2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 环保行业跟踪周报:生物柴油试点落地打开国内需求空间,重申细分成长龙头+优质现金流资产

      环保行业跟踪周报:生物柴油试点落地打开国内需求空间,重申细分成长龙头+优质现金流资产

    • 新药周观点:创新药板块机构持仓持续提升,2023年底达近年高峰

      新药周观点:创新药板块机构持仓持续提升,2023年底达近年高峰

      化学制药
        本周新药行情回顾:   2024年4月1日-2024年4月5日,新药板块涨幅前5企业:博安生物(12.87%),微芯生物(10.80%),复宏汉霖(6.75%),益方生物(4.88%),复旦张江(4.59%)。跌幅前5企业:康诺亚(-11.95%),华领医药(-11.56%),宜明昂科(-11.52%),嘉和生物(-11.29%),德琪医药(-11.00%)。   本周新药行业重点分析:   根据最新披露的2023年基金年报,我们统计分析了全部所有基金截止2023年12月31日的创新药板块的最新持仓情况(注:在此仅统计了A股、港股Biotech公司的基金持仓,对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计),总体来看全部所有基金的创新药板块持仓在2023年底达到历史峰值,总持仓市值达608.7亿元,占全部医药行业持仓的比重为7.83%,占全市场所有行业持仓的比重为1.11%。从总体持仓市值来看,2023年下半年创新药板块持仓市值从年中的330.3亿元大幅提升至608.7亿元,我们认为这主要反映出2023年下半年减肥药、ADC、创新药出海等因素驱动下机构对于创新药板块关注度的提升。   从基金持仓市值来看,目前截止2023年12月31日基金持仓市值前十的公司主要有百济神州(A股)、信达生物、君实生物(A股)、荣昌生物(A股)、贝达药业、百利天恒、迈威生物、泽璟制药、康方生物、康诺亚。   本周新药获批&受理情况:   本周国内3个新药或新适应症获批,41个新药获批IND,18个新药IND获受理,4个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   【普方生物】Genmab将以18亿美元收购普方生物,预计于2024年上半年完成。通过此次收购,Genmab将获得普方生物三款处于临床阶段的抗体偶联药物(ADC)管线,以及该公司的创新ADC技术平台。   【百利天恒】2024年4月3日,百利药业在Clinicaltrials.gov网站上注册了其EGFR/HER3ADC治疗HR+/HER22乳腺癌的三期临床试验。   【九源基因】2024年4月3日,九源基因司美格鲁肽注射液的上市申请获得NMPA受理,为首款申报上市的国产司美格鲁肽,申报路径为3.3类生物类似药。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   【Candel】Candel Therapeutics公布其在研疗法CAN-2409加抗病毒药物与放化疗联用作为新辅助疗法,用以在手术前治疗可切除胰腺导管腺癌(PDAC)患者的2期试验的中期生存数据。   【Fibrogen】2024年4月3日,Fibrogen公布CD46ADC新药FG-3246治疗转移性去势抵抗前列腺癌一期临床的最新数据。   【阿斯利康/第一三共】阿斯利康和第一三共近日宣布,为Trop2靶向抗体偶联药物(ADC)datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)递交的生物制品许可申请(BLA)已被美国FDA接受。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
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      2024-04-07
    • 医药生物行业研究周报:积极关注脑机接口作为医药新质生产力的主题投资机会

      医药生物行业研究周报:积极关注脑机接口作为医药新质生产力的主题投资机会

      生物制品
        行业动态:   1)2024年4月3日,国家药监局党组成员、副局长徐景和带队到首都医科大学宣武医院调研医疗器械研发创新工作。徐景和指出,首都医科大学宣武医院坚持创新引领,在神经疾病领域医疗器械研发、临床试验、转化应用等方面,特别是脑机接口研发创新取得了系列成果。   2)国家组织药品联合采购办公室于2024年3月29日公布《全国药品集中采购文件(胰岛素专项接续)》。   市场观察:   近期整体医药行情分化,上周医药生物板块上涨1.31%(排名25/31),年初至今板块下跌11.57%(排名30/31)。   投资思考:积极关注脑机接口作为新质生产力的主题投资机会   事件:   2024年4月3日,国家药监局党组成员、副局长徐景和带队到首都医科大学宣武医院调研医疗器械研发创新工作。徐景和指出,首都医科大学宣武医院坚持创新引领,在神经疾病领域医疗器械研发、临床试验、转化应用等方面,特别是脑机接口研发创新取得了系列成果。国家药监局将持续深化医疗器械审评审批制度改革,进一步加强政策引领和技术指导,助力体现新质生产力的创新高端医疗器械早日上市。   点评:   脑机接口从科研端迈向临床端,评审有望进一步助力行业发展   脑机接口(Brain Computer Interfaces,BCI)是在生物脑与智能机器之间建立信息交流的直接通道,可以实现大脑与智能机器的双向交互、协同工作及功能融合。脑机接口作为国家创新产业的重要应用领域,是新质生产力的重要体现。器械审评改革有望加速脑机接口的研发转化落地,推动行业快速发展。   脑机接口市场潜力广阔,鼓励政策频出,应用场景多元   ①市场端:据麦肯锡2020年研究报告显示,2030-2040年脑机接口全球每年的市场规模可能在700亿到2000亿美元之间。   ②政策端:2024年1月,工信部等七部门发布《关于推动未来产业创新发展的实施意见》,突破脑机融合、类脑芯片、大脑计算神经模型等关键技术和核心器件,研制一批易用安全的脑机接口产品,鼓励探索在医疗康复、无人驾驶、虚拟现实等典型领域的应用。   ③应用端:开展以脑疾病诊治与康复为核心的重大基础科学问题和智能决策、人机交互等关键技术应用基础研究,布局神经数字疗法、神经电子药物和智能神经康复三个研究方向。   相关企业:   1)海外代表企业:Neuralink、BrainGate、Synchron、Mindmaze等2)国内代表企业:诚益通、翔宇医疗、三博脑科等   相关报告:2024年3月29日外发报告《天风医药产业前沿专题系列研究-脑机接口产业:盛放前夜,未来已至》   风险提示:研发风险、政策风险、市场风险
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      2024-04-07
    • 华创医药投资观点、研究专题周周谈第71期:医药行业2024年一季报业绩前瞻

      华创医药投资观点、研究专题周周谈第71期:医药行业2024年一季报业绩前瞻

    • 基础化工行业周专题:海外轮胎龙头企业23年经营情况分析

      基础化工行业周专题:海外轮胎龙头企业23年经营情况分析

      化学原料
        米其林:以价补量带动业绩增长,预计24年全球轮胎行业保持平稳23年米其林在去库存影响下全年销量同比下滑4.7%,但产品结构调整及提价抵消了不利的市场环境影响。23年米其林销售总额为283亿欧元(约2191亿人民币),按恒定汇率计算增长2%;实现营业利润36亿欧元,创历史新高。公司预计其24年轮胎销量同比变化-2%~0%,按恒定汇率计算的营业利润预计为35亿欧元。全球轮胎市场来看,23年欧美替换需求有所下滑,配套需求增长,公司预计24年全球销量同比变化-2%~+2%。   普利司通:持续朝高端细分市场扩能,退出低利润市场   23年普利司通实现营收43138亿日元,同比上升5%,主要系公司在高价值轮胎以及大型矿车轮胎销量增长;调整后营业利润4806亿日元,同比基本持平。公司展望24年营业收入同比提升3%至44300亿日元,调整后营业利润同比增长10%至5300亿日元。公司在中期计划中设立专注高端乘用车市场的目标,预计24H1退出中国卡客车胎市场,同时向西班牙布尔戈斯的乘用车轮胎工厂投资2.07亿欧元,来增加高价值大尺寸轮胎生产力。   固特异:销量下滑叠加业务调整,公司业绩承压   23年固特异公司实现营收200.66亿美元,同比下滑3.55%;营业利润9.68亿美元,同比下降24.14%,主要系包括能源、通胀等生产成本的上升以及销量的下滑;年度净亏损6.89亿美元,近三年来首次净亏损,主要原因是EMEA地区业务重组费用以及商誉减值。公司预计24Q1美洲与EMEA区域替换市场需求会依然较弱,其轮胎销量将继续慢速下跌。同时公司将对部分EMEA区域产能进行削减,目标在2025年底将业务部门利润率翻倍至10%。   投资建议:关注轮胎方向   结合本篇,我们认为24年轮胎行业值得关注,24年海外乘用车及轻卡胎替换需求有望提升,且海外轮胎巨头将持续往高端领域渗透,部分中端市场份额或为中国轮胎海外替代提供良机。我们看好海外产能持续释放的轮胎企业,建议关注赛轮轮胎、森麒麟、通用股份。   风险提示:原材料价格大幅波动的风险;下游需求不及预期的风险;海外基地受双反制裁的风险;海运费大幅上涨的风险;汇率波动风险。
      国联证券股份有限公司
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      2024-04-05
    • 化工新材料行业周报:南亚新材投建高端电子基材,覆铜板高端化带来特种树脂需求

      化工新材料行业周报:南亚新材投建高端电子基材,覆铜板高端化带来特种树脂需求

      化学制品
        核心观点   基础化工:地缘局势不稳定性仍存,美国钻井机数持续减少,供给担忧助推油价上行。但美元指数走强,一定程度上压制油价。我们预计抵抗式高位震荡格局或贯穿24年,关注上游石油资源品种。俄罗斯袭击乌克兰多地能源设施,截至3月,乌克兰此前对俄罗斯的袭击导致约7%炼油产能停产,地缘局势不稳定性,叠加美国钻井机数连续两周下滑,引发供给担忧。需求端来看,炼厂开工率持续回升,一定程度上代表汽油利润及需求持续修复,对原油需求有望提升,在需求端为原油价格提供支撑。另一方面,美元指数持续走强,一定程度上对油价形成压制。本周(20240325-20240329)布油期货价格累计上涨2.64%,重回85美元/桶上方,收于87.07美元/桶。   整体来看,当前油价表现与历史上两次OPEC+扩大减产后情形情况表现一致。即期悲观情绪压制油价,待供应实质下降后,估值向上修复。后续关注供需层面能否持续为油价带来上行动力。我们预计油价抵抗式高位震荡格局或贯穿24年全年,一定程度在化工品价格端形成支撑,关注石油上游资源品种业绩表现。   精细化工及新材料:围绕国产替代、行业边际改善、技术创新和升级迭代等方向进行布局:   (1)广钢气体拟投资不超过3.93亿元投建电子特气项目,丰富产品品类+辐射合肥当地及周边客户。国内电子气体越来越多进入下游大客户供应链,高端产品仍有较大国产替代空间,布局高壁垒+国产化率低的电子气体。3月26日,广钢气体发布公告拟投资不超过3.93亿元在合肥经开区投建电子特气项目,主要投建产能涉及溴化氢精馏、重整制氢等装置,进一步丰富公司电子气体产品种类以及辐射合肥及周边客户。23年半导体用电子气体整体国产化率约40%,其中8英寸以下晶圆用已基本实现自主供应,但12英寸晶圆用对气体纯度要求更高,仍与国外技术相差1-2代,高端产品仍有较大国产替代空间。我们认为随着国内专业化电子气体生产企业快速成长,新建项目逐步投产,国内电子气体越来越多进入下游大客户供应链,有望带来业绩增长。   (2)南亚新材拟投资12亿建设高端电子电路基材项目,新兴领域推动覆铜板逐步高端化,关注上游电子树脂需求的增长弹性。3月27日,南亚新材发布公告称,拟投资12亿元建设高端电子电路基材基地,主要为高端IC载板材料和高端覆铜板产业化建设项目,进一步满足公司高端电子电路基材的产业化需求。新兴领域推动覆铜板逐步高端化,22年由于下游终端疲软和供应商去库,覆铜板市场规模约150亿美元,同比下滑19%,而高端类型覆铜板在数据中心、汽车电子、基站等需求推动下,逆势增长3%。覆铜板对电路中信号传输、能量损失和特性阻抗等有很大影响,普通覆铜板选用树脂损耗较大,需要采用dk和df更低的特种树脂。预计到28年全球高频高速板行规模将达到51.32亿美元,22-28年CAGR约13.88%,树脂约占覆铜板成本的25%,对应28年树脂空间有望突破12亿美元。   行情回顾   行情数据:本周申万基础化工指数涨跌幅0.32%,排名9/31。年初至今累计涨跌幅为-3.90%,排名22/31。精细化工及新材料指数周涨跌幅为-2.36%,近一年涨跌幅为-23.75%。   板块估值:本周基础化工板块PE-TTM回到5年历史中位数以上,位于中位数-80%分位数区间内,精细化工和新材料板块位于20%分位附近,我们认为目前两个板块估值安全边际尚可。   投资建议   本周我们继续看好以下主线:(1)基础化工:我们认为原油价格高位震荡或在化工品价格端形成支撑,建议关注顺周期行业头部企业,万华化学、宝丰能源、华鲁恒升、桐昆股份。(2)新材料:a)国产替代主线:半导体产业东进,建议关注国产化率较低的电子气体,相关标的:雅克科技、华特气体。b)行业边际需求改善线:消费电子市场复苏和新兴科技领域崛起,催生上游材料需求,建议关注:斯瑞新材、圣泉集团、长阳科技、阿科力。   风险提示   宏观经济增速低于预期,国际油价大跌,竞争加剧导致产品价格下跌等。
      甬兴证券有限公司
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      2024-04-05
    • 医疗行业:海内外估值研究,中国医疗服务公司被低估了吗?

      医疗行业:海内外估值研究,中国医疗服务公司被低估了吗?

      医疗服务
        结论   本篇报告解决的问题:   1)对比海外新兴和成熟市场医疗服务公司,中国公司被低估了么?   2)面对增长中枢下滑,资本市场应当如何给医疗服务公司定价?   3)从投资回报率视角,如何选出有吸引力的医疗服务资产?   判断:   判断1:中国公司仍拥有新兴市场最高增长中枢,和最低估值,处于价值位。   判断2:中国公司的投资回报率ROE和投资效率ROIC不弱于海外公司,有品牌,有壁垒。   判断3:关注医疗服务资产的长期价值,推荐肿瘤医疗服务龙头海吉亚,中医龙头固生堂。
      海通国际证券集团有限公司
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      2024-04-05
    • 2023年中国RSV药物行业概览:国际巨头重金布局,国产药企新秀发力紧追

      2023年中国RSV药物行业概览:国际巨头重金布局,国产药企新秀发力紧追

      生物制品
        RSV流行病学情况   RSV感染呈全球广泛流行,主要传播途径为直接接触感染者的口鼻分泌物和飞沫传播,根据血清流行病学调查,RSVIgG抗体阳性率在1-6月龄为71%,随年龄逐渐上升,在6-12月龄、1-3岁、3-6岁、6-20岁分别为84%、89%、96%和98%,在20岁以上达到100%,表明大部分群体均可能感染过RSV病毒,使身体产生抗体。   RSV已上市药物情况   RSV的治疗市场中,尚无特效抗病毒治疗药物,患者主要通过干扰素、支气管舒张剂、糖皮质激素疗法等进行支持性护理及辅助性治疗。利巴韦林是全球唯一批准用于RSV治疗的药物,但仅适用于治疗住院高危婴幼儿严重RSV感染,且存在覆盖人群不足、特异性较差、潜在毒性大等问题,在国内外并未获临床广泛认可。   RSV在研药物产品管线   治疗药物方面,爱科百发AK0529产品已于2022年11月提交NDA注册申请,并已于2022年12月获NMPA受理,并被纳入优先审评,有望于2024年获批上市;辉瑞用于治疗儿童RSV感染的Sisunatovir(RV521)Ⅱ期临床试验正在进行中。预防药物方面,全球已获批上市的有帕利珠单抗和尼塞韦单抗,其中尼塞韦单抗于2023年5月被国家药品审批中心正式授予其新药优先审评资格。在研产品中默沙东的Clesrovimab已处于Ⅲ期临床研究,泰诺麦博的TNM001处于Ⅱ/Ⅲ期临床研究。药物在研管线丰富,有望推动RSV治疗特效药早日上市,推动药物市场快速放量。   RSV药物市场竞争情况   全球RSV药物市场仍空缺,多家企业布局RSV药物领域,在研产品丰富;RSV药物尚处于起步阶段,已上市的预防及治疗RSV产品较少,以爱科百发凭丰富在研管线及产品研发进度优势位列第一梯队。
      头豹研究院
      25页
      2024-04-03
    • 中药受理获批跟踪报告:2024Q1:中药新药上市申请热情延续,上市获批提速

      中药受理获批跟踪报告:2024Q1:中药新药上市申请热情延续,上市获批提速

      中药
        行业核心观点:   新版中药注册分类发布、符合中医药特色的审评审批体系不断完善,企业对中药新药研发积极性提高。通过对中药受理批准数据季度梳理,跟踪中药新药研发、上市情况。2024Q1,中药新药NDA申报热情延续,获批上市品种数量是2023年全年的45%,建议关注中药新药布局领先的上市公司。   投资要点:   中药新药上市申请热情延续:2024Q1,中药新药IND受理数量为2023年全年的21%,NDA受理数量为2023年全年的42%,中药生产企业上市申请热情延续。   中药新药上市获批加速。2024Q1,4个中药新药品种获批上市,数量是2023年全年的45%,显示中药新药上市获批进一步提速。   中药研发注册分类较为聚焦。新版《中药注册分类及申报资料要求》将中药分为1类中药创新药、2类中药改良型新药、3类古代经典名方中药复方制剂、同名同方药四个大类,前三类属于中药新药。其中,1类新药细分为1.1/1.2/1.3类,2类新药细分为2.1/2.2/2.3/2.4类,3类新药细分为3.1/3.2类。从受理和获批数据看,中药新药聚焦1.1类、2.3类和3.1类。   投资建议:2020版中药注册分类强调“以患者为中心、临床价值为导向”的评审理念、3.1类古代经典名方复方制剂审评免临床直接申报上市,缩短研发周期和审批周期、符合中药研发特点的“三结合”审评证据体系等一系列顶层政策设计,中药企业的新药研发热情得到促进。研发管线的丰富有望未来扩大中药企业收入,建议关注中药新药布局领先的上市公司。   风险因素:上市/临床研究申请审评结果不达预期、研发进展不达预期等。
      万联证券股份有限公司
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      2024-04-03
    • 医药月报:一季报预期增长放缓,关注成长性和价值投资

      医药月报:一季报预期增长放缓,关注成长性和价值投资

      生物制品
        核心观点   一季报业绩增长放缓,行业内部呈现差异化。医药行业整体在DRG支付持续推进、反腐政策持续高压的背景下,叠加2023Q1业绩的高基数,行业增长预期较弱;从商业公司药品销售和诊断服务公司检验量的情况来看,预计行业整体增速将维持在个位数。   1)从临床应用方向来看,感染、体检等领域由于2023年高基数导致2024Q1业绩预期下滑;肿瘤、自免、心血管等领域去年由于低基数,2024Q1有较好的增长预期;眼科、牙科等领域基数不高,但受到宏观经济影响较大,在消费力较弱的大环境下增长预期一般。   2)从产品细分板块来看,药品板块处方药临床差异较大,OTC类药物由于高基数预期增速放缓;医疗设备板块受反腐影响招标量有所下滑,增长预期较低,重点关注出口业务;高值耗材板块集采后品种恢复增长,重点关注新产品销售放量;体外诊断板块在2023Q1高基数下增速预期较低,其中化学发光预期下调;血制品板块由于2023Q1静丙高基数,预期增速较低;疫苗板块预计迎来恢复性增长,但HPV疫苗的降价可能影响相关公司业绩。   有望超预期增长的公司,推荐关注两个方向。1)一季报高基数下市场预期不高,行业龙头提价:科伦药业、川宁生物;2)收入端略有增长,利润端减值缩窄带来增长预期:金域医学、迪安诊断。   医药行业表现弱于沪深300。截至2024年4月1日,医药行业一年滚动市盈率为26.20倍,沪深300为11.77倍。医药股市盈率相对于沪深300溢价率当前值为122.51%,历史均值为169.54%,当前值较2005年以来的平均值低47.04个百分点,位于历史偏低水平。   投资建议:目前我们推荐配置具备高成长性和价值性的投资组合:1)成长组合:金域医学、健友股份、川宁生物、迈瑞医疗、安图生物、美年健康、华大智造、万孚生物、华东医药、天坛生物、迪安诊断、百洋医药。2)价值组合:上海医药、科伦药业、人福医药、上海莱士、乐普医疗、国药股份、国药一致。   风险提示:1.医改政策推进不及预期的风险;2.医保控费及集采降价力度超预期的风险;3.医疗“新基建”政策落地不及预期的风险;4.创新药及创新器械企业融资困难的风险等。
      中国银河证券股份有限公司
      17页
      2024-04-03
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