- 生物制品
行业动态:
1)2024年4月3日,国家药监局党组成员、副局长徐景和带队到首都医科大学宣武医院调研医疗器械研发创新工作。徐景和指出,首都医科大学宣武医院坚持创新引领,在神经疾病领域医疗器械研发、临床试验、转化应用等方面,特别是脑机接口研发创新取得了系列成果。
2)国家组织药品联合采购办公室于2024年3月29日公布《全国药品集中采购文件(胰岛素专项接续)》。
市场观察:
近期整体医药行情分化,上周医药生物板块上涨1.31%(排名25/31),年初至今板块下跌11.57%(排名30/31)。
投资思考:积极关注脑机接口作为新质生产力的主题投资机会
事件:
2024年4月3日,国家药监局党组成员、副局长徐景和带队到首都医科大学宣武医院调研医疗器械研发创新工作。徐景和指出,首都医科大学宣武医院坚持创新引领,在神经疾病领域医疗器械研发、临床试验、转化应用等方面,特别是脑机接口研发创新取得了系列成果。国家药监局将持续深化医疗器械审评审批制度改革,进一步加强政策引领和技术指导,助力体现新质生产力的创新高端医疗器械早日上市。
点评:
脑机接口从科研端迈向临床端,评审有望进一步助力行业发展
脑机接口(Brain Computer Interfaces,BCI)是在生物脑与智能机器之间建立信息交流的直接通道,可以实现大脑与智能机器的双向交互、协同工作及功能融合。脑机接口作为国家创新产业的重要应用领域,是新质生产力的重要体现。器械审评改革有望加速脑机接口的研发转化落地,推动行业快速发展。
脑机接口市场潜力广阔,鼓励政策频出,应用场景多元
①市场端:据麦肯锡2020年研究报告显示,2030-2040年脑机接口全球每年的市场规模可能在700亿到2000亿美元之间。
②政策端:2024年1月,工信部等七部门发布《关于推动未来产业创新发展的实施意见》,突破脑机融合、类脑芯片、大脑计算神经模型等关键技术和核心器件,研制一批易用安全的脑机接口产品,鼓励探索在医疗康复、无人驾驶、虚拟现实等典型领域的应用。
③应用端:开展以脑疾病诊治与康复为核心的重大基础科学问题和智能决策、人机交互等关键技术应用基础研究,布局神经数字疗法、神经电子药物和智能神经康复三个研究方向。
相关企业:
1)海外代表企业:Neuralink、BrainGate、Synchron、Mindmaze等2)国内代表企业:诚益通、翔宇医疗、三博脑科等
相关报告:2024年3月29日外发报告《天风医药产业前沿专题系列研究-脑机接口产业:盛放前夜,未来已至》
风险提示:研发风险、政策风险、市场风险