主要观点 　　安徽牵头27省体外诊断试剂大规模集采扩容。12月3日，四川省药械招标采购服务中心发布《关于开展2024年体外诊断试剂省际联盟带量采购数据填报工作的通知》，开展2024年体外诊断试剂历史采购数据和采购需求数据填报工作。此次体外诊断试剂省际联盟带量采购工作由安徽省牵头，品类包括肿瘤标志物16项及甲状腺功能9项，覆盖安徽等27省（区、兵团）。2023年12月，安徽牵头开展25省（区、兵团）体外诊断试剂集采，涉及品类包括人乳头瘤病毒、人绒毛膜促性腺激素、性激素六项、传染病八项和糖代谢两项检测。对比最高有效申报价，产品平均降幅约53.9%，最大降幅73%，其中，雅培、罗氏等进口企业以及迈瑞、安图、新产业等国内龙头企业均以高于50%的降幅全部拟中选。从集采规模来看，联盟的规模进一步扩大，新增天津市、上海市、重庆市作为成员省份（山东省退出）。从集采品种来看，此次带量采购涉及肿瘤标志物16项，甲状腺功能检测试剂9项。肿瘤标志物检测集采产品的方法学包括化学发光法、流式荧光法、时间分辨免疫荧光法等。甲状腺功能检测集采产品的方法学为化学发光法。 　　国内免疫诊断市场规模广阔，主要市场由国际企业主导。根据Kalorama Information报告，2023年全球免疫诊断市场规模达258.46亿美元，占体外诊断市场的24.3%。其中，化学发光免疫分析广泛应用于肿瘤标记物、传染病、内分泌功能、激素等方面的诊断，是免疫分析领域的主流诊断技术。IQVIA艾昆纬报告显示，2023年国内免疫诊断市场达375.21亿元，是国内体外诊断第一大细分市场，占比37.59%。免疫诊断市场总体竞争格局较为集中，包括化学发光在内的整个免疫诊断市场长期由跨国企业主导，2023年国产厂家占国内市场的28.8%。 　　体外诊断试剂集采有望促进国产企业市占率提升，关注竞争力强的化学发光头部企业。我们认为此次集采有望促进体外诊断试剂行业的加速重塑，头部企业在技术研发、产品丰富性及成本控制更有优势，有望借助集采机会提升自身市占率。建议关注：（1）迈瑞医疗：24H1公司体外诊断业务实现营业收入76.58亿元，同比增长28.16%，其中化学发光业务增长超过了30%。（2）新产业：24H1公司实现营业收入22.11亿元，同比增长18.54%。公司专注于免疫诊断行业，具有领先优势的免疫诊断产品线。并且公司已在国内外建立起稳定的销售与售后服务体系。（3）安图生物：2024H1公司实现营业收入22.07亿元，同比增长4.70%。公司不断加强研发投入，积极开拓新领域与开发新产品。 　　投资建议 　　我们认为此次集采有望促进体外诊断试剂行业的加速重塑，头部企业在技术研发、产品丰富性及成本控制更有优势，有望借助集采机会提升自身市占率。建议关注：迈瑞医疗、新产业、安图生物等。 　　风险提示 　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。

　　上周指24年11月25日-12月1日（下同），本周指24年12月2-8日（下同）。 　　本周重点新闻跟踪 　　近日，国家发展改革委印发《关于完善成品油管道运输价格形成机制的通知》(以下简称《通知》)。《通知》基于成品油管道运输特性，按照“准许成本加合理收益”的原则核定最高准许收入，国家石油天然气管网集团有限公司在不超过最高准许收入的前提下，与用户协商确定跨省管道运输具体价格。《通知》明确了供需双方协商价格的原则：一是对于其他运输方式可替代的，管道运输价格不高于替代运输方式价格；二是对于其他运输方式无法替代的，管道运输价格不高于所在地区或邻近地区铁路运输价格。 　　本周重点产品价格跟踪点评 　　本周WTI油价下跌1.2%，为67.2美元/桶。 　　重点关注子行业：本周DMF/乙二醇/TDI/橡胶价格分别上涨6.7%/1.6%/1.6%/1.2%；醋酸/纯MDI/乙烯法PVC/电石法PVC/氨纶/尿素/烧碱价格分别下跌2.1%/1.8%/1.6%/1.3%/1.2%/0.6%/0.2%；VA/VE/钛白粉/轻质纯碱/重质纯碱/粘胶短纤/粘胶长丝/液体蛋氨酸/有机硅/固体蛋氨酸/聚合MDI价格维持不变。 　　本周涨幅前五化工产品：液氯（+63%）、盐酸（+50%）、乙烷（+10.3%）、天然气（Henry Hub)（+9.7%）、氯化钾（+7.1%）。 　　DMF：本周DMF场内交投氛围活跃，厂家在低库存支撑下，价格持续推涨。周内降负及停车装置均有，相互对冲下供应不减反增。但厂家前期出货顺畅，低库存支撑下厂家挺价心态较为浓郁，且上涨行情下，业者入市采买热情偏高，需求端有所释放，场内交投氛围活跃，厂家挺涨心态不减，价格逐步上探。 　　氯化亚砜：本周氯化亚砜市场均价重心上移，周内原料液氯市场成交氛围减弱，下游拿货情绪不高，企业促进出货为主，液氯价格涨跌互现。原料端利好支撑不佳，但氯化亚砜下游企业买货氛围好转，部分企业出货顺畅，无库存压力，对价格给予利好支撑，带动氯化亚砜市场价格走势上行。 　　本周化工板块行情表现 　　基础化工板块较上周上涨1.56%，沪深300指数较上周上涨1.44%。基础化工板块跑赢沪深300指数0.11个百分点，涨幅居于所有板块第22位。据申万分类，基础化工子行业周涨幅较大的有：粘胶（+10.31%），氯碱（+8.27%），炭黑（+7.86%），改性塑料（+4.98%），氮肥（+4.96%）。 　　重点关注子行业观点 　　国内化工在建增速23年Q1见顶、于24Q2已经至回落零值附近，阶段性在建已经达峰。预期新增产能投放的压力是抑制化工板块的盈利预期的主要因素，后续我们需要观察需求端修复与供给端产能释放节奏的匹配情况对盈利端的影响。另一方面，我们也观察到产能供给结构经过多年优化逐步有序，龙头及领先企业的产能竞争优势扩大，因此我们从硬资产和景气两条主线推荐： 　　①聚焦高质量发展的“硬资产”：重点推荐：万华化学、扬农化工，建议关注：云天化、龙佰集团 　　②景气角度：（1）景气修复中找结构性机会：需求韧性强且有望逐步迎来景气修复的农化、轮胎板块，农化板块重点推荐：扬农化工，建议关注磷肥相关标的：云天化、川恒股份。轮胎板块建议关注：赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎、通用股份。（2）制冷剂：下游家电排产状况良好，产品价格维持上行趋势、供给配额制约束性强；建议关注：巨化股份。（3）OLED材料：迎应用范围扩大、国产化率提升、单屏材料用量提升等多重增长；重点推荐：莱特光电、万润股份、瑞联新材，建议关注：奥来德。（4）代糖行业仍然以10%+的增速在增长，三氯供需稳定，双寡头竞争成长性行业，容易形成默契，有较大弹性。重点推荐：金禾实业。 　　风险提示：原油等原料价格大幅波动风险；产能大幅扩张风险；安全生产与环保风险；化工品需求不及预期

　　医药周观点：本周五，生物安全法案未纳入NDAA，单独立法在本届议会中推进亦几无可能，看好CXO板块龙头企业估值修复，医药板块特别是医药创新方向情绪反转。政策层面，商保和医保支持力度有所增加，基本面层面四季度开始医药板块亦将逐步开始逐步进入反转周期，重点关注创新产业链（CXO及上游）、创新药、中医药、医疗设备及科学仪器、制剂出海等细分方向。 　　1）创新药：科伦博泰TROP2ADC芦康沙妥珠单抗获批上市，康诺亚司IL-4R普奇拜单抗获批上市，华东医药FRα ADC索米妥昔单抗获批上市，建议关注国内创新药物研发获批进展。2）CXO：2025年NDAA美国国防授权法案最终谈判稿披露，H.R.8333相关内容未被纳入；美联储降息50bp，biotech融资端有望延续上半年改善趋势，以海外客户为主要订单和收入贡献的CXO龙头有望进一步回暖。3）中医药：羚锐制药宣布收购北京银谷，鼻喷大单品成长潜力值得期待；贴膏制剂评审规则愈加规范，看好九典制药估值修复。4）疫苗及血制品：下游需求繁荣背景下行业基本面向好，持续看好静丙行业未来3-5年的发展潜力，其次关注下半年浆站数量变化驱动的行业份额变革中的潜在受益公司。疫苗方向三季度业绩整体承压但部分重点公司业绩边际改善，关注重点公司24年下游库存周期改善带来的业绩拐点。5）医药上游供应链：创新药全产业链政策落地，伴随投融资底部回升，美国降息预期加强，国内竞争环境开始转好，叠加海外市场开拓，有望带动2024年生科链板块业绩+估值修复，重点关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。6）医疗设备与IVD：国内以旧换新政策逐步落地，有望在24H2释放重大增量需求，其次重点关注消费型医疗设备的顺周期复苏反弹；IVD方面，关注国内的集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单产情况。7）医疗服务：消费复苏大背景下，看好眼科、口腔、健康体检及中医药服务等消费医疗方向；8）线下药店：看好龙头公司市占率提升（中小型连锁药房及单体药房出清），同时我们预计头部企业随着新开门店带来的亏损逐步降低，ROE也将稳步提升。9）创新器械：短中期重点关注脊柱、创伤困境反转机会、骨粉及颅骨修复材料产业变迁及产品迭代投资机会，持续看好呈现较强景气度趋势的电生理、神介领域长期成长空间，关注明年电生理续约谈判边际变化及神介国产真创新产品上市节奏。10)原料药：从月度价格跟踪数据上看，当前原料药行业多产品处于价格环比持平阶段，主要抗生素品类（硫红6-APA等）高价周期延续、沙坦、肝素原料药价格底部企稳。在基本盘业务预期渐明背景下，我们看好依靠原料药产业经营优势，横纵拓展打通CDMO、制剂第二成长曲线的相关龙头。11）仪器设备：受宏观因素影响，板块三季度业绩整体承压，随着科学仪器需求端触底回暖，以及特别国债驱动的设备增量/换新订单的扶持，看好下半年及明年科学仪器行业的增速恢复，关注业绩出现强拐点科学仪器龙头。12）低值耗材：三季度经营业绩维持稳健增长态势，其中出海方向牵引部分公司业绩增长边际加速，短期关注OEM模式下低耗龙头出海具有持续开拓能力和产品升级的公司，关注重点公司下半年增量客户变化，中长期持续看好GLP-1产业链及实验室一次性塑料耗材广阔市场潜力的兑现。 　　投资建议：建议关注药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、凯莱英、博腾股份、九洲药业，九典制药、羚锐制药，健友股份、聚光科技、博瑞医药、恒瑞医药、百济神州、新诺威、贝达药业、信达生物、和黄医药、众生药业、微芯生物，迈瑞医疗、三友医疗、惠泰医疗、微电生理、迈普医学、赛诺医疗、洁特生物等。 　　风险提示：集采压力大于预期风险；产品研发进度不及预期风险；竞争加剧风险；政策监管环境变化风险；药物研发服务市场需求下降的风险。

　　投资要点: 　　本期(11.23-12.07)上证指数收于3404.08,上涨4.19%;沪深300指数收于3973.14,上涨2.78%;中小100指数收于6567.19,上涨2.26%;本期申万医药行业指数收于7771.67,上涨4.62%,在在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第17位。其中,中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为2.96%、3.57%、5.69%、3.17%、7.61%、4.67%、3.74%。 　　重要资讯: 　　HER3靶向药获批上市 　　12月4日,Merus的HER2/HER3双抗Zenocutuzumab获得FDA加速批准其上市,用于治疗神经调节蛋白1融合非小细胞肺癌(NSCLC)/胰腺导管腺癌(PDAC)患者,商品名为Bizengri。Zenocutuzumab是全球首个获批的HER3靶向药,也是FDA批准的首个针对NRG1+PDAC和NSCLC的新疗法。 　　阿斯利康重磅免疫疗法再获FDA批准 　　12月6日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布其重磅PD-L1抑制剂Imfinzi(durvalumab)已获得美国FDA的批准,用于治疗接受铂类同步放化疗(cCRT)后病情未进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)成人患者。 　　国家卫健委:引导企业围绕国家重大需求开展新药研发 　　12月6日,国家卫生健康委召开新闻发布会,介绍医药领域科技创新有关情况。国家卫生健康委科教司司长刘登峰在会上表示,在谋划科技创新工作过程中,特别是药物疫苗创新,我们充分发挥市场、企业在创新过程中和创新链条中的重要作用,引导支持企业,特别是创新药物企业、创新疫苗企业,围绕国家需求开展科技攻关。 　　一是全链条强化创新发展的政策保障。二是继续推动新一轮医药领域的重大科技项目的组织实施和接续。三是通过科技计划项目强化对企业创新的支持。 　　核心观点: 　　11月28日,国家医保局公布了2024年国家医保药品目录调整结果,新版目录将于2025年1月1日起实施。 　　医保目录优化结构,腾笼换鸟的逻辑延续。本次调整共新增91种药品,同时,调出了43种临床已替代或长期未生产供应的药品。新增的91种药品中包括26种肿瘤用药(含4种罕见病)、15种糖尿病等慢性病用药(含2种罕见病)、13种罕见病用药、7种抗感染用药、4种精神类用药、21种其他领域用药,肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。本轮调整后,国家医保药品目录内药品总数达到3159种,其中西药1765种(占55.9%)、中成药1394种(占44.1%),中药饮片仍为892种。其中,中成药品种总数再创新高,其在医保目录中的占比持续维持在40%之上。 　　价格方面,在今年谈判/竞价环节,共有117种目录外药品参加,其中89种谈判/竞价成功,成功率76%、平均降价63%,从目前已透露的产品降价幅度来看,最高产品降价幅度为93.64%。此次谈判成功率较前三轮医保谈判略有下降,但平均降价幅度、最高降价幅度总体与2023年基本相当,且对于创新药的谈判成功率大幅提升。数量方面,随着统一的医保药品市场的建立,多数创新药在进入目录后能够实现快速放量,获得合理的市场回报。监测表明,去年目录调整中谈判新增的105种药品,今年10月份的整体销量较1月份增加了近6倍,放量明显。 　　纵观此前谈判历程,医保局对于“创新”的扶持力度不断加大,支持“真创新”成为此次医保谈判的主基调。中国药学会对样本医院的监测显示,随着更多创新药被纳入医保,创新药在药品费用中的占比逐年上升,2023年创新药在样本医院的院均药品费用金额在全部药品费用中的占比已达15.1%。本次调整新增的91种药品中有90种药品是5年内上新品种,其中38个是“全球新“的创新药,在绝对数量上和比例上都创历年新高;此外,创新药的谈判成功率超过了90%,较总体成功率高16个百分点。 　　近年来,我国医药创新蓬勃发展。自2018年至2023年,我国医药上市企业企业研发投入稳步上升,研发费用占比从1.8%增至4.7%;申请临床试验和上市的新药数量显著增加,我国创新药临床试验申请(IND)受理量从2017年的483件增加到2023年的2255件,我国成为仅次于美国的全球第二大开展临床实验的国家地区;1类创新药获批上市数量增加,2023年1类创新药获批上市数量达35种,是2018年的4倍以上;全球新药中国首发渐成趋势,2017年仅有9%的药品选择在中国首发上市,2023中国首发上市的药品占比从2017年的9%增加到29%,中国成为仅次于美国的全球第二大首发上市国家。此次调整的91种新增药品中,国内企业的有65种,占比超过了70%。随着我国集采、医保谈判常态化的持续推进,“真创新”是企业未来发展的必然选择,创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望持续受益。 　　短期来看,医药行业在当下宽货币力度大幅加码、市场经济有望持续向好的经济预期下,建议关注:1.创新药械及其产业链,随着我国集采、医保谈判常态化的持续推进,仿制药已经难以为企业提供额外的业绩增长支撑,药械的创新和出海是企业未来发展的趋势,重点关注恒瑞医药、迪哲医药-U、迈瑞医疗等;2.线下药房和连锁药店,近年来,随着一系列政策的出台,零售药店向连锁方向发展。随着政策的引导,公立医院、公立基层医疗机构的市场规模将逐步向零售药店转化。在此背景下,具备品牌优势、连锁经营的成熟管理模式和产业链上下游更强议价能力的连锁药店企业相较于个体药店将具备更强的竞争优势,重点关注益丰药房、一心堂等;3.兼具消费和院内需求的医疗服务行业,市场消费需求有望得到改善,院内门诊人次有望加速恢复,前期受到压制的常规医疗需求、门诊消费或将进一步释放,如爱尔眼科等;4.医疗信息化方面,随着未来更多医院向电子病历高等级评级发起“冲刺”,医疗信息化相关企业有望迎来发展机遇,重点关注嘉和美康等。 　　长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹: 　　1)创新药及创新药产业链，包括综合类和专科创新药企业，建议关注恒瑞医药、恩华药业、迪哲医药-U、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、博腾股份、泰格医药、一品红等； 　　2)受益医疗新基建，具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头，建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等； 　　3）受益市场集中度提升的连锁药店龙头，建议关注一心堂、益丰药房等； 　　4)受益竞争力突出的综合医疗服务行业，建议关注爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等； 　　5）具备消费和保健属性的药品生产企业，建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。 　　风险提示：行业政策风险；市场调整风险

　　1.健康商业险组成新支付体系，拓宽创新药的价值天花板 　　11月初，国家医保局召开医保平台数据赋能商业健康保险发展座谈会，探讨了医保与健康险协同发展模式，同步结算等支持政策有望陆续探索落地。2022年，我国商业健康保险保费收入8653亿元，赔付支出3600亿元，赔付率仅为41.6%，而同期基本医疗保险基金（含生育保险）总支出24431.72亿元，两者差距巨大而且医保覆盖人群广阔。在新药的医保谈判中，医保局作为单一最大的购买方，占据市场的主动，也是影响国内上市创新药价值的重要因素，医保的支付能力也制约着国内创新价值的天花板。在医保大数据赋能的基础上，商保的核保成本将大幅降低，定位更为精准的商业保险将吸引更多客户投保，持续壮大商保的基金池。商保和医保的差异化保障定位和市场化的运作模式，未来在创新药械的定价上将更具备主动性。从保险筹资能增加到赔付率提高，到形成足够强的赔付能力，需要经历产品的不断优化探索，更需要居民保险意识的持续提高，改革探索的时间虽然长，但目前医保部门的作为全国最大健康支付数据平台，可协调卫生系统和居民企业的一致配合，商业健康险形成新支付体系值得期待。 　　2.医保谈判积极落地执行，为医药产业注入新增量 　　2024年医保目录已正式落地，谈判/竞价环节共有117种目录外药品参加，其中89种谈判/竞价成功，成功率76%、平均降价63%，总体与2023年基本相当。目录新增药品中，国内企业的有65种，占比超过了70%。通过谈判机制，医保已累计将835种药品新增进入国家医保目录，并在协议期内累计为谈判药品支付已超过3500亿元，医保的持续扩容为医药产业的持续发展注入新增量。本轮医保谈判《全链条支持创新药发展实施方案》后的首次国家医保谈判，谈判的目的不仅仅是提高药品的可及性，平衡医保的收支，还要支持企业的创新发展。值得注意的是本轮医保谈判还纳入了多种新技术路线、新获批上市药品，如PD-1/VEGFA双抗、PD-1/PD-L1单抗等。2023年以来，医药行业经历了个账调整，医疗反腐、药店医保核查，高值耗材约谈降价、OTC品种地方联采等预期偏负面的事件，市场担忧未来政策持续压制医药行业发展，但从近年来医保收支来看，医保支出仍保持稳定的增长，根据国家医保局统计，2024年1-10月医保统筹支出19165.88亿元，较2023年同期增速为8.94%。增量的支出除了满足老龄化等因素带来的更多就医保障需求，还有包括创新药，创新器械和创新医疗等新技术的纳入保障支付。11月11日财政部和医保局发布《关于做好医保基金预付工作的通知》，通过预付资金和考核相结合的方式，支持医保谈判品种的快速入院，强化医保目录和集采品种的执行效果。2025年1月新版目录将正式执行，我们认为市场会逐步认识到医保等政策对医药产业积极的一面，政策预期有望好转。 　　3.创新成果逐步展现，出海机遇众多 　　12月4日，映恩生物宣布与GSK已就一项ADC药物(DB-1324)，达成独家授权协议。2022年以来，ADC和双抗领域的中外合作大幅增加，根据医保魔方统计，2024年Q1~Q3，ADC和双抗领域的对外交易金额占比已达到25%。海外企业对中国新药的信心也快速提高，合作的节奏提前，处于临床前阶段的新药比例超过50%。国产创新药已逐步从过去的me-too模式逐步向Best in class（BIC）和First in class(FIC)升级，而且通过出海授权获得资金已经超过资本市场融资总金额，新的创新投资驱动循环已经形成，再进一步助推医药的产业升级。2024年NewCo等新模式不断涌现，为海外市场经营不足的国内创新药企业提供了一种更为新的探索，也突破了海外有限的头部MNC的瓶颈，增加了对外合作的机遇。随着更多创新成果的展示，2025年我们认为创新药出海将继续加速。 　　4.流感阳性率上升，呼吸道诊断需求旺季已到来 　　随着冬季到来，天气逐渐转冷，呼吸道传染病传播风险增加，根据流感监测周报2024年第48周（2024年11月25日－2024年12月1日），南方省份哨点医院报告的ILI%为3.5%，高于前一周水平（3.4%），北方省份哨点医院报告的ILI%为4.4%，高于前一周水平（4.1%），北方流感的阳性率已连续4周提升。在冬季流行的呼吸道病原体中，流感已进入哨点医院门诊和住院病例阳性率的前三。对比2023~2024年流感季，2024~2025年流感季的阳性率整体较低，但送检率提升是推动呼吸道检测市场发展的更核心因素，即使2024~2025年流感样病例低于2023-2024年，市场仍将保持稳定增长。对于呼吸道检测的B2C等新市场，经过2023年的初步尝试和积极反馈，居民的认知会逐步强化，POCT快检与核酸上门检测有望进一步得到推广。 　　5.零售药房出清加速，龙头受益集中度提升 　　2024年是零售药店出清的转折点，从Q3零售药店上市公司的新开和并购门店数量来看，新增门店速度已显著下降。根据第一药店财智数据，2024年9月中国零售发展指数仍低于2023年同期，单店客流，单店收入下降趋势并未改变，2024年Q4关店趋势将延续，预计单季度关店量将近万家。从政策监管来看，医保追溯码推广加速，将有效整治非规范操作，进一步加速行业出清。到2025年全国零售药房门店总数将下滑，预计下滑幅度超过10%，有效减少市场无效供应，对于竞争胜出的龙头企业客流量有望回升，单店盈利将改善。随着行业集中度提升，龙头连锁药房有望最先获得客流量的回升，提升经营效益。长期来看，随着统筹政策落地，更多处方药流向零售药房，市场将逐步恢复增长，零售药店作为健康服务的终端，拥有大量的优质的药师储备，高效快速服务大众。 　　医药推选及选股推荐思路 　　新版医保目录落地执行、医保预付金制度推进、协同商保发展，医保对医药产业的新增量逐步展现，政策预期逐步转向正面，创新药出海进入收获期，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下： 　　1）关注最新临床数据发布和潜在BD机遇，推荐【康希诺】，【益方生物】，关注【科济药业-B】。 　　2）2024年版医保目录执行落地，新进目录产品的销售放量，推荐【上海谊众】和【信立泰】、建议关注【海思科】、【云顶新耀-B】。 　　3）透皮贴剂注册审批要求变化，进入壁垒提高，龙头企业市场地位进一步稳固，推荐【九典制药】。 　　4）流感阳性率环比提高，呼吸道检测旺季到来，推荐Q4业绩具备弹性快检龙头【英诺特】，推荐核酸检测技术持续迭代，满足临床和家庭自检趋势的【圣湘生物】，关注甲乙流新冠三联快检获得美国FDA许可的【东方生物】、【九安医疗】。 　　5）海外肿瘤早筛产品进入支付系统后，推广加速，企业经营改善，建议关注【GuardantHealth】和【GRAIL】； 　　6）零售药店面临拐点，药店总数下降，龙头企业份额提升，医保政策风向转变，建议关注【益丰药房】、【老百姓】和【一心堂】。 　　7）产业分工强化，院外推广的重要性提升，CSO的价值重估，推荐【百洋医药】，关注【九州通】。 　　8）AI医疗在医疗器械领域的应用拓展，推荐【祥生医疗】、建议关注【金域医学】、【润达医疗】。 　　9）海外投融资改善，生物安全法案年内落地无望，建议关注【凯莱英】、【益诺思】、【药明康德】、【药明生物】。

中心思想 核心产品驱动业绩高速增长 九典制药凭借其核心产品洛索洛芬钠凝胶贴膏的独家医保剂型地位及广阔市场空间，实现了业绩的持续高速增长。该产品在院内集采市场销量稳步提升，同时积极拓展院外线上线下渠道，为公司带来新的增长动力。 经皮给药制剂战略优势与多元化布局 公司深耕经皮给药制剂领域，通过技术突破和关键辅料国产化，巩固了行业领先地位。新产品酮洛芬凝胶贴膏的获批并纳入医保，进一步验证了公司的研发实力。此外，公司致力于“药品制剂+原料药+药用辅料”一体化发展，形成成本优势，并拥有丰富的产品管线，多款经皮给药高端制剂等待上市，为未来利润增长打开空间。 主要内容 一、九典制药：深耕经皮给药制剂，核心品种空间大格局好带动公司高速发展 深耕经皮给药制剂，核心品种抢占先机 九典制药作为“湖南省新型凝胶膏剂工程研究中心”，专注于以凝胶贴膏剂为代表的经皮给药制剂研发。公司已突破交联架桥技术壁垒，开发出高载药量贴膏剂基质体系，并实现关键辅料的国产化及新型高分子材料的自主研发，解决了“卡脖子”技术难题。公司主营业务涵盖药品制剂、原料药和药用辅料，致力于一体化发展并提供CXO服务。核心产品洛索洛芬钠凝胶贴膏自2017年上市以来，作为国内首仿独家医保剂型，在2022年和2023年市场份额均达100%，是公司业绩增长的主要驱动力。此外，泮托拉唑钠肠溶片、乙酰半胱氨酸颗粒等主导产品也表现良好，市场占有率较高。2023年获批的酮洛芬凝胶贴膏进一步巩固了公司在凝胶贴膏领域的技术优势和行业地位，后续吲哚美辛凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏等一系列经皮给药高端制剂正在申报生产，为公司消炎镇痛领域市场开拓增添新动能。截至2024年半年末，公司拥有3个外用制剂药品注册证书，在研外用制剂产品超20个，其中7个已申报生产。 业绩近年业绩亮眼，保持高速增长 截至2024年半年末，公司已取得125个制剂品种批准文号，完成85个原料药品种和92个药用辅料品种的备案登记，形成了“药品制剂+原料药+药用辅料”的一体化发展布局。随着洛索洛芬钠凝胶贴膏的持续放量，公司业绩实现强劲增长，2020-2024年收入复合年增长率（CAGR）达40.16%。药品制剂是公司收入的主要来源，其中洛索洛芬钠凝胶贴膏等主导产品贡献较大。公司积极推进营销网络建设，组建了全国商务团队，成立了临床事业部、OTC事业部、原辅料事业部、国际拓展部、电商部及九典大药房，覆盖全国各省、自治区及直辖市。通过营销模式转型和集采执行，公司销售费用率逐年降低，从2020年的51.12%下降至2024年第三季度的39.85%。截至2024年上半年末，OTC事业部已成功开发350家目标连锁药店，覆盖近8万家门店，电商部也推出了11个大健康新品，展现出强劲发展势头。 二、凝胶贴膏市场规模持续扩大，公司核心产品仍为独家品种 “独特给药模式”带来市场新机遇 经皮给药系统（TDDS）作为一种新型给药途径，具有操作简单、患者依从性高、避免肝脏首过代谢和胃肠因素干扰等优势，市场前景广阔。据预测，全球经皮给药制剂市场规模到2027年将达到96亿美元。经皮贴剂采用多层结构设计，并结合微孔、纳米粒、脂质体等新剂型以及渗透促进剂、微针、离子导入法等新技术，不断提升药物吸收效率。随着人口老龄化趋势明显，慢性疼痛已成为普遍病种。我国慢性疼痛发生率高达20%～45%，每年患者人数接近3亿，且随着老年人口增加，发病人数将持续上升，进一步推动凝胶贴膏市场需求的增长。 核心产品洛索洛芬钠凝胶贴膏助力公司业绩高速发展 公司明星产品洛索洛芬钠凝胶贴膏于2017年上市，是国内首仿独家医保剂型，主要用于骨性关节炎、肌肉疼痛及创伤引起的肿胀、疼痛等骨骼肌肉疾病。该产品相较传统膏药具有透气性良好、强力渗透、吸收快速、无残留、不易沾染衣物、安全性高等明显优势。其有效成分洛索洛芬钠对环氧化酶作用强效，载药量高达100mg/贴，一天一次用药，患者依从性高，适应症广泛。2020-2023年，该产品销售额复合年增长率达54.94%，是公司业绩增长的主要推动力。2024年前三季度，洛索洛芬钠凝胶贴膏销售额达11.69亿元，其中院内销售10.04亿元，院外销售1.65亿元，同比增长219.28%。公司在院内市场已覆盖20多个省级集采区域，并积极开拓基层市场，已开发三级医院1300多家、二级医院近1900家、一级医院5000多家、民营医院2000多家。在院外市场，公司通过全国商务团队和线上线下协同发力，有望带来新的增长。由于药监审评审批限制，仿制药需结合大临床数据申请，公司作为国内首个仿制药上市公司，已在大临床等效性研究方面取得先机，短期内洛索洛芬钠凝胶贴膏仍将保持较好的竞争格局。 “镇通新星”酮洛芬凝胶贴膏，纳入医保进一步驱动公司拓展凝胶贴膏市场布局 公司另一款国内首仿独家剂型产品酮洛芬凝胶贴膏于2023年2月获批上市，主要用于骨关节炎的症状缓解。该产品凭借起效时间、疗效和舒适性优势，可替代传统贴膏剂，推动外用贴膏整体升级。酮洛芬凝胶贴膏对急慢性软组织扭伤、挫伤及肌肉劳损引起的疼痛具有良好疗效，且副作用轻微，可用于不适合口服非甾体抗炎药的患者。2023年12月，该产品以8.68元/贴的价格首次纳入《国家医保目录（2023年）》，将显著带动其市场推广和销售。目前国内尚无竞品上市，公司具有先发优势。根据《中国骨关节炎外用药物临床实践指南（2022年）》，骨关节炎患者众多且发病年轻化，外用药镇痛效果明确，且在效果一致时优先选择外用药物。酮洛芬凝胶贴膏分子量小，渗透性更强，且作用于环氧化酶和脂氧化酶，具有更全面的消炎镇痛作用。截至2024年10月30日，酮洛芬凝胶贴膏已开发二三级医院900多家，一级医院900多家，加上民营医院，开发终端超过2000家。 药品制剂：多款产品等待上市，院内院外渠道协同打开公司未来利润成长空间 公司药品制剂业务主要采用“合作经销”销售模式，协同医药商业公司开发和维护医院、基层卫生院、零售药店及网络药店等终端客户。药品制剂业务在公司整体收入中占比较大，2020-2024年上半年分别为81.26%、83.45%、82.99%、83.05%、79.48%。公司基于凝胶贴膏剂研发优势，后续在外用制剂领域的产品布局丰富，包括利多卡因凝胶贴膏、利丙双卡因乳膏、椒七麝凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏等。其中，吲哚美辛凝胶贴膏已完成Ⅲ期临床试验，预计2025年获批上市。氟比洛芬凝胶贴膏市场空间超过20亿人民币，公司预计2025年也将获批。此外，洛索洛芬钠贴剂、酮洛芬贴剂、氟比洛芬贴剂、克立硼罗软膏、双氯芬酸二乙胺乳剂、盐酸丁卡因凝胶等外用制剂预计2026年获批。公司还将通过加大外用制剂收购力度，尽快构建产品矩阵，充分发挥销售网络优势，进一步巩固市场地位。 三、致力“药品制剂+原料药+药用辅料”一体化发展，成本优势提升公司盈利能力 公司是国内品种较多、规模较大的化学原料药和药用辅料生产企业之一，凭借出色的制造技术和成本控制能力，在国内外市场享有较高品牌知名度。截至2024年半年末，公司已开发85个原料药品种和92个药用辅料品种。公司主要制剂产品部分使用自产的原料药和药用辅料，从源头上确保了制剂品质的高标准和一致性，同时保证了原料药供应稳定，避免受制于上游厂家，并使得公司制剂产品相比国内同类产品具有明显的成本优势。2020-2023年，公司原料药收入复合年增长率为30.98%，药用辅料收入复合年增长率为38.09%。在原料药方面，公司是奥硝唑、盐酸左西替利嗪、磷酸盐等原料药国内外主要规模生产的GMP企业，市场影响力强，产品覆盖胃肠道疾病、心血管系统、解热镇痛类、抗感染系列用药等多领域。在药用辅料方面，公司着力发展高端辅料，形成了生物疫苗用注射级辅料、外用制剂用辅料和口服固体制剂用辅料系列，磷酸盐系列产品已成为国内生物疫苗类企业的主要供应商。 四、盈利预测和投资建议 公司核心产品洛索洛芬钠凝胶贴膏作为独家品种，院外放量有望进一步贡献业绩增量。新增品种酮洛芬凝胶贴膏已在2000余家终端医院上量，将为公司业绩带来进一步增长。公司在外用制剂领域的产品布局丰富，多款新产品有望陆续上市。 盈利预测： 药品制剂业务： 预计2024E-2026E销售收入分别为27.28亿元、32.74亿元、38.64亿元，同比增长22.00%、20.00%、18.00%。毛利率预计分别为85.00%、84.00%、83.00%。 原料药业务： 预计2024E-2026E销售收入分别为2.10亿元、2.62亿元、3.27亿元，同比增长25%、25%、25%。毛利率预计维持在45.00%。 药用辅料业务： 预计2024E-2026E销售收入分别为2.20亿元、2.75亿元、3.44亿元，同比增长25%、25%、25%。毛利率预计维持在26.00%。 植物提取物业务： 预计2024E-2026E销售收入分别为0.81亿元、0.89亿元、0.98亿元，同比增长10%、10%、10%。毛利率预计维持在25.00%。 其他业务（CXO服务、技术转让与服务、软件开发和维护）： 预计2024E-2026E销售收入分别为0.40亿元、0.43亿元、0.45亿元，同比增长5%、5%、5%。毛利率预计分别为55.00%、57.00%、57.00%。 投资建议： 综合预计2024-2026年公司归母净利润分别为5.25亿元、6.92亿元、8.96亿元，对应每股收益（EPS）分别为1.06元/股、1.40元/股、1.81元/股，对应市盈率（PE）分别为24.31倍、18.41倍、14.23倍。考虑到公司核心产品竞争力强劲且市场空间大，给予公司2024年25倍PE估值，对应合理价值26.53元/股。给予“买入”评级。 五、风险提示 技术创新风险： 研发投入可能无法成功转化为技术成果，导致产品或技术开发失败。 新产品研发不确定性风险： 若未能持续推出有潜力的新产品或面临竞争对手的强大创新，可能导致营业收入增长放缓或下滑。 环保风险： 制药行业生产过程可能对环境造成影响，若污染物排放不达标或环保标准提高，可能导致处罚或运营成本增加。 总结 九典制药凭借其在经皮给药制剂领域的深厚积累和技术优势，以独家医保剂型洛索洛芬钠凝胶贴膏为核心驱动力，实现了显著的业绩增长。公司通过院内集采和院外线上线下渠道的协同发力，持续扩大市场份额。新产品酮洛芬凝胶贴膏的获批及纳入医保，进一步巩固了公司在消炎镇痛市场的地位。同时，公司坚持“药品制剂+原料药+药用辅料”一体化发展战略，构建了成本优势和多元化产品管线，多款高端经皮给药制剂有望陆续上市，为未来业绩增长提供强劲动力。尽管面临技术创新、新产品研发不确定性及环保风险，但公司凭借其核心竞争力、市场布局和丰富的产品储备，预计未来盈利能力将持续提升。基于此，报告给予九典制药“买入”评级，目标价26.53元/股。

　　主要观点 　　基础化工、石油石化板块涨幅处于后列，重仓持股仍旧低配 　　2024Q3沪深300上涨16.07%，基础化工板块上涨11.92%，石油石化板块上涨2.00%，分别跑输沪深3004.15pct、14.07pct，基础化工、石油石化在申万一级行业中涨幅位列第22和30，相对收益均有所承压。2024Q3基础化工、石油石化行业重仓占比分别为1.92%、1.15%，基金数量占比分别为2.92%、1.39%。 　　基础化工：重仓及超配比例有所下降 　　随着经济增速放缓以及供给端扩产潮，化工景气度逐步下行，基础化工重仓比例有所减少，2024Q3基础化工行业重仓比例下降到1.92%，行业超配比例为-1.52%，其中聚氨酯子行业重仓占比达到0.5%，是基础化工第一大子行业。万华化学、蓝晓科技、瑞丰新材、梅花生物重仓市值分别增加28、10、7、7亿，而华鲁恒升、远兴能源、新凤鸣、华恒生物、多氟多重仓市值分别减少15、6、6、6、4亿。 　　石油石化：油气开采重仓环比降幅较大 　　石油石化行业景气度和原油价格以及红利交易策略相关，随着油价持续位于高位以及防守策略，石油石化板块重仓比例逐步提升，2024Q2重仓比例达到2.04%，后随着原油未来价格预期走弱，石油石化重仓比例在2024Q3下降到1.15%，超配比例为-3.73%。2024Q3，油气开采子行业重仓占比达到0.67%，是石油石化第一大子行业。广汇能源、中国石化、海油发展、中国石油化工股份重仓市值分别增加5、4、3、2亿，而中国海洋石油、中国石油、中国海油、桐昆股份、中国石油股份重仓市值分别减少94、30、28、23、9亿。 　　投资建议 　　基础化工：挖掘周期底部优质赛道：关注供需格局持续改善子赛道的头部企业，重点关注万华化学、卫星化学、宝丰能源、新和成。 　　石油石化：配置分红盈利稳定高股息资产：关注弱复苏背景下盈利稳定、分红股息率优异高股息企业，重点关注中国海油、中国石油、恒力石化。

中心思想 益方生物TYK2抑制剂展现BIC潜力，引领新药板块活跃 本周生物医药Ⅱ行业新药板块表现活跃，其中益方生物的TYK2抑制剂D-2570在中重度斑块状银屑病2期临床研究中展现出优异的疗效和安全性数据，其PASI 75应答率高达85.0%-90.0%，显著优于安慰剂组，并初步显示出同类最佳（BIC）的潜力。 国内外新药研发与商业化进程加速 本周国内外新药研发和商业化进程显著加速，国内有16个新药或新适应症获批上市，59个新药获批IND，同时信达生物/和黄医药、新元素药业/康哲药业、先声药业等企业在产品上市和商业合作方面取得重要进展。海外市场，礼来减重疗法Zepbound临床数据积极，映恩生物与葛兰素史克达成ADC药物独家授权协议，Merus产品Bizengri获FDA加速批准，共同推动全球创新药市场持续发展。 主要内容 1. 本周新药行情回顾 新药板块涨跌幅表现: 2024年12月2日至12月6日，新药板块涨幅前五的企业分别为云顶新耀（34.69%）、益方生物（28.30%）、北海康成（27.78%）、博安生物（21.08%）和歌礼制药（19.35%）。跌幅前五的企业为友芝友（-15.25%）、康方生物（-10.81%）、乐普生物（-9.22%）、创胜集团（-6.94%）和海思科（-6.50%）。 行业相对表现: 生物医药Ⅱ板块在过去1个月相对沪深300指数获得0.5%的相对收益，在过去3个月获得0.1%的相对收益，但在过去12个月则落后34.8%。绝对收益方面，1个月为-0.8%，3个月为23.1%，12个月为-18.0%。 2. 本周新药行业重点分析 益方生物TYK2抑制剂D-2570临床数据优异: 益方生物披露了其TYK2抑制剂D-2570治疗中重度斑块状银屑病的多中心、随机、双盲、安慰剂对照2期临床研究数据。 显著疗效: 在12周治疗期，低、中、高三个剂量组的PASI 75应答率达到85.0%-90.0%，远高于安慰剂组的12.5%，达到主要终点。PASI 90应答率为70.7%-77.5%（安慰剂组5.0%），PASI 100应答率为39.0%-50.0%（安慰剂组2.5%），sPGA 0/1应答率为80.5%-87.5%（安慰剂组20.0%）。 良好安全性: 各剂量组均显示出良好的耐受性和安全性，不良事件绝大部分为轻中度，未出现严重不良事件，未观察到新的安全性信号。 BIC潜力凸显: 初步疗效数据已媲美古塞奇尤单抗等生物制剂，并在非头对头对比中优于其他TYK2抑制剂的临床数据，显示出同类最佳（BIC）的潜力。 3. 本周新药获批&受理情况 国内新药审批概况: 本周国内共有16个新药或新适应症获批上市，59个新药获批IND（临床试验批件），34个新药IND获受理，以及5个新药NDA（新药上市申请）获受理。 4. 本周国内新药行业重点关注 信达生物/和黄医药联合疗法获批: 信达生物PD-1抑制剂信迪利单抗与和黄医药VEGFR抑制剂呋喹替尼的联合疗法获NMPA批准上市，用于晚期pMMR或非MSI-H子宫内膜癌。 新元素药业/康哲药业达成商业合作: 新元素药业与康哲药业就痛风及高尿酸血症1类新药ABP-671签署独家商业化合作协议，康哲药业获得中国大陆、香港及澳门地区的独家商业化权利。 先声药业脑卒中创新药上市: 先声药业脑卒中创新药先必新舌下片获NMPA批准上市，用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。 其他重要进展: 诺和诺德依柯胰岛素司美格鲁肽注射液上市申请获NMPA受理；葛兰素史克注射用玛贝兰妥单抗上市申请获受理并获优先审评和突破性治疗品种认定；阿斯利康AZD2936和DS-8201a获NMPA临床试验默示许可，用于HER2表达胆道癌；恒瑞医药注射用SHR-A2102拟纳入突破性治疗品种，氟唑帕利和阿帕替尼新适应症获批；卫材E7386获NMPA临床试验默示许可；盛世泰科森格列汀获NMPA批准上市。 5. 本周海外新药行业重点关注 礼来减重疗法Zepbound临床数据积极: 礼来公布减重疗法Zepbound（tirzepatide）3b期SURMOUNT-5试验主要结果，显示其相对减重效果比活性对照药物高出47%。 映恩生物与葛兰素史克ADC药物授权合作: 映恩生物与葛兰素史克就ADC药物DB-1324达成独家授权协议，GSK将支付3000万美元预付款及最高9.75亿美元里程碑付款，获得全球（除大中华区）独家授权。 Merus产品Bizengri获FDA加速批准: Merus宣布其产品Bizengri（zenocutuzumab）获FDA加速批准上市，用于治疗NRG1+的晚期不可切除或转移性胰腺导管腺癌或NSCLC成年患者，是美国FDA批准的首款治疗该患者群体的靶向疗法。 其他重要进展: Janux Therapeutics在研疗法JANX007（mCRPC）1a期临床数据积极，PSA应答率高；阿斯利康Imfinzi（durvalumab）sBLA获FDA受理并优先审评，用于MIBC患者，围手术治疗方案显示可将疾病进展风险降低32%；CG Oncology溶瘤病毒疗法cretostimogene grenadenorepvec（NMIBC）3期BOND-003试验结果显示近75%患者达成CR；阿斯利康Imfinzi获FDA批准用于铂类cCRT后未进展的LS-SCLC成人患者，显著降低死亡风险27%；默沙东/科伦博泰在研ADC sacituzumab tirumotecan（EGFR突变NSCLC）获FDA突破性疗法认定；Revolution Medicines泛RAS抑制剂RMC-6236最新临床结果积极；细胞动力科技aficamten（HCM）NDA获FDA接受，3期SEQUOIA-HCM研究显示显著提高运动能力。 总结 本周生物医药Ⅱ行业新药板块表现活跃，益方生物的TYK2抑制剂D-2570在银屑病治疗中展现出卓越的临床数据和同类最佳潜力，成为市场焦点。国内新药审批和商业化合作持续推进，多款创新药获批上市或达成重要合作。国际方面，减重、ADC和靶向疗法等领域均有重大进展，礼来Zepbound、映恩生物/GSK的ADC授权以及Merus Bizengri的获批上市，共同彰显了全球创新药市场的蓬勃发展态势。整体而言，本周生物医药行业在创新研发和市场拓展方面均呈现积极向上的趋势。

中心思想 创新支付环境与国产器械发展新机遇 本报告核心观点指出，中国医药生物行业正迎来由政策驱动的创新发展新阶段。国家医保局积极探索商业健康保险与基本医保的融合发展模式，旨在通过“医保+商保”一站式结算等创新机制，显著改善创新医疗器械的支付环境。这一变革有望大幅降低商业健康保险的运营成本，激活数万亿元的潜在市场增量资金，从而为医疗、医药市场的持续发展注入强大动力。在政策的大力支持下，国产创新医疗器械领域展现出强劲的增长势头，多款产品在临床试验中取得了国际一流的优异数据，预示着其在2025年及未来具备巨大的市场潜力和替代进口产品的能力。 医药市场动态与投资策略聚焦 报告对近期医药板块的市场表现进行了深入分析，揭示了A股和港股医药板块在特定时间段内的涨跌幅、估值水平及成交额变化。尽管年初至今医药板块整体表现相对弱势，但近期已出现企稳回升迹象，部分子板块如医疗服务和医疗器械表现突出。基于当前市场环境，报告提出了明确的投资策略，建议投资者关注超跌白马股、港股、短期有积极变化且市净率较低的企业、基本面扎实的企业以及2024年下半年业绩预期高增长的企业。重点布局创新药、中药、原料药及部分医疗器械等细分领域，并给出了具体的月度投资组合，以期在行业变革中把握投资机遇。 主要内容 创新医疗器械市场前景与支付体系变革 医保局推动商保融合，优化创新器械支付环境 国家医保局正积极探索通过医保平台数据赋能商业健康保险发展，以期显著改善创新医疗器械的支付环境。2024年11月7日，国家医保局召集多家保险机构召开座谈会，深入探讨了赋能场景、业务需求、路径方式及保障条件等关键议题，并收集了相关意见建议。随后，2024年11月19日，中国医疗保险官方公众号发布文章《推动“医保+商保”一站式结算的思考》，明确指出“医保+商保”一站式结算作为一项开创性变革，一旦成功推广，将能够大幅削减现有商业健康保险的营销成本和核验成本。据分析，这些成本的降低将直接转化为保险公司的利润和参保人的获赔，进而有望唤醒一个规模达数万亿元的潜在商业健康保险市场。报告强调，新的保险产品和由此带来的增量资金，无疑将对医疗和医药市场的长远发展产生巨大的推动作用。德邦研究所认为，国家医保局此举积极探讨商保发展模式并赋能商业保险，有望从支付端有效改善创新医疗器械的准入和报销环境，从而有力支持医疗企业的持续创新。 国产创新器械临床数据亮眼，市场潜力巨大 在国家政策的强力支持下，国产医疗器械企业在创新领域取得了显著突破，多款创新医疗器械产品展现出国际一流的临床数据，市场前景广阔。党的二十届三中全会明确提出要完善推动生物医药等战略性产业发展的政策和治理体系，健全强化医疗装备等重点产业链发展机制，并健全支持创新药和医疗器械发展的机制。国家药品监督管理局也表示，正谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施，旨在打造具有全球竞争力的医药创新生态，加速创新药品和医疗器械的上市进程，提升医药产业发展的质量和效益。 根据药智医械公众号的数据统计，2019年至2023年间，进入器械创新审批通道的产品数量呈现整体上升趋势，其中2023年进入创新审批通道的数量比2022年增长了35%。此外，2017年至2022年间，每年获批上市的创新医疗器械产品数量也持续增加，这充分体现了国产创新能力的提升和政策审批效率的优化。 报告特别列举了以下几款临床数据表现卓越的国产创新医疗器械： 赛诺医疗颅内自膨药物支架COMETIU®： 该产品在临床试验中表现出显著优势。根据赛诺神畅公众号的数据，COMETIU®将术后再狭窄率显著降低至1.72%（6个月随访数据），远低于此前自膨裸支架17.6%的再狭窄率。同时，术后卒中或死亡的发生率仅为3.13%，明显优于市场上已获批的颅内支架产品。COMETIU®已获批进入“绿色通道”，上市进程加速，有望填补全球器械市场空白，为症状性颅内动脉粥样硬化狭窄的血管内介入治疗提供更优解决方案，预计获批后将实现快速放量。 乐普医疗及蓝帆医疗IVL冲击波球囊导管系统： 冠状动脉钙化病变是经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中的一大挑战。流行病学数据显示，冠状动脉钙化发生率随年龄增长而升高，在40-49岁人群中约为50%，在60-69岁人群中高达80%。PCI患者中，中重度钙化病变比例可达30.8%。血管内冲击波技术（IVL）通过声压力波有效震松或震裂钙化病灶，使血管恢复弹性。IVL龙头企业Shockwave在2021年实现收入2.37亿美元，同比增长250%，并于2024年4月被强生以131亿美元收购，充分证明了IVL行业的巨大潜力。国内方面，乐普医疗的VessCrack冲击波球囊导管已于2024年1月获批，蓝帆医疗的Soni Cracker™-CL冲击波球囊也于2024年5月上市。LEAD-FIM研究披露的国产IVL产品临床数据显示，手术成功率高达96.7%，进一步验证了国产产品的卓越性能。 健世科技三尖瓣产品LuX-Valve Plus： 该产品在多中心临床试验TRAVEL II研究中展现出优异的六个月期随访数据。有效性结果显示，所有受试者的三尖瓣反流等级均得到改善，97.62%的患者显示无中度及以上反流。在纽约心脏协会（NYHA）心功能改善方面，91.86%的患者由术前III/IV级提升到术后I/II级。患者堪萨斯市心肌病变问卷（KCCQ）评分平均提升20分，生活品质显著改善。安全性结果显示，六个月期复合事件发生率仅为8.33%。该产品欧洲CE注册临床实验已接近尾声，美国早期可行性研究（EFS）已获FDA批准并启动，预计2025年下半年在中国大陆获批。 微创全新一代生物可吸收支架FIRESORB®： 微创医疗的FIRESORB®在上市前大规模临床研究（FUTURE-I、FUTURE-II和FUTURE-III）中，所有重要临床指标均不劣于永久性药物支架。其4年随访靶病变失败率（TLF）仅为4.3%。更值得关注的是，上市前临床研究全部患者的血栓发生率仅为0.32%，其中随机对照试验（RCT）研究的四年血栓发生率为0%，显示出极高的安全性。FIRESORB®已于2024年7月30日获得NMPA批准，符合“介入无植入”的先进理念，有望凭借其优异的临床数据实现快速放量。 医药板块行情回顾与未来投资布局 A股医药板块周度表现及估值分析 在2024年12月2日至12月6日的一周内，A股医药板块呈现出一定的回暖迹象。申万医药生物板块指数上涨1.6%，跑赢同期沪深300指数0.2个百分点，在申万行业分类中排名第23位。然而，从2024年初至今的整体表现来看，申万医药生物板块指数累计下跌7.8%，跑输沪深300指数23.6个百分点，在申万行业分类中排名第31位，显示出年初以来的相对弱势。 具体到医药子板块，近一周表现分化明显：医疗服务II板块涨幅居前，达到4.6%；医疗器械II板块上涨2.1%；医药生物整体上涨1.6%；医药商业II板块上涨1.6%；化学原料药板块上涨1.1%；中药II板块上涨1.0%；生物制品II板块上涨0.7%；化学制剂板块上涨0.5%。这表明医疗服务和医疗器械等细分领域在近期市场中更受关注。 估值方面，截至2024年12月6日，申万医药板块整体估值为33.1（采用TTM法），较前一周增长0.5，较2024年初上涨4.8。在申万一级分类中，医药板块的估值水平排名第10位，处于中等偏上的位置。 成交额数据显示，近一周申万医药板块合计成交额为3939.2亿元，占A股整体成交额的4.6%，较上一个交易周期（11月25日至11月29日）增长了5.7%，显示出市场对医药板块的关注度有所提升。从年初至今，申万医药板块合计成交额达到147719.3亿元，占A股整体成交额的6.4%。 个股表现方面，近一周申万医药板块的416支个股中，有293支上涨，111支下跌，12支持平。涨幅居前的五只个股分别为钱江生化（50.00%）、灵康药业（31.91%）、圣济堂（19.01%）、前沿生物-U（15.83%）和誉衡药业（14.62%）。 港股医药市场动态与投资组合建议 本周（2024年12月2日至12月6日），港股医药板块表现相对平稳。恒生医疗保健指数上涨0.4%，但同期跑输恒生指数1.8个百分点。从2024年初至今的累计表现来看，恒生医疗保健指数下跌15.8%，跑输恒生指数32.4个百分点，显示出港股医药板块在全年维度上承受了较大的市场压力。 在港股医药板块的210支个股中，本周有99支上涨，83支下跌，28支持平。涨幅居前的五只个股分别为云顶新耀-B（34.7%）、北海康成-B（27.8%）、歌礼制药-B（19.4%）、康希诺生物（18.2%）和永泰生物-B（16.2%）。 基于当前市场情绪的恢复，报告提出了明确的投资策略及配置思路，建议投资者关注以下四大主线： 超跌白马和港股： 寻找前期因市场情绪或宏观因素被错杀，但基本面依然稳健的优质企业。 短期有积极变化、市净率较低的企业： 关注那些在经营层面或政策环境上出现积极改善，且估值处于相对低位的公司。 基本面扎实的企业： 长期持有那些拥有核心竞争力、盈利能力强、财务状况健康的企业。 2024年下半年业绩预期（Wind一致预期）高增速的企业： 聚焦那些具备明确业绩增长驱动力，且市场预期其下半年业绩将实现高速增长的公司。 在子领域方面，报告建议重点关注创新药、中药、原料药以及部分医疗器械等板块。此外，报告还给出了月度投资组合，包括康方生物、再鼎医药、康诺亚、和黄医药、人福医药、兴齐眼药、昆药集团、开立医疗、山东药玻、浙江医药和热景生物，为投资者提供了具体的配置参考。 报告同时提示了行业政策风险、供给端竞争加剧风险以及市场需求不及预期风险，提醒投资者在进行投资决策时需保持谨慎。 总结 本报告对医药生物行业进行了深入分析，核心观点聚焦于创新医疗器械的支付环境改善和国产创新能力的显著提升。国家医保局通过探讨“医保+商保”融合发展模式，有望激活数万亿元的商业健康保险市场，从而为创新医疗器械提供更广阔的支付空间。在政策的强力支持下，国产创新医疗器械如赛诺医疗的COMETIU®支架、乐普医疗和蓝帆医疗的IVL冲击波球囊、健世科技的LuX-Valve Plus三尖瓣产品以及微创医疗的FIRESORB®生物可吸收支架等，均在临床试验中展现出国际一流的优异数据，预示着巨大的市场潜力和国产替代前景。 在市场表现方面，近期A股医药板块有所回暖，但年初至今仍跑输大盘，港股医药板块亦面临类似挑战。然而，医疗服务和医疗器械等细分领域表现突出。报告建议投资者关注超跌白马股、港股、短期有积极变化且市净率较低的企业、基本面扎实的企业以及2024年下半年业绩预期高增长的企业，重点布局创新药、中药、原料药及部分医疗器械等领域，并提供了具体的月度投资组合。尽管行业发展前景广阔，但仍需警惕行业政策、供给端竞争加剧及市场需求不及预期等风险。总体而言，医药生物行业在政策创新和技术突破的双重驱动下，正迎来新的发展机遇，值得投资者持续关注和深入研究。

中心思想 行业自律与产能调控 本报告核心观点指出，面对光伏行业供需过剩的困境，行业自律公约的签订是推动市场健康发展的关键举措。预计12月硅料排产将大幅环比下降约16%，首次跌破10万吨大关，反映出上游产能正在主动调控。硅片、电池片和组件环节也相应调整排产预期，以缓解库存压力，预示着通过合作自律有望实现供需平衡，进而带动价格和盈利能力的修复。 终端需求预期上调 尽管短期内面临产能过剩和价格压力，但长期来看，光伏终端需求前景乐观。CPIA已将2024年国内新增光伏装机预期上调至230-260GW（同比增长6-20%），全球新增装机预期上调至430-460GW（同比增长10-18%）。这主要得益于产业链价格低位运行，终端装机成本改善，以及中东、非洲、印度等新兴市场新能源需求的爆发，为行业提供了坚实的增长支撑。 主要内容 一、12月硅料排产预计大幅环降，行业自律助推健康发展 (一) 12月硅料排产或跌破10万吨大关，环降约16% 硅料生产与库存：据InfoLink Consulting统计，预计2024年12月硅料排产为9-10万吨（对应约45GW），环比下降16%，开工率降至39%（环比-8pct），这将是年内首次月产量跌破10万吨。龙头企业如四川和云南基地预计将快速调降产出，其他头部企业开工率维持较低水平，颗粒硅龙头产量趋稳，三线企业变动较小。库存压力有所缓解，但短期内难以明显去库。 硅片生产与库存：预计12月硅片排产44-45GW，环比增长4%，其中N型占比约85%（38GW），开工率47%（环比+2pct）。硅片头部企业库存快速消化，行业整体库存缓慢下降。 电池片生产与库存：预计12月电池片排产50-52GW，环比下降7%，其中N型占比约84%（43GW），开工率54%（环比-4pct）。部分企业排产随组件下修，各家维持良好库存水平。电池需求出现分化，210RN相对疲软，而183N维持紧平衡，价格走势相对维稳。 组件生产与库存：预计12月组件排产47-49GW，环比下降13%，开工率44%（环比-8pct）。一季度需求不明朗，海外订单无增量趋势，国内订单交付后厂家接单率低迷。年末行业滞库压力显现，组件厂家在12月初下调排产预期。 行业自律公约：据财联社12月6日报道，多家光伏企业已签订自律公约，计划从下月起管控产能，并根据今年出货量及产能制定配额。此举覆盖行业绝大部分产能，表明企业已意识到通过合作自律是实现自救的途径，若顺利推进，有望缓解供需过剩，带动价格及盈利修复。 (二) CPIA将2024年国内/全球新增光伏装机预期分别上调至230-260/430-470GW 国内装机预期上调：CPIA将2024年国内新增光伏装机预期上调至230-260GW（同比增长约6-20%），高于此前预期的190-220GW。这得益于2024年以来产业链价格低位运行，终端装机成本改善，项目收益率提升刺激了下游装机需求。 全球装机预期上调：2024年上半年，主要光伏市场均保持不低于20%的增速。中东、非洲、印度等新兴市场新能源需求爆发，进一步支撑海外新增光伏装机。CPIA将2024年全球新增光伏装机预期上调至430-460GW（同比增长约10%-18%）。 二、市场行情回顾 (一) 本周行业涨跌幅 本周（12月2日-12月8日）申万综合指数上涨4.96%，电力设备行业指数上涨0.29%。 电力设备子行业中，电机Ⅱ（+4.96%）、其他电源设备Ⅱ（+3.63%）、电网设备（+0.99%）涨幅居前；电池（+0.75%）、风电设备（-0.29%）、光伏设备（-2.08%）跌幅居后。 (二) 本周个股涨跌幅 A股电力设备：涨幅前五的公司为能科科技（+25.67%）、贝斯特（+20.17%）、长城科技（+20.16%）、聆达股份（+17.21%）、融钰集团（+17.18%）。跌幅前五的公司为大全能源（-7.88%）、中闽能源（-7.97%）、禾望电气（-9.24%）、爱旭股份（-9.34%）、弘元绿能（-11.63%）。 美股光伏公司：涨幅前三为晶科能源（+21.00%）、Enphase（+0.29%）、瑞能新能源（0%）。跌幅前三为Solaredge（-19.11%）、大全新能源（-9.74%）、Sunrun（-8.24%）。 (三) 行业PE估值 截至12月6日，电力设备的PE（TTM）为27x。 在电力设备子行业中，电机Ⅱ（53x）、其他电源设备Ⅱ（43x）、风电设备（31x）PE（TTM）排名靠前；电池（28x）、电网设备（24x）、光伏设备（23x）排名靠后。 (四) 行业PE估值分位数 截至12月6日，电力设备PE估值分位数为28.9%（区间为2016年至今）。 在电力设备子行业中，风电设备（96.6%）、其他电源设备Ⅱ（82.6%）、电机Ⅱ（80.5%）分位数排名靠前；电网设备（34.0%）、光伏设备（24.2%）、电池（18.9%）分位数排名靠后。 三、本周光伏产业链价格 硅料：多晶硅致密料均价39.00元/kg，环比-1.3%；多晶硅颗粒料均价36.00元/kg，环比持平。 硅片：182-183.75mm单晶P型硅片均价1.15元/片，环比持平；210mm单晶P型硅片均价1.70元/片，环比持平。182-183.75mm单晶N型硅片均价1.03元/片，环比持平；182*210mm单晶N型硅片均价1.14元/片，环比-1.7%；210mm单晶N型硅片均价1.40元/片，环比持平。 电池片：182-183.75mm单晶PERC电池片均价0.275元/W，环比持平；210mm单晶PERC电池片均价0.280元/W，环比持平。182-183.75mm TOPCon电池片均价0.280元/W，环比持平；182*210mm TOPCon电池片均价0.270元/W，环比持平；210mm TOPCon电池片均价0.285元/W，环比持平。 组件：182*182-210mm/210mm双面双玻PERC组件均价0.68/0.69元/W，环比持平。182-183.75mm TOPCon双玻组件均价0.71元/W，环比持平；210mm HJT双玻组件均价0.870元/W，环比持平。海外组件价格（美国、欧洲）环比持平。 辅材：3.2mm镀膜光伏玻璃均价19.25元/m²，环比-1.3%；2.0mm镀膜光伏玻璃面板均价11.75元/m²，环比+2.2%。透明EVA胶膜均价5.74元/m²，环比+1.4%；白色EVA胶膜均价6.38元/m²，环比+0.1%；POE胶膜均价8.51元/m²，环比持平。 总结 本周光伏行业面临上游硅料排产大幅环比下降16%的局面，预计12月硅料产量将首次跌破10万吨，显示出行业在供需失衡背景下主动进行产能调控的决心。硅片、电池片和组件环节也相应调整排产，以缓解库存压力。值得关注的是，多家光伏企业已签订自律公约，旨在通过产能管控来改善供需关系，有望带动价格和盈利能力的修复。尽管短期市场承压，但CPIA上调了2024年国内及全球新增光伏装机预期，分别至230-260GW和430-460GW，同比增长6-20%和10-18%，这得益于产业链成本改善和新兴市场需求的爆发，为行业长期发展提供了积极信号。本周光伏设备板块表现相对疲软，PE估值分位数处于较低水平，但产业链价格整体趋于稳定，部分辅材价格略有波动。行业未来发展仍需关注终端需求、市场竞争、原材料价格及贸易摩擦等风险因素。