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    • 医药生物行业周报:医疗设备采购需求有望释放,体重管理政策促进减肥产业链发展

      医药生物行业周报:医疗设备采购需求有望释放,体重管理政策促进减肥产业链发展

      生物制品
        本期内容提要:   上周市场表现:上周医药生物板块收益率为-3.48%,板块相对沪深300收益率为-2.51%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第27。6个子板块中,医疗器械板块周跌幅最小,跌幅2.56%(相对沪深300收益率为-1.59%);跌幅最大的为医药商业,跌幅为4.88%(相对沪深300收益率为-3.91%)。   周观点:近期,财政部等4部门印发《关于实施设备更新贷款财政贴息政策的通知》,为医疗机构更新医疗设备提供资金支持,我们认为有望加速医学影像设备、体外诊断设备、ICU设备以及康复设备等医疗器械的放量升级,各细分领域相关国产龙头企业有望受益。此外,《“体重管理年”活动实施方案》的发布,有望促进我国减肥药行业全产业发展。展望2024年下半年,我们认为随着设备更新迭代政策落地,叠加反腐和集采政策常态化,医药行业需求有望边际好转,投资主线如下:   1)央国企改革高质量发展,企业盈利能力提升:2024年是深入实施国有企业改革深化提升行动承上启下的关键一年,相关部门接连部署,释放出改革全力攻坚的信号。建议关注国药现代、国药一致、上海医药、天坛生物、博雅生物、白云山、重药控股。   2)设备以旧换新及ICU建设带来医疗器械采购需求:建议关注内镜赛道的海泰新光、开立医疗、澳华内镜,医学影像相关的联影医疗、迈瑞医疗、祥生医疗,重症救治设备相关的迈瑞医疗、理邦仪器;体外诊断设备领先企业迪瑞医疗、新产业、安图生物、普门科技、亚辉龙、圣湘生物等。   3)老龄化趋势下,家庭预防及保健需求提升:关注家用品牌器械鱼跃医疗、可孚医疗;家庭健康监护乐心医疗;带疱疫苗百克生物;鱼油氨糖保健品诚意药业;家庭健康体检美年健康;院外品牌消费品如华润三九、葵花药业、康恩贝;连锁药房如老百姓、大参林、健之佳。   4)受益体重管理政策,减肥药产业链有望受益:建议关注奥锐特、圣诺生物、翰宇药业、信达生物等。   5)高质量中硼硅模制瓶药用玻璃受益一致性评价及集采,替代普通玻璃,建议关注山东药玻,力诺特玻。   风险因素:改革进度不及预期;销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧。
      信达证券股份有限公司
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      2024-07-01
    • 医药行业:登台2024年ADA大会,中国减重降糖药物引人注目

      医药行业:登台2024年ADA大会,中国减重降糖药物引人注目

      化学制药
        第84届美国糖尿病协会(ADA)科学大会于美国时间6月21日-24日在美国奥兰多召开。多家国内药企的创新减重/降糖药物在本次ADA大会上披露重要临床数据,上述药物靶点集中于GLP-1激动剂及其与胰岛素的复方制剂。   信达生物的玛仕度肽是一款GLP-1/GCCR双靶点激动剂,其三期临床研究GLORY-1及9mg剂量减重二期临床研究于本次ADA大会披露临床数据。在三期临床研究中,玛仕度肽(4mg、6mg)及安慰剂组人群的32周体重下降比例分别为-10.72%vs-13.14%vs-0.24%;在二期临床研究中,玛仕度肽(9mg)组体重相对于基线的平均百分比变化为-13.3%,而安慰剂组为2.1%。   恒瑞医药的HRS9531是一款GLP-1/GIP双靶点激动剂,在一项2其临床研究中,249例BMI为28-40kg/m2的肥胖成年患者,治疗24周后,1.0mg、3.0mg、4.5mg和6.0mg组患者的体重分别降低了5.4%、13.4%、14.0%和16.8%,而安慰剂组这一比例为0.1%。   GZR18是一款GLP-1激动剂,在一项2a期剂量爬坡研究中,36名肥胖参与者以3:1的比例随机接受最高30mg的GZR18或安慰剂,35周后GZR18组平均体重减轻在QW组为18.6%,在Q2W组为13.5%,没有与药物相关的严重不良事件。其减重效果超过司美格鲁肽(2.4mg)和替尔泊肽(15mg)的24周效果(分别为-8%和-12%)。   根据我们专题报告《GLP-1RA引领全球降糖减重时代变革》,中国GLP-1RA减重+降糖适应症具备千亿市场空间,龙头公司核心管线临床进展值得跟踪。建议关注恒瑞医药(600276)、信达生物(1801)、甘李药业(603087)等。   风险提示:研发进展不及预期,竞争格局恶化风险,市场推广不及预期,政策风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-07-01
    • 医药生物行业周报:2024医保药品目录调整工作方案正式发布

      医药生物行业周报:2024医保药品目录调整工作方案正式发布

      化学制药
        核心观点   一、市场表现回顾   上周(6.24-6.28)医药生物(SW)板块下跌3.48%,在2021版31个申万一级行业中,表现排名第27位,同期沪深300指数下跌0.97%,创业板指数下跌4.13%。细分子板块(申万三级行业划分)来看,上周所有细分板块均下跌,跌幅由大到小分别为线下药店-9.69%、其他生物制品-5.68%、医疗研发外包-4.64%、医院-4.42%、化学制剂-4.16%、体外诊断-3.21%、疫苗-2.87%、医药流通-2.66%、医疗设备-2.65%、中药-2.64%、原料药-2.46%、医疗耗材-1.87%和血液制品-0.77%。   个股表现来看,涨幅排名前五的个股分别是花园生物(+26.09%)、奥锐特(+17.54%)、ST康美(+10.51%)、浙江医药(+7.75%)和圣诺生物(+6.19%);而跌幅排名前五的个股分别是*ST吉药(-28.67%)、*ST景峰(-22.33%)、艾迪药业(-20.78%)、ST长康(-20.41%)和*ST龙津(-19.13%)。   估值方面来看,截止6月28日,医药生物(SW)市盈率(TTM,剔除负值)为24.06x,持续低于2010年以来中位数水平,相较全部A股的估值溢价率为74.96%,同样持续低于2010年以来的中位数水平。(数据来源:iFinD、Wind)   二、本周主要观点   2024医保药品目录调整工作方案正式发布。6月28日,国家医保局发布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》、《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南》、《谈判药品续约规则》以及《非独家药品竞价规则》,2024年国家医保药品目录调整工作于7月1日正式启动。2024年医保目录调整工作方案在往年基础上,做出小幅调整,调整主要包括:1)申报条件方面,按规则对药品获批和修改适应症的时间要求进行了顺延,2019年1月1日以后获批上市或修改适应症的药品可以提出申报;2)调出品种范围方面,将近3年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品,以及未按协议约定保障市场供应的谈判药品列为重点考虑的情形,强化供应保障管理;3)强化专家监督管理,明确专家参与规则和遴选标准条件,加强对参与专家的专业培训和指导,提高评审测算的科学性、规范性。建立健全专家公正履职承诺、保密管理、对外宣传等规定。此外,续约规则和竞价规则方面,2024年续约规则和竞价规则与往年基本保持一致,主要是在竞价规则中完善了对支付标准有效期到期品种经专家评审纳入常规目录管理的表述。整体来看,2024年医保目录调整相关规则较往年变动较小,有利于市场预期稳定。据我们不完全统计,2023年7月至2024年6月有超过30个国产创新药获批上市,有望参与2024年医保目录调整工作,此外还有多个已纳入医保目录的创新药获批新适应症,也将参与2024年医保目录调整工作。投资层面,建议积极关注产品有望纳入2024年医保目录或增加目录内适应症范围的创新药企。重点公司:恒瑞医药、百济神州、迪哲医药、海思科、百奥泰等。   三、行业动态跟踪   卫健委等16部门联合印发“体重管理年”活动实施方案。6月26日,国家卫健委等16部门联合印发《“体重管理年”活动实施方案》。《方案》要求力争通过三年左右时间,实现体重管理支持性环境广泛建立,全民体重管理意识和技能显著提升,健康生活方式更加普及,全民参与、人人受益的体重管理良好局面逐渐形成,部分人群体重异常状况得以改善。   国家药监局拟进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批。6月25日,国家药监局就《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》(以下简称征求意见稿)公开征求意见。按照征求意见稿,符合要求的临床急需境外已上市药品可纳入优先审评审批范围、豁免药物临床试验、缩短注册检验时限等,以加快药品在境内上市,满足患者临床用药迫切需求。   国家医保局:严防医保基金“跑冒滴漏”。门诊共济机制改革将定点药店全面纳入门诊统筹后,多地定点零售药店医保基金结算金额呈现快速上涨的态势。加强对定点药店的监管,防止医保基金的跑冒滴漏,成为从中央到地方的医保部门当下面临的一大任务。针对定点药店监管出现的新情况和新问题,中央和地方都在探索有效的监管模式,在保障参保人可以在家门口的零售药店方便地求医买药的同时,也让医保基金保持安全稳定地运行。   (资料来源:公司公告、国家医保局、国家卫健委、国家药监局)   四、重点个股   创新药:恒瑞医药、百济神州、科伦药业、百利天恒;   医疗器械:迈瑞医疗、惠泰医疗、海泰新光、澳华内镜、联影医疗、安图生物;   医疗服务:通策医疗、国际医学、爱尔眼科;   CXO:药明康德、凯莱英、泰格医药;   疫苗:百克生物、智飞生物、康泰生物;   中药:华润三九、同仁堂;   药店:益丰药房;   科研服务:诺禾致源、华大智造。   五、风险提示   市场竞争加剧风险;医药政策变动超预期风险;行业创新不及预期风险;国际政治局势动荡加剧风险;业绩增长不及预期风险。
      国都证券股份有限公司
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      2024-07-01
    • 医药生物7月月报:医药价值突出,关注Q2、把握底部

      医药生物7月月报:医药价值突出,关注Q2、把握底部

      化学制药
        投资要点   6月回顾:2024年6月医药板块受宏观经济、医药政策等因素影响表现较弱,下跌8.7%,同期沪深300下跌3.3%,医药板块跑输沪深300约5.4%,位列31个子行业第17位。本月所有子板块均有所下跌,其中医疗器械跌幅最小,下跌7.03%,医药商业跌幅最大,下跌17.27%。本月国家医保局发布“药品比价”专项行动,叠加年初发布的“四同药品”价格专项治理,国家对于药品价格治理的政策进一步深化,随后多地上线药品比价小程序,引发市场对于药品价格以及企业盈利能力下行的担忧,尤其药店以及OTC相关药企等。同时,在去年Q2高基数背景下,医药板块整体中报业绩预计相对平淡,市场关注度不高。但板块同样有亮点,GLP-1原料药龙头诺泰生物中报预告大幅超预期,引发市场对于GLP-1产业链的投资热情和高度关注,相关公司股价表现亮眼。   展望7月:关注Q2业绩超预期,把握医药底部资产。年初至今医药板块收益率-21.1%,跑输沪深300约22.0%,位于31个子行业第26位。当下医药指数距离年初2月的近5年底部位置仅有6.5%的收益率,板块从股价位置、估值水平、基金持仓、市场情绪等均又回到阶段底部位置,下探风险已经极为有限,建议当下对医药板块更为乐观,积极布局底部价值资产。   7月市场交易重心仍将围绕业绩展开,建议积极把握Q2超预期机会,包括:1)GLP-1产业链:诺泰生物(Q2利润预计+600%~650%);2)特色原料药:奥锐特、仙琚制药、同和药业;3)血制品:派林生物、天坛生物、博雅生物;4)创新药及专科制剂:艾力斯、三生国健、九典制药;5)仿制药CRO:百诚医药、阳光诺和;6)部分中药:东阿阿胶、佐力药业等。   展望下半年,行业基本面有望从24Q3开始改善,低基数下业绩增速有望逐季回升,政策层面创新药支持政策、医疗反腐等均有望边际向好,医药板块有望迎来一波强势反弹,建议当下提前布局底部有弹性的资产。   1、院内药品、诊断、设备:低基数,有改善,政策向好。为期1年的反腐专项行动即将进入尾声,行业环境有望边际向好,叠加去年同期扰动低基数,院内产品相关企业有望迎来恢复与向好。同时当下正处于支持创新药全产业链、设备更新换代等政策落地的窗口期,有望带来持续催化。重点关注艾力斯、康方生物、君实生物、荣昌生物、百济神州、华大制造、联影医疗、心脉医疗、微电生理等。   2、GLP-1产业链:高增长,高弹性。GLP-1产业链当下正处于需求持续爆发的高景气阶段,无论从研发、生产端均有企业积极布局。而进度领先的细分领域龙头有望率先享受红利,实现高速增长。重点关注:诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、博瑞医药、奥锐特等。   3、特色原料药、低值耗材:低基数,持续改善。随着今年库存影响结束,需求逐步复苏,叠加竞争触底,业绩有望逐季向好,在去年同期逐季向下的基数下,Q3开始有望迎来持续高增,且看好未来2-3年的产业周期向好。重点关注仙琚制药、同和药业、奥锐特等。   4、国企改革、高股息:低估值,稳健增长。年初至今国改深化行动持续推进,国务院、国资委等接连释放新一轮政策信号,推进国有企业整合重组、提质增效,伴随更多国改措施的落地实施和分红比率的不断提升,我们认为国改红利的投资机会有望贯穿全年,建议重点关注东阿阿胶、华润三九、昆药集团、九强生物、济川药业等。   7月重点推荐:华润三九、康方生物、诺泰生物、九典制药、三生国健、仙琚制药、奥锐特、九强生物、诺唯赞、同和药业。   中泰医药重点推荐6月平均下跌1.08%,跑赢医药行业7.59%,其中诺泰生物(+38.50%)、同和药业(+1.68%)等表现亮眼。   行业热点聚焦:(1)《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》发布;(2)各地医疗设备采购方案陆续出台;(3)2024年医保目录调整方案征求意见稿发布。   市场动态:对2024年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-21.1%,同期沪深300绝对收益率0.9%,医药板块跑输沪深300约22.0%。2024年6月医药生物板块下跌8.67%,同期沪深300下跌3.30%,医药板块跑输沪深300约5.37%,位列31个子行业第17位。本月所有子板块均有所下跌,其中医疗器械跌幅最小,本月下跌7.03%,医药商业跌幅最大,本月下跌17.27%。以2024年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值19.6倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率约为15.7倍,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为25.0%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值22.7倍PE,低于历史平均水平(35.6倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为26.6%。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
      中泰证券股份有限公司
      16页
      2024-07-01
    • 医药行业2024年半年度策略报告:行业迎来发展新机遇,看好创新与出海

      医药行业2024年半年度策略报告:行业迎来发展新机遇,看好创新与出海

      生物制品
        三季度医药板块业绩有望恢复,看好创新和出海   从业绩角度来看,2023年三季度医药行业反腐力度达到最大,医药板块单季度业绩较差,目前反腐逐步常态化,2024年三季度医保板块业绩有望迎来恢复。从估值角度来看,经过三年时间调整,目前医药板块估值水平(TTM)约为35倍。在医药行业集采、常态化反腐和鼓励创新等大的政策背景下,我们认为具备创新和出海能力的企业有望迎来长期成长。   创新药支持政策持续加码,国内新药商业化浪潮来袭   国家和地方政府多部门陆续发布了各项创新药产业发展支持政策,从药品开发阶段的创新和开发方向的引导、临床研究和上市申请阶段的加快审评审批的支持,到药品上市后商业化阶段的医保支付支持、DRG控费除外支付支持、商业健康保险助力和国谈药品院外零售渠道的医保支付试点等等,全产业链式的全面支持创新医药产业的发展。药品集中带量采购也逐渐消化了很多传统药企的存量业务影响,建议关注传统药企存量业绩即将或已消化、创新品种即将迎来收获或待商业化放量的标的;Biotech和Biopharm中建议关注其创新品种临床Ⅱ期数据优秀、进入关键临床、即将迎来收益或待商业化放量的标的。   法规医药市场规模巨大大,新兴市场人口多、卫生支出增长快   目前法规医药市场规模占比大,卫生支出多,而新兴市场经济增长高于世界平均水平且人口基数大,新兴国家药物使用量增长率及人均卫生支出增长率显著高于法规市场,市场成长性较强。目前国内市场竞争加剧,我国药企出海成为大的趋势,从原料药到化学制剂再到生物制品,我国药企出海产品实现逐步升级。建议重点关注产品具备较强创新性、海外渠道能力强的企业,未来有望抢占先机。   进口取代与出海持续加速,精选医疗器械细分领域   经过多年研发积累,我国医疗器械企业已经进入创新兑现阶段,进口取代有望持续加速,建议重点关注内窥镜和医疗影像设备板块。同时,部分细分赛道集采基本出清,产品端创新有望引领行业迎来新增长,建议重点关注体外诊断板块、血液净化板块和骨科板块等。此外,部分器械企业已经具备出海能力,海外市场的突破有望打开新的成长空间。   投资建议   2024年三季度医药板块业绩有望恢复,且估值水平较低,医药板块有望迎来结构性行业。在医药行业集采、常态化反腐和鼓励创新等大的政策背景下,我们认为具备创新和出海能力的企业有望迎来长期成长。建议重点关注兼具创新和出海的药品和器械板块。   风险提示   医药行业政策风险、产品降价风险、研发进度不及预期风险、海外商业化不可预测性等风险。
      国元证券股份有限公司
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      2024-07-01
    • 生物医药行业:体重管理助力慢病防治,国内减肥药在研管线争先竞渡

      生物医药行业:体重管理助力慢病防治,国内减肥药在研管线争先竞渡

      化学制药
        行业观点   体重管理助力慢病防治,国内减肥药在研管线争先竞渡2024年6月26日, 国家卫健委联合16部门发布《“体重管理年” 活动实施方案》 , 自2024年起, 力争通过三年左右时间, 实现体重管理支持性环境广泛建立, 全民体重管理意识和技能显著提升, 健康生活方式更加普及, 全民参与、 人人受益的体重管理良好局面逐渐形成,部分人群体重异常状况得以改善。   体重异常和慢病发生密切相关, 我国超重肥胖形势不容乐观。 体重水平与人体健康状况密切相关, 体重异常特别是超重和肥胖是导致心脑血管疾病、 糖尿病和部分癌症等慢性病的重要危险因素。 根据《Diabetes, ObesityandMetabolism》 数据, 2023年我国总体超重人群占比34.8%, 肥胖人群占比14.1%, 我国居民超重肥胖形势不容乐观, 亟需加强干预, 予以改善。   减肥药物是实施体重管理的重要组成部分, 重磅减肥药司美格鲁肽国内新近获批。 《实施方案》 中强调, 加强科学研究和成果转化开展体重管理关键技术研究和转化应用, 研发体重管理相关医药及穿戴设备。 减肥药物是体重管理的重要组成部分, 根据诺和诺德公众号,2024年6月25日, 诺和诺德用于长期体重管理的GLP-1激动剂司美格鲁肽注射液获国家药监局批准上市, 商业化在即。 该产品采用皮下注射的给药方式, 给药频次为一周一次, 其III期临床结果显示, 能够实现平均17%的体重降幅, 减肥效果和患者依从性较好。   我国减肥药上下游产业链完善。 我国减肥药上下游产业链完善, 上游的原料药、 试剂耗材厂商, 中游的CDMO公司, 下游的减肥药物研发和制药企业众多。 建议关注: 1) 上游的原料药相关厂商, 如奥锐特、 诺泰生物、 圣诺生物、 翰宇药业、 昊帆生物等; 2) 中游的减肥药CDMO公司, 如药明康德、 凯莱英; 3) 下游的减肥药物研发和制药企业, 如创新药企业信达生物、 恒瑞医药、 石药集团等, 生物类似药企业如华东医药、 中国生物制药、 丽珠集团等。   国内GLP-1相关减重创新药物研发管线丰富。 我国减重创新药在研管线靶点主要集中于GLP-1、 GCG、 GIP等受体, 其中, 仁会生物的贝那鲁肽进展最快, 于2023年7月实现商业化。 诺和诺德用于减重适应症的司美格鲁肽注射液已于2024年6月新近获批上市, 其口服片剂的III期临床正在开展。 礼来的替尔泊肽和信达生物的玛仕度肽分别于2023年8月和2024年2月申报NDA。 礼来的口服片剂orforglipron和GLP-1/GCG/GIP三靶点注射剂retatrutide分别于2023年5月和2023年7月在国内开启III期临床。 此外, 先为达生物/凯因科技合作开发的伊诺格鲁肽、 石药集团/天镜生物合作开发的GX-G6、 勃林格殷格翰的survodutide、 恒瑞医药的HRS9531均已进入国内III期临床阶段。   国内原料药生产厂家在全球GLP-1原料药供应链中占据重要地位。 根据诺和诺德公告, 利拉鲁肽美国和中国专利均已到期, 司美格鲁肽的中国专利也将于2026年到期, 届时相关仿制药产品的放量将利好下游原料药企业。 根据公司公告和医药魔方数据, 截至2024年6月, 利拉鲁肽在美国登记的原料药厂家共21家, 在中国登记的共6家, 其中国内原料药厂家约11家, 司美格鲁肽在美国登记的原料药厂家共22家,在中国登记的共5家, 其中国内原料药厂家约15家, 我国原料药厂家在GLP-1产品全球原料药供应链中占据重要地位。   本周我们发布了行业深度报告《生物安全法案深度复盘报告——2024H2国会立法进度或变缓,生物安全法案立法概率降低》 ,就生物安全法案立法背景及其影响展开讨论。   要点总结:   国会为美国立法部门,休会期、总统选举以及议员换届将影响2024H2国会立法进度。 根据美国宪法规定,美国联邦政府由立法、行政和司法三个部门组成,其中美国国会属于立法部门。国会由众议院和参议院组成,两院可通过独立立法和国防授权法案(NDAA,NationalDefenseAuthorizationAct)两种途径进行立法,流程均大致为议员提出议案、小组委员会审议、全体会议审议、两院磨合差异统一版本、总统签字。规定美国国防相关事项预算的NDAA每年12月左右稳定推出,因此通过NDAA夹带立法成功率更高、速度更快。当届国会未能通过任一途径完成立法的议案,国会换届后会自动终止,若想推进需重启整个流程。鉴于2024年7月中有两周是两院的非立法期; 8月5日-9月8日为夏季休会期; 10月为参议院的非立法期,众议员也会投入更多精力为大选做准备; 11月5日为美国大选日,且1/3的参议员和全体众议员将重新选举, 2024H2两院能举行全体会议的日期较少,将影响议案的推进进度。   众议院版《生物安全法案》 NDAA纳入失败,单独立法成功率正逐步变低。 2024年6月11日美国众议员规则委员会公布的NDAA纳入结果显示,由众议院提出的生物安全法案H.R.8333未获得参与HASC听证会的资格,即纳入NDAA失败。由于NDAA聚焦军事备战等国防相关事项,鲜有对其他国家单一非军事相关行业进行直接打击的法案被纳入其中,预计参议院提出的生物安全法案S.3558能被参议院版NDAA纳入的概率也微乎其微。而2024H2参众议院的密集的地方工作周、选举换届使单独立法不确定性大幅增加,成功立法可能性不断下滑。 《生物安全法案》 双立法途径的成功率逐渐降低,或将使所涉及企业在2024H2迎来一波估值修复。   《生物安全法案》 对Medicare和Medicaid资金的影响仍未知。 根据CMS数据, 2022年美国的总医疗健康支出同比增长4.1%至4.46万亿美元,其中政府支付达到2.16万亿美元,占比48.3%。 Medicare以及Medicaid作为美国两个最大的联邦医保项目分别占2022年美国总医疗健康支出的21%、 18%。 Medicare以及Medicaid的资金主要来自联邦政府和/或州政府及地方政府,但两者本身不是行政机构,仅由行政机构管理,所以是否属于《生物安全法案》 的限制主体仍待明确。   本周我们发布了行业全景图《银屑病生物制剂用药全景图—从发病机制TNF-α/IL-23/IL-17轴出发,生物制剂治疗银屑病占比逐步提升》 ,就银屑病发病机制、治疗方法和在研管线展开讨论。   投资要点:   国内银屑病患病群体数600-700万人,生物制剂治疗银屑病占比不断提升,预计2030年生物制剂治疗银屑病市场规模达400亿元左右。 银屑病是一种由遗传、免疫及感染等多种因素诱发的慢性自身免疫性皮肤疾病,病程较长且容易反复发作,其中遗传为疾病发病重要因素之一,约1/3的银屑病患者患有家族史。疾病发生的主要特征是存在界限清楚的鳞状皮肤病变(表皮增生)、血管增殖增加(红斑)和白细胞浸润至皮肤真皮等,且与多种合并症发生相关。据中华医学会皮肤性病学分会和弗若斯特沙利文报告,国内患病人数从2017年约650万人增至2022年约670万人,预计2030年达680万人;国内银屑病药物规模从2018年40亿元左右增至2022年100亿元左右,复合增速24.2%,预计2022-2025年国内复合增速达31.4%。未来随着银屑病药物生物制剂渗透率提升及其纳入医保降低患者支付负担,预计生物制剂在银屑病用药占比将从2022年43.4%提升至2030年56.8%, 2030年国内生物制剂治疗银屑病市场规模有望达400亿元左右。   活化的T淋巴细胞在银屑病进展发挥着重要作用, TNF-α/IL-23/Th17信号轴释放细胞因子放大银屑病炎症反应。 大量基础和临床研究表明银屑病是由先天性免疫系统和适应性免疫系统介导的,其中TNF-α/IL-23/Th17细胞因子传导轴从病理机制上解释银屑病炎症发生。第一代细胞因子抗银屑病生物制剂主要是TNF-α抑制剂,以阿达木单抗、英夫利西单抗、依那西普为代表,国内专利均已到期且多款生物类似药国内已上市; IL-17是皮肤炎症的关键介质,其上游信号因子为IL-23,针对IL-17和IL-23,国内已有五款产品上市,司库奇尤单抗(2019年获批, 2020年进入医保),依奇珠单抗(2019年获批, 2021年进入医保),乌司奴单抗(2017年获批, 2021年进入医保),古塞奇尤单抗(2019年获批, 2022年进入医保),替瑞奇珠单抗(2023年获批,尚未进入医保)。国内样本医院销售数据来看,司库奇尤单抗占大头;全球销售数据而言, 2023年阿达木单抗/乌司奴单抗/司库奇尤单抗/古塞奇尤单抗/依奇珠单抗销售额分别为144/108.6/49.8/31.5/27.6亿美元。   国内生物制剂治疗银屑病在研: (1)生物类似药在研:可善挺/拓咨/喜达诺/特诺雅国内核心专利到期时间分为为2025年、 2026年、 2021年、 2026年。目前国内针对喜达诺和可善挺有布局生物类似药在研,其中进度靠前的为乌司奴单抗生物类似药(华东医药&荃信生物-申请上市,百奥泰-临床Ⅲ期,石药集团临床Ⅲ期),司库奇尤单抗生物类似药(百奥泰-临床Ⅲ期);(2) IL-17在研:预计2024年智翔金泰GR1501和恒瑞医药SHR-1314国内上市, 2025年三生国健SSGJ-608和康方生物AK111完成临床Ⅲ期, 2026年丽珠集团XKH004,君实生物JS005完成临床Ⅲ期;(3) IL-23在研:康方生物AK101申请上市中,信达生物IBI-112临床Ⅲ期。   投资建议: 银屑病是一种病程长易复发的自免性疾病,国内患病人群在600-700万之间, 2022年国内用药市场规模约100亿元,远期2030年预计达400亿元左右。对银屑病发病机制深入研究结果表明活化的T淋巴细胞在疾病进展发挥关键作用,其中IL-23/IL-17为炎症传导的关键因子,建议关注几大方向:①原研药专利到期,国内生物类似药在研布局,如百奥泰,华东医药等;②IL-17A在研,按上市节点分国内第一梯队智翔金泰、恒瑞医药,其次三生国健,康方生物,随后丽珠集团、君实生物等;③IL-23在研:康方生物,信达生物等。   投资策略   站在当前时点, 我们认为行业机会主要来自三个维度, 即“内看复苏, 外看出海, 远看创新” 。“内看复苏” 是从时间维度上来说的, 国内市场主要的看点是院内市场复苏, 因为去年的基数是前高后低, 再加上医疗反腐的常态化边际影响弱化, 所以国内的院内市场是复苏状态, 从业绩角度看, 行业整体下半年增速提升。“外看出海” 是从地理空间维度上来说的。 海外市场相比国内具有更大的行业空间, 而在欧美日等发达国家, 当地市场往往还伴随着更高的价格体系、 更优的竞争格局等优点。 越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局, 其海外开拓能力将变得更加重要。   “远看创新” 是从产业空间维度上来说的。 全球医药创新迎来新的大适应症时代, 最近1-2年, 在传统的肿瘤与自免等大病种之外, 医药产业相继在减重、 阿尔兹海默症、 核医学等领域取得关键突破, 行业蛋糕有望随之快速做大。 国内医药创新支持政策陆续出台, 叠加美债利率下行预期, 创新产业链有望迎来估值修复。   建议围绕“复苏” 、 “出海” 、 “创新” 三条主线进行布局。   “复苏” 主线: 重点围绕景气度边际转暖的赛道的优质公司进行布局, 建议关注司太立、 昆药集团、 华润三九、 迈瑞医疗、 开立医疗、 微电生理、 澳华内镜、 爱康医疗、 惠泰医疗、 固生堂等。   “出海” 主线: 掘金海外市场大有可为, 建议关注新产业、 科兴制药、 奥浦迈、 药康生物、 百奥赛图、 健友股份、 苑东生物等。   “创新” 主线: 围绕创新, 布局“空间大”“格局好” 的品类, 如阿尔兹海默、 核医学、 自身免疫病、 高端透皮贴剂等细分领域投资
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      2024-07-01
    • 医药行业周报:关注原料药产业的景气度变化

      医药行业周报:关注原料药产业的景气度变化

      化学制药
        根据医保商会统计,2023年中国西药原料出口额409.09亿美元,同比下降20.66%,出口额下降主要是品种价格下降影响,包括印度、日本、韩国、巴西等主要市场西药原料出口均呈量增价减态势。受价格周期和新冠药物订单影响,2023年原料药上市公司的整体营业收入和扣非后利润较2022年有大幅的波动。从月度数据来看,2024年3-4月,西药类出口出现正增长,4月当月增幅2.56%,原料药价格止跌企稳。从品种来看,VB1和VB6等品种从2023年Q4已开始触底回升,价格回升的背景是在低价竞争下,生产企业亏损面扩大,生产端收缩推动价格回升。在CPHI会议之前,已有VE和VB6品种提高出口价格或者停报,近期VD3供应趋紧大幅提价,赖氨酸苏氨酸厂家报价小涨,提价的原料药品种持续增加。   展望2024年下半年,持续低价竞争并不能为原料药产业带来良性发展,我们判断更多原料药企业会改变竞争策略,推动价格回升。需求方面,新原料药品种为中国企业提供了机遇,如GLP-1原料药,专利即将到期品种的原料药。中国企业凭借高效率,高质量的优势快速切入上游供应链。虽然近年来贸易保护主义有抬头的趋势,但仿制药的竞争就是效率和成本,中国企业开发原料药的时间效率领先,成本的优势则贯穿上下游供应链。7月起原料药企业的经营业绩将陆续公布,部分景气好转的品种带来的业绩转变有望逐步见证。新品种带来的机遇也逐步验证,诺泰生物已发布2024年中期业绩,预计归母净利润同比增加330.08%到497.34%。   2.GLP-1海外供应链持续紧缺,国产GLP-1新药出海值得期待   由于GLP-1的扩产周期较长,新产能仍在建设中,目前司美格鲁肽仍在美国的短缺药物目录中,而且预计到2024年年底紧缺的问题仍会延续,这为中国原料药出口提供了机遇。在司美格鲁肽海外专利到期之前,依靠短缺药物的供应渠道,司美格鲁肽的原料药需求窗口提前,仿制药利拉鲁肽也补充了部分需求。国内GLP-1新药研发方面,2024年6月22日甘李药业在美国糖尿病协会第84届科学会议公布其GLP-1受体激动剂GZR18注射液在中国肥胖/超重人群中的Ib/IIa期临床研究结果。其结果显示,GZR18注射液在中国肥胖受试者中的减重疗效优于安慰剂,在相似给药周期中GZR18的减重效果优于司美格鲁肽和双靶点的替尔泊肽。后续有望揭晓Ⅱ期临床结果的还有博瑞医药和众生药业等,相对于司美格鲁肽,其临床结果我们预计会取得更好的减重效果。   根据诺和诺德年报数据,GLP-1中国地区的销售额为62.08亿丹麦克朗,约合64.56亿人民币,中国超重肥胖人群,糖尿病人群总量达,治疗的积极性高,为国产GLP-1上市提供了广阔的市场机遇。国产GLP-1的出海合作也再不断加强,目前已对外授权的企业包括恒瑞医药等,出海合作模式多样,随着更多临床数据的发布,国产GLP-1新药的海外授权有望增加。   3.零售渠道监管趋严,仍具有自主定价优势   近期,国家医保局推广深圳市和陕西省的比价查询系统,针对同品种同品牌在零售、线上、院内等多渠道存在价差,我们认为部分品种的巨大价差主因是工业企业市场定价所致,并非是零售渠道主导。在政策强化比价之后,大部分工业企业已迅速维护价格稳定。目前医保局对比较系统定位更多是价格监测功能,并非强制要求同价,仅仅是激励推荐同质同价。考虑到目前零售渠道医保支付主要是个人医保,统筹支付仍较低,我们认为强制要求院内院外同价并不能带来统筹医保支出的有效节省,比价更多是为投保人提供查询便利,为医保局提供监测调节手段。长期来看,零售药房仍是患者便利购药的快捷通道,其差异化的品种品牌布局也为患者提供更多的医疗保障选择,是医疗机构的有益补充,因此我们认为相对于医院渠道的严格价格管控,零售渠道仍具有一定自主定价权。随着统筹政策的推开,医保强化对连锁药房的监管是大势所趋,但并非如医院的一刀切零差价和集采低价中标,而且规范化管理对零售药房的集中度提升更为有利。目前在零售药房经营管理和竞争模式上,大型连锁药店在管理更规范化,其盈利基础在于规模和品牌优势,而小型连锁会更可能通过违规操作获得竞争优势,强化对零售渠道的医保监管实际更有利于推动行业公平竞争。短期来看,规范整改可能带来部分冲击,长期来看,大型连锁药店在获得医保统筹的增量的优势更为突出,行业并购整合的步伐加快,行业集中度加速提升。   4.资源型品种更能应对不确定性,关注新版基药目录进度   6月3日,《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》正式发布,重点推广三明医改经验,强化探索“腾空间、调结构、保衔接”的路径,药品和耗材集采扩面加速。面对降价等不确定风险,资源型品种更能有效的应对。独家中药品种属于资源型品种,虽然中成药联采已探索将部分独家品种纳入带量采购,但品牌和治疗上差异,中成药的独家品种的降价幅度依然好于化学药和生物药。在医院渠道,独家中药品种目前主要是的瓶颈主要是进院和销售问题,尤其是对新批的创新中药。2024年医改重点工作任务提出适时优化调整国家基本药物目录,对于新版基药制定落地我们认为有望加速,对于新纳入目录的独家中药,未来进院销售将更为高效。   5.2024年医保目录调整正式启动,新环境下谈判难度增加   6月28日,国家医保局发布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,7月1日起企业开始正式申报。对比2023年,医疗环境发生了新的变化,在医疗反腐常态化的背景下,舍弃医保进入自费用药市场,其产品进院和销售推广的工作难度大幅增加,如果尝试进入医保谈判,新医保目录的调整方案特别强调目录调整需要评审专家、测算专家、谈判专家参与,谈判降价的压力增加,考验产品的真实临床价值。预计2024年符合谈判资格的创新药将达到180个品种,我们预计平均降幅可能超过2023年。   6.医药国企改革潜力持续,关注效率提升趋势   2023年年报和2024年1季报发布,医药国企整体增速显著高于医药行业平均水平,尤其是医药央国企,2023年扣非净利润依然保持了同比增长,同期医药生物行业上市公司扣非增速为-26.11%,2024年Q1医药央企扣非增速为14.65%,继续保持领先优势。自2022年以来,医药央国企改革效率提升趋势已形成,考虑到医药央国企涉及细分领域包括医药商业、中药、化学药、医疗器械等多系列领域,国药系资产整合仍在推进中,股权激励等措施尚未推出,未来的改革的潜力仍将持续释放,净利率水平有望继续提高。   7.呼吸道检测国内市场具有壁垒,市场渗透率稳定提升   国内企业万孚生物和九安医疗先后获得甲乙流+新冠的家庭快检试剂的FDA许可,2024年将是国内企业进军欧美呼吸道联检市场的重要开端,其产品平均定价有望高于国内,市场值得期待。国内市场方面,圣湘生物和英诺特已发布2024年1季报,收入继续保持快速增长,再次验证了检测渗透率的提升是支撑市场发展的核心因素,目前市场渗透率仍较低,未来增长具有延续性。竞争格局方面,快速增长的市场必然会吸引新企业加入,但联检产品对技术开发和临床试验的要求更高,未来呼吸道联检市场不会快速进入红海竞争阶段,而且先发企业具有更强的竞争优势,在满足医院筛查需求方面,更多样化的检测项目组合更能切合医保控费和呼吸道流行疾病谱变化。   医药推选及选股推荐思路   2024年是医药行业实现驱动切换,依靠新技术应用,依靠出海开发新市场,逐步走出供给端“内卷”的关键时期,海外贸易风险和国内集采降价风险因素并存,但医药细分领域众多,既有抗风险的资源型品种的方向,也有依靠新技术率先突破的方向,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)原料药行业关注部分品种景气周期变化和合成生物学应用,经过2022-2023年的市场调整,部分原料药品种供需发生新的变化,建议关注供应格局稳定,具备持续提价基础的VB1,推荐【天新药业】,推荐收益于VE提价,管理层变化存在效率提升趋势的【浙江医药】,关注VD3提价相关的【花园生物】,合成生物学在应用中未来有望市场产品规模化量产的,关注【富祥药业】和【川宁生物】。   2)海外创新药专利陆续到期,为原料药市场提供机遇,尤其是GLP-1、利伐沙班等重磅品种,推荐业绩订单持续兑现的【诺泰生物】,关注【同和药业】、【奥锐特】。   3)聚焦GLP-1大品种及配套产业链:①GLP-1创新药方向,全球GLP-1市场正处于快速增长阶段,海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向,国内已布局双靶点激动剂方向的创新药,可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争,推荐一期临床减重数据优异的【众生药业】,关注【博瑞医药】、【甘李药业】、【华东医药】;②上游GLP-1原料产业链,推荐【诺泰生物】和【凯莱英】,关注【圣诺生物】;③GLP-1注射用包材的国产化落地,推荐【美好医疗】。   4)资源型品种更能应对不确定性,血液制品景气维持,行业整体加速等多因素推动,细分行业的溢价有望提升,推荐【派林生物】和【博雅生物】,关注【博晖创新】、【天坛生物】、【华兰生物】、【上海莱士】。   5)品牌中药及其配套上游产业链更能防御政策的不确定性,较好的现金流具备现金分红基础,推荐【健民集团】,关注【佐力药业】、【千金药业】、【羚锐制药】、【马应龙】。   医药推选及选股推荐思路   6)医药国企改革的增长潜力有望继续释放,央国企平台的效率提升更为突出,化学制药类国企,经历集采后负面影响已基本消化,费用和成本存在优化空间,推荐【国药现代】,关注【华润双鹤】;医药流通类国企,国大药房的效率对比民营连锁提升潜力较大,建议关注【国药一致】;器械类国企,改革后经营效率持续提升,推荐【迪瑞医疗】,关注【新华医疗】;中药类国企,内部激励优化,激活销售潜力,关注【千金药业】。   7)呼吸道检测市场场在2024年1季度业绩中持续验证,2季度有望继续保持快速增长,推荐具有快检优势的【英诺特】,推荐受益于家庭自检需求的【圣湘生物】;关注甲乙流新冠三联快检获得美国FDA上市许可的【万孚生物】,关注【东方生物】和【奥泰生物】。8)连锁药店的集中度继续提升,门诊统筹有望加速推进,推荐【老百姓】,关注【益丰药房】、【一心堂】、【健之佳】。   9)透皮凝胶贴剂、药械结合吸入制剂等难仿品种仍能保持相对较好的竞争格局,仿制药产业链CXO从简单的一致性评价向难仿品种,改良型新药升级,其订单周期独立于创新药投融资趋势,有望继续保持高增长,仿制药产业链,推荐【九典制药】、关注【健康元】。仿制药CRO推荐【百诚医药】、关注【阳光诺和】和【万邦医药】。   10)二类疫苗研发,结构性机会建议关注人二倍体狂苗的市场增长,建议关注【康华生物】。   重点关注公司及盈利预测   2024-06-30EPS PE公司代码名称投资评级   重点关注公司及盈利预测   2024-06-30EPS PE公司代码名称投资评级   风险提示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。
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      2024-07-01
    • 医药行业周报:关注医药Q2业绩预期

      医药行业周报:关注医药Q2业绩预期

      生物制品
      医药商业
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌3.48%,跑输沪深300指数2.51个百分点,行业涨跌幅排名第28。2024年初以来至今,医药行业下跌21.09%,跑输沪深300指数21.98个百分点,行业涨跌幅排名第27。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为24倍,相对全部A股溢价率为79.96%(-4.21pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为30.09%(-2.32pp),相对沪深300溢价率为109.17%(-7.37pp)。本周相对表现最好的是血液制品,下跌0.8%。   “减肥药”产业链公司捷报频发。6月25日,诺和诺德司美格鲁肽减重领域适应症(产品诺和盈)在国内获批,同时恒瑞医药在2024ADA大会公布GLP-1R/GIPR激动剂HRS9531治疗不伴糖尿病的肥胖成年患者的II期研究结果,信达生物公司GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽(IBI362)在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床(GLORY-1)主要结果及肝脏脂肪含量探索性终点结果在2024ADA发表,国内公司均取得研发进展,此外,诺泰生物20日披露半年报业绩预告,业绩超预期,公司签订GLP-1原料药合作项目,多肽产能持续提升,GLP-1产业链公司捷报频发。   重申2024年年度策略,在海外宏观降息预期下,叠加政策、估值、基本面三个维度,我们判断,医药板块仍有结构性机会。1)创新+出海仍是我们延续看好的思路。2)医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求。3)正值年报密集披露期,关注“低估值+业绩反转”个股。此外,我们判断,今年减肥药和AI医疗仍有主题投资性机会。   推荐组合:上海莱士(002252)、上海医药(601607)、马应龙(600993)、亿帆医药(002019)、恩华药业(002262)、太极集团(600129)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、迈瑞医疗(300760)、华润三九(000999)、华东医药(000963)、长春高新(000661)。   科创板组合:普门科技(688389)、首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、赛诺医疗(688108)、澳华内镜(688212)。   港股组合:荣昌生物(9995)、和黄医药(0013)、爱康医疗(1789)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2024-07-01
    • 医药生物行业2024年二季度业绩前瞻

      医药生物行业2024年二季度业绩前瞻

      医药商业
        风险提示:医药行业政策风险
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      2024-07-01
    • 医药生物行业双周报:16部门联合启动“体重管理年”活动

      医药生物行业双周报:16部门联合启动“体重管理年”活动

      中药
        投资要点:   SW医药生物行业跑输同期沪深300指数。2024年6月17日-2024年6月30日,SW医药生物行业下跌5.38%,跑输同期沪深300指数约3.13个百分点。SW医药生物行业三级细分板块中,全部细分板块均录得负收益,其中血液制品和原料药板块跌幅较少,分别下跌1.52%和2.46%;线下药店和医药流通板块跌幅居前,分别下跌12.58%和8.56%。   行业新闻。6月25日,财政部官网印发《关于实施设备更新贷款财政贴息政策的通知》,《通知》明确,经营主体按照《国务院关于印发〈推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案〉的通知》(国发〔2024〕7号)要求实施设备更新行动,纳入相关部门确定的备选项目清单,且银行向其发放的贷款获得中国人民银行设备更新相关再贷款支持的,中央财政对经营主体的银行贷款给予贴息。   维持对行业的超配评级。近期,医药生物板块继续走弱,全部细分板块录得负收益,线下药店板块持续回调。近日,16个部门启动“体重管理年”活动,叠加司美格鲁肽注射液在国内获批减肥适应症,减肥药相关个股近期表现活跃,后续建议继续关注减肥药等板块投资机会。关注板块包括医疗设备:迈瑞医疗(300760)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、海泰新光(688677)、开立医疗(300633)、键凯科技(688356)、欧普康视(300595);医药商业:益丰药房(603939)、大参林(603233)、一心堂(002727)、老百姓(603883)等;医美:爱美客(300896)、华东医药(000963)等;科学服务:诺唯赞(688105)百普赛斯(301080)、优宁维(301166);医院及诊断服务:爱尔眼科(300015)、通策医疗(600763)、金域医学(603882)等;中药:华润三九(000999)、同仁堂(600085)、以岭药业(002603);创新药:恒瑞医药(600276)、贝达药业(300558)、华东医药(000963)等;生物制品:智飞生物(300122)、沃森生物(300142)、华兰疫苗(301207)等;CXO:药明康德(603259)、凯莱英(002821)、泰格医药(300347)昭衍新药(603127)等。   风险提示:行业竞争加剧,产品降价,产品安全质量风险,政策风险,研发进度低于预期等。
      东莞证券股份有限公司
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      2024-07-01
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