医药行业创新药周报：2024年3月第五周创新药周报（附小专题MET靶点研发概况）-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

　　2024年3月第五周，陆港两地创新药板块共计22个股上涨，37个股下跌。其中涨幅前三为首药控股-U（+12.95%）、微芯生物(+9.13%)、泽璟制药-U(+7.83%)。跌幅前三为亚盛医药-B(-17.97%)、歌礼制药-B(-16.02%)、开拓药业-B(-10.06%)。

　　本周A股创新药板块下跌0.16%，跑赢沪深300指数0.05pp，生物医药下跌2.5%。近6个月A股创新药累计上涨0.35%，跑赢沪深300指数3.26pp，生物医药累计下跌9.93%。

　　本周港股创新药板块下跌0.84%，跑赢恒生指数-1.09pp，恒生医疗保健下跌0.66%。近6个月港股创新药累计上涨1.79%，跑赢恒生指数6.44pp，恒生医疗保健累计下跌9.37%。

　　本周XBI指数上涨2.42%，近6个月XBI指数累计上涨28.77%。

　　国内重点创新药进展

　　3月国内5款新药获批上市，2项新增适应症获批上市；本周国内1款新药获批上市，0款新增适应症获批上市。

　　海外重点创新药进展

　　3月美国10款NDA获批上市，5款BLA获批上市。本周美国6款NDA获批上市，1款BLA获批上市。3月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。3月日本7款创新药获批上市，本周日本7款新药获批上市。

　　本周小专题——附小专题MET靶点研发概况

　　2024年3月28日，和黄医药(中国)有限公司宣布，赛沃替尼用于治疗间质-上皮转化因子("MET")外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的新适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。MET是一种受体酪氨酸激酶，在细胞的正常发育过程中发挥重要作用。MET过表达及/或扩增可导致肿瘤生长以及癌细胞的转移进展，且是EGFR突变的转移性非小细胞肺癌患者对EGFRTKI治疗产生获得性耐药的机制之一。

　　本周全球重点创新药交易进展

　　本周全球共达成7起重点交易，披露金额的重点交易有1起。Verge Genomics和Ferrer宣布达成协议，共同开发ALS临床阶段疗法VRG50635。百奥赛图与ABLBio达成合作，共同开发新型双抗ADC药物。瑞科生物与荣盛生物就新型佐剂疫苗项目签署战略合作协议。吉利德公司与Xilio公司宣布就肿瘤激活型IL-12项目达成独家许可协议

　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

中心思想

本报告的核心观点是：2024年3月25日至31日，医药行业创新药市场表现分化，A股和港股创新药板块涨跌互现，但整体跑赢大盘；国内外创新药研发进展显著，多个新药获批上市，临床试验数量持续增长；GLP-1RA药物市场竞争激烈，销售额持续增长；MET靶点药物研发持续推进。

国内外创新药市场表现综述

本周A股创新药板块下跌0.16%，跑赢沪深300指数0.05个百分点，但生物医药板块整体下跌2.5%；港股创新药板块下跌0.84%，跑赢恒生指数1.09个百分点，但恒生医疗保健板块下跌0.66%。与之形成对比的是，美股XBI指数本周上涨2.42%，近6个月累计上涨28.77%。 A股和港股创新药板块个股表现分化，部分个股涨幅显著，部分个股跌幅较大。

GLP-1RA药物市场分析

报告详细分析了GLP-1RA药物在糖尿病和肥胖适应症领域的研发进展和销售情况。数据显示，替尔泊肽（Mounjaro）2023年销售额远超司美格鲁肽上市初表现；司美格鲁肽及其不同剂型（Ozempic、Rybelsus、Wegovy）销售额持续增长；利拉鲁肽销售额有所下降。国内仿制药研发竞争激烈，利拉鲁肽和司美格鲁肽仿制药均有多家企业进入临床阶段。

主要内容

国内外创新药研发进展

国内创新药研发进展

3月份国内共计5款新药获批上市，2项新增适应症获批上市；本周新增1款新药获批上市。报告列举了3月份获批上市的创新药，并提供了本周国内首次公示临床试验数量（81个）及各阶段临床试验数量的分布情况。此外，报告还总结了本周国内重点创新药进展，包括正大天晴艾贝格司亭α获批上市、和黄医药赛沃替尼补充适应症获批申请受理等多个重要事件。

海外创新药研发进展

3月份美国共计10款NDA和5款BLA获批上市；本周美国新增6款NDA和1款BLA获批上市。报告列举了3月份获批上市的创新药，并对本周海外重点创新药进展进行了总结，包括Takeda公司阿帕他酶α获批上市、Akebia公司伐达度司他获批上市等多个重要事件。欧洲和日本市场本周均有创新药获批上市，报告也分别列出了相关数据。

创新药市场板块走势分析

报告分别分析了A股、港股创新药板块以及美股XBI指数的本周及近6个月的走势，并用图表直观地展现了市场波动情况。数据显示，A股和港股创新药板块整体跑赢大盘，但个股表现分化明显。

重点创新药交易进展

报告总结了本周全球重点创新药交易进展，共达成7起交易，其中1起披露了交易金额（Verge Genomics与Ferrer合作开发ALS疗法，金额未披露）。报告还列出了其他交易，包括百奥赛图与ABL Bio合作开发双抗ADC药物、瑞科生物与荣盛生物就新型佐剂疫苗项目合作等。

MET靶点研发概况

报告以小专题的形式，详细介绍了MET靶点药物的研发概况。和黄医药赛沃替尼用于治疗MET外显子14跳变的非小细胞肺癌的新适应症申请获批受理，是本周的重要事件。报告还列出了全球处于临床阶段的MET靶点药物数量及研发机构，并对部分已上市或处于临床后期阶段的药物进行了简要介绍。

总结

本报告对2024年3月25日至31日医药行业创新药市场进行了全面分析，涵盖了市场表现、研发进展、重点交易以及MET靶点药物研发等多个方面。数据显示，创新药市场表现分化，国内外研发进展持续推进，GLP-1RA药物市场竞争激烈，MET靶点药物研发前景广阔。投资者需关注药品降价、医改政策以及研发失败等风险。报告数据主要来源于公开资料，仅供参考，不构成投资建议。

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