2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 基础化工周报:焦煤焦炭价格继续下跌

      基础化工周报:焦煤焦炭价格继续下跌

      化学制品
        投资要点   【聚氨酯板块】 本周纯MDI/聚合MDI/TDI行业均价为18480/18140/12900元/吨,环比分别-280/+90/+0元/吨,纯MDI/聚合MDI/TDI行业毛利分别为5160/5774/495元/吨,环比分别-196/+125/-167元/吨。   【油煤气烯烃板块】 ①本周乙烷/丙烷/动力煤/石脑油均价分别为1195/4374/635/4604元/吨,环比分别+72/-70/-8/+37元/吨。 ②本周聚乙烯均价为8370元/吨,环比+25元/吨,乙烷裂解/CTO/石脑油裂解制聚乙烯理论利润分别为1613/1942/-87元/吨,环比分别-62/+40/-34元/吨。 ③本周聚丙烯均价为7300元/吨,环比+0元/吨, PDH/CTO/石脑油裂解制聚丙烯理论利润分别为-142/1428/-410元/吨,环比分别+51/+20/-51元/吨。   【煤化工板块】 本周合成氨/尿素/DMF/醋酸行业均价为2610/1772/4135/2685元/吨,环比分别+33/-46/-65/+40元/吨,合成氨/尿素/DMF/醋酸行业毛利分别为473/51/-324/9元/吨,环比分别+33/-31/+16/+43元/吨。   【相关上市公司】 化工白马:万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升。   【风险提示】 1)项目实施进度不及预期; 2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期; 3)地缘风险演化导致原材料价格波动; 4)行业产能发生重大变化; 5)统计口径及计算误差。
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      2024-12-22
    • 医药行业周报:减重领域对外合作继续值得期待

      医药行业周报:减重领域对外合作继续值得期待

      化学制药
        医 药 行 业 观 点   1. 减重领域风云变幻,差异化布局创造更多合作可能   据《 Nature Reviews Drug Discovery》 预测, 2025年美格鲁肽和替尔泊肽将进入全球药品销售额的前十,若累计减重+降糖适应症,其销售额将超过排名第一的Keytruda,单品年销售额超300亿美元。减重降糖领域是国际大企业重点竞争领域,而且双靶点、多靶点GLP-1展示更强的临床效果,口服GLP-1也在不断突破,提供更多市场机遇。中国创新药也积极参与到减重领域的研发当中,差异化的研发思路,为全球合作创造更多可能。 2024年12月18日,瀚森制药与默沙东达成了关于口服小分子GLP-1 HS-10535的全球独家授权协议,首付款 1.12 亿美元,里程碑付款最高达 19 亿美元。除瀚森制药之外,国内布局GLP-1口服的创新药企业还有恒瑞医药HRS-7535、甘李药业GZR18片、华东医药HDM1002片和信立泰SAL0112片等。对于双靶点GLP-1注射剂,随着研发布局企业的增加,国内创新药品种也主动寻求上更有效的临床证据, 12月12日甘李药业创新型GLP-1RA双周制剂GZR18注射液获得FDA的Ⅱ期临床试验的批准,该临床试验直接选择替尔泊肽做头对头。与GLP-1协同也是减重领域发展的一个重要方向,并且国内企业也率先布局, 包括THRβ受体激动剂、 Act RIIA等脂肪和肌肉代谢靶点。   2. 关注国际临床会议中的中国企业,授权出海机遇众多   美国时间12月7日-10日,第66届美国血液学会( ASH)年会如期举行,有超过70篇中国研究入选口头汇报,近500篇入选壁报展示,覆盖急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、造血干细胞移植等血液学领域。近年来,中国创新药的临床数据陆续在美国癌症研究协会( AACR)、美国临床肿瘤学会( ASCO)、欧洲肿瘤内科学会( ESMO)等国际临床会议上发布,吸引全球创新药企的关注,并为出海授权交易创造机遇。 根据医药魔方统计, 2024年Q1~Q3中国license-out交易共73笔,去年同期62笔,披露交易金额达336亿美元,同比增加100%。国产创新药已逐步从过去的me-too模式逐步向Best in class( BIC)和First in class (FIC)升级,而且通过出海授权获得资金已经超过资本市场融资总金额,新的创新投资驱动循环已经形成,再进一步助推医药的产业升级。 2024年NewCo等新模式不断涌现,为海外市场经营不足的国内创新药企业提供了一种更为新的探索,也突破了海外有限的头部MNC的瓶颈,增加了对外合作的机遇。随着更多创新成果的展示, 2025年我们认为创新药出海将继续加速。   3 . 关注医保谈判结果的执行, 为医药产业注入新增量   2024年医保目录已正式落地,谈判/竞价环节共有117种目录外药品参加,其中89种谈判/竞价成功,成功率76%、平均降价63%,总体与2023年基本相当。目录新增药品中,国内企业的有65种,占比超过了70%。通过谈判机制,医保已累计将835种药品新增进入国家医保目录,并在协议期内累计为谈判药品支付已超过3500亿元,医保的持续扩容为医药产业的持续发展注入新增量。本轮医保谈判《 全链条支持创新药发展实施方案》 后的首次国家医保谈判,谈判的目的不仅仅是提高药品的可及性,平衡医保的收支,还要支持企业的创新发展。值得注意的是本轮医保谈判还纳入了多种新技术路线、新获批上市药品,如PD-1/VEGFA双抗、 PD-1/PD-L1单抗等。根据医保局统计,此次医保药品目录调整新增的91种药品中, 90种为5年内新上市品种。其中, 38种是“全球新”的创新药,无论比例还是绝对数量,都创历年新高。按照国家医保局、人力资源社会保障部提出的新要求:定点医疗机构原则上应于2025年2月底前召开药事会,根据新版国家医保药品目录及时调整本机构用药目录。根据医药魔方统计,截至2024年Q3,除西藏之外, 2023版谈判品种配备率达到均超过50%,广东,北京等核心市场,配备率均超过了80%,较之前已有大幅进步,预计2024年医保谈判品种的配备速度将进一步提升。   4 . 医保协同支持商业健康险发展,拓宽创新药的价值天花板   11月初,国家医保局召开医保平台数据赋能商业健康保险发展座谈会,探讨了医保与健康险协同发展模式,同步结算等支持政策有望陆续探索落地。 2025年医保的重点工作包括探索创新药的多元支付机制,支持引导普惠型商业健康保险及时将创新药品纳入报销范围,研究探索形成丙类药品目录,并逐步扩大至其他符合条件的商业健康保险。 2022年,我国商业健康保险保费收入8653亿元,赔付支出3600亿元,赔付率仅为41.6%,而同期基本医疗保险基金(含生育保险)总支出24431.72亿元,两者差距巨大而且医保覆盖人群广阔。在新药的医保谈判中,医保局作为单一最大的购买方,占据市场的主动,也是影响国内上市创新药价值的重要因素,医保的支付能力也制约着国内创新价值的天花板。在医保大数据赋能的基础上,商保的核保成本将大幅降低,定位更为精准的商业保险将吸引更多客户投保,持续壮大商保的基金池。商保和医保的差异化保障定位和市场化的运作模式,未来在创新药械的定价上将更具备主动性。从保险筹资能增加到赔付率提高,到形成足够强的赔付能力,需要经历产品的不断优化探索,更需要居民保险意识的持续提高,改革探索的时间虽然长,但目前医保部门的作为全国最大健康支付数据平台,可协调卫生系统和居民企业的一致配合,商业健康险形成新支付体系值得期待。   5 .零售药房出清加速,龙头受益集中度提升   2024年是零售药店出清的转折点,从Q3零售药店上市公司的新开和并购门店数量来看,新增门店速度已显著下降。根据第一药店财智数据, 2024年Q3关店总数达到9545家,环比Q2持续提升, 同时新增门店也快速下滑,预计2024年Q4,关店和开店将逐步达到平衡。从政策监管来看,医保追溯码推广加速,将有效整治非规范操作,进一步加速行业出清。到2025年全国零售药房门店总数将下滑,预计下滑幅度超过10%,有效减少市场无效供应,对于竞争胜出的龙头企业客流量有望回升,单店盈利将改善。随着行业集中度提升,龙头连锁药房有望最先获得客流量的回升,提升经营效益。 从品类趋势看,统筹政策放宽和创新药加速商业化,零售药房的增量价值也会逐步凸显,根据中康数据, 1-10月处方药销售规模占比达56.7%,规模同比增长2.8%,显著高于OTC和其他品类增长,而且处方药增长是线下客流量下降背景下实现的。 零售药店作为健康服务的终端,拥有大量的优质的药师储备,能高效快速服务大众,随着处方药比重提高,其商业化价值有望重估。   6. 已进入流感的高发时刻,呼吸道检测B2C市场持续发展   进入12月份,全国气温有明显降低,呼吸道传染病传播风险增加,根据流感监测周报2024 年第 50 周( 2024年 12 月9日-2024 年12 月15日),南方省份哨点医院报告的 ILI%为 4%,高于前一周水平( 3.6%),北方省份哨点医院报告的 ILI%为5.4%,高于前一周水平( 4.7%)。全国共报告 114 起流感样病例暴发疫情,流感药物搜索大幅提升,目前已进入流感的高发时刻。在冬季流行的呼吸道病原体中,流感已经是哨点医院门诊阳性率的第一位,但住院严重急性呼吸道感染病例仍居第二位,肺炎支原体感染率更高。对比2023~2024年流感季, 2024~2025年流感季的阳性率整体较低,但送检率提升是推动呼吸道检测市场发展的更核心因素,即使2024~2025年流感样病例低于2023-2024年,市场仍将保持稳定增长。对于呼吸道检测的B2C等新市场,经过2023年的初步尝试和积极反馈,居民的认知会逐步强化, POCT快检与核酸上门检测有望进一步得到推广   医药推选及选股推荐思路   新版医保目录落地执行、 医保预付金制度推进、 协同商保发展, 医保对医药产业的新增量逐步展现, 政策预期逐步转向正面, 创新药出海进入收获期, 维持医药行业“ 推荐” 的评级, 具体的推选方向和选股思路如下:   1) 关注最新临床数据发布和潜在BD机遇, 推荐【 康希诺】 , 【 益方生物】 , 关注【 科济药业-B】 。   2) 减重领域差异化布局和对外合作出海, 推荐【 众生药业】 , 关注【 甘李药业】 、 【 博瑞医药】 、 【 歌礼制药-B】 、 【 来凯医药-B】 。   3) 2024年版医保目录执行落地, 新进目录产品的销售放量, 推荐【 上海谊众】 和【 信立泰】 、 建议关注【 海思科】 、 【 云顶新耀-B】 。   4) 透皮贴剂注册审批要求变化, 进入壁垒提高, 龙头企业市场地位进一步稳固, 推荐【 九典制药】 。   5) 流感高峰到来, 呼吸道检测旺季到来, 推荐【 英诺特】 和【 圣湘生物】 。   6) 家庭医疗器械终端库存清理, 销售恢复, 推荐【 美好医疗】 , 关注【 鱼跃医疗】 、 【 可孚医疗】 。   7) AI、 量子计算等新技术在医药领域的应用, 推荐【 祥生医疗】 、 建议关注【 金域医学】 、 【 润达医疗】 、 【 晶泰控股-P】 。   8) 海外肿瘤早筛产品进入支付系统后, 推广加速, 企业经营改善, 建议关注【 Guardant Health】 和【 GRAIL】 ;   9) 商保、 长护险发展, 支持民营医疗服务, 尤其是医养结合服务的发展, 建议关注【 新里程】 、 【 信邦制药】 。   10) 海外投融资改善, 生物安全法案年内落地无望, 建议关注【 凯莱英】 、 【 益诺思】 、 【 药明康德】 、 【 药明生物】   风 险 提 示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。   2.销售不及预期风险   因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。   3.竞争加剧风险   如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激烈。   4.政策性风险   医药生物是受高监管的行业,任何行业政策调整都可能对公司产生影响。   5.推荐公司业绩不及预期风险
      华鑫证券有限责任公司
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      2024-12-22
    • 氟化工行业周报:2025年制冷剂配额下发,主流制冷剂品种有望全面上行

      氟化工行业周报:2025年制冷剂配额下发,主流制冷剂品种有望全面上行

      化学制品
        本周(12月16日-12月20日)行情回顾   本周氟化工指数上涨2.67%,跑赢上证综指0.34%。本周(12月16日-12月20日)氟化工指数收于2833.54点,下跌1.86%,跑输上证综指1.16%,跑输沪深300指数1.72%,跑赢基础化工指数0.72%,跑输新材料指数0.15%。   要闻点评:2025年HFCs配额下发整体好于预期,HCFCs削减符合预期2024年12月17日,生态环境部下发《2025年度氢氟碳化物生产、进口配额核发表》和《2025年度消耗臭氧层物质生产、使用配额核发表》,整体来看HFCs配额下发情况比预期更好:(1)2025年R32配额实际增加4.08万吨,比预期的4.5万吨少将近4,000吨;(2)2025年R134a配额相比2024年少7,401吨;(3)2025年R125、R143a配额分别略增1,614、1,781吨;(4)2025年R245fa配额增加5,354吨,少于预期的8,000吨。HCFCs配额削减符合预期。R22内贸配额同比减少28%;R141b配额减少57%,仅有三美股份拥有配额。   氟化工周行情:制冷剂行情高位持稳,或将酝酿新一轮涨幅   萤石:据百川盈孚,截至12月20日,萤石97湿粉市场均价3,662元/吨,较上周下跌0.38%;12月均价(截至12月20日)3,678元/吨,同比上涨4.09%;2024年(截至12月20日)均价3,546元/吨,较2023年均价上涨9.97%。   又据氟务在线跟踪,国内萤石粉市场博弈现状仍存,萤石企业开工情况普低,或消耗库存为主,年后市场有望在心态反转之下迎来复苏。   制冷剂:截至12月20日,(1)R32价格、价差分别为40,500、26,383元/吨,较上周分别持平、+0.93%;(2)R125价格、价差分别为38,000、20,875元/吨,较上周分别持平、持平;(3)R134a价格、价差分别为40,000、22,225元/吨,较上周分别持平、持平;(4)R410a价格为39,000元/吨,较上周+2.63%;(5)R22价格、价差分别为32,500、23,241元/吨,较上周分别持平、+0.20%。外贸市场:(1)R32外贸参考价格为42,000元/吨,较上周+5.00%;(2)R125外贸参考价格为23,000元/吨,较上周持平;(3)R134a外贸参考价格为38,000元/吨,较上周持平;(4)R410a外贸参考价格为30,000元/吨,较上周持平;(5)R22外贸参考价格为22,000元/吨,较上周持平。   又据氟务在线跟踪,冷剂内贸市场暂稳运行,临近一季度长协价格商定窗口,总体向好趋势不改,出口方面企业开始陆续针对1月进行报价,出口报盘市场相较国内表现更为乐观。国内企业生产库存低位,渠道库存因高价难以累积,库存低位之下市场预计在一季度来临前呈现持续向好趋势。   受益标的   推荐标的:金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技等。其他受益标的:东阳光、永和股份、东岳集团、新宙邦等。   风险提示:下游需求不及预期,价格波动,行业政策变化超预期等。
      开源证券股份有限公司
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      2024-12-22
    • 医药生物行业跟踪周报:抗抑郁新药进入收获期,关注吉贝尔、翰森制药、绿叶制药等

      医药生物行业跟踪周报:抗抑郁新药进入收获期,关注吉贝尔、翰森制药、绿叶制药等

      中药
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.13%、-10.62%,相对沪深300的超额收益分别为-1.99%、-25.10%;本周中药(-0.55%)、生物制品(-1.62%)及医药商业(-1.78%)等股价跌幅相对较小,原料药(-3.67%)、化药(-2.78%)及医疗器械(-2.68%)等股价跌幅较大;本周涨幅居前爱朋医疗(+24.63%)、翰宇药业(+22.62%)、创新医疗(+20.17%),跌幅居前灵康药业(-25.15%)、普利制药(-22.20%)、德展健康(-20.56%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值个股普跌,但小市值个股跌幅更加明显。   抑郁症百亿级蓝海市场,亟待新药重塑市场格局。抑郁症发病机制复杂,主要与5-羟色胺(5-HT)、多巴胺(DA)和去甲肾上腺素(NE)等神经递质的功能失调有关。2023年全球约有2.8亿人患有抑郁症,占全球人口的大约3.8%,这一比例还在持续上升;2019年中国抑郁症患者总数已达到9500万人,终生患病率为6.8%。目前,临床中使用的大部分抗抑郁药物主要是通过调控5-HT、NE和DA等神经递质的水平来缓解抑郁症状。在实际用药中,选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)和5-羟色胺及去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)是两类广泛使用的指南推荐一线治疗药物,然而这类药物也存在起效缓慢、患者依从性较差等问题,目前抑郁症市场急需新的抗抑郁药物来满足未被充分满足的治疗需求。建议关注有布局抑郁症新药的企业如吉贝尔、绿叶制药、翰森制药等。   信达生物/葆元医药新一代ROS1/NTRK抑制剂获批上市;68周减重22.7%!诺和诺德CagriSema III期减重数据公布:12月20日,国家药监局网站显示,信达生物和葆元医药合作开发的新一代ROS1/NTRK抑制剂他雷替尼获批上市,用于治疗既往接受过ROS1-TKI治疗的ROS1融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。12月20日,诺和诺德宣布了III期试验REDEFINE1的结果。在第68周时,CagriSema的减肥效果明显优于安慰剂,达到了主要终点。   具体思路:1)创新药领域:信达生物、恒瑞医药、三生国健、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟   制药-U等;2)中药领域:佐力药业、方盛制药、华润三九、济川药业、马应龙等;3)CXO及科研服务领域:药明康德、药明合联、康龙化成、凯莱英等;4)高端制剂领域:人福医药、恩华药业、吉贝尔、绿叶制药、京新药业等;5)医疗服务领域:爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等;6)消费医疗领域:欧普康视、爱博医疗等;7)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药等;8)GLP1产业链领域:圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等;9)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;10)原料药领域:奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等;11)IVD领域:亚辉龙、新产业、安图生物等;12)医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;13)仿创药领域:人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等;14)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。15)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
      东吴证券股份有限公司
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      2024-12-22
    • 钢铁周报:钢材基本面健康,权益走势胜负手系宏观预期

      钢铁周报:钢材基本面健康,权益走势胜负手系宏观预期

      中心思想 宏观预期主导钢铁权益走势 本报告的核心观点明确指出,尽管当前钢材基本面表现健康,但钢铁板块的权益市场走势并非完全由行业内部供需决定,其胜负手更在于宏观经济预期。数据显示,截至2024年12月20日,SW钢铁指数本周下跌2.81%,年初至今仅累计上涨3.99%。这一表现显著弱于同期大盘指数,其中上证指数本周仅下跌0.70%,年初至今累计上涨13.21%;沪深300指数本周微跌0.14%,年初至今累计上涨14.47%。钢铁板块的相对弱势表明,在宏观经济前景不明朗或市场情绪偏谨慎的背景下,投资者对钢铁行业的估值和未来表现持观望态度,宏观层面的不确定性对资本市场的影响力超越了行业基本面的积极信号。因此,分析师强调,未来钢铁股的投资价值将主要取决于宏观经济政策的走向、经济复苏的力度以及市场对这些因素的预期变化。 钢材基本面健康且库存处于历史低位 报告通过详尽的数据分析揭示,当前钢材行业的基本面状况相对健康,尤其体现在库存水平上。截至2024年12月20日,五大品种钢材的社会库存为1473.7万吨,环比上周微跌0.04%,年初至今累计大幅下降23.41%。同时,钢厂库存为657.6万吨,环比上周下跌0.57%,年初至今累计下降12.41%。从历史图表来看,无论是社会库存还是钢厂库存,均处于2016年以来的相对低位,显著低于过去几年(特别是2020-2023年)的同期水平。这种低库存状态是行业基本面健康的有力支撑,它意味着市场供应压力较小,一旦下游需求出现积极变化,价格传导效应将更为显著。此外,周产量和日均铁水产量保持相对稳定,螺纹钢表观需求量也显示出一定的韧性,进一步印证了当前供需结构的相对平衡和健康。尽管近期钢材价格有所回调,但低库存为行业提供了坚实的底部支撑,降低了价格大幅下行的风险。 主要内容 价格分析:钢材及原材料价格普遍承压 钢铁板块及主要钢材产品价格动态 截至2024年12月20日,本周钢铁市场整体呈现价格下行趋势。从板块指数来看,SW钢铁指数本周下跌2.81%,年初至今累计上涨3.99%。其中,SW普钢指数下跌2.31%,SW特钢指数下跌3.95%,SW冶钢原料指数下跌2.90%,显示出钢铁及相关原材料板块的普遍承压。 具体到主要钢材产品,现货和期货价格均出现不同程度的下跌: 螺纹钢: HRB400 20mm螺纹钢现货价格本周下跌1.76%,至3350元/吨;年初至今累计下跌15.83%。SHFE螺纹钢期货价格本周下跌2.78%,至3283元/吨;年初至今累计下跌17.93%。 热轧板卷: 4.75mm热轧板卷现货价格本周下跌1.16%,至3420元/吨;年初至今累计下跌15.97%。SHFE热轧卷板期货价格本周下跌2.57%,至3415元/吨;年初至今累计下跌16.91%。 其他钢材: 冷轧(1.0mm)价格本周下跌0.74%,至4050元/吨;高线(6.5:HPB300)价格本周下跌0.83%,至3816元/吨;中板(普20mm)价格本周下跌0.28%,至3520元/吨。这些品种年初至今的跌幅均在13%至17%之间。 不锈钢产品: 冷轧不锈钢卷(0.6mm)价格本周持平,维持在8500元/吨,年初至今累计下跌8.60%。不锈钢无缝管(φ6*1-1.5mm)价格本周微跌0.51%,至78500元/吨,年初至今累计下跌1.01%。不锈钢产品价格相对稳定,跌幅远小于普钢产品,显示其市场需求和供应结构可能更为稳健。 整体而言,钢材价格的普遍下跌反映了市场对下游需求的担忧以及宏观经济预期的不确定性,导致市场情绪偏弱。 原材料价格走势 与钢材产品价格走势相呼应,本周钢铁生产主要原材料价格也普遍下跌,这在一定程度上缓解了钢厂的成本压力,但同时也印证了市场对未来钢材需求的悲观预期。 铁矿石: 铁矿石普氏指数本周下跌2.44%,至102.1美元/吨;年初至今累计大幅下跌27.37%。PB粉矿(澳洲-青岛,61.5%)价格本周下跌3.39%,至769元/湿吨;年初至今累计下跌24.90%。 废钢: 废钢价格本周下跌3.56%,至2170元/吨;年初至今累计下跌21.09%。 其他原材料: 铁精粉(鞍山,65%)和二级冶金焦价格本周持平,但年初至今分别累计下跌15.48%和39.62%。硅铁价格本周微跌0.78%,年初至今累计下跌11.72%。 运价: 值得注意的是,铁矿石运价(BCI-C3)本周逆势上涨1.31%,至16.6美元/吨,但年初至今仍累计大幅下跌37.61%。运价的短期上涨可能与季节性因素或局部运力紧张有关,但长期趋势仍受全球贸易和大宗商品需求影响。 原材料价格的普遍下跌,尤其是铁矿石和废钢等主要原料,有助于改善钢厂的利润空间,但其与钢材价格的同步下行也表明,市场整体处于需求疲软的阶段。 库存与供需:低库存支撑下的市场韧性 库存结构分析 截至2024年12月20日,钢铁行业的库存数据显示出显著的低位特征,为市场提供了重要的底部支撑。 五大品种钢材社会库存: 总量为1473.7万吨,环比上周微跌0.04%,年初至今累计大幅下降23.41%。从历史图表来看,当前社会库存水平处于2016年以来的相对低位,远低于2020-2023年同期水平,表明市场流通环节的库存压力较小。 五大品种钢材钢厂库存: 总量为657.6万吨,环比上周下跌0.57%,年初至今累计下降12.41%。与社会库存类似,钢厂库存也处于历史低位,反映出钢厂在生产管理上较为谨慎,避免了库存积压。 铁矿石港口库存: 总量为13960.8万吨,环比上周下跌3.73%,但年初至今累计上涨4.94%。铁矿石港口库存的相对充足,与钢材低库存形成对比,表明上游原料供应相对稳定,但下游需求传导至原料端仍有滞后或受其他因素影响。 钢材社会库存和钢厂库存的持续低位,是当前钢铁行业基本面健康的重要标志。它意味着市场供应相对受控,一旦需求端出现积极变化,库存的快速去化将有助于价格反弹,并减少了因库存积压而导致价格大幅下跌的风险。 生产与需求动态 在低库存的背景下,钢铁行业的生产和需求端也呈现出相对稳定的态势,显示出市场一定的韧性。 生产情况: 五大品种钢材周产量在报告期内保持波动中的稳定,日均铁水产量也维持在220-240万吨区间,未出现大幅波动。高炉开工率和产能利用率在75%-85%之间波动,电炉开工率和产能利用率在60%-70%之间波动。这些数据表明,钢厂的生产活动保持在一定水平,但并未出现大规模的产能扩张或收缩,生产端对市场变化反应较为谨慎。 需求情况: 螺纹钢表观需求量在250-400万吨之间波动,尽管近期有所波动,但整体显示出一定的韧性,并未出现断崖式下跌。这表明尽管宏观经济面临挑战,但部分下游需求仍能维持。 钢厂盈利: 钢厂盈利率在20%-60%之间波动,近期有所下降,但多数钢厂仍能维持盈利。这有助于维持生产的稳定性,避免因亏损而导致大规模停产,从而保持了供需关系的相对平衡。 综合来看,在低库存的有力支撑下,钢铁行业的生产和需求保持了相对稳定,显示出市场在当前宏观环境下具备一定的韧性。然而,需求端的持续性和宏观经济的进一步复苏,仍是决定未来供需格局的关键因素。 股票市场表现与风险展望 钢铁板块股票表现 截至2024年12月20日,SW钢铁指数本周下跌2.81%,表现弱于同期上证指数(-0.70%)和沪深300(-0.14%)。这与报告的核心观点“权益走势胜负手 系宏观预期”高度吻合,表明尽管行业基本面健康,但宏观经济的不确定性对投资者情绪和板块估值产生了负面影响。报告中提供的涨跌幅前五和后五股票数据存在矛盾,同一批股票(马钢股份、杭钢股份、广大特材、华达新材、南钢股份)同时被列为涨幅前五和跌幅后五,这表明原始数据可能存在录入错误或图表标签混淆。因此,本报告仅能指出本周钢铁板块整体表现承压,个股走势分化,但具体涨跌幅数据因原始资料矛盾而无法准确呈现。投资者在评估个股时,需结合公司基本面、宏观经济预期以及市场情绪进行综合判断。 潜在风险提示 报告明确指出了钢铁行业未来可能面临的三大风险,这些风险是投资者在评估行业前景时需要
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      2024-12-22
    • 医药生物周跟踪20241221:第十批国采之后,变与不变?

      医药生物周跟踪20241221:第十批国采之后,变与不变?

      中心思想 集采常态化下的医药市场重塑与投资机遇 本报告深入分析了第十批国家药品集中带量采购(国采)后医药生物行业的“变与不变”,指出尽管集采常态化导致仿制药市场规模略有缩减且利润承压,但行业格局并未如预期般大幅集中。在此背景下,企业正积极寻求转型升级,通过加速“出海”拓展增量市场,并聚焦高技术壁垒的复杂仿制药及受政策保护的精麻管制药以构建竞争壁垒。报告强调,在市场化改革和“三医”政策持续深化的背景下,医药价值链正在重构,具备成本、技术和规模优势的企业将更具竞争力,并为投资者提供了具体的仿制药投资建议及2025年度医药策略组合。 仿制药企业转型升级与盈利能力分化 集采政策对仿制药企业的经营能力提出了更高要求。数据显示,仿制药板块总体营收增速放缓,但利润端在经历短期下滑后已边际向好,且公司间利润表现分化明显。盈利能力方面,综合毛利率有所下滑,但费用优化(特别是销售费用和研发费用下降)正逐步改善板块的整体盈利水平。面对国内市场压力,企业积极寻求增量,加速国际化布局,美国ANDA获批数量显著增多。同时,为应对同质化竞争,企业正加速布局技术壁垒高、生命周期长的复杂仿制药和精麻管制药,以期获得更高的商业附加值。 主要内容 行业:集采后周期下的市场与格局演变 仿制药市场规模调整与份额变化 自国家集采全面执行以来,我国化学仿制药市场进入持续调整周期。根据中国医药工业信息中心统计,多数治疗领域中化学仿制药销售额占比持续走低,尤其在抗肿瘤和免疫调节剂领域,其占比已被原研创新药等挤压至43%。尽管集采中选品种的市场份额在执行后快速提升并维持高位,但随着集采批次更迭和合同期到期,市场份额也随之波动。2018-2023年,化学仿制药市场规模呈现略缩态势,反映出集采对市场结构的深远影响。 行业集中度提升缓慢与内外资表现差异 尽管集采旨在优化行业格局,但从企业数量看,2018-2023年原料药和制剂生产企业数量不降反增,存量博弈加剧。行业集中度提升缓慢,无论是院内还是院外市场,TOP20药企的销售额集中度在2018-2023年间仅有小幅提升(样本医院从48.6%升至50.9%,零售市场从38.6%升至40.7%)。值得注意的是,院内市场TOP20企业集中度呈现内资占比提升、外资占比下降的趋势,而院外零售市场则呈现外资占比提升、内资占比下降的趋势,这可能与集采加速原研替代以及原研药在院外市场的品牌效应和推广力度有关。 公司:经营新周期下的利润分化与战略转型 仿制药板块财务表现与盈利能力改善 对92家仿制药上市公司财务数据分析显示,2019-2023年板块总体营收复合增速放缓至1.7%,但利润端复合增速达到7.7%,尽管2021-2023年利润持续下滑,但在2024Q1-Q3已恢复增长(同比增长3.4%),呈现边际向好趋势。公司间收入表现趋于一致,但利润表现分化明显。盈利能力方面,综合平均毛利率从2019年的65.1%下降至2024Q3的58.4%,但2024Q1-Q3降幅收窄,平均ROE和净利率均同比提升。费用端优化显著,期间费用率从2023Q1-Q3的52.1%下降至2024Q1-Q3的48.2%,主要得益于销售费用率和研发费用率的下滑。 增量拓展:出海加速与复杂特色仿制药布局 面对国内集采带来的利润压力,仿制药企业积极寻求增量市场。中国西药制剂出口金额在2023年同比增长9.5%至63.13亿美元,上市公司境外销售占比整体呈提升趋势(从2017年的7.8%升至2021年的10.8%,2022-2023年略有下滑至9.9%)。同时,美国ANDA获批数量在2018-2023年较集采前明显增多,显示国际市场潜力巨大。此外,企业加速布局高技术壁垒的复杂仿制药(如纳米制剂、脂质体、微球)以及受政策保护的精麻管制药,以期通过差异化竞争获得更好的竞争格局和更长的生命周期。2021-2023年,我国麻醉药品及精神药品定点生产企业数量从232家增至263家,复杂仿制药文号获批趋势加速。 政策与市场:三医联动与行业行情复盘 “三医”政策持续深化与市场监管趋严 “三医”政策持续推进,医保方面,北京市公布首批CHS-DRG付费新药新技术除外支付名单,旨在保障创新药械的可及性。医药方面,医保局关注药企虚开发票制造“两套价格”问题,坚决反对虚高药价和“带金销售”。三医协同方面,全国医疗保障工作会议划定2025年八大重点,包括常态化集采、深化价格治理、加强基金监管及推进医保直接结算等,预示着医药行业将进入供给侧改革新阶段。 医药板块普跌与中药逆势上涨 本周(2024.12.16-12.20)医药(中信)指数下跌2.12%,跑输沪深300指数1.98个百分点,在所有行业中涨幅排名第14名,年内累计跌幅9.2%,排名倒数第一。成交额占比环比下滑至4.7%,低于历史中枢水平。板块整体估值下降至27.31倍PE,相对沪深300的估值溢价率降至126%。细分板块中,中药饮片、化学原料药和医疗器械调整较多。然而,根据浙商医药重点公司分类,仅中药板块逆势上涨0.8%,仿制药、医疗服务和创新药跌幅居前。个股方面,东阿阿胶、羚锐制药等中药股涨幅居前,普利制药、九典制药等仿制药股跌幅较大。 总结 本报告全面分析了第十批国采后医药生物行业的市场动态、企业经营状况及政策导向。集采常态化导致仿制药市场规模略缩,行业集中度提升缓慢,但企业通过“出海”和布局高壁垒复杂仿制药积极寻求转型。仿制药板块营收增速放缓但利润边际改善,费用优化效果显著。政策层面,“三医”联动持续深化,监管趋严。市场行情方面,医药板块整体普跌,但中药板块表现突出。展望2025年,医药行业将进入供给侧改革新阶段,创新驱动将更加乐观,化学制剂、医疗耗材、医疗设备等细分领域存在较大预期差和景气边际变化,建议关注研发管线丰富、高端剂型布局以及前向一体化拓展的优质企业。
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      2024-12-22
    • 医药行业周报:麻醉药品:供给端高壁垒的医药核心资产

      医药行业周报:麻醉药品:供给端高壁垒的医药核心资产

      中心思想 麻醉药品:高壁垒下的医药核心资产价值 本报告核心观点指出,麻醉药品因其严格的监管、高准入门槛、寡头垄断的市场格局以及政府指导定价的特殊性,构成了医药行业中具有高供给端壁垒的核心资产。国家对精麻药品的种植、实验研究和生产实施严格管制,导致生产企业和批发企业数量稀少,如主要生产企业仅有人福医药、恩华药业和国药集团,全国批发企业仅有国药集团、上海医药和重庆医药。这种强管制赋予了麻醉药品显著的先发优势,使得医生用药习惯一旦形成,产品替代率较低。同时,麻醉药品和第一类精神药品作为唯一纳入中央定价目录的药品,实行政府指导价,有效降低了集采风险,保障了价格体系的稳定性。随着人口老龄化进程加速、手术量增加以及癌症疼痛、ICU等新应用领域的拓展,麻醉药品的需求端展现出良好的发展前景。报告因此维持医药生物行业“优于大市”评级,并重点推荐麻醉药龙头企业人福医药和恩华药业。 医药板块:近期市场表现与投资展望 本周(2024年12月16日-12月20日),A股申万医药生物板块指数表现不佳,下跌2.1%,跑输沪深300指数2.0%,在申万行业分类中排名第13位。从年初至今的表现来看,该板块累计下跌10.6%,跑输沪深300指数25.1%,在申万行业分类中排名第31位,显示出整体承压态势。港股医药板块同样承压,恒生医疗保健指数本周下跌3.5%,年初至今下跌19.9%,均跑输恒生指数。尽管市场整体表现低迷,报告仍提出四大投资主线,包括超跌白马和港股、短期有积极变化且市净率较低的企业、基本面扎实的企业以及24H2业绩预期高增速的企业,并推荐了包括创新药、中药、原料药、部分医疗器械等子领域,以及康方生物、人福医药等月度投资组合。 主要内容 麻醉药品专题分析:供给端高壁垒与市场机遇 本周专题深入分析了麻醉药品作为医药核心资产的特性。报告首先区分了“麻醉药品”(Narcotic Drugs,指连续使用易产生生理依赖性、能成瘾癖的药品)和“麻醉药”(Anesthetic,指能使整个机体或机体局部暂时、可逆性失去知觉及痛觉的药物),并指出部分麻醉药如丙泊酚、右美托咪定已纳入集采。广义的麻醉药包括局部麻醉药、全身麻醉药(吸入性如七氟烷,静脉性如咪达唑仑、丙泊酚、依托米酯)、镇痛药(阿片类、NSAIDs)和肌松药。 精麻药物的管制极其严格,构筑了高行业壁垒。根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》,精麻药品分为管制麻醉药品、一类精神药品和二类精神药品。由于其潜在的依赖性和成瘾性,国家对精麻药品的种植、实验研究和生产均有严格管制。例如,麻醉药品和一类精神药品的处方笺为红色,二类精神药品为白色。在生产端,麻醉药品和一类精神药品的原料药及单方制剂生产企业数量被严格限制在1-3家和1-5家,复方制剂生产企业数量为1-7家。全国性定点批发企业仅有国药集团、上海医药和重庆医药。种植方面,除主管部门确定的企业外,其他单位和个人不得种植麻醉药品药用原植物。研发方面,麻醉药品和一类精神药品不得以健康人为受试对象。销售方面,麻醉药品和一类精神药品不得零售。这些严格的行政管理措施决定了精麻行业具有显著的寡头垄断属性,使得人福医药、恩华药业和国药集团等少数企业占据主导地位,并享有强大的先发优势。 在定价机制上,麻醉药品和第一类精神药品实行政府指导定价,国家深度参与管控,确保了价格体系的稳定性。多项政策文件明确指出,麻醉药品和第一类精神药品不纳入药品集中采购目录,且其价格由国务院医疗保障部门制定。例如,2010年国家药监局等发布的《关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知》明确特殊管理的麻醉药品和第一类精神药品不纳入集中采购目录;2020年《中央定价目录》规定其价格由国务院医疗保障部门定价;2024年国务院令(第797号)再次强调麻醉药品和第一类精神药品实行政府指导价。这些政策确保了麻醉药品作为唯一纳入中央定价目录的药品,具有极强的特殊性,集采风险较低。 报告总结认为,麻醉药属于战略物资、民生工程和特殊药品,其严格管制、先发优势和高供给端壁垒使其成为医药核心资产。需求端受益于国内老龄化进程加深、手术量增加以及癌症疼痛、ICU等新领域的扩张,具有良好的发展前景。因此,报告重点推荐麻醉药龙头企业人福医药和恩华药业。 医药板块周度行情回顾与热点追踪(2024.12.16-12.20) A股医药板块本周行情 本周(2024年12月16日-12月20日),A股医药板块整体表现疲软。申万医药生物板块指数下跌2.1%,跑输沪深300指数2.0%,在申万行业分类中排名第13位。从年初至今的表现看,申万医药生物板块指数累计下跌10.6%,跑输沪深300指数25.1%,在申万行业分类中排名第31位。 子板块方面,中药II表现相对较好,下跌0.6%;生物制品II下跌1.6%;医药商业II下跌1.8%;医疗服务II下跌2.3%;化学制剂下跌2.6%;医疗器械II下跌2.7%;化学原料药跌幅最大,下跌3.7%。 估值方面,截至2024年12月20日,申万医药板块整体估值为32.1(TTM法),较前一周下跌0.7,但较2024年初上涨3.8,在申万一级分类中排名第10位。 成交额方面,本周申万医药板块合计成交额为3456.2亿元,占A股整体成交额的4.5%,较上个交易周期(12月9日-12月13日)下跌31.7%。2024年初至今,申万医药板块合计成交额达156238.1亿元,占A股整体成交额的6.3%。 个股表现方面,本周申万医药板块共416支个股中,58支上涨,349支下跌,9支持平。涨幅前五的个股分别为爱朋医疗(24.63%)、翰宇药业(22.62%)、创新医疗(20.17%)、乐心医疗(16.35%)和科兴制药(15.03%)。跌幅前五的个股为灵康药业(-25.1%)、普利制药(-22.2%)、德展健康(-20.6%)、嘉应制药(-19.2%)和*ST吉药(-13.4%)。 港股医药本周行情 本周(2024年12月16日-12月20日),港股医药板块同样呈现下跌趋势。恒生医疗保健指数下跌3.5%,跑输恒生指数2.2%。从年初至今的表现看,恒生医疗保健指数累计下跌19.9%,跑输恒生指数35.5%。 个股表现方面,恒生医疗保健的210支个股中,42支上涨,143支下跌,25支持平。涨幅前五的个股为云能国际(66.7%)、麦迪卫康(51.4%)、中国智能健康(36.6%)、大健康国际(30.2%)和医汇集团(29.6%)。跌幅前五的个股为密迪斯肌(-30.9%)、中国再生医学(-23.9%)、官酝控股(-19.7%)、华控康泰(-18.2%)和德斯控股(-17.2%)。 总结 本报告深入分析了麻醉药品作为医药行业核心资产的独特价值,强调其在严格监管、高准入门槛、寡头垄断市场和政府指导定价下的稳定性和成长潜力。麻醉药品因其战略物资属性和民生工程重要性,受到国家强管制,形成了极高的供给端壁垒,使得少数龙头企业如人福医药和恩华药业具备显著的先发优势和市场主导地位。同时,其政府指导定价机制有效规避了集采风险,保障了盈利的稳定性。随着老龄化加剧和医疗需求拓展,麻醉药品的需求端前景广阔。 然而,在整体市场层面,本周(2024年12月16日-12月20日)A股和港股医药板块均表现低迷,申万医药生物指数和恒生医疗保健指数均跑输大盘,年初至今的累计跌幅也较为显著。尽管如此,报告仍基于对超跌白马、基本面扎实、业绩高增长等主线的判断,提出了具体的投资策略和月度组合建议。 报告最后提示了行业政策风险、供给端竞争加剧风险以及市场需求不及预期风险,建议投资者在把握麻醉药品等高壁垒核心资产机遇的同时,密切关注宏观经济环境和行业政策变化。
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      2024-12-22
    • 肝纤维化治疗药物专题研究:肝纤维化治疗新篇章:首个创新药上市与管线研究新突破

      肝纤维化治疗药物专题研究:肝纤维化治疗新篇章:首个创新药上市与管线研究新突破

      中心思想 肝纤维化治疗市场迎来突破与增长 肝纤维化患者群体庞大,全球约8.5亿人受此困扰,其中中国患者达1.4亿,但长期以来缺乏有效的化学或生物治疗药物。2024年3月,首个代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)创新药Rezdiffra(Resmetirom)的上市,标志着肝纤维化治疗领域取得了里程碑式突破,其上市后销售额的快速增长,充分验证了该领域巨大的未满足临床需求和市场潜力。 创新药物研发加速与投资机遇显现 随着Rezdiffra的成功上市,以及全球范围内多款肝纤维化治疗药物(包括MASH和乙肝纤维化药物)在临床试验中取得积极进展,肝纤维化治疗领域正进入快速发展和收获期。特别是中国作为乙肝大国,乙肝纤维化治疗药物的市场前景广阔。此外,肝病无创检测技术作为药物治疗的配套需求,也展现出巨大的增长潜力。报告建议关注在MASH治疗领域有创新布局的药企以及肝病诊断领域的龙头企业,同时提示研发进度、医保降价和市场竞争等潜在风险。 主要内容 肝纤维化疾病负担沉重,治疗需求迫切 肝纤维化是由炎症或代谢紊乱引起的肝损伤,病因复杂多样,包括病毒感染(如乙肝、丙肝)、酒精、脂肪肝、自身免疫性疾病和遗传性疾病等。若不及时干预,肝纤维化可能进展为肝硬化甚至肝癌。在中国,肝癌是第四大发病癌种和第二大死亡癌种,2022年新增肝癌患者37万人,死亡32万人,其中92.05%的肝癌由乙肝病毒感染引起。 全球肝纤维化患者群体庞大,2024年约有8.5亿人,中国患者达1.4亿。其中,乙肝患者、酒精性肝病患者和代谢相关脂肪性肝病(MASLD,原非酒精性脂肪肝病)患者是主要群体,合计占比近88%。值得注意的是,MASLD患者群体增长最快,全球年复合增速达3.3%(2023-2031年),中国增速更高达3.7%。尽管患者基数庞大且持续增长,目前临床上仍缺乏直接针对肝纤维化的化学或生物药物,主要依赖中成药或针对病因的治疗。弗若斯特沙利文预计,到2031年全球抗肝纤维化治疗药物市场规模将达到13亿美元,而中国市场将达到8亿美元,其中乙肝纤维化药物将贡献5.7亿美元,显示出巨大的市场开发潜力。 MASH与乙肝纤维化治疗新进展及市场格局 代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)可进一步发展为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH),约20%的MASLD患者会发展为MASH,而约20%的MASH患者可能在3-4年内进展为肝硬化。全球约四分之一的人口受MASLD影响,预计到2030年将达到24.3亿人,MASH患者将达到4.9亿人。MASH的治疗靶点众多,主要集中在脂肪酸合成、脂毒性代谢、炎症和纤维化四个环节,目前已进入临床2/3期的靶点包括THR-β、GLP1、FGF21、FASN和PPAR等。 2024年1-11月,MASH治疗领域取得显著进展:Madrigal公司的Resmetirom于3月获得FDA批准上市,成为首个MASH创新药,其24Q3销售额达6220万美元,环比增长4760万美元,显示出强劲的市场需求。尽管Resmetirom药效相对一般,但其先发优势和80%的医保支付覆盖,为其后续市场渗透奠定基础。此外,诺和诺德的司美格鲁肽也完成了3期临床。在非头对头比较中,替尔泊肽在纤维化改善方面效果最佳,EFX在MASH改善方面效果最好,且注射类药物如EFX展现出潜在的“同类最佳”效果。中国药企在MASH领域也积极布局,包括歌礼制药、中国生物制药、众生药业和海思科等,其口服药物在面对注射剂竞争时仍具优势。 在乙肝纤维化治疗方面,中国患者基数庞大,约有8000万乙肝感染者,其中2-3千万为慢性乙肝患者,约38%的患者存在显著肝纤维化。目前该领域缺乏获批的创新药物,在研药物数量稀少。康蒂尼公司的F351(羟尼酮)是全球唯一进入临床3期的乙肝纤维化治疗产品,其2期临床数据显示,相较于安慰剂组,患者肝纤维化逆转Ishak评分有显著改善。该药物已完成3期入组,揭盲在即,有望为中国庞大的乙肝纤维化患者带来治疗曙光。 此外,肝病无创检测技术也迎来发展机遇。福瑞股份的FibroScan作为全球首创的肝病变无创检测仪器,其器械业务持续增长,24H1收入达4.24亿元,同比增长12.8%。公司推广的按次收费模式已投放近500台设备,随着肝纤维化治疗药物的陆续上市,无创筛查市场需求有望进一步放量。 总结 肝纤维化治疗领域正经历前所未有的变革。庞大的患者群体、未满足的临床需求以及首个MASH创新药的成功上市,共同驱动了该市场的快速发展。全球及中国市场在MASH和乙肝纤维化治疗药物研发方面均取得显著进展,多个靶点和产品展现出积极的临床数据。随着更多创新药物的上市,以及无创诊断技术的普及,肝纤维化治疗市场将迎来巨大的增长空间。投资者应密切关注在创新药物研发和肝病诊断领域具有竞争优势的企业,同时警惕研发失败、医保降价和市场竞争加剧等潜在风险。
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      2024-12-21
    • 医疗器械行业行业研究:第五批耗材国采拟中选结果公布,内外资主流产品普遍中选

      医疗器械行业行业研究:第五批耗材国采拟中选结果公布,内外资主流产品普遍中选

      医疗器械
        事件   2024年12月19日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购中选结果公示》,第五批国家组织高值医用耗材拟中选结果正式出炉。   点评   医保控费工作常态化推进,企业中选率超过90%。本次集采纳入人工耳蜗、外周血管支架两类产品。本次集采人工耳蜗类耗材需求量共1.1万套,5家企业100%中选,人工耳蜗类耗材单套(含植入体、言语处理器)价格从平均20余万元降至5万元左右;外周血管支架类耗材需求量共25.8万个,18家企业中选。整体企业中选率达到了96%,产品中选率超过90%。   规则设置进一步优化,充分考虑临床使用需求。本批耗材在集采规则设置上,充分结合临床使用特点设置分组竞争规则,并且按照创新程度设置比价系数,不仅保证了质价相统一,还提高了创新产品参与集采并中选的积极性,避免劣币驱逐良币。从具体情况看,人工耳蜗将植入体、言语处理器组成组套进行竞价,外周血管支架则综合考虑了不同部位的通用性、价格、竞争格局等,分为下肢动脉、非下肢动脉、静脉3个产品组,兼顾临床使用和企业供应同时,将每个产品组进一步分为2个竞价单元,让临床需求、供货能力类似的企业一起竞争,维护临床使用稳定性。另外,根据产品创新性差异设置比价系数,如人工耳蜗植入体中,不支持MR、仅支持1.5T、支持3T,比价系数为1:1.2:1.3。集采规则坚持稳中求进,聚焦“稳预期、稳临床、优供给、促增长”多重目标。根据医保局披露的信息,此次集采规则有四大目标:一是稳预期,本次采购周期为3年,通过3年稳定的采购量帮助中选企业形成长期稳定的市场预期。二是稳临床,临床常用内外资主流品牌基本中选,稳定临床使用。三是优供给,对功能较强、使用更方便的新一代产品按一定比例适当加价,支持创新产品进入临床。企业中选后可直供全国医疗机构,摆脱渠道销售旧模式,释放业态新动力,支持“新的”,挤压“虚的”,助推建设全国统一大市场。四是促增长,随着人工耳蜗和外周血管支架虚高价格空间去除,将提升临床可及性,有效推动听障人群等患者需求释放,促进行业发展增长。   设置复活规则,引导更多企业中选。为引导更多企业中选,兼顾患者使用需求,本次集采创新增设“复活”机会,按企业报价由低到高产生入围企业,入围企业报价不高于最低中选价1.5倍的直接中选,超过1.5倍的企业需重新报价,以更低的价格复活,且采购分配量会有所降低。通过此种规则,不仅提升了价格竞争的强度,还保障了市场供应能力。   2025年上半年逐步落地,国产企业有望逐步扩大份额。在落地情况上,根据国家医保局公布信息,预计2025年3月3日(全国爱耳日)前后落地人工耳蜗中选结果,外周血管介入类耗材拟于2025年5月落地实施中选结果。   投资建议   本次拟中选结果基本符合此前预期,由于规则设置较为宽松的复活规则,绝大部分国产及外资主流厂家均成功中标。外周国产头部厂商由于目前份额占比尚低,通过集采快速入院后有望快速扩大市场份额,议关注创新研发效率高、管线布局全面且生产供应能力较强的企业。   重点公司:心脉医疗等   风险提示   产品降价幅度过大风险;产品未纳入医保支付范围风险;产品成本上升风险;新产品销售推广不及预期风险;新产品研发进度不及预期风险。
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      2024-12-20
    • 医药生物行业周报:第十批药品集采文件发布,医保平台数据赋能商保有望提速

      医药生物行业周报:第十批药品集采文件发布,医保平台数据赋能商保有望提速

      生物制品
        一、 周报摘要   上周医药生物板块小幅下跌, 跑赢沪深 300 指数, 各细分领域均下跌,医疗服务领跌。 近期国家医保局先后召开支持商业健康保险参与多层次医疗保障体系、 医保平台数据赋能商业健康保险发展座谈会, 并在公众号推送《推动“医保+商保”一站式结算的思考》 , 我们认为医保平台数据赋能商保有望提速, 商业健康保险有望迎来加速发展, 利好国内创新药、 创新医疗器械以及高端医疗服务发展。 集采方面, 上周第十批国家药品集采文件发布, 在资格审核、 入围企业数量等方面进一步趋严, 同时取消降价≥50%即可中选的规则, 预计竞争将更为激烈, 中选品种降幅或将加大, 成本优势将愈发重要。 此外, 安徽中成药集采目录更新,剔除独一味、 感冒灵、 双黄连等产品。 目录更新后, 此前受中成药集采品种范围扩大至 OTC 的市场担忧情绪有望消除, 相关公司估值有望迎来修复。   二、 行业观点更新   第十批国家药品集采文件发布, 预计竞争更加激烈。 11 月 22 日, 国家组织药品联合采购办公室发布第十批国家组织药品集中采购文件《全国药品集中采购文件(GY-YD2024-2) 》 。 第十批集采共纳入 62 个品种合计 135 个品规, 其中注射液/注射剂品种占比接近 60%。 本次集采药品治疗领域分布在心脑血管疾病用药、 消化及代谢药、 血液和造血系统药物、 神经系统药物、 抗肿瘤和免疫调节剂等 9 个大类, 覆盖高血压、脑血管、 心脏病、 糖尿病、 抗肿瘤、 抗血栓等 30 个类别疾病, 其中心脑血管疾病用药品种数量最多达到 12 个, 其次为消化系统及代谢药有10 个品种, 血液和造血系统药物、 神经系统药物各有 7 个, 抗肿瘤和免疫调节剂有 6 个, 其余治疗领域的品种数不超过 5 个。 根据米内网数据, 62 个品种 2023 年在中国城市公立医院、 县级公立医院、 城市社区中心以及乡镇卫生院终端的销售额合计接近 550 亿元, 其中超 10 亿大品种有 20 余个, 包括多柔比星脂质体注射剂、 拉氧头孢注射剂、 阿司匹林口服常释剂型、 去甲肾上腺素注射剂等。 规则方面, 相较第九批国家药品集采, 本次集采规则有所变化, 主要包括: 1) 采购周期由四年调整为三年, 采购周期内采购协议可每年一签, 亦可签约至采购周期结束; 2) 申报企业资格要求更为严格, 对申报同品种的不同企业存在部分情形的, 视为同一申报企业; 3) 最多入围企业数量降低, 符合申报品种资格为 5、 6 家时最多入围企业数均为 3 家, 较第九批减少 1 家,后续也相应减少, 实际申报企业数为≥16 家时, 最多入围企业数均为 10家(第九批为≥13 家) ; 4) 拟中选规则一取消单位申报价≥50%即可中选的规则, 规则二新增复活机制, 即接受按规则一确定的同品种最高拟中选价格(拟中选企业只有 1 家若接受规则一确定的同品种拟中选“单位可比价”的 1.8 倍) , 则可获得拟中选资格。 整体来看, 第十批集采距离第九批已有一年多时间, 故集采品种数量创新高达 62 个, 市场规模较大, 且仍以院端注射剂品种为主。 规则方面第十批集采在资格审核、 入围企业数量等方面进一步趋严,同时取消降价≥50%即可中选的规则, 预计竞争将更为激烈, 中选品种降幅或将加大,成本优势将愈发重要。 建议关注具有成本优势的原料药制剂一体化公司, 包括科伦药业、华海药业、 仙琚制药等。   医保平台数据赋能商保有望提速。 近期国家医保局先后召开支持商业健康保险参与多层次医疗保障体系建设工作座谈会、 医保平台数据赋能商业健康保险发展座谈会, 再次强调商业健康保险是多层次医疗保障体系的重要组成部分, 要求有效发挥医保系统平台全国统一、 广泛覆盖、 标准规范和医保大数据规模大、 结构好、 更新快等优势, 积极赋能商保加快发展, 强化医保数智赋能、 创新支付等措施, 推动商业健康保险与基本医保错位发展, 更好支持医药创新、 更加充分保障人民群众多元保障需求。 11 月 19 日, 中国医疗保险公众号推送《推动“医保+商保”一站式结算的思考》 文章, 指出推进“医保+商保”一站式结算意义重大。 目前国内商业健康保险受限于信息不对称、 信用不足、 营销核验成本高企、 理赔不便等因素, 发展较为缓慢, 2023 年商业健康保险整体赔付仅为3000 亿元, 占卫生总费用 9 万亿元的比重仅为 3.3%, 不能有效满足群众多层次的医疗保障需求。 推动“医保+商保”一站式结算有望大幅降低现有商业健康保险的营销成本和核验成本, 唤醒潜在规模达数万亿元的商业健康保险市场。 整体来看, 我们认为医保平台数据赋能商业健康保险有望提速, 商业健康保险有望迎来加速发展, 利好国内创新药、创新医疗器械以及高端医疗服务发展。   安徽中成药集采剔除感冒灵等产品。 11 月 22 日, 安徽省医药联合采购办公室发布关于做好安徽省 2024 年度中成药集采产品信息维护工作的通知, 对集采品种进行信息维护。   相较此前集采目录 18 组 35 个品种, 本次目录数量减少到 12 组 22 个品种, 包括参芪降糖、 刺五加注射液、 地榆升白、 独一味、 感冒灵、 双黄连等采购组均被剔除。 我们认为一方面因为部分品种已被纳入第三批全国中成药集采品种, 另一方面部分品种以 OTC为主, 院内体量较小, 集采不易推进。 整体来看, 本次目录更新后, 此前受中成药集采品种范围扩大至 OTC 的市场担忧情绪有望消除, 相关公司估值有望迎来修复。   三、 行业表现跟踪   上周(11.18-11.22) 医药生物(SW) 板块下跌 2.36%, 在 2021 版 31 个申万一级行业中, 表现排名第 22 位, 同期沪深 300 指数下跌 2.60%。 细分子板块来看, 上周所有细分板块均下跌, 跌幅由小到大分别为化学制药(-1.20%) 、 医药商业(-2.16%) 、 医疗器械(-2.20%) 、 生物制品(-2.59%) 、 中药(-2.62%) 和医疗服务(-4.54%) 。 个股表现来看, 涨幅排名前五的个股分别是热景生物(+43.37%) 、 双城药业(+21.92%) 、奥美医疗(+21.01%) 、 千金药业(+20.04%) 和四环生物(+11.96%) ; 跌幅排名前五的个股分别是*ST 龙津(-14.44%) 、 广生堂(-12.99%) 、 药易购(-12.70%) 、 *ST大药(-12.18%) 和未名医药(-12.13%) 。 估值方面来看, 截至 11 月 22 日, 医药生物(SW) 市盈率(TTM, 剔除负值) 为 27.04x, 持续低于 2010 年以来中位数水平, 相较全部 A 股的估值溢价率为 84.00%, 同样持续低于 2010 年以来的中位数水平。   四、 行业动态及重点公司跟踪   国家卫生健康委举办推广三明医改经验培训班。 11 月 19 日, 国家卫生健康委在福建三明举办推广三明医改经验培训班, 进一步深化医药卫生体制改革。 国家卫生健康委党组书记、 主任雷海潮出席并指出, 要深化以公益性为导向的公立医院改革, 站稳人民立场,增强群众获得感; 要不断完善财政补助政策, 化解债务; 要动态调整医院编制, 改进价格管理, 完善薪酬制度改革, 调动积极性, 促进规范服务; 要以基层为重点, 预防为主,加快建设分级诊疗体系; 要严格加强行业监管, 综合运用规划、 巡查、 飞行检查、 病例核查、 审计、 统计等手段, 强化穿透式监管和信息化监管, 使医疗服务合规, 医药费用变化与经济社会发展相协调。 50 个公立医院改革与高质量发展示范城市以及 14 所高质量发展试点医院、 12 个基层卫生综合试验区等要勇于担当, 发挥示范带动作用。 各省要以地市为单元, 以实实在在的行动深入落实三中全会精神, 认真推广三明医改经验,立体化动态推进改革取得成效。   国家卫健委等六部门联合发布《关于改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的意见》 。 11 月 22 日, 国家卫健委、 工信部、 国家医保局等六部门联合印发《关于改革完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类的意见》 (下文简称《意见》 ) 。   该《意见》 显示, 以国家基本药物目录、 国家医保药品目录、 国家集中带量采购中选的药品, 将成为基层药品联动机制的重点, 联动机制实施后, 紧密型县域医共体及城市医疗集团的牵头单位, 将会遴选和调整用药, 形成医共体内部的用药目录。 文件要求将基药、 医保、 集采中选药品三类品种, 作为基层药品联动机制的重点, 联动机制实施后,紧密型县域医共体及城市医疗集团的牵头单位, 将会遴选和调整用药, 形成医共体内部的用药目录。 加快推动二、 三级医院用药目录中的慢性病、 常见病药品向基层下沉, 对高血压、 糖尿病、 慢阻肺病用药, 不受“一品两规”的限定。   商务部: 全面推动苏州工业园区生物医药创新发展。 11 月 21 日, 商务部发布《支持苏州工业园区深化开放创新综合试验的若干措施》 的通知, 其中提及多项支持生物医药产业创新发展的举措, 比如: 鼓励江苏自由贸易试验区苏州片区内符合资质的医疗机构开展免疫细胞、 干细胞和基因治疗等生物医药前沿领域临床研究; 推动苏州工业园区有条件的企业高质量参与共建“一带一路”国际合作, 助力创新药品“走出去”; 支持苏州工业园区开展生物医药全产业链开放创新试点; 允许苏州工业园区遴选 1-2 家企业开展生物制品分段生产试点; 建设未来产业创新试验区, 前瞻布局细胞和基因治疗等重点产业;探索对生物医药企业进口自用、 列入海关法定检验的料件采取差异化合格评定模式等。   国家医保局印发《放射检查类医疗服务价格立项指南》 。 11 月 20 日, 国家医保局印发《放射检查类医疗服务价格立项指南》 , 将 X 光、 CT、 磁共振等 26 项放射检查项目整合出价格规范, 要求各省医保局结合实际, 制定全省统一的价格基准。 国家医保局指出,《指南》 中根据成像技术、 部位难度、 对比剂引入等差异, 对放射检查类项目进行了整合分类, 让放射检查项目立项更清楚、 收费更明白, 推动放射检查价格趋于合理。CDE 发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(试行) 》 。 11 月 19 日, 国家药监局药品审评中心(CDE) 网站发布《关于发布〈细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(试行) 〉 的通告》 , 自发布之日起施行。 《原则》 主要内容包括: 前沿、基本原则、 剂量探索、 细胞动力学和药效学、 暴露-效应关系、 定量药理学模型应用、免疫原性、 其他考虑。   五、 行业数据跟踪   5.1 流感数据跟踪   2024 年第 46 周(2024 年 11 月 11 日-2024 年 11 月 17 日) , 南方省份哨点医院报告的 ILI%为 3.6%, 与前一周水平(3.6%) 持平, 高于 2021~2022 年同期水平(3.5%和3.1%) , 低于 2023 年同期水平(6.4%) ; 北方省份哨点医院报告的 ILI%为 3.8%, 高于前一周水平(3.5%) , 高于 2021~2022 年同期水平(2.8%和 2.1%) , 低于 2023 年同期水平(5.9%) 。   5.2 医保数据跟踪   医保统筹基金收入: 2024 年 1-10 月, 基本医疗保险统筹基金(含生育保险)收入 23065.07亿元, 较 2023 年同期可比口径(下同) 增长 8.93%, 增速较 1-9 月(6.18%) 有所提升。其中职工基本医疗保险统筹基金(含生育保险) 收入 14320.50 亿元, 同比增长 6.15%,城乡居民基本医疗保险统筹基金收入 8744.57 亿元, 同比增长 13.81%。 10 月单月来看,医保统筹基金收入 2897.48 亿元, 同比增长 32.92%, 其
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      2024-12-20
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