也具备持续的成长性，推荐国内经皮给药平台型公司【九典制药】，建议关注国内已布局吸入给药，并已形成产品梯队的【健康元】。 　　4）中成药OTC市场增长稳定，零售渠道强化对品牌品种的推广，关注零售市场品牌提升趋势，推荐【特一药业】，关注【华润三九】，关注品种持续丰富，合作带来研发管线，关注【济川药业】。 　　5）门诊统筹政策推进，零售药店凭借更方便的购药渠道，更便宜的药品价格，更多品种品牌吸引更多患者从等级医院转向线下渠道，统筹药品降价可以从品种结构和流量增长进行对冲，整体有利于药店利润增长，看好零售药店在医药市场中的价值提升，推荐【老百姓】，关注【益丰药房】、【漱玉平民】、【大参林】、【一心堂】、【健之佳】。 　　6）创新产品的商业化探索，biotech类企业实现自我造血扭亏。推荐具有国内创新药孵化的CSO平台，推荐【百洋医药】，推荐已显现盈利，并持续拓展产品市场空间的【吉贝尔】，【上海谊众】。生物类似物出口规范市场的【百奥泰】。 　　7）受益创新药外部环境向好以及具备出口突破的企业，推荐托珠单抗生物类似物已获得FDA许可上市的【百奥泰】、关注目前长效升白药已获得FDA上市许可的【亿帆医药】，关注胰岛素和胰岛素类似物出口的【通化东宝】，关注麻醉药出口的【苑东生物】，关注PD-1开展海外临床的【复宏汉霖】。 　　8）布局重磅创新领域及相关产业链的标的，推荐①：存在较大未满足临床需求的严重下肢缺血疾病，目前新药已处于关键三期临床阶段，推荐【人福医药】，【诺思兰德】；推荐②：海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向，国内已布局双靶点激动剂方向的创新药，可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争，推荐【博瑞医药】、【信达生物】；注射笔等包材产业链目前技术攻关已突破，订单有望逐步兑现，推荐【美好医疗】；关注海外供应不足，为中国仿制药和原料药提供机遇，关注【翰宇药业】、【诺泰生物】；推荐③：潜力的国内疫苗大单品，推荐带状疱疹病毒疫苗方向，推荐【百克生物】和【智飞生物】。 　　9）化学发光试剂联采规则发布，国产化进程加速，关注A组类企业【迈瑞医疗】、【新产业】、【亚辉龙】；康复医疗器械的龙头企业，关注【翔宇医疗】。医疗器械与AI结合，拓展彩超的应用场景，推荐【祥生医疗】； 　　10）合成生物学与出口模式升级对原料药产业带来新增量，建议关注【昂利康】、【金城医药】和【普利制药】。 　　风险提示 　　1.研发失败或无法产业化的风险 　　医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。 　　2.销售不及预期风险 　　因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。 　　3.竞争加剧风险 　　如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。 　　4.政策性风险 　　医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。 　　5.推荐公司业绩不及预期风险

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2024年2月第四周，陆港两地创新药板块共计3个股上涨，57个股下跌。其中涨幅前三为开拓药业-B(+44.44%)、迈博药业-B(+24.64%)、嘉和生物-B(+1.00%)。跌幅前三为北海康成-B(-28.33%)、首药控股-U(-22.43%)、亚虹医药-U(-19.95%)。 　　本周A股创新药板块下跌10.65%，跑输沪深300指数6.03pp，生物医药下跌11.56%。近6个月A股创新药累计下跌6.49%，跑赢沪深300指数9.65pp，生物医药累计下跌14.80%。 　　本周港股创新药板块下跌2.02%，跑赢恒生指数0.61pp，恒生医疗保健下跌9.36%。近6个月港股创新药累计下跌7.30%，跑赢恒生指数7.41pp，恒生医疗保健累计下跌15.32%。 　　本周XBI指数下跌0.24%，近6个月XBI指数累计上涨8.70%。 　　国内重点创新药进展 　　2月国内1款新药获批上市，0项新增适应症获批上市；本周国内1款新药获批上市，0款新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　2月美国0款NDA获批上市，0款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市，0款BLA获批上市。2月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。2月日本0款创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题BCMA靶点研发概况 　　2024年1月30日，PNAS正式发表了驯鹿生物全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T（BCMA CAR-T）细胞注射液治疗免疫介导坏死性肌病的研究论文“Single-cell analysis of refractory anti-SRP necrotizing myopathy treated with anti-BCMACAR T-cell therapy”，初步展现了BCMA CAR-T疗法在IMNM中的良好耐受性和安全性、持久的致病性抗体清除作用以及潜在的持久性临床疗效，为抗体介导的自身免疫性疾病提供了一种新的治疗思路。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成2起重点交易，披露金额的重点交易有1起。兆科眼科就于韩国商业化BRIMOCHOL PF与Kwangdong Pharmaceutical订立分销协议。和黄医药宣布创响生物行使选择权，授权两款候选药物作为战略合作伙伴关系的一部分。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　本期内容提要: 　　上周市场表现：上周医药生物板块收益率为-11.61%，板块相对沪深300收益率为-6.99%，在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第20。6个子板块中，医药商业板块周跌幅最小，跌幅8.59%（相对沪深300收益率为-3.96%）；跌幅最大的为医疗服务，跌幅为15.10%（相对沪深300收益率为-10.48%）。 　　上周核心观点：上周市场情绪较为悲观，2023年业绩预告承压（敬请阅读我们上周发布的2023年业绩预告复盘专题报告），叠加医药CXO持续受生物安全法案事件发酵，在1月份已经大跌基础上再次跌11.6%，我们认为当前生物医药板块估值进入吸引力区间，部分个股已脱离基本下跌较大，当期适宜待市场情绪企稳择机布局超跌反弹类资产。 　　1)防守策略配置院外资产：①连锁药房：益丰药房、大参林、老百姓、国药一致、健之佳；②以院外市场为主的九州通、工商零一体化的柳药集团；③品牌中药：东阿阿胶、健民集团、太极集团、葵花药业、仁和药业、白云山、康恩贝。 　　2)中长期看好创新&出海核心和老龄化受益资产：①创新药渐入收获期及生物类似药出海：信达生物、恒瑞医药、中国生物制药、先声药业、泽璟制药、复宏汉霖、健友股份、科兴制药；②创新器械：联影医疗、迈瑞医疗、华大智造、开立医疗、万孚生物、新产业；③老龄化：百克生物、派林生物、美年健康、海吉亚医疗、鱼跃医疗。 　　3)中小型个股因流动性短期跌幅较大，24年估值有望回升：维力医疗、伟思医疗、祥生医疗、诚益通、安科生物、美好医疗、九安医疗、现代制药等。 　　子行业创新药观点：上周A股的中证创新药产业指数和港股恒生医疗保健指数均大幅下跌，分别下跌12.21%和9.36%。经过近一段时间的调整，不少创新药相关标的估值均大幅下跌迎来合理配置区间，叠加2024年美联储降息大背景下，我们认为2024年创新药板块有望迎来β行情。重磅药是创新药投资最核心的逻辑，在创新药配置思路方面，展望2024年，我们看好医药大单品和出海方向。 　　医药大单品方向：我们建议重点关注：NASH、AD、COPD、心衰、痛风、自身免疫疾病（特应性皮炎、斑秃、系统性红斑狼疮等） 　　出海方向：1）出海产品的海外放量节奏，持续跟踪出海里程碑进展，关注：传奇生物/金斯瑞生物科技、百济神州-U、和黄医药、绿叶制药、君实生物-U。2）潜在出海包括拥有ADC、小核酸、双抗、细胞疗法工程化技术平台的企业，关注：科伦博泰生物-B、迈威生物-U、石药集团、君实生物-U、悦康药业、康方生物、康宁杰瑞制药-B。3)生物类似药出海方面建议关注：百奥泰、中国生物制药、通化东宝、科兴制药、复宏汉霖、迈威生物-U。 　　风险因素：改革进度不及预期；销售不及预期；临床数据不及预期；集采降价幅度高于预期；市场竞争加剧。