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    • 医药生物行业专题研究:如何看待诺和诺德计划收购Catalent?

      医药生物行业专题研究:如何看待诺和诺德计划收购Catalent?

      化学制药
        诺和诺德计划收购Catalent   2024年2月5日,NovoHoldings(诺和诺德控股股东)宣布计划以165亿美元收购Catalent,并将Catalent位于意大利阿纳尼、美国布卢明顿、比利时布鲁塞尔的三个灌装工厂和相关资产以110亿美元出售给诺和诺德。我们认为该收购计划是诺和诺德为提升重磅产品司美格鲁肽灌装产能做出的重要举措之一,有望快速补充现有产能的缺乏,反映了司美格鲁肽等GLP-1类药物的需求强烈。   GLP-1类药物销售额屡创新高   近年来,以司美格鲁肽和替尔泊肽为代表的GLP-1类药物在降糖、减重等适应症上取得较大突破,在心衰、非酒精性脂肪肝、阿尔兹海默症等领域亦展现出潜在疗效,销售额屡创新高。2023年司美格鲁肽实现销售额约212亿美元,同比增长89%;替尔泊肽实现销售额53亿美元,同比增长1006%。受此影响,GLP-1相关创新药研发亦在快速推进,如信达生物与礼来合作的玛仕度肽减重适应症上市申请已于近日获得国家药监局受理。   药企反向收购CDMO是否会成为主流?   我们认为此次收购计划具有特殊性:(1)CDMO作为医药产业链分工的一环,仍然具备低成本、高效率等优势,在药企部分剥离重资产的背景下,未来需求仍会持续增加。(2)司美格鲁肽作为诺和诺德明星产品,2023年收入占比已超60%,但内部一直面临供应短缺的难题,对外又面临替尔泊肽的竞争,因此保障司美格鲁肽的稳定供应成为诺和诺德的当务之急。而其他药企并不存在这一情形,贸然收购CDMO反而可能带来损失。   投资建议   国内多款GLP-1类创新药进入3期临床,生物类似药开发亦在有序推进,建议关注创新产品进度领先的信达生物、恒瑞医药,以及快速跟随和销售推广能力较强的华东医药、丽珠医药等。多肽产业链相关企业在成本和价格上具备比较优势,受下游需求驱动有望迎来发展机遇,建议关注药明康德、凯莱英、九洲药业、诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、昊帆生物、蓝晓科技、纳微科技等。   风险提示:药物研发不及预期;药物安全性风险;产能建设不及预期;市场竞争加剧;工艺开发不及预期。
      国联证券股份有限公司
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      2024-02-18
    • 基础化工行业月报:化工品价格有所回暖,关注煤化工、轻烃化工与轮胎行业

      基础化工行业月报:化工品价格有所回暖,关注煤化工、轻烃化工与轮胎行业

      化学制品
        投资要点:   2024年1月份中信基础化工行业指数下跌17.20%,在30个中信一级行业中排名第25位。子行业中,轮胎、纯碱和钾肥行业表现相对较好。主要产品中,1月份化工品价格出现回暖态势,涨跌比继续改善。上涨品种中,制冷剂R125、间戊二烯、三氯甲烷、纯苯和中温煤焦油涨幅居前。2月份的投资策略,建议继续关注煤化工、轻烃化工和轮胎行业。   市场回顾:根据wind数据,2024年1月份中信基础化工行业指数下跌17.20%,跑输上证综指10.94个百分点,跑输沪深300指数10.92个百分点,行业整体表现在30个中信一级行业中排名第25位。近一年来,中信基础化工指数下跌37.18%,跑输上证综指22.84个百分点,跑输沪深300指数14.53个百分点,表现在30个中信一级行业中排名第28位。   子行业及个股行情回顾:根据wind数据,2024年1月,33个中信三级子行业均呈现下跌态势,其中轮胎、纯碱和钾肥行业表现相对抗跌,分别下跌0.20%、8.43%和10.23%,碳纤维、橡胶助剂和电子化学品行业表现居后,分别下跌30.19%、28.01%和26.11%。2024年1月,基础化工板块506只个股中,共有11支股票上涨,495支下跌。其中中农立华、丸美股份、国光股份、梅花生物和通用股份位居涨幅榜前五,涨幅分别为18.68%、17.10%、12.92%、4.40%和3.38%;鼎龙科技、金力泰、天承科技、中石科技和松井股份跌幅居前,分别下跌42.06%、41.72%、41.58%、37.74%和37.71%。   产品价格跟踪:根据卓创资讯数据,2024年1月国际油价有所反弹,其中WTI原油上涨5.86%,报收于75.85美元/桶,布伦特原油上涨6.06%,报收于81.71美元/桶。在卓创资讯跟踪的314个产品中,144个品种上涨,上涨品种较上月继续提升,涨幅居前的分别为制冷剂R125、间戊二烯、三氯甲烷、纯苯和中温煤焦油,涨幅分别为31.53%、15.81%、12.98%、12.26%和11.95%。129个品种下跌,下跌品种比例继续下降。跌幅居前的分别是合成氨、硫酸、纯碱、乙腈和液化天然气,分别下跌了22.87%、18.65%、15.85%、12.56%和11.71%。总体上看,化工产品价格整体处于回暖态势。   行业投资建议:维持行业“同步大市”的投资评级。2024年2月份的投资策略上,建议关注煤化工、轻烃化工和轮胎行业。   风险提示:原材料价格大幅下跌、行业竞争加剧、下游需求下滑
      中原证券股份有限公司
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      2024-02-18
    • 从跌幅和反弹幅度梳理医药板块可能性机会

      从跌幅和反弹幅度梳理医药板块可能性机会

    • 基础化工行业周报:估值底部&盈利底部,持续看好节后行情

      基础化工行业周报:估值底部&盈利底部,持续看好节后行情

      化学制品
        投资要点   行业供给虽承压,且处于持续去库存阶段,但盈利能力触底,估值触底,2024年需求有望改善,行业估值或迎向上拐点,关注低估值行业龙头。   本周化工行情概览   本周基础化工板块涨跌幅为+6.79%,沪深300指数涨跌幅为+5.83%,基础化工跑赢沪深300指数0.96个pct。   本周股价大幅波动个股   上涨:昊华科技(34.90%)、川发龙蟒(24.63%)、蓝晓科技(21.51%)、恒逸石化(21.39%)、亚钾国际(20.06%)、中复神鹰(19.87%)、远兴能源(19.76%)、国瓷材料(19.71%)、润丰股份(19.33%)、金宏气体(19.18%)、金发科技(18.91%)、新凤鸣(18.38%)。   下跌:保立佳(-29.44%)、亚邦股份(-24.64%)、领湃科技(-24.41%)、宏达新材(-24.16%)、亚太实业(-23.58%)、迪生力(-23.52%)、恒大高新(-23.46%)、润阳科技(-23.45%)、南京化纤(-22.52%)、中农联合(-22.47%)。   本周大宗价格大幅波动产品   上涨:纯苯(4.86%)、苯胺(3.88%)、丁二烯(3.59%)、苯乙烯(3.32%)、大豆油酸(2.41%)。   下跌:氩气(-16.98%)、液化天然气(-16.44%)、PVDF电池级(-14.29%)、一氯甲烷(-8.05%)、合成氨(-6.10%)。   风险提示:   供给格局恶化风险,出口不及预期风险,地产恢复不及预期风险
      中邮证券有限责任公司
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      2024-02-17
    • 华创医药投资观点、研究专题周周谈第64期:人口老龄化下的医疗器械板块投资机会

      华创医药投资观点、研究专题周周谈第64期:人口老龄化下的医疗器械板块投资机会

    • 医疗器械行业专题:复盘国际及国内IVD龙头公司近年经营与发展

      医疗器械行业专题:复盘国际及国内IVD龙头公司近年经营与发展

      医疗器械
        国际IVD巨头经营回顾,深度布局新产品、加强非本土市场覆盖:   产品布局方面,国际IVD巨头重点推进呼吸道、AD、肝病等领域创新检测产品的开发工作,尤其在呼吸道检测领域已获得明显的业绩回报,同时在实验室自动化方向上持续推出升级优化后的新一代产品。业务布局方面,国际IVD巨头在非本土市场的营收增速普遍高于其国内市场,持续的全球化布局一方面为企业增添新的增长引擎,另一方面也降低了其整体业绩波动。   罗氏布局:呼吸道检测方面,在分子/分子POCT/胶体金平台上推进联检产品的注册与销售;AD检测方面,近年产品加速上市,重磅血液样本检测产品预计2025年获批;肝病检测方面,重点推广基于AFP、PIVKA-II以及配套算法模型的肝癌早诊方案;海外市场布局方面,坚定通过服务和生产的本土化扩大海外市场销售规模。   国内IVD板块行情复盘:   2023年初至今,IVD各细分板块各自经历了高开、回落、筑底、反转多个阶段。2024年,在集采政策趋势逐渐明朗、新冠业务对报表的影响出清的大背景下,我们坚定看好行业前景广大、政策导向明晰、竞争格局良好的IVD热门赛道,同时看好优秀国产品牌走出国门打开更加广阔的发展空间。   呼吸道检测:需求高涨+供给渗透,生机勃勃的成长期赛道:新冠疫情过后,国内外呼吸道感染流行严重,各种病原体成接力式爆发。2019年,以呼吸道检测市场规模占体外诊断整体市场规模比例计算,我国呼吸道检测渗透率仅为1.81%,而全球范围水平达到14.77%。未来,在需求端、供给端、政策端的三方共振下,我国非新冠呼吸道检测产品仍具有提高渗透率,挖掘空白市场的充足空间。建议关注:   圣湘生物:打造完整呼吸道病原体检测生态,长期耕耘有望迎来丰收;   英诺特:呼吸道胶体金检测龙头,医院覆盖率提升拉动业绩高增;   其他建议关注标的:华大基因、之江生物、达安基因、硕世生物、万孚生物、安图生物、亚辉龙、科华生物。   AD检测:早诊曙光初现,看好产品布局领先的龙头抢占市场:预计2030年我国60岁以上AD患者将达到1911万人,在社会和家庭层面产生了严重的健康和经济负担,国家卫健委决定2023—2025年在全国组织开展老年痴呆防治促进行动。同时,随着Leqembi上市放量、Donanemab在临床三期中展现了良好的治疗效用,AD药物治疗的窗口有望大范围前移至MCI(轻度认知功能障碍)阶段,与之相适应的,AD早诊早筛的意义得到了大幅提升。   建议关注:   迪安诊断:AD检测布局全面,质谱法测血液样本有望成为行业标杆;   金域医学:打造一站式阿尔茨海默病检测服务;   热景生物:建设“国人脑健康工程”,抗体优势有望首先在诊断领域兑现。   肝病检测:病毒检测导入患者流,NASH、肝癌等早诊赛道可期:根据WHO和健康中国的规划,我国急需加快提升HBV、HCV的诊疗覆盖率,2023年新版慢乙肝防治指南和丙肝防治指南的推出亦提供了切实可行的操作方案。HBV、HCV诊断率的加速提升,能把大量此前未被覆盖的肝病患者导入到诊疗流程中,同步提高肝炎病毒感染确诊、肝炎进程监测、肝癌早筛等检测领域需求,推动肝病检测整体市场进入快速发展阶段。检测技术方面,GP73、肝癌三项等创新标志物有望助力NASH、肝癌等肝病的早诊早筛。   建议关注:   热景生物:多款独家产品布局肝病诊断全病程;   其他建议关注标的:安图生物、仁度生物、圣湘生物、亚辉龙   IVD出海:海阔天空,国产IVD加速出海打造第二增长引擎:我们强调可及市场概念,从可拓展空间来看,各主要赛道(海外可及市场规模:中国市场规模)在1-2倍左右,(海外可及市场规模:国产品牌国内现有销售规模)在2-4倍左右,大型免疫检测、分子检测等赛道可拓展空间较大。我们提出从赛道(空间大、壁垒高、经营风险小)、产品(产品注册完备,且在性价比之外能做出差异化)、业务(优秀的团队、本地化与渠道合作)三个维度评估IVD企业出海前景。建议关注:   新产业:IVD出海标杆,三维度优势支撑海外业务中长期高速增长;   亚辉龙:产品+业务布局全面,海外业务快速发展;   其他建议关注标的:万孚生物、安图生物、华大基因、普门科技、迪瑞医疗、基蛋生物、圣湘生物、凯普生物、艾德生物、东方生物、奥泰生物。   风险提示:诊疗需求不及预期的风险、假设及预测不及预期的风险、行业竞争进一步加剧的风险、产品获批进度不及预期的风险、合规及政策相关风险。
      国投证券股份有限公司
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      2024-02-14
    • 生物医药Ⅱ行业点评报告:高质量创新化药先行,利好创新药企长期高速发展

      生物医药Ⅱ行业点评报告:高质量创新化药先行,利好创新药企长期高速发展

      化学制药
        事件:2024年2月5日,国家医保局起草了《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》,通过各行业协会组织收集相关医药企业意见,并于2月26日前反馈到医药价格与招标采购司。   药品价格实行市场调节,由医药企业自主制定   根据《新上市化学药品首发价格形成指引(试行)》征求意见稿,企业可通过《新上市化学药品首发价格分类办理的企业自评量表》从药学物质基础、临床价值和循证证据强度三个维度对药品创新质量进行自我评价。企业自评点数在90-150之间的,属于自评点数高的一档,可以适用宽松的市场调节价政策,医保局会最大限度给予支持,长期利好企业大力投入经费研发FIC和结构改良型创新药的信心。   此外,文件中提到与已上市品种无差价比价关系的麻醉药品和第一类精神药品化学创新药在试销阶段也可以按《新上市化学药品首发价格形成指引(试行)》形成首发价格,有可能在医保局指导定价的基础上,提升部分管制类红处方创新药的价格空间。   新上市化药首发价格集中受理挂网模式(一次受理,全国通行)   根据《新上市化学药品首发价格形成指引(试行)》征求意见稿,新上市化学药品首发价格增加集中受理挂网模式,实现一次受理、全国通行,节省在不同省份集中采购平台重复申报提交和等待审核材料的时间。此外,配套相应的省域间协同挂网工作机制,在首发价格确定挂网同时,同步其他省份医保部门,作为其他省份平台挂网的参考,大大提升高质量创新药的全国挂网效率,准入能力较强的企业可能在3-6个月内就能完成全国挂网。   此外,受理单位按照申报材料完整性、首发价格的经济性和公允性等因素,分A、B、C三类提示价格风险。其中,首发价格风险提示为A类的高质量创新药,各地挂网平台对其名称字体和背景标识为绿色,在网页检索结果中靠前展示,引导采购单位优先选择,进一步利好高质量新上市药品的进院工作。   赋予集中受理形成的高质量首发价格1-5年的稳定期   《新上市化学药品首发价格形成指引(试行)》征求意见稿首次提出赋予集中受理形成的高质量首发价格1-5年的稳定期。对于自评点数高的新上市药品,按批准状态可给予5年(正式批准)或者3年(附条件批准)的稳定期。在稳定期内,可暂不纳入集采,除医保谈判企业主动降价外,原则上也不会面临价格约束措施,医保续约时价格也可能维持稳定。   核心观点:《新上市化学药品首发价格形成指引(试行)》正式发布后,有望开启高质量创新药自主定价的大门,长期利好创新药品生产企业。   相关标的:恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药、丽珠集团、恩华药业等。   风险提示:政策推进带来的行业变革风险;创新药研发进度不及预期的风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-02-08
    • 医药行业点评:替尔泊肽放量迅速,关注GLP-1相关投资机遇

      医药行业点评:替尔泊肽放量迅速,关注GLP-1相关投资机遇

      化学制药
        事件。2月6日,礼来公布了2023年财报,全年总营收341.24亿美元,同比增长20%;研发投入93.13亿美元,同比增长30%。中国区收入15.40亿美元,同比增长11%。   礼来围绕糖尿病、肿瘤、自免、神经四大领域布局。在肿瘤领域,阿贝西利2023年销售额达到38.634亿美元(+56%),得益于其2023年扩大了早期乳腺癌患者的适用症。在自免领域,巴瑞替尼2023年销售额达到了9.226亿美元,备受关注的为其斑秃适应症。在神经领域,由于CGRP类药物竞争格局拥挤,CGRP单抗2023年销售额6.783亿美元(+4%)。此外Donanemab已提交上市申请,FDA将在今年第一季度公布其审批结果。   替尔泊肽上市一年斩获近50亿美元的销售额,表现亮眼。礼来度拉糖肽(Trulicity)不敌诺和诺德的司美格鲁肽(Ozempic),增速放缓之后,GLP-1/GIP双靶药物替尔泊肽成为礼来在GLP-1赛道的重磅产品。2023年替尔泊肽(Mounjaro)销售额达到了51.63亿美元(+970%),2023年年底,替尔泊肽(Zepbound)拿下减肥适应症,上市不到两个月便创造了1.758亿美元的收入。   诺和诺德将以165亿美元收购Catalent。2月5日,Catalent发布公告,Novo Holdings(诺和诺德的控股子公司)将以全现金交易的方式收购Catalent每股收购价63.50美元,比2月2日收盘价溢价16.5%,公司估值为165亿美元。本次收购预计将在2024年底完成。根据协议条款,Novo Holdings预计在收购后将其中3个灌装工厂以110亿美元出售给诺和诺德,分别位于意大利阿纳尼、美国印第安纳州布卢明顿和比利时布鲁塞尔。此前,诺和诺德已经将Wegovy的灌装工作已委托给Catalent在比利时布鲁塞尔和美国印第安纳州的工厂。这三个无菌灌装生产基地共有员工3000多人,均与诺和诺德保持着合作关系。本次收购灌装厂符合诺和诺德的战略,即让更多的糖尿病和肥胖症患者接受目前和未来的治疗。本次收购实现了生产规模和速度的扩张,同时为诺和诺德现有的供应网络提供了未来的选择性和灵活性。   投资建议:建议关注全球及国内GLP-1领域研发进展及其产业链投资机遇建议关注:信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、甘李药业等。   风险提示:产品研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,产品产能不及预期风险,政策风险,仿制药风险,集采风险。
      民生证券股份有限公司
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      2024-02-08
    • 生物医药Ⅱ行业周报:NMPA发布《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》

      生物医药Ⅱ行业周报:NMPA发布《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年2月7日,医药板块涨幅+3.07%,跑赢沪深300指数2.11pct,涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中,线下药店(+5.69%)、其他生物制品(+5.02%)、医疗研发外包(+4.43%)表现居前,医院(-0.86%)、医药流通(+1.78%)、体外诊断(+2.55%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为华大智造(+17.43%)、荣昌生物(+16.68%)、ST吉药(+14.29%);跌幅榜前3位为长药控股(-19.80%)、仟源医药(-14.31%)、共同药业(-13.46%)。   行业要闻:   2月7日,国家药监局制定并发布了《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》。   (来源:NMPA官网)   公司要闻:   博济医药(300404):公司发布公告,于2月6日以集中竞价方式首次回购公司股份87.68万股,占公司当前总股本的比例为0.23%,回购的最高成交价为5.85元/股,最低成交价为5.04元/股,成交总金额为人民币479.91万元。   仙琚制药(002332):公司发布公告,近日收到世界卫生组织出具的针对醋酸甲羟孕酮无菌原料药的CPQ,表明该产品符合WHO对该品种的质量要求,成为该产品相关制剂生产商的WHO推荐采购供应商,为该产品全球市场拓展带来积极的影响。   三友医疗(688085):公司发布公告,董事长刘明岩先生和总经理徐农先生拟使用其自有资金或自筹资金2000-4000万元增持公司股份。   蓝帆医疗(002382):公司发布公告,实际控制人李振平先生拟使用其其自有资金或自筹资金增持公司股份,本次增持计划金额不低于人民币1000万元。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-02-08
    • 医药行业点评:濒危动物药材人工替代品迎来新风口,出台政策利好

      医药行业点评:濒危动物药材人工替代品迎来新风口,出台政策利好

      医药商业
        事件:2024年2月5日,为“支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用”,国家药品监督管理局药品审评中心发表关于公开征求《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(征求意见稿)》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(征求意见稿)》的通知。珍稀动物类中药材人工制成品以及替代药味可参照上述技术指导原则开展研究,对人工合成制品临床研究作进一步明确。   人工合成替代濒危动物中药材成为产业新趋势。国内濒危药材在临床上多用于急症、重症和慢性病的治疗,具有疗效确切、起效快、作用强的特点,为100余种名优中成药和300余种经典名方的君药或主要药味。《中国药典》自2010年版开始不再新增收载濒危动物药材,引导使用体外牛黄、人工麝香、人工虎骨等替代原药材。2023年7月施行的《中药注册管理专门规定》中,支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用。本次相关政策落地,已完成临床前研究的品种(如人工羚羊角、熊胆等)均有望快速开启临床,人工合成替代天然药材或成未来发展趋势。   国内企业已有成功案例,利润空间丰厚。健民集团旗下子公司健民大鹏是国内体外培育牛黄的独家生产商,疗效接近天然牛黄,目前主要用于安宫牛黄丸的生产,2023H1实现净利润2.9亿元。上海凯宝持股33%重庆极泽,2014年开始体外培育熊胆粉的研究,截至2023年已在海南拥有独家标准。华纳药厂参股公司开展珍稀动物药材人工替代品研究项目ZY022和ZY023,其中ZY022已完成临床前研究。金花股份的人工虎骨粉,成分及含量与天然虎骨基本相似,用于金天格胶囊等产品。产业链中人工合成原材料厂商的价值量占比较高,若能分得天然原材料部分增量则能进一步增厚利润。同时人工制成品成本较低,例如人工麝香价格约6万元/公斤,与天然麝香数十万的价格相比极大地降低了制药成本。   投资建议:目前我国已有企业实现体培牛黄、人工麝香等濒危中药材人工替代,随着相关政策陆续出台,预计人工合成濒危动物药材替代天然药材趋势进一步凸显,建议关注华纳药厂、上海凯宝、健民集团(“推荐”评级)、金花股份等。   风险提示:行业政策变动风险;产品销售不及预期风险;竞争加剧风险;产品研发进度不及预期风险;政策监管环境变化风险。
      民生证券股份有限公司
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      2024-02-08
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