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    • 2024年中国合同研究组织(CRO)行业概览:降本增效核心驱动,一站式发展成大势所趋(摘要版)

      2024年中国合同研究组织(CRO)行业概览:降本增效核心驱动,一站式发展成大势所趋(摘要版)

      化学制药
        CRO行业具有高度确定性   药物研发是一项高风险、高技术、高投入、长周期和精细化的系统性工程,一款创新药的研发可能需要十年甚至数十年的时间,研发成功率之低有如千军万马过独木桥,新药研发专业度及效率要求催生CRO需求,在专业人才、质量控制、规模效应、成本控制等方面,CRO具备天然优势   政策利好及研发投入加大,为CRO行业发展提供充足的市场空间   国家对药物研发的支持力度不断加大,医药企业的研发投入稳步增长,降本增效需求迫使药企寻求研发委托,促使研发投资与回报的良性循环发展。根据国家药监局披露数据,中国新药IND申请数量由2018年的1,011件增长至2,300件,年复合增长率达22.8%,中国新药NDA申请数量由2018年的200件增长至337件,年复合增长率达13.9%。总的来看,中国鼓励新药的研发创新,深化药品审评审批制度改革,具备成熟创新的药物上市路径将更加畅通   全球化经营与政策变动风险加剧,CRO企业面临技术革新与竞争双重挑战   CRO企业经营涉及市场准入、关税、生物技术设备与服务领域范畴、知识产权保护等多方面监管,存在全球化经营及国际政策变动风险,且随着药物技术革新,市场竞争加剧,如热门靶点PD-1、EGFR等药物竞争,ADC、双特异性抗体、细胞基因疗法等前沿技术竞争,CRO赛道技术升级迭代风险突显
      头豹研究院
      23页
      2024-06-17
    • 基础化工行业周报:维生素D3价格持续上涨,关注相关投资机会

      基础化工行业周报:维生素D3价格持续上涨,关注相关投资机会

      化学制品
        投资要点   行业供给虽承压,且处于持续去库存阶段,但盈利能力触底,估值触底,2024年需求有望改善,行业估值或迎向上拐点,推荐低估值行业龙头&中特估&AI材料链&出口链。   本周化工行情概览   本周基础化工板块涨跌幅为-1.09%,沪深300指数涨跌幅为-0.91%,基础化工跑输沪深300指数0.18个pct。   本周股价大幅波动个股   上涨:双乐股份(48.93%)、飞凯材料(23.63%)、国风新材(23.26%)、美农生物(21.31%)、天承科技(19.15%)、斯迪克(16.74%)、同益股份(16.73%)、恒天海龙(16.31%)、仁信新材(15.64%)、道明光学(15.31%)、斯菱股份(13.97%)、扬帆新材(13.97%)、艾艾精工(12.85%)、天晟新材(12.75%)、久日新材(12.49%)、佳先股份(11.84%)、华峰超纤(11.34%)、坤彩科技(10.93%)、保利联合(10.25%)、宏昌电子(10.02%)。   下跌:博汇股份(-20.38%)、天安新材(-12.17%)、龙佰集团(-11.72%)、康普化学(-10.26%)、辉丰股份(-9.90%)、和邦生物(-9.63%)、赤天化(-7.48%)、亚钾国际(-6.79%)、闰土股份(-6.76%)、华润材料(-6.75%)、云图控股(-6.48%)、云天化(-5.84%)、国光股份(-5.63%)、永和股份(-5.45%)、禾昌聚合(-5.39%)、金石资源(-5.37%)、玲珑轮胎(-5.30%)、川恒股份(-5.23%)、皖维高新(-5.18%)、湖北宜化(-5.14%)。   异丁醛价格持续上涨。主要上涨产品为丁二烯(9.46%)、异丁醛(9.24%)、硫酸铵(7.33%)、硫酸(6.97%)、异丁醇(5.43%)、丁腈橡胶(5.07%)、新戊二醇(5.00%)、维生素D3(4.84%)、WTI(4.06%)、丁苯橡胶(3.94%)、顺丁橡胶(3.93%)、布伦特(3.61%)、页岩油(3.33%)、SBS(3.31%)、大豆油酸(2.84%)、苯酚(2.75%)、白条猪(2.69%)、焦化苯酚(含量95%)(2.59%)、加氢纯苯(2.52%)、粗苯(2.48%)。   液氯价格下跌。主要下跌产品为液氯(-21.31%)、顺酐(-11.09%)、银(-6.97%)、R125(-6.25%)、电池级氢氧化锂(-5.67%)、煤焦油(-5.30%)、工业级氢氧化锂(-5.26%)、蛋(-5.15%)、醋酸仲丁酯(-4.97%)、R134a(-4.84%)、氯化铵(-4.72%)、甲酸(-4.55%)、GBL(-4.55%)、氢气(-4.49%)、NMP(-4.26%)、正丁醇(-4.14%)、煤沥青(-4.03%)、电池级碳酸锂(-3.96%)、钕铁硼N35(-3.92%)、纯镍废料(-3.77%)。   风险提示   供给格局恶化风险,出口不及预期风险,地产恢复不及预期风险。
      中邮证券有限责任公司
      15页
      2024-06-17
    • 线下药店行业动态跟踪:药店行业三问三答:药品线上比价影响几何?

      线下药店行业动态跟踪:药店行业三问三答:药品线上比价影响几何?

      医药商业
        针对当前市场对药品线上比价的一些担忧问题,我们结合各地药品价格整治的细则和目标,对核心疑惑进行解答:   此次线上比价,目的是否是让院内和院外药品同价?   不是。此次药品线上比价,实际上是零售药店价格治理的其中一环,因此其目的应该与零售药店价格治理目的一致。我们梳理了湖北、陕西、河南、甘肃、内蒙古等省份中部分城市的零售药店价格治理细则,其中对于零售药店销售价格的限价表述均为“原则上定点药店实际销售价格不应高于省内的众数(或平均价格)”,因此实际上零售药店药品治理的比较对象仍为零售渠道价格,并非院内价格。   结合此前医保局文件,此次价格治理是否要实现线上线下同价?不是。线上线下比价同样也是零售药店价格治理的其中一环,根据我们此前的梳理,各地零售药店线下价格的比较对象均为这家药店在网络平台的展示价格,且允许线下价格高于线上价格15-20%,并非要求线上线下同价。实际上我们认为,线下门店由于需要承担房租、水电、人员开支等成本,线下与线上存在价差为合理现象。此外,此次价格治理并非只针对线下不合理高价,线上品种不合理低价也在整治范围内,价格体系的治理方向是理性和合理化,而非单纯的低价。   线上比价会对行业产生什么影响?   线上比价对头部企业业绩影响或有限,同时政策规范将加速行业出清,头部企业有望持续提升市场份额。   药品线上比价会对部分院内院外价差较大的品种造成一定价格压力,但我们认为对头部企业的业绩影响相对有限,核心原因为:((1)价差较大或监管及居民关注度较高的品种或大多为集采品种,对于药店而言,集采品种毛利率较低,且更多为引流品种,价格调整对业绩影响或相对有限;(2)低价并非是患者选择购药的唯一决策因素,可及性、便捷度、品类齐全度、购药服务等均为影响因素;(3)头部企业的SKU调整能力较强,通过品类结构调整,能够进一步降低比价带来的业绩影响。   而在院外市场,线上比价的落地将有利于头部企业充分发挥其商品采购优势和上游议价优势,进一步提升市场份额。相比中小型药店,头部企业具有明显的商品采购优势,采购成本低,在维持合理利润率的情况下整体药价能够保持接近或低于区域的平均水平。随着价格体系透明化,中小型药店由于议价能力弱,价格压力将越来越大,而头部企业有望充分发挥其商品采购优势,且具备向上游转移价格压力的空间,有望凭借价格、品类、服务等优势吸引更多客流,持续提升市场份额。   投资建议   建议关注估值回调充分,具有明显商品采购优势、上游议价优势、价格管控优势、SKU调整优势的头部药店企业:益丰药房、老百姓、国药一致(国大药房)、大参林、一心堂、健之佳、漱玉平民。   风险提示   政策变动风险、价格竞争风险
      华福证券有限责任公司
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      2024-06-17
    • 化工新材料行业周报:国家大基金三期成立,电子化学品国产替代有望加速

      化工新材料行业周报:国家大基金三期成立,电子化学品国产替代有望加速

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   电子化学品:国家大基金三期成立,电子化学品国产替代有望加速。根据公开信息,国家大基金三期于5月24日正式成立,注册资本达3440亿元人民币。大基金三期预计将加大对核心技术、先进材料、先进设备等的投资力度,有望推动国内半导体产业链的发展,上游先进材料国产替代有望加速。根据wind与百川盈孚数据,本周国内电子化学品产品价格整体维持稳定。   生物基及可再生材料:国务院印发《2024-2025年节能降碳行动方案》,生物基及可再生材料值得关注。据中国政府网5月29日消息,国务院印发《2024-2025年节能降碳行动方案》。《行动方案》提出,2024年,单位国内生产总值能源消耗和二氧化碳排放分别降低2.5%左右、3.9%左右,规模以上工业单位增加值能源消耗降低3.5%左右,非化石能源消费占比达到18.9%左右,重点领域和行业节能降碳改造形成节能量约5000万吨标准煤、减排二氧化碳约1.3亿吨。2025年,非化石能源消费占比达到20%左右,重点领域和行业节能降碳改造形成节能量约5000万吨标准煤、减排二氧化碳约1.3亿吨,尽最大努力完成“十四五”节能降碳约束性指标。根据wind与百川盈孚数据,本周再生PET市场均价为5350元/吨,再生PS市场价格为6300元/吨,国内生物柴油价格为7600元/吨,均与上周持平。   2.核心观点   (1)电子化学品:国家大基金三期成立,预计将加大对核心技术、先进材料、先进设备等的投资力度,有望推动国内半导体产业链的发展,上游先进材料国产替代有望加速。建议关注:彤程新材、雅克科技、晶瑞电材、安集科技、鼎龙股份、金宏气体、华特气体等。   (2)生物基及可再生材料:国务院印发《2024-2025年节能降碳行动方案》,加大节能降碳工作推进力度,尽最大努力完成“十四五”节能降碳约束性指标,生物基及可再生材料相关领域值得关注。建议关注:卓越新能、海新能科、华恒生物、惠城环保等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-06-17
    • 新材料周报:帝人聚碳酸酯扩能即将投产,联泓新科新能源材料和生物可降解材料项目最新进展

      新材料周报:帝人聚碳酸酯扩能即将投产,联泓新科新能源材料和生物可降解材料项目最新进展

      化学制品
        投资要点:   本周行情回顾。本周,Wind新材料指数收报2984.07点,环比上涨1.5%。其中,涨幅前五的有飞凯材料(23.63%)、斯迪克(16.74%)、八亿时空(13.08%)、久日新材(12.49%)、联瑞新材(9.73%);跌幅前五的有中简科技(-6.71%)、皖维高新(-5.18%)、奥克股份(-4.54%)、方大炭素(-3.67%)、蓝晓科技(-3.44%)。六个子行业中,申万三级行业半导体材料指数收报5212.7点,环比上涨5.63%;申万三级行业显示器件材料指数收报981.35点,环比上涨0.82%;中信三级行业有机硅材料指数收报5280.31点,环比下跌0.35%;中信三级行业碳纤维指数收报1134.08点,环比上涨1.69%;中信三级行业锂电指数收报1703.81点,环比下跌0.34%;Wind概念可降解塑料指数收报1503.64点,环比下跌0.81%。   帝人这一新材料扩能即将投产。6月10日,帝人株式会社宣布,该公司新上了一条Panlite聚碳酸酯树脂板材和薄膜生产线,并将于6月17日投产,以满足新一代汽车对更高质量内饰和车载设备的需求。新生产线位于爱媛县的松山工厂,年产能1350吨,可生产厚度从100微米到500微米的板材和薄膜,其光滑度和表面硬度均优于传统产品。特别是片材和薄膜的平滑度达到了行业最高水平(根据帝人公司数据),片材和薄膜的生产过程不会造成微观变形。此外,新生产线生产的产品易于加工,并能适应复杂的形状,这有助于改进光学设备的设计和提高投影图像的质量。不仅向汽车行业,近年来帝人还向需求急剧增长的VR/AR等尖端电子电气设备提供解决方案。到2027财年,帝人力争该生产线生产的板材和薄膜的年销售额达到25亿日元(约1.15亿人民币)。(资料来源:帝人、化工新材料)   联泓新科新能源材料和生物可降解材料项目最新进展。6月4日,山东省省委副书记、省长周乃翔等一行到联泓新材料滕州总部基地视察观摩。联泓新材料董事长郑月明向周乃翔省长介绍了公司新能源材料和生物可降解材料一体化项目情况。郑月明表示,联泓新材料正在进行新一轮的产业投资,采用自主开发或合作开发的绿色新技术,建设一批新能源光伏材料、新能源电池材料、生物可降解和生物基材料、半导体电子材料、特种材料等高质量项目,总投资超过200亿元。一期、二期项目已被纳入山东省重大项目。(资料来源:Levima联泓、化工新材料)   重点标的:半导体材料国产化加速,下游晶圆厂扩产迅猛,看好头部企业产业红利优势最大化。光刻胶板块为我国自主可控之路上关键核心环节,看好彤程新材在进口替代方面的高速进展。特气方面,华特气体深耕电子特气领域十余年,不断创新研发,实现进口替代,西南基地叠加空分设备双重布局,一体化产业链版图初显,建议关注华特气体。电子化学品方面,下游晶圆厂逐步落成,芯片产能有望持续释放,建议关注:安集科技、鼎龙股份。下游需求推动产业升级和革新,行业迈入高速发展期。国内持续推进制造升级,高标准、高性能材料需求将逐步释放,新材料产业有望快速发展。国瓷材料三大业务保持高增速,有条不紊打造齿科巨头,新能源业务爆发式增长,横向拓展、纵向延伸打造新材料巨擘,建议关注新材料平台型公司国瓷材料。高分子材料的性能提升离不开高分子助剂,国内抗老化剂龙头利安隆,珠海新基地产能逐步释放,凭借康泰股份,进军千亿润滑油添加剂,打造第二增长点,建议关注国内抗老化剂龙头利安隆。碳中和背景下,绿电行业蓬勃发展,光伏风电装机量逐渐攀升,建议关注上游原材料金属硅龙头企业合盛硅业、EVA粒子技术行业领先的联泓新科、拥有三氯氢硅产能的新安股份以及三孚股份。   风险提示   下游需求不及预期,产品价格波动风险,新产能释放不及预期等
      华福证券有限责任公司
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      2024-06-17
    • 医药生物:重磅品种舒利迭首仿获批,吸入制剂国产替代加速

      医药生物:重磅品种舒利迭首仿获批,吸入制剂国产替代加速

      中药
        投资要点:   行情回顾:本周(6.11-6.14)中信医药生物板块指数下跌0.7%,跑赢沪深300指数0.2pct,在中信行业分类中排名第17位;2024年初至今中信医药生物板块指数下跌15.1%,跑输沪深300指数18.3pct,在中信行业分类中排名第25位。本周涨幅前五的个股为ST交昂(+21.92%)、灵康药业(+11.25%)、天智航(+10.93%)、特宝生物(+10.53%)、怡和嘉业(+10.35%)。   重磅品种舒利迭首仿获批,吸入制剂国产替代加速:1)吸入制剂是目前公认治疗哮喘及慢阻肺等呼吸道系统疾病的首选疗法,全球市场由GSK、AZ、BI三大巨头占据大部分市场,代表品种有舒利迭(峰值超50亿英镑)、信必可都保、全再乐等;2)吸入制剂仿制壁垒高:由于其特殊的药械组合,具备研发、临床、生产三重壁垒,目前通过一致性评价的1167个品种中,仅13个吸入制剂,目前国内吸入制剂50%+市场仍由跨国药企占据;3)舒利迭首仿上市,打破垄断地位,国产替代进程加速:健康元舒利迭仿制药于6月13日获批,为国内首仿,目前另有4家企业提交上市申请(其中2家为进口注册),均尚未获批上市。建议关注:健康元、恒瑞医药、中国生物制药。   市场总结及中短期投资思考:上周市场出现分化,A股医药跑输沪深300,但行业排名第8位,H股医药则跑赢大盘,医药板块本周呈现“底部抗压+分化”,创新药及中药板块表现相对突出,我们认为医药板块本周表现主要系以下原因:1)政策端:国务院2024医改重点工作任务本周发布,创新药及中药的政策支持力度强劲,然而也同时强调医药控费+反腐工作;2)小微盘股承压:在“国九条”及退市风险下,医药板块大盘股与小微盘股同样分化显著;3)基本面上:23年疫后诊疗恢复背景下,4-5月基数压力仍在消化,预计下半年医药同比增速将显著提升,同时ASCO本周结束,创新药情绪开始好转。本周医药板块在大盘承压下微跌,港股甚至跑赢大盘,交易量同比+17%,考虑现已6月,医药板块即将进入Q3的低基数兑现期,我们认为医药短期调整到位,可以积极关注。具体投资方向我们不再赘述,持续看好:创新+国改+中药+设备+原料药方向。   我们认为医药需要加大配置,医药仓位高低或决定全基超额收益来源。   中长期配置思路:五条主线(建议关注标的详见正文):1)主线-创新药械:符合国家新质生产力方向,预计有持续政策催化且部分公司进入商业化兑现放量阶段。2)主题-国企改革:新国九条下国企确定性高,国资委对上市公司经营及市值提高要求,重点国药系,如中药业绩好,血制品有整合;3)主线-中药:政策环境好或有基药催化,高股息有业绩符合当前市场风格,关注基药和高分红OTC;4)主线-医疗设备:反腐影响接近尾声且股价调整充分,关注Q2招标情况,Q3同比加速,可提前布局;5)主线-原料药:板块底部调整充分,部分产品已涨价,短期业绩不错,行业大的拐点预计下半年更明确,可提前布局。   本周建议关注组合:太极集团、昆药集团、方盛制药、康弘药业、新诺威、三诺生物、美好医疗、乐普医疗。   六月建议关注组合:太极集团、新诺威、派林生物、康弘药业、亿帆医药、千红制药、三诺生物、迈普医学。   风险提示   行业需求不及预期;公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。
      华福证券有限责任公司
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      2024-06-17
    • 医药生物行业周报:政策频出,精选个股

      医药生物行业周报:政策频出,精选个股

      中药
        投资要点:   市场表现:   上周(6月11日至6月14日)医药生物板块整体下跌0.75%,在申万31个行业中排第15位,跑赢沪深300指数0.17个百分点。年初至今,医药生物板块整体下跌15.96%,在申万31个行业中排第26位,跑输沪深300指数19.18个百分点。当前,医药生物板块PE估值为25.6倍,处于历史低位水平,相对于沪深300的估值溢价为122%。上周子板块仅医疗服务、化学制药上涨,涨幅分别为0.68%、0.33%;医药商业下跌5.78%,跌幅最大。个股方面,上周上涨的个股为240只(占比50.8%),涨幅前五的个股分别为ST三圣(+22.0%),灵康药业(+11.3%),天智航-U(+10.9%),特宝生物(+10.5%),怡和嘉业(+10.3%)。   市值方面,当前A股申万医药生物板块总市值为5.92万亿元,在全部A股市值占比为6.81%。成交量方面,上周申万医药板块合计成交额为2045亿元,占全部A股成交额的6.80%,板块单周成交额环比下降14.48%。主力资金方面,上周医药行业整体的主力资金净流出合计为32.19亿元。   行业要闻:   陕西通过陕西医保APP、微信小程序等,实现药品价格在群众手机上一键查询、实时比对,推动药品价格更加公开透明。目前,陕西医保的药品比价已覆盖药店3千余家、采集药品数据440余万条。药品比价的核心机制在于通过与定点零售药店的进销存系统对接,建立统一的药品价格信息平台,实时收集、比对各定点药店药品的价格信息。陕西省医保局正逐步将全省定点零售药店规范纳入比价范围,采用统一的比价规则和指标,既对药店价格进行比对,还对药店服务质量开展多维度评估。   自药品比价功能上线以来,在提高药品价格透明度、降低参保人员负担等方面取得了显著成效,预计将使参保人员的购药成本下降10%-15%,特别是对于慢性病和长期用药的患者来说,节约的金额将会更为可观。对于药店而言,药品比价将促使其优化销售策略,合理调整药品价格,以提高自身竞争力。从医药行业来看,药品比价有利于推动药品价格的合理回归,促进医药资源的优化配置,提升行业整体效率和服务质量,促进药品市场的公平良性竞争。   投资建议:   上周医药生物板块表现依旧疲软,小幅跑赢大盘指数,子板块受多因素影响分化明显,其中医药商业、中药板块跌幅居前。近期医保相关政策频出,医保局重构医疗服务价格项目,推进各地上线医保药品比价平台,医保目录调整方案公布等;医保支付持续向精细化、科学化、利民化方向推进。中长期来看,持续关注创新药械等细分板块的投资机会;中短期来看,建议耐心布局精选个股的投资机会,重点关注成长性高,估值匹配合理,现金流充沛,负债率低,政策免疫度高的优质个股。   个股推荐组合:科伦药业、特宝生物、贝达药业、千红制药、博雅生物、老百姓、海尔生物;   个股关注组合:羚锐制药、荣昌生物、开立医疗、安杰思、诺泰生物、丽珠集团、华厦眼科等。   风险提示:行业政策风险;公司业绩不及预期风险;药械产品安全事件风险等。
      东海证券股份有限公司
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      2024-06-17
    • 生物医药行业周报:《生物安全法案》未进入美国立法议程,国内CXO企业或迎来国际化转机

      生物医药行业周报:《生物安全法案》未进入美国立法议程,国内CXO企业或迎来国际化转机

      生物制品
        行业观点   H.R.8333纳入NDAA失败。美国国防授权法案(NDAA,National DefenseAuthorizationAct)包括一系列规定美国国防部年度预算和开支的美国联邦法律,由参议院军事委员会(SASC,Senate Armed Services Committee)和众议院军事委员会(HASC,House Armed Services Committee)共同负责。自1961年第一份NDAA通过以来,每年都会推出新的NDAA。因此,通常法案能被列入NDAA,就意味着极大概率能成功立法。2024年6月11日美国众议员规则委员会公布的NDAA纳入结果显示,由众议院提出的生物安全法案(H.R.8333)并未获得参与HASC听证会的资格,意味着该法案想通过NDAA夹带而立法的企图失败。   S.3558和H.R.8333仍无后续进展,单独立法成功率逐步下滑。参议院版生物安全法案S.3558在2024年3月6日小组委员会投票通过后暂未披露后续程序安排,H.R.8333在2024年5月15日小组委员会投票通过后也无后续进展。鉴于参众两院7月将聚焦于NDAA立法,后续还有地方工作周、总统选举以及议员换血的干扰,两院的生物安全法案能成功立法的可能性逐步下滑。   本周我们发布了ADC行业的深度报告《新技术平台崭露头角,乳腺癌治疗迎来突破》,就ADC精准靶向疗法,乳腺癌适应症及ADC在研等展开叙述。   投资建议:   1)第三代ADC代表药物Enhertu全方位布局乳腺癌适应症,奠定HER2ADC王者地位。AZ/第一三共联合开发的HER2ADC重磅产品Enhertu(DS-8201)从ADC结构优化设计、临床试验开发节奏、后续在研方案布局等为后来者作出表率。Enhertu作为乳腺癌ADC产品标杆,全方位的探索不断打破市场规模天花板,乳腺癌适应症国内在研进度靠前的有:科伦博泰博度曲妥珠单抗(HER2ADC)和芦康沙妥珠单抗(TROP2ADC)国内上市申请中,百利天恒BL-M07D1(HER2ADC)临床3期,BioNTech&映恩生物DB-1302(HER2ADC)临床3期,石药集团SYA1501(HER2ADC)临床3期,恒瑞医药SHR-A1811(HER2ADC)临床3期等。   2)ADC治疗预后差异质性强的乳腺癌亚型(三阴性乳腺癌)中推荐级别靠前,Trop2靶点治疗三阴性乳腺癌大有可为。三阴性乳腺癌(TNBC)与其他乳腺癌亚型相比,异质性强、侵袭性强、易复发且预后较差,约占全部乳腺癌15%-20%。对于TNBC患者一线治疗推荐化疗或化疗联合免疫治疗,一线治疗失败后首选ADC治疗(Enhertu和戈沙妥珠单抗)。研究证实Trop2靶点在80%以上转移性TNBC患者高表达,目前科伦博泰SKB264(Trop2ADC)末线治疗TNBC国内已于2023年12月申请上市,一线治疗PD-L1阴性TNBC国内3期中,辅助治疗TNBC海外3期中(MSD主导);AZ&第一三共DS-1062(Trop2ADC)一线治疗PD-L1阴性TNBC、辅助治疗TNBC、联合度伐利尤单抗一线治疗PD-L1阳性临床3期中;百利天恒EGFR&HER3双抗ADCBL-B01D1末线治疗TNBC国内3期中。   本周我们也发布了健友股份的深度报告《肝素原料药短期扰动减弱,高端注射剂集群海外快速扩容》,从公司基本面和行业竞争格局深入分析:   投资建议:   1)公司业务结构持续优化,利润端受存货减值影响短期承压。南京健友生化制药股份有限公司成立于1987年,拥有全球领先的高端无菌注射剂生产技术,同时也是中国肝素原料药生产的龙头企业之一。公司早期业务以肝素原料药为核心,2017-2022年,伴随公司低分子肝素制剂及无菌注射剂业务的不断开拓,公司营收和利润总体呈现较快增长态势,CAGR分别为27%和28%。2023年,受肝素原料药价格波动导致存货减值、低分子肝素制剂集采、汇率波动等多重因素影响业绩短期承压,公司归母净利润亏损1.89亿元,同比减少117%。受2023Q1肝素原料药价格高基数影响,2024Q1公司营收10.04亿元,同比减少23%,归母净利润1.77亿元,同比减少47%。伴随肝素原料药价格边际逐步好转,制剂集采利空出清,以及海外注射剂业务加速放量,公司收入和利润端有望在2024年恢复较快增长。   2)肝素原料药短期扰动减弱,价格新周期有望开启。根据海关总署数据,截至2024年4月,肝素价格已快速回落至2018年水平,下游去库周期已基本完结,上下游供需关系持续改善。根据公司公告,公司于2023年计提肝素存货减值准备12.47亿元,伴随肝素下游需求量的增加,有望驱动肝素价格持续修复,我们预计减值后肝素原料药风险释放已较为充分。   3)打造优质海外注射剂商业化平台,生物药出海助力公司长期成长。根据公司公告,2023年健友股份美国注射剂销售额为16.30亿元,同比增长38%,增速显著。从盈利能力看,健友股份在原料和制造环节拥有明确的成本优势,海外制剂业务毛利率水平显著高于同业平均且有望持续提升。此外,公司积极布局生物药和高端复杂制剂,有望打开公司长期成长天花板。   4)投资建议:我们预计公司2024-2026年将分别实现营收43.44/53.22/66.24亿元,净利润分别为8.67/11.53/15.07亿元。我们给予公司2024年28.5倍PE,对应目标价15.37元,首次覆盖给予"推荐"评级。   行业政策渐显回暖迹象,尤其是创新产业链相关顶层设计和地方配套支持政策的逐步完善,创新药板块目前处于底部区域。   短期主抓逻辑:(1)产品销售快速放量;(2)业绩端利润端转正。港股建议关注云顶新耀(耐赋康即将商业化),君实生物(23.12月围手术期肺癌纳入医保,24年拓益同比有望40%以上)、复宏汉霖(生物类似药出海质量效率高,在研管线差异化创新;注-目前尚未进入港股通);A股建议关注艾力斯(伏美替尼有望持续季度超预期)、神州细胞(利润端全年有望转正)、迪哲药业(舒沃替尼卡位20外显子突变NSCLC,早期放量快)。   中长期持续跟踪pharma经营效率提升,研发管线数据读出,建议关注:康方生物(头对头数据读出)、信达生物(利润端有望25年转正)、百济神州(全球销售网络布局)、科伦博泰(&MSD)、百利天恒(&BMS)等。   投资策略   主线一:围绕创新,布局“空间大”“格局好”的品类,如阿尔兹海默、核医学、高端透皮贴剂等细分领域投资机会,建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、恒瑞医药、中国同辐、和黄医药、君实生物等。主线二:掘金海外市场大有可为,建议关注药明生物、凯莱英、康龙化成、博腾股份、新产业、奥浦迈、药康生物、健友股份、苑东生物等。主线三:关注其他景气度边际转暖的赛道,如原料药、器械、药店、口腔和中医医疗服务等领域,建议关注司太立、安杰思、心脉医疗、微电生理、爱康医疗、益丰药房、固生堂、通策医疗等。   苑东生物:1)精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量;2)麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市;3)精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批准上市,迈出制剂出海关键一步。   凯因科技:公司是国产泛基因型丙肝口服方案龙头,核心品种凯力唯高速放量。研发方面,目前长效干扰素乙肝功能性治愈适应症处于临床3期,乙肝功能性治愈市场空间大,竞争格局好,目前处于3期的只有凯因科技和特宝生物。   云顶新耀:公司手握两款创新药产品,2024年为依嘉完整销售年度,预计2024年收入2-3亿元;国内首款IgAN创新药耐赋康将于2024年5月正式商业化,全年预计收入4-5亿元。公司聚焦感染、肾科、自免及mRNA平台,销售团队专业、精简、聚焦核心医院。预计2024年整体收入7亿元,2025年实现现金流盈亏平衡。   司太立:2024年公司成本端改善,业绩弹性明显。逆市定增扩产,彰显公司后续行业景气度提升的信心,助力公司巩固行业领先地位。公司造影剂龙头地位稳固,中长期主成长逻辑未变。公司围绕碘造影剂完成“中间体+API+制剂”一体化布局,3大核心API产能在2200吨左右,碘造影剂龙头地位稳固。当前全球碘造影剂API需求量超1万吨,且大部分由原研主导,公司替代空间巨大。   健友股份:制剂出口龙头,海外制剂保持高速放量,国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分,有望触底反弹。   华海药业:公司是国内原料药龙头企业,原料药+国内外制剂一体化。特色原料药有望迎来周期拐点,看好龙头弹性。   海泰新光:公司是硬式内窥镜行业龙头厂商,光学积淀深厚,从零部件领域全面进军整机系统。零部件业务中海外大客户库存周期已到底部,新品推广顺利,发货节奏进入上升期;自有品牌2023年三条业务线全面完成注册,国药新光、中国史赛克、自有渠道有望在2024年迎来快速发展元年,带来新的增长动力;此外以深厚的光学技术为切入点,布局和拓展光学业务产品线,随着需求恢复公司有望持续受益。   微电生理:心脏电生理领域国产龙头公司,国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司,并在三维手术量上优势显著,累计超过4万台,积累了大量临床反馈,为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔,公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品,填补国产空白,有望全面进军房颤等核心市场,引领国产替代。公司今年一季度以来手术量趋势良好,集采影响逐步减弱、高端产品开始放量,公司迎来发展拐点。微创集团负面因素对其影响有限;电生理行业高增长优势继续兑现;估值有空间(远期折现&比对迈瑞收购惠泰的定价)。   澳华内镜:软镜领域龙头公司,4K新品300去年收入快速增长,受到下游广泛认可,预计今年迎来装机放量期,其余200等产品持续迭代满足不同客户需求,享受行业需求快速增长和国产替代加速趋势。今年Q1保持快速增长,全年维持收入50%增长预期,PS估值有优势。   泰格医药:订单价格与业绩估计见底+创新药政策持续兑现预期。   固生堂:我国中医连锁的头部品牌,公司线下诊所通过标准化管理带来高质量扩张,线上问诊与患者管理结合,提升患者服务体验,打破医生的地域限制。强大的获医能力与充足的医师资源构建公司的核心护城河,保障公司扩张并引流患者。公司不断获医,未来成长确定性强。   行业要闻荟萃   1)华大智造与华大研究院旗下机构达成合作,获得时空一体机、纳米孔测序仪等产品的全球经销权;2)众议院规则委员会会议将《生物安全法案》排除在讨论纳入《2025财年国防授权法案》(NDAA)最终修正案清单之外;3)信达生物IBI363治疗非小细胞肺癌等实体瘤临床数据发布;4)荣昌生物维迪西妥单抗临床Ⅲ期达到主要研究终点。   行情回顾   上周医药板块下跌0.75%,同期沪深300指数下跌0.91%;申万一级行业中9个板块上涨,18个板块下跌,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第14位。上周恒生医疗保健指数下跌0.41%,同期恒生综指下跌1.97%;WIND一级行业中1个板块上涨,10个板块下跌,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第2位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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      2024-06-17
    • 医药行业周报:静待医药行情回暖

      医药行业周报:静待医药行情回暖

      生物制品
        行情回顾:本周医药生物指数下跌0.75%,跑赢沪深300指数0.17个百分点,行业涨跌幅排名第15。2024年初以来至今,医药行业下跌15.9%,跑输沪深300指数19.18个百分点,行业涨跌幅排名第27。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26倍,相对全部A股溢价率为82.16%(-1.39pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为34.31%(-1.38pp),相对沪深300溢价率为121.74%(-0.63pp)。本周相对表现最好的是医疗研发外包,上涨1.4%。   各地药店监管趋严,持续规范行业行为。6月2日起,国家医保局发文将加大对定点零售药店的监管力度,督促定点零售药店依法规范医保基金使用,对虚假开药、串换药品、超量开药、代进行医保结算以及管理问题进行行业整顿,随后各地跟随对区域内药店进行行为规范检查,药店板块情绪受影响出现回调,监管趋严利于行业长期稳健发展,利于处方外流、医保统筹政策在药店行业间推进,长期看利好行业。   推荐组合:上海莱士(002252)、上海医药(601607)、马应龙(600993)、亿帆医药(002019)、恩华药业(002262)、太极集团(600129)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、迈瑞医疗(300760)、华润三九(000999)、华东医药(000963)、长春高新(000661)。   科创板组合:普门科技(688389)、首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、赛诺医疗(688108)、澳华内镜(688212)。   港股组合:荣昌生物(9995)、和黄医药(0013)、爱康医疗(1789)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2024-06-17
    • 基础化工行业研究:苹果发布AI全家桶,重点行业节能降碳

      基础化工行业研究:苹果发布AI全家桶,重点行业节能降碳

      化学制品
        本周申万化工指数下跌0.39%,跑赢沪深300指数0.52%。标的方面,本周电子材料及半导体材料标的表现较佳,基本面承压和ST标的有所承压,路演下来,市场对于小微盘股关注度在逐步下来,这可能会给有基本面的相关标的创造出较佳的买点。估值、库存方面,当前板块估值和库存依然较低,其中PB历史分位数为3%,PE历史分位数为55%,化学原料及化学制品制造业产成品存货同比的历史分位数为4%,但低估值低库存并不是买入板块的充分必要条件,核心还是要看板块是否有大的向上边际变化。接下来重点更新下本周行业边际变化,首先是化工行业,三个事件值得关注,一是万华化学对100万吨/年乙烯装置原料多元化改造项目环境影响征求意见稿进行公示,二是欧盟对中国钛白粉出了反倾销初裁结构的预披露,三是国家发改委等五部门联合发布钢铁、炼油、合成氨、水泥四个重点行业的节能降碳专项行动计划,推动这四个重点行业节能降碳。房地产行业,本周国常会指出加快构建房地产发展新模式,研究储备新的去库存、稳市场政策措施,政策端在持续发力。汽车行业,土耳其决定对对进口自中国的汽车征收40%的额外关税,欧盟拟对中国产电动汽车加征临时关税,关税的扰动可能会加速产能加速出海。AI行业,本周最大的变化在于苹果发布AI全家桶,官宣和OpenAI合作,手机龙头加码AI可能会加速应用端的推广,建议持续关注行业的边际变化。   本周大事件   大事件一:苹果重磅开发者大会WWDC揭晓AI系统、电脑等设备系统全线更新,iPhone将接入ChatGPT。   大事件二:国常会:加快构建房地产发展新模式,研究储备新的去库存、稳市场政策措施。会议指出,着力推动已出台地产政策措施落地见效,继续研究储备新的去库存、稳市场政策措施。要加快构建房地产发展新模式,完善“市场+保障”住房供应体系,促进房地产市场平稳健康发展。   大事件三:国家发改委等五部门联合发布钢铁、炼油、合成氨、水泥四个重点行业的节能降碳专项行动计划,推动这四个重点行业节能降碳。行动计划明确了四个行业节能降碳的主要目标,包括2024—2025年,通过实施节能降碳改造和用能设备更新,钢铁、炼油、合成氨、水泥行业形成节能量约3200万吨标准煤,减排二氧化碳约8400万吨。到2025年底,钢铁、炼油、合成氨、水泥行业能效标杆水平以上产能占比均达到30%,能效基准水平以下产能完成技术改造或淘汰退出。   大事件四:欧盟拟对中国产电动汽车加征临时关税,其中,对比亚迪、吉利汽车和上汽集团将分别加征17.4%、20%和38.1%的关税;对其它制造商将征收21%的关税;进口自中国的特斯拉汽车可能适用单独的税率。欧盟委员会称如果与中方的讨论不能得出有效的解决方案,这些临时关税将从7月4日起引入。   投资组合推荐   万华化学、宝丰能源、龙佰集团   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
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      2024-06-17
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