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    • 医药行业周报:罗氏Crovalimab获CHMP积极意见,用于治疗PNH

      医药行业周报:罗氏Crovalimab获CHMP积极意见,用于治疗PNH

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年7月1日,医药板块涨跌幅+0.72%,跑赢沪深300指数0.24pct,涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中,线下药店(+3.78%)、血液制品(+2.27%)、医药流通(+1.94%)表现居前,医疗设备(-1.09%)、医疗研发外包(-0.57%)、体外诊断(+0.16%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为德展健康(+10.10%)、百克生物(+9.59%)、福瑞股份(+6.65%);跌幅榜前3位为皓宸医疗(-10.07%)、ST吉药(-8.82%)、ST长康(-5.13%)。   行业要闻:   近日,罗氏宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)已对其新一代C5循环抗体Piasky(Crovalimab,可伐利单抗)用以治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)采纳了积极意见。CHMP建议PiaSky适用于未曾或已接受过C5抑制剂治疗的成年和青少年(12岁及以上且体重不低于40公斤)。如果获批,PiaSky将成为欧盟首个每月一次的皮下(SC)注射PNH疗法,且患者在经过充分培训后可自行注射。   (来源:罗氏)   公司要闻:   华纳药厂(688799):公司发布公告,子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的奥硝唑《化学原料药上市申请批准通知书》,该药为第三代硝基咪唑类衍生物。   海正药业(600267):公司发布公告,子公司浙江海正动物保健品有限公司收到中华人民共和国农业农村部核准签发的头孢泊肟酯咀嚼片《新兽药注册证书》,该新兽药产品正式获批五类新兽药。   汇宇制药(688533):公司发布公告,子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的二羟丙茶碱注射液《药品注册证书》,该药用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状。   赛隆药业(002898):公司发布公告,子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的福沙匹坦双葡甲胺《化学原料药上市申请批准通知书》,该药用于在使用HEC和MEC中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-07-03
    • ADC药物适应症系列之胃癌:HER2+胃癌治疗迈入ADC时代,CLDN18.2靶点潜力已现

      ADC药物适应症系列之胃癌:HER2+胃癌治疗迈入ADC时代,CLDN18.2靶点潜力已现

      化学制药
        投资要点   胃癌具有高异质性、预后差等特点,其治疗逐步向靶向治疗和免疫化发展。胃癌作为传统高发肿瘤,在我国的发病率和死亡率居高不下,2022年我国胃癌新发病例数约36万人,位列癌症新发第五位,死亡病例数达26万人,位列我国癌症死亡第三位。《胃癌免疫治疗研究年度进展2023》一文指出2010-2014年我国胃癌患者5年净生存率仅为35.9%,远低于同期亚洲国家韩国(68.9%)和日本(60.3%)的水平。胃癌具有高异质性、预后差等特点,其治疗需明确分子分型,2023年CSCO胃癌指南指出所有经病理诊断证实为胃腺癌的患者均有必要进行HER2检测,且所有新诊断胃癌推荐评估MSI/MMR状态;对于拟采用PD-(L)1治疗的胃癌患者,需评估胃癌组织中PD-L1表达状态,对于标准治疗失败的晚期或复发胃癌患者,为了寻找潜在的治疗靶点,可进行Claudin18.2、FGFR2、c-met、NTRK基因等标记物检测,未来随着靶向和免疫治疗的实践发展,胃癌治疗逐步向靶向治疗和免疫化发展。   HER2是胃癌的重要靶点之一,HER2阳性晚期胃癌治疗已经迈入ADC时代。(1)一线治疗:2010年ToGA研究首次证明曲妥珠单抗联合化疗显著延长HER2阳性转移性胃癌患者的总生存期(13.8vs11.1个月),开启了胃癌抗HER2靶向治疗时代;2024年6月K药+曲妥珠单抗+化疗在国内获批一线治疗PD-L1CPS>=1且HER2阳性GC/GEJC。   (2)二线治疗:雷莫西尤单抗联合紫杉醇二线治疗晚期胃癌具有显著PFS和OS获益;呋喹替尼联合紫杉醇二线治疗胃癌于2023年4月国内上市获受理;DS-8201基于DESTINY-Gastric02研究在欧美获批胃癌二线治疗,结果表明ICR确认的ORR是41.8%,mPFS是5.6个月,mOS达12.1个月。(3)三线治疗:2021年6月维迪西妥单抗三线治疗HER2过表达GC/GEJC国内获批上市,2022年纳入医保,2023年CSCO胃癌指南将其三线治疗推荐级别前移;DS-8201基于DSETINY-Gastric01数据已于2020年9月在日本获批三线HER阳性胃癌治疗。(4)其他重点在研:恒瑞医药HER2ADC临床3期;新码生物&AmbrxHER2ADC临床3期;百利天恒BL-M07D1(HER2ADC)临床2期;科伦博泰A166(HER2ADC)临床1/2期;DS-8201头对头雷莫西尤+紫杉醇二线治疗HER2阳性胃癌临床3期、DS-8201单药或联合化疗/免疫疗法一线治疗HER2阳性胃癌临床1b/2期。   Claudin18.2靶点有望成为继HER2之后胃癌的第二重要靶点。Claudin蛋白主要参与机体生理过程如细胞旁通透性和电导的调节,其次构成了细胞旁屏障,控制着细胞间分子的流动,其中Claudin18.2在正常生理状态下仅低水平表达于已分化的胃壁细胞,然而在病理状态Claudin18.2在多种肿瘤中表达显著上调。2024年3月首款Claudin18.2单抗佐贝妥单抗在日本获批一线治疗CLDN18.2阳性HER2阴性胃癌,截至2024年7月围绕CLDN18.2靶点不同药物机制均有布局(单抗/双抗/ADC/CAR-T),国内四款Claudin18.2ADC均披露进入注册性3期临床:分别为康诺亚/乐普生物/AZ联合开发CMG901、信达生物IBI343、恒瑞医药SHR-A1904和礼新医药LM302。   胃癌一线免疫联合治疗的全面布局之路.(1)已获批上市一线免疫疗法:O药CHECKMATE-649研究开启了晚期胃癌一线治疗免疫新时代;K药KEYNOTE-811研究进一步验证了HER2阳性胃癌一线免疫联合靶向及化疗的有效性;信迪利单抗ORIENT-16研究证实了免疫联合化疗一线治疗局部晚期/转移性胃癌的全人群获益;替雷利珠单抗RATIONAL-305研究持续刷新并奠定免疫联合化疗方案在晚期胃癌一线治疗的地位和标准。(2)即将上市免疫疗法:卡度尼利单抗联合化疗一线治疗于2024年1月获上市受理;(3)其他免疫疗法在研:PD-1(zimberelimab)+TIGIT(domvanalimab)+化疗一线治疗临床3期;泽尼达妥(ECD4和ECD2结构域靶向HER2双抗)+替雷利珠单抗+CAPOX化疗一线治疗HER2阳性转移性胃腺癌临床3期;卡瑞利珠联合吡咯替尼一线治疗HER2阳性GC/GEJC;卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对照紫杉醇或伊立替康二线治疗胃癌3期等。   投资建议:胃癌是一种异质性和侵袭性极高的恶性肿瘤,多数患者确诊时已处于进展期、预后较差,随着HER2靶向药物和疗法的优化,一些HER2阳性胃癌患者已从中获益;而HER2阴性、PD-L1表达阳性患者表现出获益于PD-1抑制剂联合含铂化疗一线治疗。近些年来ADC在HER2阳性晚期靶点治疗领域进展颇丰,如DS-8201、RC48等已用于胃癌的二线及后线治疗,未来ADC和免疫检查点抑制剂(immunecheckpointinhibitor,ICI)组成的“靶免联合”治疗可能是晚期胃癌一种有前景的治疗策略,推荐关注相关管线布局如恒瑞医药HER2ADC(临床3期)、百利天恒BL-M07D1(HER2ADC)临床2期、科伦博泰A166(HER2ADC)临床1/2期等;此外Claudin18.2靶点有望成为继HER2之后胃癌的第二重要靶点,2024年3月首款Claudin18.2单抗佐贝妥单抗在日本获批一线治疗CLDN18.2阳性HER2阴性胃癌,截至2024年7月国内四款Claudin18.2ADC均披露进入了临床3期注册性在研:分别为康诺亚&乐普生物&AZ联合开发CMG901、信达生物IBI343、恒瑞医药SHR-A1904和礼新医药LM302。   风险提示:行业政策变动风险;研发进展不及预期风险;竞争加剧风险;产品上市后商业化表现不及预期。
      平安证券股份有限公司
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      2024-07-03
    • 原料药行业动态点评:部分产品价格企稳,关注后续价格走势

      原料药行业动态点评:部分产品价格企稳,关注后续价格走势

      化学制药
        化学药品原料药制造PPI指数自2022年高点后持续下滑,至2024年中期稳定在较低水平,呈现底部企稳态势。抗生素类、甾体类、非甾体类、兽药类、维生素类价格各有波动。其中,抗生素类产品价格处于高位区间,甾体类和非甾体类波动幅度较小,兽药类波动下行,维生素类经历剧烈波动后趋于稳定。特色原料药如沙坦类呈现低位波动,我们预计他汀类未来增长可能性不大。整体而言,原材料行业部分产品目前价格企稳,板块估值处于相对低位,叠加去库存逐步缓解、原研药专利即将集中到期因素等影响,板块业绩有望复苏,建议继续关注后续价格边际变化和新品种放量情况。   支撑评级的要点   近期原料药价格逐步企稳。过去2-3年,由于产能扩张、疫情、下游客户清库存等因素影响,原料药整体价格呈现下滑的趋势。化学药品原料药制造PPI指数在经历2022M3的小高峰后,逐步开始下滑。涉及到具体品种如维生素、抗生素、沙坦类产品价格均有回落。但从近期数据上来看,原料药价格逐步趋于稳定,从原料药PPI指数上看,至2024M5,PPI指数逐渐稳定在96.00水平,化学药品原料药制造PPI指数目前呈现出底部企稳的态势。   密切关注竞争格局较好的原料药品种后续走势。一方面,由于过去一段时间原料药价格多处于下行周期,导致绝大多数下游客户库存水平较低,随着原料药价格逐步趋于稳定,考虑到下游补库存因素,部分竞争格局较好的原料药品种如VD3,甾体类产品不排除未来2-3个季度内价格可能会出现小幅反弹;另一方面,中国原料药在规模、生产工艺、成本等方面仍具备较大的优势,中国原料药的市场份额有望进一步提高,未来一段时间,部分竞争优势明显的品种如VD3、抗生素等可能会呈现量价齐升的趋势   抗生素类市场价格处于较高位,部分品类近期出现小幅提价。其中,青霉素类药品的氨苄西林价格在2024年Q2经历了一轮较为明显的提价,价格从2024M4的290元/kg提价至2024M5的365元/kg,提价幅度达25.86%。   甾体类价格较为稳定,地塞米松磷酸钠有一定程度涨价趋势。受销售额大涨原因和部分相关产品纳入集采原因,地塞米松磷酸钠价格从2023M9的8,000元/kg提价至2023M10的9,750元/kg后稳定在此价位区间,涨幅达21.88%。   非甾体类品种价格波动较为平缓,萘普生和布洛芬均呈上涨后下行趋势。由于萘普生和布洛芬原料药市场如今供需较为饱和,价格从2023M1的650元/kg和180元/kg逐渐下降至2024M3的600元/kg和100元/kg,其中布洛芬处于2017年-2024年近8年历史低位。   兽药类原料药价格均呈波动下行后稳定趋势。受市场货源供应充足和下游刚需相对平缓影响,原料药如强力霉素和氟苯尼考均出现明显价格下滑,分别从2023M1的500元/kg和400元/kg下滑至2024M3的330元/kg和200元/kg。由于供给相对过剩和刚需采购限制下游需求的进一步释放,我们预计未来可能仍将维持相对稳定状态。   维生素类市场价格呈现剧烈波动后趋于稳定状态,多数品种价格表现为轻微波动,维生素B1则长期呈稳定增长态势。维生素B1价格在2023M1为116.50元/kg属于历史相对低位,后稳定增长提价至2024M6的185元/kg,提价幅度达58.80%参考历史类似低位,如2014M2的105元/kg持续上升至2017M10的555元/kg,考虑到维生素B1已长期处于市场底部区间,且部分厂家如华中B1产品停报,我们预计未来持续增长可能较大。   特色原料药价格有一定波动,处于低位。抗高血压类中,沙坦类产品价格处于稳定区间,其中替米沙坦处于2017-2024的历史最低位,2024M3为1,000元/kg。高血脂类中他汀类中辛伐他汀呈波动上升趋势,从2017M1的1,100元/kg增至2024M3的1,650元/kg。目前价格已处于稳定区间,建议关注产品未来价格边际变化。   投资建议   我们认为行业部分产品价格已基本企稳,板块估值位于相对低位。同时,叠加原料药行业去库存影响逐步消除,原研药专利即将集中到期等因素影响,板块业绩有望复苏,建议持续关注行业供给关系、产品价格边际变化和新产品放量情况。建议关注普洛药业、同和药业、天宇股份、华海药业、仙琚制药等。   评级面临的主要风险   行业竞争加剧风险、价格波动风险、环保压力进一步加剧风险。
      中银国际证券股份有限公司
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      2024-07-02
    • 医药生物行业简评报告:“体重管理年”活动提升大众认知度,关注国产减重药潜在需求

      医药生物行业简评报告:“体重管理年”活动提升大众认知度,关注国产减重药潜在需求

      生物制品
        核心观点   事件:2024年6月26日,国家卫生健康委等16个部门联合制定并发布《“体重管理年”活动实施方案》。   超重人群数量庞大,活动方案的实施有利于减重药物需求增长。本次实施方案拟通过加强科学普及和宣传倡导,提高全民体重管理意识,同时通过发挥专业技术优势,规范体重管理服务模式。相关研究显示,按照中国人的BMI分级,34.8%的人超重,14.1%的人肥胖;超重和肥胖在男性中比女性更普遍,男性中超重的比例为41.1%,而女性为27.7%,男性中肥胖的比例为18.2%,而女性为9.4%。我们认为本次活动方案有助于提升社会大众对于减重在健康管理中重要性的认知,减重药物需求有望进入快速增长阶段。   差异化品种有望具备较大的竞争优势。GLP-1类药物在减重方面的疗效已经得到充分验证,目前在国内获批减重适应症的GLP-1类药物包括:1.诺和诺德的司美格鲁肽(GLP-1);2.仁会生物的贝那鲁肽(GLP-1);3.华东医药的利拉鲁肽(GLP-1),此外礼来替尔泊肽(GLP-1R/GIPR)的减重适应症目前处于NDA阶段。由于司美格鲁肽在中国的专利将于2026年到期,目前有多个类似药处于申报生产或临床III期。我们认为,虽然不同靶点的减重类药物临床效果存在一定差异,双靶点及多靶点药物具有一定优势,但由于减重药物兼具医疗和消费属性,后一代疗效更好的药物难以对前一代药物进行完全替代(例如三代胰岛素无法彻底替代二代胰岛素),预计司美格鲁肽生物类似药上市后仍然会抢占一部分市场份额,针对支付能力有限的人群进行进口替代,对创新药构成一定竞争。因此我们认为拥有优良的临床数据(减重幅度大、不良反应发生率低)、差异化的分子设计(长效化、口服等)、领先的临床进度(上市顺序靠前,具有先发优势)创新药,同时兼具较强销售能力的公司值得重点关注。   相关公司:信达生物(玛仕度肽,GLP-1/GCGR)、凯因科技/先为达(Ecnoglutide,GLP-1),恒瑞医药(HRS9531,GLP-1/GIP),博瑞医药(BGM0504,GLP-1/GIP),通化东宝(THDBH120,GLP-1/GIP)和众生药业(RAY1225,GLP-1/GIP)。   风险提示:产品竞争格局恶化,上市后定价和销售金额不及预期。
      首创证券股份有限公司
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      2024-07-02
    • 抗体药物:新技术新靶点新工艺引领治疗新纪元 头豹词条报告系列

      抗体药物:新技术新靶点新工艺引领治疗新纪元 头豹词条报告系列

      医疗器械
        摘要   抗体药物市场规模持续增长,得益于其在肿瘤等领域的广泛应用和新一代抗体药物的涌现。单抗是最大类别,生物类似药发展迅速。ADC药物兼具小分子与抗体优点,双抗药物疗效显著,均受关注。AI技术助力抗体药物研发创新,推动市场增长。政策鼓励生物医药发展,抗体药物作为最大类别受益明显。未来,新一代抗体药物和AI技术的结合将推动抗体药物行业市场规模持续增长。
      头豹研究院
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      2024-07-02
    • 氟化工行业:2024年6月月度观察:配额约束显现,R22及R32景气度延续

      氟化工行业:2024年6月月度观察:配额约束显现,R22及R32景气度延续

      化学原料
        核心观点   6月氟化工行情回顾:截至6月30日,化工行业指数/CCPI/氟化工指数分别报3036.11/4757/1089.43点,分别较5月末-9.04%/-1.63%/-14.01%。6月氟化工行业指数跑输申万化工指数5.41%,跑输沪深300指数10.49%。国信化工氟化工价格指数/制冷剂价格指数分别报1072.90/1266.63点,分别较5月底-2.1%/-5.8%。截至6月30日,R22企业报盘高位至35000元/吨,成交主要以3万元/吨附近为主;R134a配额消化进度表正常为主,低价订单主要以经销商出货为主,市场报盘29000-30000元/吨附近;R32市场零售报价35000-36000元/吨,主流空调需求长协订单逐步向市场价格靠拢。   “以旧换新”取得阶段性成果,制冷剂下游空调汽车需求提振。2023Q4起,受制冷剂传统备货旺季、前期行业低库存、配额方案落地预期等多重因素提振,制冷剂价格开启上行通道。2024年2月起,全国各地多措并举推动汽车、家电“以旧换新”,激发消费活力,空调排产及汽车销售数据表现靓丽,制冷剂延续景气上行趋势。空调方面,1-5月累计产量12880.7万台,同比+16.7%,考虑到大宗原料价格上涨、气温再创新高、楼市回暖、以旧换新政策等因素,空调排产量已在3-6月同比大幅上升。据产业在线预测,2024年7月、8月、9月家用空调内销排产分别同比-14.8%、-16.6%、+8.0%;汽车方面,1-5月,汽车产销累计完成1138.4万辆和1149.6万辆,同比分别增长6.5%和8.3%。海外市场方面,2024年1-5月,汽车整体出口达到245万辆,同比增长27%,汽车出口金额达到464亿美元,同比增长20%,我国汽车出口增长的势头仍在延续。短期来看,5-6月仍是制冷需求旺季;长期全球空调市场将持续增长,冷链/热泵/新能源车等行业将打开制冷剂需求空间。   本月氟化工要闻:“以旧换新”政策掀起消费热,我国汽车、家电等以旧换新取得阶段性成果;5月热泵出口同比转正,俄罗斯、东南亚表现亮眼;RAC和SEAC就欧盟范围内限制PFAS提案的临时结论已有新进展;昊华科技收购中化蓝天注册申请获证监会批复同意;巨化集团联合成立数据中心液冷热管理材料新公司;巴黎奥运或将创高温纪录,各国计划批发空调进奥运村等。   相关标的:随着配额管理落地、供给侧结构性改革不断深化、行业竞争格局趋向集中,而下游需求持续平稳增长、新型领域、新兴市场需求高速发展,我们看好三代制冷剂将持续景气复苏,供需格局向好发展趋势确定性强。我们建议关注产业链完整、基础设施配套齐全、规模领先以及工艺技术先进的氟化工龙头企业及上游资源龙头。相关标的:巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技、金石资源、东阳光等公司。   风险提示:氟化工产品需求不及预期;政策风险(氟制冷剂环保政策趋严、升级换代进程加快、配额发放政策变更等);全球贸易摩擦及出口受阻;地产周期景气度低迷;各公司项目投产进度不及预期;原材料价格上涨;化工安全生产风险等。
      国信证券股份有限公司
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      2024-07-02
    • 2024年中国中式养生水行业发展趋势洞察报告

      2024年中国中式养生水行业发展趋势洞察报告

      中药
        中式养生水发展市场基础:无糖饮料兴起为健康饮品打下基础   近年来,在减糖政策推动及消费者健康意识不断提升的背景下,饮料行业向更加健康方向的发展:零添加、低糖,甚至无糖等已经成为消费者日常消费的重要关注因素,推动无糖饮料市场快速发展。2018-2023年,中国无糖饮料市场规模年复合增速达21.7%,成为软饮料行业新增长点。   国家推行《关于促进中医药传承创新发展的意见》《“十四五”中医药发展规划的通知》等医药政策,促进消费者对传统中医理念的认知度和接受度的提升,饮料行业也从零添加、减糖等“减法”思维向促健康、助养生等“加法”思维转变,逐步涌现出一批基于“药食同源”等中医理念、主打中式养生的饮料产品。   中式养生水发展文化基础:我国药食同源历史源远流长   中国自古以来就有“药食同源”的理念,古时的《黄帝内经》到《本草纲目》,历代专家对食物的药用价值进行了深入研究,形成了独特的理论体系和实践方法,现代的《中华人民共和国药典》及各地中药饮片标准也对“既是食品又是中药材”的物质进行了列举。其中,红豆、薏米、枸杞、红枣、绿豆等传统食物不仅是日常食材,还具备利水消肿、解毒排脓、补中益气、清热解毒等众多功能,是我国传统养生食补的重要食材。   中式养生水概念界定   中式养生水是指遵循中式养生理念,以中华传统食疗文化为基础,采用红豆、薏米、枸杞、红枣、绿豆等既是传统食物,又具备一定药用价值的食药物质(药食同源),通过煮制、萃取等工艺制成的,主打传统养生概念的即饮植物饮料。目前该赛道常见产品包括红豆薏米水、枸杞红枣水、绿豆水等。   中式养生水及无糖饮料基本为无糖或低糖产品,但中式养生水的定位更注重传统养生,营养价值相对更高,因此中式养生水对无糖饮料有较高的替代性。
      深圳前瞻产业研究院
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      2024-07-02
    • 医药生物:以旧换新政策推动医疗设备需求持续提升

      医药生物:以旧换新政策推动医疗设备需求持续提升

      生物制品
        中国医疗基础设施建设仍有较大缺口   目前中国医疗基础设施跟发达国家相比仍存差距,如中国每十万人ICU床位12.8张,远低于德国的38.7张和美国的29.4张。未来加大医疗基础设施建设投入仍是发展主题。2024年以来,《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》和《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》政策陆续发布,有望推动医疗设备需求持续提升。   以旧换新政策有望为医疗设备带来约1500亿元增量市场   复盘2022年设备更新改造计划执行情况,2022年9月,国家宣布将发放1.7万亿元贴息贷款和2000亿元以上的专项再贷款支持设备更新改造。2个月后各地采购活动持续落地。第3个月达到采购高峰,整体采购周期大概维持6个月。因此,我们认为本轮医疗设备采购有望在今年8-9月份迎来采购高峰。同时我们测算,以旧换新政策中分配到医疗设备的增量资金约1500亿元。   ICU新建有望为医疗设备提供约878亿元市场   根据2022年国家卫健委数据,中国ICU床位数为12.8张/10万人、可转换ICU床位数为7.5张/10万人。意见中提到,2025、2027年将分别达到15张、18张/10万人和10张、12张/10万人。我们测算,ICU建设短期内(截至2025年)可为医疗设备提供增量市场387亿元,中期(截至2027年)达878亿元,其中ICU设备可分别贡献265亿、589亿元。   投资建议:建议关注医疗设备更新品类细分龙头公司   建议关注医疗设备更新,包括医学影像、医疗信息化等,同时新建ICU也为ICU设备(包括监护仪、呼吸机等)、内镜等产品带来增量市场,建议关注各细分品类龙头公司,如迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、奕瑞科技等。   风险提示:政策推进进度不及预期;项目经费落地不及预期;ICU建设推动不及预期,市场空间测算不及预期。
      国联证券股份有限公司
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      2024-07-02
    • 医药生物行业周报:医药板块处于底部位置,建议加大对医药的配置

      医药生物行业周报:医药板块处于底部位置,建议加大对医药的配置

      中药
        主要观点:   本周行情回顾:板块下跌   本周医药指数下跌幅度较大并且大幅跑输沪深300指数。2024年半年过去,医药生物YTD的涨幅是-21.09%,位列申万一级分类涨幅排行top26/31,而一级申万指数YTD涨幅top3的行业分别是银行+17.02%、煤炭+11.96%、公用事业+11.76%。细分板块方面,本周无细分医药板块上涨,跌幅较大的是药店、CXO和医院板块,尤其是药店大幅下跌9.69%。个股涨幅top10,相对比较分散,以个股逻辑为主;领跌的个股,小市值股票为主。港股HSCIH周跌幅3.13%,半年跌幅28.43%。   医药板块处于底部位置,建议加大对医药的配置   上半年医药行业板块行情较为纠结,医疗服务和生物制品下跌幅度较大,分别下跌38.23%/28.75%,中药板块下跌12.73%幅度最小。对年初几个思路回顾和反思:(1)出海板块,随着3月份《生物安全法》的提议一直压制市场对国际化的估值,尤其是CXO为代表的行业短期国际化业务发展存在较大不确定性;(2)创新板块,目前GLP1为代表的赛道个股受到关注,其他大部分具备创新性(药品和器械)的公司在上半年表现差强人意,这和宏观环境、支付环境、个股进展等都相关;(3)中药板块,市场对部分公司的股权激励落地持续观望、对基药目录的扩容和落地存疑、对集采/独家品种谈价对公司业绩的影响无法中长期量化分析而担心等,叠加2023年Q1和Q2业绩高基数的担忧,也无法走出独立行情,能走出来的细分以“中药+国企+分红”的标的为主。庆幸的是,华安医药团队上半年主推的标的YTD涨幅如下:英诺特53.93%、佐力药业46.01%、泽璟制药2.42%、亚辉龙1.97%等。实际上也是因为个股的逻辑清晰(业绩够硬),获得市场关注。   以年初至今看,医药板块的机会还处于个股逻辑挖掘、结构性机会的阶段,对投资人的研究深度要求较高。此外,市场围绕高股息和成长、市场风格(大票&小票)讨论较多,目前看,高股息、资源股、大市值等标的更符合市场当前的风格,医药是典型的成长性,短期内难以获得资金的青睐,需要做的是不断寻找具备硬业绩实力和强催化的创新属性的标的。   医药生物(申万)2024年至今走势回到2018年年底和2019年年初的低点位置,也是10年来的底部。考虑到估值消化、基金持仓、成长性等方面,我们坚定看好下半年医药的表现,归根到底基于的逻辑是医药的成长属性:(1)政策相关的利空已经进入尾声,创新药、耗材要关注;(2)医药的大单品持续爆出显示出医药产品的投资价值,GLP1等大单品需要关注;(3)23年底医保继续谈判利好符合预期有望2024年陆续贡献增量;(4)基金对医药的仓位在犹犹豫豫中小幅环比增加但是2024年随着医药的大幅回调预计减仓不少,持仓处于低位;(5)美联储不加息并且可能降息的预期影响医药成长股的估值。   站在此刻的时间点,医药板块需要加大配置。投资思路,我们认为2024年需要关注中药、创新药和创新器械,兼顾具备国际化能力的公司。   2024年投资策略上,依旧是品种为王,传统和现代和全球化需要相结合的主线:   相关的投资思路建议:   (1)传统:指的是中药、中药相关标的,需要紧紧抓住中药创新药、品牌OTC和普通OTC以及国企改革带来的代表性个股的机会;康缘药业、以岭药业、昆药集团、贵州三力、同仁堂等需要多关注。   (2)现代:指的是fast follow的药械甚至FIC的药械公司,2024年是品类落地+产品商业化持续放量的年份,不少公司2025年开始扭亏为盈带来的公司逻辑变化和估值变化,会带来新的投资机会。   (3)国际化:国际化的标的,需要配置更多的仓位,我们团队2023年在亿帆医药、君实生物、绿叶制药等标的进行前瞻推荐基于产品获得FDA审批,而2024年则是审批+商业化的销售进展,可以在报表端看到业绩的贡献更受市场关注。   相关的投资思路建议:   (1)行业市值龙头配置(流动性+配置):药、械、制品龙头、服务,如智飞生物、迈瑞医疗、爱尔眼科等,建议关注恒瑞医药、药明康德。   (2)细分领域龙头公司:怡和嘉业(呼吸机行业迎来拐点+国际化)、美好医疗(呼吸机行业迎来拐点+新业务贡献增长曲线)、亚辉龙(发光追赶+自免领先+增速快)+君实生物(出海美国FDA鼻咽癌获批在即+管理改善)+绿叶制药(CNS龙头+出海)+特宝生物(乙肝干扰素独家)、艾迪药业(HIV复方单片)、兴齐眼药(阿托品)、英诺特(华安独家,呼吸道poct检测细分龙头)。   (3)仿制企稳创新变化公司:信立泰(集采利空出尽+多个产品上市)+百诚医药(仿制药CRO),亿帆医药(627FDA已经获批),建议关注康哲药业。   (4)有望贡献大单品公司:泽璟制药(已经拥有商业化品种+凝   2/17   血酶BD落地超预期+凝血酶获批+马上杰克替尼获批+三抗数据持续读出)、百克生物(代庖大单品带动业绩环比增长)、欧林生物(全球独家金葡菌三期进展良好);建议关注科伦博泰、智翔金泰。   (5)中药:贵州三力(产品丰富、销售能力强)+固生堂(中医连锁稀缺标的)+以岭和康缘(中药处方药龙头)+广誉远(老品牌)+达仁堂(老品牌)+同仁堂(老品牌)、中药国企(昆药集团、康恩贝、太极集团、华润三九)。   (6)药房(低估值,持续等待机会):一心堂、益丰药房、大参林、健之佳。   (7)医疗器械:康复+电生理+医疗供应链+骨科等,翔宇医疗、麦澜德、微创电生理、健麾信息、迈普医学等,建议关注威高骨科。   (8)医疗服务:爱尔眼科、固生堂、美年健康、迪安诊断、国际医学、华厦眼科、海吉亚、瑞尔集团。   (9)减肥药产业链持续关注,例如:信达生物、圣诺生物、海翔药业、华东医药等。   本周个股表现:A股近一成个股上涨   本周493支A股医药生物个股中,41支上涨,占比8.32%。   本周涨幅前十的医药股为:*ST太安(+26.09%)、花园生物(+17.54%)、奥锐特(+10.51%)、ST康美(+8.38%)、浙江医药(+7.75%)、圣诺生物(+6.19%)、民生健康(+4.64%)、硕世生物(+4.37%)、嘉应制药(+4.25%)、振德医疗(+3.94%)。   本周跌幅前十的医药股为:ST吉药(-28.67%)、景峰医药(-22.33%)、艾迪药业(-20.78%)、长江健康(-20.41%)、龙津药业(-19.13%)、大理药业(-18.3%)、南华生物(-16.06%)、前沿生物(-15.78%)、澳华内镜(-15.73%)、老百姓(-14.64%)。   本周港股105支个股中,17支上涨,占比16.19%。   本周新发报告   无。   风险提示   政策风险,竞争风险,股价异常波动风险。
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      2024-07-02
    • 2024年6月第五周创新药周报(附小专题BCMA/CD3双抗研发概况)

      2024年6月第五周创新药周报(附小专题BCMA/CD3双抗研发概况)

      生物制品
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年6月第5周,陆港两地创新药板块共计13个股上涨,46个股下跌。其中涨幅前三为永泰生物-B(+23%)、复宏汉霖-B(+21.28%)、和铂医药-B(+9.52%)。跌幅前三为艾迪药业(-20.78%)、圣诺医药-B(-20.45%)、前沿生物-U(-15.78%)。   本周A股创新药板块下跌3.89%,跑输沪深300指数2.92pp,生物医药下跌3.29%。近6个月A股创新药累计下跌7.46%,跑输沪深300指数8.04pp,生物医药累计下跌14.64%。   本周港股创新药板块上涨1.86%,跑赢恒生指数3.58pp,恒生医疗保健下跌3.1%。近6个月港股创新药累计下跌10.62%,跑输恒生指数13.09pp,恒生医疗保健累计下跌11.82%。   本周XBI指数上涨0.59%,近6个月XBI指数累计下跌0.76%。   国内重点创新药进展   6月国内13款新药获批上市,10项新增适应症获批上市;本周国内6款新药获批上市,7款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   6月美国6款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。6月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。6月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周小专题——附小专题BCMA/CD3双抗研发概况   6月25日,强生宣布,其靶向BCMA/CD3的双抗特立妥单抗注射液(商品名:泰立珂)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药适用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。特立妥单抗是中国首个获批上市的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3的双特异性抗体,此前已于美国和欧盟等国家或地区获批上市。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成6起重点交易,披露金额的重点交易有2起。2seventy bio宣布向诺和诺德出售血友病A候选药物和MegaTAL体内基因编辑技术;美泰制药与Humira的生物仿制药YUSIMRY达成独家商业许可协议,加强生物制剂组合。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2024-07-02
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