核心观点 　　本周（9月23日-9月27日）上证综指报收3087.53，周涨幅12.81%，深证成指报收9514.86，周涨幅17.83%，中小板100指数报收5989.43，周涨幅15.34%，基础化工（申万）报收3112.72，周涨幅14.33%，跑赢上证综指1.52pct。申万31个一级行业，全部涨幅为正，申万化工7个二级子行业中，全部涨幅为正，申万化工23个三级子行业中，全部涨幅为正。涨幅居前的个股有海新能科、宁新新材、天晟新材、华峰超纤、中毅达B、杭氧股份、吉林碳谷、领湃科技、泰坦科技、东方材料。 　　化工品价格回顾：本周我们关注的化学品中价格涨幅居前的有液氯（+28.38%）、丙烯酸甲酯（+11.36%）、天然气NYMEX天然气(期货)（+6.20%）、合成氨（+4.56%）、天然橡胶（+4.22%）。本周化工品跌幅居前的有BDO（-9.76%）、煤焦油（-6.82%）、原油WTI（-5.91%）、燃料油（-5.61%）、国际汽油（-4.82%）。 　　化工品价差回顾：本周化工品价差涨幅居前的有己二酸价差（+87.92%）、PTMEG价差（+56.52%）、苯胺价差（+31.85%）、MEG价差（+21.50%）、PX价差（+15.00%）。本周化工品价差降幅居前的有二甲醚价差（-76.09%）、MTO价差（-24.01%）、苯乙烯价差（-15.56%）、涤纶价差（-10.34%）、双酚A价差（-8.95%）。 　　化工投资主线： 　　1、化工龙头企业具有的不仅是单纯的成本优势亦或是技术优势，而是在多年的发展和竞争进程中，围绕化工这一系统工程所做的全方位积累与提升，持续看好化工龙头企业的盈利能力和投资价值，建议关注万华化学、华鲁恒升、宝丰能源、卫星化学、龙佰集团、远兴能源。2、长期来看，全球轮胎需求稳中有升，而国内轮胎企业凭借性价比优势在全球的市场份额持续提升，短期来看，国内外需求复苏，原料成本及海运成本回落，企业订单饱满盈利能力修复，建议关注正处于海外快速扩张进程中的赛轮轮胎、森麒麟。 　　3、粮食价格高位，全球耕地面积稳步增长，农化产品需求刚性。磷肥刚性需求叠加新能源新增需求，建议关注磷矿资源丰富的川恒股份、云天化、兴发集团；农药板块建议关注有成本优势的低估值龙头扬农化工。 　　4、2024年三代制冷剂生产销售按配额执行后，制冷剂配额将向龙头集中，在全球制冷剂需求增长的大环境下，制冷剂行业将迎来长期向上景气周期。建议关注巨化股份、永和股份、三美股份、金石资源。 　　风险提示：原油价格大幅波动；化工品价格大幅波动；地缘政治形势恶化；下游需求修复不及预期；汇率大幅波动。

　　基本逻辑 　　亮点：全球核药赛道，首款10亿美元重磅药Pluvicto诞生，RLT（放射性配体疗法）开启核药新空间。（1）因放射性风险等局限因素，核药（具有放射性的药物）发展百年而波澜不惊。最近，诺华制药的前列腺癌核药Pluvicto，将这类新分子推上发展快车道。一方面，该药的重磅大单品潜力初现，上市2年销售额直逼10亿美元(根据诺华财报，2023年和1H24，该药全球销售额分别为9.8亿和5亿美元);另一方面，疗效惊艳，有望改变前列腺癌治疗标准。在2024年美国泌尿外科协会年会（AUA）上，诺华发布的该药3期临床数据显示，治疗组获得完全缓解的比例是对照组的8倍。2024年9月24日，国家药监局网站公示，该药在中国上市申请被纳入优先审评。（2）在诺华Pluvicto成功商业化的同时，MNC（跨国药企）纷纷布局核药领域；10亿美元以上的核药交易频现，过去半年就有4起，核药赛道风云初起。（3）根据Nature、Evaluatey等专业网站以及中国国家核安全局预测，全球与中国核药将大百亿美元和百亿元人民币的量级。目前，较为成熟的，是诊断用核药；未来，更大空间的，将是能够突破现有药物未治或难治的内分泌瘤等、可用药物相对空白的适应症领域的治疗用核药。 　　格局：高壁垒蓝海赛道，竞争格局好；α核素等创新改进，未来空间可期。（1）各国监管明确，护航核药企业快速发展。中美对于核药临床、生产以及运输等多发面都有成熟法规与明确的管理主体。（2）产业高壁垒，核药放射性等因素使得上游原料稀缺（国产化进程推进中，目前仅6座核反应堆可用于生产医用同位素）、中游研发制造企业与下游物流与药店等布局者更少（核药保质期短、运输半径限制等因素制约，目前国内核药房仅数十家），竞争格局良好。（3）随着全球α核素治疗药物的开发、FAP等新靶点的探索以及核药新适应症的差异化疗效显现，治疗型核药将有广阔空间。①疗效：相较不带放射性的普通抗体偶联药物（ADC），RDC能降低肿瘤细胞的抵抗耐药，提高疗效的同时增加治疗窗口。同时，在核素衰变时产生的射线辐射半径内，即使肿瘤细胞没有相应抗原，RDC也能通过射线损伤或杀死癌细胞。RDC的使用能降低肿瘤细胞的抵抗耐药。②相较于传统放疗，治疗类核药能实现诊疗一体化，能够有效实现精准治疗：一方面，治疗型核药通过示踪技术可以显示病灶的位置、密度和大小，实现诊疗可视化；另一方面，治疗类核药还可以计算出给药后的吸收剂量，以便实现治疗过程中的可定量目的。③治疗型RDC类核药，还具备靶向疗法的特异性优势，能有效避免传统放疗对健康细胞所带来的毒副作用。 　　潜在标的：诸多药企竞相进入核药赛道，新载荷RDC、新靶点以及并购加速核药明日之星的快速崛起。（1）全球，第一个核药重磅品种Pluvicto将在2024年首次突破10亿美元年销售额，诺华、拜耳、礼来等跨国巨头占据领先地位。国内，产业链的上、中、下游企业皆属于发展早期，但因核素原料特殊的放射性和物流配送等限制，先发优势显著。而ADC（抗体偶联药物）药物的龙头，又可能凭借ADC药物模块化的研发平台而在RDC药物上获得更快的进展。此外，MNC通过收购、商务拓展（BD）、入股投资等多样化方式加速其在治疗型核药的开发，包括相关技术平台、产品管线、产能以及销售网络的广泛布局。（2）我们在正文中列举分析了国内外8家各具特色的核药领域领先药企。 　　投资建议 　　我们认为，中国核药产业链壁垒高而风云初起，是前瞻布局佳机。①从上游同位素的稀缺性、中游核药开发的差异性、下游运输限制所突出的核药房的重要性及占位特性的角度，建议关注国内具备核药产业链一体化优势的稀缺标的（详见正文）；②从RDC凭借其优异的疗效和诊疗一体化优势开启XDC（多种偶联药物）的差异化创新蓝海，建议关注具备潜在的重磅RDC管线的稀缺标的，如恒瑞医药、科伦博泰等。 　　风险提示 　　产业政策变动风险，新药研发风险，产业链发展不及预期风险。

　　主要观点 　　2024年9月7日-10日在美国圣地亚哥举办的WCLC（世界肺癌大会），以及2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举办ESMO（欧洲肿瘤内科学会）大会上多家中国创新药企发布重磅数据，闪耀大会。 　　全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机对照大III期研究 　　依沃西HARMONi-2重磅研究成果在WCLC发表 　　2024年9月8日，康方生物（9926.HK）在2024WCLC大会上发布了公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性III期临床研究(HARMONi-2/AK112-303）的重磅研究数据，该研究作为Late-Breaking Abstract（LBA）在本届大会以Oral形式重磅发布。 　　ITT mPFS：依沃西相比帕博利珠单抗取得创纪录研究结果，mPFS11.14个月vs5.82个月。 　　ITT HR：依沃西相比帕博利珠单抗降低疾病进展或死亡风险达49%，PFS HR达0.51（P<0.0001）。 　　ITT ORR&DCR：依沃西相比帕博利珠单抗显著提升了患者的ORR（50.0%vs38.5%）和DCR（89.9%vs70.5%）。 　　PD-L1表达亚组：依沃西相比帕博利珠单抗在PD-L1TPS≥50%人群的PFS HR达0.46，在PD-L1TPS1-49%人群的PFS HR达0.54。 　　鳞癌/非鳞癌亚组：依沃西相比帕博利珠单抗在鳞状非小细胞肺癌人群的PFS HR达0.48，在非鳞状非小细胞肺癌人群的PFSHR达0.54。 　　难治性亚组：依沃西相比帕博利珠单抗，在肝转移、脑转移等难治性患者人群均具有显著更优的临床获益。 　　依沃西安全性优异：在ITT人群（不同PD-L1表达水平、鳞癌和非鳞癌、各难治性亚组，以及严重高出血风险人群）中，依沃西展现了优异的安全性。 　　伏美替尼单药一线治疗EGFR PACC突变非小细胞肺癌的研究数据于2024WCLC主席研讨会发布 　　2024年9月9日，艾力斯在WCLC的主席研讨会（PresidentialSymposium Presentation）上公布了伏美替尼单药一线治疗EGFRPACC突变型非小细胞肺癌患者的全球Ib期概念验证随机研究（FURTHER）数据： 　　在240mg QD剂量组，BICR评估的ORR为81.8%，BICR确认的ORR（cORR）为63.6%；在伴随中枢神经系统转移灶的患者中，cORR为46.2%。 　　90.9%（n=20/22）的已确认缓解的患者仍处于研究中，在数据分析时尚未达到中位缓解持续时间（DoR） 　　在基线脑转移的一线患者中，由BICR确定的CNS ORR为46.2%（n=6/13） 　　耐立克？获ESMO口头报告，展示治疗SDH缺陷型GIST的持续临床疗效 　　亚盛医药在2024年ESMO年会上，以小型口头报告（mini oral）形式公布公司原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克？）治疗琥珀酸脱氢酶（succinate dehydrogenase,SDH）缺陷型胃肠间质瘤（gastrointestinal stromal tumor,GIST）的临床研究成果。截至2024年3月12日，入组的26例SDH缺陷型GIST患者中有6例获部分缓解（PR），客观缓解率（ORR）为23.1%，中位无进展生存期（PFS）为22个月。此外，潜在作用机制（MOA）研究表明，奥雷巴替尼通过调节参与血管生成、凋亡、增殖和存活等多种信号通路来发挥抗肿瘤活性。 　　安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝癌取得重要突破 　　中国生物制药创新药产品安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的III期临床研究取得“双终点阳性”的临床结果，试验组中位无进展生存期（PFS）为6.9个月，对照组为2.8个月，疾病进展风险显著降低了47%。试验组中位总生存期（OS）为16.5个月，对照组为13.2个月，死亡风险显著降低了31%。PFS和OS均达到了预设终点。 　　SHR-1701联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌的全国多中心3期研究获得阳性结果 　　SHR-1701是恒瑞医药自主研发的一种抗PD-L1/TGF-βRII(转化生长因子β受体II)双功能融合蛋白。北京大学肿瘤医院彭智教授以口头报告的形式公布了“SHR-1701联合化疗对比安慰剂联合化疗用于HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌(G/GEJA)晚期一线的3期临床研究”数据。 　　PD-L1CPS≥5人群中，SHR-1701组和安慰剂组分别发生93例(37.8%)和149例(60.1%)OS事件，中位生存期(mOS)分别为16.8个月和10.4个月，HR=0.53，p＜0.0001，达到统计学差异；分别发生133例(54.1%)和180例(72.6%)PFS事件，中位无进展生存期(mPFS)分别为7.6个月和5.5个月，HR=0.52；确认的ORR分别为56.5%和32.7%。 　　ITT人群中，SHR-1701组和安慰剂组分别发生153例(41.9%)和208例(56.8%)OS事件，mOS分别为15.8个月和11.2个月，HR=0.66，p＜0.0001，达到统计学差异；分别发生202例(55.3%)和256例(69.9%)PFS事件，mPFS分别为7.0个月和5.5个月，HR=0.57；确认的ORR分别为53.4%和32.8%。 　　我们认为中国创新药持续在世界各个肿瘤大会上读出重磅数据，带来惊艳的临床疗效，入选LBA以及口头报告，说明中国创新药被全球学术会议高度认可，标志着中国创新药具有全球竞争力，建议关注相关创新药企。 　　投资建议 　　建议关注：康方生物、艾力斯、亚盛医药、中国生物制药、恒瑞医药等。 　　风险提示 　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年9月27日，医药板块涨跌幅+6.28%，跑赢沪深300指数1.81pct，涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中，医院(+10.92%)、医疗研发外包(+9.32%)、医疗设备（+9.03%）表现居前，医药流通（+3.12%)、血液制品(+3.85%)、体外诊断(+4.57%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为荣昌生物(+16.77%)、爱尔眼科(+15.30%)、开立医疗(+14.95%)；跌幅榜前3位为ST三圣（-3.47%）、康为世纪(-0.41%)、上海医药(-0.20%)。 　　行业要闻： 　　近日，安进（Amgen）宣布，公司与Kyowa Kirin共同开发的在研OX40靶向单抗Rocatinlimab在HORIZON临床3期试验中取得积极顶线结果。Rocatinlimab是一种OX40靶向人源单克隆抗体，目前正在研究用于治疗中度至重度特应性皮炎。数据显示，该疗法达成共同主要终点与所有关键次要终点，Rocatinlimab能够显著改善特应性皮炎（AD）患者的临床症状。 　　（来源：安进，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　鲁抗医药（600789）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸万古霉素《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　华北制药（600812）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的恩曲他滨丙酚替诺福韦片《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　复星医药（600196）：公司发布公告，子公司江苏星盛新辉医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意XS-04片用于治疗血液系统恶性肿瘤的临床试验批准。 　　珍宝岛（603567）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的甲苯磺酸艾多沙班《化学原料药上市申请批准通知书》，经审查，本品符合原料药审批的有关规定，批准生产本品。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　投资要点： 　　行情回顾：本周（2024年9月23日-9月27日）中信医药指数上涨15.4%，跑输沪深300指数0.3pct，在中信一级行业分类中排名第12位；2024年初至今中信医药生物板块指数下跌15.0%，跑输沪深300指数22.9pct，在中信行业分类中排名第29位。本周涨幅前五的个股为双成药业（+61.11%）、睿智医药（+42.06%）、爱美客（+41.99%）、爱尔眼科（+36.14%）、智飞生物（+34.33%）。 　　看多中国创新药长期高质量发展，出海和仿转创Pharma仍是主线。面临老龄化，中国患者需求始终存在，如果中国创新药自身没有高质量发展，进口药品定价会更高。而国产创新药获批上市参与市场竞争后，同类进口药参与国谈会大幅降价，大大增加了患者的可及性，从解决内需来看，意义重大。回顾2015年以来医药行业政策，中国发展具有临床价值的创新药的产业政策非常清晰。我们认为其本质是“腾笼换鸟”、鼓励创新。与2019年比较，仿制药集采节约的金额60%腾给了国谈创新药。从创新药发展阶段来看，中国在CAR-T、双抗、ADC技术迭代方向均具全球竞争力，双抗处于全球领先地位。除了对外授权交易所获得的短期收益，重磅创新产品或新适应症获批上市后销售放量，部分国内Biotech创新药企正在走向盈亏平衡。而传统Pharma企业建立在传统仿制药业务基础上的销售体系成为商业化场景下的巨大优势，大多数公司均展现出了较强的韧性，创新药收入在总收入中的占比逐年提高。建议关注：创新出海龙头、创新药第二增长曲线Pharma、基本面向好但超跌相关标的。 　　本周市场复盘及中短期投资思考：本周A股医药本周在多重政策利好下，AH两市均实现大涨，医药板块A股上涨15.4%，跑输沪深300指数0.3pct；H股上涨12.7%，较恒生指数跑输0.3pct。从24日的指导文件到26日的政治局会议，经济预期和流动性预期明显转向，市场和医药板块大涨，医药板块作为总市值占比7%同时年初以来跌幅前三的大行业，兼具消费+科技属性，我们认为医药行业不会缺席本轮大行情，当前环境可继续加大医药配置，重点看好创新+复苏+政策三大主线。1）创新主线：创新药械为产业周期最为明确，我们“寻增量”策略的核心方向，收入和利润正逐步体现，25年多个企业有望盈利。看好有出海竞争力的创新biopharma、有创新第二增长曲线的Pahrma及创新药配套产业链CXO；2）复苏主线：消费刺激经济复苏，结合医疗反腐扰动阶段性结束，预计消费医疗和院外中药可以期待，院内药品Q3同比预计继续向上，医疗设备Q4招投标数据值得期待；3）政策主线：国家政策导向明确支持高分红企业，鼓励优质公 　　司并购整合，结合国企改革，破净公司的市值管理，同时降息环境下红利股性价比提升，可以重点关注国改&重组&红利。 　　中长期配置思路：根据医药-供给，人口-需求、医保-支付、医疗-结构的分析框架，我们在《医药新常态，路在何方——调存量、寻增量、抓变量》报告中提出在行业进入新常态的大背景下，调存量（老龄化+进口替代）、寻增量（出海+大品种+仿转创）和抓变量（国企改革）或成为中长期医药投资关键词。 　　本周建议关注组合：恒瑞医药、药明康德、新诺威、长春高新、康方生物、金斯瑞生物科技。 　　十月建议关注组合：恒瑞医药、药明康德、新诺威、长春高新、康方生物、普瑞眼科。 　　风险提示 　　行业需求不及预期；公司业绩不及预期；市场竞争加剧风险。

中心思想 CXO板块多重利好叠加，超跌反弹显现投资价值 本报告核心观点指出，医药生物行业在2024年9月23日至27日期间表现强劲，特别是CXO（医药研发外包）板块，在“2023H2业绩低基数、美联储降息预期以及美国《生物安全法案》边际改善”的“三重奏”利好下，实现大幅超跌反弹。CXO板块在经历长期下跌后，基本面企稳并出现边际改善，预示着未来订单和业绩展望将更加乐观，投资机会凸显。 医药行业估值修复进行时，结构性机会与稳健资产受关注 报告分析显示，医药行业整体估值和持仓仍处于历史低点，本周板块估值提升明显，成交额显著增加。在行业供给侧改革持续深化、创新升级和渠道结构变化的背景下，医药价值链正在重构，处方外流、医药CSO及各环节集中度提升成为必然趋势。报告强调，在“供给出清”的窗口期，稳健资产和具备资源/品牌/牌照属性、产品迭代能力、出口优势以及集中度提升潜力的细分领域将是重要的布局方向。 主要内容 周思考：看好超跌CXO“三重奏”下机会 本周（2024.9.23-9.27）医药生物板块表现亮眼，其中医疗研发外包（申万）指数上涨18.05%，医药生物（申万）指数上涨15.28%，明显跑赢大盘。CXO板块的超额表现主要得益于生物安全法案的边际改善和超跌后的更大弹性空间。大市值CXO公司如药明生物、凯莱英、泰格医药、康龙化成、药明康德本周涨幅均超过17%。 “三重奏”驱动CXO板块投资机会 2023H2业绩低基数，2024H2业绩值得期待： CXO板块季度收入同比增速自2022年第二季度开始逐季放缓，尤其在2023年第三、第四季度同比增速加速下滑，主要受大订单基数和投融资下滑影响。这一低基数效应为2024年下半年的业绩增长提供了有利条件。 美联储降息，或驱动投融资改善： 9月18日，美联储宣布降息50个基点，将联邦基金利率目标区间下调至4.75%至5%。随着加息周期接近尾声，全球医疗健康行业一级市场投融资有望迎来复苏，2022Q3-2024Q2全球医疗健康投融资数据已基本企稳。降息背景下，投融资趋势的好转将为CXO板块带来更乐观的订单和业绩展望。 美国《生物安全法案》边际改善，压制因素或逐渐消除： 9月19日，美国参议院军事委员会发布的NDAA（国防授权法案）终稿中未涉及《生物安全法案》。随着2024年进入第四季度，单独立法等路径也未明确，此前压制CXO板块的政策不确定性有望逐步消除。 建议关注公司 报告建议关注药明康德、药明生物、泰格医药、康龙化成、凯莱英、九洲药业、药明合联、美迪西、昭衍新药、博腾股份、泓博医药、诺思格、普蕊斯等CXO公司。 行情复盘：板块大涨，成交额显著提升 本周（2024.9.23-9.27）医药（中信）指数（CI005018）上涨15.42%，跑输沪深300指数0.28个百分点，在所有行业中涨幅排名第11名。然而，2024年以来医药（中信）指数累计跌幅15.0%，跑输沪深300指数23.0个百分点，在所有行业涨幅中排名倒数第2名，显示出本周的强劲反弹是在此前大幅下跌基础上的修复。 成交额与估值变化 截至2024年9月27日，医药行业本周成交额达3694亿元，占全部A股总成交额的7.0%，较前一周减少0.2个百分点，但仍低于2018年以来的中枢水平（7.9%）。医药板块整体估值（历史TTM，整体法，剔除负值）为23.08倍PE，环比上升1.00。医药行业相对沪深300的估值溢价率为96%，环比下降15个百分点，低于四年来中枢水平（144.2%），表明估值仍有修复空间。 医药子行业全面大涨 根据Wind系统中信证券行业分类，本周医药子板块均实现11%以上涨幅，其中医疗服务（+20.7%）、医药流通（+16.1%）、医疗器械（+16.0%）涨幅领先。根据浙商医药重点公司分类板块，医疗服务（+25.5%）、CXO（+19.7%）、生物药（+18.0%）、医疗器械（+17.3%）、科研服务（+17.1%）涨幅领先。个股方面，爱尔眼科（+36.1%）、迪安诊断（+33.0%）、智飞生物（+34.3%）等涨幅较大。 行业趋势与投资机会 报告指出，医药估值和持仓仍处于历史低点，投资者在底部震荡中等待医药板块催化。国内医药行业正处于供给侧改革的深水区，创新升级、渠道结构变化是主要方向。医院院外产品受益于老龄化加速趋势，创新药械在鼓励性政策影响下进入兑现期。随着医疗环节改革深入，医药价值链将发生重构，处方外流、医药CSO、各环节集中度提升将带来更多投资机会。 行业最新观点：供给出清，稳就是对 医药中报后，诊疗复苏、医疗反腐基数及“四同”、设备更新、DRG2.0、中成药集采等政策推进节奏共同影响行业业绩增长预期。报告认为，行业存在增量和结构调整，医药整体“供给出清”的判断不变，稳健资产仍是重要布局方向。 三大投资主线 医药格局较好的细分领域： 如大输液、精麻药、医药流通、血制品等。 供给出清较早的领域： 如中药、化药（包括原料药）、耗材、设备（按出清节奏从早到晚排序）。 创新或出海及家用药耗、设备领域。 具体投资建议 资源/品牌/牌照属性公司： 羚锐制药、东阿阿胶、同仁堂、华润三九、天坛生物。 专科化药、产品迭代能力验证过的公司： 恩华药业、科伦药业、九典制药。 原料药行业机会： 奥锐特、仙琚制药、普洛药业。 具备产品持续迭代能力、ROE水平较高、估值较低的出口器械公司： 迈瑞医疗、鱼跃医疗、新华医疗。 处于微利的医药流通公司集中提升趋势中的央国企： 上海医药、九州通。 风险提示 报告提示投资者关注行业政策变动、研发进展不及预期以及业绩低预期等风险。 总结 本周医药生物行业迎来显著反弹，尤其CXO板块在多重利好因素（2023H2低基数、美联储降息预期、美国《生物安全法案》边际改善）的“三重奏”下表现突出，显示出超跌后的修复性投资机会。尽管医药行业年内累计跌幅仍大，但本周成交额和估值均有明显提升，且细分板块普涨，表明市场对医药板块的信心正在恢复。在行业供给侧改革持续深化、创新升级和价值链重构的背景下，报告建议投资者关注具备良好竞争格局、已完成供给出清、或在创新、出海及家用市场有潜力的稳健资产，以及资源/品牌/牌照属性、产品迭代能力强、出口优势和集中度提升的优质公司。同时，需警惕政策变动、研发不及预期和业绩风险。

中心思想 医保谈判驱动市场预期 2024年国家医保谈判进入关键的谈判/竞价阶段，国内多家领先生物医药企业的新产品和新适应症有望纳入医保目录，市场对谈判结果及其对企业业绩的潜在影响抱有高度期待。此次谈判不仅关乎创新药的市场准入，也反映了国家对创新药价值的认可和患者用药可及性的提升。 创新药研发与商业化进展 本周新药市场表现分化，部分生物科技公司因其创新药的临床进展、商业合作或上市申请受理而实现显著增长。国内外创新药研发活动持续活跃，大量新药获批临床试验或上市申请，尤其在肿瘤、自身免疫和代谢疾病等领域，显示出行业强大的创新活力和商业化潜力。商业合作和技术授权成为加速创新药市场化进程的重要策略。 主要内容 市场动态与医保谈判焦点 本周新药行情回顾：市场波动与领先企业表现 在2024年9月23日至9月27日期间，新药板块的市场表现呈现显著分化。从涨幅来看，科济药业以39.87%的涨幅位居榜首，荣昌生物（32.59%）、德琪医药（23.64%）、宜明昂科（21.36%）和凯因科技（20.54%）紧随其后，这些企业通常受益于特定的临床数据披露、商业合作进展或市场情绪提振。相反，永泰生物（-9.86%）、友芝友（-3.90%）、东曜药业（-2.50%）、创胜集团（-1.92%）和复宏汉霖（-1.30%）则录得跌幅。 从更宏观的行业表现来看，生物医药Ⅱ指数在不同时间周期内显示出波动性。在过去1个月、3个月和12个月中，该指数的相对收益分别为-2.2%、-6.3%和-17.7%，而绝对收益分别为9.8%、1.0%和-17.6%。这组数据表明，尽管短期内存在局部热点和个股机会，但生物医药Ⅱ板块整体在过去一年中面临一定的市场压力，投资回报率相对沪深300指数有所承压，反映出行业在政策调整、研发投入高企以及市场竞争加剧等多重因素下的复杂性。 2024年医保谈判：创新药准入的关键窗口 2024年国家药品目录调整工作已进入关键的谈判/竞价阶段，此前已完成专家评审环节。根据国家医保局公布的《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，此次调整流程严谨，旨在优化医保目录结构，提升药品可及性。 本次医保谈判吸引了众多国内创新药企业的积极参与，涉及品种广泛，涵盖了肿瘤、自身免疫疾病、代谢疾病等多个高发病率和未满足临床需求的治疗领域。据梳理，恒瑞医药、信达生物、康方生物、中国生物制药、迪哲医药、泽璟制药、云顶新耀、京新药业、海特生物、上海谊众、海思科等十余家国内知名企业均有新产品或新适应症参与谈判。 具体来看，谈判类型主要包括： 新增药品谈判： 针对首次申请进入医保目录的创新药。例如，恒瑞医药的泰吉利定（MOR靶点，用于腹部手术后中重度疼痛）和奥特康唑（CYP51靶点，用于重度外阴阴道假丝酵母菌病），信达生物的托莱西单抗（PCSK9靶点，用于原发性高胆固醇血症）和塞普替尼（RET靶点，用于甲状腺癌），迪哲医药的舒沃替尼（EGFR靶点，用于EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC），康方生物的卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4双抗，用于宫颈癌二线）和依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗，用于EGFR TKI治疗后进展的NSCLC）等。这些新药的谈判结果将直接影响其市场准入和未来销售潜力。 新增适应症谈判： 针对已在医保目录内但寻求扩大支付范围的药品。例如，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗（PD-1，新增肝癌二线适应症）、氟唑帕利（PARP，新增卵巢癌一线维持治疗），百济神州的泽布替尼（BTK，新增复发或难治性滤泡性淋巴瘤适应症），信达生物的奥雷巴替尼（BCR-ABL/KIT，新增CML慢性期适应症）等。适应症的拓展将显著扩大药品的患者覆盖范围和市场规模。 到期续约谈判：： 针对医保协议期满的药品。例如，恒瑞医药的达尔西利（CDK4/6）、瑞维鲁胺（AR），翰森制药的阿美替尼（三代EGFR）、氟马替尼（Bcr-Abl）、聚乙二醇洛塞那肽（GLP-1）、伊奈利珠单抗（CD19），再鼎医药的瑞派替尼（KIT），和黄医药的赛沃替尼（MET）等。续约谈判的结果将决定这些成熟品种能否继续享受医保支付，并可能影响其价格和市场份额。 此次医保谈判的结果，特别是创新药的纳入情况和价格调整，将对相关企业的盈利能力和市场竞争力产生深远影响，是投资者密切关注的焦点。 创新药审批与研发前沿 国内外新药获批与受理：研发活力持续 本周国内新药审批和受理情况显示出行业研发的持续投入和活跃度。 获批上市： 国内共有4个新药或新适应症获批上市，其中包括海和药物的紫杉醇口服溶液和锐康迪的磷酸奥唑司他片。这些新药的上市为患者提供了新的治疗选择。 IND获批： 共有32个新药获批IND（临床试验申请），表明大量创新项目正在进入临床开发阶段。这些项目涵盖了广泛的治疗领域，例如正大天晴的TQB2252注射液（晚期恶性肿瘤）、麦济生物技的MG-K1

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年9月26日，医药板块涨跌幅+4.12%，跑输沪深300指数0.11pct，涨跌幅居申万31个子行业第13名。各医药子行业中，医院(+8.29%)、线下药店(+6.38%)、其他生物制品（+5.14%）表现居前，医疗研发外包（+2.57%)、体外诊断(+3.24%)、医药流通(+3.34%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为艾博医疗(+12.07%)、爱尔眼科(+11.00%)、欧普康视(+10.65%)；跌幅榜前3位为睿智医药(-3.12%)、河化股份(-2.19%)、恩华药业（-1.06%）。 　　行业要闻： 　　近日，赛诺菲宣布，美国FDA已批准抗CD38抗体Sarclisa（Isatuximab）与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）联合使用，作为一线治疗方案用于不适合进行自体干细胞移植（ASCT）的新确诊多发性骨髓瘤（NDMM）成人患者。Sarclisa是一种单克隆抗体，通过结合多发性骨髓瘤细胞上CD38受体的特定表位，发挥独特的抗肿瘤活性。 　　（来源：赛诺菲，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　海正药业（600267）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的泊沙康唑肠溶片《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　福元医药（601089）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的美沙拉秦肠溶片《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　中源协和（600645）：公司发布公告，子公司武汉光谷中源药业有限公司近日取得国家药监局签发的关于VUM02注射液新增适应症临床试验申请《受理通知书》，拟用适应症增加活动期中重度溃疡性结肠炎的治疗。 　　华森制药（002907）：公司发布公告，国家药监局批准公司生产的六味安神胶囊为首家中药二级保护品种，保护品种编号为：ZYB2072024015，保护期限自公告日起七年。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想 本报告基于Leadleo.com发布的《人凝血因子Ⅷ：中国本土血浆采集质量齐升，为凝血因子制剂生产创新发力打下基础》词条报告，运用数据和统计分析方法，对中国的人凝血因子Ⅷ市场进行深入分析。报告核心观点如下： 市场规模持续增长： 中国人凝血因子Ⅷ市场规模持续扩大，年复合增长率较高，未来仍有较大增长潜力。 供需矛盾突出： 血浆供应量限制了血源性人凝血因子Ⅷ的产量，而市场对人凝血因子Ⅷ的需求持续增长，导致供不应求的局面。 重组产品崛起： 重组人凝血因子Ⅷ因其安全性高、产量不受血浆限制等优势，市场份额快速增长，成为市场竞争的焦点。 行业集中度高： 头部企业占据主要市场份额，未来竞争将更加激烈。 政策支持利好： 国家政策对血液制品行业进行严格监管，同时也在积极推动行业发展，为市场增长创造了有利条件。 主要内容 人凝血因子Ⅷ市场规模及增长趋势 报告数据显示，2018年至2023年，中国人凝血因子Ⅷ市场规模从38.13亿元增长至73.92亿元，年复合增长率达14.16%。预计2024年至2028年，市场规模将进一步增长至125.87亿元，年复合增长率为10.75%。 这种增长主要源于以下几个因素： 血友病患者数量增长： 中国血友病A型患者数量持续增长，但治疗率较低（约30%），存在巨大的未满足医疗需求。 重组人凝血因子Ⅷ的上市： 国产重组人凝血因子Ⅷ的陆续上市，提高了药物的可及性，并显著提升了市场规模。例如，神州细胞的重组人凝血因子Ⅷ产品2023年销售额约17.8亿元，同比增长超过77%。 医保政策支持： 2023年，人凝血因子Ⅷ被纳入国家医保目录，降低了患者的经济负担，进一步推动了市场增长。 采浆量增加： “十四五”规划中浆站的陆续落地和采浆量的持续增长，为血源性人凝血因子Ⅷ的产量提升奠定了基础。 人凝血因子Ⅷ产业链分析 人凝血因子Ⅷ产业链主要包括上游（单采血浆站、生物反应器等设备供应商）、中游（人凝血因子Ⅷ生产商）和下游（医疗机构和血友病患者）。 上游： 采浆量快速增长，浆站数量和采浆量快速提升，为血源性人凝血因子Ⅷ的放量提供了基础。新型生物反应器技术，例如WAVE波浪生物反应器，有望提高重组人凝血因子Ⅷ的生产效率。 中游： 人凝血因子Ⅷ生产商面临着集采的影响，但由于供需矛盾突出，价格体系相对稳定。头部企业积极布局下游销售渠道，提升市场覆盖率。 下游： 中国血友病患者众多，但治疗率较低，市场增长潜力巨大。人均血液制品使用量与发达国家相比差距较大，未来市场增长空间广阔。 人凝血因子Ⅷ行业竞争格局 中国人凝血因子Ⅷ市场集中度高，头部企业占据主要市场份额。第一梯队企业包括天坛生物、泰邦生物等；第二梯队企业包括上海莱士、神州细胞等；第三梯队企业包括派林生物、南岳生物等。 市场供不应求： 市场对人凝血因子Ⅷ的需求持续增长，而供给受到血浆供应的限制，未来头部效应将更加明显。 重组产品竞争加剧： 越来越多的企业布局重组人凝血因子Ⅷ市场，未来几年将有更多产品上市，赛道竞争将更加激烈。 相关政策梳理 国家出台了一系列政策，对人凝血因子Ⅷ行业进行规范和引导，包括《血液制品生产智慧监管三年行动计划》、《“十四五”国民健康规划》、《“十四五”市场监管现代化规划》、《重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则》和《血液制品管理条例》等。这些政策既加强了行业监管，又促进了行业发展，为市场增长创造了有利条件。 总结 中国人凝血因子Ⅷ市场正处于高速发展阶段，市场规模持续增长，但同时也面临着供需矛盾、竞争加剧等挑战。重组人凝血因子Ⅷ的崛起为行业带来了新的发展机遇，而国家政策的支持也为市场增长提供了有利条件。未来，行业竞争将更加激烈，头部企业将凭借其规模优势和技术优势占据主导地位。 持续关注血浆供应、重组技术突破以及政策变化，将有助于更好地把握市场发展趋势。

　　本周行业观点：政策加码助力宏观预期扭转，全面看好化工龙头 　　据新华社报道，中共中央政治局9月26日召开会议，分析研究当前经济形势，部署下一步经济工作。货币与财政政策方面，会议强调要加大财政货币政策逆周期调节力度，保证必要的财政支出，切实做好基层“三保”工作。要发行使用好超长期特别国债和地方政府专项债，更好发挥政府投资带动作用。要降低存款准备金率，实施有力度的降息。地产方面，要促进房地产市场止跌回稳，对商品房建设要严控增量、优化存量、提高质量，加大“白名单”项目贷款投放力度，支持盘活存量闲置土地。要回应群众关切，调整住房限购政策，降低存量房贷利率，抓紧完善土地、财税、金融等政策，推动构建房地产发展新模式。未来若地产需求回暖企稳，或有望提振化工品需求。我们认为此前化工板块及个股超跌主要是受宏观预期影响，本次会议多项政策加码助力宏观预期扭转，有助于市场信心回升，我们全面看好化工白马以及部分化工子行业龙头。 　　本周重点产品跟踪：纯碱景气度有所改善 　　截至9月26日当前轻质纯碱市场均价为1,434元/吨，较上周四价格下跌40元/吨，跌幅2.71%；重质纯碱市场均价为1,524元/吨，较上周四价格下跌59元/吨，跌幅3.73%。临近周末，宏观政策利好，纯碱期货盘面上涨明显，带动现货情绪有所改善。 　　本周行业新闻：裕龙岛石化项目一期正式投产 　　裕龙岛炼化一体化项目一期投产。主要建设2,000万吨/年炼油、300万吨/年乙烯、300万吨/年混二甲苯等生产装置及公用工程，以及聚乙烯、聚丙烯等下游深加工装置，打造“油头化身高化尾”完整产业链条。 　　推荐及受益标的 　　推荐标的：【化工龙头白马】万华化学、华鲁恒升、恒力石化、荣盛石化、赛轮轮胎、扬农化工、新和成、龙佰集团等；【化纤行业】新凤鸣、桐昆股份、华峰化学、三友化工、海利得等；【氟化工】金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技等；【农化&磷化工】兴发集团、云图控股、亚钾国际、和邦生物等；【硅】合盛硅业、硅宝科技、宏柏新材；【纯碱&氯碱】远兴能源、三友化工等；【其他】黑猫股份、振华股份、苏博特、江苏索普等。 　　受益标的：【化工龙头白马】卫星化学、东方盛虹等；【化纤行业】新乡化纤、神马股份等；【氟化工】东岳集团等；【农化&磷化工】云天化、川恒股份、川发龙蟒、湖北宜化、新洋丰、东方铁塔、盐湖股份等；【硅】三孚股份、晨光新材、新安股份；【纯碱&氯碱】中盐化工、新疆天业等。 　　风险提示：油价大幅波动；下游需求疲软；宏观经济下行；其他风险详见倒数第二页标注1。