2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业周报:对外授权出海有望迎来开门红

      医药行业周报:对外授权出海有望迎来开门红

      化学制药
        1.2024年新药上市保持增长,2025年对外授权有望迎来开门红   根据医药魔方统计,2024年,国家药品监督管理局(NMPA)累计批准了93款新药,包括47款化药(小分子、多肽及核酸)、37款生物药(单抗、双抗、ADC、细胞疗法等)、9款中药。与过去6年相比,2024年NMPA批准新药数量显著上涨。审批上是的93款新药中有46%出自国产(43款),涵盖小分子、抗体类、细胞疗法、中药等多种药物类型,遍布各个疾病领域。其中,国产小分子新药与2023年相比,在数量上与进口小分子药物的差距已经缩小(国产17款vs.进口25款)。而国产单抗的获批数量则是超过了进口单抗(国产9款vs.进口8款)。另外,2024年获批的两款CAR-T疗法均来自国产公司(科济生物和传奇生物)。虽然经历了医药资本市场的寒冬,创新药企业遭遇融资困难,但通过对外授权和产品的商业化收回成本,新的驱动循环正逐步形成。2024Q1-Q3中国license-out交易数量同比增长18%,总交易金额超过中国医药企业在一二级资本市场的融资金额。进入2025年,创新药对外授权合作依旧如火如荼,并且合作的领域也从肿瘤等热门方向延伸至自免等新方向,2025年1月10日,康诺亚宣布,就潜在同类最优的靶向CD38人源化单克隆抗体CM313与Timberlyne Therapeutics,Inc.达成独家授权许可协议。同期,华铂医药和科伦博泰宣布将一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的单抗HBM9378授权给了新成立的海外公司Windward Bio。和正医药与上海药物所共同宣布与强生签订全球许可协议,开发潜在最佳的BTK降解剂。   2.流感阳性率继续上升,高峰期较上一流感季后延   根据流感监测周报2025年第1周(2024年12月30日-2025年1月5日),南方省份哨点医院报告的ILI%为7.2%,高于前一周水平(5.8%),北方省份哨点医院报告的ILI%为7.5%,高于前一周水平(7.1%),全国共报告145起流感样病例暴发疫情,目前已进入流感的高发时刻。对比2023~2024年流感季,2024~2025年流感季,10~11月流感的阳性率较低,12月才开始爬升,而截至2025年的第一周,南方流感的阳性率尚未达到2023-2024年流感季水平。随着气温的继续降低,我们预计南方流感的阳性率还会继续攀升。对于呼吸道的检测需求,2024年10~11月,根据疾控数据,支撑检测需求主要是人偏肺病毒、鼻病毒、肺炎支原体等其他呼吸道传染病,到2024年12月,流感病毒才成为门诊和住院的呼吸道疾病的第一位,整体来说呼吸道感染发病率低于2023年同期,检测市场主要是依靠送检率的提高支撑。呼吸道检测的C端市场目前仍处于培育阶段,对抗原快检,2023年基数低,2024年Q4有望保持增长,对于核酸上门检测,和互联网平台传播效率有关,2024年呼吸道检测的检测热度下降,新客户的消费习惯培养需要更长时间的沉淀。药物治疗方面,互联网平台对专业知识的传播,流感新药能够以更快的速度触及消费者。国产的流感新药预计2025年起陆续获批上市,差异化的靶点设计有望带来抗耐药性的优势。   3.医保协同试点逐步铺开,拓宽创新药的价值天花板   2024年11月初,国家医保局召开医保平台数据赋能商业健康保险发展座谈会,探讨了医保与健康险协同发展模式,同步结算等支持政策有望陆续探索落地。2025年医保的重点工作包括探索创新药的多元支付机制,支持引导普惠型商业健康保险及时将创新药品纳入报销范围,研究探索形成丙类药品目录,并逐步扩大至其他符合条件的商业健康保险。2024年12月19日,广州市医疗保障局等十部门印发《广州市建设开放型多层次医疗保障体系若干措施的通知》。经过前期的探索总结,各地惠民保为适应市场化的规则做了新的优化调整,尤其是上海等一线城市,预计筹资能力更强的惠民保将陆续推出。在新药的医保谈判中,医保局作为单一最大的购买方,占据市场的主动,也是影响国内上市创新药价值的重要因素,医保的支付能力也制约着国内创新价值的天花板。在医保大数据赋能的基础上,商保的核保成本将大幅降低,定位更为精准的商业保险将吸引更多客户投保,持续壮大商保的基金池。商保和医保的差异化保障定位和市场化的运作模式,未来在创新药械的定价上将更具备主动性。从保险筹资能增加到赔付率提高,到形成足够强的赔付能力,需要经历产品的不断优化探索,更需要居民保险意识的持续提高,改革探索的时间虽然长,但目前医保部门的作为全国最大健康支付数据平台,可协调卫生系统和居民企业的一致配合,商业健康险形成新支付体系值得期待。   4.减重领域风云变幻,差异化布局创造更多合作可能   据《Nature Reviews Drug Discovery》预测,2025年司美格鲁肽和替尔泊肽将进入全球药品销售额的前十,若累计减重+降糖适应症,其销售额将超过排名第一的Keytruda,单品年销售额超300亿美元。减重降糖领域是国际大企业重点竞争领域,而且双靶点、多靶点GLP-1展示更强的临床效果,口服GLP-1也在不断突破,提供更多市场机遇。中国创新药也积极参与到减重领域的研发当中,差异化的研发思路,为全球合作创造更多可能。2024年12月18日,瀚森制药与默沙东达成了关于口服小分子GLP-1HS-10535的全球独家授权协议,首付款1.12亿美元,里程碑付款最高达19亿美元。除瀚森制药之外,国内布局GLP-1口服的创新药企业还有恒瑞医药HRS-7535、甘李药业GZR18片、华东医药HDM1002片和信立泰SAL0112片等。对于双靶点GLP-1注射剂,随着研发布局企业的增加,国内创新药品种也主动寻求上更有效的临床证据,12月12日甘李药业创新型GLP-1RA双周制剂GZR18注射液获得FDA的Ⅱ期临床试验的批准,该临床试验直接选择替尔泊肽做头对头。对于三靶点GLP-1注射剂,联邦制药的UBT251是国内首家,全球第二家获批临床的三靶点制剂,预计2025年Q1发布Ⅰ期临床数据。与GLP-1协同也是减重领域发展的一个重要方向,并且国内企业也率先布局,包括THRβ受体激动剂、ActRIIA等脂肪和肌肉代谢靶点。   5.零售药房出清加速,龙头受益集中度提升   2024年是零售药店出清的转折点,从Q3零售药店上市公司的新开和并购门店数量来看,新增门店速度已显著下降。根据第一药店财智数据,2024年Q3关店总数达到9545家,环比Q2持续提升,同时新增门店也快速下滑,预计2024年Q4,关店和开店将逐步达到平衡。从政策监管来看,医保追溯码推广加速,将有效整治非规范操作,进一步加速行业出清。到2025年全国零售药房门店总数将下滑,预计下滑幅度超过10%,有效减少市场无效供应,对于竞争胜出的龙头企业客流量有望回升,单店盈利将改善。随着行业集中度提升,龙头连锁药房有望最先获得客流量的回升,提升经营效益。从品类趋势看,统筹政策放宽和创新药加速商业化,零售药房的增量价值也会逐步凸显,根据中康数据,1-10月处方药销售规模占比达56.7%,规模同比增长2.8%,显著高于OTC和其他品类增长,而且处方药增长是线下客流量下降背景下实现的。零售药店作为健康服务的终端,拥有大量的优质的药师储备,能高效快速服务大众,随着处方药比重提高,其商业化价值有望重估。   医药推选及选股推荐思路   新版医保目录落地执行、医保预付金制度推进、协同商保发展,医保对医药产业的新增量逐步展现,政策预期逐步转向正面,创新药出海进入收获期,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)关注最新临床数据发布和潜在BD,技术平台价值凸显,推荐【康希诺】,【益方生物】,关注【科济药业-B】、【和铂医药-B】。   2)减重领域差异化布局和对外合作出海,推荐【众生药业】,关注【联邦制药】、【甘李药业】、【博瑞医药】、【歌礼制药-B】、【来凯医药-B】。   3)流感高峰到来,呼吸道检测旺季到来,检测方面推荐【英诺特】和【圣湘生物】,新药方面推荐【众生药业】,关注【健康元】。   4)2024年版医保目录执行落地,新进目录产品的销售放量,推荐【上海谊众】和【信立泰】、建议关注【海思科】、【云顶新耀-B】。   5)外延拓展,提高资产收益率,关注【康为世纪】、【热景生物】。   6)家庭医疗器械终端库存清理,销售恢复,推荐【美好医疗】,关注【鱼跃医疗】、【可孚医疗】。   7)AI等新技术在医药领域的应用,推荐【祥生医疗】、建议关注【金域医学】、【润达医疗】、【晶泰控股-P】、【泓博医药】。   8)科研试剂海外需求订单恢复,产业内整合与合作加强,建议关注【阿拉丁】、【毕得医药】、【皓元医药】。   9)商保、长护险发展,支持民营医疗服务,尤其是医养结合服务的发展,建议关注【新里程】、【信邦制药】。   10)原料药库存周期变化,2025年盈利好转的品种,关注【健友股份】、【海普瑞】,专利期高峰到来及出海增量,关注【华海药业】。   风险提示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。   2.销售不及预期风险   因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。   3.竞争加剧风险   如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激烈。   4.政策性风险   医药生物是受高监管的行业,任何行业政策调整都可能对公司产生影响。   5.推荐公司业绩不及预期风险
      华鑫证券有限责任公司
      31页
      2025-01-12
    • 医药生物行业周报:恒瑞医药1类新药SHR4640上市申请获受理,关注痛风治疗领域

      医药生物行业周报:恒瑞医药1类新药SHR4640上市申请获受理,关注痛风治疗领域

      生物制品
        主要观点   2025年1月9日,国家药监局药品审评中心官网显示,恒瑞医药1类新药SHR4640片上市申请获受理。   SHR4640具有显著的降尿酸作用和良好的安全性。SHR4640是恒瑞医药自主研发的国内首个高选择性的强效尿酸重吸收转运子1(URAT1)抑制剂,能够高度选择性、高活性地抑制URAT1,促进尿酸的排泄,从而用于治疗痛风和高尿酸血症,且与黄嘌呤氧化酶抑制剂非布司他等药物联用疗效更佳。以往的体外和体内试验中均已显示了SHR4640显著的降尿酸作用和良好的安全性。   2024年6月,2024欧洲风湿病学大会上,披露了SHR4640片联合非布司他片治疗经非布司他治疗未达标的原发性痛风伴高尿酸血症受试者的降尿酸疗效与安全性研究数据。结果显示,SHR4640联合非布司他组治疗12周血清尿酸达标的受试者百分比显著优于安慰剂联合非布司他:SHR464010mg+非布司他组为56.9%,SHR46405mg+非布司他为53.1%,安慰剂+非布司他组13.7%。在安全性上,SHR4640+非布司他组整体不良事件发生率与安慰剂+非布司他组相似,整个试验期间无不良事件导致治疗终止或导致死亡。该研究结果表明,在经非布司他治疗未达标的原发性痛风伴高尿酸血症患者中,加用SHR4640可较安慰剂显著提高血尿酸达标率,降低血尿酸水平,且安全性可控。   全球痛风负担持续增加,国内企业积极布局。据弗若斯特沙利文,2020年全球高尿酸血症和痛风患病人数合计超过11亿,其中中国患者已经超过1.7亿。据预计,到2025年全球痛风患者将达到2.7亿,而到2030年,这一数字将攀升至3.3亿。痛风已成为糖尿病之后我国第二大代谢类疾病。据医药经济报,在国内市场上,化学合成药在抗痛风药物中占据主导地位。苯溴马隆属于促进尿酸排泄药,价格相对便宜,对肾脏负担大、肝损害问题显著。别嘌醇可直接抑制人体体内尿酸生成降低尿酸水平,不会额外增加肾脏负担,但过敏发生率较高。部分常用痛风药物产生的副作用影响患者依从性。我们认为,高尿酸血症和痛风的治疗需求仍未被充分满足。除恒瑞医药外,国内布局高尿酸血症及痛风领域创新药物的企业还有一品红、益方生物、海创药业等。2024年8月19日,一品红发布公告,参股公司Arthrosi创新药AR882获美国FDA快速通道资格认定,用于治疗临床痛风患者的可见痛风石。   投资建议   我们认为,高尿酸血症和痛风患病人数持续攀升,临床需求有待进一步满足。恒瑞医药痛风新药SHR4640片上市申请获受理,后续推动上市有望为患者提供更多治疗选择。建议关注:恒瑞医药,一品红等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
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      2025-01-12
    • 医药生物行业定期报告:TSLP靶点重磅BD再起,看好超长效方向突破

      医药生物行业定期报告:TSLP靶点重磅BD再起,看好超长效方向突破

      中药
        投资要点:   行情回顾:本周(2025年1月6日-2025年1月10日)中信医药指数下跌3.2%,跑输沪深300指数2.0pct,在中信一级行业分类中排名第26位;2025年初至今中信医药生物板块指数下跌6.4%,跑输沪深300指数1.3pct,在中信行业分类中排名第14位。本周涨幅前五的个股为ST吉药(+53.2%)、金石亚药(+14.6%)、赛托生物(+10.9%)、西点药业(+8.8%)、凯普生物(+8.1%)。   TSLP是IL-2类多效能细胞因子,参与过敏性疾病的发展,位于炎症反应信号通路上游。海外已实现商业化,表现亮眼。目前全球唯一上市的TSLP产品为安进的特泽利尤单抗,用于治疗哮喘,24年前三季度实现8.4亿美元的销售,表现亮眼,假设四季度环比增速保持不变的情况下,全年有望超10亿美元成为重磅炸弹。国内企业多家布局,且BD火热:国内正大天晴进度领先,处于III期临床,博奥信、恒瑞医药、康诺亚、荃信生物等TSLP管线陆续达成交易,TSLP赛道火热。在国内企业布局的管线中,恒瑞医药为超长效制剂,可实现6个月给药一次,已成功BD,和铂医药HBM9378半衰期超过特泽利尤单抗(一个月给药一次)的2-3倍,具有较大商业化潜力。建议关注:恒瑞医药、和铂医药、中国生物制药、健康元、康诺亚、智翔金泰、信达生物等。   本周市场复盘及中短期投资思考:本周A股医药跑输指数,H股跑赢,市场整体表现承压,周一流感概念行情后再度回调,医药板块再度调整至24年10月以来最低位。医药板块内的创新与消费复苏逻辑依旧,后续商保等支持政策有望潜在催化,3年回调下低估低配的位置建议择优积极配置。当前环境下,医药板块我们重点推荐关注:1)创新药:仍为医药最明确长期主线,国务院政策重点支持放心,后续期待商业健康险相关政策催化,短期可关注有重点催化或干细胞、第四代基因测序等新方向的机会;2)中药:消费复苏预期+低库存周期,25H1有望迎来情绪拐点叠加业绩兑现的上行机会;3)医疗设备:设备招标受环境环境影响需求延后较多,25年将迎来明确复苏反弹。   中长期配置思路:我们持续看好创新+复苏+政策三大主线。1)创新主线:创新药械为产业周期最为明确,我们“寻增量”策略的核心方向,收入和利润正逐步体现,25年多个企业有望盈利。看好有出海竞争力的创新Biopharma、有创新第二增长曲线的Pharma及创新药配套产业链CXO;2)复苏主线:医疗设备11月的招投标情况回暖,可重点关注,同时消费刺激经济复苏,结合医疗反腐扰动阶段性结束,预计品牌中药及消费医疗在调整后仍有复苏潜力;3)政策主线:国家政策导向明确支持高分红企业,鼓励优质公司并购整合,结合国企改革,破净公司的市值管理,可以重点关注国改&重组。   本周建议关注组合:华特达因、康为世纪、和铂医药、诺泰生物、九典制药;   一月建议关注组合:恒瑞医药、联影医疗、奥赛康、华海药业、华特达因、康为世纪、和铂医药、中源协和。   风险提示   行业需求不及预期;公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。
      华福证券有限责任公司
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      2025-01-12
    • 基础化工行业研究:三氯蔗糖、烧碱涨价,消费补贴继续

      基础化工行业研究:三氯蔗糖、烧碱涨价,消费补贴继续

      化学制品
        本周市场有所震荡,其中申万化工指数下跌1.04%,跑输沪深300指数1.89%。标的方面,涨价与主题表现强势,比如:制冷剂、烧碱相关标的,前期因为主题因素上涨的标的有所会调。   基础化工行业边际变化,主要建议关注三大事件,一是本周三氯蔗糖价格上涨,我们认为行业竞争格局优化,价格有继续上行的基础;二是本周烧碱价格有所上行,我们发布了烧碱行业深度,核心观点在于今年上半年烧碱存在供需错配的机会,标的上建议关注烧碱弹性大+氯下游盈利的标的;三是商务部公布对原产于印度的氯氰菊酯反倾销调查初裁结果,往后看,行业价差有修复的可能。政策层面,2025年加力扩围实施“两新”政策新举措发布,设备更新支持范围新增电子信息、安全生产、设施农业等领域,并进一步提高新能源城市公交车及动力电池更新等补贴标准。机器人行业,马斯克称今年目标是制造数千台擎天柱人形机器人,未来两年每年翻10倍,今年行业进入到逐步兑现阶段,建议关注机器人材料标的。消费电子行业,AR眼镜新品及AI PC值得关注,本周英伟达发布了“第一款PC”,此外,CES展会上至少有14家国内厂商发布或展示智能AR眼镜新产品。投资方面,主要建议关注两个方向,一是涨价方向,建议重点关注制冷剂、烧碱、有机硅的投资机会,二是新材料方向,建议重点关注AI、机器人材料的投资机会。   本周大事件   大事件一:2025年加力扩围实施“两新”政策新举措发布。设备更新支持范围新增电子信息、安全生产、设施农业等领域,并进一步提高新能源城市公交车及动力电池更新等补贴标准;新增微波炉、净水器、洗碗机、电饭煲以旧换新及手机、平板、智能手表手环购新补贴,将符合条件的国四排放标准燃油车纳入报废更新补贴范围。   大事件二:日本三大海运公司计划到2030财年将液化天然气运输船总数增加40%以上,总投资估计超过1万亿日元。其中三井物产计划到2028财年将船队规模扩大40%至140艘,2030财年达到150艘;川崎重工计划到2030财年船舶数量增加60%,达到75艘;日本邮船计划到2028财年增加30%至120艘。   大事件三:马斯克今年目标是制造数千台擎天柱人形机器人,未来两年每年翻10倍,明年Optimus机器人产量最高达10万,2万亿预算削减目标或只能完成一半。   大事件四:本届CES最重要的产品?英伟达的“第一款PC”。AI超级计算机Project Digits小巧的体积和桌面定位表明,这很可能是英伟达进军PC市场的试水之作。   大事件五:“百镜大战”主要玩家集体亮相CES,火药味十足。从硬件来看,CES2025上至少有14家国内厂商发布或展示智能AR眼镜新产品。包括XREAL One系列全球首秀、雷神科技首发三款智能眼镜、影目科技展示了旗下最新产品INMO GO2等。   投资组合推荐   万华化学、宝丰能源   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
      国金证券股份有限公司
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      2025-01-12
    • 医药行业周报:赛诺菲艾沙妥昔单抗在华获批,治疗多发性骨髓瘤

      医药行业周报:赛诺菲艾沙妥昔单抗在华获批,治疗多发性骨髓瘤

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年1月9日,医药板块涨跌幅-0.63%,跑输沪深300指数0.38pct,涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中,血液制品(+0.93%)、线下药店(+0.82%)、医疗研发外包(+0.50%)表现居前,医疗耗材(-1.21%)、医疗设备(-0.96%)、疫苗(-0.93%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为荣丰控股(+9.97%)、达安基因(+9.95%)、兰卫医学(+8.90%);跌幅榜前3位为科兴制药(-11.24%)、鲁抗医药(-10.00%)、哈药股份(-6.98%)。   行业要闻:   1月9日,赛诺菲(Sanofi)宣布艾沙妥昔单抗注射液上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。艾沙妥昔单抗(isatuximab,商品名为:Sarclisa)是一款新型靶向CD38的单克隆抗体。本次获批用于与泊马度胺和地塞米松联合用药,治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤成人患者。   (来源:赛诺菲,太平洋证券研究院)   公司要闻:   誉衡药业(002437):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现归母净利润2.1-2.5亿元,同比增长74.51%-107.75%,扣非后归母净利润为1.6-2.0亿元,同比增长199.75%-274.69%。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,公司提交的SHR4640片药品上市许可申请获国家药监局受理,该药为公司自主创新的1类抗痛风药物,可选择性抑制与肾脏中尿酸重吸收有关的尿酸盐转运蛋白(URAT1),抑制尿酸重吸收并降低血尿酸水平。   京新药业(002020):公司发布公告,公司拟使用自有资金以集中竞价的方式回购公司股份,回购金额为2.0-4.0亿元,回购价格不超过14.8元/股,预计回购股份数量约为1,351万股-2,703万股,约占目前公司总股本的1.57%-3.14%,回购的股份将用于股权激励或员工持股计划。   海创药业(688302):公司发布公告,公司口服PROTAC药物HP568片中国临床试验完成首例受试者入组,HP568片是公司自主研发的口服雌激素受体α(ERα)蛋白降解靶向联合体(PROTAC)药物,用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2025-01-12
    • 华创医药投资观点、研究专题周周谈第110期:2024年度医药业绩前瞻

      华创医药投资观点、研究专题周周谈第110期:2024年度医药业绩前瞻

      中心思想 2025年医药行业展望:估值低位与增长机遇并存 本报告核心观点认为,当前医药板块估值处于历史低位,公募基金配置偏低,但随着美债利率等宏观环境的积极恢复以及大领域大品种的拉动效应,对2025年医药行业的增长保持乐观,预计投资机会将“百花齐放”。 创新驱动与政策利好下的多元化投资主线 报告强调了创新药向“产品为王”的质量逻辑转变,医疗器械受益于设备更新政策和国产替代加速,创新链(CXO+生命科学服务)在投融资回暖背景下迎来底部反转,中药、药房、医疗服务等消费属性板块在政策和市场结构优化下展现增长潜力,特色原料药行业则面临困境反转。 主要内容 行情回顾与市场表现分析 医药指数表现与个股涨跌 本周(2025年1月11日报告发布前一周),中信医药指数下跌1.40%,跑输沪深300指数1.52个百分点,在中信30个一级行业中排名第25位,显示出医药板块整体表现弱势。涨幅前十名股票包括ST吉药(53.19%)、新赣江(18.72%)、金石亚药(14.59%)等,其中新赣江、金石亚药、西点药业等受益于流感概念。跌幅前十名股票包括ST普利(-54.40%,因退市风险)、奥翔药业(-19.25%,前期涨幅较高回调)、亨迪药业(-19.03%)等。 板块观点和投资组合策略 创新药:从数量到质量,差异化与国际化并重 报告看好国内创新药行业从数量逻辑(如me-too速度、入组速度)向质量逻辑(如BIC/FIC产品指标)转换,进入“产品为王”阶段。建议关注国内差异化和海外国际化管线,以及能兑现利润的产品和公司。推荐恒瑞、百济、贝达、信达、康方、科伦、康宁、诺诚健华、科济、康诺亚、和黄、先声、首药、歌礼、金斯瑞传奇、翰森、荣昌等。诺诚健华在血液瘤领域布局全面,奥布替尼适应症拓展推动销售增长;自免领域开启第二成长曲线,ICP-332治疗特应性皮炎II期数据积极,ICP-488治疗银屑病II期达到主要终点;实体瘤布局me-better品种,ICP-723预计近期递交上市申请。 医疗器械:政策驱动与国产替代加速 设备更新政策加速推进: 国务院2024年3月发布的设备更新政策正在加速推进,各地方陆续出台具体更新方案,有望给相关公司带来业绩增量。首推迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、新华医疗、海泰新光。 IVD集采弹性与高增长: 关注IVD(体外诊断)领域的集采弹性和高增长潜力,首推新产业、安图生物、迪瑞医疗、普门科技。化学发光作为IVD最大且增速较快的细分赛道(21-25年CAGR预计15-20%),国产替代空间广阔,海外市场亦有突破。ICL(独立医学实验室)渗透率有望提升,推荐金域医学,关注迪安诊断。 高值耗材新成长: 集采落地后,骨科、电生理、神经外科等高值耗材赛道迎来新成长。骨科受益于老龄化和低渗透率,集采后手术价格下降有望拉动手术量提升,国产龙头(春立医疗、威高骨科、三友医疗)受益。电生理市场国产化率不足10%,技术突破和政策支持加速进口替代,集采有望提升国产市占率(惠泰医疗、微创电生理)。神经外科领域,迈普医学产品线完善,集采影响转向利好,海外收入持续高增长。 低值耗材估值性价比: 低值耗材处于低估值高增长状态,国内入院情况逐步恢复,海外订单好转。推荐维力医疗、振德医疗。一次性手套行业经过调整,供需关系趋于稳定,拐点有望到来,关注英科医疗、中红医疗。 创新链(CXO+生命科学服务):底部反转,否极泰来 海外生物医药投融资连续几个季度回暖并企稳,中国生物医药市场环境不断向好,投融资有望触底回升。创新链浪潮正在来临,底部反转正在开启。 CXO产业周期向上: 海外需求迎来向上周期,国内需求有望触底反弹。投融资好转将从24H1开始在CXO订单面逐渐体现,并逐步传导至业绩面。CDMO公司海外收入占比高,改善逻辑演绎更早更清晰,25年有望重回高增长车道。建议关注药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、凯莱英等头部CDMO,以及泰格医药、昭衍新药、诺思格等CRO公司。 生命科学服务复苏: 行业需求有所复苏,供给端出清持续,细分龙头市场份额提升,有望进入投入回报期带来高利润弹性。长期来看,行业渗透率仍非常低,国产替代是趋势。并购整合有望成为贯穿板块生命周期的主线。 医药工业:特色原料药困境反转 特色原料药行业成本端有望改善,估值处于近十年低位,有望迎来新一轮成长周期。关注重磅品种专利到期带来的新增量(如沙班类、列汀类、列净类等新慢病重磅品种,2019-2026年仿制药替代空间约298-596亿美元),以及纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业。建议关注同和药业、天宇股份、华海药业。 医药消费:中药、药房、医疗服务机会凸显 中药: 重点推荐基药(独家基药增速远高于非基药,关注昆药集团、康缘药业、康恩贝等)、国企改革(央企考核体系调整后更重视ROE,重点关注昆药集团、太极集团、康恩贝等),同时关注新版医保目录解限品种、兼具老龄化属性+中药渗透率提升+医保免疫的OTC企业(片仔癀、同仁堂、东阿阿胶等),以及具备爆款特质的潜力大单品(以岭药业、太极集团、健民集团)。 药房: 展望2025年,处方外流提速(“门诊统筹+互联网处方”成为优解,电子处方流转平台逐步建成)和竞争格局优化(线上线下融合加速,上市连锁优势显著)是核心逻辑。估值处于历史底部,坚定看好药房板块投资机会。建议关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民、健之佳、一心堂。 医疗服务: 反腐+集采净化市场环境,有望完善市场机制,推进医生多点执业,提升民营医疗综合竞争力。商保+自费医疗扩容带来差异化竞争优势。建议关注固生堂(中医赛道龙头)、眼科(华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科)、其他细分赛道龙头(海吉亚医疗、国际医学、通策医疗、三星医疗、锦欣生殖)。 血制品: “十四五”期间浆站审批倾向宽松,采浆空间进一步打开,各企业品种丰富度提升、产能扩张,行业中长期成长路径清晰。疫情放开后,血制品行业供需两端弹性释放,业绩有望逐步改善。建议关注天坛生物、博雅生物。 2024年度医药业绩前瞻 报告提供了部分公司2024年第四季度及全年收入和归母净利润的同比或金额预测。例如,创新药贝达药业预计24年全年收入和归母净利润均增长5-15%;中药片仔癀预计24年全年收入增长>10%,归母净利润增长10-15%;医疗器械迈瑞医疗预计24年全年收入增长0-10%;原料药华海药业预计24年全年收入增长15-20%,扣非归母净利润增长35-45%。 行业和个股事件 强生医疗暂停Varipulse系统使用: 1月8日,强生医疗科技公司因报告4例神经血管事件,暂停在美国使用其新上市的Varipulse脉冲场消融系统,并着手调查原因。该系统于2024年11月获FDA批准,用于治疗药物难治性、症状性阵发性房颤患者。 波士顿科学收购Bolt Medical: 1月8日,波士顿科学公司宣布以6亿美元前期估值收购血管内碎石术(IVL)器械公司Bolt Medical,并可能额外支付最高3亿美元。此举标志着波士顿科学正式进军IVL领域。 康诺亚CM313授权许可: 1月10日,康诺亚宣布就潜在同类最优的靶向CD38人源化单克隆抗体CM313与Timberlyne Therapeutics达成独家授权许可协议。CM313在多项临床研究中展现同类最佳疗效,尤其在治疗成人原发免疫性血小板减少症研究中应答率高达95%。 总结 医药板块多重利好驱动,2025年有望实现多元化增长 本报告对2025年医药行业持乐观态度,认为当前板块估值处于低位,且宏观环境改善、政策支持以及行业自身创新驱动将共同推动行业增长。创新药、医疗器械、创新链、中药、药房、医疗服务和特色原料药等细分领域均展现出独特的投资机遇。 结构性机会显著,关注创新、国产替代与消费升级 报告强调了创新药的质量逻辑转变、医疗器械在设备更新和国产替代浪潮下的放量机会、创新链在投融资回暖中的底部反转,以及中药、药房、医疗服务等消费属性板块在政策优化和市场结构调整中的增长潜力。同时,特色原料药行业在专利到期和一体化趋势下迎来困境反转。投资者应关注具备全球竞争力、产品差异化优势和受益于政策红利的企业。
      华创证券
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      2025-01-11
    • 基础化工行业双周报:制冷剂一季度长协价落地,三氯蔗糖价格再调涨

      基础化工行业双周报:制冷剂一季度长协价落地,三氯蔗糖价格再调涨

      化学制品
        投资要点:   行情回顾:截至2025年1月9日,中信基础化工行业近两周下跌5.83%,跑输沪深300指数0.63个百分点,在中信30个行业中排名第14。化工产品涨跌幅:重点监控的化工产品中,最近一周价格涨幅前五的产品是丙烯腈(+10.36%)、异丁烯(+8.97%)、二氯丙烷-白料(+7.05%)、氯化亚砜(+6.67%)、丁二烯(+5.96%),价格跌幅前五的产品是液氯(-80.00%)、甲醇(-4.18%)、维生素A(-4.17%)、一氯甲烷(-4.08%)、合成氨(-3.80%)。   基础化工行业周观点:2025年一季度制冷剂长协价格落地,R32、R410a价格在4.2万元/吨左右,环比去年四季度有不同程度的提升,为2025年打下良好开局。2025年家电、汽车以旧换新政策延续,空调方面,将每位消费者购买空调产品最多补贴1件增加到3件;汽车方面,将符合条件   的国四排放标准的燃油车纳入报废更新补贴范围,预计2025年制冷剂下游需求有望维持景气,建议关注三美股份(603379)和巨化股份(600160)。   本周三氯蔗糖主流厂商再次上调三氯蔗糖价格1万元至25万元/吨,根据百川盈孚的跟踪,目前行业贸易商库存水平有所下降,三氯蔗糖市场氛围较为乐观。1月3日,金禾实业等四家三氯蔗糖主流厂商在滁州召开行业会议。面对市场竞争的加剧与技术创新的迫切需求,四家企业主动携手,以交流促合作,以合作谋发展,后续行业协同程度有望进一步加强,从供给端支撑三氯蔗糖价格,个股方面建议关注金禾实业(002597)。   2025年我国财政和货币政策有望共同发力,叠加消费刺激政策的接续,化工下游需求改善值得期待;同时,目前行业盈利磨底,企业新增产能意愿有望减弱,叠加此前重要会议强调防内卷,行业供给压力有望逐步趋缓,供需格局有望逐步向好。细分领域方面还建议关注(1)综合优势明显、业绩稳健的龙头公司万华化学(600309)、华鲁恒升(600426);(2)以旧换新补贴政策下,家电、汽车需求有望继续改善,建议关注下游应用领域中家电、汽车占比较大的改性塑料板块,个股建议关注行   业龙头企业金发科技(600143);(3)海外需求旺盛,国内企业扩产、销量增长的轮胎板块,个股关注森麒麟(002984);(4)行业集中度高、竞争格局良好的涤纶长丝板块,个股建议关注桐昆股份(601233)和新凤鸣(603225);(5)磷矿石供需维持紧平衡的磷化工板块,个股建议关注云天化(600096)和川恒股份(002895)。   风险提示:能源价格剧烈波动导致化工产品价差收窄、宏观经济波动、下游需求不及预期、部分化工产品新增产能过快释放导致供需格局恶化、行业竞争加剧、贸易摩擦影响产品出口、海运费波动影响出口等风险;天灾人祸等不可抗力事件的发生。
      东莞证券股份有限公司
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      2025-01-10
    • 有机硅行业深度报告:供需拐点已至,盈利修复可期

      有机硅行业深度报告:供需拐点已至,盈利修复可期

      化学原料
        供需格局逐步改善,有机硅行业盈利或将迎来修复   有机硅产品具备粘结密封性、耐高低温性、耐候性等优异性能,下游广泛应用于建筑、电子电器、加工制造业、纺织业等领域。但过去三年间,受行业扩产进程加速等因素影响,国内有机硅盈利整体承压。展望未来,供给端,国内有机硅行业新增产能已经十分有限,目前规划产能仅有兴发集团的10万吨且投产进程仍存不确定性。需求端,地产领域需求逐步企稳,同时以光伏、新能源汽车为代表的新兴领域有望贡献重要需求增量。此外,国内有机硅出口稳步增长,产品结构升级也依旧存在较大空间。我们认为,伴随供需格局的逐步改善,2025年开始有机硅行业盈利水平也或将随之修复。   供给端:行业投产高峰已过,供给端竞争压力有望得到缓解   2021-2022年间,受益于以新能源行业为代表的内需稳健增长以及海外出口拉动,有机硅产品需求旺盛、盈利水平可观,于是各生产企业纷纷开启扩产计划。此后经过1-2年的建设期,2022-2024年有机硅行业多个扩产项目陆续落地。据百川盈孚数据,2022-2024年有机硅行业新增产能分别达到57.5、27、72万吨,产能增速分别达到31%、11%、26%。与此同时,经过上一轮产能扩张以后,当前国内有机硅行业集中度进一步提升。据百川盈孚数据,截至2024年12月,国内有机硅行业总产能达到344万吨(折DMC),产能CR5、CR8分别达到60%、79%,整体处于较高水平。展望未来,国内有机硅行业新增产能十分有限,未来供给格局有望逐步改善。据百川盈孚数据,目前国内有机硅行业在建/规划新增产能仅有10万吨/年,且考虑到当前有机硅行业盈利承压,其投产进程仍有较大不确定。因此往后看,有机硅行业供给端竞争压力有望得到缓解。   需求端:内需与出口稳步增长,新能源领域贡献主要增量   内需方面,2017年至2023年间,国内有机硅DMC表观消费量由89.32万吨逐步提升至150.24万吨,CAGR达到9.1%,其中2022年、2023年与2024年1-11月受新能源行业高速增长拉动,国内有机硅DMC表观消费量分别同比增长14.7%、11.1%、19.3%。从消费结构来看,2023年国内有机硅DMC下游消费中,建筑、电子电器、加工制造业、纺织业分别占比29.9%、26.6%、12.1%、10.1%。展望未来,一揽子正常积极提振房地产市场,地产领域需求有望企稳,同时新能源领域需求快速释放,有望贡献重要增量(光伏装机1GW用胶量约1200-1500吨,新能源汽车用胶量是普通乘用车接近7倍,单车用量多达20kg以上)。出口方面,2024年1-11月国内有机硅DMC出口合计49.62万吨,同比增长32.4%,其中韩国、印度、美国、土耳其与越南为前五大出口去向,占比分别达到18.1%、12.6%、7.4%、5.3%、5.0%。当前海外有机硅企业面临成本、环保压力,整体产能有所收缩,国内有机硅产业具备成本优势,未来出口量有望稳步增长。   推荐及受益标的   推荐标的:合盛硅业、兴发集团、三友化工;受益标的:新安股份、东岳硅材等。   风险提示:原料价格大幅波动;下游需求不及预期;行业扩产进程超出预期等。
      开源证券股份有限公司
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      2025-01-10
    • 2024年合成生物及原料药产业研究:中国合成生物学研发成果遍地开花,原料药产业迎来高质量发展新阶段

      2024年合成生物及原料药产业研究:中国合成生物学研发成果遍地开花,原料药产业迎来高质量发展新阶段

      生物制品
        近年来,合成生物学在全球范围内迅速发展,成为生物技术领域的重要前沿。其应用领域广泛,涵盖农业化工、食品消费、医疗健康等多个方面,展现出强大的技术潜力和市场前景。中国的合成生物学发展进程与海外先进市场之间的差距逐渐缩小,技术水平和产业规模不断提升,已初步形成较为完整的产业链。   在中国市场中,合成生物学主要应用于农业化工、食品消费和医疗健康领域,其中医疗健康领域的应用最为广泛,涵盖了药物研发、疾病诊断和精准治疗等多个方面。其中在原料药产业中,针对慢病重疾治疗所需药品的原料药需长期维持保供状态。而传统原料药制备技术面临产能利用率低、制备效率低下、工艺复杂和环境污染严重等问题,亟需技术突破。   合成生物学通过基因编辑、代谢工程和细胞工厂等技术优势,为原料药的生产提供了强有力的保障。同时能够优化微生物代谢途径,提高产能利用率和制备效率,简化工艺流程,减少环境污染,从而有效突破传统技术瓶颈,提升原料药的生产质量和效率。   合成生物学依靠在各领域的初步渗透,已在市场中形成良性的正反馈机制,展望未来,合成生物学在中国市场的发展前景广阔,将为工业、农业、能源、医疗等多个支柱型产业带来更多创新和突破,助力实现绿色、可持续的发展目标。   合成生物技术已在多领域的应用中实现初步渗透,为各领域高效和绿色生产打下基础   中国合成生物学已广泛覆盖农业、化工、食品、医疗等多个支柱性产业,通过先进的基因编辑、代谢工程和细胞工厂等技术手段,显著提升了各领域的产能利用率和生产效率。在农业领域,合成生物学技术助力高效、环保的农药和肥料生产,推动绿色农业发展;在化工领域,生物法生产技术替代传统化学法,实现了低碳、环保的化工原料制造;在食品领域,合成生物技术促进了功能糖、蛋白质等高附加值食品成分的高效生产;在医疗领域,合成生物学为药物研发和生产提供了创新解决方案,提升了药品质量和供应保障。通过这些技术创新和应用,合成生物学推动了各产业的绿色转型和可持续发展,为国家经济的高质量发展作出了重要贡献。   中国原料药早期制备路线以化学合成为主,而化学合成路线在产能利用率、工艺放大和环境负担等方面均存在不足,合成生物技术以其多种技术优势突破原料药生产卡点,助力本土原料药高质量稳定供给   本土原料药制备技术经过多次迭代,仍然面临工艺复杂、产能利用率不足和环境污染较为严重等问题,制约了行业的高质量发展。合成生物学利用基因编辑、代谢工程和细胞工厂搭建等技术路径,优化微生物代谢途径和生产工艺,可显著提高原料药工业生产的产能利用率和生产效率。同时,合成生物技术能够简化工艺流程,减少有害副产物的生成,从源头上降低环境污染。通过此技术创新,合成生物学为原料药的高质量和高产量发展奠定了坚实基础,推动原料药产业的绿色转型和可持续发展,助力国家医药产业的高质量发展目标。
      头豹研究院
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      2025-01-10
    • 医药行业周报:默沙东佳达修在华获批新适应症,用于预防男性HPV感染

      医药行业周报:默沙东佳达修在华获批新适应症,用于预防男性HPV感染

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年1月8日,医药板块涨跌幅-0.64%,跑输沪深300指数0.46pct,涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中,线下药店(-0.17%)、疫苗(-0.37%)、医疗耗材(-0.38%)表现居前,血液制品(-1.31%)、医疗研发外包(-1.29%)、体外诊断(-1.04%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为创新医疗(+10.01%)、联环药业(+9.96%)、华兰疫苗(+9.34%);跌幅榜前3位为乐心医疗(-7.13%)、桂林三金(-6.57%)、荣昌生物(-6.19%)。   行业要闻:   1月8日,默沙东宣布,佳达修[四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)]的多项新适应症已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于9-26岁男性接种。新适应症的获批,标志着佳达修成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。   (来源:默沙东,太平洋证券研究院)   公司要闻:   泰格医药(300347):公司发布公告,近日收到中国银行股份有限公司杭州市分行出具的《贷款承诺函》,借款金额不超过7.0亿元(回购金额上限的70%),借款期限不超过36个月,借款用途为专项用于泰格医药”股票回购。   京新药业(002020):公司发布公告,公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份从而用于股权激励或员工持股计划,回购金额为2.0-4.0亿元,回购价格不超过14.8元/股,预计回购股份数量约为1351万股-2703万股,约占目前公司总股本的1.57%-3.14%。   上海莱士(002252):公司发布公告,公司控股股东海盈康于2025年1月7日-8日通过集中竞价交易方式合计增持公司股份22,933,800股,占公司总股本的0.35%,增持金额15,584.67万元,并计划通过集中竞价方式继续增持公司股份,拟合计增持金额2.5-5.0亿元。   迈威生物(688062):公司发布公告,公司采用自主知识产权研发的创新药9MW2821近日被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种公示名单,适应症为联合特瑞普利单抗用于治疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2025-01-10
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