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    • GLP-1行业:减重GLP-1RA长效制剂在华之旅即将开启,速度为王

      GLP-1行业:减重GLP-1RA长效制剂在华之旅即将开启,速度为王

      医药商业
        主要观点:   多效明星靶点GLP-1。胰高血糖素样肽-1(GLP-1)是一种在进食后由肠道里的L细胞分泌的肠促胰素。除降糖效应外,GLP-1RA还可增加饱腹感、减少摄食、降低体质量。此外,GLP-1及其类似物还被证实在肾脏保护、促进学习记忆和神经保护、血脂代谢调节等方面显示出有益的药理作用,在非酒精性脂肪肝炎(NASH)和阿尔兹海默症(AD)领域也存在较强的治疗潜力。   GLP-1RA糖尿病领域市场份额不断提升。2022/2023年度全球糖尿病药物市场规模为4190亿丹麦克朗(608亿美元),同比增长17%,其中GLP-1和SGLT-2i药物市场规模快速增长,同比增速分别为43%、40%,对应市场规模分别为1850/940亿丹麦克朗(269/136亿美元),占整体市场比重分别为44%、22%。中国T2DMGLP-1RA的销售额占糖尿病药物市场规模比例已从2018年的1%提升至2022年的11%,预计2032年渗透率将达到61%。   未来十年全球肥胖率持续攀升,GLP-1RA减重效果显著。全球超重或肥胖的估计数据表明,在年龄大于5岁的人群中,肥胖的患病率从2020年的14%上升至2035年的24%,人数将达到近20亿。中国超重及肥胖人口已由2018年的2.13亿人上升至2022年的2.59亿人,预计到2032年将达到3.3亿人。GLP-1RA长效制剂的推出,让药物减重的水平踏上新台阶,司美格鲁肽注射液Step1的临床三期试验数据显示,68周对照试验,2.4mg的司美格鲁肽试验组平均减重达到14.9%;替尔泊肽注射液SURMOUNT-1的临床三期试验数据显示,72周对照试验,试验组(替尔泊肽)5mg、10mg、15mg平均减重分别为15%、19.5%、20.9%。   NASH领域潜力可期,仍需验证。从全球在研临床试验来看,NASH领域有45项临床试验处于三期,涉及THR-β、PPAR、GLP-1R、FGF21、FXR等热门靶点。其中,进度最快的为MadrigalPharmaceuticals公司的THR-β激动剂resmetirom,已于2023年向FDA提交了上市申请,有望成为全球首款获批用于治疗NASH的药物。处于临床二期的项目较多,其中进展较快且已有积极结果的包括诺和诺德的司美格鲁肽、默沙东的双重激动剂efinopegdutide、勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)和ZealandPharma的双重激动剂survodutide等。GLP-1靶点的NASH在研药物大多在临床二期及以前,仅诺和诺德的司美格鲁肽开启了临床三期试验。   全球GLP-1RA市场双雄鼎立,关注上中游原料药和CDMO机会。   2018年至2023年,诺和诺德和礼来在GLP-1RA的市场份额基本维持在6:4的水平。从适应症的角度看,T2DM领域,当前诺和诺德和礼来分庭抗礼,市场份额为6:4;减重领域则由诺和诺德主导,市场份额高达97%。就海外市场而言,从产业链的角度,短期内,受益于司美格鲁肽和替尔泊肽的快速放量,国内上中游的原料药和CDMO企业有望分得一杯羹;长期看,下游国内制药企业也有部分项目已上市或已提交NDA或处于临床三期,但距离走出国门、走向海外上市还存在一定难度,国际竞争力较弱。   减重长效GLP-1RA药物在华之旅即将开启,速度为先。我国GLP-1RA市场当前由诺和诺德主导,市场销售额基本为糖尿病适应症贡献。2023年,诺和诺德市场份额高达79%,其次为礼来占比16%,国内药企豪森药业占比为4%。当前我国GLP-1RA药物在减重领域处于初期阶段,竞争格局尚未建立,受2023年海外GLP-1RA减重药物火爆的影响,在司美格鲁肽和替尔泊肽减重适应症国内均处于NDA的情况下,国内药企有望突围、抢得先机;我们建议重点关注信达生物的玛仕度肽获批进展以及凯因科技/先为达生物ecnoglutide的临床数据读出,同时关注有差异化布局(如减重同时增肌、停药后维持体重等方向)的企业。受益于GLP-1RA药物在T2DM渗透率的快速提升,且诺和诺德的司美格鲁肽在2026年之前存在一定产能瓶颈,国内目前处于NDA阶段的部分产品有望在窗口期内抢占国内市场份额,建议重点关注国内目前研发进度靠前、临床数据优异且商业化能力较强的公司。
      长城国瑞证券有限公司
      24页
      2024-03-15
    • 主要医药公司业绩发布时间(2024年3月14日更新)

      主要医药公司业绩发布时间(2024年3月14日更新)

    • 阿斯利康1类新药ALXN2220注射液获批临床

      阿斯利康1类新药ALXN2220注射液获批临床

      太平洋证券
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      2024-03-15
    • 医美:拨开迷雾待曙光

      医美:拨开迷雾待曙光

      华泰证券
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      2024-03-15
    • 医药生物:从阿托品看近视防控市场

      医药生物:从阿托品看近视防控市场

      生物制品
        我国眼科用药增速预计高于全球,医院为主要应用场景。根据兆科眼科招股书数据,2019年全球眼科药物市场规模约340亿美元,预计到2030年将增长至681亿美元,我国2019年眼科药物市场约26亿美元,预计到2030年将增长至202亿美元,我国眼科药物增速快于全球。根据药融云数据库,2021年我国整体眼科药物市场规模约198.7亿人民币,其中约152亿来自医院端,46.7亿来自零售端,医院端为眼科用药主要应用场景。从患病率角度看,根据兆科眼科招股书数据,2019年我国眼科患病率前三的疾病为结膜炎、近视、干眼症。从药物市场规模来看,根据灼识咨询测算,预计2020-2025年市场规模增速较快的眼科用药种类为干眼症用药,2020-2025E复合增速达到42.1%,预计2025-2030年市场规模增速最快的眼科用药种类为近视类,2025E-2030E复合增速达到61.7%,我们认为近视防控及干眼症用药有望成为眼科药新增长点。   国家政策加大推进青少年近视防控力度,低浓度阿托品可有效防空近视:根据中华医学会眼科学分会眼视光学组发布的近视管理白皮书(2022)中数据,现阶段,儿童青少年近视率高达52.7%,同时出现近视低龄化趋势,我们测算4-18岁患有近视的青少年人数约1.3亿,近视防空需求空间大。根据近视管理白皮书(2022),目前青少年近视防控中,有框架眼镜、角膜接触镜、以及低浓度阿托品等方式,可联合使用。我们预计阿托品保守预期市场规模约52.9亿元,乐观市场规模约203.9亿元,兴齐眼药阿托品2024年3月11日获批,近年内有望独享行业红利。   干眼治疗需求持续增长,多公司布局环孢素类药物:根据兆科眼科招股书数据显示,干眼症患病人数预计从2019年的2.1亿增长至2030年的2.7亿人,其中2019年轻度干眼症患者1.3亿人,中重度干眼症患者约0.9亿人,2019年我国干眼症患病率已达15.2%,患者群体持续扩张。干眼症治疗方式有日常治疗(熏蒸、激光等)、药物治疗(人工泪液、抗炎药物等),且较难完全治愈,日常治疗不在医保范围内且具备复购性,市场需求有望持续提升。目前药物治疗中,人工泪液较为普遍,抗炎药物中环孢素A类药物具有不错效果,国外应用成熟,国内仅有兴齐眼药“兹润”产品获批,恒瑞医药、兆科眼科等多公司在研。   相关标的:兴齐眼药、欧康维视生物、兆科眼科、恒瑞医药等。   风险提示:政策风险;医疗事故风险;研发不及预期;市场竞争格局恶化风险等。
      西南证券股份有限公司
      21页
      2024-03-15
    • 2024年政府工作报告医药行业相关内容解读:加强医保和养老保障,鼓励创新药和中医药发展

      2024年政府工作报告医药行业相关内容解读:加强医保和养老保障,鼓励创新药和中医药发展

      医药商业
        医药行业对政策敏感性较高,从2024年政府工作报告来看,医保、医疗、医药协同发展和治理仍为医药行业政策的主线。未来,医保支付能力的增强以及大力发展银发经济的背景下,医药行业需求不断增加,医药行业利润增速有望提升;同时集采制度和医保谈判的不断完善对医药行业稳健发展形成有力支撑。本次政府工作报告首次明确提出支持创新药发展,提高了创新药的重要性,医药企业研发积极性有望增加;此外,本次政府工作报告提出鼓励中医药的持续发展,2024年相关政策陆续出台,为中药企业发展创造有利条件。   一、提高医疗卫生服务能力,加大养老支持,医保控费仍是主旋律   2024年《政府工作报告》提出“居民医保人均财政补助标准提高30元。促进医保、医疗、医药协同发展和治理。推动基本医疗保险省级统筹,完善国家药品集中采购制度,强化医保基金使用常态化监管,落实和完善异地就医结算。深化公立医院改革,以患者为中心改善医疗服务,推动检查检验结果互认。着眼推进分级诊疗,引导优质医疗资源下沉基层,加强县乡村医疗服务协同联动,扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类。加快补齐儿科、老年医学、精神卫生、医疗护理等服务短板。”“实施积极应对人口老龄化国家战略。城乡居民基础养老金月最低标准提高20元,继续提高退休人员基本养老金,完善养老保险全国统筹。在全国实施个人养老金制度,积极发展第三支柱养老保险。加强老年用品和服务供给,大力发展银发经济。”医疗服务能力方面,政府强调优化基层医疗的服务水平,提高居民医保财政补助标准并持续完善集采制度、强化医保基金使用监管;同时,随着中国人口老龄化程度加深,政府提高城乡居民基础养老金最低标准、完善养老金相关制度,号召发展银发经济。以上各项措施均对医药行业稳健发展形成有力支撑,用药需求有望增加,且医保基金支付能力有望增强。   医保控费方面,近年来随着医疗改革的逐步深入,政府着力促进医保、医疗、医药协同发展和治理,集采的广度和深度必将进一步拓展,将有效促进医药行业优胜劣汰,产品同质化严重、研发能力弱的企业利润空间将被大幅压缩从而被市场淘汰。自2018年12月,第一次带量采购竞标结果公示以来,我国已经进行了九批国家组织药品集中带量采购,涉及产品的品类、治疗类别逐渐丰富,参与集采的产品已涉及多种慢性病用药和罕见病用药。人民群众用药需求进一步得到保障,医药行业内部竞争格局将持续改善。医保谈判方面,2023年医保谈判主旋律已变为支持创新药,建立了适应新药准入的医保目录动态调整机制,医药企业研发积极性得到提升。   二、鼓励创新药和生物制造产业发展   2024年《政府工作报告》提出“巩固扩大智能网联新能源汽车等产业领先优势,加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展,积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。制定未来产业发展规划,开辟量子技术、生命科学等新赛道,创建一批未来产业先导区”。本次政府工作报告首次明确指出加快创新药产业的发展,创新药发展的重要性提高。   自2015年以来,我国出台了多项政策,涉及药品研发、审评等多个环节。这些政策促进创新药发展的同时又进一步压缩了低技术门槛仿制药的市场空间,促使国内医药企业和研发单位积极参与创新制药,拓宽企业盈利空间,减少仿制药集采等政策带来的影响。   根据《2022年全国科技经费投入统计公报》,2022年我国研究与试验发展经费支出已达30782.9亿元,较2021年增长10.1%,连续7年保持两位数增长。从新药审批数量来看,受各种因素影响,2022年,受理创新药1注册申请1794件,同比下降4.88%;其中创新中药49件(46个品种)同比减少9.26%;创新化学药品1075件(481个品种),同比减少7.80%;创新生物制品670件(483个品种),同比增加0.60%。我国新药审批数量同比略有下降,仍保持在较高水平。长期来看,随着创新药企数量和管线规模的成长,相同靶点、类似机制的产品将会愈发密集,同时随着医保谈判和带量采购的深化,具备差异化优势的创新药企将获得更大的议价空间和自主定价权,从而更快地实现现金流回拢和进入研发-上市的良性循环。   三、鼓励中医药发展   2024年《政府工作报告》提出“促进中医药传承创新,加强中医优势专科建设。深入开展健康中国行动和爱国卫生运动,筑牢人民群众健康防线。”   近年来,我国陆续出台政策鼓励中医药发展,2022年3月,《国务院办公厅关于印发“十四五”中药发展规划的通知》提出“建设优质高效中医药服务体系,提升中医药健康服务能力,建设高素质中医药人才队伍,建设高水平中医药传承保护与科技创新体系,推动中药产业高质量发展,发展中医药健康服务业,推动中医药文化繁荣发展,加快中医药开放发展,深化中医药领域改革以及强化中医药发展支撑保障,并安排了11类共44项重大工程项目。”2023年2大工程实施方案的通知》,进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度。此外,《中药注册管理专门规定》等中医药利好政策陆续推出,中药企业外部发展环境   总体看,本次《政府工作报告》对医药行业的整体发展方向仍与往年保持一致,提升医疗能力、加大养老支持和增强医保基金支付能力,为医药行业持续发展奠定基石,医药行业下游需求有望持续增加;医保控费仍然是医保的主基调,但结合年集采和医保谈判力度以及相关政策的出台,药品压价有望缓和,未来普药的盈利能力有望回升。此外,本次《政府工作报告》首次明确指出加快创新药发展,研发能力强的创新药企业有望受益。最后,本次《政府工作报告》继续鼓励中医药发展,为中医药企业提供良好的外部发展环境。预计2024年,医药行业整体增速有望恢复,创新药、中医药企业外部发展环境持续改善
      联合资信评估股份有限公司
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      2024-03-15
    • 生物医药Ⅱ行业周报:阿斯利康1类新药ALXN2220注射液获批临床

      生物医药Ⅱ行业周报:阿斯利康1类新药ALXN2220注射液获批临床

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年3月14日,医药板块涨跌幅+0.42%,跑赢沪深300指数0.70pct,涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中,其他生物制品(+1.44%)、医疗设备(+0.19%)、医疗研发外包(-0.12%)表现居前,疫苗(-1.49%)、血液制品(-1.39%)、医院(-1.06%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为首药控股(+20.00%)、泰格医药(+20.00%)、诺思格(+17.69%);跌幅榜前3位为药明康德(-5.71%)、长药控股(-5.01%)、翰宇药业(-4.04%)。   行业要闻:   近日,CDE官网公示,阿斯利康申报的1类新药ALXN2220注射液获得临床试验默示许可,拟用于治疗经确诊的野生型或遗传型转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性成年心肌病(ATTR-CM)患者,该药是一款抗淀粉样转甲状腺素蛋白(ATTR)单克隆抗体。   (来源:CDE)   公司要闻:   百利天恒(688506):公司发布公告,自主研发的创新生物药BL-M05D1(ADC),于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,适应症为局部晚期实体瘤。   利德曼(300289):公司发布公告,子公司德赛系统于近日取得由上海市药品监督管理局颁发的游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)《医疗器械注册证》,该产品可以准确测定患者体内游离脂肪酸水平,为糖尿病、心血管疾病等疾病的早期筛查、诊断及治疗效果评估提供有力支持。   艾力斯(688578):公司发布公告,收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,自主研发的注射用AST2169脂质体在KRAS G12D突变晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床研究获得药物临床试验批准。   中源协和(600645):公司发布公告,子公司武汉光谷中源药业有限公司收到国家药品监督管理局于2023年4月4日核准签发的关于VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化的《药物临床试验批准通知书》。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-03-15
    • 华创医药投资观点、研究专题周周谈第68期:精麻行业近况更新及2024年经营展望

      华创医药投资观点、研究专题周周谈第68期:精麻行业近况更新及2024年经营展望

    • CXO行业数据跟踪:宏观风险因素有待落地,估值体系重塑在即

      CXO行业数据跟踪:宏观风险因素有待落地,估值体系重塑在即

      化学制药
        宏观维度:美联储维持高利率,医药一级投融资在宏观大背景影响下或将持续修复。1)基于目前的经济数据看,市场预测美联储或在Q2降息概率较大。生物医药一级投融资环境或将向好,市场流动性预期恢复,创新药产业链将产生估值修复机会;2)头部CXO企业新冠商业化订单基本消化,地缘博弈有待落地,板块估值体系重塑在即;3)板块估值回落至历史底部,个股估值仍呈现分化。   行业维度:全球医药研发投入稳健增长,CXO行业景气度或将持续。预计2021-2028年全球医药研发仍将以2.6%的增速稳步增长;2022年起资本市场趋于冷静,1)海外:2023年以来全球医疗健康行业融资活动持续向好,2023年、2024M1-2投融资总额分别为6083.96亿元(-0.5%)、1368.36(+96%),融资事件总数为3035件(+1.6%)、506件(+8.4%);2)国内:2023年以来国内一级投融资活动强度仍有波动,2023年、2024M1-2中国医疗健康行业领域融资总额分别为1110.54亿元(-26.3%)、142.76亿元(-23.8%),融资事件数分别为1015件(+12.1%)、131件(+7.2%),创新药研发景气度静待修复。2023年我国创新药新增IND数量1381个(+12%)、新增NDA数量242个(+52%),获批数量稳健增长;2024年M1-2我国创新药新增IND数量261个(-7.12%)、新增NDA数量44个(-6.38%),同比略有波动。   企业维度:业务布局、订单、产能、人员及业绩是企业核心指标。1)大体量在手订单为小分子CDMO企业2022年业绩高增提供保障,短期业绩基本兑现;2)随着新冠商业化订单的一次性业绩高速增长对估值扰动持续消化,市场对2023年相关企业表观增速放缓预期已充分反映,内生业务增速将重塑CXO估值体系。   未来展望:1)短期维度:国内新冠相关小分子CDMO订单不断,短期业绩基本兑现;海外产能转移趋势持续;2)中期维度:多肽类药物商业化在即,CDMO空间广阔;国内企业以小分子CDMO业务为主,大分子CDMO产能仍在追赶海外龙头;3)长期维度:AI技术在新药研发各阶段、多疾病领域广泛应用;CGT等新兴业务仍处于早期发展阶段,订单获取+R端建设决定核心竞争力。   相关标的:产业链布局一体化平台型CXO企业,1)CRDMO/CTDMO一体化龙头药明康德、药明生物;2)估值性价比较高的多肽及小分子CDMO凯莱英、九洲药业、诺泰生物、圣诺生物、博腾股份等;3)具备业绩弹性的临床CRO康龙化成、泰格医药等;4)经营持续稳健的仿制药CRO百诚医药、阳光诺和等;5)有望迎来经营拐点的药石科技、皓元医药等。   风险提示:CXO行业产能转移不及预期;CXO企业订单不及预期;汇率波动风险;创新药临床试验进展不及预期;创新药上市及商业化进展不及预期;其他医药行业政策风险等。
      西南证券股份有限公司
      24页
      2024-03-15
    • 医药生物行业周报:关注政府工作报告中提及的医药生物行业投资机会

      医药生物行业周报:关注政府工作报告中提及的医药生物行业投资机会

      化学制药
        行情回顾   上周(2024年3月4日-3月8日),A股申万医药生物下跌2.24%,板块整体跑输沪深300指数2.44pct,跑输创业板综指数1.6pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第27位。恒生医疗保健指数下跌3.33%,板块整体跑输恒生指数1.91pct。在恒生12个一级子行业中,医疗保健行业周涨跌幅排名为第11位。   核心观点   3月5日上午9时,十四届全国人大二次会议在人民大会堂举行开幕会。国务院总理李强代表国务院,向十四届全国人大二次会议作政府工作报告。李强总理在政府工作报告中提出,大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力,其中提到加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展,积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。制定未来产业发展规划,开辟量子技术、生命科学等新赛道,创建一批未来产业先导区。创新药明确纳入了新质生产力范畴。   此外,2024年政府工作报告中另有涉及医药生物行业的要点为:提高医疗卫生服务能力;继续做好重点传染病防控;居民医保人均财政补助标准提高30元;深化公立医院改革,以患者为中心改善医疗服务,推动检查检验结果互认;着眼推进分级诊疗,引导优质医疗资源下沉基层,加强县乡村医疗服务协同联动,扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类;加快补齐儿科、老年医学、精神卫生、医疗护理等服务短板;促进中医药传承创新,加强中医优势专科建设;大力发展银发经济等。   投资建议   我们认为政府工作报告中针对医药生物相关规划的阐述,有望成为2024年行业发展的新动力,重点可以关注如下几个方面:1)创新药研发企业:建议关注恒瑞医药、百济神州、百奥泰等;2)民营医疗服务相关企业:建议关注三星医疗、固生堂、三博脑科等;3)中药相关企业:建议关注华润三九、太极集团、贵州三力等。   风险提示   销售不及预期风险,医药政策影响不确定的风险,市场竞争加剧的风险
      甬兴证券有限公司
      8页
      2024-03-14
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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