2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业周报:化药首发定价征求意见稿出炉,探索高质量创新药定价自由

      医药生物行业周报:化药首发定价征求意见稿出炉,探索高质量创新药定价自由

      化学制药
        主要观点   化药首发定价征求意见稿出炉,探索高质量创新药定价自由。据每日经济新闻,2月5日,国家医保局《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》通过有关行业协会征求意见。《征求意见稿》的主要内容包括:新上市的化学药品首次在各省药品采购平台申报挂网时,企业可以选择按医保部门公布的评价量表,从药学、临床价值和循证证据三方面对号入座、自我测评,按分值进入高、中、低三个组别。自评点数越高,表明药品创新价值含量越高,新上市药品首发价格的自由度就可以越高,在挂网服务方面提供绿色通道挂网、稳定期保护等政策扶持。反之,点数越低的药品,需要提供更充分的信息披露支持价格合理性。自评量表意在探索对创新药价值由定性向定量的转变;自评量表在设定自评指标时,尽量选择了一些客观指标,比如是否是新靶点、新机制,是否列入国家级政策支持清单、是否属于突破性治疗和优先审评审批、临床试验如何设计等。   新上市化药定价机制向市场靠拢,提升新药挂网效率。据每日经济新闻,《征求意见稿》旨在“坚持药品价格由市场决定,更好发挥政府作用,整体提高新药挂网效率,支持高质量创新药品获得与高投入、高风险相符的收益回报”。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林向21世纪经济报道表示:“意见稿最大的溢出效应在于通过分数确定每种上市药品的身份,对后续的医保谈判、续约、进院、集采等环节会产生一系列的影响;例如得分较高的药品可能在谈判时获得更多的优惠政策”。此外,意见稿提到:对于符合条件的首发价,企业可以在获得正式批件之前就进行申报,提前进入申报流程,获批后入院的时间有望缩短。按照《征求意见稿》的内容,高质量创新药的挂网流程将更加畅通;新上市药品首发价格集中受理,在一个省份定价挂网,全国同步挂网,并考虑到各省份的回款条件、采购数量、配送成本等客观条件差异,可以接受定价适当浮动。   我国创新药销售占比及总体定价远低于发达国家。据BCG测算,2021年我国创新药销售额约250亿美元,占全国药品销售额约11%;而美国创新药销售额约4565亿美元,占美国药品销售额约79%。据CC情报局,2023年多款国产创新药在欧美获批上市,定价平均高于国内至少十五倍;如君实生物的肿瘤免疫治疗药物特瑞普利单抗在美国的批发采购价是同规格中国价格的33倍。创新药上市早期,企业面临短期内通过商业化收益收回研发成本的压力,我们认为如果定价较低,会一定程度影响药企收益和新药研发再投入。   投资建议   我们认为此次征求意见稿从创新药自主定价方面鼓励源头创新,提升新药挂网效率,这对创新药整体行业来说,是个重磅利好;头部创新驱动型企业有望更好把握机会,充分获益。建议关注皓元医药、昌红科技、诚益通、康华生物、百奥泰、普洛药业、英诺特等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
      上海证券
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      2024-02-18
    • 基础化工行业研究周报:市场强劲反弹,当下就是优质小盘股买点

      基础化工行业研究周报:市场强劲反弹,当下就是优质小盘股买点

      化学制品
        本周化工市场综述   上周我们重点提示了“当下就是优质个股买点”,站在当下,我们认为“当下就是优质小盘股的买点”,近期由于多因素导致了小盘股持续无差别下跌,我们认为存在错杀机会,建议可以重点布局该类机会,方向上,我们建议重点关注两个方向,一是困境反转方向,二是低位及有独立逻辑的标的。投资节奏上,先大盘后中小盘,我们认为节后可能是中小盘的行情,当下就是优质小盘股的买点。投资方向上,主要建议关注三个方向,一是产业趋势方向,尤其是轮胎出海和AI材料;二是卷王方向,尤其是具备护城河的成长卷王;三是中小盘股,尤其是错杀的小盘成长股。   市场表现方面,本周市场强势向上,其中申万化工指数上涨6.79%,跑赢沪深300指数0.96%。标的方面,走势先分化-微盘股持续大幅承压而大盘股持续向上,之后随着微盘股强势向上该分化快速收敛,往后看,我们认为部分优质微盘股存在持续修复的动能,建议重点关注。估值方面,当下基础化工板块安全垫高,其中板块PB历史分位数为1%,PE历史分位数为35%。各行业龙头估值方面,顺周期龙头PB分位数较低,而高分红、央国企、食品饮料龙头PB分位数高些。化工产品价格方面,当前中国化工产品价格指数历史分位数为35%,若考虑油价,当前板块产品价格已经位于历史低位。化工行业库存方面,化学原料及化学制品制造业产成品存货同比数据依然位于历史低位,后续是否有强补库行情还有待于观察。   宏观层面,房地产政策端在持续发力,比如:房地产融资项目“白名单”迅速扩容、深圳优化住房限购政策、26个省份170个城市已将第一批房地产项目“白名单”推送给商业银行,房地产产业链本身预期不高,可以关注数据企稳后该产业链的投资机会。AI层面,我们看到大模型及应用端的持续拓展,比如:ChatGPT已正式登陆苹果VisionPro,再比如:IDC预计2027年AI PC将占全球PC总出货量的60%左右,我们持续关注行业爆款应用以及龙头重大突破带来的投资机会。   本周大事件   大事件一:房地产融资项目“白名单”迅速扩容,已发放贷款近200亿元。“白名单”的相继出炉,不仅为房地产项目融资提供利好支持,更为房地产市场的稳定注入信心。   大事件二;《科创板日报》8日讯,据市场调查机构IDC发布的最新报告,预估AI PC出货量2024年逼近5000万台,而到2027年将增长到1.67亿台。IDC预计2027年AI PC将占全球PC总出货量的60%左右。   大事件三:欧盟委员会6日发表声明,建议到2040年,将欧盟的温室气体净排放量在1990年水平的基础上减少90%,这将推动欧盟到2050年实现碳中和。具体做法包括:利用所有零碳和低碳解决方案在2040年前实现能源系统脱碳,更早部署碳捕集技术,成立小型模块化反应堆工业联盟等。   大事件四:1月28日,山东鲁晶化工科技有限公司与北京石油化工学院合作开发的环烯烃共聚物(COC/COP)关键单体——500吨/年降冰片烯合成反应装置投产成功。产品各项性能达到设计要求,其中环戊二烯的转化率达到96%,降冰片烯的选择性达到95%以上,为环烯烃共聚物(COC/COP)新材料国产化提供了原料保障。   投资组合推荐   通用股份、沃特股份、中旗股份、宝丰能源、万华化学   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
      国金证券股份有限公司
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      2024-02-18
    • 氟化工行业周报:R143a价格、价差继续上行,旺季到来HFCs行情有望超预期演绎

      氟化工行业周报:R143a价格、价差继续上行,旺季到来HFCs行情有望超预期演绎

      化学原料
        本周(2月5日-2月8日)行情回顾   本周氟化工指数上涨13.74%,跑赢上证综指8.77%。本周(2月5日-2月8日)氟化工指数收于3160.52点,上涨13.74%,跑赢上证综指8.77%,跑赢沪深300指数7.92%,跑赢基础化工指数6.38%,跑赢新材料指数2.72%。   氟化工周观点:HFCs价格整体稳定,R143a价格、价差继续上行   萤石:据百川盈孚数据,截至2月08日,萤石97湿粉市场均价3,275元/吨,较上周同期持平;2月均价(截至2月08日)3,275元/吨,同比上涨10.06%;2024年(截至2月08日)均价3,309元/吨,较2023年均价上涨2.64%。   制冷剂:截至02月08日,(1)R32价格、价差分别为20,500、8,568元/吨,较上周同期分别持平、+1.06%;(2)R125价格、价差分别为36,000、20,878元/吨,较上周同期分别持平、-0.01%;(3)R134a价格、价差分别为31,000、13,917元/吨,较上周同期分别持平、+0.32%;(4)R143a价格、价差分别为57,000、43,382元/吨,较上周同期分别+9.62%、+13.88%;(5)R22价格、价差分别为20,000、11,214元/吨,较上周同期分别持平、+0.07%。   重要公司公告及行业资讯   【中欣氟材】对外投资:据氟化工产业圈公众号报道,2月5日,清流生态环境局公示了福建中欣氟材高宝科技有限公司年产3万吨电子级(光伏级)氢氟酸及中欣高宝新型电解液材料建设项目。公示显示,中欣氟材拟投资5.02亿元,在福建省清流县氟新材料产业园建设年产3万吨电子级(光伏级)氢氟酸;年产6000吨氟化钠、10000吨六氟磷酸钠项目。该项目拟分2期实施:一期规模为3万吨电子级(光伏级)氢氟酸、6000t/a氟化钠、5000t/a六氟磷酸钠;二期规模为5000t/a六氟磷酸钠。   【金石资源】增持:公司董事、副总经理应黎明先生,副总经理、董事会秘书戴水君女士,副总经理徐春波先生以集中竞价方式增持了公司23.55万股股份,增持金额约635.33万元,增持后持有公司股数合计116.80万股,持股比例变更为0.19%。   受益标的   我们认为,氟化工全产业链将进入长景气周期,从资源端的萤石,到碳中和最为彻底的行业之一制冷剂,以及受益于需求迸发的高端氟材料、含氟精细化学品等氟化工各个环节均具有较大发展潜力,国内企业将乘产业东风赶超国际先进,未来可期,建议长期重点关注。受益标的:【萤石】金石资源、永和股份、中欣氟材等;【制冷剂】巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技、东岳集团、东阳光等;【氟树脂】永和股份、昊华科技、巨化股份、东岳集团等;【氟精细】中欣氟材、新宙邦、昊华科技等。   风险提示:下游需求不及预期,价格波动,政策变化,安全生产等。
      开源证券股份有限公司
      22页
      2024-02-18
    • 医药生物行业专题研究:如何看待诺和诺德计划收购Catalent?

      医药生物行业专题研究:如何看待诺和诺德计划收购Catalent?

      化学制药
        诺和诺德计划收购Catalent   2024年2月5日,NovoHoldings(诺和诺德控股股东)宣布计划以165亿美元收购Catalent,并将Catalent位于意大利阿纳尼、美国布卢明顿、比利时布鲁塞尔的三个灌装工厂和相关资产以110亿美元出售给诺和诺德。我们认为该收购计划是诺和诺德为提升重磅产品司美格鲁肽灌装产能做出的重要举措之一,有望快速补充现有产能的缺乏,反映了司美格鲁肽等GLP-1类药物的需求强烈。   GLP-1类药物销售额屡创新高   近年来,以司美格鲁肽和替尔泊肽为代表的GLP-1类药物在降糖、减重等适应症上取得较大突破,在心衰、非酒精性脂肪肝、阿尔兹海默症等领域亦展现出潜在疗效,销售额屡创新高。2023年司美格鲁肽实现销售额约212亿美元,同比增长89%;替尔泊肽实现销售额53亿美元,同比增长1006%。受此影响,GLP-1相关创新药研发亦在快速推进,如信达生物与礼来合作的玛仕度肽减重适应症上市申请已于近日获得国家药监局受理。   药企反向收购CDMO是否会成为主流?   我们认为此次收购计划具有特殊性:(1)CDMO作为医药产业链分工的一环,仍然具备低成本、高效率等优势,在药企部分剥离重资产的背景下,未来需求仍会持续增加。(2)司美格鲁肽作为诺和诺德明星产品,2023年收入占比已超60%,但内部一直面临供应短缺的难题,对外又面临替尔泊肽的竞争,因此保障司美格鲁肽的稳定供应成为诺和诺德的当务之急。而其他药企并不存在这一情形,贸然收购CDMO反而可能带来损失。   投资建议   国内多款GLP-1类创新药进入3期临床,生物类似药开发亦在有序推进,建议关注创新产品进度领先的信达生物、恒瑞医药,以及快速跟随和销售推广能力较强的华东医药、丽珠医药等。多肽产业链相关企业在成本和价格上具备比较优势,受下游需求驱动有望迎来发展机遇,建议关注药明康德、凯莱英、九洲药业、诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、昊帆生物、蓝晓科技、纳微科技等。   风险提示:药物研发不及预期;药物安全性风险;产能建设不及预期;市场竞争加剧;工艺开发不及预期。
      国联证券股份有限公司
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      2024-02-18
    • 基础化工行业月报:化工品价格有所回暖,关注煤化工、轻烃化工与轮胎行业

      基础化工行业月报:化工品价格有所回暖,关注煤化工、轻烃化工与轮胎行业

      化学制品
        投资要点:   2024年1月份中信基础化工行业指数下跌17.20%,在30个中信一级行业中排名第25位。子行业中,轮胎、纯碱和钾肥行业表现相对较好。主要产品中,1月份化工品价格出现回暖态势,涨跌比继续改善。上涨品种中,制冷剂R125、间戊二烯、三氯甲烷、纯苯和中温煤焦油涨幅居前。2月份的投资策略,建议继续关注煤化工、轻烃化工和轮胎行业。   市场回顾:根据wind数据,2024年1月份中信基础化工行业指数下跌17.20%,跑输上证综指10.94个百分点,跑输沪深300指数10.92个百分点,行业整体表现在30个中信一级行业中排名第25位。近一年来,中信基础化工指数下跌37.18%,跑输上证综指22.84个百分点,跑输沪深300指数14.53个百分点,表现在30个中信一级行业中排名第28位。   子行业及个股行情回顾:根据wind数据,2024年1月,33个中信三级子行业均呈现下跌态势,其中轮胎、纯碱和钾肥行业表现相对抗跌,分别下跌0.20%、8.43%和10.23%,碳纤维、橡胶助剂和电子化学品行业表现居后,分别下跌30.19%、28.01%和26.11%。2024年1月,基础化工板块506只个股中,共有11支股票上涨,495支下跌。其中中农立华、丸美股份、国光股份、梅花生物和通用股份位居涨幅榜前五,涨幅分别为18.68%、17.10%、12.92%、4.40%和3.38%;鼎龙科技、金力泰、天承科技、中石科技和松井股份跌幅居前,分别下跌42.06%、41.72%、41.58%、37.74%和37.71%。   产品价格跟踪:根据卓创资讯数据,2024年1月国际油价有所反弹,其中WTI原油上涨5.86%,报收于75.85美元/桶,布伦特原油上涨6.06%,报收于81.71美元/桶。在卓创资讯跟踪的314个产品中,144个品种上涨,上涨品种较上月继续提升,涨幅居前的分别为制冷剂R125、间戊二烯、三氯甲烷、纯苯和中温煤焦油,涨幅分别为31.53%、15.81%、12.98%、12.26%和11.95%。129个品种下跌,下跌品种比例继续下降。跌幅居前的分别是合成氨、硫酸、纯碱、乙腈和液化天然气,分别下跌了22.87%、18.65%、15.85%、12.56%和11.71%。总体上看,化工产品价格整体处于回暖态势。   行业投资建议:维持行业“同步大市”的投资评级。2024年2月份的投资策略上,建议关注煤化工、轻烃化工和轮胎行业。   风险提示:原材料价格大幅下跌、行业竞争加剧、下游需求下滑
      中原证券股份有限公司
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      2024-02-18
    • 从跌幅和反弹幅度梳理医药板块可能性机会

      从跌幅和反弹幅度梳理医药板块可能性机会

    • 基础化工行业周报:估值底部&盈利底部,持续看好节后行情

      基础化工行业周报:估值底部&盈利底部,持续看好节后行情

      化学制品
        投资要点   行业供给虽承压,且处于持续去库存阶段,但盈利能力触底,估值触底,2024年需求有望改善,行业估值或迎向上拐点,关注低估值行业龙头。   本周化工行情概览   本周基础化工板块涨跌幅为+6.79%,沪深300指数涨跌幅为+5.83%,基础化工跑赢沪深300指数0.96个pct。   本周股价大幅波动个股   上涨:昊华科技(34.90%)、川发龙蟒(24.63%)、蓝晓科技(21.51%)、恒逸石化(21.39%)、亚钾国际(20.06%)、中复神鹰(19.87%)、远兴能源(19.76%)、国瓷材料(19.71%)、润丰股份(19.33%)、金宏气体(19.18%)、金发科技(18.91%)、新凤鸣(18.38%)。   下跌:保立佳(-29.44%)、亚邦股份(-24.64%)、领湃科技(-24.41%)、宏达新材(-24.16%)、亚太实业(-23.58%)、迪生力(-23.52%)、恒大高新(-23.46%)、润阳科技(-23.45%)、南京化纤(-22.52%)、中农联合(-22.47%)。   本周大宗价格大幅波动产品   上涨:纯苯(4.86%)、苯胺(3.88%)、丁二烯(3.59%)、苯乙烯(3.32%)、大豆油酸(2.41%)。   下跌:氩气(-16.98%)、液化天然气(-16.44%)、PVDF电池级(-14.29%)、一氯甲烷(-8.05%)、合成氨(-6.10%)。   风险提示:   供给格局恶化风险,出口不及预期风险,地产恢复不及预期风险
      中邮证券有限责任公司
      15页
      2024-02-17
    • 华创医药投资观点、研究专题周周谈第64期:人口老龄化下的医疗器械板块投资机会

      华创医药投资观点、研究专题周周谈第64期:人口老龄化下的医疗器械板块投资机会

    • 医疗器械行业专题:复盘国际及国内IVD龙头公司近年经营与发展

      医疗器械行业专题:复盘国际及国内IVD龙头公司近年经营与发展

      医疗器械
        国际IVD巨头经营回顾,深度布局新产品、加强非本土市场覆盖:   产品布局方面,国际IVD巨头重点推进呼吸道、AD、肝病等领域创新检测产品的开发工作,尤其在呼吸道检测领域已获得明显的业绩回报,同时在实验室自动化方向上持续推出升级优化后的新一代产品。业务布局方面,国际IVD巨头在非本土市场的营收增速普遍高于其国内市场,持续的全球化布局一方面为企业增添新的增长引擎,另一方面也降低了其整体业绩波动。   罗氏布局:呼吸道检测方面,在分子/分子POCT/胶体金平台上推进联检产品的注册与销售;AD检测方面,近年产品加速上市,重磅血液样本检测产品预计2025年获批;肝病检测方面,重点推广基于AFP、PIVKA-II以及配套算法模型的肝癌早诊方案;海外市场布局方面,坚定通过服务和生产的本土化扩大海外市场销售规模。   国内IVD板块行情复盘:   2023年初至今,IVD各细分板块各自经历了高开、回落、筑底、反转多个阶段。2024年,在集采政策趋势逐渐明朗、新冠业务对报表的影响出清的大背景下,我们坚定看好行业前景广大、政策导向明晰、竞争格局良好的IVD热门赛道,同时看好优秀国产品牌走出国门打开更加广阔的发展空间。   呼吸道检测:需求高涨+供给渗透,生机勃勃的成长期赛道:新冠疫情过后,国内外呼吸道感染流行严重,各种病原体成接力式爆发。2019年,以呼吸道检测市场规模占体外诊断整体市场规模比例计算,我国呼吸道检测渗透率仅为1.81%,而全球范围水平达到14.77%。未来,在需求端、供给端、政策端的三方共振下,我国非新冠呼吸道检测产品仍具有提高渗透率,挖掘空白市场的充足空间。建议关注:   圣湘生物:打造完整呼吸道病原体检测生态,长期耕耘有望迎来丰收;   英诺特:呼吸道胶体金检测龙头,医院覆盖率提升拉动业绩高增;   其他建议关注标的:华大基因、之江生物、达安基因、硕世生物、万孚生物、安图生物、亚辉龙、科华生物。   AD检测:早诊曙光初现,看好产品布局领先的龙头抢占市场:预计2030年我国60岁以上AD患者将达到1911万人,在社会和家庭层面产生了严重的健康和经济负担,国家卫健委决定2023—2025年在全国组织开展老年痴呆防治促进行动。同时,随着Leqembi上市放量、Donanemab在临床三期中展现了良好的治疗效用,AD药物治疗的窗口有望大范围前移至MCI(轻度认知功能障碍)阶段,与之相适应的,AD早诊早筛的意义得到了大幅提升。   建议关注:   迪安诊断:AD检测布局全面,质谱法测血液样本有望成为行业标杆;   金域医学:打造一站式阿尔茨海默病检测服务;   热景生物:建设“国人脑健康工程”,抗体优势有望首先在诊断领域兑现。   肝病检测:病毒检测导入患者流,NASH、肝癌等早诊赛道可期:根据WHO和健康中国的规划,我国急需加快提升HBV、HCV的诊疗覆盖率,2023年新版慢乙肝防治指南和丙肝防治指南的推出亦提供了切实可行的操作方案。HBV、HCV诊断率的加速提升,能把大量此前未被覆盖的肝病患者导入到诊疗流程中,同步提高肝炎病毒感染确诊、肝炎进程监测、肝癌早筛等检测领域需求,推动肝病检测整体市场进入快速发展阶段。检测技术方面,GP73、肝癌三项等创新标志物有望助力NASH、肝癌等肝病的早诊早筛。   建议关注:   热景生物:多款独家产品布局肝病诊断全病程;   其他建议关注标的:安图生物、仁度生物、圣湘生物、亚辉龙   IVD出海:海阔天空,国产IVD加速出海打造第二增长引擎:我们强调可及市场概念,从可拓展空间来看,各主要赛道(海外可及市场规模:中国市场规模)在1-2倍左右,(海外可及市场规模:国产品牌国内现有销售规模)在2-4倍左右,大型免疫检测、分子检测等赛道可拓展空间较大。我们提出从赛道(空间大、壁垒高、经营风险小)、产品(产品注册完备,且在性价比之外能做出差异化)、业务(优秀的团队、本地化与渠道合作)三个维度评估IVD企业出海前景。建议关注:   新产业:IVD出海标杆,三维度优势支撑海外业务中长期高速增长;   亚辉龙:产品+业务布局全面,海外业务快速发展;   其他建议关注标的:万孚生物、安图生物、华大基因、普门科技、迪瑞医疗、基蛋生物、圣湘生物、凯普生物、艾德生物、东方生物、奥泰生物。   风险提示:诊疗需求不及预期的风险、假设及预测不及预期的风险、行业竞争进一步加剧的风险、产品获批进度不及预期的风险、合规及政策相关风险。
      国投证券股份有限公司
      57页
      2024-02-14
    • 生物医药Ⅱ行业点评报告:高质量创新化药先行,利好创新药企长期高速发展

      生物医药Ⅱ行业点评报告:高质量创新化药先行,利好创新药企长期高速发展

      化学制药
        事件:2024年2月5日,国家医保局起草了《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》,通过各行业协会组织收集相关医药企业意见,并于2月26日前反馈到医药价格与招标采购司。   药品价格实行市场调节,由医药企业自主制定   根据《新上市化学药品首发价格形成指引(试行)》征求意见稿,企业可通过《新上市化学药品首发价格分类办理的企业自评量表》从药学物质基础、临床价值和循证证据强度三个维度对药品创新质量进行自我评价。企业自评点数在90-150之间的,属于自评点数高的一档,可以适用宽松的市场调节价政策,医保局会最大限度给予支持,长期利好企业大力投入经费研发FIC和结构改良型创新药的信心。   此外,文件中提到与已上市品种无差价比价关系的麻醉药品和第一类精神药品化学创新药在试销阶段也可以按《新上市化学药品首发价格形成指引(试行)》形成首发价格,有可能在医保局指导定价的基础上,提升部分管制类红处方创新药的价格空间。   新上市化药首发价格集中受理挂网模式(一次受理,全国通行)   根据《新上市化学药品首发价格形成指引(试行)》征求意见稿,新上市化学药品首发价格增加集中受理挂网模式,实现一次受理、全国通行,节省在不同省份集中采购平台重复申报提交和等待审核材料的时间。此外,配套相应的省域间协同挂网工作机制,在首发价格确定挂网同时,同步其他省份医保部门,作为其他省份平台挂网的参考,大大提升高质量创新药的全国挂网效率,准入能力较强的企业可能在3-6个月内就能完成全国挂网。   此外,受理单位按照申报材料完整性、首发价格的经济性和公允性等因素,分A、B、C三类提示价格风险。其中,首发价格风险提示为A类的高质量创新药,各地挂网平台对其名称字体和背景标识为绿色,在网页检索结果中靠前展示,引导采购单位优先选择,进一步利好高质量新上市药品的进院工作。   赋予集中受理形成的高质量首发价格1-5年的稳定期   《新上市化学药品首发价格形成指引(试行)》征求意见稿首次提出赋予集中受理形成的高质量首发价格1-5年的稳定期。对于自评点数高的新上市药品,按批准状态可给予5年(正式批准)或者3年(附条件批准)的稳定期。在稳定期内,可暂不纳入集采,除医保谈判企业主动降价外,原则上也不会面临价格约束措施,医保续约时价格也可能维持稳定。   核心观点:《新上市化学药品首发价格形成指引(试行)》正式发布后,有望开启高质量创新药自主定价的大门,长期利好创新药品生产企业。   相关标的:恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药、丽珠集团、恩华药业等。   风险提示:政策推进带来的行业变革风险;创新药研发进度不及预期的风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-02-08
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