2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 基础化工行业事件点评:生态环境部分配R32内用生产配额3.5万吨,有助维护空调生产稳定性

      基础化工行业事件点评:生态环境部分配R32内用生产配额3.5万吨,有助维护空调生产稳定性

      化学制品
        事件:   国家生态环境部发布《关于2024年度氢氟碳化物剩余配额有关安排的通知》,本次分配的剩余配额数量为HFC-32生产配额35000吨,其中内用生产配额35000吨,折合2362.5万吨二氧化碳当量。   点评:   本次分配对应2024年R32已有内用生产配额的增量幅度约25%,仅限2024年有效。根据《2024年度氢   氟碳化物配额总量设定与分配方案》(以下简称《方案》),2024年度氢氟碳化物(HFCs)生产配额总量和内用生产配额总量中剩余部分配额暂未分配。按照《消耗臭氧层物质管理条例》有关规定,生态环境部本次就2024年度HFCs剩余配额作出安排。本次分配量:对应2024年R32已有内用生产配额的增量幅度约25%。2024年配额方案下发的R32内用生产配额、总生产配额分别约14.19万吨和23.96万吨,此次增加发放3.5万吨R32内用生产配额,对应R322024年内用生产配额和总生产配额增量幅度分别约25%和15%。本次分配的配额仅限2024年度有效。   此次R32配额分配不改变现有行业竞争格局。本次分配范围(对象):2024年《方案》中获得R32配额的厂商。本次配额分配范围为按照《方案》进行永久性配额调整后获得2024年度二氟甲烷(HFC-32)生产配额和内用生产配额的生产单位。分配比例:与2024年《方案》确定的R32各企业分配比例相同。根据各生产单位永久性配额调整后获得的2024年度HFC-32内用生产配额量占全国HFC-32内用生产配额总量比例,和本次分配HFC-32配额总量计算各生产单位可申请的2024年度HFC-32生产配额和内用生产配额量。根据2024年的配额方案,R32配额占比前三的是巨化股份(占比40.02%)、东岳集团(占比19.73%)和三美股份(占比11.60%),三家头部企业预计此次将获得1.4万吨、0.69万吨和0.41万吨的R32内用生产配额。   剩余配额的分配有利于稳定空调行业的生产。今年以来,受海外需求向好、国内家电以旧换新等的推动,我国空调市场景气度较高。根据国家统计局的数据,今年1-7月份,我国空调产量同比增长9.5%。   根据产业在线的数据,今年1-7月份,我国家用空调产量、销量分别同比+13.06%和+12.89%,其中出口量同比+31.38/%,内销量同比+0.84%。受空调产量快速增长的影响,今年以来R32供应紧缺,价格大幅提升。根据百川盈孚的数据,截至8月26日,R32市场均价为35500元/吨,年初以来上涨108.82%。我们认为,本次剩余配额的分配安排有利于填补R32的供给缺口,对于空调行业的稳定生产具有重要意义。   投资建议:虽然短期R32供给缺口被填补,但本次配额分配仅限2024年有效。长期来看,三代制冷剂供给端依然受配额政策制约,在四代制冷剂短期未能替代三代的背景下,三代制冷剂价格有望继续呈上行趋势。二代制冷剂方面,2025年是二代制冷剂配额削减年份,但预计其需求短期依然维稳,R22供需格局有望持续偏紧,利好其价格上行。个股方面,建议关注三美股份(603379)和巨化股份(600160)。   风险提示:配额政策变动风险;原材料价格大幅波动风险;汽车、空调等下游需求波动风险;部分制冷剂品种需求弱于预期风险; 贸易摩擦风险; 出口量不及预期风险; 行业供需格局恶化风险等
      东莞证券股份有限公司
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      2024-08-28
    • 医药行业周报:SIFI创新疗法Akantior获欧盟批准,用于治疗AK

      医药行业周报:SIFI创新疗法Akantior获欧盟批准,用于治疗AK

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年8月27日,医药板块涨跌幅+0.07%,跑赢沪深300指数0.64pct,涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中,体外诊断(+1.14%)、血液制品(+0.80%)、医疗耗材(+0.37%)表现居前,医院(-1.79%)、线下药店(-0.81%)、医疗研发外包(-0.63%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为海辰药业(+20.02%)、华兰疫苗(+19.97%)、金迪克(+19.85%);跌幅榜前3位为乐心医疗(-6.68%)、澳洋健康(-5.46%)、金陵药业(-5.46%)。   行业要闻:   8月27日,SIFI宣布,欧盟委员会已批准Akantior(Polihexanide)上市,用于治疗12岁以上棘阿米巴性角膜炎(AK)青少年和成人患者。Akantior是一种抗阿米巴聚合物,可作用于原生动物棘阿米巴的滋养体和囊体。它作为单药治疗的滴眼液使用,采用单剂量容器包装。   (来源:SIFI,太平洋证券研究院)   公司要闻:   康龙化成(300759):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入56.04亿元,同比下降0.63%,归母净利润为11.13亿元,同比增长41.64%,扣非后归母净利润为4.66亿元,同比下降38.25%。   以岭药业(002603):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入46.04亿元,同比下降32.19%,归母净利润为5.30亿元,同比下降66.97%,扣非后归母净利润为5.05亿元,同比下降67.24%。   泓博医药(301230):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入2.66亿元,同比增长11.83%,归母净利润为1597.65万元,同比下降51.42%,扣非后归母净利润为937.53万元,同比下降71.70%。   天坛生物(600161):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入28.41亿元,同比增长5.59%,归母净利润为7.26亿元,同比增长28.10%,扣非后归母净利润为7.23亿元,同比增长29.35%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-08-28
    • 基础化工行业周报:HFCs配额再调整,三代制冷剂涨价趋势不改

      基础化工行业周报:HFCs配额再调整,三代制冷剂涨价趋势不改

      化学制品
        市场行情走势   过去一周,基础化工指数涨跌幅为-2.31%,沪深300指数涨跌幅为-0.55%,基础化工板块跑输沪深300指数1.76个百分点,涨跌幅居于所有板块第14位。基础化工子行业涨幅靠前的有:非金属材料(4.38%)、橡胶助剂(0.45%)、磷肥及磷化工(0.33%);跌幅靠前的有:胶粘剂及胶带(-6.60%)、改性塑料(-5.39%)、纯碱(-5.25%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:丙烯腈(103.75%)、液氯(68.63%)、国产维生素A(43.48%)、二乙醇胺(7.14%)、锦纶FDY(6.86%)。周跌幅前五的产品分别为:腈纶短纤(-43.78%)、国际甲苯(-6.54%)、PX(-5.88%)、丙烯酸甲酯(-5.38%)、BDO(-4.88%)   行业重要动态   HFCs剩余配额再分配,R32供应将有所增加。近日,生态环境部发布《关于2024年度氢氟碳化物剩余配额有关安排的通知》,2024年度氢氟碳化物(HFCs)生产配额总量和内用生产配额总量中剩余部分配额暂未分配,按照《消耗臭氧层物质管理条例》有关规定,现就2024年度HFCs剩余配额再度进行分配。本次分配的剩余配额数量为HFC-32(R32)生产配额35000吨,其中内用生产配额35000吨,折合2362.5万吨二氧化碳当量。同时通知内也提到,本次分配的配额仅限2024年度有效。我们认为此次配额再调整在短期内有利于保障制冷剂产业链供应稳定,我国三代制冷剂配额方案及长期削减趋势不变,制冷剂行业景气向上逻辑不改。根据百川盈孚数据,当前R32、R125、R134a等主流制冷剂价格相较年初均有一定幅度的上涨,中长期而言,我们看好三代制冷剂价格持续向上。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、煤化工板块。建议关注华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等煤化工板块优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
      上海证券有限责任公司
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      2024-08-28
    • 基础化工行业简评报告:维生素A涨幅居前,华鲁恒升上半年利润同比增长

      基础化工行业简评报告:维生素A涨幅居前,华鲁恒升上半年利润同比增长

      化学制品
        核心观点   本周(8月19日-8月23日)上证综指报收2854.37,周跌幅0.87%,深证成指报收8181.92,周跌幅2.01%,中小板100指数报收5234.85,周跌幅2.19%,基础化工(申万)报收2716.05,周跌幅2.43%,跑输上证综指1.56pct。申万31个一级行业,2个涨幅为正,申万化工7个二级子行业中,全部涨幅为负,申万化工23个三级子行业中,2个涨幅为正。涨幅居前的个股有坤彩科技、金浦钛业、*ST宁科、隆华新材、澄星股份、山东赫达、北化股份、百傲化学、汇得科技、三祥新材。   化工品价格回顾:本周我们关注的化学品中价格涨幅居前的有液氯(+68.63%)、维生素A(50万IU/g):国产(+43.48%)、维生素A(50万IU/g):进口(+43.48%)、醋酸(+6.04%)、乙烯(+5.38%)。本周化工品跌幅居前的有BDO(-8.89%)、甲苯(-6.66%)、棉短绒(-6.25%)、丙酮(-6.02%)、PVC(-5.77%)。   化工品价差回顾:本周化工品价差涨幅居前的有PTMEG价差(+67.10%)、苯胺价差(+31.25%)、MTO价差(+28.52%)、乙烯价差(+27.64%)、PVC价差(+18.61%)。本周化工品价差降幅居前的有PX(华东)价差(-333.33%)、二甲醚价差(-56.57%)、己二酸价差(-26.63%)、MEG价差(-25.64%)、苯乙烯价差(-23.66%)。   化工投资主线:   1、化工龙头企业具有的不仅是单纯的成本优势亦或是技术优势,而是在多年的发展和竞争进程中,围绕化工这一系统工程所做的全方位积累与提升,持续看好化工龙头企业的盈利能力和投资价值,建议关注万华化学、华鲁恒升、宝丰能源、卫星化学、龙佰集团、远兴能源。2、长期来看,全球轮胎需求稳中有升,而国内轮胎企业凭借性价比优势在全球的市场份额持续提升,短期来看,国内外需求复苏,原料成本及海运成本回落,企业订单饱满盈利能力修复,建议关注正处于海外快速扩张进程中的赛轮轮胎、森麒麟。   3、粮食价格高位,全球耕地面积稳步增长,农化产品需求刚性。磷肥刚性需求叠加新能源新增需求,建议关注磷矿资源丰富的川恒股份、云天化、兴发集团;农药板块建议关注有成本优势的低估值龙头扬农化工。   4、2024年三代制冷剂生产销售按配额执行后,制冷剂配额将向龙头集中,在全球制冷剂需求增长的大环境下,制冷剂行业将迎来长期向上景气周期。建议关注巨化股份、永和股份、三美股份、金石资源。   风险提示:原油价格大幅波动;化工品价格大幅波动;地缘政治形势恶化;下游需求修复不及预期;汇率大幅波动。
      首创证券股份有限公司
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      2024-08-28
    • 医药行业报告:猴痘疫情引发全球关注,A股上市公司积极应对

      医药行业报告:猴痘疫情引发全球关注,A股上市公司积极应对

      中心思想 全球猴痘疫情升级与市场机遇 世界卫生组织(WHO)再次将猴痘疫情列为“国际关注的突发公共卫生事件”,特别是新毒株“分支Ib”的快速传播,使得全球防控形势日益严峻。这一事件不仅引发了国际社会的广泛关注,也促使全球对防疫产品,尤其是疫苗、检测试剂和治疗药物的需求急剧增长,为相关医药企业带来了显著的市场机遇。 A股医药企业积极布局抗疫产业链 面对全球猴痘疫情的挑战与机遇,A股上市公司积极响应,在疫苗研发与生产、检测试剂供应以及治疗药物布局等多个关键领域进行战略部署。我国在猴痘疫苗研发方面已取得重要进展,部分检测试剂获得国际认证并实现出口,显示出中国医药企业在应对全球公共卫生事件中的实力和潜力。 主要内容 疫苗研发进展与国产实力 国药集团中国生物北京生物制品研究所与中疾控合作研发的复制缺陷型天坛株猴痘疫苗,已于2023年7月13日获得国家药监局药品审评中心正式受理临床试验申请,标志着我国在猴痘疫苗研发方面取得了重要突破。 国药集团杨晓明团队还成功研发了三种针对猴痘的候选mRNA疫苗VGPox1-3,进一步展现了公司在疫苗研发领域的强大实力和多元化布局。 中山大学附属第七医院、中国科学院微生物研究所等国内科研机构也在积极推进猴痘疫苗的研发工作,为我国猴痘疫情防控提供了有力的科技支撑。 检测试剂市场贡献与领先地位 多家A股上市公司,包括达安基因和圣湘生物等,已成功推出猴痘病毒检测试剂。这些产品不仅获得了欧盟CE认证,还已对部分国家出口,为国际猴痘疫情防控贡献了“中国力量”。 其中,达安基因的猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)更是获得了国家药监局颁发的医疗器械注册证,进一步巩固了公司在猴痘检测领域的领先地位和市场竞争力。 治疗药物布局与潜在方案 普利制药在治疗药物领域积极布局,自主研发生产了原料药布林西多福韦和特考韦瑞(更名为替韦立马),为猴痘疫情的治疗提供了潜在的有效药物选择。 亚太药业则表示,其产品阿昔洛韦作为一种广谱抗病毒类药品,在猴痘临床治疗上可能会被医生用于对症治疗,为患者提供辅助治疗方案。 投资策略与重点关注 随着猴痘疫情的持续蔓延,全球对防疫产品的需求不断增长,A股上市公司在疫苗、检测试剂及治疗药物等领域的积极布局有望带来新的业绩增长点。 我国已有疫苗进入临床试验阶段,标志着在猴痘疫苗研发上取得重要突破。未来,随着疫苗研发的深入和临床数据的完善,相关公司将获得更多市场关注和投资机会。 建议关注:达安基因、圣湘生物、硕世生物、迪瑞医疗、迪安诊断、华仁药业、丽珠集团、东方生物、热景生物、安旭生物、国药集团等在相关领域有显著布局和进展的公司。 潜在风险因素分析 药品/耗材降价风险: 医药行业面临政策性降价压力,可能影响相关产品的盈利能力。 行业政策变动风险: 医药行业受政策影响较大,政策调整可能对企业经营产生不确定性。 市场竞争加剧风险: 随着更多企业进入猴痘相关产品市场,竞争可能加剧,影响市场份额和利润空间。 总结 本报告深入分析了2024年8月猴痘疫情再次被世界卫生组织列为“国际关注的突发公共卫生事件”所带来的市场影响和机遇。报告指出,面对全球防控形势的严峻性,A股上市公司在疫苗研发与生产、检测试剂供应以及治疗药物布局等关键领域展现出积极的应对策略和强大的市场潜力。我国猴痘疫苗已进入临床试验阶段,检测试剂获得国际认证并实现出口,治疗药物研发亦有进展,这些都预示着相关医药企业有望迎来新的业绩增长点和投资机遇。同时,报告也提示了药品/耗材降价、行业政策变动及市场竞争加剧等潜在风险,建议投资者在关注机遇的同时,审慎评估风险。
      江海证券
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      2024-08-28
    • 完善市内免税店政策,行业迎健康有序发展

      完善市内免税店政策,行业迎健康有序发展

      中心思想 市内免税政策升级,促消费回流 本报告核心观点指出,中国财政部等五部门联合印发《关于完善市内免税店政策的通知》,旨在通过规范市内免税店管理,有效提升国内免税市场竞争力,从而截流国人海外消费,促进消费回流。此举不仅为免税行业带来健康有序的发展环境,也为相关运营商提供了新的增长机遇。 中国中免作为核心受益方 政策的完善将直接利好中国免税品(集团)有限责任公司(简称“中国中免”),其现有市内免税店将直接适用新规,并有望通过转型和新设门店进一步巩固其在免税市场的领先地位。 主要内容 完善市内免税政策,截流国人海外消费 政策背景与目标: 鉴于当前国内消费市场面临的挑战、出入境旅客量恢复以及高端消费外流的趋势,新政策的出台旨在提升国内免税市场的吸引力与竞争力,有效引导国人海外消费回流至国内市场。 适用范围与商品品类: 自2024年10月1日起,市内免税店政策将适用于持有有效出入境证件、并计划在60日内(含)搭乘航空或国际邮轮出境的旅客。销售品类广泛,涵盖食品、服装服饰、箱包、鞋帽、母婴用品、首饰和工艺品、电子产品、香化产品、酒类等,并特别鼓励销售国货“潮品”。 购物额度与提货方式: 销售端未设置购物额度限制,但在进境时需统一按照进境物品管理规定执行(目前进境免税额度通常为8000元人民币,港澳台进境为12000元人民币)。提货方式明确规定为在口岸出境隔离区提货,且必须一次性携带出境,不允许在进境时提货。此外,提货扣点费用不得高于同一口岸出境免税店的标准。 多城市布局市内免税,经营主体以中免为主 现有门店适用与转型: 根据新通知,中国中免直接经营的北京、上海等6家市内免税店将直接适用《市内免税店管理暂行办法》。同时,中出服(中国中免拟持股49%)经营的12家外汇商品免税店以及港中旅资产公司(已被中国中免收购)经营的外汇商品免税店将转型为市内免税店。 新增门店布局: 政策还规划在广州、成都、深圳等8个重点城市各新设1家市内免税店。 市场格局: 此次政策调整共涉及22个城市,进一步明确并巩固了中国中免在市内免税店经营中的主导地位。 投资建议:建议关注中国中免 政策驱动与市场信心: 免税行业的发展历来深受政策影响。在当前出入境逐步常态化、海南免税销售面临压力的背景下,五部门完善市内免税店政策,将有效提振市场信心,并持续吸引消费回流。 核心受益方: 报告明确指出,中国中免是本轮政策调整的核心受益方。建议投资者密切关注其市内免税店的经营进展。 其他关注对象: 除中国中免外,报告也建议关注王府井等其他免税运营商。 风险提示: 投资者需关注宏观经济增长放缓、市场竞争格局恶化以及政策推进不及预期等潜在风险。 总结 本次财政部等五部门印发的《关于完善市内免税店政策的通知》,标志着中国市内免税店管理进入规范化、健康有序发展的新阶段。该政策旨在通过扩大适用范围、明确购物及提货细则,有效引导国人海外消费回流,提升国内免税市场的整体竞争力。中国中免作为行业龙头,将是本轮政策调整的核心受益者,其在多城市的布局和现有门店的转型将进一步巩固其市场主导地位。尽管政策利好显著,投资者仍需警惕宏观经济波动、市场竞争加剧及政策执行不及预期等风险。
      国联民生证券
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      2024-08-28
    • 医药生物周报(24年第29周):关注中报后板块机会,重点推荐创新药械产业链

      医药生物周报(24年第29周):关注中报后板块机会,重点推荐创新药械产业链

      中药
        核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场,医疗服务板块领跌。本周全部A股下跌1.31%(总市值加权平均),沪深300下跌0.55%,中小板指下跌2.19%,创业板指下跌2.80%,生物医药板块整体下跌4.99%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药下跌3.87%,生物制品下跌5.51%,医疗服务下跌8.26%,医疗器械下跌5.23%,医药商业下跌5.66%,中药下跌3.59%。医药生物市盈率(TTM)25.42x,处于近5年历史估值的28.32%分位数。   高尿酸血症及痛风疾病仍存在未满足的临床需求,国内药企URAT1靶点药物临床进展领先。高尿酸血症/痛风的患者数量在逐年增多,且趋向于年轻化,在该疾病领域仍存在未满足的临床需求和严重的安全性问题,因此该领域的新药研发仍然十分火热。URAT1靶点是尿酸重吸收过程中的重要靶点,在血尿酸的代谢过程中起到重要作用,目前已上市的药物能够有效的减轻痛风发作,但仍具有一定局限性。国内针对该靶点的研发进展处于较为领先的阶段,其中在高尿酸血症中的临床研究进展较快,目前一品红、先声药业、璎黎药业、恒瑞医药、海创药业等公司URAT1靶点的药物进展领先。一品红药业的AR882已经在海外开展临床III期研究,并获得FDA授予快速通道资格认定;在国内开展临床II/III期研究,且已经完成临床II期全部患者入组。   建议关注创新药及产业链和医疗设备行业。市场降息预期再升温,建议关注A股及港股创新药板块。此外,我们从近期凯莱英、康龙化成及药明康德的中报/中报业绩预告中可以看出,随着海外投融资的企稳复苏,CXO海外订单呈现明显回暖趋势,新签订单增速呈现逐季度加速趋势。若不考虑法案的不确定性影响,预计24Q2开始CXO行业的分子端有逐季度向好趋势,建议关注海外占比大的CXO龙头企业业绩及估值修复带来的投资机会。在医疗设备行业,随着国债、专项债等资金的陆续拨付,各省市招标陆续开始,建议关注医疗设备板块投资机会。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
      国信证券股份有限公司
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      2024-08-28
    • 医药生物行业跨市场周报(20240825):美联储降息预期升温,建议关注创新产业链投资机会

      医药生物行业跨市场周报(20240825):美联储降息预期升温,建议关注创新产业链投资机会

      中心思想 降息预期下的创新机遇 本报告核心观点指出,随着美联储降息预期升温,全球资金环境有望改善,这将为创新药产业链带来有利的融资和估值环境。结合国内创新药利好政策的持续出台,资金和政策环境呈现边际改善态势,为创新药产业的长期发展奠定基础。降息将降低资金成本,促进研发投入,激活并购市场,并提升投资者对高风险创新领域的偏好,同时增加CXO(合同研究组织和合同生产组织)服务的需求。 医药投资三大主线 报告强调2024年医药投资将围绕“创新驱动、国产替代、品牌龙头”三大主线展开。创新驱动方面,医保支付和审评政策的完善将为高临床价值创新产品提供优良商业环境,重点关注AD、NASH、失眠、减肥、中药创新药产业链及重磅药物专利到期受益的原料药企。国产替代方面,高端医疗器械、高端医用耗材和科学仪器等领域存在巨大的进口替代空间。品牌龙头方面,国企改革背景下,中药OTC龙头企业的经营基本面普遍向好,品牌价值提升,行业集中度有望提高。 主要内容 1. 行情回顾:医药板块表现不佳 上周(8.19-8.23),A股医药生物指数下跌4.99%,跑输沪深300指数4.44个百分点,跑输创业板综指1.45个百分点,在31个子行业中排名第29。港股恒生医疗健康指数收跌4.82%,跑输恒生国企指数5.75个百分点。子板块中,A股跌幅最小的是化学制剂(-2.7%),跌幅最大的是医疗研发外包(-8.14%)。个股方面,A股*ST景峰涨幅最大(27.51%),广生堂跌幅最大(-31.57%);H股巨星医疗控股涨幅最大(57.89%),位元堂跌幅最大(-46.67%)。 2. 本周观点:创新产业链投资机会凸显 美联储主席鲍威尔表示调整货币政策“时机已到”,预示降息通道可能开启。这将通过降低资金成本、增加研发投入、促进并购活动、提高投资者风险偏好以及增加CXO需求等方式,利好创新药产业链发展。同时,国内创新药利好政策频出,共同营造了资金和政策环境的边际改善。报告建议关注恒瑞医药、信达生物(H)、百济神州(A+H)、药明康德(A+H)、药明生物(H)、泰格医药(A+H)等创新药产业链相关公司。 3. 医药板块重要公告 本周多家公司发布重要公告。健帆生物的血液透析浓缩液获得医疗器械注册证。智飞生物的26价肺炎球菌结合疫苗进入I/II期临床试验。贝达药业及Xcovery通过美国FDA现场核查。一品红创新药AR882获得美国FDA快速通道资格认定。科伦药业的注射用芦康沙妥珠单抗新药申请获NMPA受理。达安基因的猴痘病毒核酸检测试剂盒获医疗器械注册证。迈克生物6项化学发光试剂产品获得欧盟IVDR CE证书。新华制药治疗阿尔兹海默症的OAB-14干混悬剂完成I期临床。心脉医疗控股子公司获得静脉支架系统医疗器械注册证。佰仁医疗全球首个球囊扩张式经导管主动脉瓣产品获准注册。 4. 上市公司研发进度更新 研发进展方面,恒瑞医药的HRS-6208胶囊IND申请新进承办;信达生物的IBI115、康诺亚的CM512注射液临床申请新进承办;科伦博泰的注射用芦康沙妥珠单抗上市申请新进承办。临床试验方面,正大天晴的TQB2102正在进行三期临床;海思科的HSK39297、神州细胞的SCT650C正在进行二期临床;海思科的HSK39004正在进行一期临床。 5. 重要数据库更新 5.1 医院总诊疗人次增长 2023年1-11月,全国医院累计总诊疗人次数达38.61亿人次,同比增长7.08%。其中,三级医院诊疗人次为23.29亿人次,同比增长12.11%;二级医院为11.38亿人次,同比减少2.58%;一级医院为2.18亿人次,同比增长13.50%。基层医疗机构诊疗人次为22.45亿人次,同比增长14.64%。 5.2 基本医保收支情况 2024年1-6月,基本医保累计收入达13884亿元,累计支出达11736亿元。累计结余2148亿元,结余率为15.5%。6月当月基本医保收入2278亿元,环比增加18.0%;当月支出2408亿元,环比增长11.6%,当月结余为-130亿元,结余率-5.7%。 5.3 原料药价格稳定 截至2024年7月,大部分抗生素原料药价格环比持平,如7-ACA(90元/kg)、6-APA(350元/kg)、青霉素工业盐(150元/kg)、硫氰酸红霉素(550元/kg)、7-ADA(520元/kg)。4-AA价格下降至790元/kg。维生素原料药方面,截至8月23日,维生素B1价格上涨至200.0元/kg,维生素D3价格上涨至277.5元/kg,其他如维生素K3、泛酸钙、生物素价格维持稳定。心脑血管原料药价格也基本稳定,如缬沙坦(650元/kg)、厄贝沙坦(625元/kg)、阿托伐他汀钙(1250元/kg)、赖诺普利(2150元/kg)、阿司匹林(21元/kg)。2024年4月中药材综合200指数收3297.38点,同比上升6.95%,环比上升0.38%。 5.4 医药制造业收入与利润 2024年1-6月,医药制造业累计收入为12352.70亿元,同比下降0.90%。营业成本和利润总额分别同比增长0.9%和0.7%。期间费用率方面,销售费用率为16.4%,同比下降1.5个百分点;管理费用率为6.5%,同比上升0.2个百分点;财务费用率为0.2%,同比下降1.1个百分点。 5.5 医疗保健CPI持平 2024年7月,整体CPI同比上升0.5%,环比上升0.5%。医疗保健CPI同比上升1.4%,较上月下降0.1个百分点,环比持平。其中,中药CPI同比+2.9%,西药CPI同比-1.0%,医疗服务CPI同比+1.9%。 5.6 耗材带量采购进展 近期多地医保局发布耗材带量采购相关公告。福建医保局公布血管组织闭合用结扎夹类医用耗材省际联盟集采企业名单。江西抚州牵头11个地市联盟开展一次性使用引流袋等5类低值医用耗材市级联盟集采征求意见。四川、山西、浙江、内蒙古四省密集发布乳房旋切针类医用耗材历史采购数据及需求采购数据填报通知。河北省发布导尿包等7种带量联动采购医用耗材价格填报通知。昆明医保局发布第一批医用耗材带量联动采购企业信息申报通告,涉及吻合器及附件、激光/热敏胶片、创口敷料材料、胸(腹)腔镜用穿刺器等。 6. 医药公司融资进度更新 艾迪药业(688488.SH)于2024年8月23日董事会通过定向增发预案,拟募集1.0000亿元用于补充流动资金。 7. 本周重要事项公告 本周(8.19-8.23)多家医药公司召开了临时或年度股东大会。解禁信息方面,联影医疗(688271.SH)有400.00万股首发原股东限售股份和首发战略配售股份于8月22日解禁,市值42332.00万元。威尔药业(603351.SH)有142.39万股股权激励限售股份于8月23日解禁,市值2883.32万元。森萱医药(830946.BJ)有7.50万股首发原股东限售股份于8月23日解禁,市值46.95万元。 8. 风险提示 报告提示了以下风险:控费政策超预期、研发失败风险、政策支持不及预期、板块估值下挫风险。 总结 本周医药生物行业在A股和港股市场均表现不佳,指数出现较大回调。然而,宏观层面美联储降息预期的升温,结合国内创新药利好政策的持续出台,为创新产业链带来了积极的融资和估值环境改善。报告强调了“创新驱动、国产替代、品牌龙头”三大投资主线,并建议关注恒瑞医药、信达生物等创新药产业链核心公司。同时,报告详细梳理了近期上市公司研发进展、重要公告以及多地医用耗材带量采购的最新动态。数据显示,2023年医院总诊疗人次保持增长,2024年上半年基本医保收支平稳,部分原料药价格稳定,而医药制造业收入略有下降。尽管面临控费政策、研发失败等风险,但创新药产业链的长期趋势依然被看好。
      光大证券
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      2024-08-27
    • 医药合同销售外包(CSO):行业站上医药商业盈利新风口 头豹词条报告系列

      医药合同销售外包(CSO):行业站上医药商业盈利新风口 头豹词条报告系列

      化学制药
        医药合同销售外包(CSO)是医药外包服务(CXO)产业链的最后一项环节,促进了药品从生产企业流向流通企业最终到达需求终端这一整个流通链条的形成,提升了药品整体流通的效率。从行业特征看,专业化、规模化是CSO企业未来的发展方向,行业门槛相对较低,销售渠道是其核心竞争力。目前,CSO主承业务多为普药、仿制药、医疗器械和OTC,原研药占比较小但极具增长空间。未来随着新药不断涌入市场,药企之间的竞争日趋激烈,预计其会更倾向于选择专业的CSO服务,促进行业规模进一步扩张。
      头豹研究院
      18页
      2024-08-27
    • 医药行业周报:强生小分子疗法Balversa获欧盟批准

      医药行业周报:强生小分子疗法Balversa获欧盟批准

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年8月26日,医药板块涨跌幅-0.42%,跑输沪深300指数0.33pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,医疗研发外包(+1.33%)、疫苗(+1.00%)、其他生物制品(+0.80%)表现居前,医疗设备(-2.57%)、医院(-2.56%)、医疗耗材(-1.13%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为乐心医疗(+19.98%)、圣诺生物(+7.35%)、诺诚建华(+5.45%);跌幅榜前3位为香雪制药(-16.28%)、乐普生物(-13.20%)、济川药业(-10.01%)。   行业要闻:   近日,强生宣布,欧盟委员会(EC)已批准其小分子抑制剂Balversa(Erdafitinib)作为每日一次口服单药疗法,用于治疗患有不可切除或转移性尿路上皮癌(mUC)的成人患者,这些患者具有成纤维细胞生长因子受体3(FGFR3)基因变异,并且之前接受过至少一线PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。   (来源:强生,太平洋证券研究院)   公司要闻:   博济医药(300404):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入3.41亿元,同比增长46.92%,归母净利润为0.30亿元,同比增长71.04%,扣非后归母净利润为0.26亿元,同比增长164.08%。   云南白药(000538):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入204.55亿元,同比增长0.72%,归母净利润为31.89亿元,同比增长12.76%,扣非后归母净利润为31.35亿元,同比增长14.54%。   信立泰(002294):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入20.43亿元,同比增长21.28%,归母净利润为3.44亿元,同比增长1.92%,扣非后归母净利润为3.34亿元,同比增长8.46%。   九洲药业(603456):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入27.64亿元,同比下降15.07%,归母净利润为4.75亿元,同比下降23.62%,扣非后归母净利润为4.68亿元,同比下降23.66%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-08-27
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