2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 计算机:DRG DIP付费2.0版出台,医保支付改革提速

      计算机:DRG DIP付费2.0版出台,医保支付改革提速

      中心思想 医保支付改革提速与DRG/DIP 2.0版方案的推出 国家医保局正积极推进以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式改革,并于近期发布了DRG/DIP 2.0版分组方案。此举标志着医保支付改革进入了更加精细化、规范化的新阶段,旨在解决旧版分组不够精准的问题,并计划在2024年底前实现全国所有统筹地区的全覆盖。 医保信息化需求从局端向院端延伸 随着医保支付改革的深入,医保信息系统的建设需求持续增长,并呈现出从医保局端向医疗机构端拓展的趋势。医疗机构正逐步采纳一体化医保管理系统,以加强成本管控、规范诊疗行为,并提升院内医保基金的运行效率。 主要内容 事件概述 医保支付改革有序推进,加快2.0版分组方案落地 2024年7月23日,国家医保局发布了《按病组(DRG)和病种分值(DIP)付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》,明确新版方案将于今年内落地执行。 自2021年11月发布《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》以来,国家医保局积极推进改革,目标是到2024年底实现全国所有统筹地区支付方式改革全覆盖。 截至2024年7月16日,已有26个省份实现所有统筹地区支付方式改革全覆盖,预计年底前将顺利完成预期目标。 DRG/DIP支付方式改革在促进医疗机构主动控制成本和规范诊疗行为方面已取得积极成效。 DRG/DIP 2.0版分组方案出台背景与核心内容 出台背景:针对现行分组方案在精准性和临床贴近性方面存在的问题,国家医保局通过大数据分析进行优化。 数据基础:医保信息平台收集了DRG模式下78个城市的5371万条病例数据和DIP模式下91个城市的4787万条病例数据,构建了庞大的基础数据库。 方案形成:经过专家统计分析和临床论证,形成了更为科学和精准的2.0版分组方案。 《通知》核心内容:主要包括“做好2.0版分组落地执行工作”、“提升医保基金结算清算水平”以及“加强医保医疗改革协同”等三个方面。 落地时间表:原则上,2024年新开展DRG/DIP付费的统筹地区将直接使用2.0版分组;已开展的统筹地区需在2024年12月31日前完成2.0版分组的切换准备工作,确保自2025年起各统筹地区统一使用新版本,以提高改革工作的规范性和统一性。 2.0版方案对医保基金管理与医疗机构的影响 分析师观点:随着DRG和DIP支付方式的深入推进,2.0版方案通过历史数据进行精准测算,将显著提升医保基金的精细化管理水平。 对医疗机构影响:新方案将进一步促进医疗机构重视成本管控,推动其实现降本增效,优化运营效率。 从局端向院端拓展,加强成本管控和精细化管理 市场驱动力:根据IDC披露,国家和省级的医保信息系统已完成基础建设,医保改革的持续推进正带动医保局端与医疗机构端信息系统需求的增长。 需求转移:在多项医保改革政策的引领下,医保局端的系统相继得到验收,信息系统需求进一步向院端拓展,展现出广阔的市场空间。 院端系统发展:各类医疗机构正积极采购院端医保系统,并逐步倾向于应用一体化的医保管理系统。 系统功能:这些一体化系统能够对临床各个环节的医疗行为进行监督与约束,并加强医院各科室的运营管理、绩效管理等,从而有效增强院内医保基金的运行效率。 相关标的 医保端信息化:久远银海、万达信息、东软集团、国新健康。 医院端信息化:卫宁健康、创业慧康、嘉和美康。 风险提示 医保支付改革推进不及预期。 技术迭代不及预期。 资金投入力度不及预期。 总结 本报告深入分析了国家医保局发布DRG/DIP 2.0版分组方案对医保支付改革的深远影响。报告指出,2.0版方案的推出旨在通过大数据分析提升医保基金的精细化管理水平,并促进医疗机构加强成本管控、实现降本增效。同时,报告强调医保信息化建设正从医保局端向医疗机构端延伸,为相关信息系统供应商带来了广阔的市场机遇。最后,报告列举了医保端和医院端信息化领域的重点标的,并提示了医保支付改革推进、技术迭代和资金投入等潜在风险。
      国投证券
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      2024-07-23
    • 计算机行业点评:DRG DIP 2.0版政策出台,带动医疗IT回暖向好

      计算机行业点评:DRG DIP 2.0版政策出台,带动医疗IT回暖向好

    • 海外医药行业动态点评:替尔泊肽国内获批减重适应症,减肥市场有望迎来快速增长

      海外医药行业动态点评:替尔泊肽国内获批减重适应症,减肥市场有望迎来快速增长

      中心思想 替尔泊肽获批开启中国减重市场新篇章 礼来替尔泊肽注射液作为首个且目前唯一在中国获批的GIP/GLP-1双受体激动剂,其长期体重管理适应症的获批,标志着中国肥胖治疗领域迎来重大突破。该创新药物的上市,不仅为中国庞大的肥胖及超重人群提供了高效的治疗选择,更预示着中国减重市场将进入一个由GLP-1类药物驱动的快速增长期。 GLP-1药物驱动市场高速增长 中国肥胖人口的持续增长(预计2030年达3.3亿人)与居民健康意识的提升,共同构成了减重市场的巨大潜力。替尔泊肽和此前获批的司美格鲁肽等GLP-1类药物,凭借其显著的减重效果和多重健康益处,正成为市场增长的核心驱动力。未来,围绕GLP-1减肥产业链的投资价值将持续凸显,包括原料药、创新药研发及国际巨头等环节。 主要内容 礼来替尔泊肽获批及其临床优势 2024年7月19日,礼来替尔泊肽注射液(Tirzepatide)获得国家药监局(NMPA)批准,用于长期体重管理。这是中国市场首个且目前唯一获批的GIP/GLP-1受体激动剂,也是礼来在中国肥胖治疗领域推出的首款创新药物。替尔泊肽通过结合并激活GIP和GLP-1受体,有效调节食欲,减少食物摄入,从而降低体重和脂肪量。其适用人群广泛,包括体重指数(BMI)≥28 kg/m2的肥胖成人,或BMI≥24 kg/m2并伴有至少一种体重相关合并症(如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等)的超重成人。根据中国人群III期临床研究(SURMOUNT-CN)结果显示,每周注射一次10 mg或15 mg替尔泊肽,52周后分别有85.8%和87.7%的受试者实现了具有临床意义的减重效果,平均减重幅度高达17.5%(16.1 kg),充分验证了其卓越的临床疗效。 中国肥胖市场现状与GLP-1药物前景 中国肥胖人口近年来呈现快速增长态势。根据Frost & Sullivan的统计数据,中国肥胖人数已从2017年的1.9亿人增至2021年的2.3亿人,并预计到2030年将进一步攀升至3.3亿人。肥胖不仅影响生活质量,更显著增加了冠心病、糖尿病、高血压等多种慢性疾病的发病风险。随着肥胖人群基数的扩大以及公众对体重管理和健康生活方式认知的不断提高,中国GLP-1减重市场有望迎来爆发式增长。除了替尔泊肽,诺和诺德的司美格鲁肽注射液(GLP-1RA受体激动剂)也已于今年6月在国内获批减重适应症,其2023年全球销售额高达约212亿美元,其中减重适应症Wegovy同比增长超过4倍,显示出GLP-1类药物在全球市场的巨大成功和潜力。 市场竞争格局与投资机遇 中国减重市场正逐步形成多元化的竞争格局。除了已获批的进口药物,国内创新药企也在积极布局。信达生物的玛仕度肽(GLP-1R/GCGR双重激动剂)糖尿病适应症III期临床研究(DREAMS-1)已达成主要终点和全部关键次要终点,预计近期提交NDA,其首个减重适应症已于2024年2月获受理。恒瑞医药的HRS9531(GLP-1/GIP双受体激动剂)减重适应症也已进入III期临床试验阶段。鉴于两款进口减肥药的相继获批,中国减肥市场正进入高速增长阶段。投资者可关注GLP-1减肥产业链相关标的,包括原料药厂商如诺泰生物(688076.SH),研发进展靠前的创新药企如信达生物(1801.HK)和恒瑞医药(600276.SH),以及国际制药巨头如礼来(LLY.US)和诺和诺德(NVO.US)。然而,市场也面临政策风险、市场竞争加剧、药品研发进展不及预期以及药品销售不及预期等潜在风险。 总结 礼来替尔泊肽注射液在中国获批减重适应症,是继诺和诺德司美格鲁肽之后,中国减重市场迎来的又一重磅产品。此举不仅为中国日益增长的肥胖人群提供了高效的治疗方案,更将加速GLP-1类药物在中国市场的普及和放量。随着肥胖人口的持续增加和健康意识的提升,中国减重市场正迎来前所未有的发展机遇。投资者应密切关注GLP-1减肥产业链的投资机会,同时警惕潜在的市场和研发风险。
      安信国际证券
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      2024-07-23
    • 生物多样性:我国政策与金融支持现状

      生物多样性:我国政策与金融支持现状

      中心思想 中国生物多样性保护的战略演进与挑战 本报告核心观点指出,中国拥有极其丰富的生物物种和生态系统多样性,但在快速发展过程中,也面临着较高的物种受威胁比例。为应对这一挑战,中国已从早期的单一物种保护,逐步发展并构建起一套全面、深入且不断完善的生物多样性保护政策体系。特别是自2010年以来,中国进入了全方位保护的深入完善阶段,强调人与自然和谐共生及可持续发展理念,并积极运用大数据等信息技术提升保护成效。 金融支持多元化与未来展望 报告强调,生物多样性保护面临巨大的资金缺口,仅依靠公共财政难以满足需求。因此,调动社会资本和金融力量至关重要。中国在政策引导下,已在银行信贷、保险保障、债券支持和“基金+”等多种模式下涌现出丰富的生物多样性投融资实践案例。未来,随着《中国生物多样性保护战略与行动计划(2023-2030年)》的深入实施,中国将进一步多元化投融资机制,鼓励市场化、社会化资金参与,目标到2030年显著提升资金投入水平、使用效益和透明度,以有力支撑生物多样性保护目标实现。 主要内容 1. 我国生物多样性现状与政策 生物多样性概念与中国基本情况 生物多样性涵盖遗传、物种和生态系统三个层次,为人类生存发展提供物质基础和精神灵感,具有直接、间接和潜在使用价值。全球生物多样性正加速丧失,陆地生物多样性完整性指数远低于安全值。中国是全球生物多样性最丰富的国家之一,生态系统类型多样,生物遗传资源丰富且特有性高。然而,中国受威胁物种比例也较高,例如高等植物受威胁比例为10.5%,脊椎动物为21.4%。经过多年治理,中国生物多样性迁地保护体系逐步完善,就地保护成效显著,已建成9,234个各级各类自然保护地,并启动国家植物园体系建设。当前影响中国生物多样性的主要因素包括土地利用变化与破碎化、生物资源过度开发利用和污染等。 中国生物多样性政策发展历程 中国生物多样性保护政策经历了三个主要阶段: 起步阶段(1994年前): 保护需求强烈,但无序利用导致资源浪费和栖息地丧失。政策主要针对个别物种和单一生态系统,手段单一(如禁捕、禁猎),目的具有功利性,旨在规范开发利用。 快速发展阶段(1994-2010年): 随着国家重视和国际公约影响,保护政策从单一分类转向综合保护。颁布了《中国生物多样性保护行动计划》、《自然保护区条例》等,并将保护纳入国家规划。法律法规体系逐步建立,保护措施更加丰富多样。 深入完善阶段(2010年至今): 中国进入全方位保护阶段,国务院批准实施《中国生物多样性保护战略与行动计划(2011-2030年)》,成立中国生物多样性保护国家委员会,保护上升到国家层面。中国在全球生物多样性治理中发挥领导作用,推动达成《昆明-蒙特利尔全球生物多样性框架》,并设立昆明生物多样性基金。保护范围扩大到全国或具体区域的全方位保护,手段实现从单一直接保护向综合运用直接保护、防治防控及可持续利用措施的战略转变,并更加重视大数据等信息技术的运用,强调人与自然和谐共生和可持续发展。 《中国生物多样性保护战略与行动计划(2023-2030年)》 2024年1月18日,生态环境部发布《中国生物多样性保护战略与行动计划(2023-2030年)》,作为全面提升中国生物多样性治理水平的科学指引。该《行动计划》部署了四大优先领域:生物多样性主流化、应对生物多样性丧失威胁、生物多样性可持续利用与惠益分享、生物多样性治理能力现代化。计划明确提出加强企业生物多样性披露,推动生物多样性友好、可持续的产业链,并将生物多样性相关信息纳入企业环境信息依法披露及ESG报告。同时,强调推动生物多样性、气候投融资发展,鼓励市场化、社会化资金参与,并探索在绿色金融体系中考虑生物多样性因素,将生物多样性保护纳入《绿色债券支持项目目录》。计划设定了具体目标,例如到2030年森林覆盖率达到25%,至少30%的陆地、内陆水域、沿海和海洋退化生态系统得到有效恢复,以及实现“3030目标”(至少30%的陆地、内陆水域、沿海和海洋区域得到有效保护和管理)。 2. 我国的生物多样性投融资 中国生物多样性金融市场现状与实践 全球生物多样性保护面临巨大的资金缺口,预计到2030年所需资金高达9670亿美元,而拨备资金仅约1250亿美元,其中80-85%来源于公共部门,亟需社会资本参与。国际上,已有140家金融机构签署《生物多样性融资承诺》。中国也日益重视社会资本在生态环境保护中的作用,政策端支持力度不断加大,生物多样性相关内容已被纳入《绿色债券支持项目目录(2021年版)》等绿色金融产品支持范围,地方层面也出台了相关政策(如湖州)。 中国金融机构在生物多样性保护方面已涌现出丰富的实践案例,主要分为四种模式: 银行信贷: 生物多样性保护是绿色信贷的重要支持领域,包括自然保护工程、生态修复等。案例包括国开行与多家银行联合发放240亿元银团贷款支持天津北部山区生态保护项目,以及云南工商银行和邮政储蓄银行通过收费权质押支持西双版纳野象谷景区。此外,通过生态系统生产总值(GEP)核算,浙江丽水青田县农商银行创新推出全国首笔GEP贷,以生态产品使用经营权作为质押物。 保险保障: 通过野生动物肇事公众责任保险,对野生动物肇事导致的人身伤亡或财产损失进行补偿。云南于2010年率先试点,为亚洲象年均投保1400万元,累计赔付1.4亿元。青海省也于2022年印发方案,成为全国首个全省范围、赔偿类型最全面的野生动物致害政府救助责任保险赔偿省份。 债券支持: 生物多样性相关债券包括绿色债券和蓝色债券。中国银行成功发行全球金融机构首笔生物多样性主题绿色债券,规模18亿等值人民币,支持生态建设示范、山区生态修复等项目。海南省人民政府也发行了10亿元生物多样性主题绿色债券,获得投资者和监管机构高度认可。青岛银行制定了国内首个蓝色资产分类标准,界定了蓝色金融和蓝色债券支持的7大板块37个子行业的合格活动,以保护海洋生物多样性。 “基金+”: 各地因地制宜探索投融资渠道。青海采取“公募基金会+信托”方式募集资金支持三江源国家公园项目。湖南张家界采取“私募基金+银行”方式募集资金支持生态旅游开发项目。云南采取“专项建设基金+银行”方式筹集资金支持重点领域项目,如农发重点建设基金支持大理水体治理项目。 生物多样性金融未来发展方向 尽管中国在金融支持生物多样性保护方面积累了经验,但仍面临项目周期长、回报慢、产品服务单一、规模较小、风险管理较弱以及配套保障机制不健全等挑战。根据《中国生物多样性保护战略与行动计划(2023-2030年)》,未来将“多元化投融资机制”作为优先行动之一,明确强调市场化、社会化资本的参与,调动各类金融机构的积极性,鼓励扩大绿色金融。目标是到2030年基本建立生物多样性多元化投融资机制,显著提升资金投入水平、使用效益和透明度,为生物多样性保护提供有力资金支持。 总结 本报告深入分析了中国生物多样性保护的现状、政策演进及金融支持体系。中国拥有丰富的生物多样性,但面临严峻的保护挑战。在政策层面,中国已构建起一套从起步到深入完善的全方位保护体系,特别是《中国生物多样性保护战略与行动计划(2023-2030年)》的出台,为未来生物多样性治理提供了明确指引,强调了企业责任和金融支持的重要性。在金融实践方面,中国已探索出银行信贷、保险保障、债券支持和“基金+”等多元化投融资模式,有效引导社会资本参与生物多样性保护。尽管仍存在挑战,但《行动计划》明确了未来生物多样性金融的发展方向,将进一步推动多元化投融资机制的建立和完善,以期在2030年前显著提升资金投入水平和使用效益,为实现人与自然和谐共生的可持续发展目标提供坚实保障。
      国联民生证券
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      2024-07-23
    • 基础化工行业简评报告:维生素D3价格涨幅居前,远兴能源取得新增水权

      基础化工行业简评报告:维生素D3价格涨幅居前,远兴能源取得新增水权

      化学制品
        核心观点   本周(7月15日-7月19日)上证综指报收2982.31,周涨幅0.37%,深证成指报收8903.23,周涨幅0.56%,中小板100指数报收5747.91,周涨幅0.62%,基础化工(申万)报收2964.90,周跌幅2.50%,跑输上证综指2.87pct。申万31个一级行业,12个涨幅为正,申万化工7个二级子行业中,全部涨幅为负,申万化工23个三级子行业中,1个涨幅为正。涨幅居前的个股有双乐股份、佳先股份、辉丰股份、扬帆新材、凯美特气、中裕科技、三维股份、至正股份、科强股份、嘉必优。   化工品价格回顾:本周我们关注的化学品中价格涨幅居前的有维生素D3(50万IU/g)(+20.37%)、乙基氯化物(+7.50%)、硫磺(+6.03%)、维生素K3(+4.65%)、丁酮华东(+3.61%)。本周化工品跌幅居前的有液氯(-29.49%)、天然气NYMEX天然气(期货)(-12.62%)、电池级碳酸锂(-4.53%)、辛醇(-4.15%)、工业级碳酸锂(-4.11%)。   化工品价差回顾:本周化工品价差涨幅居前的有MTO价差(+14.84%)、己二酸价差(+8.46%)、苯胺价差(+7.33%)、DMC价差(+7.00%)、苯乙烯价差(+4.85%)。本周化工品价差降幅居前的有MEG价差(-13.85%)、PX价差(-11.17%)、PVC价差(-7.19%)、PTA价差(-4.32%)、聚碳酸酯PC价差(-1.09%)。   化工投资主线:   1、化工龙头企业具有的不仅是单纯的成本优势亦或是技术优势,而是在多年的发展和竞争进程中,围绕化工这一系统工程所做的全方位积累与提升,持续看好化工龙头企业的盈利能力和投资价值,建议关注万华化学、华鲁恒升、宝丰能源、卫星化学、龙佰集团、远兴能源。2、长期来看,全球轮胎需求稳中有升,而国内轮胎企业凭借性价比优势在全球的市场份额持续提升,短期来看,国内外需求复苏,原料成本及海运成本回落,企业订单饱满盈利能力修复,建议关注正处于海外快速扩张进程中的赛轮轮胎、森麒麟。   3、粮食价格高位,全球耕地面积稳步增长,农化产品需求刚性。磷肥刚性需求叠加新能源新增需求,建议关注磷矿资源丰富的川恒股份、云天化、兴发集团;农药板块建议关注有成本优势的低估值龙头扬农化工。   4、2024年三代制冷剂生产销售按配额执行后,制冷剂配额将向龙头集中,在全球制冷剂需求增长的大环境下,制冷剂行业将迎来长期向上景气周期。建议关注巨化股份、永和股份、三美股份、金石资源。   风险提示:原油价格大幅波动;化工品价格大幅波动;地缘政治形势恶化;下游需求修复不及预期;汇率大幅波动。
      首创证券股份有限公司
      16页
      2024-07-23
    • 化工新材料行业周报:生物柴油反倾销初裁结果公布,电子化学品关注度提升

      化工新材料行业周报:生物柴油反倾销初裁结果公布,电子化学品关注度提升

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   电子化学品:公募基金2024Q2电子板块持仓明显提升,电子化学品国产替代值得关注。根据彭博7月17日报道,美国商务部对日本和荷兰表示,如果日本东京电子(Tokyo Electron)和荷兰阿斯麦(ASML)等继续向中国提供技术,美国可能会对这些企业实施比当前更严格的出口管制。自2022年以来,美国针对中国半导体限制一再加码,在未来制裁进一步加强的预期下,国产替代的进程有望加快。根据公开资料,2024Q2主动权益类基金对电子行业持仓明显提升,电子化学品相关公司值得关注。据百川盈孚数据,本周显影液价格为8000元/吨,蚀刻液价格为800元/吨,与上周持平;电子级磷酸BV III级价格与上周末持平,为22000元/吨。   生物基材料及能源:欧委会公布生物柴油反倾销初裁结果,SAF暂时排除在反倾销产品范围外,相关企业值得关注。根据公开资料,7月19日,欧盟委员会宣布将在四周内对中国进口的生物柴油征收12.8%-36.4%的临时反倾销税。中国生物柴油主要生产企业的反倾销税率公布:卓越新能(25.4%)、嘉澳环保(36.4%)、海新能科(23.7%)、朗坤环境(23.7%)、河南君恒(23.7%)、易高环保(12.8%)等;同时,根据本次预披露文件,可持续航空燃料(SAF)排除在临时措施之外。目前欧盟对中国进口生物柴油的反倾销调查将持续到明年2月,届时可能确定未来5年的最终关税。据Wind数据,本周国内生物柴油价格为7400元/吨,较上周价格持平。2024年5月,我国生物柴油出口均价为1110.12美元/吨,环比4月上涨18.12美元/吨;出口量为9.57万吨,环比4月下降7.80万吨。   2.核心观点   (1)电子化学品:本周,美国就半导体装置对中国出口向日本荷兰施压,在未来制裁进一步加强的预期下,国产替代的进程有望加快。根据公开资料,2024Q2主动权益类基金的电子行业持仓明显提升,电子化学品相关公司值得关注。建议关注:雅克科技、鼎龙股份、金宏气体、华特气体、联瑞新材等。   (2)生物基材料及能源:本周,欧委会公布生物柴油反倾销初裁结果,SAF暂时排除在反倾销产品范围外,相关企业值得关注。建议关注:中国石化、朗坤环境(未覆盖)、海新能科(未覆盖)等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
      太平洋证券股份有限公司
      30页
      2024-07-23
    • 医药行业周报:板块持续筑底,关注中报业绩超预期个股(附复发/难治性急性骨髓性白血病专题研究)

      医药行业周报:板块持续筑底,关注中报业绩超预期个股(附复发/难治性急性骨髓性白血病专题研究)

      化学制药
        报告摘要   本周观点   本周周报我们梳理了r/r AML的流行病学、诊疗路径等,重点关注CD33靶向药用于该适应症的研发进展,其中百利天恒的BL-M11D1是具有更宽治疗窗口的CD33ADC,有望为患者提供新的治疗选择。   r/r AML存在未满足需求,CD33靶向药提供新的治疗选择。r/r AML中国/美国每年新发患者约2万/1万例,基于现有治疗手段,患者获益有限,5年生存率低于30%。CD33特异性表达于髓系白血病细胞表面,是治疗AML极具潜力的靶点。辉瑞的ADC药物GO是全球唯一上市的CD33靶向药,获批用于CD33+r/r AML。但是,GO始终伴随着严重的安全性担忧,被FDA黑框警告。百利天恒的CD33ADC药物BL-M11D1,是具有更高治疗窗口期的CD33ADC,其抗体成分是吉妥珠单抗,并通过过一种组织蛋白酶B可裂解连接子连接至TOP-1抑制剂Ed-04,DAR为10。与辉瑞的GO相比,BL-M11D1具有更好的耐受性和更宽的治疗窗口,至今没有出现肝毒性,以及阻塞症候群的报告。BL-M11D1用于r/r AML的1期临床已于23年8月启动。   投资建议   本周医药板块上涨1.29%,跑输沪深300指数0.63pct。从交易量来看,交投活跃度仍处低位。板块内部来看,子板块中,血制品、中药、医疗设备表现较好,药用包装和设备、医院及体检、医疗耗材则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会,尤其是阶段性布局中小市值的投资策略:   创新药——持续关注“对外授权/全球化商业布局”标的,我们推荐关注的研究包括:1)加科思戈来雷塞(KRAS G12Ci)联用JAB-3312(SHP2i)治疗1线非小;2)君实生物BTLA单抗联用PD1单抗和化疗治疗ES-SCLC;3)乐普生物MRG004A(TF-ADC)治疗胰腺癌等。长期来看,拥有管线Licence-out预期和全球化商业布局的企业值得关注,前者推荐关注来凯医药-B(2105.HK)、华领医药-B(2552.HK)、诺诚健华(688428);后者推荐关注君实生物(688180)。   原料药——①2023-2026年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元,相较2019-2022年总额增长54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年1-4月,规模以上工业企业原料药产量为114.9万吨,同比增长2.6%,其中4月为30.2吨,同比增长6.0%;2024年Q1,印度原料药及中间体从中国进口额为8.27亿美元,同比增长3.35%,进口量为9.14万吨,同比大幅增长7.21%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断2024年Q2-Q3原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来β行情。建议关注:1)2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、奥翔药业*(603229);2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、华海药业*(600521)、共同药业(300966);3)原有产品受去库存影响较大且当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大。   CXO——板块表现分化:1)创新药CXO整体处于行业周期底部,业绩增速有所放缓或者下滑,未来从Biotech投融资的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间;2)仿制药CXO持续高增长,新签订单保持高增速,未来发展势头良好。未来随着美联储加息周期结束,流动性逐步宽松有望带来投融资回暖,海外需求将先于本土需求改善,行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)潜在国内创新药全产业链支持政策的出台;公司层面我们建议关注:1)受益网传创新药支持政策的国内临床CRO,如泰格医药(300347)、阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)仿制药CXO新签订单高增速的公司,如:百诚医药(301096)、阳光诺和(688621);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)。   仿制药——前九批集采纳入374个品种,集采进入后半程,同时政策边际改善,集采规则优化,集采风险已逐步出清。随着重磅专利药物陆续到期,《第三批鼓励仿制药品目录》发布共收录39个品种,仿制药市场空间将持续扩容。相关企业不断推进仿制药国际化进程,积极开拓新兴市场,2022年,国内共18家企业获得美国FDA的73个ANDA批文(62个品种),2023年H1取得34个ANDA批文(32个品种)。仿制药企业稳定的利润给公司的估值提供了安全边际,叠加创新转型有望迎来估值重塑,出海有望打开成长天花板。推荐关注:1)产品成熟学术推广完善,立项能力强,未来业绩确定性好的公司,例如福元医药(601089)、三生制药(1530.HK)等;2)创新药管线进入兑现阶段,估值修复弹性大的公司,例如京新药业(002020)、亿帆医药(002019)等。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
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      2024-07-23
    • 医药生物行业简评报告:行业并购整合持续推进,看好龙头血制品企业投资价值

      医药生物行业简评报告:行业并购整合持续推进,看好龙头血制品企业投资价值

      化学制药
        核心观点   事件:2024年7月17日,博雅生物公告,拟以18.2亿元的估值收购绿十字香港控股100%股权,从而间接收购境内血液制品主体绿十字(中国)生物制品有限公司。   血制品牌照具有稀缺性,对产业资产具有较强吸引力,预计行业整合仍将持续推进。自2001年5月起,我国不再批准新的血制品生产企业,对生产企业实行总量控制,目前国内正常经营的血制品生产企业不足30家,且少数企业拥有多张生产牌照,行业的壁垒较高,生产企业牌照资源非常稀缺。近年来血制品行业出现了多起产业资本并购案例,我们认为主要是由于血制品行业资源属性强,进入壁垒高,供给端格局稳定,行业需求持续增长,利润的成长性和可预测性强,适合产业资本进行长线布局,获取稳定收益。2023年我国全年共采集血浆12079吨,同比增长18.6%。上市公司中,天坛生物采浆量超过2000吨,占比近20%,上海莱士和华兰生物占比分别为12.42%和11.11%,派林生物占比接近10%,非上市公司中泰邦生物采浆量占比也居行业前列。我们认为由于头部企业在浆站资源获取和运营,销售渠道建设和覆盖、品种丰富度、资金等方面具有诸多优势,预计未来行业整合仍将持续。   现阶段血制品行业上市公司估值有修复空间,业绩具有较好的成长性。我们对比了近年来血制品行业并购案例,可以看出相关并购的PE和PS均处于较高水平,体现出产业资本对于血制品行业价值的认可。与并购案例的估值相比,目前血制品行业上市公司2024年预期利润对应的PE已经出现一定幅度折价,因此我们认为现阶段血制品行业上市公司的估值有修复空间,安全边际充足。另一方面,2023年我国采浆量实现了较快增长,浆源充足,能够较好的匹配终端需求;同时由于疫情强化了医生和患者对于静丙、白蛋白等血制品临床价值的认知度,预计需求增速中枢有所提升,血制品行业上市公司业绩端也具有较好的成长性和确定性。   投资建议:我们建议关注采浆量居行业前列,未来有进一步内生式增长(自建浆站)或外延式扩张(并购)预期的龙头公司。相关公司包括:天坛生物、派林生物、博雅生物、上海莱士和华兰生物。   风险提示:血制品需求量增速不及预期;静丙、白蛋白价格下滑;自建浆站和并购进度低于预期。
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      2024-07-23
    • 医药生物行业2024中期策略:变数之中求定数,寻找价格平稳窗口期

      医药生物行业2024中期策略:变数之中求定数,寻找价格平稳窗口期

      化学制药
        整体而言,医药板块2024上半年相对承压明显,但我们对下半年依然保持相对乐观。一方面,我们判断24年医药板块业绩仍会呈现“先低后高”的趋势,下半年医药板块业绩有望逐步加速;另一方面,集采实施多年后,大部分医药产品其实已经逐步进入价格平稳的窗口期,在医药行业需求仍然会保持稳定增长的情况下,医药行业未来有望逐步进入平稳的发展阶段。除此之外,市场对创新产品的需求仍然迫切,创新仍为未来发展的主旋律,我们建议关注创新药械发展机会。   支撑评级的要点   医药板块上半年表现较差,但下半年板块依然值得期待。整体来看,医药上半年表现相对低迷,截止到2024年6月30日,申万医药板块上半年下跌21.09%,与其他行业相比,排名第26位。对于整体板块的业绩端表现,我们依然维持全年“先低后高”的趋势判断,这种趋势会在三、四季度体现的更加明显。在这种逐季加速的情况下,我们认为医药板块有望迎来反转。此外,“医药反腐”相关因素的影响逐步褪去,手术量和医院招采购活动逐步恢复,同时2023H2医药生物板块业绩基数压力较小,2024年医药板块业绩有望呈现“先低后高”逐步加速的态势。   集采逐步常态化,关注进入价格平稳窗口期的品种。我们认为我国当下医疗行业的矛盾已经逐步转变为人民日益增长的医疗需求与我国医疗支付压力日益加剧的平衡问题。随着医保压力的继续增加,未来我们判断集采仍然会常态化进行。值得关注的是,虽然集采持续实施,但不少品种已经逐步进入价格平稳期。这些品种大多为已经集采过的品种,价格实现大幅降价,其毛利率已经进入比较平稳的水平;且降价之后,行业市场格局已形成新的、稳定的竞争态势,由于渠道、品牌、成本等多种因素影响,也很少有新进入者。我们认为,未来伴随医药行业需求量的不断增长,这些品种有望进入稳步发展阶段。   建议关注创新的产业机会。近些年医药行业创新不断,一方面,医药生物行业的投融资高峰位于2018/2019年,很多融资后的创新产品经过4-5年的培育,也逐步开始进入收获期,有望陆续上市和实现销售放量;另一方面随着国内越来越多创新产品做到同类最佳,产品出海的道路也越来越顺。与此同时,我们认为临床端对创新产品的需求十分迫切,在后集采时代,临床端也需要新的创新品种,在这种趋势下,我们判断,未来创新品种的放量速度或超出市场的预期。   投资建议   我们建议关注创新的投资机会,具体而言,创新器械领域,建议关注为满足临床需求而进入快速放量阶段的创新产品:如佰仁医疗、三友医疗、爱康医疗、春立医疗、大博医疗、安杰思、南微医学、开立医疗、微电生理、亚辉龙等。创新药领域,我们建议关注进入兑现或者放量阶段的公司,如恒瑞医药、信达生物、百利天恒、科伦博泰生物、康方生物、三生国健、迈威生物、康辰药业、奥赛康、京新药业等。   其他方面,我们建议关注中药:同仁堂、昆药集团、天士力、马应龙等;原料药:仙琚制药、司太立、普洛药业等;CXO:药明康德、阳光诺和等医疗服务:爱尔眼科、通策医疗、海吉亚医疗、三星医疗等;疫苗:百克生物、智飞生物、康希诺等;零售药店:健之佳、大参林、益丰药房等。   评级面临的主要风险   集采政策实施力度超预期的风险,企业研发不及预期风险,与投资相关的风险,产品销售不及预期风险。
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      2024-07-23
    • 医药生物行业周报:上半年6款中药新药获批,板块迎来收获期

      医药生物行业周报:上半年6款中药新药获批,板块迎来收获期

      中药
        主要观点   2024H1共6款中药创新药获批上市,获批数量创同期历史新高。2024年上半年,NMPA共批准6款中药新药。其中,中药1.1类创新药有3款,包括湖北齐进药业的儿茶上清丸、卓和药业的九味止咳口服液、成都华西天然药物的秦威颗粒;中药3.1类新药有3个,包括武汉康乐药业的芍药甘草汤颗粒、华润三九的苓桂术甘颗粒和温经汤颗粒。适应症领域方面,这6款新药涵盖五官科用药、神经系统疾病用药、呼吸系统疾病用药、骨骼肌肉系统疾病用药、妇科用药。其中,华润三九的苓桂术甘颗粒为国产第2家,首家获批企业为康缘药业,该药已进入2023版国家医保目录;其余5款中药新药有望参加2024年国家医保谈判。2024年一季度有5款中药新药密集获批上市。与往年同期对比来看,2023H1、2022H1国内仅有参郁宁神片、淫羊藿素软胶囊获批上市;2021H1国内有3款中药3.2类新药获批上市。   米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场中成药销售额首次突破4000亿元,接近4200亿元,同比增长6%。   中药新药研发热度高,政策层面持续加持。今年以来已有25款中药新药陆续提交上市申请。中药新药注册申请数量上升趋势明显,2024H1有23款中药新药申报上市,2023H1有10款中药新药申报上市,2022H1、2021H1均只有4款中药新药申报上市。从企业层面上看,康缘药业有3款中药新药申报上市,悦康药业、天士力、凯宝药业、吉林敖东4家企业各有2款中药新药申报上市。   近年来,为鼓励中医药传承创新发展,利好政策不断出台,《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》《“十四五”中医药发展规划》中均有提出,加强开展基于古代经典名方、名老中医经验方、有效成分或组分等的中药新药研发。优化中药审评审批管理,推荐符合条件的中药新药进入快速审评审批通道。2024年7月4日,国家药监局发布消息,《中药标准管理专门规定》获审议通过,将于2025年1月实施。该规定旨在建立最严谨标准,结合中药特点,详细规定中药标准制定、修订、实施等要求,明确责任主体,规范流程,提升中药标准化水平。7月5日,国务院常务会议召开,审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。指出发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。   投资建议   我们认为,中药行业利好政策持续加持,注册审批环节持续优化完善,效率不断提升,2024年上半年多个中药新药获批上市,药企研发热度高,板块迎来收获期。建议关注:华润三九、康缘药业、天士力、悦康药业等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
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      2024-07-22
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