2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 化工新材料行业周报:中石化南港乙烯项目POE装置开工,盛虹石化EC及DMC装置一次性开车成功

      化工新材料行业周报:中石化南港乙烯项目POE装置开工,盛虹石化EC及DMC装置一次性开车成功

      化学原料
        投资要点:   本周行情回顾。本周,Wind新材料指数收报3023.51点,环比下跌1.36%。其中,涨幅前五的有雅克科技(11.52%)、福斯特(11.02%)、联瑞新材(9.51%)、飞凯材料(5.14%)、光威复材(4.98%);跌幅前五的有蓝晓科技(-6.99%)、国瓷材料(-6.8%)、建龙微纳(-6.26%)、东岳硅材(-5.46%)、合盛硅业(-4.94%)。六个子行业中,申万三级行业半导体材料指数收报5034.98点,环比下跌0.81%;申万三级行业显示器件材料指数收报1039.92点,环比下跌1.35%;中信三级行业有机硅材料指数收报5642.02点,环比下跌3.75%;中信三级行业碳纤维指数收报1525.44点,环比下跌2.82%;中信三级行业锂电指数收报1749.85点,环比下跌4.28%;Wind概念可降解塑料指数收报1442.71点,环比下跌1.47%。   中石化南港乙烯项目POE装置开工。3月6日上午,位于天津南港工业区的天津南港乙烯POE工程项目举行开工仪式。南港乙烯项目是中国石化南港高端新材料产业项目集群的代表项目,工程以120万吨/年乙烯装置为龙头,沿C2、C3产品链向下游延伸发展,包括120万吨/年乙烯装置、15万吨/年丁二烯装置、9/4万吨/年MTBE/丁烯-1装置、50万吨/年裂解汽油加氢装置、30万吨/年芳烃抽提装置、50万吨/年HDPE装置、30万吨/年LLDPE装置、10万吨/年超高分子量聚乙烯(UHMEPE)装置、10万吨/年聚烯烃弹性体(POE)装置、20万吨/年α-烯烃(LAO)装置、13万吨/年丙烯腈装置、30万吨/年PP装置、30万吨/年丙烯腈丁二烯苯乙烯树脂(ABS)装置,同时配套建设必要的公用工程及辅助设施。(资料来源:天津石油化工新闻、化工新材料)   盛虹石化EC及DMC装置一次性开车成功。3月5日,盛虹斯尔邦石化EC/DMC装置成功产出优级产品,一次性开车成功。项目凭借国际领先技术和公司自有优质原料,生产高端电池级EC/DMC(碳酸乙烯酯/碳酸二甲酯),进一步延伸新能源新材料产业链,同时也标志着盛虹“1+N”集群创新再一次取得新的突破。该项目可年产电池级DMC7万吨,电池级EC3.8万吨,同时可副产EG(乙二醇)4.7万吨/年。项目的成功投产,可大幅缩小高端市场国产化缺口,在延伸高附加值产业链的同时,还将进一步丰富公司产品矩阵,提高企业核心竞争力和抗风险运营能力。(资料来源:盛虹石化、化工新材料)   重点标的:半导体材料国产化加速,下游晶圆厂扩产迅猛,看好头部企业产业红利优势最大化。光刻胶板块为我国自主可控之路上关键核心环节,看好彤程新材在进口替代方面的高速进展。特气方面,华特气体深耕电子特气领域十余年,不断创新研发,实现进口替代,西南基地叠加空分设备双重布局,一体化产业链版图初显,建议重点关注华特气体。电子化学品方面,下游晶圆厂逐步落成,芯片产能有望持续释放,建议关注:安集科技、鼎龙股份。下游需求推动产业升级和革新,行业迈入高速发展期。国内持续推进制造升级,高标准、高性能材料需求将逐步释放,新材料产业有望快速发展。国瓷材料三大业务保持高增速,有条不紊打造齿科巨头,新能源业务爆发式增长,横向拓展、纵向延伸打造新材料巨擘,建议重点关注新材料平台型公司国瓷材料。高分子材料的性能提升离不开高分子助剂,国内抗老化剂龙头利安隆,珠海新基地产能逐步释放,凭借康泰股份,进军千亿润滑油添加剂,打造第二增长点,建议重点关注国内抗老化剂龙头利安隆。碳中和背景下,绿电行业蓬勃发展,光伏风电装机量逐渐攀升,建议关注上游原材料金属硅龙头企业合盛硅业、EVA粒子技术行业领先的联泓新科、拥有三氯氢硅产能的新安股份以及三孚股份。   风险提示:下游需求不及预期,产品价格波动风险,新产能释放不及预期等。
      德邦证券股份有限公司
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      2024-03-11
    • 主要医药公司业绩发布时间(2024年3月8日更新)

      主要医药公司业绩发布时间(2024年3月8日更新)

    • 海外医药行业动态点评:古塞奇尤单抗纳入优先审评,司美格鲁肽批准新适应症

      海外医药行业动态点评:古塞奇尤单抗纳入优先审评,司美格鲁肽批准新适应症

    • 生物医药Ⅱ行业周报:维昇药业长效生长激素在中国申报上市

      生物医药Ⅱ行业周报:维昇药业长效生长激素在中国申报上市

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年3月8日,医药板块涨跌幅+0.47%,跑盈沪深300指数0.04pct,涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中,医药流通(+1.91%)、线下药店(+1.73%)、其他生物制品(+0.79%)表现居前,医疗设备(-0.59%)、医疗研发外包(-0.34%)、医院(-0.32%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为华森制药(+10.04%)、南华生物(+10.03%)、新天药业(+10.01%);跌幅榜前3位为百奥泰(-6.93%)、灵康药业(-3.52%)、爱博医疗(-3.08%)。   行业要闻:   3月8日,CDE官网公示,由Ascendis Pharma、维昇药业申报的注射用隆培促生长素上市申请已获得受理。隆培促生长素是一款长效生长激素(每周注射一次),用于治疗儿童生长激素缺乏症。在此前治疗中国生长激素缺乏症儿童的3期关键临床试验中,该产品治疗52周后,年化生长速率为10.66厘米/年。   (来源:CDE)   公司要闻:   凯莱英(002821):公司发布公告,经董事长兼首席执行官HAO HONG先生提名,董事会提名委员会资格审查,同意聘任张达先生为公司首席运营官(COO),任期自董事会审议通过之日至第四届董事会届满之日止。   采纳股份(301122):公司发布公告,子公司采纳医疗于近日收到美国食品药品监督管理局的通知,采纳医疗的安全滑套采血针产品通过美国FDA的审核,正式获得美国市场准入许可。   科伦药业(002422):公司发布公告,自2024年2月19日至2024年3月8日,公司股票价格已有15个交易日的收盘价不低于“科伦转债”当期转股价格(即16.04元/股)的130%(含130%,即20.85元/股),已触发“科伦转债”的有条件赎回条款。2024年3月8日,公司第七届董事会第三十五次会议审议通过了《关于提前赎回“科伦转债”的议案》。   西点药业(301130):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的氨溴特罗口服溶液境内生产药品补充申请《受理通知书》,国家药监局经审查,决定予以受理。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-03-11
    • 医药生物行业周报:关注医药领域新质生产力的投资机会

      医药生物行业周报:关注医药领域新质生产力的投资机会

      化学制药
        投资要点:   市场表现:   上周(3月4日至3月8日)医药生物板块整体下跌2.24%,在申万31个行业中排第27位,跑输沪深300指数2.44个百分点。年初至今,医药生物板块整体下跌12.07%,在申万31个行业中排第30位,跑输沪深300指数15.38个百分点。当前,医药生物板块PE估值为24.9倍,处于历史低位水平,相对于沪深300的估值溢价为123%。上周跌幅前三的是医疗服务、生物制品、化学制药,分别下跌5.18%、3.59%、1.96%。个股方面,上周上涨的个股为98只(占比20.5%),涨幅前五的个股分别为润都股份(27.9%),景峰医药(18.4%),ST南卫(14.1%),南华生物(13.9%),赛诺医疗(13.8%)。   市值方面,当前A股申万医药生物板块总市值为6.03万亿元,在全部A股市值占比为7.26%。成交量方面,上周申万医药板块合计成交额为3149亿元,占全部A股成交额的6.35%,板块单周成交额环比下降10.60%。主力资金方面,上周医药行业整体的主力资金净流出合计为62.65亿元;净流入前五为药明康德、爱尔眼科、智飞生物、长春高新、常山药业。   行业新闻:   3月5日,国务院总理李强在政府工作报告中介绍今年政府工作任务时提出,未来将大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力。其中提到,要积极培育新兴产业和未来产业:实施产业创新工程,完善产业生态,拓展应用场景,促进战略性新兴产业融合集群发展。巩固扩大智能网联新能源汽车等产业领先优势,加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展,积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。制定未来产业发展规划,开辟量子技术、生命科学等新赛道,创建一批未来产业先导区。鼓励发展创业投资、股权投资,优化产业投资基金功能。加强重点行业统筹布局和投资引导,防止产能过剩和低水平重复建设。   近期全国两会对新一年的工作进行了顶层规划,《政府工作报告》中有六个方面的工作任务直接涉及医疗健康领域。其中特别值得关注的是,创新药与生命科学在报告中被提及,并纳入“新质生产力”范畴。我们认为,作为未来发展的重点产业,将会有更多配套政策措施的出台加速推动生物医药创新升级,进一步打开创新药的成长空间,赛道未来发展潜力巨大,相关企业有望持续获益。建议重点关注创新药链及相关细分板块的投资机会。   投资建议:   上周医药生物板块表现较弱,跑输大盘指数。创新药与生命科学在《政府工作报告》中被提及,并纳入“新质生产力”范畴,有望得到更多的政策支持鼓励。作为高技术壁垒行业,近年来国内创新药企在新技术、新靶点、新赛道、国际化等多方面都取得了积极进展,前期受新药价格压制、融资遇冷等多因素的影响,板块估值收敛明显,未来随着市场担忧因素的逐一缓解,行业政策环境的持续优化,行业市场空间有望进一步打开。当前医药生物板块整体估值处于历史低位,投资价值显著。建议关注创新药链、特色器械、连锁药店、品牌中药、医疗服务、二类疫苗、血制品等板块及个股。   个股推荐组合:特宝生物、贝达药业、科伦药业、开立医疗、百诚医药、老百姓、康泰生物;   个股关注组合:荣昌生物、诺泰生物、羚锐制药、信邦制药、普门科技、博雅生物、华厦眼科等。   风险提示:政策风险;业绩风险;事件风险。
      东海证券股份有限公司
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      2024-03-11
    • 化工行业行业周报:尿素、聚酯切片价差改善,重点把握周期弹性与成长性投资机会

      化工行业行业周报:尿素、聚酯切片价差改善,重点把握周期弹性与成长性投资机会

      化学原料
        核心观点(3.4-3.8)   原油:OPEC+减产延长至Q2,油价或延续中高位运行截至3月8日,Brent和WTI油价分别达到82.08、78.01美元/桶,较上周分别下降1.76%、2.45%;就周均价而言,本周均价环比分别下降1.00%、0.07%。年初以来,Brent和WTI油价涨幅分别为6.54%和8.88%。OPEC+延长减产预期落地,本周油价重心窄幅回落。供给端,一方面,3月3日OPEC+成员国宣布将220万桶/日的自愿减产计划延长至Q2。另一方面,红海地区紧张趋势仍在延续,原油运输成本有所抬升,且市场担心局势加剧或引发原油供应危机。需求端,短期来看,3月1日当周,美国炼厂开工率为84.9%,环比增长3.4个百分点,随着春季检修结束,后续有望进一步回升;中短期来看,高利率环境下欧美远期经济增速承压,原油消费增速或将放缓,或压制油价上行高度。我们认为,OPEC+延长自愿减产,叠加美国炼厂开工率持续回升,近期油价有望维持中高位运行,Brent原油价格参考75-85美元/桶。建议密切关注OPEC+产量政策执行情况、地缘冲突情况、美联储货币政策等。   库存转化:本周原油正收益、丙烷负收益假设原油采购+库存40天、丙烷采购+库存60天。依据我们搭建的模型测算,本周原油库存转化损益均值在145元/吨,年初至今为42元/吨;本周丙烷库存转化损益均值在-142元/吨,年初至今为-283元/吨。   价格涨跌幅:本周市场表现平稳,液氨、煤焦油等价格上涨在我们重点跟踪的182个产品中,与上周相比,共有42个产品实现上涨、占比23.1%,63个产品下跌、占比34.6%,77个产品持平、占比42.3%。整体来看,化工品价格表现较为平稳。本周价格涨幅居前的产品有液氯(全国)、三氯甲烷(山东金岭)、液氨(山东鲁北)、碳酸锂(工业级,华东)、R125(永和,华东)、碳酸锂(电池级,华东)、维生素E(50%,国产)、燃料油(上期所)、氯化铵(湿铵,江苏华昌)、PVC糊树脂(手套料,华东)等。   价差涨跌幅:本周市场表现分化,尿素、聚酯切片等价差上涨在我们重点跟踪的141个产品价差中,与上周相比,共有64个价差实现上涨、占比45.4%,68个价差下跌、占比48.2%,9个价差持平、占比6.4%。本周化工品价差表现分化,价差涨幅居前的有PBT价差(PTA)、聚酯切片(半光)价差(PTA)、聚酯切片(有光)价差(PTA)、锦纶切片价差(己内酰胺)、三氯甲烷价差(甲醇)、氟化铝价差(萤石)、尿素价差(气头)、PET切片(瓶级)价差(PTA)、环氧乙烷价差(乙烯)、PVC糊树脂(手套料)价差(电石)等。   投资建议 我们看好供需持续改善预期下龙头企业盈利表现,以及积极进行国产替代的高端新材料企业、实施规模扩张的成长型周期龙头企业。1)看好供需边际改善预期下,制冷剂、化纤、轮胎龙头表现,推荐巨化股份、永和股份、三美股份、新凤鸣、桐昆股份、赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎等。2)看好突破国外技术垄断,加速实现国产替代的高端新材料企业,推荐泰和新材、瑞华泰、呈和科技等。3)看好实施规模扩张同时兼具周期弹性的成长型周期龙头,推荐宝丰能源、卫星化学、亚钾国际、广汇能源、万华化学、华鲁恒升等。   风险提示 原料价格大幅上涨的风险,下游需求不及预期的风险,项目达产不及预期的风险,国际贸易摩擦加剧的风险等。
      中国银河证券股份有限公司
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      2024-03-11
    • 基础化工行业周报:丁二烯焦炭等价格上涨,建议继续关注涤纶长丝、轮胎板块

      基础化工行业周报:丁二烯焦炭等价格上涨,建议继续关注涤纶长丝、轮胎板块

      化学制品
        投资要点   盐酸焦炭涨幅居前,纯碱聚合MDI跌幅较大   本周环比涨幅较大的产品:盐酸(华东合成酸,22.40%),硫酸(浙江和鼎98%,20.00%),合成氨(安徽昊源,14.75%),硫酸(双狮98%,7.14%),焦炭(山西市场价格,5.22%),燃料油(新加坡高硫180cst,4.64%),丁二烯(东南亚CFR,4.17%),双酚A(华东,3.38%),乙基氯化物(华东地区,2.86%),硝酸(安徽98%,2.78%)。   本周环比跌幅较大的产品:对硝基氯化苯(安徽地区,-3.59%),PA66(华中EPR27,-4.35%),丁酮(华东,-4.85%),苯胺(华东地区,-5.16%),己内酰胺(华东CPL,-5.49%),重质纯碱(华东地区,-5.62%),炭黑(江西黑豹N330,-7.02%),煤焦油(山西市场,-7.41%),硝酸铵(工业)(华北地区山东联合,-7.41%),烟台万华(挂牌聚合MDI,-10.00%)。   本周观点:涤纶长丝价差扩大,炭黑价格下跌利好轮胎成本下降,建议关注涤纶长丝和轮胎行业   本周受沙特和其他众多减产国宣布延长减产到第二季度以及美联储释放未来降息信号等因素影响,油价呈现高位震荡行情,截至本周五3月8日,WTI原油价格为77.42美元/桶,周环比下跌3%;布伦特原油价格为81.59美元/桶,周环比下跌2.3%。短期内油价仍受地缘政治影响较大,下周油价或将受地缘政治事件而波动运行。鉴于目前油价仍维持在较高位置,继续建议关注低估值高分红的中国石油和中国海油。   化工产品价格方面,本周多数产品较节前有所反弹,其中合成氨上涨14.75%,焦炭上涨5.22%,丁二烯上涨4.17%,双酚A上涨3.38%,硝酸上涨2.78%等,但仍有不少产品价格下跌,其中炭黑下跌7.02%,重质纯碱下跌5.62%,己内酰胺下跌5.49%,苯胺下跌下跌5.16%。炭黑价格下降较多,利好轮胎行业成本下降,涤纶长丝在上游PTA等价格回调过程中价差扩大,盈利能力提升,建议继续关注轮胎和涤纶长丝行业相关公司机会,相关受益公司赛轮股份和新凤鸣等。2024年供需错配下,我们继续建议关注竞争格局清晰稳定且具备产业链和规模优势的聚氨酯行业、高油价下具备成本优势的煤化工行业、受益于出口的涤纶长丝行业和轮胎行业、以及下游需求相对刚性的部分细分农药行业的投资机会,继续推荐万华化学、桐昆股份、新凤鸣、赛轮轮胎、宝丰能源、华鲁恒升、新洋丰、广信股份等。   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
      华鑫证券有限责任公司
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      2024-03-11
    • 医药周报:板块表现偏弱,建议把握医药布局黄金窗口

      医药周报:板块表现偏弱,建议把握医药布局黄金窗口

      化学制药
        本周医药板块表现偏弱,建议把握性价比黄金布局窗口   本周医药行情演绎仍然沿着我们前期展示的逻辑运行,整体略有回调,板块间横向比较相对偏弱。原因仍是我们前期指出的:春节前后并非医药业绩传统旺季,且板块经营整体较为稳健,主线不甚突出,资金未形成有效合力。但我们认为,从目前企业公告和投资者交流披露等内容把握,行业整体增长态势稳定,估值性价比突出,正是布局黄金机会。当前正值两会期间,政府工作报告和两会会议医药相关内容热点同样值得关注。 2024 年在民生保障方面将继续深化医药卫生领域改革,加强创新药产业发展、扩大基层医疗卫生机构慢性病及常见病用药种类、放宽医疗服务市场准入、促进中医药传承创新。   2024 年上半年,我们继续建议布局三条主线: 1) 性价比优质中药、 2) 创新药出海、 3) 低估值高性价比药品器械。   创新药:关注海外热门赛道和重磅品种:代谢、自免、肿瘤。 国际巨头年报披露完毕,重磅创新药大单品爆发驱动业绩是硬道理,持续创新的能力才能维持药企高成长。对应国内药企创新药处于在研管线国内即将获批和陆续在欧美获批上市后将展开海外商业化的阶段, 建议关注海外热门赛道在国内的映射投资机会。继续看好代谢、自免、肿瘤赛道。   医疗器械:两会代表提议加快高端医疗器械发展,关注高股息企业机遇。 两会代表提议加快高端医疗器械发展,未来研发投入高、拥有临床优势产品的高壁垒医疗器械企业有望实现加速发展, 脑机接口领域将通过加强原创性、颠覆性技术创新的引领,培育发展新质生产力的新动能, 医疗器械行业国产化率将保持持续提升,建议重点关注国内高端细分领域国产龙头企业。 同时高股息企业由于具备业绩增长稳定、现金流充裕的特点, 近期关注度及估值有望逐步提升。   中药:创新符合政策导向,建议关注相关布局企业。 2024 年政府工作报告中提出:“促进中医药传承创新,加强中医优势专科建设”。近年来,我国政策端对中医药持续支持,中药创新布局符合政策导向,值得关注。   CXO:行业龙头回购提升产业发展信心。 药明康德、凯莱英等行业头部公司接连发布回购公告, 大比例回购有助于提升公司价值,显示出公司对未来发展的坚定信心。   医药上游供应链:关注设备更新改造下科学仪器国产替代机会。 设备更新获得政策支持,重点聚焦工业、农业、建筑、教育、交通、文旅、医疗等 7 大领域,带来医药上游供应链需求爆发和业绩放量机会。国内部分优秀企业在研发端锐意进取,新产品不断推出,有望加速上游仪器设备国产替代。   重点公司   特宝生物、太极集团、信达生物、安图生物、康恩贝等   风险提示   汇兑风险;国内外政策风险;投融资周期波动风险;并购整合不及预期的风险;行业集采超预期风险
      国金证券股份有限公司
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      2024-03-11
    • 医药生物行业周报:医药“新质生产力”有哪些?持续布局医药底部机会

      医药生物行业周报:医药“新质生产力”有哪些?持续布局医药底部机会

      化学制药
        投资要点   海外生物安全法案议案通过扰动板块,建议布局弹性兼具红利的个股。本周沪深300上涨0.20%,医药生物下跌2.24%,处于31个一级子行业第27位,本周子行业均下跌,中药、医药商业、医疗器械、化学制药、生物制品、医疗服务分别跌幅0.17%、0.68%、1.56%、1.96%、3.59%、5.18%。我们认为主要系美国参议院生物安全法议案S.3558获国土安全和政府事务委员会通过,CRO、CDMO板块波动较大。但医药中的热点赛道(GLP-1多肽、呼吸道疾病)及红利板块(中药)表现出较强的韧性。进入3月,建议重点布局Q1业绩,同时把握弹性及红利标的:1)Q1业绩:①差异化产品放量:包括部分创新药、创新器械、疫苗、特色仿制药、品牌中药等。②行业阶段景气:包括GLP-1减肥药产业链及仿制药CRO等。2)弹性角度:①创新药:前期调整的“超跌”板块,且逐步迎来年报一季报的窗口期,同时海外跨国药企年报披露有望带来国内映射行情。②GLP-1多肽产业链:当前重磅多肽药物司美格鲁肽、替尔泊肽的快速放量,叠加心衰、慢性肾病、NASH等适应症的持续开拓,新型多靶点多肽减重药物的不断研发,预计GLP-1多肽产业链有望迎来一轮爆发。3)红利角度:高股息、国企改革相关标的。建议持续布局医药商业、中药、血制品、医疗器械板块的优质国企。   加快发展新质生产力,看好先进制造与真创新。3月5日,第十四届全国人民代表大会第二次会议在北京人民大会堂开幕,国务院总理李强代表国务院作政府工作报告。在报告第三部分“2024年政府工作任务”的开篇第一点中提到“大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力:充分发挥创新主导作用,以科技创新推动产业创新,加快推进新型工业化,提高全要素生产率,不断塑造发展新动能新优势,促进社会生产力实现新的跃升。”具体表现在推动产业链供应链优化升级;积极培育新兴产业和未来产业;深入推进数字经济创新发展。具体到生物医药行业,我们认为新质生产力主要表现在先进制造与真创新:(1)先进制造:报告提出“实施制造业重点产业链高质量发展行动,着力补齐短板、拉长长板、锻造新板,增强产业链供应链韧性和竞争力。实施制造业技术改造升级工程,培育壮大先进制造业集群,创建国家新型工业化示范区,推动传统产业高端化、智能化、绿色化转型。加快发展现代生产性服务业。”基于我国制造大国的产业基础,制造业的高质量发展及产业升级将会是持续的重要命题,医药制造的产业升级同样在持续推进中。我们看好具备有卡脖子技术、先进产能、产业链集群的医药制造细分领域,包括原料药、低值耗材、生命科学上游、CRO/CDMO等。(2)真创新:报告提出“加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展,积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。制定未来产业发展规划,开辟量子技术、生命科学等新赛道,创建一批未来产业先导区。”政府工作报告首次点名“创新药”,并多次提及“生物制造”“生命科学”等医药相关领域,更加明确了创新药等生命科学相关行业的产业地位及重要性。在当前政策环境下,我们认为医药领域的真创新将得到更大的支持,并带来更好的回报。我们看好具备有真正创新能力及产业化能力的创新药、创新器械、创新疫苗等优质龙头及初创型企业。   GLP-1研发持续火热,看好多肽产业链趋势延续。1)3月6日,诺和诺德公布其司美格鲁肽FLOW临床3期试验的主要结果,1.0mg司美格鲁肽可使2型糖尿病和慢性肾病患者发生肾病相关事件风险降低24%,达成试验主要终点。公司计划于2024年向美国和欧盟递交Ozempic标签扩展的监管审批申请;2)3月8日,诺和诺德召开2024年资本市场日,公布其口服GLP-1和胰淀素的长效共激动剂amycretin的最新临床试验结果,患者在接受治疗12周后体重降幅达13.1%,展现出显著的减重效果;3)3月9日,FDA批准诺和诺德司美格鲁肽减重疗法Wegovy注射液用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险,是首个获批用于降低主要不良心血管事件(MACE)发生风险的减重治疗药物。此次获批意味着司美格鲁肽适应症进一步扩大,其市场空间有望进一步提升。我们认为GLP-1研发需求旺盛、适应症不断拓展、市场空间广阔,当前趋势明确,看好多肽产业链投资机会:随着下游GLP-1等产品持续放量及新适应症开拓,产业链中上游有望率先收益,持续看好中游多肽原料药/中间体头部公司诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、奥锐特、金凯生科、海翔药业、美诺华、奥翔药业等;多肽CDMO头部公司药明康德、凯莱英等;国内美容肽原料龙头企业湃肽生物;上游多肽合成试剂龙头昊帆生物、多肽固相载体龙头蓝晓科技等。同时看好下游GLP-1R激动剂进展较快的信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、联邦制药、健友股份等。   重点推荐个股表现:3月重点推荐:东阿阿胶、济川药业、健友股份、百克生物、联邦制药、九强生物、九典制药、诺泰生物、百诚医药、海泰新光。中泰医药重点推荐本月平均下跌2.06%,跑赢医药行业0.19%;本周平均下跌1.96%,跑赢药行业0.28%。   一周市场动态:对2024年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-12.07%,同期沪深300收益率+3.32%,医药板块跑输沪深300收益率15.38%。本周沪深300上涨0.20%,医药生物下跌2.24%,处于31个一级子行业第27位,本周子行业中药、医药商业、医疗器械、化学制药、生物制品、医疗服务分别下跌0.17%、0.68%、1.56%、1.96%、3.59%、5.18%。以2024年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值19.2倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率大约为14.3倍PE,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为34.5%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值24.9倍PE,低于历史平均水平(35.8倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为33.3%。。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
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      2024-03-11
    • 生物医药行业周报:政府工作报告首次提到“创新药”,积极培育生命科学等新兴产业

      生物医药行业周报:政府工作报告首次提到“创新药”,积极培育生命科学等新兴产业

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        行业观点   本周我们发布了创新药出海专题报告《中国创新药出海深度报告:晨曦朝霞扬帆起,积厚流光展华章》,重点剖析了中国创新药出海的原因、背景、现状以及未来的发展方向。   出海为国产创新药创造机遇,提升市场空间。1)全球医药市场总体规模远大于中国本土市场,创新药的出海可以为中国医药公司带来更高的获利空间。2)由于专利保护,药品在专利期内的销售额往往更高,出海可以帮助创新药在不同的国家获得专利保护,从而拓展药品在专利期内总体的销售额。3)中美卫生总费用构成具有差异,美国以私人健康保险为重点的健康保险为主,中国以社会卫生支出为主。中国医药市场以“保基本”为重点,出海后的创新药产品在美国的定价往往远高于中国。4)中国的创新药政策不断推陈出新,为创新药出海做出政策保障同时,审评标准逐步同国际接轨。5)国内医药公司面临融资困难,创新药出海将成为其走出困境的重要方法,带来新的融资渠道。   创新药出海成功案例分析:临床价值高、与海外受让方公司管线契合度高、以及研发进度靠前是成功的关键因素。1)临床价值高是出海成功的一大关键因素。例如,泽布替尼在临床实验疗效上击败伊布替尼,成为“同类最佳”。2)此外,以西达基奥仑赛与强生公司的合作为例,国产创新药与海外受让方公司的管线契合度高,也是创新药“借船出海”成功的关键要素之一。强生公司在难治性多发性骨髓瘤适应症已经有三款产品,分别属于单抗和双抗,CAR-T产品可以作为其管线的补充,提高强生公司在该适应症的竞争力。3)进度靠前的创新药管线可以较竞争者更快速地上市,尽早抢占更多市场空间,从而获得更高的销售利润。进度靠前的管线是出海交易的“宠儿”,中国在双抗、ADC和CAR-T等领域的发展使市场中有逐渐增多的全球研发进度靠前、有更高出海机会的管线。   创新药出海重点关注方向:双抗、CAR-T和ADC产品是近年来的出海热门;此外,双抗偶联、小分子偶联和多肽偶联,以及小核酸也是创新药出海未来值得关注的方向。1)创新药技术不断推陈出新,不同于美国等发达国家布局早、具有优势的化学药、单抗药等领域,新兴的双抗、CAR-T和ADC等创新药产品是中国创新药出海的好机会。在2020-2023年的出海licenseut管线中,双抗、CAR-T和ADC在出海总项目和总金额中占据重要地位。其三者总交易数占据2020-2023年总交易数的29%,其披露的总交易金额占据2020-2023年披露的总交易金额的69%。2)除传统的ADC药物外,双抗、小分子、多肽偶联药物是未来发展的一大方向。全球的相关管线主要集中在临床前,少数进入临床II期、III期或申请上市阶段。在这些领域,中国公司的相关管线在全球的在研管线总数中所占比例较高,可为将来的出海做储备。中国和全球在小核酸方面的管线布局所涉及的适应症整体较为一致,有利于国产相关创新药向海外有相关兴趣的公司出售。2024年1月,舶望制药与诺华签订许可和合作协议将治疗心血管疾病的小核酸管线授权给诺华,涉及交易总金额41.65亿美元,开启了国产小核酸出海的先河。   行业观点   2024年3月5日,在第十四届全国人大二次会议上,国务院总理李强代表国务院作政府工作报告。在“积极培育新兴产业和未来产业”部分,李强总理表示:实施产业创新工程,完善产业生态,拓展应用场景,促进战略性新兴产业融合集群发展。制定未来产业发展规划,开辟量子技术、生命科学等新赛道,创建一批未来产业先导区。这是在政府工作报告中首次提到“创新药”一词。   这一事件表明“创新药”这一概念已经得到了国家高层的确认和重视。纵观中国的创新药发展历史,国家政策对创新药的发展起到了十分积极的推动作用。2017年10月,国家推出《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,鼓励开展临床实验,提高实验质量;加快临床急需药品审评审批;鼓励药品创新。2018年07月,发布《关于调整药物临床实验审评审批程序的公告》,注重药品安全性,加强评审中心与开发者的交流,缩短创新药临床实验花费的时间。2019年08月,颁发《中华人民共和国药品管理法》,综合运用多种处罚措施,严格监管、严厉处罚;围绕提高药品质量,全面系统地规范对药品管理制度;鼓励药品创新。2020年01月,新版《药品注册管理办法》正式施行,明确定义了四个审评加速通道-突破性治疗、优先审评审批、附条件批准、特别审批,鼓励相应药品的开发。2021年11月,公布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,对临床实验进行规范指导:当计划选择安慰剂或BSC(最佳支持治疗)作为对照药时,则应确保该适应症在临床中确无标准治疗,当有BSC时,应优选BSC作为对照,而非安慰剂;单臂实验只适合在无标准治疗可选择的末线患者中开展,同时,只有疗效突出的药物才适合采用;研发立题预期与实验终点需要一致。2022年07月,公布《“十四五”医药工业发展规划》,重点布局基因治疗及细胞治疗产品、基于反义寡核苷酸、小干扰RNA、蛋白降解技术(PROTAC)等新型技术平台的药物、罕见病药品和AI制药,推动创新药发展,紧跟国际最前沿科技。此外,中国原CFDA于2017年06月加入ICH,促进药品审评制度与国际接轨,增强中国医药产业的国际竞争力。种种政策和举措,都代表了国家对创新药发展的重视,表明了国家对于创新药发展所需条件的理解和认知在逐步加深,有利于推动国家创新药事业的发展和进步。此外,中国创新药相关的法律和政策不断迭代,审评标准逐步同国际接轨,有利于创新药的出海。从2006年发展至今,创新药的出海数量、总交易金额不断提升,已经初步形成规模。2020-2023年,有共近200例创新药出海交易项目,平均每年约50例,代表着中国的创新药逐渐获得全球认可。   相关标的:重点关注有创新药产品在海外成功上市的公司,通过“license out”的形式成功“借船出海”的公司,以及未来有创新药出海机会的公司,例如百济神州、金斯瑞、冠昊生物、君实生物、和黄医药、亿帆医药、翰森制药、石药集团、康宁杰瑞、康方生物等。
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      2024-03-11
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