2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业周报:器械出海突破内卷

      医药行业周报:器械出海突破内卷

      医疗器械
        1.2024年上半年器械出口恢复正增长,分享全球市场增长   根据医保商会数据,2024年上半年中国医疗器械出口额为229.76亿元,同比增长3.12%,除医用敷料外,其他细分子领域包括一次性耗材、医院诊断与治疗、保健康复用品、口腔设备与材料均实现了正增长。因为海外防疫需求变化,中国医疗器械2023年出口额为455.25亿美元,同比下降22.80%,实际剔除防疫医疗器械产品出口同比仅降3.08%。自2023年8月起,器械出口增长已逐步恢复。经历疫情防控阶段,中国医疗器械的品质已获得海外,尤其是一带一路等国家的认可。在欧美等发达国家市场,通过FDA认证产品增加,并且高值耗材、中高端装备比例提升。因为医疗反腐等因素,国内医疗器械市场增长放缓,根据中国医疗装备协会数据,2024年上半年,国内县级医院医疗设备采购规模同比下降50.57%,虽然体外诊断设备和医学影响设备的国产化比例提升,但总量下降带来的竞争压力加大。从高值耗材的定价趋势来看,国内带量采购和限价措施影响加深,单一依靠国内市场可能面临竞争内卷等诸多问题,出海已成重要突破口。目前医疗器械上市公司已陆续发布中报,海外市场增长对业绩增长的贡献比例提升,海外布局已成为企业的重要竞争力。   2.新冠等其他呼吸道疾病叠加传播,呼吸道检测市场继续增长   根据疾控中心检测数据,近期南方和北方省份处于流感低传播阶段,全国未报告流感样病例暴发疫情,但新冠等其他呼吸道传染病仍在传播,根据广东省疾病预防控制局数据,7月全省新冠病毒感染发病数为18384,对比6月份增加了1万余病例,全国新冠阳性率也上升至18.7%(7月22日-7月28日)。自疫情管控放开以来,流感、新冠、腺病毒、肺炎支原体等多种呼吸道传染病就处于交替传播的状态,因此呼吸道感染检测需求季度波动减弱,而且随着先检测后治疗的意识提高,检测渗透率逐季提升。7月31日,国家卫健委发布《关于加快推进村卫生室纳入医保定点管理的通知》,明确提出,加大医保基金对乡村医疗卫生体系支持力度,规范村卫生室医保服务协议管理,推动更多村卫生室纳入医保定点管理。感冒发热和呼吸道感染为基层常发病,加强规范化管理,离不开诊断作为临床处方的依据,抗原抗体快检自然适合基层村卫生室的诊断需求,未来医保覆盖面增加,将带动呼吸道快检向基层渗透。2024年将是国内企业进军全球呼吸道联检市场的重要开端,其产品平均定价有望高于国内,市场值得期待。考虑海外市场的提前备货需求,订单预计在感染高峰之前。   3.VE供给收紧趋势确定,提价仍在中程   8月21日,BASF就路德维希港工厂生产恢复问题发布公告,表示维生素E产品预计最早于2025年1月恢复生产,停产时间和我们预期的基本一致,前期BASF也发布了剩余库存的分配方案,仅少数企业获得,市场供给影响有限,因此BASF事故只是加速了VE提价节奏和价格的空间上限。近期,VE国内市场报价已从7月底的93-96元/kg,提升至160-180元/kg,VE欧洲市场成交价格也同步上调。推动本轮VE等原料药品种涨价的驱动因素主要是供给端龙头企业经营策略转变,目前VE的竞争格局稳定,未来市场策略仍将以利润为导向,我们预计VE报价仍将继续上调,未来国内市场报价预计超过240元/kg,目前VE提价仍在中间阶段。业绩兑现方面,我们预计从2024年Q2或者Q3起,部分品种提价带动的盈利好转有望逐步可见。浙江医药和新和成已发布2024年中报,Q2净利相对于Q1均有显著增长   根据VE出口均价,2024年Q2均价高于Q1。7月VE出口均价9.72美元/kg,高于5~6月均价,2024年Q3浙江医药和新和成的业绩弹性有望进一步加大。   4.血液制品整合加速,集中趋势加强   血液制品属于资源型品种,其原料药主要来自献浆,生产企业和单采浆站的设立都有严格的审批流程。目前国内血制品行业现仅存28家企业,2023年天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦生物、派林生物五家位列千吨采浆梯队。2024年7月17日,华润博雅生物与GC Corp签订协议,收购绿十字股权,目前绿十字中国拥有4个浆站,2023年采浆量104吨。行业集中度提升是未来十年血液制品的重要趋势。在新增品种,新增浆站,新增市场方面,第一梯队企业具有显著的竞争优势,而且头部企业控股权也在发生变化,新股东赋能给与整合资源和资金的有利支持。从资源整合落地节奏来看,派林生物在进入陕煤体系后,对外合作引入新疆德源的采浆加速,自身建设产能也即将投产。   5.国产GLP-1新药出海值得期待   根据诺和诺德2024年中报数据,GLP-1中国地区的销售额为36.84亿丹麦克朗,约合38.62亿人民币,同比增长23%,中国超重肥胖人群,糖尿病人群总量达,治疗的积极性高,为国产GLP-1上市提供了广阔的市场机遇。国产GLP-1出海更值得期待。目前已对外授权的企业包括恒瑞医药等,出海合作模式多样,随着更多临床数据的发布,国产GLP-1新药的海外授权有望增加。
      华鑫证券有限责任公司
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      2024-08-26
    • 医药生物行业周报:中报接近尾声,看好医药板块修复

      医药生物行业周报:中报接近尾声,看好医药板块修复

      医药商业
        投资要点   中报季迎来尾声,持续关注基本面强劲及Q3恢复机会。本周沪深300下跌0.55%,医药生物下跌4.99%,处于31个一级子行业第29位,本周子行业中药、化学制药、医疗器械、生物制品、医药商业、医疗服务分别下跌3.59%、3.87%、5.23%、5.51%、5.66%和8.26%。本周中报密集披露,受宏观经济、投融资扰动、医疗反腐等影响,医疗服务、生物制品、医疗器械等板块中报阶段承压,导致本周医药板块调整明显。我们认为中报落地有望带来医药板块利空出尽,完成快速探底,看好Q3医药整体基本面改善及估值修复。当前政策预期、估值水平、基金持仓均处于历史底部位置,而医药行业的创新升级、产业转移、国产替代等逻辑均持续稳步推进,结构性机会依然值得重点关注。我们建议继续把握基本面强劲的细分板块和个股,一方面关注基本面有望明确修复,估值相对偏低的板块,如:①边际有望改善及政策催化的的院内药品、诊断、设备,②基本面持续改善的特色原料药、低值耗材;另一方面积极把握基本面无虞的前期强势个股回调后机会,如③低估值、稳增长的国企改革、高股息;④高增长,高弹性的GLP-1产业链。此外,8月业绩披露期间把握可能超预期、表观增速快的个股。   GLP-1R激动剂研发进展不断,持续关注GLP-1多肽产业链投资机会。①8月21日,礼来公布替尔泊肽的SURMOUNT-1临床III期研究的积极顶线结果。分析显示,每周注射一次替尔泊肽可使糖尿病前期的肥胖或超重成人进展为2型糖尿病的风险显著降低94%;②8月24日,《柳叶刀》发布了诺和诺德司美格鲁肽减重产品Wegovy的针对重大不良心血管事件(MACE)及心血管死亡和全因死亡等相关事件的重磅研究成果。在一项针对超过4000位具有心力衰竭病史的动脉粥样硬化性心血管疾病肥胖患者的预定分析显示,使用2.4mg Wegovy相比安慰剂组,能够改善患者发生MACE、心血管死亡和全因死亡等相关事件的风险。我们认为,当前随着重磅多肽药物快速放量,新适应症不断开拓,多靶点药物研发持续推进,多肽产业链有望迎来新一轮快速增长期,进度领先的细分领域龙头有望率先享受红利,实现高速增长,重点关注:诺泰生物、圣诺生物、奥锐特、翰宇药业、博瑞医药等。   重点推荐个股表现:8月重点推荐:华润三九、康方生物、联邦制药、诺泰生物、仙琚制药、九典制药、三生国健、奥锐特、诺唯赞、九强生物。中泰医药重点推荐本月平均下跌5.87%,跑输医药行业0.67%;本周平均下跌4.83%,跑赢医药行业0.17%。   一周市场动态:对2024年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-25.0%,同期沪深300收益率-3.0%,医药板块跑输沪深300收益率22.0%。本周沪深300下跌0.55%,医药生物下跌4.99%,处于31个一级子行业第29位,本周子行业中药、化学制药、医疗器械、生物制品、医药商业、医疗服务分别下跌3.59%、3.87%、5.23%、5.51%、5.66%和8.26%。以2024年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值18.6倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率大约为14.7倍PE,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为26.7%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值22.3倍PE,低于历史平均水平(35.4倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为29.7%。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
      中泰证券股份有限公司
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      2024-08-26
    • 合成生物学周报:马斯克旗下公司宣布生物基材料新合作,bp投资连云港嘉澳助力生物燃料

      合成生物学周报:马斯克旗下公司宣布生物基材料新合作,bp投资连云港嘉澳助力生物燃料

      化学制品
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2024/08/19-2024/08/23)华安合成生物学指数下跌0.19个百分点至962.38。上证综指下跌0.87%,创业板指下跌2.80%,华安合成生物学指数跑赢上证综指0.68个百分点,跑赢创业板指2.61个百分点。   霍尼韦尔与汉能清源携手打造废塑料化学回收商业化项目8月19日,霍尼韦尔(纳斯达克代码:HON)宣布北京汉能清源科技有限公司将采用霍尼韦尔UpCycle工艺技术,共同推动中国先进塑料回收技术发展。汉能清源计划将在山东省建设一座商业化塑料回收工厂,通过使用霍尼韦尔UpCycle工艺将混合废弃塑料转化为优质再生聚合物原料(RPF),每年处理量预计将达3万吨。这一合作进一步表明了霍尼韦尔正积极顺应包括能源转型在内的三大发展趋势。(资料来源:亚化咨询,华安证券研究所)   道达尔能源又一PLA合作   近日,日本长瀬产业株式会社(Nagase&Co.,Ltd.)日前与道达尔能源科碧恩(TotalEnergiesCorbion)签署协议,在日本分销Luminy®PLA聚乳酸生物塑料。通过此次合作,Nagase将扩大Luminy®PLA在日本的覆盖范围。作为世界上最大的经济体之一,日本近年来高度重视减少温室气体排放,截止2050年实现碳中和的宏伟目标更促使该国走上了采用新技术减少碳排放和减少浪费的可持续转型轨道。除了扩大Luminy®PLA在日本市场的销售外,长瀬产业株式会社与道达尔能源科碧恩还将在研发方面展开合作,评估和增强材料性能,开发满足客户需求的新应用。(资料来源:生物基能源与材料,华安证券研究所)   马斯克旗下公司宣布基于微藻衍生物的新合作   近日,由SpaceX、维珍银河9、洛克希德马丁公司、美国国防部实验室和生物技术公司精英组成的先进材料企业Cambium,宣布了一项合作。Cambium称,其正在和Checkerspot公司联合研发和商业化一款生物基泡沫产品。其目标是为国防和商业环境中的高性能应用创造抗冲击、耐高温和阻燃的聚氨酯泡沫。目前,Checkerspot的微藻衍生多元醇目前已用于制造生物基聚氨酯,其核心产品是一种通过经典菌株改造而发酵生产的高油酸油。Cambium可通过重新设计将其转化为先进复合材料(包括泡沫)的树脂,开发出多种具有耐极端温度性能的复合系统。此次合作的目的是寻找能够更好地保护高性能硬件免受极端条件(包括高温、火灾和快速加热冲击)影响的材料。此外,Checkerspot所开发的WING®平台汇集了Checkerspot的四大关键功能--分子铸造、材料科学和聚合物化学、制造和配方以及消费者参与,可以使各行各业和品牌的公司都能够与Checkerspot合作、开发、测试和商业化。(资料来源:synbio深波,华安证券研究所)   青海政府牵头非粮生物质能源研发项目签约   近日,青海省西宁市城北区举办青海生物质能源研发合作签约仪式。仪式由副区长陈源斌主持,区委常委、副区长刘波出席,相关部门主要负责人,青海东桓泽宇生物科技有限公司、航天神舟生物科技集团有限公司企业负责人参加签约仪式。引进青海生物质能源研发项目,开展太空芦竹在青海生态适应性及规模化种植,在太空芦竹对生态改良的效果监测评价、太空芦竹的饲料实验、太空芦竹的生物质炭制备技术等方面的研究开发,将进一步提升城北区生态能源开发建设能力,推动城北区实现高质量发展。青海生物质能源研发合作项目的成功签约,为双方进一步在高原生物技术、生物质能产业发展等方面深化了合作空间,拓展了交流维度,构筑起坚实合作基础。(资料来源:生物基能源与材料,华安证券研究所)   bp投资连云港嘉澳,助力推进生物燃料项目   8月22日,bp集团生物燃料增长业务高级副总裁邓乃杰与连云港嘉澳新能源有限公司董事长沈健代表双方公司签署股权投资协议。bp同意向中国生物燃料市场的领先企业连云港嘉澳新能源有限公司投资3.53亿元人民币。这项投资将加速bp通过加氢处理酯和脂肪酸(HEFA)生产SAF(可持续航空燃料)目标的实现,并助力bp成为SAF领先供应商的目标。(资料来源:亚化咨询,华安证券研究所)   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;原材料大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
      华安证券股份有限公司
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      2024-08-26
    • 医药生物行业跟踪周报:创新药通过商业化或BD实现盈利,跨越到新阶段

      医药生物行业跟踪周报:创新药通过商业化或BD实现盈利,跨越到新阶段

      中药
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-4.99%、-25.02%,相对沪深300的超额收益分别为-4.44%、-21.99%;本周中药(-3.59%)、化药(-3.87%)及医疗器械(-5.23%)等股价跌幅较小,医疗服务(-8.26%)、原料药(-6.38%),医药商业(-5.66%)及生物制品(-5.51%)等股价跌幅较大;本周涨幅居前景峰医药(+27.51%)、特宝生物(+10.51%)、锦好医疗(+7.38%),跌幅居前广生堂(-31.57%)、凯普生物(-30.25%)、兰卫医学(-25.44%)。涨跌表现特点:本周医药板块普跌,但小市值个股跌幅更加明显。   本周医药板块指数创近期新低,但部分创新药公司股价逆势上涨,尤其是科伦博泰、百利天恒、亚盛医药、百济神州、信达生物等。我们认为主要原因是:资本市场对创新药还是非常热衷,但对创新药的确定性要求极高。随着近年资本市场的寒冬到来,创新药是否具有造血能力是资产市场选择股票的主要标准之一,但部分创新药公司通过产品商业获批及产品全球权益对海外MNC的转让,这些公司实现盈利。从2024年中报看,艾力斯、百济神州、信达生物及和黄医药等通过产品在国内或美国上市销售放量实现逐步扭亏,但科伦博泰、亚盛医药、百利天恒等通过BD实现盈利。   具体配置思路:1)创新药领域:恒瑞医药、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟制药-U等;2)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药、百诚医药、阳光诺和等;3)GLP1产业链领域:诺泰生物、博瑞医药、信达生物等;4)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;5)中药领域:佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业等;6)原料药领域:奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等;7)医药商业:九州通、国药股份、柳药集团等;8)IVD领域:九安医疗、万孚生物、东方生物等;9)医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;10)仿创药领域:人福医药、恩华药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;11)医疗服务领域:爱尔眼科、三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;12)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等;13)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
      东吴证券股份有限公司
      26页
      2024-08-26
    • 医药生物行业周报:辅助生殖进医保提速扩围,激发产业上游研发积极性

      医药生物行业周报:辅助生殖进医保提速扩围,激发产业上游研发积极性

      生物制品
        主要观点   政策持续加码,一个月内再添三省将辅助生殖技术纳入医保,为患者减负。7月24日,福建省医保局宣布自9月1日起,将“取卵术”等治疗性辅助生殖类医疗服务价格项目纳入医保报销。随后在8月2日及8月16日,陕西省和河南省先后发布同类政策;至此,全国范围内已有18个省份及新疆生产建设兵团将辅助生殖纳入医保。各地纳入的项目略有不同,如北京是16项,江苏是13项,广西是9项,内蒙古是8项。在各地政策落地前,为规范行业医疗服务项目和价格,2023年6月,国家医保局印发《辅助生殖类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,将各地原本五花八门的辅助生殖类项目分类整合为12项;截至2024年7月,已指导24个省份对照立项指南整合辅助生殖类项目,23个省份将定价方式由市场调节价改为政府指导价。据中国医保了解,实行政府指导价后,各地费用均有不同程度降低;南昌市的省直医院取卵术价格从1500元下调至1000元,胚胎移植价格从1600元下调至1000元;内蒙古对价格进行调整后平均降幅达20%,同时对部分辅助生殖项目实行最高限价。   我国不孕不育发病率高,医保支付提升辅助生殖市场渗透率。2020年底国家药监局发布信息预测,2023年我国不孕不育率将增加至18.2%,动脉网根据该数据推算,我国不孕不育患者数量已超过5000万,但在这5000万的患者中,辅助生殖技术渗透率实际不足3%。低渗透率背后原因之一是患者无力承担高额费用;据动脉网,目前三代试管婴儿每个周期治疗费用达9-12万不等,部分患者需要经历2-3次胚胎移植才能达到妊娠标准。我们认为,现今辅助生殖进医保按下“加速键”,在减轻部分生育困难家庭负担的情况下,相关需求有望得以释放。广西人类辅助生殖技术管理中心数据显示,2023年11月至2024年5月,医保支付政策实施仅半年,当地辅助生殖治疗量明显增加,全自治区辅助生殖机构门诊量达99.37万人次,同比增长14.74%。   医保介入支付后,下游消费能力的提升也将带动产业上游推出更多创新型国产辅助生殖产品。1)药物:医保部门已将符合条件的生育支持药物如溴隐亭、曲普瑞林、氯米芬等促排卵药品纳入医保支付范围,但现阶段,以默克、默沙东为代表的跨国药企仍是主要的辅助生殖药物生产商,所占市场份额较大。国内头部辅助生殖药物企业积极加大产品研发,已形成强有力的产品梯队;如金赛药业早在2015年便推出中国首支重组人促卵泡激素金赛恒?,打破海外垄断;目前已上市GnRH激动剂曲普瑞林、GnRH拮抗剂西曲瑞克、促卵泡激素(FSH)等多款产品。2)器械:国产器械在穿刺取卵针/取精针和辅助生殖微型工具等附加值低、技术含量不高的产品有较大优势;但在价格高昂且具有技术壁垒的外辅助生殖用液类别,目前主要是以进口为主,动脉网数据显示,23年进口比例高达81%。近年辅助生殖器械国产化正在快速推进;2020年,贝康医疗完成超过30000份胚胎样本检测,成功获得PGT-A试剂盒国产第一证;在三代试管上游PGT检测的仪器设备方面,华大智造相继推出拥有完全自主知识产权、具有国际先进水平的基因测序仪MGISEQ-200、MGISEQ-2000及DNBSEQ-T7,打破进口垄断。3)服务:我国辅助生殖行业审批严格,牌照壁垒高;拿到PGD/PGS牌照的机构凤毛菱角,因此,目前公立医院占主流地位。结合行业竞争壁垒和辅助生殖行业的特性,我们认为民营机构中未来能提供高质量、高性价比的IVF产品,以及差异化技术和售后服务的有望成为竞争胜出者。锦欣生殖以辅助生殖业务为核心,积极拓展生育全周期的产品和服务;凭借数十年的发展,旗下医疗机构分布在中国内地,香港,美国和东南亚地区,在IVF成功率、医疗质量、患者体验以及运营管理等方面均拥有显著优势,积累了良好的患者口碑。   投资建议   建议关注长春高新、丽珠集团、仙琚制药、锦欣生殖、华大基因等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
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      2024-08-26
    • 基础化工行业研究:板块防守为主,优先关注需求刚性方向

      基础化工行业研究:板块防守为主,优先关注需求刚性方向

      化学制品
        本周化工市场综述   本周基础化工板块下跌2.43%,跑输沪深300指数1.88%。标的方面,当下处于中报季,涨跌更多与业绩有关。基础化工边际变化方面,本周最大的变化在于出口链,先前市场担心关税,甚至担心60%的关税,但从哈里斯对外的讲话可以看出他们已经意识到了对别国加征关税等于对本国百姓加税,虽然对于关税的担忧无法证伪,但悲观情景发生的概率较低。电子行业,有三大事件值得关注,一是三星电子以及SK海力士均已提出通知,DDR5单季价格将上涨15%以上,行业景气度持续得到验证;二是CINNOResearch数据显示,2024年第二季度中国市场折叠屏手机销量达262万部,同比增长125%,折叠屏手机持续热销;三是夏普称,堺市的工厂已停止生产电视用液晶面板,随着停产,日本国内电视用液晶面板的生产基地数量变为零,中国在液晶面板的话语权将变得更强。投资方面,当下处于混沌期,建议防守为主,可选择需求刚性或者超跌的成长股。   本周大事件   大事件一:哈里斯兜售新经济梦想:全力降低生活成本,人人有机会成功,斥特朗普关税“摧毁美国人”。哈里斯提出为贫苦民众和中产阶级提供全面的补贴和税收优惠,如儿童税收抵免额提高到3000美元、新生儿6000美元;对首次购房者提供2.5万美元新房首付补贴;对所有国民处方药自付费用设每年2000美元上限;建300万套中产负担得起的新房和出租房;将首次颁布禁止哄抬食品价格的联邦政府禁令。她指责,特朗普要对别国征关税等于对全美的基本必需品征消费税,导致普通美国家庭一年增加开销3900美元。   大事件二:供应链透露,三星电子以及SK海力士均已提出通知,DDR5单季价格将上涨15%以上。   大事件三:CINNO Research数据显示,2024年第二季度中国市场折叠屏手机销量达262万部,同比增长125%,环比增长11%,已连续第四个季度保持三位数同比增长幅度。   大事件四:夏普称,堺市的工厂已停止生产电视用液晶面板。随着停产,日本国内电视用液晶面板的生产基地数量变为零。软银正洽谈向夏普投资近1000亿日元(约合6.84亿美元),寻求收购夏普堺工厂部分厂房以建设人工智能数据中心,但该交易的可行性仍不明朗。   投资组合推荐   万华化学、宝丰能源、国瓷材料、金禾实业   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
      国金证券股份有限公司
      26页
      2024-08-26
    • 医药行业周报:胰腺癌攻坚战号角已吹响 国产ADC有望破局

      医药行业周报:胰腺癌攻坚战号角已吹响 国产ADC有望破局

      化学制药
        报告摘要   本周我们讨论胰腺癌治疗国产ADC创新药研发的情况。   胰腺癌是消化系统恶性程度最高的恶性肿瘤之一,也是全球男女性恶性肿瘤的第六大死亡原因,由于预后不良,其5年生存率仅3%。目前,手术切除是胰腺癌患者获得治愈机会和长期生存的唯一有效方法,超80%的胰腺癌患者因病期较晚而失去手术机会。化疗仍为目前的主流治疗方式,死亡率94%/年。二线SOC化疗为主,ORR7.7%,mPFS2个月左右,OS6个月内。晚期可干预靶点局限,存在巨大的临床需求。   在康宁杰瑞KN046治疗胰腺癌的三期临床失败后,胰腺癌治疗药物的研发被蒙上一层阴影。然而,海内外几个胰腺癌创新药陆续释放早期临床的亮眼数据,又激发了人们对于攻克“癌王”胰腺癌的希望。   海外Revolution Medicines公布泛RAS抑制剂RMC-6236的1b期临床积极结果:RMC-6236单药二线治疗KRAS G12X突变PDAC(胰腺导管腺癌)患者,可使患者的中位无进展生存期(PFS)达8.1个月,疾病控制率(DCR)达近90%。   中国乐普生物自主研发的靶向TF的ADC药物MRG004A和信达生物靶向CLDN18.2的ADC药物IBI343,都表现了初步优异的疗效。目前开展的临床试验都是中美双报,并分别荣获美国FDA的快速通道资格,有望为胰腺癌患者二线治疗提供了新的选择。   我们将重点关注ADC在胰腺癌治疗领域的最新数据与临床进展,建议关注乐普生物和信达生物。   相关标的:乐普生物、信达生物。   行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名第29位。本周(8月19日-8月23日)生物医药板块下跌5.13%,跑输沪深300指数4.58pct,跑输创业板指数2.33pct,在30个中信一级行业中排名第29位。   本周中信医药子板块普跌,其中医疗服务子板块下跌8.05%,跌幅最大;化学制剂子板块下跌2.79%,跌幅较小。   投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团、苑东生物)、创新医械(微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗)。   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(科伦博泰生物-B、乐普生物、百奥泰)、体外诊断(新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造)。   (3)设备更新,催化在望:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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      2024-08-26
    • 2024年中国中药行业发展前景分析:银发经济与政策双轮推动中药行业高景气发展

      2024年中国中药行业发展前景分析:银发经济与政策双轮推动中药行业高景气发展

      中药
        中药基于中医药理论指导,涵盖药材、饮片、成药等多种形式,分类上依据药效、自然属性及剂型,展现其多样性与应用广泛性   中药的定义和分类   中药的定义与分类   中药是指在中国中医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。广义的中药行业包括中药材、中成药、中药饮片等细分行业。中药材源自植物、动物、矿物,去除非药用部分后制成。中药饮片可直接用于调配或制剂,包括原药材及其加工品。中成药为经特定配方加工或提取的药品,如丸剂、散剂等。中药按药效、自然属性和药用部位及成药剂型分类,如解表药、清热药、植物类、动物类、矿物类,以及外用和内服成药剂型,如膏贴剂、丸剂等。这些分类为中药的应用和研究提供了基础。
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      2024-08-26
    • 年初至今实现正收益的医药股来自哪些板块哪些逻辑

      年初至今实现正收益的医药股来自哪些板块哪些逻辑

    • 2024H1疫苗批签发专题:HPV整体增速下滑,流感疫苗加快起势

      2024H1疫苗批签发专题:HPV整体增速下滑,流感疫苗加快起势

      医药商业
        核心观点:重点疫苗2024年1~6月批签发整理   1.HPV:批签发合计114批次(-67.71%),其中智飞(代理默沙东)九价苗77批次(+18.46%),智飞(代理默沙东)四价苗5批次(-80.77%),万泰二价苗23批次(-90.00%),GSK二价苗3批次(-25.00%),沃森二价苗6批次(-78.57%)。   2.狂犬疫苗:批签发合计334批次(+34.14.%),其中成大冻干狂犬(Vero)疫苗103批次(-1.90%),长春所冻干狂犬(Vero)疫苗43批次(+48.28%),重庆亦度冻干狂犬(Vero)疫苗33批次(+37.50%),长春卓谊冻干狂犬(Vero)疫苗57批次(-6.56%),康华冻干狂犬(人二倍体)疫苗21批次(-30.00%)。   3.肺炎球菌多糖疫苗:批签发合计71批次(+102.86%),其中Pfizer13价肺炎结合苗13批次(+333.33%),康泰23价肺炎疫苗11批次(+22.22%),沃森23价肺炎疫苗3批次(-62.5%),成都所23价肺炎疫苗10批次(+11.11%),科兴控股23价肺炎疫苗2批次(-33.33%),智飞23价肺炎疫苗6批次(+100.00%)。   4.流感病毒:批签发合计190批次(+1800%),其中科兴控股流感病毒裂解疫苗9批次,华兰四价流感病毒裂解疫苗60批次(+1900.00%),武汉所四价流感病毒裂解疫苗11批次(+1000.00%),长春所四价流感病毒裂解疫苗11批次(+83.33%),百克冻干鼻喷流感减毒活疫苗5批次。   5.流脑疫苗:批签发合计247批次(+13.82%),其中智飞ACYW135群流脑疫苗8批次(-61.90%),沃森ACYW135群流脑疫苗8批次(-61.90%),艾美ACYW135群流脑疫苗2批次(-50.00%),康希诺ACYW135群流脑结合疫苗14批次(+250.00%),智飞AC流脑疫苗14批次(+366.67%),沃森AC流脑疫苗117批次(+46.25%),兰州所AC流脑疫苗65批次(+4.84%),沃森AC流脑结合疫苗4批次(-66.67%),欧林AC流脑结合疫苗4批次(-55.56%),罗益AC流脑结合疫苗2批次(-33.33%)。   6.破伤风疫苗:批签发合计112批次(+409.09%),其中欧林吸附破伤风疫苗8批次(-42.86%),沃森吸附无细胞百白破联合疫苗3批次(-62.50%)。   7.水痘疫苗:批签发合计160批次(-39.39%),其中上海荣盛水痘减毒活疫苗35批次(-66.35%),上海所水痘减毒活疫苗29批次(-72.12%),百克水痘减毒活疫苗48批次(-14.29%)。   8.带疱疫苗:批签发合计49批次(+226.67%),其中百克带状疱疹减毒活疫苗23批次(+130.00%),GSK带状疱疹减毒活疫苗26批次(+420.00%)。   9.病毒疫苗:批签发合计23批次(-66.18%),其中智飞口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)23批次(-66.18%)。   10.其他疫苗:批签发合计175批次(+430.30%),其中智飞b型流感嗜血杆菌结合疫苗12批次(+200.00%),沃森b型流感嗜血杆菌结合疫苗5批次(-16.67%),沃森吸附无细胞百白破联合疫苗3批次(-62.50%)。   重点疫苗批签发情况回暖:   HPV:双价HPV批签发批次下滑明显,其中万泰生物双价HPV在2024H1共获批签发23批次,同比下滑90%,沃森生物双价HPV于2024H1获批签发6批次,同比下滑78.57%。智飞生物的四价HPV同样是下降趋势,2024H1获批签发5批次,同比下滑80.77%。   流脑疫苗:AC多糖疫苗涨势显著,2024H1智飞生物的批签发为14批次(+366.67%),沃森生物的批签发为117批次。而AC结合疫苗批签发次数下降明显,2024年H1批签发合计20批次(-16.67%),沃森生物AC结合疫苗同比下降66.67%。   狂犬疫苗:2024H1,冻干狂犬(Vero)整体增长,长春所共获43批签发批次,同比增长48.28%。冻干狂犬(人二倍体)呈下降趋势,康华生物获批签发21批次,同比下滑30%。   带疱疫苗:2024H1,带疱整体增长,批签发合计49批次(+226.67%),其中百克带状疱疹减毒活疫苗23批次(+130.00%),GSK带状疱疹减毒活疫苗26批次(+420.00%)。   投资建议:   疫苗行业技术为核心,品种为王道。二类疫苗市场广阔,随着创新型疫苗研发及上市的持续推进,具备强大创新能力及有重磅单品储备的公司有望占领更高的市场份额。建议关注智飞生物,百克生物,欧林生物,康华生物等。   风险提示:   疫苗供应链压力对生产和分发的影响;变异病毒传播为研发带来的不确定性;法规变化对疫苗生产及销售的影响;市场竞争加剧对各制药公司的风险。
      华安证券股份有限公司
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      2024-08-25
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