2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药健康行业研究:创新药表现亮丽值得重视,同时关注下半年院内业绩复苏

      医药健康行业研究:创新药表现亮丽值得重视,同时关注下半年院内业绩复苏

      化学制药
        投资逻辑:     进入8月,创新药企业中报开始陆续披露,整体业绩向好趋势明显,百济神州、和黄药业、信达生物等部分药企核心品种销售表现亮丽。上半年以来,创新药鼓励政策陆续落地,此时叠加业绩改善,同时考虑海外流动性变化趋势,我们认为创新药板块有望继续得到市场重视,出海授权和重磅创新将是最大的投资催化剂。同时,正如我们在前期多次周报中指出,从业绩表现和景气度趋势看,下半年医药特别是院内药品器械增速复苏趋势明显,EPS增速改善是另一个医药板块投资的重要亮点,建议继续关注药品、器械、服务领域的景气度回升机会。   创新药:百济神州、贝达药业等公司发布上半年主要财务数据,创新药整体业绩向好趋势彰显。我们认为,国内创新药企业将陆续进入国内外商业化或授权交易兑现阶段;同时,随着国家政策支持与中国创新药产业的技术进步,行业将迎来整体的更快速发展。持续看好三类细分方向:第一,消费属性创新药赛道上信达生物、恒瑞医药等具有领先研发优势药企的新品获批及临床推进,以及诺泰生物、圣诺生物等成熟产能药企未来收入的高弹性空间;第二,ADC(抗体偶联药物)和双抗赛道的龙头科伦博泰、百利天恒、康方生物等未来的高成长性;第三,底部龙头上海医药、中国生物制药等业绩底部向上的态势。   医疗器械:惠泰医疗一次性使用磁定位环形标测导管获得注册证,未来还有PFA脉冲消融导管等重磅产品有望逐步获批上市。健帆生物肾病领域新产品KHA系列目前已覆盖500多家医院,该系列上半年销售收入同比增长180%,新产品有望带动公司在行业医保控费压力下实现相对稳定的利润率。我们看好国内细分领域国产医疗器械龙头公司的成长性,企业研发创新及新产品推广投入持续加大,未来在心脏电生理、血管介入、血液净化等领域将持续迎来新产品放量,有望带动公司持续获得良好的盈利能力。   生物制品:诺和诺德、礼来发布二季度报告,GLP-1类药物商业化表现强劲。诺和诺德GLP-1产品线24H1实现收入141.56亿美元,Q2实现收入74.37亿美元。礼来GLP-1产品线24H1实现收入93.60亿美元,Q2实现收入55.80亿美元。海外巨头GLP-1药物商业化表现强劲,减重适应症收入快速增长,后续业绩及研发端催化有望持续带动国内制剂的投资映射和产业链代工放量投资机会,建议积极关注GLP-1赛道国内药物研发企业以及多肽等上游CDMO企业等。医疗服务与医美:国家药监局近日正式发布了YY/T1932—2024《牙科学膜片式无托槽正畸矫治器》标准,为国内首个膜片式无托槽正畸矫治器(隐形矫治器)行业标准,将于2025年7月20日正式实施,行业向合规化发展有利于管理优秀的龙头厂家。据麦肯锡《2024中国消费趋势调研》数据,消费者对医美的净支出意向为正,在变化的经济环境下医美消费仍表现出韧性。   中药与药店:下半年将迎来中成药集采,从此前集采情况来看,中成药集采降幅较化药温和、评分标准更综合、独家品种更多,因此我们认为后续集采中,拥有独家品种、综合表现良好(如医疗机构认可度更高、创新力更强、供应保障能力更强)的公司更有望从集采中受益。进入三季度,连锁药店板块有望实现低基数下的良好增长。   投资建议:   细分赛道方面,我们认为应该重点关注1)创新药临床进展、出海以及商业化有望持续为业绩带来弹性;2)院内复苏有望推动相关药品及器械放量;3)消费医疗复苏下,建议关注医疗服务、中药及药店等领域估值已经回调至合理水平的细分龙头。   重点标的:科伦博泰、特宝生物、人福医药、信达生物、新产业等。   风险提示   医院招标采购进度慢于预期;医院需求不及预期;医保控费和集采降价风险;并购整合不及预期的风险。
      国金证券股份有限公司
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      2024-08-12
    • 生物医药Ⅱ行业周报:免疫组化诊断:快速增长的蓝海市场,国产替代正当时

      生物医药Ⅱ行业周报:免疫组化诊断:快速增长的蓝海市场,国产替代正当时

      生物制品
        报告摘要   本周我们讨论病理诊断中的免疫组化诊断市场。   免疫组化诊断是指利用抗原与抗体特异性结合原理,通过化学反应使标记抗体的显色剂显色来确定组织细胞内抗原,对其定位、定性及定量的研究。应用于判断肿瘤的原发位置、良/恶性、分型、分期,发现微小转移灶,指导靶向治疗,判断预后情况。   市场规模快速增长,国产品牌畅游蓝海市场   受益于国内诊疗人次稳定增长、医保覆盖面与支出力度逐渐加大以及分级诊疗的持续推动,我国病理诊断市场呈稳定增长态势,2022年,免疫组化诊断市场规模约44.69亿元,约占病理诊断规模的60%。国内病理诊断市场被罗氏、徕卡、安捷伦主导,外资占据了近七成的市场份额。近年来随着迈新等国产品牌的崛起,国产品牌市场份额进一步提升。2022年,九强生物的子公司迈新生物实现营收6.45亿元,占据约15%的市场份额。   我国癌症高发叠加热门靶点药物问世,有望助力未来检测量上升。2000-2018年,全癌种标化发病率平均每年增加1.4%,全癌种标化死亡率平均每年下降1.3%,这为病理诊断带来了持续的增量。同时,在全链条支持医疗创新政策的加持下,PD-1等热门靶点药物的上市,为检测量的上升提供了进一步的推动力。   我国病理医生缺口大,未来辅以AI诊断,可提高诊断效率,满足未来增长的检测需求。以每100张床配备1.5名病理医师计算,2017-2021年,我国病理医生缺口始终维持在10万人以上,呈逐步上升的趋势;且一名病理医生的培养至少需要5-8年的时间。AI辅助诊断技术可以缓解这一困境,从2021年开始,已经有多款产品上市。未来随着算法的优化,病理诊断效率有望得到提高,增长的检测需求或将得到满足。   九强生物:子公司迈新生物免疫组化产品媲美进口品牌   公司为国产免疫组化诊断龙头,其负责病理诊断业务的子公司迈新生物业绩快速增长,2023年实现营收7.24亿元,同比增长12.2%,净利润3.08亿元,同比增长14.5%。盈利能力来看,2023年净利率为42.5%,近三年净利率始终保持在40%以上,且呈稳步提升的趋势。   设备方面,公司全自动免疫组化染色仪Titan系统在仪器参数上已经与罗氏、徕卡、DAKO等进口主流品牌相当,在部分参数如切片容量、试剂位数量上已经超过进口品牌。试剂方面,至2023年,公司有400余种免疫组化抗体和原位杂交探针获得第一类医疗器械备案证,5种免疫组化单克隆抗体试剂获得第三类医疗器械注册证,处于行业领先水平。随着产品逐步受到终端的认可,公司业绩有望持续增长态势,加速国产替代。   行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名第9位。本周(8月5日-8月9日)生物医药板块下跌0.42%,跑赢沪深300指数1.14pct,跑赢创业板指数2.18pct,在30个中信一级行业中排名第9位。   本周中信医药子板块中成药、医药流通、医疗器械上涨,其中,中成药子板块上涨1.27%,医药流通子板块上涨0.99%。   投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团、苑东生物)、创新医械(微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗)。   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(科伦博泰生物-B、乐普生物、百奥泰、微芯生物)、体外诊断(新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造)。   (3)设备更新,催化在望:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-08-12
    • 医药生物行业周报:详解GLP-1事件及观点;医保目录初审名单公布

      医药生物行业周报:详解GLP-1事件及观点;医保目录初审名单公布

      中药
        投资要点   医药板块攻守兼备,积极把握底部机会。本周沪深300下跌1.56%,医药生物下跌0.41%,处于31个一级子行业第10位,本周子行业中药、医药商业、医疗器械、化学制药分别上涨1.16%、0.42%、0.32%、0.02%,生物制品、医疗服务分别下跌1.64%、3.48%。本周医药板块出现一定结构性反弹,高低切换风格明显,但整体行情仍然偏弱,反弹持续性不强。我们建议仍要继续把握基本面强劲的细分板块和个股,一方面关注基本面有望明确修复,估值相对偏低的板块,如:①边际有望改善及政策催化的的院内药品、诊断、设备,②基本面持续改善的特色原料药、低值耗材;另一方面积极把握基本面无虞的前期强势个股回调后机会,如③低估值、稳增长的国企改革、高股息;④高增长,高弹性的GLP-1产业链。此外,8月业绩披露期间把握可能超预期、表观增速快的个股。   GLP-1制剂短缺逐步缓解,对GLP-1原料药整体市场需求影响有限。自8月以来,替尔泊肽及司美格鲁肽(除0.25mg/0.5ml规格)状态逐步转变为“available”,引发市场对药房市场复方制剂需求减弱的担忧。我们认为:①GLP-1原料药市场约吨级以上,市场空间较大,随着替尔泊肽及司美制剂短缺逐步缓解,复方制剂市场或有一定影响,但据近期我们发布的《圣诺生物:多肽领域全方位布局,产能释放迎快速发展》测算,预计2030年全球约50.5吨的需求总量;②口服司美减重适应症临床实验成功,GLP-1原料药市场需求有望大幅增加:源于口服司美格鲁肽(50mg,每日1次)的减重III期OASIS1及口服司美格鲁肽(25mg,每日1次)的减重III期OASIS4研究均已成功完成。且2024年7月,口服司美格鲁肽(25/50mg)的上市申请已获欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)推荐批准,预计欧盟委员会(EC)将在两个月内做出批准决定。口服司美用量较注射大幅增加,因此后续随着口服司美减重适应症逐步获批,GLP-1原料药需求有望大幅提升。   司美格鲁肽、替尔泊肽销售持续强劲,持续关注GLP-1多肽产业链投资机会。①8月8日,礼来公布2024年上半年替尔泊肽销售约66.6亿美元(+330%),超出市场预期。同时公布其在美国、欧盟提交了替尔泊肽用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的新适应症上市申请;②8月7日,诺和诺德公布2024年上半年司美销售约130亿美元(+43%),增长持续强劲。我们认为,当前随着重磅多肽药物快速放量,新适应症不断开拓,多靶点药物研发持续推进,多肽产业链有望迎来新一轮快速增长期,进度领先的细分领域龙头有望率先享受红利,实现高速增长,重点关注:诺泰生物、圣诺生物、奥锐特、翰宇药业、博瑞医药等。   医保局发布目录初审药品名单,关注弹性品种。8月7日医保局官网发布《通过初审申报药品名单》,涉及目录外品种244个(含西药和中药,下同),目录内品种196个。我们认为医保首次纳入对产品商业化放量通常有重大意义,纳入目录后将对产品进院准入、进科、进治疗方案等多个环节起重大作用,同时医保支付大幅降低患者自付负担,将大幅提升渗透率。建议关注:①自勉领域:恒瑞医药、中国生物制药、康方生物等;②眼底血管病领域:康弘药业、贝达药业、荣昌生物等;③高价罕见病领域:信达生物、艾力斯等;④大单品谈判:上海谊众、三生制药等。   重点推荐个股表现:8月重点推荐:华润三九、康方生物、联邦制药、诺泰生物、仙琚制药、九典制药、三生国健、奥锐特、诺唯赞、九强生物。中泰医药重点推荐本月平均下跌3.77%,跑输医药行业3.51%;本周平均下跌2.43%,跑输医药行业2.02%。   一周市场动态:对2024年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-21.1%,同期沪深300收益率-2.9%,医药板块跑输沪深300收益率18.2%。本周沪深300下跌1.56%,医药生物下跌0.41%,处于31个一级子行业第10位,本周子行业中药、医药商业、医疗器械、化学制药分别上涨1.16%、0.42%、0.32%、0.02%,生物制品、医疗服务分别下跌1.64%、3.48%。以2024年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值19.4倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率大约为14.9倍PE,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为30.4%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值24.0倍PE,低于历史平均水平(35.5倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为36.0%。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
      中泰证券股份有限公司
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      2024-08-12
    • 化工行业周报:国际油价上涨,维生素、TDI价格提升

      化工行业周报:国际油价上涨,维生素、TDI价格提升

      化学制品
        8月份建议关注:1、关注维生素、涤纶长丝、制冷剂、化肥等产品价格变化及中报业绩兑现;2大基金三期、下游扩产等多因素催化,关注部分半导体、OLED等电子材料公司;3、油价中高位,关注大型能源央企及相关油服公司在新时代背景下的改革改善与经营业绩提升;4、中报超预期相关投资机会。   行业动态   本周(8.5-8.11)均价跟踪的101个化工品种中,共有23个品种价格上涨,43个品种价格下跌,35个品种价格稳定。周均价涨幅居前的品种分别是维生素A、维生素E、苯胺(华东)NYMEX天然气、TDI(华东);而周均价跌幅居前的品种分别是醋酸乙烯(华东)、硝酸(华东地区)、三氯乙烯(华东)、棉短绒(华东)、液氯(长三角)。   本周(8.5-8.11)国际油价上涨,WTI原油期货价格收于76.84美元/桶,周涨幅4.52%;布伦特原油期货价格收于79.66美元/桶,周涨幅3.71%。宏观方面,对于哈尼亚遇刺,伊朗誓言复仇,中东紧张局势持续;美国7月ISM非制造业PMI自48.8超预期升至51.4(预期为51.0),市场对原油需求的担忧有所缓解。供应方面,路透社调查显示,OPEC7月日产量2,757万桶,较6月日产量增加36万桶;美国能源信息署(EIA)数据显示,截至8月2日当周,美国原油日均产量1,340万桶,较前周日均增加10万桶,较去年同期日均产量增加80万桶。今年以来,美国原油日均产量1,315.7万桶,较去年同期高7.2%。需求方面,EIA数据显示,截至8月2日的四周,美国成品油需求总量平均每日2,029万桶,较去年同期低2.0%;EIA八月短期能源展望报告将2024年全球原油需求增速预期维持在110万桶/日不变将2025年全球原油需求增速预期从180万桶/日下调至160万桶/日。库存方面,EIA数据显示,截至8月2日当周,包括战略储备在内的美国原油库存总量8.05亿桶,较前一周下降299.2万桶;商业原油库存量4.29亿桶,较前一周下降372.8万桶;但汽油和馏分油库存分别增加134万桶、95万桶。展望后市,全球经济增速放缓或抑制原油需求增长,然而原油供应存在收窄可能,我们预计国际油价在中高位水平震荡。本周NYMEX天然气期货收报2.16美元/mmbtu,收盘价周涨幅9.25%。EIA天然气库存报告显示,截至8月2日当周,美国天然气库存总量为32,700亿立方英尺,较此前一周增加210亿立方英尺,较去年同期增加2,480亿立方英尺,同比增幅8.2%,同时较5年均值高4,240亿立方英尺,增幅14.9%。短期来看海外天然气库存充裕,价格或将维持低位,中期来看,欧洲能源供应结构依然脆弱,地缘政治博弈以及季节性需求波动都有可能导致天然气价格剧烈宽幅震荡。   本周(8.5-8.11)维生素价格上涨。根据百川盈孚,截至8月11日,VA、VE、VD3市场均价分别230元/千克、150元/千克、240元/千克,较上周分别+31.43%、+20.00%、+4.35%,年内涨幅分别为233.33%、163.16%、361.54%。供给方面,受巴斯夫部分维生素产品交付出现不可抗力的因素推动,VA、VE市场关注度较高,主流厂家维持停报或限量高价对外接单需求方面,下游养殖业回暖,叠加食品和医药领域对营养改善的需求增加,拉动了维生素需求。展望后市,供给端影响的程度及持续时间有待进一步观察,近期维生素价格有进一步上涨的可能性。   本周(8.5-8.11)TDI价格上涨。根据百川盈孚,截至8月11日,TDI价格为14,125元/吨,较上周上涨5.61%。供给方面,本周TDI产量有所下降,万华烟台、匈牙利、韩华一条产线和甘肃银光部分产线停车检修,新疆年产15万吨装置计划停车检修,市场整体货源供应有所减少。需求方面,TDI下游库存较高,仍侧重以消耗为主。展望后市,后续仍处于供方工厂检修计划中,场内现货仍存缩量预期,可为TDI市场提供一定利好提振,终端需求存好转可能性,预计近期TDI市场震荡偏强。   投资建议   截至8月11日,SW基础化工市盈率(TTM剔除负值)为18.18倍,处在历史(2002年至今)的38.48%分位数;市净率(MRQ)为1.55倍,处在历史水平的1.00%分位数。SW石油石化市盈率(TTM剔除负值)为11.28倍,处在历史(2002年至今)的17.10%分位数;市净率(MRQ)为1.19倍,处在历史水平的1.31%分位数。8月份建议关注:1、关注维生素、涤纶长丝、制冷剂、化肥等产品价格变化及中报业绩兑现;2、大基金三期、下游扩产等多因素催化,关注部分半导体、OLED等电子材料公司;3、油价中高位,关注大型能源央企及相关油服公司在新时代背景下的改革改善与经营业绩提升;4、中报超预期相关投资机会。中长期推荐投资主线:1、中高油价背景下,油气开采板块高景气度延续,能源央企提质增效深入推进,分红派息政策稳健;2、半导体行业有望复苏,关注先进封装、HBM等引起的行业变化,半导体材料国产替代意义深远;3、关注景气度持续向上的子行业。一是氟化工,三代制冷剂供给需求双端持续改善,氟化工相关产品需求扩张,优质氟化工企业或将受益;二是动物营养,维生素及蛋氨酸需求改善、供给集中,景气度有望持续上行;三是涤纶长丝,短期受益2024年新增产能减少与需求修复,中长期竞争格局优化下,产品盈利中枢有望合理抬升,龙头企业有望优先受益。推荐:中国石油、中国海油、中国石化、安集科技、雅克科技、沪硅产业、江丰电子、德邦科技、鼎龙股份、万润股份、蓝晓科技、巨化股份、新和成、桐昆股份、万华化学、华鲁恒升、卫星化学;关注:中海油服、海油发展、海油工程、彤程新材、华特气体、联瑞新材、圣泉集团、莱特光电、奥来德、瑞联新材、新凤鸣。   8月金股:新和成、雅克科技。   风险提示   地缘政治因素变化引起油价大幅波动;全球经济形势出现变化。
      中银国际证券股份有限公司
      15页
      2024-08-12
    • 医药行业周专题:双抗交易火热,国产创新成果丰富

      医药行业周专题:双抗交易火热,国产创新成果丰富

      中心思想 双抗市场步入收获期,国产创新力量崭露头角 本报告核心观点指出,双特异性抗体(双抗)领域正迎来全球性的收获期,商业化前景广阔。全球已获批的14款双抗中,多数在近三年内上市,其中2023年已有两款产品销售额突破10亿美元,罗氏的艾美赛珠单抗更是高达46.2亿美元,显示出市场的高速增长潜力。同时,国内双抗交易持续升温,今年已发生7起大额交易,凸显了该领域的投资热度。 国产药物占据重要地位,技术平台创新成果丰富 中国在双抗研发领域扮演着日益重要的角色。全球近400款处于临床开发或已获批的双抗产品中,近一半由中国公司开发。在上市申请或III期阶段的24款双抗产品中,国产药物占据7款,其占比显著提升。国内众多企业凭借各具特色的自研双抗/多抗平台,在技术路线、产品形式和创新性方面取得了丰富成果,尤其在覆盖面广和创新性显著的平台更受市场青睐,预示着国产双抗在全球市场中的地位将进一步巩固。 主要内容 一、双特异性抗体市场:全球进入收获期,商业化前景广阔 获批产品数量激增,肿瘤治疗为主导 双特异性抗体(BsAbs)作为一种能够同时或先后特异性结合两种抗原或同一抗原不同表位的人工抗体,其作用机制多样,包括桥联细胞、桥联受体和桥联因子等。目前,全球共有14款双抗获批上市(剔除已退市的卡妥索单抗),其中11款是在近三年内首次获批,标志着双抗领域已进入全球性的收获期。从适应症来看,绝大多数获批双抗用于恶性肿瘤治疗,其中血液瘤略多于实体瘤。罗氏和强生公司拥有最多的获批产品,而国内的康方生物也已有2款产品成功获批。 销售额高速增长,国内交易持续升温 双抗的商业化前景备受期待,已出现“重磅炸弹”级产品。2023年,全球已有2款双抗产品销售额超过10亿美元,其中罗氏的艾美赛珠单抗销售额高达46.18亿美元,成为该领域的领军产品。全球双抗市场规模正以高速增长,鉴于多数产品上市时间较短,其未来的商业化表现值得高度期待。国内双抗交易市场同样火热,据不完全统计,自2022年至今,国内已达成20项双抗相关授权交易,其中2024年以来已发生7起,且以国内企业对外授权交易为主,总金额超10亿美元的交易达6项。例如,2022年康方生物与Summit Therapeutics就依沃西单抗达成的授权交易总额高达50亿美元,显示出国内双抗资产的巨大价值。普米斯和康方生物等公司在交易中表现活跃,多数交易标的在发生时仍处于早期开发阶段。 二、国内双抗平台:技术特色鲜明,创新成果丰硕 多样化技术平台,解决成药性挑战 国内众多企业在双抗领域进行了广泛布局,并大多拥有自主研发的双抗/多抗平台,这些平台各具特色,为双抗药物的开发提供了多样化的解决方案。 康方生物的Tetrabody技术通过将IgG重链C端与scFv相连,形成同源二聚体的四价双抗,有效克服了低效表达、工艺开发障碍和药物不可成药性等CMC难题,已开发8个双抗药物,其中2个已获批上市。 宜明昂科的单克隆抗体-受体重组蛋白双特异性平台,通过将IgG重链或轻链的N端与受体胞外Ig样结构域相连,形成同源二聚体的四价双抗,已开发6个双抗药物。 药明生物拥有WuXiBody®、SDArBody®和SKYBody三大平台,其中WuXiBody®能将研发进程加快6-18个月,并已授权外部合作伙伴45个项目。 科望医药的BiME®平台通过引入SIRPα抗体阻断巨噬细胞抑制信号,并利用TAA将巨噬细胞与肿瘤细胞接合,相较传统T细胞接合药物不易引发炎性细胞因子风暴,并能治疗“冷肿瘤”。 普米斯的自研双抗平台可构建含或不含Fc片段的双/多特异抗体,通过添加抗人血清白蛋白(HSA)VHH延长半衰期,已开发10条双抗管线。 友芝友生物拥有YBODY®、Check-BODY和Nano-YBOD™三大平台,通过引入scFv、盐桥、KIH结构或蛋白连接子等技术避免错配,已开发5款双抗药物。 岸迈生物的FIT-Ig®技术平台是全球唯一不需要任何氨基酸突变、连接肽链及非抗体序列的双特异性抗体技术,具有高成药性和产业化效率,已开发5个双抗药物。 泽璟制药的双/三抗体平台形式多样,兼具同源/异源二聚体以及scFv、Fv和肽段等多种抗原结合片段形式,可延展性强,其ZG006是全球首个针对DLL3表达肿瘤的三抗。 授权交易活跃,创新性与覆盖面是关键 从近年对外授权交易活跃的平台来看,成功的国内双抗平台主要具备两大特点:一是覆盖全面,双抗/多抗形式多样,同源和异源兼具,包含全部常用抗原结合片段形式,如药明生物和友芝友生物的平台;二是创新性显著,技术路线或产品具有比较显著的创新性,在某些方面具有独特的优势,如科望医药的BiME®平台通过接合巨噬细胞,以及岸迈生物的FIT-Ig®技术平台在结构上的独特性。 三、国产双抗地位:开发热度高涨,全球影响力显著 临床管线数量庞大,早期阶段为主 全球双抗开发热度持续高涨。根据新药情报库数据,全球处于临床开发阶段或已获批的双抗产品近400款,其中约90%仍处于早期临床阶段(I期或II期),表明该领域仍有巨大的发展空间。从治疗领域来看,肿瘤治疗仍然是双抗研发的绝对热门领域,占据了85%的管线。 国产药物占据半壁江山,后期管线占比提升 国产双抗在全球市场中已占据重要地位。根据医药魔方的数据,全球近一半的双抗/多抗项目由中国公司开发,这充分体现了中国在双抗研发领域的强大实力和影响力。此外,截至目前,全球共有24款双抗产品处于上市申请或III期阶段,其中有7款为国产药物,相比已获批药物中国产药物的占比,这一数据显著提升,预示着未来将有更多国产双抗产品进入市场,进一步巩固其在全球双抗市场中的地位。 四、投资建议与投资标的 近年来,国内双抗领域的授权交易持续火热,大额交易频发,且全球已上市双抗产品表现优异,共同揭示了双抗领域巨大且明确的商业化前景。在全球双抗管线中,国产药物已占据重要地位。国内众多企业已布局双抗药物,并多拥有自研的双抗/多抗平台,这些平台各具特色。从商业化角度考量,建议投资者关注那些拥有覆盖面广或具有显著创新性平台/管线的公司,包括:药明生物(02269)、康方生物(09926)、宜明昂科-B(01541)和泽璟制药-U(688266)等。 五、风险提示 投资者在关注双抗领域时需警惕以下风险: 创新药研发进度不及预期的风险: 创新药开发具有高风险性,临床试验可能因疗效、安全性、策略调整等问题导致进度慢于预期甚至失败。 同靶点药物竞争加剧的风险: 若未来同靶点药物数量增加,市场竞争将加剧,可能对在研药物的商业化价值产生不利影响。 总结 本报告深入分析了医药生物行业双特异性抗体(双抗)市场的发展现状与趋势。报告指出,全球双抗市场已进入高速增长的收获期,商业化前景广阔,尤其在肿瘤治疗领域表现突出。国内双抗交易活跃,大额授权频发,显示出中国在这一领域的强大创新能力和市场吸引力。国产药物在全球双抗管线中占据重要地位,众多企业凭借各具特色的自研技术平台,在创新性和覆盖面上取得了显著成果。展望未来,建议关注拥有创新平台和广阔管线的国内公司,但同时需警惕创新药研发和市场竞争带来的风险。
      东方证券
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      2024-08-12
    • 中国医药:反弹趋势基本确定,业绩有望复苏

      中国医药:反弹趋势基本确定,业绩有望复苏

      中心思想 行业触底反弹,政策利好驱动增长 中国医药行业在经历前期调整后,已显现出明确的反弹趋势。尽管年初至今MSCI中国医疗指数下跌22.9%,跑输MSCI中国指数22.5%,但当前行业动态市盈率已降至23.8倍,低于12年历史均值,显示出估值吸引力。政策层面,国家持续出台支持创新药械及医疗设备发展的措施,同时医疗反腐常态化监管有助于行业盈利能力在2024年下半年逐步修复。 创新与设备升级引领投资机遇 本报告强调,创新药械支持政策的落地、大规模医疗设备更新计划的推进以及海外降息预期,共同构成了行业复苏的核心驱动力。这些因素将有效改善创新型企业的盈利环境,并推动高弹性板块的估值修复。因此,报告建议重点关注龙头医疗设备、龙头创新药(包括制药和生物科技)以及业绩扎实且估值吸引的消费医疗企业。 主要内容 市场现状与宏观环境分析 市场表现与估值吸引力: 截至报告发布(2024年8月12日),MSCI中国医疗指数年初至今下跌22.9%,跑输MSCI中国指数22.5%。然而,行业动态市盈率已降至23.8倍,低于12年历史均值,显示出估值吸引力。 政策支持与监管常态化: 行业支持政策的持续落地,特别是针对创新药械及医疗设备的政策,有望改善相关企业的盈利状况。同时,医疗反腐已进行一年,预计随着监管常态化,医药行业盈利能力将从2024年下半年开始逐步修复。 海外因素影响: 海外降息预期可能进一步推动高弹性创新药/器械板块的估值反弹。 关键政策解读与创新驱动 DRG/DIP 2.0版本发布: 国家医保局于7月23日印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案,旨在继续给予创新药耗政策支持,并加快医保资金结算。文件要求全面清理医保应付未付费用,并鼓励进行医保基金预付。政策持续支持创新药耗的报销,医疗机构可自主申报特例单议,数量原则上为DRG出院总病例的5%或DIP出院总病例的5‰以内。此外,文件提到“探索除外机制”,对符合条件的新药耗新技术在应用初期按项目付费或以权重(点数)加成等方式予以支持。 创新药支持政策持续推进: 国家药监局于7月30日通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,探索实现30个工作日内完成创新药临床试验申请的审评审批,显著加速创新药上市进程。 上海市同日发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》,为创新药械的研发、注册、应用、融资等给予全面支持。 此前,国务院常务会议已于7月5日通过《全链条支持创新药发展实施方案》,显示国家层面全面支持创新药发展的决心。 医疗设备更新与重点投资方向 大规模设备更新政策: 国家发改委、财政部于7月24日发布《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》,提出统筹安排约3,000亿元特别国债资金,用于支持大规模设备更新和消费品以旧换新;中央财政贴息从每年1个百分点提高到每年1.5个百分点,期限2年,贴息总规模200亿元。 需求高峰预期: 报告预期,此次医疗设备更新需求落地高峰有望在2024年下半年至2025年集中体现,为相关企业带来显著增长机遇。 投资策略与推荐个股: 报告继续看好医药行业反弹,主要由于:1)医疗设备更新政策刺激采购需求,创新药械支持政策陆续落地;2)出海提供增长动力;3)常态化监管环境下企业盈利复苏。重点推荐龙头医疗设备(如迈瑞医疗、联影医疗)、龙头创新药(如信达生物、百济神州、科伦博泰)以及高成长消费医疗个股(如固生堂、巨子生物)。报告提供了这些公司的估值表,包括市值、目标价、P/E、P/B和ROE等关键财务指标,并辅以多张图表展示了行业指数表现、估值水平、南北向资金持股比例以及医药制造业和医保基金的收支增速等数据。 总结 中国医药行业正迎来政策驱动下的业绩复苏与估值修复。尽管市场在年初表现承压,但多项支持创新药械和医疗设备发展的政策密集出台,加之医疗反腐进入常态化阶段,为行业提供了明确的增长动力和稳定的发展环境。大规模设备更新计划预计将释放巨大市场需求,而创新药审评审批提速则加速了新产品的市场化进程。在这些积极因素的共同作用下,行业盈利能力有望在2024年下半年逐步改善。投资者应重点关注在创新能力、市场份额和估值方面具有优势的龙头企业,把握行业反弹带来的投资机遇。
      招银国际
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      2024-08-12
    • 化工行业周报(-):受供给端变动影响VA、VE价格涨幅居前,再生资源利用计划进一步得到推动

      化工行业周报(-):受供给端变动影响VA、VE价格涨幅居前,再生资源利用计划进一步得到推动

      化学制品
        化工周观点:   建议重点关注淡季提价的子行业粘胶短纤和涤纶长丝。进入7月以来,化工行业整体进入淡季,其中粘胶短纤经过两次提价产品均价从1.31万元/吨提价至1.34万元/吨;涤纶长丝也经历多次提价。我们认为淡季提价本身就是供需平衡表显著改善的一种验证,三季度化工传统旺季来临后景气度有望更好。   受益《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》,建议关注近期回调较多的制冷剂板块。根据此次政策,对个人消费者购买2级及以上能效或水效标准的冰箱、空调,补贴产品售价的15%,对购买1级及以上能效或水效标准的产品,额外再给予产品销售价格5%的补贴。2024年以来随着配额制的实施,制冷剂价格经历大幅上涨,近期进入淡季以来价格有所回调,我们认为随着需求端刺激政策出台,后续供需平衡表有望继续改善,建议关注巨化股份、三美股份。   持续看好半年报业绩高增长、景气度有望持续的优质公司。随着众多公司公告半年报业绩预增,我们认为景气度有望持续的公司值得继续重点关注。包括聚合顺1H2024预计归母净利润同比增长51.7%,安利股份1H2024预计归母净利润同比增长9348.14%-10421.8%。   重点推荐下半年有较大基本面拐点趋势的优质成长股。虽然市场风格对成长股不是很友好,但我们认为估值低有安全边际,同时边际上有较大基本面拐点的成长股依然值得重点配置。包括PPO和生物质陆续开车投产的圣泉集团,下半年进入新一轮冬小麦全程方案推广的国光股份。   风险提示:下游需求不及预期、原油及天然气价格大幅波动、环保和生产安全等风险。
      民生证券股份有限公司
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      2024-08-12
    • 2024年8月第二周创新药周报(附小专题CD3/CD19研发概况)

      2024年8月第二周创新药周报(附小专题CD3/CD19研发概况)

      化学制药
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年8月第二周,陆港两地创新药板块共计29个股上涨,32个股下跌。其中涨幅前三为翰森制药(+13.7%)、百济神州(+13.3%)、金斯瑞生物科技(+12.48%)。跌幅前三为歌礼制药-B(-16.98%)、圣诺医药-B(-13.01%)、药明巨诺-B(-11.31%)。   本周A股创新药板块上涨0.59%,跑赢沪深300指数2.15pp,生物医药下跌2.27%。近6个月A股创新药累计上涨0.84%,跑赢沪深300指数1.48pp,生物医药累计下跌6.67%。   本周港股创新药板块上涨3.29%,跑赢恒生指数2.44pp,恒生医疗保健上涨04.71%。近6个月港股创新药累计上涨0.74%,跑输恒生指数4.19pp,恒生医疗保健累计下跌0.44%。   本周XBI指数下降0.93%,近6个月XBI指数累计上涨2.61%。   国内重点创新药进展   8月国内2款新药获批上市,0项新增适应症获批上市;本周国内2款新药获批上市,0款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   8月美国3款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国3款NDA获批上市,1款BLA获批上市。8月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。8月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周小专题——附小专题CD3/CD19研发概况   2024年8月9日,跨国医药巨头默沙东(MSD)对外宣布,其与中国Biotech公司同润生物达了一项合作协议,默沙东将通过子公司收购用于治疗B细胞相关疾病的在研临床阶段双特异性抗体CN201。   根据双方的协议,默沙东将通过子公司向同润生物支付高达7亿美元的首付款,获得CN201的全部全球权利。此外,基于CN201的未来的开发和获批相关进展,同润生物有权利获得最高6亿美元的里程碑付款。此次默沙东与同润生物的交易标的CN201,是一种新型靶向CD3/CD19的双特异性抗体,旨在介导T细胞活化清除B肿瘤细胞。   本周全球共达成11起重点交易,披露金额的重点交易有4起。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-08-12
    • 医药生物行业报告:关注中报绩优标的,看好板块持续反弹

      医药生物行业报告:关注中报绩优标的,看好板块持续反弹

      中药
        一周表现:本周(8月5日-8月9日)本周医药生物下跌0.41%,线下药店板块涨幅最大。三季度重点关注院内设备、低值耗材、血制品、中药等板块投资机会   本周医药生物下跌0.41%,跑赢沪深300指数1.15pct,在31个子行业中排名第10位。   线下药店板块本周涨幅最大,上涨1.63%,预计与7月同店回暖有关,且当前板块估值低,估值开始修复。   中药板块本周上涨1.16%,中药OTC涨幅较好。OTC端在去库存阶段后品牌力较强、经营效率提升的企业业绩向好潜力大;Q2中药较多疫情药品仍面临较高基数或较高库存影响,院内中药当前销售增速在逐步恢复,集采下部分中药迎来放量机会。从估值来看,目前中药板块24年PEG为1.33,处于较高位置,结合其业绩稳健性,我们更看好经营有预期差、业绩稳健的低估值个股。   体外诊断板块本周上涨0.91%,板块5月以来下调幅度较大,主要系板块受当前院内控费影响,24Q2业绩承压。进入三季度,目前指数处于横盘调整区间,三季度部分个股受益于呼吸道检测、海外出口等有望带动板块指数反转。建议关注:IVD集采业绩兑现、呼吸道检测、出海、POCT等方向。   医疗耗材板块本周上涨0.76%,主要涨业绩股,其中高景气高成长/中报有望亮眼的标的涨幅较高。8月份建议关注半年度业绩较好的企业,尤其是判断企业业绩能否稳定且延续。   医疗设备板块本周跌幅为0.2%左右。板块5月以来下调幅度较大,主要系23Q2高基数和24Q2院内反腐影响,24Q2业绩承压。进入三季度,医疗设备板块2024H2有望迎来政策利好带来的业绩兑现期目前指数处于横盘调整区间,看好后市随着业绩好转,指数走出反弹走势。   血液制品板块本周下跌1.11%。2024上半年各公司采浆量预计维持良好增长态势,产品端景气度持续,出厂价格较为稳定。2024Q1板块在高基数影响下短期增速放缓,二季度高基数影响减弱,业绩端有望恢复稳健增长。全年来看板块有望在采浆量的提升下实现业绩加速提升,建议关注具备浆站获取能力强、运营效率高、新品推出快的头部血制品公司。   医院板块本周下跌3.09%,跨时间来看,当前医疗服务精选指数调整到了疫情前2019年的水平。我们主要关注两个方向,一是口腔ICL等行业,2024年ICL一线中标数据显示行业渗透率已快速提升、客户结构明显优化等积极信号,待短期应收账款减值风险出清后,下半年有望迎来业绩拐点;口腔当前种植业务量价企稳,其他业务收入同比增速稳健,整体经营已有向上拐点。第二个方向对应综合医疗标的,该部分公司旗下医疗机构内生经营稳健,我们更看好当前有外延预期、有快速发展的潜力业务的标的。   医疗研发外包板块本周跌幅最大,下跌3.86%,在前期涨幅上略有回调。复盘7月投融资数据,行业初现复苏态势。我们认为龙头企业如药明康德、康龙化成、凯莱英等上半年订单增长强劲,提示在当前产业周期下,部分企业依然存在结构性优势。目前生物安全法案立法推进的概率已经式微,板块整体波动已经趋于平缓,预计向下空间较小,板块估值处于历史底部,投融资数据也在探底回升中。建议关注相关龙头标的以及订单增速较好企业。   后续选股思路:院内外刚需品种(如血制品、肿瘤特效药等);出海弹性品种(如GLP-1原料药、呼吸道检测、手套等);集中度持续提升的低估值龙头;低估值业绩稳健增长的OTC企业。   推荐及受益标的:   推荐标的:康恩贝、佐力药业、英科医疗、派林生物、美年健康国际医学、九州通、益丰药房、海尔生物、英诺特、圣湘生物、微电生理、迈普医学。   受益标的:乐普生物、百诚医药、阿拉丁、天坛生物、康希诺、老百姓、柳药集团、东阿阿胶、羚锐制药、迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗、心脉医疗、上海医药。   (以上排名不分先后)。   风险提示:   行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、行业黑天鹅事件。
      中邮证券有限责任公司
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      2024-08-12
    • 医药生物行业周报:关注医美新品进展,聚焦细分赛道增长

      医药生物行业周报:关注医美新品进展,聚焦细分赛道增长

      中药
        主要观点   医美24年预计整体保持10%左右增长,品质医美需求提升,上游厂商持续推陈出新。根据德勤携手艾尔建美学和中国整形美容协会发布的《中国医美行业2024年度洞悉报告》,2023年上半年疫情放开后,虽然医美积压需求快速释放,但是下半年未能持续发力,加之宏观经济预期不明朗、消费低迷等因素影响,导致需求者到店次数减少、客单价下降。2024年服务型消费修复,预计整体医美市场增速可达10%左右,未来四年预计市场将保持的年复合增长达到10%-15%。顺应宏观消费趋势变化,品质医美需求愈发凸显。需求端,轻医美项目渐成医美需求主流,非手术类项目占比份额逐步提升,按消费金额计2023年达到52%。医美消费群体年轻化趋势明显,需求者追求性价比,也更愿意为品质医美买单;审美趋势回归自然,更加注重个性化审美。供给端,医美上游厂商仍在快速迭代推陈出新,旨在通过高品质产品和服务的交付,助力行业迈向品质医美新阶段。   江苏吴中:2024年1月公司聚乳酸面部填充剂AestheFill产品正式获批,并在6月举办品牌上市会。2024年7月,公司下属吴中美学与北京丽徕科技有限公司签署了战略投资及合作协议,布局再生水光PDRN“婴儿针”,PDRN溶液属于功能型水光产品,在普通水光针的基础上兼具抗炎修复、改善肌肤纹理、组织再生的功效。此次布局有望在玻尿酸、胶原蛋白、溶脂针、表麻等产品线的基础上,进一步完善公司的产品矩阵。   昊海生科:2024年7月,公司注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶产品获批,本产品基于公司自主研发的全球首创有机交联工艺,系国内唯一一款使用天然产物赖氨酸作为交联剂的玻尿酸产品。该交联剂为人体必需氨基酸,相较于传统化学交联剂,具有更好的远期安全性;同时,本产品为国内首个封闭透明质酸酶作用位点的产品,具有更为长效的特质。本次获批标志着公司采用有机交联工艺的第四代玻尿酸产品具备了在境内市场销售的资格,进一步丰富公司医美玻尿酸产品矩阵。   华熙生物:2024年7月30日,公司自主研发的“注射用透明质酸钠复合溶液”(商品名:润致·格格)成功获得NMPA的上市批准。“润致·格格”为华熙生物全新一代颈部专研复合营养类产品,采用独家三重分子自交联技术,实现0交联剂添加但产品结构致密具有粘弹性。配合专利复配氨基酸簇,促生胶原,改善颈部凹、松、暗、干等问题,为消费者带来更加聚焦和有效的颈部年轻化解决方案。此次获得中国第二张复合溶液械三类证,打破了行业长期以来的垄断局面,有望促进公司医美业务的持续增长。   华东医药:2024年7月30日,Sinclair欣可丽美学在新加坡艺术大厦举行了盛大的新品发布会,全新透明质酸注射产品MAILI?重磅亮相。MAILI?采用瑞士尖端科技,借助独特OxiFree专利制造技术,具备了优异的流变性能,帮助医学专家实现更高水准的临床塑美效果。MAILI?系列产品包括适用于治疗细纹和中等程度的皮肤凹陷的Precise、专为深层皱纹和唇部增强设计的Define,用于面部容积增加的Volume,适用于面部容积恢复和塑形的Extreme共4款产品。我们认为针对全面部的精细化适应症MAILI?有望受益于医美审美的个性化发展。   投资建议   建议关注巨子生物、江苏吴中、爱美客、华熙生物、昊海生科等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
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      2024-08-12
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