报告摘要 　　本周观点 　　本周，我们梳理了口服SERD在HR+乳腺癌治疗中逐渐向更前线推进的背景，以及跨国药企的临床探索。 　　SERD类药物前移，一线HR+乳腺癌将需新治疗方案。内分泌治疗是HR+乳腺癌的基石疗法，包括SERM、AI和SERD。AI是乳腺癌内分泌治疗的优先推荐，但是通常会出现耐药，其中20%-40%为ESR1突变驱动。研究表明，HR+乳腺癌治疗中，AI使用时间越长，耐药患者的ESR1突变率越高。AI联合CDK4/6i术后辅助适应症获批，预计未来的晚期乳腺癌前线治疗患者将有更高比例的ESR1突变。ESR1突变患者可采取SERD类药物治疗，全球仅一款口服SERD药物获批用于后线HR+乳腺癌。在研口服SERD一线治疗的主流策略是联合CDK4/6i，罗氏和AZ的3期临床数据预计最快2025年读出。此外，第一三共的HER2ADC与ET联合治疗乳腺癌是极具潜力的探索方向。 　　投资建议 　　本周医药板块下跌5.56%，跑输沪深300指数0.39pct。板块内部来看，子板块中药用包装和设备、血制品、原料药表现相对较好，医疗新基建、药店、医院及体检则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响，尤其是阶段性布局前期超跌反弹及具有较强并购预期个股的投资策略： 　　创新药——中长期看好“差异化+出海预期”标的。近期受益于海外流动性因素，创新药板块情绪回暖，前期的超跌有所修复，市场风险偏好逐步回升。我们认为数据催化和BD预期（Licence-out、共同开发、NewCo）将重新成为创新药的主线，推荐关注来凯医药（LAE-102的减重1期读出和BD预期）、华领医药-B（二代GKA的BD预期）、诺诚健华、百利天恒（SABCS乳腺癌数据更新）。 　　原料药——①2023-2026年，下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元，相较2019-2022年总额增长54%，多个重磅产品专利将陆续到期，专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年H1，规模以上工业企业原料药产量为178.9万吨，同比增长2.2%，其中Q1为86.4吨，同比下降7.0%，Q2为92.4万吨，同比增长12.8%；2024年H1，印度原料药及中间体从中国进口额为16.85亿元，同比增长6.78%，其中Q1/Q2分别为8.27亿元、8.59亿元，分别同比增长3.35%、10.41%；进口量为19.07万吨，同比大幅增长14.53%，其中Q1/Q2分别为9.14万吨、9.93万吨，分别同比增长7.21%、22.18%，进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况，原料药行业需求端边际改善明显，去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声，我们判断2024年Q3-Q4原料药板块需求端有望逐步回暖，迎来β行情。建议关注：1）2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股， 　　行业周报 　　出台（附HR+乳腺癌治疗新进展研究）(2024.12.30-P2 　　如奥锐特(605116)、奥翔药业(603229)等；2）新产品业务占比较高或产2025.01.05)能扩张相对激进的个股，如同和药业(300636)、共同药业(300966)等；3）原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股，后续业绩修复弹性较大，如国邦医药(605507)等；4）具备减肥药等主题投资属性的个股，如奥锐特(605116)等。 　　CXO——资金面：1）美联储降息周期正式开启+中国经济刺激计划陆续出台，A股资产性价比凸显：24年9月美联储降息50bp，全球美元资产再平衡进程正式开启；9月中国经济刺激计划同期出台，中国经济增速预期边际改善（多家内外资投行对24-25年中国实际GDP增速指引上调0.2-0.5pct）；中国资产性价比凸显，MSCI中国市场指数PE仅为13.62倍，而MSCI新兴市场（剔除中国）指数PE为17.59倍。2）具备市场定价权的增量资金逐渐发生转移，由原先偏好高股息、风格保守的险资逐渐转变为以外资、ETF为主的资金，对医药等高成长行业更加友好。基本面：随着中美降息周期开启，未来医药投融资有望持续回暖（24H1全球Biotech融资同比增长63%），从而带动CXO需求的逐步改善（截至24H1，药明康德在手订单为431亿元，剔除新冠大订单后同比增长33.2%）。 　　行业层面我们建议关注：1）美联储利率政策的变化，2）投融资的边际变化，3）海外需求的逐步复苏，4）中美关系及地缘政治，5）创新药全产业链支持政策细则的出台。公司层面我们建议关注：1）生物安全法案短期落地受阻+外资回流再次拥抱核心资产，药明系基本面和估值迎来双利好；2）国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO，如阳光诺和（688621）、诺思格（301333）；3）减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司，如：泓博医药（301230）。 　　仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机，集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清，集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1）集采政策竞争温和有序将推动A证企业，加速转向多品种高人效的经营模式；2）四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略；3）MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业，推荐标的：科伦药业（002422）、亿帆医药（002019）、福元医药（601089）和京新药业（002020）。 　　风险提示 　　全球供给侧约束缓解不及预期；美联储政策超预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；医药反腐超预期风险；原材料价格上涨风险；创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；安全性生产风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年1月7日，医药板块涨跌幅-1.36%，跑输沪深300指数2.08pct，涨跌幅居申万31个子行业第31名。各医药子行业中，医院(+0.28%)、医疗耗材(-0.39%)、其他生物制品（-0.40%）表现居前，血液制品（-2.66%)、医疗设备(-1.91%)、医药流通（-1.51%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为赛托生物(+14.18%)、热景生物(+12.73%)、荣丰控股(+9.97%)；跌幅榜前3位为海尔生物（-10.80%）、奥翔药业(-9.96%)、常山药业（-9.47%)。 　　行业要闻： 　　1月7日，Oculis宣布，其在研疗法OCS-05，在用于治疗急性视神经炎的2期ACUITY试验中取得了积极的顶线结果，试验达到安全性主要终点，并在多个关键疗效次要终点上实现了统计学显著性。OCS-05是一种新型拟肽小分子候选药物，有潜力成为用于急性视神经炎及其他神经眼科疾病的“first-in-class”神经保护疗法。 　　（来源：Oculis，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　迪哲医药（300294）：公司发布公告，公司自主研发的舒沃替尼片NDA已通过美国FDA立卷审查，并被授予优先审评资格，用于既往经含铂化疗治疗出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。 　　同和药业（300636）：公司发布公告，近日收到江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果告知书，获悉经现场检查和综合评定，公司本次检查原料药阿戈美拉汀符合药品GMP。 　　福元医药（601089）：公司发布公告，子公司福元药业获得国家药监局核准签发的红霉素眼膏《药品补充申请批准通知书》，上述药品上市许可持有人由西安康华药业有限公司变更为福元药业有限公司。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　近年来在多重利好因素推动下，医药流通市场规模持续扩张，但在全面深化医疗体制改革背景下，业绩压力逐步从制造企业向流通企业传导，医药流通企业陷入“增收不增利”窘境，利润空间持续压缩且账期延长趋势难以逆转，整体面临一定短期偿债压力，未来预付金制度持续深入有望改善企业资金周转情况。当前，医药流通行业已转入高质量发展阶段，头部企业持续集聚优质行业资源并多措并举延伸供应链布局，长期来看，医药流通行业仍保持较大的发展韧性和潜力，但需关注行业政策等外部因素对其信用质量的影响。 　　要点 　　医药流通企业在医药产业链中承担连接上下游的桥梁职能，是医药市场平稳运行的关键环节，近年来在人民健康意识增强、人口老龄化加剧等多重因素推动下，医药流通市场规模持续扩张，但在全面深化医疗体制改革背景下，医药行业业绩压力逐步从制造企业向流通企业传导，加之行业竞争日趋激烈，医药流通行业直报企业平均毛利率整体下行，在市场扩容趋势下陷入“增收不增利”窘境，利润空间持续压缩。 　　在高杠杆与低毛利经营模式的压力下，医药流通企业对应收账款的敏感度很高，国采政策的逐步深入对医药流通企业应收账款账期增长起到一定延缓作用，，但在地方财政及医保支付承压背景下，行业账期延长趋势仍难以逆转，尽管头部企业保持良好的抗风险能力和信用水平，行业整体仍面临一定短期偿债压力，随着国家医保局和财政部提出建立预付金制度，未来医药流通企业的资金周转情况或将改善。 　　医药流通行业已从早期并购扩张阶段转入高质量发展阶段，整体并购节奏显著放缓，“4+N”竞争格局基本定型，头部企业持续集聚优质行业资源，通过“批零协同”、“工商协同”、“药械协同”等方面多措并举以延伸供应链布局及增厚利润，同时在人工智能与大数据赋能下不断推进数字化转型，长期来看，医药流通行业仍保持较大的发展韧性和潜力，但需关注行业政策等外部因素对其信用质量的影响。

　　主要观点： 　　华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场，汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。目前生命科学基础前沿研究持续活跃，生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展，为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》，生物经济万亿赛道呼之欲出。 　　合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点，指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周（2024/12/30-2025/01/03）华安合成生物学指数下跌0.84个百分点至993.198。上证综指下跌5.55%，创业板指下跌8.57%，华安合成生物学指数跑赢上证综指4.71个百分点，跑赢创业板指7.73个百分点。 　　工信部，明确制定出台“生物制造”创新发展政策 　　2024年12月26－27日，全国工业和信息化工作会议在京召开。会议强调中提到要培育壮大新兴产业和未来产业。实施培育新兴产业打造新动能行动，推进制造业新技术新产品新场景大规模应用示范。推动智能网联汽车发展，扩大北斗应用规模。因地制宜建设低空信息基础设施。开展未来产业创新任务“揭榜挂帅”，制定出台生物制造、量子产业、具身智能、原子级制造等领域创新发展政策。推进服务型制造等新业态新模式发展，提升工业设计水平。（资料来源：synbio深波，华安证券研究所） 　　杭州市人民政府发布杭州市未来产业培育行动计划（2025—2026年） 　　发布强调，要发挥杭州数字经济产业优势，围绕五大产业生态圈建设，优先推动通用人工智能、低空经济、人形机器人、类脑智能、合成生物等五大风口潜力产业快速成长，积极谋划布局前沿领域产业。在合成生物领域，要加快基因编辑、蛋白质设计、仿生及分子靶向医药、干细胞与再生医学和高通量多组学筛选等技术的研发及产业化。（资料来源：synbio深波，华安证券研究所） 　　5大生物制造项目入选2024年度山东省科学技术奖建议授奖人选和项目名单 　　12月30日，山东省科学技术奖励委员会办公室发布2024年度山东省科学技术奖建议授奖人选和项目公示。内容显示，2024年度山东省科学技术奖评审委员会评审已经结束，共有科学技术最高奖2人、科学技术青年奖10人、国际科学技术合作奖5人、自然科学奖51项、技术发明奖31项、科学技术进步奖181项进行公示。其中，在合成生物和生物制造领域，有4个项目入选山东省科学技术奖一等奖，1个项目入选山东省科学技术奖二等奖。项目名称分别为：极端环境微生物的生命特征与生态适应、反式乌头酸微生物绿色制造技术、高品质D,L-蛋氨酸绿色合成关键技术开发及产业化、制浆造纸关键酶的创制及产业化应用和海洋功能糖精准制备关键技术及其在健康产业中的应用。（资料来源：synbio深波，华安证券研究所） 　　利夫生物荣获智联招聘2024中国年度“优选雇主”奖 　　近日，生物基FDCA与PEF生产商代表性企业利夫生物荣获智联招聘2024中国年度“优选雇主”奖。优选雇主奖旨在通过科学的指标体系衡量在外部潜在候选人群体中，展现出优秀雇主品牌影响力的企业。奖项源于由智联招聘与北京大学企业社会责任与雇主品牌传播研究中心，联合在2005年发起并首次举办的雇主品牌活动。（资料来源：生物基能源与材料，华安证券研究所） 　　海正药业投资1.7亿建合成生物学产品柔性生产线 　　12月28日，海正药业(代码：600267)发布《第九届董事会第三十四次会议决议公告》，宣布海正药业将投入超1.7亿元人民币的总投资，建成先进的专业化合成生物学产品柔性生产线。项目改造范围为Y27、Y108、Y109、Y110、Y112号厂房，上述厂房建筑物占地面积11,951平方米，建筑面积约36,849平方米。项目计划总投资17,106.04万元，其中建设投资15,397.59万元，建设期资金筹措费194.01万元，铺底流动资金1,514.44万元。根据测算，项目建成投产后，预计实现年均销售收入约41,579.03万元，总投资收益率19.67%，静态投资回收期5.96年，项目具有较好的盈利能力。本项目全部建设周期12个月，若因项目开工时间延期等原因，将导致本项目建设期延长。项目现已完成产品前期调研论证、技术工艺优化，并经设计院完成可行性研究报告，环评、安评等项目“三同时”前期工作同步开展。（资料来源：synbio深波，华安证券研究所） 　　风险提示 　　政策扰动；技术扩散；新技术突破；全球知识产权争端；全球贸易争端；碳排放趋严带来抢上产能风险；原材料大幅下跌风险。

中心思想 本报告基于头豹研究院的数据和模型，对中国肝炎早筛行业的市场规模进行了测算和分析。核心观点如下： 市场规模持续增长，但增速放缓 报告预测，2018年至2028年，中国肝炎早筛市场规模将持续增长，但年增长率呈现逐年下降的趋势，从2018年的15.99%下降到2028年的6.19%。这与乙肝病毒感染率的下降以及丙肝病毒感染率增速放缓密切相关。 高危人群筛查贡献较大，但普通人群筛查市场潜力巨大 报告将筛查人群分为高危人群和普通人群两类。高危人群筛查规模贡献较大，但由于高危人群基数有限，其增长潜力有限。普通人群筛查市场规模虽然目前较小，但由于覆盖率提升空间巨大，未来增长潜力巨大。 主要内容 本报告通过构建逻辑模型，对中国肝炎早筛市场规模进行了预测，并对影响市场规模的关键因素进行了分析。 市场规模测算模型及数据来源 报告采用以下公式计算肝炎早筛市场规模：结论 = L * M，其中L代表建议肺炎早筛总规模（高危筛查规模+普通筛查规模），M代表建议肝炎早筛覆盖率。 建议肺炎早筛总规模 (L) 的测算 该规模由高危筛查规模(G)和普通筛查规模(K)构成：L = G + K。 高危筛查规模 (G): G = D * E * F，其中D为高危筛查人群数（中国居民乙肝和丙肝病毒感染人数之和），E为高危筛查频率（每年一次），F为高危筛查均价（200元/人）。D的计算基于国家统计局人口数据、柳叶刀调查研究数据以及世界卫生组织和中华传染病杂志的数据，对乙肝和丙肝感染率进行预测。 普通筛查规模 (K): K = H * I * J，其中H为普通筛查人群数（中国劳动人口数），I为普通筛查频率（每年一次），J为普通筛查均价（80元/人）。H的预测基于国家统计局和计生协的数据，对中国劳动人口数进行预测。 建议肝炎早筛覆盖率 (M) 的测算 报告基于世界卫生组织2030年肝炎消除计划的目标，反推每年增长率，设定了2018年至2028年逐年递增的覆盖率。 关键影响因素分析 报告分析了影响肝炎早筛市场规模的关键因素，包括： 乙肝和丙肝病毒感染率 乙肝病毒感染率呈下降趋势，丙肝病毒感染率增速放缓，这直接影响高危人群筛查规模。 人口数量 中国人口数量的变化直接影响筛查人群基数，进而影响市场规模。 筛查频率和均价 高危人群和普通人群的筛查频率和均价也对市场规模有直接影响。报告假设筛查频率保持不变，并基于四川华西肝病研究所的套餐价格设定均价。 政府政策和医保覆盖 报告指出，医保政策的深入推进将影响筛查均价，进而影响市场规模。 总结 本报告利用数据驱动的方法，对中国肝炎早筛市场规模进行了预测，并分析了影响市场规模的关键因素。报告预测市场规模将持续增长，但增速放缓。高危人群筛查贡献较大，但普通人群筛查市场潜力巨大。未来市场发展需要关注乙肝和丙肝病毒感染率的变化、人口结构变化、医保政策以及筛查技术的进步等因素。 报告数据来源可靠，但部分预测基于假设，存在一定的不确定性。 投资者和行业参与者应结合自身情况，谨慎参考本报告内容。

　　摘要 　　二级市场表现 　　市场与板块表现：本周新材料板块下跌。新材料指数跌幅为8.36%，跑赢创业板指0.41%。近五个交易日，合成生物指数下跌4.26%，半导体材料下跌9.64%，电子化学品下跌9.80%，可降解塑料下跌5.23%，工业气体下跌7.70%，电池化学品下跌9.10%。 　　产业链周度价格跟踪（括号为周环比变化） 　　氨基酸：缬氨酸(15500元/吨，不变)、精氨酸(29000元/吨，不变)、色氨酸(55500元/吨，不变)、蛋氨酸(19650元/吨，不变) 　　可降解材料：PLA(FY201注塑级)(18000元/吨，不变)、PLA(REVODE201吹膜级)(17000元/吨，不变)、PBS(19000元/吨，不变)、PBAT(9800元/吨，不变) 　　维生素：维生素A(132500元/吨，-3.64%)、维生素E(142500元/吨，不变)、维生素D3(265000元/吨，不变)、泛酸钙(53000元/吨，不变)、肌醇(41000元/吨，不变) 　　工业气体及湿电子化学品：UPSSS级氢氟酸(11000元/吨，不变)、EL级氢氟酸(5700元/吨，不变) 　　塑料及纤维：碳纤维(83750元/吨，不变)、涤纶工业丝(8300元/吨，不变)、涤纶帘子布11月出口均价为(17947元/吨，0.18%)、芳纶(9.15万元/吨，-6.91%)、氨纶(27000元/吨，不变)、PA66(17800元/吨，不变)、癸二酸11月出口均价为27254元/吨，较上月上涨0.94%。 　　投资建议 　　国家发改委成立低空经济发展司，原材料PEEK、碳钎维等相关产业有望实现高速发展。低空经济发展司成立，主要负责拟定和组织实施低空经济的发展战略和政策，彰显出国家对于低空经济重视程度进一步提高。低空经济具体是指低空空间（通常在1000米以下）中，围绕有人或无人驾驶航空器活动产生的综合性经济形态，涵盖无人机物流配送、城市通勤、应急救援、低空旅游等多领域，是新质生产力的典型代表之一。2023年中国低空经济规模已超过5000亿元人民币。到2025年市场规模预计将达到1.5万亿元，到2035年或将达到3.5万亿元，具备巨大的市场潜力和广阔的发展空间。PEEK作为低空经济中的关键材料，适用于制造发动机部件、紧固件等对材料性能要求极高的部件，有望依托低空经济实现高速发展，建议关注DFBP（PEEK合成单体）生产企业【中欣氟材】。此外，碳纤维复合材料，具有极高的比强度和比模量，可应用于制造飞行器的机身、机翼等关键结构件，以减轻重量并提高飞行性能，建议关注【中复神鹰】、【光威复材】。 　　风险提示 　　原材料价格大幅波动的风险；政策风险；技术发展不及预期的风险；行业竞争加剧的风险。