2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 华创医药投资观点、研究专题周周谈第91期:诺和诺德2024年中报总结

      华创医药投资观点、研究专题周周谈第91期:诺和诺德2024年中报总结

      中心思想 医药板块投资机遇与结构性增长 本报告核心观点指出,当前医药板块估值处于历史低位,公募基金(剔除医药基金)配置亦偏低,但随着美债利率等宏观环境因素的积极恢复以及大领域大品种的拉动效应,对2024年医药行业的增长保持乐观,预计投资机会将呈现“百花齐放”的态势。报告强调了创新药、医疗器械、中药、药房、医疗服务、医药工业、血制品、生命科学服务及CXO等细分领域的结构性投资机会,并详细分析了各领域的增长逻辑和推荐标的。 诺和诺德业绩驱动与全球战略布局 报告以诺和诺德2024年中报为例,深入分析了其业绩表现和战略布局。诺和诺德上半年营收和净利润均实现显著增长,主要得益于GLP-1产品(如司美格鲁肽)的强劲放量,尤其是在糖尿病管理和肥胖管理领域。尽管部分业务增速有所放缓或下滑,但公司通过调整全年业绩指引、加大资本投入以解决产能限制、以及积极推进研发管线,展现了其在全球糖尿病和肥胖治疗领域的领导地位和持续增长潜力。中国市场作为关键增长区域,司美格鲁肽的快速放量和减重适应症获批,进一步巩固了诺和诺德的市场地位。 主要内容 医药市场表现与投资策略 行情回顾 本周(截至2024年8月23日),中信医药指数下跌5.13%,跑输沪深300指数4.58个百分点,在中信30个一级行业中排名第29位,表现相对较弱。个股方面,*ST景峰、特宝生物、锦好医疗等股票涨幅居前,而广生堂、凯普生物、博士眼镜等则跌幅较大。 板块观点和投资组合 整体观点 华创证券对2024年医药行业增长持乐观态度,认为当前医药板块估值处于低位,公募基金配置偏低,且宏观环境因素积极恢复,大领域大品种有望拉动行业增长。投资机会预计将百花齐放。 创新药 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换,进入“产品为王”阶段。建议重视国内差异化和海外国际化管线,关注能够兑现利润的产品和公司,如恒瑞、百济、贝达、信达、康方、科伦等。诺诚健华在血液瘤领域布局全面,奥布替尼适应症拓展推动销售增长;自免领域多款差异化小分子药物有望开启第二成长曲线,如ICP-332治疗特应性皮炎已读出II期积极数据,展现同类最优潜力;实体瘤布局me-better品种,ICP-723预计年内递交上市申请。预计诺诚健华2024-2026年收入分别为9.11亿元、14.05亿元和17.34亿元。 医疗器械 设备更新政策加速推进: 国务院3月发布的设备更新政策正在加速推进,各地方陆续出台具体更新方案,关注订单落地后给相关公司带来的业绩增量。首推迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、新华医疗、海泰新光。 IVD关注集采弹性和高增长: IVD受益诊疗恢复有望回归高增长,重点推荐发光和ICL。首推新产业、安图生物、迪瑞医疗、普门科技。化学发光是IVD中规模最大(2021年超300亿元)且增速较快(2021-2025年CAGR预计15-20%)的细分赛道,国产市占率约20-25%,集采有望加速国产替代。ICL市场渗透率低,在分级诊疗、医保控费、DRG/DIP改革推动下有望快速发展,推荐金域医学。 高值耗材: 关注电生理赛道和骨科赛道。骨科受益老龄化和手术渗透率低,集采后国产龙头有望迎来新成长,首推春立医疗,关注三友医疗、威高骨科。电生理市场进口替代空间广阔,国产化率不足10%,集采有望加速提升市占率,关注惠泰医疗、微电生理。神经外科领域,迈普医学产品线完善,销售放量在即。 低值耗材: 处于低估值高增长状态,国内受益产品升级及渠道扩张,海外订单逐季度恢复。关注维力医疗、振德医疗。一次性手套行业调整趋于稳定,拐点有望到来,关注英科医疗、中红医疗。 中药 基药: 目录颁布虽有迟到,但预计不会缺席,独家基药增速远高于非基药,预计未来市场会反复博弈基药主线。建议关注昆药集团、康缘药业、康恩贝。 国企改革: 央企考核体系调整后更重视ROE指标,有望带动基本面大幅提升。建议重点关注昆药集团,其他优质标的包括太极集团、康恩贝、东阿阿胶、达仁堂、江中药业、华润三九。 其他: 新版医保目录解限品种(如康缘药业);兼具老龄化属性、中药渗透率提升、医保免疫的OTC企业,关注确定性强的细分适应症龙头及高分红标的(如片仔癀、同仁堂、东阿阿胶、达仁堂、羚锐制药、江中药业、马应龙);具备爆款特质的潜力大单品(如以岭药业的八子补肾、太极集团的藿香正气、健民集团的体培牛黄)。 药房 展望2024年,坚定看好药房板块投资机会,核心逻辑为处方外流提速和竞争格局优化。处方外流方面,“门诊统筹+互联网处方”成为优解,各省电子处方流转平台逐步建成,处方外流或进入倒计时。竞争格局方面,B2C、O2O增速放缓,药房与线上竞争回归均势,上市连锁药房优势显著,线下集中度稳步提升。建议关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民、健之佳、一心堂。 医疗服务 反腐和集采净化医疗市场环境,有望完善医疗行业市场机制,推进医生多点执业,长期看民营医疗综合竞争力有望显著提升。商保和自费医疗的快速扩容,为民营医疗带来更多差异化竞争优势。建议关注:固生堂(中医赛道龙头)、眼科(华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科)、其他细分赛道龙头(海吉亚医疗、国际医学、通策医疗、三星医疗、锦欣生殖)。 医药工业 看好特色原料药行业困境反转。重磅品种专利到期将带来新增量,2019年至2026年全球近3000亿美元原研药专利到期,仿制药替代空间巨大(298-596亿美元),将扩容特色原料药市场。建议关注同和药业、天宇股份。同时,纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业,如华海药业,具备较强成本优势。 血制品 “十四五”期间浆站审批倾向宽松,采浆空间进一步打开,各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张,行业中长期成长路径清晰。随着疫情放开,血制品行业供需两端均有较大弹性待释放,各公司业绩有望逐步改善。建议关注天坛生物、博雅生物。 生命科学服务 国内生命科学服务市场国产市占率低,替代空间大,需求急迫。政策端重视供应链自主可控,需求端集采、医保控费及进口供应短缺促使客户选择国产意愿增强,进口替代进程有望持续推进。重点关注奥浦迈、毕得医药、百普赛斯、华大智造等。 CXO 多肽、ADC、CGT、mRNA等新兴领域蓬勃发展,有望提供较大边际需求增量。新兴技术复杂性高,开发及生产过程耗时耗资,更依赖外包服务。截至2022年底,全球ADC外包率已达约70%,远高于其他生物制剂的34%。建议关注增长稳健的一体化、综合型公司和积极拥抱产业新兴领域的公司,如药明康德、康龙化成、凯莱英、药明合联等,以及临床外包新签订单金额增速亮眼的普蕊斯、诺思格。 诺和诺德2024年中报总结 诺和诺德将糖尿病和肥胖作为关键优先治疗领域 根据2024年中报,诺和诺德将糖尿病和肥胖业务作为关键聚焦领域,产品布局更加广泛和深入。此外,公司也在拓展心血管(CVD)、血液罕见病(RBD)、代谢性脂肪肝(MASH)、生长疾病(RED)、慢性肾病(CKD)、阿尔兹海默/帕金森(AD/PD)等治疗领域。 2024年中报整体经营情况:GLP-1放量支撑业绩增长,全年收入指引上调 2024年上半年,诺和诺德营业收入达1334.1亿丹麦克朗(约199.3亿美元),同比增长24%;净利润454.6亿丹麦克朗(约67.9亿美元),同比增长16%。其中,第二季度营业收入680.6亿丹麦克朗(约101.7亿美元),同比增长25%;净利润200.5亿丹麦克朗(约29.9亿美元),同比增长3%。公司第二季度收入和利润表现略低于市场预期。 同时,诺和诺德调整全年业绩指引,预计2024年收入增速为22-28%,营业利润增速为20-28%,小幅上修全年收入指引,但下调全年利润指引(原指引全年收入增长为19-27%,营业利润增长为22-30%),利润指引下调主要系Ocedurenone减值影响。 2024年中报各业务经营情况:胰岛素业务恢复增长,GLP-1减重增速略有放缓 分业务来看: 糖尿病管理业务: 2024年第二季度收入501.8亿丹麦克朗(约75.0亿美元),同比增长26%,收入占比74%。其中,GLP-1贡献收入370.4亿丹麦克朗(约55.3亿美元),同比增长32%;胰岛素贡献收入126.1亿丹麦克朗(约18.8亿美元),同比增长11%。 肥胖管理业务: 2024年第二季度收入139.0亿丹麦克朗(约20.8亿美元),同比增长34%,收入占比20%。其中,核心产品Wegovy(司美格鲁肽减重适应症)增速有所放缓。 罕见病业务: 2024年第二季度收入39.8亿丹麦克朗(约5.9亿美元),同比下滑3%,收入占比6%。 糖尿病管理业务:胰岛素恢复增长,GLP-1全球市场份额进一步提升 胰岛素:美国胰岛素2024Q2增长迅速 2024年上半年,诺和诺德胰岛素贡献收入269.8亿丹麦克朗(约40.3亿美元),同比增长10%。其中,第一季度收入143.7亿丹麦克朗(约21.5亿美元),同比增长9%;第二季度收入126.1亿丹麦克朗(约18.8亿美元),同比增长11%。北美地区(以美国为主)是驱动诺和胰岛素业务重回增长通道的核心驱动力,2024年第二季度美国胰岛素业务收入29.4亿丹麦克朗(约4.4亿美元),同比增长71%,主要得益于对PBM支付的rebate比例降低。同时,中国区德谷门冬双胰岛素和德谷胰岛素利拉鲁肽注射液两款产品快速放量,有效弥补了人胰岛素、门冬胰岛素等集采品种的收入下滑。 胰岛素:Icodec的放量值得期待 Icodec胰岛素(商品名:Awiqli)作为全球首个基础胰岛素周制剂,已于2024年第二季度在欧洲、日本、中国等国家或地区获批上市,并在加拿大获批用于治疗成人I型和II型糖尿病。其年治疗费用与德谷胰岛素相同,但具有更高的依从性。借助诺和诺德强大的胰岛素销售渠道,Icodec胰岛素有望实现快速放量。然而,美国FDA拒绝了Icodec的上市申请,主要原因包括生产工艺问题以及临床数据无法证明其在I型糖尿病患者中获益。 GLP-1:司美格鲁肽两大剂型快速放量 2024年第二季度,诺和诺德GLP-1在糖尿病适应症方面贡献收入370.4亿丹麦克朗(约55.3亿美元),同比增长32%。其中,司美格鲁肽注射液(Ozempic)实现收入288.8亿丹麦克朗(约43.1亿美元),同比增长30%;司美格鲁肽片剂(Rybelsus)实现收入59.2亿丹麦克朗(约8.8亿美元),同比增长49%。司美格鲁肽两个剂型合计实现收入348.0亿丹麦克朗(约52.0亿美元),在降糖适应症表现依然良好。截止2024年5月,诺和诺德在全球糖尿病的市场份额为34.1%,GLP-1业务市场份额进一步提升到56.0%。 肥胖管理业务:供应有望逐步改善,中国司美格鲁肽减重适应症获批 2024年第二季度,肥胖管理业务收入139.0亿丹麦克朗(约20.3亿美元),同比增长34%。核心产品Wegovy(司美格鲁肽减重适应症)实现收入116.6亿丹麦克朗(约17.1亿美元),同比增长53%。公司从2024年1月开始逐渐扩大Wegovy低剂量的产能,目前供应状况正在改善,预计2024年下半年增长有望加速。在中国,司美格鲁肽减重适应症已于2024年6月25日获得NMPA批准。利拉鲁肽注射液(Saxenda)销售额同比减少19%。 罕见病业务:2024Q2收入同比下滑3% 2024年第二季度,诺和诺德的罕见病业务收入39.8亿丹麦克朗(约5.9亿美元),同比下滑3%,主要受生长激素收入下滑拖累。血液罕见病收入同比增长1%,但长效重组凝血因子VIII(Esperoct)收入同比下滑11%。内分泌罕见病业务主要产品生长激素收入同比下滑18%。 诺和诺德研发里程碑梳理 除了Icodec胰岛素的上市和FDA拒绝事件,IcoSema(Icodec胰岛素/司美格鲁肽复方)的三项III期临床项目均达到临床终点,公司预计2024年第四季度在欧洲和中国递交上市申请。司美格鲁肽针对慢性肾病的FLOW项目已顺利完成,2024年第二季度已在欧洲递交上市申请,预计2024年第三季度和第四季度在中国和日本递交上市申请。 中国业务:司美格鲁肽快速放量,减重适应症获批 2024年第二季度,诺和诺德在中国实现收入49.6亿丹麦克朗(约7.3亿美元),同比增长13%。其中,胰岛素收入23.2亿丹麦克朗(约3.4亿美元),同比增长7%;GLP-1收入22.8亿丹麦克朗(约3.3亿美元),同比增长33%,其中司美格鲁肽注射液收入19.8亿丹麦克朗(约2.9亿美元),同比增长50%。司美格鲁肽的上市销售以及减重市场的快速发展,有望使其GLP-1产品在中国保持持续高增长。 CAPEX持续增加,Catalent产能预计2026年释放 为解决司美格鲁肽原料药短缺问题,诺和诺德大幅加大资本投入。2023年公司CAPEX共260亿丹麦克朗(约38.8亿美元),增长约117%。2024年预计CAPEX将增加至450亿丹麦克朗(约67.2亿美元),主要用于扩大API产能和灌装能力。此外,公司于2024年2月收购了Catalent的3个灌装成品基地,交易对价160亿美元,Catalent产能预计2026年释放。 行业热点与个股表现 行业热点 近期行业热点包括:阿斯利康的本瑞利珠单抗获批上市,用于重症嗜酸性粒细胞性哮喘患者的附加维持治疗;强生公司宣布以最高17亿美元(约121亿元人民币)收购V-Wave Ltd.,以扩大其在心血管疾病领域的创新领导者地位;翰森制药合作方葛兰素史克GSK5764227(HS-20093)获美国FDA授予突破性疗法认定,用于广泛期小细胞肺癌治疗。 涨跌幅榜个股原因分析 本周涨幅前五名股票中,*ST景峰受益于重整概念,特宝生物、新诺威、倍益康因中报业绩表现良好,锦好医疗因入选国家项目。跌幅前五名股票中,广生堂、凯普生物、博士眼镜、兰卫医学因前期涨幅较多出现短期回调,金城医药则受中报业绩影响。 风险提示 主要风险包括集采力度超预期、创新药谈判降价幅度超预期以及医院门诊量恢复低于预期。 总结 本报告全面分析了当前医药生物行业的市场表现、投资主线及重点公司动态。尽管近期医药指数有所回调,但华创证券对2024年行业整体增长持乐观态度,认为低估值和宏观环境改善将带来结构性投资机会。创新药、医疗器械、中药、药房、医疗服务、医药工业、血制品、生命科学服务和CXO等细分领域均展现出独特的增长逻辑和投资潜力。 报告特别聚焦诺和诺德2024年中报,揭示了其GLP-1产品在糖尿病和肥胖管理领域的强劲增长,支撑了公司整体业绩的显著提升。尽管面临部分业务增速放缓和FDA对Icodec胰岛素的拒绝,诺和诺德
      华创证券
      33页
      2024-08-23
    • 生物医药之减肥药:全球市场需求爆发,紧抓GLP-1产业链机遇

      生物医药之减肥药:全球市场需求爆发,紧抓GLP-1产业链机遇

      化学制药
        肥胖已经成为威胁全球健康的核心问题,药物治疗需求凸显。全球超重/肥胖人群数量不断增加,中国已经成为超重/肥胖增长最快的国家之一。肥胖已成为全球十大慢病之一,引发一系列健康问题,加重医疗负担。2030年中国归因于超重/肥胖的医疗费用将达4180亿元,防治肥胖刻不容缓。药物治疗是肥胖治疗市场中的有效方式,但减肥药多因副作用退市,直到GLP-1药物出现。整体来说,减肥药物消费属性强,受医保影响小,因此在国内也有广阔市场空间。   GLP-1药物减肥效果优异,全球市场空间广阔。GLP-1药物减肥作用机理明确,而且受体分布广泛,可应用于多种疾病。效果来看,GLP-1药物减肥效果显著,已经成为最安全有效的减肥药。此外,多项临床试验证明,GLP-1药物停药后体重反弹,需要长期使用。在需求推动下,2024年初全球市场已经高达120亿美元,2030年全球市场有望超1300亿美元,国内市场规模也有望超200亿元。   GLP-1减肥药发展趋势:更便捷更优效。GLP-1已经成为全球减肥药研发的核心靶点。从研发趋势来看,在更便捷和更优效的需求下,长效化、多靶点和口服药物研发已经成为核心方向。其中,长效化可以增强患者使用便捷度;多靶点/复方和药物联用则是从快速减重和增肌等需求出发。口服药物可以为患者提供更多使用选择。一旦小分子GLP-1药物的安全性和疗效得到验证,其成本优势将对GLP-1减肥药市场竞争形成冲击。   国内企业在产业链中的机遇:制剂厂商将分享最大的产业链价值,但确定性方面,中游和上游的确定性更高。制剂:海外拓展压力较大,而随着全球减肥药物供应紧缺和定价差异,国产药品国内机会更大。创新药中,市场仍处在蓝海阶段,疗效和上市进度是关键。仿制药中,随着司美格鲁肽国内专利即将到期,仿制药企业也在积极抢占市场。产业链中游和上游直接受益于全球多肽药物需求增长。中游API/CDMO企业可以从产能、技术和下游合作等方面考虑,但仍需警惕美国生物安全法案带来的长期政策冲击。上游产品种类繁杂,核心考虑下游供应商绑定。   银行业务。(本段有删节,招商银行各行部如需报告原文,请以文末联系方式联系招商银行研究院或在招银智库中搜索完整行内版报告)。   风险提示。副作用超预期;国内消费市场增长不及预期;创新药研发进度不及预期;销售不及预期&竞争格局发生较大变化;行业政策变动的风险。
      招商银行股份有限公司
      28页
      2024-08-23
    • 基础化工行业周报:国际油价震荡运行,碳酸锂价格大幅下跌

      基础化工行业周报:国际油价震荡运行,碳酸锂价格大幅下跌

      化学制品
        市场行情走势   过去一周,基础化工指数涨跌幅为-2.04%,沪深300指数涨跌幅为0.42%,基础化工板块跑赢沪深300指数2.46个百分点,涨跌幅居于所有板块第25位。基础化工子行业涨幅靠前的有:有机硅(1.10%)、复合肥(0.78%)、民爆制品(0.45%);跌幅靠前的有:聚氨酯(-5.99%)、涤纶(-4.62%)、氨纶(-4.38%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:二乙醇胺(20.43%)、国产维生素A(9.52%)、国产维生素D3(6.25%)、二氯甲烷(3.74%)、国产维生素E(3.33%)。周跌幅前五的产品分别为:碳酸锂(-7.50%)、盐酸(-6.98%)、重质纯碱(-5.13%)、MTBE(-4.35%)、苯胺(-3.74%)。   行业重要动态   地缘局势反复及原油库存累库,国际油价先涨后跌。中东局势中东地缘局势可能升级引发市场对石油供应的担忧,国际原油价格大幅上行,美油涨破“80”关口。市场传出加沙停火谈判,地缘风险溢价回落,IEA和OPEC下调全球石油需求预期,全球航空燃料需求预计放缓,市场对需求前景担忧再起,国际油价承压下跌,但未能抵消此前的涨幅。截至8月16日,WTI原油价格为76.65美元/桶,布伦特原油价格为79.68美元/桶。预计国际原油价格将继续震荡偏弱运行,后续需关注中东地缘局势、美联储降息预期、EIA库存等。   碳酸锂价格大幅下行,市场悲观情绪弥漫。碳酸锂市场呈显著下滑趋势,期货与现货价格均同步走低。截止到8月15日,国内工业级碳酸锂(99.0%为主)市场成交价格区间在7-7.1万元/吨,市场均价7.05万元/吨,较上周下跌7.24%;国内电池级碳酸锂(99.5%)市场成交价格区间在7.1-7.5万元/吨,市场均价7.3万元/吨,较上周下跌7.01%。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、煤化工板块。建议关注华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等煤化工板块优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
      上海证券有限责任公司
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      2024-08-23
    • 医药行业周报:猴痘疫苗向欧盟递交扩充适应症申请

      医药行业周报:猴痘疫苗向欧盟递交扩充适应症申请

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年8月19日,医药板块涨跌幅-1.10%,跑输沪深300指数1.44pct,涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中,医疗耗材(-0.39%)、医疗设备(-0.65%)、医药流通(-0.86%)表现居前,医院(-2.20%)、血液制品(-1.63%)、医疗研发外包(-1.51%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为普利制药(+10.92%)、亚太药业(+10.13%)、合富中国(+9.97%);跌幅榜前3位为凯普生物(-17.53%)、金城医药(-16.90%)、广生堂(-14.18%)。   行业要闻:   近日,Bavarian Nordic宣布,公司已向欧洲药品管理局(EMA)提交临床数据,以支持将Imvanex(MVA-BN)天花和猴痘(mpox)疫苗的适应症扩大至12至17岁的青少年。目前该疫苗仅适用于18岁及以上的成年人,MVA-BN是首个获得美国FDA和EMA批准的猴痘疫苗。   (来源:Bavarian Nordic,太平洋证券研究院)   公司要闻:   长春高新(000661):公司发布公告,子公司长春金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液新规格新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准,用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍。   威尔药业(603351):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入6.88亿元,同比增长31.59%,归母净利润为0.79亿元,同比增长47.78%,扣非后归母净利润为0.69亿元,同比增长30.93%。   怡和嘉业(301367):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入3.82亿元,同比下降48.79%,归母净利润为0.92亿元,同比下降62.08%,扣非后归母净利润为0.67亿元,同比下降69.08%。   美迪西(300725):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入5.21亿元,同比下降40.23%,归母净利润为-0.70亿元,同比下降142.27%,扣非后归母净利润为0.80亿元,同比下降150.98%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
      3页
      2024-08-23
    • 医药行业周报:辉瑞马塔西单抗在华申报上市,用于治疗血友病

      医药行业周报:辉瑞马塔西单抗在华申报上市,用于治疗血友病

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年8月13日,医药板块涨跌幅-0.77%,跑输沪深300指数1.03pct,涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中,医院(+0.54%)、血液制品(+0.31%)、医疗研发外包(-0.05%)表现居前,线下药店(-1.74%)、疫苗(-1.46%)、医疗设备(-1.22%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为凯普生物(+13.36%)、海南海药(+10.16%)、河化股份(+6.89%);跌幅榜前3位为康惠制药(-10.00%)、东北制药(-10.00%)、尔康制药(-6.95%)。   行业要闻:   8月13日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,由辉瑞申报的1类治疗用生物制品马塔西单抗注射在中国申报上市并获得受理。马塔西单抗(Marstacimab,PF-06741086)是由辉瑞研发的一款新型血友病疗法,仅需每周一次皮下注射。该药是通过靶向组织因子途径抑制剂(TFPI)治疗血友病,其作用机制与因子替代药品不同,预期疗效不受抑制物存在的影响,有望改变临床治疗上抑制物产生这一大痛点。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   鲁抗医药(600789):公司发布公告,子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于腺苷钴胺胶囊的《药品注册证书》,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   九典制药(300705):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸氨溴索口服溶液的《药品注册证书》,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   博晖创新(300318):公司发布公告,子公司博晖生物制药(河北)有限公司下属彝良浆站和永善浆站取得云南省卫生健康委员会颁发的《单采血浆许可证》,彝良浆站和永善浆站经核准登记,准予执业。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR7280片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。   西藏药业(600211):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入16.15亿元,同比下降11.29%,归母净利润为6.23亿元,同比增长4.57%,扣非后归母净利润为5.24亿元,同比下降9.85%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
      3页
      2024-08-23
    • 医药行业周报:强生双抗Rybrevant联合疗法获FDA批准

      医药行业周报:强生双抗Rybrevant联合疗法获FDA批准

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年8月21日,医药板块涨跌幅-0.97%,跑输沪深300指数0.64pct,涨跌幅居申万31个子行业第28名。各医药子行业中,血液制品(-0.32%)、医疗设备(-0.68%)、医疗耗材(-0.71%)表现居前,疫苗(-1.58%)、医疗研发外包(-1.54%)、医药流通(-1.41%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为东亚药业(+10.03%)、智翔金泰(+4.82%)、艾迪药业(+4.12%);跌幅榜前3位为广生堂(-13.42%)、艾力斯(-13.34%)、凯普生物(-11.51%)。   行业要闻:   8月21日,强生宣布,美国FDA批准其双特异性抗体Rybrevant(Amivantamab)联合Lazcluze(lazertinib)用于一线治疗经美国FDA批准检测证实带有EGFR外显子19缺失或外显子21中L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。此前临床试验结果显示,与活性对照药物相比,Rybrevant与Lazcluze联合疗法可降低患者疾病进展或死亡风险达30%。   (来源:强生,太平洋证券研究院)   公司要闻:   爱美客(300896):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入16.57亿元,同比增长13.53%,归母净利润为11.21亿元,同比增长16.35%,扣非后归母净利润为10.89亿元,同比增长16.58%。   神州细胞(688520):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入13.05亿元,同比增长61.45%,归母净利润为1.26亿元,同比扭亏为盈,扣非后归母净利润为3.40亿元,同比扭亏为盈。   微电生理(688351):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入1.98亿元,同比增长39.57%,归母净利润为1701.27万元,同比增长689.30%,扣非后归母净利润为92.17万元,同比增长107.45%。   恒瑞医药(600276):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入136.01亿元,同比增长21.78%,归母净利润为34.32亿元,同比增长48.67%,扣非后归母净利润为34.90亿元,同比增长55.58%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-08-23
    • 医药行业周报:吉利德Livdelzi获FDA加速批准,用于治疗PBC

      医药行业周报:吉利德Livdelzi获FDA加速批准,用于治疗PBC

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年8月15日,医药板块涨跌幅+0.49%,跑输沪深300指数0.50pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,疫苗(+1.41%)、医院(+1.10%)、血液制品(+0.93%)表现居前,线下药店(-0.17%)、医疗设备(+0.10%)、其他生物制品(+0.18%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为海辰药业(+20.00%)、广生堂(+12.750%)、圣诺生物(+10.03%);跌幅榜前3位为康为世纪(-12.49%)、艾迪药业(-7.77%)、百诚医药(-7.65%)。   行业要闻:   8月15日,吉利德宣布,美国FDA已加速批准Livdelzi(Seladelpar)与熊去氧胆酸(UDCA)联合用于治疗对UDCA应答不足的原发性胆汁性肝硬化(PBC)成人患者,或作为单药治疗对UDCA不耐受的患者。Livdelzi是在碱性磷酸酶(ALP)正常化、关键生物标志物和瘙痒控制方面,与安慰剂相比表现出统计学显著改善的首个疗法。   (来源:吉利德,太平洋证券研究院)   公司要闻:   华东医药(000963):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入209.65亿元,同比增长2.84%,归母净利润为16.96亿元,同比增长18.29%,扣非后归母净利润为16.25亿元,同比增长13.85%。   海思科(002653):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入16.87亿元,同比增长23.14%,归母净利润为1.65亿元,同比增长119.40%,扣非后归母净利润为0.76亿元,同比增长2.53%。   普洛药业(000739):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入64.29亿元,同比增长7.96%,归母净利润为6.25亿元,同比增长3.96%,扣非后归母净利润为6.02亿元,同比增长1.24%。   长春高新(000661):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入66.39亿元,同比增长7.63%,归母净利润为17.20亿元,同比下降20.40%,扣非后归母净利润为17.37亿元,同比下降19.72%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-08-23
    • 探索重症肌无力药物(MG):创新治疗的新征程 头豹词条报告系列

      探索重症肌无力药物(MG):创新治疗的新征程 头豹词条报告系列

      化学制药
        重症肌无力是由自身抗体介导的获得性神经-肌肉接头传递障碍的自身免疫性疾病。乙酰胆碱受体抗体是最常见的致病性抗体,90%的患者该抗体阳性;针对突触后膜其他组分,包括肌肉特异性受体酪氨酸激酶、低密度脂蛋白受体相关蛋白4及兰尼碱受体等抗体陆续被发现参与MG发病。重症肌无力药物主要涉及胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素、免疫制剂及靶向药物,2018年—2023年,重症肌无力药物(MG)行业市场规模由11.25亿人民币元增长至12.33亿人民币元,期间年复合增长率1.84%。
      头豹研究院
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      2024-08-23
    • 医疗器械行业月度点评:补短板强基层,医疗设备更新行动不断推进

      医疗器械行业月度点评:补短板强基层,医疗设备更新行动不断推进

      医疗器械
        投资要点:   行情回顾:上月医药生物(申万)板块涨跌幅为3.50%,在申万32个一级行业中排名第3位,医疗器械(申万)板块涨跌幅为2.27%,在6个申万医药二级子行业中排名第4位,跑输医药生物(申万)1.23个百分点,跑赢沪深300指数7.25个百分点。截止2024年8月18日,医疗器械板块PE均值为26.49倍,在医药生物6个二级行业中排名第4位,相对申万医药生物行业的平均估值溢价11.37%,相较于沪深300、全部A股溢价156.57%、111.02%。   基层医疗设备更新,政策助力国产厂家崛起。我国基层医疗机构设备基础薄弱,县医院设备配置不足且与临床需求脱节,成为制约服务能力和质量提升的瓶颈。国家卫健委等部门通过政策引导和支持,推动基层医疗机构设备更新与升级,以支撑医共体发展,实现分级诊疗和提升基层医疗服务水平。近期多项政策出台,明确设备配置标准和更新方向,各省市积极响应,县域医共体设备更新项目纷纷启动,涉及大量设备采购与投资。随着财政贴息政策的深入及市场力量推动,医疗设备市场将迎来新发展机遇,国产设备厂家如迈瑞医疗等有望受益,市场前景广阔。   投资建议:集采规则趋于成熟,我们认为具备临床价值的创新产品可在集采下快速放量,国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额,加速实现进口替代,并实现集中度提升,维持行业“领先大市”评级。其中,我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家,如迈瑞医疗、心脉医疗、维力医疗、福瑞股份、澳华内镜、海泰新光等;同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下,我们关注疫情后期消费产品的需求复苏,建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗等。   风险提示:行业竞争加剧,集采政策变化,政策力度不及预期等。
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      2024-08-23
    • 医药行业周报:GSK多塔利单抗在华启动2期临床

      医药行业周报:GSK多塔利单抗在华启动2期临床

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年8月22日,医药板块涨跌幅-0.74%,跑输沪深300指数0.48pct,涨跌幅居申万31个子行业第12名。各医药子行业中,其他生物制品(+0.63%)、医疗设备(-0.47%)、血液制品(-0.52%)表现居前,医疗研发外包(-2.79%)、医院(-2.41%)、医药流通(-1.97%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为特宝生物(+14.67%)、麦澜德(+8.34%)、奥精医疗(+5.92%);跌幅榜前3位为普利制药(-9.14%)、合富中国(-8.09%)、神州细胞(-8.08%)。   行业要闻:   近日,CDE官网公示,葛兰素史克启动了一项多塔利单抗(Dostarlimab)的中国2期单臂临床研究,拟在中国未经治疗的dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌受试者中开展。多塔利单抗是一款抗PD-1抗体,于2024年7月首次在中国获批临床。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   诺泰生物(688076):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入8.32亿元,同比增长107.47%,归母净利润为2.27亿元,同比增长442.77%,扣非后归母净利润为2.29亿元,同比增长433.45%。   浙江医药(600216):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入44.05亿元,同比增长11.87%,归母净利润为3.15亿元,同比增长15.82%,扣非后归母净利润为3.17亿元,同比增长32.56%。   司太立(603520):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入13.30亿元,同比增长22.75%,归母净利润为0.23亿元,同比下降35.09%,扣非后归母净利润为0.20亿元,同比下降23.29%。   新华制药(000756):公司发布公告,公司治疗轻至中度阿尔兹海默症的OAB-14干混悬剂完成I期临床试验研究,该阶段通过初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学特征,达到预期目标,拟进入Ⅱ期药物临床研究阶段。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-08-23
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