2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 中国医药制造行业展望,2025年1月

      中国医药制造行业展望,2025年1月

      医药商业
        2024年以来,我国国民经济稳中有进,同时人口结构已实际步入“少子型老龄化”阶段,宏观与政策层面的利好因素推进医药产业升级不断加速。当前医药制造行业整体以“创新”和“出海”为主线,部分细分行业在多重利好因素下有望迎来信用水平边际提升,但需关注行业内企业研发创新风险、产品出海进程、产品差异化竞争前景等方面可能对其信用水平带来的影响,随着行业政策等外部环境影响出清,行业盈利能力整体有望企稳回升,资本结构仍较为稳健,行业信用基本面保持稳定。   摘要   2024年以来,我国国民经济稳中有进,增长动能不断增强,同时人口结构在低生育率的驱动下已实际步入“少子型老龄化”阶段,在此背景下,我国卫生总费用增速远超同期GDP增速,医保谈判与国采常态化运行在卫生费用总量增长的过程中进一步腾出空间以支持创新产品进入市场,加之医药出海政策基础的不断夯实,宏观与政策层面的利好因素推进医药产业升级不断加速,预计2025年医药市场需求仍然保持旺盛,未来医药行业扩容仍具很强韧性。   2024年以来,医药制造行业整体仍以“创新”和“出海”为主线。其中,医疗器械出海为行业产能提供新的消纳出口,同时大量的医疗设备招采订单为相关企业提供良好的未来业绩基础,以超长期特别国债与贴息贷款等政策为保障的设备更新资金将使得企业未来销售回款更有保障,医疗器械细分行业信用质量有望提升。但医药制造部分细分行业仍面临较为激烈的竞争,未来仍需关注行业内企业研发创新风险、产品出海进程、产品差异化竞争前景等方面可能对其信用水平带来的影响。   2023年医药制造各子行业经营业绩继续分化,行业收入及盈利水平小幅下滑,2024年以来随着行业政策等外部环境影响出清,部分细分行业盈利能力企稳回升,整体来看医药制造行业仍拥有较强的盈利及获现能力;2023年以来债务增速整体放缓,业绩波动令部分子行业偿债指标出现弱化,但资本结构仍较为稳健,整体偿债能力保持较强水平。
      中诚信国际信用评级有限责任公司
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      2025-01-24
    • 基础化工行业周报:国际油价回落,欧盟钛白粉反倾销终裁落地

      基础化工行业周报:国际油价回落,欧盟钛白粉反倾销终裁落地

      化学制品
        市场行情走势   过去一周(1.13-1.19),基础化工指数涨跌幅为5.39%,沪深300指数涨跌幅为2.14%,基础化工板块跑赢沪深300指数3.25个百分点,涨跌幅居于所有板块第13位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有:其他化学原料(10.83%)、无机盐(10.03%)、民爆制品(8.47%)、聚氨酯(8.06%)、氨纶(7.37%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:蒽油(12.50%)、MTBE(9.68%)、烧碱(9.21%)、工业萘(8.51%)、顺酐(7.87%)。周跌幅前五的产品分别为:液氯(-33.17%)、二氯甲烷(-4.89%)、聚乙烯(-4.55%)、国产维生素A(-4.08%)、盐酸(-3.73%)。   行业重要动态   油气供应预期增加,油价持续回落。美国新任总统特朗普将宣布国家进入能源紧急状态,以便最大限度地提高美国石油和天然气产量,国际原油价格连跌三个交易日。1月20日布伦特原油3月期货收跌0.64美元/桶,报80.15美元/桶。美东时间周一,美国新任总统特朗普宣誓就任美国第47任总统。他表示,他将宣布国家能源紧急状态,旨在提高美国的石油和天然气产量,降低美国消费者的成本。尽管没有透露能源紧急状态的细节,但特朗普和他的盟友已经表示,他们准备动用“紧急权力”以提高国内能源产量,包括迅速批准新的石油、天然气和电力项目,以及指示撤销拜登政府颁布的气候法规。   近期,欧盟委员会对华二氧化钛反倾销调查公布了最终裁决,对华二氧化钛产品正式征收反倾销税。据了解,除油墨用二氧化钛予以排除外,非白色涂料用、食品级、防晒霜用、高纯度二氧化钛,以及锐钛型、氯化法等二氧化钛均列为反倾销征税产品范围。反倾销税的征收方式,由百分比形式的从价征收改为从量征收,即:龙佰集团0.74欧元/公斤、安徽金星钛白集团0.25欧元/公斤、其他应诉企业0.64欧元/公斤、其他未应诉企业0.74欧元/公斤。据钛白粉联盟统计,2024年我国钛白粉总产量再创历史新高,达到476.6万吨,比上年增加60.6万吨,增幅14.57%。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
      上海证券有限责任公司
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      2025-01-23
    • 国投证券医药产业链数据库之:血制品批签发,24年白蛋白批签发稳步增长,静丙批签发小幅提升

      国投证券医药产业链数据库之:血制品批签发,24年白蛋白批签发稳步增长,静丙批签发小幅提升

      中心思想 2024年血制品市场整体稳健增长,结构性分化显著 2024年中国血制品批签发市场整体呈现稳健增长态势,其中人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(静丙)、狂犬病人免疫球蛋白以及人凝血因子Ⅷ等主要产品批签发量均实现同比增长。国产白蛋白批签发量同比增长11%,进口白蛋白同比增长10%,显示出市场需求的持续旺盛。静丙批签发量小幅增长2%,但行业长期成长空间广阔。特免产品中,狂犬病人免疫球蛋白批签发量同比大幅增长23%,而乙型肝炎人免疫球蛋白则因市场需求萎缩而持续下滑。凝血因子类产品表现分化,人凝血因子Ⅷ批签发量增速较快,同比增长26%,而人凝血酶原复合物(PCC)和人纤维蛋白原则面临一定压力,批签发量分别同比下降17%和1%。 重点企业市场份额集中,批签发数据揭示竞争格局 在主要血制品品类中,市场份额向头部企业集中的趋势明显。天坛生物、华兰生物、泰邦生物、上海莱士等企业在白蛋白、静丙、特免及凝血因子类产品批签发方面均位居前列,占据了各细分市场的重要份额。例如,2024年国产白蛋白市场中,上述四家企业合计占据约59%的份额。静丙市场中,这四家企业也占据约59%的份额。凝血因子Ⅷ市场中,上海莱士、华兰生物、派林生物、泰邦生物四家企业合计占据约69%的份额。这些数据不仅反映了各企业的生产和批签发能力,也揭示了当前血制品行业的竞争格局和市场集中度。 主要内容 1. 2024年血制品批签发概况 白蛋白批签发稳步增长: 2024年,国产人血白蛋白批签发1793批次,同比增长11%;进口人血白蛋白批签发3677批次,同比增长10%。2024年第四季度,国产白蛋白批签发480批次,同比增长27%;进口白蛋白批签发914批次,同比增长15%。 静丙及肌丙批签发表现: 2024年,静注人免疫球蛋白(pH4)累计批签发1359批次,同比增长2%;人免疫球蛋白(肌丙)累计批签发96批次,同比增长25%。2024年第四季度,静丙批签发350批次,同比增长37%;肌丙批签发31批次,同比增长107%。 特免产品批签发分化: 2024年,乙型肝炎人免疫球蛋白累计批签发26批次,同比增长8%;破伤风人免疫球蛋白累计批签发142批次,同比持平;狂犬病人免疫球蛋白累计批签发152批次,同比增长23%;组织胺人免疫球蛋白累计批签发65批次,同比增长63%。2024年第四季度,乙免批签发6批次,同比增长20%;破免批签发37批次,同比增长3%;狂免批签发28批次,同比下降30%;组免批签发22批次,同比增长214%。 凝血因子类产品批签发: 2024年,人凝血因子Ⅷ累计批签发574批次,同比增长26%;人凝血酶原复合物(PCC)累计批签发252批次,同比下降17%;人纤维蛋白原累计批签发281批次,同比下降1%;人凝血因子Ⅸ累计批签发118批次,同比增长53%。2024年第四季度,人凝血因子Ⅷ批签发150批次,同比增长32%;PCC批签发52批次,同比下降2%;纤原批签发53批次,同比下降20%;人凝血因子Ⅸ批签发12批次,同比下降8%。 2. 白蛋白:2024年行业批签发稳健增长,国产产品占比稳定 2.1. 白蛋白年度批签发数据 2011-2024年,我国白蛋白批签发批次持续增长,复合年均增长率(CAGR)为11.4%。 其中国产白蛋白2011-2024年CAGR为5.9%,进口白蛋白2011-2024年CAGR为16.7%。 2024年,国产白蛋白和进口白蛋白分别获批签发1793批次和3677批次,合计5470批次,同比增长10.4%。 2.2. 白蛋白月度批签发数据 2024年,国产白蛋白月度批签发批次整体呈现波动上升趋势,月均批签发149批次,其中11月批签发量最大,为196批次。 进口白蛋白月度批签发批次整体维持高位震荡,月均批签发306批次,其中4月批签发量最大,为369批次。 2.3. 白蛋白重点企业季度批签发数据 2024年,白蛋白总批签发5470批次,其中国产白蛋白批签发批次占比为33%,与2023年持平。 按批签发批次口径,天坛生物(373批次)、华兰生物(241批次)、泰邦生物(224批次)、上海莱士(214批次)四家企业占据国产白蛋白市场约59%的份额。 2024年第四季度,天坛生物、华兰生物、泰邦生物、上海莱士的国产白蛋白批签发量同比分别增长38%、27%、10%、20%。 3. 静丙:2024年批签发小幅增长,行业长期成长空间广阔 3.1. 静丙年度批签发数据 2011-2024年,我国静丙批签发批次总体呈现上升趋势,CAGR为8.4%。 肌丙批签发批次在2023年至2024年间处于历史相对高位。 2024年,我国静丙批签发1359批次,肌丙批签发96批次。 3.2. 静丙月度批签发数据 2024年,静丙月度批签发批次整体呈现波动上升趋势,月均批签发113批次,其中6月批签发量最大,为145批次。 肌丙月度批签发整体维持低位震荡,月均批签发约8批次,其中11月批签发量最大,为16批次。 3.3. 静丙重点企业季度批签发数据 2024年,静丙总批签发1359批次。 按批签发批次口径,天坛生物(344批次)、上海莱士(181批次)、泰邦生物(148批次)、华兰生物(129批次)四家企业占据静丙市场约59%的份额。 2024年第四季度,天坛生物、泰邦生物、华兰生物的静丙批签发量同比分别增长37%、33%、68%。 4. 特免:品种分化明显,2024年狂免批签发同比增幅较大 4.1. 特免主要产品年度批签发数据 破伤风人免疫球蛋白: 2011-2022年批签发批次整体上升,CAGR为15.5%。2024年批签发142批次,同比持平。 狂犬病人免疫球蛋白: 2011-2019年批签发批次整体增长,CAGR高达21.5%。2024年批签发152批次,同比增长22.6%。 乙型肝炎人免疫球蛋白: 受乙肝预防与治疗手段完善影响,市场需求萎缩,2024年批签发26批次,整体呈现下滑趋势。 4.2. 特免主要产品月度批签发数据 乙免: 2024年月度批签发维持低位震荡,月均2批次,10月批签发量最大,为6批次。 破免: 2024年月度批签发波动较大,月均12批次,9月批签发量最大,为22批次。 狂免: 2024年月度批签发波动较大,月均13批次,9月批签发量最大,为25批次。 4.3. 特免主要产品重点企业季度批签发数据 乙免: 2024年批签发26批次。天坛生物、远大蜀阳、华兰生物、泰邦生物四家企业占据约92%的份额。 破免: 2024年批签发142批次。华兰生物、天坛生物、派林生物、远大蜀阳四家企业占据约79%的份额。 狂免: 2024年批签发152批次。华兰生物、远大蜀阳、泰邦生物、上海莱士四家企业占据约74%的份额。 5. 凝血因子类:2024年八因子批签发增速较快,PCC有所承压 5.1. 凝血因子类主要产品年度批签发数据 人凝血因子Ⅷ: 2011-2024年批签发批次整体波动增长,CAGR为13.6%。2024年累计批签发574批次,同比增长25.9%。 人凝血酶原复合物(PCC): 2011-2023年批签发批次整体波动增长,CAGR为14.6%。2024年累计批签发252批次,同比下降16.6%。 人纤维蛋白原: 2011-2022年批签发批次快速增长,CAGR达22.3%。2023-2024年略有承压,2024年累计批签发281批次,同比下降1.1%。 5.2. 凝血因子类主要产品月度批签发数据 八因子: 2024年月度批签发波动较大,月均48批次,3月批签发量最大,为85批次。 PCC: 2024年月均批签发21批次,7月批签发量最大,为31批次。 纤原: 2024年月均批签发23批次,8月批签发量最大,为39批次。 5.3. 凝血因子类主要产品重点企业季度批签发数据 八因子: 2024年批签发574批次。上海莱士、华兰生物、派林生物、泰邦生物四家企业占据约69%的份额。 PCC: 2024年批签发252批次。华兰生物、泰邦生物、南岳生物、天坛生物四家企业占据约83%的份额。 纤原: 2024年批签发281批次。上海莱士、博雅生物、泰邦生物、华兰生物四家企业占据约80%的份额。 6. 风险提示 批签发数据披露滞后风险: 批签发数据可能因地方检验所披露滞后而存在统计偏差。 血液制品销售不及预期风险: 宏观经济、产业政策、市场环境等不利变化可能导致销售不及预期。 原材料供应不足风险: 健康人血浆供应量直接决定生产规模,新设浆站不及预期或献浆意愿下降可能影响生产。 国家政策变化风险: 行业受严格监管,政策变化可能影响公司生产经营和盈利。 产品安全性潜在风险: 人源性血液制品理论上仍存在未能识别并去除某些未知病原体的可能性。 总结 2024年中国血制品市场整体呈现积极增长态势,主要产品批签发量稳步提升,显示出行业韧性和市场需求支撑。人血白蛋白批签发量国产和进口均实现10%以上的增长,国产产品占比保持稳定,头部企业市场份额集中。静注人免疫球蛋白批签发量小幅增长2%,但其长期成长空间依然广阔。特免产品中,狂犬病人免疫球蛋白表现突出,批签发量同比增长23%,而乙型肝炎人免疫球蛋白则持续萎缩。凝血因子类产品表现分化,人凝血因子Ⅷ批签发量增速显著,同比增长26%,而人凝血酶原复合物和人纤维蛋白原则面临一定压力。 市场竞争格局方面,天坛生物、华兰生物、泰邦生物、上海莱士等领先企业在多个血制品细分市场中占据主导地位,其批签发数据反映了强大的生产能力和市场影响力。尽管行业整体向好,但仍需关注批签发数据滞后、销售不及预期、原材料供应不足、国家政策变化以及产品安全性等潜在风险。未来,血制品行业有望在稳健增长中持续优化产品结构,并进一步巩固头部企业的市场地位。
      国投证券
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      2025-01-23
    • 企业竞争图谱:2024年有机涂层板 头豹词条报告系列

      企业竞争图谱:2024年有机涂层板 头豹词条报告系列

      化学原料
        有机涂层板又称彩色涂层板(彩涂板),是一种复合新材料。中国有机涂层板行业起步较晚,20世纪80年代开始从国外引入第一批有机涂层板生产线,直到21世纪初杨子新材、新宇彩板等国内厂商才通过国外引进消化再吸收的方式逐步进入国内首批彩涂卷生产商队列,国内厂商逐渐从国外引进向自主生产的发展方向转变。未来伴随全球城市化进程加速和新能源、环保、航空航天等新兴领域崛起,预计有机涂层板在这些领域的应用需求将不断攀升,行业规模和市场集中度趋于提高。   行业定义   有机涂层板又称彩色涂层板(彩涂板),是一种复合新材料。从工艺制造流程来看,有机涂层板是金属卷材(热轧板、冷轧板、热镀锌板、镀铝板、高铝合金板、不锈钢板等)经加工成基板,再经表面加工处理后涂敷一层或几层有机涂料(如环氧树酯、聚酯、高耐久性聚酯、聚偏氟乙烯等),然后经烘烤固化而制成。有机涂层板兼具金属材料和有机材料两种材料优点,具备外表美观、色彩艳丽、强度高、耐蚀性好、加工成型方便等特征。   行业分类   按照性能和应用领域不同,有机涂层板行业可分为如下类别:   有机涂层板行业基于不同性能和应用领域的分类是传统建筑材料的一种替代品,广泛运用于新型墙体材料的生产。   普通型有机涂层板   功能型有机涂层板   是指根据应用领域不同,用一定类型的基板与特定的有机涂层复合而成的具有特定功能的新型有机涂层板,如应用于空气净化设备及高洁净厂房建设用的高洁净有机涂层板,应用于电子电器厂房、无线电/声纳实验室、特殊医用检查室等对抗静电性能要求较高的生产厂房和实验室建设用有机涂层板,应用于冰箱、洗衣机、太阳能热水器等家用电器外观部件生产的高韧耐污有机涂层板等。   行业特征   有机涂层板行业的特征包括:1.有机涂层板行业区域集群效应明显;2.绿色可持续发展为有机涂层板行业带来发展新机遇;3.有机涂层板产品应用广泛。
      头豹研究院
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      2025-01-23
    • 特应性皮炎药物全景图:生物制品加速市场扩容,关注潜力靶点和序贯治疗

      特应性皮炎药物全景图:生物制品加速市场扩容,关注潜力靶点和序贯治疗

      化学制药
        投资要点   特应性皮炎主要由Th2型免疫反应介导,我国患者群体数超7000万人。特应性皮炎(Atopic Dermatitis,AD)又称湿疹,发病机制复杂,涉及遗传易感性、皮肤功能异常、免疫系统失调和环境影响等。AD发病免疫学特征以Th2轴占主导地位,涉及TSLP、IL-4、IL-13、IL-5、IL-33、IL-31、OX40、JAK/STAT信号通路等。AD通常初发于婴儿期,1岁前发病者占全部患者约50%,该病慢性经过且易复发。流行病学研究显示,全球AD患者数至少2.3亿人,我国AD患者群体庞大,超过7000万人,其中中重度AD占比约达28%。对比之下,美国预计AD成人患者数在1650万,中重度AD占比约占40%。   赛诺菲/再生元度普利尤单抗,全球首款IL-4Rα获批治疗中重度AD,2023年全球销售额突破百亿欧元。赛诺菲/再生元合作的度普利尤单抗2017年美国上市,2020年6月国内获批上市。上市以来随着多项适应症(特应性皮炎、哮喘、鼻窦炎、结节性痒疹、慢阻肺)、多地区相继获批,度普利尤单抗全球销售额快速增长,2023年度普利尤单抗全球销售额达107亿欧元,赛诺菲官方预计2024年销售额达130亿欧元。从产品销售地区占比来看,除美国、欧洲外其他地区占产品整体销售额比例持续提升,美国地区仍占产品销售的主力,其他地区销售贡献比例已反超欧洲。此外其他地区销售放量增速亮眼,2024年前三季度,美国、欧洲、其他地区销售增速分别达19.9%/32.5%/55.5%,美国、欧洲、其他地区产品销售额占比分别为72.7%/12.3%/14.9%。   中重度AD创新靶点创新疗法突破,布局IL-4R、JAK、IL-13、IL-31、OX40单靶点或双抗三抗等。针对特应性皮炎慢病管理治疗,国内创新药企一方面集中在被充分验证的靶点IL-4Rα上,保证药品疗效和安全性前提下,可发挥国产药企生产成本的比较优势,2024年9月国产首款IL-4Rα司普奇拜单抗获批上市,多家药企如康乃德、智翔金泰、三生国健、荃信生物、康方生物、恒瑞医药、正大天晴在研IL-4Rα处于临床3期阶段;另一方面旨在探索新靶点提高疗效,或改善现有JAK药物安全性问题,或延长给药时长提高便利性:如新靶点IL-13/IL-31/OX40单抗在研(创响生物OX40临床1/2期,荃信生物IL-31R临床前等),双抗/三抗在研(康诺亚IL-13/TSLP临床1期、再鼎医药IL-13/IL-31临床前等)、JAK抑制剂(恒瑞医药JAK1艾玛昔替尼上市获受理,诺诚健华TYK2抑制剂临床3期等)   投资建议:全球特应性皮炎患者超2.3亿人,预计2034年全球AD药物市场规模突破300亿美元。我国患者达7000多万人,群体数量庞大,且中重度AD占比约达28%。建议关注上市先发优势及研发差异化布局企业如康诺亚、恒瑞医药、信达生物、诺诚健华、再鼎医药等。   风险提示:行业政策变动风险;研发进展不及预期风险;竞争加剧风险;产品上市后商业化表现不及预期。
      平安证券股份有限公司
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      2025-01-23
    • 医药行业月报2025/01:创新药出海持续推进,BD交易金额创新高

      医药行业月报2025/01:创新药出海持续推进,BD交易金额创新高

      医药商业
        核心观点   JPM大会成为中国医药企业展现创新实力新舞台。第43届摩根大通医疗健康年会(JPM大会)于2025年1月13日至1月16日在美国旧金山举行,作为全球生物医药领域规模最大的医疗投资和产业交流合作大会,每年众多医药企业向投资者展示最新发展动态和未来战略规划,被誉为全球医药投资领域的行业风向标。本次JPM大会吸引近30家中国创新药企业参与,包括百济神州、信达生物、康方生物、舜景医药(热景生物)等创新药企业,以及药明生物、药明合联等CXO医药创新产业链,体现中国医药创新研发实力的持续提升,预计2025年医药行业将迎来众多创新药管线兑现和CXO项目合作落地。   BD交易金额创历史新高,ADC双抗热度持续提升。根据Insight数据库统计,2024年国内医药企业BD交易总金额达635亿美元,较去年增长22.59%,创历史新高;BD交易数量由2021年的357项下降至301项。医药BD交易“数量跌金额升”主要源于国内重磅交易大幅增加,据统计2024年国内医药BD重磅交易数量达24项,重磅交易总金额达430亿美元,全球占比提升至近20%。从BD交易的具体技术类别来看,ADC和双抗的交易热度持续提升。根据国内近三年各技术类别的交易总额统计,ADC药物以546.9亿美元的交易总额超过化药位列首位,成为BD领域关注度最高的技术;双抗以245.7亿美元的交易总额超过单抗和核酸类药物跃居第三,成为继ADC之后的BD新宠。   医药行业表现弱于沪深300。截至2025年1月22日,医药行业一年滚动市盈率为29.53倍,沪深300为12.30倍。医药股市盈率相对于沪深300溢价率当前值为140.15%,历史均值为168.17%,当前值较2005年以来的平均值低28.02个百分点,位于历史偏低水平。2023年初至2025年1月22日,SW医药生物指数下跌23.53%,沪深300下跌1.93%,医药板块相对沪深300收益低21.60个百分点。   投资建议:医药板块经历较长时间调整,整体估值处于较低水平,且公募持仓低配。2025年在支持引导商保发展的政策背景下,支付端有望边际改善,创新药械有望获益。我们认为医药行情将迎来修复,结构性机会依然存在,从短期和中长期确定性增长角度来选择标的,看好创新药及产业链在今年持续良好表现,建议关注信达生物、康方生物、迪哲医药、艾力斯和热景生物等。   风险提示:政策推进不及预期的风险、医保控费及集采降价超预期的风险、创新药及创新器械企业融资困难的风险、医疗需求复苏不及预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2025-01-23
    • 人工耳蜗类及外周血管支架类耗材国采点评:人工耳蜗内外资主流品牌均中选,集采有望推动市场扩容及国产替代进程

      人工耳蜗类及外周血管支架类耗材国采点评:人工耳蜗内外资主流品牌均中选,集采有望推动市场扩容及国产替代进程

      医疗器械
        事项:   2024年11月29日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购公告(第2号)》,采购的主要产品类别为人工耳蜗类(植入体、言语处理器)和外周血管支架类(下肢动脉支架、非下肢动脉支架、静脉支架)。2024年12月25日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于公布国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购中   选结果的通知》,人工耳蜗类内外资主流品牌普遍中选。   国信医药观点:1)此次集采人工耳蜗最高有效申报价较集采前降幅显著,预计将较大程度提高人工耳蜗类产品可及性,打开更广阔市场空间。从中选结果来看,人工耳蜗类中选价格较最高有效申报价降幅相对可控,国产品牌力声特及诺尔康有望借助此次集采提高市占率,逐步开启人工耳蜗的国产替代进程。2)外周血管支架类耗材此次集采竞争较为激烈,降价幅度较高,预计将带动产品加速入院,期待后续国产厂家凭借产品迭代创新实现份额提升,建议关注外周血管介入领域国产领先企业心脉医疗。   评论:   人工耳蜗类及外周血管支架类国采中选结果出炉,人工耳蜗类内外资主流品牌普遍中选   2024年11月29日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购公告(第2号)》。本次采购的主要产品类别为人工耳蜗类(植入体、言语处理器)和外周血管支架类(下肢动脉支架、非下肢动脉支架、静脉支架)。从年度采购需求量来看,人工耳蜗类医用耗材品种中,植入体需求量11239个(国产2911个,占比25.90%),言语处理器需求量10943个(国产2809个,占比25.67%);外周血管支架类医用耗材品种中,下肢动脉支架需求量123449个(国产2920个,占比2.37%),非下肢动脉支架需求量101139个(国产121个,占比0.12%),静脉支架需求量33897个(国产7363个,占比21.72%)。从报量结果来看,人工耳蜗类国产占比情况好于外周血管支架类。   人工耳蜗最高有效申报价较集采前降幅显著,预计将较大程度提高人工耳蜗类产品可及性,打开更广阔市场空间。此次人工耳蜗类产品中,植入体(支持3.0T核磁)最高有效申报价60000元/个,言语处理器(一体式)最高有效申报价15000元/个。相较于此前市面上定价在20万~30万元的进口人工耳蜗,价格降幅较为明显。   从中选结果来看,人工耳蜗类中选价格较最高有效申报价降幅相对可控。2024年12月25日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于公布国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购中选结果的通知》,以美迪医疗为例,公司植入体(支持3.0T核磁)和言语处理器(一体式)一套的价格为46666元(不同品牌的植入体和言语处理器一般不能相互兼容),相较最高有效申报价降幅37.78%。外周血管支架类国产品牌仅心脉医疗、美创医疗、归创通桥中选,占比相对较低。外周血管支架类产品相较限价的最高降幅高于50%。   人工耳蜗潜在市场空间巨大,集采有望推动市场扩容及国产替代进程   我国听障群体数量庞大,人工耳蜗为目前公认的唯一有效帮助聋残病人恢复听觉的装置。根据中国残疾人联合会的数据,2024年我国听力障碍残疾人数约为2780万,占全国残疾人的30%以上,居我国五大类残疾人群之首。据《中国出生缺陷防止报告》数据显示,我国每年约有超3万先天性聋儿出生,位居我国出生缺陷前列。   人工耳蜗分体外部分和植入部分。体外部分在收集到声音信号并进行信号处理编码后,通过无线耦合的方式将信号发至植入部分,随后植入体将对应的电流信号送至刺激电极,引发听神经产生神经冲动。据《2021年我国人工耳蜗市场现状及发展趋势》的统计数据,人工耳蜗术后效果较好,平均言语识别率可达80%以上。   我国人工耳蜗市场规模持续增长,此次集采有望推动市场扩张及国产替代进程。据Frost&Sullivan的预测,我国人工耳蜗市场销售额至2025年预计将达到15.38亿元,至2030年预计将达到28.25亿元,分别对应2020-2025年及2025-2030年CAGR为18.8%/12.9%。从内外资品牌市占率来看,科利耳、领先仿生和美迪医疗累计占据国内约65%的市场份额。本次集采后,人工耳蜗产品的可及性显著提高,预计将推动国内人工耳蜗植入量持续提升。   投资建议:   1)此次集采人工耳蜗最高有效申报价较集采前降幅显著,预计将较大程度提高人工耳蜗类产品可及性,打开更广阔市场空间。从中选结果来看,人工耳蜗类中选价格较最高有效申报价降幅相对可控,国产品牌力声特及诺尔康有望借助此次集采提高市占率,逐步开启人工耳蜗的国产替代进程;   2)外周血管支架类耗材此次集采竞争较为激烈,降价幅度较高,预计将带动产品加速入院,期待后续国产厂家凭借产品迭代创新实现份额提升,建议关注外周血管介入领域国产领先企业心脉医疗。   风险提示:   研发失败风险;商业化不及预期风险;竞争格局恶化风险。
      国信证券股份有限公司
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      2025-01-23
    • 医药制造与流通行业2024年信用回顾与2025年展望

      医药制造与流通行业2024年信用回顾与2025年展望

      医药商业
        2024年以来,我国医药行业整体收入小幅回升,但受原材料价格上涨、市场竞争加剧部分产品降价以及行业控费政策等因素影响,利润同比仍小幅下滑,业绩短期承压但降幅同比显著收窄。近年来,医药行业研发投入保持高强度,创新药、高端医疗器械等领域创新成果不断涌现。政府支持行业创新驱动,产业发展内生动力不断增强;但受资本市场融资环境影响,医药行业投融资热度持续下滑。   2024年以来,我国鼓励商业健康保险政策频出,积极推动“医保+商保一站式结算”及医保基金预付政策落地实施,从而缓解医保支付压力。此外,政策鼓励药企研制新药,加快新药商业化进程。   从样本企业整体数据看,(医药制造)2024年(TTM),医药制造行业样本企业营业收入同比下滑,除化学制药子行业受益于创新药产品商业化进程加快,销售进入快速放量期,以及随着下游厂商去库存逐渐结束,原料药市场需求增加,企业出货量逐步恢复,业绩同比提升,其他子行业受原材料价格上涨、市场竞争加剧部分产品降价及行业控费政策等因素影响,业绩均有不同幅度下降。同时得益于政策对创新药及创新医疗器械研发的支持,医药制造行业研发投入逐年增加。此外,行业内企业整体现金回笼及总体资产周转效率较高,经营效率仍处于较好水平。受益于股权融资和经营积累,近年来医药制造行业样本企业资本实力不断提升。2024年以来样本企业资产及负债规模持续上升,但资产负债率仍相对适中。样本企业资产流动性状况总体良好,经营环节资金回笼情况较好呈净流入状态,可为到期债务偿付提供很强支撑。(医药流通)2024年(TTM)药品流通样本整体营收略有增加但利润下滑,且受地方财政资金紧张,医保支付压力加大因素影响,回款周期拉长。未来随着医保预付金制度的推行,预计资金周转压力有望缓解。“互联网+医疗健康”、比价平台等政策及措施持续推行,将助推线上线下融合发展。医药流通行业样本企业显著财务特征是经营环节占款规模大且债务依赖度高。近年来样本企业财务杠杆持续偏高,刚性债务有所增长且债务集中于短期,即期偿付压力相对较大。样本企业资产主要为存货及应收账款,下游客户主要为医疗机构等,回款周期较长但风险相对可控。   2024年前三季度,医药制造与流通行业内发债样本企业中共21家新发行债券,发债企业主体信用等级绝大部分为AAA和AA+级(合计占比95.24%),合计发行债券50支,发行规模合计479.12亿元;当期债券净融资额净增加95.16亿元。截至2024年9月末,医药制造与流通行业尚有债券存续的样本企业共计71家,主体级别分布较为分散,存续债券合计116支,待偿还本金余额合计930.07亿元。2023年第四季度及2024年前三季度,行业内5户发债企业,因经营业绩下滑、流动性紧张和内部管控不力等因素被调降级别,行业内发债企业共发生违约/展期事件7起,涉及企业2户。
      新世纪评级
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      2025-01-23
    • 高端钛锅:烹饪艺术革新,科技与健康的融合 头豹词条报告系列

      高端钛锅:烹饪艺术革新,科技与健康的融合 头豹词条报告系列

      化学原料
        高端钛锅行业聚焦采用纯钛或钛合金及精密工艺制造,具有耐用、健康和卓越烹饪性能。科技创新能力是发展核心,产品迭代频繁,注重人体工学和美学设计,向智能厨具转变。市场需求持续增长,受环保意识和健康生活品质追求驱动,钛锅在高端餐饮和户外探险中受欢迎。供应链成熟度高,确保品质和生产效率。市场规模增长源于消费者健康安全意识提升和钛锅的先进技术、优质材料。未来,行业将不断创新升级,满足多元化需求,融入时尚、环保理念,便携式钛质餐厨具成为新增长点。   行业定义   高端钛锅指以钛为主要金属原材且零售价高于人民币700元的炒锅。高端钛锅行业主要聚焦于采用纯钛或钛合金材料,结合精密制造工艺,如冷锻打与高温硬化技术,生产具有优异耐用性、健康特性和卓越烹饪性能的厨房用锅。这些钛锅通过氧化膜和特殊纹理设计实现优秀的防粘效果,且因钛材质的高效导热性,仅需中小火即可快速完成烹饪,节能省时。   行业分类   锅具按材质分类的定义如下:   按照材质分类   锅具行业分类   钛锅   采用金属钛材做接触层,结合纯铝材中间层和导磁性不锈钢底层,形成的三层复合结构锅具,具有耐腐蚀、轻便且健康无害的特点。   铁锅   由铁质材料制成的传统烹饪器具,包括生铁锅(铸铁锅)和熟铁锅(精铁锅),耐用且有助于人体获取铁元素。   铝锅   主要由铝金属制成的锅具,轻便、耐用、加热快且导热均匀,但不适合烧煮酸性或碱性食物。   不锈钢锅   由铁铬合金渗入其他微量金属元素制成的锅具,耐腐蚀、防锈且易加工,但导热性相对较差。
      头豹研究院
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      2025-01-23
    • 医药行业周报:第一三共FLT3抑制剂Quizartinib在华申报上市

      医药行业周报:第一三共FLT3抑制剂Quizartinib在华申报上市

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年1月20日,医药板块涨跌幅+1.11%,跑赢沪深300指数0.66pct,涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中,医疗研发外包(+3.60%)、其他生物制品(+1.32%)、线下药店(+0.92%)表现居前,疫苗(-0.08%)、血液制品(+0.13%)、医药流通(+0.29%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为润都股份(+9.98%)、奥赛康(+9.97%)、杰特生物(+7.49%);跌幅榜前3位为振动制药(-11.39%)、华邦健康(-10.09%)、双成药业(-6.52%)。   行业要闻:   近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,第一三共(Daiichi Sankyo)申报的5.1类新药盐酸奎扎替尼片Vanflyta(Quizartinib)上市申请获得受理。奎扎替尼是一款口服、具选择性的FLT3抑制剂。FLT3是一种跨膜受体酪氨酸激酶蛋白,通常由造血干细胞表达,通过各种信号通路促进细胞的生存、生长与分化,在细胞发育中发挥重要作用,该药此前已经于2023年7月获美国FDA批准治疗带有FLT3-ITD突变阳性的新确诊急性髓系白血病(AML)成人患者。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   甘李药业(603087):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现归母净利润为6.0-6.5亿元,同比增长76.44%-91.14%,扣非后归母净利润为4.1-4.6亿元,同比增长37.97%-54.80%。   科伦药业(002422):公司发布公告,子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者的靶向程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的塔戈利单抗已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市。   百花医药(600721):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现归母净利润3600-4600万元,同比增长177.56%-254.66%,扣非后归母净利润为2800-3800万元,同比增长160.95%-254.15%。   百利天恒(688506):公司发布公告,预计2024年实现营业收入58.00亿元,同比增长932.27%,归母净利润为36.00亿元,较去年同期相比增加43.80亿元,将会实现扭亏为盈,扣非后归母净利润为35.55亿元,较去年同期相比增加43.68亿元。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
      3页
      2025-01-22
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